一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂及其制备方法
一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药学技术领域，具体设及一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 动脉粥样硬化是一组动脉硬化的血管病中常见的最重要的一种，其特点是受累动 脉病变从内膜开始。一般先有脂质和复合糖类积聚、出血及血栓形成，纤维组织增生及巧质 沉着，并有动脉中层的逐渐蚁变和巧化，病变常累及弹性及大中等肌性动脉，一旦发展到足 W阻塞动脉腔，则该动脉所供应的组织或器官将缺血或坏死。由于在动脉内膜积聚的脂质 外观呈黄色粥样，因此称为动脉粥样硬化。
[0003] 动脉粥样硬化就是动脉壁上沉积了一层像小米粥样的脂类，使动脉弹性减低、管 腔变窄的病变。高血压是促进动脉粥样硬化发生、发展的重要因子，而动脉因粥样硬化所致 的狭窄又可引起继发性高血压。因此二者之间互相影响，互相促进，形影不离。高血压促进 动脉粥样硬化，多发生于大、中动脉，包括屯、脏的冠状动脉、头部的脑动脉等运些要塞通道。 高血压致使血液冲击血管内膜，导致管壁增厚、管腔变细。管壁内膜受损后易为胆固醇、月旨 质沉积，加重了动脉粥样斑块的形成。因此，高血压是动脉粥样硬化的危险因子。
[0004] 动脉粥样硬化是动脉硬化的一种，大、中动脉内膜出现含胆固醇、类脂肪等的黄色 物质，多由脂肪代谢素乱，神经血管功能失调引起。常导致血栓形成、供血障碍等。也叫粥样 硬化。
[0005] 动脉粥样硬化的治疗常采用：（1)一般治疗:合理饮食:饮食总热量不应过高防止 超重;坚持适量的体力活动;合理安排工作及生活;提倡不吸烟，可饮少量酒等；（2)控制易 患因素：如患有糖尿病、应及时控制血糖，包括饮食控制。II型糖尿病的降糖药物应W不引 起高膜岛素血症为宜；如有高血压则应给降压药，使血压降至适当水平，如有血胆固醇增 高，则应控制高胆固醇适当给予降脂药物。（3)降血脂药物治疗：1、他汀类2、消胆胺、3、烟 酸。4、不饱和脂肪酸。5、藻酸双醋钢。（4)抗血小板药物治疗：1、阿斯匹林。2、潘生下等。西药 治疗存在副作用大等缺点，而中医药在抑制动脉粥样硬化进程方面具有独特的优势，值得 推广应用。
[0006] 经过大量临床实践及查阅相关文献，发明人认为屯、、肺、脾、肾脏虚损W及肝失疏 泄是AS发生的根本，疲浊、血疲、热毒是动脉粥样硬化的关键病理因素。动脉粥样硬化的发 生、发展是在脏腑虚损的基础上，疲浊、疲血、热毒内生，凝滞血脉，损伤脉络，久致脉道枯 涩，血脉失柔，甚则脉管狭窄，闭塞不通。因此，可W说邪留血脉，脉络损伤，脉道枯涩，血脉 失柔是动脉粥样硬化的病机关键。在屯、肺脾肾虚的基础上，疲浊内盛、疲血内停是动脉粥样 硬化的潜在发病因素，疲湿留聚血脉，疲血内生，脉络损伤，动脉粥样硬化病理过程随之启 动。疲湿浊疲日久化热毒，复又因实致虚，虚损不断加重。随着病变进一步发展，疲疲交结， 脉络受阻明显，脉道枯涩，脉管狭窄甚则闭塞不通是动脉粥样硬化的最严重阶段。
【发明内容】
[0007] 为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂，具 有显著疗效。
[0008] 为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：一种治疗动脉粥样硬化的 中药制剂，由W下各组分组成：
[0009] 绞股蓝1-30份、甘草1-30份、巧等1-30份、构杞1-30份、益母草1-30份、丹参1-30 份、川寫1-30份、酸要仁1-30份、泽泻1-30份、决明子1-30份、枯梗1-30份、薄荷1-30份、五味 子1-30份、黄连1-30份、黄巧1-30份、夏枯草1-30份、鱼腥草1-30份、=屯1-30份、瓜萎1-30 份、桂枝1-30份、白巧1-30份、车前子1-30份、钩藤1-30份、天麻1-30份、玫瑰花1-30份、柴胡 1-30份、姜黄1-30份、蓮白1-30份、熟地黄1-30份、地龙1-30份、鸡血藤1-30份、桃仁1-30份、 徐长卿1-30份、红景天1-30份、葛根1-30份、石富蒲1-30份、半夏1-30份、金银花1-30份、凌 霄花1-30份、白薇1-30份。
[0010] 所述治疗动脉粥样硬化的中药组合物，其所述中药制剂中各种原料药的重量份数 可W优选为:绞股蓝1-20份、甘草1-20份、巧等1-20份、构杞1-20份、益母草1-20份、丹参1-20份、川寫1-20份、酸要仁1-20份、泽泻1-20份、决明子1-20份、枯梗1-20份、薄荷1-20份、五 味子1-20份、黄连1-20份、黄巧1-20份、夏枯草1-20份、鱼腥草1-20份、=屯1-20份、瓜萎1-20份、桂枝1-20份、白巧1-20份、车前子1-20份、钩藤1-20份、天麻1-20份、玫瑰花1-20份、柴 胡1-20份、姜黄1-20份、蓮白1-20份、熟地黄1-20份、地龙1-20份、鸡血藤1-20份、桃仁1-20 份、徐长卿1-20份、红景天1-20份、葛根1-20份、石富蒲1-20份、半夏1-20份、金银花1-20份、 凌霄花1-20份、白薇1-20份。
[0011] 所述治疗动脉粥样硬化的中药组合物，其所述中药制剂中各种原料药的重量份数 还可W优选为:绞股蓝1-10份、甘草1-10份、巧等1-10份、构杞1-10份、益母草1-10份、丹参 1-10份、川寫1-10份、酸要仁1-10份、泽泻1-10份、决明子1-10份、枯梗1-10份、薄荷1-10份、 五味子1-10份、黄连1-10份、黄巧1-10份、夏枯草1-10份、鱼腥草1-10份、=屯1-10份、瓜萎 1-10份、桂枝1-10份、白巧1-10份、车前子1-10份、钩藤1-10份、天麻1-10份、玫瑰花1-10份、 柴胡1-10份、姜黄1-10份、蓮白1-10份、熟地黄1-10份、地龙1-10份、鸡血藤1-10份、桃仁1-10份、徐长卿1-10份、红景天1-10份、葛根1-10份、石富蒲1-10份、半夏1-10份、金银花1-10 份、凌霄花1-10份、白薇1-10份。
[0012] 所述治疗动脉粥样硬化的中药组合物，其所述中药制剂的剂型可W为:片剂、糖衣 片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸 剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂或糖浆剂。
[0013] 为解决上述技术问题，本发明还提供治疗动脉粥样硬化的中药组合物的制备方 法，所述制剂剂型为口服液剂，其制备方法的包括：
[0014] a、取原料放入乙醇中浸泡，热提取2次，成膏状，为组分1;
[0015] b、药渣水提取2次，浓缩过滤为膏状，为组分2;
[0016] C、将上述两种膏状浓缩成糊状，灭菌，加入糊精，然后真空冷冻密封。
[0017] 所述步骤a中，取原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2 小时，去上清液，合并提取液，100-180目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超 滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.10的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分 Io
[0018] 所述步骤b中，将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次提取 时间为1~2小时，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减 压浓缩相对密度为80°C时1.10的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分2。
[0019] 所述步骤C中，将上述两种组分膏状浓缩成糊状，浓缩液用CO 60灭菌，福照剂量 8k，加入糊精，然后真空罐装密封即得，使用时直接饮用。
[0020] 为解决上述技术问题，本发明也提供治疗动脉粥样硬化的中药组合物的制备方 法，所述制剂剂型为胶囊剂，其制备方法的包括：
[0021 ] a.将所述原料放入粉碎机粉碎后过筛；
[0022] b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次；
[0023] C.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取1次；
[0024] d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并喷雾干燥，得药粉;混合过筛得到的药 粉装入胶囊制为胶囊剂。
[0025] 为解决上述技术问题，本发明也提供治疗动脉粥样硬化的中药组合物的制备方 法，所述内服药物的剂型为丸剂，其制备步骤包括：
[0026] a.将所述原料药混合，切碎，过120目筛，得细药粉备用；
[0027] b.将未过筛的粗粉浸泡乙醇中提取2次；
[00%] C.再取上述步骤提取后的药渣，加水加热回流提取2次；
[0029] d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇成浸膏，与a步骤得到细药粉合并加入蜂 蜜磋成丸剂。
[0030] 所述治疗动脉粥样硬化的中药组合物，其所述中药的使用方法为，本发明做煎汤 剂服用时，每日1剂，水煎分两次服，每10天为一疗程;胶囊剂、片剂、丸剂使用时，每次1片、1 粒或1丸，每日=次，每7日为一疗程。
[0031] 本发明相对于现有技术具有疗效好、成本低、局限性小、无不良反应等优点。本发 明各原料有效成份相互影响、协同作用，对动脉粥样硬化患者有很好的治疗效果。而且本发 明中药制备方法简单、配伍严谨、药性平和、安全无副作用、成本低廉，适宜各类人群服用， 便于在临床上大面积推广应用。
【具体实施方式】
[0032] 中医中药在治疗动脉粥样硬化方面有其自身独特的优势，中药能够多祀点、全方 位地稳定斑块，降低血脂、保护受损的内皮细胞、抑制炎症状态和发挥抗凝作用，口服药物 治疗无副作用，而且有些中药能够通过其软坚散结的作用促使斑块面积的减小或消退。随 着社会的发展，生活节奏的加快，饮食结构的变化，肥胖、高血压、高脂血症、糖尿病等疾病 的发生率逐渐上升 ，动脉硬化症的发生率亦明显升高。动脉硬化问题亟待解决。但现有的中 药治疗动脉硬化的药物一般原料配方较多，制备工艺复杂，质量控制困难，服用量较多，疗 效不满意等。
[0033] 绞股蓝:性味:味苦;微甘;性凉。归经:归肺;脾;肾经。功能主治:清热;补虚;解毒。 主体虚乏力;虚劳失精；白细胞减少症;高脂血症;病毒性肝炎;慢性胃肠炎;慢性气管炎。
[0034]甘草:性味:甘，平。归经:归屯、、肺、脾、胃经。功能主治:补脾益气，清热解毒，桂疲 止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，屯、惇气短，咳嗽疲多，腕腹、四肢李急 疼痛，痴肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[00对巧等:性味:甘淡，平。①《本经》:"味甘，平。"②《医学启源》:"《主治秘诀》云，性溫， 味淡。"归经:入屯、、脾、肺经。①《汤液本草》:"入手大阴，足大阳、少阳经。"②《本草蒙签》:" 入膀脫、肾、肺。"③《雷公炮制药性解》:"入肺、脾、小肠立经。"④《本草经疏》:"入手足少阴， 手太阳，足太阴、阳明经。"功能主治：渗湿利水，益脾和胃，宁屯、安神。治小便不利，水肿胀 满，疲饮咳逆，呕吵，泄泻，遗精，淋浊，惊惇，健忘。
[0036] 构杞：性味:甘，平。①《别录》："微寒，无毒。"②《药性论》:"味甘，平。"③《食疗本 草》："寒，无毒。"归经:入肝、肾经。①《本草汇言》："入足少阴、足厥阴经。"②《本草经解》:" 入足少阴肾经、手少阴屯、经。"③《要药分剂》："入肝、胃二经，兼入肺经。"功能主治:滋肾，润 肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。①陶弘 景:"补益精气，强盛阴道。"②《药性论》:"能补益精诸不足，易颜色，变白，明目，安神。③《食 疗本草》:"坚筋耐老，除风，补益筋骨，能益人，去虚劳。"④王好古："主屯、病輪干，屯、痛，渴而 引饮，肾病消中。"⑤《纲目》:"滋肾，润肺，明目。"
[0037] 益母草:性味:辛苦，凉。①《本草拾遗》:"寒。"②《本草蒙签》:"味辛甘，气微溫，无 毒。"③《纲目》:"味辛微苦，无毒。"④《本草正》:"味微苦、微辛。微寒，性滑。"归经:入屯、包、 肝经。①《本草汇言》："手、足厥阴经。"②《药品化义》："入肝、脾、包络=经。"③《本草再 新》："入屯、、脾、肾立经。"功能主治：活血，桂疲，调经，消水。治月经不调，胎漏难产，胞衣不 下，产后血晕，疲血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痴肿疮瘍。①《本经》："主癒疹痒。"②《唐本 草》:"敷下肿，服汁使下肿毒内消;又下子死腹中，主产后胀闷;诸杂毒肿，丹游等肿;取汁如 豆滴耳中，主晤耳；中赃蛇毒，敷之。"③《本草拾遗》:"捣苗，敷乳痴恶肿痛者；又捣苗绞汁 月良，主浮肿下水，兼恶毒肿。"④《本草衍义》:"治产前产后诸疾，行血养血;难产作膏服。"
