复方硫酸新霉素溶液及其制备方法

专利名称：：复方硫酸新霉素溶液及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种用于治疗禽消化道细菌感染的复方硫酸新霉素溶液及其制备方法。
背景技术：
：禽消化道细菌感染是禽常出现的疾病，病禽表现为腹泻下痢等情况，主要由大肠杆菌、沙门氏菌等革兰氏阴性菌单一或混合感染引起的，病禽生长不良、发病迅速、表现为腹泻、下痢、排白色、灰色、黄色或黄绿色稀便，有的呈水样，病禽脱水严重，死亡率很高。目前，疾病有向混合型、复杂化发展的趋势，病原菌是体内常驻菌，并且耐药性严重，现在单一用药如硫酸新霉素、硫酸粘菌素，往往因其耐药而使治疗效果不佳，给养殖户带来很大的损失。
发明内容本发明是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种能够治疗禽消化道细菌感染见效快，标本兼治，减少病原菌耐药几率，加强疗效的禽用复方硫酸新霉素溶液。本发明的另一个目的是提供一种工艺简单，容易实现的上述禽用复方硫酸新霉素溶液的制备方法。本发明通过下述技术方案实现一种用于治疗禽消化道细菌感染的复方硫酸新霉素溶液，其特征在于，每100L溶液的组成为硫酸新霉素215kg，硫酸粘菌素315kg，甲溴东莨菪碱0.010.05kg，95%乙醇10kg，余量为纯化水。一种上述用于治疗禽消化道细菌感染的复方硫酸新霉素溶液的制备方法，其特征在于，包括下述步骤(1)将95。/。乙醇10kg加入到硫酸新霉素215kg与硫酸粘菌素315kg中，搅拌混合，使硫酸新霉素和硫酸粘菌素浸润，浸润后，加纯化水70L，搅拌使硫酸新霉素和硫酸粘菌素充分溶解。(2)取纯化水2L，溶解甲溴东莨菪碱0.010.05kg;(3)合并步骤(1)和步骤(2)所制得的溶液，补纯化水至100L，用质量百分比浓度为40。/。的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10。/。的盐酸溶液调节pH值至4.05.0即得本发明的复方硫酸新霉素溶液。其中每100L溶液的较佳组成为硫酸新霉素510kg，硫酸粘菌素513kg，甲溴东莨菪碱O.0150.035kg，95。/。乙醇10kg，余量为纯化水。每100L溶液的最佳组成为硫酸新霉素7.7kg，硫酸粘菌素10kg，甲溴东莨菪碱0.025kg，95。/。乙醇10kg，余量为纯化水。其中，本发明中所使用的盐酸、氢氧化钠为市售的试剂级。本发明具有下述技术效果本发明的溶液为复方制剂，采用硫酸新霉素与硫酸粘菌素作为抗菌成分，具有双重功效，可有效避免细菌耐药性的问题，并对常见引起肠道感染的革兰氏阴性菌有抑杀功能。同时，甲溴东莨菪碱能够抑制腺体分泌、减少消化道液体成分，使肠内容物变干，而起到快速效果，标本兼治，降低了用药次数。本发明的禽用复方硫酸新霉素溶液的制备方法工艺简单，容易实现。具体实施例方式以下结合具体实施例对本发明详细说明。实施例l(1)将95%乙醇10kg加入到硫酸新霉素2kg与硫酸粘菌素15kg中，搅拌混合，使硫酸新霉素和硫酸粘菌素浸润，浸润后，加纯化水70L，搅拌使硫酸新霉素和硫酸粘菌素充分溶解。(2)取纯化水2L，溶解甲溴东莨菪碱0.01kg。(3)合并步骤(1)和步骤(2)所制得的溶液，补纯化水至100L，用质量百分比浓度为40。/。的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10。/。的盐酸溶液调节pH值至4.05.O即得本发明的复方硫酸新霉素溶液。实施例2(1)将95%乙醇10kg加入到硫酸新霉素15kg与硫酸粘菌素3kg中，搅拌混合，使硫酸新霉素和硫酸粘菌素浸润，浸润后，加纯化水70L，搅拌使硫酸新霉素和硫酸粘菌素充分溶解。