治疗急性乳腺炎的中药组合物的制作方法
治疗急性乳腺炎的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药学技术领域，具体设及治疗急性乳腺炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 急性乳腺炎是乳腺的急性化脈性感染，是乳腺管内和周围结缔组织炎症，多发生 于产后哺乳期的妇女，尤其是初产妇更为多见。有文献报道急性乳腺炎初产妇患病占50%， 初产妇与经产妇之比为2.4:1。哺乳期的任何时间均可发生，但W产后3~4周最为常见，故 又称产稱期乳腺炎。
[0003] 乳腺炎的危害是较大的，初起时乳房肿胀、疼痛，肿块压痛，表面红肿，发热；如继 续发展，则症状加重，乳房搏动性疼痛。严重乳腺炎患者可伴有高烧，寒战，乳房肿痛明显， 局部皮肤红肿，有硬结、压痛，患侧蔽下淋己结肿大，压痛。炎症在数天内软化，形成乳房脈 月中，有波动感，脈肿深的皮肤发红及波动感不明显。破溃出脈后，脈液引流通杨，可肿消痛减 而愈急性乳腺炎常伴有患侧蔽窝淋己结肿大，有触痛；白细胞总数和中性粒细胞数增加。患 有乳腺炎后，若治疗不当危害性就更大，脈肿就有可能穿破胸大肌筋膜前疏松结缔组织，形 成乳房后脈肿;或乳汁自创口处溢出而形成乳漏;甚者可发生脈毒败血症。
[0004] 目前，急性乳腺炎的治疗主要有物理疗法和抗生素疗法，物理疗法存在损伤大，对 治疗技术要求高的问题，抗生素疗法副作用大，特别是对处于哺乳期的妇女，一般不适合用 此法。利用中草药治疗，具有安全、有效的优点。
【发明内容】
[0005] 为了克服现有技术中的不足，本发明提供治疗急性乳腺炎的中药组合物，对急性 乳腺炎具有显著疗效。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：治疗急性乳腺炎的中药组 合物，由W下各组分组成：
[0007] 丹参1~20份、没药1~20份、青皮1~20份、玫瑰花1~20份、构杞子1~20份、甘草1 ~20份、金银花1~20份、葛根1~20份、降香1~20份、紫珠1~20份、炮姜1~20份、海金沙1 ~20份、小茵香1~20份、乳香1~20份、雷公藤1~20份、伸筋草1~20份、熟地黄1~20份、青 箱子1~20份、红藤1~20份、川贝母1~20份、香蕾1~20份、马齿宽1~20份、冬瓜皮1~20 份、稀盎草1~20份、薄荷1~20份、皂角刺1~20份、泽兰1~20份、刘寄奴1~20份、野菊花1 ~20份、紫花地下1~20份、芦苔1~20份、木瓜1~20份。
[000引作为优选，本发明由W下重量份数的各组分组成：
[0009]丹参1~15份、没药1~15份、青皮1~15份、玫瑰花1~15份、构杞子1~15份、甘草1 ~15份、金银花1~15份、葛根1~15份、降香1~15份、紫珠1~15份、炮姜1~15份、海金沙1 ~15份、小茵香1~15份、乳香1~15份、雷公藤1~15份、伸筋草1~15份、熟地黄1~15份、青 箱子1~15份、红藤1~15份、川贝母1~15份、香蕾1~15份、马齿宽1~15份、冬瓜皮1~15 份、稀盎草1~15份、薄荷1~15份、皂角刺1~15份、泽兰1~15份、刘寄奴1~15份、野菊花1 ~15份、紫花地下I~15份、芦苔I~15份、木瓜I~15份。
[0010]作为优选，本发明由W下重量份数的各组分组成：
[00川丹参1~10份、没药1~10份、青皮1~10份、玫瑰花1~10份、构杞子1~10份、甘草1 ~10份、金银花1~10份、葛根1~10份、降香1~10份、紫珠1~10份、炮姜1~10份、海金沙1 ~10份、小茵香1~10份、乳香1~10份、雷公藤1~10份、伸筋草1~10份、熟地黄1~10份、青 箱子1~10份、红藤1~10份、川贝母1~10份、香蕾1~10份、马齿宽1~10份、冬瓜皮1~10 份、稀盎草1~10份、薄荷1~10份、皂角刺1~10份、泽兰1~10份、刘寄奴1~10份、野菊花1 ~10份、紫花地下1~10份、芦苔1~10份、木瓜1~10份。
[0012] 本发明所述中药制剂的剂型为：内服产品：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬 胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、硬膏 剂或糖浆剂，外用产品为:贴剂、膏剂或喷雾剂。
[0013] 作为优选，本发明还提供了治疗急性乳腺炎的中药组合物的制备方法，其制备包 括W下步骤：
[0014] 所述内服的剂型为口服液剂时，制备方法包括：
[0015] a、取原料药放入无水乙醇中浸泡，热提取3次，成浸膏状，为组分1;
[0016] b、药渣水提取2次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2;
[0017] C、将上述两种浸膏浓缩成糊状，浓缩液灭菌，加入糊精，然后真空冷冻密封即得。
[0018] 所述步骤a中，取原料药加入2倍量的乙醇中浸泡5小时，加热提取3次，每次1小时， 去上清液，合并提取液，200目滤过，再经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓 缩相对密度为80°C时1.14的浸膏，加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1。
[0019] 所述步骤b中，将乙醇提取过的药渣放入2倍量水中，加热回流提取2次，提取时间 为1小时，300目滤过，再经截流分子量为1000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80 °0时1.14的浸膏，加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分2。
[0020] 所述步骤C中，将上述两种组分浸膏浓缩成糊状，浓缩液用C060灭菌，福照剂量 10k，加入糊精，然后真空罐装密封即得，使用时直接饮用。
[0021] 作为优选，本发明还提供了急性乳腺炎的中药组合物的制备方法，其制备包括W 下步骤：
[0022] 第一步，将丹参、没药、青皮、玫瑰花、构杞子、甘草、金银花、葛根、降香、紫珠、炮 姜、海金沙、小茵香、乳香、雷公藤、伸筋草、熟地黄、青箱子、红藤、川贝母、香蕾、马齿宽分别 粉碎成粉末，按比例混合，装入渗漉筒中，加入相对于混合物质量2倍的醇浓度为95%的乙 醇，在室溫条件下浸泡12小时，打开渗漉筒的阀口，乙醇溶液慢慢滴出，滴出速度为每分钟 0.5ml，收集滴出液，待滴出的乙醇液滴无色为止，浓缩，除去乙醇溶液，干燥，粉碎，获得第 一粉末；
[0023] 第二步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量1倍的水，煮沸1小时，过 滤，获得第一滤液，滤渣再次加入相对于混合物5倍的水，再次煮沸3小时，过滤，获得第二滤 液，将第一滤液和第二滤液混合，浓缩，除去水，干燥，粉碎，获得第二粉末；
[0024] 第=步，将第一粉末、第二粉末粉末混合，加入相应辅料，获得中药散剂。
[0025] 作为优选，本发明还提供了治疗急性乳腺炎的中药组合物散剂的另一种制备方 法，其制备包括W下步骤：
[0026] 第一步，将丹参、没药、青皮、玫瑰花、构杞子、甘草、金银花、葛根、降香、紫珠、炮 姜、海金沙、小茵香、乳香、雷公藤、伸筋草、熟地黄、青箱子、红藤、川贝母、香蕾、马齿宽分别 粉碎成粉末，按比例混合，装入渗漉筒中，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90%的乙 醇，在室溫条件下浸泡12小时，打开渗漉筒的阀口，乙醇溶液慢慢滴出，滴出速度为每分钟 0.5ml，收集滴出液，待滴出的乙醇液滴无色为止，浓缩，除去乙醇溶液，干燥，粉碎，获得第 一粉末；
[0027] 第二步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的95 %乙醇，煮沸0.5 小时，过滤，获得第一滤液，滤渣再次加入相对于混合物2倍的95%，再次煮沸0.5小时，过 滤，获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合，用孔径在lOOum，截留分子量在300邸alton 的耐高溫高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为 60°C下相对密度为1.1~1.14的稠膏并干燥，粉碎成粉末，获得第二粉末；
[002引第立步，将第一粉末、第二粉末混合，加入相应辅料，获得中药散剂。
[0029] 本发明的理论依据：
[0030] 丹参:性味:苦，微寒。归经:归屯、、肝经。功能主治:桂疲止痛，活血通经，清屯、除烦。 用于月经不调，经闭痛经，症瘤积聚，胸腹刺痛，热搏疼痛，疮瘍肿痛，屯、烦不眠；肝脾肿大， 屯、绞痛。
