一种抗菌抗病毒的中药复方制剂及其制备方法
专利名称：一种抗菌抗病毒的中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于一种中药，具体的是一种在抗菌抗病毒方面有显著疗效的中药复方制 剂，本发明进一步提供其制备方法。
背景技术：
细菌和病毒是引起人类很多感染性疾病的罪魁祸首，在祖国医学中，虽无“病毒”、 “细菌”之名称，但有关对病毒感染或细菌感染疾病的治疗早有记载，很多中药都具有抗病 毒抗菌的作用。化学合成药物虽然在抗病毒方面取得了长足发展，但是由于病毒生长的特殊性以 及病毒抗原易变异性，使其难以发挥作用，同时易产生耐药性。抗生素的使用使人类许多严 重的细菌感染性疾病得到有效控制。然而，由于抗生素的不合理使用导致了耐药菌株的增 加，降低了现有抗生素的效率，严重地威胁着人类的健康。而中药及其复方具有抑制病毒复 制、阻止病毒致细胞病变、调节免疫功能、镇痛抗炎等综合功效，可使疾病痊愈。中药成分复 杂，微生物对一种成分耐药，对其他成分不一定表现为耐药。而且各有效成分可以从不同环 节抑制微生物的代谢或生物合成，表现为药效学的累加和互补。中药抗菌抗病毒制剂不仅是对西药有益的补充，而且在化疗药物对耐药菌近乎无 奈的时期，中药抗感染可以显示出不可替代的疗效。由于中药毒副作用小，价廉易得，可制 成多种制剂，因此，中药复方在防治病毒和细菌等微生物感染方面具有独特的优势和广阔 的发展前景。本发明的处方以抗病毒、抗菌作用为着眼点，对不同处方组成进行筛选。不同处方 药物煎煮液稀释至相同生药浓度，以抗病毒和抗菌作用为指标筛选处方。实验结果表明本 发明处方较其他处方对流感A3病毒、科萨奇氏病毒有明显抑制作用，对金黄色葡萄球菌、肺 炎双球球菌的抑菌、杀菌效果更为显著。
发明内容
本发明旨在提供一种有显著抗病毒、抗菌作用的中药复方制剂，该制剂为服用剂 量小，口感好，无糖型的颗粒剂。为实现上述目的，本发明的特点是它是由下述重量比例配比的原料制成的药 剂柴胡75 120份，葛根75 120份，甘草20 50份，麻黄50 100份，芍药35 70份，桔梗20 50份，大枣150 200份，生姜50 100份。构成上述药剂的原料的较佳重量配比是柴胡90 110份，葛根90 110份，甘草30 40份，麻黄60 80份，芍药40 60份，桔梗30 40份，大枣175 190份，生姜65 80份。构成上述原料的最佳重量配比是柴胡100份，葛根100份，甘草33份，麻黄75份，芍药50份，桔梗33份，大枣183份，生姜75份。上述抗菌抗病毒的中药，还可以加入药物赋形剂或药物矫味剂。药物赋形剂可以 是蔗糖、淀粉、糊精、硬脂酸镁、山梨醇、微晶纤维素中的一种或一种以上的组合，以将本发 明的药物制备成便于服用的颗粒或片剂或胶囊。药物矫味剂可以是甜菊素、低聚麦芽糖、乳 糖、食用香精中的一种或一种以上的组合，以使所制备的药剂具有很好的香甜感，克服中药 配伍后难以入口的弊端。当然本发明的上述药物组合按照常规的中药制剂工艺可以制备成任何一种适合 于临床上使用的药物剂型，例如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、膏剂、合剂、糖浆剂等 等。只要使用本发明的上述药材或提取物的组合物，不论采用何种剂型，均属于本发明的保 护范围之内，在将上述药物组合物制备成药物剂型时，根据制剂的特殊需要，可以再加入其 他的赋形剂，例如调味剂、增溶剂、稀释剂、崩解剂、润滑剂等。