兽用治疗产后感染的复方氧氟沙星注射液及其制备方法

专利名称：：兽用治疗产后感染的复方氧氟沙星注射液及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种兽用治疗产后感染的复方氧氟沙星注射液及其制备方法。
背景技术：
：家畜产后感染是一种常见疾病，主要原因有母畜产后由于护理不当或抵抗力下降造成的细菌感染，其可变现为生殖器官如阴道、子宫等感染发炎，并常出现母畜产后恶露不尽、胎衣不下，而造成进一步恶化，出现严重的炎症，并且，临床上还表现有食欲不振、便秘等特征。治疗此种疾病需要抗菌消炎，并对症治疗。由于近年耐细菌药性的普遍产生，单一抗菌药物常由于耐药性而不能产生良好的治疗效果，并且母畜产后子宫内容物如胎衣、恶露以及感染后的炎性产物不能正常排出，而造成其腐败，产生毒素，而进一步恶化病情，对产后并发症消化不良、便秘，如不及时治疗，会导致身体进一步虚弱，给治疗带来严重的不便。
发明内容本发明是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种治疗家畜产后感染见效快，能针对产后恶露不尽、胎衣不下、消化不良、便秘，标本兼治的兽用复方氧氟沙星注射液。本发明的另一个目的是提供一种工艺简单，容易实现的上述兽用治疗产后感染的复方氧氟沙星注射液的制备方法。本发明通过下述技术方案实现一种兽用治疗产后感染的复方氧氟沙星注射液，其特征在于，每100L注射液由以下组分制成氧氟沙星O.510kg，硫酸卡那霉素315个十亿单位，地塞米松磷酸钠O.06kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.020.lkg，体积百分比浓度为37.5。/。的盐酸1000ml，余量为注射用水。其中每100L注射液中各组分较佳含量为氧氟沙星15kg，硫酸卡那霉素410个十亿单位，地塞米松磷酸钠O.06kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.040.08kg，体积百分比浓度为37.5%的盐酸1000ml，余量为注射用水。每100L注射液中各组分的最佳含量为氧氟沙星2kg，硫酸卡那霉素6个十亿单位kg，地塞米松磷酸钠O.06kg，氯化铵甲酰甲胆碱O.06kg，体积百分比浓度为37.5。/。的盐酸1000ml，余量为注射用水。一种兽用治疗产后感染的复方氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于，包括下述步骤(1)称取氧氟沙星O.510kg放入注射用水25L中，再加入体积百分比浓度为37.5%的盐酸1000ml，搅拌至全部溶解；(2)将硫酸卡那霉素315个十亿单位放入8(TC左右的注射用水50L中，搅拌至全部溶解；(3)取注射用水5L，溶解氯化铵甲酰甲胆碱0.020.lkg、地塞米松磷酸钠0.06kg。(4)合并步骤1和步骤2、步骤3所制得的溶液，再加入注射用水至IOOL，搅拌均匀，保持15-20min，用体积百分比浓度为20%盐酸溶液或质量百分比浓度为40%的氢氧化钠溶液调节pH值至4.004.50，待药液澄明后，即制成本发明的兽用治疗产后感染复方氧氟沙星注射液。其中较佳组成为氧氟沙星15kg，硫酸卡那霉素410个十亿单位，地塞米松磷酸钠0.06kg，氯化铵甲酰甲胆碱O.040.08kg，体积百分比浓度为37.5。/。的盐酸1000ml，余量为注射用水。最佳组成为氧氟沙星2kg，硫酸卡那霉素6个十亿单位kg，地塞米松磷酸钠O.06kg，氯化铵甲酰甲胆碱O.06kg，体积百分比浓度为37.5。/。的盐酸1000ml，余量为注射用水。本发明具有下述技术效果本发明为采用抗菌药和抗生素合用的复方制剂，氧氟沙星与硫酸卡那霉素霉素的联合使用，采用双重功效，双重抑菌杀菌，降低细菌产生耐药性的几率，并增加细菌的敏感性，加上地塞米松磷酸钠的抗炎、解毒、抗过敏作用，氯化铵甲酰甲胆碱刺激胃肠、子宫平滑肌蠕动，能刺激子宫炎性产物、胎衣等排出和促进胃肠蠕动，有治疗消化不良、便秘的功效。本发明产品对母畜产后感染及其并发症，标本兼治，能加快母畜产后恢复。本发明的兽用治疗产后感染的复方氧氟沙星注射液的制备方法工艺简单，容易实现。具体实施例方式以下结合具体实施例对本发明详细说明。实施例l(1)称取氧氟沙星O.5kg放入注射用水25L中，再加入体积百分比浓度为37.5%的盐酸1000ml，搅拌至全部溶解。(2)将硫酸卡那霉素15个十亿单位放入8(TC左右的注射用水50L中，搅拌至全部溶解。(3)取注射用水5L，溶解氯化铵甲酰甲胆碱O.lkg、地塞米松磷酸钠0.06kg。