用于治疗吗啡类毒品成瘾的戒毒脱瘾的药物组合物及其制备方法

专利名称：：用于治疗吗啡类毒品成瘾的戒毒脱瘾的药物组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种戒毒脱瘾的药物组合物，尤其涉及一种用于治疗吗啡类毒品成瘾的戒毒脱瘾的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：吗啡类毒品成瘾的治疗应包括早期脱毒(抗戒断症状)和后期脱瘾(防治复吸)，脱毒仅是戒毒的第一步，只是一小部分，大部分戒毒所只做了脱毒治疗这一步，并把脱毒成功说成是100%脱瘾，并说成戒毒成功率100%，是不科学的，仅靠脱毒治疗是不行的，达不到防治复吸的目的。脱毒期过后，一个月内复吸率即已高达80%左右，半年内达85%以上，因此，防治复吸，是戒毒成功的关键，目前，阿片类成瘾者戒断后用纳曲酮作为防止复吸的辅助药物，但其存在以下缺点1、阿片类依赖者使用纳曲酮会导致意外催瘾，引起严重的戒断综合征，就急需二氢埃托啡治疗(二氢埃托啡本身就是阿片类药物)。2、是引起复吸的主要原因，其中稽延性症状(如顽固性失眼、烦躁、焦虑、周身肌肉骨关节疼痛，食欲不振，全身不适)使患者痛苦不堪，难以自拔的困扰是导致复吸的主要原因之一，也是导致不能坚持纳曲酮防治的主要原因之一，也是纳曲酮防治复吸失败的主要原因。纳曲酮不能解决上述稽延性症状，不能解决患者痛苦不堪，难以自拔的困扰，影响临床应用。3、存在相应的不良反应肝脏损坏，可致皮肤癌，可引起头痛、焦虑、恶心、呕吐、腹泻。4、下列吸毒患者禁用①正常使用阿片类药物的患者；②对阿片类药物成瘾未戒断者或戒断不彻底者；③本品过敏者；④急性肝炎或肝功能衰竭等上述患者禁用，尤其在脱毒期过后的稽延性症状使患者痛苦不堪，难以自拔的困扰而意志不坚强者既想戒毒脱瘾，又想再吸者，如果复吸一次，再用纳曲酮脱瘾，也就很危险，而吸毒成瘾意志坚强者并不多，因此用纳曲酮脱瘾在实施中有难度。5、使用过程复杂，要作纳洛酮诱发试验，阴性者可进入纳曲酮治疗的诱导期，诱导期结束后才能进入维持治疗期，各期需严密观察，根据情况，调整剂量和方案，对推广大量应用很不方便。6、据有关方面报道，使用纳曲酮后，其本身就有焦虑，易激惹，骨、肌肉疼痛等稽延性症状。目前，市场上尚缺乏防止复吸的药物。
发明内容为了解决
背景技术：
中存在的上述技术问题，本发明提供了一种可从根本上解决戒毒后一系列稽延性症状，解决吸毒患者痛苦不堪，难以自拔的困扰、可增强全身体质、有利于增强患者意志且可有效防止复吸的用于治疗吗啡类毒品成瘾的戒毒脱瘾的药物组合物及其制备方法。本发明的技术解决方案是本发明提供了一种用于治疗吗啡类毒品成瘾的戒毒脱瘾的药物组合物，其特殊之处在于所述药物组合物是由包括重量百分比为11-19%松叶汁、32-41%延胡索、1-6%藏茄、6-16%人参、2-9%茉莉根、4-12%琥珀、4-12%大黄及15-23%蜂蜜的原料药制备而成。上述药物组合物是由包括重量百分比为11-19%松叶汁、32-41%延胡索、1-6%藏茄、6-16%人参、2-9%茉莉根、4-12%琥珀、4-12%大黄、15-23%蜂蜜以及0.1-0.3%冰片的原料药制备而成。上述药物组合物是口服的片剂或丸剂。