本发明优选剂型为颗粒剂， 胶囊剂。在制备本发明的药物时包括以下步骤(1)按组分配比称取原料，加水煎煮2次，每次0. 5h，滤过，于70°C减压浓缩至相对 密度1.25 1.30，得浸膏。(2)将浸膏与糊精及适量甜菊素混合均勻，制软材，制粒或压片，每袋6g，即得本 发明的药物。其中一种最佳的制备方法的步骤为(1)按组分配比称取原料，将葛根、柴胡、麻黄温水浸泡半小时。(2)将浸泡后的葛根、柴胡、麻黄与其他药材加水煎煮2次，每次0. 5h，滤过，于 70°C减压浓缩至相对密度1. 25 1. 30，得浸膏。(3)将浸膏与糊精及适量甜菊素混合均勻，制软材，再根据辅料加入量和临床需要 制备颗粒剂或填充胶囊或压片或制成其他其它的剂型。本发明药物是针对药物抗菌抗病毒筛选的中药复方制剂，具有抗菌、抗病毒作用， 同时还有针对感冒的相关功效。所以本发明选择抗菌作用、抗病毒作用、清热作用、抗炎作 用、固表作用、镇痛作用等方面进行试验研究。结果表明本发明能明显的抑制细菌、病毒对 细胞和动物的破坏作用；有显著的清热作用、抗炎作用、固表作用、镇痛作用。1.抗菌作用(1)体外抗菌试验本发明对呼吸道感染有关的金黄色葡萄球菌、 乙型溶血性链球菌、肺炎双球菌、流感杆菌、脑膜炎双球菌的MIC分别为500，125，31.25， 15. 60，250mg/ml，MBC 分别为 1000，250，62. 50，31. 25，500mg/ml。(2)体内抗菌试验对小 鼠致死性金黄色葡萄球菌感染有较好的保护作用，细菌感染前每天以18，36g/kg剂量连续 灌胃给药5天，细菌攻击后存活率分别为80%、90 %，而未给药的对照组存活率为20 %，用 药组存活率明显高于对照组。2.抗病毒作用(1)体外抗病毒试验本发明可明显地减少或抑制大剂量流感病 毒所致Vero细胞的细胞病变作用，IC5tl为0. 22mg/ml ；可明显地减少或抑制大剂量科萨奇 病毒B4所致Hela细胞的CPE，IC50为0. 51mg/ml ；对腺病毒3型所致Hela细胞的CPE无 明显抑制作用。(2)体内抗病毒试验灌胃给药对感染流感病毒的小鼠有明显的保护作用， 并对流感病毒在鼠肺中的增殖有明显的抑制作用。3.降温作用(l)36g/kg剂量灌胃给药对正常大鼠体温无明显影响(P>0.05)；(2)9，18，36g/kg剂量灌胃给药对酵母致大鼠发热有显著的清热作用(P <0.05) ； (3) 36g/ kg剂量灌胃给药对伤寒、副伤寒甲乙三联菌苗致家兔发热具有一定的清热作用。4.抗炎作用(1)能明显抑制巴豆油致小鼠耳肿胀，9、18、36g/kg剂量的抑制率分 别为 10. 43,25. 13,32. 5%、显著性检验 P 值分别为> 0. 05，< 0. 05，< 0. 01。5.固表作用⑴能提高小白鼠血清碳廓的K值和α值，18. 36g/kg剂量组的α 值与对照组比较分别达显著(ρ<0. 05)和极显著(Ρ<0.01)意义；(2)对SRBC致小白鼠迟 发性过敏应有一定的抑制作用，9、18、36g/kg剂量的抑制率分别为24. 28，27. 33，33. 36%, 36g/kg剂量组的抑制作用达显著意义(P < 0. 05)。6.镇痛作用(1)对醋酸所致小鼠扭体反应有明显的抑制作用，9、18、36g/kg剂 量的抑制率分别为53. 92，60. 37，65. 44%，显著性检验P值分别为P > 0. 05，P < 0. 05，P <0. 05 ； (2)对小鼠热板法致痛也有明显的镇痛作用，能显著延长疼痛反应的潜伏期，9g/ kg剂量即可产生显著镇痛效果(P < 0. 05)，36g/kg剂量的镇痛作用(P <0.01)可维持4 小时。
