复方鱼肝油滴鼻液及其制备方法
专利名称：复方鱼肝油滴鼻液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及治疗鼻炎的药物技术领域，特别是涉及一种复方鱼肝油滴鼻液及其制备方法
背景技术：
鼻炎(Rhinitis)指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。表现为充血或者水肿，患者经常 会出现鼻塞，流清水涕，鼻痒，喉部不适，咳嗽等症状。
随着城市生活日趋现代化，汽车尾气、化妆品、装饰材料和食品添加剂等，这些都是引 发鼻炎的主要原因。鼻炎患者正在逐年增加，对人体的危害更不容忽视。鼻炎发病的临床症 状各异，危害极大，当影响鼻腔的生理功能时，会出现呼吸障碍，引发血氧浓度降低，影响 其它组织和器官的功能与代谢，而出现一些如头痛、头晕、记忆力下降，胸痛、胸闷、精神 萎糜等，甚至会并发肺气肿、肺心病、哮喘等严重并发症。而当鼻炎未能得到及时治疗，影 响嗅觉粘膜时，就会出现嗅觉障碍，导致闻不着香臭等气味。当长期反复发作的鼻窦炎未得 到及时治疗，炎症就会扩散至邻近器官、组织，而并发如额骨骨髓炎、眶骨壁骨炎及骨膜炎 、眶壁骨膜下脓肿、眶内蜂窝织炎、球后视神经炎、硬脑膜外脓肿、硬脑膜下脓肿、化脓性 脑膜炎、脑脓肿、海绵窦血栓性静脉炎等多种危重急症。因此对鼻炎千万不可掉以轻心。
到目前为止尚缺乏治疗鼻炎、萎縮性鼻炎、干燥性鼻炎的局部外用药物，临床治疗该类 疾病时， 一般以眼膏涂鼻腔或眼液滴鼻腔代替。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种复方鱼肝油滴鼻液及其制备方法，该滴鼻液安全 有效，无不良反应和毒副作用，治疗鼻炎的总有效率可达91.6%以上。 为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案
按照重量份计算，本发明复方鱼肝油滴鼻液是由鱼肝油450 610份、无水羊毛脂25.5 48. 5份和氧氟沙星2. 3 5. 5份加适量水制备而成。
优选的，上述复方鱼肝油滴鼻液是由鱼肝油500 550份、无水羊毛脂30 40份和氧氟沙 星3 5份加适量水制备而成。
前述复方鱼肝油滴鼻液的制备方法按比例取氧氟沙星溶于水中，另取无水羊毛脂，边 研磨边加入氧氟沙星溶液研磨至均匀，然后加入鱼肝油，研磨成乳状液，加入适量水，研磨均匀，即得。
鱼肝油，由鱼类、鲸、海豹等海兽的肝脏炼制的油脂，常温下呈黄色透明的液体状，稍 有鱼腥味。常用于防治夜盲症、角膜软化、佝偻病和骨软化症等，对呼吸道上层粘膜等表皮 组织也有保护作用。无水羊毛脂是淡黄色或棕黄色的软膏状物，有黏性而滑腻，能使主药迅 速被粘膜及皮肤吸收，有附着力，性质稳定，且能吸水，不易酸败，为优良的软膏基质及油 包水型乳剂的乳化剂。氧氟沙星，分子式C18H2()FN304，为第三代喹诺酮类抗菌药，抗菌谱 广，对革兰阳性菌及阴性菌均有强大的抗菌作用。对厌氧菌和肺炎支原体也有良好作用。临 床主要用于尿路感染、肠管感染、呼吸道感染、肺炎、耳鼻咽喉感染、皮肤软组织感染、胆 管感染、妇科感染以及前列腺炎、伤寒等。以上三味药协同生效，共同作用，具有消炎、营 养滋润鼻黏膜上皮细胞的作用，用于鼻炎、萎縮性鼻炎、干燥性鼻炎等。
临床应用
药物取氧氟沙星4g溶于少量水中，另取无水羊毛脂35g，边研磨边加入氧氟沙星溶液 研磨至均匀，然后加入鱼肝油550g，研磨成乳状液，加入适量水，制成复方鱼肝油滴鼻液 600g