[0031] 没药:性味:苦，平。①《药性论》："味苦辛。"②《海药本草》："味苦辛，溫，无毒。"③ 《开宝本草》："味苦，平，无毒。"归经：入肝经。①《本草经疏》："入足厥阴经。"②《本草新 编》:"入脾、肾二经。"③《本草求真》: "入屯、、肝。"功能主治:散血去疲，消肿定痛。治跌损，金 疮，筋骨，屯、腹诸痛，症瘤，经闭，痴痘肿痛，持漏，目障，①《药性论》："主打摇损，屯、腹血疲， 伤折曝跌，筋骨疲痛，金刃所损，痛不可忍，皆W酒投饮之。"②《海药本草》:"主折伤马坠，推 陈置新，能生好血，研烂，W热酒调服。堕胎.屯、腹俱痛及野鸡漏持、产后血气痛，并宜丸、散 中服。"③《日华子本草》:"破症结宿血，消肿毒。"
[003^ 青皮:性味:苦辛，微溫。①《本草图经》:"味苦。"②《医学启源》:"气溫，味辛。《主治 秘诀》云，性寒，味苦。"③《会约医镜》:"味苦辛微酸。"归经:入肝、胆经.①李果:"足厥阴、少 阳经之引经药。"②《汤液本草》："足厥阴经引经药，又入手少阳经。"③《雷公炮制药性解》：" 入肝、脾二经。"④《本草经解》："入足厥阴肝经、手太阴肺经、手少阴屯、经。"功能主治:疏肝 破气，散结消疲。治胸胁胃腕疼痛，痛气，食积，乳肿，乳核，久追癖块。
[0033] 玫瑰花:性味:甘;微苦;溫;无毒。归经:肝;脾经。功能主治：理气解郁；和血调经。 主肝气郁结所致胸隔满闷，腕胁胀痛，乳房作胀，月经不调，频疾，泄泻，带下，跌打损伤痴 肿。
[0034] 构杞子:性味:甘，平。①《别录》:"微寒，无毒。"②《药性论》:"味甘，平。"③《食疗本 草》："寒，无毒。"归经:入肝、肾经。①《本草汇言》："入足少阴、足厥阴经。"②《本草经解》：" 入足少阴肾经、手少阴屯、经。"③《要药分剂》："入肝、胃二经，兼入肺经。"功能主治:滋肾，润 肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。
[00对甘草:性味:甘，平。归经:归屯、、肺、脾、胃经。功能主治:补脾益气，清热解毒，桂疲 止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，屯、惇气短，咳嗽疲多，腕腹、四肢李急 疼痛，痴肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0036]金银花:性味:甘，寒。归经:归肺、屯、、胃经。功能主治:清热解毒，凉散风热。用于痴 肿疗疮，喉搏，丹毒，热毒血频，风热感冒，溫病发热。
[0037]葛根:性味:甘、辛，凉。归经:归脾、胃经。功能主治:解肌退热，生津，透疹，升阳止 泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热频，泄泻;高血压颈项强痛。
[003引降香:性味：辛;溫;无毒。归经:肝;脾;肺;屯、经。功能主治:活血散疲，止血定痛，降 气，辟秽。主胸胁疼痛，跌打损伤，创伤出血，W及寒痛疼痛或秽浊内阻之呕吐腹痛。
[0039] 紫珠:性味:性平，味微辛、苦。功能主治:止血消炎，散疲消肿。用于胃及十二指肠 贵瘍出血、外伤出血、赃血、齿銀出血、扭伤肿痛、化脈性皮肤溃瘍、烧伤、流感。
[0040] 炮姜:性味:辛、热。归经:归脾、胃、肾、屯、、肺经。功能主治:溫中散寒，溫经止血。用 于脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐赃崩漏，阳虚失血。
[OOW 海金沙:性味:甘淡，寒。①《品汇精要》："味淡，性平，无毒。"②《纲目》："甘，寒，无 毒。"归经:入小肠、膀脫经。①《纲目》："小肠，膀脫血分。"②《本草汇言》："入足少阴，手、足 太阳经。"③《本草再新》:"入脾、肾二经。"功能主治:清热解毒，利水通淋。治尿路感染，尿路 结石，白浊，白带，肝炎，肾炎水肿，咽喉肿痛，巧腮，肠炎，频疾，皮肤湿疹，带状瘤疹。
[0042]小茵香:性味：辛，溫。归经：归肝、肾、脾、胃经。功能主治:散寒止痛，理气和胃。用 于寒痛腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，腕腹胀痛，食少吐泻，睾丸銷膜积液。盐小茵香暖肾 散寒止痛。用于寒痛腹痛，睾丸偏坠，经寒腹痛。
[00创乳香:性味：辛苦，溫。①《别录》："微溫。"②《日华子本草》："味辛，热，微毒。"③李 果："味苦辛，热。"归经:入屯、、肝、脾经。①朱震亨："入手少阴经。"②《本草经疏》："入足太 阴、手少阴，兼入足厥阴经。"功能主治：调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、屯、腹疼痛，痴疮 肿毒，跌打损伤，痛经，产后疲血刺痛。
[0044] 雷公藤:性味:苦；辛；大毒。归经:屯、;肝经。功能主治:桂风除湿;活血通络；消肿止 痛;杀虫解毒。主类风湿性关节炎;风湿性关节炎;肾小球肾炎;肾病综合征;红斑狼疮；口眼 干燥综合征；白塞病;湿疹;银屑病;麻风病;巧疮;顽癖。
[0045] 伸筋草:性味:苦辛，溫。①《本草拾遗》:"味苦辛，溫，无毒。"②《本草求原）："甘涩， 平。"归经:《四川中药志》："入肝、脾、肾S经。"功能主治:桂风散寒，除湿消肿，舒筋活血。治 风寒湿搏，关节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤。
[0046] 熟地黄:性味:甘，微溫。归经：归肝、肾经。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝 肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，屯、惇怔忡，月经不调，崩漏下 血，眩晕，耳鸣，须发早白。
[0047] 青箱子:味苦，微寒，无毒。主邪气，皮肤中热，风痊身痒，杀=虫，恶疮巧風，持蚀， 下部疮。子名草决明，疗唇口青。一名草葛，一名妻葛。生平谷道旁。=月采茎叶，阴干。
[004引红藤:味苦，性平。归大肠、肝经。具解毒消痴，活血止痛，桂风除湿，杀虫功效。主治 肠痴，频疾，乳痛，痛经，经闭，跌打损伤，风湿搏痛，虫积腹痛。
[0049] 川贝母:性味:苦、甘，微寒。归经:归肺、屯、经。功能主治:清热润肺，化疲止咳。用于 肺热燥咳，干咳少疲，阴虚劳嗽，咯疲带血。
[0050] 香蕾:发汗解表，化湿和中，利水消肿。主治:夏月感寒饮冷，头痛发热，恶寒无汗， 胸瘡腹痛，呕吐腹泻，水肿，脚气。
[0051 ]马齿宽:功能主治:清热解毒，散血消肿。治热频脈血，热淋，血淋，带下，痴肿恶疮， 丹毒，痕痛。用于湿热所致的腹泻、频疾，常配黄连、木香。内服或捣汁外敷，治痴肿。亦用于 便血、子宫出血，有止血作用。
[0052] 冬瓜皮:性味:甘，凉。归经：归脾、小肠经。功能主治：利尿消肿。用于水肿胀满，小 便不利，暑热口渴，小便短赤。
[0053] 稀盎草:性味：辛、苦，寒。归经:归肝、肾经。功能主治:桂风湿，利关节，解毒。用于 风湿搏痛，筋骨无力，腰膝酸软，四肢麻搏，半身不遂，风疹湿疮。
[0054] 薄荷:性味：辛，凉。归经:归肺、肝经。功能主治:宣散风热。清头目，透疹。用于风热 感冒，风溫初起，头痛，目赤，喉搏，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。
[0055] 皂角刺:性味:辛，溫。归经:归肝、胃经。功能主治：消肿托毒，排脈，杀虫。用于痴痘 初起或脈成不溃;外治巧癖麻风。
[0056] 泽兰:性味:苦、辛，微溫。归经:归肝、脾经。功能主治:活血化疲，行水消肿。用于月 经不调，经闭，痛经，产后疲血腹痛，水肿。
[0057] 寄奴:性味:苦，溫。①《唐本草》："味苦，溫。"②《日华子本草》："无毒。"归经:入 屯、、脾经。①《雷公炮制药性解》："入屯、、肺二经。"②《本草新编》："入屯、、脾、膀脫经。"③《本 草再新》："入肝、肾二经。"功能主治：破血通经，敛疮消肿。治经闭症瘤，胸腹胀痛，产后血 疲，跌打损伤，金疮出血，痴毒掀肿。
[0058] 野菊花：性味：苦辛，凉。①《本草汇言》："味苦辛，气凉，有小毒。"②《四川中药 志》："性微寒，味甘苦，无毒。"归经:《本草求真》："入肺、肝。"功能主治:疏风清热，消肿解 毒。治风热感冒，肺炎、白喉，胃肠炎:高血压，疗，痴，口疮，丹毒，湿疹，天泡疮。
[0059] 紫花地下:性味:苦、辛，寒。归经:归屯、、肝经。功能主治:清热解毒，凉血消肿。用于 疗疮肿毒，痴痘发背，丹毒，毒蛇咬伤
[0060] 芦苔:性味:苦，寒。归经：归肝、胃、大肠经。功能主治：清肝热，通便。用于便秘，小 儿巧积，惊风;外治湿癖
[006。木瓜:性味：酸，溫。归经：归肝、脾经。功能主治：平肝舒筋，和胃化湿。用于湿搏拘 李，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿。
[0062] 本发明提供的治疗急性乳腺炎的中药组合物为纯中药制剂，对急性乳腺炎有很好 的疗效，具有疗程好、成本低、使用方便、不易复发的特点。本发明根据中医理论配方，选药 合理、具有疏肝理气、清热解毒、活血消痴之功效，达到治疗急性乳腺炎的目的。本发明药物 具有配伍严谨，药性平和，疗效显著的特点，便于在临床上大面积推广应用。
【具体实施方式】
