一种畜禽和鱼健脾止泻中药组合物的制作方法
一种畜禽和鱼健脾止泻中药组合物的制作方法
【技术领域】：
[0001] 本发明设及一种中药组合物，特别设及一种畜禽和鱼用健脾止泻中药组合物
【背景技术】：
[0002] 在健康动物养殖中，全群整齐度是评估动物饲养管理水平的重要指标，但常有5-10%不等的弱势群体因先天禀赋不足、群体排序低下、消化吸收功能障碍等亚健康状态，时 常腹泻、生产性能，免疫机能低下，中兽医辨证中多有脾虚发生。运部分群体一旦出现应激 或病原微生物的潜在感染，通常首先发病，严重时波及全群，是养殖生产中的重要隐患。临 床上W消化、吸收和营养障碍W及脾胃虚弱、泄泻、消化不良，生长迟缓为其主要证候，可W 发生在不同系统、不同器官疾病发展过程中的某一阶段。消化道疾病是动物的常见病和多 发病，对生长发育影响很大。多数消化道疾病中都伴随着脾虚的发生。因此此类保健对安全 优质动物生产至关重要。
[0003] 针对脾虚动物开发的健脾止泻的中药复方按照中医理论指导针对脾胃虚弱、脾失 健运引起的家畜群体免疫功能低下、脾胃虚弱、消化不良消化吸收功能障碍、泄泻、生产性 能下降等临床证候，从"益气健脾，化湿理气开胃，消积导滞，调和阴阳、增强免疫力，修复胃 肠道损伤"等方面入手，开展W党参、白术、乌梅、马齿宽、EGF、甘草次酸组成的抗病促长中 药复方，研制开发用于畜禽和鱼类生长迟缓中兽药添加剂。
[0004] 现有技术中也包括一些健脾止泻的中药，但有些使用价格昂贵的中药原料，有些 因为疗效不确切而中断使用。
[0005] 本发明经过多年的研究，找到一种全新的中药配方，开发出一种疗效高、无毒副作 用的健脾止泻的中药制剂。
[0006] 本发明针对畜禽和鱼类，提供一种健脾止泻的中药组合物及其制备方法，所述中 药组合物由党参、白术、乌梅、马齿宽、EGF、甘草次酸制备而成，该中药具有健脾、涩肠、止 泻、解毒。增强免疫力，修复胃肠道损伤的功效。用于畜禽和鱼类临床脾胃虚弱、泄泻、消化 不良，生长迟缓。
【发明内容】
：
[0007] -种健脾止泻的中药组合物，所述中药组合物由W下药物作为原料药制备而成： [000引 党参 100-400g、白术 100-400g、乌梅 150-500g、马齿宽 100-400g、EGF lXl06-4x 106iu、甘草次酸l-5g
[0009] 优选的，本发明的中药组合物由W下药物作为原料药制备而成：
[0010] 党参 150-350g、白术 150-350g、乌梅200-400g、马齿宽 150-350g、EGF 1.5X106-3.5X106IU、甘草次酸2-4g
[0011] 更优选的，本发明的中药组合物由W下药物作为原料药制备而成：
[0012] 党参200-300g、白术200-300g、乌梅250-350g、马齿宽200-300g、EGF 2X106-3X 106IU、甘草次酸 2.5-3.5g
[0013] 本发明的中药组合物，各组分的功效如下：
[0014] 党参:党参性平，味甘，含酱醇类、生物碱、=祗类、挥发油等活性部分，具有补中益 气、健脾益肺、抗缺氧、增强机体免疫力，提高超氧化物歧化酶的活性，增强消除自由基的能 力，具有调节胃肠运动、抗溃瘍、抗胃肠黏膜损伤、抑制胃酸分泌、降低胃蛋白酶活性的作 用。
[0015] 白术：味甘性溫而兼苦燥之性，甘溫补气，苦燥健脾，归脾、胃经，白术含挥发油 1.4%，主要成分为苍术醇、苍术酬等，并含按树祗、氧香豆素类、糖类及树脂等。
[0016] 乌梅:味酸、涩，性平。归肝、脾、肺、大肠经。具有敛肺，涩肠，生津，安咖之功效。果 实含构缘酸，苹果酸，草酸，班巧酸和延胡索酸，总酸量约4%-5.5%，还含醒类，醇类、乌梅 仁含苦杏仁武、苦味酸和超氧化物歧化酶。有健脾和胃，补养肝肾之功效
[0017] 马齿宽：性寒，味甘酸；无毒，入肝、脾、大肠=经，有疏肝理气，健脾养胃，清热利 湿、润肠解毒、消炎、止渴、利尿之功效。全草供药用研究表明，马齿宽里含有丰富的蛋白质、 脂肪、维生素 A和氨基酸，马齿宽有很好的杀菌作用，可W抑制大肠杆菌、频疾杆菌的生长和 存活，起到治疗腹泻的效果，促进组织损伤的愈合；
[0018] EGF即表皮细胞生长因子，又名寡肤-1，是人体内的一种活性物质，由53个氨基组 成的活性多肤，藉由刺激表皮细胞生长因子受体之酪氨酸憐酸化，达到修补增生表层细胞， 其最大特点是能够促进细胞的增殖分化，从而W新生的细胞代替衰老和死亡的细胞。EGF具 有加速皮肤和粘膜创伤愈合，消炎镇痛，防止溃瘍的功效。本发明添加的EGF规格为2 X 106IU/L，4mg/L。
[0019] 甘草次酸:甘草主要有效成分甘草次酸。中医理论认为:甘草性平味甘，具有和中 缓急、润肺、解毒、桂疲、止咳、通经脉、利气血、调和诸药等功效，为临床广泛应用。甘草有效 成分-甘草次酸具有抗菌、抗肿瘤及肾上腺皮质激素样作用，是经典的抗炎药物，可调节皮 肤的免疫功能，消除炎症、抗溃瘍剂，本发明添加的甘草次酸规格为98%纯度