病例l
患者杨某，女，36岁，鼻咽部干燥感，鼻塞，头痛、头昏，咽喉部出血，咳嗽少痰，鼻 子有鼻痂，流鼻涕，3年。
査体双侧鼻腔黏膜干燥，鞍鼻，双侧中下鼻甲明显縮小，可窥见鼻咽后壁，鼻臭，大 量干痂附着。
治疗临床诊断为萎縮性鼻炎者，用复方鱼甘油滴鼻液每日3次，每次5滴，7天后鼻咽 部干燥感好转，咽喉部出血消失，头痛、头昏好转，鼻臭消失。 病例2
患者王某，男，46岁，鼻咽部干燥感，鼻塞，头痛、头昏，咽喉部出血，咳嗽少痰，嗅 觉多减退或消失2年。
査体双侧中下鼻甲明显縮小，鼻腔宽大，鼻腔内有稠厚浓痂，双侧鼻腔黏膜干燥。 治疗临床诊断为萎縮性鼻炎，复方鱼甘油滴鼻液每日3次，每次5滴，7天后鼻咽部干
燥感好转，咽喉部出血消失，头痛、头昏好转，鼻腔内浓痂消失。
病例3
患者李某，女，49岁，鼻咽部干燥感，鼻塞，咳嗽少痰，呼气恶臭，有鼻痂，嗅觉障碍 ，流浓鼻液8年。査体双侧下鼻甲明显縮小，中鼻甲肿大，双侧中、下鼻甲大量浓痂附着，可窥见鼻咽后 壁，鼻分泌物常呈块状，双侧鼻腔黏膜干燥。
治疗临床诊断为萎縮性鼻炎，复方鱼甘油滴鼻液每日3次，每次3滴，IO天后鼻咽部干 燥感好转，头痛好转，呼气恶臭减轻。
病例4
刘某，女，42岁，鼻内发干、疼痛3年，有时带有血丝，发痒、灼热感。鼻内有刺痒感 或异物感。涕不易擤出，有时可带有血丝，伴咽部干燥感。
査体前鼻镜检査可见鼻粘膜深红色，表面干燥无光，鼻道有丝状分泌物，鼻中隔前下
区粘膜糜烂，有小片薄痂附着，去之出血，鼻粘膜和鼻甲骨无萎縮。
临床诊断为干燥性鼻炎。
治疗复方鱼甘油滴鼻液每日3次，每次5滴，IO天后鼻腔症状明显减轻，鼻镜检査可见 鼻粘膜充血减轻，未见干痂。 病例5
张某，男，51岁，鼻腔干燥不适5年，有时带血或血痂、发痒、灼热感。鼻内有刺痒感
或异物感，伴有鼻咽部、咽部干燥感。
査体前鼻镜检査可见鼻粘膜深红色，表面干燥无光，鼻道有丝状分泌物。鼻中隔前下
区粘膜常糜烂，可有小片薄痂附着，去之常出血。鼻甲无萎縮。
临床诊断为干燥性鼻炎
治疗复方鱼甘油滴鼻液每日3次，每次5滴，IO天后鼻腔干燥症状明显减轻，鼻镜检査 可见鼻粘膜充血减轻，未见干痂。 病例6
王某，男，46岁，鼻咽部干燥感，鼻塞，头痛、头昏，咳嗽少痰，嗅觉减退2年。
査体前鼻镜检査可见鼻粘膜深红色，表面干燥无光，鼻道有丝状分泌物。鼻中隔前下
区粘膜常糜烂，可有小片薄痂附着，去之常出血。鼻甲无萎縮。
临床诊断干燥性鼻炎
治疗复方鱼甘油滴鼻液每日3次，每次5滴，7天后鼻咽部干燥感好转，头痛、头昏好 转，鼻腔内干痂消失。
与现有技术相比，本发明的复方鱼肝油滴鼻液安全有效，性质稳定，主药原料价廉易得 ，临床应用20余年用于治疗鼻炎、萎縮性鼻炎、干燥性鼻炎，每月约有3000例次患者使用该 药，共计7.2万余例次患者，总有效率达91.6%以上，未发现不良反应和毒副作用。
具体实施例方式
实施例l:取氧氟沙星4g溶于蒸馏水，另取无水羊毛脂35g置于研钵中，边研磨边加入氧 氟沙星溶液，研磨至均匀，然后加入鱼肝油520g，研磨成乳状液，加蒸馏水至600g，研磨均 匀，即得复方鱼肝油滴鼻液。
用法用量外用，滴鼻，每日三次，每次三滴。
实施例2:取氧氟沙星2. 5g溶于蒸馏水，另取无水羊毛脂40g置于研钵中，边研磨边加入 氧氟沙星溶液，研磨至均匀，然后加入鱼肝油450g，研磨成乳状液，加蒸馏水至500g，研磨
均匀，即得复方鱼肝油滴鼻液。