[0063] 本发明所述的急性乳腺炎归属于乳痴病范畴，乳痴病名早见于晋.葛洪著《肘后 备急方》。又名 妬乳。隋?巢元方等著《诸病源候论?卷四十乳痴候》中论述了本病因病理， 如说："是阳明之经脉，有从缺盆下于乳者，劳伤血气，其脉虚，膜理虚，寒客于经络，寒搏于 血，则血涩不通，其血又归之，气积不散，故结聚成痴。痴气不宣，与血相搏，则生热，热盛乘 于血，血化成脈;亦有因乳汁蓄积，与血相搏，蕴积生热，结聚而生乳痴者。"宋?《圣济总录》 痴痘口对乳痴的病因病理又有新的论述，如在产生后妬乳中说："……气血流行，则上为乳 汁，下为月水，上下通达，不失常度，是为平人。宜通而塞则为痛，热气复乘之则为肿。向之流 行着塞遏矣。倘失调治，则结硬成核，身体壮热，甚则憎风，逐为乳痴。世传气结乳痴，亦为妬 乳者此也。"一、外来邪毒，感受外邪，或婴儿吸奶，口气所吹，邪毒由乳络进入乳房，与郁乳 相凝而发本病。正如《外科证治全书?乳部证治?吹乳》中说："所乳之子，口气掀热，含乳而 睡，热气鼻风吹入乳孔，气逆乳凝，逐致结肿。
[0064] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0065] a、取原料药丹参1份、没药2份、青皮2份、玫瑰花2份、构杞子1份、甘草3份、金银花3 份、葛根3份、降香3份、紫珠2份、炮姜2份、海金沙2份、小茵香2份、乳香3份、雷公藤3份、伸筋 草3份、熟地黄2份、青箱子1份、红藤1份、川贝母2份、香蕾3份、马齿宽2份、冬瓜皮2份、稀盎 草3份、薄荷1份、皂角刺3份、泽兰3份训寄奴3份、野菊花2份、紫花地下3份、芦苔3份、木瓜2 份加入2倍量的乙醇中浸泡5小时，加热提取3次，每次1小时，去上清液，合并提取液，200目 滤过，再经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.14的浸 膏，加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1。
[0066] b、将乙醇提取过的药渣放入2倍量水中，加热回流提取2次，提取时间为1小时，300 目滤过，再经截流分子量为1000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.14的 浸膏，加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分2;
[0067] C、将上述两种组分浸膏浓缩成糊状，浓缩液用C060灭菌，福照剂量10k，加入糊精， 然后真空罐装密封即得，使用时直接饮用。。
[006引实施例2
[0069] 本实施例包括W下重量组成:丹参1份、没药2份、青皮2份、玫瑰花2份、构杞子1份、 甘草3份、金银花3份、葛根3份、降香3份、紫珠2份、炮姜2份、海金沙2份、小茵香2份、乳香3 份、雷公藤3份、伸筋草3份、熟地黄2份、青箱子1份、红藤1份、川贝母2份、香蕾3份、马齿宽2 份、冬瓜皮2份、稀盎草3份、薄荷1份、皂角刺3份、泽兰3份、刘寄奴3份、野菊花2份、紫花地下 3份、芦苔3份、木瓜2份。
[0070] 其制备包括W下步骤：
[0071] 第一步，将丹参、没药、青皮、玫瑰花、构杞子、甘草、金银花、葛根、降香、紫珠、炮 姜、海金沙、小茵香、乳香、雷公藤、伸筋草、熟地黄、青箱子、红藤、川贝母、香蕾、马齿宽分别 粉碎成粉末，按比例混合，装入渗漉筒中，加入相对于混合物质量2倍的醇浓度为95%的乙 醇，在室溫条件下浸泡12小时，打开渗漉筒的阀口，乙醇溶液慢慢滴出，滴出速度为每分钟 0.5ml，收集滴出液，待滴出的乙醇液滴无色为止，浓缩，除去乙醇溶液，干燥，粉碎，获得第 一粉末；
[0072] 第二步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量1倍的水，煮沸1小时，过 滤，获得第一滤液，滤渣再次加入相对于混合物5倍的水，再次煮沸3小时，过滤，获得第二滤 液，将第一滤液和第二滤液混合，浓缩，除去水，干燥，粉碎，获得第二粉末；
[0073 ]第=步，将第一粉末、第二粉末粉末混合，加入相应辅料，获得中药散剂。
[0074] 实施例3
[0075] 本实施例包括W下重量组成:丹参1份、没药2份、青皮2份、玫瑰花2份、构杞子1份、 甘草3份、金银花3份、葛根3份、降香3份、紫珠2份、炮姜2份、海金沙2份、小茵香2份、乳香3 份、雷公藤3份、伸筋草3份、熟地黄2份、青箱子1份、红藤1份、川贝母2份、香蕾3份、马齿宽2 份、冬瓜皮2份、稀盎草3份、薄荷1份、皂角刺3份、泽兰3份、刘寄奴3份、野菊花2份、紫花地下 3份、芦苔3份、木瓜2份。
[0076] 其制备包括W下步骤：
[0077] 第一步，将丹参、没药、青皮、玫瑰花、构杞子、甘草、金银花、葛根、降香、紫珠、炮 姜、海金沙、小茵香、乳香、雷公藤、伸筋草、熟地黄、青箱子、红藤、川贝母、香蕾、马齿宽分别 粉碎成粉末，按比例混合，装入渗漉筒中，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90%的乙 醇，在室溫条件下浸泡12小时，打开渗漉筒的阀口，乙醇溶液慢慢滴出，滴出速度为每分钟 0.5ml，收集滴出液，待滴出的乙醇液滴无色为止，浓缩，除去乙醇溶液，干燥，粉碎，获得第 一粉末；
[0078] 第二步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的95 %乙醇，煮沸0.5 小时，过滤，获得第一滤液，滤渣再次加入相对于混合物2倍的95%，再次煮沸0.5小时，过 滤，获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合，用孔径在lOOum，截留分子量在300邸alton 的耐高溫高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为 60°C下相对密度为1.1~1.14的稠膏并干燥，粉碎成粉末，获得第二粉末；
[0079 ]第=步，将第一粉末、第二粉末混合，加入相应辅料，获得中药散剂。
[0080] 毒性试验：
[0081 ] 实验动物
[0082] 小白鼠由青岛市实验动物和动物实验中屯、提供。
[0083] 小白鼠灌胃给药急性毒性实验
[0084] 取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小时之内分S组，灌胃肠每次0.6ml/只，总重量 1.8ml，相当于原生药4.Og,即IOg生药/kg/d，相当于临床65公斤人的857倍。小鼠给药后按 常规饲料12天未见动物死亡及未出、现毒性反应。因此证明，本发明药物无毒副作用，临床 应用安全可靠。
[0085] 大鼠灌胃给药长期毒性实验 [00化]毒性试验：
[0087] 健康大鼠Wistar，体重10-130g，140只雌雄各半，按性别及体重随机分组，四组，每 组35只。1、2、3组服用受试药物，剂量分别为9.6/kg/d，6.4/kg/d，3.2/kg/d。4组对照给相应 体积量的蒸馈水、大鼠均灌胃肠给药，每组一次连用6个月，处死一半，余下1/2停药观察12 天全部死亡。
[0088] 测试大鼠体重、饮食、情绪、活动能量。血象检查红细胞计数、白细胞计数、血小板 计数、血象等，血红蛋白定量计数。生化检查:血清蛋白定量、胆固醇、血糖定量。病理组织检 查:实验结果后取半数动物称重，断头处死，取血，同时解剖屯、、肝、肾、肺、脑、脾、胃肠、膀 脫、肾上腺做病理组织检查。
[0089] 实验结果表示：用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差 异，血液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组屯、、肝、肾及 局部皮肤均未见明显病变。本发明中药制剂长期用药对全身重要脏器均未见明显的毒性作 用。试验结果表明：本发明中药制剂实验安全。
[0090] 临床试验
[0091] 1、一般临床资料237例均为2010年3月~2016年1月我院乳腺口诊患者，随机分为 两组。治疗组119例，对照组118例。两组上述资料比较无显著差异(P > 0.05 )，具有可比性。
[0092] 2、诊断标准参照国家中医药管理局颁布的《中药病症诊断疗效标准Kzy/100.2-94)中有关acute mastitis的诊断依据制定。排除慢性乳腺炎，浆细胞性乳腺炎，乳腺脂肪 坏死，炎性乳腺癌等。
[0093] 3、治疗方法治疗组服用本发明所述的实施例1每日一剂剂，分早、晚二次服用，7天 为1个疗程。对照组:采用头抱巧辛钢1 IOg加入生理盐水20mL静脉推注，每日2次，7天为一个 疗程。
[0094] 4、疗效标准:参照《临床疾病诊断治愈好转标准》[2 ]判定疗效。①治愈:全身症状 及局部症状、体征完全消失;②有效:全身症状消失，乳房局部仍有肿块;③无效:全身症状 加重，乳房局部红肿热痛明显，有化脈倾向。
[00M] 5、治疗结果两组疗效比较，见表1.结果显示治疗组疗效优于对照组(P>0.05)
[0096] 表1两组疗效比较n(%)
[0098] 两组临床 症状及体征改善比较见表2。结果显示两组经治疗后乳痛评分及乳房肿 块较治疗前明显改善(P<〇.05或0.01)，而治疗组改善程度优于对照组(P<0.05)。
[0100] 与本组治疗前后比较，冲<0.05，*冲<0.01;与对照组治疗后比较，AP<0.05。
[0101] 典型病例；
