一种治疗慢性前列腺炎的中药的制作方法

专利名称：：一种治疗慢性前列腺炎的中药的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗慢性前列腺炎的中药，属于中药
技术领域：
。
背景技术：
：慢性前列腺炎(CP)是一种常见病、多发病，近年来发病率逐年增高，目前仍是一种病因不清、诊断不明、治疗困难的疾病。其病因和发病机制尚待进一步研究，现在有几种学说:病原体学说，细胞因子和免疫因素学说，尿液返流学说，神经元学说，氧化应激学说，还有人进行流行病学调査时发现，前列腺炎与遗传因素有关。慢性前列腺炎的症状因人而异，主要分为以下两种一种为疼痛症状，含下腹部、腰骶部、肛门周围、会阴部及睾丸、阴茎等部位疼痛；另一种为排尿不适，如尿不尽、尿频、尿急、尿无力、尿滴白等。全身症状主要为焦虑、精力不集中、精神不振，还会伴随有性功能异常，如射精过快、阴茎勃起不坚、性欲低下等。美国国立卫生研究院(NIH)将前列腺炎分为四种类型I、急性细菌性前列腺炎，II、慢性细菌性前列腺炎，III、慢性非细菌性前列腺炎，IV、无症状性炎症性前列腺炎。其中III型根据前列腺液(EPS)镜检分为两个亚型，WBC(白细胞)10/HP以上为a型，WBC10/HP以下且pH值较低为b型，即慢性非细菌性前列腺炎/盆底疼痛综合症(CAP/CPPS)。目前对于慢性前列腺炎的主要治疗方法为药物治疗和物理治疗，其中药物治疗包括各类抗菌素、a受体阻滞剂、免疫抑制剂以及补充锌和维生素，用药途径为内服、注射、直肠灌注、肛门填塞、腺体注射等；其中物理治疗包括微波、肌肉电刺激、热水坐浴。目前的治疗方法中还包括心理治疗，主要以心理疏导为主。但是采用上述的治疗方法，患者较为痛苦，治疗持续时间较长，而且效果不太理想。
发明内容本发明的目的是提供一种治疗慢性前列腺炎的中药，以提高对前列腺炎的治疗效果。本发明的技术方案基于祖国医学对慢性前列腺炎的认识，理解和治疗原则，参考现代药理研究的成就，总结了20余年的治疗慢性前列腺炎的临床经验，在祖国广阔的医药宝库中，筛选出八味中草药，制成治疗慢性前列腺炎的中药。本发明的中药所采用的技术方案是一种治疗慢性前列腺炎的中药，是由以下重量份数的组分组成知母10-15份，生地黄10-15份，白芍15-20份，女贞子10-20份，竹叶10-20份，丹参10-20份，车前子15-20份，野菊花20-30份。所述中药所采用的剂型为药学上接受的任何剂型。所述中药所采用的剂型优选为丸剂，片剂或者胶囊。本发明的中药组分中，知母，滋阴降火，润燥滑肠；生地黄，滋阴清热，养阴生津；白芍，平肝止痛，敛阴止汗；女贞子，滋补肝肾，增液生津；竹叶，清热除烦，生津利尿；车前子，渗湿通淋，清热除烦；丹参，活血化瘀，活血通经；野菊花，疏风清热，消肿解毒。诸药合并具有滋阴降火，清热解毒，凉血生津的功能，对肾阴亏损、虚火炎盛而引起的前列腺炎及精液不液化具有很好的疗效。本发明的中药的制备方法如下1、将女贞子、竹叶、野菊花清洗后分别置于不锈钢提取釜，加水后加热至8(TC，恒温提取1小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用，滤饼继续进行提取，共进行3次提取，第一次加水量为原料的10倍重量，第二次为5倍，第三次为3倍。将三次提取的滤液合并，置于三效真空高能蒸发浓縮器内，加热至8(TC减压浓縮至相对密度为1.05的浓縮液，备用。2、将知母、生地黄、白芍、车前子、丹参洗净后晾干，粉碎，过100目筛得到混合药粉，备用。3、将上述制得的浓縮液和混合药粉在糖衣粉锅内慢慢泛丸制成丸剂。本发明的中药也可以将上述浓縮液干燥并与混合药粉混合制成胶囊或片剂。本发明中药临床试验的病例统计如下参与临床试验的CAP/CPPS患者(排除尿道感染、狭窄，排除糖尿病和其它慢性疾病)共876例，其中a型532例，b型344例，病程6个月-ll年，平均l.8年，年龄在19-53岁之间，平均年龄29.2岁，随即分为两组，一组为治疗组共735例，另一组为对照组共141例。治疗组和对照组在人口学特征和症状程度上无统计学差异。治疗组采用本发明的中药内服治疗，每天2次，每次10g，连服50天；对照组采用六味地黄丸内服，每天2次，每次8粒，连服50天。两组用药期间忌酒，不忌房，每周行房两次。没有见到药物不良反应。在治疗前每例患者均进行前列腺肛门指诊，EPS镜检。按照北大人民医院泌尿外科慢性前列腺炎症状评分表评分，共12项症状，每项症状分为4个评分，即无为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分。在治疗前评分结果最低6分，最高31分，平均15.48分，其中治疗组平均15.51分，对照组平均15.43。