一种治疗银屑病的中药组合物的制作方法
专利名称：一种治疗银屑病的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体地说涉及一种治疗银屑病的中药组合物。
背景技术：
银屑病是皮肤科常见的顽固性皮肤病之一，中医称为"牛皮癣"，是一种严重危及人类 健康的皮肤病。该病的明显特点，就是皮肤上有针帽头至扁豆大小的圆形或多角形的炎性丘 疹或斑丘疹，呈特有的淡红色，境界明显，表面被覆多层银白色鳞屑，周围有轻度红晕，剥 除鳞屑可露出半透明薄膜，剥除此膜则出现小的出血点，称为Auspitz征，皮疹可不断的扩 大和增多，甚至融合成片。患者自觉有不程度瘙痒，入夜更甚，搔之不知痛楚，情绪波动时 ，瘙痒随之加剧。搔抓后皮肤多数有局部骚抓摩擦之血痂，经常骚抓形成皮肤苔藓化，皮肤 肥厚干燥成席纹状，伴有脱屑，越搔越痒，皮损加重，形成恶性循环。银屑病在长期经过 中可自行缓解，但易复发，多次反复恶化后，可出现关节症状、脓疱性银屑病及红皮病性银 屑病。
目前对银屑病的病因病理、发病机制尚不完全明确，大多认为遗传、代谢障碍、感染、 免疫功能障碍等可能为发病的重要因素，季节变化、潮湿、精神创伤或手术等也可能诱发本病。
目前对银屑病尚无特效疗法，局部外用药物有角质促成剂、皮质类固醇霜剂等，全身用 药物有免疫抑制剂、维甲酸、抗生素、皮质类固醇等，这些药物应用得当，对银屑病可有较 好的近期疗效，但长期应用副作用大，价格高，不易为患者所接受，并且复发率较高。中医 通过辩证论治，治疗银屑病有一定的优势，但无法推广普及，也有一些治疗银屑病的中药药 丸或药膏，如复方青黛丸、郁金银屑片、丹参片、雷公藤片等，对治疗银屑病均有一定疗效 ，但往往疗程较长，治愈率低。目前中西医治疗该病症仍无疗效确切的药物。
发明内容
本发明的目的提供一种疗效确切、治愈率高、复发率低的治疗银屑病的中药组合物。 为了实现上述目的，本发明提供了以下技术方案
一种治疗银屑病的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物制成的药剂 槐米30-50、浮萍30-50、苍耳子20-40、蒲公英20-40、玄参18-30、 ,12-18、栀子 12-18、贯众10-20、黄柏9-18、防风10-20、当归9-18、紫草9-18、甘草3-9。优选的，本发明的治疗银屑病的中药组合物由以下重量份的原料药物制成
槐米40、浮萍40、苍耳子30、蒲公英30、玄参24、黄芩15、栀子15、贯众15、黄柏12、
防风15、当归12、紫草12、甘草6。
本发明的治疗银屑病的中药组合物可以制备成各种口服剂型，如胶囊、丸剂、冲剂、片剂等。
银屑病是在一些外界不良的刺激如感染、创伤、药物、精神压力等的作用下，引起机体 免疫调节紊乱和各种代谢方面的异常，造成皮肤内血管扩张充血、内皮增生、血管周围炎症 细胞浸润，释放出多种有害的炎症介质，诱导表皮细胞增生过度、分化不良而形成皮损的一 种皮肤病。祖国医学认为，银屑病的病因初起多为风湿热之邪阻滞肌肤或外来的机械刺激所 引起，病久耗伤阴液，营血不足，血虚肝旺，生风生燥，皮肤失去濡养，局部出现成片丘疹 肥厚、干燥、脱屑、状如牛领之皮，如遇情志不安、过度紧张、忧愁烦恼者，更易诱生，且 多复发。故治疗宜疏风清热、泻火解毒、利湿疗疮、凉血透疹、滋阴降火、养血祛风润燥。
配方中槐米为豆科落叶乔木槐Sophora japonica L.的花蕾，具有清热，凉血，止血， 清肝泻火的功效。主治时行热痈、斑疹不透、风热痛疹、皮肤瘙痒、疮癣、丹毒、烫伤等症 。中药现代研究表明，槐米中主要含有芸香苷、槐花甲素、乙素、丙素、鞣质等成分，其主 要有效成分芸香苷及其苷元槲皮素具有抗炎、抗菌的作用，能保持毛细血管正常的抵抗力， 减少血管通透性，可使因脆性增加而出血的毛细血管恢复正常的弹性，具有抗炎、抗菌作用 ，对大白鼠因组织胺、蛋清、5-羟色胺、甲醛、多乙烯吡咯酮引起的脚爪浮肿、以及透明质 酸酶引起的足躁部浮肿有抑制作用，在试管内对某些细菌有抗菌作用，对病毒、真菌试管内 亦表现抑制。临床用于治疗银屑病具有较好的疗效取槐花炒黄研成细粉，每次1钱，每日 2次，饭后用温开水送服。亦可将槐花制成蜜丸内服，剂量同上。临床观察53例，痊愈6例， 显著进步22例，进步19例，无效6例。
浮萍为浮萍科植物紫背浮萍Spirodela polyrr-hiza Schleid.或青萍Lemna minor L. 的全草。具有发汗解表、清热解毒、利水消肿的功效；主治表证无汗、时行热痈、斑疹不透 、风热痛疹、皮肤瘙痒、水肿、经闭、疮癣、丹毒、烫伤等症。现代药学研究表明，浮萍含 红草素、牡荆素、芹菜糖、木犀草黄素、醋酸钾、氯化钾、碘、溴等物质。药理研究表明浮 萍煎剂及浸剂，经口服给予因注射伤寒混合疫苗而发热的家兔，证明有解热作用。
苍耳子为菊科植物苍耳Xanthium sibiricum Patr.的干燥成熟带总苞的果实。具有散 风寒、通鼻穷、祛风湿、止痒的功效；主治风寒头痛、鼻渊流涕、风疹瘙痒、湿痹拘挛、深 部脓肿、麻风、疥癣、皮肤湿疹等症。现代药学研究表明苍耳子中含有苍耳子苷、生物碱、维生素C和色素、脂肪油等成分。药理研究表明苍耳子具有抗炎作用，二萜羟酸苍术甙经大 鼠角叉菜胶水肿试验表明有抗炎作用。苍耳子煎剂在体外对金黄色葡萄球菌有某些抑菌作用 ，其丙酮或乙醇提取物在体外对红色毛癣菌也有抑菌作用。