[0102] (1)、刘某某，产后第10天，双侧乳房肿胀疼痛，乳汁渺积结块；伴有恶寒发热，头 痛，周身酸楚等;苔黄，脉数，诊断为急性乳腺炎;服用本发明的中药组合物1天后好转，服用 3天痊愈。
[0103] (2)、姜某某，产后一周出现乳房肿胀疼痛，经诊断为急性乳腺炎;服用本发明的中 药组合物2天后好转，服用5天痊愈。
[0104] (3)、李某某，产后14恶寒发热、全身不适、左侧乳房肿胀疼痛。查，体溫38.7°，左侧 乳房红肿面积8310cm，表面灼热、较硬、压痛明显，2011年4月来诊我院，诊为急性乳腺炎，给 予本发明中药组合物治疗一个疗程后痊愈。
[0105] (3)、刘某某，右侧乳房有一鸡蛋大肿块、呈搏动性疼痛、伴恶寒发热2天，2诊为急 性乳腺炎，给予本发明中药组合物治疗一个疗程后，症状全部消失。
[0106] W上所述，仅是本发明的最佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，任
【主权项】
1. 治疗急性乳腺炎的中药组合物，其特征在于：由以下各组分组成： 丹参1~20份、没药1~20份、青皮1~20份、玫瑰花1~20份、枸杞子1~20份、甘草1~20 份、金银花1~20份、葛根1~20份、降香1~20份、紫珠1~20份、炮姜1~20份、海金沙1~20 份、小茴香1~20份、乳香1~20份、雷公藤1~20份、伸筋草1~20份、熟地黄1~20份、青葙子 1~20份、红藤1~20份、川贝母1~20份、香薷1~20份、马齿苋1~20份、冬瓜皮1~20份、豨 莶草1~20份、薄荷1~20份、皂角刺1~20份、泽兰1~20份、刘寄奴1~20份、野菊花1~20 份、紫花地丁 1~20份、芦荟1~20份、木瓜1~20份。2. 根据权利要求1所述的治疗急性乳腺炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数 的各组分组成： 丹参1~15份、没药1~15份、青皮1~15份、玫瑰花1~15份、枸杞子1~15份、甘草1~15 份、金银花1~15份、葛根1~15份、降香1~15份、紫珠 1~15份、炮姜1~15份、海金沙1~15 份、小茴香1~15份、乳香1~15份、雷公藤1~15份、伸筋草1~15份、熟地黄1~15份、青葙子 1~15份、红藤1~15份、川贝母1~15份、香薷1~15份、马齿苋1~15份、冬瓜皮1~15份、豨 莶草1~15份、薄荷1~15份、皂角刺1~15份、泽兰1~15份、刘寄奴1~15份、野菊花1~15 份、紫花地丁 1~15份、芦荟1~15份、木瓜1~15份。3. 根据权利要求1至2所述的治疗急性乳腺炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量 份数的各组分组成： 丹参1~10份、没药1~10份、青皮1~10份、玫瑰花1~10份、枸杞子1~10份、甘草1~10 份、金银花1~10份、葛根1~10份、降香1~10份、紫珠1~10份、炮姜1~10份、海金沙1~10 份、小茴香1~10份、乳香1~10份、雷公藤1~10份、伸筋草1~10份、熟地黄1~10份、青葙子 1~10份、红藤1~10份、川贝母1~10份、香薷1~10份、马齿苋1~10份、冬瓜皮1~10份、豨 莶草1~10份、薄荷1~10份、皂角刺1~10份、泽兰1~10份、刘寄奴1~10份、野菊花1~10 份、紫花地丁 1~10份、芦荟1~10份、木瓜1~10份。4. 根据权利要求1至3所述的治疗急性乳腺炎的中药组合物，其特征在于：内服产品：糖 衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸 剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、硬膏剂或糖浆剂，外用产品为:贴剂、膏剂或喷雾剂。5. 根据权利要求1至4所述的治疗急性乳腺炎的中药组合物，其特征在于:所述内服的 剂型为口服液剂时，制备方法包括： a、 取原料药放入无水乙醇中浸泡，热提取3次，成浸膏状，为组分1; b、 药渣水提取2次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2; C、将上述两种浸膏浓缩成糊状，浓缩液灭菌，加入糊精，然后真空冷冻密封即得。6. 根据权利要求5所述的治疗急性乳腺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于:所述 步骤a中，取原料药加入2倍量的乙醇中浸泡5小时，加热提取3次，每次1小时，去上清液，合 并提取液，200目滤过，再经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为 80°C时1.14的浸膏，加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1。7. 根据权利要求5所述的治疗急性乳腺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于:所述 步骤b中，将乙醇提取过的药渣放入2倍量水中，加热回流提取2次，提取时间为1小时，300目 滤过，再经截流分子量为1000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.14的浸 膏，加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分2。8. 根据权利要求5所述的治疗急性乳腺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于:所述 步骤c中，将上述两种组分浸膏浓缩成糊状，浓缩液用C060灭菌，辐照剂量10k，加入糊精，然 后真空罐装密封即得，使用时直接饮用。9. 根据权利要求1至4所述的治疗急性乳腺炎的中药组合物，其特征在于:所述内服的 剂型为散剂时，制备方法包括： 第一步，将丹参、没药、青皮、玫瑰花、枸杞子、甘草、金银花、葛根、降香、紫珠、炮姜、海 金沙、小茴香、乳香、雷公藤、伸筋草、熟地黄、青葙子、红藤、川贝母、香薷、马齿苋分别粉碎 成粉末，按比例混合，装入渗漉筒中，加入相对于混合物质量2倍的醇浓度为95%的乙醇，在 室温条件下浸泡12小时，打开渗漉筒的阀门，乙醇溶液慢慢滴出，滴出速度为每分钟0.5ml， 收集滴出液，待滴出的乙醇液滴无色为止，浓缩，除去乙醇溶液，干燥，粉碎，获得第一粉末； 第二步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量1倍的水，煮沸1小时，过滤，获 得第一滤液，滤渣再次加入相对于混合物5倍的水，再次煮沸3小时，过滤，获得第二滤液，将 第一滤液和第二滤液混合，浓缩，除去水，干燥，粉碎，获得第二粉末； 第三步，将第一粉末、第二粉末粉末混合，加入相应辅料，获得中药散剂。10. 根据权利要求1至9所述的治疗急性乳腺炎的中药组合物，其特征在于:所述内服的 剂型为散剂时，制备方法包括： 第一步，将丹参、没药、青皮、玫瑰花、枸杞子、甘草、金银花、葛根、降香、紫珠、炮姜、海 金沙、小茴香、乳香、雷公藤、伸筋草、熟地黄、青葙子、红藤、川贝母、香薷、马齿苋分别粉碎 成粉末，按比例混合，装入渗漉筒中，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，在 室温条件下浸泡12小时，打开渗漉筒的阀门，乙醇溶液慢慢滴出，滴出速度为每分钟0.5ml， 收集滴出液，待滴出的乙醇液滴无色为止，浓缩，除去乙醇溶液，干燥，粉碎，获得第一粉末； 第二步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的95%乙醇，煮沸0.5小 时，过滤，获得第一滤液，滤渣再次加入相对于混合物2倍的95%，再次煮沸0.5小时，过滤， 获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合，用孔径在l〇〇um，截留分子量在300KDalton的 耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60 °C下相对密度为1.1~1.14的稠膏并干燥，粉碎成粉末，获得第二粉末； 第三步，将第一粉末、第二粉末混合，加入相应辅料，获得中药散剂。
【专利摘要】本发明涉及中医药领域，尤其涉及治疗急性乳腺炎的中药组合物。由丹参、没药、青皮、玫瑰花、枸杞子、甘草、金银花、葛根、降香、紫珠、炮姜、海金沙、小茴香、乳香、雷公藤、伸筋草、熟地黄、青葙子、红藤、川贝母、香薷、马齿苋等组成。本发明对急性乳腺炎有很好的疗效，具有疗程好、成本低、使用方便、不易复发的特点。本发明根据中医理论配方，选药合理、具有疏肝理气、清热解毒、活血消痈之功效，达到治疗急性乳腺炎的目的。本发明药物具有配伍严谨，药性平和，疗效显著的特点，便于在临床上大面积推广应用。
【IPC分类】A61K36/9068, A61P15/14
【公开号】CN105497863
【申请号】CN201610077205
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛友诚高新技术有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年2月4日
