一种用于肛周湿疹的复方护理剂及其制备方法
一种用于肛周湿疹的复方护理剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及技术医药学领域，具体是设及一种用于肛周湿疹的复方护理剂及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 肛周湿疹是指局限于肛口周围皮肤，少数可累及会阴部。奇痒难忍。常潮湿，皮肤 浸润肥厚，可发生薇裂。任何年龄均可发病。湿疹的发病原因很复杂，有内在因素与外在因 素的相互作用，常是多方面的。外在因素如生活环境、气候条件等均可影响湿疹的发生。外 在刺激如日光、紫外线、寒冷、炎热、干燥、多汗、搔抓、摩擦W及各种动物皮毛、植物、化学物 质等，有些日常生活用品如香脂等化妆品、肥皂、人造纤维等均可诱发湿疹。某些食物也可 使某些人湿疹加重。内在因子如慢性消化系统疾病、胃肠道功能障碍、精神紧张、失眠、过度 疲劳等精神改变，感染病灶、新陈代谢障碍和内分泌功能失调等，均可产生或加重湿疹的病 情。
[0003] 湿疹的发病原因很复杂，有内在因素与外在因素的相互作用，常是多方面的。外在 因素如生活环境、气候条件等均可影响湿疹的发生。外在刺激如日光、紫外线、寒冷、炎热、 干燥、多汗、搔抓、摩擦W及各种动物皮毛、植物、化学物质等，有些日常生活用品如香脂等 化妆品、肥皂、人造纤维等均可诱发湿疹。某些食物也可使某些人湿疹加重。内在因子如慢 性消化系统疾病、胃肠道功能障碍、精神紧张、失眠、过度疲劳等精神改变，感染病灶、新陈 代谢障碍和内分泌功能失调等，均可产生或加重湿疹的病情。
[0004] 目前，西药治疗一般是用抗组胺类药物W止痒，或静脉滴注5 %漠化巧、10 %葡萄 糖酸巧或10%硫代硫酸钢溶液，对有广泛感染者配合应用有效的抗生素治疗。糖皮质激素 类虽对消炎、止痒及减少渗出的作用较快，但停用后很快复发，长期应用易引起许多不良反 应。
【发明内容】
[0005] 本发明解决的技术问题是提供一种用于肛周湿疹的复方护理剂及其制备方法，该 用于肛周湿疹的复方护理剂疗效显著、治疗彻底，治愈后不易复发。
[0006] 本发明的技术方案是:一种用于肛周湿疹的复方护理剂，包括W下重量份的成分： 中药提取物12-36份、天然冰片11-25份、丙=醇3-7份、天蚕素2-4份、左旋咪挫0.2-1.6份、 熊果酸3-5份、异构醇聚氧乙締酸0.6-1.0份、乳化剂0.5-1.0份、促渗剂0.4-0.5份、液体稳 定剂0.1-0.22份;所述中药提取物包括：山苦卖提取物1-3份、石蚕提取物1-3份、罗勒提取 物1-3份、岩节连提取物1-3份、掌叶格提取物1-3份、紫油木提取物1-3份、鸡肚肠草提取物 1-3份、萍子草提取物1-3份、过江藤提取物1-3份、柏树叶提取物1-3份、化香树果提取物1-3 份、槐白皮提取物1-3份。
[0007] 进一步地，所述中药提取物的提取方法为：
[000引（1)取山苦卖洗净，惊干，粉碎成粗粉，加入8-10倍量的水，加热至100°C煎煮1-2小 时，过滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发 水分至比重为d=l.02-1.24的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为50-55%的的乙醇 揽拌溶解，静置3-10小时，取上清液，减压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦卖提取 物；
[0009] (2)取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶格、紫油木、鸡肚肠草、萍子草、过江藤、柏树叶、化 香树果、槐白皮，分别按照上述山苦卖的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节 连提取物、掌叶格提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、 柏树叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物；
[0010] (3)将上述山苦卖提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶格提取 物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树 果提取物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物。
[0011] 进一步地，所述乳化剂为聚山梨醋80，改善药物分散性能。
[0012] 进一步地，所述促渗剂为氮酬，促进药物吸收，增强疗效。
[0013] 进一步地，所述液体稳定剂为聚乙締醇，能增加混合物的稳定性能，保持化学平 衡，降低表面张力，防止光、热分解或氧化分解。
[0014] 所述的用于肛周湿疹的复方护理剂的制备方法，包括W下步骤：
[0015] (1)取山苦卖洗净，惊干，粉碎成粗粉，加入8-10倍量的水，加热至100°C煎煮1-2小 时，过滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发 水分至比重为d=l.02-1.24的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为50-55%的的乙醇 揽拌溶解，静置3-10小时，取上清液，减压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦卖提取 物，称取1-3份，备用；
[0016] (2)取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶格、紫油木、鸡肚肠草、萍子草、过江藤、柏树叶、化 香树果、槐白皮，分别按照上述山苦卖的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节 连提取物、掌叶格提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、 柏树叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物，各称取1-3份，备用；
[0017] (3)将上述山苦卖提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶格提取 物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树 果提取物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物；
[0018] (4)按所述配比称取天蚕素加10-13倍量的无菌水揽拌至溶解，再依次加入中药提 取物、天然冰片、丙=醇、天蚕素、左旋咪挫、熊果酸、异构醇聚氧乙締酸、乳化剂、促渗剂、液 体稳定剂，均质机禁止处理后，过滤除菌，即得。
