微切变-助剂互作技术制备的鹿产品泡腾片及其制备方法
专利名称：微切变-助剂互作技术制备的鹿产品泡腾片及其制备方法
技术领域：
本发明属于泡腾片的制备工艺技术领域，具体涉及微切变-助剂互作技术制备的鹿产品 泡腾片及其制备方法。
背景技术：
鹿为我国传统的珍贵药用动物，鹿身上很多部位及其产品在我国均有着悠久的药用历史 。迄今已有28个部位及其加工品被应用于滋补强身和治疗多种疾病。
鹿茸在我国是一种传统的名贵医疗保健药材，明代李时珍《本草纲目》中记载"鹿茸
能生津补髓，养血益阳，强筋健骨"，《神农本草经》谓鹿茸"味甘温，主漏下恶血，寒热 惊痈，益气强志，生齿不老"。鹿茸不但在我国用于临床入药和民间处方的历史源远流长， 在日本、朝鲜、苏联、蒙古和东南亚地区民间医学中也被广泛引用。近代的科学研究进一步 证明，其药理作用主要是调节机体新陈代谢，促进各种生理机能活动等作用。
鹿胎为鹿胎兽及胎盘。鹿胎的药理作用首载《本草新编》，具有"益肾阳，补精血"的 功效，主要用于肾虚精亏，体弱无力，精血不足，妇女月经不调，崩漏带下，久不受孕等症 ，在民间也有用作补品的习俗。
鹿角冒是鹿茸锯掉之后，留在角柄上剩余鹿茸的骨化物，每年脱掉，形状如盘。鹿角、 鹿角冒不同的是鹿角的骨化程度低于鹿角冒。鹿角冒是鹿角霜、鹿角胶的原料，其化学成分 主要包括水、无机物和有机物三大类，富含有大量人体需要的且不能合成的氨基酸，还含有 钙、磷、镁、钠、钾、铁、锰、锌、锶、钡等元素。
鹿血，《本草纲目》记载道"大补虚损，益精血"。现代研究认为，鹿血有促进新陈代 谢，增强体质的作用，对神经衰弱、失眠及各种虚损症有很好的疗效。
此外，鹿肉、鹿奶、鹿香、鹿尾、鹿鞭、鹿精液、鹿筋、鹿皮、鹿脂、鹿心、鹿肝、鹿 肺、鹿骨、鹿脑、鹿髓等鹿产品也具有很好的滋补作用。
但是，传统的鹿产品加工所采用的简单粉碎的方法不能使鹿产品的各种活性成分有效释 放，而随后发展起来的超微粉碎技术虽然与传统技术相比具有显著进步，但其本质都是运用 不同的物理手段，使植物颗粒团或分子团发生物理变化，未改变有效成分的溶解性，因此某 些有效成分水溶性差、生物利用度低的问题没有得到根本解决。而有机溶剂提取法不但浪费了大量的有机溶剂，而且很难避免鹿产品中残留有机溶剂所带来的负面问题。微切变-助剂互作技术作为近年来提取动植物活性成分的新方法，其基本原理是动植 物原料颗粒团经过微切变细胞破碎，细胞表面产生新鲜切面，助剂与有效成分之间发生基团 或分子间的相互吸附或作用，改变有效成分的微观性能，表面能增加，比表面积增大，吸附 性和极性增加，通过微切变-助剂互作技术处理后得到的微切助粉在水中的溶解性大大提高发明专利 一种用于植物有效成分提取方法，授权专利号ZL200510130852，其主要的 技术方案是将被提取的植物原料粉碎，向植物粗粉中添加0.5%-20%固体碱、固体酸、蔗糖 或盐类化合物粉末的化学助剂，再一起机械粉碎，选用水或乙醇溶解粉碎物，分离收集可溶 性组份获得有效成分。鹿产品的原剂型有口服液、膏剂、颗粒剂和胶囊剂。其中口服液制剂的稳定性较差，运 输和携带也很不方便；膏剂和颗粒剂虽然在稳定性和便携性方面有一定优势，但是存在口感 差、有效成分溶出率低等弊端；胶囊剂又由于其不适合吞服不便的人群服用，因此一定程度 上限制了鹿产品的应用。泡腾片是根据适宜的酸和碱起化学反应释放二氧化碳而使片剂崩解 而形成泡沫的剂型。该剂型释药速度快、生物利用率高、服用和携带方便，尤其适用于儿童 、老人和不能吞咽固体制剂的消费者，具有剂型新颖、方便使用、高效利用、市场前景广阔 等优点。因此，将泡腾片这一新颖剂型与微切变-助剂互作技术这一技术相结合生产出的鹿产品 泡腾片具有广阔的市场。 发明内容本发明要解决的技术问题是提供微切变-助剂互作技术制备的鹿产品泡腾片及其制备方法。本发明的技术方案如下步骤该产品泡腾片，前处理过程中，作为主料的鹿产品经清洗、干燥、粗粉碎后，采用微切 变-助剂互作技术加工为鹿产品微切助粉。各组分配比(重量百分比)为鹿产品微切助粉 1-20%，崩解剂包括酸剂10-35%，碱剂10-35%和辅助崩解剂0-30%;其他辅料包括粘合剂 0-15%，润滑剂0-15%，甜味剂0-10%，芳香剂0-10%。酸剂可以选用枸橼酸、酒石酸、苹果酸、富马酸、柠檬酸、柠檬酸一钠盐中的一种或几种。碱剂可以选用碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、碳酸钾、碳酸氢钙、碳酸钙中的一种或几6种。辅助崩解剂可以选自低取代羟丙纤维素(L-HPC)、微晶纤维素(MCC)、交联聚乙烯吡 咯烷酮(PVPP)中的一种或几种。粘合剂可以选用聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、乙醇、异丙醇中的一种或几种。润滑剂可以选用聚乙二醇(PEG) 6000、乙二醇(PEG) 4000、十二烷基硫酸钠、硬脂酸 镁、滑石粉、二氧化硅中的一种或几种。