一种抑菌洗液及其制备方法
专利名称：一种抑菌洗液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种抑菌洗液及其制备方法，特别涉及一种治疗妇科炎症的抑菌洗
液(通用名称康汝阴抑菌洗液)及其制备方法。
背景技术：
据我国卫生部门有关资料表明，我国女性妇科病率高达41%以上，尤其是已婚妇女，妇科患病率高达70%以上。而妇科病多以妇科炎症为主，并伴随有阴部瘙痒症状。妇科炎症发病率高，病性顽固，简单的清水清洗无法彻底清洁护理特殊部位。目前用于妇科抗菌、消炎、止带的抗菌消炎药往往止于抑制一种或一类细菌，因此治疗效果不甚理想。
发明内容
本发明的目的是提供治疗妇科炎症的康汝阴抑菌洗液及其制备方法。本发明是结合中西医的理论，加入现阶段高效、广谱和长效的化学抑菌成份而成的产品，具有清热燥湿、祛风、杀虫止痒、长效、广谱抗菌，呈弱酸性，清凉舒爽等特点。
本发明的目的可通过下列技术方案来实现康汝阴抑菌洗液，其特征在于按照重量计算，康汝阴抑菌洗液是用27克 33克蛇床子、27克 33克生百部、13.5克 16.5克黄柏、27克 33克苦参、13.5克 16.5克苍术、27克 33克土茯苓、21.6克 26.4克地肤子、2.7克 3.3克薄荷脑、3.15克 3.85克三氯生-11、 6.3克 7.7克桑普IPBC-II、 45克 55克甘油和9克 11克吐温80制成1000ml洗液成品。
上述的康汝阴抑菌洗液，优选方案为按照重量计算，康汝阴抑菌洗液是用28.5克 31.5克蛇床子、28.5克 31.5克生百部、14.25克 15.75克黄柏、28.5克 31.5克苦参、14.25克 15.75克苍术、28.5克 31.5克土茯苓、22.8克 25.2克地肤子、2.85克 3.15克薄荷脑、3.325克 3.675克三氯生-11、 6.65克 7.35克桑普IPBC-II、 47.5克 52.5克甘油和9.5克 10.5克吐温80制成1000ml洗液成品。 前述的康汝阴抑菌洗液，另一个优选方案为按照重量计算，康汝阴抑菌洗液是用30克蛇床子、30克生百部、15克黄柏、30克苦参、15克苍术、30克土茯苓、24克地肤子、3克薄荷脑、3.5克三氯生-11、 7克桑普IPBC-I1、 50克甘油和10克吐温80制成1000ml洗液成品。 前述的康汝阴抑菌洗液的制备方法，按上述的重量组份备取原料，按以下步骤制备先取蛇床子、苍术和土茯苓，加14倍水，浸泡30分钟，水蒸汽蒸馏提取4小时，收集挥发油，滤过，留残渣和滤液备用，残渣与生百部、黄柏、苦参和地肤子四味药材合并，加16倍水，浸泡1小时，加热煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液与上述滤液合并，静置24小时，取上清液浓縮至相对密度1.02 1.05，浓縮液储存备用；另取上述挥发油、薄荷脑与甘油、吐温80、三氯生-II和桑普IPBC-II拌匀，同浓縮液混合，加纯化水调至1000ml，用枸橼酸调节PH至4.5 6.5，过滤，分装即得。
与现有技术相比，本发明结合中西医的理论，加入现阶段高效、广谱和长效的 化学抑菌成份，具有清热燥湿、祛风、杀虫止痒、长效、广谱抗菌，呈弱酸性，清凉舒 爽等特点。本发明从皮肤病发生瘙痒的原因是风、湿、热、虫之邪着手组方。其中黄 柏和苦参清热燥湿；土茯苓清热除湿，泄浊解毒；蛇床子燥湿杀虫，祛风止痒；苍术燥 湿，祛风；百部杀虫灭虱；地肤子清热利湿，祛风止痒；薄荷脑用于皮肤或黏膜产生清 凉感以减轻不适及疼痛；三氯生-II和桑普IPBC-n长效、广谱抗菌，犹其是对霉菌、酵 母菌及藻类有很强的抑杀作用。经过贵阳医学院毒性检测中心检测 本品(康汝阴抑菌洗液)为淡黄色液体，外观整洁，无异常气味与异物，PH值 为5.82 5.88 ;本品对大鼠急性经口毒性LD5。 > 5000mg/kg bw，按《消毒技术规范》 (2002)2.3丄6的评价规定，可评定为实际无毒。 本品对阴道粘膜无损伤的健康雌性家兔一次阴道粘膜剌激指数为0.67，按《消 毒技术规范》(2002)2.3.5.5的评价规定，可评定本品对阴道粘膜剌激强度属于无剌激性。