[0019] 本发明的有益效果是:本发明用于肛周湿疹的复方护理剂结合中西药，利用中药 提取物清凉止痒、桂风消疹、活血燥湿、敛疮生肌的功效，W及西药消炎抗菌、抗感染的功 效，对肛周湿疹进行综合有效的治疗，疗效显著，治疗彻底，治愈后不易复发。本发明用于肛 周湿疹的复方护理剂的制备方法工艺简单，将中药材提取得到提取物，再与西药成分混合， 加入乳化剂、促渗剂、液体稳定剂等制成液体护理剂，药效好，使用方便。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1: 一种用于肛周湿疹的复方护理剂，包括W下重量份的成分：中药提取物 12份、天然冰片11份、丙=醇3份、天蚕素2份、左旋咪挫0.2份、熊果酸3份、异构醇聚氧乙締 酸0.6份、乳化剂0.5份、促渗剂0.4份、液体稳定剂0.1份;所述中药提取物包括：山苦卖提取 物1份、石蚕提取物1份、罗勒提取物1份、岩节连提取物1份、掌叶格提取物1份、紫油木提取 物1份、鸡肚肠草提取物1份、萍子草提取物1份、过江藤提取物1份、柏树叶提取物1份、化香 树果提取物1份、槐白皮提取物1份。
[0021 ]其中，所述中药提取物的提取方法为：
[0022] (1)取山苦卖洗净，惊干，粉碎成粗粉，加入8倍量的水，加热至100°C煎煮1小时，过 滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发水分至 比重为d=l.02的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为50%的的乙醇揽拌溶解，静置3 小时，取上清液，减压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦卖提取物；
[0023] (2)取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶格、紫油木、鸡肚肠草、萍子草、过江藤、柏树叶、化 香树果、槐白皮，分别按照上述山苦卖的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节 连提取物、掌叶格提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、 柏树叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物；
[0024] (3)将上述山苦卖提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶格 提取 物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树 果提取物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物。
[0025] 其中，所述乳化剂为聚山梨醋80,改善药物分散性能。所述促渗剂为氮酬，促进药 物吸收，增强疗效。所述液体稳定剂为聚乙締醇，能增加混合物的稳定性能，保持化学平衡， 降低表面张力，防止光、热分解或氧化分解。
[0026] 该用于肛周湿疹的复方护理剂的制备方法，包括W下步骤：
[0027] (1)取山苦卖洗净，惊干，粉碎成粗粉，加入8倍量的水，加热至100°C煎煮1小时，过 滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发水分至 比重为d=l.02的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为50%的的乙醇揽拌溶解，静置3 小时，取上清液，减压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦卖提取物，称取1份，备用；
[0028] (2)取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶格、紫油木、鸡肚肠草、萍子草、过江藤、柏树叶、化 香树果、槐白皮，分别按照上述山苦卖的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节 连提取物、掌叶格提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、 柏树叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物，各称取1份，备用；
[0029] (3)将上述山苦卖提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶格提取 物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树 果提取物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物；
[0030] (4)按所述配比称取天蚕素加10倍量的无菌水揽拌至溶解，再依次加入中药提取 物、天然冰片、丙=醇、天蚕素、左旋咪挫、熊果酸、异构醇聚氧乙締酸、乳化剂、促渗剂、液体 稳定剂，均质机禁止处理后，过滤除菌，即得。
[0031] 实施例2:
[0032] 一种用于肛周湿疹的复方护理剂，包括W下重量份的成分：中药提取物24份、天然 冰片18份、丙=醇5份、天蚕素3份、左旋咪挫0.9份、熊果酸4份、异构醇聚氧乙締酸0.8份、乳 化剂0.75份、促渗剂0.45份、液体稳定剂0.16份;所述中药提取物包括：山苦卖提取物2份、 石蚕提取物2份、罗勒提取物2份、岩节连提取物2份、掌叶格提取物2份、紫油木提取物2份、 鸡肚肠草提取物2份、萍子草提取物2份、过江藤提取物2份、柏树叶提取物2份、化香树果提 取物2份、槐白皮提取物2份。
[0033] 其中，所述中药提取物的提取方法为：
[0034] (1)取山苦卖洗净，惊干，粉碎成粗粉，加入9倍量的水，加热至100°C煎煮1.5小时， 过滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发水分 至比重为d = l. 13的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为52.5%的的乙醇揽拌溶解， 静置6.5小时，取上清液，减压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦卖提取物；
[0035] (2)取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶格、紫油木、鸡肚肠草、萍子草、过江藤、柏树叶、化 香树果、槐白皮，分别按照上述山苦卖的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节 连提取物、掌叶格提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、 柏树叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物；
[0036] (3)将上述山苦卖提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶格提取 物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树 果提取物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物。
[0037] 其中，所述乳化剂为聚山梨醋80,改善药物分散性能。所述促渗剂为氮酬，促进药 物吸收，增强疗效。所述液体稳定剂为聚乙締醇，能增加混合物的稳定性能，保持化学平衡， 降低表面张力，防止光、热分解或氧化分解。