(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所制得的溶液，再加入注射用水至100L，搅拌均匀，保持15-20min，用体积百分比浓度为20%盐酸溶液或质量百分比浓度为40%的氢氧化钠溶液调节pH值至4.22，待药液澄明后即制成本发明的兽用治疗产后感染复方氧氟沙星注射液。实施例2(1)称取氧氟沙星10kg放入注射用水25L中，再加入体积百分比浓度为37.5%的盐酸1000ml，搅拌至全部溶解。(2)将硫酸卡那霉素3个十亿单位放入8(TC左右的注射用水50L中，搅拌至全部溶解。(3)取注射用水5L，溶解氯化铵甲酰甲胆碱0.02kg、地塞米松磷酸钠0.06kg。(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所制得的溶液，再加入注射用水至100L，搅拌均匀，保持15-20min，用体积百分比浓度为20%盐酸溶液或质量百分比浓度为40%的氢氧化钠溶液调节pH值至4.15，待药液澄明后即制成本发明的兽用治疗产后感染复方氧氟沙星注射液。实施例3(1)称取氧氟沙星lkg放入注射用水25L中，再加入体积百分比浓度为37.5%的盐酸1000ml，搅拌至全部溶解。(2)将硫酸卡那霉素10个十亿单位放入8(TC左右的注射用水50L中，搅拌至全部溶解。(3)取注射用水5L，溶解氯化铵甲酰甲胆碱0.08kg、地塞米松磷酸钠0.06kg。(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所制得的溶液，再加入注射用水至IOOL，搅拌均匀，保持15-20min，用体积百分比浓度为20%盐酸溶液或质量百分比浓度为40%的氢氧化钠溶液调节pH值至4.33，待药液澄明后即制成本发明的兽用治疗产后感染复方氧氟沙星注射液。实施例4(1)称取氧氟沙星5kg放入注射用水25L中，再加入体积百分比浓度为37.5%的盐酸1000ml，搅拌至全部溶解。(2)将硫酸卡那霉素4个十亿单位放入8(TC左右的注射用水50L中，搅拌至全部溶解。(3)取注射用水5L，溶解氯化铵甲酰甲胆碱0.04kg、地塞米松磷酸钠0.06kg。(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所制得的溶液，再加入注射用水至100L，搅拌均匀，保持15-20min，用体积百分比浓度为20%盐酸溶液或质量百分比浓度为40%的氢氧化钠溶液调节pH值至4.28，待药液澄明后即制成本发明的兽用治疗产后感染复方氧氟沙星注射液。实施例5(1)称取氧氟沙星2.5kg放入注射用水25L中，再加入体积百分比浓度为37.5%的盐酸1000ml，搅拌至全部溶解。(2)将硫酸卡那霉素5个十亿单位放入8(TC左右的注射用水50L中，搅拌至全部溶解。(3)取注射用水5L，溶解氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg、地塞米松磷酸钠0.06kg。(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所制得的溶液，再加入注射用水至100L，搅拌均匀，保持15-20min，用体积百分比浓度为20%盐酸溶液或质量百分比浓度为40%的氢氧化钠溶液调节pH值至4.08，待药液澄明后即制成本发明的兽用治疗产后感染复方氧氟沙星注射液。实施例6(1)称取氧氟沙星2kg放入注射用水25L中，再加入体积百分比浓度为37.5%的盐酸1000ml，搅拌至全部溶解。(2)将硫酸卡那霉素6个十亿单位放入8(TC左右的注射用水50L中，搅拌至全部溶解。(3)取注射用水5L，溶解氯化铵甲酰甲胆碱0.06kg、地塞米松磷酸钠0.06kg。(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所制得的溶液，再加入注射用水至IOOL，搅拌均匀，保持15-20min，用体积百分比浓度为20%盐酸溶液或质量百分比浓度为40%的氢氧化钠溶液调节pH值至4.39，待药液澄明后即制成本发明的兽用治疗产后感染复方氧氟沙星注射液。临床试验1.实验动物以牛为例随机选取患病牛100头。2.实验药物本发明实施例6制备的复方氧氟沙星注射液本单位研制；2%氧氟沙星注射液本单位实验室制备；硫酸卡那霉素注射液(10:60万单位)本单位实验室制备。3.实验方法将100头患牛按体重随机分为四组，每组25头。A组为空白对照组，不给予药物治疗。B组用2y。氧氟沙星注射液进行治疗，用法肌内注射，每lkg体重0.2ml，一日2次，连用3曰。C组用硫酸卡那霉素注射液(10:60万单位)进行治疗，用法每lkg体重0.2ml，一日2次，连用3日。D组用本发明实施例6制备的复方氧氟沙星注射液进行治疗，用法肌内注射，用法每lkg体重0.2ml，一日2次，连用3日。治疗开始后，每日记录患牛身体变化情况和死亡动物分布，治疗5天后统计治疗效果，其中无效指5天后，患牛症状无明显改变，仍保持治疗前的症状。