本品对皮肤完好的健康豚鼠致敏率为0%。按《消毒技术规范》(2002)2.3.6.5的 评价规定，可评定为未见皮肤变态反应。 本品细菌菌落总数为Ocfu/ml，大肠菌群和致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡 萄球菌、溶血性链球菌)均未检出，真菌菌落总数为Ocfu/ml，按《一次性使用卫生用品 卫生标准》(GB15979-2002)的评价规定，以上各项微生物指标均可判定为合格。
按照卫生部《一次性使用卫生用品卫生指标》(GB15979-2002)附录B和卫生 部《消毒技术规范》(2002年11月版)2丄1.2的规定和要求进行试验，取第5 10代 37t:培养18h 24h斜面新鲜培养物进行试验，采用加速试验法对本品的样品进行稳定 性检测，试验重复三次，结果表明作用2， 5， 10， 20min，本品样品对金黄色葡萄球 菌、大肠杆菌和白色念珠菌的抑菌率均>90%，按《一次性使用卫生用品卫生指标》 (GB15979-2002)的评价规定，可评定本品对上述受试菌有较强抑菌作用；本品样品经 37t:条件下放置90天后，作用2， 5， 10， 20min，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色 念珠菌的抑菌率仍> 90%，按《一次性使用卫生用品卫生指标》(GB 15979-2002)的评价 标准，可评定本品在室温下抑菌作用至少可保持两年。
具体实施例方式
实施例l:康汝阴抑菌洗液是用27克 33克蛇床子、27克 33克生百部、13.5 克 16.5克黄柏、27克 33克苦参、13.5克 16.5克苍术、27克 33克土茯苓、21.6 克 26.4克地肤子、2.7克 3.3克薄荷脑、3.15克 3.85克三氯生-11、 6.3克 7.7克桑 普IPBC-II、 45克 55克甘油和9克 11克吐温80制成1000ml洗液成品。
实施例2 :按照重量计算，康汝阴抑菌洗液是用28.5克 31.5克蛇床子、28.5 克 31.5克生百部、14.25克 15.75克黄柏、28.5克 31.5克苦参、14.25克 15.75克 苍术、28.5克 31.5克土茯苳、22.8克 25.2克地肤子、2.85克 3.15克薄荷脑、3.325 克 3.675克三氯生-11、 6.65克 7.35克桑普IPBC-II、 47.5克 52.5克甘油和9.5克 10.5克吐温80制成1000ml洗液成品。 实施例3:按照重量计算，康汝阴抑菌洗液是用30克蛇床子、30克生百部、 15克黄柏、30克苦参、15克苍术、30克土茯苓、24克地肤子、3克薄荷脑、3.5克三氯生-II、 7克桑普IPBC-I1、 50克甘油、10克吐温80制成1000ml洗液成品。
康汝阴抑菌洗液的制备方法按上述的重量组份备取原料，按以下步骤制备； 先取蛇床子、苍术和土茯苓，加14倍水，浸泡30分钟，水蒸汽蒸馏提取4小时，收集挥 发油，滤过，留残渣和滤液备用，残渣与生百部、黄柏、苦参和地肤子四味药材合并， 加16倍水，浸泡1小时，加热煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液与上述滤液合并，静 置24小时，取上清液浓縮至相对密度1.02 1.05，浓縮液储存备用；另取上述挥发油、 薄荷脑与甘油、吐温80、三氯生-II和桑普IPBC-II拌匀，同浓縮液混合，加纯化水调至 1000ml，用枸橼酸调节PH至4.5 6.5，过滤，分装即得。