甜味剂可以选用木糖醇、蔗糖、乳糖、蛋白糖、甜蜜素、甜菊素、安赛蜜、阿斯巴甜、 糖精钠、糖精钙、甘草甜素、三氯蔗糖中的一种或几种。芳香剂可以选用柠檬香精、哈密瓜香精、蓝莓香精、橙香精、桔子香精、水蜜桃香精、 香蕉香精、薄荷香精、茶味添加剂中的一种或几种。该鹿产品泡腾片的制备方法有以下三种方法一鹿产品经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到200目以上 的鹿产品微切助粉，密闭保存备用；将酸剂、碱剂、辅助崩解剂、粘合剂、润滑剂、甜味剂 和芳香剂分别粉碎、过60目以上筛，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在15-3(TC， 湿度在50%以下；按前述的鹿产品泡腾片组成比例将微切助粉和酸剂、碱剂、辅助崩解剂、 粘合剂、润滑剂、甜味剂、芳香剂细粉充分混匀、压片，得到所需的鹿产品泡腾片。方法二鹿产品经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到200目以上 的鹿产品微切助粉，密闭保存备用；将酸剂、碱剂、辅助崩解剂、粘合剂、润滑剂、甜味剂 和芳香剂分别粉碎、过60目以上筛，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在15-3(TC， 湿度在50%以下；按前述的鹿产品泡腾片组成比例将微切助粉和酸剂、碱剂、辅助崩解剂、 粘合剂、甜味剂、芳香剂、部分润滑剂细粉充分混匀后，将混合粉料压縮、破碎制成12-18 目颗粒；颗粒与部分润滑剂细粉充分混匀后压片，得到所需的鹿产品泡腾片。方法三鹿产品经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到200目以上 的鹿产品微切助粉，密闭保存备用；将酸剂、碱剂、辅助崩解剂、粘合剂、润滑剂、甜味剂 和芳香剂分别粉碎、过60目以上筛，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在15-3(TC， 湿度在50%以下；按前述的鹿产品泡腾片组成比例将酸剂细粉与部分辅助崩解剂、粘合剂细 粉混合均匀后，将混合粉料压縮、破碎制成12-18目颗粒，干燥得A颗粒，备用；将碱剂细粉 与部分辅助崩解剂、粘合剂细粉混合均匀后，将混合粉料压縮、破碎制成12-18目颗粒，干 燥得B颗粒，备用；将所得微切助粉与A、 B颗粒混合，加入润滑剂、甜味剂和芳香剂细粉，充分混合并压片，得到所需的鹿产品泡腾片。本发明所制得的泡腾片外形可以为环形、球体、椭球体、圆柱体、圆台体、正方体、长 方体、异形组合体等等。本发明的效果和益处是(1) 本发明得到的微切助粉泡腾片具有调节机体平衡、舒筋通络、益肾阳、补精血、 抗疲劳、抗衰老、镇静等功效；(2) 本发明得到的微切助粉泡腾片原料用量合理、准确；(3) 本发明得到的微切助粉泡腾片安全可靠、方便使用、高效利用、市场前景广阔。
具体实施方式
以下结合技术方案详细叙述本发明的实施例。 实施例l微切变-助剂互作技术制备的鹿茸泡腾片鹿茸经清洗、打浆、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到220目的微切助 粉，取16重量份鹿茸微切助粉，密闭保存备用；将枸橼酸、碳酸氢钠过100目筛处理后，分 别取25重量份、30重量份，密闭保存备用；乳糖、甜菊素、聚乙二醇6000、低取代羟丙纤维 素、二氧化硅、硬脂酸镁、蓝莓香精过80目筛，分别取5重量份、5重量份、6重量份、IO重 量份、0.7重量份、1.3重量份、l重量份，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在25'C ，湿度在40%以下；将鹿茸微切助粉和枸橼酸、碳酸氢钠、乳糖、甜菊素、聚乙二醇6000、 低取代羟丙纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、蓝莓香精细粉充分混匀、压片，得到每片重4克 的鹿茸泡腾片。实施例2微切变-助剂互作技术制备的鹿胎泡腾片鹿胎经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到220目的微切助粉，取 20重量份鹿胎微切助粉，密闭保存备用；将枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠过100目筛处理后， 分别取22.5重量份、35.5重量份、7重量份，密闭保存备用；蛋白糖、乳糖、聚乙二醇6000 、交联聚乙烯吡咯烷酮、哈密瓜香精过80目筛，分别取3重量份、2.5重量份、5重量份、2重 量份、2.5重量份，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在25。