[0038] 该用于肛周湿疹的复方护理剂的制备方法，包括W下步骤：
[0039] (1)取山苦卖洗净，惊干，粉碎成粗粉，加入9倍量的水，加热至100°C煎煮1.5小时， 过滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发水分 至比重为d = l. 13的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为52.5%的的乙醇揽拌溶解， 静置6.5小时，取上清液，减压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦卖提取物，称取2 份，备用；
[0040] (2)取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶格、紫油木、鸡肚肠草、萍子草、过江藤、柏树叶、化 香树果、槐白皮，分别按照上述山苦卖的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节 连提取物、掌叶格提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、 柏树叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物，各称取2份，备用；
[0041] (3)将上述山苦卖提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶格提取 物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树 果提取物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物；
[0042] (4)按所述配比称取天蚕素加 11.5倍量的无菌水揽拌至溶解，再依次加入中药提 取物、天然冰片、丙=醇、天蚕素、左旋咪挫、熊果酸、异构醇聚氧乙締酸、乳化剂、促渗剂、液 体稳定剂，均质机禁止处理后，过滤除菌，即得。
[0043] 实施例3:
[0044] -种用于肛周湿疹的复方护理剂，包括W下重量份的成分：中药提取物36份、天然 冰片25份、丙=醇7份、天蚕素4份、左旋咪挫1.6份、熊果酸5份、异构醇聚氧乙締酸1.0份、乳 化剂1.0份、促渗剂0.5份、液体稳定剂0.22份;所述中药提取物包括：山苦卖提取物3份、石 蚕提取物3份、罗勒提取物3份、岩节连提取物3份、掌叶格提取物3份、紫油木提取物3份、鸡 肚肠草提取物3份、萍子草提取物3份、过江藤提取物3份、柏树叶提取物3份、化香树果提取 物3份、槐白皮提取物3份。
[0045] 其中，所述中药提取物的提取方法为：
[0046] (1)取山苦卖洗净，惊干，粉碎成粗粉，加入10倍量的水，加热至l〇〇°C煎煮2小时， 过滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发水分 至比重为d=l. 24的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为55%的的乙醇揽拌溶解，静 置10小时，取上清液，减压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦卖提取物；
[0047] (2)取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶格、紫油木、鸡肚肠草、萍子草、过江藤、柏树叶、化 香树果、槐白皮，分别按照上述山苦卖的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节 连提取物、掌叶格提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、 柏树叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物；
[0048] (3)将上述山苦卖提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶格提取 物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树 果提取物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物。
[0049] 其中，所述乳化剂为聚山梨醋80,改善药物分散性能。所述促渗剂为氮酬，促进药 物吸收，增强疗效。所述液体稳定剂为聚乙締醇，能增加混合物的稳定性能，保持化学平衡， 降低表面张力，防止光、热分解或氧化分解。
[0050] 该用于肛周湿疹的复方护理剂的制备方法，包括W下步骤：
[0051] (1)取山苦卖洗净，惊干，粉碎成粗粉，加入10倍量的水，加热至l〇〇°C煎煮2小时， 过滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发水分 至比重为d=l. 24的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为55%的的乙醇揽拌溶解，静 置10小时，取上清液，减 压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦卖提取物，称取3份，备 用；
[0052] (2)取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶格、紫油木、鸡肚肠草、萍子草、过江藤、柏树叶、化 香树果、槐白皮，分别按照上述山苦卖的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节 连提取物、掌叶格提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、 柏树叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物，各称取3份，备用；
[0053] (3)将上述山苦卖提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶格提取 物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树 果提取物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物；
[0054] (4)按所述配比称取天蚕素加13倍量的无菌水揽拌至溶解，再依次加入中药提取 物、天然冰片、丙=醇、天蚕素、左旋咪挫、熊果酸、异构醇聚氧乙締酸、乳化剂、促渗剂、液体 稳定剂，均质机禁止处理后，过滤除菌，即得。
[0055] 临床治疗效果：
[0056] -、治疗对象:选择某医院临床收治的肛周湿疹患者164例，临床表现为:肛口周围 皮肤及会阴部浸润肥厚、潮湿、奇痒难忍，发生薇裂，有小丘疹、丘瘤疹或小水瘤，基底潮红， 并形成脈瘤，脈液渗出或结黄绿色或污褐色挪，或有鱗屑和结挪，局部产生薇裂，皮损部有 疼痛感，病程不定，易复发，经久不愈。将164例患者随机分为2组，治疗组82人，对照组82人。
