一种治疗慢性肾炎病证的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗慢性肾炎病证的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性肾炎病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治 疗慢性肾炎病证的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
目前，慢性肾炎以一种大众病的方式走进了我们千万个家庭，无论是白领，还是平民百 姓都受到了慢性肾炎的危害。急性肾小球肾炎起病未能彻底控制、感染或过度劳累等原因， 都会诱发慢性肾炎。慢性肾炎起病隐袭，病程长，如不进行有效控制，后期可发展为尿毒症 、肾功能不全以致肾功能衰竭等多种严重影响健康和生活的疾病，近年临床发病率有不断上 升的趋势。
目前尚无特效的治疗慢性肾炎的方法，西医以激素、免疫抑制剂治疗，有反复性及强烈 的副作用，治疗的不规范，使慢性肾炎的危害加重，并发症越来越多，为了克服上述缺陷， 本发明基于中医治疗慢性肾炎的辨病与辩证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调 ，缓急兼收，筛选出温肾利水、益气健脾、滋阴潜阳的天然植物药，根据中医理论组方，按 照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗慢性肾炎 的中药组合物
本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润 滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂 、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几 乎无毒副作用的治疗慢性肾炎病证的中药组合物。
本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗慢性肾炎病证病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成 茯苓1 50克、芜活1 30克、桂枝1 50克、白术1 40克、泽泻1 30克、车前子1 40 克、金银花1 40克、陈皮1 50克、郁金1 30克、苍术1 30克、厚朴1 30克、大腹皮1 50克、大黄1 50克、菊花1 30克、公英1 40克、地丁1 40克、黄柏1 50克、川芎1 30 克、香附1 50克、杜仲1 40克、生黄芪1 50克、党参1 30克、赤芍1 30克、白芍1 50 克、山药1 50克、薏苡仁1 30克、川椒目1 30克、滑石1 50克、海金沙1 50克、桃仁l 20克、红花1 20克、防己1 30克、女贞子1 30克、淫羊藿1 30克、韭子1 30克、当 归1 50克。 优选为
茯苓30克、芜活20克、桂枝20克、白术30克、泽泻20克、车前子20克、金银花10克、陈 皮30克、郁金15克、苍术20克、厚朴20克、大腹皮30克、大黄30克、菊花10克、公英10克、 地丁10克、黄柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黄芪30克、党参10克、赤芍10克 、白芍10克、山药20克、薏苡仁15克、川椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁10克、红 花10克、防己10克、女贞子20克、淫羊藿20克、韭子10克、当归30克。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
三棱1 30克、莪术1 30克、石韦1 40克、木通1 30克、瞿麦1 30克、神曲1 50克 、麦芽1 30克、鸡内金1 30克、篇蓄1 40克、栀子1 40克、枳实1 50克、木香1 40克 、川椒1 30克、干姜1 40克、沉香1 20克、枸杞子1 30克、金钱草1 30克、蒲黄炭1 30克、侧柏叶炭1 30克、藕节1 30克、芡实1 40克。
优选为
三棱10克、莪术10克、石韦20克、木通20克、瞿麦20克、神曲30克、麦芽20克、鸡内金 20克、篇蓄20克、栀子15克、枳实30克、木香20克、川椒10克、干姜15克、沉香10克、枸杞 子10克、金钱草15克、蒲黄炭10克、侧柏叶炭10克、藕节15克、芡实20克。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑 剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶 囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，五脏阴阳辨证纲领是泰一和 浦(北京)中医药研究院院长王峰先生率先提出的， 一经创立，立即受到中医也前辈的高度 重视和赏识，并得到国家科技部973计划的课题资助，展开深入研究，通过近16年大量临床 病例验证，以及长达数年的学术研讨，已经基本确立其在中医辨证理论中的地位，可以作为 中医学所有辨证理论的纲领。