(2)取纯化水2L，溶解甲溴东莨菪碱0.05kg;(3)合并步骤(1)和步骤(2)所制得的溶液，补纯化水至100L，用质量百分比浓度为40。/。的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10。/。的盐酸溶液调节pH值至4.05.O即得本发明的复方硫酸新霉素溶液。实施例3(1)将95%乙醇10kg加入到硫酸新霉素5kg与硫酸粘菌素13kg中，搅拌混合，使硫酸新霉素和硫酸粘菌素浸润，浸润后，加纯化水70L，搅拌使硫酸新霉素和硫酸粘菌素充分溶解。(2)取纯化水2L，溶解甲溴东莨菪碱0.015kg。(3)合并步骤(1)和步骤(2)所制得的溶液，补纯化水至100L，用质量百分比浓度为40。/。的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10。/。的盐酸溶液调节pH值至4.05.O即得本发明的复方硫酸新霉素溶液。实施例4(1)将95%乙醇10kg加入到硫酸新霉素10kg与硫酸粘菌素5kg中，搅拌混合，使硫酸新霉素和硫酸粘菌素浸润，浸润后，加纯化水70L，搅拌使硫酸新霉素和硫酸粘菌素充分溶解。(2)取纯化水2L，溶解甲溴东莨菪碱0.035kg。(3)合并步骤(1)和步骤(2)所制得的溶液，补纯化水至100L，用质量百分比浓度为40。/。的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10。/。的盐酸溶液调节pH值至4.05.O即得本发明的复方硫酸新霉素溶液。实施例5(1)将95。/。乙醇10kg加入到硫酸新霉素9kg与硫酸粘菌素7kg中，搅拌混合，使硫酸新霉素和硫酸粘菌素浸润，浸润后，加纯化水70L，搅拌使硫酸新霉素和硫酸粘菌素充分溶解。(2)取纯化水2L，溶解甲溴东莨菪碱0.02kg。(3)合并步骤(1)和步骤(2)所制得的溶液，补纯化水至100L，用质量百分比浓度为40。/。的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10。/。的盐酸溶液调节pH值至4.05.O即得本发明的复方硫酸新霉素溶液。实施例6(1)将95。/。乙醇10kg加入到硫酸新霉素7.7kg与硫酸粘菌素10kg中，搅拌混合，使硫酸新霉素和硫酸粘菌素浸润，浸润后，加纯化水70L，搅拌使硫酸新霉素和硫酸粘菌素充分溶解。(2)取纯化水2L，溶解甲溴东莨菪碱0.025kg。(3)合并步骤(1)和步骤(2)所制得的溶液，补纯化水至100L，用质量百分比浓度为40。/。的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10。/。的盐酸溶液调节pH值至4.05.O即得本发明的复方硫酸霉素溶液。临床试验本发明的复方硫酸新霉素溶液既可以用于鸡类，也可以用于鸭、鹅等。下面以鸡为实验动物，对本发明的用于治疗禽消化道细菌感染的溶液的作用进行实验。1.实验动物随机选取患病成鸡1000只，体重约在lkg左右。2.实验药物本发明实施例6制备的复方硫酸新霉素溶液本单位研制；7.7%硫酸新霉素溶液本单位实验室制备；10%硫酸粘菌素溶液本单位实验室制备。3.实验方法将1000只患鸡按体重随机分为四组，每组250只。A组为空白对照组，不给予药物治疗。B组用7.7%硫酸新霉素溶液进行治疗，用法饮水，每lL水用lml，一日2次，连用5日。C组用10。/。硫酸粘菌素溶液进行治疗，用法饮水，每lL水用lml，一日2次，连用5日。D组用本发明实施例6制备的复方硫酸新霉素注射液进行治疗，用法饮水，每1L水用lml，一日2次，连用4日。