[0057] 二、治疗方法:治疗组使用本发明实施例1制备的用于肛周湿疹的复方护理剂进行 治疗，一日2次，每次2-3ml，用于患处，对照组使用普通的派瑞松软膏，按说明书方法使用， 一共治疗2周。
[0058] =、疗效标准：显效为所有症状均消失，皮损恢复正常;有效为症状得到一定程度 的缓解，皮损好转;无效为症状没有改善，皮损无好转。
[0059] 四、治疗结果:经过2周的治疗，治疗组的对照组的治疗结果见表W。
[0060] 表一:本发明的复方护理剂和普通的派瑞松软膏治疗对比
[0062] 通过两周的治疗，本发明的复方护理剂相对于派瑞松软膏来说，治疗肛周湿疹的 有效率和治愈率均较高，而且治疗过程中未见任何不良反应。
[0063] 综上所述，本发明用于肛周湿疹的复方护理剂具有清凉止痒、桂风消疹、活血燥 湿、敛疮生肌、消炎抗菌、抗感染的功效，可W对肛周湿疹进行综合有效的治疗，疗效显著， 可缩短疗程，治疗彻底，治愈后不易复发。
[0064] W上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发 明说明书内容所作的等同变换，或直接或间接运用在相关的技术领域，均同理包括在本发 明的专利保护范围内。
【主权项】
1. 一种用于肛周湿疹的复方护理剂，其特征在于，包括以下重量份的成分：中药提取物 12-36份、天然冰片11-25份、丙三醇3-7份、天蚕素2-4份、左旋咪唑0.2-1.6份、熊果酸3-5 份、异构醇聚氧乙烯醚〇. 6-1.0份、乳化剂0.5-1.0份、促渗剂0.4-0.5份、液体稳定剂0 . ΙΟ. 22 份; 所述中药提取物包括 ： 山苦荬提取物 1-3 份、石蚕提取物 1-3 份、罗勒提取物 1-3 份、 岩节连提取物1-3份、掌叶榕提取物1-3份、紫油木提取物1-3份、鸡肚肠草提取物1-3份、痱 子草提取物1-3份、过江藤提取物1-3份、柏树叶提取物1-3份、化香树果提取物1-3份、槐白 皮提取物1-3份。2. 如权利要求1所述的一种用于肛周湿疹的复方护理剂，其特征在于，所述中药提取物 的提取方法为： (1) 取山苦荬洗净，晾干，粉碎成粗粉，加入8-10倍量的水，加热至100°C煎煮1-2小时， 过滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发水分 至比重为d= 1.02-1.24的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为50-55 %的的乙醇搅拌 溶解，静置3-10小时，取上清液，减压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦荬提取物； (2) 取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶榕、紫油木、鸡肚肠草、痱子草、过江藤、柏树叶、化香树 果、槐白皮，分别按照上述山苦荬的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提 取物、掌叶榕提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、痱子草提取物、过江藤提取物、柏树 叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物； (3) 将上述山苦荬提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶榕提取物、紫 油木提取物、鸡肚肠草提取物、痱子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树果提取 物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物。3. 如权利要求1所述的一种用于肛周湿疹的复方护理剂，其特征在于，所述乳化剂为聚 山梨酯80。4. 如权利要求1所述的一种用于肛周湿疹的复方护理剂，其特征在于，所述促渗剂为氮 酮。5. 如权利要求1所述的一种用于肛周湿疹的复方护理剂，其特征在于，所述液体稳定剂 为聚乙烯醇。6. 如权利要求1-5任意一项所述的一种用于肛周湿疹的复方护理剂的制备方法，其特 征在于，包括以下步骤： (1) 取山苦荬洗净，晾干，粉碎成粗粉，加入8-10倍量的水，加热至100°C煎煮1-2小时， 过滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发水分 至比重为d= 1.02-1.24的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为50-55 %的的乙醇搅拌 溶解，静置3-10小时，取上清液，减压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦荬提取物， 称取1 _3份，备用； (2) 取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶榕、紫油木、鸡肚肠草、痱子草、过江藤、柏树叶、化香树 果、槐白皮，分别按照上述山苦荬的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提 取物、掌叶榕提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、痱子草提取物、过江藤提取物、柏树 叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物，各称取1-3份，备用； (3) 将上述山苦荬提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶榕提取物、紫 油木提取物、鸡肚肠草提取物、痱子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树果提取 物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物； (4)按所述配比称取天蚕素加10-13倍量的无菌水搅拌至溶解，再依次加入中药提取 物、天然冰片、丙三醇、天蚕素、左旋咪唑、熊果酸、异构醇聚氧乙烯醚、乳化剂、促渗剂、液体 稳定剂，均质机均质处理后，过滤除菌，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种用于肛周湿疹的复方护理剂及其制备方法，所述护理剂包括以下重量份的成分：中药提取物12-36份、天然冰片11-25份、丙三醇3-7份、天蚕素2-4份、左旋咪唑0.2-1.6份、熊果酸3-5份、异构醇聚氧乙烯醚0.6-1.0份、乳化剂0.5-1.0份、促渗剂0.4-0.5份、液体稳定剂0.1-0.22份；所述中药提取物包括：山苦荬提取物1-3份、石蚕提取物1-3份、罗勒提取物1-3份、岩节连提取物1-3份、掌叶榕提取物1-3份、紫油木提取物1-3份、鸡肚肠草提取物1-3份、痱子草提取物1-3份、过江藤提取物1-3份、柏树叶提取物1-3份、化香树果提取物1-3份、槐白皮提取物1-3份。本发明结合中西药，具有清凉止痒、祛风消疹、活血燥湿、敛疮生肌、消炎抗菌、抗感染的功效，对肛周湿疹疗效显著，治疗彻底，治愈后不易复发。
【IPC分类】A61K31/429, A61K31/56, A61K38/17, A61K36/71, A61K35/64, A61K31/045, A61P17/00, A61K36/85, A61P1/00