C，湿度在40%以下；将上8述鹿胎微切助粉和枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠、蛋白糖、乳糖、交联聚乙烯吡咯烷酮、哈密 瓜香精、2.5重量份聚乙二醇6000细粉充分混匀后，将混合粉料压縮、破碎制成12目颗粒； 颗粒与2. 5重量份聚乙二醇6000细粉充分混匀后压片，得到每片重4克的鹿胎泡腾片。 实施例3微切变-助剂互作技术制备的鹿角冒泡腾片鹿角冒经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到220目的微切助粉， 取10份鹿角冒微切助粉，密闭保存备用；将枸橼酸、碳酸氢钠过100目筛处理后，分别取 25.5重量份、30.5重量份，密闭保存备用；微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、木糖 醇、柠檬香精过80目筛，分别取10重量份、4重量份、3重量份、15重量份、2重量份，密闭 保存备用；制备过程中控制环境温度在25'C，湿度在40%以下；将枸橼酸细粉与部分微晶纤 维素、聚乙烯吡咯烷酮细粉混合均匀后，将混合粉料压縮、破碎制成12目颗粒，干燥得A颗 粒，备用；将碳酸氢钠与部分微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮细粉混合均匀后，将混合粉料压 縮、破碎制成12目颗粒，干燥得B颗粒，备用；将所得鹿角冒微切助粉与A、 B颗粒混合，加 入硬脂酸镁、木糖醇和柠檬香精细粉，充分混合并压片，得到每片重4克的鹿角冒泡腾片。
权利要求
1.微切变-助剂互作技术制备的鹿产品泡腾片，其特征在于前处理过程中，作为主料的鹿产品经清洗、干燥、粗粉碎后，采用微切变助剂互作技术加工为鹿产品微切助粉；各组分的重量百分比如下鹿产品微切助粉1-20％，崩解剂包括酸剂10-35％，碱剂10-35％和辅助崩解剂0-30％；其他辅料包括粘合剂0-15％，润滑剂0-15％，甜味剂0-10％，芳香剂0-10％；酸剂选用枸橼酸、酒石酸、苹果酸、富马酸、柠檬酸、柠檬酸一钠盐中的一种或几种；碱剂选用碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、碳酸钾、碳酸氢钙、碳酸钙中的一种或几种；辅助崩解剂选自低取代羟丙纤维素、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种；粘合剂选用聚乙烯吡咯烷酮、乙醇、异丙醇中的一种或几种；润滑剂选用聚乙二醇6000、乙二醇4000、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅中的一种或几种；甜味剂选用木糖醇、蔗糖、乳糖、蛋白糖、甜蜜素、甜菊素、安赛蜜、阿斯巴甜、糖精钠、糖精钙、甘草甜素、三氯蔗糖中的一种或几种；芳香剂选用柠檬香精、哈密瓜香精、蓝莓香精、橙香精、桔子香精、水蜜桃香精、香蕉香精、薄荷香精、茶味添加剂中的一种或几种。
2 权利要求l所述鹿产品泡腾片的制备方法，其特征在于以下步骤鹿产品经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到200目以上的鹿产品 微切助粉，密闭保存备用；将酸剂、碱剂、辅助崩解剂、粘合剂、润滑剂、甜味剂和芳香剂 分别粉碎、过60目以上筛，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在15-3(TC，湿度在50% 以下；按权利要求l所述的鹿产品泡腾片组成比例将微切助粉和酸剂、碱剂、辅助崩解剂、 粘合剂、润滑剂、甜味剂、芳香剂细粉充分混匀、压片，得到所需的鹿产品泡腾片。
3 权利要求l所述鹿产品泡腾片的制备方法，其特征在于以下步骤鹿产品经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到200目以上的鹿产品微切助粉，密闭保存备用；将酸剂、碱剂、辅助崩解剂、粘合剂、润滑剂、甜味剂和芳香剂 分别粉碎、过60目以上筛，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在15-3(TC，湿度在 50%以下；按权利要求l所述的鹿产品泡腾片组成比例将微切助粉和酸剂、碱剂、辅助崩解剂 、粘合剂、甜味剂、芳香剂、部分润滑剂细粉充分混匀后，将混合粉料压縮、破碎制成 12-18目颗粒；颗粒与部分润滑剂细粉充分混匀后压片，得到所需的鹿产品泡腾片。
4.权利要求l所述鹿产品泡腾片的制备方法，其特征在于以下步骤鹿产品经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到200目以上的鹿产品 微切助粉，密闭保存备用；将酸剂、碱剂、辅助崩解剂、粘合剂、润滑剂、甜味剂和芳香剂 分别粉碎、过60目以上筛，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在15-3(TC，湿度在 50%以下；按权利要求l所述的鹿产品泡腾片组成比例将酸剂细粉与部分辅助崩解剂、粘合剂 细粉混合均匀后，将混合粉料压縮、破碎制成12-18目颗粒，干燥得A颗粒，备用；将碱剂细 粉与部分辅助崩解剂、粘合剂细粉混合均匀后，将混合粉料压縮、破碎制成12-18目颗粒， 干燥得B颗粒，备用；将所得微切助粉与A、 B颗粒混合，加入润滑剂、甜味剂和芳香剂细粉 ，充分混合并压片，得到所需的鹿产品泡腾片。
