医用环保型消毒杀菌超声耦合剂及其制备方法
专利名称：医用环保型消毒杀菌超声耦合剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于超声波检测的试剂，特别涉及一种医用环保型消毒杀菌超声耦合剂及其制备方法。
背景技术：
超声耦合剂的功能是填充在超声探头和人体皮肤之间，排除此空间的空气，使超声波的传导不受空气的影响，从而获得良好的检测效果。JP2008249519公开的超声耦合剂含有含硅聚合物(silicon-containing polymer) ; US6432069公开的超声耦合剂使用聚乙烯吡咯烷酮(Polyvinylpyrrolidone),这些合成材料价格贵，难于生物降解，存在一些环境问题。CN1062468、 CN1065400和CN1171271采用增稠剂CD-68、褐藻酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶和琼脂等可生物降解的增稠剂，但是，这些原料价格较高。
CN1087016公开了 "医用超声耦合剂的制备方法"，此耦合剂没有消毒灭菌的功能。超声探头的消毒灭菌一直是一个难题，其原因有消毒剂必须不使超声探头的塑料和橡胶腐蚀或溶胀；不能用浸泡法进行消毒；被检患者之间的时间间隔只有lmin左右，需要在lmin内同时杀灭细菌、霉菌和病毒。CN101219223 "具有消毒杀菌功能的医用超声耦合剂及其制备方法"公开了，用交联聚丙烯酸树脂作增稠剂，2， 4， 4'-三氯-2'-羟基二苯醚作消毒杀菌剂制作的超声耦合剂；CN101249268 "消毒杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法"公开的方法，使用羟乙基纤维素、卡波姆(一种交联聚丙烯酸树脂)、羟丙基纤维素其中一种作粘度调节剂，选自聚六亚甲基双胍、苯扎氯铵、苯扎溴铵、醋酸氯己定、三氯苯氧基二苯醚、纳米银中的任意一种或它们的组合作杀菌剂。它们采用的增稠剂都是生物难于降解的交联聚丙烯酸树脂；消毒杀菌剂多为有机合成物，除了价格较高外，还会造成环境污染。
发明内容
本发明的目的是提供一种医用环保型消毒杀菌超声耦合剂，它用于超声波检测时，使检测图像清晰，超声检测时可能带来的交叉感染风险小，对超声探头无溶胀和腐蚀，并且所述耦合剂能够降解，不污染环境，有良好的环保特性。
本发明的技术方案是
医用环保型消毒杀菌超声耦合剂中各成分的重量份为
4玉米淀粉5 30份，
30%双氧水2 2. 5份，
硫酸亚铁0. 04 0. 08份，
氢氧化钠2 2. 5份，
硼砂1. 2 1. 5份，
碘0. 10 2. OO份，
脂肪醇聚氧乙烯醚3. 00 20. 00份，
碘化钾0 1. OO份，
碘酸钾0 1. OO份，
乙二醇或甘油1. oo份，
柠檬酸0. 20份，
水6Q 78份。
医用环保型消毒杀菌超声耦合剂中各成分重量份的优选的技术方案是:玉米淀粉 10 15份，30%双氧水 2 2. 5份，
硫酸亚铁0. 04 0. 08份，
氢氧化钠2 2. 5份，
硼砂1. 2 1. 5份，
碘0. 25 1. 00份，
脂肪醇聚氧乙烯醚5. 00 15. 00份，
碘化钾0. 10 0. 50份，
碘酸钾0. 10 0. 50份，
乙二醇或甘油1. oo份，
柠檬酸0. 20份，
水6Q 78份。
所述玉米粉的粒径为98目，所述水为蒸馏水或去离子水。
本发明的另一个目的是提供了一种医用环保型消毒杀菌超声耦合剂的制备方法，所述方法原料来源广，价格低廉，制备工序简单，设备投资少。