[0020] 本发明的W上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少， 如大规模生产可W W公斤为单位，或W吨为单位，小规模生产也可W W毫克为单位，重量可 W增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
[0021] W上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊情况，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的，可W相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效不变。
[0022] W上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可W被适当的具有相同药性的中 药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。
[0023] 本发明的中药组合物，是通过将上述配方组成的中药原料药经过提取或其他方式 加工，制成药物活性物质，加入EGF和甘草次酸，根据制剂学常规技术制备成药物制剂形式。
[0024] 在制备成药物制剂时，必要时可加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术 制备。所述活性物质可W通过分别提取中药原料得到，也可W通过共同提取中药原料得到， 也可W通过其他方式得到，如:通过粉碎、压棒、般烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、醋 提、酬提、层析等方法得到、运些活性物质可W是浸膏形式的物质，可W是干浸膏也可W是 流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。
[0025] 本发明的药物制剂形式，W单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单 位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，颗粒剂每袋等。
[0026] 本发明的中药制剂可W是任何可药用的剂型，运些剂型包括:片剂、胶囊剂、颗粒 剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂， 优选的是口服剂型，如:胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。
[0027] 本发明的中药制剂，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充 剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂。适用的填充剂包括淀粉、薦 糖、纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙締化咯烧酬 和淀粉衍生物，例如径基乙酸淀粉钢。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸儀。可通过混合，填 充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用 大量填充剂的那些组合物中；常用的辅料成分包括:甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钢、亚硫酸氨 钢、硫代硫酸钢、盐酸半脫氨酸、琉基乙酸、蛋氨酸、维生素 C、抓TA二钢、抓TA巧钢，一价碱金 属的碳酸盐、醋酸盐、憐酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、憐酸、氨基酸、氯化钢、氯化钟、 乳酸钢、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖巧、甘氨酸、淀粉、薦糖、乳糖、甘露糖醇、娃衍 生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙締化咯烧酬、甘油、±溫80、琼脂、碳酸巧、碳酸 氨巧、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、e-环糊精、憐脂类材料、高岭±、滑石粉、硬脂酸巧、 硬脂酸儀等。
[0028] 本发明的制剂在使用时根据况确定用法用量，可W每日服1-2次，每次按每公斤体 重〇.5-5g剂量。
[0029] 本发明进一步提供本发明的中药组合物的制备方法，所述制备方法，步骤如下：
[0030] 处方:党参、白术、乌梅、马齿宽、EGF、甘草次酸
[0031] 制备工艺：W上六味，取党参、白术、乌梅、马齿宽等四位药材加10倍量水煎煮= 次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21~1.27 (50°C)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀，其 中甘草次酸采用等量递增法进行混合，制成lOOOg，分装即得。
