一种治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法
一种治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体设及一种治疗屯、脑血管疾病的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 屯、脑血管疾病包括高血压、脑卒中、冠屯、病、风湿性屯、脏病、先天性屯、脏病、特发性 屯、脏病、屯、肌病W及肺屯、病等，筒称屯、血管疾病。近年来，屯、血管疾病患病人数不断增加，据 估计，我国每年死于屯、血管疲病的人数超过260万，是各种死因中比例最高者，约占1/2,因 此有"第一杀手"之称。其中，对人民健康危害最为严重的是高血压、脑卒中、冠屯、病等。从卫 生部了解到，到2020年全球因屯、脑血管疾病死亡的人数将达2500万。
[0003] 巧白，自古W来的江南大名菜"之一，名闻遐选，不但味道甜美，而且营养十分 丰富。其果实可用于退烧药、排尿药;可调节肠胃，具有止渴作用，因此用于热性口渴，小二 腹泻症。前哨和根茎也可用于同等功效。民间将叶子用于屯、血管系统疾病和肝、肺、肾、胃疾 病，根茎用于烧伤。韩国本±药草研究学相关人±认为野生巧白（潇)具有不可思议之功效 的药草。叶和根可在荫凉处惊干后煮成茶饮用或发酵服用，可谓灵丹妙药，对诸多疾病有疗 效。不仅对糖尿病、高血压、中风、屯、脏病、便秘、肥胖、动脉硬化等诸多疾病有疗效，还可化 解体内各种毒素，强健大肠和胃。W巧白为主要原料，用W治疗屯、脑血管疾病，将会大大缓 解患者的病痛，也符合古代医学"药食同源"的思想。
[0004] 中国专利CN200910084256.4公开了一种治疗屯、脑血管疾病的药物，原料药包括曼 巧茄。其中原料药还包括夏天无、磐粟壳、白屈菜、博落回、延胡索、黄连、丹参、川号中的一 种。但是该药物含有磐粟壳，容易使人上癒，制造和使用存在隐患。
[000引中国专利CN 200810230632.1公开了一种治疗屯、脑血管疾病的药物，含有W重量 份为单位的下列天然原料药，当归30~50份，桂枝50~80份，麻黄30~60份，人参10~30份，熟地 10~20份，连翅30~60份，玄参20~50份，牛膝10~20份，肉桂10~50份，木棉30~50份。但是该药 物制作成本高，使得成品药的价格也较高，增加了患者的经济负担。
[0006] 因此，开发一种W巧白为主要原料、成本低、效果好、使用安全的治疗屯、脑血管疾 病的药物，十分具有应用前景。
【发明内容】
[0007] 为了克服上述现有技术缺陷，本发明的目的在于提供一种治疗屯、脑血管疾病的药 物组合物及其制备方法。
[0008] 为了解决上述技术问题，本发明采取如下的技术方案： 一种治疗屯、脑血管疾病的药物组合物，为中药制剂，该药物组合物由巧米、潇叶、巧白、 冰糖、生姜、通草、炭灰组成，药物组合物由下述重量份组成：巧米30份~60份、潇叶20份~50 份、巧白20份~50份、冰糖6份~10份、生姜1份~3份、炭灰1份~3份、通草30份~50份，炭灰为所 述潇叶或所述巧白经过提取后的药渣制成。
[0009] 进一步的，当炭灰为潇叶经过提取后的药渣制成时，药物组合物的重量份组成为： 巧米30份~40份、潇叶20份~40份、巧白20份~40份、冰糖6份~10份、生姜1份~3份、炭灰1份~3 份、通草30份~40份。
[0010] 更进一步的，当炭灰为潇叶经过提取后的药渣制成时，所药物组合物的重量份组 成为:巧米34份、潇叶24份、巧白24份、冰糖7份、生姜2份、炭灰1份、通草34份。
[0011] 进一步的，当炭灰为巧白经过提取后的药渣制成时，药物组合物的重量份组成为： 巧米40份~60份、潇叶40份~50份、巧白40份~50份、冰糖6份~10份、生姜1份~3份、炭灰1份~3 份、通草40份~50份。
[0012] 更进一步的，当炭灰为巧白经过提取后的药渣制成时，药物组合物的重量份组成 为:费米46份、潇叶45份、费白45份、冰糖8份、生姜1份、炭灰2份、通草45份。
[0013] 本发明的另一个目的在于提供一种治疗屯、脑血管疾病药物组合物的制备方法，包 括W下步骤： 步骤S01，将巧米、潇叶、巧白、通草、生姜洗净，去除水分惊干； 步骤S02,将潇叶、巧白、通草、生姜用纱布包好，泡在5倍重量的60°C溫水中30分钟，然 后煮沸熬制1小时得到一次萃取液，过滤，在剩下的药渣中再倒入4倍重量的常溫纯净水熬 审IJ2小时，得到二次萃取液，过滤，将一次萃取液和二次萃取液熬制成浓缩液备用，药渣备 用； 步骤S03，将步骤S02中得到的潇叶药渣或巧白药渣惊干，制成炭灰； 步骤S04，将巧米、浓缩液、炭灰、冰糖经过制粒，制成丸剂或片剂或胶囊剂。
[0014] 进一步的，在步骤SO1中，去除水分为:将巧米、潇叶、巧白、通草、生姜置于在60°C~ 70°C的烘箱中烘干。