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药学技术领域，具体设及治疗急性乳腺炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 急性乳腺炎是乳腺的急性化脈性感染，是乳腺管内和周围结缔组织炎症，多发生 于产后哺乳期的妇女，尤其是初产妇更为多见。有文献报道急性乳腺炎初产妇患病占50%， 初产妇与经产妇之比为2.4:1。哺乳期的任何时间均可发生，但W产后3~4周最为常见，故 又称产稱期乳腺炎。
[0003] 乳腺炎的危害是较大的，初起时乳房肿胀、疼痛，肿块压痛，表面红肿，发热；如继 续发展，则症状加重，乳房搏动性疼痛。严重乳腺炎患者可伴有高烧，寒战，乳房肿痛明显， 局部皮肤红肿，有硬结、压痛，患侧蔽下淋己结肿大，压痛。炎症在数天内软化，形成乳房脈 月中，有波动感，脈肿深的皮肤发红及波动感不明显。破溃出脈后，脈液引流通杨，可肿消痛减 而愈急性乳腺炎常伴有患侧蔽窝淋己结肿大，有触痛；白细胞总数和中性粒细胞数增加。患 有乳腺炎后，若治疗不当危害性就更大，脈肿就有可能穿破胸大肌筋膜前疏松结缔组织，形 成乳房后脈肿;或乳汁自创口处溢出而形成乳漏;甚者可发生脈毒败血症。
[0004] 目前，急性乳腺炎的治疗主要有物理疗法和抗生素疗法，物理疗法存在损伤大，对 治疗技术要求高的问题，抗生素疗法副作用大，特别是对处于哺乳期的妇女，一般不适合用 此法。利用中草药治疗，具有安全、有效的优点。
【发明内容】
[0005] 为了克服现有技术中的不足，本发明提供治疗急性乳腺炎的中药组合物，对急性 乳腺炎具有显著疗效。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：治疗急性乳腺炎的中药组 合物，由W下各组分组成：
[0007] 丹参1~20份、没药1~20份、青皮1~20份、玫瑰花1~20份、构杞子1~20份、甘草1 ~20份、金银花1~20份、葛根1~20份、降香1~20份、紫珠1~20份、炮姜1~20份、海金沙1 ~20份、小茵香1~20份、乳香1~20份、雷公藤1~20份、伸筋草1~20份、熟地黄1~20份、青 箱子1~20份、红藤1~20份、川贝母1~20份、香蕾1~20份、马齿宽1~20份、冬瓜皮1~20 份、稀盎草1~20份、薄荷1~20份、皂角刺1~20份、泽兰1~20份、刘寄奴1~20份、野菊花1 ~20份、紫花地下1~20份、芦苔1~20份、木瓜1~20份。
[000引作为优选，本发明由W下重量份数的各组分组成：
[0009]丹参1~15份、没药1~15份、青皮1~15份、玫瑰花1~15份、构杞子1~15份、甘草1 ~15份、金银花1~15份、葛根1~15份、降香1~15份、紫珠1~15份、炮姜1~15份、海金沙1 ~15份、小茵香1~15份、乳香1~15份、雷公藤1~15份、伸筋草1~15份、熟地黄1~15份、青 箱子1~15份、红藤1~15份、川贝母1~15份、香蕾1~15份、马齿宽1~15份、冬瓜皮1~15 份、稀盎草1~15份、薄荷1~15份、皂角刺1~15份、泽兰1~15份、刘寄奴1~15份、野菊花1 ~15份、紫花地下I~15份、芦苔I~15份、木瓜I~15份。
[0010]作为优选，本发明由W下重量份数的各组分组成：
[00川丹参1~10份、没药1~10份、青皮1~10份、玫瑰花1~10份、构杞子1~10份、甘草1 ~10份、金银花1~10份、葛根1~10份、降香1~10份、紫珠1~10份、炮姜1~10份、海金沙1 ~10份、小茵香1~10份、乳香1~10份、雷公藤1~10份、伸筋草1~10份、熟地黄1~10份、青 箱子1~10份、红藤1~10份、川贝母1~10份、香蕾1~10份、马齿宽1~10份、冬瓜皮1~10 份、稀盎草1~10份、薄荷1~10份、皂角刺1~10份、泽兰1~10份、刘寄奴1~10份、野菊花1 ~10份、紫花地下1~10份、芦苔1~10份、木瓜1~10份。
[0012] 本发明所述中药制剂的剂型为：内服产品：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬 胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、硬膏 剂或糖浆剂，外用产品为:贴剂、膏剂或喷雾剂。
[0013] 作为优选，本发明还提供了治疗急性乳腺炎的中药组合物的制备方法，其制备包 括W下步骤：
[0014] 所述内服的剂型为口服液剂时，制备方法包括：
[0015] a、取原料药放入无水乙醇中浸泡，热提取3次，成浸膏状，为组分1;
[0016] b、药渣水提取2次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2;
[0017] C、将上述两种浸膏浓缩成糊状，浓缩液灭菌，加入糊精，然后真空冷冻密封即得。
[0018] 所述步骤a中，取原料药加入2倍量的乙醇中浸泡5小时，加热提取3次，每次1小时， 去上清液，合并提取液，200目滤过，再经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓 缩相对密度为80°C时1.14的浸膏，加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1。
[0019] 所述步骤b中，将乙醇提取过的药渣放入2倍量水中，加热回流提取2次，提取时间 为1小时，300目滤过，再经截流分子量为1000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80 °0时1.14的浸膏，加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分2。
[0020] 所述步骤C中，将上述两种组分浸膏浓缩成糊状，浓缩液用C060灭菌，福照剂量 10k，加入糊精，然后真空罐装密封即得，使用时直接饮用。
[0021] 作为优选，本发明还提供了急性乳腺炎的中药组合物的制备方法，其制备包括W 下步骤：
[0022] 第一步，将丹参、没药、青皮、玫瑰花、构杞子、甘草、金银花、葛根、降香、紫珠、炮 姜、海金沙、小茵香、乳香、雷公藤、伸筋草、熟地黄、青箱子、红藤、川贝母、香蕾、马齿宽分别 粉碎成粉末，按比例混合，装入渗漉筒中，加入相对于混合物质量2倍的醇浓度为95%的乙 醇，在室溫条件下浸泡12小时，打开渗漉筒的阀口，乙醇溶液慢慢滴出，滴出速度为每分钟 0.5ml，收集滴出液，待滴出的乙醇液滴无色为止，浓缩，除去乙醇溶液，干燥，粉碎，获得第 一粉末；
[0023] 第二步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量1倍的水，煮沸1小时，过 滤，获得第一滤液，滤渣再次加入相对于混合物5倍的水，再次煮沸3小时，过滤，获得第二滤 液，将第一滤液和第二滤液混合，浓缩，除去水，干燥，粉碎，获得第二粉末；
[0024] 第=步，将第一粉末、第二粉末粉末混合，加入相应辅料，获得中药散剂。
[0025] 作为优选，本发明还提供了治疗急性乳腺炎的中药组合物散剂的另一种制备方 法，其制备包括W下步骤：
[0026] 第一步，将丹参、没药、青皮、玫瑰花、构杞子、甘草、金银花、葛根、降香、紫珠、炮 姜、海金沙、小茵香、乳香、雷公藤、伸筋草、熟地黄、青箱子、红藤、川贝母、香蕾、马齿宽分别 粉碎成粉末，按比例混合，装入渗漉筒中，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90%的乙 醇，在室溫条件下浸泡12小时，打开渗漉筒的阀口，乙醇溶液慢慢滴出，滴出速度为每分钟 0.5ml，收集滴出液，待滴出的乙醇液滴无色为止，浓缩，除去乙醇溶液，干燥，粉碎，获得第 一粉末；
[0027] 第二步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的95 %乙醇，煮沸0.5 小时，过滤，获得第一滤液，滤渣再次加入相对于混合物2倍的95%，再次煮沸0.5小时，过 滤，获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合，用孔径在lOOum，截留分子量在300邸alton 的耐高溫高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为 60°C下相对密度为1.1~1.14的稠膏并干燥，粉碎成粉末，获得第二粉末；
[002引第立步，将第一粉末、第二粉末混合，加入相应辅料，获得中药散剂。
[0029] 本发明的理论依据：
[0030] 丹参:性味:苦，微寒。归经:归屯、、肝经。功能主治:桂疲止痛，活血通经，清屯、除烦。 用于月经不调，经闭痛经，症瘤积聚，胸腹刺痛，热搏疼痛，疮瘍肿痛，屯、烦不眠；肝脾肿大， 屯、绞痛。