[0032] 经过药学研究证实，本制剂工艺稳定，适合大生产。
[0033] 本发明意外的发现，本发明各组份的搭配具有协同增效作用，特别是EGF和甘草次 酸的加入和其他中药成分协同作用起到了优良的健脾、涩肠、止泻、解毒、增强免疫力，修复 胃肠道损伤的功效。对于畜禽和鱼类的脾胃虚弱、泄泻、消化不良，生长迟缓等疾病具有优 良的治疗和预 防作用。
[0034] W下通过实验数据说明本发明的有益效果：
[0035] 主要药效学实验
[0036] 对试验猪的效果
[0037] 试验采用2月龄、体重7.15 ± 0.5kg的中国实验用小型猪(CEMP，农大I
[0038] 系)实验猪30头，按窝别、体重相近原则分成3组，分别为对照组、腹泻组、
[0039] 中药复合制剂组，每组10头猪。
[0040] 表1健脾止泻中药复方对猪生产性能的影响
[0042] 注：同一列中相同字母表示差异不显著（P〉0.05);不同字母表示差异显著（P< 0.05)。
[0043] 各处理组猪的日增重变化主要表现在腹泻猪日增重比对照组降低36.49 % (P< 0.05);中药复方组比腹泻组高48.07 % (P<0.05)，与对照组差异不显著(P〉0.05)。腹泻组猪 的日采食量比对照组分别降低18.63% (P<0.05)，中药复方组在比腹泻组升高23.26% (P< 0.05)。在各个阶段，各处理组猪的饲料转化率均无显著差异(P〉0.05)。
[0044] 对肉仔鸡的实验效果
[0045] 选用1日龄爱拔益家健康商品维鸡进行7周试验。饲养条件为全进全出制地面厚垫 料平养舍，保持干净，注意通风，做好记录。自由采食，自由饮水。饲料由华都肉鸡公司饲料 厂提供101号料、102号料和103号料。本发明药物W预混剂方式:0.3g/kg，7天一疗程，每天1 次，饮水给药。
[0046] 表2对生产性能的影响
[004引由表2可W看出，使用了本发明药物组的鸡出栏率高出对照组，说明其健脾、涩肠、 止泻、解毒。增强免疫力效果良好，表现出生长快，鸡群周转速度快，经济效益好。并且，使用 本发明药物组的鸡平均体重高，料肉比低。
[0049] 对草鱼的影响
[0050] 随机取体质正常的草鱼各40尾，平均体重（115.24 ±2.05 )g。随机分成两组养在实 验室水箱中。试验期间水溫为22-24°C。对照组草鱼投喂基础巧料，实验组草鱼投喂添加了 0.2%中药复方的巧料。饲料每天投喂2次。投喂量掌握在可供鱼摄食24h而略有剩余。每隔 Id对鱼箱进行清洗和换水，换水量为整个水体积的1/2-2/3饲养20d。
[0051] 表3饲养20d后各组草鱼生长结果
[0053] 从表3可W看出，中药复方效果好于对照组
【具体实施方式】：
[0054] W下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。
[0化5] 实施例1
[0056] 党参150g、白术150g、乌梅300g、马齿宽250g、EGF 2.5X106、甘草次酸3g
[0057] 颗粒剂的制备方法如下：
[0058] 取党参、白术、乌梅、马齿宽等四位药材加10倍量水煎煮=次，每次2小时，合并煎 煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21~1.27(50°C)、干燥成干膏。 干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀，其中甘草次酸采用等量 递增法进行混合，制成lOOOg，分装即得。
[0化9]实施例2
[0060] 党参200g、白术200g、乌梅250g、马齿宽200g、EGF 2X106IU、甘草次酸2.5g
[0061] 片剂的制备方法如下：
[0062] 取党参、白术、乌梅、马齿宽等四位药材加10倍量水煎煮=次，每次2小时，合并煎 煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21~1.27(50°C)、干燥成干膏。 干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀，其中甘草次酸采用等量 递增法进行混合，压片即得。
[0063] 实施例3
[0064] 党参300g、白术300g、乌梅350g、马齿宽300g、EGF 3X106IU、甘草次酸3.5g
[0065] 胶囊剂的制备方法如下：
[0066] 取党参、白术、乌梅、马齿宽等四位药材加10倍量水煎煮=次，每次2小时，合并煎 煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21~1.27(50°C)、干燥成干膏。 干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀，其中甘草次酸采用等量 递增法进行混合，装胶囊即得。
[0067] 实施例4