五脏阴阳辨证是八钢辨证、气血津液辨证、六经辨证、脏腑辨证、卫气营血辨证、三焦 辨证等中医所有辨证理论的集大成，可以使中医辨证理论化繁就简，便以滤清辨证思路、明确辨证实体，实为中医学辨证理论的创新成果。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。 用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为
指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量O. 4克，温水送服。2)片
剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克
，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。
本发明针对慢性肾炎病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善肾脏功能和临床自觉症状 ，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目 的，绝不限于本发明。 [实施例l ]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓30克、芜活20克、桂枝20克、白术30克、泽泻20克、 车前子20克、金银花10克、陈皮30克、郁金15克、苍术20克、厚朴20克、大腹皮30克、大黄 30克、黄柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黄芪30克、党参10克、薏苡仁15克、 川椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁10克、红花10克、防己10克、女贞子20克、淫羊 藿20克、韭子10克、当归30克、石韦20克、木通20克、瞿麦20克、神曲30克、麦芽20克、鸡 内金20克、篇蓄20克、枳实30克、川椒10克、金钱草15克、蒲黄炭10克、侧柏叶炭10克、藕 节15克、芡实20克。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓30克、芜活20克、桂枝20克、白术30克、泽泻20克、车 前子20克、金银花10克、陈皮30克、郁金15克、苍术20克、厚朴20克、大腹皮30克、大黄30 克、黄柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黄芪30克、党参10克、薏苡仁15克、川 椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁10克、红花10克、防己10克、女贞子20克、淫羊藿 20克、韭子10克、当归30克、石韦20克、木通20克、瞿麦20克、神曲30克、麦芽20克、鸡内 金20克、篇蓄20克、枳实30克、川椒10克、金钱草15克、蒲黄炭10克、侧柏叶炭10克、藕节 15克、芡实20克。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填 充剂，压制成颗粒剂。片剂的制备
按照以下重量份称取各原料茯苓30克、芜活20克、桂枝20克、白术30克、泽泻20克、 车前子20克、金银花10克、陈皮30克、郁金15克、苍术20克、厚朴20克、大腹皮30克、大黄 30克、黄柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黄芪30克、党参10克、薏苡仁15克、 川椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁10克、红花10克、防己10克、女贞子20克、淫羊 藿20克、韭子10克、当归30克、石韦20克、木通20克、瞿麦20克、神曲30克、麦芽20克、鸡 内金20克、篇蓄20克、枳实30克、川椒10克、金钱草15克、蒲黄炭10克、侧柏叶炭10克、藕 节15克、芡实20克。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。丸剂的制备
按照以下重量份称取各原料茯苓30克、芜活20克、桂枝20克、白术30克、泽泻20克、 车前子20克、金银花10克、陈皮30克、郁金15克、苍术20克、厚朴20克、大腹皮30克、大黄 30克、黄柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黄芪30克、党参10克、薏苡仁15克、 川椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁10克、红花10克、防己10克、女贞子20克、淫羊 藿20克、韭子10克、当归30克、石韦20克、木通20克、瞿麦20克、神曲30克、麦芽20克、鸡 内金20克、篇蓄20克、枳实30克、川椒10克、金钱草15克、蒲黄炭10克、侧柏叶炭10克、藕 节15克、芡实20克。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。 口服液的制备