具体实施例方式以下结合实施例对本发明进行详细说明，但不应理解为对本发明的限制。实施例1处方柴胡IOOOg,葛根IOOOg,甘草333g，麻黄750g,芍药500g,桔梗333g，大枣 1833g，生姜750g。将葛根、柴胡、麻黄温水浸泡半小时。将浸泡后的葛根、柴胡、麻黄与其 他药材加水煎煮2次，每次0. 5h，滤过，于70°C减压浓缩至相对密度1. 25 1. 30，得浸膏。 将浸膏与糊精及适量甜菊素混合均勻，制软材，并制备成颗粒，封装于铝塑复合膜袋中。用 法用量是一天三次，一次一袋。实施例2处方柴胡IOOOg,葛根IOOOg,甘草333g，麻黄750g,芍药500g,桔梗333g，大枣 1833g，生姜750g。将葛根、柴胡、麻黄温水浸泡半小时。将浸泡后的葛根、柴胡、麻黄与其 他药材加水煎煮2次，每次0. 5h，滤过，于70°C减压浓缩至相对密度1. 25 1. 30，得浸膏。 将浸膏与糊精及适量甜菊素混合均勻，制软材，并制备成颗粒，在胶囊填充机上填充即得本 发明药物胶囊。用法用量是一天三次，一次2-3粒。
权利要求
1.一种抗菌抗病毒的复方制剂，其特征在于它主要由下列重量配比的原料药组成 柴胡75 120份，葛根75 120份，甘草20 50份，麻黄50 100份，芍药35 70份，桔梗20 50份，大枣150 200份，生姜50 100份。
2.根据权利要求1所述一种抗菌抗病毒的的复方制剂，其特征在于其原料药量的量为柴胡90 110份，葛根90 110份，甘草30 40份，麻黄60 80份，芍药40 60 份，桔梗30 40份，大枣175 190份，生姜65 80份。
3.根据权利要求1所述一种抗菌抗病毒的复方制剂，其特征在于其原料药量的量为 柴胡100份，葛根100份，甘草33份，麻黄75份，芍药50份，桔梗33份，大枣183份，生姜75份。
4.如权利要求1-3任意一项所述的中药，其药物组合物按照常规的中药制剂工艺可以 制成任何一种适合于临床使用的药物剂型。
5.如权利要求1-3任意一项所述的中药，其特征在于加入药物赋形剂或药物矫味剂。
6.根据权利要求1-3所述，其制备方法包括如下步骤(1)按组分配比称取原料，将葛根、柴胡、麻黄温水浸泡半小时。(2)将浸泡后的葛根、柴胡、麻黄与其他药材加水煎煮2次，每次0.5h，滤过，于70°C减 压浓缩至相对密度1. 25 1. 30，得浸膏。(3)将浸膏与糊精及适量甜菊素混合均勻，制软材，制粒或压片，每袋6g，即得本发明 的药物。
全文摘要
本发明涉及一种抗菌抗病毒的中药复方制剂及其制备方法。其成分由葛根、柴胡、麻黄、白芍、桔梗、甘草、大枣、生姜八味中药材组成。其制备方法将葛根、柴胡、麻黄温水浸泡半小时，将浸泡后的葛根、柴胡、麻黄与其他药材加水，进行提取并将提取液浓缩成浸膏，加入辅料制粒。体外试验表明本发明对细菌和病毒有显著的抑制和杀灭作用；动物试验表明本发明对酵母致大鼠发热有显著的清热作用；能明显抑制巴豆油致小鼠耳肿胀；有显著固表和镇痛作用。
文档编号A61P31/12GK102106996SQ200910273429
公开日2011年6月29日 申请日期2009年12月29日 优先权日2009年12月29日
发明者宋杨一嫣, 宋金春, 曾俊芬, 谭娟 申请人:宋金春