医用环保型消毒杀菌超声耦合剂的制备方法，有以下步骤按照上述医用环保型消毒杀菌超声耦合剂配方的配比取下列各物质
51) 碘化钾、碘酸钾，加水溶解后，再加入碘，搅拌混溶后，加柠檬酸、乙二醇、AE0-9 混合，加入水混匀，在胶体磨中研磨10-20min，加水至总重量份为50份，搅拌均匀，得到消 毒液；
2) 在水加30%过氧化氢，搅拌均匀后，加98目玉米淀粉，搅拌均匀，再加硫酸亚铁和 水配成的溶液，搅拌均匀，静置20min，使其充分氧化，加入步骤l)所得消毒液，搅拌均匀 后，慢慢加入氢氧化钠溶于水配成的溶液，反应至半透明，再搅拌10min，得到氢氧化钠胶 体溶液，将硼砂溶于开水中，加入氢氧化钠胶体溶液中，搅拌5min，加入水，搅拌均匀，即 得本发明所述环保型具有消毒杀菌功能的医用超声耦合剂。
本发明与现有技术相比较有以下优点
1. 采用玉米淀粉作为增稠剂，其原料易得，价格较低，易于生物降解，不污染环境，环 保性强；
2. 用碘及碘化合物作消毒杀菌剂，能够杀灭多种细菌、真菌、病毒等多种病原性微生物 ，在整个检测过程中均可对超声探头进行消毒杀菌，大大减少了医用超声检测过程中可能带 来的交叉感染的风险；
3. 本发明所述超声耦合剂对超声探头无溶胀和腐蚀，其声学性能与人体皮肤组织接近， 超声波在传输过程中功率损失小，检测图像清晰。
4. 本发明所述超声耦合剂的制备工艺简单，设备容易购买。 本发明所采用的化合物，均为市售产品，其中
AE0-9(脂肪醇聚氧乙烯醚)、玉米淀粉、硫酸亚铁、氢氧化钠、硼砂、碘、碘化钾、碘 酸钾、甘油、乙二醇、柠檬酸均采用工业纯级。 玉米淀粉采用食品级。
本发明所述的重量份，可以去用克、千克、吨等计量单位表示。
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。
具体实施例方式
实施例l
碘化钾O. 30kg、碘酸钾O. 15kg，加10kg水溶解后，加入0.45kg碘，搅拌混溶后，再加柠 檬酸O. 20kg、乙二醇2. OOkg、 8kg AEO-9混合，加入20kg水混匀，在胶体磨中研磨10-20min ，再加水至总重量为50kg。搅拌均匀，得到消毒液。
20kg水，加2kg 30%过氧化氢，搅拌均匀后，加98目玉米淀粉10kg，搅拌均匀，再加 0.04kg硫酸亚铁与1.5kg水配成的溶液，搅拌均匀，静置20min，使其充分氧化。加入上述消毒液，搅拌均匀后，慢慢加入2kg氢氧化钠溶于6. 5kg水配成的溶液，反应至半透明，再搅拌 10min，得到氢氧化钠胶体溶液。将1.2kg硼砂溶于2.5kg开水中，加入上述氢氧化钠胶体溶 液，搅拌5min，加入6.5kg水，搅拌均匀，经检验合格后，灌装、包装，即得本发明所述医 用环保型消毒杀菌超声耦合剂。 实施例2
碘化钾0.40kg、碘酸钾0.20kg，加10kg水溶解后，加入O. 30kg碘，搅拌混溶后，再加柠 檬酸O. 20kg、甘油2. OOkg、 8kg AEO-9混合，加入20kg水混匀，在胶体磨中研磨10-20min， 再加水至总重量为50kg，搅拌均匀，得到消毒液。
20kg水，加2kg 30%过氧化氢，搅拌均匀后，加98目玉米淀粉12kg，搅拌均匀，再加 0.04kg硫酸亚铁与1.5kg水配成的溶液，搅拌均匀，静置20min，使其充分氧化。加入上述消 毒液，搅拌均匀后，慢慢加入2kg氢氧化钠溶于6. 5kg水配成的溶液，反应至半透明，再搅拌 10min，得到氢氧化钠胶体溶液。将1.2kg硼砂溶于2.5kg开水中，加入上述氢氧化钠胶体溶 液，搅拌5min，加入6.5kg水，搅拌均匀，经检验合格后，灌装、包装，即得本发明所述医 用环保型消毒杀菌超声耦合剂。
