一种治疗急性宫颈炎的药物组合物及其制备方法
一种治疗急性宫颈炎的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及妇产科医药技术领域，特别是设及一种治疗急性宫颈炎的药物组合物 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 急性宫颈炎主要由性传播疾病的病原体淋病奈瑟菌及沙眼衣原体所致。由葡萄球 菌链球菌肠球菌引起的急性宫颈炎较少见此外医务人员不慎，产道内遗留纱布W及不适当 的使用高浓度的酸性或碱性药液冲洗阴道等均可引起急性子宫颈炎;一些宫颈手术时扩张 宫颈的损伤或穿孔W及诊断性刮子宫时宫颈或宫体的损伤也为急性宫颈炎的病因之一。
[0003] 临床常见急性宫颈炎为黏液脈性宫颈炎，其特点是于宫颈管或宫颈管棉拭子标本 上，肉眼见到脈性或黏液脈性分泌物；用棉拭子擦拭宫颈管时容易诱发宫颈管内出血MPC病 原体主要为沙眼衣原体及淋病奈瑟菌但部分MPC病因不清。
[0004] 白带增多是急性宫颈炎最常见的、有时甚至是惟一的症状，常呈脈性。由于宫颈炎 常与尿道炎、膀脫炎或急性阴道炎、急性子宫内膜炎等并存，常使宫颈炎的其他症状被掩 盖，如不同程度的下腹部、腰紙部坠痛及膀脫刺激症状等。急性淋菌性宫颈炎时，可有不同 程度的发烧和白细胞增多。
[0005] 目前，治疗急性宫颈炎主要W西药为主，一般多采用硝酸银、铭酸等局部腐蚀，运 种治疗方法副作用大，而且只对于糜烂面小、炎症浸润较浅的病人效果较好，对于发病比较 重的患者，效果不好;也有采用中药洗浴的，但治疗效果均不理想。所W研制一种安全有效， 无副作用的用于治疗急性宫颈炎的药物就是本发明要解决的问题。
【发明内容】
[0006] 本发明解决的技术问题是提供一种治疗急性宫颈炎的药物组合物及其制备方法。
[0007] 为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：
[000引一种治疗急性宫颈炎的药物组合物，是由中药成分和西药成分组成的，按重量组 份计，所述中药成分为:紫玉營根52~71份、紫油木48~66份、白紫草44~59份、杉叶藻40~ 54份、猪肤39~50份、油茶油36~47份、狗蚁草35~45份、虎咬療32~41份、竹林标29~38 份、石仙桃18~27份、石解16~22份、珠儿参10~17份、百合提取物5~8份、石吊兰提取物3 ~5份;所述西药成分为:丙酸交沙霉素0.2~0.4份、乙酷水杨酸0.2~0.3份、云芝胞内糖肤 0.1~0.2份、维生素CO. 1~0.2份。
[0009] 进一步的，所述的治疗急性宫颈炎药物组合物是由中药成分和西药成分组成的， 按重量组份计，所述中药成分为：紫玉營根61.5份、紫油木57份、白紫草51.5份、杉叶藻47 份、猪肤44.5份、油茶油41.4份、狗蚁草40份、虎咬療36.5份、竹林标33.5份、石仙桃22.5份、 石解19份、珠儿参13.5份、百合提取物6.5份、石吊兰提取物4份;所述西药成分为:丙酸交沙 霉素0.3份、乙酷水杨酸0.25份、云芝胞内糖肤0.15份、维生素CO. 15份。
[0010] 进一步的，所述百合提取物为百合皂巧，其制备方法为：取百合干品，粉碎至100 目，加入相对于百合粉末5~7倍重量的体积浓度为85%的乙醇，水浴加热回流提取3次，每 次提取2~3小时，合并提取液，将提取液浓缩回收乙醇至乙醇含量低于1%，然后加去离子 水溶解，静置24~30小时，过滤，将滤液加入到大孔吸附树脂柱上吸附，然后再加入相对于 滤液4~5倍重量的水将糖类等不被吸附的物质洗掉除去，然后加4~6倍树脂体积的体积浓 度为70%的乙醇洗脱树脂柱上的吸附物质，收集洗脱液，浓缩成浸膏，加相对于浸膏3倍重 量的无水乙醇溶解，不断揽拌的同时加入丙酬-乙酸溶液，所述丙酬-乙酸溶液是由质量浓 度为24%的丙酬溶液和质量浓度为24%的乙酸溶液按体积比为1:1配制成的丙酬-乙酸溶 液，当刚出现白色絮状沉淀时立即停止加入，静置14~16h，然后离屯、，离屯、速率为600~ 80化/min,取上层清液，加相对于上清液3倍重量的上述丙酬-乙酸溶液，静置10~15min待 反应完全后收集沉淀，干燥沉淀得百合皂巧;百合皂巧不溶于丙酬溶液和乙酸溶液，具有养 阴润肺，清屯、安神的作用，用于阴虚久咳，疲中带血，虚烦惊惇，失眠多梦，精神恍惚。
[0011] 进一步的，所述石吊兰提取物为脂肪酸类化合物，其制备方法为：取新鲜的石吊 兰，包在脱脂滤纸内，放入索氏提取器的提取管内，提取瓶内加入加入相对于石吊兰3~4倍 重量的石油酸溶液，加热提取瓶，使石油酸气化，气化的石油酸由连接管上升进入到冷凝 器，凝成液体后滴入提取管内，提取溶解石吊兰中含有的脂肪酸类化合物，待提取管内石油 酸液面达到和虹吸管等高度后，溶有脂肪酸类化合物的石油酸经虹吸管流回提取瓶，流回 提取瓶内的石油酸继续被加热气化、上升、冷凝，滴入提取管内，如此循环6~化，回收提取 瓶内的石油酸，所剩的固体即为石吊兰提取物脂肪酸类化合物;石吊兰提取物脂肪酸类化 合物不仅能清热利湿，桂疲止咳，活血调经，用于钩端螺旋体病，风湿疼痛，月经不调，白带 等，而且也能为机体提供能量。
[0012] 进一步的，所述的乙酷水杨酸是由水杨酸和乙酸酢合成的，合成方法为:水杨酸粉 末和乙酸酢液体按固液比lg:2ml在80°C水浴加热的条件下，加入相对于水杨酸0.5倍质量 的草酸粉末作为催化剂，不断揽拌，反应60min~70min，然后在室溫下静置IOmin后加入相 对于反应液15~20倍重量的10°C的凉水，并在10°C的凉水中水浴冷却20~25min，直至不再 有晶体吸出，抽滤上层液体，并用l〇°C的凉水洗涂析出的晶体，所得的晶体即为乙酷水杨酸 粗品，然后向粗品中加入相对于粗品10~12倍重量的乙酸乙醋和2块沸石，置于回流装置加 热回流提取2~化，然后过滤提取液，将滤液冷却至20~24°C析晶，抽滤收集晶体，然后用相 对于析出的晶体1~1.5倍重量的乙酸乙醋洗涂晶体，干燥所得的无色晶体即为乙酷水杨 酸。
[0013] 更进一步的，所述的治疗急性宫颈炎的药物组合物的制备方法为：
[0014] (1)按照所述配比称取紫玉營根、紫油木、白紫草、杉叶藻、猪肤、油茶油、狗蚁草、 虎咬療、竹林标、石仙桃、石解、珠儿参，置于45~65°C的烘箱烘至所有药材含水量低于3%， 然后加入相对于混合药材4~5倍重量的水浸泡药材5~化，用武火煮沸后再加入相对于混 合药材4~5倍重量的水继续煮沸，然后改用文火加热提取3~4小时，重复上述提取步骤2~ 3次，合并提取液，然后将提取液在75~85°C喷雾干燥成相对密度为0.95~1.05的浸膏，减 压喷雾干燥制成浸膏粉，过100目筛，备用；
[0015] (2)取百合干品，粉碎至100目，加入相对于百合粉末5~7倍重量的体积浓度为 85%的乙醇，水浴加热回流提取3次，每次提取2~3小时，合并提取液，将提取液浓缩回收乙 醇至乙醇含量低于1%，然后加去离子水溶解，静置24~30小时，过滤，将滤液加入到大孔吸 附树脂柱上吸附，然后再加入相对于滤液4~5倍重量的水将糖类等不被吸附的物质洗掉除 去，然后加4~6倍树脂体积的体积浓度为70 %的乙醇洗脱树脂柱上的吸附物质，收集洗脱 液，浓缩成浸膏，加相对于浸膏3倍重量的无水乙醇溶解，不断揽拌的同时加入丙酬-乙酸溶 液，所述丙酬-乙酸溶液是由质量浓度为24%的丙酬溶液和质量浓度为24%的乙酸溶液按 体积比为1:1配制成的丙酬-乙酸溶液，当刚出现白色絮状沉淀时立即停止加入，静置14~ 16h，然后离屯、，离屯、速率为600~80化/min，取上层清液，加相对于上清液3倍重量的上述丙 酬-乙酸溶液，静置10~15min待反应完全后收集沉淀，干燥沉淀得百合皂巧，备用；
[0016] (3)取新鲜的石吊兰，包在脱脂滤纸内，放入索氏提取器的提取管内，提取瓶内加 入加入相对于石吊兰3~4倍重量的石油酸溶液，加热提取瓶，使石油酸气化，气化的石油酸 由连接管上升进入到冷凝器，凝成液体后滴入提取管内，提取溶解石吊兰中含有的脂肪酸 类化合物，待提取管内石油酸液面达到和虹吸管等高度后，溶有脂肪酸类化合物的石油酸 经虹吸管流回提取瓶，流回提取瓶内的石油酸继续被加热气化、上升、冷凝，滴入提取管内， 如此循环6~化，回收提取瓶内的石油酸，所剩的固体即为石吊兰提取物脂肪酸类化合物， 备用；
[0017] (4)按所述配比称取步骤（2)制得的百合提取物、步骤(3)制得的石吊兰提取物及 西药丙酸交沙霉素、乙酷水杨酸、云芝胞内糖肤、维生素C与步骤（1)制得的浸膏粉混合均 匀，灭菌，即得所述的药物组合物。
[0018] 更进一步的，将所述的治疗急性宫颈炎的药物组合物制成胶囊剂，胶囊剂可掩盖 药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。
[0019] 更进一步的，将治疗急性宫颈炎的药物组合物制成胶囊剂的制备方法，包括W下 步骤：
[0020] (1)按照所述配比称取紫玉營根、紫油木、白紫草、杉叶藻、猪肤、油茶油、狗蚁草、 虎咬療、竹林标、石仙桃、石解、珠儿参，置于45~65°C的烘箱烘至所有药材含水量低于3%， 然后加入相对于混合药材4~5倍重量的水浸泡药材5~化，用武火煮沸后再加入相对于混 合药材4~5倍重量的水继续煮沸，然后改用文火加热提取3~4小时，重复上述提取步骤2~ 3次，合并提取液，然后将提取液在75~85°C喷雾干燥成相对密度为0.95~1.05的浸膏，减 压喷雾干燥制成浸膏粉，过100目筛，备用；