一种用于治疗吗啡类毒品成瘾的戒毒脱瘾的药物组合物的制备方法，其特殊之处在于该方法包括以下步骤1)上述药材分别净选，去除杂质，备用；2)取鲜松叶切碎、搾汁，备用；3)藏茄、人参、茉莉根、大黄加水应煮二次，第一次加6倍水煎煮2小时，过滤，第二次加4倍水煎煮1小时，过滤，两次滤液合并，减压浓縮、干燥、粉碎成细粉；4)延胡索，琥珀粉碎，过300目筛，备用；5)冰片加适量95%乙醇搅拌使溶解，加入蜂蜜中，搅匀，加入松叶汁搅匀，加入上述药材细粉，搅匀，制粒，压片，包衣，压铝塑板，包装。本发明是根据中医关于脱毒后病人的体质特点是烟毒未尽而正气虚损，因此，脱毒后防止复吸的治疗包括清解余毒和抚助正气两方面，重在清除余毒，抚助正气，解决稽延性症状困扰和调节胃肠功能，促使二便通畅，使肠腑不留积滞，逐步恢复肌体正常功能的基础理论的指导下，从清解余毒，滋补元气、抗焦虑、抗失眠、镇痛、清除肠道积滞，促使二便通畅的大量中草药中筛选的松叶、延胡索、藏茄、人参、茉莉根、琥珀、大黄、蜂密、冰片、通过合理完善的工艺流程生产出来的戒毒脱瘾口服药物组合物(戒毒脱瘾片)，其具有以下优点1、可从根本上解决戒毒脱瘾。本发明是根据中医的基础理论，戒毒脱瘾片重在解决脱毒后的清除余毒，扶助正气，解决稽延性症状，解决患者痛苦不堪、难以自拔的困扰，从根本上解决戒毒脱瘾问题。2、增强全身体质，有利于增强患者意志。本发明针对吸毒病人正气虚损，元气衰微，而元气为人体最根本之气的病理病机而配方，增强全身体质，有利于增强患者意志。3、可有效防止复吸。本发明以戒毒脱毒神阙贴和戒毒脱瘾片总体治疗，达到整体平衡，共同发挥戒毒脱毒，戒毒脱瘾的功效，达既戒毒又脱瘾，防止复吸的目的。具体实施例方式本发明是为脱毒后病人体质特点是烟毒未尽而正气虚损，稽延性症状困扰导致复吸，而以清解排除余毒，解决稽延性症状困扰和调节胃肠功能，清除肠腑积滞，使二便通畅，逐步恢复人体正常功能，达到康复，防止复吸的目的。因此，本发明针对上述导致复吸的病机而配方，立足于戒毒脱瘾，防止复吸而研制成戒毒脱瘾片，其配方依据1、松叶《名医别录》"活血祛瘀，治跌打损伤"《本草经集》"宁心神，安五脏，治失眠，生毛发。"《本草汇言》"松叶，松针，松毛一物也。取其鲜叶捣汁作丸，祛风除湿，治历节肌肉酸痛，头风头疼，如痒极者，用之极效。"松叶有活血祛瘀，宁心安神，祛风除湿止痒功效。治疗失眠，历节肌肉酸痛，周身极痒。民间用松叶汁戒毒疗效显著，历史悠久。2、延胡索《本草纲目.巻十三.延胡索》"能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的妙不可言。"《本草求真》"延胡索，不论是血是气，积而不散者，服此力能通达，以其性温，则于气血能行能畅，味辛则于气血能润能散，所以理一身上下诸痛，往往独行功多。"延胡索有活血行气，镇痛功效，民间用延胡索治疗海洛因成瘾效果确切。延胡索所含成分的结构与阿片类有近似之处，对阿片有交差替代作用，但无成瘾性，用于戒毒，有独到之处。3、藏茄《沈氏尊生书》"烟毒成瘾，元气大伤，脏腑受损，心神不宁，藏茄清解烟毒，调和胃肠，理气活血，镇静安神，舒肝止痛，用之则灵。"《素问举痛论》"藏茄，辛能行散，苦能燥湿解毒，温能通经，固有活血化瘀，清解烟毒，解痉镇痛，辨症施之。"上述松叶、延胡索、藏茄清解排除成瘾余毒为君药。4、人参《本经》"补五脏，强精神，定魂魄，止惊悸，开心益智。"《本草汇言》"补气生血，助精养神之药也。