按照以下重量份称取各原料茯苓30克、芜活20克、桂枝20克、白术30克、泽泻20克、 车前子20克、金银花10克、陈皮30克、郁金15克、苍术20克、厚朴20克、大腹皮30克、大黄 30克、黄柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黄芪30克、党参10克、薏苡仁15克、 川椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁10克、红花10克、防己10克、女贞子20克、淫羊 藿20克、韭子10克、当归30克、石韦20克、木通20克、瞿麦20克、神曲30克、麦芽20克、鸡 内金20克、篇蓄20克、枳实30克、川椒10克、金钱草15克、蒲黄炭10克、侧柏叶炭10克、藕 节15克、芡实20克。
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规 定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。[实验例]本发明中药组合物治疗慢性肾炎病证患者的临床疗效观察实验 一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗132例患者，其中男88例，女 44例；年龄最大者73岁，年龄最小者只有16岁。
治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次 。每次5克，温水送服。
疗程 一个月为一疗程，共治疗6疗程。
疗效评价标准
治愈脘腹胀满、全身水肿、体乏困重、胸闷纳呆、腰膝酸软、畏寒肢冷 体征完全改善，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
显效脘腹胀满、全身水肿、体乏困重、胸闷纳呆、腰膝酸软、畏寒肢冷 体征显著改善，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。
有效脘腹胀满、全身水肿、体乏困重、胸闷纳呆、腰膝酸软、畏寒肢冷 体征明显改变，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力比较充沛。
无效体征无任何改变，症状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。
典型病例
1、黎某，女，24岁，职员。
几个月前脸部浮肿两次，均未治疗而自然消退。上个月眼睑、头部出现水肿，渐蔓延至 全身而住院，西医诊为慢性肾炎急性发作，经用激素、利尿药等治疗，水肿在1周内消退 ，但蛋白尿持续在(+ + + )至(+ + + + )，逐渐出现激素副作用，全身毛细血管扩张而 发红，脸上长痤疮，两颞有搏动性头痛，服安眠药始能入睡但易惊醒，易兴奋激惹；头发脱 落。服用本发明中药组合物l个月后，症状大为改观，尿蛋显著改善(+ )，又服用本发明 中药组合物3个月，所有症状全部消失。
、心悸怔忡。 、心悸怔忡。 、心悸怔忡。
82、 张某，男，50岁，经理。
工作繁忙，过度劳累，三个月前出现伴有蛋白尿血尿，肾穿刺示轻度系膜增生，24小 时尿蛋白lg/24小时，苔薄白腻，质偏红，脉软，采用激素治疗，因副作用较大，病人拒绝 继续治疗。服用本发明中药组合物l个半月后，症状显著缓解，又服用本发明中药组合物3个 月，全部正常。
3、 唐某，女，20岁，学生。
一身悉肿半年，同时闭经，面部浮肿，腹部有移动性浊音，下肢按之没指，形体消痩， 面色黯黄，脉象细弱，尿蛋白(+++)，曾服中药调理，未见明显好转。服用本发明中药组 合物1个月后，症状大为改观，续服本发明中药组合物2个月已痊愈，症状均消失。
4、 赵某，男，48岁，农民。
患者于两年前开始出现全身浮肿、尿少。在某县医院诊断为"慢性肾炎"，住院治愈半 年后复发。 一年多来已多次发生浮肿。面目肢体皆肿，下肢尤甚，按之凹陷，小便短少如浓 茶，腹胀纳少，面色晦黯，舌体胖大有齿痕，苔白水滑，脉沉细。服用本发明中药组合物l 个月后，症状显著改善，续服本发明中药组合物2月余，两月后随访已能参加农业劳动。随 访三年未复发。&
5、 王某，男，63岁，退休职工。
三年前在某医院诊断为慢性肾炎，期间病情经常反复，近期因过度劳累而复发， 一周来 ，周身水肿更甚，小便点滴难出，腹部胀大而绷急，不欲饮食。四肢肿胀不温，皮肤及面部 、唇舌紫黯。但神志尙清，脉沉细但不急数。服用本发明中药组合物3日后，尿量大增，浮 肿已消大半，精神转佳，又服用本发明中药组合物3个月，全部正常。
6、 周某，女，45岁，教师。
患者于5年前患肾炎，反复发作，每发作一次，病情加重一次，体质下降一次，本次于 三天前因胆结石大发作而诱发，发烧，微恶寒，胸胁腹胀满而痛，舌淡嫩，舌尖边有齿印， 苔簿白润滑，嘴唇黯紫，尺脉弱，脐周腹肌板硬，小便量少色黄，大便泻，尿检蛋白(+ + + + )，体温38点3度，血压70 110毫米/汞柱。服用本发明中药组合物，当晚睡眠良好， 身有暖感，腹泻止，小便增多，体温36点8度，续服本发明中药组合物3个月，所有症状均消 失，随访三年未复发。
7、 杨某，男，46岁，工人。
患"慢性肾炎"已一年余，当地诊治无效前来就诊，患者面部浮肿，目下浮起如卧蚕， 面色苍白晦滞，口唇青乌，欲寐无神，神情倦怠已极，腹内水鼓作胀，其状如匏，下肢浮肿，胫跗以下，按之则凹陷而不易复起，身重卧床，难于转侧，小腹亦坠胀作痛，口淡不思食 ，小便短少。察其舌脉，舌虽润而色淡夹青，苔滑而灰黑，脉象沉迟无力。服用本发明中药 组合物15天后，症状大为改观，水肿基本消去，续服本发明中药组合物3个月，完全正常， 精力充沛。