[0021] (2)取百合干品，粉碎至100目，加入相对于百合粉末5~7倍重量的体积浓度为 85%的乙醇，水浴加热回流提取3次，每次提取2~3小时，合并提取液，将提取液浓缩回收乙 醇至乙醇含量低于1%，然后加去离子水溶解，静置24~30小时，过滤，将滤液加入到大孔吸 附树脂柱上吸附，然后再加入相对于滤液4 ~5倍重量的水将糖类等不被吸附的物质洗掉除 去，然后加4~6倍树脂体积的体积浓度为70 %的乙醇洗脱树脂柱上的吸附物质，收集洗脱 液，浓缩成浸膏，加相对于浸膏3倍重量的无水乙醇溶解，不断揽拌的同时加入丙酬-乙酸溶 液，所述丙酬-乙酸溶液是由质量浓度为24%的丙酬溶液和质量浓度为24%的乙酸溶液按 体积比为1:1配制成的丙酬-乙酸溶液，当刚出现白色絮状沉淀时立即停止加入，静置14~ 16h，然后离屯、，离屯、速率为600~80化/min，取上层清液，加相对于上清液3倍重量的上述丙 酬-乙酸溶液，静置10~15min待反应完全后收集沉淀，干燥沉淀得百合皂巧，备用；
[0022] (3)取新鲜的石吊兰，包在脱脂滤纸内，放入索氏提取器的提取管内，提取瓶内加 入加入相对于石吊兰3~4倍重量的石油酸溶液，加热提取瓶，使石油酸气化，气化的石油酸 由连接管上升进入到冷凝器，凝成液体后滴入提取管内，提取溶解石吊兰中含有的脂肪酸 类化合物，待提取管内石油酸液面达到和虹吸管等高度后，溶有脂肪酸类化合物的石油酸 经虹吸管流回提取瓶，流回提取瓶内的石油酸继续被加热气化、上升、冷凝，滴入提取管内， 如此循环6~化，回收提取瓶内的石油酸，所剩的固体即为石吊兰提取物脂肪酸类化合物， 备用；
[0023] (4)按所述配比称取步骤（2)制得的百合提取物、步骤(3)制得的石吊兰提取物及 西药丙酸交沙霉素、乙酷水杨酸、云芝胞内糖肤、维生素C与步骤（1)制得的浸膏粉混合均 匀，灭菌，即得所述的药物组合物；
[0024] (5)给步骤(4)中制得的药物组合物中加入辅料，11~13份的微晶纤维素作为稀释 剂，7~9份簇甲基淀粉钢作为崩解剂、6~9份滑石粉作为润滑剂，混合均匀后置于制粒机中 制粒，在55~65°C干燥至药粒水分低于3%，灭菌，然后再装入胶囊壳，制成胶囊剂;微晶纤 维素白色，无臭，无味，不具有纤维性而流动性极强，广泛应用于药物制剂，主要在口服胶囊 中用作稀释剂;簇甲基淀粉钢具有较强的吸水性和膨胀性，在冷水中能较快泡涨，且吸水后 颗粒膨胀而不溶解，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，故 可用作不溶性药物及可溶性药物的高效崩解剂;滑石粉具有无毒、无味、口味柔软、光滑度 强特点，作为润滑剂。
[0025] 本发明各药原料的药理活性如下：
[00%]紫油木:【性味】微苦、涩，凉。【功能主治】清热解毒，收敛止血;主治频疾，肠炎，腹 泻，外伤出血，疮瘍湿疹。
[0027]紫玉營根:【性味】苦;辛;凉【功能主治】清热解毒;散疲止痛;止血;下骨嫂。主咽喉 肿痛;痴肿疮瘍;跌打损伤；胃痛;牙痛;吐血;崩漏;骨嫂。
[002引白紫草：【性味】苦、微甘，凉。【功能主治】清热养阴，解毒；用于阴虚发热，尿路感 染，肝炎;外用治口腔炎，疮瘍肿毒。
[0029] 杉叶藻:【性味】微甘、苦，凉。【功能主治】镇咳，舒肝，凉血止血，养阴生津，透骨蒸； 主治高热烦渴，结核咳嗽，瘦热骨蒸，两胁疼痛，肠胃炎等。
[0030] 猪肤：【性味】甘，凉。【功能主治】治少阴下频，清热养阴；利咽；止血；主阴客热下 频；咽痛;吐血;血赃；月经不调；崩漏
[0031] 油茶油：【性味】性凉，味甘。【功能主治】清热化湿，杀虫解毒。用于额气腹痛、急性 咖虫阻塞性肠梗阻、巧癖、烫火伤。
[0032] 狗蚁草:【性味】甘，苦，平。【功能主治】活血通络，清热化湿，驳骨消肿，去腐生肌。
[0033] 虎咬療:【性味】淡;性凉。【功能主治】清热化湿;解毒消肿;主湿热泄泻;感冒咳嗽； 风疹;疮巧；目赤肿痛。
[0034] 竹林标:【性味】性凉，味微苦辛。【功能主治】清热消炎，散疲消肿。治肺结核、肺炎， 支气管炎，哮喘，咽喉肿痛，跌打损伤，疲血肿痛。
[0035] 石仙桃:【性味】甘，淡，凉。【功能主治】清热养阴，化疲止咳。用于肺热咳嗽，肺结核 咳血，淋己结结核，小儿巧积，胃、十二指肠溃瘍;外用治慢性骨髓炎。
[0036] 石解:【性味】甘，微寒。【功能主治】益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴， 食少干呕，病后虚热，目暗不明。
[0037] 珠儿参:【性味】苦甘，寒。【功能主治】养阴，清肺，散疲，止血，定痛。治热病烦渴，阴 虚咳嗽，瘦伤吐血，鼻赃，咽痛，风湿性关节炎，小儿惊风，跌打损伤。
[0038] 百合提取物:养阴润肺，清屯、安神。用于阴虚久咳，疲中带血，虚烦惊惇，失眠多梦， 精神恍惚;清热化湿，疏肝利胆;主黄痘;瘡积;妇女白带。
[0039] 石吊兰提取物:清热利湿，桂疲止咳，活血调经。用于咳嗽，支气管炎，频疾，钩端螺 旋体病，风湿疼痛，跌打损伤，月经不调，白带。
[0040] 丙酸交沙霉素:适用于化脈性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦 炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脈肿，肺炎支原体所致的肺炎，敏感细菌引起的皮肤软组 织感染，也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌感染。
[0041] 乙酷水杨酸:清热解热，用于发热、头痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛、关节痛等。
[0042] 云芝胞内糖肤:增强人体免疫功能，选择性抑制肿瘤，明显升高白细胞和血小板， 具有抗病毒，抗感染，抗衰老，抗福射，抗疲劳，降血脂等作用。适用于慢性乙型肝炎、肝硬 化、肝损伤，恶性肿瘤，放、化疗和手术后白细胞减少，尿路感染，免疫功能低下，体质虚弱、 头晕、乏力、纳呆、精神不佳等。
[0043] 维生素 C:维生素 C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的 合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促使 血脂下降，增加对感染的抵抗力，促进细胞的快速生长从到加快伤口愈合。
[0044] 与现有技术相比，本发明的有益效果体现在:本发明通过精选多种中药、中药提取 物能够有效地起到清热养阴、散疲消肿、活血通络、化湿止痛、抗菌消炎的功效，再结合西药 甲硝挫、乙酷水杨酸、云芝胞内糖肤、乙酷螺旋霉素，能快速减轻病患的病痛，有效的阻断或 逆转急性宫颈炎的发展，提高机体免疫力;通过中西医结合，标本兼治，对阴虚发热，尿路感 染、急慢性宫颈炎等妇科疾病疗效显著，且该药物组合物刺激性小，安全性高，生产成本低， 有很好的市场应用价值。
【具体实施方式】
[0045] 实施例1:
[0046] -种治疗急性宫颈炎的药物组合物，是由中药成分和西药成分组成的，按重量组 份计，中药成分为:紫玉營根52份、紫油木48份、白紫草44份、杉叶藻40份、猪肤39份、油茶油 36份、狗蚁草35份、虎咬療32份、竹林标29份、石仙桃18份、石解16份、珠儿参10份、百合提取 物5份、石吊兰提取物3份;西药成分为:丙酸交沙霉素0.2份、乙酷水杨酸0.2份、云芝胞内糖 肤0.1份、维生素CO. 1份。
[0047] 将所述的一种治疗急性宫颈炎的药物组合物制成胶囊剂的制备方法，包括W下步 骤：
[0048] (1)按照所述配比称取紫玉營根、紫油木、白紫草、杉叶藻、猪肤、油茶油、狗蚁草、 虎咬療、竹林标、石仙桃、石解、珠儿参，置于45°C的烘箱烘至所有药材含水量低于3%，然后 加入相对于混合药材4倍重量的水浸泡药材化，用武火煮沸后再加入相对于混合药材4倍重 量的水继续煮沸，然后改用文火加热提取3小时，重复上述提取步骤2次，合并提取液，然后 将提取液在75°C喷雾干燥成相对密度为0.95的浸膏，减压喷雾干燥制成浸膏粉，过100目 筛，备用；
[0049] (2)取百合干品，粉碎至100目，加入相对于百合粉末5倍重量的体积浓度为85%的 乙醇，水浴加热回流提取3次，每次提取2小时，合并提取液，将提取液浓缩回收乙醇至乙醇 含量低于1%，然后加去离子水溶解，静置24小时，过滤，将滤液加入到大孔吸附树脂柱上吸 附，然后再加入相对于滤液4倍重量的水将糖类等不被吸附的物质洗掉除去，然后加4倍树 脂体积的体积浓度为70 %的乙醇洗脱树脂柱上的吸附物质，收集洗脱液，浓缩成浸膏，加相 对于浸膏3倍重量的无水乙醇溶解，不断揽拌的同时加入丙酬-乙酸溶液，所述丙酬-乙酸溶 液是由质量浓度为24%的丙酬溶液和质量浓度为24%的乙酸溶液按体积比为1:1配制成的 丙酬-乙酸溶液，当刚出现白色絮状沉淀时立即停止加入，静置1地，然后离屯、，离屯、速率为 60化/min，取上层清液，加相对于上清液3倍重量的上述丙酬-乙酸溶液，静置IOmin待反应 完全后收集沉淀，干燥沉淀得百合皂巧，备用；
[0050] (3)取新鲜的石吊兰，包在脱脂滤纸内，放入索氏提取器的提取管内，提取瓶内加 入加入相对于石吊兰3倍重量的石油酸溶液，加热提取瓶，使石油酸气化，气化的石油酸由 连接管上升进入到冷凝器，凝成液体后滴入提取管内，提取溶解石吊兰中含有的脂肪酸类 化合物，待提取管内石油酸液面达到和虹吸管等高度后，溶有脂肪酸类化合物的石油酸经 虹吸管流回提取瓶，流回提取瓶内的石油酸继续被加热气化、上升、冷凝，滴入提取管内，如 此循环化，回收提取瓶内的石油酸，所剩的固体即为石吊兰提取物脂肪酸类化合物，备用；
[0051] (4)按所述配比称取步骤（2)制得的百合提取物、步骤(3)制得的石吊兰提取物及 西药丙酸交沙霉素、乙酷水杨酸、云芝胞内糖肤、维生素C与步骤（1)制得的浸膏粉混合均 匀，灭菌，即得所述的药物组合物；
[0052] (5)给步骤(4)中制得的药物组合物中加入辅料，11份的微晶纤维素作为稀释剂，7 份簇甲基淀粉钢作为崩解剂、6份滑石粉作为润滑剂，混合均匀后置于制粒机中制粒，在55 °C干燥至药粒水分低于3%，灭菌，然后再装入胶囊壳，制成胶囊剂，每粒l.Og。
