用于治疗犬大肠杆菌感染的注射液及其制备方法

专利名称：：用于治疗犬大肠杆菌感染的注射液及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种用于治疗犬大肠杆菌感染的复方硫酸庆大霉素注射液及其制备方法
背景技术：
：犬大肠杆菌感染是一种常见的疾病，主要发生在幼犬。大肠杆菌为犬肠道常驻菌，在通常情况下，不产生致病性，并可帮助犬消化，但在一定环境条件下，可转变为致病菌，引起疾病。主要表现为患病仔犬精神沉郁，体温升高，鼻镜干燥，食欲不振并腹泻。病初粪便稀软或呈粥状，颜色发绿、变黄或呈灰白色；随后出现水样腹泻，粪便腥臭，其中常混有未消化的凝乳块和气泡，病犬肛门周围及尾部常被粪便所污染。病犬抵抗力严重下降，容易造成其他细菌继发性感染，并且由于腹泻脱水，死亡率很高。目前，治疗犬大肠杆菌感染的药物如硫酸庆大霉素注射液、磷霉素钠注射液等，由于大肠杆菌变异株很多，对单一抗生素常不敏感，并由于感染犬多为幼犬，一旦发生耐药情况，往往由于来不及换药物，而导致死亡，并且由于患病犬多为幼犬，如不控制临床上症状，如发热、腹泻脱水等，幼犬常因发热导致的过度消耗而衰竭死亡或因脱水严重而造成酸碱中毒而死亡，并且幼犬由于细小而不易输液，而给治疗带来麻烦。另外，从我国现状出发，现在的广大养犬爱好者的专业水平低，加上现在的普通宠物医院缺乏相关的专业人员等现象，造成在治疗时延误犬的最佳治疗时间，并给广大养犬爱好者带来很大困扰。
发明内容本发明是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种主要用于治疗犬大肠杆菌感染，治愈率高，减少细菌耐药几率，标本兼治的复方硫酸庆大霉素注射液。本发明的另一个目的是提供一种工艺简单，容易实现的用于治疗犬大肠杆菌感染复方硫酸庆大霉素注射液的制备方法。本发明通过下述技术方案实现一种用于治疗犬大肠杆菌感染的复方硫酸庆大霉素注射液，其特征在于，制成每100L注射液的原料组成为硫酸庆大霉素l10kg，磷霉素钠O.15kg，甲溴东莨菪碱0.0010.Olkg，安乃近220kg，无水亚硫酸氢钠O.2kg，EDTA-2Na0.Olkg，氯化钠O.9kg，余量的注射用水。制成每100L注射液的原料的较佳组成为硫酸庆大霉素25kg，磷霉素钠l3kg，甲溴东莨菪碱O.0020.008kg，安乃近510kg，无水亚硫酸氢钠O.2kg，EDTA-2Na0.Olkg，氯化钠0.9kg，余量的注射用水。制成每IOOL注射液的原料的最佳组成为硫酸庆大霉素3.5kg，磷霉素钠2kg，甲溴东莨菪碱O.005kg，安乃近7kg，无水亚硫酸氢钠O.2kg，EDTA-2Na0.Olkg，氯化钠O.9kg，余量的注射用水。一种上述用于治疗犬大肠杆菌感染的复方硫酸庆大霉素注射液的制备方法，其特征在于，包括下述步骤(1)取注射用水30L，加入硫酸庆大霉素l10kg，搅拌，硫酸庆大霉素溶解后，再加入磷霉素钠O.15kg，搅拌至磷霉素钠溶解。(2)取注射用水30L，加入安乃近220kg，搅拌至安乃近溶解。(3)取注射用水5L，依次加入甲溴东莨菪碱0.0010.01kg、无水亚硫酸氢钠O.2kg、EDTA-2Na0.01kg、氯化钠O.9kg，搅拌至全部溶解。(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)中得到的三种溶液，加注射用水至100L，用质量百分比浓度为10。/。的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10。/。的盐酸溶液调节pH值至3.56.O即得本发明的用于治疗犬大肠杆菌感染的复方硫酸庆大霉素注射液。本发明具有下述技术效果本发明的治疗犬大肠杆菌感染的注射液采用硫酸庆大霉素与磷霉素钠为抗菌的主要成分，两者合用，具有降低大肠杆菌耐药的几率，并且两者之间有一定的协同作用，使抗菌谱更宽，可有效预防病犬因感染造成的抵抗力下降而导致的其他细菌，特别是常驻菌的继发感染。安乃近除退热外，还可防治病犬的肠痉挛和肠臌气，甲溴东茛菪碱能收敛腺体，减少消化腺体的分泌量，可使肠道内容物变干，减少水分的流失。本发明的注射液通过几种药物的合用具有治疗见效快，治愈率高，减少细菌耐药几率，多方面考虑病情，并能防止继发性感染疾病的发生，减少治疗失败率，标本兼治。本品采用注射，强制给药，减少幼犬不食、不易给药的情况。具体实施例方式以下结合具体实施例对本发明详细说明。实施例l1)取注射用水30L，加入硫酸庆大霉素lkg，搅拌，硫酸庆大霉素溶解后，再加入磷霉素钠5kg，搅拌至磷霉素钠溶解。(2)取注射用水30L，加入安乃近2kg，搅拌至安乃近溶解。