五、治疗结果
所收治的132例病例中，经6个月治疗，其中治愈79例，显效28例，有效 22例， 无效3例，总有效率达97%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗慢性肾炎病证患者有极其 显著疗效。
10
权利要求
1.一种治疗慢性肾炎病证的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成茯苓1～50克、羌活1～30克、桂枝1～50克、白术1～40克、泽泻1～30克、车前子1～40克、金银花1～40克、陈皮1～50克、郁金1～30克、苍术1～30克、厚朴1～30克、大腹皮1～50克、大黄1～50克、菊花1～30克、公英1～40克、地丁1～40克、黄柏1～50克、川芎1～30克、香附1～50克、杜仲1～40克、生黄芪1～50克、党参1～30克、赤芍1～30克、白芍1～50克、山药1～50克、薏苡仁1～30克、川椒目1～30克、滑石1～50克、海金沙1～50克、桃仁1～20克、红花1～20克、防己1～30克、女贞子1～30克、淫羊藿1～30克、韭子1～30克、当归1～50克。
2.按照权利要求l所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是茯苓30克、芜活20克、桂枝20克、白术30克、泽泻20克、车前子20克、金银花IO 克、陈皮30克、郁金15克、苍术20克、厚朴20克、大腹皮30克、大黄30克、菊花10克、公英 IO克、地丁10克、黄柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黄芪30克、党参10克、赤 芍10克、白芍10克、山药20克、薏苡仁15克、川椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁 IO克、红花10克、防己10克、女贞子20克、淫羊藿20克、韭子10克、当归30克。
3.按照权利要求l所述的中药组合物，其中原料药还有 三棱1 30克、莪术1 30克、石韦1 40克、木通1 30克、瞿麦1 30克、神曲1 50 克、麦芽1 30克、鸡内金1 30克、篇蓄1 40克、栀子1 40克、枳实1 50克、木香1 40 克、川椒1 30克、干姜1 40克、沉香1 20克、枸杞子1 30克、金钱草1 30克、蒲黄炭l 30克、侧柏叶炭1 30克、藕节1 30克、芡实1 40克。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是 三棱10克、莪术10克、石韦20克、木通20克、瞿麦20克、神曲30克、麦芽20克、鸡内金20克、篇蓄20克、栀子15克、枳实30克、木香20克、川椒10克、干姜15克、沉香10克、枸 杞子10克、金钱草15克、蒲黄炭10克、侧柏叶炭10克、藕节15克、芡实20克。
5.按照权利要求l、 2、 3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是 :可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗慢性肾炎病证药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗慢性肾炎病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成茯苓、羌活、白术、泽泻、车前子、苍术、厚朴、大腹皮、大黄、菊花、公英、黄柏、香附、杜仲、川椒目、滑石、海金沙、女贞子、淫羊藿、韭子、当归、石韦、木通、神曲、麦芽、鸡内金、栀子、枳实、川椒、沉香、金钱草、蒲黄炭、侧柏叶炭、芡实。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善脘腹胀满、全身水肿、体乏困重、胸闷纳呆、腰膝酸软、畏寒肢冷、心悸怔忡等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K33/12GK101670076SQ20091030913
公开日2010年3月17日 申请日期2009年10月30日 优先权日2009年10月30日
发明者峰 王, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性肾炎病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治 疗慢性肾炎病证的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
目前，慢性肾炎以一种大众病的方式走进了我们千万个家庭，无论是白领，还是平民百 姓都受到了慢性肾炎的危害。急性肾小球肾炎起病未能彻底控制、感染或过度劳累等原因， 都会诱发慢性肾炎。慢性肾炎起病隐袭，病程长，如不进行有效控制，后期可发展为尿毒症 、肾功能不全以致肾功能衰竭等多种严重影响健康和生活的疾病，近年临床发病率有不断上 升的趋势。