蒲公英是为菊科多年生草本植物蒲公英Taraxacum monggolicum Hand.-Mazz.及其多种 同属植物的带根全草。具有清热解毒、消痈散疖、利湿通淋的功效；主治痈肿疔毒，乳痈内 痈，目赤肿痛，毒蛇咬伤；湿热下注，热淋涩痛；湿热黄疸；亦可用治产后乳汁不通等。现 代医学研究表明，蒲公英植物体中含蒲公英甾醇、胆碱、蒲公英苦素、咖啡酸、胆碱、菊糖 等成分。蒲公英具有抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌有较强的抑制作用；对肺 炎链球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌及卡他球菌 等有一定的抑制作用；此外，尚有利胆、保肝、利尿、健胃及轻泻作用。煎剂还有激发机体 免疫功能的作用。
玄参为玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl. 的干燥禾艮。具有清热凉血 、泻火解毒、滋阴的功效，主治温邪入营、内陷心包、温毒发斑、热病伤阴、舌绛烦渴、津 伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒等症。玄参主要含环烯醚萜类、苯 丙素苷类，尚含植物留醇，有机酸类，黄酮类，三萜皂苷，挥发油，糖类，生物碱及微量的 单萜和二萜成分等。药理试验研究表明，玄参有抗炎、抗菌作用，对巴豆油致炎引起小鼠耳 壳肿胀，蛋清、角叉菜胶和眼镜蛇毒诱导引起大鼠足趾肿胀，小鼠肉芽肿的形成均有明显的 抑制作用；玄参叶的抑菌效力较强，尤对金黄色葡萄球菌有效。此外玄参中哈帕酯苷皮下注 射能使阴虚小鼠抑制的免疫功能恢复，具有免疫增强活性；玄参中苯丙素苷还有保肝作用。
黄苳为唇开乡科多年生草本植物黄苳Scutellaria baicalensis georgi的根。黄苳具有 清热燥湿、泻火解毒、凉血止血、除热安胎的功效；主治湿温暑温、湿热痞闷、黄疸泻痢、 肺热咳嗽、热病烦渴、痈肿疮毒、咽喉肿痛、血热吐衄、胎热不安等症。黄芩中含有黄芩苷
元、黄芩苷、汉黄芩素、汉黄芩苷、黄芩新素、苯甲酸、e-谷固醇等。现代药理研究表明
，黄芩有抗菌、抗病毒、抗真菌、抗炎、抗过敏作用，黄芩煎剂对多种球菌、杆菌、耐药的 金黄色葡萄球菌、流感病毒、皮肤真菌有抑制作用，黄芩苷与黄芩素动物试验能抑制过敏性 炎症渗出，降低毛细血管通透性，有抗组织胺与抗乙酰胆碱作用。此外，黄芩还有解热、降 压、利胆、保肝、降低毛细血管通透性等功能。
栀子为茜草科常绿灌木植物小果栀子Gardeniajasminoides Ellis的成熟果实。具有泻 火除烦、清热利湿、凉血解毒的功效，主治热病虚烦不眠、黄疸、淋病、消渴、目赤、咽痛 、吐血、衄血、血痢、尿血、热毒疮疡、扭伤肿痛等症。栀子中含栀子素、栀子苷、去羟栀子苷和藏红花素、藏红花酸、熊果酸等有效成分。药理试验研究表明，栀子苷具有抗炎、解 热、利胆和轻泻作用，其京尼平苷是抗炎和治疗软组织损伤的主要成分；绿原酸为栀子中主 要有机酸酯类成分，具有显著的抗炎活性；熊果酸可增强机体的免疫功能。栀子水浸液在体 外能抑制各种皮肤真菌，在体外则能杀死钩端螺旋体及血吸虫，并具有抗埃可病毒的作用， 可明显抑制巴豆油所致的小鼠耳壳炎症，降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性。栀子醇提 物在实验剂量下既可抑制炎症早期的水肿和渗出，又可抑制炎症晚期的组织增生和肉芽组织 的形成，并且对中晚期肉芽组织形成的抑制作用优于早期水肿和渗出的抑制作用。
黄柏为芸香科植物黄皮树Phellodendroii chineiise Schneid. 或黄樂Phellodendroii amurense Rupr.的干燥树皮。黄柏具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮、滋阴降火的功效； 主治湿热泻痢、黄疸、疮疡肿毒、湿疹瘙痒、骨蒸劳热、盗汗、遗精、阴虚火旺等症。黄柏 含小檗碱、黄柏碱、黄柏酮、黄柏内酯等有效成分。药理研究表明，黄柏具有抗菌、抗真菌 、抗溃疡作用，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、结核杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等多种 致病细菌均有抑制作用；对某些皮肤真菌也有抑制作用；此外能增强机体免疫功能，具有促 进小鼠抗体生成作用；并对血小板有保护作用，外用可促使皮下渗血的吸收。
贯众为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨Dryopteris crassirhizoma Nakai、蹄盖蕨科植物蛾眉 蕨Lunathyrium acrostichoides (Sw. ) Ching等的根茎。具有清热解毒、凉血止血、杀虫 的功效；主治时邪感、偏热者、发热重、恶寒轻、头痛、咽红、咽肿、口干而渴、舌质红、 苔薄白、脉浮者。贯众含绿三叉蕨素Bp. PP (margaspidinBP. PP)、绵马酸、白三叉蕨素 、黄三叉蕨酸。贯众具有驱虫、抗病毒、抗菌等作用。
防风为伞开多科植物S即oshnikovia divaricata (Turcz. ) Schischk.的干燥根。具有祛 风解表、胜湿止痛、止痉的功效，主治外感表证、风疹瘙痒、风湿痹痛、破伤风等症。防风
主要含有3-o-当归酰亥茅酚、5-o-甲基齿阿密醇、e-谷留醇、甘露醇以及木蜡酸为主的长