实施例3
碘化钾O. 50kg、碘酸钾O. 30kg，加10kg水溶解后，加入0.20kg碘，搅拌混溶后，再加柠 檬酸O. 20kg、乙二醇2. OOkg、 8kg AEO-9混合，加入20kg水混匀，在胶体磨中研磨10-20min ，再加水至总重量为50kg，搅拌均匀，得到消毒液。
20kg水，加2kg 30%过氧化氢，搅拌均匀后，加98目玉米淀粉15kg，搅拌均匀，再加 0.04kg硫酸亚铁与1.5kg水配成的溶液，搅拌均匀，静置20min，使其充分氧化。加入上述消 毒液，搅拌均匀后，慢慢加入2kg氢氧化钠溶于6. 5kg水配成的溶液，反应至半透明，再搅拌 10min，得到氢氧化钠胶体溶液。将1.2kg硼砂溶于2.5kg开水中，加入上述氢氧化钠胶体溶 液，搅拌5min，加入6.5kg水，搅拌均匀，经检验合格后，灌装、包装，即得本发明所述医 用环保型消毒杀菌超声耦合剂。
取上述实施例所得耦合剂进行超声阻抗、声衰减、杀菌力、稳定性等进行检验，其实验 结果如下
超声阻抗25。C条件下，粘度S 15Pa. s; pH值5. 5 8; 35。C测得声速为1510 1620m/s 、声阻抗率为l. 5X106 1. 7XlC)5pa. s/m。
声衰减25r条件下，粘度》15Pa.s; pH值5.5 8; 35i:测得声衰减《0. 05db/(cm. MHz)。l.杀菌实验
1. l菌悬液的制备
取金黄色葡萄球菌ATCC6538第5 7代培养物、大肠杆菌8099第6 8代培养物、铜绿假单 胞菌ATCC15442第5 7代培养物、白色念珠菌ATCC10231第5 6代培养物为试验菌株。将各种 冻干菌种分离活化，取单个菌落，接种到lml液体培养基中，摇菌至对数生长期后各种菌液浓度 稀释至CFU为5. 0 X 106/ml 。
1.2悬液定量杀菌试验
试验时按要求配置各菌悬液，将新型超声耦合剂原液加入各菌悬液，耦合剂与菌悬液的 作用时间分别为lmin、 2min和3min。进行活菌计数，计算杀灭对数值。杀菌试验温度19 21 °C，试验重复3次。
1. 3悬液定量杀菌试验结果
所述超声耦合剂原液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌作用lmin、 2min、 3min，其平均杀灭对数值均〉5.0，对白色念珠菌的平均杀灭对数值〉4. 0。对金色葡萄球菌 、大肠杆菌和白色念珠菌的杀菌率》90%。
结论本发明所述超声耦合剂杀菌效果良好。
2. 皮肤消毒现场试验
中和剂选择试验取本发明所述超声耦合剂原液，所述耦合剂与菌悬液的作用时间为 lmin，试验温度为19 2rC，试验重复3次。以《消毒技术规范》规定项为判定标准。
试验结果证实，含O. 3%硫代硫酸钠、P/。吐温80的0.03mol/LPBS，可有效中和本发明所述 超声耦合剂对试验菌体表面和溶液中残留的消毒剂对试验菌的作用，且中和剂以及中和产物 对试验菌及培养基无不良影响。
选择30名志愿者，在前臂内侧中段进行试验。对一侧进行对照组采样。然后用本发明所 述超声耦合剂原液对双臂进行涂擦消毒(每次约4mL左右)，作用2min，用无菌棉拭沾湿中 和剂进行消毒后涂抹采样。试验环境温度为16 17'C，相对湿度为32% 35%。
结果表明本发明所述超声耦合剂原液对手臂部皮肤表面自然菌的平均杀灭对数值为 2.86， 〉1.0。
结论本发明所述超声耦合剂消毒效果良好。
3. 稳定性试验