[0068] 党参lOOg、白术lOOg、乌梅150g、马齿宽100g、EGF 1X106IU、甘草次酸Ig
[0069] 口服液的制备方法如下：
[0070] 取党参、白术、乌梅、马齿宽等四位药材加10倍量水煎煮=次，每次2小时，合并煎 煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21~1.27(50°C)、干燥成干膏。 干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀，其中甘草次酸采用等量 递增法进行混合，加水制成口服液。
[0071 ] 实施例6
[0072] 党参400g、白术400g、乌梅500g、马齿宽400g、EGF4X106IU、甘草次酸5g
[0073] 颗粒剂的制备方法如下：
[0074] 取党参、白术、乌梅、马齿宽等四位药材加10倍量水煎煮=次，每次2小时，合并煎 煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21~1.27(50°C)、干燥成干膏。 干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀，其中甘草次酸采用等量 递增法进行混合，制成lOOOg，分装即得。
[00巧]实施例7
[0076] 党参 150g、白术 150g、乌梅200g、马齿宽 150g、EGF 1.5X106IU、甘草次酸 2g
[0077] 颗粒剂的制备方法如下：
[0078] 取党参、白术、乌梅、马齿宽等四位药材加10倍量水煎煮=次，每次2小时，合并煎 煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21~I. 27(50°C)、干燥成干膏。 干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀，其中甘草次酸采用等量 递增法进行混合，制成lOOOg，分装即得。
[0079] 实施例8
[0080] 党参350g、白术350g、乌梅400g、马齿宽350g、EGF3.5X106IU、甘草次酸4g [0081 ]颗粒剂的制备方法如下：
[0082]取党参、白术、乌梅、马齿宽等四位药材加10倍量水煎煮=次，每次2小时，合并煎 煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21~1.27(50°C)、干燥成干膏。 干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀，其中甘草次酸采用等量 递增法进行混合，制成lOOOg，分装即得。
【主权项】
1. 一种畜禽和鱼健脾止泻中药组合物，由以下重量配比的原料药制备而成： 党参 100-400g、白术 100-400g、乌梅 150-500g、马齿苋 100-400g、EGF 1 X 106-4X 106IU、 甘草次酸l-5g。2. 根据权利要求1所述的组合物，由以下重量配比的原料药制备而成： 党参 150-350g、白术150-350g、乌梅200-400g、马齿苋 150-350g、EGF 1.5X 106-3.5X 1〇611]、甘草次酸2-48。3. 根据权利要求1所述的组合物，由以下重量配比的原料药制备而成： 党参200-300g、白术200-300g、乌梅250-350g、马齿苋200-300g、EGF 2X 106-3X 106IU、甘草次酸 2.5-3.5g。4. 根据权利要求1所述的组合物，是任何可药用的剂型。5. 根据权利要求4所述的组合物，所述剂型选自：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏 剂、丹剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。6. 权利要求1所述的组合物的制备方法，步骤如下：取党参、白术、乌梅、马齿苋等四位 药材加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩 至相对密度1.21~1.27(50°C)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次 酸，制成组合物。
【专利摘要】本发明涉及一种畜禽和鱼健脾止泻中药组合物，由以下重量配比的原料药制备而成：淫羊藿150-250g、肉桂100-200g、川芎100-200g、丹参50-150g、香附50-150g、益母草50-150g、大豆异黄酮40-80g和NCG50-150g。
【IPC分类】A61K38/18, A61P1/14, A61P1/12, A61K36/736, A61K31/56
【公开号】CN105497877
【申请号】CN201511021405
【发明人】尹朋, 史雅然, 于晓红
【申请人】中悦民安（北京）科技发展有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月31日
【技术领域】：
