药物牙膏的制作方法

专利名称：：药物牙膏的制作方法
技术领域：
：本发明涉及口腔清洁护理用品
技术领域：
，尤其是一种内含辅助药物的牙膏。
背景技术：
：牙膏是人们日常生活中不可缺少的口腔清洁卫生用品，其基本功能在于清洁牙齿，清新口气，达到保持口腔清洁的目的。近年来，由于消费者保健意识不断增强，对牙膏提出了更多的要求，除了洁齿还增加了一些辅助预防口腔疾病，对口腔有护理保健作用的功能，因此，国内外牙膏中具有各种功能型的产品成为市场主流，又由于中药植物活性成分具有天然、安全等西药无法比拟的优点，故市场上以中药活性成分的功能型牙膏成为当今发展的重点。近年来，随着中药现代化技术的发展，对中药活性成分研究利用的方法也得到了很好发展，这为牙膏利用中药活性成分来辅助预防口腔疾病提供了很好的技术支持。近年来，现有技术中也有采用各种中药活性成分作为牙膏辅助药物的，这些药物牙膏中，有些牙膏具有多种中药成分，加工生产工艺复杂；有些牙膏加工生产工艺虽然简单，但功效各有不同的。至今尚未有关于利用壮药山风作为牙膏中辅助中药成分的研究或应用的报道。申请人对此进行了长期大量的研究和应用试验，使壮药山风提取物作为牙膏原料的安全性、治疗有效性和确切性得到了确认。
发明内容本发明要解决的问题是提供一种具有明显止血、消炎作用的药物牙膏。为解决上述的问题，本发明的牙膏中加入有以大蓟的中药提取物作为起辅助治疗作用的有效成分，使牙膏具有明显止血、消炎作用，这种药物牙膏，每ioo千克的本牙膏的膏体中包含有从O.1千克15千克壮药山风原药中提取的壮药山风提取物；上述膏体中除所述壮药山风提取物外，一般还包含有现有技术中的发泡剂，磨擦剂，保湿剂，增稠剂和调味剂等制成牙膏的基本原料和余量的水。所述发泡剂为无毒的烷烃阴离子表面活性剂如十二烷基硫酸钠，也可以使用月桂酰肌氨酸钠、钾盐，它可以使产品非常温和刺激性低，也可以使用非离子表面活性剂如月桂醇二乙醇胺、吐温、十二烷基氧化胺、聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物等。所述磨擦剂为方解石粉、二氧化硅、磷酸氢钙、无水偏磷酸钠盐、树脂等；所述保湿剂为山梨醇、丙二醇、甘油、木糖醇当中的任一种或者是它们的任意组合构成；所述增稠剂为羧甲基纤维素钠、卡拉胶、瓜尔胶当中的任一种或者是它们中的任意组合构成；所述调味剂一般由各种甜味剂和香料构成。此外，膏体内还可以添加如苯甲酸钠的防腐剂和其它现有牙膏中通常采用的助剂。上述发泡剂，磨擦剂，保湿剂，增稠剂、调味剂和防腐剂等的使用量按现有技术中的使用量即可壮药山风(BlumeaaromaticaDC.)为菊科艾纳香属植物馥芳艾纳香的干燥全草，植物名馥芳艾纳香，性味辛、微苦、温，能活血消肿，在壮族地区民间用来治疗风湿性关节痛、外伤出血等症。它消肿活血的作用，正符合壮医的调气、解毒、补虚的治疗原则。它的来源广泛，便于采摘。其中的壮药山风提取物可以采用现有中药制作提取液、浸膏和提取粉的工艺方法制备，也可以采用市场供应的壮药山风提取制成品，如壮药山风提取液、壮药山风浸膏、壮药山风提取粉等。当采用采用市场供应的壮药山风提取制成品时，根据壮药山风提取制成品相当于原药量按照上述牙膏产成品中所需的壮药山风原药量折算出壮药山风提取制成品的添加量即可。本发明经实验证实，上述含有壮药山风提取物的牙膏具有显著的止血、消炎效果，可用于制备口腔组合物。采用鼠肝脏局部创面损伤出血的止血作用实验方法。取昆明小鼠40只，体重1822g，雌雄兼用。空白对照组采用淀粉组，牙膏空白基质组(不含壮药山风提取物，其它按实施例l配制)，阳性对照组采用云南白药，牙膏样品组(按实施例l配制)。用戊巴比妥钠麻醉小鼠后，开腹，暴露肝脏，用剪刀在肝脏表面剪去一块长约lcm，宽约0.2cm的组织，将涂有受试药物的纱布覆盖上去，每隔15s，观察一次，记录止血时间，记录并进行统计学t检验，结果见表l。表l牙膏样品对昆明小鼠肝脏局部创面损伤出血的止血效果(X士SD)组另'J实验动物数止血时间(s)淀粉组1092.6±17.7"牙膏空白基质组1095.7±21.3"云南白药组1024.3±7.6+*丄A牙膏样品组1029.0±9.9▲注与空白组比较，*P<0.05;与阳性对照组比较，AP〉0.05;与阳性组比较，△P<0.05;与牙膏空白基质组比较，參P〈0.05;实验结果表明，牙膏样品组和云南白药组均对小鼠肝脏局部创面损伤出血有明显的止血作用。