……如荣卫空虚者，用之可治也；惊悸怔中，健忘恍惚，以此守之；元神不足，虚赢乏力，以此培之；如中气衰陷，用之可升也。《景岳全书《本草正》"人参，气虚血虚俱能补。阳气衰竭者，此能回之于无何有之乡；惟其气壮而不辛，所能固气；惟其味甘而纯正，所以能补血。"5、茉莉根《本草纲目》"活血止痛，治疗跌损筋骨，刀伤疼痛。《本草汇编》"凡跌损，骨节脱臼接骨者用此，则不知痛。"《四川中药志》"清心安神，治疗失眠，夜寐多梦，心慌气短。"茉莉根有活血止痛清心安神功效。用于镇痛，治疗失眠效果确切。6、琥珀《各医别录》"琥珀质重能镇，入心、肝二经而安神定惊，故常用于治疗心悸、失眠、多梦。与人参配伍，效果更优。"《本草拾遗》"清瘀血。瘀血阻滞，气血运行不畅，不通测痛，宜用琥珀。"《日华子本草》"通五淋，利尿。"以上人参滋补元气，扶助正气，茉莉根活血止痛，琥珀宁心安神利尿，均为臣药。7、大黄《本经》"荡涤肠胃，清除肠内槽粕，排除积滞，清洁肠道。推陈致新，恢复正常的新陈代谢功能。"8、蜂蜜《本草纲目《巻三十九《蜂蜜》"蜂蜜其入药之功有五清热也，补中也，解毒也，润燥也，止痛也。"《药品化义》"蜂蜜采百花之精，味甘主补，滋养五脏，体滑主利，润泽三焦。"《本经》"主心腹邪气，诸惊痫痉，安五脏诸不足，益气补中，止痛，解毒，除众病，和百药，久服强志、轻身、不饥、不老。"以上大黄，荡涤肠胃，恢复正常的新陈代谢功能，蜂蜜能清热、补中、解毒、润燥，均为佐药。9、冰片《本草纲目《巻三十四《龙脑香》"通诸窍，散郁火，芳香之气，能辟一切邪恶；辛热之性，能散一切风湿，故主风湿积聚也。"《本草经疏》"冰片，功似麝香，具开窍醒神之效。"并有促进其他药物透皮吸收，提高血药浓度，增强疗效，为使药。以上君、臣、佐、使药物配伍，共同发挥清解余毒，抚助正气，解决稽延性症状困扰，调节胃肠功能，促使二便通畅，使肠腑不留积滞，逐步恢复肌体正常功能而康复，防止复吸本发明提供了一种用于治疗吗啡类毒品成瘾的戒毒脱瘾组合物，由包括重量百分比为11-19%松叶汁、32-41%延胡索、1-6%藏茄、6-16%人参、2-9%茉莉根、4-12%琥珀、4-12%大黄、15-23%蜂蜜及0.1-0.3%冰片的原料药制备而成。该药物组合物是口服片剂或丸剂。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>本发明在提供用于治疗吗啡类毒品成瘾的戒毒脱瘾的药物组合物的同时，还提供了该用于治疗吗啡类毒品成瘾的戒毒脱瘾的药物组合物的制备方法，该方法包括以下步骤1、上述药材分别净选，去除杂质，备用。2、取鲜松叶切碎、搾汁，备用。3、藏茄、人参、茉莉根、大黄加水应煮二次，第一次加6倍水煎煮2小时，过滤，第二次加4倍水应煮1小时，过滤，两次滤液合并，减压浓縮、干燥、粉碎成细粉。4、延胡索，琥珀粉碎，过300目筛，备用。5、冰片加适量95%乙醇搅拌使溶解，加入蜂蜜中，搅匀，加入松叶汁搅匀，加入上述药材细粉，搅匀，制粒，压片，包衣，压铝塑板，包装。本发明的临床对比实验结果如下针对吗啡类毒品成瘾者，每组160例，分三组观察疗效如下实验例一对照组，以纳曲酮为对照组，对小便检验为阴性，纳洛酮诱发试验为阴性者进入纳曲酮治疗诱导期，确定口服剂量每次20mg，每日2次，进入维持期，开始每2周随访一次，以后每月随访一次，随访时做尿毒品检验，阳性者表明已经复吸，观察二个月，结果，二周时已复吸68例，一个月时，已复吸19例，二个月时已复吸ll例，在二个月时，有62例没有复吸。