[0053] 实施例2:-种治疗急性宫颈炎的药物组合物 ，是由中药成分和西药成分组成的， 按重量组份计，中药成分为:紫玉營根61.5份、紫油木57份、白紫草51.5份、杉叶藻47份、猪 肤44.5份、油茶油41.5份、狗蚁草40份、虎咬療36.5份、竹林标33.5份、石仙桃22.5份、石解 19份、珠儿参13.5份、百合提取物6.5份、石吊兰提取物4份;西药成分为:丙酸交沙霉素0.3 份、乙酷水杨酸0.25份、云芝胞内糖肤0.15份、维生素CO. 15份
[0054] 将所述的一种治疗急性宫颈炎的药物组合物制成胶囊剂的制备方法，包括W下步 骤：
[0055] (1)按照所述配比称取紫玉營根、紫油木、白紫草、杉叶藻、猪肤、油茶油、狗蚁草、 虎咬療、竹林标、石仙桃、石解、珠儿参，置于55°C的烘箱烘至所有药材含水量低于3%，然后 加入相对于混合药材4.5倍重量的水浸泡药材化，用武火煮沸后再加入相对于混合药材4.5 倍重量的水继续煮沸，然后改用文火加热提取3.5小时，重复上述提取步骤2次，合并提取 液，然后将提取液在80°C喷雾干燥成相对密度为1.00的浸膏，减压喷雾干燥制成浸膏粉，过 100目师，备用；
[0056] (2)取百合干品，粉碎至100目，加入相对于百合粉末6倍重量的体积浓度为85%的 乙醇，水浴加热回流提取3次，每次提取2.5小时，合并提取液，将提取液浓缩回收乙醇至乙 醇含量低于1%，然后加去离子水溶解，静置27小时，过滤，将滤液加入到大孔吸附树脂柱上 吸附，然后再加入相对于滤液4.5倍重量的水将糖类等不被吸附的物质洗掉除去，然后加5 倍树脂体积的体积浓度为70 %的乙醇洗脱树脂柱上的吸附物质，收集洗脱液，浓缩成浸膏， 加相对于浸膏3倍重量的无水乙醇溶解，不断揽拌的同时加入丙酬-乙酸溶液，所述丙酬-乙 酸溶液是由质量浓度为24%的丙酬溶液和质量浓度为24%的乙酸溶液按体积比为1:1配制 成的丙酬-乙酸溶液，当刚出现白色絮状沉淀时立即停止加入，静置15h，然后离屯、，离屯、速 率为70化/min，取上层清液，加相对于上清液3倍重量的上述丙酬-乙酸溶液，静置12.5min 待反应完全后收集沉淀，干燥沉淀得百合皂巧，备用；
[0057] (3)取新鲜的石吊兰，包在脱脂滤纸内，放入索氏提取器的提取管内，提取瓶内加 入加入相对于石吊兰3.5倍重量的石油酸溶液，加热提取瓶，使石油酸气化，气化的石油酸 由连接管上升进入到冷凝器，凝成液体后滴入提取管内，提取溶解石吊兰中含有的脂肪酸 类化合物，待提取管内石油酸液面达到和虹吸管等高度后，溶有脂肪酸类化合物的石油酸 经虹吸管流回提取瓶，流回提取瓶内的石油酸继续被加热气化、上升、冷凝，滴入提取管内， 如此循环7h，回收提取瓶内的石油酸，所剩的固体即为石吊兰提取物脂肪酸类化合物，备 用；
[0058] (4)按所述配比称取步骤（2)制得的百合提取物、步骤(3)制得的石吊兰提取物及 西药丙酸交沙霉素、乙酷水杨酸、云芝胞内糖肤、维生素C与步骤（1)制得的浸膏粉混合均 匀，灭菌，即得所述的药物组合物；
[0059] (5)给步骤(4)中制得的药物组合物中加入辅料，12份的微晶纤维素作为稀释剂，8 份簇甲基淀粉钢作为崩解剂、7.5份滑石粉作为润滑剂，混合均匀后置于制粒机中制粒，在 60°C干燥至药粒水分低于3%，灭菌，然后再装入胶囊壳，制成胶囊剂，每粒l.Og。
[0060] 实施例3: -种治疗急性宫颈炎的药物组合物，是由中药成分和西药成分组成的， 按重量组份计，中药成分为:紫玉營根71份、紫油木66份、白紫草59份、杉叶藻54份、猪肤50 份、油茶油47份、狗蚁草45份、虎咬療41份、竹林标38份、石仙桃27份、石解22份、珠儿参17 份、百合提取物8份、石吊兰提取物5份；西药成分为：丙酸交沙霉素0.4份、乙酷水杨酸0.3 份、云芝胞内糖肤0.2份、维生素CO. 2份。
[0061] 将所述的一种治疗急性宫颈炎的药物组合物制成胶囊剂的制备方法，包括W下步 骤：
[0062] (1)按照所述配比称取紫玉營根、紫油木、白紫草、杉叶藻、猪肤、油茶油、狗蚁草、 虎咬療、竹林标、石仙桃、石解、珠儿参，置于65°C的烘箱烘至所有药材含水量低于3%，然后 加入相对于混合药材5倍重量的水浸泡药材化，用武火煮沸后再加入相对于混合药材5倍重 量的水继续煮沸，然后改用文火加热提取4小时，重复上述提取步骤3次，合并提取液，然后 将提取液在85°C喷雾干燥成相对密度为1.05的浸膏，减压喷雾干燥制成浸膏粉，过100目 筛，备用；
[0063] (2)取百合干品，粉碎至100目，加入相对于百合粉末7倍重量的体积浓度为85%的 乙醇，水浴加热回流提取3次，每次提取3小时，合并提取液，将提取液浓缩回收乙醇至乙醇 含量低于1%，然后加去离子水溶解，静置30小时，过滤，将滤液加入到大孔吸附树脂柱上吸 附，然后再加入相对于滤液5倍重量的水将糖类等不被吸附的物质洗掉除去，然后加6倍树 脂体积的体积浓度为70 %的乙醇洗脱树脂柱上的吸附物质，收集洗脱液，浓缩成浸膏，加相 对于浸膏3倍重量的无水乙醇溶解，不断揽拌的同时加入丙酬-乙酸溶液，所述丙酬-乙酸溶 液是由质量浓度为24%的丙酬溶液和质量浓度为24%的乙酸溶液按体积比为1:1配制成的 丙酬-乙酸溶液，当刚出现白色絮状沉淀时立即停止加入，静置16h，然后离屯、，离屯、速率为 80化/min，取上层清液，加相对于上清液3倍重量的上述丙酬-乙酸溶液，静置15min待反应 完全后收集沉淀，干燥沉淀得百合皂巧，备用；
[0064] (3)取新鲜的石吊兰，包在脱脂滤纸内，放入索氏提取器的提取管内，提取瓶内加 入加入相对于石吊兰4倍重量的石油酸溶液，加热提取瓶，使石油酸气化，气化的石油酸由 连接管上升进入到冷凝器，凝成液体后滴入提取管内，提取溶解石吊兰中含有的脂肪酸类 化合物，待提取管内石油酸液面达到和虹吸管等高度后，溶有脂肪酸类化合物的石油酸经 虹吸管流回提取瓶，流回提取瓶内的石油酸继续被加热气化、上升、冷凝，滴入提取管内，如 此循环化，回收提取瓶内的石油酸，所剩的固体即为石吊兰提取物脂肪酸类化合物，备用；
[0065] (4)按所述配比称取步骤(2)制得的百合提取物、步骤(3)制得的石吊兰妹提取物 及西药丙酸交沙霉素、乙酷水杨酸、云芝胞内糖肤、维生素C与步骤(1)制得的浸膏粉混合均 匀，灭菌，即得所述的药物组合物；
[0066] (5)给步骤(4)中制得的药物组合物中加入辅料，13份的微晶纤维素作为稀释剂，9 份簇甲基淀粉钢作为崩解剂、9份滑石粉作为润滑剂，混合均匀后置于制粒机中制粒，在65 °C干燥至药粒水分低于3%，灭菌，然后再装入胶囊壳，制成胶囊剂，每粒l.Og。
[0067] 临床治疗案例：
[006引1.临床病例选择
[0069] 1.1选择标准:选取某医院临床收治的急性宫颈炎患者。
[0070] 1.2选择并分组:发明人共收集180例急性宫颈炎患者，随机分为；组，每组60人。
[0071] 2.试验方法：
[0072] 分别给=组患者使用本发明实施例1、实施例2和实施例3制备的胶囊剂，每日= 次，每次两片。5天一个疗程，连用3个疗程。
[0073] 3.疗效标准与治疗结果
[0074] 3.1疗效标准
[0075] (1)痊愈:宫颈炎的各种症状都消失；
[0076] (2)有效：白带减少，腰酸腹痛症状消失，尿频尿急症状消失；
[0077] (3)无效:症状未改善，或有加重的趋势。
[007引 3.2治疗结果：
[0080] 4.结论:临床试验过程中，接受本发明药物治疗的患者未发现有任何不良反应，由 表1数据可见，本发明药物对急性宫颈炎的总有效率达95% W上，是急性宫颈炎的安全有效 药物，且见效快，无任何副作用，具有很好的临床意义。
[0081] 典型案例：
[0082] 案例1:25岁的戴女±两个月前总是觉得下腹痛，不管怎样都是不舒服，还时常伴 有脈稠的白带。症状初始，W为是工作累的，多吃点补品过一段时间应该会恢复。但是随着 时间的推移，疼痛不仅不见好转而且出现了尿频、尿急，都离不开厕所，白带增多呈粘稠状 或脈性，有时可夹带血丝;服用本发明实施例1制备的胶囊剂的药物一个疗程后，患者症状 明显减轻，连续服用3个疗程后，患者恢复，一个月后随访，未复发。
[0083] 案例2:26岁的唐女±在两年前曾经做过人流手术，在手术后由于没有注意保养和 休息，感染上了急性宫颈炎，之后唐女±到医院检查，并在医生的指导下进行治疗，通过使 用抗生素和外用药物来进行治疗，但效果不是很理想，一年期年唐女±婚后想怀孕，但半年 内一直怀不上，且浓稠的白带渐多，下腹痛，尿频尿急;之后开始服用本发明实施例2制备的 胶囊剂的药物，一个疗程后唐女±的各种症状减轻，=个疗程后全部恢复，=个月后回访， 不仅未复发，而且唐女±顺利怀孕。
[0084] 案例3:24岁的杨女±，3年前人工流产过一次，结婚两年，未采取任何避孕措施至 今未孕，外阴痊痒及灼热，此外还有腰酸及下腹部坠痛及偶尔会出现性交后出血等症状；月 经规律，量中，色暗黑且痛经，非经期一直伴有浓稠白带，诊断发现为急性宫颈炎引起的继 发性不孕，服用本发明实施例3制备的胶囊剂的药物一个疗程后，外阴痊痒及灼热、腰酸及 下腹部坠痛感消失，白带减少，连续服用=个疗程后，患者所有症状都好转，半年后回访，患 者怀孕一个月。
[0085] 最后应说明的是：W上实施例仅用W说明本发明的技术方案，而非对其限制;尽管 参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可 W对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换;而 运些修改或者替换，并不使相应 技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范 围。
