一种治疗痤疮的外用药物的制作方法
专利名称：一种治疗痤疮的外用药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗痤疮的外用药物。
背景技术：
目前用于治疗痤疮的药物较多，包括用抗生素进行全身及局部治疗，用有机过氧化物， 特别是过氧化苯甲酰进行局部治疗，但是单纯使用抗生素的疗效不太好，且口服达到局部的 血药浓度偏低，达不到杀菌浓度，所以目前市面上使用的大多是抗生素和过氧化甲酰的组合 物的外用凝胶，比单个使用抗生素和过氧化甲酰都更有效。但由于抗生素不稳定、易失效， 只能在使用前混合两种混装药物，给储藏、携带、使用带来不便。且过氧化甲酰的副作用严 重能引起皮肤干燥、刺激和变应性接触性皮炎，长期使用还能使皮肤加速老化和粗糙。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种副作用小、使用方便、疗效确切 、稳定性好的治疗痤疮的外用药物。
治疗痤疮的外用药物是由药物有效成份和药学上可接受的赋型剂构成的药物组合物，所 述药物有效成份包含以下组份及重量百分比儿茶酚提取物O. 01%-5%，白芦黎醇提取物 0. 2%-4%，所述药学上可接受的赋型剂包含表皮促渗剂O. 1%-10%、适量抗氧化剂、保湿剂、 防腐剂、乳化剂、形成水包油或油包水的乳剂基质及表面活性剂、余量为水，产品的 PH=4. 5—5. 0。
所述抗氧化剂是维生素E、没食子酸丙酯(PG) 、 二丁基羟基甲苯(BHT)、枸橼酸中的 一种或一种以上。
所述保湿剂是吐温80、山梨醇、丙三醇、聚乙二醇、甘油中的一种或一种以上。 所述防腐剂是山梨酸、水杨酸、乙醇、肉桂酸、香兰酸酯的一种或一种以上。 所述乳化剂为三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、脂肪酸山梨坦(司盘类)、聚山梨酯(吐温
类)、平平加O中的一种或一种以上。
所述形成水包油或油包水的乳剂基质及表面活性剂有硬脂酸、石蜡、十八醇、液体石蜡
、吐温-80等。
本发明的儿茶酚对皮真菌有抑制作用，能抑制紫外线产生的氧化压力，具抗自由基反应 ，是很强的金属离子螯合剂，能结合并降低在Fenton和Haber2Weiss反应中产生反应氧自由基所必须的游离铁和铁离子它能避免前面那些副作用；白戸黎醇具有抑制疱疹病毒、细菌和 真菌生长、抗氧化、抗衰老、抗过敏、抗辐射损伤、抗自由基的作用，且白芦黎醇的结构类 似与雌激素受体-二乙基己烯雌酚，可与雌激素应答基因原件结合，影响雌激素受体的转录 活性，白芦黎醇即是雌激素受体的拮抗剂，又是它的激动剂，在体内雌激素不足时，可以促 使雌激素的分泌，从而可以抵抗痤疮患者体内的雄性激素，缓解痤疮。本制剂不但可以治疗 痤疮，抗菌、抗炎，还能保护皮肤，该制剂可以制成乳膏的剂型，具有稳定性好、疗效高、 疗程短、治疗范围广、副作用小、使用方便等优点。
具体实施例方式
实施例l:
(1) 将白芦黎醇20克溶于12克氮酮中，加入维生素E3克混匀，加热至溶解；
(2) 将硬脂酸60g，司盘-6016克、液体石蜡120克、石蜡20克、十八醇60克共同在8(TC 的水浴中加热溶解，加入第一步中的白芦黎醇；
(3) 将山梨酸2克、吐温-8044克、甘油50克、用三乙醇胺调节pb4. 5-5. 0，加入儿茶 酚提取物20g分别溶于蒸馏水中，加热至8(TC混匀；用纯净水加至1000g;
(4) 将步骤(2)加入到步骤(3)中，边加边搅拌均匀，搅拌至冷凝，即为成品。 实施例2:
(1) 将白芦黎醇提取物10g溶于10g氮酮中，加入维生素E10g混匀。加热至溶解；