分别对三个批次的本发明所述超声耦合剂原液进行存放前后有效碘含量的测定，计算其 下降率。存放温度为37。C，存放时间为90d，检测环境温度3(TC，相对湿度40% 44%。结果保存前各批次本发明所述超声耦合剂中有效碘含量平均值为5. 38g/L;在37'C恒温 箱中保存90d后，各批次本发明所述超声耦合剂中有效碘含量平均值为5. 11g/L。其平均下降 率为5. 0%。
结论本发明所述超声耦合剂稳定性较好。
当然，本发明还可有其他实施例，在不背离本发明之精神及实质的情况下，所属技术领 域的技术人员当可根据本发明作出各种相应的改变，但这些相应的改变都应属于本发明的权 利要求的保护范围。
权利要求
1.一种医用环保型消毒杀菌超声耦合剂，其特征在于所述耦合剂中各成分的重量份为玉米淀粉 5～30份；30％双氧水2～2.5份；硫酸亚铁 0.04～0.08份；氢氧化钠 2～2.5份；硼砂 1.2～1.5份；碘0.10～2.00份；脂肪醇聚氧乙烯醚 3.00～20.00份；碘化钾0～1.00份；碘酸钾0～1.00份；乙二醇或甘油 1.00份，柠檬酸0.20份；水60～78份。
2.根据权利要求l所述的医用环保型消毒杀菌超声耦合剂，其特征在于所述耦合剂中各成分的重:量份为玉米淀粉1C) 15份;30%双氧水2 2. 5份；硫酸亚铁0. 04 0. 08份；氢氧化钠2 2. 5份；硼砂1. 2 1. 5份；碘0. 25 1. OO份；脂肪醇聚氧乙烯醚5. 00 15. OO份；碘化钾0. 10 0. 50份;碘酸钾 0. 10 0. 50份；乙二醇或甘油 l.OO份，柠檬酸 0.20份；水 60 78份。
3.根据权利要求1或2所述的医用环保型消毒杀菌超声耦合剂，其特征在于所述玉米粉的粒径为98目。
4.根据权利要求1或2所述的医用环保型消毒杀菌超声耦合剂，其特征在于所述水为蒸馏水或去离子水。
5.权利要求1或2所述的超声耦合剂的制备方法，其特征在于有以下步骤按照权利要l或2所述的配比取下列各物质1) 碘化钾、碘酸钾，加水溶解后，再加入碘，搅拌混溶后，加柠檬酸、乙二醇、AE0-9混合，加入水混匀，在胶体磨中研磨10-20min，加水至总重量份为50份，搅拌均匀，得到消毒液；2) 在水加30%过氧化氢，搅拌均匀后，加98目玉米淀粉，搅拌均匀，再加硫酸亚铁和水配成的溶液，搅拌均匀，静置20min，使其充分氧化，加入步骤l)所得消毒液，搅拌均匀后，慢慢加入氢氧化钠溶于水配成的溶液，反应至半透明，再搅拌10min，得到氢氧化钠胶体溶液，将硼砂溶于开水中，加入氢氧化钠胶体溶液中，搅拌5min，加入水，搅拌均匀，即得本发明所述环保型具有消毒杀菌功能的医用超声耦合剂。
全文摘要
本发明涉及一种医用环保型消毒杀菌超声耦合剂及其制备方法，其中所述超声耦合剂中各成分的重量份为玉米淀粉5～30份；30％双氧水2～2.5份；硫酸亚铁0.04～0.08份；氢氧化钠2～2.5份；硼砂1.2～1.5份；碘0.10～2.00份；脂肪醇聚氧乙烯醚3.00～20.00份；碘化钾0～1.00份；碘酸钾0～1.00份；甘油1.00份；柠檬酸0.20份；水60～78份。本发明所述超声耦合剂用于超声波检测时，检测图像清晰，超声检测时可能带来的交叉感染风险小，对超声探头无溶胀和腐蚀，所述超声耦合剂能够降解，不污染环境，具有环保性强的特点。采用本发明方法制备所述超声耦合剂有原料来源广，环保性好，价格低廉，制备工序简单，设备投资少的优点。
文档编号A61K49/22GK101658680SQ20091030814
公开日2010年3月3日 申请日期2009年10月9日 优先权日2009年10月9日
