一种用于乳腺癌的中药方剂及其应用
一种用于乳腺癌的中药方剂及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于祖国医学领域，具体的，设及一种用于乳腺癌的中药方剂及其应用。
【背景技术】
[0002] 女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上 皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性，男性仅占1%。乳腺并不是维持人体生命活动 的重要器官，原位乳腺癌并不致命;但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连 接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可W随血液或淋己液播散全身，形成转 移，危及生命。目前乳腺癌已成为威胁女性身屯、健康的常见肿瘤。
[0003] 全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。美国8名妇女一生中 就会有1人患乳腺癌。中国不是乳腺癌的高发国家，但不宜乐观，近年我国乳腺癌发病率的 增长速度却高出高发国家1~2个百分点。据国家癌症中屯、和卫生部疾病预防控制局2012年 公布的2009年乳腺癌发病数据显示:全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的 第1位，女性乳腺癌发病率（粗率）全国合计为42.55/10万，城市为51.91/10万，农村为 23.12/10万。乳腺癌已成为当前社会的重大公共卫生问题。自20世纪90年代全球乳腺癌死 亡率呈现出下降趋势;究其原因，一是乳腺癌筛查工作的开展，使早期病例的比例增加;二 是乳腺癌综合治疗的开展，提高了疗效。乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。
[0004] 祖国医学认为乳腺癌称之为乳岩，又名奶岩等，其发病机理主要是正气不足、风寒 内侵、屯情内伤、所愿不遂、郁结伤肝，引起体内脏腑功能素乱、冲任失调，降低了机体对癌 细胞的监视抵抗力，在癌基因作用和机体免疫功能低下时终致气滞血渺、邪毒蕴内、疲浊交 凝，结滞乳部而成，近年来乳腺癌的临床发病率不断上升，已跃居到女性恶性肿瘤的首位。 [000引现有治疗乳腺癌的方法很多，主要有手术治疗、化疗和药物治疗，运些疗法都不理 想。乳腺癌手术会造成患者机体组织的损伤和气血损耗，使患者体质虚弱，容易导致癌症的 复发、癌细胞的扩散和转移。化疗是乳腺癌非手术治疗的常用方法之一，但它存在着"敌我 不分"癌细胞和正常细胞一起被杀死、有效剂量和中毒剂量非常接近、毒副作用等严重不 足，其中W消化功能受损和骨髓造血功能受抑制等反应最为明显，往往使乳腺癌患者因反 应严重而难W接受化疗或不能坚持完成整个疗程。
[0006] 祖国医学认为，乳房在经络路线分布上属胃，乳头属肝。盖肝为将军之官，性喜条 达，如受精神刺激，气郁失疏，横逆犯胃，肝郁胃阻，邪结经络而成"乳房囊性增生病"。由于 任脉与肝经密切相关，两经同行与小腹，且任脉有些踰穴如曲骨、中极、关元等都与肝经相 会。当经水将来之时，血海充盈，肝经郁滞之象更著，上则见胸闷、乳胀疼痛，下则见小腹胀 痛。经水来后，血海暂空，肝郁缓解，故乳胀腹胀亦平。如此周期性反复发作，则乳房结块不 散，疼痛增剧，且随喜怒而消长。
[0007]
【发明内容】
本发明要解决的技术问题为提供一种减轻病患者痛苦、延长患者生命的用于乳腺癌的 中药方剂及其应用，由于化疗药物的副作用，往往使患者出现贫血、白细胞下降、食欲不振 等，影响手术的顺利进行。药物治疗一般采用化学药和中成药，化学药显效快，但不能根治， 且毒、副作用较大，治疗费用较高，中药治疗能标本兼治，安全、有效，治疗费用较低。
[0008] 本发明在传统医学的基础上结合多年临床经验，通过对传统中药的研究，并结合 辩证论证，多方收集益气活血、疏肝散结、软坚散结的天然中药，采用现代加工方法精屯、研 制而成。本发明对组份药品的各有效成分科学配伍，是一种见效快、无毒副作用、效果持续 久的中药组合物，且内外结合，标本兼治，能较大程度上解决患者的痛苦。