[003引丹参:性味:苦，微溫。①《本经》;"味苦，微寒，无毒。"②《吴普本草》："岐伯:咸。"③ 李当之《药录》:"大寒。"④《本草经疏》："味苦，平，微溫。"归经:入屯、、肝经。①《纲目》:"手少 阴、厥阴血分药。"②《本草经疏》:"入手足少阴、足厥阴经。"③《本草正》:"屯、、脾、肝、肾血分 之药。"功能主治:活血桂疲，安神宁屯、，排脈，止痛。治屯、绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带 下，症瘤，积聚，疲血腹痛，骨节疼痛，惊惇不眠，恶疮肿毒。①《本经》:"主屯、腹邪气，肠鸣幽 幽如走水，寒热积聚;破症除瘤，止烦满，益气。"②《吴普本草》："治屯、腹痛。"③《别录》："养 血，去屯、腹瘤疾结气，腰脊强，脚搏；除风邪留热，久服利人。"④陶弘景："溃酒饮之，疗风 搏。"
[0039]川寫:性味:辛，溫。①《本经》:"味辛，溫。"②《吴普本草》:"黄帝、岐伯、雷公:辛，无 毒，香。扁醋:酸，无毒。李氏：生溫，熟寒。"③《唐本草》:"味苦辛。"④《本草正》："味辛微甘， 气溫。"归经：入肝、胆经。①《汤液本草》:"入手足厥阴经、少阳经。"②《药品化义》:"入肝、 脾、=焦=经。"功能主治:行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒搏 筋李，经闭，难产，产后疲阻块痛，痴痘疮瘍。用于月经不调，经闭痛经，瘤腹痛，胸胁刺痛，跌 扑肿痛，头痛，风湿搏痛。①《本经》:"主中风入脑头痛，寒搏，筋李缓急，金创，妇人血闭无 子。"②《别录》:"除脑中冷动，面上游风去来，目泪出，多涕唾，忽忽如醉，诸寒冷气，屯、腹坚 痛，中恶，卒急肿痛，胁风痛，溫中内寒。"
[0040]酸要仁:性味:甘，平。①《本经》:"味酸，平。"②《别录》:"无毒。"③《本草衍义》:"微 溫。"④《饮膳正要》:"味酸甘，平。"归经:入屯、、脾、肝、胆经。①《纲目》："足厥阴、少阳。"② 《雷公炮制药性解》:"入屯、、脾、肝、胆四经。"功能主治:养肝，宁屯、，安神，敛汗。治虚烦不眠， 惊惇怔忡，烦渴，虚汗。①《本经》："主屯、腹寒热，邪结气聚，四肢酸疼，湿搏。"②《别录》:"主 烦屯、不得眠，厮上下痛，血转久泄，虚汗烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气，令人肥健。"③ 《药性论》:"主筋骨风，炒末作汤服之。"④《本草拾遗》:"睡多生使，不得睡炒熟。"⑤王好 古："治胆虚不眠，寒也，炒服;治胆实多睡，热也，生用。"⑥《本草汇言》："敛气安神，荣筋养 髓，和胃运脾。"
[OOW 泽泻:性味:甘，寒。①《本经》："味甘，寒。"②《别录》："咸，无毒。"⑨《药性论》:"味 苦。"④《医学启源》："气平，味甘。"⑤《本草蒙签》："甘酸，气寒。"归经:入肾、膀脫经。①《汤 液本草》:"入手太阳、少阴经。"②《本草衍义补L遗》:"入足太阳、少阴经。"③《雷公炮制药性 解》:"入膀脫、肾、；焦、小肠四经。"④《本草经琉》："入肾、脾。"功能主治:利水，渗湿，泄热。 治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻频，疲饮，脚气，淋病，尿血。（1)利水渗湿：用于水湿内停之 尿少、水肿、泻频及湿热淋浊等证。治胃内停水常配白术。治尿道涩痛、小便不利常配木通、 巧等。
[0042] 决明子:性味:苦甘，凉。①《本经》："味咸，平。"②《别录》:"苦甘，微寒，无毒。"③ 《本草正》:"味微苦微甘，性平，微凉。"归经:入肝、肾经。①《雷公炮制药性解》:"入肝经。"② 《本草经疏》："足厥阴肝，亦入胆、肾。"功能主治:清肝，明目，利水，通便。治风热赤眼，青盲， 雀目，高血压，肝炎，肝硬化腹水，习惯性便秘。①《本经）:"治青盲，目淫肤赤白膜，眼赤痛， 泪出，久服益精光。"②《别录》:"疗唇口青。"③《药性论》:"利五脏，除肝家热。"④《日华子本 草》:"助肝气，益精水；调末涂，消肿毒，嬉太阳穴治头痛，又贴脑屯、止鼻赃;作枕胜黑豆，治 头风，明目。"⑤《本草衍义补遗》:"解蛇毒。"⑥《生草药性备要》:"治小儿五巧，擦癖癒。"
[0043] 枯梗：性味：苦辛，平。①《本经》:"辛，微溫。"②《别录》："苦，有小毒。"③《药性 论》:"苦，平，无毒。"归经:入肺、胃经。①《汤液本草》:"入足少阴、手太阴。"②《品汇精要》:" 行足太阴经。"③《本草经疏》:"入手太阴、少阴，兼入足阳明胃经。"功能主治:开宣肺气，桂 疲排脈。治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痴吐脈，胸满胁痛，频疾腹痛。①《本经》:"主胸胁痛如刀 刺，腹满，肠鸣幽幽，惊恐惇气。"②《别录》:"利五脏肠胃，补血气，除寒热、风搏，溫中消谷， 疗喉咽痛。"③《药性论》："治下频，破血，去积气，消积聚，疲诞，主肺热气促嗽逆，除腹中冷 痛，主中恶及小儿惊痛。"④《日华子本草》："下一切气，止霍乱转筋，屯、腹胀痛，补五劳，养 气，除邪辟溫，补虚消疲，破症瘤，养血排脈，补内漏及喉搏。"
[0044] 薄荷:性味:辛，凉。①《医学启源》:"《主治秘要》云，性凉，辛。"②《医林纂要》:"辛， 寒。"归经:入肺、肝经。①《汤液本草》:"手大阴、厥阴经药。"②《纲目》："入手少、太阴，足厥 阴。"③《本草新编》:"入肺与包络二经，亦能入肝、胆。"功能主治:疏风，散热，辟秽，解毒。治 外感风热，头痛，目赤，咽喉肿痛，食滞气胀，日疮，牙痛，疮巧，癒疹。①《药性论》："去愤气， 发毒汗，破血止频，通利关节。"②《千金?食治》:"却肾气，令人口气香洁。主辟邪毒，除劳 弊。"③孙思邀:"煎汤洗漆疮。"④《唐本草》:"主贼风，发汗。（治）恶气腹胀满。霍乱。宿食不 消，下气。"⑤《食疗本草》:"巧汁服，去屯、脏风热。"
[0045] 五味子:性味:酸，溫。①《本经》:"味酸，溫。"②《别录》:"无毒。"③《唐本草》:"皮肉 甘酸，核中辛苦，都有咸味。"④《长沙药解》:"味酸微苦咸，气涩。"归经:入肺、肾经，①《汤液 本草》："入手太阴，足少阴经。"②《纲目》:"入肝、屯、。"功能主治:敛肺，滋肾，生津，收汗，涩 精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤赢瘦，梦遗滑精，久泻久频。①《本经》:"主益气， 咳逆上气，劳伤赢度，补不足，强阴，益男子精。"②《别录》:"养五脏，除热，生阴中肌。"③《日 华子本草》:"明目，暖水脏，治风，下气，消食，霍乱转筋，疫癖奔豚冷气，消水肿，反胃，屯、腹 气胀，止渴，除烦热，解酒毒，壮筋骨。"④李果："生津止渴。治泻频，补元气不足，收耗散之 气，瞳子散大。"⑤王好古:"治喘咳燥嗽，壮水镇阳。"
[0046] 黄连:性味:苦，寒。归经:屯、、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治:清热燥湿，泻火解 毒。用于湿热瘡满，呕吐吞酸，泻频，黄痘，高热神昏，屯、火亢盛，屯、烦不寐，血热吐赃，目赤， 牙痛，消渴，痴肿疗疮;外治湿疹，湿疮，耳道流脈。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜 黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，瘡满呕吐。英黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不 和，呕吐吞酸。
[0047] 黄巧:性味:甘，溫。归经:归肺、脾经。功能主治:补气固表，利尿托毒，排脈，敛疮生 肌。用于气虚乏力，食少便漉，中气下 陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痴痘难 溃，久溃不敛，血虚瘦黄，内热消渴;慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[004引夏枯草:性味:辛、苦，寒。归经:归肝、胆经。功能主治:清火，明目，散结，消肿。用于 目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，療痛，瘦瘤，乳痴肿痛；甲状腺肿大，淋己结结核，乳腺增生， 島 rfn. JiE O
[0049] 鱼腥草:性味：辛，寒。①《别录》:"味辛，微溫。"②《履峻岩本草》："性凉，无毒。"③ 《滨南本草》:"性寒，味苦辛。"④《纲目》："辛，微溫，有小毒。"⑤《医林纂要》:"甘辛咸。"归 经:①《本草经疏》："入手太阴经。"②《本草再新》:"入肝、肺二经。"功能主治:清热解毒，利 尿消肿。治肺炎，肺脈瘍，热频，追疾，水肿，淋病，白带，痴肿，持疮，脱肛，湿疹，秀疮，巧癖。 ①《别录》:"主攫赎溺疮。"②《日华子本草》:"淡竹筒内腰，敷恶疮白秀。"③《履峻岩本草》:" 大治中暑伏热闷乱，不省人事。"④《滨南本草》："治肺痴咳嗽带脈血，疲有腥臭，大肠热毒， 疗持疮。"⑤《纲目》:"散热毒痴肿，疮持脱肛，断巧疾，解砸毒。"⑥《医林纂要》:"行水，攻坚， 去捧，解暑。疗蛇虫毒，治脚气，溃痴痘，去疲血。"⑦陈念祖:"生捣治呕血。"
[0050] 立屯:性味:甘、微苦，溫。归经:归肝、胃经。功能主治:散疲止血，消肿定痛。用于咯 血，吐血，赃血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
[0051] 瓜萎:性味:甘、微苦、寒。归经:归肺、胃、大肠经。功能主治:清热涂疲，宽胸散结， 润燥滑肠。用于肺热咳嗽，疲浊黄稠，胸搏屯、痛，结胸瘡满，乳痴，肺痴，肠痴肿痛，大便秘结。
[0052] 桂枝:性味:甘、微苦、寒。归经:归肺、胃、大肠经。功能主治:清热涂疲，宽胸散结， 润燥滑肠。用于肺热咳嗽，疲浊黄稠，胸搏屯、痛，结胸瘡满，乳痴，肺痴，肠痴肿痛，大便秘结。 [005；3]白巧:性味:苦酸，凉。①《本经》:"味苦，平。"②《吴普本草》:"桐君:甘，无毒。岐伯： 咸。李氏：小寒。雷公：酸。"③《别录》："酸，平微寒，有小毒。"归经：入肝、脾经。①《品汇精 要》:"行手太阴、足太阴经。"②《本草经疏》："手足太阴引经药，入肝、脾血分。"功能主治:养 血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻频腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调， 崩漏，带下。①《本经》:"主邪气腹痛，除血搏，破坚积，治寒热痛瘤，止痛，利小便，益气。"② 《别录》:"通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀脫、大小肠，消痴肿，（治）时行寒热， 中恶腹痛，腰痛。"③《药性论》："治肺邪气，腹中焉痛，血气积聚，通宣脏腑拥气，治邪痛败 血，主时疾骨热，强五脏，补肾气，治屯、腹坚胀，妇人血闭不通，消疲血，能蚀脈。"④《唐本 草》:"益女子血。"
[0054] 车前子:性味:甘，寒。①《本经》："味甘，寒。"②《别录》:"咸，无毒。"③《药性论》：" 甘，平。"④《药品化义》："味淡，性平。"归经:入肾、膀脫经。①《本草蒙签》:"入膀脫。"②《雷 公炮制药性解》："入肝、膀脫、小肠S经。"③《本草经疏》："入肾、肝、膀脫S经。"功能主治： 利水，清热，明日，桂疲。治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻频，咳嗽多疲，湿搏，目赤障 繫。①《本经》："主气癌、止痛，利水道小便，除湿搏。"②《本草经集注》："主虚劳。"③《别 录》："男子伤中，女子淋渐，不欲食。养肺强阴益精。明目疗赤痛。"④《药性论》："能去风毒， 肝中风热，毒风冲眼目，赤痛障繫，脑痛泪出，去屯、胸烦热。"⑤《日华子本草》:"通小便淋涩， 壮阳。治脱精，心烦。下气。"⑥《医学启源》："主小便不通，导小肠中热。"⑦《滨南本草》："消 上焦火热，止水泻。"⑧《纲目》:"止暑湿泻频。"
[005引钩藤:性味:甘，凉。①《别录》："微寒。"②《药性论》："味甘，平。"③《蜀本草》:"味 苦。"归经:入肝、屯、经。①《纲目》:"手、足厥阴。"②《本草经疏》："手少阴、足厥阴经。"功能主 治：清热平肝，焰风定惊。治小儿惊痛瘦巧，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子痛。①《别 录》:"主小儿寒热，惊痛。"②《药性论》:"主小儿惊啼，瘦巧热塞。"③《日华子本草》:"治客许 胎风。"④《纲目》："大人头旋目眩，平肝风，除屯、热，小儿内钓腹痛，发斑疹。"⑤《本草征 要》:"舒筋除眩，下气宽中。"
[0化6] 天麻:性味:甘，平。①《本经》："味辛，溫。"②《药性论》："无毒。味甘，平。"③《医学 启源》："气平，味苦。"归经:入肝经。①《纲目》:"入肝经气分。"②《雷公炮制药性解》："入肝、 膀脫二经。"③《本草新编》："入脾、肾、肝、胆、屯、经。"功能主治：息风，定惊。治眩晕眼黑，头 风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊痛动风。①《本经》:"主恶气，久服益气力，长 阴肥健。"②《别录》:"消痴肿，下支满，痛，下血。"③《药性论》:"治冷气顽搏，擁缓不遂，语多 恍惚，多惊失志。"④《日华子本草》:"助阳气，补五劳屯伤，通血脉，开资。"⑤《开宝本草》：" 主诸风湿搏，四肢拘李，小儿风痛、惊气，利腰膝，强筋力。"⑥张元素:"治风虚眩晕头痛。" [0057]玫瑰花:性味:甘微苦，溫.①姚可成《食物本草》:"味甘微苦，溫，无毒。"②《随息居 饮食谱》:"甘辛，溫。"归经:《本草再新》:"入肝、脾二经。"功能主治:理气解郁，和血散疲。治 肝胃气痛，新久风搏，吐血咯血，月经不调，赤白带下，频疾，乳痴，肿毒。①姚可成《食物本 草》:"主利肺脾，益肝胆，辟邪恶之气，食之芳香甘美，令人神爽。"②《药性考》:"行血破积， 损伤疲痛，浸酒饮。"③《纲目拾遗》："和血，行血，理气。治风搏。"④《本草再新》："舒肝胆之 郁气，健脾降火。治腹中冷痛，胃腕积寒，兼能破血。"⑤《随息居饮食谱》:"调中活血，舒郁 结，辟秽，和肝。酿酒可消乳癖。"⑥《现代实用中药》:"用于妇人月经过多，赤白带下及一般 肠炎下频等。"⑦《山东中药》:"治巧胃气痛，恶屯、呕吐，消化不良，泄泻，口舌糜破，吐血，嗦 口频。"