【公开号】CN105497875
【申请号】CN201610051940
【发明人】张金庆
【申请人】张金庆
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年1月26日
【技术领域】
[0001] 本发明设及技术医药学领域，具体是设及一种用于肛周湿疹的复方护理剂及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 肛周湿疹是指局限于肛口周围皮肤，少数可累及会阴部。奇痒难忍。常潮湿，皮肤 浸润肥厚，可发生薇裂。任何年龄均可发病。湿疹的发病原因很复杂，有内在因素与外在因 素的相互作用，常是多方面的。外在因素如生活环境、气候条件等均可影响湿疹的发生。外 在刺激如日光、紫外线、寒冷、炎热、干燥、多汗、搔抓、摩擦W及各种动物皮毛、植物、化学物 质等，有些日常生活用品如香脂等化妆品、肥皂、人造纤维等均可诱发湿疹。某些食物也可 使某些人湿疹加重。内在因子如慢性消化系统疾病、胃肠道功能障碍、精神紧张、失眠、过度 疲劳等精神改变，感染病灶、新陈代谢障碍和内分泌功能失调等，均可产生或加重湿疹的病 情。
[0003] 湿疹的发病原因很复杂，有内在因素与外在因素的相互作用，常是多方面的。外在 因素如生活环境、气候条件等均可影响湿疹的发生。外在刺激如日光、紫外线、寒冷、炎热、 干燥、多汗、搔抓、摩擦W及各种动物皮毛、植物、化学物质等，有些日常生活用品如香脂等 化妆品、肥皂、人造纤维等均可诱发湿疹。某些食物也可使某些人湿疹加重。内在因子如慢 性消化系统疾病、胃肠道功能障碍、精神紧张、失眠、过度疲劳等精神改变，感染病灶、新陈 代谢障碍和内分泌功能失调等，均可产生或加重湿疹的病情。
[0004] 目前，西药治疗一般是用抗组胺类药物W止痒，或静脉滴注5 %漠化巧、10 %葡萄 糖酸巧或10%硫代硫酸钢溶液，对有广泛感染者配合应用有效的抗生素治疗。糖皮质激素 类虽对消炎、止痒及减少渗出的作用较快，但停用后很快复发，长期应用易引起许多不良反 应。
【发明内容】
[0005] 本发明解决的技术问题是提供一种用于肛周湿疹的复方护理剂及其制备方法，该 用于肛周湿疹的复方护理剂疗效显著、治疗彻底，治愈后不易复发。
[0006] 本发明的技术方案是:一种用于肛周湿疹的复方护理剂，包括W下重量份的成分： 中药提取物12-36份、天然冰片11-25份、丙=醇3-7份、天蚕素2-4份、左旋咪挫0.2-1.6份、 熊果酸3-5份、异构醇聚氧乙締酸0.6-1.0份、乳化剂0.5-1.0份、促渗剂0.4-0.5份、液体稳 定剂0.1-0.22份;所述中药提取物包括：山苦卖提取物1-3份、石蚕提取物1-3份、罗勒提取 物1-3份、岩节连提取物1-3份、掌叶格提取物1-3份、紫油木提取物1-3份、鸡肚肠草提取物 1-3份、萍子草提取物1-3份、过江藤提取物1-3份、柏树叶提取物1-3份、化香树果提取物1-3 份、槐白皮提取物1-3份。
[0007] 进一步地，所述中药提取物的提取方法为：
[000引（1)取山苦卖洗净，惊干，粉碎成粗粉，加入8-10倍量的水，加热至100°C煎煮1-2小 时，过滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发 水分至比重为d=l.02-1.24的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为50-55%的的乙醇 揽拌溶解，静置3-10小时，取上清液，减压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦卖提取 物；
[0009] (2)取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶格、紫油木、鸡肚肠草、萍子草、过江藤、柏树叶、化 香树果、槐白皮，分别按照上述山苦卖的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节 连提取物、掌叶格提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、 柏树叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物；
[0010] (3)将上述山苦卖提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶格提取 物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树 果提取物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物。
[0011] 进一步地，所述乳化剂为聚山梨醋80，改善药物分散性能。
[0012] 进一步地，所述促渗剂为氮酬，促进药物吸收，增强疗效。
[0013] 进一步地，所述液体稳定剂为聚乙締醇，能增加混合物的稳定性能，保持化学平 衡，降低表面张力，防止光、热分解或氧化分解。
[0014] 所述的用于肛周湿疹的复方护理剂的制备方法，包括W下步骤：
[0015] (1)取山苦卖洗净，惊干，粉碎成粗粉，加入8-10倍量的水，加热至100°C煎煮1-2小 时，过滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发 水分至比重为d=l.02-1.24的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为50-55%的的乙醇 揽拌溶解，静置3-10小时，取上清液，减压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦卖提取 物，称取1-3份，备用；
[0016] (2)取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶格、紫油木、鸡肚肠草、萍子草、过江藤、柏树叶、化 香树果、槐白皮，分别按照上述山苦卖的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节 连提取物、掌叶格提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、 柏树叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物，各称取1-3份，备用；
[0017] (3)将上述山苦卖提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶格提取 物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树 果提取物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物；
[0018] (4)按所述配比称取天蚕素加10-13倍量的无菌水揽拌至溶解，再依次加入中药提 取物、天然冰片、丙=醇、天蚕素、左旋咪挫、熊果酸、异构醇聚氧乙締酸、乳化剂、促渗剂、液 体稳定剂，均质机禁止处理后，过滤除菌，即得。