5.根据权利要求2所述鹿产品泡腾片的制备方法，其特征还在于利用 该方法制备的鹿茸泡腾片步骤如下鹿茸经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到220目的微切助粉，取 16重量份鹿茸微切助粉，密闭保存备用；将枸橼酸、碳酸氢钠过100目筛处理后，分别取25 重量份、30重量份，密闭保存备用；乳糖、甜菊素、聚乙二醇6000、低取代羟丙纤维素、二 氧化硅、硬脂酸镁、蓝莓香精过80目筛，分别取5重量份、5重量份、6重量份、IO重量份、 0.7重量份、1.3重量份、l重量份，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在25'C，湿度 在40%以下；将鹿茸微切助粉和枸橼酸、碳酸氢钠、乳糖、甜菊素、聚乙二醇6000、低取代 羟丙纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、蓝莓香精细粉充分混匀、压片，得到每片重4克的鹿茸 泡腾片。
6.根据权利要求3所述鹿产品泡腾片的制备方法，其特征还在于利用 该方法制备的鹿胎泡腾片步骤如下鹿胎经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到220目的微切助粉，取 20重量份鹿胎微切助粉，密闭保存备用；将枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠过100目筛处理后， 分别取22.5重量份、35.5重量份、7重量份，密闭保存备用；蛋白糖、乳糖、聚乙二醇6000 、交联聚乙烯吡咯烷酮、哈密瓜香精过80目筛，分别取3重量份、2.5重量份、5重量份、2重量份、2.5重量份，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在25'C，湿度在40%以下；将鹿 胎微切助粉和枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠、蛋白糖、乳糖、交联聚乙烯吡咯烷酮、哈密瓜香 精、2.5重量份聚乙二醇6000细粉充分混匀后，将混合粉料压縮、破碎制成12目颗粒；颗粒 与2. 5重量份聚乙二醇6000细粉充分混匀后压片，得到每片重4克的鹿胎泡腾片。
7.根据权利要求4所述鹿产品泡腾片的制备方法，其特征还在于利用 该方法制备的鹿角冒泡腾片步骤如下鹿角冒经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到220目的微切助粉， 取10份鹿角冒微切助粉，密闭保存备用；将枸橼酸、碳酸氢钠过100目筛处理后，分别取 25.5重量份、30.5重量份，密闭保存备用；微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、木糖 醇、柠檬香精过80目筛，分别取10重量份、4重量份、3重量份、15重量份、2重量份，密闭 保存备用；制备过程中控制环境温度在25'C，湿度在40%以下；将枸橼酸细粉与部分微晶纤 维素、聚乙烯吡咯烷酮细粉混合均匀后，将混合粉料压縮、破碎制成12目颗粒，干燥得A颗 粒，备用；将碳酸氢钠与部分微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮细粉混合均匀后，将混合粉料压 縮、破碎制成12目颗粒，干燥得B颗粒，备用；将所得鹿角冒微切助粉与A、 B颗粒混合，加 入硬脂酸镁、木糖醇和柠檬香精细粉，充分混合并压片，得到每片重4克的鹿角冒泡腾片。
全文摘要
本发明公开了微切变-助剂互作技术制备的鹿产品泡腾片及其制备方法，属于泡腾片的制备工艺技术领域。微切变-助剂互作技术制备的鹿产品泡腾片，其特征在于前处理过程中，作为主料的鹿产品经清洗、干燥、粗粉碎后，采用微切变-助剂互作技术加工为鹿产品微切助粉；各组分的重量百分比如下鹿产品微切助粉1-20％，崩解剂包括酸剂10-35％，碱剂10-35％和辅助崩解剂0-30％；其他辅料包括粘合剂0-15％，润滑剂0-15％，甜味剂0-10％，芳香剂0-10％。本发明的效果和益处是本发明得到的鹿产品泡腾片具有调节机体平衡、舒筋通络、抗衰老等功效；本发明得到的鹿产品泡腾片方便使用、高效利用、市场前景广阔。
文档编号A61K35/12GK101642470SQ20091030469
公开日2010年2月10日 申请日期2009年7月23日 优先权日2009年7月23日