[0009] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下： 一种用于乳腺癌的中药方剂，其由下述原料制备而得： 柴胡、郁金、藤黄、板蓝根、桃仁、皂角刺、蒲公英、白术、己戟天、瓜萎、雷公藤、義术、路 路通、没药、小茵香、桂枝、延胡索、败酱草、山药、乳香、神曲、积壳、立棱、赤巧、甘草。
[0010] 优选地，所述用于乳腺癌的中药方剂，其特征在于，由下述重量配比的原料制备而 得:柴胡40份、郁金40份、藤黄35份、板蓝根35份、桃仁35份、 皂角刺30份、蒲公英30份、白术30份、己戟天30份、瓜萎30份、 雷公藤25份、義术25份、路路通25份、没药20份、小茵香20份、 桂枝20份、延胡索20份、败酱草18份、山药18份、乳香15份、 神曲10份、积壳10份、立棱10份、赤巧10份、甘草8份。
[0011] 本发明药物制剂的制备方法优选为： (1) 按照重量称取原料药备用 (2) 取蒲公英、山药、甘草分别按常规粉剂，过筛100目筛待用，然后将药粉混合均匀，审U 备复合物A; (3) 取柴胡、郁金、藤黄、板蓝根、瓜萎、雷公藤、延胡索、神曲加水煎煮，第一次加3倍重 量水，煎煮1小时，过滤后得到滤液和药渣，将药渣加2倍重量水煎煮1小时，过滤后获得滤 液，合并两次滤液，将合并后的滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得复 合物B; (4) 取剩余原料添加2倍重量75%(体积比）的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液合 并，浓缩至密度为1.2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得复合物C; 巧)均匀混合复合物A、B、C，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品，每次口服0.3g，一 日S次。
[0012] 本发明中药药物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，W万病归宗理论、五脏 阴阳辨证纲领作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类， 形成五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾 病治疗方"为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药，其具有如下优点： 本发明各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，其益气活血、疏肝散 结、软坚散结，标本兼治，提高人体自身免疫力，调节神经系统，活血化渺散结，对人体不产 生任何副作用，安全有效;本发明中药方剂治疗效果好，成本低廉、制取工艺简便易行。
[0013]
【具体实施方式】
[0014] 实施例1 一种用于乳腺癌的中药方剂，其由下述重量配比的原料制备而得： 柴胡40份、郁金40份、藤黄35份、板蓝根35份、桃仁35份、 皂角刺30份、蒲公英30份、白术30份、己戟天30份、瓜萎30份、 雷公藤25份、義术25份、路路通25份、没药20份、小茵香20份、 桂枝20份、延胡索20份、败酱草18份、山药18份、乳香15份、 神曲10份、积壳10份、立棱10份、赤巧10份、甘草8份。
[0015] 本发明药物制剂的制备方法为： (1) 按照重量称取原料药备用 (2) 取蒲公英、山药、甘草分别按常规粉剂，过筛100目筛待用，然后将药粉混合均匀，审U 备复合物A; (3) 取柴胡、郁金、藤黄、板蓝根、瓜萎、雷公藤、延胡索、神曲加水煎煮，第一次加3倍重 量水，煎煮1小时，过滤后得到滤液和药渣，将药渣加2倍重量水煎煮1小时，过滤后获得滤 液，合并两次滤液，将合并后 的滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得复 合物B; (4) 取剩余原料添加2倍重量75%(体积比）的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液合 并，浓缩至密度为1.2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得复合物C; 巧)均匀混合复合物A、B、C，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品，每次口服0.3g，一 日S次。