治疗开始后，每日记录患鸡身体变化情况和死亡动物分布，治疗7天后统计治疗效果，其中无效指7天后，患鸡症状无明显改变，仍保持治疗前的症状。有效指7天后，患鸡症状有改变，症状优于治疗前的效果。治愈指7天后，症状消失，患鸡恢复健康。其数字包括在有效数字中。结束时有症状指7天后，患鸡仍有一定的症状，其症状表现优于治疗前或无改观，患鸡没有治愈。其数字已包含在无效只数与有效只数的数字中。相对增重率指使用药物后相对于对照组的增重率。试验结果如表l所示。4.结论从表l的试验结果经统计分析，本发明实施例6用于治疗消化道细菌感染的复方硫酸新霉素溶液治疗组、7.7%硫酸新霉素溶液治疗组和10%硫酸粘菌素溶液注射液组与对照组差异极显著(P<0.01)。本发明的疗效比已有两种药物好。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>权利要求1.一种用于治疗禽消化道细菌感染的复方硫酸新霉素溶液，其特征在于，每100L溶液的组成为硫酸新霉素2～15kg，硫酸粘菌素3～15kg，甲溴东莨菪碱0.01～0.05kg，95％乙醇10kg，余量为纯化水。2.根据权利要求l所述的用于治疗禽消化道细菌感染的复方硫酸新霉素溶液，其特征在于，每100L溶液的组成为硫酸新霉素510kg，硫酸粘菌素513kg，甲溴东莨菪碱O.0150.035kg，95。/。乙醇10kg，余量为纯化水。3.根据权利要求l所述的用于治疗禽消化道细菌感染的复方硫酸新霉素溶液，其特征在于，每IOOL溶液的组成为硫酸新霉素7.7kg，硫酸粘菌素10kg，甲溴东莨菪碱O.025kg，95。/。乙醇10kg，余量为纯化水。4.一种权利要求l所述的用于治疗禽消化道细菌感染的复方硫酸新霉素溶液的制备方法，其特征在于，包括下述步骤(1)将95。/。乙醇10kg加入到硫酸新霉素215kg与硫酸粘菌素315kg中，搅拌混合，使硫酸新霉素和硫酸粘菌素浸润，浸润后，加纯化水70L，搅拌使硫酸新霉素和硫酸粘菌素充分溶解；(2)取纯化水2L，溶解甲溴东莨菪碱0.010.05kg;(3)合并步骤(1)和步骤(2)所制得的溶液，补纯化水至100L，用质量百分比浓度为40。/。的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10。/。的盐酸溶液调节pH值至4.05.0即得本发明的复方硫酸新霉素溶液。5.根据权利要求4所述的用于治疗禽消化道细菌感染的复方硫酸新霉素溶液的制备方法，其特征在于，每100L溶液的组成为硫酸新霉素510kg，硫酸粘菌素513kg，甲溴东茛菪碱O.0150.035kg，95。/。乙醇10kg，余量为纯化水。6.根据权利要求4所述的用于治疗禽呼吸道、消化道细菌感染的复方硫酸新霉素溶液的制备方法，其特征在于，每100L溶液的组成为硫酸新霉素7.7kg，硫酸粘菌素10kg，甲溴东莨菪碱0.025kg，95。/。乙醇10kg，余量为纯化水。全文摘要本发明公开了一种复方硫酸新霉素溶液及其制备方法，旨在提供一种治疗禽消化道感染见效快，标本兼治，并降低了用药次数的复方硫酸新霉素溶液溶液及其制备方法，每100L溶液包括硫酸新霉素2～15kg，硫酸粘菌素3～15kg，甲溴东莨菪碱0.01～0.05kg，95％乙醇10kg，余量为纯化水。本发明采用硫酸新霉素与硫酸粘菌素作为抗菌成分，具有双重功效，可有效减少细菌耐药几率，并对常见引起肠道感染的革兰氏阴性菌有效，甲溴东莨菪碱抑制腺体分泌、使肠道内容物变干，减轻脱水症状，而起快速治疗效果。文档编号A61K38/12GK101628109SQ200910305340公开日2010年1月20日申请日期2009年8月7日优先权日2009年8月7日发明者徐克福申请人:天津生机集团股份有限公司