发明者徐永平, 金礼吉 申请人:大连理工大学
技术领域：
本发明属于泡腾片的制备工艺技术领域，具体涉及微切变-助剂互作技术制备的鹿产品 泡腾片及其制备方法。
背景技术：
鹿为我国传统的珍贵药用动物，鹿身上很多部位及其产品在我国均有着悠久的药用历史 。迄今已有28个部位及其加工品被应用于滋补强身和治疗多种疾病。
鹿茸在我国是一种传统的名贵医疗保健药材，明代李时珍《本草纲目》中记载"鹿茸
能生津补髓，养血益阳，强筋健骨"，《神农本草经》谓鹿茸"味甘温，主漏下恶血，寒热 惊痈，益气强志，生齿不老"。鹿茸不但在我国用于临床入药和民间处方的历史源远流长， 在日本、朝鲜、苏联、蒙古和东南亚地区民间医学中也被广泛引用。近代的科学研究进一步 证明，其药理作用主要是调节机体新陈代谢，促进各种生理机能活动等作用。
鹿胎为鹿胎兽及胎盘。鹿胎的药理作用首载《本草新编》，具有"益肾阳，补精血"的 功效，主要用于肾虚精亏，体弱无力，精血不足，妇女月经不调，崩漏带下，久不受孕等症 ，在民间也有用作补品的习俗。
鹿角冒是鹿茸锯掉之后，留在角柄上剩余鹿茸的骨化物，每年脱掉，形状如盘。鹿角、 鹿角冒不同的是鹿角的骨化程度低于鹿角冒。鹿角冒是鹿角霜、鹿角胶的原料，其化学成分 主要包括水、无机物和有机物三大类，富含有大量人体需要的且不能合成的氨基酸，还含有 钙、磷、镁、钠、钾、铁、锰、锌、锶、钡等元素。
鹿血，《本草纲目》记载道"大补虚损，益精血"。现代研究认为，鹿血有促进新陈代 谢，增强体质的作用，对神经衰弱、失眠及各种虚损症有很好的疗效。
此外，鹿肉、鹿奶、鹿香、鹿尾、鹿鞭、鹿精液、鹿筋、鹿皮、鹿脂、鹿心、鹿肝、鹿 肺、鹿骨、鹿脑、鹿髓等鹿产品也具有很好的滋补作用。
但是，传统的鹿产品加工所采用的简单粉碎的方法不能使鹿产品的各种活性成分有效释 放，而随后发展起来的超微粉碎技术虽然与传统技术相比具有显著进步，但其本质都是运用 不同的物理手段，使植物颗粒团或分子团发生物理变化，未改变有效成分的溶解性，因此某 些有效成分水溶性差、生物利用度低的问题没有得到根本解决。而有机溶剂提取法不但浪费了大量的有机溶剂，而且很难避免鹿产品中残留有机溶剂所带来的负面问题。微切变-助剂互作技术作为近年来提取动植物活性成分的新方法，其基本原理是动植 物原料颗粒团经过微切变细胞破碎，细胞表面产生新鲜切面，助剂与有效成分之间发生基团 或分子间的相互吸附或作用，改变有效成分的微观性能，表面能增加，比表面积增大，吸附 性和极性增加，通过微切变-助剂互作技术处理后得到的微切助粉在水中的溶解性大大提高发明专利 一种用于植物有效成分提取方法，授权专利号ZL200510130852，其主要的 技术方案是将被提取的植物原料粉碎，向植物粗粉中添加0.5%-20%固体碱、固体酸、蔗糖 或盐类化合物粉末的化学助剂，再一起机械粉碎，选用水或乙醇溶解粉碎物，分离收集可溶 性组份获得有效成分。鹿产品的原剂型有口服液、膏剂、颗粒剂和胶囊剂。其中口服液制剂的稳定性较差，运 输和携带也很不方便；膏剂和颗粒剂虽然在稳定性和便携性方面有一定优势，但是存在口感 差、有效成分溶出率低等弊端；胶囊剂又由于其不适合吞服不便的人群服用，因此一定程度 上限制了鹿产品的应用。泡腾片是根据适宜的酸和碱起化学反应释放二氧化碳而使片剂崩解 而形成泡沫的剂型。该剂型释药速度快、生物利用率高、服用和携带方便，尤其适用于儿童 、老人和不能吞咽固体制剂的消费者，具有剂型新颖、方便使用、高效利用、市场前景广阔 等优点。因此，将泡腾片这一新颖剂型与微切变-助剂互作技术这一技术相结合生产出的鹿产品 泡腾片具有广阔的市场。 发明内容本发明要解决的技术问题是提供微切变-助剂互作技术制备的鹿产品泡腾片及其制备方法。本发明的技术方案如下步骤该产品泡腾片，前处理过程中，作为主料的鹿产品经清洗、干燥、粗粉碎后，采用微切 变-助剂互作技术加工为鹿产品微切助粉。各组分配比(重量百分比)为鹿产品微切助粉 1-20%，崩解剂包括酸剂10-35%，碱剂10-35%和辅助崩解剂0-30%;其他辅料包括粘合剂 0-15%，润滑剂0-15%，甜味剂0-10%，芳香剂0-10%。酸剂可以选用枸橼酸、酒石酸、苹果酸、富马酸、柠檬酸、柠檬酸一钠盐中的一种或几种。碱剂可以选用碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、碳酸钾、碳酸氢钙、碳酸钙中的一种或几6种。辅助崩解剂可以选自低取代羟丙纤维素(L-HPC)、微晶纤维素(MCC)、交联聚乙烯吡 咯烷酮(PVPP)中的一种或几种。粘合剂可以选用聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、乙醇、异丙醇中的一种或几种。润滑剂可以选用聚乙二醇(PEG) 6000、乙二醇(PEG) 4000、十二烷基硫酸钠、硬脂酸 镁、滑石粉、二氧化硅中的一种或几种。甜味剂可以选用木糖醇、蔗糖、乳糖、蛋白糖、甜蜜素、甜菊素、安赛蜜、阿斯巴甜、 糖精钠、糖精钙、甘草甜素、三氯蔗糖中的一种或几种。