发明者李晓鲁, 蓝文祥 申请人:李晓鲁
技术领域：
本发明涉及一种用于超声波检测的试剂，特别涉及一种医用环保型消毒杀菌超声耦合剂及其制备方法。
背景技术：
超声耦合剂的功能是填充在超声探头和人体皮肤之间，排除此空间的空气，使超声波的传导不受空气的影响，从而获得良好的检测效果。JP2008249519公开的超声耦合剂含有含硅聚合物(silicon-containing polymer) ; US6432069公开的超声耦合剂使用聚乙烯吡咯烷酮(Polyvinylpyrrolidone),这些合成材料价格贵，难于生物降解，存在一些环境问题。CN1062468、 CN1065400和CN1171271采用增稠剂CD-68、褐藻酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶和琼脂等可生物降解的增稠剂，但是，这些原料价格较高。
CN1087016公开了 "医用超声耦合剂的制备方法"，此耦合剂没有消毒灭菌的功能。超声探头的消毒灭菌一直是一个难题，其原因有消毒剂必须不使超声探头的塑料和橡胶腐蚀或溶胀；不能用浸泡法进行消毒；被检患者之间的时间间隔只有lmin左右，需要在lmin内同时杀灭细菌、霉菌和病毒。CN101219223 "具有消毒杀菌功能的医用超声耦合剂及其制备方法"公开了，用交联聚丙烯酸树脂作增稠剂，2， 4， 4'-三氯-2'-羟基二苯醚作消毒杀菌剂制作的超声耦合剂；CN101249268 "消毒杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法"公开的方法，使用羟乙基纤维素、卡波姆(一种交联聚丙烯酸树脂)、羟丙基纤维素其中一种作粘度调节剂，选自聚六亚甲基双胍、苯扎氯铵、苯扎溴铵、醋酸氯己定、三氯苯氧基二苯醚、纳米银中的任意一种或它们的组合作杀菌剂。它们采用的增稠剂都是生物难于降解的交联聚丙烯酸树脂；消毒杀菌剂多为有机合成物，除了价格较高外，还会造成环境污染。
发明内容
本发明的目的是提供一种医用环保型消毒杀菌超声耦合剂，它用于超声波检测时，使检测图像清晰，超声检测时可能带来的交叉感染风险小，对超声探头无溶胀和腐蚀，并且所述耦合剂能够降解，不污染环境，有良好的环保特性。
本发明的技术方案是
医用环保型消毒杀菌超声耦合剂中各成分的重量份为
4玉米淀粉5 30份，
30%双氧水2 2. 5份，
硫酸亚铁0. 04 0. 08份，
氢氧化钠2 2. 5份，
硼砂1. 2 1. 5份，
碘0. 10 2. OO份，
脂肪醇聚氧乙烯醚3. 00 20. 00份，
碘化钾0 1. OO份，
碘酸钾0 1. OO份，
乙二醇或甘油1. oo份，
柠檬酸0. 20份，
水6Q 78份。
医用环保型消毒杀菌超声耦合剂中各成分重量份的优选的技术方案是:玉米淀粉 10 15份，30%双氧水 2 2. 5份，
硫酸亚铁0. 04 0. 08份，
氢氧化钠2 2. 5份，
硼砂1. 2 1. 5份，
碘0. 25 1. 00份，
脂肪醇聚氧乙烯醚5. 00 15. 00份，
碘化钾0. 10 0. 50份，
碘酸钾0. 10 0. 50份，
乙二醇或甘油1. oo份，
柠檬酸0. 20份，
水6Q 78份。
所述玉米粉的粒径为98目，所述水为蒸馏水或去离子水。
本发明的另一个目的是提供了一种医用环保型消毒杀菌超声耦合剂的制备方法，所述方法原料来源广，价格低廉，制备工序简单，设备投资少。
医用环保型消毒杀菌超声耦合剂的制备方法，有以下步骤按照上述医用环保型消毒杀菌超声耦合剂配方的配比取下列各物质