目前尚无特效的治疗慢性肾炎的方法，西医以激素、免疫抑制剂治疗，有反复性及强烈 的副作用，治疗的不规范，使慢性肾炎的危害加重，并发症越来越多，为了克服上述缺陷， 本发明基于中医治疗慢性肾炎的辨病与辩证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调 ，缓急兼收，筛选出温肾利水、益气健脾、滋阴潜阳的天然植物药，根据中医理论组方，按 照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗慢性肾炎 的中药组合物
本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润 滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂 、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几 乎无毒副作用的治疗慢性肾炎病证的中药组合物。
本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗慢性肾炎病证病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成 茯苓1 50克、芜活1 30克、桂枝1 50克、白术1 40克、泽泻1 30克、车前子1 40 克、金银花1 40克、陈皮1 50克、郁金1 30克、苍术1 30克、厚朴1 30克、大腹皮1 50克、大黄1 50克、菊花1 30克、公英1 40克、地丁1 40克、黄柏1 50克、川芎1 30 克、香附1 50克、杜仲1 40克、生黄芪1 50克、党参1 30克、赤芍1 30克、白芍1 50 克、山药1 50克、薏苡仁1 30克、川椒目1 30克、滑石1 50克、海金沙1 50克、桃仁l 20克、红花1 20克、防己1 30克、女贞子1 30克、淫羊藿1 30克、韭子1 30克、当 归1 50克。 优选为
茯苓30克、芜活20克、桂枝20克、白术30克、泽泻20克、车前子20克、金银花10克、陈 皮30克、郁金15克、苍术20克、厚朴20克、大腹皮30克、大黄30克、菊花10克、公英10克、 地丁10克、黄柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黄芪30克、党参10克、赤芍10克 、白芍10克、山药20克、薏苡仁15克、川椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁10克、红 花10克、防己10克、女贞子20克、淫羊藿20克、韭子10克、当归30克。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
三棱1 30克、莪术1 30克、石韦1 40克、木通1 30克、瞿麦1 30克、神曲1 50克 、麦芽1 30克、鸡内金1 30克、篇蓄1 40克、栀子1 40克、枳实1 50克、木香1 40克 、川椒1 30克、干姜1 40克、沉香1 20克、枸杞子1 30克、金钱草1 30克、蒲黄炭1 30克、侧柏叶炭1 30克、藕节1 30克、芡实1 40克。
优选为
三棱10克、莪术10克、石韦20克、木通20克、瞿麦20克、神曲30克、麦芽20克、鸡内金 20克、篇蓄20克、栀子15克、枳实30克、木香20克、川椒10克、干姜15克、沉香10克、枸杞 子10克、金钱草15克、蒲黄炭10克、侧柏叶炭10克、藕节15克、芡实20克。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑 剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶 囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，五脏阴阳辨证纲领是泰一和 浦(北京)中医药研究院院长王峰先生率先提出的， 一经创立，立即受到中医也前辈的高度 重视和赏识，并得到国家科技部973计划的课题资助，展开深入研究，通过近16年大量临床 病例验证，以及长达数年的学术研讨，已经基本确立其在中医辨证理论中的地位，可以作为 中医学所有辨证理论的纲领。
五脏阴阳辨证是八钢辨证、气血津液辨证、六经辨证、脏腑辨证、卫气营血辨证、三焦 辨证等中医所有辨证理论的集大成，可以使中医辨证理论化繁就简，便以滤清辨证思路、明确辨证实体，实为中医学辨证理论的创新成果。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。 用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为
指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量O. 4克，温水送服。2)片
剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克
，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。