病例 本发明是发明人运用临床几十年的经验，经反复研究，逐步改进，最后成功的 一种疗效较好的用于人体阴部的洗液，具有清洗方便、治疗成本低，效果明显，无毒副 作用，适于长期使用。本发明的康汝阴抑菌洗液对预防阴道炎、宫颈糜烂、阴痒等疾病 有积极的作用。临床100例，有效98例，效果不明显l例，无效1例，有效率98%。
权利要求
康汝阴抑菌洗液，其特征在于按照重量计算，康汝阴抑菌洗液是用27克～33克蛇床子、27克～33克生百部、13.5克～16.5克黄柏、27克～33克苦参、13.5克～16.5克苍术、27克～33克土茯苓、21.6克～26.4克地肤子、2.7克～3.3克薄荷脑、3.15克～3.85克三氯生-II、6.3克～7.7克桑普IPBC-II、45克～55克甘油和9克～11克吐温80制成1000ml洗液成品。
2. 根据权利要求1所述的康汝阴抑菌洗液，其特征在于按照重量计算，康汝阴抑 菌洗液是用28.5克 31.5克蛇床子、28.5克 31.5克生百部、14.25克 15.75克黄柏、 28.5克 31.5克苦参、14.25克 15.75克苍术、28.5克 31.5克土茯苳、22.8克 25.2 克地肤子、2.85克 3.15克薄荷脑、3.325克 3.675克三氯生-11、 6.65克 7.35克桑普 IPBC-II、 47.5克 52.5克甘油和9.5克 10.5克吐温80制成1000ml洗液成品。
3. 根据权利要求2所述的康汝阴抑菌洗液，其特征在于按照重量计算，康汝阴抑 菌洗液是用30克蛇床子、30克生百部、15克黄柏、30克苦参、15克苍术、30克土茯 苓、24克地肤子、3克薄荷脑、3.5克三氯生-11、 7克桑普IPBC-II、 50克甘油和10克吐 温80制成1000ml洗液成品。
4. 根据权利要求1、 2或3所述的康汝阴抑菌洗液的制备方法，其特征在于按上 述的重量组份备取原料，按以下步骤制备；先取蛇床子、苍术和土茯苓，加14倍水，浸 泡30分钟，水蒸汽蒸馏提取4小时，收集挥发油，滤过，留残渣和滤液备用，残渣与生 百部、黄柏、苦参和地肤子四味药材合并，加16倍水，浸泡1小时，加热煎煮2次，每 次2小时，滤过，滤液与上述滤液合并，静置24小时，取上清液浓縮至相对密度1.02 1.05，浓縮液储存备用；另取上述挥发油、薄荷脑与甘油、吐温80、三氯生-II和桑普 IPBC-II拌匀，同浓縮液混合，加纯化水调至1000ml，用枸橼酸调节PH至4.5 6.5，过 滤，分装即得。
全文摘要
本发明公开了治疗妇科炎症的康汝阴抑菌洗液及其制备方法，按照重量计算，康汝阴抑菌洗液是用27克～33克蛇床子、27克～33克生百部、13.5克～16.5克黄柏、27克～33克苦参、13.5克～16.5克苍术、27克～33克土茯苓、21.6克～26.4克地肤子、2.7克～3.3克薄荷脑、3.15克～3.85克三氯生-II、6.3克～7.7克桑普IPBC-II、45克～55克甘油和9克～11克吐温80制成1000ml洗液成品。本发明结合中西医的理论，加入现阶段高效、广谱和长效的化学抑菌成份，具有清热燥湿、祛风、杀虫止痒、长效、广谱抗菌，呈弱酸性，清凉舒爽等特点。
文档编号A61K9/08GK101690785SQ200910308308
公开日2010年4月7日 申请日期2009年10月15日 优先权日2009年10月15日
发明者夏文, 孙晓军, 韦小强 申请人:贵州百灵企业集团制药股份有限公司