(3)取注射用水5L，依次加入甲溴东莨菪碱0.01kg、无水亚硫酸氢钠O.2kg、EDTA-2NaO.Olkg、氯化钠0.9kg，搅拌至全部溶解。(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)中得到的三种溶液，加注射用水至100L，用质量百分比浓度为10。/。的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10。/。的盐酸溶液调节pH值至3.56.O即得本发明的用于治疗犬大肠杆菌感染的复方硫酸庆大霉素注射液。实施例2(1)取注射用水30L，加入硫酸庆大霉素10kg，搅拌，硫酸庆大霉素溶解后，再加入磷霉素钠O.lkg，搅拌至磷霉素钠溶解。(2)取注射用水30L，加入安乃近20kg，搅拌至安乃近溶解。(3)取注射用水5L，依次加入甲溴东莨菪碱O.OOlkg、无水亚硫酸氢钠O.2kg、EDTA-2NaO.Olkg、氯化钠0.9kg，搅拌至全部溶解。(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)中得到的三种溶液，加注射用水至100L，用质量百分比浓度为10。/。的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10。/。的盐酸溶液调节pH值至3.56.O即得本发明的用于治疗犬大肠杆菌感染的复方硫酸庆大霉素注射液。实施例3(1)取注射用水30L，加入硫酸庆大霉素2kg，搅拌，硫酸庆大霉素溶解后，再加入磷霉素钠3kg，搅拌至磷霉素钠溶解。(2)取注射用水30L，加入安乃近10kg，搅拌至安乃近溶解。(3)取注射用水5L，依次加入甲溴东莨菪碱0.002kg、无水亚硫酸氢钠O.2kg、EDTA-2NaO.Olkg、氯化钠0.9kg，搅拌至全部溶解。(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)中得到的三种溶液，加注射用水至100L，用质量百分比浓度为10。/。的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10。/。的盐酸溶液调节pH值至3.56.O即得本发明的用于治疗犬大肠杆菌感染的复方硫酸庆大霉素注射液。实施例4(1)取注射用水30L，加入硫酸庆大霉素5kg，搅拌，硫酸庆大霉素溶解后，再加入磷霉素钠lkg，搅拌至磷霉素钠溶解。(2)取注射用水30L，加入安乃近5kg，搅拌至安乃近溶解。(3)取注射用水5L，依次加入甲溴东莨菪碱0.008kg、无水亚硫酸氢钠O.2kg、EDTA-2Na0.01kg、氯化钠0.9kg，搅拌至全部溶解。(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)中得到的三种溶液，加注射用水至100L，用质量百分比浓度为10。/。的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10。/。的盐酸溶液调节pH值至3.56.O即得本发明的用于治疗犬大肠杆菌感染的复方硫酸庆大霉素注射液。实施例5(1)取注射用水30L，加入硫酸庆大霉素3kg，搅拌，硫酸庆大霉素溶解后，再加入磷霉素钠2.5kg，搅拌至磷霉素钠溶解。(2)取注射用水30L，加入安乃近8kg，搅拌至安乃近溶解；(3)取注射用水5L，依次加入甲溴东莨菪碱0.006kg、无水亚硫酸氢钠O.2kg、EDTA-2Na0.01kg、氯化钠0.9kg，搅拌至全部溶解。(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)中得到的三种溶液，加注射用水至100L，用质量百分比浓度为10。/。的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10。/。的盐酸溶液调节pH值至3.56.O即得本发明的用于治疗犬大肠杆菌感染的复方硫酸庆大霉素注射液。实施例6(1)取注射用水30L，加入硫酸庆大霉素3.5kg，搅拌，硫酸庆大霉素溶解后，再加入磷霉素钠2kg，搅拌至磷霉素钠溶解。(2)取注射用水30L，加入安乃近7kg，搅拌至安乃近溶解。(3)取注射用水5L，依次加入甲溴东莨菪碱0.005kg、无水亚硫酸氢钠O.2kg、EDTA-2Na0.01kg、氯化钠0.9kg，搅拌至全部溶解。(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)中得到的三种溶液，加注射用水至100L，用质量百分比浓度为10。/。的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10。/。