[0001] 本发明设及一种中药组合物，特别设及一种畜禽和鱼用健脾止泻中药组合物
【背景技术】：
[0002] 在健康动物养殖中，全群整齐度是评估动物饲养管理水平的重要指标，但常有5-10%不等的弱势群体因先天禀赋不足、群体排序低下、消化吸收功能障碍等亚健康状态，时 常腹泻、生产性能，免疫机能低下，中兽医辨证中多有脾虚发生。运部分群体一旦出现应激 或病原微生物的潜在感染，通常首先发病，严重时波及全群，是养殖生产中的重要隐患。临 床上W消化、吸收和营养障碍W及脾胃虚弱、泄泻、消化不良，生长迟缓为其主要证候，可W 发生在不同系统、不同器官疾病发展过程中的某一阶段。消化道疾病是动物的常见病和多 发病，对生长发育影响很大。多数消化道疾病中都伴随着脾虚的发生。因此此类保健对安全 优质动物生产至关重要。
[0003] 针对脾虚动物开发的健脾止泻的中药复方按照中医理论指导针对脾胃虚弱、脾失 健运引起的家畜群体免疫功能低下、脾胃虚弱、消化不良消化吸收功能障碍、泄泻、生产性 能下降等临床证候，从"益气健脾，化湿理气开胃，消积导滞，调和阴阳、增强免疫力，修复胃 肠道损伤"等方面入手，开展W党参、白术、乌梅、马齿宽、EGF、甘草次酸组成的抗病促长中 药复方，研制开发用于畜禽和鱼类生长迟缓中兽药添加剂。
[0004] 现有技术中也包括一些健脾止泻的中药，但有些使用价格昂贵的中药原料，有些 因为疗效不确切而中断使用。
[0005] 本发明经过多年的研究，找到一种全新的中药配方，开发出一种疗效高、无毒副作 用的健脾止泻的中药制剂。
[0006] 本发明针对畜禽和鱼类，提供一种健脾止泻的中药组合物及其制备方法，所述中 药组合物由党参、白术、乌梅、马齿宽、EGF、甘草次酸制备而成，该中药具有健脾、涩肠、止 泻、解毒。增强免疫力，修复胃肠道损伤的功效。用于畜禽和鱼类临床脾胃虚弱、泄泻、消化 不良，生长迟缓。
【发明内容】
：
[0007] -种健脾止泻的中药组合物，所述中药组合物由W下药物作为原料药制备而成： [000引 党参 100-400g、白术 100-400g、乌梅 150-500g、马齿宽 100-400g、EGF lXl06-4x 106iu、甘草次酸l-5g
[0009] 优选的，本发明的中药组合物由W下药物作为原料药制备而成：
[0010] 党参 150-350g、白术 150-350g、乌梅200-400g、马齿宽 150-350g、EGF 1.5X106-3.5X106IU、甘草次酸2-4g
[0011] 更优选的，本发明的中药组合物由W下药物作为原料药制备而成：
[0012] 党参200-300g、白术200-300g、乌梅250-350g、马齿宽200-300g、EGF 2X106-3X 106IU、甘草次酸 2.5-3.5g
[0013] 本发明的中药组合物，各组分的功效如下：
[0014] 党参:党参性平，味甘，含酱醇类、生物碱、=祗类、挥发油等活性部分，具有补中益 气、健脾益肺、抗缺氧、增强机体免疫力，提高超氧化物歧化酶的活性，增强消除自由基的能 力，具有调节胃肠运动、抗溃瘍、抗胃肠黏膜损伤、抑制胃酸分泌、降低胃蛋白酶活性的作 用。
[0015] 白术：味甘性溫而兼苦燥之性，甘溫补气，苦燥健脾，归脾、胃经，白术含挥发油 1.4%，主要成分为苍术醇、苍术酬等，并含按树祗、氧香豆素类、糖类及树脂等。
[0016] 乌梅:味酸、涩，性平。归肝、脾、肺、大肠经。具有敛肺，涩肠，生津，安咖之功效。果 实含构缘酸，苹果酸，草酸，班巧酸和延胡索酸，总酸量约4%-5.5%，还含醒类，醇类、乌梅 仁含苦杏仁武、苦味酸和超氧化物歧化酶。有健脾和胃，补养肝肾之功效
[0017] 马齿宽：性寒，味甘酸；无毒，入肝、脾、大肠=经，有疏肝理气，健脾养胃，清热利 湿、润肠解毒、消炎、止渴、利尿之功效。全草供药用研究表明，马齿宽里含有丰富的蛋白质、 脂肪、维生素 A和氨基酸，马齿宽有很好的杀菌作用，可W抑制大肠杆菌、频疾杆菌的生长和 存活，起到治疗腹泻的效果，促进组织损伤的愈合；
[0018] EGF即表皮细胞生长因子，又名寡肤-1，是人体内的一种活性物质，由53个氨基组 成的活性多肤，藉由刺激表皮细胞生长因子受体之酪氨酸憐酸化，达到修补增生表层细胞， 其最大特点是能够促进细胞的增殖分化，从而W新生的细胞代替衰老和死亡的细胞。EGF具 有加速皮肤和粘膜创伤愈合，消炎镇痛，防止溃瘍的功效。本发明添加的EGF规格为2 X 106IU/L，4mg/L。
[0019] 甘草次酸:甘草主要有效成分甘草次酸。中医理论认为:甘草性平味甘，具有和中 缓急、润肺、解毒、桂疲、止咳、通经脉、利气血、调和诸药等功效，为临床广泛应用。甘草有效 成分-甘草次酸具有抗菌、抗肿瘤及肾上腺皮质激素样作用，是经典的抗炎药物，可调节皮 肤的免疫功能，消除炎症、抗溃瘍剂，本发明添加的甘草次酸规格为98%纯度
[0020] 本发明的W上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少， 如大规模生产可W W公斤为单位，或W吨为单位，小规模生产也可W W毫克为单位，重量可 W增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