(2) 将硬脂酸60g，司盘-6016克、液体石蜡120克、石蜡20克、十八醇60克共同在8(TC 的水浴中加热溶解，加入第一步中的白芦黎醇；
(3) 将水杨酸2克、吐温-8044克、甘油50克、用三乙醇胺调节pb4. 5-5. 0，加入儿茶 酚提物30g分别溶于蒸馏水中加热至8(TC混匀；加纯净水至1000g;
(4) 将步骤(2)加入到步骤(3)中，边加边搅拌均匀，搅拌至冷凝，即为成品。 实施例3:
(1) 将白芦黎醇提取物38g溶于60g氮酮中，加入二丁基羟基甲苯BHT5g混匀。加热至溶
解；
(2) 将硬脂酸120g，硬脂酸甘油酯35克、液体石蜡60克、白凡士林10克、油酸山梨坦 (Span80) 16克共同在80。C的水浴中加热溶解，加入第一步中的白戸黎醇；
(3) 将枸橼酸2克、吐温-8044克、甘油100克、三乙醇胺8ml，加入儿茶酚提物10g分 别溶于蒸馏水中加热至8(TC混匀；加纯净水至1000g;
(4) 步骤(2)加入到步骤(3)中，边加边搅拌均匀，搅拌至冷凝，即为成品。
4实施例4:
(1) 将白芦黎醇提取物2g溶于3g氮酮中，加入没食子酸丙酯5g5g混匀。加热至溶解；
(2) 将硬脂酸120g，硬脂酸甘油酯35克、液体石蜡60克、白凡士林10克、油酸山梨坦 (Span80) 16克共同在80。C的水浴中加热溶解，加入第一步中的白戸黎醇；
(3) 将枸橼酸2克、吐温-8044克、甘油100克、用三乙醇胺8ml，加入儿茶酚提物10g 分别溶于蒸馏水中加热至8(TC混匀；加纯净水至1000g;
(4) 将步骤(2)加入到步骤(3)中，边加边搅拌均匀，搅拌至冷凝，即为成品。
权利要求
1.一种治疗痤疮的外用药物，其特征在于，是由药物有效成份和药学上可接受的赋型剂构成的药物组合物，所述药物有效成份包含以下组份及重量百分比儿茶酚提取物0.01％-5％，白芦黎醇提取物0.2％-4％，所述药学上可接受的赋型剂包含表皮促渗剂0.1％-10％、适量抗氧化剂、保湿剂、防腐剂、乳化剂、形成水包油或油包水的乳剂基质及表面活性剂、余量为水，产品的PH＝4.5-5.0。
2 根据权利要求l所述的一种治疗痤疮的外用药物，其特征在于，所 述抗氧化剂是维生素E、没食子酸丙酯(PG) 、 二丁基羟基甲苯(BHT)、枸橼酸中的一种或 一种以上。
3 根据权利要求l所述的一种治疗痤疮的外用药物，其特征在于，所 述保湿剂是吐温80、山梨醇、丙三醇、聚乙二醇、甘油中的一种或一种以上。
4 根据权利要求l所述的一种治疗痤疮的外用药物，其特征在于，所 述防腐剂是山梨酸、水杨酸、乙醇、肉桂酸、香兰酸酯的一种或一种以上。
5 根据权利要求l所述的一种治疗痤疮的外用药物，其特征在于，所 述乳化剂为三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、脂肪酸山梨坦(司盘类)、聚山梨酯(吐温类)、 平平加O中的一种或一种以上。
全文摘要
本发明公开了一种治疗痤疮的外用药物。是由药物有效成份和药学上可接受的赋型剂构成的药物组合物，所述药物有效成份包含以下组份及重量百分比儿茶酚提取物0.01％-5％，白芦黎醇提取物0.2％-4％，所述药学上可接受的赋型剂包含表皮促渗剂0.1％-10％、适量抗氧化剂、保湿剂、防腐剂、乳化剂、形成水包油或油包水的乳剂基质及表面活性剂、余量为水，产品的pH＝4.5-5.0。本发明不但可以治疗痤疮，抗菌、抗炎，还能保护皮肤，可以制成乳膏、凝胶等剂型，具有稳定性好、疗效高、疗程短、治疗范围广、副作用小、使用方便等优点。
文档编号A61P17/10GK101596188SQ20091030415
公开日2009年12月9日 申请日期2009年7月9日 优先权日2009年7月9日
发明者傅志敏, 敏 宋, 洪 袁, 阳国平 申请人:洪 袁