[0015] 进一步的，在步骤S02中，熬制成浓缩液为:在日光暴晒条件下煮沸熬制4小时~6小 时，得到相对密度为1.40的浓缩液。
[0016] 进一步的，在步骤S03中，制成炭灰为:惊干后的药渣燃烧，燃烧结束后得到炭灰。
[0017] 进一步的，在步骤S04中，制粒为:将巧米、浓缩液、炭灰、冰糖混合均匀后干燥至块 状，然后粉碎至lOOwn~200皿，添加白砂糖，经过制粒机制粒。
[0018] 其中，上述中草药成分的主要作用及配伍说明： 巧白利于通(大、小)二便，可治疗肠胃瘤疾，使其健壮，用于解酒、助消化、止渴。巧米具 有止渴、解烦热、调解肠胃之功效。用于治疗屯、脏病和利尿剂。潇叶，利五脏，具有健齿、止 渴，对胸中浮热风气、利水(除湿消肿)等有疗效，对防止老化、益五脏具有特效，对糖尿病、 动脉硬化、慢性大肠炎、关节炎、胃溃瘍、屯、脏病、不眠症、肥胖症等具有疗效。通草味甘、淡， 性微寒;归肺、胃、肾、膀脫经;气薄质轻，升而复降。巧米、潇叶、通草、巧白针对屯、脑血管疾 病使用，但是性偏寒，故采用生姜W抑制其寒性，用炭灰起到凉血降压作用，用冰糖调和诸 药药性，消除服药会哦的不适。
[0019] 本发明的优点是： 1. 本发明W巧白为主要原料、来源广泛； 2. 本发明药物组合物配伍科学、效果好； 3. 本发明药物原材料也是食材，能够长期使用，调节人体免疫力； 4. 本发明制备方法简单，制备成本低。
【具体实施方式】
[0020] W下给出本发明的具体实施例，用来对本发明作进一步详细说明。
[0021] 下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的药 材原料、试剂材料等，如无特殊说明，均为市售购买产品。
[0022] 实施例1 原料药组成：（单位:g) 巧米460、潇叶450、巧白450、冰糖80、生姜10、通草450。
[0023] 通过如下方法制备： (1) 将巧米、潇叶、巧白、通草、生姜洗净，置于在67°C的烘箱中烘干； (2) 将潇叶、巧白、通草、生姜用纱布包好，泡在6.8kg的60°C溫水中30分钟，然后煮沸熬 审IJl小时得到一次萃取液，过滤，在剩下的药渣中再倒入5.44kg的常溫纯净水熬制2小时，得 到二次萃取液，过滤，将一次萃取液和二次萃取液在日光暴晒条件下煮沸熬制4.6小时，得 到相对密度为1.40的浓缩液备用，药渣备用； (3) 将(2)中得到的巧白药渣惊干，燃烧，燃烧结束后得到炭灰，取炭灰20g; (4) 将巧米、浓缩液、炭灰20g、冰糖混合均匀后干燥至块状，然后粉碎至120WH，添加白 砂糖700g，经过制粒机制粒，制成丸剂，每丸0.2g，共得7220丸。
[0024] 实施例2 原料药组成：（单位:g) 巧米400、潇叶400、巧白400、冰糖60、生姜10、通草400。
[002引通过如下方法制备： (1) 将巧米、潇叶、巧白、通草、生姜洗净，置于在60°C的烘箱中烘干； (2) 将潇叶、巧白、通草、生姜用纱布包好，泡在6.化g的60°C溫水中30分钟，然后煮沸熬 审IJl小时得到一次萃取液，过滤，在剩下的药渣中再倒入4.84kg的常溫纯净水熬制2小时，得 到二次萃取液，过滤，将一次萃取液和二次萃取液在日光暴晒条件下煮沸熬制4小时，得到 相对密度为1.40的浓缩液备用，药渣备用； (3) 将(2)中得到的巧白药渣惊干，燃烧，燃烧结束后得到炭灰，取炭灰IOg; (4) 将巧米、浓缩液、炭灰lOg、冰糖混合均匀后干燥至块状，然后粉碎至lOOwn，添加白 砂糖600g，经过制粒机制粒，制成片剂，每片400mg，共得3100片。
[0026] 实施例3 原料药组成：（单位:g) 巧米600、潇叶500、巧白500、冰糖100、生姜30、通草500。
[0027] 通过如下方法制备： (1) 将巧米、潇叶、巧白、通草、生姜洗净，置于在70°C的烘箱中烘干； (2) 将潇叶、巧白、通草、生姜用纱布包好，泡在7.65kg的60°C溫水中30分钟，然后煮沸 熬制1小时得到一次萃取液，过滤，在剩下的药渣中再倒入6.12kg的常溫纯净水熬制2小时， 得到二次萃取液，过滤，将一次萃取液和二次萃取液在日光暴晒条件下煮沸熬制6小时，得 到相对密度为1.40的浓缩液备用，药渣备用； (3) 将(2)中得到的巧白药渣惊干，燃烧，燃烧结束后得到炭灰，取炭灰30g; (4)将巧米、浓缩液、炭灰30g、冰糖混合均匀后干燥至块状，然后粉碎至200WH，添加白 砂糖900g，经过制粒机制粒，制成胶囊剂，每粒0.4g，共得4562粒。
[002引 实施例4 原料药组成：（单位:g) 巧米340、潇叶240、巧白240、冰糖70、生姜20、通草340。