[0031] 没药:性味:苦，平。①《药性论》："味苦辛。"②《海药本草》："味苦辛，溫，无毒。"③ 《开宝本草》："味苦，平，无毒。"归经：入肝经。①《本草经疏》："入足厥阴经。"②《本草新 编》:"入脾、肾二经。"③《本草求真》: "入屯、、肝。"功能主治:散血去疲，消肿定痛。治跌损，金 疮，筋骨，屯、腹诸痛，症瘤，经闭，痴痘肿痛，持漏，目障，①《药性论》："主打摇损，屯、腹血疲， 伤折曝跌，筋骨疲痛，金刃所损，痛不可忍，皆W酒投饮之。"②《海药本草》:"主折伤马坠，推 陈置新，能生好血，研烂，W热酒调服。堕胎.屯、腹俱痛及野鸡漏持、产后血气痛，并宜丸、散 中服。"③《日华子本草》:"破症结宿血，消肿毒。"
[003^ 青皮:性味:苦辛，微溫。①《本草图经》:"味苦。"②《医学启源》:"气溫，味辛。《主治 秘诀》云，性寒，味苦。"③《会约医镜》:"味苦辛微酸。"归经:入肝、胆经.①李果:"足厥阴、少 阳经之引经药。"②《汤液本草》："足厥阴经引经药，又入手少阳经。"③《雷公炮制药性解》：" 入肝、脾二经。"④《本草经解》："入足厥阴肝经、手太阴肺经、手少阴屯、经。"功能主治:疏肝 破气，散结消疲。治胸胁胃腕疼痛，痛气，食积，乳肿，乳核，久追癖块。
[0033] 玫瑰花:性味:甘;微苦;溫;无毒。归经:肝;脾经。功能主治：理气解郁；和血调经。 主肝气郁结所致胸隔满闷，腕胁胀痛，乳房作胀，月经不调，频疾，泄泻，带下，跌打损伤痴 肿。
[0034] 构杞子:性味:甘，平。①《别录》:"微寒，无毒。"②《药性论》:"味甘，平。"③《食疗本 草》："寒，无毒。"归经:入肝、肾经。①《本草汇言》："入足少阴、足厥阴经。"②《本草经解》：" 入足少阴肾经、手少阴屯、经。"③《要药分剂》："入肝、胃二经，兼入肺经。"功能主治:滋肾，润 肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。
[00对甘草:性味:甘，平。归经:归屯、、肺、脾、胃经。功能主治:补脾益气，清热解毒，桂疲 止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，屯、惇气短，咳嗽疲多，腕腹、四肢李急 疼痛，痴肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0036]金银花:性味:甘，寒。归经:归肺、屯、、胃经。功能主治:清热解毒，凉散风热。用于痴 肿疗疮，喉搏，丹毒，热毒血频，风热感冒，溫病发热。
[0037]葛根:性味:甘、辛，凉。归经:归脾、胃经。功能主治:解肌退热，生津，透疹，升阳止 泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热频，泄泻;高血压颈项强痛。
[003引降香:性味：辛;溫;无毒。归经:肝;脾;肺;屯、经。功能主治:活血散疲，止血定痛，降 气，辟秽。主胸胁疼痛，跌打损伤，创伤出血，W及寒痛疼痛或秽浊内阻之呕吐腹痛。
[0039] 紫珠:性味:性平，味微辛、苦。功能主治:止血消炎，散疲消肿。用于胃及十二指肠 贵瘍出血、外伤出血、赃血、齿銀出血、扭伤肿痛、化脈性皮肤溃瘍、烧伤、流感。
[0040] 炮姜:性味:辛、热。归经:归脾、胃、肾、屯、、肺经。功能主治:溫中散寒，溫经止血。用 于脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐赃崩漏，阳虚失血。
[OOW 海金沙:性味:甘淡，寒。①《品汇精要》："味淡，性平，无毒。"②《纲目》："甘，寒，无 毒。"归经:入小肠、膀脫经。①《纲目》："小肠，膀脫血分。"②《本草汇言》："入足少阴，手、足 太阳经。"③《本草再新》:"入脾、肾二经。"功能主治:清热解毒，利水通淋。治尿路感染，尿路 结石，白浊，白带，肝炎，肾炎水肿，咽喉肿痛，巧腮，肠炎，频疾，皮肤湿疹，带状瘤疹。
[0042]小茵香:性味：辛，溫。归经：归肝、肾、脾、胃经。功能主治:散寒止痛，理气和胃。用 于寒痛腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，腕腹胀痛，食少吐泻，睾丸銷膜积液。盐小茵香暖肾 散寒止痛。用于寒痛腹痛，睾丸偏坠，经寒腹痛。
[00创乳香:性味：辛苦，溫。①《别录》："微溫。"②《日华子本草》："味辛，热，微毒。"③李 果："味苦辛，热。"归经:入屯、、肝、脾经。①朱震亨："入手少阴经。"②《本草经疏》："入足太 阴、手少阴，兼入足厥阴经。"功能主治：调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、屯、腹疼痛，痴疮 肿毒，跌打损伤，痛经，产后疲血刺痛。
[0044] 雷公藤:性味:苦；辛；大毒。归经:屯、;肝经。功能主治:桂风除湿;活血通络；消肿止 痛;杀虫解毒。主类风湿性关节炎;风湿性关节炎;肾小球肾炎;肾病综合征;红斑狼疮；口眼 干燥综合征；白塞病;湿疹;银屑病;麻风病;巧疮;顽癖。
[0045] 伸筋草:性味:苦辛，溫。①《本草拾遗》:"味苦辛，溫，无毒。"②《本草求原）："甘涩， 平。"归经:《四川中药志》："入肝、脾、肾S经。"功能主治:桂风散寒，除湿消肿，舒筋活血。治 风寒湿搏，关节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤。
[0046] 熟地黄:性味:甘，微溫。归经：归肝、肾经。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝 肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，屯、惇怔忡，月经不调，崩漏下 血，眩晕，耳鸣，须发早白。
[0047] 青箱子:味苦，微寒，无毒。主邪气，皮肤中热，风痊身痒，杀=虫，恶疮巧風，持蚀， 下部疮。子名草决明，疗唇口青。一名草葛，一名妻葛。生平谷道旁。=月采茎叶，阴干。
[004引红藤:味苦，性平。归大肠、肝经。具解毒消痴，活血止痛，桂风除湿，杀虫功效。主治 肠痴，频疾，乳痛，痛经，经闭，跌打损伤，风湿搏痛，虫积腹痛。
[0049] 川贝母:性味:苦、甘，微寒。归经:归肺、屯、经。功能主治:清热润肺，化疲止咳。用于 肺热燥咳，干咳少疲，阴虚劳嗽，咯疲带血。
[0050] 香蕾:发汗解表，化湿和中，利水消肿。主治:夏月感寒饮冷，头痛发热，恶寒无汗， 胸瘡腹痛，呕吐腹泻，水肿，脚气。
[0051 ]马齿宽:功能主治:清热解毒，散血消肿。治热频脈血，热淋，血淋，带下，痴肿恶疮， 丹毒，痕痛。用于湿热所致的腹泻、频疾，常配黄连、木香。内服或捣汁外敷，治痴肿。亦用于 便血、子宫出血，有止血作用。
[0052] 冬瓜皮:性味:甘，凉。归经：归脾、小肠经。功能主治：利尿消肿。用于水肿胀满，小 便不利，暑热口渴，小便短赤。
[0053] 稀盎草:性味：辛、苦，寒。归经:归肝、肾经。功能主治:桂风湿，利关节，解毒。用于 风湿搏痛，筋骨无力，腰膝酸软，四肢麻搏，半身不遂，风疹湿疮。
[0054] 薄荷:性味：辛，凉。归经:归肺、肝经。功能主治:宣散风热。清头目，透疹。用于风热 感冒，风溫初起，头痛，目赤，喉搏，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。
[0055] 皂角刺:性味:辛，溫。归经:归肝、胃经。功能主治：消肿托毒，排脈，杀虫。用于痴痘 初起或脈成不溃;外治巧癖麻风。
[0056] 泽兰:性味:苦、辛，微溫。归经:归肝、脾经。功能主治:活血化疲，行水消肿。用于月 经不调，经闭，痛经，产后疲血腹痛，水肿。
[0057] 寄奴:性味:苦，溫。①《唐本草》："味苦，溫。"②《日华子本草》："无毒。"归经:入 屯、、脾经。①《雷公炮制药性解》："入屯、、肺二经。"②《本草新编》："入屯、、脾、膀脫经。"③《本 草再新》："入肝、肾二经。"功能主治：破血通经，敛疮消肿。治经闭症瘤，胸腹胀痛，产后血 疲，跌打损伤，金疮出血，痴毒掀肿。
[0058] 野菊花：性味：苦辛，凉。①《本草汇言》："味苦辛，气凉，有小毒。"②《四川中药 志》："性微寒，味甘苦，无毒。"归经:《本草求真》："入肺、肝。"功能主治:疏风清热，消肿解 毒。治风热感冒，肺炎、白喉，胃肠炎:高血压，疗，痴，口疮，丹毒，湿疹，天泡疮。
[0059] 紫花地下:性味:苦、辛，寒。归经:归屯、、肝经。功能主治:清热解毒，凉血消肿。用于 疗疮肿毒，痴痘发背，丹毒，毒蛇咬伤
[0060] 芦苔:性味:苦，寒。归经：归肝、胃、大肠经。功能主治：清肝热，通便。用于便秘，小 儿巧积，惊风;外治湿癖
[006。木瓜:性味：酸，溫。归经：归肝、脾经。功能主治：平肝舒筋，和胃化湿。用于湿搏拘 李，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿。
[0062] 本发明提供的治疗急性乳腺炎的中药组合物为纯中药制剂，对急性乳腺炎有很好 的疗效，具有疗程好、成本低、使用方便、不易复发的特点。本发明根据中医理论配方，选药 合理、具有疏肝理气、清热解毒、活血消痴之功效，达到治疗急性乳腺炎的目的。本发明药物 具有配伍严谨，药性平和，疗效显著的特点，便于在临床上大面积推广应用。
【具体实施方式】