【主权项】
1. 一种治疗急性宫颈炎的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物是由中药成分 和西药成分组成的，按重量组份计，所述中药成分为:紫玉簪根52~71份、紫油木48~66份、 白紫草44~59份、杉叶藻40~54份、猪肤39~50份、油茶油36~47份、狗蚁草35~45份、虎咬 癀32~41份、竹林标29~38份、石仙桃18~27份、石斛16~22份、珠儿参10~17份、百合提取 物5~8份、石吊兰提取物3~5份;所述西药成分为:丙酸交沙霉素0.2~0.4份、乙酰水杨酸 0.2~0.3份、云芝胞内糖肽0.1~0.2份、维生素 C0.1~0.2份。2. 如权利要求1所述的一种治疗急性宫颈炎的药物组合物，其特征在于，所述的药物组 合物是由中药成分和西药成分组成的，按重量组份计，中药成分为：紫玉簪根61.5份、紫油 木57份、白紫草51.5份、杉叶藻47份、猪肤44.5份、油茶油41.5份、狗蚁草40份、虎咬癀36.5 份、竹林标33.5份、石仙桃22.5份、石斛19份、珠儿参13.5份、百合提取物6.5份、石吊兰提取 物4份;西药成分为:丙酸交沙霉素0.3份、乙酰水杨酸0.25份、云芝胞内糖肽0.15份、维生素 C0.15 份。3. 如权利要求1~2任意一项所述的一种治疗急性宫颈炎的药物组合物，其特征在于， 所述百合提取物为百合皂苷，其制备方法为:取百合干品，粉碎至100目，加入相对于百合粉 末5~7倍重量的体积浓度为85%的乙醇，水浴加热回流提取3次，每次提取2~3小时，合并 提取液，将提取液浓缩回收乙醇至乙醇含量低于1%，然后加去离子水溶解，静置24~30小 时，过滤，将滤液加入到大孔吸附树脂柱上吸附，然后再加入相对于滤液4~5倍重量的水将 糖类等不被吸附的物质洗掉除去，然后加4~6倍树脂体积的体积浓度为70%的乙醇洗脱树 脂柱上的吸附物质，收集洗脱液，浓缩成浸膏，加相对于浸膏3倍重量的无水乙醇溶解，不断 搅拌的同时加入丙酮-乙醚溶液，所述丙酮-乙醚溶液是由质量浓度为24 %的丙酮溶液和质 量浓度为24%的乙醚溶液按体积比为1:1配制成的丙酮-乙醚溶液，当刚出现白色絮状沉淀 时立即停止加入，静置14~16h，然后离心，离心速率为600~800r/min，取上层清液，加相对 于上清液3倍重量的上述丙酮-乙醚溶液，静置10~15min待反应完全后收集沉淀，干燥沉淀 得百合皂苷。4. 如权利要求1~2任意一项所述的一种治疗急性宫颈炎的药物组合物，其特征在于， 所述石吊兰提取物为脂肪酸类化合物，其制备方法为:取新鲜的石吊兰，包在脱脂滤纸内， 放入索氏提取器的提取管内，提取瓶内加入加入相对于石吊兰3~4倍重量的石油醚溶液， 加热提取瓶，使石油醚气化，气化的石油醚由连接管上升进入到冷凝器，凝成液体后滴入提 取管内，提取溶解石吊兰中含有的脂肪酸类化合物，待提取管内石油醚液面达到和虹吸管 等高度后，溶有脂肪酸类化合物的石油醚经虹吸管流回提取瓶，流回提取瓶内的石油醚继 续被加热气化、上升、冷凝，滴入提取管内，如此循环6~8h，回收提取瓶内的石油醚，所剩的 固体即为石吊兰提取物脂肪酸类化合物。5. 如权利要求1~4任意一项所述的一种治疗急性宫颈炎的药物组合物，其特征在于， 所述的药物组合物的制备方法为： (1)按照所述配比称取紫玉簪根、紫油木、白紫草、杉叶藻、猪肤、油茶油、狗蚁草、虎咬 癀、竹林标、石仙桃、石斛、珠儿参，置于45~65°C的烘箱烘至所有药材含水量低于3%，然后 加入相对于混合药材4~5倍重量的水浸泡药材5~7h，用武火煮沸后再加入相对于混合药 材4~5倍重量的水继续煮沸，然后改用文火加热提取3~4小时，重复上述提取步骤2~3次， 合并提取液，然后将提取液在75~85°C喷雾干燥成相对密度为0.95~1.05的浸膏，减压喷 雾干燥制成浸膏粉，过100目筛，备用； (2) 取百合干品，粉碎至100目，加入相对于百合粉末5~7倍重量的体积浓度为85%的 乙醇，水浴加热回流提取3次，每次提取2~3小时，合并提取液，将提取液浓缩回收乙醇至乙 醇含量低于1%，然后加去离子水溶解，静置24~30小时，过滤，将滤液加入到大孔吸附树脂 柱上吸附，然后再加入相对于滤液4~5倍重量的水将糖类等不被吸附的物质洗掉除去，然 后加4~6倍树脂体积的体积浓度为70%的乙醇洗脱树脂柱上的吸附物质，收集洗脱液，浓 缩成浸膏，加相对于浸膏3倍重量的无水乙醇溶解，不断搅拌的同时加入丙酮-乙醚溶液，所 述丙酮-乙醚溶液是由质量浓度为24%的丙酮溶液和质量浓度为24%的乙醚溶液按体积比 为1:1配制成的丙酮-乙醚溶液，当刚出现白色絮状沉淀时立即停止加入，静置14~16h，然 后离心，离心速率为600~800r/min，取上层清液，加相对于上清液3倍重量的上述丙酮-乙 醚溶液，静置10~15min待反应完全后收集沉淀，干燥沉淀得百合皂苷，备用； (3) 取新鲜的石吊兰，包在脱脂滤纸内，放入索氏提取器的提取管内，提取瓶内加入加 入相对于石吊兰3~4倍重量的石油醚溶液，加热提取瓶，使石油醚气化，气化的石油醚由连 接管上升进入到冷凝器，凝成液体后滴入提取管内，提取溶解石吊兰中含有的脂肪酸类化 合物，待提取管内石油醚液面达到和虹吸管等高度后，溶有脂肪酸类化合物的石油醚经虹 吸管流回提取瓶，流回提取瓶内的石油醚继续被加热气化、上升、冷凝，滴入提取管内，如此 循环6~8h，回收提取瓶内的石油醚，所剩的固体即为石吊兰提取物脂肪酸类化合物，备用； (4) 按所述配比称取步骤(2)制得的百合提取物、步骤(3)制得的十姊妹提取物及西药 丙酸交沙霉素、乙酰水杨酸、云芝胞内糖肽、维生素 C与步骤（1)制得的浸膏粉混合均匀，灭 菌，即得所述的药物组合物。6. 如权利要求5所述的一种治疗急性宫颈炎的药物组合物，其特征在于，将所述的药物 组合物制成胶囊剂。7. 如权利要求6所述的一种治疗急性宫颈炎的药物组合物胶囊剂的制备方法，其特征 在于，包括以下步骤： (1) 按照所述配比称取紫玉簪根、紫油木、白紫草、杉叶藻、猪肤、油茶油、狗蚁草、虎咬 癀、竹林标、石仙桃、石斛、珠儿参，置于45~65°C的烘箱烘至所有药材含水量低于3%，然后 加入相对于混合药材4~5倍重量的水浸泡药材5~7h，用武火煮沸后再加入相对于混合药 材4~5倍重量的水继续煮沸，然后改用文火加热提取3~4小时，重复上述提取步骤2~3次， 合并提取液，然后将提取液在75~85°C喷雾干燥成相对密度为0.95~1.05的浸膏，减压喷 雾干燥制成浸膏粉，过100目筛，备用； (2) 取百合干品，粉碎至100目，加入相对于百合粉末5~7倍重量的体积浓度为85%的 乙醇，水浴加热回流提取3次，每次提取2~3小时，合并提取液，将提取液浓缩回收乙醇至乙 醇含量低于1%，然后加去离子水溶解，静置24~30小时，过滤，将滤液加入到大孔吸附树脂 柱上吸附，然后再加入相对于滤液4~5倍重量的水将糖类等不被吸附的物质洗掉除去，然 后加4~6倍树脂体积的体积浓度为70%的乙醇洗脱树脂柱上的吸附物质，收集洗脱液，浓 缩成浸膏，加相对于浸膏3倍重量的无水乙醇溶解，不断搅拌的同时加入丙酮-乙醚溶液，所 述丙酮-乙醚溶液是由质量浓度为24%的丙酮溶液和质量浓度为24%的乙醚溶液按体积比 为1:1配制成的丙酮-乙醚溶液，当刚出现白色絮状沉淀时立即停止加入，静置14~16h，然 后离心，离心速率为600~800r/min，取上层清液，加相对于上清液3倍重量的上述丙酮-乙 醚溶液，静置10~15min待反应完全后收集沉淀，干燥沉淀得百合皂苷，备用； (3) 取新鲜的石吊兰，包在脱脂滤纸内，放入索氏提取器的提取管内，提取瓶内加入加 入相对于石吊兰3~4倍重量的石油醚溶液，加热提取瓶，使石油醚气化，气化的石油醚由连 接管上升进入到冷凝器，凝成液体后滴入提取管内，提取溶解石吊兰中含有的脂肪酸类化 合物，待提取管内石油醚液面达到和虹吸管等高度后，溶有脂肪酸类化合物的石油醚经虹 吸管流回提取瓶，流回提取瓶内的石油醚继续被加热气化、上升、冷凝，滴入提取管内，如此 循环6~8h，回收提取瓶内的石油醚，所剩的固体即为石吊兰提取物脂肪酸类化合物，备用； (4) 按所述配比称取步骤（2)制得的百合提取物、步骤（3)制得的石吊兰提取物及西药 丙酸交沙霉素、乙酰水杨酸、云芝胞内糖肽、维生素 C与步骤（1)制得的浸膏粉混合均匀，灭 菌，即得所述的药物组合物； (5) 给步骤(4)中制得的药物组合物中加入辅料，11~13份的微晶纤维素作为稀释剂，7 ~9份羧甲基淀粉钠作为崩解剂、6~9份滑石粉作为润滑剂，混合均匀后置于制粒机中制 粒，在55~65°C干燥至药粒水分低于3%，灭菌，然后再装入胶囊壳，制成胶囊剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗急性宫颈炎的药物组合物及其制备方法，所述的药物组合物是由中药成分和西药成分组成的，所述中药成分为：紫玉簪根、紫油木、白紫草、杉叶藻、猪肤、油茶油、狗蚁草、虎咬癀、竹林标、石仙桃、石斛、珠儿参、百合提取物、石吊兰提取物；所述西药成分为：丙酸交沙霉素、乙酰水杨酸、云芝胞内糖肽、维生素C；本发明结合中西药理论，对症下药，搭配科学，具有清热养阴、散瘀消肿、活血通络、化湿止痛、抗菌消炎的功效，对阴虚发热，尿路感染、急慢性宫颈炎等妇科疾病疗效显著；而且本发明刺激性小，安全性高，生产成本低，具有很好的医学价值和应用前景。
【IPC分类】A61K38/02, A61K36/8984, A61P15/00, A61K31/7048, A61K31/616, A61K31/375
【公开号】CN105497869
【申请号】CN201610024397
【发明人】张红梅, 王明刚
【申请人】张红梅
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年1月14日