[0029] 通过如下方法制备： (1) 将巧 米、潇叶、巧白、通草、生姜洗净，置于在70°C的烘箱中烘干； (2) 将潇叶、巧白、通草、生姜用纱布包好，泡在4.化g的60°C溫水中30分钟，然后煮沸熬 审IJl小时得到一次萃取液，过滤，在剩下的药渣中再倒入3.36kg的常溫纯净水熬制2小时，得 到二次萃取液，过滤，将一次萃取液和二次萃取液在日光暴晒条件下煮沸熬制6小时，得到 相对密度为1.40的浓缩液备用，药渣备用； (3) 将(2)中得到的潇叶药渣惊干，燃烧，燃烧结束后得到炭灰，取炭灰IOg; (4) 将巧米、浓缩液、炭灰lOg、冰糖混合均匀后干燥至块状，然后粉碎至200WH，添加白 砂糖500g，经过制粒机制粒，制成胶囊剂，每粒0.4g，共得2590粒。
[0030] 实施例5 原料药组成：（单位:g) 巧米300、潇叶200、巧白200、冰糖60、生姜10、通草300。
[0031 ] 通过如下方法制备： (1) 将巧米、潇叶、巧白、通草、生姜洗净，置于在60°C的烘箱中烘干； (2) 将潇叶、巧白、通草、生姜用纱布包好，泡在3.55kg的60°C溫水中30分钟，然后煮沸 熬制1小时得到一次萃取液，过滤，在剩下的药渣中再倒入2.84kg的常溫纯净水熬制2小时， 得到二次萃取液，过滤，将一次萃取液和二次萃取液在日光暴晒条件下煮沸熬制4小时，得 到相对密度为1.40的浓缩液备用，药渣备用； (3) 将(2)中得到的巧白药渣惊干，燃烧，燃烧结束后得到炭灰，取炭灰IOg; (4) 将巧米、浓缩液、炭灰lOg、冰糖混合均匀后干燥至块状，然后粉碎至150WH，添加白 砂糖400g，经过制粒机制粒，制成片剂，每片400mg，共得2170片。
[0032] 实施例6 原料药组成：（单位:g) 巧米400、潇叶400、巧白400、冰糖100、生姜30、通草400。
[0033] 通过如下方法制备： (1) 将巧米、潇叶、巧白、通草、生姜洗净，置于在67°C的烘箱中烘干； (2) 将潇叶、巧白、通草、生姜用纱布包好，泡在6.15kg的60°C溫水中30分钟，然后煮沸 熬制1小时得到一次萃取液，过滤，在剩下的药渣中再倒入4.92kg的常溫纯净水熬制2小时， 得到二次萃取液，过滤，将一次萃取液和二次萃取液在日光暴晒条件下煮沸熬制4.6小时， 得到相对密度为1.40的浓缩液备用，药渣备用； (3) 将(2)中得到的巧白药渣惊干，燃烧，燃烧结束后得到炭灰，取炭灰30g; (4) 将巧米、浓缩液、炭灰20g、冰糖混合均匀后干燥至块状，然后粉碎至120WH，添加白 砂糖700g，经过制粒机制粒，制成丸剂，每丸0.2g，共得7080丸。 巧034] 实验例1 本发明的中药组合物的动物急性毒性试验 本实施例^6药物通过小鼠口服给药药物半数致死量的测定，考察了实施例^6制备的 中药组合物对小鼠的急性毒性反应和死亡情况。
[003引取小鼠180只，每个实施例30只，每个实施例分3组，即高、中、低3个剂量组(O . 8、 0.4、0.2ml/15g)灌胃给药3次/日，预测药物半数致死量的范围。结果显示，高剂量组测不出 半数致死量，故将药物灌胃给药半数致死量的测定改做最大体积下之最大弄点一最大耐受 量的测定。
[0036] 取小鼠180只，空腹12小时后，W预测选定的0.8ml/15g计量逐只灌胃给药给受试 动物3次/日，连续观察7天。
[0037] 在灌胃给受试品24小时，小鼠自发性活动下降，摄食、摄水减少;第二天自发性活 动逐渐趋于正常，大、小便未见异常，小鼠活动、摄食量、体重增长、粪便等均正常，观察期满 后受试小鼠全部存活。
[0038] 观察期满后处死全部受试小鼠肉眼尸检，发现各重要脏器，如屯、、肝、脾、肺、肾、卵 巢、肠、胃等无明显病理形态改变。
[0039] 药物灌胃给药的最大给药量试验结果表明：180只小鼠给药后均无明显的毒性反 应，一周内亦无死亡。给小鼠灌胃给药药物后测得最大耐受量为39.9g/kg ? d，如按临床成 人口服剂量8.0g/60kg计算，则该药的小鼠一日灌胃最大耐受量为临床成人一日口服量的 [(39.9g/kg)^(8.0g/60kg) - 299]倍。说明本发明所述中药组合物的安全性好。 巧040] 实验例2 本发明药物的临床疗效观察 1、一般资料 收治口诊患者共200例，冠屯、病兼高血压患者，年龄45岁W下22例，46~65岁134例，66岁 W上44例。
[0041 ] 2、诊断标准 局血压： 1 级高血压（140-159/90-99mmHg)，2级高血压（160-179/100-109mmHg)，3级高血压 (>180/1IOmmHg)O
[0042] 冠屯、病： 疼痛部位:胸骨后;放射：向下颂、左上肢、左肩；性质：压棒性，烧灼样;持续时间：1-5 分，不超过15分。
[0043] 3、治疗方法 选用上述实验例1药剂，给患者服用，每日2次，每次1剂，分两次溫服。30天为一个疗程， 连续服用两个疗程。
[0044] 4、疗效评定标准 显效:冠屯、病疼痛消失，血压恢复正常； 好转:冠屯、病疼痛减缓，血压逐步好转； 无效:达不到好转标准者。
[004引5、治疗结果 治疗结果见表1. 表1.治疗结果表
在上述治疗中，用本发明药物治疗冠屯、病兼高血压患者200例，结果显效132例，显效率 为66%，好转60例，好转率为30%，无效8例，总有效率为96%。