[005引柴胡：性味:苦，凉。①《本经》："味苦，平。"②《别录》:"微寒，无毒。"③《日华子本 草》："味甘。"归经:入肝、胆经。①《珍珠囊》："入足少阳胆、足厥阴肝、手少阳=焦、手厥阴屯、 包络。"②《本草再新》:"入屯、、肝、脾=经。"功能主治:和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸 满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，追疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。①《本经》："主屯、腹肠胃 中结气，饮食积聚，寒热邪气，推陈致新。"②《别录》:"除伤寒屯、下烦热，诸疲热结实，胸中邪 逆，五藏间游气，大肠停积，水胀，及湿搏拘李。亦可作浴汤。"③《药性论》："治热劳骨节烦 疼，热气，肩背疼痛，宣杨血气，劳乏赢瘦;主下气消食，主时疾内外热不解，单煮服。"④《千 金方》:"苗汁治耳聋，灌耳中。"⑤《四声本草》:"主疲欄、胸胁中瘡。"
[0059] 姜黄:性味：辛苦，溫。①《唐本草》："味辛苦，大寒，无毒。"②《本草拾遗》:"味辛， 溫，无毒。"③李果:"味苦甘辛，大寒，无毒。"④《东医宝鉴》："性热，味辛苦，无毒。"归经:入 脾、肝经。①《纲目》："入屯、、脾。"②《雷公炮制药性解》："入屯、、肺二经。"③《本草经疏》："入 足太阴、厥阴。"功能主治:破血，行气，通经，止痛。治屯、腹瘡满胀痛，臂痛，症瘤，妇女血疲经 闭，产后疲停腹痛，跌扑损伤，痴肿。用于气滞血疲的胸腹痛、痛经及肢体疼痛，常配元胡、香 附。①《唐本草》:"主屯、腹结积，症许，下气，破血，除风热，消痴肿。功力烈于郁金。"②《日华 子本草》："治症瘤血块，痴肿，通月经，治跌扑疲血，消肿毒;止暴风痛冷气，下食。"③《本草 图经》:"治气胀及产后败血攻屯、。"
[0060] 蓮白：性味：辛苦，溫。①《木经》:"味辛，溫。"②《别录》:"苦，溫，无毒。"③《千金? 食治》:"味苦辛，溫，滑，无毒。"④《医林纂要》：
[0061] "甘酸辛，溫。"归经:①《汤液本草》:"入手阳明经。"②《本草经解》："入足厥阴肝 经、手太阴肺经、手少阴屯、经。"功能主治：理气，宽胸，通阳，散结。治胸搏屯、痛彻背，腕瘡不 舒，干呕，泻频后重，疮巧。①《本经》："主金疮疮败。"②《别录》："归于骨。除寒热，去水气，溫 中散结。诸疮中风寒水肿，W涂之。"③《千金?食治》:"能生肌肉，利产妇。骨嫂在咽不下者， 食之则去。"④唐本草》:"白者补而美，赤者主金疮及凤。"⑤《食疗本草》："治妇人赤白带 下。"⑥《本草拾遗》："调中，主久利不達，大腹内常恶者，但多煮食之。"⑦《本草图经》："补 虚，解毒。""主脚气;煮与藤妇饮之，易产。"
[0062] 熟地黄:性味:甘，微溫。归经：归肝、肾经。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝 肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，屯、惇怔忡，月经不调，崩漏下 血，眩晕，耳鸣，须发早白。
[006；3]地龙:性味:甘，微溫。归经：归肝、肾经。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾 阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，屯、惇怔忡，月经不调，崩漏下血， 眩晕，耳鸣，须发早白。
[0064] 鸡血藤:性味:苦甘，溫。①《饮片新参》："苦涩香微甘。"②《本草正义》："溫。"③江 西《中草药学》:"苦溫微甘。"归经:《本草再新》:"入屯、、脾二经。"功能主治:活血、舒筋。治腰 膝酸痛，麻木擁痕，月经不调。①《纲目拾遗》:"活血，暖腰膝，已风擁。"②《本草再新》:"补中 燥胃。"③《饮片新参》："去疲血，生新血，流利经脉。治暑额，风血搏症。"④《现代实用中 药》:"为强壮性之补血药，适用于贫血性之神经麻搏症，如肢体及腰膝酸痛，麻木不仁等。又 用于妇女月经不调，月经闭止等，有活血镇痛之效。"
[0065] 桃仁:性味:苦甘，平 。①《本经》:"味苦，平。"②《别录》:"甘，无毒。"③《千金?食 治》:"味苦甘辛，平，无毒。"归经:入屯、、肝、大肠经。①《汤液本草》:"入手、足厥阴经。"②《雷 公炮制药性解》:"入肝、大肠二经。"③《本草经解》:"入手太阴肺经，手少阴屯、经，足太阴脾 经。"功能主治:破血行疲，润燥滑肠。治经闭，症瘤，热病蓄血，风搏，追疾，跌打损伤，疲血肿 痛，血燥便秘。①《本经》："主疲血，血闭症瘤，邪气，杀小虫。"②《别录》:"止咳逆上气，消屯、 下坚，除卒暴击血，破症瘤，通脉，止痛。"③孟洗:"杀=虫，止屯、痛。"④《医学启源》:"治大便 血结。"
[0066] 徐长卿:性味:辛，溫。①《本经》:"味辛，溫。"②《别录》:"无毒。"功能主治:镇痛，止 咳，利水消肿，活血解毒。治胃痛，牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水，水肿，频疾， 肠炎，跌打损伤，湿疹，等麻疹，毒蛇咬伤。1、用于风湿搏痛、腰痛、跌打损伤疼痛、腕腹痛、牙 痛等各种痛症。徐长卿有较好的桂风止痛作用，广泛地用于风湿、寒凝、气滞、血疲所致的各 种痛症。近年来也用于手术后疼痛及癌肿疼痛，有一定的止痛作用。可单味应用，或随证配 伍有关的药物。2、用湿疹、风疹块、顽癖等皮肤病。本品有桂风止痒作用。可单用内服或煎汤 外洗，亦可配伍苦参、地肤子、白鲜皮等清利湿热的药物。此外，本品还能解蛇毒，治毒蛇咬 伤。可与半边莲同用内服或外用。
[0067]红景天:性味:寒;甘;涩。归经:肺经。功能主治:补气清肺;益智养屯、；收涩止血;散 疲消肿。主气虚体弱;病后畏寒;气短乏力;肺热咳嗽;咯血；白带腹泻;跌打损伤;烫火伤;神 经症；局原反应。
[006引葛根:性味:甘辛，平。①《本经》："味甘，平。"②《别录》："无毒。生根汁，大寒。"③ 《纲目》："甘辛，平，无毒。"归经:入脾、胃经。①张元素:"通行足阳明经。"②《本草新编》:"入 胃，又入肺。"③《本草求真》:"入胃，兼入脾。"④《要药分剂》:"入胃、膀脫二经，兼入脾经/ 功能主治:升阳解肌，透疹止泻，除烦止溫。治伤寒、溫热头痛项强，烦热消渴，泄泻，频疾，療 疹不透，高血压，屯、绞痛，耳聋。①《本经》:"主消渴，身太热，呕吐，诸搏，起阴气，解诸毒。"② 《别录》:"疗伤寒中风头痛，解肌，发表，出汗，开膜理。疗金疮，止痛，胁风痛。""生根汁，疗消 渴，伤寒壮热。"③《本草经集注》："杀野葛、己豆、百药毒。"④陶弘景："生者捣取汁饮之，解 溫病发热。葛根为屑，疗金疮断血，亦疗追及疮。"⑤《药性论》："治天行上气，呕逆，开胃下 食，主解酒毒，止烦渴。熬屑治金疮，治时疾解热。"⑥《唐本草》:"末服之，主測狗晒，并饮其 汁良。"
[0069] 石富蒲:性味:辛，微溫，①《本经》:"辛，溫。"②《另日录》："无毒。"③《药性论》:"味 苦辛，无毒。"归经:入日、肝、脾经。①《纲目》:"手少阴、足厥阴。"②《雷公炮制药性解》："入 屯、、脾、膀脫立经。"③《本草经解》："入足厥阴肝经、手太阴肺经。"功能主治：开资，豁疲，理 气，活血，散风，去湿。治癒痛，疲厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，屯、胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒 湿搏，痴痘肿毒，跌打损伤。化湿开胃，开资豁疲，醒神益智。用于腕瘡不饥、嗦口下频、神昏 癒痛、健忘耳聋。①《本经》:"主风寒湿搏，咳逆上气，开屯、孔，补五脏，通九资，明耳目，出音 声。"②《别录》:"主耳聋，痴疮，溫肠胃，止小便利，四肢湿搏，不得屈伸，小儿溫追，身积热不 解，可作浴汤。聪耳目，益屯、智。"③《药性论》："治风湿顽搏，耳鸣，头风，泪下，杀诸虫，治恶 疮巧痊。"
[0070] 半夏:性味：辛，溫;有毒。归经:归脾、胃、肺经。功能主治:燥湿化疲，降逆止呕，消 瘡散结。用于疲多咳喘，疲饮眩惇，风疲眩晕，疲厥头痛，呕吐反胃，胸腕瘡闷，梅核气；生用 外治痴肿疲核。姜半夏多用于降逆止呕。
[0071 ]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0072]实施例1
[007引绞股蓝2份、甘草2份、巧等3份、构杞8份、益母草9份、丹参1份、川寫2份、酸要仁3 份、泽泻3份、决明子4份、枯梗5份、薄荷2份、五味子2份、黄连3份、黄巧2份、夏枯草2份、鱼腥 草1份、=屯3份、瓜萎6份、桂枝4份、白巧7份、车前子2份、钩藤1份、天麻2份、玫瑰花3份、柴 胡6份、姜黄3份、蓮白4份、熟地黄5份、地龙2份、鸡血藤2份、桃仁3份、徐长卿3份、红景天2 份、葛根4份、石富蒲3份、半夏6份、金银花4份、凌霄花6份、白薇4份。
[0074]所述制剂剂型为口服液剂，其制备方法的包括：
[0075] a、取原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上 清液，合并提取液，100-180目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减 压浓缩相对密度为80°C时1.10的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分1;
[0076] b、将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为1~2 小时，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对 密度为80°C时1.10的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分2;
[0077] C、将上述两种组分膏状浓缩成糊状，浓缩液用CO 60灭菌，福照剂量8k，加入糊精， 然后真空罐装密封即得，使用时直接饮用。
[007引实施例2
[0079] a、取原料药绞股蓝2份、甘草2份、巧等3份、构杞8份、益母草9份、丹参1份、川寫2 份、酸要仁3份、泽泻3份、决明子4份、枯梗5份、薄荷2份、五味子2份、黄连3份、黄巧2份、夏枯 草2份、鱼腥草1份、=屯3份、瓜萎6份、桂枝4份、白巧7份、车前子2份、钩藤1份、天麻2份、玫 瑰花3份、柴胡6份、姜黄3份、蓮白4份、熟地黄5份、地龙2份、鸡血藤2份、桃仁3份、徐长卿3 份、红景天2份、葛根4份、石富蒲3份、半夏6份、金银花4份、凌霄花6份、白薇3份入水中浸泡， 热提取2次，成浸膏状，为组分1;
[0080] b、药渣乙醇提取1次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2;
[0081] C、将上述两种浸膏浓缩成糊状，浓缩液用C060灭菌，福照剂量8k，加入糊精，然后 真空冷冻密封即得。
[0082] 实施例3
[008；3]绞股蓝1份、甘草10份、巧等3份、构杞10份、益母草4份、丹参1份、川寫2份、酸要仁5 份、泽泻4份、决明子5份、枯梗5份、薄荷2份、五味子3份、黄连6份、黄巧3份、夏枯草2份、鱼腥 草1份、=屯3份、瓜萎7份、桂枝4份、白巧7份、车前子2份、钩藤1份、天麻2份、玫瑰花3份、柴 胡6份、姜黄3份、蓮白4份、熟地黄5份、地龙2份、鸡血藤2份、桃仁3份、徐长卿3份、红景天2 份、葛根4份、石富蒲3份、半夏6份、金银花4份、凌霄花2份、白薇1份。
[0084] 所述制剂剂型为口服液剂，其制备方法的包括：
[0085] a、取原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上 清液，合并提取液，100-180目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减 压浓缩相对密度为80°C时1.10的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分1;
[0086] b、将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为1~2 小时，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对 密度为80°C时1.10的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分2;
[0087] C、将上述两种组分膏状浓缩成糊状，浓缩液用CO 60灭菌，福照剂量8k，加入糊精， 然后真空罐装密封即得，使用时直接饮用。
[0088] 药理学毒性试验
[0089] 1、急性毒性试验