的盐酸溶液调节pH值至3.56.O即得本发明的用于治疗犬大肠杆菌感染的复方硫酸庆大霉素注射液。临床试验1.实验动物随机选取患病成犬100只。2.实验药物本发明实施例6制备的用于治疗犬大肠杆菌感染的复方硫酸庆大霉素注射液本单位研制；3.5%硫酸庆大霉素注射液本单位实验室制备；2%磷霉素钠注射液本单位实验室制备。3.实验方法将100只患犬按体重随机分为四组，每组25只。A组为空白对照组，不给予药物治疗。B组用3.5%硫酸庆大霉素注射液进行治疗，用法皮下注射，每lkg体重0.2ml，一日2次，连用2天。C组用2y。磷霉素钠注射液进行治疗，用法皮下注射，每lkg体重0.2ml，一日2次，连用2天。D组用本发明实施例6制备的用于治疗犬大肠杆菌感染的复方双硫酸庆大霉素注射液进行治疗，用法皮下注射，每lkg体重0.2ml，一日2次，连用2天。治疗开始后，每日记录患犬身体变化情况分布，治疗第3天后统计治疗效果，其中无效指3天后，患犬症状无明显改变，仍保持治疗前的症状。有效指3天后，患犬症状有改变，症状优于治疗前的效果。治愈指3天后，症状消失，患犬恢复健康。其数字包括在有效数字中。结束时有症状指3天后，患犬仍有一定的症状，其症状表现优于治疗前或无改观，患犬没有治愈。其数字已包含在无效只数与有效只数的数字中。试验结果如表l所示。4.结论从表l的试验结果经统计分析，本发明实施例6的用于治疗犬大肠杆菌感染的复方硫酸庆大霉素注射液治疗组、3.5%硫酸庆大霉素注射液治疗组和2%磷霉素钠组与对照组差异极显著(P<0.01)。本发明的疗效比已有两种药物好。<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>权利要求1.一种用于治疗犬大肠杆菌感染的复方硫酸庆大霉素注射液，其特征在于，制成每100L注射液的原料组成为硫酸庆大霉素1～10kg，磷霉素钠0.1～5kg，甲溴东莨菪碱0.001～0.01kg，安乃近2～20kg，无水亚硫酸氢钠0.2kg，EDTA-2Na0.01kg，氯化钠0.9kg，余量的注射用水。2.根据权利要求l所述的用于治疗犬大肠杆菌感染的复方硫酸庆大霉素注射液，其特征在于，制成每IOOL注射液的原料组成硫酸庆大霉素25kg，磷霉素钠13kg，甲溴东茛菪碱O.0020.008kg，安乃近510kg，无水亚硫酸氢钠O.2kg，EDTA-2NaO.Olkg，氯化钠0.9kg，余量的注射用水。3.根据权利要求l所述的用于治疗犬大肠杆菌感染的复方硫酸庆大霉素注射液，其特征在于，制成每IOOL注射液的原料组成为硫酸庆大霉素3.5kg，磷霉素钠2kg，甲溴东莨菪碱O.005kg，安乃近7kg，无水亚硫酸氢钠O.2kg，EDTA-2Na0.Olkg，氯化钠0.9kg，余量的注射用水。4.一种权利要求l所述的用于治疗犬大肠杆菌感染的复方硫酸庆大霉素注射液的制备方法，其特征在于，包括下述步骤(1)取注射用水30L，加入硫酸庆大霉素l10kg，搅拌，硫酸庆大霉素溶解后，再加入磷霉素钠O.15kg，搅拌至磷霉素钠溶解；(2)取注射用水30L，加入安乃近220kg，搅拌至安乃近溶解；(3)取注射用水5L，依次加入甲溴东茛菪碱0.0010.01kgkg、无水亚硫酸氢钠0.2kg、EDTA-2Na0.Olkg，氯化钠O.9kg，搅拌至全部溶解；(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)中得到的三种溶液，加注射用水至100L，用质量百分比浓度为10。/。的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10。/。的盐酸溶液调节pH值至3.56.O即得本发明的用于治疗犬大肠杆菌感染的复方硫酸庆大霉素注射液。全文摘要本发明公开了一种用于治疗犬大肠杆菌感染的注射液及其制备方法，旨在提供一种用于治疗犬大肠杆菌感染治愈率高，减少细菌耐药几率，标本兼治的注射液及其工艺简单，容易实现的制备方法。每100L注射液包括硫酸庆大霉素1～10kg，磷霉素钠0.1～5kg，甲溴东莨菪碱0.001～0.01kg，安乃近2～20kg，无水亚硫酸氢钠0.2kg、EDTA-2Na0.01kg、氯化钠0.9kg，余量注射用水。本发明采用硫酸庆大霉素与磷霉素钠为抗菌的主要成分，两者合用，具有降低大肠杆菌耐药的几率，两者合用使抗菌谱更宽，可有效预防病犬因感染造成的抵抗力下降导致的其他细菌特别是常驻菌的继发感染。安乃近退热，防治肠痉挛和肠臌气，甲溴东莨菪碱能收敛腺体。文档编号A61K31/7036GK101664415SQ20091030707公开日2010年3月10日申请日期2009年9月16日优先权日2009年9月16日发明者徐克福申请人:天津市慧瑞动物药业有限公司