[0046] W上仅为本发明的优选实施例及实验例而已，并不用于限制本发明，对于本领域 的技术人员来说，本发明可W有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任 何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，所述药物组合物为中药制剂，其特征在于，该 药物组合物由茭米、菰叶、茭白、冰糖、生姜、通草、炭灰组成，所述药物组合物由下述重量份 组成:茭米30份~60份、菰叶20份~50份、茭白20份~50份、冰糖6份~10份、生姜1份~3份、炭灰1 份~3份、通草30份~50份，所述炭灰为所述菰叶或所述茭白经过提取后的药渣制成。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述炭灰为所述菰叶经过提取后的 药渣制成时，所述药物组合物的重量份组成为:茭米30份~40份、菰叶20份~40份、茭白20份~ 40份、冰糖6份~10份、生姜1份~3份、炭灰1份~3份、通草30份~40份。3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述炭灰为所述菰叶经过提取后的 药渣制成时，所述药物组合物的重量份组成为:茭米34份、菰叶24份、茭白24份、冰糖7份、生 姜2份、炭灰1份、通草34份。4. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述炭灰为所述茭白经过提取后的 药渣制成时，所述药物组合物的重量份组成为:茭米40份~60份、菰叶40份~50份、茭白40份~ 50份、冰糖6份~10份、生姜1份~3份、炭灰1份~3份、通草40份~50份。5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述炭灰为所述茭白经过提取后的 药渣制成时，所述药物组合物的重量份组成为:茭米46份、菰叶45份、茭白45份、冰糖8份、生 姜1份、炭灰2份、通草45份。6. -种如权利要求1~5中任一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于，制备方法如 下： 步骤S01，将茭米、菰叶、茭白、通草、生姜洗净，去除水分； 步骤S02,将菰叶、茭白、通草、生姜用纱布包好，泡在5倍重量的60°C温水中30分钟，然 后煮沸熬制1小时得到一次萃取液，过滤，在剩下的药渣中再倒入4倍重量的常温纯净水熬 制2小时，得到二次萃取液，过滤，将一次萃取液和二次萃取液熬制成浓缩液备用，药渣备 用； 步骤S03，将步骤S02中得到的菰叶药渣或茭白药渣晾干，制成炭灰； 步骤S04，将菱米、浓缩液、炭灰、冰糖经过制粒，制成丸剂或片剂或胶囊剂。7. 根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在步骤S01中，所述去除水分为:将茭 米、菰叶、茭白、通草、生姜置于在60°C~70°C的烘箱中烘干。8. 根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在步骤S02中，所述熬制成浓缩液为： 在日光暴晒条件下煮沸熬制4小时~6小时，得到相对密度为1.40的浓缩液。9. 根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在步骤S03中，所述制成炭灰为:晾干 后的药渣燃烧，燃烧结束后得到炭灰。10. 根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在步骤S04中，所述制粒为:将菱米、 浓缩液、炭灰、冰糖混合均匀后干燥至块状，然后粉碎至100μπι~200μπι，添加白砂糖，经过制 粒机制粒。
【专利摘要】本发明提供一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，为中药制剂，由茭米30份~60份、菰叶20份~50份、茭白20份~50份、冰糖6份~10份、生姜1份~3份、炭灰1份~3份、通草30份~50份，炭灰为菰叶或所述茭白经过提取后的药渣制成。菰叶、茭白、通草、生姜洗净，去除水分，用纱布包好，萃取后过滤，熬制成浓缩液，药渣制成炭灰然后与茭米、冰糖经过制粒，制成药剂。本发明以茭白为主要原料、来源广泛，配伍科学、效果好，能够长期使用，调节人体免疫力，制备方法简单，制备成本低。
【IPC分类】A61P29/00, A61K33/44, A61P11/00, A61P9/00, A61P9/10, A61K36/9068, A61P9/12
【公开号】CN105497862
【申请号】CN201610069417
【发明人】黄惠玲
【申请人】泉州市惠安闽投商贸有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年2月2日