[0063] 本发明所述的急性乳腺炎归属于乳痴病范畴，乳痴病名早见于晋.葛洪著《肘后 备急方》。又名 妬乳。隋?巢元方等著《诸病源候论?卷四十乳痴候》中论述了本病因病理， 如说："是阳明之经脉，有从缺盆下于乳者，劳伤血气，其脉虚，膜理虚，寒客于经络，寒搏于 血，则血涩不通，其血又归之，气积不散，故结聚成痴。痴气不宣，与血相搏，则生热，热盛乘 于血，血化成脈;亦有因乳汁蓄积，与血相搏，蕴积生热，结聚而生乳痴者。"宋?《圣济总录》 痴痘口对乳痴的病因病理又有新的论述，如在产生后妬乳中说："……气血流行，则上为乳 汁，下为月水，上下通达，不失常度，是为平人。宜通而塞则为痛，热气复乘之则为肿。向之流 行着塞遏矣。倘失调治，则结硬成核，身体壮热，甚则憎风，逐为乳痴。世传气结乳痴，亦为妬 乳者此也。"一、外来邪毒，感受外邪，或婴儿吸奶，口气所吹，邪毒由乳络进入乳房，与郁乳 相凝而发本病。正如《外科证治全书?乳部证治?吹乳》中说："所乳之子，口气掀热，含乳而 睡，热气鼻风吹入乳孔，气逆乳凝，逐致结肿。
[0064] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0065] a、取原料药丹参1份、没药2份、青皮2份、玫瑰花2份、构杞子1份、甘草3份、金银花3 份、葛根3份、降香3份、紫珠2份、炮姜2份、海金沙2份、小茵香2份、乳香3份、雷公藤3份、伸筋 草3份、熟地黄2份、青箱子1份、红藤1份、川贝母2份、香蕾3份、马齿宽2份、冬瓜皮2份、稀盎 草3份、薄荷1份、皂角刺3份、泽兰3份训寄奴3份、野菊花2份、紫花地下3份、芦苔3份、木瓜2 份加入2倍量的乙醇中浸泡5小时，加热提取3次，每次1小时，去上清液，合并提取液，200目 滤过，再经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.14的浸 膏，加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1。
[0066] b、将乙醇提取过的药渣放入2倍量水中，加热回流提取2次，提取时间为1小时，300 目滤过，再经截流分子量为1000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.14的 浸膏，加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分2;
[0067] C、将上述两种组分浸膏浓缩成糊状，浓缩液用C060灭菌，福照剂量10k，加入糊精， 然后真空罐装密封即得，使用时直接饮用。。
[006引实施例2
[0069] 本实施例包括W下重量组成:丹参1份、没药2份、青皮2份、玫瑰花2份、构杞子1份、 甘草3份、金银花3份、葛根3份、降香3份、紫珠2份、炮姜2份、海金沙2份、小茵香2份、乳香3 份、雷公藤3份、伸筋草3份、熟地黄2份、青箱子1份、红藤1份、川贝母2份、香蕾3份、马齿宽2 份、冬瓜皮2份、稀盎草3份、薄荷1份、皂角刺3份、泽兰3份、刘寄奴3份、野菊花2份、紫花地下 3份、芦苔3份、木瓜2份。
[0070] 其制备包括W下步骤：
[0071] 第一步，将丹参、没药、青皮、玫瑰花、构杞子、甘草、金银花、葛根、降香、紫珠、炮 姜、海金沙、小茵香、乳香、雷公藤、伸筋草、熟地黄、青箱子、红藤、川贝母、香蕾、马齿宽分别 粉碎成粉末，按比例混合，装入渗漉筒中，加入相对于混合物质量2倍的醇浓度为95%的乙 醇，在室溫条件下浸泡12小时，打开渗漉筒的阀口，乙醇溶液慢慢滴出，滴出速度为每分钟 0.5ml，收集滴出液，待滴出的乙醇液滴无色为止，浓缩，除去乙醇溶液，干燥，粉碎，获得第 一粉末；
[0072] 第二步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量1倍的水，煮沸1小时，过 滤，获得第一滤液，滤渣再次加入相对于混合物5倍的水，再次煮沸3小时，过滤，获得第二滤 液，将第一滤液和第二滤液混合，浓缩，除去水，干燥，粉碎，获得第二粉末；
[0073 ]第=步，将第一粉末、第二粉末粉末混合，加入相应辅料，获得中药散剂。
[0074] 实施例3
[0075] 本实施例包括W下重量组成:丹参1份、没药2份、青皮2份、玫瑰花2份、构杞子1份、 甘草3份、金银花3份、葛根3份、降香3份、紫珠2份、炮姜2份、海金沙2份、小茵香2份、乳香3 份、雷公藤3份、伸筋草3份、熟地黄2份、青箱子1份、红藤1份、川贝母2份、香蕾3份、马齿宽2 份、冬瓜皮2份、稀盎草3份、薄荷1份、皂角刺3份、泽兰3份、刘寄奴3份、野菊花2份、紫花地下 3份、芦苔3份、木瓜2份。
[0076] 其制备包括W下步骤：
[0077] 第一步，将丹参、没药、青皮、玫瑰花、构杞子、甘草、金银花、葛根、降香、紫珠、炮 姜、海金沙、小茵香、乳香、雷公藤、伸筋草、熟地黄、青箱子、红藤、川贝母、香蕾、马齿宽分别 粉碎成粉末，按比例混合，装入渗漉筒中，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90%的乙 醇，在室溫条件下浸泡12小时，打开渗漉筒的阀口，乙醇溶液慢慢滴出，滴出速度为每分钟 0.5ml，收集滴出液，待滴出的乙醇液滴无色为止，浓缩，除去乙醇溶液，干燥，粉碎，获得第 一粉末；
[0078] 第二步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的95 %乙醇，煮沸0.5 小时，过滤，获得第一滤液，滤渣再次加入相对于混合物2倍的95%，再次煮沸0.5小时，过 滤，获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合，用孔径在lOOum，截留分子量在300邸alton 的耐高溫高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为 60°C下相对密度为1.1~1.14的稠膏并干燥，粉碎成粉末，获得第二粉末；
[0079 ]第=步，将第一粉末、第二粉末混合，加入相应辅料，获得中药散剂。
[0080] 毒性试验：
[0081 ] 实验动物
[0082] 小白鼠由青岛市实验动物和动物实验中屯、提供。
[0083] 小白鼠灌胃给药急性毒性实验
[0084] 取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小时之内分S组，灌胃肠每次0.6ml/只，总重量 1.8ml，相当于原生药4.Og,即IOg生药/kg/d，相当于临床65公斤人的857倍。小鼠给药后按 常规饲料12天未见动物死亡及未出、现毒性反应。因此证明，本发明药物无毒副作用，临床 应用安全可靠。
[0085] 大鼠灌胃给药长期毒性实验 [00化]毒性试验：
[0087] 健康大鼠Wistar，体重10-130g，140只雌雄各半，按性别及体重随机分组，四组，每 组35只。1、2、3组服用受试药物，剂量分别为9.6/kg/d，6.4/kg/d，3.2/kg/d。4组对照给相应 体积量的蒸馈水、大鼠均灌胃肠给药，每组一次连用6个月，处死一半，余下1/2停药观察12 天全部死亡。
[0088] 测试大鼠体重、饮食、情绪、活动能量。血象检查红细胞计数、白细胞计数、血小板 计数、血象等，血红蛋白定量计数。生化检查:血清蛋白定量、胆固醇、血糖定量。病理组织检 查:实验结果后取半数动物称重，断头处死，取血，同时解剖屯、、肝、肾、肺、脑、脾、胃肠、膀 脫、肾上腺做病理组织检查。
[0089] 实验结果表示：用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差 异，血液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组屯、、肝、肾及 局部皮肤均未见明显病变。本发明中药制剂长期用药对全身重要脏器均未见明显的毒性作 用。试验结果表明：本发明中药制剂实验安全。
[0090] 临床试验
[0091] 1、一般临床资料237例均为2010年3月~2016年1月我院乳腺口诊患者，随机分为 两组。治疗组119例，对照组118例。两组上述资料比较无显著差异(P > 0.05 )，具有可比性。
[0092] 2、诊断标准参照国家中医药管理局颁布的《中药病症诊断疗效标准Kzy/100.2-94)中有关acute mastitis的诊断依据制定。排除慢性乳腺炎，浆细胞性乳腺炎，乳腺脂肪 坏死，炎性乳腺癌等。
[0093] 3、治疗方法治疗组服用本发明所述的实施例1每日一剂剂，分早、晚二次服用，7天 为1个疗程。对照组:采用头抱巧辛钢1 IOg加入生理盐水20mL静脉推注，每日2次，7天为一个 疗程。
[0094] 4、疗效标准:参照《临床疾病诊断治愈好转标准》[2 ]判定疗效。①治愈:全身症状 及局部症状、体征完全消失;②有效:全身症状消失，乳房局部仍有肿块;③无效:全身症状 加重，乳房局部红肿热痛明显，有化脈倾向。
[00M] 5、治疗结果两组疗效比较，见表1.结果显示治疗组疗效优于对照组(P>0.05)
[0096] 表1两组疗效比较n(%)
[0098] 两组临床 症状及体征改善比较见表2。结果显示两组经治疗后乳痛评分及乳房肿 块较治疗前明显改善(P<〇.05或0.01)，而治疗组改善程度优于对照组(P<0.05)。
[0100] 与本组治疗前后比较，冲<0.05，*冲<0.01;与对照组治疗后比较，AP<0.05。
[0101] 典型病例；