技术领域：
本发明属于一种中药，具体的是一种在抗菌抗病毒方面有显著疗效的中药复方制 剂，本发明进一步提供其制备方法。
背景技术：
细菌和病毒是引起人类很多感染性疾病的罪魁祸首，在祖国医学中，虽无“病毒”、 “细菌”之名称，但有关对病毒感染或细菌感染疾病的治疗早有记载，很多中药都具有抗病 毒抗菌的作用。化学合成药物虽然在抗病毒方面取得了长足发展，但是由于病毒生长的特殊性以 及病毒抗原易变异性，使其难以发挥作用，同时易产生耐药性。抗生素的使用使人类许多严 重的细菌感染性疾病得到有效控制。然而，由于抗生素的不合理使用导致了耐药菌株的增 加，降低了现有抗生素的效率，严重地威胁着人类的健康。而中药及其复方具有抑制病毒复 制、阻止病毒致细胞病变、调节免疫功能、镇痛抗炎等综合功效，可使疾病痊愈。中药成分复 杂，微生物对一种成分耐药，对其他成分不一定表现为耐药。而且各有效成分可以从不同环 节抑制微生物的代谢或生物合成，表现为药效学的累加和互补。中药抗菌抗病毒制剂不仅是对西药有益的补充，而且在化疗药物对耐药菌近乎无 奈的时期，中药抗感染可以显示出不可替代的疗效。由于中药毒副作用小，价廉易得，可制 成多种制剂，因此，中药复方在防治病毒和细菌等微生物感染方面具有独特的优势和广阔 的发展前景。本发明的处方以抗病毒、抗菌作用为着眼点，对不同处方组成进行筛选。不同处方 药物煎煮液稀释至相同生药浓度，以抗病毒和抗菌作用为指标筛选处方。实验结果表明本 发明处方较其他处方对流感A3病毒、科萨奇氏病毒有明显抑制作用，对金黄色葡萄球菌、肺 炎双球球菌的抑菌、杀菌效果更为显著。
发明内容
本发明旨在提供一种有显著抗病毒、抗菌作用的中药复方制剂，该制剂为服用剂 量小，口感好，无糖型的颗粒剂。为实现上述目的，本发明的特点是它是由下述重量比例配比的原料制成的药 剂柴胡75 120份，葛根75 120份，甘草20 50份，麻黄50 100份，芍药35 70份，桔梗20 50份，大枣150 200份，生姜50 100份。构成上述药剂的原料的较佳重量配比是柴胡90 110份，葛根90 110份，甘草30 40份，麻黄60 80份，芍药40 60份，桔梗30 40份，大枣175 190份，生姜65 80份。构成上述原料的最佳重量配比是柴胡100份，葛根100份，甘草33份，麻黄75份，芍药50份，桔梗33份，大枣183份，生姜75份。上述抗菌抗病毒的中药，还可以加入药物赋形剂或药物矫味剂。药物赋形剂可以 是蔗糖、淀粉、糊精、硬脂酸镁、山梨醇、微晶纤维素中的一种或一种以上的组合，以将本发 明的药物制备成便于服用的颗粒或片剂或胶囊。药物矫味剂可以是甜菊素、低聚麦芽糖、乳 糖、食用香精中的一种或一种以上的组合，以使所制备的药剂具有很好的香甜感，克服中药 配伍后难以入口的弊端。当然本发明的上述药物组合按照常规的中药制剂工艺可以制备成任何一种适合 于临床上使用的药物剂型，例如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、膏剂、合剂、糖浆剂等 等。只要使用本发明的上述药材或提取物的组合物，不论采用何种剂型，均属于本发明的保 护范围之内，在将上述药物组合物制备成药物剂型时，根据制剂的特殊需要，可以再加入其 他的赋形剂，例如调味剂、增溶剂、稀释剂、崩解剂、润滑剂等。本发明优选剂型为颗粒剂， 胶囊剂。在制备本发明的药物时包括以下步骤(1)按组分配比称取原料，加水煎煮2次，每次0. 