疗效判断标准为4痊愈症状消失，EPS镜检WBC〈10/HP，卵磷脂小体>+++/HP;前列腺指诊中央沟出现显效症状评分减小10分以上，EPS镜检有好转，前列腺肿大程度明显减轻。有效症状评分减小5-10分，EPS镜检有好转，前列腺肿大减轻。无效症状评分减少5分以下。统计的结果如下经过50天的治疗，治疗组和对照组的疗效对比如表l所示，表l治疗组和对照组的疗效对比表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>治疗组的平均症状评分由治疗前的15.51分降为治疗后的6.53分，而对照组的平均症状评分由原来的15.43分降为13.2分，说明本发明的中药对于CAP/CPPS的治疗效果明显优于六味地黄丸加环丙沙星，总有效率到达92.3%，治愈率达20.1%，效果非常明显。治愈者半年随访，在痊愈的148例中只有21例复发，复发率为14.2%，多数为大量饮酒后复发，复发率较低在治疗组中有271例患者治疗前精液不液化或不完全液化，用药前后均做精液分析。用药后有213例精液液化，有效率为78.6%，而且治疗后的a级精子百分率和活动率均有明显提高，具体详见表2。表2<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>综上所述，本发明的治疗前列腺炎的中药，对于慢性前列腺炎的治疗总有效率达92.3%，对于精液不液化的治疗有效率为78.6%，治疗效果好。使用时，每日2次，每次6-8g，开水冲服，50天为一个疗程。本发明的中药以内服治疗，患者痛苦小，并且完全由中草药制成，无毒无副作用，使用安全。具体实施方式实施例l本实施例的治疗前列腺炎的中药是由以下重量份数的药物组成知母10份，生地黄15份，白芍15份，女贞子15份，竹叶15份，丹参10份，车前子20份，野菊花25份。实施例2本实施例的治疗前列腺炎的中药是由以下重量份数的药物组成知母15份，生地黄10份，白芍20份，女贞子10份，竹叶10份，丹参20份，车前子15份，野菊花30份。实施例3本实施例的治疗前列腺炎的中药是由以下重量份数的药物组成知母13份，生地黄13份，白芍17份，女贞子20份，竹叶20份，丹参15份，车前子17份，野菊花20份。临床试验中治愈的具体病例李某某，于1992年3月就诊，时年32岁，结婚5年不育。有烟酒史，下肢坠痛，小便不净，精液不液化，诊断为慢性前列腺炎，服用本发明的中药两个月后症状消失，精液检査30分钟内液化，精子活率73%，精子密度62Xl(^/me，治愈。再经过2个月配偶怀孕。黄某，于2001年8月就诊，时年28岁，结婚2年不足。三年来肛门周围坠胀，小便后滴白，精神不振，精液化验精子密度27Xl()6/me，精子活率43%，精液60分钟不液化；前列腺液检査WBC+++，卵磷脂小体+，诊断为慢性前列腺炎及精液不液化。服用本发明的中药45天，症状消失，各项指标回复正常，治愈。再经过3个月配偶怀孕。党某某，于2005年就诊，时年33岁，4年来精力不好，记忆力下降，早泄，腰酸，经精液化验精子41Xl()6/me，精子活率28%，60分钟不液化前列腺液化验WBC++，卵磷脂小体+，诊断为慢性前列腺炎及精液不液化。服用本发明的中药30天后症状缓解，50天后精液液化，症状消失，痊愈。痊愈后3个月配偶怀孕。权利要求1.一种治疗慢性前列腺炎的中药，其特征在于是由以下重量份数的药物组成知母10-15份，生地黄10-15份，白芍15-20份，女贞子10-20份，竹叶10-20份，丹参10-20份，车前子15-20份，野菊花20-30份。2.根据权利要求l所述的治疗慢性前列腺炎的中药，其特征在于所述中药所采用的剂型为药学上接受的任何剂型。3.根据权利要求2所述的治疗慢性前列腺炎的中药，其特征在于所述中药所采用的剂型优选为丸剂，片剂或者胶囊。全文摘要本发明公开了一种治疗慢性前列腺炎的中药，是由以下重量份数的药物组成知母10-15份，生地黄10-15份，白芍15-20份，女贞子10-20份，竹叶10-20份，丹参10-20份，车前子15-20份，野菊花20-30份。本发明的中药具有滋阴降火，清热解毒，凉血生津的功能，对肾阴亏损、虚火炎盛而引起的前列腺炎及精液不液化具有很好的疗效，对于慢性前列腺炎的治疗总有效率达92.3％，对于精液不液化的治疗有效率为78.6％；而且本发明的中药以内服治疗，完全采用中草药制剂，无毒无副作用，使用安全。文档编号A61K36/88GK101623457SQ20091030507公开日2010年1月13日申请日期2009年7月31日优先权日2009年7月31日发明者程立法申请人:程立法