[0090] 应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂，在 488.始生药Ag剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观 察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小 鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488. Sg生药/kg/d(LD50 >488. Sg生 药Ag)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1 g生药/kg/d;按体重计，小鼠灌胃本发 明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。
[0091] 2、长期毒性试验
[0092] 选用SD大鼠，给予不同浓度（18.0、6.0、2. Og生药Ag)的本发明的中药制剂胶囊 剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半），其余1/2动 物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90 天和停药2周进行血液学(RBC、皿、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、 ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试 验结果表明：本发明的中药制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活 动、进食量和体重增长均无异常变化;=个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液 生化检查均在正常范围，组间无显著差异;各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上 述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据 试验结果本发明的中药制剂在高、中、低S个剂量（18.0、6.0、2.Og生药Ag)连续90天给药 对大鼠无明显影响，无明确的毒性祀器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性 反应， 提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
[0093] 临床试验
[0094] -般资料
[0095] 为了验证本发明中药组合物的效果，在青岛市多名血管外科专家的共同研究和指 导下，自2008年3月至2015年11月，收治早期闭塞性周围动脉粥样硬化患者237例。全部病例 均经体检，检查足背动脉搏动的强度、指压甲床试验、测踩动脉收缩压与化动脉收缩压比值 及实验室辅助检查等多项检查确诊，且无严重屯、、肝、肾功能不良。随机分为治疗组121例， 其中年龄20~65岁，平均年龄54岁。对照组116例，其中年龄30~71岁，平均年龄55岁。两组 在性别、年龄、病情等方面均无显著差异(P>〇.05)，具有可比性，详见表1。
[0097] 注:两组比较:P>0.05
[0098] 诊断标准；
[0099] 本发明参照王吉耀主编的供8年制及7年制临床医学等专业用的内科学367页之诊 断标准制定。①年龄多在50岁W上;②有高脂血症、糖尿病或高血压病史;③间歇性贩行，肢 痛伴下肢动脉搏动减弱、消失、不对称，踩/化动脉收缩压指数< 1.0;④多普勒检查阳性。
[0100] 治疗方法：
[0101] 对照组:采用西药常规治疗:控制血脂用辛伐他汀或非诺贝特，控制血糖用格列化 嗦或膜岛素，控制血压用依那普利、硝苯地平缓释片，改善患者血液循环用低分子右旋糖 酢，其它采取对症治疗。
[0102] 治疗组:服用本发明实施例3药物，每天分=次饭后口服，10天为一疗程。两组分别 治疗10周后，观察临床症状与各项辅助检查等改善情况。
[0103] 疗效评价：
[0104] 显效：临床症状消失，指压甲床毛细血管充盈时间缩短，测踩/化指数接近或等于 1;足背动脉搏动接近正常或正常;血脂血压血糖控制正常。
[0105] 有效：临床症状基本消失，指压甲床毛细血管充盈时间稍延长或接近正常，测踩/ 化指数大于0.7 W上;足背动脉搏动接近正常;血脂血压血糖均控制在接近正常。
[0106] 无效：临床症状与指压甲床毛细血管充盈时间均无明显改善，测踩/化指数在0.5 W下;足背动脉搏动减弱或消失。
[0107] 统计学方法:数据用率表示，采用X2检验，WP<0.05为差异有统计学意义。
[010引结果；
[0109] 治疗前后两组症状改善情况比较
[0110] 治疗组服用本发明实施例3中药组合物，临床症状改善率(92.6%)显著优于对照 组单纯用西药常规治疗后临床症状改善率(43.8%)，详见表2。
[0112]治疗前后两组辅助检查结果改善比较:详见表3
[0114] 注:两组比较:P>0.05
[0115] 不良反应:对照组有13例出现干咳，有4例出现低血糖眩晕。治疗组未见明显不良 反应。
[0116] W上数据显著说明了本发明各原料有效成份相互影响、协同作用，对动脉粥样硬 化患者有很好的治疗效果。W上所述，仅是本发明的最佳实施例而已，并非对本发明作任何 形式上的限制，任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围情况下，利用上 述掲示的方法内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，均属于权利要求书保护 的范围。
【主权项】
1. 一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂，其特征在于：由以下各组分组成： 绞股蓝1-30份、甘草1-30份、茯苓1-30份、枸杞1-30份、益母草1-30份、丹参1-30份、川 穹1-30份、酸枣仁1-30份、泽泻1-30份、决明子1-30份、桔梗1-30份、薄荷1-30份、五味子Ι-ΒΟ 份、黄连 1-30 份、黄芪 1-30 份、夏枯草 1-30 份、鱼腥草 1-30 份、三七 1-30 份、瓜蒌 1-30 份、桂 枝1-30份、白芍1-30份、车前子1-30份、钩藤1-30份、天麻1-30份、玫瑰花1-30份、柴胡1-30 份、姜黄1-30份、薤白1-30份、熟地黄1-30份、地龙1-30份、鸡血藤1-30份、桃仁1-30份、徐长 卿1-30份、红景天1-30份、葛根1-30份、石菖蒲1-30份、半夏1-30份、金银花1-30份、凌霄花 1-30份、白薇1-30份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂，其特征在于：由以下重量 份数的各组分组成： 绞股蓝1-20份、甘草1-20份、茯苓1-20份、枸杞1-20份、益母草1-20份、丹参1-20份、川 穹1-20份、酸枣仁1-20份、泽泻1-20份、决明子1-20份、桔梗1-20份、薄荷1-20份、五味子1-20份、黄连1-20份、黄芪1-20份、夏枯草1-20份、鱼腥草1-20份、三七1-20份、瓜蒌1-20份、桂 枝1-20份、白芍1-20份、车前子1-20份、钩藤1-20份、天麻1-20份、玫瑰花1-20份、柴胡1-20 份、姜黄1-20份、薤白1-20份、熟地黄1-20份、地龙1-20份、鸡血藤1-20份、桃仁1-20份、徐长 卿1-20份、红景天1-20份、葛根1-20份、石菖蒲1-20份、半夏1-20份、金银花1-20份、凌霄花 1-20份、白薇1-20份。3. 根据权利要求1至2所述的一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂，其特征在于：由以下 重量份数的各组分组成： 绞股蓝1-10份、甘草1-10份、茯苓1-10份、枸杞1-10份、益母草1-10份、丹参1-10份、川 穹1-10份、酸枣仁1-10份、泽泻1-10份、决明子1-10份、桔梗1-10份、薄荷1-10份、五味子1-10份、黄连1-10份、黄芪1-10份、夏枯草1-10份、鱼腥草1-10份、三七1-10份、瓜蒌1-10份、桂 枝1-10份、白芍1-10份、车前子1-10份、钩藤1-10份、天麻1-10份、玫瑰花1-10份、柴胡1-10 份、姜黄1-10份、薤白1-10份、熟地黄1-10份、地龙1-10份、鸡血藤1-10份、桃仁1-10份、徐长 卿1-10份、红景天1-10份、葛根1-10份、石菖蒲1-10份、半夏1-10份、金银花1-10份、凌霄花 1-10份、白薇1-10份。4. 根据权利要求1至3所述的一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂，其特征在于:所述中 药制剂的剂型为:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、 口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂或糖浆剂。5. 根据权利要求1至4所述的一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂的制备方法，其特征在 于:所述制剂剂型为口服液剂，其制备方法的包括： a、 取原料放入乙醇中浸泡，热提取2次，成膏状，为组分1; b、 药渣水提取2次，浓缩过滤为膏状，为组分2; C、将上述两种膏状浓缩成糊状，灭菌，加入糊精，然后真空冷冻密封。6. 根据权利要求5所述的一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂的制备方法，其特征在于： 所述步骤a中，取原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去 上清液，合并提取液，100-180目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液 减压浓缩相对密度为80°C时1.10的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分1。。7. 根据权利要求5所述的一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂的制备方法，其特征在于： 所述步骤b中，将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为1 ~2小时，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相 对密度为80°C时1.10的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分2。8. 根据权利要求5所述的一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂的制备方法，其特征在于： 所述步骤c中，将上述两种组分膏状浓缩成糊状，浓缩液用CO 60灭菌，辐照剂量8k，加入糊 精，然后真空罐装密封即得，使用时直接饮用。9. 一种如权利要求1至8所述的治疗动脉粥样硬化的中药制剂的制备方法，其特征在 于，所述制剂剂型为胶囊剂，其制备方法的包括： a. 将所述原料放入粉碎机粉碎后过筛； b. 将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次； c. 再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取1次； d. 将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并喷雾干燥，得药粉;混合过筛得到的药粉装 入胶囊制为胶囊剂。10. -种如权利要求1至9所述的治疗动脉粥样硬化的中药制剂的制备方法，其特征在 于，所述内服药物的剂型为丸剂，其制备步骤包括： a. 将所述原料药混合，切碎，过120目筛，得细药粉备用； b. 将未过筛的粗粉浸泡乙醇中提取2次； c. 再取上述步骤提取后的药渣，加水加热回流提取2次； d. 将上述两种提取液合并，减压回收乙醇成浸膏，与a步骤得到细药粉合并加入蜂蜜搓 成丸剂。
【专利摘要】本发明涉及中医药领域，尤其涉及一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂。由绞股蓝、甘草、茯苓、枸杞、益母草、丹参、川穹、酸枣仁、泽泻、决明子、桔梗、薄荷、五味子、黄连、黄芪、夏枯草、鱼腥草、三七、瓜蒌、桂枝、白芍、车前子、钩藤、天麻、玫瑰花、柴胡、姜黄等组成。本发明相对于现有技术具有疗效好、成本低、局限性小、无不良反应等优点。本发明各原料有效成份相互影响、协同作用，对动脉粥样硬化有很好的治疗效果。而且本发明中药制备方法简单、配伍严谨、药性平和、安全无副作用、成本低廉，适宜各类人群服用，便于在临床上大面积推广应用。
【IPC分类】A61K35/62, A61P9/10, A61K36/9066
【公开号】CN105497816
【申请号】CN201610052679
【发明人】姜少燕
【申请人】姜少燕
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年1月20日