技术领域：
本发明涉及一种抑菌洗液及其制备方法，特别涉及一种治疗妇科炎症的抑菌洗
液(通用名称康汝阴抑菌洗液)及其制备方法。
背景技术：
据我国卫生部门有关资料表明，我国女性妇科病率高达41%以上，尤其是已婚妇女，妇科患病率高达70%以上。而妇科病多以妇科炎症为主，并伴随有阴部瘙痒症状。妇科炎症发病率高，病性顽固，简单的清水清洗无法彻底清洁护理特殊部位。目前用于妇科抗菌、消炎、止带的抗菌消炎药往往止于抑制一种或一类细菌，因此治疗效果不甚理想。
发明内容
本发明的目的是提供治疗妇科炎症的康汝阴抑菌洗液及其制备方法。本发明是结合中西医的理论，加入现阶段高效、广谱和长效的化学抑菌成份而成的产品，具有清热燥湿、祛风、杀虫止痒、长效、广谱抗菌，呈弱酸性，清凉舒爽等特点。
本发明的目的可通过下列技术方案来实现康汝阴抑菌洗液，其特征在于按照重量计算，康汝阴抑菌洗液是用27克 33克蛇床子、27克 33克生百部、13.5克 16.5克黄柏、27克 33克苦参、13.5克 16.5克苍术、27克 33克土茯苓、21.6克 26.4克地肤子、2.7克 3.3克薄荷脑、3.15克 3.85克三氯生-11、 6.3克 7.7克桑普IPBC-II、 45克 55克甘油和9克 11克吐温80制成1000ml洗液成品。
上述的康汝阴抑菌洗液，优选方案为按照重量计算，康汝阴抑菌洗液是用28.5克 31.5克蛇床子、28.5克 31.5克生百部、14.25克 15.75克黄柏、28.5克 31.5克苦参、14.25克 15.75克苍术、28.5克 31.5克土茯苓、22.8克 25.2克地肤子、2.85克 3.15克薄荷脑、3.325克 3.675克三氯生-11、 6.65克 7.35克桑普IPBC-II、 47.5克 52.5克甘油和9.5克 10.5克吐温80制成1000ml洗液成品。 前述的康汝阴抑菌洗液，另一个优选方案为按照重量计算，康汝阴抑菌洗液是用30克蛇床子、30克生百部、15克黄柏、30克苦参、15克苍术、30克土茯苓、24克地肤子、3克薄荷脑、3.5克三氯生-11、 7克桑普IPBC-I1、 50克甘油和10克吐温80制成1000ml洗液成品。 前述的康汝阴抑菌洗液的制备方法，按上述的重量组份备取原料，按以下步骤制备先取蛇床子、苍术和土茯苓，加14倍水，浸泡30分钟，水蒸汽蒸馏提取4小时，收集挥发油，滤过，留残渣和滤液备用，残渣与生百部、黄柏、苦参和地肤子四味药材合并，加16倍水，浸泡1小时，加热煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液与上述滤液合并，静置24小时，取上清液浓縮至相对密度1.02 1.05，浓縮液储存备用；另取上述挥发油、薄荷脑与甘油、吐温80、三氯生-II和桑普IPBC-II拌匀，同浓縮液混合，加纯化水调至1000ml，用枸橼酸调节PH至4.5 6.5，过滤，分装即得。
与现有技术相比，本发明结合中西医的理论，加入现阶段高效、广谱和长效的 化学抑菌成份，具有清热燥湿、祛风、杀虫止痒、长效、广谱抗菌，呈弱酸性，清凉舒 爽等特点。本发明从皮肤病发生瘙痒的原因是风、湿、热、虫之邪着手组方。其中黄 柏和苦参清热燥湿；土茯苓清热除湿，泄浊解毒；蛇床子燥湿杀虫，祛风止痒；苍术燥 湿，祛风；百部杀虫灭虱；地肤子清热利湿，祛风止痒；薄荷脑用于皮肤或黏膜产生清 凉感以减轻不适及疼痛；三氯生-II和桑普IPBC-n长效、广谱抗菌，犹其是对霉菌、酵 母菌及藻类有很强的抑杀作用。经过贵阳医学院毒性检测中心检测 本品(康汝阴抑菌洗液)为淡黄色液体，外观整洁，无异常气味与异物，PH值 为5.82 5.88 ;本品对大鼠急性经口毒性LD5。 > 5000mg/kg bw，按《消毒技术规范》 (2002)2.3丄6的评价规定，可评定为实际无毒。 本品对阴道粘膜无损伤的健康雌性家兔一次阴道粘膜剌激指数为0.67，按《消 毒技术规范》(2002)2.3.5.5的评价规定，可评定本品对阴道粘膜剌激强度属于无剌激性。