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体设及一种治疗屯、脑血管疾病的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 屯、脑血管疾病包括高血压、脑卒中、冠屯、病、风湿性屯、脏病、先天性屯、脏病、特发性 屯、脏病、屯、肌病W及肺屯、病等，筒称屯、血管疾病。近年来，屯、血管疾病患病人数不断增加，据 估计，我国每年死于屯、血管疲病的人数超过260万，是各种死因中比例最高者，约占1/2,因 此有"第一杀手"之称。其中，对人民健康危害最为严重的是高血压、脑卒中、冠屯、病等。从卫 生部了解到，到2020年全球因屯、脑血管疾病死亡的人数将达2500万。
[0003] 巧白，自古W来的江南大名菜"之一，名闻遐选，不但味道甜美，而且营养十分 丰富。其果实可用于退烧药、排尿药;可调节肠胃，具有止渴作用，因此用于热性口渴，小二 腹泻症。前哨和根茎也可用于同等功效。民间将叶子用于屯、血管系统疾病和肝、肺、肾、胃疾 病，根茎用于烧伤。韩国本±药草研究学相关人±认为野生巧白（潇)具有不可思议之功效 的药草。叶和根可在荫凉处惊干后煮成茶饮用或发酵服用，可谓灵丹妙药，对诸多疾病有疗 效。不仅对糖尿病、高血压、中风、屯、脏病、便秘、肥胖、动脉硬化等诸多疾病有疗效，还可化 解体内各种毒素，强健大肠和胃。W巧白为主要原料，用W治疗屯、脑血管疾病，将会大大缓 解患者的病痛，也符合古代医学"药食同源"的思想。
[0004] 中国专利CN200910084256.4公开了一种治疗屯、脑血管疾病的药物，原料药包括曼 巧茄。其中原料药还包括夏天无、磐粟壳、白屈菜、博落回、延胡索、黄连、丹参、川号中的一 种。但是该药物含有磐粟壳，容易使人上癒，制造和使用存在隐患。
[000引中国专利CN 200810230632.1公开了一种治疗屯、脑血管疾病的药物，含有W重量 份为单位的下列天然原料药，当归30~50份，桂枝50~80份，麻黄30~60份，人参10~30份，熟地 10~20份，连翅30~60份，玄参20~50份，牛膝10~20份，肉桂10~50份，木棉30~50份。但是该药 物制作成本高，使得成品药的价格也较高，增加了患者的经济负担。
[0006] 因此，开发一种W巧白为主要原料、成本低、效果好、使用安全的治疗屯、脑血管疾 病的药物，十分具有应用前景。
【发明内容】
[0007] 为了克服上述现有技术缺陷，本发明的目的在于提供一种治疗屯、脑血管疾病的药 物组合物及其制备方法。
[0008] 为了解决上述技术问题，本发明采取如下的技术方案： 一种治疗屯、脑血管疾病的药物组合物，为中药制剂，该药物组合物由巧米、潇叶、巧白、 冰糖、生姜、通草、炭灰组成，药物组合物由下述重量份组成：巧米30份~60份、潇叶20份~50 份、巧白20份~50份、冰糖6份~10份、生姜1份~3份、炭灰1份~3份、通草30份~50份，炭灰为所 述潇叶或所述巧白经过提取后的药渣制成。
[0009] 进一步的，当炭灰为潇叶经过提取后的药渣制成时，药物组合物的重量份组成为： 巧米30份~40份、潇叶20份~40份、巧白20份~40份、冰糖6份~10份、生姜1份~3份、炭灰1份~3 份、通草30份~40份。
[0010] 更进一步的，当炭灰为潇叶经过提取后的药渣制成时，所药物组合物的重量份组 成为:巧米34份、潇叶24份、巧白24份、冰糖7份、生姜2份、炭灰1份、通草34份。
[0011] 进一步的，当炭灰为巧白经过提取后的药渣制成时，药物组合物的重量份组成为： 巧米40份~60份、潇叶40份~50份、巧白40份~50份、冰糖6份~10份、生姜1份~3份、炭灰1份~3 份、通草40份~50份。
[0012] 更进一步的，当炭灰为巧白经过提取后的药渣制成时，药物组合物的重量份组成 为:费米46份、潇叶45份、费白45份、冰糖8份、生姜1份、炭灰2份、通草45份。
[0013] 本发明的另一个目的在于提供一种治疗屯、脑血管疾病药物组合物的制备方法，包 括W下步骤： 步骤S01，将巧米、潇叶、巧白、通草、生姜洗净，去除水分惊干； 步骤S02,将潇叶、巧白、通草、生姜用纱布包好，泡在5倍重量的60°C溫水中30分钟，然 后煮沸熬制1小时得到一次萃取液，过滤，在剩下的药渣中再倒入4倍重量的常溫纯净水熬 审IJ2小时，得到二次萃取液，过滤，将一次萃取液和二次萃取液熬制成浓缩液备用，药渣备 用； 步骤S03，将步骤S02中得到的潇叶药渣或巧白药渣惊干，制成炭灰； 步骤S04，将巧米、浓缩液、炭灰、冰糖经过制粒，制成丸剂或片剂或胶囊剂。
[0014] 进一步的，在步骤SO1中，去除水分为:将巧米、潇叶、巧白、通草、生姜置于在60°C~ 70°C的烘箱中烘干。
[0015] 进一步的，在步骤S02中，熬制成浓缩液为:在日光暴晒条件下煮沸熬制4小时~6小 时，得到相对密度为1.40的浓缩液。