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药学技术领域，具体设及一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 动脉粥样硬化是一组动脉硬化的血管病中常见的最重要的一种，其特点是受累动 脉病变从内膜开始。一般先有脂质和复合糖类积聚、出血及血栓形成，纤维组织增生及巧质 沉着，并有动脉中层的逐渐蚁变和巧化，病变常累及弹性及大中等肌性动脉，一旦发展到足 W阻塞动脉腔，则该动脉所供应的组织或器官将缺血或坏死。由于在动脉内膜积聚的脂质 外观呈黄色粥样，因此称为动脉粥样硬化。
[0003] 动脉粥样硬化就是动脉壁上沉积了一层像小米粥样的脂类，使动脉弹性减低、管 腔变窄的病变。高血压是促进动脉粥样硬化发生、发展的重要因子，而动脉因粥样硬化所致 的狭窄又可引起继发性高血压。因此二者之间互相影响，互相促进，形影不离。高血压促进 动脉粥样硬化，多发生于大、中动脉，包括屯、脏的冠状动脉、头部的脑动脉等运些要塞通道。 高血压致使血液冲击血管内膜，导致管壁增厚、管腔变细。管壁内膜受损后易为胆固醇、月旨 质沉积，加重了动脉粥样斑块的形成。因此，高血压是动脉粥样硬化的危险因子。
[0004] 动脉粥样硬化是动脉硬化的一种，大、中动脉内膜出现含胆固醇、类脂肪等的黄色 物质，多由脂肪代谢素乱，神经血管功能失调引起。常导致血栓形成、供血障碍等。也叫粥样 硬化。
[0005] 动脉粥样硬化的治疗常采用：（1)一般治疗:合理饮食:饮食总热量不应过高防止 超重;坚持适量的体力活动;合理安排工作及生活;提倡不吸烟，可饮少量酒等；（2)控制易 患因素：如患有糖尿病、应及时控制血糖，包括饮食控制。II型糖尿病的降糖药物应W不引 起高膜岛素血症为宜；如有高血压则应给降压药，使血压降至适当水平，如有血胆固醇增 高，则应控制高胆固醇适当给予降脂药物。（3)降血脂药物治疗：1、他汀类2、消胆胺、3、烟 酸。4、不饱和脂肪酸。5、藻酸双醋钢。（4)抗血小板药物治疗：1、阿斯匹林。2、潘生下等。西药 治疗存在副作用大等缺点，而中医药在抑制动脉粥样硬化进程方面具有独特的优势，值得 推广应用。
[0006] 经过大量临床实践及查阅相关文献，发明人认为屯、、肺、脾、肾脏虚损W及肝失疏 泄是AS发生的根本，疲浊、血疲、热毒是动脉粥样硬化的关键病理因素。动脉粥样硬化的发 生、发展是在脏腑虚损的基础上，疲浊、疲血、热毒内生，凝滞血脉，损伤脉络，久致脉道枯 涩，血脉失柔，甚则脉管狭窄，闭塞不通。因此，可W说邪留血脉，脉络损伤，脉道枯涩，血脉 失柔是动脉粥样硬化的病机关键。在屯、肺脾肾虚的基础上，疲浊内盛、疲血内停是动脉粥样 硬化的潜在发病因素，疲湿留聚血脉，疲血内生，脉络损伤，动脉粥样硬化病理过程随之启 动。疲湿浊疲日久化热毒，复又因实致虚，虚损不断加重。随着病变进一步发展，疲疲交结， 脉络受阻明显，脉道枯涩，脉管狭窄甚则闭塞不通是动脉粥样硬化的最严重阶段。
【发明内容】
[0007] 为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂，具 有显著疗效。
[0008] 为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：一种治疗动脉粥样硬化的 中药制剂，由W下各组分组成：
[0009] 绞股蓝1-30份、甘草1-30份、巧等1-30份、构杞1-30份、益母草1-30份、丹参1-30 份、川寫1-30份、酸要仁1-30份、泽泻1-30份、决明子1-30份、枯梗1-30份、薄荷1-30份、五味 子1-30份、黄连1-30份、黄巧1-30份、夏枯草1-30份、鱼腥草1-30份、=屯1-30份、瓜萎1-30 份、桂枝1-30份、白巧1-30份、车前子1-30份、钩藤1-30份、天麻1-30份、玫瑰花1-30份、柴胡 1-30份、姜黄1-30份、蓮白1-30份、熟地黄1-30份、地龙1-30份、鸡血藤1-30份、桃仁1-30份、 徐长卿1-30份、红景天1-30份、葛根1-30份、石富蒲1-30份、半夏1-30份、金银花1-30份、凌 霄花1-30份、白薇1-30份。
[0010] 所述治疗动脉粥样硬化的中药组合物，其所述中药制剂中各种原料药的重量份数 可W优选为:绞股蓝1-20份、甘草1-20份、巧等1-20份、构杞1-20份、益母草1-20份、丹参1-20份、川寫1-20份、酸要仁1-20份、泽泻1-20份、决明子1-20份、枯梗1-20份、薄荷1-20份、五 味子1-20份、黄连1-20份、黄巧1-20份、夏枯草1-20份、鱼腥草1-20份、=屯1-20份、瓜萎1-20份、桂枝1-20份、白巧1-20份、车前子1-20份、钩藤1-20份、天麻1-20份、玫瑰花1-20份、柴 胡1-20份、姜黄1-20份、蓮白1-20份、熟地黄1-20份、地龙1-20份、鸡血藤1-20份、桃仁1-20 份、徐长卿1-20份、红景天1-20份、葛根1-20份、石富蒲1-20份、半夏1-20份、金银花1-20份、 凌霄花1-20份、白薇1-20份。
[0011] 所述治疗动脉粥样硬化的中药组合物，其所述中药制剂中各种原料药的重量份数 还可W优选为:绞股蓝1-10份、甘草1-10份、巧等1-10份、构杞1-10份、益母草1-10份、丹参 1-10份、川寫1-10份、酸要仁1-10份、泽泻1-10份、决明子1-10份、枯梗1-10份、薄荷1-10份、 五味子1-10份、黄连1-10份、黄巧1-10份、夏枯草1-10份、鱼腥草1-10份、=屯1-10份、瓜萎 1-10份、桂枝1-10份、白巧1-10份、车前子1-10份、钩藤1-10份、天麻1-10份、玫瑰花1-10份、 柴胡1-10份、姜黄1-10份、蓮白1-10份、熟地黄1-10份、地龙1-10份、鸡血藤1-10份、桃仁1-10份、徐长卿1-10份、红景天1-10份、葛根1-10份、石富蒲1-10份、半夏1-10份、金银花1-10 份、凌霄花1-10份、白薇1-10份。
[0012] 所述治疗动脉粥样硬化的中药组合物，其所述中药制剂的剂型可W为:片剂、糖衣 片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸 剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂或糖浆剂。
[0013] 为解决上述技术问题，本发明还提供治疗动脉粥样硬化的中药组合物的制备方 法，所述制剂剂型为口服液剂，其制备方法的包括：
[0014] a、取原料放入乙醇中浸泡，热提取2次，成膏状，为组分1;
[0015] b、药渣水提取2次，浓缩过滤为膏状，为组分2;
[0016] C、将上述两种膏状浓缩成糊状，灭菌，加入糊精，然后真空冷冻密封。
[0017] 所述步骤a中，取原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2 小时，去上清液，合并提取液，100-180目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超 滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.10的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分 Io
[0018] 所述步骤b中，将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次提取 时间为1~2小时，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减 压浓缩相对密度为80°C时1.10的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分2。
[0019] 所述步骤C中，将上述两种组分膏状浓缩成糊状，浓缩液用CO 60灭菌，福照剂量 8k，加入糊精，然后真空罐装密封即得，使用时直接饮用。
[0020] 为解决上述技术问题，本发明也提供治疗动脉粥样硬化的中药组合物的制备方 法，所述制剂剂型为胶囊剂，其制备方法的包括：
[0021 ] a.将所述原料放入粉碎机粉碎后过筛；
[0022] b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次；
[0023] C.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取1次；
[0024] d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并喷雾干燥，得药粉;混合过筛得到的药 粉装入胶囊制为胶囊剂。
[0025] 为解决上述技术问题，本发明也提供治疗动脉粥样硬化的中药组合物的制备方 法，所述内服药物的剂型为丸剂，其制备步骤包括：
[0026] a.将所述原料药混合，切碎，过120目筛，得细药粉备用；
[0027] b.将未过筛的粗粉浸泡乙醇中提取2次；
[00%] C.再取上述步骤提取后的药渣，加水加热回流提取2次；
[0029] d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇成浸膏，与a步骤得到细药粉合并加入蜂 蜜磋成丸剂。
[0030] 所述治疗动脉粥样硬化的中药组合物，其所述中药的使用方法为，本发明做煎汤 剂服用时，每日1剂，水煎分两次服，每10天为一疗程;胶囊剂、片剂、丸剂使用时，每次1片、1 粒或1丸，每日=次，每7日为一疗程。
[0031] 本发明相对于现有技术具有疗效好、成本低、局限性小、无不良反应等优点。本发 明各原料有效成份相互影响、协同作用，对动脉粥样硬化患者有很好的治疗效果。而且本发 明中药制备方法简单、配伍严谨、药性平和、安全无副作用、成本低廉，适宜各类人群服用， 便于在临床上大面积推广应用。
【具体实施方式】
[0032] 中医中药在治疗动脉粥样硬化方面有其自身独特的优势，中药能够多祀点、全方 位地稳定斑块，降低血脂、保护受损的内皮细胞、抑制炎症状态和发挥抗凝作用，口服药物 治疗无副作用，而且有些中药能够通过其软坚散结的作用促使斑块面积的减小或消退。随 着社会的发展，生活节奏的加快，饮食结构的变化，肥胖、高血压、高脂血症、糖尿病等疾病 的发生率逐渐上升 ，动脉硬化症的发生率亦明显升高。动脉硬化问题亟待解决。但现有的中 药治疗动脉硬化的药物一般原料配方较多，制备工艺复杂，质量控制困难，服用量较多，疗 效不满意等。
[0033] 绞股蓝:性味:味苦;微甘;性凉。归经:归肺;脾;肾经。功能主治:清热;补虚;解毒。 主体虚乏力;虚劳失精；白细胞减少症;高脂血症;病毒性肝炎;慢性胃肠炎;慢性气管炎。
[0034]甘草:性味:甘，平。归经:归屯、、肺、脾、胃经。功能主治:补脾益气，清热解毒，桂疲 止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，屯、惇气短，咳嗽疲多，腕腹、四肢李急 疼痛，痴肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[00对巧等:性味:甘淡，平。①《本经》:"味甘，平。"②《医学启源》:"《主治秘诀》云，性溫， 味淡。"归经:入屯、、脾、肺经。①《汤液本草》:"入手大阴，足大阳、少阳经。"②《本草蒙签》:" 入膀脫、肾、肺。"③《雷公炮制药性解》:"入肺、脾、小肠立经。"④《本草经疏》:"入手足少阴， 手太阳，足太阴、阳明经。"功能主治：渗湿利水，益脾和胃，宁屯、安神。治小便不利，水肿胀 满，疲饮咳逆，呕吵，泄泻，遗精，淋浊，惊惇，健忘。
[0036] 构杞：性味:甘，平。①《别录》："微寒，无毒。"②《药性论》:"味甘，平。"③《食疗本 草》："寒，无毒。"归经:入肝、肾经。①《本草汇言》："入足少阴、足厥阴经。"②《本草经解》:" 入足少阴肾经、手少阴屯、经。"③《要药分剂》："入肝、胃二经，兼入肺经。"功能主治:滋肾，润 肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。①陶弘 景:"补益精气，强盛阴道。"②《药性论》:"能补益精诸不足，易颜色，变白，明目，安神。③《食 疗本草》:"坚筋耐老，除风，补益筋骨，能益人，去虚劳。"④王好古："主屯、病輪干，屯、痛，渴而 引饮，肾病消中。"⑤《纲目》:"滋肾，润肺，明目。"
[0037] 益母草:性味:辛苦，凉。①《本草拾遗》:"寒。"②《本草蒙签》:"味辛甘，气微溫，无 毒。"③《纲目》:"味辛微苦，无毒。"④《本草正》:"味微苦、微辛。微寒，性滑。"归经:入屯、包、 肝经。①《本草汇言》："手、足厥阴经。"②《药品化义》："入肝、脾、包络=经。"③《本草再 新》："入屯、、脾、肾立经。"功能主治：活血，桂疲，调经，消水。治月经不调，胎漏难产，胞衣不 下，产后血晕，疲血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痴肿疮瘍。①《本经》："主癒疹痒。"②《唐本 草》:"敷下肿，服汁使下肿毒内消;又下子死腹中，主产后胀闷;诸杂毒肿，丹游等肿;取汁如 豆滴耳中，主晤耳；中赃蛇毒，敷之。"③《本草拾遗》:"捣苗，敷乳痴恶肿痛者；又捣苗绞汁 月良，主浮肿下水，兼恶毒肿。"④《本草衍义》:"治产前产后诸疾，行血养血;难产作膏服。"