[0016] 实施例2 临床资料 选自具有完整资料的住院病人共108例。随机分为治疗组54例，对照组54例。治疗组年 龄为40-61岁，平均年龄42.7岁，对照组年龄在39-60岁，平均年龄43.3岁，年龄无统计学显 著差异(P>〇.〇5)。
[0017] 诊断标准： 西医诊断标准:乳房内摸到肿块、质硬，表面不平或乳房内摸不到明显肿块，但病理或 细胞学检查找到了癌细胞，均可确诊为乳腺癌。
[001引中医诊断标准； 中医辨证分型 1.肝郁气滞型：见乳房肿块，质硬，肤色不变;情志不杨，屯、烦纳差，胸闷胁胀，经前乳 胀，舌暗苔黄，脉弦或弦细。
[0019] 2.脾虚疲湿型:乳房结块，质硬不平，蔽下有核，面色萎黄，神疲乏力，胸闷腕胀，纳 少便漉，舌质淡有齿痕，苔白腻，脉滑细。
[0020] 3 .冲任失调型：多见经事素乱，经前乳房胀痛，大龄未婚或婚后未生育或生育过 多，或多次流产，或产后未哺乳，乳房肿块坚硬，舌淡苔薄，脉弦细。
[0021] 4.疲毒内阻型:乳中有块，质地坚硬，灼热疼痛，肤色紫暗，界限不清，推之不动，或 肿块破溃，渗流血或黄水，味臭疼痛;烦闷易怒，头痛寐差，口干喜饮，便干尿黄，舌紫暗，或 有疲斑，苔黄厚而燥，脉沉涩或弦数。
[0022] 5.气血双亏型:乳中有块，高低不平，似如堆粟，先腐后溃，污水时津，出血则臭，头 晕目弦，屯、跳气短，腰酸腿软，多汗寐差，尿清便漉，舌淡苔白，脉沉细。
[002引治疗方法： 治疗组服用实施例1的中药药物，每次口服0.3g，一日=次，两个月为一个疗程； 对照组采用CMF方案，CTXO-环憐酷胺;MTX-氨甲噪岭；5-化一5-氣脈喀晚，CTX600毫 克，静注。MTX15毫克，静注。5-FU500毫克，静脉滴往。先注射MTX，6小时后再注射CTX和5-即，W取得药物协同作用。每7~10天给药1次，治疗两个月。
[0024] 4.疗效评定标准:参照1987年全国乳腺癌会议拟定化疗疗效标准： ① 全消(CR):所有可查见的癌灶完全消失，溶骨性病变在X线上全部巧化； ② 部分消失(PR):可测量病变缩小50% (2个最大垂直轴径的乘积），同时无新病灶出 现，但不要求所有病灶都属PR。
[002引③稳定无变(S):肿瘤缩小<50%，或增大<25%。
[0026] ④恶化(PD):有些病灶缩小<50%，同时有些病灶增加>25%，或所有病灶增大， 或有新病灶出现。
[0027] 治疗结果巧组治疗结果如表1所示： 表1两组治愈率对照表
经卡方检验，两组有效率比较，差异有非常显著性(P<〇. Ol) 实施例3 典型实施例 张某，50岁，患者体检发现乳房肿块，无明显疼痛，亦无周期性变化，质地坚硬如岩，活 动度差。经医院诊断为右乳腺癌，患者形体消瘦，屯、惇气短，面色晦暗，倦怠乏力，腰膝酸软。 因不欲接受手术治疗，转中医医治。症见经事素乱，经前乳房胀痛，乳房肿块坚硬，舌质淡， 苔薄白，脉弦细。服用本发明中药药物2个月，患者经前乳房胀痛有所减轻，睡眠变好。继服 本发明中药组合物1个疗程，患者经前乳房胀痛消失，月经周期正常，乳房肿块较前缩小。嘱 继服本发明中药组合物1个疗程，乳房肿块消失，诸症皆除，医院检查无异样。随访1年，身体 良好。
[0028] 马某，53岁，右乳外上方发现一个肿块约2 X3cm，质硬、不痛、表面不光滑、周围不 规则，医院诊断为乳腺癌。症见右臂胀痛，有时稍感麻木，面色萎黄，食欲不振，精神倦怠，舌 苔薄腻，脉弦。给予本发明中药组合物1个月，患者食欲增加，睡眠变好，诸症皆有缓解。继服 本发明中药组合物2个月，患者右侧乳肿块缩小，手臂胀痛、麻木症状消失。继服本发明中药 组合物2个月，巩固治疗，异常诸症基本消失，肿瘤的指标均正常。随访一年，身体良好。
[0029] 本发明采用的上述各中药互作配伍，能发挥其协同治病作用，所用中药原料各成分之 间具有药效相互交织相互促进和协调效能，经临床验证，对乳腺癌有很好的治疗效果，本申 请人多年的医疗实践中，治愈的病例数目众多，均取得良好的效果，而且成本低廉，减轻患 者的负担。
[0030]本申请的治疗乳腺癌的中药药物成本低廉，疗效显著，具有广阔的应用前景。
【主权项】