技术领域：
本发明涉及一种治疗痤疮的外用药物。
背景技术：
目前用于治疗痤疮的药物较多，包括用抗生素进行全身及局部治疗，用有机过氧化物， 特别是过氧化苯甲酰进行局部治疗，但是单纯使用抗生素的疗效不太好，且口服达到局部的 血药浓度偏低，达不到杀菌浓度，所以目前市面上使用的大多是抗生素和过氧化甲酰的组合 物的外用凝胶，比单个使用抗生素和过氧化甲酰都更有效。但由于抗生素不稳定、易失效， 只能在使用前混合两种混装药物，给储藏、携带、使用带来不便。且过氧化甲酰的副作用严 重能引起皮肤干燥、刺激和变应性接触性皮炎，长期使用还能使皮肤加速老化和粗糙。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种副作用小、使用方便、疗效确切 、稳定性好的治疗痤疮的外用药物。
治疗痤疮的外用药物是由药物有效成份和药学上可接受的赋型剂构成的药物组合物，所 述药物有效成份包含以下组份及重量百分比儿茶酚提取物O. 01%-5%，白芦黎醇提取物 0. 2%-4%，所述药学上可接受的赋型剂包含表皮促渗剂O. 1%-10%、适量抗氧化剂、保湿剂、 防腐剂、乳化剂、形成水包油或油包水的乳剂基质及表面活性剂、余量为水，产品的 PH=4. 5—5. 0。
所述抗氧化剂是维生素E、没食子酸丙酯(PG) 、 二丁基羟基甲苯(BHT)、枸橼酸中的 一种或一种以上。
所述保湿剂是吐温80、山梨醇、丙三醇、聚乙二醇、甘油中的一种或一种以上。 所述防腐剂是山梨酸、水杨酸、乙醇、肉桂酸、香兰酸酯的一种或一种以上。 所述乳化剂为三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、脂肪酸山梨坦(司盘类)、聚山梨酯(吐温
类)、平平加O中的一种或一种以上。
所述形成水包油或油包水的乳剂基质及表面活性剂有硬脂酸、石蜡、十八醇、液体石蜡
、吐温-80等。
本发明的儿茶酚对皮真菌有抑制作用，能抑制紫外线产生的氧化压力，具抗自由基反应 ，是很强的金属离子螯合剂，能结合并降低在Fenton和Haber2Weiss反应中产生反应氧自由基所必须的游离铁和铁离子它能避免前面那些副作用；白戸黎醇具有抑制疱疹病毒、细菌和 真菌生长、抗氧化、抗衰老、抗过敏、抗辐射损伤、抗自由基的作用，且白芦黎醇的结构类 似与雌激素受体-二乙基己烯雌酚，可与雌激素应答基因原件结合，影响雌激素受体的转录 活性，白芦黎醇即是雌激素受体的拮抗剂，又是它的激动剂，在体内雌激素不足时，可以促 使雌激素的分泌，从而可以抵抗痤疮患者体内的雄性激素，缓解痤疮。本制剂不但可以治疗 痤疮，抗菌、抗炎，还能保护皮肤，该制剂可以制成乳膏的剂型，具有稳定性好、疗效高、 疗程短、治疗范围广、副作用小、使用方便等优点。
具体实施例方式
实施例l:
(1) 将白芦黎醇20克溶于12克氮酮中，加入维生素E3克混匀，加热至溶解；
(2) 将硬脂酸60g，司盘-6016克、液体石蜡120克、石蜡20克、十八醇60克共同在8(TC 的水浴中加热溶解，加入第一步中的白芦黎醇；
(3) 将山梨酸2克、吐温-8044克、甘油50克、用三乙醇胺调节pb4. 5-5. 0，加入儿茶 酚提取物20g分别溶于蒸馏水中，加热至8(TC混匀；用纯净水加至1000g;
(4) 将步骤(2)加入到步骤(3)中，边加边搅拌均匀，搅拌至冷凝，即为成品。 实施例2:
(1) 将白芦黎醇提取物10g溶于10g氮酮中，加入维生素E10g混匀。加热至溶解；
(2) 将硬脂酸60g，司盘-6016克、液体石蜡120克、石蜡20克、十八醇60克共同在8(TC 的水浴中加热溶解，加入第一步中的白芦黎醇；