5h，滤过，于70°C减压浓缩至相对 密度1.25 1.30，得浸膏。(2)将浸膏与糊精及适量甜菊素混合均勻，制软材，制粒或压片，每袋6g，即得本 发明的药物。其中一种最佳的制备方法的步骤为(1)按组分配比称取原料，将葛根、柴胡、麻黄温水浸泡半小时。(2)将浸泡后的葛根、柴胡、麻黄与其他药材加水煎煮2次，每次0. 5h，滤过，于 70°C减压浓缩至相对密度1. 25 1. 30，得浸膏。(3)将浸膏与糊精及适量甜菊素混合均勻，制软材，再根据辅料加入量和临床需要 制备颗粒剂或填充胶囊或压片或制成其他其它的剂型。本发明药物是针对药物抗菌抗病毒筛选的中药复方制剂，具有抗菌、抗病毒作用， 同时还有针对感冒的相关功效。所以本发明选择抗菌作用、抗病毒作用、清热作用、抗炎作 用、固表作用、镇痛作用等方面进行试验研究。结果表明本发明能明显的抑制细菌、病毒对 细胞和动物的破坏作用；有显著的清热作用、抗炎作用、固表作用、镇痛作用。1.抗菌作用(1)体外抗菌试验本发明对呼吸道感染有关的金黄色葡萄球菌、 乙型溶血性链球菌、肺炎双球菌、流感杆菌、脑膜炎双球菌的MIC分别为500，125，31.25， 15. 60，250mg/ml，MBC 分别为 1000，250，62. 50，31. 25，500mg/ml。(2)体内抗菌试验对小 鼠致死性金黄色葡萄球菌感染有较好的保护作用，细菌感染前每天以18，36g/kg剂量连续 灌胃给药5天，细菌攻击后存活率分别为80%、90 %，而未给药的对照组存活率为20 %，用 药组存活率明显高于对照组。2.抗病毒作用(1)体外抗病毒试验本发明可明显地减少或抑制大剂量流感病 毒所致Vero细胞的细胞病变作用，IC5tl为0. 22mg/ml ；可明显地减少或抑制大剂量科萨奇 病毒B4所致Hela细胞的CPE，IC50为0. 51mg/ml ；对腺病毒3型所致Hela细胞的CPE无 明显抑制作用。(2)体内抗病毒试验灌胃给药对感染流感病毒的小鼠有明显的保护作用， 并对流感病毒在鼠肺中的增殖有明显的抑制作用。3.降温作用(l)36g/kg剂量灌胃给药对正常大鼠体温无明显影响(P>0.05)；(2)9，18，36g/kg剂量灌胃给药对酵母致大鼠发热有显著的清热作用(P <0.05) ； (3) 36g/ kg剂量灌胃给药对伤寒、副伤寒甲乙三联菌苗致家兔发热具有一定的清热作用。4.抗炎作用(1)能明显抑制巴豆油致小鼠耳肿胀，9、18、36g/kg剂量的抑制率分 别为 10. 43,25. 13,32. 5%、显著性检验 P 值分别为> 0. 05，< 0. 05，< 0. 01。5.固表作用⑴能提高小白鼠血清碳廓的K值和α值，18. 36g/kg剂量组的α 值与对照组比较分别达显著(ρ<0. 05)和极显著(Ρ<0.01)意义；(2)对SRBC致小白鼠迟 发性过敏应有一定的抑制作用，9、18、36g/kg剂量的抑制率分别为24. 28，27. 33，33. 36%, 36g/kg剂量组的抑制作用达显著意义(P < 0. 05)。6.镇痛作用(1)对醋酸所致小鼠扭体反应有明显的抑制作用，9、18、36g/kg剂 量的抑制率分别为53. 92，60. 37，65. 44%，显著性检验P值分别为P > 0. 05，P < 0. 05，P <0. 05 ； (2)对小鼠热板法致痛也有明显的镇痛作用，能显著延长疼痛反应的潜伏期，9g/ kg剂量即可产生显著镇痛效果(P < 0. 05)，36g/kg剂量的镇痛作用(P <0.01)可维持4 小时。