[0019] 本发明的有益效果是:本发明用于肛周湿疹的复方护理剂结合中西药，利用中药 提取物清凉止痒、桂风消疹、活血燥湿、敛疮生肌的功效，W及西药消炎抗菌、抗感染的功 效，对肛周湿疹进行综合有效的治疗，疗效显著，治疗彻底，治愈后不易复发。本发明用于肛 周湿疹的复方护理剂的制备方法工艺简单，将中药材提取得到提取物，再与西药成分混合， 加入乳化剂、促渗剂、液体稳定剂等制成液体护理剂，药效好，使用方便。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1: 一种用于肛周湿疹的复方护理剂，包括W下重量份的成分：中药提取物 12份、天然冰片11份、丙=醇3份、天蚕素2份、左旋咪挫0.2份、熊果酸3份、异构醇聚氧乙締 酸0.6份、乳化剂0.5份、促渗剂0.4份、液体稳定剂0.1份;所述中药提取物包括：山苦卖提取 物1份、石蚕提取物1份、罗勒提取物1份、岩节连提取物1份、掌叶格提取物1份、紫油木提取 物1份、鸡肚肠草提取物1份、萍子草提取物1份、过江藤提取物1份、柏树叶提取物1份、化香 树果提取物1份、槐白皮提取物1份。
[0021 ]其中，所述中药提取物的提取方法为：
[0022] (1)取山苦卖洗净，惊干，粉碎成粗粉，加入8倍量的水，加热至100°C煎煮1小时，过 滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发水分至 比重为d=l.02的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为50%的的乙醇揽拌溶解，静置3 小时，取上清液，减压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦卖提取物；
[0023] (2)取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶格、紫油木、鸡肚肠草、萍子草、过江藤、柏树叶、化 香树果、槐白皮，分别按照上述山苦卖的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节 连提取物、掌叶格提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、 柏树叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物；
[0024] (3)将上述山苦卖提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶格 提取 物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树 果提取物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物。
[0025] 其中，所述乳化剂为聚山梨醋80,改善药物分散性能。所述促渗剂为氮酬，促进药 物吸收，增强疗效。所述液体稳定剂为聚乙締醇，能增加混合物的稳定性能，保持化学平衡， 降低表面张力，防止光、热分解或氧化分解。
[0026] 该用于肛周湿疹的复方护理剂的制备方法，包括W下步骤：
[0027] (1)取山苦卖洗净，惊干，粉碎成粗粉，加入8倍量的水，加热至100°C煎煮1小时，过 滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发水分至 比重为d=l.02的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为50%的的乙醇揽拌溶解，静置3 小时，取上清液，减压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦卖提取物，称取1份，备用；
[0028] (2)取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶格、紫油木、鸡肚肠草、萍子草、过江藤、柏树叶、化 香树果、槐白皮，分别按照上述山苦卖的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节 连提取物、掌叶格提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、 柏树叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物，各称取1份，备用；
[0029] (3)将上述山苦卖提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶格提取 物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树 果提取物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物；
[0030] (4)按所述配比称取天蚕素加10倍量的无菌水揽拌至溶解，再依次加入中药提取 物、天然冰片、丙=醇、天蚕素、左旋咪挫、熊果酸、异构醇聚氧乙締酸、乳化剂、促渗剂、液体 稳定剂，均质机禁止处理后，过滤除菌，即得。
[0031] 实施例2:
[0032] 一种用于肛周湿疹的复方护理剂，包括W下重量份的成分：中药提取物24份、天然 冰片18份、丙=醇5份、天蚕素3份、左旋咪挫0.9份、熊果酸4份、异构醇聚氧乙締酸0.8份、乳 化剂0.75份、促渗剂0.45份、液体稳定剂0.16份;所述中药提取物包括：山苦卖提取物2份、 石蚕提取物2份、罗勒提取物2份、岩节连提取物2份、掌叶格提取物2份、紫油木提取物2份、 鸡肚肠草提取物2份、萍子草提取物2份、过江藤提取物2份、柏树叶提取物2份、化香树果提 取物2份、槐白皮提取物2份。
[0033] 其中，所述中药提取物的提取方法为：
[0034] (1)取山苦卖洗净，惊干，粉碎成粗粉，加入9倍量的水，加热至100°C煎煮1.5小时， 过滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发水分 至比重为d = l. 13的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为52.5%的的乙醇揽拌溶解， 静置6.5小时，取上清液，减压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦卖提取物；
[0035] (2)取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶格、紫油木、鸡肚肠草、萍子草、过江藤、柏树叶、化 香树果、槐白皮，分别按照上述山苦卖的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节 连提取物、掌叶格提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、 柏树叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物；
[0036] (3)将上述山苦卖提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶格提取 物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树 果提取物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物。