[0021] W上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊情况，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的，可W相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效不变。
[0022] W上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可W被适当的具有相同药性的中 药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。
[0023] 本发明的中药组合物，是通过将上述配方组成的中药原料药经过提取或其他方式 加工，制成药物活性物质，加入EGF和甘草次酸，根据制剂学常规技术制备成药物制剂形式。
[0024] 在制备成药物制剂时，必要时可加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术 制备。所述活性物质可W通过分别提取中药原料得到，也可W通过共同提取中药原料得到， 也可W通过其他方式得到，如:通过粉碎、压棒、般烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、醋 提、酬提、层析等方法得到、运些活性物质可W是浸膏形式的物质，可W是干浸膏也可W是 流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。
[0025] 本发明的药物制剂形式，W单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单 位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，颗粒剂每袋等。
[0026] 本发明的中药制剂可W是任何可药用的剂型，运些剂型包括:片剂、胶囊剂、颗粒 剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂， 优选的是口服剂型，如:胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。
[0027] 本发明的中药制剂，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充 剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂。适用的填充剂包括淀粉、薦 糖、纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙締化咯烧酬 和淀粉衍生物，例如径基乙酸淀粉钢。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸儀。可通过混合，填 充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用 大量填充剂的那些组合物中；常用的辅料成分包括:甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钢、亚硫酸氨 钢、硫代硫酸钢、盐酸半脫氨酸、琉基乙酸、蛋氨酸、维生素 C、抓TA二钢、抓TA巧钢，一价碱金 属的碳酸盐、醋酸盐、憐酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、憐酸、氨基酸、氯化钢、氯化钟、 乳酸钢、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖巧、甘氨酸、淀粉、薦糖、乳糖、甘露糖醇、娃衍 生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙締化咯烧酬、甘油、±溫80、琼脂、碳酸巧、碳酸 氨巧、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、e-环糊精、憐脂类材料、高岭±、滑石粉、硬脂酸巧、 硬脂酸儀等。
[0028] 本发明的制剂在使用时根据况确定用法用量，可W每日服1-2次，每次按每公斤体 重〇.5-5g剂量。
[0029] 本发明进一步提供本发明的中药组合物的制备方法，所述制备方法，步骤如下：
[0030] 处方:党参、白术、乌梅、马齿宽、EGF、甘草次酸
[0031] 制备工艺：W上六味，取党参、白术、乌梅、马齿宽等四位药材加10倍量水煎煮= 次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21~1.27 (50°C)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀，其 中甘草次酸采用等量递增法进行混合，制成lOOOg，分装即得。