具体实施例方式以下结合实施例对本发明进行详细说明，但不应理解为对本发明的限制。实施例1处方柴胡IOOOg,葛根IOOOg,甘草333g，麻黄750g,芍药500g,桔梗333g，大枣 1833g，生姜750g。将葛根、柴胡、麻黄温水浸泡半小时。将浸泡后的葛根、柴胡、麻黄与其 他药材加水煎煮2次，每次0. 5h，滤过，于70°C减压浓缩至相对密度1. 25 1. 30，得浸膏。 将浸膏与糊精及适量甜菊素混合均勻，制软材，并制备成颗粒，封装于铝塑复合膜袋中。用 法用量是一天三次，一次一袋。实施例2处方柴胡IOOOg,葛根IOOOg,甘草333g，麻黄750g,芍药500g,桔梗333g，大枣 1833g，生姜750g。将葛根、柴胡、麻黄温水浸泡半小时。将浸泡后的葛根、柴胡、麻黄与其 他药材加水煎煮2次，每次0. 5h，滤过，于70°C减压浓缩至相对密度1. 25 1. 30，得浸膏。 将浸膏与糊精及适量甜菊素混合均勻，制软材，并制备成颗粒，在胶囊填充机上填充即得本 发明药物胶囊。用法用量是一天三次，一次2-3粒。
权利要求
1.一种抗菌抗病毒的复方制剂，其特征在于它主要由下列重量配比的原料药组成 柴胡75 120份，葛根75 120份，甘草20 50份，麻黄50 100份，芍药35 70份，桔梗20 50份，大枣150 200份，生姜50 100份。
2.根据权利要求1所述一种抗菌抗病毒的的复方制剂，其特征在于其原料药量的量为柴胡90 110份，葛根90 110份，甘草30 40份，麻黄60 80份，芍药40 60 份，桔梗30 40份，大枣175 190份，生姜65 80份。
3.根据权利要求1所述一种抗菌抗病毒的复方制剂，其特征在于其原料药量的量为 柴胡100份，葛根100份，甘草33份，麻黄75份，芍药50份，桔梗33份，大枣183份，生姜75份。
4.如权利要求1-3任意一项所述的中药，其药物组合物按照常规的中药制剂工艺可以 制成任何一种适合于临床使用的药物剂型。
5.如权利要求1-3任意一项所述的中药，其特征在于加入药物赋形剂或药物矫味剂。
6.根据权利要求1-3所述，其制备方法包括如下步骤(1)按组分配比称取原料，将葛根、柴胡、麻黄温水浸泡半小时。(2)将浸泡后的葛根、柴胡、麻黄与其他药材加水煎煮2次，每次0.5h，滤过，于70°C减 压浓缩至相对密度1. 25 1. 30，得浸膏。(3)将浸膏与糊精及适量甜菊素混合均勻，制软材，制粒或压片，每袋6g，即得本发明 的药物。
全文摘要
本发明涉及一种抗菌抗病毒的中药复方制剂及其制备方法。其成分由葛根、柴胡、麻黄、白芍、桔梗、甘草、大枣、生姜八味中药材组成。其制备方法将葛根、柴胡、麻黄温水浸泡半小时，将浸泡后的葛根、柴胡、麻黄与其他药材加水，进行提取并将提取液浓缩成浸膏，加入辅料制粒。体外试验表明本发明对细菌和病毒有显著的抑制和杀灭作用；动物试验表明本发明对酵母致大鼠发热有显著的清热作用；能明显抑制巴豆油致小鼠耳肿胀；有显著固表和镇痛作用。
文档编号A61P31/12GK102106996SQ200910273429
公开日2011年6月29日 申请日期2009年12月29日 优先权日2009年12月29日
发明者宋杨一嫣, 宋金春, 曾俊芬, 谭娟 申请人:宋金春
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