链脂肪，尚含挥发油、前胡素和色原酮苷等。药理实验表明，防风具有解热、抗菌的作用， 对人工发热家兔，经口给予关防风煎剂或浸剂，有明显解热作用；防风榨出液在体外试验， 对绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌有一定抗菌作用。
当归为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的根。当归具有补血活血、 调经止痛、润肠通便的功效，主治血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、 肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡等症。当归含蒿本内脂、正丁烯酰内酯、阿魏酸 、烟酸、多糖和多种氨基酸，以及倍半萜类化合物等成分。药理实验研究表明，当归有抗炎 、抗菌、促进物质代谢、增强免疫力等作用。当归可明显抑制抗体的产生，能显著增强动物腹腔巨噬细胞的吞噬功能，提高网状内皮系统对染料的廓清速度。当归水提出物能降低血管 通透性，能显著降低炎性组织中PGE2的含量，对补体旁路溶血活性具有明显的抑制作用，对 棉球肉芽组织增生有明显的抑制作用，对1%角叉菜胶、2.5%甲醛、新鲜鸡蛋清3种致炎剂引 起的急、慢性炎症均有显著的抑制作用；当归对体外痢疾、伤寒、副伤寒、大肠杆菌、白喉
杆菌、霍乱弧菌及a、 e溶血性链球菌等均有抗菌作用，能加速创面愈合，使局部充血、白
细胞和纤维浸润，新生上皮再生，对局部组织有止血和加强末梢循环作用。
紫草为紫草科植物紫草(硬紫草)(Lithosper—mum erythorhizon sieb. et zucc.) 和新疆紫草(软紫草)[Arnebia euchro ma (Royle) Johnst.]的根。紫草具有凉血活 血、清热解毒、透疹、滑肠通便的功效，主治血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹
、水火烫伤等症。紫草中含乙酰紫草素、e-羟基异戊酰紫草素、紫草素、e， e' -二甲基
丙烯酰紫草素等成分，具有抗病原微生物的作用紫草对京科68-l病毒、金黄色葡萄球菌、
大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌和绿脓杆菌絮状表皮癣菌、羊毛状小芽胞癣菌均有抑制作用
;能抑制毛细血管通透性的亢进、抑制皮下棉球肉芽肿增生，对炎症急性渗出期的血管通透 性亢进，渗出和水肿及增殖期炎症均有拮抗作用。
甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果甘草G. inflata Bat.或 光果甘草G. glabra L.的根及根茎。甘草具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛 、调和诸药功效；主治脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、 痈肿疮毒等症，还可缓解药物毒性、烈性。甘草中主含三萜皂苷、黄酮、甘草甜素、甘草酸 、甘草次酸等成分。现代药理研究证实，甘草醇提取物及甘草次酸、甘草黄酮类化合物对对 金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、酵母菌、真菌、链球菌等有抑制作用。甘草葡聚糖能增强机体 免疫功能，对小鼠脾脏淋巴细胞有激活增殖作用，表现出致分裂原特性，与ConA合用有协同 作用。甘草具有皮质激素样抗炎作用，对小鼠化学性耳廓肿胀、腹腔毛细血管通透性增高、 大鼠棉球肉芽肿、甲醛性大鼠足肿胀、角叉菜胶性大鼠关节炎等都有抑制作用。
本发明的治疗银屑病的中药组合物是基于传统中医对银屑病的认识及治疗原则，参考现 代药理研究成就，从祖国医药学宝库中筛选出具有疏风清热、凉血解毒、清肝泻火、解毒、 滋阴降火、养血祛风润燥等功效的药物组方而成，针对银屑病的病因，对证治疗，不仅能达 到近期疗效，而且还能防止复发。
经过多年的临床应用，表明本发明的治疗银屑病的中药组合物具有确切的疗效，治愈率 高、复发率低。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细描述。 实施例l
本实施例的治疗银屑病的中药组合物，是由以下重量份的原料药物制成的浓縮丸(原料 药物的单位kg):
槐米4、浮萍4、苍耳子3、蒲公英3、玄参2.4、黄芩1.5、栀子l. 5、贯众l. 5、黄柏l. 2 、防风1.5、当归1.2、紫草1.2、甘草0.6。
本实施例所述的治疗银屑病的中药组合物，是按照以下方法制备成的
(1) 按重量配比称取原料药物， 一起粉碎，过80目筛，用5倍药物体积的60%乙醇浸泡 30分钟，回流提取有效成分3次，每次1小时，合并提取液，滤过；
(2) 将步骤(1)所提有效成分合并，加淀粉、糊精制成颗粒状，经筛选、烘干至水分 不大于9%、灭菌、分装得浓縮丸，每7-8丸重lg。本浓縮丸的服用方法为口服， 一次lg， 一日3次。
实施例2
本实施例的治疗银屑病的中药组合物，是由以下重量份的原料药物制成的片剂(原料药 物的单位kg):
槐米3、浮萍5、苍耳子4、蒲公英2、玄参1.8、黄芩1.2、栀子1.8、贯众2、黄柏O. 9、 防风l、当归1.8、紫草0.9、甘草0.3。
本实施例所述的治疗银屑病的中药组合物，是按照以下方法制备成的
(1) 按重量配比称取原料药物， 一起粉碎，过80目筛，用5倍药物体积的60%乙醇浸泡 30分钟，回流提取有效成分3次，每次1小时，合并提取液，滤过；