[0016] 进一步的，在步骤S03中，制成炭灰为:惊干后的药渣燃烧，燃烧结束后得到炭灰。
[0017] 进一步的，在步骤S04中，制粒为:将巧米、浓缩液、炭灰、冰糖混合均匀后干燥至块 状，然后粉碎至lOOwn~200皿，添加白砂糖，经过制粒机制粒。
[0018] 其中，上述中草药成分的主要作用及配伍说明： 巧白利于通(大、小)二便，可治疗肠胃瘤疾，使其健壮，用于解酒、助消化、止渴。巧米具 有止渴、解烦热、调解肠胃之功效。用于治疗屯、脏病和利尿剂。潇叶，利五脏，具有健齿、止 渴，对胸中浮热风气、利水(除湿消肿)等有疗效，对防止老化、益五脏具有特效，对糖尿病、 动脉硬化、慢性大肠炎、关节炎、胃溃瘍、屯、脏病、不眠症、肥胖症等具有疗效。通草味甘、淡， 性微寒;归肺、胃、肾、膀脫经;气薄质轻，升而复降。巧米、潇叶、通草、巧白针对屯、脑血管疾 病使用，但是性偏寒，故采用生姜W抑制其寒性，用炭灰起到凉血降压作用，用冰糖调和诸 药药性，消除服药会哦的不适。
[0019] 本发明的优点是： 1. 本发明W巧白为主要原料、来源广泛； 2. 本发明药物组合物配伍科学、效果好； 3. 本发明药物原材料也是食材，能够长期使用，调节人体免疫力； 4. 本发明制备方法简单，制备成本低。
【具体实施方式】
[0020] W下给出本发明的具体实施例，用来对本发明作进一步详细说明。
[0021] 下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的药 材原料、试剂材料等，如无特殊说明，均为市售购买产品。
[0022] 实施例1 原料药组成：（单位:g) 巧米460、潇叶450、巧白450、冰糖80、生姜10、通草450。
[0023] 通过如下方法制备： (1) 将巧米、潇叶、巧白、通草、生姜洗净，置于在67°C的烘箱中烘干； (2) 将潇叶、巧白、通草、生姜用纱布包好，泡在6.8kg的60°C溫水中30分钟，然后煮沸熬 审IJl小时得到一次萃取液，过滤，在剩下的药渣中再倒入5.44kg的常溫纯净水熬制2小时，得 到二次萃取液，过滤，将一次萃取液和二次萃取液在日光暴晒条件下煮沸熬制4.6小时，得 到相对密度为1.40的浓缩液备用，药渣备用； (3) 将(2)中得到的巧白药渣惊干，燃烧，燃烧结束后得到炭灰，取炭灰20g; (4) 将巧米、浓缩液、炭灰20g、冰糖混合均匀后干燥至块状，然后粉碎至120WH，添加白 砂糖700g，经过制粒机制粒，制成丸剂，每丸0.2g，共得7220丸。
[0024] 实施例2 原料药组成：（单位:g) 巧米400、潇叶400、巧白400、冰糖60、生姜10、通草400。
[002引通过如下方法制备： (1) 将巧米、潇叶、巧白、通草、生姜洗净，置于在60°C的烘箱中烘干； (2) 将潇叶、巧白、通草、生姜用纱布包好，泡在6.化g的60°C溫水中30分钟，然后煮沸熬 审IJl小时得到一次萃取液，过滤，在剩下的药渣中再倒入4.84kg的常溫纯净水熬制2小时，得 到二次萃取液，过滤，将一次萃取液和二次萃取液在日光暴晒条件下煮沸熬制4小时，得到 相对密度为1.40的浓缩液备用，药渣备用； (3) 将(2)中得到的巧白药渣惊干，燃烧，燃烧结束后得到炭灰，取炭灰IOg; (4) 将巧米、浓缩液、炭灰lOg、冰糖混合均匀后干燥至块状，然后粉碎至lOOwn，添加白 砂糖600g，经过制粒机制粒，制成片剂，每片400mg，共得3100片。
[0026] 实施例3 原料药组成：（单位:g) 巧米600、潇叶500、巧白500、冰糖100、生姜30、通草500。
[0027] 通过如下方法制备： (1) 将巧米、潇叶、巧白、通草、生姜洗净，置于在70°C的烘箱中烘干； (2) 将潇叶、巧白、通草、生姜用纱布包好，泡在7.65kg的60°C溫水中30分钟，然后煮沸 熬制1小时得到一次萃取液，过滤，在剩下的药渣中再倒入6.12kg的常溫纯净水熬制2小时， 得到二次萃取液，过滤，将一次萃取液和二次萃取液在日光暴晒条件下煮沸熬制6小时，得 到相对密度为1.40的浓缩液备用，药渣备用； (3) 将(2)中得到的巧白药渣惊干，燃烧，燃烧结束后得到炭灰，取炭灰30g; (4)将巧米、浓缩液、炭灰30g、冰糖混合均匀后干燥至块状，然后粉碎至200WH，添加白 砂糖900g，经过制粒机制粒，制成胶囊剂，每粒0.4g，共得4562粒。
[002引 实施例4 原料药组成：（单位:g) 巧米340、潇叶240、巧白240、冰糖70、生姜20、通草340。
[0029] 通过如下方法制备： (1) 将巧 米、潇叶、巧白、通草、生姜洗净，置于在70°C的烘箱中烘干； (2) 将潇叶、巧白、通草、生姜用纱布包好，泡在4.化g的60°C溫水中30分钟，然后煮沸熬 审IJl小时得到一次萃取液，过滤，在剩下的药渣中再倒入3.36kg的常溫纯净水熬制2小时，得 到二次萃取液，过滤，将一次萃取液和二次萃取液在日光暴晒条件下煮沸熬制6小时，得到 相对密度为1.40的浓缩液备用，药渣备用； (3) 将(2)中得到的潇叶药渣惊干，燃烧，燃烧结束后得到炭灰，取炭灰IOg; (4) 将巧米、浓缩液、炭灰lOg、冰糖混合均匀后干燥至块状，然后粉碎至200WH，添加白 砂糖500g，经过制粒机制粒，制成胶囊剂，每粒0.4g，共得2590粒。