1. 一种用于乳腺癌的中药方剂，其特征在于，其由下述原料制备而得： 柴胡、郁金、藤黄、板蓝根、桃仁、阜角刺、蒲公英、白术、巴戟天、瓜蒌、雷公藤、莪术、路 路通、没药、小茴香、桂枝、延胡索、败酱草、山药、乳香、神曲、枳壳、三棱、赤芍、甘草。2. 根据权利要求1所述的中药方剂，其特征在于，所述中药方剂由下述重量配比的原料 制备而得： 柴胡40份、郁金40份、藤黄35份、板蓝根35份、桃仁35份、 皂角刺30份、蒲公英30份、白术30份、巴戟天30份、瓜蒌30份、 雷公藤25份、莪术25份、路路通25份、没药20份、小茴香20份、 桂枝20份、延胡索20份、败酱草18份、山药18份、乳香15份、 神曲10份、枳壳10份、三棱10份、赤芍10份、甘草8份。3. 根据权利要求1-2所述的方剂，其特征在于，所述中药方剂的制备方法包括如下步 骤： (1) 按照重量称取原料药备用； (2) 取蒲公英、山药、甘草分别粉碎成粉末，过100目筛，然后混合均匀，制备复合物A; (3) 取柴胡、郁金、藤黄、板蓝根、瓜蒌、雷公藤、延胡索、神曲，混合，加水煎煮，第一次加 3倍重量水，煎煮1小时，过滤后得到滤液和药渣，将药渣加2倍重量水煎煮1小时，过滤后获 得滤液，合并两次滤液，将合并后的滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获 得复合物B; (4) 取剩余原料，混合，添加2倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液合并， 浓缩至密度为1.2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得复合物C; (5 )均匀混合复合物A、B、C，即得。4. 权利要求1-3所述中药方剂的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种用于乳腺癌的中药方剂，其特征在于，由下述原料制备而得：柴胡、郁金、藤黄、板蓝根、桃仁、皂角刺、蒲公英、白术、巴戟天、瓜蒌、雷公藤、莪术、路路通、没药、小茴香、桂枝、延胡索、败酱草、山药、乳香、神曲、枳壳、三棱、赤芍、甘草。本发明产品价格低廉，制作简便，具有广阔的应用前景。
【IPC分类】A61P35/00, A61K36/9066, A61P15/14
【公开号】CN105497821
【申请号】CN201610087028
【发明人】徐鹏, 薛丽丽, 王磊, 赵东涛
【申请人】徐鹏
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年2月16日
【技术领域】
[0001] 本发明属于祖国医学领域，具体的，设及一种用于乳腺癌的中药方剂及其应用。
【背景技术】
[0002] 女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上 皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性，男性仅占1%。乳腺并不是维持人体生命活动 的重要器官，原位乳腺癌并不致命;但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连 接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可W随血液或淋己液播散全身，形成转 移，危及生命。目前乳腺癌已成为威胁女性身屯、健康的常见肿瘤。
[0003] 全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。美国8名妇女一生中 就会有1人患乳腺癌。中国不是乳腺癌的高发国家，但不宜乐观，近年我国乳腺癌发病率的 增长速度却高出高发国家1~2个百分点。据国家癌症中屯、和卫生部疾病预防控制局2012年 公布的2009年乳腺癌发病数据显示:全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的 第1位，女性乳腺癌发病率（粗率）全国合计为42.55/10万，城市为51.91/10万，农村为 23.12/10万。乳腺癌已成为当前社会的重大公共卫生问题。自20世纪90年代全球乳腺癌死 亡率呈现出下降趋势;究其原因，一是乳腺癌筛查工作的开展，使早期病例的比例增加;二 是乳腺癌综合治疗的开展，提高了疗效。乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。