5壮药山风提取物牙膏的抗炎药理学实验采用对二甲苯致小鼠耳廓急性炎症肿胀的抗炎作用实验方法。取健康雄性昆明种小白鼠40只，体重1822g，随机均分4组，每组10只。空白对照组(蒸馏水O.lml/只)，牙膏空白基质组(不含壮药山风提取物，其它按实施例l配制，0.lg/只)，阿司匹林组(阿司匹林O.lg/只)，牙膏样品组(按实施例l配制，0.lg/只)。实验时各组每只动物右耳廓内外两面均匀涂抹二甲苯O.lml/只，致炎，左耳不加处理作自身空白对照。涂抹二甲苯30min后，各组每只动物右耳廓内外两面分别均匀涂抹各组受试物样品O.lg/只。给药lh后，小鼠颈椎脱臼处死，剪下两耳廓，用生理盐水洗去右耳廓受试物样品，干棉球擦净，重叠两耳廓，用内径8mm的打孔器在同一部位凿取两圆耳片，分别在FA1004型电子分析天平上称重，右耳片重量减去左耳片重量为肿胀值，数据进行统计学t检验。结果见表2。表2牙膏样品对二甲苯所致小鼠耳廓急性炎症肿胀的影响(平均值X士SD，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注与空白对照组比较，*P<0.05;与阳性对照组比较，*AP〉0.05。实验结果表明，牙膏样品和阿司匹林组均能使小鼠急性炎症肿胀耳廓重量显著减轻，明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓急性炎症肿胀，在统计学上有显著差异，表明对急性炎症具有明显的抗炎作用。具体实施例方式下面结合实施例，对本发明做进一步说明。8例药物牙膏的制作一、实施例18中，每制成100千克牙膏膏体所用原料如下表(单位千克。)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>二氧化硅10.020.010.035.020.0保湿剂山梨醇20.018.016.016.018.016.020.010.0丙二醇5.05.05.0甘油10.09.010.0木糖醇20.0增稠剂瓜尔胶0.60.61.5卡拉胶0.50.50.5羧甲基纤维素钠1.00.71.00.70.71.01.3甜味剂糖精钠0.250.30.30.250.20.30.150.2香料留兰香精1.01.21.0水果香精1.21.2薄菏香精1.01.11.0防腐剂苯甲酸钠0.150.150.150.150.150.150.150.15助剂焦磷酸钠0.20.20.150.150.20.150.20.15纯净水余量余量余量余量余量余量余量余量二、制备方法1、壮药山风提取物的制备以下所述的各实施例中，所述的壮药山风提取物是将菊科艾纳香属植物馥芳艾纳香的全草破碎10目一30目粗粉，用10倍量的乙醇加热回流提取3小时，提取3次，然后将提取液合并，减压浓縮干燥成粉。2、药物牙膏膏体的制备本采用现有常规生产牙膏膏体的工艺制备即可，其中的壮药山风提取粉随同原料中的粉料加入，具体方法如下实施例l、8的制备方法在暂存缸中投入计量好的纯净水、山梨醇、木糖醇等液料；在预分散釜中投入计量好的方解石粉、糖精钠、羧基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、壮药山风提取物、苯甲酸钠等粉料，进行预分散、混合；开制膏釜真空泵吸入上述液料；然后开刮刀，进上述粉料，开搅拌器和胶体磨，50分钟后投入香精，IO分钟后依次关闭胶体磨、搅拌器、刮刀，破真空，停真空泵，取样检测合格后制成。实施例2、4、7的制备方法在暂存缸中投入计量好的纯净水、山梨醇等液料；在预分散釜中投入计量好的磷酸氢钙、二氧化硅、糖精钠、羧基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、壮药7山风提取物、苯甲酸钠等粉料，进行预分散、混合；开制膏釜真空泵吸入上述液料；然后开刮刀，进上述粉料，开搅拌器和胶体磨，50分钟后投入香精，IO分钟后依次关闭胶体磨、搅拌器、刮刀，破真空，停真空泵，取样检测合格后制成。实施例3、5、6的制备方法在暂存缸中投入计量好的纯净水、山梨醇等液料；在预分散釜中投入计量好的二氧化硅、糖精钠、羧基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、壮药山风提取物、苯甲酸钠等粉料，进行预分散、混合；开制膏釜真空泵吸入上述液料；然后开刮刀，进上述粉料，开搅拌器和胶体磨，50分钟后投入香精，IO分钟后依次关闭胶体磨、搅拌器、刮刀，破真空，停真空泵，取样检测合格后制成。