51) 碘化钾、碘酸钾，加水溶解后，再加入碘，搅拌混溶后，加柠檬酸、乙二醇、AE0-9 混合，加入水混匀，在胶体磨中研磨10-20min，加水至总重量份为50份，搅拌均匀，得到消 毒液；
2) 在水加30%过氧化氢，搅拌均匀后，加98目玉米淀粉，搅拌均匀，再加硫酸亚铁和 水配成的溶液，搅拌均匀，静置20min，使其充分氧化，加入步骤l)所得消毒液，搅拌均匀 后，慢慢加入氢氧化钠溶于水配成的溶液，反应至半透明，再搅拌10min，得到氢氧化钠胶 体溶液，将硼砂溶于开水中，加入氢氧化钠胶体溶液中，搅拌5min，加入水，搅拌均匀，即 得本发明所述环保型具有消毒杀菌功能的医用超声耦合剂。
本发明与现有技术相比较有以下优点
1. 采用玉米淀粉作为增稠剂，其原料易得，价格较低，易于生物降解，不污染环境，环 保性强；
2. 用碘及碘化合物作消毒杀菌剂，能够杀灭多种细菌、真菌、病毒等多种病原性微生物 ，在整个检测过程中均可对超声探头进行消毒杀菌，大大减少了医用超声检测过程中可能带 来的交叉感染的风险；
3. 本发明所述超声耦合剂对超声探头无溶胀和腐蚀，其声学性能与人体皮肤组织接近， 超声波在传输过程中功率损失小，检测图像清晰。
4. 本发明所述超声耦合剂的制备工艺简单，设备容易购买。 本发明所采用的化合物，均为市售产品，其中
AE0-9(脂肪醇聚氧乙烯醚)、玉米淀粉、硫酸亚铁、氢氧化钠、硼砂、碘、碘化钾、碘 酸钾、甘油、乙二醇、柠檬酸均采用工业纯级。 玉米淀粉采用食品级。
本发明所述的重量份，可以去用克、千克、吨等计量单位表示。
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。
具体实施例方式
实施例l
碘化钾O. 30kg、碘酸钾O. 15kg，加10kg水溶解后，加入0.45kg碘，搅拌混溶后，再加柠 檬酸O. 20kg、乙二醇2. OOkg、 8kg AEO-9混合，加入20kg水混匀，在胶体磨中研磨10-20min ，再加水至总重量为50kg。搅拌均匀，得到消毒液。
20kg水，加2kg 30%过氧化氢，搅拌均匀后，加98目玉米淀粉10kg，搅拌均匀，再加 0.04kg硫酸亚铁与1.5kg水配成的溶液，搅拌均匀，静置20min，使其充分氧化。加入上述消毒液，搅拌均匀后，慢慢加入2kg氢氧化钠溶于6. 5kg水配成的溶液，反应至半透明，再搅拌 10min，得到氢氧化钠胶体溶液。将1.2kg硼砂溶于2.5kg开水中，加入上述氢氧化钠胶体溶 液，搅拌5min，加入6.5kg水，搅拌均匀，经检验合格后，灌装、包装，即得本发明所述医 用环保型消毒杀菌超声耦合剂。 实施例2
碘化钾0.40kg、碘酸钾0.20kg，加10kg水溶解后，加入O. 30kg碘，搅拌混溶后，再加柠 檬酸O. 20kg、甘油2. OOkg、 8kg AEO-9混合，加入20kg水混匀，在胶体磨中研磨10-20min， 再加水至总重量为50kg，搅拌均匀，得到消毒液。
20kg水，加2kg 30%过氧化氢，搅拌均匀后，加98目玉米淀粉12kg，搅拌均匀，再加 0.04kg硫酸亚铁与1.5kg水配成的溶液，搅拌均匀，静置20min，使其充分氧化。加入上述消 毒液，搅拌均匀后，慢慢加入2kg氢氧化钠溶于6. 5kg水配成的溶液，反应至半透明，再搅拌 10min，得到氢氧化钠胶体溶液。将1.2kg硼砂溶于2.5kg开水中，加入上述氢氧化钠胶体溶 液，搅拌5min，加入6.5kg水，搅拌均匀，经检验合格后，灌装、包装，即得本发明所述医 用环保型消毒杀菌超声耦合剂。
实施例3