[0032] 经过药学研究证实，本制剂工艺稳定，适合大生产。
[0033] 本发明意外的发现，本发明各组份的搭配具有协同增效作用，特别是EGF和甘草次 酸的加入和其他中药成分协同作用起到了优良的健脾、涩肠、止泻、解毒、增强免疫力，修复 胃肠道损伤的功效。对于畜禽和鱼类的脾胃虚弱、泄泻、消化不良，生长迟缓等疾病具有优 良的治疗和预 防作用。
[0034] W下通过实验数据说明本发明的有益效果：
[0035] 主要药效学实验
[0036] 对试验猪的效果
[0037] 试验采用2月龄、体重7.15 ± 0.5kg的中国实验用小型猪(CEMP，农大I
[0038] 系)实验猪30头，按窝别、体重相近原则分成3组，分别为对照组、腹泻组、
[0039] 中药复合制剂组，每组10头猪。
[0040] 表1健脾止泻中药复方对猪生产性能的影响
[0042] 注：同一列中相同字母表示差异不显著（P〉0.05);不同字母表示差异显著（P< 0.05)。
[0043] 各处理组猪的日增重变化主要表现在腹泻猪日增重比对照组降低36.49 % (P< 0.05);中药复方组比腹泻组高48.07 % (P<0.05)，与对照组差异不显著(P〉0.05)。腹泻组猪 的日采食量比对照组分别降低18.63% (P<0.05)，中药复方组在比腹泻组升高23.26% (P< 0.05)。在各个阶段，各处理组猪的饲料转化率均无显著差异(P〉0.05)。
[0044] 对肉仔鸡的实验效果
[0045] 选用1日龄爱拔益家健康商品维鸡进行7周试验。饲养条件为全进全出制地面厚垫 料平养舍，保持干净，注意通风，做好记录。自由采食，自由饮水。饲料由华都肉鸡公司饲料 厂提供101号料、102号料和103号料。本发明药物W预混剂方式:0.3g/kg，7天一疗程，每天1 次，饮水给药。
[0046] 表2对生产性能的影响
[004引由表2可W看出，使用了本发明药物组的鸡出栏率高出对照组，说明其健脾、涩肠、 止泻、解毒。增强免疫力效果良好，表现出生长快，鸡群周转速度快，经济效益好。并且，使用 本发明药物组的鸡平均体重高，料肉比低。
[0049] 对草鱼的影响
[0050] 随机取体质正常的草鱼各40尾，平均体重（115.24 ±2.05 )g。随机分成两组养在实 验室水箱中。试验期间水溫为22-24°C。对照组草鱼投喂基础巧料，实验组草鱼投喂添加了 0.2%中药复方的巧料。饲料每天投喂2次。投喂量掌握在可供鱼摄食24h而略有剩余。每隔 Id对鱼箱进行清洗和换水，换水量为整个水体积的1/2-2/3饲养20d。
[0051] 表3饲养20d后各组草鱼生长结果
[0053] 从表3可W看出，中药复方效果好于对照组
【具体实施方式】：
[0054] W下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。
[0化5] 实施例1
[0056] 党参150g、白术150g、乌梅300g、马齿宽250g、EGF 2.5X106、甘草次酸3g
[0057] 颗粒剂的制备方法如下：
[0058] 取党参、白术、乌梅、马齿宽等四位药材加10倍量水煎煮=次，每次2小时，合并煎 煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21~1.27(50°C)、干燥成干膏。 干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀，其中甘草次酸采用等量 递增法进行混合，制成lOOOg，分装即得。
[0化9]实施例2
[0060] 党参200g、白术200g、乌梅250g、马齿宽200g、EGF 2X106IU、甘草次酸2.5g
[0061] 片剂的制备方法如下：
[0062] 取党参、白术、乌梅、马齿宽等四位药材加10倍量水煎煮=次，每次2小时，合并煎 煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21~1.27(50°C)、干燥成干膏。 干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀，其中甘草次酸采用等量 递增法进行混合，压片即得。
[0063] 实施例3
[0064] 党参300g、白术300g、乌梅350g、马齿宽300g、EGF 3X106IU、甘草次酸3.5g
[0065] 胶囊剂的制备方法如下：
[0066] 取党参、白术、乌梅、马齿宽等四位药材加10倍量水煎煮=次，每次2小时，合并煎 煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21~1.27(50°C)、干燥成干膏。 干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀，其中甘草次酸采用等量 递增法进行混合，装胶囊即得。
[0067] 实施例4
[0068] 党参lOOg、白术lOOg、乌梅150g、马齿宽100g、EGF 1X106IU、甘草次酸Ig
[0069] 口服液的制备方法如下：