实施例3:取氧氟沙星5. 5g溶于水，另取无水羊毛脂30g置于研钵中，边研磨边加入氧氟 沙星溶液，研磨至均匀，然后加入鱼肝油500g，研磨成乳状液，加水至550g，研磨均匀，即
得复方鱼肝油滴鼻液。
实施例4:按比例取鱼肝油610g、无水羊毛脂25. 5g、氧氟沙星5. 5g，按实施例l的方法 制成滴鼻液655g。
实施例5:按比例取鱼肝油450g、无水羊毛脂48. 5g、氧氟沙星2. 3g，按实施例l的方法 制成滴鼻液510g。
权利要求
1.一种复方鱼肝油滴鼻液，其特征在于按照重量份计算，它是由鱼肝油450～610份、无水羊毛脂25.5～48.5份和氧氟沙星2.3～5.5份加适量水制备而成。
2 按照权利要求l所述复方鱼肝油滴鼻液，其特征在于它是由鱼肝 油500 550份、无水羊毛脂30 40份和氧氟沙星3 5份加适量水制备而成。
3 权利要求1或2所述复方鱼肝油滴鼻液的制备方法，其特征在于 按比例取氧氟沙星溶于水中，另取无水羊毛脂，边研磨边加入氧氟沙星溶液研磨至均匀，然 后加入鱼肝油，研磨成乳状液，加入适量水，研磨均匀，即得。
全文摘要
本发明公开了一种复方鱼肝油滴鼻液及其制备方法，它是由鱼肝油、无水羊毛脂和氧氟沙星加适量水制备而成。与现有技术相比，本发明的复方鱼肝油滴鼻液安全、有效，性质稳定，主药原料价廉易得，临床应用20余年用于治疗鼻炎、萎缩性鼻炎、干燥性鼻炎，每月约有3000例次患者使用该药，共计7.2万余例次患者，总有效率达91.6％以上，未发现不良反应和毒副作用。
文档编号A61P11/02GK101579359SQ200910303569
公开日2009年11月18日 申请日期2009年6月24日 优先权日2009年6月24日
发明者明 万, 王承建, 田应彪, 陈泽慧 申请人:遵义医学院附属医院
技术领域：
本发明涉及治疗鼻炎的药物技术领域，特别是涉及一种复方鱼肝油滴鼻液及其制备方法
背景技术：
鼻炎(Rhinitis)指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。表现为充血或者水肿，患者经常 会出现鼻塞，流清水涕，鼻痒，喉部不适，咳嗽等症状。
随着城市生活日趋现代化，汽车尾气、化妆品、装饰材料和食品添加剂等，这些都是引 发鼻炎的主要原因。鼻炎患者正在逐年增加，对人体的危害更不容忽视。鼻炎发病的临床症 状各异，危害极大，当影响鼻腔的生理功能时，会出现呼吸障碍，引发血氧浓度降低，影响 其它组织和器官的功能与代谢，而出现一些如头痛、头晕、记忆力下降，胸痛、胸闷、精神 萎糜等，甚至会并发肺气肿、肺心病、哮喘等严重并发症。而当鼻炎未能得到及时治疗，影 响嗅觉粘膜时，就会出现嗅觉障碍，导致闻不着香臭等气味。当长期反复发作的鼻窦炎未得 到及时治疗，炎症就会扩散至邻近器官、组织，而并发如额骨骨髓炎、眶骨壁骨炎及骨膜炎 、眶壁骨膜下脓肿、眶内蜂窝织炎、球后视神经炎、硬脑膜外脓肿、硬脑膜下脓肿、化脓性 脑膜炎、脑脓肿、海绵窦血栓性静脉炎等多种危重急症。因此对鼻炎千万不可掉以轻心。
到目前为止尚缺乏治疗鼻炎、萎縮性鼻炎、干燥性鼻炎的局部外用药物，临床治疗该类 疾病时， 一般以眼膏涂鼻腔或眼液滴鼻腔代替。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种复方鱼肝油滴鼻液及其制备方法，该滴鼻液安全 有效，无不良反应和毒副作用，治疗鼻炎的总有效率可达91.6%以上。 为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案