(2) 将步骤(1)所提有效成分合并，浓縮成稠膏，加淀粉、糊精制成片剂，经烘干至 水分不大于9%、灭菌、分装得片剂，每片含干浸膏0.5g。本片剂的服用方法为口服， 一次 lg， 一日3次。
实施例3
本实施例的治疗银屑病的中药组合物，是由以下重量份的原料药物制成的胶囊(原料药 物的单位kg):
槐米5、浮萍3、苍耳子2、蒲公英4、玄参3、黄芩1.8、栀子1.2、贯众l、黄柏l. 8、防 风2、当归0.9、紫草1.8、甘草0.9。
本实施例所述的治疗银屑病的中药组合物，是按照以下方法制备成的 (1)按重量配比称取原料药物， 一起粉碎，过80目筛，用8倍药物体积的水浸泡30分钟，回流提取有效成分3次，每次1小时，合并提取液，滤过；
(2)将步骤(1)所提有效成分合并，浓縮成稠膏，烘干至水分不大于9%、灭菌、灌装 胶囊、分装得胶囊，每粒含干浸膏0.5g。本胶囊剂的服用方法为口服， 一次lg， 一日3次
临床观察例
下面结合临床观察例进一步说明本发明的有益效果
选择年龄为15-70岁的60例患者进行系统观察，其中男性35例，女性25例，病期3 -IO周 年，绝大多数患者皮肤上有形态各异的炎性丘疹或斑丘疹，表面被覆多层银白色鳞屑，周围 有红晕，剥除鳞屑可露出半透明薄膜，皮疹多融合成片，皮肤苔藓化，伴有脱屑。患者自觉 有不同程度瘙痒，入夜更甚，搔之不知痛楚，情绪波动时，瘙痒随之加剧。给观察对象服用 本发明实施例3的治疗银屑病的胶囊剂，服用方法为2g/次，日服3次，饭前开水冲服，1 个月为1疗程，连续服用3个疗程。
经过3个月的观察期后门诊随访1年，统计观察结果，随访l年皮疹全部消退，留有色素 沉着斑或减退斑为痊愈，随访一年皮疹消退75%以上为显效，随访一年皮疹消退50%以上为有 效，随访一年皮疹消退不足50%并有新生皮疹为无效。经l年随诊统计，痊愈24例，占40%; 显效27例，占45%;有效7例，占11.6%;无效2例，占3. 3%。总有效率达96. 6%。
典型病例
例l
王某某，男56岁，于2005年5月7号就诊，就诊时有银屑病病史10余年，多处医治无效，就 诊时患者皮肤上有多处炎性丘疹或斑丘疹，表面被覆多层银白色鳞屑，周围有红晕，剥除鳞 屑可露出半透明薄膜，皮疹多融合成片，皮肤苔藓化，伴有脱屑。患者自觉有不程度瘙痒， 入夜更甚，搔之不知痛楚，情绪波动时，瘙痒随之加剧。
例2
高某某，男22岁，就诊时患银屑病3年多，于2006年6月10号前来就诊，就诊时见泛发性增 殖性牛皮癣，小腿，前臂，后背约有30X40cm大片壮肥厚性皮损覆油腻性鳞屑，奇痒，曾服用过 免疫抑制剂，激素等药物治愈后又复发。给其服用治疗银屑病的胶囊剂，共用三疗程，门诊 随访，至今未复发。
例3
侯某某，男56岁，就诊时患银屑病近10年，于2007年7月10号来诊，症见四肢及躯干均有 多处炎性丘疹或斑丘疹，大如巴掌小如一元硬币，自说早晨起床，可从床单上抖起白屑一巴，基底发红，搔之出紫暗血，并不十分瘙痒，多方求治，反反复复，非常痛苦。给其服用治疗银屑 病的胶囊剂，共用三疗程，门诊随访，至今未复发。 例4
邓某某，男，30岁，就诊时患银屑病2年余，于2007年4月10号来诊，患者自觉瘙痒难忍 。症见四肢多处多处苔藓样丘疹或斑丘疹，表面被覆鳞屑，周围有红晕，局部有骚抓摩擦 之血痂。给其服用治疗银屑病的胶囊剂，服用一周后自觉瘙痒明显减轻，洗澡后掉落白色的 甲。服用三个月后完全不痒，苔藓样斑丘疹处只留红色印记。服用三个月后红色慢慢就恢复 成白色印记，最后白色的印记也慢慢消失。门诊随访，已两年没有复发。
权利要求
1.一种治疗银屑病的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物制成的药剂槐米30-50、浮萍30-50、苍耳子20-40、蒲公英20-40、玄参18-30、黄芩12-18、栀子12-18、贯众10-20、黄柏9-18、防风10-20、当归9-18、紫草9-18、甘草3-9。
2.根据权利要求l所述的治疗银屑病的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物制成的药剂槐米40、浮萍40、苍耳子30、蒲公英30、玄参24、黄芩15、栀子15、贯众15、黄柏12、防风15、当归12、紫草12、甘草6。
3.根据权利要求1或2所述的治疗银屑病的中药组合物，其特征在于所述药剂为胶囊、丸剂、冲剂或片剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗银屑病的中药组合物，它是由以下重量份的原料药物制成的药剂槐米30-50、浮萍30-50、苍耳子20-40、蒲公英20-40、玄参18-30、黄芩12-18、栀子12-18、贯众10-20、黄柏9-18、防风10-20、当归9-18、紫草9-18、甘草3-9。本发明的治疗银屑病的中药组合物是基于传统中医对银屑病的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药学宝库中筛选出具有疏风清热、凉血解毒、清肝泻火、解毒、滋阴降火、养血祛风润燥等功效的药物组方而成，针对银屑病的病因，对证治疗，不仅能达到近期疗效，而且还能防止复发。
文档编号A61P17/00GK101601783SQ20091030250
公开日2009年12月16日 申请日期2009年5月21日 优先权日2009年5月21日
发明者邓明向 申请人:邓明向