[0102] (1)、刘某某，产后第10天，双侧乳房肿胀疼痛，乳汁渺积结块；伴有恶寒发热，头 痛，周身酸楚等;苔黄，脉数，诊断为急性乳腺炎;服用本发明的中药组合物1天后好转，服用 3天痊愈。
[0103] (2)、姜某某，产后一周出现乳房肿胀疼痛，经诊断为急性乳腺炎;服用本发明的中 药组合物2天后好转，服用5天痊愈。
[0104] (3)、李某某，产后14恶寒发热、全身不适、左侧乳房肿胀疼痛。查，体溫38.7°，左侧 乳房红肿面积8310cm，表面灼热、较硬、压痛明显，2011年4月来诊我院，诊为急性乳腺炎，给 予本发明中药组合物治疗一个疗程后痊愈。
[0105] (3)、刘某某，右侧乳房有一鸡蛋大肿块、呈搏动性疼痛、伴恶寒发热2天，2诊为急 性乳腺炎，给予本发明中药组合物治疗一个疗程后，症状全部消失。
[0106] W上所述，仅是本发明的最佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，任
【主权项】
1. 治疗急性乳腺炎的中药组合物，其特征在于：由以下各组分组成： 丹参1~20份、没药1~20份、青皮1~20份、玫瑰花1~20份、枸杞子1~20份、甘草1~20 份、金银花1~20份、葛根1~20份、降香1~20份、紫珠1~20份、炮姜1~20份、海金沙1~20 份、小茴香1~20份、乳香1~20份、雷公藤1~20份、伸筋草1~20份、熟地黄1~20份、青葙子 1~20份、红藤1~20份、川贝母1~20份、香薷1~20份、马齿苋1~20份、冬瓜皮1~20份、豨 莶草1~20份、薄荷1~20份、皂角刺1~20份、泽兰1~20份、刘寄奴1~20份、野菊花1~20 份、紫花地丁 1~20份、芦荟1~20份、木瓜1~20份。2. 根据权利要求1所述的治疗急性乳腺炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数 的各组分组成： 丹参1~15份、没药1~15份、青皮1~15份、玫瑰花1~15份、枸杞子1~15份、甘草1~15 份、金银花1~15份、葛根1~15份、降香1~15份、紫珠 1~15份、炮姜1~15份、海金沙1~15 份、小茴香1~15份、乳香1~15份、雷公藤1~15份、伸筋草1~15份、熟地黄1~15份、青葙子 1~15份、红藤1~15份、川贝母1~15份、香薷1~15份、马齿苋1~15份、冬瓜皮1~15份、豨 莶草1~15份、薄荷1~15份、皂角刺1~15份、泽兰1~15份、刘寄奴1~15份、野菊花1~15 份、紫花地丁 1~15份、芦荟1~15份、木瓜1~15份。3. 根据权利要求1至2所述的治疗急性乳腺炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量 份数的各组分组成： 丹参1~10份、没药1~10份、青皮1~10份、玫瑰花1~10份、枸杞子1~10份、甘草1~10 份、金银花1~10份、葛根1~10份、降香1~10份、紫珠1~10份、炮姜1~10份、海金沙1~10 份、小茴香1~10份、乳香1~10份、雷公藤1~10份、伸筋草1~10份、熟地黄1~10份、青葙子 1~10份、红藤1~10份、川贝母1~10份、香薷1~10份、马齿苋1~10份、冬瓜皮1~10份、豨 莶草1~10份、薄荷1~10份、皂角刺1~10份、泽兰1~10份、刘寄奴1~10份、野菊花1~10 份、紫花地丁 1~10份、芦荟1~10份、木瓜1~10份。4. 根据权利要求1至3所述的治疗急性乳腺炎的中药组合物，其特征在于：内服产品：糖 衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸 剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、硬膏剂或糖浆剂，外用产品为:贴剂、膏剂或喷雾剂。5. 根据权利要求1至4所述的治疗急性乳腺炎的中药组合物，其特征在于:所述内服的 剂型为口服液剂时，制备方法包括： a、 取原料药放入无水乙醇中浸泡，热提取3次，成浸膏状，为组分1; b、 药渣水提取2次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2; C、将上述两种浸膏浓缩成糊状，浓缩液灭菌，加入糊精，然后真空冷冻密封即得。6. 根据权利要求5所述的治疗急性乳腺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于:所述 步骤a中，取原料药加入2倍量的乙醇中浸泡5小时，加热提取3次，每次1小时，去上清液，合 并提取液，200目滤过，再经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为 80°C时1.14的浸膏，加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1。7. 根据权利要求5所述的治疗急性乳腺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于:所述 步骤b中，将乙醇提取过的药渣放入2倍量水中，加热回流提取2次，提取时间为1小时，300目 滤过，再经截流分子量为1000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.14的浸 膏，加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分2。8. 根据权利要求5所述的治疗急性乳腺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于:所述 步骤c中，将上述两种组分浸膏浓缩成糊状，浓缩液用C060灭菌，辐照剂量10k，加入糊精，然 后真空罐装密封即得，使用时直接饮用。9. 根据权利要求1至4所述的治疗急性乳腺炎的中药组合物，其特征在于:所述内服的 剂型为散剂时，制备方法包括： 第一步，将丹参、没药、青皮、玫瑰花、枸杞子、甘草、金银花、葛根、降香、紫珠、炮姜、海 金沙、小茴香、乳香、雷公藤、伸筋草、熟地黄、青葙子、红藤、川贝母、香薷、马齿苋分别粉碎 成粉末，按比例混合，装入渗漉筒中，加入相对于混合物质量2倍的醇浓度为95%的乙醇，在 室温条件下浸泡12小时，打开渗漉筒的阀门，乙醇溶液慢慢滴出，滴出速度为每分钟0.5ml， 收集滴出液，待滴出的乙醇液滴无色为止，浓缩，除去乙醇溶液，干燥，粉碎，获得第一粉末； 第二步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量1倍的水，煮沸1小时，过滤，获 得第一滤液，滤渣再次加入相对于混合物5倍的水，再次煮沸3小时，过滤，获得第二滤液，将 第一滤液和第二滤液混合，浓缩，除去水，干燥，粉碎，获得第二粉末； 第三步，将第一粉末、第二粉末粉末混合，加入相应辅料，获得中药散剂。10. 根据权利要求1至9所述的治疗急性乳腺炎的中药组合物，其特征在于:所述内服的 剂型为散剂时，制备方法包括： 第一步，将丹参、没药、青皮、玫瑰花、枸杞子、甘草、金银花、葛根、降香、紫珠、炮姜、海 金沙、小茴香、乳香、雷公藤、伸筋草、熟地黄、青葙子、红藤、川贝母、香薷、马齿苋分别粉碎 成粉末，按比例混合，装入渗漉筒中，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，在 室温条件下浸泡12小时，打开渗漉筒的阀门，乙醇溶液慢慢滴出，滴出速度为每分钟0.5ml， 收集滴出液，待滴出的乙醇液滴无色为止，浓缩，除去乙醇溶液，干燥，粉碎，获得第一粉末； 第二步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的95%乙醇，煮沸0.5小 时，过滤，获得第一滤液，滤渣再次加入相对于混合物2倍的95%，再次煮沸0.5小时，过滤， 获得第二滤液，将第一滤液和第二滤液混合，用孔径在l〇〇um，截留分子量在300KDalton的 耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60 °C下相对密度为1.1~1.14的稠膏并干燥，粉碎成粉末，获得第二粉末； 第三步，将第一粉末、第二粉末混合，加入相应辅料，获得中药散剂。
【专利摘要】本发明涉及中医药领域，尤其涉及治疗急性乳腺炎的中药组合物。由丹参、没药、青皮、玫瑰花、枸杞子、甘草、金银花、葛根、降香、紫珠、炮姜、海金沙、小茴香、乳香、雷公藤、伸筋草、熟地黄、青葙子、红藤、川贝母、香薷、马齿苋等组成。本发明对急性乳腺炎有很好的疗效，具有疗程好、成本低、使用方便、不易复发的特点。本发明根据中医理论配方，选药合理、具有疏肝理气、清热解毒、活血消痈之功效，达到治疗急性乳腺炎的目的。本发明药物具有配伍严谨，药性平和，疗效显著的特点，便于在临床上大面积推广应用。
【IPC分类】A61K36/9068, A61P15/14
【公开号】CN105497863
【申请号】CN201610077205
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛友诚高新技术有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年2月4日
最新回复(0)