一种产妇催乳的食药两用制剂及其制备方法

专利名称：：一种产妇催乳的食药两用制剂及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种食药两用保健品，特别涉及一种产妇催乳的食药两用制剂。
背景技术：
：母乳喂养是最佳的哺乳方式，有利于婴儿发育、能增强婴儿的免疫力。但是妇女产后缺乳的现象非常普遍。产妇产后缺乳，大多是因产时失血耗气、气血亏虚或脾胃虚弱、气血生化不足所致气血虚弱和乳脉淤滞。目前，催乳大都是采用食疗的方法，如喝鲫鱼汤、母鸡溺、骨头汤或猪蹄汤，但上述食疗均以滋补为原则，仅能暂时增加乳量，连服几天后很多产妇产生厌服心理，反而使乳量减少甚至全无，而且对产后无乳的产妇基本上是没有效果的。
发明内容本发明所要解决的技术问题是，提供一种具有补气养血、宣络通乳之功效、服用方便、效果可靠、安全的产妇催乳的食药两用制剂，适用于因产时失血耗气、气血亏虚或脾胃虚弱、气血生化不足所致气血虚弱和乳脉淤滞，以克服现有技术中的不足。本发明的技术方案按照重量份计算，它主要是由原料山药220280份、黄芪180220份、阿胶4060份、甘草80120份、黄豆粉220280份、维生素E46份制备而成。优选为山药250份、黄芪200份、阿胶50份、甘草100份、黄豆粉250份、维生素E5份其中，所述的产妇催乳的食药两用制剂为颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液或浆剂为了改善口感和便于制剂成型，本发明还可以含有如下重量份的辅料淀粉80120份、蔗糖130170份。本发明的产妇催乳的食药两用制剂的制备方法为a.将甘草粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次加10倍重量份水、煎煮2小时，第二次加8倍重量份水、煎煮1.5小时，第三次加8倍重量份水、煎煮l小时；合并煎煮液、浓縮、干燥、粉碎，得干浸膏粉。b.将山药去皮洗净、黄芪洗净，两者干燥后粉碎，糊化，灭菌。c.将阿胶加八倍重量份水煮沸溶解。d.将山药、黄芪、甘草干浸膏粉、黄豆粉、维生素E混匀，加入阿胶水溶液，制成药剂3学意义上的各种制剂。如果添加有辅料淀粉、蔗糖，则步骤d按照如下方法操作d.将蔗糖粉碎，与山药、黄芪、甘草干浸膏粉、黄豆粉、维生素E、淀粉混匀，加入阿胶水溶液，制成药剂学意义上的各种制剂。方解产妇产后乳汁少甚至没有，大多是因产时失血耗气、气血亏虚或脾胃虚弱、气血生化不足所致气血虚弱和乳脉淤滞。山药具有益气养阴、补脾肺肾、固精止带的功效，为君(主要成分)；阿胶具有补血、止血、滋阴润燥的功效，为臣(主要成分)；黄芪补气升阳，有补气以摄血、补气以行滞的功效，能将山药、阿胶、甘草有效成分带到身体的相关部位，为臣(次主要成分)；甘草益气补中，用于心气不足、脾气虚弱，为佐，除本身的效果外，还起到调和诸药的作用。上述四味中药，配伍使用，效果显著，若单独使用则效果不明显。再配合含有丰富植物蛋白的黄豆粉以及维生素E，可使其补气养血、宣络通乳之功效更加快捷、显著。本发明对产妇催乳的临床观察一、临床资料在北京与上海的两家医院的临床观察，两院共观察159例，其中服用本发明组89例(北京60例上海29例)，对照组70例(北京40例上海30例)。二、服用方法服用本发明的具体配方如下原料山药250份、黄芪200份、阿胶50份、甘草100份、黄豆粉250份、维生素E5份、淀粉100份、蔗糖150份。将本发明用开水调成糊状后服用，每次10克，前三天每天三次，以后每天一次，IO天为一疗程。对照组不服用本发明和其它催乳产品。三、结果与分析观察产妇产后连续三天的泌乳量，泌乳量计算方法为自产后第一天起，每日上午喂奶后，将乳房中剩余奶挤入消毒奶瓶中，一并称重，计算出每人平均剩余泌乳量，结果见表l:表l两组产后3天每人平均剩余泌乳量(g)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>结论服用本发明组的泌乳量明显高于对照组四、不良反应服用本发明组89例产妇在服用期间，未出现头昏头痛、恶心呕吐、心悸、气喘等不良反应。服用前后尿、便常规，肝、肾功能检査均未见异常变化。