[003引丹参:性味:苦，微溫。①《本经》;"味苦，微寒，无毒。"②《吴普本草》："岐伯:咸。"③ 李当之《药录》:"大寒。"④《本草经疏》："味苦，平，微溫。"归经:入屯、、肝经。①《纲目》:"手少 阴、厥阴血分药。"②《本草经疏》:"入手足少阴、足厥阴经。"③《本草正》:"屯、、脾、肝、肾血分 之药。"功能主治:活血桂疲，安神宁屯、，排脈，止痛。治屯、绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带 下，症瘤，积聚，疲血腹痛，骨节疼痛，惊惇不眠，恶疮肿毒。①《本经》:"主屯、腹邪气，肠鸣幽 幽如走水，寒热积聚;破症除瘤，止烦满，益气。"②《吴普本草》："治屯、腹痛。"③《别录》："养 血，去屯、腹瘤疾结气，腰脊强，脚搏；除风邪留热，久服利人。"④陶弘景："溃酒饮之，疗风 搏。"
[0039]川寫:性味:辛，溫。①《本经》:"味辛，溫。"②《吴普本草》:"黄帝、岐伯、雷公:辛，无 毒，香。扁醋:酸，无毒。李氏：生溫，熟寒。"③《唐本草》:"味苦辛。"④《本草正》："味辛微甘， 气溫。"归经：入肝、胆经。①《汤液本草》:"入手足厥阴经、少阳经。"②《药品化义》:"入肝、 脾、=焦=经。"功能主治:行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒搏 筋李，经闭，难产，产后疲阻块痛，痴痘疮瘍。用于月经不调，经闭痛经，瘤腹痛，胸胁刺痛，跌 扑肿痛，头痛，风湿搏痛。①《本经》:"主中风入脑头痛，寒搏，筋李缓急，金创，妇人血闭无 子。"②《别录》:"除脑中冷动，面上游风去来，目泪出，多涕唾，忽忽如醉，诸寒冷气，屯、腹坚 痛，中恶，卒急肿痛，胁风痛，溫中内寒。"
[0040]酸要仁:性味:甘，平。①《本经》:"味酸，平。"②《别录》:"无毒。"③《本草衍义》:"微 溫。"④《饮膳正要》:"味酸甘，平。"归经:入屯、、脾、肝、胆经。①《纲目》："足厥阴、少阳。"② 《雷公炮制药性解》:"入屯、、脾、肝、胆四经。"功能主治:养肝，宁屯、，安神，敛汗。治虚烦不眠， 惊惇怔忡，烦渴，虚汗。①《本经》："主屯、腹寒热，邪结气聚，四肢酸疼，湿搏。"②《别录》:"主 烦屯、不得眠，厮上下痛，血转久泄，虚汗烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气，令人肥健。"③ 《药性论》:"主筋骨风，炒末作汤服之。"④《本草拾遗》:"睡多生使，不得睡炒熟。"⑤王好 古："治胆虚不眠，寒也，炒服;治胆实多睡，热也，生用。"⑥《本草汇言》："敛气安神，荣筋养 髓，和胃运脾。"
[OOW 泽泻:性味:甘，寒。①《本经》："味甘，寒。"②《别录》："咸，无毒。"⑨《药性论》:"味 苦。"④《医学启源》："气平，味甘。"⑤《本草蒙签》："甘酸，气寒。"归经:入肾、膀脫经。①《汤 液本草》:"入手太阳、少阴经。"②《本草衍义补L遗》:"入足太阳、少阴经。"③《雷公炮制药性 解》:"入膀脫、肾、；焦、小肠四经。"④《本草经琉》："入肾、脾。"功能主治:利水，渗湿，泄热。 治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻频，疲饮，脚气，淋病，尿血。（1)利水渗湿：用于水湿内停之 尿少、水肿、泻频及湿热淋浊等证。治胃内停水常配白术。治尿道涩痛、小便不利常配木通、 巧等。
[0042] 决明子:性味:苦甘，凉。①《本经》："味咸，平。"②《别录》:"苦甘，微寒，无毒。"③ 《本草正》:"味微苦微甘，性平，微凉。"归经:入肝、肾经。①《雷公炮制药性解》:"入肝经。"② 《本草经疏》："足厥阴肝，亦入胆、肾。"功能主治:清肝，明目，利水，通便。治风热赤眼，青盲， 雀目，高血压，肝炎，肝硬化腹水，习惯性便秘。①《本经）:"治青盲，目淫肤赤白膜，眼赤痛， 泪出，久服益精光。"②《别录》:"疗唇口青。"③《药性论》:"利五脏，除肝家热。"④《日华子本 草》:"助肝气，益精水；调末涂，消肿毒，嬉太阳穴治头痛，又贴脑屯、止鼻赃;作枕胜黑豆，治 头风，明目。"⑤《本草衍义补遗》:"解蛇毒。"⑥《生草药性备要》:"治小儿五巧，擦癖癒。"
[0043] 枯梗：性味：苦辛，平。①《本经》:"辛，微溫。"②《别录》："苦，有小毒。"③《药性 论》:"苦，平，无毒。"归经:入肺、胃经。①《汤液本草》:"入足少阴、手太阴。"②《品汇精要》:" 行足太阴经。"③《本草经疏》:"入手太阴、少阴，兼入足阳明胃经。"功能主治:开宣肺气，桂 疲排脈。治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痴吐脈，胸满胁痛，频疾腹痛。①《本经》:"主胸胁痛如刀 刺，腹满，肠鸣幽幽，惊恐惇气。"②《别录》:"利五脏肠胃，补血气，除寒热、风搏，溫中消谷， 疗喉咽痛。"③《药性论》："治下频，破血，去积气，消积聚，疲诞，主肺热气促嗽逆，除腹中冷 痛，主中恶及小儿惊痛。"④《日华子本草》："下一切气，止霍乱转筋，屯、腹胀痛，补五劳，养 气，除邪辟溫，补虚消疲，破症瘤，养血排脈，补内漏及喉搏。"
[0044] 薄荷:性味:辛，凉。①《医学启源》:"《主治秘要》云，性凉，辛。"②《医林纂要》:"辛， 寒。"归经:入肺、肝经。①《汤液本草》:"手大阴、厥阴经药。"②《纲目》："入手少、太阴，足厥 阴。"③《本草新编》:"入肺与包络二经，亦能入肝、胆。"功能主治:疏风，散热，辟秽，解毒。治 外感风热，头痛，目赤，咽喉肿痛，食滞气胀，日疮，牙痛，疮巧，癒疹。①《药性论》："去愤气， 发毒汗，破血止频，通利关节。"②《千金?食治》:"却肾气，令人口气香洁。主辟邪毒，除劳 弊。"③孙思邀:"煎汤洗漆疮。"④《唐本草》:"主贼风，发汗。（治）恶气腹胀满。霍乱。宿食不 消，下气。"⑤《食疗本草》:"巧汁服，去屯、脏风热。"
[0045] 五味子:性味:酸，溫。①《本经》:"味酸，溫。"②《别录》:"无毒。"③《唐本草》:"皮肉 甘酸，核中辛苦，都有咸味。"④《长沙药解》:"味酸微苦咸，气涩。"归经:入肺、肾经，①《汤液 本草》："入手太阴，足少阴经。"②《纲目》:"入肝、屯、。"功能主治:敛肺，滋肾，生津，收汗，涩 精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤赢瘦，梦遗滑精，久泻久频。①《本经》:"主益气， 咳逆上气，劳伤赢度，补不足，强阴，益男子精。"②《别录》:"养五脏，除热，生阴中肌。"③《日 华子本草》:"明目，暖水脏，治风，下气，消食，霍乱转筋，疫癖奔豚冷气，消水肿，反胃，屯、腹 气胀，止渴，除烦热，解酒毒，壮筋骨。"④李果："生津止渴。治泻频，补元气不足，收耗散之 气，瞳子散大。"⑤王好古:"治喘咳燥嗽，壮水镇阳。"
[0046] 黄连:性味:苦，寒。归经:屯、、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治:清热燥湿，泻火解 毒。用于湿热瘡满，呕吐吞酸，泻频，黄痘，高热神昏，屯、火亢盛，屯、烦不寐，血热吐赃，目赤， 牙痛，消渴，痴肿疗疮;外治湿疹，湿疮，耳道流脈。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜 黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，瘡满呕吐。英黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不 和，呕吐吞酸。
[0047] 黄巧:性味:甘，溫。归经:归肺、脾经。功能主治:补气固表，利尿托毒，排脈，敛疮生 肌。用于气虚乏力，食少便漉，中气下 陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痴痘难 溃，久溃不敛，血虚瘦黄，内热消渴;慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[004引夏枯草:性味:辛、苦，寒。归经:归肝、胆经。功能主治:清火，明目，散结，消肿。用于 目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，療痛，瘦瘤，乳痴肿痛；甲状腺肿大，淋己结结核，乳腺增生， 島 rfn. JiE O
[0049] 鱼腥草:性味：辛，寒。①《别录》:"味辛，微溫。"②《履峻岩本草》："性凉，无毒。"③ 《滨南本草》:"性寒，味苦辛。"④《纲目》："辛，微溫，有小毒。"⑤《医林纂要》:"甘辛咸。"归 经:①《本草经疏》："入手太阴经。"②《本草再新》:"入肝、肺二经。"功能主治:清热解毒，利 尿消肿。治肺炎，肺脈瘍，热频，追疾，水肿，淋病，白带，痴肿，持疮，脱肛，湿疹，秀疮，巧癖。 ①《别录》:"主攫赎溺疮。"②《日华子本草》:"淡竹筒内腰，敷恶疮白秀。"③《履峻岩本草》:" 大治中暑伏热闷乱，不省人事。"④《滨南本草》："治肺痴咳嗽带脈血，疲有腥臭，大肠热毒， 疗持疮。"⑤《纲目》:"散热毒痴肿，疮持脱肛，断巧疾，解砸毒。"⑥《医林纂要》:"行水，攻坚， 去捧，解暑。疗蛇虫毒，治脚气，溃痴痘，去疲血。"⑦陈念祖:"生捣治呕血。"
[0050] 立屯:性味:甘、微苦，溫。归经:归肝、胃经。功能主治:散疲止血，消肿定痛。用于咯 血，吐血，赃血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
[0051] 瓜萎:性味:甘、微苦、寒。归经:归肺、胃、大肠经。功能主治:清热涂疲，宽胸散结， 润燥滑肠。用于肺热咳嗽，疲浊黄稠，胸搏屯、痛，结胸瘡满，乳痴，肺痴，肠痴肿痛，大便秘结。
[0052] 桂枝:性味:甘、微苦、寒。归经:归肺、胃、大肠经。功能主治:清热涂疲，宽胸散结， 润燥滑肠。用于肺热咳嗽，疲浊黄稠，胸搏屯、痛，结胸瘡满，乳痴，肺痴，肠痴肿痛，大便秘结。 [005；3]白巧:性味:苦酸，凉。①《本经》:"味苦，平。"②《吴普本草》:"桐君:甘，无毒。岐伯： 咸。李氏：小寒。雷公：酸。"③《别录》："酸，平微寒，有小毒。"归经：入肝、脾经。①《品汇精 要》:"行手太阴、足太阴经。"②《本草经疏》："手足太阴引经药，入肝、脾血分。"功能主治:养 血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻频腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调， 崩漏，带下。①《本经》:"主邪气腹痛，除血搏，破坚积，治寒热痛瘤，止痛，利小便，益气。"② 《别录》:"通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀脫、大小肠，消痴肿，（治）时行寒热， 中恶腹痛，腰痛。"③《药性论》："治肺邪气，腹中焉痛，血气积聚，通宣脏腑拥气，治邪痛败 血，主时疾骨热，强五脏，补肾气，治屯、腹坚胀，妇人血闭不通，消疲血，能蚀脈。"④《唐本 草》:"益女子血。"
[0054] 车前子:性味:甘，寒。①《本经》："味甘，寒。"②《别录》:"咸，无毒。"③《药性论》：" 甘，平。"④《药品化义》："味淡，性平。"归经:入肾、膀脫经。①《本草蒙签》:"入膀脫。"②《雷 公炮制药性解》："入肝、膀脫、小肠S经。"③《本草经疏》："入肾、肝、膀脫S经。"功能主治： 利水，清热，明日，桂疲。治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻频，咳嗽多疲，湿搏，目赤障 繫。①《本经》："主气癌、止痛，利水道小便，除湿搏。"②《本草经集注》："主虚劳。"③《别 录》："男子伤中，女子淋渐，不欲食。养肺强阴益精。明目疗赤痛。"④《药性论》："能去风毒， 肝中风热，毒风冲眼目，赤痛障繫，脑痛泪出，去屯、胸烦热。"⑤《日华子本草》:"通小便淋涩， 壮阳。治脱精，心烦。下气。"⑥《医学启源》："主小便不通，导小肠中热。"⑦《滨南本草》："消 上焦火热，止水泻。"⑧《纲目》:"止暑湿泻频。"
[005引钩藤:性味:甘，凉。①《别录》："微寒。"②《药性论》："味甘，平。"③《蜀本草》:"味 苦。"归经:入肝、屯、经。①《纲目》:"手、足厥阴。"②《本草经疏》："手少阴、足厥阴经。"功能主 治：清热平肝，焰风定惊。治小儿惊痛瘦巧，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子痛。①《别 录》:"主小儿寒热，惊痛。"②《药性论》:"主小儿惊啼，瘦巧热塞。"③《日华子本草》:"治客许 胎风。"④《纲目》："大人头旋目眩，平肝风，除屯、热，小儿内钓腹痛，发斑疹。"⑤《本草征 要》:"舒筋除眩，下气宽中。"
[0化6] 天麻:性味:甘，平。①《本经》："味辛，溫。"②《药性论》："无毒。味甘，平。"③《医学 启源》："气平，味苦。"归经:入肝经。①《纲目》:"入肝经气分。"②《雷公炮制药性解》："入肝、 膀脫二经。"③《本草新编》："入脾、肾、肝、胆、屯、经。"功能主治：息风，定惊。治眩晕眼黑，头 风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊痛动风。①《本经》:"主恶气，久服益气力，长 阴肥健。"②《别录》:"消痴肿，下支满，痛，下血。"③《药性论》:"治冷气顽搏，擁缓不遂，语多 恍惚，多惊失志。"④《日华子本草》:"助阳气，补五劳屯伤，通血脉，开资。"⑤《开宝本草》：" 主诸风湿搏，四肢拘李，小儿风痛、惊气，利腰膝，强筋力。"⑥张元素:"治风虚眩晕头痛。" [0057]玫瑰花:性味:甘微苦，溫.①姚可成《食物本草》:"味甘微苦，溫，无毒。"②《随息居 饮食谱》:"甘辛，溫。"归经:《本草再新》:"入肝、脾二经。"功能主治:理气解郁，和血散疲。治 肝胃气痛，新久风搏，吐血咯血，月经不调，赤白带下，频疾，乳痴，肿毒。①姚可成《食物本 草》:"主利肺脾，益肝胆，辟邪恶之气，食之芳香甘美，令人神爽。"②《药性考》:"行血破积， 损伤疲痛，浸酒饮。"③《纲目拾遗》："和血，行血，理气。治风搏。"④《本草再新》："舒肝胆之 郁气，健脾降火。治腹中冷痛，胃腕积寒，兼能破血。"⑤《随息居饮食谱》:"调中活血，舒郁 结，辟秽，和肝。酿酒可消乳癖。"⑥《现代实用中药》:"用于妇人月经过多，赤白带下及一般 肠炎下频等。"⑦《山东中药》:"治巧胃气痛，恶屯、呕吐，消化不良，泄泻，口舌糜破，吐血，嗦 口频。"