【技术领域】
[0001] 本发明设及妇产科医药技术领域，特别是设及一种治疗急性宫颈炎的药物组合物 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 急性宫颈炎主要由性传播疾病的病原体淋病奈瑟菌及沙眼衣原体所致。由葡萄球 菌链球菌肠球菌引起的急性宫颈炎较少见此外医务人员不慎，产道内遗留纱布W及不适当 的使用高浓度的酸性或碱性药液冲洗阴道等均可引起急性子宫颈炎;一些宫颈手术时扩张 宫颈的损伤或穿孔W及诊断性刮子宫时宫颈或宫体的损伤也为急性宫颈炎的病因之一。
[0003] 临床常见急性宫颈炎为黏液脈性宫颈炎，其特点是于宫颈管或宫颈管棉拭子标本 上，肉眼见到脈性或黏液脈性分泌物；用棉拭子擦拭宫颈管时容易诱发宫颈管内出血MPC病 原体主要为沙眼衣原体及淋病奈瑟菌但部分MPC病因不清。
[0004] 白带增多是急性宫颈炎最常见的、有时甚至是惟一的症状，常呈脈性。由于宫颈炎 常与尿道炎、膀脫炎或急性阴道炎、急性子宫内膜炎等并存，常使宫颈炎的其他症状被掩 盖，如不同程度的下腹部、腰紙部坠痛及膀脫刺激症状等。急性淋菌性宫颈炎时，可有不同 程度的发烧和白细胞增多。
[0005] 目前，治疗急性宫颈炎主要W西药为主，一般多采用硝酸银、铭酸等局部腐蚀，运 种治疗方法副作用大，而且只对于糜烂面小、炎症浸润较浅的病人效果较好，对于发病比较 重的患者，效果不好;也有采用中药洗浴的，但治疗效果均不理想。所W研制一种安全有效， 无副作用的用于治疗急性宫颈炎的药物就是本发明要解决的问题。
【发明内容】
[0006] 本发明解决的技术问题是提供一种治疗急性宫颈炎的药物组合物及其制备方法。
[0007] 为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：
[000引一种治疗急性宫颈炎的药物组合物，是由中药成分和西药成分组成的，按重量组 份计，所述中药成分为:紫玉營根52~71份、紫油木48~66份、白紫草44~59份、杉叶藻40~ 54份、猪肤39~50份、油茶油36~47份、狗蚁草35~45份、虎咬療32~41份、竹林标29~38 份、石仙桃18~27份、石解16~22份、珠儿参10~17份、百合提取物5~8份、石吊兰提取物3 ~5份;所述西药成分为:丙酸交沙霉素0.2~0.4份、乙酷水杨酸0.2~0.3份、云芝胞内糖肤 0.1~0.2份、维生素CO. 1~0.2份。
[0009] 进一步的，所述的治疗急性宫颈炎药物组合物是由中药成分和西药成分组成的， 按重量组份计，所述中药成分为：紫玉營根61.5份、紫油木57份、白紫草51.5份、杉叶藻47 份、猪肤44.5份、油茶油41.4份、狗蚁草40份、虎咬療36.5份、竹林标33.5份、石仙桃22.5份、 石解19份、珠儿参13.5份、百合提取物6.5份、石吊兰提取物4份;所述西药成分为:丙酸交沙 霉素0.3份、乙酷水杨酸0.25份、云芝胞内糖肤0.15份、维生素CO. 15份。
[0010] 进一步的，所述百合提取物为百合皂巧，其制备方法为：取百合干品，粉碎至100 目，加入相对于百合粉末5~7倍重量的体积浓度为85%的乙醇，水浴加热回流提取3次，每 次提取2~3小时，合并提取液，将提取液浓缩回收乙醇至乙醇含量低于1%，然后加去离子 水溶解，静置24~30小时，过滤，将滤液加入到大孔吸附树脂柱上吸附，然后再加入相对于 滤液4~5倍重量的水将糖类等不被吸附的物质洗掉除去，然后加4~6倍树脂体积的体积浓 度为70%的乙醇洗脱树脂柱上的吸附物质，收集洗脱液，浓缩成浸膏，加相对于浸膏3倍重 量的无水乙醇溶解，不断揽拌的同时加入丙酬-乙酸溶液，所述丙酬-乙酸溶液是由质量浓 度为24%的丙酬溶液和质量浓度为24%的乙酸溶液按体积比为1:1配制成的丙酬-乙酸溶 液，当刚出现白色絮状沉淀时立即停止加入，静置14~16h，然后离屯、，离屯、速率为600~ 80化/min,取上层清液，加相对于上清液3倍重量的上述丙酬-乙酸溶液，静置10~15min待 反应完全后收集沉淀，干燥沉淀得百合皂巧;百合皂巧不溶于丙酬溶液和乙酸溶液，具有养 阴润肺，清屯、安神的作用，用于阴虚久咳，疲中带血，虚烦惊惇，失眠多梦，精神恍惚。
[0011] 进一步的，所述石吊兰提取物为脂肪酸类化合物，其制备方法为：取新鲜的石吊 兰，包在脱脂滤纸内，放入索氏提取器的提取管内，提取瓶内加入加入相对于石吊兰3~4倍 重量的石油酸溶液，加热提取瓶，使石油酸气化，气化的石油酸由连接管上升进入到冷凝 器，凝成液体后滴入提取管内，提取溶解石吊兰中含有的脂肪酸类化合物，待提取管内石油 酸液面达到和虹吸管等高度后，溶有脂肪酸类化合物的石油酸经虹吸管流回提取瓶，流回 提取瓶内的石油酸继续被加热气化、上升、冷凝，滴入提取管内，如此循环6~化，回收提取 瓶内的石油酸，所剩的固体即为石吊兰提取物脂肪酸类化合物;石吊兰提取物脂肪酸类化 合物不仅能清热利湿，桂疲止咳，活血调经，用于钩端螺旋体病，风湿疼痛，月经不调，白带 等，而且也能为机体提供能量。
[0012] 进一步的，所述的乙酷水杨酸是由水杨酸和乙酸酢合成的，合成方法为:水杨酸粉 末和乙酸酢液体按固液比lg:2ml在80°C水浴加热的条件下，加入相对于水杨酸0.5倍质量 的草酸粉末作为催化剂，不断揽拌，反应60min~70min，然后在室溫下静置IOmin后加入相 对于反应液15~20倍重量的10°C的凉水，并在10°C的凉水中水浴冷却20~25min，直至不再 有晶体吸出，抽滤上层液体，并用l〇°C的凉水洗涂析出的晶体，所得的晶体即为乙酷水杨酸 粗品，然后向粗品中加入相对于粗品10~12倍重量的乙酸乙醋和2块沸石，置于回流装置加 热回流提取2~化，然后过滤提取液，将滤液冷却至20~24°C析晶，抽滤收集晶体，然后用相 对于析出的晶体1~1.5倍重量的乙酸乙醋洗涂晶体，干燥所得的无色晶体即为乙酷水杨 酸。
[0013] 更进一步的，所述的治疗急性宫颈炎的药物组合物的制备方法为：
[0014] (1)按照所述配比称取紫玉營根、紫油木、白紫草、杉叶藻、猪肤、油茶油、狗蚁草、 虎咬療、竹林标、石仙桃、石解、珠儿参，置于45~65°C的烘箱烘至所有药材含水量低于3%， 然后加入相对于混合药材4~5倍重量的水浸泡药材5~化，用武火煮沸后再加入相对于混 合药材4~5倍重量的水继续煮沸，然后改用文火加热提取3~4小时，重复上述提取步骤2~ 3次，合并提取液，然后将提取液在75~85°C喷雾干燥成相对密度为0.95~1.05的浸膏，减 压喷雾干燥制成浸膏粉，过100目筛，备用；
[0015] (2)取百合干品，粉碎至100目，加入相对于百合粉末5~7倍重量的体积浓度为 85%的乙醇，水浴加热回流提取3次，每次提取2~3小时，合并提取液，将提取液浓缩回收乙 醇至乙醇含量低于1%，然后加去离子水溶解，静置24~30小时，过滤，将滤液加入到大孔吸 附树脂柱上吸附，然后再加入相对于滤液4~5倍重量的水将糖类等不被吸附的物质洗掉除 去，然后加4~6倍树脂体积的体积浓度为70 %的乙醇洗脱树脂柱上的吸附物质，收集洗脱 液，浓缩成浸膏，加相对于浸膏3倍重量的无水乙醇溶解，不断揽拌的同时加入丙酬-乙酸溶 液，所述丙酬-乙酸溶液是由质量浓度为24%的丙酬溶液和质量浓度为24%的乙酸溶液按 体积比为1:1配制成的丙酬-乙酸溶液，当刚出现白色絮状沉淀时立即停止加入，静置14~ 16h，然后离屯、，离屯、速率为600~80化/min，取上层清液，加相对于上清液3倍重量的上述丙 酬-乙酸溶液，静置10~15min待反应完全后收集沉淀，干燥沉淀得百合皂巧，备用；
[0016] (3)取新鲜的石吊兰，包在脱脂滤纸内，放入索氏提取器的提取管内，提取瓶内加 入加入相对于石吊兰3~4倍重量的石油酸溶液，加热提取瓶，使石油酸气化，气化的石油酸 由连接管上升进入到冷凝器，凝成液体后滴入提取管内，提取溶解石吊兰中含有的脂肪酸 类化合物，待提取管内石油酸液面达到和虹吸管等高度后，溶有脂肪酸类化合物的石油酸 经虹吸管流回提取瓶，流回提取瓶内的石油酸继续被加热气化、上升、冷凝，滴入提取管内， 如此循环6~化，回收提取瓶内的石油酸，所剩的固体即为石吊兰提取物脂肪酸类化合物， 备用；
[0017] (4)按所述配比称取步骤（2)制得的百合提取物、步骤(3)制得的石吊兰提取物及 西药丙酸交沙霉素、乙酷水杨酸、云芝胞内糖肤、维生素C与步骤（1)制得的浸膏粉混合均 匀，灭菌，即得所述的药物组合物。
[0018] 更进一步的，将所述的治疗急性宫颈炎的药物组合物制成胶囊剂，胶囊剂可掩盖 药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。
[0019] 更进一步的，将治疗急性宫颈炎的药物组合物制成胶囊剂的制备方法，包括W下 步骤：
[0020] (1)按照所述配比称取紫玉營根、紫油木、白紫草、杉叶藻、猪肤、油茶油、狗蚁草、 虎咬療、竹林标、石仙桃、石解、珠儿参，置于45~65°C的烘箱烘至所有药材含水量低于3%， 然后加入相对于混合药材4~5倍重量的水浸泡药材5~化，用武火煮沸后再加入相对于混 合药材4~5倍重量的水继续煮沸，然后改用文火加热提取3~4小时，重复上述提取步骤2~ 3次，合并提取液，然后将提取液在75~85°C喷雾干燥成相对密度为0.95~1.05的浸膏，减 压喷雾干燥制成浸膏粉，过100目筛，备用；