芳香剂可以选用柠檬香精、哈密瓜香精、蓝莓香精、橙香精、桔子香精、水蜜桃香精、 香蕉香精、薄荷香精、茶味添加剂中的一种或几种。该鹿产品泡腾片的制备方法有以下三种方法一鹿产品经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到200目以上 的鹿产品微切助粉，密闭保存备用；将酸剂、碱剂、辅助崩解剂、粘合剂、润滑剂、甜味剂 和芳香剂分别粉碎、过60目以上筛，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在15-3(TC， 湿度在50%以下；按前述的鹿产品泡腾片组成比例将微切助粉和酸剂、碱剂、辅助崩解剂、 粘合剂、润滑剂、甜味剂、芳香剂细粉充分混匀、压片，得到所需的鹿产品泡腾片。方法二鹿产品经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到200目以上 的鹿产品微切助粉，密闭保存备用；将酸剂、碱剂、辅助崩解剂、粘合剂、润滑剂、甜味剂 和芳香剂分别粉碎、过60目以上筛，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在15-3(TC， 湿度在50%以下；按前述的鹿产品泡腾片组成比例将微切助粉和酸剂、碱剂、辅助崩解剂、 粘合剂、甜味剂、芳香剂、部分润滑剂细粉充分混匀后，将混合粉料压縮、破碎制成12-18 目颗粒；颗粒与部分润滑剂细粉充分混匀后压片，得到所需的鹿产品泡腾片。方法三鹿产品经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到200目以上 的鹿产品微切助粉，密闭保存备用；将酸剂、碱剂、辅助崩解剂、粘合剂、润滑剂、甜味剂 和芳香剂分别粉碎、过60目以上筛，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在15-3(TC， 湿度在50%以下；按前述的鹿产品泡腾片组成比例将酸剂细粉与部分辅助崩解剂、粘合剂细 粉混合均匀后，将混合粉料压縮、破碎制成12-18目颗粒，干燥得A颗粒，备用；将碱剂细粉 与部分辅助崩解剂、粘合剂细粉混合均匀后，将混合粉料压縮、破碎制成12-18目颗粒，干 燥得B颗粒，备用；将所得微切助粉与A、 B颗粒混合，加入润滑剂、甜味剂和芳香剂细粉，充分混合并压片，得到所需的鹿产品泡腾片。本发明所制得的泡腾片外形可以为环形、球体、椭球体、圆柱体、圆台体、正方体、长 方体、异形组合体等等。本发明的效果和益处是(1) 本发明得到的微切助粉泡腾片具有调节机体平衡、舒筋通络、益肾阳、补精血、 抗疲劳、抗衰老、镇静等功效；(2) 本发明得到的微切助粉泡腾片原料用量合理、准确；(3) 本发明得到的微切助粉泡腾片安全可靠、方便使用、高效利用、市场前景广阔。
具体实施方式
以下结合技术方案详细叙述本发明的实施例。 实施例l微切变-助剂互作技术制备的鹿茸泡腾片鹿茸经清洗、打浆、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到220目的微切助 粉，取16重量份鹿茸微切助粉，密闭保存备用；将枸橼酸、碳酸氢钠过100目筛处理后，分 别取25重量份、30重量份，密闭保存备用；乳糖、甜菊素、聚乙二醇6000、低取代羟丙纤维 素、二氧化硅、硬脂酸镁、蓝莓香精过80目筛，分别取5重量份、5重量份、6重量份、IO重 量份、0.7重量份、1.3重量份、l重量份，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在25'C ，湿度在40%以下；将鹿茸微切助粉和枸橼酸、碳酸氢钠、乳糖、甜菊素、聚乙二醇6000、 低取代羟丙纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、蓝莓香精细粉充分混匀、压片，得到每片重4克 的鹿茸泡腾片。实施例2微切变-助剂互作技术制备的鹿胎泡腾片鹿胎经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到220目的微切助粉，取 20重量份鹿胎微切助粉，密闭保存备用；将枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠过100目筛处理后， 分别取22.5重量份、35.5重量份、7重量份，密闭保存备用；蛋白糖、乳糖、聚乙二醇6000 、交联聚乙烯吡咯烷酮、哈密瓜香精过80目筛，分别取3重量份、2.5重量份、5重量份、2重 量份、2.5重量份，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在25。