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体地说涉及一种治疗银屑病的中药组合物。
背景技术：
银屑病是皮肤科常见的顽固性皮肤病之一，中医称为"牛皮癣"，是一种严重危及人类 健康的皮肤病。该病的明显特点，就是皮肤上有针帽头至扁豆大小的圆形或多角形的炎性丘 疹或斑丘疹，呈特有的淡红色，境界明显，表面被覆多层银白色鳞屑，周围有轻度红晕，剥 除鳞屑可露出半透明薄膜，剥除此膜则出现小的出血点，称为Auspitz征，皮疹可不断的扩 大和增多，甚至融合成片。患者自觉有不程度瘙痒，入夜更甚，搔之不知痛楚，情绪波动时 ，瘙痒随之加剧。搔抓后皮肤多数有局部骚抓摩擦之血痂，经常骚抓形成皮肤苔藓化，皮肤 肥厚干燥成席纹状，伴有脱屑，越搔越痒，皮损加重，形成恶性循环。银屑病在长期经过 中可自行缓解，但易复发，多次反复恶化后，可出现关节症状、脓疱性银屑病及红皮病性银 屑病。
目前对银屑病的病因病理、发病机制尚不完全明确，大多认为遗传、代谢障碍、感染、 免疫功能障碍等可能为发病的重要因素，季节变化、潮湿、精神创伤或手术等也可能诱发本病。
目前对银屑病尚无特效疗法，局部外用药物有角质促成剂、皮质类固醇霜剂等，全身用 药物有免疫抑制剂、维甲酸、抗生素、皮质类固醇等，这些药物应用得当，对银屑病可有较 好的近期疗效，但长期应用副作用大，价格高，不易为患者所接受，并且复发率较高。中医 通过辩证论治，治疗银屑病有一定的优势，但无法推广普及，也有一些治疗银屑病的中药药 丸或药膏，如复方青黛丸、郁金银屑片、丹参片、雷公藤片等，对治疗银屑病均有一定疗效 ，但往往疗程较长，治愈率低。目前中西医治疗该病症仍无疗效确切的药物。
发明内容
本发明的目的提供一种疗效确切、治愈率高、复发率低的治疗银屑病的中药组合物。 为了实现上述目的，本发明提供了以下技术方案
一种治疗银屑病的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物制成的药剂 槐米30-50、浮萍30-50、苍耳子20-40、蒲公英20-40、玄参18-30、 ,12-18、栀子 12-18、贯众10-20、黄柏9-18、防风10-20、当归9-18、紫草9-18、甘草3-9。优选的，本发明的治疗银屑病的中药组合物由以下重量份的原料药物制成
槐米40、浮萍40、苍耳子30、蒲公英30、玄参24、黄芩15、栀子15、贯众15、黄柏12、
防风15、当归12、紫草12、甘草6。
本发明的治疗银屑病的中药组合物可以制备成各种口服剂型，如胶囊、丸剂、冲剂、片剂等。
银屑病是在一些外界不良的刺激如感染、创伤、药物、精神压力等的作用下，引起机体 免疫调节紊乱和各种代谢方面的异常，造成皮肤内血管扩张充血、内皮增生、血管周围炎症 细胞浸润，释放出多种有害的炎症介质，诱导表皮细胞增生过度、分化不良而形成皮损的一 种皮肤病。祖国医学认为，银屑病的病因初起多为风湿热之邪阻滞肌肤或外来的机械刺激所 引起，病久耗伤阴液，营血不足，血虚肝旺，生风生燥，皮肤失去濡养，局部出现成片丘疹 肥厚、干燥、脱屑、状如牛领之皮，如遇情志不安、过度紧张、忧愁烦恼者，更易诱生，且 多复发。故治疗宜疏风清热、泻火解毒、利湿疗疮、凉血透疹、滋阴降火、养血祛风润燥。
配方中槐米为豆科落叶乔木槐Sophora japonica L.的花蕾，具有清热，凉血，止血， 清肝泻火的功效。主治时行热痈、斑疹不透、风热痛疹、皮肤瘙痒、疮癣、丹毒、烫伤等症 。中药现代研究表明，槐米中主要含有芸香苷、槐花甲素、乙素、丙素、鞣质等成分，其主 要有效成分芸香苷及其苷元槲皮素具有抗炎、抗菌的作用，能保持毛细血管正常的抵抗力， 减少血管通透性，可使因脆性增加而出血的毛细血管恢复正常的弹性，具有抗炎、抗菌作用 ，对大白鼠因组织胺、蛋清、5-羟色胺、甲醛、多乙烯吡咯酮引起的脚爪浮肿、以及透明质 酸酶引起的足躁部浮肿有抑制作用，在试管内对某些细菌有抗菌作用，对病毒、真菌试管内 亦表现抑制。临床用于治疗银屑病具有较好的疗效取槐花炒黄研成细粉，每次1钱，每日 2次，饭后用温开水送服。亦可将槐花制成蜜丸内服，剂量同上。临床观察53例，痊愈6例， 显著进步22例，进步19例，无效6例。
浮萍为浮萍科植物紫背浮萍Spirodela polyrr-hiza Schleid.或青萍Lemna minor L. 的全草。具有发汗解表、清热解毒、利水消肿的功效；主治表证无汗、时行热痈、斑疹不透 、风热痛疹、皮肤瘙痒、水肿、经闭、疮癣、丹毒、烫伤等症。现代药学研究表明，浮萍含 红草素、牡荆素、芹菜糖、木犀草黄素、醋酸钾、氯化钾、碘、溴等物质。药理研究表明浮 萍煎剂及浸剂，经口服给予因注射伤寒混合疫苗而发热的家兔，证明有解热作用。
苍耳子为菊科植物苍耳Xanthium sibiricum Patr.的干燥成熟带总苞的果实。具有散 风寒、通鼻穷、祛风湿、止痒的功效；主治风寒头痛、鼻渊流涕、风疹瘙痒、湿痹拘挛、深 部脓肿、麻风、疥癣、皮肤湿疹等症。现代药学研究表明苍耳子中含有苍耳子苷、生物碱、维生素C和色素、脂肪油等成分。药理研究表明苍耳子具有抗炎作用，二萜羟酸苍术甙经大 鼠角叉菜胶水肿试验表明有抗炎作用。苍耳子煎剂在体外对金黄色葡萄球菌有某些抑菌作用 ，其丙酮或乙醇提取物在体外对红色毛癣菌也有抑菌作用。