[0030] 实施例5 原料药组成：（单位:g) 巧米300、潇叶200、巧白200、冰糖60、生姜10、通草300。
[0031 ] 通过如下方法制备： (1) 将巧米、潇叶、巧白、通草、生姜洗净，置于在60°C的烘箱中烘干； (2) 将潇叶、巧白、通草、生姜用纱布包好，泡在3.55kg的60°C溫水中30分钟，然后煮沸 熬制1小时得到一次萃取液，过滤，在剩下的药渣中再倒入2.84kg的常溫纯净水熬制2小时， 得到二次萃取液，过滤，将一次萃取液和二次萃取液在日光暴晒条件下煮沸熬制4小时，得 到相对密度为1.40的浓缩液备用，药渣备用； (3) 将(2)中得到的巧白药渣惊干，燃烧，燃烧结束后得到炭灰，取炭灰IOg; (4) 将巧米、浓缩液、炭灰lOg、冰糖混合均匀后干燥至块状，然后粉碎至150WH，添加白 砂糖400g，经过制粒机制粒，制成片剂，每片400mg，共得2170片。
[0032] 实施例6 原料药组成：（单位:g) 巧米400、潇叶400、巧白400、冰糖100、生姜30、通草400。
[0033] 通过如下方法制备： (1) 将巧米、潇叶、巧白、通草、生姜洗净，置于在67°C的烘箱中烘干； (2) 将潇叶、巧白、通草、生姜用纱布包好，泡在6.15kg的60°C溫水中30分钟，然后煮沸 熬制1小时得到一次萃取液，过滤，在剩下的药渣中再倒入4.92kg的常溫纯净水熬制2小时， 得到二次萃取液，过滤，将一次萃取液和二次萃取液在日光暴晒条件下煮沸熬制4.6小时， 得到相对密度为1.40的浓缩液备用，药渣备用； (3) 将(2)中得到的巧白药渣惊干，燃烧，燃烧结束后得到炭灰，取炭灰30g; (4) 将巧米、浓缩液、炭灰20g、冰糖混合均匀后干燥至块状，然后粉碎至120WH，添加白 砂糖700g，经过制粒机制粒，制成丸剂，每丸0.2g，共得7080丸。 巧034] 实验例1 本发明的中药组合物的动物急性毒性试验 本实施例^6药物通过小鼠口服给药药物半数致死量的测定，考察了实施例^6制备的 中药组合物对小鼠的急性毒性反应和死亡情况。
[003引取小鼠180只，每个实施例30只，每个实施例分3组，即高、中、低3个剂量组(O . 8、 0.4、0.2ml/15g)灌胃给药3次/日，预测药物半数致死量的范围。结果显示，高剂量组测不出 半数致死量，故将药物灌胃给药半数致死量的测定改做最大体积下之最大弄点一最大耐受 量的测定。
[0036] 取小鼠180只，空腹12小时后，W预测选定的0.8ml/15g计量逐只灌胃给药给受试 动物3次/日，连续观察7天。
[0037] 在灌胃给受试品24小时，小鼠自发性活动下降，摄食、摄水减少;第二天自发性活 动逐渐趋于正常，大、小便未见异常，小鼠活动、摄食量、体重增长、粪便等均正常，观察期满 后受试小鼠全部存活。
[0038] 观察期满后处死全部受试小鼠肉眼尸检，发现各重要脏器，如屯、、肝、脾、肺、肾、卵 巢、肠、胃等无明显病理形态改变。
[0039] 药物灌胃给药的最大给药量试验结果表明：180只小鼠给药后均无明显的毒性反 应，一周内亦无死亡。给小鼠灌胃给药药物后测得最大耐受量为39.9g/kg ? d，如按临床成 人口服剂量8.0g/60kg计算，则该药的小鼠一日灌胃最大耐受量为临床成人一日口服量的 [(39.9g/kg)^(8.0g/60kg) - 299]倍。说明本发明所述中药组合物的安全性好。 巧040] 实验例2 本发明药物的临床疗效观察 1、一般资料 收治口诊患者共200例，冠屯、病兼高血压患者，年龄45岁W下22例，46~65岁134例，66岁 W上44例。
[0041 ] 2、诊断标准 局血压： 1 级高血压（140-159/90-99mmHg)，2级高血压（160-179/100-109mmHg)，3级高血压 (>180/1IOmmHg)O
[0042] 冠屯、病： 疼痛部位:胸骨后;放射：向下颂、左上肢、左肩；性质：压棒性，烧灼样;持续时间：1-5 分，不超过15分。
[0043] 3、治疗方法 选用上述实验例1药剂，给患者服用，每日2次，每次1剂，分两次溫服。30天为一个疗程， 连续服用两个疗程。
[0044] 4、疗效评定标准 显效:冠屯、病疼痛消失，血压恢复正常； 好转:冠屯、病疼痛减缓，血压逐步好转； 无效:达不到好转标准者。
[004引5、治疗结果 治疗结果见表1. 表1.治疗结果表
在上述治疗中，用本发明药物治疗冠屯、病兼高血压患者200例，结果显效132例，显效率 为66%，好转60例，好转率为30%，无效8例，总有效率为96%。