碘化钾O. 50kg、碘酸钾O. 30kg，加10kg水溶解后，加入0.20kg碘，搅拌混溶后，再加柠 檬酸O. 20kg、乙二醇2. OOkg、 8kg AEO-9混合，加入20kg水混匀，在胶体磨中研磨10-20min ，再加水至总重量为50kg，搅拌均匀，得到消毒液。
20kg水，加2kg 30%过氧化氢，搅拌均匀后，加98目玉米淀粉15kg，搅拌均匀，再加 0.04kg硫酸亚铁与1.5kg水配成的溶液，搅拌均匀，静置20min，使其充分氧化。加入上述消 毒液，搅拌均匀后，慢慢加入2kg氢氧化钠溶于6. 5kg水配成的溶液，反应至半透明，再搅拌 10min，得到氢氧化钠胶体溶液。将1.2kg硼砂溶于2.5kg开水中，加入上述氢氧化钠胶体溶 液，搅拌5min，加入6.5kg水，搅拌均匀，经检验合格后，灌装、包装，即得本发明所述医 用环保型消毒杀菌超声耦合剂。
取上述实施例所得耦合剂进行超声阻抗、声衰减、杀菌力、稳定性等进行检验，其实验 结果如下
超声阻抗25。C条件下，粘度S 15Pa. s; pH值5. 5 8; 35。C测得声速为1510 1620m/s 、声阻抗率为l. 5X106 1. 7XlC)5pa. s/m。
声衰减25r条件下，粘度》15Pa.s; pH值5.5 8; 35i:测得声衰减《0. 05db/(cm. MHz)。l.杀菌实验
1. l菌悬液的制备
取金黄色葡萄球菌ATCC6538第5 7代培养物、大肠杆菌8099第6 8代培养物、铜绿假单 胞菌ATCC15442第5 7代培养物、白色念珠菌ATCC10231第5 6代培养物为试验菌株。将各种 冻干菌种分离活化，取单个菌落，接种到lml液体培养基中，摇菌至对数生长期后各种菌液浓度 稀释至CFU为5. 0 X 106/ml 。
1.2悬液定量杀菌试验
试验时按要求配置各菌悬液，将新型超声耦合剂原液加入各菌悬液，耦合剂与菌悬液的 作用时间分别为lmin、 2min和3min。进行活菌计数，计算杀灭对数值。杀菌试验温度19 21 °C，试验重复3次。
1. 3悬液定量杀菌试验结果
所述超声耦合剂原液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌作用lmin、 2min、 3min，其平均杀灭对数值均〉5.0，对白色念珠菌的平均杀灭对数值〉4. 0。对金色葡萄球菌 、大肠杆菌和白色念珠菌的杀菌率》90%。
结论本发明所述超声耦合剂杀菌效果良好。
2. 皮肤消毒现场试验
中和剂选择试验取本发明所述超声耦合剂原液，所述耦合剂与菌悬液的作用时间为 lmin，试验温度为19 2rC，试验重复3次。以《消毒技术规范》规定项为判定标准。
试验结果证实，含O. 3%硫代硫酸钠、P/。吐温80的0.03mol/LPBS，可有效中和本发明所述 超声耦合剂对试验菌体表面和溶液中残留的消毒剂对试验菌的作用，且中和剂以及中和产物 对试验菌及培养基无不良影响。
选择30名志愿者，在前臂内侧中段进行试验。对一侧进行对照组采样。然后用本发明所 述超声耦合剂原液对双臂进行涂擦消毒(每次约4mL左右)，作用2min，用无菌棉拭沾湿中 和剂进行消毒后涂抹采样。试验环境温度为16 17'C，相对湿度为32% 35%。
结果表明本发明所述超声耦合剂原液对手臂部皮肤表面自然菌的平均杀灭对数值为 2.86， 〉1.0。
结论本发明所述超声耦合剂消毒效果良好。
3. 稳定性试验