蒲公英是为菊科多年生草本植物蒲公英Taraxacum monggolicum Hand.-Mazz.及其多种 同属植物的带根全草。具有清热解毒、消痈散疖、利湿通淋的功效；主治痈肿疔毒，乳痈内 痈，目赤肿痛，毒蛇咬伤；湿热下注，热淋涩痛；湿热黄疸；亦可用治产后乳汁不通等。现 代医学研究表明，蒲公英植物体中含蒲公英甾醇、胆碱、蒲公英苦素、咖啡酸、胆碱、菊糖 等成分。蒲公英具有抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌有较强的抑制作用；对肺 炎链球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌及卡他球菌 等有一定的抑制作用；此外，尚有利胆、保肝、利尿、健胃及轻泻作用。煎剂还有激发机体 免疫功能的作用。
玄参为玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl. 的干燥禾艮。具有清热凉血 、泻火解毒、滋阴的功效，主治温邪入营、内陷心包、温毒发斑、热病伤阴、舌绛烦渴、津 伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒等症。玄参主要含环烯醚萜类、苯 丙素苷类，尚含植物留醇，有机酸类，黄酮类，三萜皂苷，挥发油，糖类，生物碱及微量的 单萜和二萜成分等。药理试验研究表明，玄参有抗炎、抗菌作用，对巴豆油致炎引起小鼠耳 壳肿胀，蛋清、角叉菜胶和眼镜蛇毒诱导引起大鼠足趾肿胀，小鼠肉芽肿的形成均有明显的 抑制作用；玄参叶的抑菌效力较强，尤对金黄色葡萄球菌有效。此外玄参中哈帕酯苷皮下注 射能使阴虚小鼠抑制的免疫功能恢复，具有免疫增强活性；玄参中苯丙素苷还有保肝作用。
黄苳为唇开乡科多年生草本植物黄苳Scutellaria baicalensis georgi的根。黄苳具有 清热燥湿、泻火解毒、凉血止血、除热安胎的功效；主治湿温暑温、湿热痞闷、黄疸泻痢、 肺热咳嗽、热病烦渴、痈肿疮毒、咽喉肿痛、血热吐衄、胎热不安等症。黄芩中含有黄芩苷
元、黄芩苷、汉黄芩素、汉黄芩苷、黄芩新素、苯甲酸、e-谷固醇等。现代药理研究表明
，黄芩有抗菌、抗病毒、抗真菌、抗炎、抗过敏作用，黄芩煎剂对多种球菌、杆菌、耐药的 金黄色葡萄球菌、流感病毒、皮肤真菌有抑制作用，黄芩苷与黄芩素动物试验能抑制过敏性 炎症渗出，降低毛细血管通透性，有抗组织胺与抗乙酰胆碱作用。此外，黄芩还有解热、降 压、利胆、保肝、降低毛细血管通透性等功能。
栀子为茜草科常绿灌木植物小果栀子Gardeniajasminoides Ellis的成熟果实。具有泻 火除烦、清热利湿、凉血解毒的功效，主治热病虚烦不眠、黄疸、淋病、消渴、目赤、咽痛 、吐血、衄血、血痢、尿血、热毒疮疡、扭伤肿痛等症。栀子中含栀子素、栀子苷、去羟栀子苷和藏红花素、藏红花酸、熊果酸等有效成分。药理试验研究表明，栀子苷具有抗炎、解 热、利胆和轻泻作用，其京尼平苷是抗炎和治疗软组织损伤的主要成分；绿原酸为栀子中主 要有机酸酯类成分，具有显著的抗炎活性；熊果酸可增强机体的免疫功能。栀子水浸液在体 外能抑制各种皮肤真菌，在体外则能杀死钩端螺旋体及血吸虫，并具有抗埃可病毒的作用， 可明显抑制巴豆油所致的小鼠耳壳炎症，降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性。栀子醇提 物在实验剂量下既可抑制炎症早期的水肿和渗出，又可抑制炎症晚期的组织增生和肉芽组织 的形成，并且对中晚期肉芽组织形成的抑制作用优于早期水肿和渗出的抑制作用。
黄柏为芸香科植物黄皮树Phellodendroii chineiise Schneid. 或黄樂Phellodendroii amurense Rupr.的干燥树皮。黄柏具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮、滋阴降火的功效； 主治湿热泻痢、黄疸、疮疡肿毒、湿疹瘙痒、骨蒸劳热、盗汗、遗精、阴虚火旺等症。黄柏 含小檗碱、黄柏碱、黄柏酮、黄柏内酯等有效成分。药理研究表明，黄柏具有抗菌、抗真菌 、抗溃疡作用，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、结核杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等多种 致病细菌均有抑制作用；对某些皮肤真菌也有抑制作用；此外能增强机体免疫功能，具有促 进小鼠抗体生成作用；并对血小板有保护作用，外用可促使皮下渗血的吸收。
贯众为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨Dryopteris crassirhizoma Nakai、蹄盖蕨科植物蛾眉 蕨Lunathyrium acrostichoides (Sw. ) Ching等的根茎。具有清热解毒、凉血止血、杀虫 的功效；主治时邪感、偏热者、发热重、恶寒轻、头痛、咽红、咽肿、口干而渴、舌质红、 苔薄白、脉浮者。贯众含绿三叉蕨素Bp. PP (margaspidinBP. PP)、绵马酸、白三叉蕨素 、黄三叉蕨酸。贯众具有驱虫、抗病毒、抗菌等作用。
防风为伞开多科植物S即oshnikovia divaricata (Turcz. ) Schischk.的干燥根。具有祛 风解表、胜湿止痛、止痉的功效，主治外感表证、风疹瘙痒、风湿痹痛、破伤风等症。防风
主要含有3-o-当归酰亥茅酚、5-o-甲基齿阿密醇、e-谷留醇、甘露醇以及木蜡酸为主的长
链脂肪，尚含挥发油、前胡素和色原酮苷等。药理实验表明，防风具有解热、抗菌的作用， 对人工发热家兔，经口给予关防风煎剂或浸剂，有明显解热作用；防风榨出液在体外试验， 对绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌有一定抗菌作用。