C，湿度在40%以下；将上8述鹿胎微切助粉和枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠、蛋白糖、乳糖、交联聚乙烯吡咯烷酮、哈密 瓜香精、2.5重量份聚乙二醇6000细粉充分混匀后，将混合粉料压縮、破碎制成12目颗粒； 颗粒与2. 5重量份聚乙二醇6000细粉充分混匀后压片，得到每片重4克的鹿胎泡腾片。 实施例3微切变-助剂互作技术制备的鹿角冒泡腾片鹿角冒经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到220目的微切助粉， 取10份鹿角冒微切助粉，密闭保存备用；将枸橼酸、碳酸氢钠过100目筛处理后，分别取 25.5重量份、30.5重量份，密闭保存备用；微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、木糖 醇、柠檬香精过80目筛，分别取10重量份、4重量份、3重量份、15重量份、2重量份，密闭 保存备用；制备过程中控制环境温度在25'C，湿度在40%以下；将枸橼酸细粉与部分微晶纤 维素、聚乙烯吡咯烷酮细粉混合均匀后，将混合粉料压縮、破碎制成12目颗粒，干燥得A颗 粒，备用；将碳酸氢钠与部分微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮细粉混合均匀后，将混合粉料压 縮、破碎制成12目颗粒，干燥得B颗粒，备用；将所得鹿角冒微切助粉与A、 B颗粒混合，加 入硬脂酸镁、木糖醇和柠檬香精细粉，充分混合并压片，得到每片重4克的鹿角冒泡腾片。
权利要求
1.微切变-助剂互作技术制备的鹿产品泡腾片，其特征在于前处理过程中，作为主料的鹿产品经清洗、干燥、粗粉碎后，采用微切变助剂互作技术加工为鹿产品微切助粉；各组分的重量百分比如下鹿产品微切助粉1-20％，崩解剂包括酸剂10-35％，碱剂10-35％和辅助崩解剂0-30％；其他辅料包括粘合剂0-15％，润滑剂0-15％，甜味剂0-10％，芳香剂0-10％；酸剂选用枸橼酸、酒石酸、苹果酸、富马酸、柠檬酸、柠檬酸一钠盐中的一种或几种；碱剂选用碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、碳酸钾、碳酸氢钙、碳酸钙中的一种或几种；辅助崩解剂选自低取代羟丙纤维素、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种；粘合剂选用聚乙烯吡咯烷酮、乙醇、异丙醇中的一种或几种；润滑剂选用聚乙二醇6000、乙二醇4000、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅中的一种或几种；甜味剂选用木糖醇、蔗糖、乳糖、蛋白糖、甜蜜素、甜菊素、安赛蜜、阿斯巴甜、糖精钠、糖精钙、甘草甜素、三氯蔗糖中的一种或几种；芳香剂选用柠檬香精、哈密瓜香精、蓝莓香精、橙香精、桔子香精、水蜜桃香精、香蕉香精、薄荷香精、茶味添加剂中的一种或几种。
2 权利要求l所述鹿产品泡腾片的制备方法，其特征在于以下步骤鹿产品经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到200目以上的鹿产品 微切助粉，密闭保存备用；将酸剂、碱剂、辅助崩解剂、粘合剂、润滑剂、甜味剂和芳香剂 分别粉碎、过60目以上筛，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在15-3(TC，湿度在50% 以下；按权利要求l所述的鹿产品泡腾片组成比例将微切助粉和酸剂、碱剂、辅助崩解剂、 粘合剂、润滑剂、甜味剂、芳香剂细粉充分混匀、压片，得到所需的鹿产品泡腾片。
3 权利要求l所述鹿产品泡腾片的制备方法，其特征在于以下步骤鹿产品经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到200目以上的鹿产品微切助粉，密闭保存备用；将酸剂、碱剂、辅助崩解剂、粘合剂、润滑剂、甜味剂和芳香剂 分别粉碎、过60目以上筛，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在15-3(TC，湿度在 50%以下；按权利要求l所述的鹿产品泡腾片组成比例将微切助粉和酸剂、碱剂、辅助崩解剂 、粘合剂、甜味剂、芳香剂、部分润滑剂细粉充分混匀后，将混合粉料压縮、破碎制成 12-18目颗粒；颗粒与部分润滑剂细粉充分混匀后压片，得到所需的鹿产品泡腾片。
4.权利要求l所述鹿产品泡腾片的制备方法，其特征在于以下步骤鹿产品经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到200目以上的鹿产品 微切助粉，密闭保存备用；将酸剂、碱剂、辅助崩解剂、粘合剂、润滑剂、甜味剂和芳香剂 分别粉碎、过60目以上筛，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在15-3(TC，湿度在 50%以下；按权利要求l所述的鹿产品泡腾片组成比例将酸剂细粉与部分辅助崩解剂、粘合剂 细粉混合均匀后，将混合粉料压縮、破碎制成12-18目颗粒，干燥得A颗粒，备用；将碱剂细 粉与部分辅助崩解剂、粘合剂细粉混合均匀后，将混合粉料压縮、破碎制成12-18目颗粒， 干燥得B颗粒，备用；将所得微切助粉与A、 B颗粒混合，加入润滑剂、甜味剂和芳香剂细粉 ，充分混合并压片，得到所需的鹿产品泡腾片。