[005引柴胡：性味:苦，凉。①《本经》："味苦，平。"②《别录》:"微寒，无毒。"③《日华子本 草》："味甘。"归经:入肝、胆经。①《珍珠囊》："入足少阳胆、足厥阴肝、手少阳=焦、手厥阴屯、 包络。"②《本草再新》:"入屯、、肝、脾=经。"功能主治:和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸 满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，追疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。①《本经》："主屯、腹肠胃 中结气，饮食积聚，寒热邪气，推陈致新。"②《别录》:"除伤寒屯、下烦热，诸疲热结实，胸中邪 逆，五藏间游气，大肠停积，水胀，及湿搏拘李。亦可作浴汤。"③《药性论》："治热劳骨节烦 疼，热气，肩背疼痛，宣杨血气，劳乏赢瘦;主下气消食，主时疾内外热不解，单煮服。"④《千 金方》:"苗汁治耳聋，灌耳中。"⑤《四声本草》:"主疲欄、胸胁中瘡。"
[0059] 姜黄:性味：辛苦，溫。①《唐本草》："味辛苦，大寒，无毒。"②《本草拾遗》:"味辛， 溫，无毒。"③李果:"味苦甘辛，大寒，无毒。"④《东医宝鉴》："性热，味辛苦，无毒。"归经:入 脾、肝经。①《纲目》："入屯、、脾。"②《雷公炮制药性解》："入屯、、肺二经。"③《本草经疏》："入 足太阴、厥阴。"功能主治:破血，行气，通经，止痛。治屯、腹瘡满胀痛，臂痛，症瘤，妇女血疲经 闭，产后疲停腹痛，跌扑损伤，痴肿。用于气滞血疲的胸腹痛、痛经及肢体疼痛，常配元胡、香 附。①《唐本草》:"主屯、腹结积，症许，下气，破血，除风热，消痴肿。功力烈于郁金。"②《日华 子本草》："治症瘤血块，痴肿，通月经，治跌扑疲血，消肿毒;止暴风痛冷气，下食。"③《本草 图经》:"治气胀及产后败血攻屯、。"
[0060] 蓮白：性味：辛苦，溫。①《木经》:"味辛，溫。"②《别录》:"苦，溫，无毒。"③《千金? 食治》:"味苦辛，溫，滑，无毒。"④《医林纂要》：
[0061] "甘酸辛，溫。"归经:①《汤液本草》:"入手阳明经。"②《本草经解》："入足厥阴肝 经、手太阴肺经、手少阴屯、经。"功能主治：理气，宽胸，通阳，散结。治胸搏屯、痛彻背，腕瘡不 舒，干呕，泻频后重，疮巧。①《本经》："主金疮疮败。"②《别录》："归于骨。除寒热，去水气，溫 中散结。诸疮中风寒水肿，W涂之。"③《千金?食治》:"能生肌肉，利产妇。骨嫂在咽不下者， 食之则去。"④唐本草》:"白者补而美，赤者主金疮及凤。"⑤《食疗本草》："治妇人赤白带 下。"⑥《本草拾遗》："调中，主久利不達，大腹内常恶者，但多煮食之。"⑦《本草图经》："补 虚，解毒。""主脚气;煮与藤妇饮之，易产。"
[0062] 熟地黄:性味:甘，微溫。归经：归肝、肾经。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝 肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，屯、惇怔忡，月经不调，崩漏下 血，眩晕，耳鸣，须发早白。
[006；3]地龙:性味:甘，微溫。归经：归肝、肾经。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾 阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，屯、惇怔忡，月经不调，崩漏下血， 眩晕，耳鸣，须发早白。
[0064] 鸡血藤:性味:苦甘，溫。①《饮片新参》："苦涩香微甘。"②《本草正义》："溫。"③江 西《中草药学》:"苦溫微甘。"归经:《本草再新》:"入屯、、脾二经。"功能主治:活血、舒筋。治腰 膝酸痛，麻木擁痕，月经不调。①《纲目拾遗》:"活血，暖腰膝，已风擁。"②《本草再新》:"补中 燥胃。"③《饮片新参》："去疲血，生新血，流利经脉。治暑额，风血搏症。"④《现代实用中 药》:"为强壮性之补血药，适用于贫血性之神经麻搏症，如肢体及腰膝酸痛，麻木不仁等。又 用于妇女月经不调，月经闭止等，有活血镇痛之效。"
[0065] 桃仁:性味:苦甘，平 。①《本经》:"味苦，平。"②《别录》:"甘，无毒。"③《千金?食 治》:"味苦甘辛，平，无毒。"归经:入屯、、肝、大肠经。①《汤液本草》:"入手、足厥阴经。"②《雷 公炮制药性解》:"入肝、大肠二经。"③《本草经解》:"入手太阴肺经，手少阴屯、经，足太阴脾 经。"功能主治:破血行疲，润燥滑肠。治经闭，症瘤，热病蓄血，风搏，追疾，跌打损伤，疲血肿 痛，血燥便秘。①《本经》："主疲血，血闭症瘤，邪气，杀小虫。"②《别录》:"止咳逆上气，消屯、 下坚，除卒暴击血，破症瘤，通脉，止痛。"③孟洗:"杀=虫，止屯、痛。"④《医学启源》:"治大便 血结。"
[0066] 徐长卿:性味:辛，溫。①《本经》:"味辛，溫。"②《别录》:"无毒。"功能主治:镇痛，止 咳，利水消肿，活血解毒。治胃痛，牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水，水肿，频疾， 肠炎，跌打损伤，湿疹，等麻疹，毒蛇咬伤。1、用于风湿搏痛、腰痛、跌打损伤疼痛、腕腹痛、牙 痛等各种痛症。徐长卿有较好的桂风止痛作用，广泛地用于风湿、寒凝、气滞、血疲所致的各 种痛症。近年来也用于手术后疼痛及癌肿疼痛，有一定的止痛作用。可单味应用，或随证配 伍有关的药物。2、用湿疹、风疹块、顽癖等皮肤病。本品有桂风止痒作用。可单用内服或煎汤 外洗，亦可配伍苦参、地肤子、白鲜皮等清利湿热的药物。此外，本品还能解蛇毒，治毒蛇咬 伤。可与半边莲同用内服或外用。
[0067]红景天:性味:寒;甘;涩。归经:肺经。功能主治:补气清肺;益智养屯、；收涩止血;散 疲消肿。主气虚体弱;病后畏寒;气短乏力;肺热咳嗽;咯血；白带腹泻;跌打损伤;烫火伤;神 经症；局原反应。
[006引葛根:性味:甘辛，平。①《本经》："味甘，平。"②《别录》："无毒。生根汁，大寒。"③ 《纲目》："甘辛，平，无毒。"归经:入脾、胃经。①张元素:"通行足阳明经。"②《本草新编》:"入 胃，又入肺。"③《本草求真》:"入胃，兼入脾。"④《要药分剂》:"入胃、膀脫二经，兼入脾经/ 功能主治:升阳解肌，透疹止泻，除烦止溫。治伤寒、溫热头痛项强，烦热消渴，泄泻，频疾，療 疹不透，高血压，屯、绞痛，耳聋。①《本经》:"主消渴，身太热，呕吐，诸搏，起阴气，解诸毒。"② 《别录》:"疗伤寒中风头痛，解肌，发表，出汗，开膜理。疗金疮，止痛，胁风痛。""生根汁，疗消 渴，伤寒壮热。"③《本草经集注》："杀野葛、己豆、百药毒。"④陶弘景："生者捣取汁饮之，解 溫病发热。葛根为屑，疗金疮断血，亦疗追及疮。"⑤《药性论》："治天行上气，呕逆，开胃下 食，主解酒毒，止烦渴。熬屑治金疮，治时疾解热。"⑥《唐本草》:"末服之，主測狗晒，并饮其 汁良。"
[0069] 石富蒲:性味:辛，微溫，①《本经》:"辛，溫。"②《另日录》："无毒。"③《药性论》:"味 苦辛，无毒。"归经:入日、肝、脾经。①《纲目》:"手少阴、足厥阴。"②《雷公炮制药性解》："入 屯、、脾、膀脫立经。"③《本草经解》："入足厥阴肝经、手太阴肺经。"功能主治：开资，豁疲，理 气，活血，散风，去湿。治癒痛，疲厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，屯、胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒 湿搏，痴痘肿毒，跌打损伤。化湿开胃，开资豁疲，醒神益智。用于腕瘡不饥、嗦口下频、神昏 癒痛、健忘耳聋。①《本经》:"主风寒湿搏，咳逆上气，开屯、孔，补五脏，通九资，明耳目，出音 声。"②《别录》:"主耳聋，痴疮，溫肠胃，止小便利，四肢湿搏，不得屈伸，小儿溫追，身积热不 解，可作浴汤。聪耳目，益屯、智。"③《药性论》："治风湿顽搏，耳鸣，头风，泪下，杀诸虫，治恶 疮巧痊。"
[0070] 半夏:性味：辛，溫;有毒。归经:归脾、胃、肺经。功能主治:燥湿化疲，降逆止呕，消 瘡散结。用于疲多咳喘，疲饮眩惇，风疲眩晕，疲厥头痛，呕吐反胃，胸腕瘡闷，梅核气；生用 外治痴肿疲核。姜半夏多用于降逆止呕。
[0071 ]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0072]实施例1
[007引绞股蓝2份、甘草2份、巧等3份、构杞8份、益母草9份、丹参1份、川寫2份、酸要仁3 份、泽泻3份、决明子4份、枯梗5份、薄荷2份、五味子2份、黄连3份、黄巧2份、夏枯草2份、鱼腥 草1份、=屯3份、瓜萎6份、桂枝4份、白巧7份、车前子2份、钩藤1份、天麻2份、玫瑰花3份、柴 胡6份、姜黄3份、蓮白4份、熟地黄5份、地龙2份、鸡血藤2份、桃仁3份、徐长卿3份、红景天2 份、葛根4份、石富蒲3份、半夏6份、金银花4份、凌霄花6份、白薇4份。
[0074]所述制剂剂型为口服液剂，其制备方法的包括：
[0075] a、取原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上 清液，合并提取液，100-180目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减 压浓缩相对密度为80°C时1.10的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分1;
[0076] b、将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为1~2 小时，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对 密度为80°C时1.10的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分2;
[0077] C、将上述两种组分膏状浓缩成糊状，浓缩液用CO 60灭菌，福照剂量8k，加入糊精， 然后真空罐装密封即得，使用时直接饮用。
[007引实施例2
[0079] a、取原料药绞股蓝2份、甘草2份、巧等3份、构杞8份、益母草9份、丹参1份、川寫2 份、酸要仁3份、泽泻3份、决明子4份、枯梗5份、薄荷2份、五味子2份、黄连3份、黄巧2份、夏枯 草2份、鱼腥草1份、=屯3份、瓜萎6份、桂枝4份、白巧7份、车前子2份、钩藤1份、天麻2份、玫 瑰花3份、柴胡6份、姜黄3份、蓮白4份、熟地黄5份、地龙2份、鸡血藤2份、桃仁3份、徐长卿3 份、红景天2份、葛根4份、石富蒲3份、半夏6份、金银花4份、凌霄花6份、白薇3份入水中浸泡， 热提取2次，成浸膏状，为组分1;
[0080] b、药渣乙醇提取1次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2;
[0081] C、将上述两种浸膏浓缩成糊状，浓缩液用C060灭菌，福照剂量8k，加入糊精，然后 真空冷冻密封即得。
[0082] 实施例3
[008；3]绞股蓝1份、甘草10份、巧等3份、构杞10份、益母草4份、丹参1份、川寫2份、酸要仁5 份、泽泻4份、决明子5份、枯梗5份、薄荷2份、五味子3份、黄连6份、黄巧3份、夏枯草2份、鱼腥 草1份、=屯3份、瓜萎7份、桂枝4份、白巧7份、车前子2份、钩藤1份、天麻2份、玫瑰花3份、柴 胡6份、姜黄3份、蓮白4份、熟地黄5份、地龙2份、鸡血藤2份、桃仁3份、徐长卿3份、红景天2 份、葛根4份、石富蒲3份、半夏6份、金银花4份、凌霄花2份、白薇1份。
[0084] 所述制剂剂型为口服液剂，其制备方法的包括：
[0085] a、取原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上 清液，合并提取液，100-180目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减 压浓缩相对密度为80°C时1.10的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分1;
[0086] b、将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为1~2 小时，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对 密度为80°C时1.10的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分2;
[0087] C、将上述两种组分膏状浓缩成糊状，浓缩液用CO 60灭菌，福照剂量8k，加入糊精， 然后真空罐装密封即得，使用时直接饮用。
[0088] 药理学毒性试验
[0089] 1、急性毒性试验