当归为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的根。当归具有补血活血、 调经止痛、润肠通便的功效，主治血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、 肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡等症。当归含蒿本内脂、正丁烯酰内酯、阿魏酸 、烟酸、多糖和多种氨基酸，以及倍半萜类化合物等成分。药理实验研究表明，当归有抗炎 、抗菌、促进物质代谢、增强免疫力等作用。当归可明显抑制抗体的产生，能显著增强动物腹腔巨噬细胞的吞噬功能，提高网状内皮系统对染料的廓清速度。当归水提出物能降低血管 通透性，能显著降低炎性组织中PGE2的含量，对补体旁路溶血活性具有明显的抑制作用，对 棉球肉芽组织增生有明显的抑制作用，对1%角叉菜胶、2.5%甲醛、新鲜鸡蛋清3种致炎剂引 起的急、慢性炎症均有显著的抑制作用；当归对体外痢疾、伤寒、副伤寒、大肠杆菌、白喉
杆菌、霍乱弧菌及a、 e溶血性链球菌等均有抗菌作用，能加速创面愈合，使局部充血、白
细胞和纤维浸润，新生上皮再生，对局部组织有止血和加强末梢循环作用。
紫草为紫草科植物紫草(硬紫草)(Lithosper—mum erythorhizon sieb. et zucc.) 和新疆紫草(软紫草)[Arnebia euchro ma (Royle) Johnst.]的根。紫草具有凉血活 血、清热解毒、透疹、滑肠通便的功效，主治血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹
、水火烫伤等症。紫草中含乙酰紫草素、e-羟基异戊酰紫草素、紫草素、e， e' -二甲基
丙烯酰紫草素等成分，具有抗病原微生物的作用紫草对京科68-l病毒、金黄色葡萄球菌、
大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌和绿脓杆菌絮状表皮癣菌、羊毛状小芽胞癣菌均有抑制作用
;能抑制毛细血管通透性的亢进、抑制皮下棉球肉芽肿增生，对炎症急性渗出期的血管通透 性亢进，渗出和水肿及增殖期炎症均有拮抗作用。
甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果甘草G. inflata Bat.或 光果甘草G. glabra L.的根及根茎。甘草具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛 、调和诸药功效；主治脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、 痈肿疮毒等症，还可缓解药物毒性、烈性。甘草中主含三萜皂苷、黄酮、甘草甜素、甘草酸 、甘草次酸等成分。现代药理研究证实，甘草醇提取物及甘草次酸、甘草黄酮类化合物对对 金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、酵母菌、真菌、链球菌等有抑制作用。甘草葡聚糖能增强机体 免疫功能，对小鼠脾脏淋巴细胞有激活增殖作用，表现出致分裂原特性，与ConA合用有协同 作用。甘草具有皮质激素样抗炎作用，对小鼠化学性耳廓肿胀、腹腔毛细血管通透性增高、 大鼠棉球肉芽肿、甲醛性大鼠足肿胀、角叉菜胶性大鼠关节炎等都有抑制作用。
本发明的治疗银屑病的中药组合物是基于传统中医对银屑病的认识及治疗原则，参考现 代药理研究成就，从祖国医药学宝库中筛选出具有疏风清热、凉血解毒、清肝泻火、解毒、 滋阴降火、养血祛风润燥等功效的药物组方而成，针对银屑病的病因，对证治疗，不仅能达 到近期疗效，而且还能防止复发。
经过多年的临床应用，表明本发明的治疗银屑病的中药组合物具有确切的疗效，治愈率 高、复发率低。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细描述。 实施例l
本实施例的治疗银屑病的中药组合物，是由以下重量份的原料药物制成的浓縮丸(原料 药物的单位kg):
槐米4、浮萍4、苍耳子3、蒲公英3、玄参2.4、黄芩1.5、栀子l. 5、贯众l. 5、黄柏l. 2 、防风1.5、当归1.2、紫草1.2、甘草0.6。
本实施例所述的治疗银屑病的中药组合物，是按照以下方法制备成的
(1) 按重量配比称取原料药物， 一起粉碎，过80目筛，用5倍药物体积的60%乙醇浸泡 30分钟，回流提取有效成分3次，每次1小时，合并提取液，滤过；
(2) 将步骤(1)所提有效成分合并，加淀粉、糊精制成颗粒状，经筛选、烘干至水分 不大于9%、灭菌、分装得浓縮丸，每7-8丸重lg。本浓縮丸的服用方法为口服， 一次lg， 一日3次。
实施例2
本实施例的治疗银屑病的中药组合物，是由以下重量份的原料药物制成的片剂(原料药 物的单位kg):
槐米3、浮萍5、苍耳子4、蒲公英2、玄参1.8、黄芩1.2、栀子1.8、贯众2、黄柏O. 9、 防风l、当归1.8、紫草0.9、甘草0.3。
本实施例所述的治疗银屑病的中药组合物，是按照以下方法制备成的
(1) 按重量配比称取原料药物， 一起粉碎，过80目筛，用5倍药物体积的60%乙醇浸泡 30分钟，回流提取有效成分3次，每次1小时，合并提取液，滤过；