本品对皮肤完好的健康豚鼠致敏率为0%。按《消毒技术规范》(2002)2.3.6.5的 评价规定，可评定为未见皮肤变态反应。 本品细菌菌落总数为Ocfu/ml，大肠菌群和致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡 萄球菌、溶血性链球菌)均未检出，真菌菌落总数为Ocfu/ml，按《一次性使用卫生用品 卫生标准》(GB15979-2002)的评价规定，以上各项微生物指标均可判定为合格。
按照卫生部《一次性使用卫生用品卫生指标》(GB15979-2002)附录B和卫生 部《消毒技术规范》(2002年11月版)2丄1.2的规定和要求进行试验，取第5 10代 37t:培养18h 24h斜面新鲜培养物进行试验，采用加速试验法对本品的样品进行稳定 性检测，试验重复三次，结果表明作用2， 5， 10， 20min，本品样品对金黄色葡萄球 菌、大肠杆菌和白色念珠菌的抑菌率均>90%，按《一次性使用卫生用品卫生指标》 (GB15979-2002)的评价规定，可评定本品对上述受试菌有较强抑菌作用；本品样品经 37t:条件下放置90天后，作用2， 5， 10， 20min，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色 念珠菌的抑菌率仍> 90%，按《一次性使用卫生用品卫生指标》(GB 15979-2002)的评价 标准，可评定本品在室温下抑菌作用至少可保持两年。
具体实施例方式
实施例l:康汝阴抑菌洗液是用27克 33克蛇床子、27克 33克生百部、13.5 克 16.5克黄柏、27克 33克苦参、13.5克 16.5克苍术、27克 33克土茯苓、21.6 克 26.4克地肤子、2.7克 3.3克薄荷脑、3.15克 3.85克三氯生-11、 6.3克 7.7克桑 普IPBC-II、 45克 55克甘油和9克 11克吐温80制成1000ml洗液成品。
实施例2 :按照重量计算，康汝阴抑菌洗液是用28.5克 31.5克蛇床子、28.5 克 31.5克生百部、14.25克 15.75克黄柏、28.5克 31.5克苦参、14.25克 15.75克 苍术、28.5克 31.5克土茯苳、22.8克 25.2克地肤子、2.85克 3.15克薄荷脑、3.325 克 3.675克三氯生-11、 6.65克 7.35克桑普IPBC-II、 47.5克 52.5克甘油和9.5克 10.5克吐温80制成1000ml洗液成品。 实施例3:按照重量计算，康汝阴抑菌洗液是用30克蛇床子、30克生百部、 15克黄柏、30克苦参、15克苍术、30克土茯苓、24克地肤子、3克薄荷脑、3.5克三氯生-II、 7克桑普IPBC-I1、 50克甘油、10克吐温80制成1000ml洗液成品。
康汝阴抑菌洗液的制备方法按上述的重量组份备取原料，按以下步骤制备； 先取蛇床子、苍术和土茯苓，加14倍水，浸泡30分钟，水蒸汽蒸馏提取4小时，收集挥 发油，滤过，留残渣和滤液备用，残渣与生百部、黄柏、苦参和地肤子四味药材合并， 加16倍水，浸泡1小时，加热煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液与上述滤液合并，静 置24小时，取上清液浓縮至相对密度1.02 1.05，浓縮液储存备用；另取上述挥发油、 薄荷脑与甘油、吐温80、三氯生-II和桑普IPBC-II拌匀，同浓縮液混合，加纯化水调至 1000ml，用枸橼酸调节PH至4.5 6.5，过滤，分装即得。