按照重量份计算，本发明复方鱼肝油滴鼻液是由鱼肝油450 610份、无水羊毛脂25.5 48. 5份和氧氟沙星2. 3 5. 5份加适量水制备而成。
优选的，上述复方鱼肝油滴鼻液是由鱼肝油500 550份、无水羊毛脂30 40份和氧氟沙 星3 5份加适量水制备而成。
前述复方鱼肝油滴鼻液的制备方法按比例取氧氟沙星溶于水中，另取无水羊毛脂，边 研磨边加入氧氟沙星溶液研磨至均匀，然后加入鱼肝油，研磨成乳状液，加入适量水，研磨均匀，即得。
鱼肝油，由鱼类、鲸、海豹等海兽的肝脏炼制的油脂，常温下呈黄色透明的液体状，稍 有鱼腥味。常用于防治夜盲症、角膜软化、佝偻病和骨软化症等，对呼吸道上层粘膜等表皮 组织也有保护作用。无水羊毛脂是淡黄色或棕黄色的软膏状物，有黏性而滑腻，能使主药迅 速被粘膜及皮肤吸收，有附着力，性质稳定，且能吸水，不易酸败，为优良的软膏基质及油 包水型乳剂的乳化剂。氧氟沙星，分子式C18H2()FN304，为第三代喹诺酮类抗菌药，抗菌谱 广，对革兰阳性菌及阴性菌均有强大的抗菌作用。对厌氧菌和肺炎支原体也有良好作用。临 床主要用于尿路感染、肠管感染、呼吸道感染、肺炎、耳鼻咽喉感染、皮肤软组织感染、胆 管感染、妇科感染以及前列腺炎、伤寒等。以上三味药协同生效，共同作用，具有消炎、营 养滋润鼻黏膜上皮细胞的作用，用于鼻炎、萎縮性鼻炎、干燥性鼻炎等。
临床应用
药物取氧氟沙星4g溶于少量水中，另取无水羊毛脂35g，边研磨边加入氧氟沙星溶液 研磨至均匀，然后加入鱼肝油550g，研磨成乳状液，加入适量水，制成复方鱼肝油滴鼻液 600g
病例l
患者杨某，女，36岁，鼻咽部干燥感，鼻塞，头痛、头昏，咽喉部出血，咳嗽少痰，鼻 子有鼻痂，流鼻涕，3年。
査体双侧鼻腔黏膜干燥，鞍鼻，双侧中下鼻甲明显縮小，可窥见鼻咽后壁，鼻臭，大 量干痂附着。
治疗临床诊断为萎縮性鼻炎者，用复方鱼甘油滴鼻液每日3次，每次5滴，7天后鼻咽 部干燥感好转，咽喉部出血消失，头痛、头昏好转，鼻臭消失。 病例2
患者王某，男，46岁，鼻咽部干燥感，鼻塞，头痛、头昏，咽喉部出血，咳嗽少痰，嗅 觉多减退或消失2年。
査体双侧中下鼻甲明显縮小，鼻腔宽大，鼻腔内有稠厚浓痂，双侧鼻腔黏膜干燥。 治疗临床诊断为萎縮性鼻炎，复方鱼甘油滴鼻液每日3次，每次5滴，7天后鼻咽部干
燥感好转，咽喉部出血消失，头痛、头昏好转，鼻腔内浓痂消失。
病例3
患者李某，女，49岁，鼻咽部干燥感，鼻塞，咳嗽少痰，呼气恶臭，有鼻痂，嗅觉障碍 ，流浓鼻液8年。査体双侧下鼻甲明显縮小，中鼻甲肿大，双侧中、下鼻甲大量浓痂附着，可窥见鼻咽后 壁，鼻分泌物常呈块状，双侧鼻腔黏膜干燥。
治疗临床诊断为萎縮性鼻炎，复方鱼甘油滴鼻液每日3次，每次3滴，IO天后鼻咽部干 燥感好转，头痛好转，呼气恶臭减轻。
病例4
刘某，女，42岁，鼻内发干、疼痛3年，有时带有血丝，发痒、灼热感。鼻内有刺痒感 或异物感。涕不易擤出，有时可带有血丝，伴咽部干燥感。
査体前鼻镜检査可见鼻粘膜深红色，表面干燥无光，鼻道有丝状分泌物，鼻中隔前下
区粘膜糜烂，有小片薄痂附着，去之出血，鼻粘膜和鼻甲骨无萎縮。
临床诊断为干燥性鼻炎。
治疗复方鱼甘油滴鼻液每日3次，每次5滴，IO天后鼻腔症状明显减轻，鼻镜检査可见 鼻粘膜充血减轻，未见干痂。 病例5
张某，男，51岁，鼻腔干燥不适5年，有时带血或血痂、发痒、灼热感。鼻内有刺痒感
或异物感，伴有鼻咽部、咽部干燥感。