[0037] 其中，所述乳化剂为聚山梨醋80,改善药物分散性能。所述促渗剂为氮酬，促进药 物吸收，增强疗效。所述液体稳定剂为聚乙締醇，能增加混合物的稳定性能，保持化学平衡， 降低表面张力，防止光、热分解或氧化分解。
[0038] 该用于肛周湿疹的复方护理剂的制备方法，包括W下步骤：
[0039] (1)取山苦卖洗净，惊干，粉碎成粗粉，加入9倍量的水，加热至100°C煎煮1.5小时， 过滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发水分 至比重为d = l. 13的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为52.5%的的乙醇揽拌溶解， 静置6.5小时，取上清液，减压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦卖提取物，称取2 份，备用；
[0040] (2)取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶格、紫油木、鸡肚肠草、萍子草、过江藤、柏树叶、化 香树果、槐白皮，分别按照上述山苦卖的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节 连提取物、掌叶格提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、 柏树叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物，各称取2份，备用；
[0041] (3)将上述山苦卖提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶格提取 物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树 果提取物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物；
[0042] (4)按所述配比称取天蚕素加 11.5倍量的无菌水揽拌至溶解，再依次加入中药提 取物、天然冰片、丙=醇、天蚕素、左旋咪挫、熊果酸、异构醇聚氧乙締酸、乳化剂、促渗剂、液 体稳定剂，均质机禁止处理后，过滤除菌，即得。
[0043] 实施例3:
[0044] -种用于肛周湿疹的复方护理剂，包括W下重量份的成分：中药提取物36份、天然 冰片25份、丙=醇7份、天蚕素4份、左旋咪挫1.6份、熊果酸5份、异构醇聚氧乙締酸1.0份、乳 化剂1.0份、促渗剂0.5份、液体稳定剂0.22份;所述中药提取物包括：山苦卖提取物3份、石 蚕提取物3份、罗勒提取物3份、岩节连提取物3份、掌叶格提取物3份、紫油木提取物3份、鸡 肚肠草提取物3份、萍子草提取物3份、过江藤提取物3份、柏树叶提取物3份、化香树果提取 物3份、槐白皮提取物3份。
[0045] 其中，所述中药提取物的提取方法为：
[0046] (1)取山苦卖洗净，惊干，粉碎成粗粉，加入10倍量的水，加热至l〇〇°C煎煮2小时， 过滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发水分 至比重为d=l. 24的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为55%的的乙醇揽拌溶解，静 置10小时，取上清液，减压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦卖提取物；
[0047] (2)取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶格、紫油木、鸡肚肠草、萍子草、过江藤、柏树叶、化 香树果、槐白皮，分别按照上述山苦卖的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节 连提取物、掌叶格提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、 柏树叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物；
[0048] (3)将上述山苦卖提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶格提取 物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树 果提取物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物。
[0049] 其中，所述乳化剂为聚山梨醋80,改善药物分散性能。所述促渗剂为氮酬，促进药 物吸收，增强疗效。所述液体稳定剂为聚乙締醇，能增加混合物的稳定性能，保持化学平衡， 降低表面张力，防止光、热分解或氧化分解。
[0050] 该用于肛周湿疹的复方护理剂的制备方法，包括W下步骤：
[0051] (1)取山苦卖洗净，惊干，粉碎成粗粉，加入10倍量的水，加热至l〇〇°C煎煮2小时， 过滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发水分 至比重为d=l. 24的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为55%的的乙醇揽拌溶解，静 置10小时，取上清液，减 压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦卖提取物，称取3份，备 用；
[0052] (2)取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶格、紫油木、鸡肚肠草、萍子草、过江藤、柏树叶、化 香树果、槐白皮，分别按照上述山苦卖的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节 连提取物、掌叶格提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、 柏树叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物，各称取3份，备用；
[0053] (3)将上述山苦卖提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶格提取 物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、萍子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树 果提取物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物；
[0054] (4)按所述配比称取天蚕素加13倍量的无菌水揽拌至溶解，再依次加入中药提取 物、天然冰片、丙=醇、天蚕素、左旋咪挫、熊果酸、异构醇聚氧乙締酸、乳化剂、促渗剂、液体 稳定剂，均质机禁止处理后，过滤除菌，即得。
[0055] 临床治疗效果：
[0056] -、治疗对象:选择某医院临床收治的肛周湿疹患者164例，临床表现为:肛口周围 皮肤及会阴部浸润肥厚、潮湿、奇痒难忍，发生薇裂，有小丘疹、丘瘤疹或小水瘤，基底潮红， 并形成脈瘤，脈液渗出或结黄绿色或污褐色挪，或有鱗屑和结挪，局部产生薇裂，皮损部有 疼痛感，病程不定，易复发，经久不愈。将164例患者随机分为2组，治疗组82人，对照组82人。