实验例二治疗组，每日口服戒毒脱瘾片6-12g(每日相当于生药松叶汁1.5-3g、延胡索3-6g、藏茄O.3-0.6g、人参1-2g、茉莉根O.5-lg、琥珀O.75-1.5g、大黄O.75-1.5g、蜂密1.8-3.6g)用药2个月，开始每2周随访一次，以后每月随访一次，随访时做尿毒检验，阳性者表明已经复吸，观察二个月，结果，二周时，无复吸者，一个月时已复吸12例，二个月已复吸7例，在二个月时有141例没有复吸。实验三治疗组，每日口服戒毒脱瘾片6-12g(每日相当于生药松叶汁1.5-3g、延胡索3-6g、藏茄O.3-0.6g、人参1-2g、茉莉根O.5-lg、琥珀O.75-1.5g、大黄O.75-1.5g、蜂密1.8-3.6g、冰片15-30mg)用药2个月，开始每2周随访一次，以后每月随访一次，随访时做尿毒品检验，阳性者表明已经复吸，观察二个月，结果，二周时，无复吸者，一个月时已复吸9例，二个月时已复吸6例，在二个月时有145例没有复吸。权利要求1.一种用于治疗吗啡类毒品成瘾的戒毒脱瘾的药物组合物，其特征在于所述药物组合物是由包括重量百分比为11-19％松叶汁、32-41％延胡索、1-6％藏茄、6-16％人参、2-9％茉莉根、4-12％琥珀、4-12％大黄及15-23％蜂蜜的原料药制备而成。2.根据权利要求l所述的用于治疗吗啡类毒品成瘾的戒毒脱瘾的药物组合物，其特征在于所述药物组合物是由包括重量百分比为11-19%松叶汁、32-41%延胡索、1-6%藏茄、6-16%人参、2-9%茉莉根、4-12%琥珀、4-12%大黄、15-23%蜂蜜以及0.1-0.3%冰片的原料药制备而成。3.根据权利要求1或2所述的用于治疗吗啡类毒品成瘾的戒毒脱瘾的药物组合物，其特征在于所述药物组合物是口服片剂或丸剂。4.一种用于治疗吗啡类毒品成瘾的戒毒脱瘾的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤1)上述药材分别净选，去除杂质，备用；2)取鲜松叶切碎、搾汁，备用；3)藏茄、人参、茉莉根、大黄加水应煮二次，第一次加6倍水煎煮2小时，过滤，第二次加4倍水应煮1小时，过滤，两次滤液合并，减压浓縮、干燥、粉碎成细粉；4)延胡索，琥珀粉碎，过300目筛，备用；5)冰片加适量95%乙醇搅拌使溶解，加入蜂蜜中，搅匀，加入松叶汁搅匀，加入上述药材细粉，搅匀，制粒，压片，包衣，压铝塑板，包装。全文摘要本发明涉及一种用于治疗吗啡类毒品成瘾的戒毒脱瘾的药物组合物及其制备方法，该药物组合物是由包括重量百分比为11-19％松叶汁、32-41％延胡索、1-6％藏茄、6-16％人参、2-9％茉莉根、4-12％琥珀、4-12％大黄及15-23％蜂蜜的原料药制备而成的，本发明提供了一种可从根本上解决戒毒后一系列稽延性症状，解决吸毒患者痛苦不堪，难以自拔的困扰、可增强全身体质、有利于增强患者意志且可有效防止复吸的用于治疗吗啡类毒品成瘾的戒毒脱瘾的药物组合物及其制备方法。文档编号A61K35/64GK101574444SQ20091030355公开日2009年11月11日申请日期2009年6月23日优先权日2009年6月23日发明者王永清申请人:王永清