有效指5天后，患牛症状有改变，症状优于治疗前的效果。治愈指5天后，症状消失，患牛恢复健康。其数字包括在有效数字中。结束时有症状指5天后，患牛仍有一定的症状，其症状表现优于治疗前或无改观，患牛没有治愈。其数字已包含在无效只数与有效只数的数字中。试验结果如表l所示。4.结论从表l的试验结果经统计分析，复方氧氟沙星注射液治疗组、氧氟沙星注射液治疗组和硫酸卡那霉素组与对照组差异极显著(P<0.01)。本发明的疗效比已有两种药物好。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>权利要求1.一种兽用治疗产后感染的复方氧氟沙星注射液，其特征在于，每100L注射液由以下组分制成氧氟沙星0.5～10kg，硫酸卡那霉素3～15个十亿单位，地塞米松磷酸钠0.06kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.02～0.1kg，体积百分比浓度为37.5％的盐酸1000ml，余量为注射用水。2.根据权利要求l所述的兽用治疗产后感染的复方氧氟沙星注射液，其特征在于，每IOOL注射液由以下组分制成氧氟沙星15kg，硫酸卡那霉素410个十亿单位，地塞米松磷酸钠O.06kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.040.08kg，体积百分比浓度为37.5。/。的盐酸1000ml，余量为注射用水。3.根据权利要求l所述的兽用治疗产后感染的复方氧氟沙星注射液，其特征在于，每IOOL注射液由以下组分制成氧氟沙星2kg，硫酸卡那霉素6个十亿单位kg，地塞米松磷酸钠O.06kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.06kg，体积百分比浓度为37.5%的盐酸1000ml，余量为注射用水。4.一种权利要求l所述兽用治疗产后感染的复方氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于，包括下述步骤(1)称取氧氟沙星O.510kg放入注射用水25L中，再加入体积百分比浓度为37.5%的盐酸1000ml，搅拌至全部溶解；(2)将硫酸卡那霉素315个十亿单位放入8(TC的注射用水50L中，搅拌至全部溶解；(3)取注射用水5L，溶解氯化铵甲酰甲胆碱0.020.lkg、地塞米松磷酸钠O.06kg;(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所制得的溶液，再加入注射用水至IOOL，搅拌均匀，保持15-20min，用体积百分比浓度为20%的盐酸溶液或质量百分比浓度为40%的氢氧化钠溶液调节pH值至4.004.50，待药液澄明后即制成本发明的兽用治疗产后感染的复方氧氟沙星注射液。5.根据权利要求4所述的兽用治疗产后感染的复方氧氟沙星注射液。的制备方法，其特征在于，所述氧氟沙星15kg，硫酸卡那霉素410个十亿单位，地塞米松磷酸钠0.06kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.040.08kg，体积百分比浓度为37.5%的盐酸1000ml，余量为注射用水。6.根据权利要求4所述的兽用治疗产后感染的复方氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于，所述氧氟沙星2kg，硫酸卡那霉素6个十亿单位kg，地塞米松磷酸钠0.06kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.06kg，体积百分比浓度为37.5。/。的盐酸1000ml，余量为注射用水。全文摘要本发明公开了一种兽用治疗产后感染的复方氧氟沙星注射液及其制备方法，旨在提供一种治疗家畜产后感染见效快，有效并高效，能标本兼治的兽用复方氧氟沙星注射液及其制备方法。每100L注射液的组分为氧氟沙星0.5～10kg，硫酸卡那霉素3～15个十亿单位，地塞米松磷酸钠0.06kg、氯化铵甲酰甲胆碱0.02～0.1kg、盐酸1000ml，余量为注射用水。本发明的注射液采用氧氟沙星与硫酸卡那霉素的联合使用双重抑菌杀菌，降低细菌产生耐药性的几率，并增加细菌的敏感性，加上地塞米松磷酸钠的抗炎、解毒、抗过敏作用，氯化铵甲酰甲胆碱刺激胃肠、子宫平滑肌蠕动。本发明的产品对母畜产后感染及其并发症标本兼治，能加快母畜产后恢复。文档编号A61K31/7028GK101612158SQ20091030474公开日2009年12月30日申请日期2009年7月23日优先权日2009年7月23日发明者徐克福申请人:天津市海纳德动物药业有限公司