[0057] 二、治疗方法:治疗组使用本发明实施例1制备的用于肛周湿疹的复方护理剂进行 治疗，一日2次，每次2-3ml，用于患处，对照组使用普通的派瑞松软膏，按说明书方法使用， 一共治疗2周。
[0058] =、疗效标准：显效为所有症状均消失，皮损恢复正常;有效为症状得到一定程度 的缓解，皮损好转;无效为症状没有改善，皮损无好转。
[0059] 四、治疗结果:经过2周的治疗，治疗组的对照组的治疗结果见表W。
[0060] 表一:本发明的复方护理剂和普通的派瑞松软膏治疗对比
[0062] 通过两周的治疗，本发明的复方护理剂相对于派瑞松软膏来说，治疗肛周湿疹的 有效率和治愈率均较高，而且治疗过程中未见任何不良反应。
[0063] 综上所述，本发明用于肛周湿疹的复方护理剂具有清凉止痒、桂风消疹、活血燥 湿、敛疮生肌、消炎抗菌、抗感染的功效，可W对肛周湿疹进行综合有效的治疗，疗效显著， 可缩短疗程，治疗彻底，治愈后不易复发。
[0064] W上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发 明说明书内容所作的等同变换，或直接或间接运用在相关的技术领域，均同理包括在本发 明的专利保护范围内。
【主权项】
1. 一种用于肛周湿疹的复方护理剂，其特征在于，包括以下重量份的成分：中药提取物 12-36份、天然冰片11-25份、丙三醇3-7份、天蚕素2-4份、左旋咪唑0.2-1.6份、熊果酸3-5 份、异构醇聚氧乙烯醚〇. 6-1.0份、乳化剂0.5-1.0份、促渗剂0.4-0.5份、液体稳定剂0 . ΙΟ. 22 份; 所述中药提取物包括 ： 山苦荬提取物 1-3 份、石蚕提取物 1-3 份、罗勒提取物 1-3 份、 岩节连提取物1-3份、掌叶榕提取物1-3份、紫油木提取物1-3份、鸡肚肠草提取物1-3份、痱 子草提取物1-3份、过江藤提取物1-3份、柏树叶提取物1-3份、化香树果提取物1-3份、槐白 皮提取物1-3份。2. 如权利要求1所述的一种用于肛周湿疹的复方护理剂，其特征在于，所述中药提取物 的提取方法为： (1) 取山苦荬洗净，晾干，粉碎成粗粉，加入8-10倍量的水，加热至100°C煎煮1-2小时， 过滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发水分 至比重为d= 1.02-1.24的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为50-55 %的的乙醇搅拌 溶解，静置3-10小时，取上清液，减压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦荬提取物； (2) 取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶榕、紫油木、鸡肚肠草、痱子草、过江藤、柏树叶、化香树 果、槐白皮，分别按照上述山苦荬的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提 取物、掌叶榕提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、痱子草提取物、过江藤提取物、柏树 叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物； (3) 将上述山苦荬提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶榕提取物、紫 油木提取物、鸡肚肠草提取物、痱子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树果提取 物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物。3. 如权利要求1所述的一种用于肛周湿疹的复方护理剂，其特征在于，所述乳化剂为聚 山梨酯80。4. 如权利要求1所述的一种用于肛周湿疹的复方护理剂，其特征在于，所述促渗剂为氮 酮。5. 如权利要求1所述的一种用于肛周湿疹的复方护理剂，其特征在于，所述液体稳定剂 为聚乙烯醇。6. 如权利要求1-5任意一项所述的一种用于肛周湿疹的复方护理剂的制备方法，其特 征在于，包括以下步骤： (1) 取山苦荬洗净，晾干，粉碎成粗粉，加入8-10倍量的水，加热至100°C煎煮1-2小时， 过滤，滤渣再按照上述操作提取2次，然后合并3次的提取液，将提取液减压浓缩并蒸发水分 至比重为d= 1.02-1.24的浸膏，再按照1:1的体积比加入质量浓度为50-55 %的的乙醇搅拌 溶解，静置3-10小时，取上清液，减压回收乙醇，得到纯净的药液，即为所述山苦荬提取物， 称取1 _3份，备用； (2) 取石蚕、罗勒、岩节连、掌叶榕、紫油木、鸡肚肠草、痱子草、过江藤、柏树叶、化香树 果、槐白皮，分别按照上述山苦荬的提取工艺，分别得到石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提 取物、掌叶榕提取物、紫油木提取物、鸡肚肠草提取物、痱子草提取物、过江藤提取物、柏树 叶提取物、化香树果提取物、槐白皮提取物，各称取1-3份，备用； (3) 将上述山苦荬提取物、石蚕提取物、罗勒提取物、岩节连提取物、掌叶榕提取物、紫 油木提取物、鸡肚肠草提取物、痱子草提取物、过江藤提取物、柏树叶提取物、化香树果提取 物、槐白皮提取物合并，得到中药提取物； (4)按所述配比称取天蚕素加10-13倍量的无菌水搅拌至溶解，再依次加入中药提取 物、天然冰片、丙三醇、天蚕素、左旋咪唑、熊果酸、异构醇聚氧乙烯醚、乳化剂、促渗剂、液体 稳定剂，均质机均质处理后，过滤除菌，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种用于肛周湿疹的复方护理剂及其制备方法，所述护理剂包括以下重量份的成分：中药提取物12-36份、天然冰片11-25份、丙三醇3-7份、天蚕素2-4份、左旋咪唑0.2-1.6份、熊果酸3-5份、异构醇聚氧乙烯醚0.6-1.0份、乳化剂0.5-1.0份、促渗剂0.4-0.5份、液体稳定剂0.1-0.22份；所述中药提取物包括：山苦荬提取物1-3份、石蚕提取物1-3份、罗勒提取物1-3份、岩节连提取物1-3份、掌叶榕提取物1-3份、紫油木提取物1-3份、鸡肚肠草提取物1-3份、痱子草提取物1-3份、过江藤提取物1-3份、柏树叶提取物1-3份、化香树果提取物1-3份、槐白皮提取物1-3份。本发明结合中西药，具有清凉止痒、祛风消疹、活血燥湿、敛疮生肌、消炎抗菌、抗感染的功效，对肛周湿疹疗效显著，治疗彻底，治愈后不易复发。
【IPC分类】A61K31/429, A61K31/56, A61K38/17, A61K36/71, A61K35/64, A61K31/045, A61P17/00, A61K36/85, A61P1/00
【公开号】CN105497875
【申请号】CN201610051940
【发明人】张金庆
【申请人】张金庆
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年1月26日
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