(2) 将步骤(1)所提有效成分合并，浓縮成稠膏，加淀粉、糊精制成片剂，经烘干至 水分不大于9%、灭菌、分装得片剂，每片含干浸膏0.5g。本片剂的服用方法为口服， 一次 lg， 一日3次。
实施例3
本实施例的治疗银屑病的中药组合物，是由以下重量份的原料药物制成的胶囊(原料药 物的单位kg):
槐米5、浮萍3、苍耳子2、蒲公英4、玄参3、黄芩1.8、栀子1.2、贯众l、黄柏l. 8、防 风2、当归0.9、紫草1.8、甘草0.9。
本实施例所述的治疗银屑病的中药组合物，是按照以下方法制备成的 (1)按重量配比称取原料药物， 一起粉碎，过80目筛，用8倍药物体积的水浸泡30分钟，回流提取有效成分3次，每次1小时，合并提取液，滤过；
(2)将步骤(1)所提有效成分合并，浓縮成稠膏，烘干至水分不大于9%、灭菌、灌装 胶囊、分装得胶囊，每粒含干浸膏0.5g。本胶囊剂的服用方法为口服， 一次lg， 一日3次
临床观察例
下面结合临床观察例进一步说明本发明的有益效果
选择年龄为15-70岁的60例患者进行系统观察，其中男性35例，女性25例，病期3 -IO周 年，绝大多数患者皮肤上有形态各异的炎性丘疹或斑丘疹，表面被覆多层银白色鳞屑，周围 有红晕，剥除鳞屑可露出半透明薄膜，皮疹多融合成片，皮肤苔藓化，伴有脱屑。患者自觉 有不同程度瘙痒，入夜更甚，搔之不知痛楚，情绪波动时，瘙痒随之加剧。给观察对象服用 本发明实施例3的治疗银屑病的胶囊剂，服用方法为2g/次，日服3次，饭前开水冲服，1 个月为1疗程，连续服用3个疗程。
经过3个月的观察期后门诊随访1年，统计观察结果，随访l年皮疹全部消退，留有色素 沉着斑或减退斑为痊愈，随访一年皮疹消退75%以上为显效，随访一年皮疹消退50%以上为有 效，随访一年皮疹消退不足50%并有新生皮疹为无效。经l年随诊统计，痊愈24例，占40%; 显效27例，占45%;有效7例，占11.6%;无效2例，占3. 3%。总有效率达96. 6%。
典型病例
例l
王某某，男56岁，于2005年5月7号就诊，就诊时有银屑病病史10余年，多处医治无效，就 诊时患者皮肤上有多处炎性丘疹或斑丘疹，表面被覆多层银白色鳞屑，周围有红晕，剥除鳞 屑可露出半透明薄膜，皮疹多融合成片，皮肤苔藓化，伴有脱屑。患者自觉有不程度瘙痒， 入夜更甚，搔之不知痛楚，情绪波动时，瘙痒随之加剧。
例2
高某某，男22岁，就诊时患银屑病3年多，于2006年6月10号前来就诊，就诊时见泛发性增 殖性牛皮癣，小腿，前臂，后背约有30X40cm大片壮肥厚性皮损覆油腻性鳞屑，奇痒，曾服用过 免疫抑制剂，激素等药物治愈后又复发。给其服用治疗银屑病的胶囊剂，共用三疗程，门诊 随访，至今未复发。
例3
侯某某，男56岁，就诊时患银屑病近10年，于2007年7月10号来诊，症见四肢及躯干均有 多处炎性丘疹或斑丘疹，大如巴掌小如一元硬币，自说早晨起床，可从床单上抖起白屑一巴，基底发红，搔之出紫暗血，并不十分瘙痒，多方求治，反反复复，非常痛苦。给其服用治疗银屑 病的胶囊剂，共用三疗程，门诊随访，至今未复发。 例4
邓某某，男，30岁，就诊时患银屑病2年余，于2007年4月10号来诊，患者自觉瘙痒难忍 。症见四肢多处多处苔藓样丘疹或斑丘疹，表面被覆鳞屑，周围有红晕，局部有骚抓摩擦 之血痂。给其服用治疗银屑病的胶囊剂，服用一周后自觉瘙痒明显减轻，洗澡后掉落白色的 甲。服用三个月后完全不痒，苔藓样斑丘疹处只留红色印记。服用三个月后红色慢慢就恢复 成白色印记，最后白色的印记也慢慢消失。门诊随访，已两年没有复发。
权利要求
1.一种治疗银屑病的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物制成的药剂槐米30-50、浮萍30-50、苍耳子20-40、蒲公英20-40、玄参18-30、黄芩12-18、栀子12-18、贯众10-20、黄柏9-18、防风10-20、当归9-18、紫草9-18、甘草3-9。
2.根据权利要求l所述的治疗银屑病的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物制成的药剂槐米40、浮萍40、苍耳子30、蒲公英30、玄参24、黄芩15、栀子15、贯众15、黄柏12、防风15、当归12、紫草12、甘草6。
3.根据权利要求1或2所述的治疗银屑病的中药组合物，其特征在于所述药剂为胶囊、丸剂、冲剂或片剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗银屑病的中药组合物，它是由以下重量份的原料药物制成的药剂槐米30-50、浮萍30-50、苍耳子20-40、蒲公英20-40、玄参18-30、黄芩12-18、栀子12-18、贯众10-20、黄柏9-18、防风10-20、当归9-18、紫草9-18、甘草3-9。本发明的治疗银屑病的中药组合物是基于传统中医对银屑病的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药学宝库中筛选出具有疏风清热、凉血解毒、清肝泻火、解毒、滋阴降火、养血祛风润燥等功效的药物组方而成，针对银屑病的病因，对证治疗，不仅能达到近期疗效，而且还能防止复发。
文档编号A61P17/00GK101601783SQ20091030250
公开日2009年12月16日 申请日期2009年5月21日 优先权日2009年5月21日
发明者邓明向 申请人:邓明向
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