5.根据权利要求2所述鹿产品泡腾片的制备方法，其特征还在于利用 该方法制备的鹿茸泡腾片步骤如下鹿茸经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到220目的微切助粉，取 16重量份鹿茸微切助粉，密闭保存备用；将枸橼酸、碳酸氢钠过100目筛处理后，分别取25 重量份、30重量份，密闭保存备用；乳糖、甜菊素、聚乙二醇6000、低取代羟丙纤维素、二 氧化硅、硬脂酸镁、蓝莓香精过80目筛，分别取5重量份、5重量份、6重量份、IO重量份、 0.7重量份、1.3重量份、l重量份，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在25'C，湿度 在40%以下；将鹿茸微切助粉和枸橼酸、碳酸氢钠、乳糖、甜菊素、聚乙二醇6000、低取代 羟丙纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、蓝莓香精细粉充分混匀、压片，得到每片重4克的鹿茸 泡腾片。
6.根据权利要求3所述鹿产品泡腾片的制备方法，其特征还在于利用 该方法制备的鹿胎泡腾片步骤如下鹿胎经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到220目的微切助粉，取 20重量份鹿胎微切助粉，密闭保存备用；将枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠过100目筛处理后， 分别取22.5重量份、35.5重量份、7重量份，密闭保存备用；蛋白糖、乳糖、聚乙二醇6000 、交联聚乙烯吡咯烷酮、哈密瓜香精过80目筛，分别取3重量份、2.5重量份、5重量份、2重量份、2.5重量份，密闭保存备用；制备过程中控制环境温度在25'C，湿度在40%以下；将鹿 胎微切助粉和枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠、蛋白糖、乳糖、交联聚乙烯吡咯烷酮、哈密瓜香 精、2.5重量份聚乙二醇6000细粉充分混匀后，将混合粉料压縮、破碎制成12目颗粒；颗粒 与2. 5重量份聚乙二醇6000细粉充分混匀后压片，得到每片重4克的鹿胎泡腾片。
7.根据权利要求4所述鹿产品泡腾片的制备方法，其特征还在于利用 该方法制备的鹿角冒泡腾片步骤如下鹿角冒经清洗、干燥、粗粉碎、微切变-助剂互作技术处理后，得到220目的微切助粉， 取10份鹿角冒微切助粉，密闭保存备用；将枸橼酸、碳酸氢钠过100目筛处理后，分别取 25.5重量份、30.5重量份，密闭保存备用；微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、木糖 醇、柠檬香精过80目筛，分别取10重量份、4重量份、3重量份、15重量份、2重量份，密闭 保存备用；制备过程中控制环境温度在25'C，湿度在40%以下；将枸橼酸细粉与部分微晶纤 维素、聚乙烯吡咯烷酮细粉混合均匀后，将混合粉料压縮、破碎制成12目颗粒，干燥得A颗 粒，备用；将碳酸氢钠与部分微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮细粉混合均匀后，将混合粉料压 縮、破碎制成12目颗粒，干燥得B颗粒，备用；将所得鹿角冒微切助粉与A、 B颗粒混合，加 入硬脂酸镁、木糖醇和柠檬香精细粉，充分混合并压片，得到每片重4克的鹿角冒泡腾片。
全文摘要
本发明公开了微切变-助剂互作技术制备的鹿产品泡腾片及其制备方法，属于泡腾片的制备工艺技术领域。微切变-助剂互作技术制备的鹿产品泡腾片，其特征在于前处理过程中，作为主料的鹿产品经清洗、干燥、粗粉碎后，采用微切变-助剂互作技术加工为鹿产品微切助粉；各组分的重量百分比如下鹿产品微切助粉1-20％，崩解剂包括酸剂10-35％，碱剂10-35％和辅助崩解剂0-30％；其他辅料包括粘合剂0-15％，润滑剂0-15％，甜味剂0-10％，芳香剂0-10％。本发明的效果和益处是本发明得到的鹿产品泡腾片具有调节机体平衡、舒筋通络、抗衰老等功效；本发明得到的鹿产品泡腾片方便使用、高效利用、市场前景广阔。
文档编号A61K35/12GK101642470SQ20091030469
公开日2010年2月10日 申请日期2009年7月23日 优先权日2009年7月23日
发明者徐永平, 金礼吉 申请人:大连理工大学
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