分别对三个批次的本发明所述超声耦合剂原液进行存放前后有效碘含量的测定，计算其 下降率。存放温度为37。C，存放时间为90d，检测环境温度3(TC，相对湿度40% 44%。结果保存前各批次本发明所述超声耦合剂中有效碘含量平均值为5. 38g/L;在37'C恒温 箱中保存90d后，各批次本发明所述超声耦合剂中有效碘含量平均值为5. 11g/L。其平均下降 率为5. 0%。
结论本发明所述超声耦合剂稳定性较好。
当然，本发明还可有其他实施例，在不背离本发明之精神及实质的情况下，所属技术领 域的技术人员当可根据本发明作出各种相应的改变，但这些相应的改变都应属于本发明的权 利要求的保护范围。
权利要求
1.一种医用环保型消毒杀菌超声耦合剂，其特征在于所述耦合剂中各成分的重量份为玉米淀粉 5～30份；30％双氧水2～2.5份；硫酸亚铁 0.04～0.08份；氢氧化钠 2～2.5份；硼砂 1.2～1.5份；碘0.10～2.00份；脂肪醇聚氧乙烯醚 3.00～20.00份；碘化钾0～1.00份；碘酸钾0～1.00份；乙二醇或甘油 1.00份，柠檬酸0.20份；水60～78份。
2.根据权利要求l所述的医用环保型消毒杀菌超声耦合剂，其特征在于所述耦合剂中各成分的重:量份为玉米淀粉1C) 15份;30%双氧水2 2. 5份；硫酸亚铁0. 04 0. 08份；氢氧化钠2 2. 5份；硼砂1. 2 1. 5份；碘0. 25 1. OO份；脂肪醇聚氧乙烯醚5. 00 15. OO份；碘化钾0. 10 0. 50份;碘酸钾 0. 10 0. 50份；乙二醇或甘油 l.OO份，柠檬酸 0.20份；水 60 78份。
3.根据权利要求1或2所述的医用环保型消毒杀菌超声耦合剂，其特征在于所述玉米粉的粒径为98目。
4.根据权利要求1或2所述的医用环保型消毒杀菌超声耦合剂，其特征在于所述水为蒸馏水或去离子水。
5.权利要求1或2所述的超声耦合剂的制备方法，其特征在于有以下步骤按照权利要l或2所述的配比取下列各物质1) 碘化钾、碘酸钾，加水溶解后，再加入碘，搅拌混溶后，加柠檬酸、乙二醇、AE0-9混合，加入水混匀，在胶体磨中研磨10-20min，加水至总重量份为50份，搅拌均匀，得到消毒液；2) 在水加30%过氧化氢，搅拌均匀后，加98目玉米淀粉，搅拌均匀，再加硫酸亚铁和水配成的溶液，搅拌均匀，静置20min，使其充分氧化，加入步骤l)所得消毒液，搅拌均匀后，慢慢加入氢氧化钠溶于水配成的溶液，反应至半透明，再搅拌10min，得到氢氧化钠胶体溶液，将硼砂溶于开水中，加入氢氧化钠胶体溶液中，搅拌5min，加入水，搅拌均匀，即得本发明所述环保型具有消毒杀菌功能的医用超声耦合剂。
全文摘要
本发明涉及一种医用环保型消毒杀菌超声耦合剂及其制备方法，其中所述超声耦合剂中各成分的重量份为玉米淀粉5～30份；30％双氧水2～2.5份；硫酸亚铁0.04～0.08份；氢氧化钠2～2.5份；硼砂1.2～1.5份；碘0.10～2.00份；脂肪醇聚氧乙烯醚3.00～20.00份；碘化钾0～1.00份；碘酸钾0～1.00份；甘油1.00份；柠檬酸0.20份；水60～78份。本发明所述超声耦合剂用于超声波检测时，检测图像清晰，超声检测时可能带来的交叉感染风险小，对超声探头无溶胀和腐蚀，所述超声耦合剂能够降解，不污染环境，具有环保性强的特点。采用本发明方法制备所述超声耦合剂有原料来源广，环保性好，价格低廉，制备工序简单，设备投资少的优点。
文档编号A61K49/22GK101658680SQ20091030814
公开日2010年3月3日 申请日期2009年10月9日 优先权日2009年10月9日
发明者李晓鲁, 蓝文祥 申请人:李晓鲁
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