[0090] 应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂，在 488.始生药Ag剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观 察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小 鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488. Sg生药/kg/d(LD50 >488. Sg生 药Ag)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1 g生药/kg/d;按体重计，小鼠灌胃本发 明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。
[0091] 2、长期毒性试验
[0092] 选用SD大鼠，给予不同浓度（18.0、6.0、2. Og生药Ag)的本发明的中药制剂胶囊 剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半），其余1/2动 物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90 天和停药2周进行血液学(RBC、皿、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、 ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试 验结果表明：本发明的中药制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活 动、进食量和体重增长均无异常变化;=个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液 生化检查均在正常范围，组间无显著差异;各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上 述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据 试验结果本发明的中药制剂在高、中、低S个剂量（18.0、6.0、2.Og生药Ag)连续90天给药 对大鼠无明显影响，无明确的毒性祀器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性 反应， 提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
[0093] 临床试验
[0094] -般资料
[0095] 为了验证本发明中药组合物的效果，在青岛市多名血管外科专家的共同研究和指 导下，自2008年3月至2015年11月，收治早期闭塞性周围动脉粥样硬化患者237例。全部病例 均经体检，检查足背动脉搏动的强度、指压甲床试验、测踩动脉收缩压与化动脉收缩压比值 及实验室辅助检查等多项检查确诊，且无严重屯、、肝、肾功能不良。随机分为治疗组121例， 其中年龄20~65岁，平均年龄54岁。对照组116例，其中年龄30~71岁，平均年龄55岁。两组 在性别、年龄、病情等方面均无显著差异(P>〇.05)，具有可比性，详见表1。
[0097] 注:两组比较:P>0.05
[0098] 诊断标准；
[0099] 本发明参照王吉耀主编的供8年制及7年制临床医学等专业用的内科学367页之诊 断标准制定。①年龄多在50岁W上;②有高脂血症、糖尿病或高血压病史;③间歇性贩行，肢 痛伴下肢动脉搏动减弱、消失、不对称，踩/化动脉收缩压指数< 1.0;④多普勒检查阳性。
[0100] 治疗方法：
[0101] 对照组:采用西药常规治疗:控制血脂用辛伐他汀或非诺贝特，控制血糖用格列化 嗦或膜岛素，控制血压用依那普利、硝苯地平缓释片，改善患者血液循环用低分子右旋糖 酢，其它采取对症治疗。
[0102] 治疗组:服用本发明实施例3药物，每天分=次饭后口服，10天为一疗程。两组分别 治疗10周后，观察临床症状与各项辅助检查等改善情况。
[0103] 疗效评价：
[0104] 显效：临床症状消失，指压甲床毛细血管充盈时间缩短，测踩/化指数接近或等于 1;足背动脉搏动接近正常或正常;血脂血压血糖控制正常。
[0105] 有效：临床症状基本消失，指压甲床毛细血管充盈时间稍延长或接近正常，测踩/ 化指数大于0.7 W上;足背动脉搏动接近正常;血脂血压血糖均控制在接近正常。
[0106] 无效：临床症状与指压甲床毛细血管充盈时间均无明显改善，测踩/化指数在0.5 W下;足背动脉搏动减弱或消失。
[0107] 统计学方法:数据用率表示，采用X2检验，WP<0.05为差异有统计学意义。
[010引结果；
[0109] 治疗前后两组症状改善情况比较
[0110] 治疗组服用本发明实施例3中药组合物，临床症状改善率(92.6%)显著优于对照 组单纯用西药常规治疗后临床症状改善率(43.8%)，详见表2。
[0112]治疗前后两组辅助检查结果改善比较:详见表3
[0114] 注:两组比较:P>0.05
[0115] 不良反应:对照组有13例出现干咳，有4例出现低血糖眩晕。治疗组未见明显不良 反应。
[0116] W上数据显著说明了本发明各原料有效成份相互影响、协同作用，对动脉粥样硬 化患者有很好的治疗效果。W上所述，仅是本发明的最佳实施例而已，并非对本发明作任何 形式上的限制，任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围情况下，利用上 述掲示的方法内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，均属于权利要求书保护 的范围。
【主权项】
1. 一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂，其特征在于：由以下各组分组成： 绞股蓝1-30份、甘草1-30份、茯苓1-30份、枸杞1-30份、益母草1-30份、丹参1-30份、川 穹1-30份、酸枣仁1-30份、泽泻1-30份、决明子1-30份、桔梗1-30份、薄荷1-30份、五味子Ι-ΒΟ 份、黄连 1-30 份、黄芪 1-30 份、夏枯草 1-30 份、鱼腥草 1-30 份、三七 1-30 份、瓜蒌 1-30 份、桂 枝1-30份、白芍1-30份、车前子1-30份、钩藤1-30份、天麻1-30份、玫瑰花1-30份、柴胡1-30 份、姜黄1-30份、薤白1-30份、熟地黄1-30份、地龙1-30份、鸡血藤1-30份、桃仁1-30份、徐长 卿1-30份、红景天1-30份、葛根1-30份、石菖蒲1-30份、半夏1-30份、金银花1-30份、凌霄花 1-30份、白薇1-30份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂，其特征在于：由以下重量 份数的各组分组成： 绞股蓝1-20份、甘草1-20份、茯苓1-20份、枸杞1-20份、益母草1-20份、丹参1-20份、川 穹1-20份、酸枣仁1-20份、泽泻1-20份、决明子1-20份、桔梗1-20份、薄荷1-20份、五味子1-20份、黄连1-20份、黄芪1-20份、夏枯草1-20份、鱼腥草1-20份、三七1-20份、瓜蒌1-20份、桂 枝1-20份、白芍1-20份、车前子1-20份、钩藤1-20份、天麻1-20份、玫瑰花1-20份、柴胡1-20 份、姜黄1-20份、薤白1-20份、熟地黄1-20份、地龙1-20份、鸡血藤1-20份、桃仁1-20份、徐长 卿1-20份、红景天1-20份、葛根1-20份、石菖蒲1-20份、半夏1-20份、金银花1-20份、凌霄花 1-20份、白薇1-20份。3. 根据权利要求1至2所述的一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂，其特征在于：由以下 重量份数的各组分组成： 绞股蓝1-10份、甘草1-10份、茯苓1-10份、枸杞1-10份、益母草1-10份、丹参1-10份、川 穹1-10份、酸枣仁1-10份、泽泻1-10份、决明子1-10份、桔梗1-10份、薄荷1-10份、五味子1-10份、黄连1-10份、黄芪1-10份、夏枯草1-10份、鱼腥草1-10份、三七1-10份、瓜蒌1-10份、桂 枝1-10份、白芍1-10份、车前子1-10份、钩藤1-10份、天麻1-10份、玫瑰花1-10份、柴胡1-10 份、姜黄1-10份、薤白1-10份、熟地黄1-10份、地龙1-10份、鸡血藤1-10份、桃仁1-10份、徐长 卿1-10份、红景天1-10份、葛根1-10份、石菖蒲1-10份、半夏1-10份、金银花1-10份、凌霄花 1-10份、白薇1-10份。4. 根据权利要求1至3所述的一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂，其特征在于:所述中 药制剂的剂型为:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、 口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂或糖浆剂。5. 根据权利要求1至4所述的一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂的制备方法，其特征在 于:所述制剂剂型为口服液剂，其制备方法的包括： a、 取原料放入乙醇中浸泡，热提取2次，成膏状，为组分1; b、 药渣水提取2次，浓缩过滤为膏状，为组分2; C、将上述两种膏状浓缩成糊状，灭菌，加入糊精，然后真空冷冻密封。6. 根据权利要求5所述的一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂的制备方法，其特征在于： 所述步骤a中，取原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去 上清液，合并提取液，100-180目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液 减压浓缩相对密度为80°C时1.10的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分1。。7. 根据权利要求5所述的一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂的制备方法，其特征在于： 所述步骤b中，将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为1 ~2小时，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相 对密度为80°C时1.10的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成为组分2。8. 根据权利要求5所述的一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂的制备方法，其特征在于： 所述步骤c中，将上述两种组分膏状浓缩成糊状，浓缩液用CO 60灭菌，辐照剂量8k，加入糊 精，然后真空罐装密封即得，使用时直接饮用。9. 一种如权利要求1至8所述的治疗动脉粥样硬化的中药制剂的制备方法，其特征在 于，所述制剂剂型为胶囊剂，其制备方法的包括： a. 将所述原料放入粉碎机粉碎后过筛； b. 将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次； c. 再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取1次； d. 将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并喷雾干燥，得药粉;混合过筛得到的药粉装 入胶囊制为胶囊剂。10. -种如权利要求1至9所述的治疗动脉粥样硬化的中药制剂的制备方法，其特征在 于，所述内服药物的剂型为丸剂，其制备步骤包括： a. 将所述原料药混合，切碎，过120目筛，得细药粉备用； b. 将未过筛的粗粉浸泡乙醇中提取2次； c. 再取上述步骤提取后的药渣，加水加热回流提取2次； d. 将上述两种提取液合并，减压回收乙醇成浸膏，与a步骤得到细药粉合并加入蜂蜜搓 成丸剂。
【专利摘要】本发明涉及中医药领域，尤其涉及一种治疗动脉粥样硬化的中药制剂。由绞股蓝、甘草、茯苓、枸杞、益母草、丹参、川穹、酸枣仁、泽泻、决明子、桔梗、薄荷、五味子、黄连、黄芪、夏枯草、鱼腥草、三七、瓜蒌、桂枝、白芍、车前子、钩藤、天麻、玫瑰花、柴胡、姜黄等组成。本发明相对于现有技术具有疗效好、成本低、局限性小、无不良反应等优点。本发明各原料有效成份相互影响、协同作用，对动脉粥样硬化有很好的治疗效果。而且本发明中药制备方法简单、配伍严谨、药性平和、安全无副作用、成本低廉，适宜各类人群服用，便于在临床上大面积推广应用。
【IPC分类】A61K35/62, A61P9/10, A61K36/9066
【公开号】CN105497816
【申请号】CN201610052679
【发明人】姜少燕
【申请人】姜少燕
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年1月20日
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