具体实施例方式实施例l:山药220g、黄芪180g、阿胶60g、甘草120g、黄豆粉220g、维生素E6g，制备方法如下a.将甘草粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次加10倍重量g水、煎煮2小时，第二次加8倍重量g水、煎煮1.5小时，第三次加8倍重量g水、煎煮l小时；合并煎煮液、浓縮、干燥、粉碎，得干浸膏粉。b.将山药去皮洗净、黄芪洗净，两者干燥后粉碎，糊化，灭菌。c.将阿胶加八倍重量g水煮沸溶解。d.将山药、黄芪、甘草干浸膏粉、黄豆粉、维生素E混匀，加入阿胶水溶液和辅料，分装得口服液。实施例2:山药280g、黄芪220g、阿胶40g、甘草80g、黄豆粉280g、维生素E4g、淀粉80g、蔗糖170g，制备方法如下a.将甘草粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次加10倍重量g水、煎煮2小时，第二次加8倍重量g水、煎煮1.5小时，第三次加8倍重量g水、煎煮l小时；合并煎煮液、浓縮、干燥、粉碎，得干浸膏粉。b.将山药去皮洗净、黄芪洗净，两者干燥后粉碎，糊化，灭菌。c.将阿胶加八倍重量g水煮沸溶解。d.将蔗糖粉碎，与山药、黄芪、甘草干浸膏粉、黄豆粉、维生素E、淀粉混匀，加入阿胶水溶液和辅料，浓縮得浆剂。实施例3:山药250g、黄芪200g、阿胶50g、甘草100g、黄豆粉250g、维生素E5g、淀粉120g、蔗糖130g，制备方法如下a.将甘草粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次加10倍重量g水、煎煮2小时，第二次加8倍重量g水、煎煮1.5小时，第三次加8倍重量g水、煎煮l小时；合并煎煮液、浓縮、干燥、粉碎，得干浸膏粉。b.将山药去皮洗净、黄芪洗净，两者干燥后粉碎，糊化，灭菌。c.将阿胶加八倍重量g水煮沸溶解。d.将蔗糖粉碎，与山药、黄芪、甘草干浸膏粉、黄豆粉、维生素E、淀粉混匀，加入阿胶水溶液和辅料，按照常规制剂工艺制成散剂或颗粒剂或片剂或胶囊剂。权利要求权利要求1一种产妇催乳的食药两用制剂，其特征在于按照重量份计算，它主要是由原料山药220～280份、黄芪180～220份、阿胶40～60份、甘草80～120份、黄豆粉220～280份、维生素E4～6份制备而成。2.根据权利要求l所述的产妇催乳的食药两用制剂，其特征在于它主要是由原料山药250份、黄芪200份、阿胶50份、甘草100份、黄豆粉250份、维生素E5份制备而成。3.根据权利要求1或2所述的产妇催乳的食药两用制剂，其特征在于:所述的产妇催乳的食药两用制剂为颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液或浆剂。4.根据权利要求1或2所述的产妇催乳的食药两用制剂，其特征在于:它主要是由原料和辅料淀粉80120份、蔗糖130170份制备而成。5.权利要求4所述产妇催乳的食药两用制剂的制备方法，其特征在于a.将甘草粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次加10倍重量份水、煎煮2小时，第二次加8倍重量份水、煎煮1.5小时，第三次加8倍重量份水、煎煮l小时；合并煎煮液、浓縮、干燥、粉碎，得干浸膏粉。b.将山药去皮洗净、黄芪洗净，两者干燥后粉碎，糊化，灭菌。c.将阿胶加八倍重量份水煮沸溶解。d.将蔗糖粉碎，与山药、黄芪、甘草干浸膏粉、黄豆粉、维生素E、淀粉混匀，加入阿胶水溶液，制成药剂学意义上的各种制剂。全文摘要本发明公开了一种产妇催乳的食药两用制剂及其制备方法，它是由山药、黄芪、阿胶、甘草干浸膏粉、黄豆粉和维生素E按照一定比例制备而成。本发明具有补气养血、宣络通乳之功效、服用方便、效果可靠、安全的产妇催乳的食药两用制剂，适用于因产时失血耗气、气血亏虚或脾胃虚弱、气血生化不足所致气血虚弱和乳脉淤滞，克服了现有技术中的不足。文档编号A61K31/355GK101507787SQ20091030125公开日2009年8月19日申请日期2009年4月1日优先权日2009年4月1日发明者莹张申请人:莹张