(3) 将水杨酸2克、吐温-8044克、甘油50克、用三乙醇胺调节pb4. 5-5. 0，加入儿茶 酚提物30g分别溶于蒸馏水中加热至8(TC混匀；加纯净水至1000g;
(4) 将步骤(2)加入到步骤(3)中，边加边搅拌均匀，搅拌至冷凝，即为成品。 实施例3:
(1) 将白芦黎醇提取物38g溶于60g氮酮中，加入二丁基羟基甲苯BHT5g混匀。加热至溶
解；
(2) 将硬脂酸120g，硬脂酸甘油酯35克、液体石蜡60克、白凡士林10克、油酸山梨坦 (Span80) 16克共同在80。C的水浴中加热溶解，加入第一步中的白戸黎醇；
(3) 将枸橼酸2克、吐温-8044克、甘油100克、三乙醇胺8ml，加入儿茶酚提物10g分 别溶于蒸馏水中加热至8(TC混匀；加纯净水至1000g;
(4) 步骤(2)加入到步骤(3)中，边加边搅拌均匀，搅拌至冷凝，即为成品。
4实施例4:
(1) 将白芦黎醇提取物2g溶于3g氮酮中，加入没食子酸丙酯5g5g混匀。加热至溶解；
(2) 将硬脂酸120g，硬脂酸甘油酯35克、液体石蜡60克、白凡士林10克、油酸山梨坦 (Span80) 16克共同在80。C的水浴中加热溶解，加入第一步中的白戸黎醇；
(3) 将枸橼酸2克、吐温-8044克、甘油100克、用三乙醇胺8ml，加入儿茶酚提物10g 分别溶于蒸馏水中加热至8(TC混匀；加纯净水至1000g;
(4) 将步骤(2)加入到步骤(3)中，边加边搅拌均匀，搅拌至冷凝，即为成品。
权利要求
1.一种治疗痤疮的外用药物，其特征在于，是由药物有效成份和药学上可接受的赋型剂构成的药物组合物，所述药物有效成份包含以下组份及重量百分比儿茶酚提取物0.01％-5％，白芦黎醇提取物0.2％-4％，所述药学上可接受的赋型剂包含表皮促渗剂0.1％-10％、适量抗氧化剂、保湿剂、防腐剂、乳化剂、形成水包油或油包水的乳剂基质及表面活性剂、余量为水，产品的PH＝4.5-5.0。
2 根据权利要求l所述的一种治疗痤疮的外用药物，其特征在于，所 述抗氧化剂是维生素E、没食子酸丙酯(PG) 、 二丁基羟基甲苯(BHT)、枸橼酸中的一种或 一种以上。
3 根据权利要求l所述的一种治疗痤疮的外用药物，其特征在于，所 述保湿剂是吐温80、山梨醇、丙三醇、聚乙二醇、甘油中的一种或一种以上。
4 根据权利要求l所述的一种治疗痤疮的外用药物，其特征在于，所 述防腐剂是山梨酸、水杨酸、乙醇、肉桂酸、香兰酸酯的一种或一种以上。
5 根据权利要求l所述的一种治疗痤疮的外用药物，其特征在于，所 述乳化剂为三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、脂肪酸山梨坦(司盘类)、聚山梨酯(吐温类)、 平平加O中的一种或一种以上。
全文摘要
本发明公开了一种治疗痤疮的外用药物。是由药物有效成份和药学上可接受的赋型剂构成的药物组合物，所述药物有效成份包含以下组份及重量百分比儿茶酚提取物0.01％-5％，白芦黎醇提取物0.2％-4％，所述药学上可接受的赋型剂包含表皮促渗剂0.1％-10％、适量抗氧化剂、保湿剂、防腐剂、乳化剂、形成水包油或油包水的乳剂基质及表面活性剂、余量为水，产品的pH＝4.5-5.0。本发明不但可以治疗痤疮，抗菌、抗炎，还能保护皮肤，可以制成乳膏、凝胶等剂型，具有稳定性好、疗效高、疗程短、治疗范围广、副作用小、使用方便等优点。
文档编号A61P17/10GK101596188SQ20091030415
公开日2009年12月9日 申请日期2009年7月9日 优先权日2009年7月9日
发明者傅志敏, 敏 宋, 洪 袁, 阳国平 申请人:洪 袁
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