[0046] W上仅为本发明的优选实施例及实验例而已，并不用于限制本发明，对于本领域 的技术人员来说，本发明可W有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任 何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，所述药物组合物为中药制剂，其特征在于，该 药物组合物由茭米、菰叶、茭白、冰糖、生姜、通草、炭灰组成，所述药物组合物由下述重量份 组成:茭米30份~60份、菰叶20份~50份、茭白20份~50份、冰糖6份~10份、生姜1份~3份、炭灰1 份~3份、通草30份~50份，所述炭灰为所述菰叶或所述茭白经过提取后的药渣制成。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述炭灰为所述菰叶经过提取后的 药渣制成时，所述药物组合物的重量份组成为:茭米30份~40份、菰叶20份~40份、茭白20份~ 40份、冰糖6份~10份、生姜1份~3份、炭灰1份~3份、通草30份~40份。3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述炭灰为所述菰叶经过提取后的 药渣制成时，所述药物组合物的重量份组成为:茭米34份、菰叶24份、茭白24份、冰糖7份、生 姜2份、炭灰1份、通草34份。4. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述炭灰为所述茭白经过提取后的 药渣制成时，所述药物组合物的重量份组成为:茭米40份~60份、菰叶40份~50份、茭白40份~ 50份、冰糖6份~10份、生姜1份~3份、炭灰1份~3份、通草40份~50份。5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述炭灰为所述茭白经过提取后的 药渣制成时，所述药物组合物的重量份组成为:茭米46份、菰叶45份、茭白45份、冰糖8份、生 姜1份、炭灰2份、通草45份。6. -种如权利要求1~5中任一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于，制备方法如 下： 步骤S01，将茭米、菰叶、茭白、通草、生姜洗净，去除水分； 步骤S02,将菰叶、茭白、通草、生姜用纱布包好，泡在5倍重量的60°C温水中30分钟，然 后煮沸熬制1小时得到一次萃取液，过滤，在剩下的药渣中再倒入4倍重量的常温纯净水熬 制2小时，得到二次萃取液，过滤，将一次萃取液和二次萃取液熬制成浓缩液备用，药渣备 用； 步骤S03，将步骤S02中得到的菰叶药渣或茭白药渣晾干，制成炭灰； 步骤S04，将菱米、浓缩液、炭灰、冰糖经过制粒，制成丸剂或片剂或胶囊剂。7. 根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在步骤S01中，所述去除水分为:将茭 米、菰叶、茭白、通草、生姜置于在60°C~70°C的烘箱中烘干。8. 根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在步骤S02中，所述熬制成浓缩液为： 在日光暴晒条件下煮沸熬制4小时~6小时，得到相对密度为1.40的浓缩液。9. 根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在步骤S03中，所述制成炭灰为:晾干 后的药渣燃烧，燃烧结束后得到炭灰。10. 根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在步骤S04中，所述制粒为:将菱米、 浓缩液、炭灰、冰糖混合均匀后干燥至块状，然后粉碎至100μπι~200μπι，添加白砂糖，经过制 粒机制粒。
【专利摘要】本发明提供一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，为中药制剂，由茭米30份~60份、菰叶20份~50份、茭白20份~50份、冰糖6份~10份、生姜1份~3份、炭灰1份~3份、通草30份~50份，炭灰为菰叶或所述茭白经过提取后的药渣制成。菰叶、茭白、通草、生姜洗净，去除水分，用纱布包好，萃取后过滤，熬制成浓缩液，药渣制成炭灰然后与茭米、冰糖经过制粒，制成药剂。本发明以茭白为主要原料、来源广泛，配伍科学、效果好，能够长期使用，调节人体免疫力，制备方法简单，制备成本低。
【IPC分类】A61P29/00, A61K33/44, A61P11/00, A61P9/00, A61P9/10, A61K36/9068, A61P9/12
【公开号】CN105497862
【申请号】CN201610069417
【发明人】黄惠玲
【申请人】泉州市惠安闽投商贸有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年2月2日
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