[0004] 祖国医学认为乳腺癌称之为乳岩，又名奶岩等，其发病机理主要是正气不足、风寒 内侵、屯情内伤、所愿不遂、郁结伤肝，引起体内脏腑功能素乱、冲任失调，降低了机体对癌 细胞的监视抵抗力，在癌基因作用和机体免疫功能低下时终致气滞血渺、邪毒蕴内、疲浊交 凝，结滞乳部而成，近年来乳腺癌的临床发病率不断上升，已跃居到女性恶性肿瘤的首位。 [000引现有治疗乳腺癌的方法很多，主要有手术治疗、化疗和药物治疗，运些疗法都不理 想。乳腺癌手术会造成患者机体组织的损伤和气血损耗，使患者体质虚弱，容易导致癌症的 复发、癌细胞的扩散和转移。化疗是乳腺癌非手术治疗的常用方法之一，但它存在着"敌我 不分"癌细胞和正常细胞一起被杀死、有效剂量和中毒剂量非常接近、毒副作用等严重不 足，其中W消化功能受损和骨髓造血功能受抑制等反应最为明显，往往使乳腺癌患者因反 应严重而难W接受化疗或不能坚持完成整个疗程。
[0006] 祖国医学认为，乳房在经络路线分布上属胃，乳头属肝。盖肝为将军之官，性喜条 达，如受精神刺激，气郁失疏，横逆犯胃，肝郁胃阻，邪结经络而成"乳房囊性增生病"。由于 任脉与肝经密切相关，两经同行与小腹，且任脉有些踰穴如曲骨、中极、关元等都与肝经相 会。当经水将来之时，血海充盈，肝经郁滞之象更著，上则见胸闷、乳胀疼痛，下则见小腹胀 痛。经水来后，血海暂空，肝郁缓解，故乳胀腹胀亦平。如此周期性反复发作，则乳房结块不 散，疼痛增剧，且随喜怒而消长。
[0007]
【发明内容】
本发明要解决的技术问题为提供一种减轻病患者痛苦、延长患者生命的用于乳腺癌的 中药方剂及其应用，由于化疗药物的副作用，往往使患者出现贫血、白细胞下降、食欲不振 等，影响手术的顺利进行。药物治疗一般采用化学药和中成药，化学药显效快，但不能根治， 且毒、副作用较大，治疗费用较高，中药治疗能标本兼治，安全、有效，治疗费用较低。
[0008] 本发明在传统医学的基础上结合多年临床经验，通过对传统中药的研究，并结合 辩证论证，多方收集益气活血、疏肝散结、软坚散结的天然中药，采用现代加工方法精屯、研 制而成。本发明对组份药品的各有效成分科学配伍，是一种见效快、无毒副作用、效果持续 久的中药组合物，且内外结合，标本兼治，能较大程度上解决患者的痛苦。
[0009] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下： 一种用于乳腺癌的中药方剂，其由下述原料制备而得： 柴胡、郁金、藤黄、板蓝根、桃仁、皂角刺、蒲公英、白术、己戟天、瓜萎、雷公藤、義术、路 路通、没药、小茵香、桂枝、延胡索、败酱草、山药、乳香、神曲、积壳、立棱、赤巧、甘草。
[0010] 优选地，所述用于乳腺癌的中药方剂，其特征在于，由下述重量配比的原料制备而 得:柴胡40份、郁金40份、藤黄35份、板蓝根35份、桃仁35份、 皂角刺30份、蒲公英30份、白术30份、己戟天30份、瓜萎30份、 雷公藤25份、義术25份、路路通25份、没药20份、小茵香20份、 桂枝20份、延胡索20份、败酱草18份、山药18份、乳香15份、 神曲10份、积壳10份、立棱10份、赤巧10份、甘草8份。
[0011] 本发明药物制剂的制备方法优选为： (1) 按照重量称取原料药备用 (2) 取蒲公英、山药、甘草分别按常规粉剂，过筛100目筛待用，然后将药粉混合均匀，审U 备复合物A; (3) 取柴胡、郁金、藤黄、板蓝根、瓜萎、雷公藤、延胡索、神曲加水煎煮，第一次加3倍重 量水，煎煮1小时，过滤后得到滤液和药渣，将药渣加2倍重量水煎煮1小时，过滤后获得滤 液，合并两次滤液，将合并后的滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得复 合物B; (4) 取剩余原料添加2倍重量75%(体积比）的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液合 并，浓缩至密度为1.2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得复合物C; 巧)均匀混合复合物A、B、C，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品，每次口服0.3g，一 日S次。
[0012] 本发明中药药物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，W万病归宗理论、五脏 阴阳辨证纲领作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类， 形成五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾 病治疗方"为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药，其具有如下优点： 本发明各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，其益气活血、疏肝散 结、软坚散结，标本兼治，提高人体自身免疫力，调节神经系统，活血化渺散结，对人体不产 生任何副作用，安全有效;本发明中药方剂治疗效果好，成本低廉、制取工艺简便易行。