病例 本发明是发明人运用临床几十年的经验，经反复研究，逐步改进，最后成功的 一种疗效较好的用于人体阴部的洗液，具有清洗方便、治疗成本低，效果明显，无毒副 作用，适于长期使用。本发明的康汝阴抑菌洗液对预防阴道炎、宫颈糜烂、阴痒等疾病 有积极的作用。临床100例，有效98例，效果不明显l例，无效1例，有效率98%。
权利要求
康汝阴抑菌洗液，其特征在于按照重量计算，康汝阴抑菌洗液是用27克～33克蛇床子、27克～33克生百部、13.5克～16.5克黄柏、27克～33克苦参、13.5克～16.5克苍术、27克～33克土茯苓、21.6克～26.4克地肤子、2.7克～3.3克薄荷脑、3.15克～3.85克三氯生-II、6.3克～7.7克桑普IPBC-II、45克～55克甘油和9克～11克吐温80制成1000ml洗液成品。
2. 根据权利要求1所述的康汝阴抑菌洗液，其特征在于按照重量计算，康汝阴抑 菌洗液是用28.5克 31.5克蛇床子、28.5克 31.5克生百部、14.25克 15.75克黄柏、 28.5克 31.5克苦参、14.25克 15.75克苍术、28.5克 31.5克土茯苳、22.8克 25.2 克地肤子、2.85克 3.15克薄荷脑、3.325克 3.675克三氯生-11、 6.65克 7.35克桑普 IPBC-II、 47.5克 52.5克甘油和9.5克 10.5克吐温80制成1000ml洗液成品。
3. 根据权利要求2所述的康汝阴抑菌洗液，其特征在于按照重量计算，康汝阴抑 菌洗液是用30克蛇床子、30克生百部、15克黄柏、30克苦参、15克苍术、30克土茯 苓、24克地肤子、3克薄荷脑、3.5克三氯生-11、 7克桑普IPBC-II、 50克甘油和10克吐 温80制成1000ml洗液成品。
4. 根据权利要求1、 2或3所述的康汝阴抑菌洗液的制备方法，其特征在于按上 述的重量组份备取原料，按以下步骤制备；先取蛇床子、苍术和土茯苓，加14倍水，浸 泡30分钟，水蒸汽蒸馏提取4小时，收集挥发油，滤过，留残渣和滤液备用，残渣与生 百部、黄柏、苦参和地肤子四味药材合并，加16倍水，浸泡1小时，加热煎煮2次，每 次2小时，滤过，滤液与上述滤液合并，静置24小时，取上清液浓縮至相对密度1.02 1.05，浓縮液储存备用；另取上述挥发油、薄荷脑与甘油、吐温80、三氯生-II和桑普 IPBC-II拌匀，同浓縮液混合，加纯化水调至1000ml，用枸橼酸调节PH至4.5 6.5，过 滤，分装即得。
全文摘要
本发明公开了治疗妇科炎症的康汝阴抑菌洗液及其制备方法，按照重量计算，康汝阴抑菌洗液是用27克～33克蛇床子、27克～33克生百部、13.5克～16.5克黄柏、27克～33克苦参、13.5克～16.5克苍术、27克～33克土茯苓、21.6克～26.4克地肤子、2.7克～3.3克薄荷脑、3.15克～3.85克三氯生-II、6.3克～7.7克桑普IPBC-II、45克～55克甘油和9克～11克吐温80制成1000ml洗液成品。本发明结合中西医的理论，加入现阶段高效、广谱和长效的化学抑菌成份，具有清热燥湿、祛风、杀虫止痒、长效、广谱抗菌，呈弱酸性，清凉舒爽等特点。
文档编号A61K9/08GK101690785SQ200910308308
公开日2010年4月7日 申请日期2009年10月15日 优先权日2009年10月15日
发明者夏文, 孙晓军, 韦小强 申请人:贵州百灵企业集团制药股份有限公司
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