[0021] (2)取百合干品，粉碎至100目，加入相对于百合粉末5~7倍重量的体积浓度为 85%的乙醇，水浴加热回流提取3次，每次提取2~3小时，合并提取液，将提取液浓缩回收乙 醇至乙醇含量低于1%，然后加去离子水溶解，静置24~30小时，过滤，将滤液加入到大孔吸 附树脂柱上吸附，然后再加入相对于滤液4 ~5倍重量的水将糖类等不被吸附的物质洗掉除 去，然后加4~6倍树脂体积的体积浓度为70 %的乙醇洗脱树脂柱上的吸附物质，收集洗脱 液，浓缩成浸膏，加相对于浸膏3倍重量的无水乙醇溶解，不断揽拌的同时加入丙酬-乙酸溶 液，所述丙酬-乙酸溶液是由质量浓度为24%的丙酬溶液和质量浓度为24%的乙酸溶液按 体积比为1:1配制成的丙酬-乙酸溶液，当刚出现白色絮状沉淀时立即停止加入，静置14~ 16h，然后离屯、，离屯、速率为600~80化/min，取上层清液，加相对于上清液3倍重量的上述丙 酬-乙酸溶液，静置10~15min待反应完全后收集沉淀，干燥沉淀得百合皂巧，备用；
[0022] (3)取新鲜的石吊兰，包在脱脂滤纸内，放入索氏提取器的提取管内，提取瓶内加 入加入相对于石吊兰3~4倍重量的石油酸溶液，加热提取瓶，使石油酸气化，气化的石油酸 由连接管上升进入到冷凝器，凝成液体后滴入提取管内，提取溶解石吊兰中含有的脂肪酸 类化合物，待提取管内石油酸液面达到和虹吸管等高度后，溶有脂肪酸类化合物的石油酸 经虹吸管流回提取瓶，流回提取瓶内的石油酸继续被加热气化、上升、冷凝，滴入提取管内， 如此循环6~化，回收提取瓶内的石油酸，所剩的固体即为石吊兰提取物脂肪酸类化合物， 备用；
[0023] (4)按所述配比称取步骤（2)制得的百合提取物、步骤(3)制得的石吊兰提取物及 西药丙酸交沙霉素、乙酷水杨酸、云芝胞内糖肤、维生素C与步骤（1)制得的浸膏粉混合均 匀，灭菌，即得所述的药物组合物；
[0024] (5)给步骤(4)中制得的药物组合物中加入辅料，11~13份的微晶纤维素作为稀释 剂，7~9份簇甲基淀粉钢作为崩解剂、6~9份滑石粉作为润滑剂，混合均匀后置于制粒机中 制粒，在55~65°C干燥至药粒水分低于3%，灭菌，然后再装入胶囊壳，制成胶囊剂;微晶纤 维素白色，无臭，无味，不具有纤维性而流动性极强，广泛应用于药物制剂，主要在口服胶囊 中用作稀释剂;簇甲基淀粉钢具有较强的吸水性和膨胀性，在冷水中能较快泡涨，且吸水后 颗粒膨胀而不溶解，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，故 可用作不溶性药物及可溶性药物的高效崩解剂;滑石粉具有无毒、无味、口味柔软、光滑度 强特点，作为润滑剂。
[0025] 本发明各药原料的药理活性如下：
[00%]紫油木:【性味】微苦、涩，凉。【功能主治】清热解毒，收敛止血;主治频疾，肠炎，腹 泻，外伤出血，疮瘍湿疹。
[0027]紫玉營根:【性味】苦;辛;凉【功能主治】清热解毒;散疲止痛;止血;下骨嫂。主咽喉 肿痛;痴肿疮瘍;跌打损伤；胃痛;牙痛;吐血;崩漏;骨嫂。
[002引白紫草：【性味】苦、微甘，凉。【功能主治】清热养阴，解毒；用于阴虚发热，尿路感 染，肝炎;外用治口腔炎，疮瘍肿毒。
[0029] 杉叶藻:【性味】微甘、苦，凉。【功能主治】镇咳，舒肝，凉血止血，养阴生津，透骨蒸； 主治高热烦渴，结核咳嗽，瘦热骨蒸，两胁疼痛，肠胃炎等。
[0030] 猪肤：【性味】甘，凉。【功能主治】治少阴下频，清热养阴；利咽；止血；主阴客热下 频；咽痛;吐血;血赃；月经不调；崩漏
[0031] 油茶油：【性味】性凉，味甘。【功能主治】清热化湿，杀虫解毒。用于额气腹痛、急性 咖虫阻塞性肠梗阻、巧癖、烫火伤。
[0032] 狗蚁草:【性味】甘，苦，平。【功能主治】活血通络，清热化湿，驳骨消肿，去腐生肌。
[0033] 虎咬療:【性味】淡;性凉。【功能主治】清热化湿;解毒消肿;主湿热泄泻;感冒咳嗽； 风疹;疮巧；目赤肿痛。
[0034] 竹林标:【性味】性凉，味微苦辛。【功能主治】清热消炎，散疲消肿。治肺结核、肺炎， 支气管炎，哮喘，咽喉肿痛，跌打损伤，疲血肿痛。
[0035] 石仙桃:【性味】甘，淡，凉。【功能主治】清热养阴，化疲止咳。用于肺热咳嗽，肺结核 咳血，淋己结结核，小儿巧积，胃、十二指肠溃瘍;外用治慢性骨髓炎。
[0036] 石解:【性味】甘，微寒。【功能主治】益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴， 食少干呕，病后虚热，目暗不明。
[0037] 珠儿参:【性味】苦甘，寒。【功能主治】养阴，清肺，散疲，止血，定痛。治热病烦渴，阴 虚咳嗽，瘦伤吐血，鼻赃，咽痛，风湿性关节炎，小儿惊风，跌打损伤。
[0038] 百合提取物:养阴润肺，清屯、安神。用于阴虚久咳，疲中带血，虚烦惊惇，失眠多梦， 精神恍惚;清热化湿，疏肝利胆;主黄痘;瘡积;妇女白带。
[0039] 石吊兰提取物:清热利湿，桂疲止咳，活血调经。用于咳嗽，支气管炎，频疾，钩端螺 旋体病，风湿疼痛，跌打损伤，月经不调，白带。
[0040] 丙酸交沙霉素:适用于化脈性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦 炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脈肿，肺炎支原体所致的肺炎，敏感细菌引起的皮肤软组 织感染，也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌感染。
[0041] 乙酷水杨酸:清热解热，用于发热、头痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛、关节痛等。
[0042] 云芝胞内糖肤:增强人体免疫功能，选择性抑制肿瘤，明显升高白细胞和血小板， 具有抗病毒，抗感染，抗衰老，抗福射，抗疲劳，降血脂等作用。适用于慢性乙型肝炎、肝硬 化、肝损伤，恶性肿瘤，放、化疗和手术后白细胞减少，尿路感染，免疫功能低下，体质虚弱、 头晕、乏力、纳呆、精神不佳等。
[0043] 维生素 C:维生素 C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的 合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促使 血脂下降，增加对感染的抵抗力，促进细胞的快速生长从到加快伤口愈合。
[0044] 与现有技术相比，本发明的有益效果体现在:本发明通过精选多种中药、中药提取 物能够有效地起到清热养阴、散疲消肿、活血通络、化湿止痛、抗菌消炎的功效，再结合西药 甲硝挫、乙酷水杨酸、云芝胞内糖肤、乙酷螺旋霉素，能快速减轻病患的病痛，有效的阻断或 逆转急性宫颈炎的发展，提高机体免疫力;通过中西医结合，标本兼治，对阴虚发热，尿路感 染、急慢性宫颈炎等妇科疾病疗效显著，且该药物组合物刺激性小，安全性高，生产成本低， 有很好的市场应用价值。
【具体实施方式】
[0045] 实施例1:
[0046] -种治疗急性宫颈炎的药物组合物，是由中药成分和西药成分组成的，按重量组 份计，中药成分为:紫玉營根52份、紫油木48份、白紫草44份、杉叶藻40份、猪肤39份、油茶油 36份、狗蚁草35份、虎咬療32份、竹林标29份、石仙桃18份、石解16份、珠儿参10份、百合提取 物5份、石吊兰提取物3份;西药成分为:丙酸交沙霉素0.2份、乙酷水杨酸0.2份、云芝胞内糖 肤0.1份、维生素CO. 1份。
[0047] 将所述的一种治疗急性宫颈炎的药物组合物制成胶囊剂的制备方法，包括W下步 骤：
[0048] (1)按照所述配比称取紫玉營根、紫油木、白紫草、杉叶藻、猪肤、油茶油、狗蚁草、 虎咬療、竹林标、石仙桃、石解、珠儿参，置于45°C的烘箱烘至所有药材含水量低于3%，然后 加入相对于混合药材4倍重量的水浸泡药材化，用武火煮沸后再加入相对于混合药材4倍重 量的水继续煮沸，然后改用文火加热提取3小时，重复上述提取步骤2次，合并提取液，然后 将提取液在75°C喷雾干燥成相对密度为0.95的浸膏，减压喷雾干燥制成浸膏粉，过100目 筛，备用；
[0049] (2)取百合干品，粉碎至100目，加入相对于百合粉末5倍重量的体积浓度为85%的 乙醇，水浴加热回流提取3次，每次提取2小时，合并提取液，将提取液浓缩回收乙醇至乙醇 含量低于1%，然后加去离子水溶解，静置24小时，过滤，将滤液加入到大孔吸附树脂柱上吸 附，然后再加入相对于滤液4倍重量的水将糖类等不被吸附的物质洗掉除去，然后加4倍树 脂体积的体积浓度为70 %的乙醇洗脱树脂柱上的吸附物质，收集洗脱液，浓缩成浸膏，加相 对于浸膏3倍重量的无水乙醇溶解，不断揽拌的同时加入丙酬-乙酸溶液，所述丙酬-乙酸溶 液是由质量浓度为24%的丙酬溶液和质量浓度为24%的乙酸溶液按体积比为1:1配制成的 丙酬-乙酸溶液，当刚出现白色絮状沉淀时立即停止加入，静置1地，然后离屯、，离屯、速率为 60化/min，取上层清液，加相对于上清液3倍重量的上述丙酬-乙酸溶液，静置IOmin待反应 完全后收集沉淀，干燥沉淀得百合皂巧，备用；
[0050] (3)取新鲜的石吊兰，包在脱脂滤纸内，放入索氏提取器的提取管内，提取瓶内加 入加入相对于石吊兰3倍重量的石油酸溶液，加热提取瓶，使石油酸气化，气化的石油酸由 连接管上升进入到冷凝器，凝成液体后滴入提取管内，提取溶解石吊兰中含有的脂肪酸类 化合物，待提取管内石油酸液面达到和虹吸管等高度后，溶有脂肪酸类化合物的石油酸经 虹吸管流回提取瓶，流回提取瓶内的石油酸继续被加热气化、上升、冷凝，滴入提取管内，如 此循环化，回收提取瓶内的石油酸，所剩的固体即为石吊兰提取物脂肪酸类化合物，备用；
[0051] (4)按所述配比称取步骤（2)制得的百合提取物、步骤(3)制得的石吊兰提取物及 西药丙酸交沙霉素、乙酷水杨酸、云芝胞内糖肤、维生素C与步骤（1)制得的浸膏粉混合均 匀，灭菌，即得所述的药物组合物；
[0052] (5)给步骤(4)中制得的药物组合物中加入辅料，11份的微晶纤维素作为稀释剂，7 份簇甲基淀粉钢作为崩解剂、6份滑石粉作为润滑剂，混合均匀后置于制粒机中制粒，在55 °C干燥至药粒水分低于3%，灭菌，然后再装入胶囊壳，制成胶囊剂，每粒l.Og。