査体前鼻镜检査可见鼻粘膜深红色，表面干燥无光，鼻道有丝状分泌物。鼻中隔前下
区粘膜常糜烂，可有小片薄痂附着，去之常出血。鼻甲无萎縮。
临床诊断为干燥性鼻炎
治疗复方鱼甘油滴鼻液每日3次，每次5滴，IO天后鼻腔干燥症状明显减轻，鼻镜检査 可见鼻粘膜充血减轻，未见干痂。 病例6
王某，男，46岁，鼻咽部干燥感，鼻塞，头痛、头昏，咳嗽少痰，嗅觉减退2年。
査体前鼻镜检査可见鼻粘膜深红色，表面干燥无光，鼻道有丝状分泌物。鼻中隔前下
区粘膜常糜烂，可有小片薄痂附着，去之常出血。鼻甲无萎縮。
临床诊断干燥性鼻炎
治疗复方鱼甘油滴鼻液每日3次，每次5滴，7天后鼻咽部干燥感好转，头痛、头昏好 转，鼻腔内干痂消失。
与现有技术相比，本发明的复方鱼肝油滴鼻液安全有效，性质稳定，主药原料价廉易得 ，临床应用20余年用于治疗鼻炎、萎縮性鼻炎、干燥性鼻炎，每月约有3000例次患者使用该 药，共计7.2万余例次患者，总有效率达91.6%以上，未发现不良反应和毒副作用。
具体实施例方式
实施例l:取氧氟沙星4g溶于蒸馏水，另取无水羊毛脂35g置于研钵中，边研磨边加入氧 氟沙星溶液，研磨至均匀，然后加入鱼肝油520g，研磨成乳状液，加蒸馏水至600g，研磨均 匀，即得复方鱼肝油滴鼻液。
用法用量外用，滴鼻，每日三次，每次三滴。
实施例2:取氧氟沙星2. 5g溶于蒸馏水，另取无水羊毛脂40g置于研钵中，边研磨边加入 氧氟沙星溶液，研磨至均匀，然后加入鱼肝油450g，研磨成乳状液，加蒸馏水至500g，研磨
均匀，即得复方鱼肝油滴鼻液。
实施例3:取氧氟沙星5. 5g溶于水，另取无水羊毛脂30g置于研钵中，边研磨边加入氧氟 沙星溶液，研磨至均匀，然后加入鱼肝油500g，研磨成乳状液，加水至550g，研磨均匀，即
得复方鱼肝油滴鼻液。
实施例4:按比例取鱼肝油610g、无水羊毛脂25. 5g、氧氟沙星5. 5g，按实施例l的方法 制成滴鼻液655g。
实施例5:按比例取鱼肝油450g、无水羊毛脂48. 5g、氧氟沙星2. 3g，按实施例l的方法 制成滴鼻液510g。
权利要求
1.一种复方鱼肝油滴鼻液，其特征在于按照重量份计算，它是由鱼肝油450～610份、无水羊毛脂25.5～48.5份和氧氟沙星2.3～5.5份加适量水制备而成。
2 按照权利要求l所述复方鱼肝油滴鼻液，其特征在于它是由鱼肝 油500 550份、无水羊毛脂30 40份和氧氟沙星3 5份加适量水制备而成。
3 权利要求1或2所述复方鱼肝油滴鼻液的制备方法，其特征在于 按比例取氧氟沙星溶于水中，另取无水羊毛脂，边研磨边加入氧氟沙星溶液研磨至均匀，然 后加入鱼肝油，研磨成乳状液，加入适量水，研磨均匀，即得。
全文摘要
本发明公开了一种复方鱼肝油滴鼻液及其制备方法，它是由鱼肝油、无水羊毛脂和氧氟沙星加适量水制备而成。与现有技术相比，本发明的复方鱼肝油滴鼻液安全、有效，性质稳定，主药原料价廉易得，临床应用20余年用于治疗鼻炎、萎缩性鼻炎、干燥性鼻炎，每月约有3000例次患者使用该药，共计7.2万余例次患者，总有效率达91.6％以上，未发现不良反应和毒副作用。
文档编号A61P11/02GK101579359SQ200910303569
公开日2009年11月18日 申请日期2009年6月24日 优先权日2009年6月24日
发明者明 万, 王承建, 田应彪, 陈泽慧 申请人:遵义医学院附属医院
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