[0013]
【具体实施方式】
[0014] 实施例1 一种用于乳腺癌的中药方剂，其由下述重量配比的原料制备而得： 柴胡40份、郁金40份、藤黄35份、板蓝根35份、桃仁35份、 皂角刺30份、蒲公英30份、白术30份、己戟天30份、瓜萎30份、 雷公藤25份、義术25份、路路通25份、没药20份、小茵香20份、 桂枝20份、延胡索20份、败酱草18份、山药18份、乳香15份、 神曲10份、积壳10份、立棱10份、赤巧10份、甘草8份。
[0015] 本发明药物制剂的制备方法为： (1) 按照重量称取原料药备用 (2) 取蒲公英、山药、甘草分别按常规粉剂，过筛100目筛待用，然后将药粉混合均匀，审U 备复合物A; (3) 取柴胡、郁金、藤黄、板蓝根、瓜萎、雷公藤、延胡索、神曲加水煎煮，第一次加3倍重 量水，煎煮1小时，过滤后得到滤液和药渣，将药渣加2倍重量水煎煮1小时，过滤后获得滤 液，合并两次滤液，将合并后 的滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得复 合物B; (4) 取剩余原料添加2倍重量75%(体积比）的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液合 并，浓缩至密度为1.2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得复合物C; 巧)均匀混合复合物A、B、C，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品，每次口服0.3g，一 日S次。
[0016] 实施例2 临床资料 选自具有完整资料的住院病人共108例。随机分为治疗组54例，对照组54例。治疗组年 龄为40-61岁，平均年龄42.7岁，对照组年龄在39-60岁，平均年龄43.3岁，年龄无统计学显 著差异(P>〇.〇5)。
[0017] 诊断标准： 西医诊断标准:乳房内摸到肿块、质硬，表面不平或乳房内摸不到明显肿块，但病理或 细胞学检查找到了癌细胞，均可确诊为乳腺癌。
[001引中医诊断标准； 中医辨证分型 1.肝郁气滞型：见乳房肿块，质硬，肤色不变;情志不杨，屯、烦纳差，胸闷胁胀，经前乳 胀，舌暗苔黄，脉弦或弦细。
[0019] 2.脾虚疲湿型:乳房结块，质硬不平，蔽下有核，面色萎黄，神疲乏力，胸闷腕胀，纳 少便漉，舌质淡有齿痕，苔白腻，脉滑细。
[0020] 3 .冲任失调型：多见经事素乱，经前乳房胀痛，大龄未婚或婚后未生育或生育过 多，或多次流产，或产后未哺乳，乳房肿块坚硬，舌淡苔薄，脉弦细。
[0021] 4.疲毒内阻型:乳中有块，质地坚硬，灼热疼痛，肤色紫暗，界限不清，推之不动，或 肿块破溃，渗流血或黄水，味臭疼痛;烦闷易怒，头痛寐差，口干喜饮，便干尿黄，舌紫暗，或 有疲斑，苔黄厚而燥，脉沉涩或弦数。
[0022] 5.气血双亏型:乳中有块，高低不平，似如堆粟，先腐后溃，污水时津，出血则臭，头 晕目弦，屯、跳气短，腰酸腿软，多汗寐差，尿清便漉，舌淡苔白，脉沉细。
[002引治疗方法： 治疗组服用实施例1的中药药物，每次口服0.3g，一日=次，两个月为一个疗程； 对照组采用CMF方案，CTXO-环憐酷胺;MTX-氨甲噪岭；5-化一5-氣脈喀晚，CTX600毫 克，静注。MTX15毫克，静注。5-FU500毫克，静脉滴往。先注射MTX，6小时后再注射CTX和5-即，W取得药物协同作用。每7~10天给药1次，治疗两个月。
[0024] 4.疗效评定标准:参照1987年全国乳腺癌会议拟定化疗疗效标准： ① 全消(CR):所有可查见的癌灶完全消失，溶骨性病变在X线上全部巧化； ② 部分消失(PR):可测量病变缩小50% (2个最大垂直轴径的乘积），同时无新病灶出 现，但不要求所有病灶都属PR。
[002引③稳定无变(S):肿瘤缩小<50%，或增大<25%。
[0026] ④恶化(PD):有些病灶缩小<50%，同时有些病灶增加>25%，或所有病灶增大， 或有新病灶出现。