[0053] 实施例2:-种治疗急性宫颈炎的药物组合物 ，是由中药成分和西药成分组成的， 按重量组份计，中药成分为:紫玉營根61.5份、紫油木57份、白紫草51.5份、杉叶藻47份、猪 肤44.5份、油茶油41.5份、狗蚁草40份、虎咬療36.5份、竹林标33.5份、石仙桃22.5份、石解 19份、珠儿参13.5份、百合提取物6.5份、石吊兰提取物4份;西药成分为:丙酸交沙霉素0.3 份、乙酷水杨酸0.25份、云芝胞内糖肤0.15份、维生素CO. 15份
[0054] 将所述的一种治疗急性宫颈炎的药物组合物制成胶囊剂的制备方法，包括W下步 骤：
[0055] (1)按照所述配比称取紫玉營根、紫油木、白紫草、杉叶藻、猪肤、油茶油、狗蚁草、 虎咬療、竹林标、石仙桃、石解、珠儿参，置于55°C的烘箱烘至所有药材含水量低于3%，然后 加入相对于混合药材4.5倍重量的水浸泡药材化，用武火煮沸后再加入相对于混合药材4.5 倍重量的水继续煮沸，然后改用文火加热提取3.5小时，重复上述提取步骤2次，合并提取 液，然后将提取液在80°C喷雾干燥成相对密度为1.00的浸膏，减压喷雾干燥制成浸膏粉，过 100目师，备用；
[0056] (2)取百合干品，粉碎至100目，加入相对于百合粉末6倍重量的体积浓度为85%的 乙醇，水浴加热回流提取3次，每次提取2.5小时，合并提取液，将提取液浓缩回收乙醇至乙 醇含量低于1%，然后加去离子水溶解，静置27小时，过滤，将滤液加入到大孔吸附树脂柱上 吸附，然后再加入相对于滤液4.5倍重量的水将糖类等不被吸附的物质洗掉除去，然后加5 倍树脂体积的体积浓度为70 %的乙醇洗脱树脂柱上的吸附物质，收集洗脱液，浓缩成浸膏， 加相对于浸膏3倍重量的无水乙醇溶解，不断揽拌的同时加入丙酬-乙酸溶液，所述丙酬-乙 酸溶液是由质量浓度为24%的丙酬溶液和质量浓度为24%的乙酸溶液按体积比为1:1配制 成的丙酬-乙酸溶液，当刚出现白色絮状沉淀时立即停止加入，静置15h，然后离屯、，离屯、速 率为70化/min，取上层清液，加相对于上清液3倍重量的上述丙酬-乙酸溶液，静置12.5min 待反应完全后收集沉淀，干燥沉淀得百合皂巧，备用；
[0057] (3)取新鲜的石吊兰，包在脱脂滤纸内，放入索氏提取器的提取管内，提取瓶内加 入加入相对于石吊兰3.5倍重量的石油酸溶液，加热提取瓶，使石油酸气化，气化的石油酸 由连接管上升进入到冷凝器，凝成液体后滴入提取管内，提取溶解石吊兰中含有的脂肪酸 类化合物，待提取管内石油酸液面达到和虹吸管等高度后，溶有脂肪酸类化合物的石油酸 经虹吸管流回提取瓶，流回提取瓶内的石油酸继续被加热气化、上升、冷凝，滴入提取管内， 如此循环7h，回收提取瓶内的石油酸，所剩的固体即为石吊兰提取物脂肪酸类化合物，备 用；
[0058] (4)按所述配比称取步骤（2)制得的百合提取物、步骤(3)制得的石吊兰提取物及 西药丙酸交沙霉素、乙酷水杨酸、云芝胞内糖肤、维生素C与步骤（1)制得的浸膏粉混合均 匀，灭菌，即得所述的药物组合物；
[0059] (5)给步骤(4)中制得的药物组合物中加入辅料，12份的微晶纤维素作为稀释剂，8 份簇甲基淀粉钢作为崩解剂、7.5份滑石粉作为润滑剂，混合均匀后置于制粒机中制粒，在 60°C干燥至药粒水分低于3%，灭菌，然后再装入胶囊壳，制成胶囊剂，每粒l.Og。
[0060] 实施例3: -种治疗急性宫颈炎的药物组合物，是由中药成分和西药成分组成的， 按重量组份计，中药成分为:紫玉營根71份、紫油木66份、白紫草59份、杉叶藻54份、猪肤50 份、油茶油47份、狗蚁草45份、虎咬療41份、竹林标38份、石仙桃27份、石解22份、珠儿参17 份、百合提取物8份、石吊兰提取物5份；西药成分为：丙酸交沙霉素0.4份、乙酷水杨酸0.3 份、云芝胞内糖肤0.2份、维生素CO. 2份。
[0061] 将所述的一种治疗急性宫颈炎的药物组合物制成胶囊剂的制备方法，包括W下步 骤：
[0062] (1)按照所述配比称取紫玉營根、紫油木、白紫草、杉叶藻、猪肤、油茶油、狗蚁草、 虎咬療、竹林标、石仙桃、石解、珠儿参，置于65°C的烘箱烘至所有药材含水量低于3%，然后 加入相对于混合药材5倍重量的水浸泡药材化，用武火煮沸后再加入相对于混合药材5倍重 量的水继续煮沸，然后改用文火加热提取4小时，重复上述提取步骤3次，合并提取液，然后 将提取液在85°C喷雾干燥成相对密度为1.05的浸膏，减压喷雾干燥制成浸膏粉，过100目 筛，备用；
[0063] (2)取百合干品，粉碎至100目，加入相对于百合粉末7倍重量的体积浓度为85%的 乙醇，水浴加热回流提取3次，每次提取3小时，合并提取液，将提取液浓缩回收乙醇至乙醇 含量低于1%，然后加去离子水溶解，静置30小时，过滤，将滤液加入到大孔吸附树脂柱上吸 附，然后再加入相对于滤液5倍重量的水将糖类等不被吸附的物质洗掉除去，然后加6倍树 脂体积的体积浓度为70 %的乙醇洗脱树脂柱上的吸附物质，收集洗脱液，浓缩成浸膏，加相 对于浸膏3倍重量的无水乙醇溶解，不断揽拌的同时加入丙酬-乙酸溶液，所述丙酬-乙酸溶 液是由质量浓度为24%的丙酬溶液和质量浓度为24%的乙酸溶液按体积比为1:1配制成的 丙酬-乙酸溶液，当刚出现白色絮状沉淀时立即停止加入，静置16h，然后离屯、，离屯、速率为 80化/min，取上层清液，加相对于上清液3倍重量的上述丙酬-乙酸溶液，静置15min待反应 完全后收集沉淀，干燥沉淀得百合皂巧，备用；
[0064] (3)取新鲜的石吊兰，包在脱脂滤纸内，放入索氏提取器的提取管内，提取瓶内加 入加入相对于石吊兰4倍重量的石油酸溶液，加热提取瓶，使石油酸气化，气化的石油酸由 连接管上升进入到冷凝器，凝成液体后滴入提取管内，提取溶解石吊兰中含有的脂肪酸类 化合物，待提取管内石油酸液面达到和虹吸管等高度后，溶有脂肪酸类化合物的石油酸经 虹吸管流回提取瓶，流回提取瓶内的石油酸继续被加热气化、上升、冷凝，滴入提取管内，如 此循环化，回收提取瓶内的石油酸，所剩的固体即为石吊兰提取物脂肪酸类化合物，备用；
[0065] (4)按所述配比称取步骤(2)制得的百合提取物、步骤(3)制得的石吊兰妹提取物 及西药丙酸交沙霉素、乙酷水杨酸、云芝胞内糖肤、维生素C与步骤(1)制得的浸膏粉混合均 匀，灭菌，即得所述的药物组合物；
[0066] (5)给步骤(4)中制得的药物组合物中加入辅料，13份的微晶纤维素作为稀释剂，9 份簇甲基淀粉钢作为崩解剂、9份滑石粉作为润滑剂，混合均匀后置于制粒机中制粒，在65 °C干燥至药粒水分低于3%，灭菌，然后再装入胶囊壳，制成胶囊剂，每粒l.Og。
[0067] 临床治疗案例：
[006引1.临床病例选择
[0069] 1.1选择标准:选取某医院临床收治的急性宫颈炎患者。
[0070] 1.2选择并分组:发明人共收集180例急性宫颈炎患者，随机分为；组，每组60人。
[0071] 2.试验方法：
[0072] 分别给=组患者使用本发明实施例1、实施例2和实施例3制备的胶囊剂，每日= 次，每次两片。5天一个疗程，连用3个疗程。
[0073] 3.疗效标准与治疗结果
[0074] 3.1疗效标准
[0075] (1)痊愈:宫颈炎的各种症状都消失；
[0076] (2)有效：白带减少，腰酸腹痛症状消失，尿频尿急症状消失；
[0077] (3)无效:症状未改善，或有加重的趋势。
[007引 3.2治疗结果：
[0080] 4.结论:临床试验过程中，接受本发明药物治疗的患者未发现有任何不良反应，由 表1数据可见，本发明药物对急性宫颈炎的总有效率达95% W上，是急性宫颈炎的安全有效 药物，且见效快，无任何副作用，具有很好的临床意义。
[0081] 典型案例：
[0082] 案例1:25岁的戴女±两个月前总是觉得下腹痛，不管怎样都是不舒服，还时常伴 有脈稠的白带。症状初始，W为是工作累的，多吃点补品过一段时间应该会恢复。但是随着 时间的推移，疼痛不仅不见好转而且出现了尿频、尿急，都离不开厕所，白带增多呈粘稠状 或脈性，有时可夹带血丝;服用本发明实施例1制备的胶囊剂的药物一个疗程后，患者症状 明显减轻，连续服用3个疗程后，患者恢复，一个月后随访，未复发。
[0083] 案例2:26岁的唐女±在两年前曾经做过人流手术，在手术后由于没有注意保养和 休息，感染上了急性宫颈炎，之后唐女±到医院检查，并在医生的指导下进行治疗，通过使 用抗生素和外用药物来进行治疗，但效果不是很理想，一年期年唐女±婚后想怀孕，但半年 内一直怀不上，且浓稠的白带渐多，下腹痛，尿频尿急;之后开始服用本发明实施例2制备的 胶囊剂的药物，一个疗程后唐女±的各种症状减轻，=个疗程后全部恢复，=个月后回访， 不仅未复发，而且唐女±顺利怀孕。
[0084] 案例3:24岁的杨女±，3年前人工流产过一次，结婚两年，未采取任何避孕措施至 今未孕，外阴痊痒及灼热，此外还有腰酸及下腹部坠痛及偶尔会出现性交后出血等症状；月 经规律，量中，色暗黑且痛经，非经期一直伴有浓稠白带，诊断发现为急性宫颈炎引起的继 发性不孕，服用本发明实施例3制备的胶囊剂的药物一个疗程后，外阴痊痒及灼热、腰酸及 下腹部坠痛感消失，白带减少，连续服用=个疗程后，患者所有症状都好转，半年后回访，患 者怀孕一个月。
[0085] 最后应说明的是：W上实施例仅用W说明本发明的技术方案，而非对其限制;尽管 参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可 W对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换;而 运些修改或者替换，并不使相应 技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范 围。
【主权项】