权利要求1.一种药物牙膏，其特征在于每100千克的本牙膏的膏体中包含有发泡剂，磨擦剂，保湿剂，增稠剂、调味剂和从1千克～150千克壮药山风原药中提取的壮药山风提取物。2根据权利要求l所述的药物牙膏，其特征在于所述发泡剂为十二烷基硫酸钠；所述磨擦剂为方解石粉、二氧化硅、磷酸氢钙当中的任一种，或者是由二氧化硅与磷酸氢钙组合构成；所述保湿剂为山梨醇、丙二醇、甘油、木糖醇当中的任一种或者是它们的任意组合构成；所述增稠剂为羧甲基纤维素钠、卡拉胶、瓜尔胶当中的任一种或者是它们中的任意组合构成；所述调味剂由甜味剂和香料构成。3根据权利要求l所述的药物牙膏，其特征在于每100千克的所属膏体中包含有从150千克壮药山风原药中提取的壮药山风提取物，十二烷基硫酸钠2.l千克，方解石粉50千克，山梨醇20千克，羧甲基纤维素钠1.0千克，糖精钠0.25千克，留兰香精l.O千克，苯甲酸钠O.15千克，焦磷酸钠0.2千克和余量的水。4根据权利要求l所述的药物牙膏，其特征在于每100千克的所属膏体中包含有从10千克壮药山风原药中提取的壮药山风提取物，十二烷基硫酸钠2.2千克，磷酸氢钙40千克，二氧化硅10千克，山梨醇18千克，瓜尔胶0.6千克，羧甲基纤维素钠0.7千克，糖精钠0.3千克，水果香精1.2千克，苯甲酸钠O.15千克，焦磷酸钠O.2千克和余量的水5根据权利要求l所述的药物牙膏，其特征在于每100千克的所属膏体中包含有从87千克壮药山风原药中提取的壮药山风提取物，十二烷基硫酸钠2.3千克，二氧化硅20千克，山梨醇16千克，丙二醇5千克，甘油10千克，卡拉胶0.5千克，羧甲基纤维素钠1.0千克，糖精钠0.3千克，薄荷香精1.0千克，苯甲酸钠O.15千克，焦磷酸钠O.15千克和余量的水。6根据权利要求l所述的药物牙膏，其特征在于每100千克的所属膏体中包含有从125千克壮药山风原药中提取的壮药山风提取物，十二烷基硫酸钠2.2千克，磷酸氢钙38千克，二氧化硅10千克，山梨醇16千克，瓜尔胶0.6千克，羧甲基纤维素钠0.7千克，糖精钠0.25千克，留兰香精1.2千克，苯甲酸钠O.15千克，焦磷酸钠O.15千克和余量的水。7根据权利要求l所述的药物牙膏，其特征在于每100千克的所属膏体中包含有从32千克壮药山风原药中提取的壮药山风提取物，十二烷基硫酸钠2.2千克，磷酸氢钙50千克，山梨醇18千克，丙二醇5千克，甘油9千克，卡拉胶0.5千克，羧甲基纤维素钠0.7千克，糖精钠0.2千克，薄荷香精l.l千克，苯甲酸钠O.15千克，焦磷酸钠0.2千克和余量的水。8根据权利要求l所述的药物牙膏，其特征在于每100千克的所属膏体中包含有从100千克壮药山风原药中提取的壮药山风提取物，十二烷基硫酸钠2.2千克，二氧化硅35千克，山梨醇16千克，丙二醇5千克，甘油10千克，卡拉胶0.5千克，羧甲基纤维素钠1.0千克，糖精钠0.3千克，薄荷香精1.0千克，苯甲酸钠O.15千克，焦磷酸钠O.15千克和余量的水。9根据权利要求l所述的药物牙膏，其特征在于每100千克的所属膏体中包含有从53千克壮药山风原药中提取的壮药山风提取物，十二烷基硫酸钠2.3千克，磷酸氢钙30千克，二氧化硅20千克，山梨醇20千克，羧甲基纤维素钠1.3千克，糖精钠O.15千克，留兰香精l千克，苯甲酸钠O.15千克，焦磷酸钠0.2千克和余量的水。10根据权利要求l所述的药物牙膏，其特征在于每100千克的所属膏体中包含有从l千克壮药山风原药中提取的壮药山风提取物，十二烷基硫酸钠2.2千克，方解石粉35千克，山梨醇10千克，木糖醇20千克，瓜尔胶1.5千克，糖精钠0.2千克，水果香精1.2千克，苯甲酸钠O.15千克，焦磷酸钠O.15千克和余量的水。全文摘要本发明提供一种高效防治口腔病的药物牙膏，每100千克的成品膏体中包含有从1千克～150千克从壮药山风原药中提取的壮药山风提取物。本发明的药物牙膏不仅对人体口腔具有高效的止血、消炎作用，而且具有制备容易，成本低和安全可靠的优点。文档编号A61K8/97GK101623248SQ200910302560公开日2010年1月13日申请日期2009年5月25日优先权日2009年5月25日发明者卢凯玲,蒋才武,覃青云,陈毅飞,黄光伟,黄晓燕申请人:柳州两面针股份有限公司