[0070] 取党参、白术、乌梅、马齿宽等四位药材加10倍量水煎煮=次，每次2小时，合并煎 煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21~1.27(50°C)、干燥成干膏。 干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀，其中甘草次酸采用等量 递增法进行混合，加水制成口服液。
[0071 ] 实施例6
[0072] 党参400g、白术400g、乌梅500g、马齿宽400g、EGF4X106IU、甘草次酸5g
[0073] 颗粒剂的制备方法如下：
[0074] 取党参、白术、乌梅、马齿宽等四位药材加10倍量水煎煮=次，每次2小时，合并煎 煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21~1.27(50°C)、干燥成干膏。 干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀，其中甘草次酸采用等量 递增法进行混合，制成lOOOg，分装即得。
[00巧]实施例7
[0076] 党参 150g、白术 150g、乌梅200g、马齿宽 150g、EGF 1.5X106IU、甘草次酸 2g
[0077] 颗粒剂的制备方法如下：
[0078] 取党参、白术、乌梅、马齿宽等四位药材加10倍量水煎煮=次，每次2小时，合并煎 煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21~I. 27(50°C)、干燥成干膏。 干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀，其中甘草次酸采用等量 递增法进行混合，制成lOOOg，分装即得。
[0079] 实施例8
[0080] 党参350g、白术350g、乌梅400g、马齿宽350g、EGF3.5X106IU、甘草次酸4g [0081 ]颗粒剂的制备方法如下：
[0082]取党参、白术、乌梅、马齿宽等四位药材加10倍量水煎煮=次，每次2小时，合并煎 煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.21~1.27(50°C)、干燥成干膏。 干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次酸及适量糊精，混匀，其中甘草次酸采用等量 递增法进行混合，制成lOOOg，分装即得。
【主权项】
1. 一种畜禽和鱼健脾止泻中药组合物，由以下重量配比的原料药制备而成： 党参 100-400g、白术 100-400g、乌梅 150-500g、马齿苋 100-400g、EGF 1 X 106-4X 106IU、 甘草次酸l-5g。2. 根据权利要求1所述的组合物，由以下重量配比的原料药制备而成： 党参 150-350g、白术150-350g、乌梅200-400g、马齿苋 150-350g、EGF 1.5X 106-3.5X 1〇611]、甘草次酸2-48。3. 根据权利要求1所述的组合物，由以下重量配比的原料药制备而成： 党参200-300g、白术200-300g、乌梅250-350g、马齿苋200-300g、EGF 2X 106-3X 106IU、甘草次酸 2.5-3.5g。4. 根据权利要求1所述的组合物，是任何可药用的剂型。5. 根据权利要求4所述的组合物，所述剂型选自：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏 剂、丹剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。6. 权利要求1所述的组合物的制备方法，步骤如下：取党参、白术、乌梅、马齿苋等四位 药材加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩 至相对密度1.21~1.27(50°C)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，加入EGF、甘草次 酸，制成组合物。
【专利摘要】本发明涉及一种畜禽和鱼健脾止泻中药组合物，由以下重量配比的原料药制备而成：淫羊藿150-250g、肉桂100-200g、川芎100-200g、丹参50-150g、香附50-150g、益母草50-150g、大豆异黄酮40-80g和NCG50-150g。
【IPC分类】A61K38/18, A61P1/14, A61P1/12, A61K36/736, A61K31/56
【公开号】CN105497877
【申请号】CN201511021405
【发明人】尹朋, 史雅然, 于晓红
【申请人】中悦民安（北京）科技发展有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月31日
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