1. 一种治疗急性宫颈炎的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物是由中药成分 和西药成分组成的，按重量组份计，所述中药成分为:紫玉簪根52~71份、紫油木48~66份、 白紫草44~59份、杉叶藻40~54份、猪肤39~50份、油茶油36~47份、狗蚁草35~45份、虎咬 癀32~41份、竹林标29~38份、石仙桃18~27份、石斛16~22份、珠儿参10~17份、百合提取 物5~8份、石吊兰提取物3~5份;所述西药成分为:丙酸交沙霉素0.2~0.4份、乙酰水杨酸 0.2~0.3份、云芝胞内糖肽0.1~0.2份、维生素 C0.1~0.2份。2. 如权利要求1所述的一种治疗急性宫颈炎的药物组合物，其特征在于，所述的药物组 合物是由中药成分和西药成分组成的，按重量组份计，中药成分为：紫玉簪根61.5份、紫油 木57份、白紫草51.5份、杉叶藻47份、猪肤44.5份、油茶油41.5份、狗蚁草40份、虎咬癀36.5 份、竹林标33.5份、石仙桃22.5份、石斛19份、珠儿参13.5份、百合提取物6.5份、石吊兰提取 物4份;西药成分为:丙酸交沙霉素0.3份、乙酰水杨酸0.25份、云芝胞内糖肽0.15份、维生素 C0.15 份。3. 如权利要求1~2任意一项所述的一种治疗急性宫颈炎的药物组合物，其特征在于， 所述百合提取物为百合皂苷，其制备方法为:取百合干品，粉碎至100目，加入相对于百合粉 末5~7倍重量的体积浓度为85%的乙醇，水浴加热回流提取3次，每次提取2~3小时，合并 提取液，将提取液浓缩回收乙醇至乙醇含量低于1%，然后加去离子水溶解，静置24~30小 时，过滤，将滤液加入到大孔吸附树脂柱上吸附，然后再加入相对于滤液4~5倍重量的水将 糖类等不被吸附的物质洗掉除去，然后加4~6倍树脂体积的体积浓度为70%的乙醇洗脱树 脂柱上的吸附物质，收集洗脱液，浓缩成浸膏，加相对于浸膏3倍重量的无水乙醇溶解，不断 搅拌的同时加入丙酮-乙醚溶液，所述丙酮-乙醚溶液是由质量浓度为24 %的丙酮溶液和质 量浓度为24%的乙醚溶液按体积比为1:1配制成的丙酮-乙醚溶液，当刚出现白色絮状沉淀 时立即停止加入，静置14~16h，然后离心，离心速率为600~800r/min，取上层清液，加相对 于上清液3倍重量的上述丙酮-乙醚溶液，静置10~15min待反应完全后收集沉淀，干燥沉淀 得百合皂苷。4. 如权利要求1~2任意一项所述的一种治疗急性宫颈炎的药物组合物，其特征在于， 所述石吊兰提取物为脂肪酸类化合物，其制备方法为:取新鲜的石吊兰，包在脱脂滤纸内， 放入索氏提取器的提取管内，提取瓶内加入加入相对于石吊兰3~4倍重量的石油醚溶液， 加热提取瓶，使石油醚气化，气化的石油醚由连接管上升进入到冷凝器，凝成液体后滴入提 取管内，提取溶解石吊兰中含有的脂肪酸类化合物，待提取管内石油醚液面达到和虹吸管 等高度后，溶有脂肪酸类化合物的石油醚经虹吸管流回提取瓶，流回提取瓶内的石油醚继 续被加热气化、上升、冷凝，滴入提取管内，如此循环6~8h，回收提取瓶内的石油醚，所剩的 固体即为石吊兰提取物脂肪酸类化合物。5. 如权利要求1~4任意一项所述的一种治疗急性宫颈炎的药物组合物，其特征在于， 所述的药物组合物的制备方法为： (1)按照所述配比称取紫玉簪根、紫油木、白紫草、杉叶藻、猪肤、油茶油、狗蚁草、虎咬 癀、竹林标、石仙桃、石斛、珠儿参，置于45~65°C的烘箱烘至所有药材含水量低于3%，然后 加入相对于混合药材4~5倍重量的水浸泡药材5~7h，用武火煮沸后再加入相对于混合药 材4~5倍重量的水继续煮沸，然后改用文火加热提取3~4小时，重复上述提取步骤2~3次， 合并提取液，然后将提取液在75~85°C喷雾干燥成相对密度为0.95~1.05的浸膏，减压喷 雾干燥制成浸膏粉，过100目筛，备用； (2) 取百合干品，粉碎至100目，加入相对于百合粉末5~7倍重量的体积浓度为85%的 乙醇，水浴加热回流提取3次，每次提取2~3小时，合并提取液，将提取液浓缩回收乙醇至乙 醇含量低于1%，然后加去离子水溶解，静置24~30小时，过滤，将滤液加入到大孔吸附树脂 柱上吸附，然后再加入相对于滤液4~5倍重量的水将糖类等不被吸附的物质洗掉除去，然 后加4~6倍树脂体积的体积浓度为70%的乙醇洗脱树脂柱上的吸附物质，收集洗脱液，浓 缩成浸膏，加相对于浸膏3倍重量的无水乙醇溶解，不断搅拌的同时加入丙酮-乙醚溶液，所 述丙酮-乙醚溶液是由质量浓度为24%的丙酮溶液和质量浓度为24%的乙醚溶液按体积比 为1:1配制成的丙酮-乙醚溶液，当刚出现白色絮状沉淀时立即停止加入，静置14~16h，然 后离心，离心速率为600~800r/min，取上层清液，加相对于上清液3倍重量的上述丙酮-乙 醚溶液，静置10~15min待反应完全后收集沉淀，干燥沉淀得百合皂苷，备用； (3) 取新鲜的石吊兰，包在脱脂滤纸内，放入索氏提取器的提取管内，提取瓶内加入加 入相对于石吊兰3~4倍重量的石油醚溶液，加热提取瓶，使石油醚气化，气化的石油醚由连 接管上升进入到冷凝器，凝成液体后滴入提取管内，提取溶解石吊兰中含有的脂肪酸类化 合物，待提取管内石油醚液面达到和虹吸管等高度后，溶有脂肪酸类化合物的石油醚经虹 吸管流回提取瓶，流回提取瓶内的石油醚继续被加热气化、上升、冷凝，滴入提取管内，如此 循环6~8h，回收提取瓶内的石油醚，所剩的固体即为石吊兰提取物脂肪酸类化合物，备用； (4) 按所述配比称取步骤(2)制得的百合提取物、步骤(3)制得的十姊妹提取物及西药 丙酸交沙霉素、乙酰水杨酸、云芝胞内糖肽、维生素 C与步骤（1)制得的浸膏粉混合均匀，灭 菌，即得所述的药物组合物。6. 如权利要求5所述的一种治疗急性宫颈炎的药物组合物，其特征在于，将所述的药物 组合物制成胶囊剂。7. 如权利要求6所述的一种治疗急性宫颈炎的药物组合物胶囊剂的制备方法，其特征 在于，包括以下步骤： (1) 按照所述配比称取紫玉簪根、紫油木、白紫草、杉叶藻、猪肤、油茶油、狗蚁草、虎咬 癀、竹林标、石仙桃、石斛、珠儿参，置于45~65°C的烘箱烘至所有药材含水量低于3%，然后 加入相对于混合药材4~5倍重量的水浸泡药材5~7h，用武火煮沸后再加入相对于混合药 材4~5倍重量的水继续煮沸，然后改用文火加热提取3~4小时，重复上述提取步骤2~3次， 合并提取液，然后将提取液在75~85°C喷雾干燥成相对密度为0.95~1.05的浸膏，减压喷 雾干燥制成浸膏粉，过100目筛，备用； (2) 取百合干品，粉碎至100目，加入相对于百合粉末5~7倍重量的体积浓度为85%的 乙醇，水浴加热回流提取3次，每次提取2~3小时，合并提取液，将提取液浓缩回收乙醇至乙 醇含量低于1%，然后加去离子水溶解，静置24~30小时，过滤，将滤液加入到大孔吸附树脂 柱上吸附，然后再加入相对于滤液4~5倍重量的水将糖类等不被吸附的物质洗掉除去，然 后加4~6倍树脂体积的体积浓度为70%的乙醇洗脱树脂柱上的吸附物质，收集洗脱液，浓 缩成浸膏，加相对于浸膏3倍重量的无水乙醇溶解，不断搅拌的同时加入丙酮-乙醚溶液，所 述丙酮-乙醚溶液是由质量浓度为24%的丙酮溶液和质量浓度为24%的乙醚溶液按体积比 为1:1配制成的丙酮-乙醚溶液，当刚出现白色絮状沉淀时立即停止加入，静置14~16h，然 后离心，离心速率为600~800r/min，取上层清液，加相对于上清液3倍重量的上述丙酮-乙 醚溶液，静置10~15min待反应完全后收集沉淀，干燥沉淀得百合皂苷，备用； (3) 取新鲜的石吊兰，包在脱脂滤纸内，放入索氏提取器的提取管内，提取瓶内加入加 入相对于石吊兰3~4倍重量的石油醚溶液，加热提取瓶，使石油醚气化，气化的石油醚由连 接管上升进入到冷凝器，凝成液体后滴入提取管内，提取溶解石吊兰中含有的脂肪酸类化 合物，待提取管内石油醚液面达到和虹吸管等高度后，溶有脂肪酸类化合物的石油醚经虹 吸管流回提取瓶，流回提取瓶内的石油醚继续被加热气化、上升、冷凝，滴入提取管内，如此 循环6~8h，回收提取瓶内的石油醚，所剩的固体即为石吊兰提取物脂肪酸类化合物，备用； (4) 按所述配比称取步骤（2)制得的百合提取物、步骤（3)制得的石吊兰提取物及西药 丙酸交沙霉素、乙酰水杨酸、云芝胞内糖肽、维生素 C与步骤（1)制得的浸膏粉混合均匀，灭 菌，即得所述的药物组合物； (5) 给步骤(4)中制得的药物组合物中加入辅料，11~13份的微晶纤维素作为稀释剂，7 ~9份羧甲基淀粉钠作为崩解剂、6~9份滑石粉作为润滑剂，混合均匀后置于制粒机中制 粒，在55~65°C干燥至药粒水分低于3%，灭菌，然后再装入胶囊壳，制成胶囊剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗急性宫颈炎的药物组合物及其制备方法，所述的药物组合物是由中药成分和西药成分组成的，所述中药成分为：紫玉簪根、紫油木、白紫草、杉叶藻、猪肤、油茶油、狗蚁草、虎咬癀、竹林标、石仙桃、石斛、珠儿参、百合提取物、石吊兰提取物；所述西药成分为：丙酸交沙霉素、乙酰水杨酸、云芝胞内糖肽、维生素C；本发明结合中西药理论，对症下药，搭配科学，具有清热养阴、散瘀消肿、活血通络、化湿止痛、抗菌消炎的功效，对阴虚发热，尿路感染、急慢性宫颈炎等妇科疾病疗效显著；而且本发明刺激性小，安全性高，生产成本低，具有很好的医学价值和应用前景。
【IPC分类】A61K38/02, A61K36/8984, A61P15/00, A61K31/7048, A61K31/616, A61K31/375
【公开号】CN105497869
【申请号】CN201610024397
【发明人】张红梅, 王明刚
【申请人】张红梅
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年1月14日
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