[0027] 治疗结果巧组治疗结果如表1所示： 表1两组治愈率对照表
经卡方检验，两组有效率比较，差异有非常显著性(P<〇. Ol) 实施例3 典型实施例 张某，50岁，患者体检发现乳房肿块，无明显疼痛，亦无周期性变化，质地坚硬如岩，活 动度差。经医院诊断为右乳腺癌，患者形体消瘦，屯、惇气短，面色晦暗，倦怠乏力，腰膝酸软。 因不欲接受手术治疗，转中医医治。症见经事素乱，经前乳房胀痛，乳房肿块坚硬，舌质淡， 苔薄白，脉弦细。服用本发明中药药物2个月，患者经前乳房胀痛有所减轻，睡眠变好。继服 本发明中药组合物1个疗程，患者经前乳房胀痛消失，月经周期正常，乳房肿块较前缩小。嘱 继服本发明中药组合物1个疗程，乳房肿块消失，诸症皆除，医院检查无异样。随访1年，身体 良好。
[0028] 马某，53岁，右乳外上方发现一个肿块约2 X3cm，质硬、不痛、表面不光滑、周围不 规则，医院诊断为乳腺癌。症见右臂胀痛，有时稍感麻木，面色萎黄，食欲不振，精神倦怠，舌 苔薄腻，脉弦。给予本发明中药组合物1个月，患者食欲增加，睡眠变好，诸症皆有缓解。继服 本发明中药组合物2个月，患者右侧乳肿块缩小，手臂胀痛、麻木症状消失。继服本发明中药 组合物2个月，巩固治疗，异常诸症基本消失，肿瘤的指标均正常。随访一年，身体良好。
[0029] 本发明采用的上述各中药互作配伍，能发挥其协同治病作用，所用中药原料各成分之 间具有药效相互交织相互促进和协调效能，经临床验证，对乳腺癌有很好的治疗效果，本申 请人多年的医疗实践中，治愈的病例数目众多，均取得良好的效果，而且成本低廉，减轻患 者的负担。
[0030]本申请的治疗乳腺癌的中药药物成本低廉，疗效显著，具有广阔的应用前景。
【主权项】
1. 一种用于乳腺癌的中药方剂，其特征在于，其由下述原料制备而得： 柴胡、郁金、藤黄、板蓝根、桃仁、阜角刺、蒲公英、白术、巴戟天、瓜蒌、雷公藤、莪术、路 路通、没药、小茴香、桂枝、延胡索、败酱草、山药、乳香、神曲、枳壳、三棱、赤芍、甘草。2. 根据权利要求1所述的中药方剂，其特征在于，所述中药方剂由下述重量配比的原料 制备而得： 柴胡40份、郁金40份、藤黄35份、板蓝根35份、桃仁35份、 皂角刺30份、蒲公英30份、白术30份、巴戟天30份、瓜蒌30份、 雷公藤25份、莪术25份、路路通25份、没药20份、小茴香20份、 桂枝20份、延胡索20份、败酱草18份、山药18份、乳香15份、 神曲10份、枳壳10份、三棱10份、赤芍10份、甘草8份。3. 根据权利要求1-2所述的方剂，其特征在于，所述中药方剂的制备方法包括如下步 骤： (1) 按照重量称取原料药备用； (2) 取蒲公英、山药、甘草分别粉碎成粉末，过100目筛，然后混合均匀，制备复合物A; (3) 取柴胡、郁金、藤黄、板蓝根、瓜蒌、雷公藤、延胡索、神曲，混合，加水煎煮，第一次加 3倍重量水，煎煮1小时，过滤后得到滤液和药渣，将药渣加2倍重量水煎煮1小时，过滤后获 得滤液，合并两次滤液，将合并后的滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获 得复合物B; (4) 取剩余原料，混合，添加2倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液合并， 浓缩至密度为1.2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得复合物C; (5 )均匀混合复合物A、B、C，即得。4. 权利要求1-3所述中药方剂的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种用于乳腺癌的中药方剂，其特征在于，由下述原料制备而得：柴胡、郁金、藤黄、板蓝根、桃仁、皂角刺、蒲公英、白术、巴戟天、瓜蒌、雷公藤、莪术、路路通、没药、小茴香、桂枝、延胡索、败酱草、山药、乳香、神曲、枳壳、三棱、赤芍、甘草。本发明产品价格低廉，制作简便，具有广阔的应用前景。
【IPC分类】A61P35/00, A61K36/9066, A61P15/14
【公开号】CN105497821
【申请号】CN201610087028
【发明人】徐鹏, 薛丽丽, 王磊, 赵东涛
【申请人】徐鹏
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年2月16日
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