本发明针对慢性肾炎病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善肾脏功能和临床自觉症状 ，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目 的，绝不限于本发明。 [实施例l ]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓30克、芜活20克、桂枝20克、白术30克、泽泻20克、 车前子20克、金银花10克、陈皮30克、郁金15克、苍术20克、厚朴20克、大腹皮30克、大黄 30克、黄柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黄芪30克、党参10克、薏苡仁15克、 川椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁10克、红花10克、防己10克、女贞子20克、淫羊 藿20克、韭子10克、当归30克、石韦20克、木通20克、瞿麦20克、神曲30克、麦芽20克、鸡 内金20克、篇蓄20克、枳实30克、川椒10克、金钱草15克、蒲黄炭10克、侧柏叶炭10克、藕 节15克、芡实20克。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓30克、芜活20克、桂枝20克、白术30克、泽泻20克、车 前子20克、金银花10克、陈皮30克、郁金15克、苍术20克、厚朴20克、大腹皮30克、大黄30 克、黄柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黄芪30克、党参10克、薏苡仁15克、川 椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁10克、红花10克、防己10克、女贞子20克、淫羊藿 20克、韭子10克、当归30克、石韦20克、木通20克、瞿麦20克、神曲30克、麦芽20克、鸡内 金20克、篇蓄20克、枳实30克、川椒10克、金钱草15克、蒲黄炭10克、侧柏叶炭10克、藕节 15克、芡实20克。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填 充剂，压制成颗粒剂。片剂的制备
按照以下重量份称取各原料茯苓30克、芜活20克、桂枝20克、白术30克、泽泻20克、 车前子20克、金银花10克、陈皮30克、郁金15克、苍术20克、厚朴20克、大腹皮30克、大黄 30克、黄柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黄芪30克、党参10克、薏苡仁15克、 川椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁10克、红花10克、防己10克、女贞子20克、淫羊 藿20克、韭子10克、当归30克、石韦20克、木通20克、瞿麦20克、神曲30克、麦芽20克、鸡 内金20克、篇蓄20克、枳实30克、川椒10克、金钱草15克、蒲黄炭10克、侧柏叶炭10克、藕 节15克、芡实20克。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。丸剂的制备
按照以下重量份称取各原料茯苓30克、芜活20克、桂枝20克、白术30克、泽泻20克、 车前子20克、金银花10克、陈皮30克、郁金15克、苍术20克、厚朴20克、大腹皮30克、大黄 30克、黄柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黄芪30克、党参10克、薏苡仁15克、 川椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁10克、红花10克、防己10克、女贞子20克、淫羊 藿20克、韭子10克、当归30克、石韦20克、木通20克、瞿麦20克、神曲30克、麦芽20克、鸡 内金20克、篇蓄20克、枳实30克、川椒10克、金钱草15克、蒲黄炭10克、侧柏叶炭10克、藕 节15克、芡实20克。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。 口服液的制备
按照以下重量份称取各原料茯苓30克、芜活20克、桂枝20克、白术30克、泽泻20克、 车前子20克、金银花10克、陈皮30克、郁金15克、苍术20克、厚朴20克、大腹皮30克、大黄 30克、黄柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黄芪30克、党参10克、薏苡仁15克、 川椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁10克、红花10克、防己10克、女贞子20克、淫羊 藿20克、韭子10克、当归30克、石韦20克、木通20克、瞿麦20克、神曲30克、麦芽20克、鸡 内金20克、篇蓄20克、枳实30克、川椒10克、金钱草15克、蒲黄炭10克、侧柏叶炭10克、藕 节15克、芡实20克。
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规 定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。[实验例]本发明中药组合物治疗慢性肾炎病证患者的临床疗效观察实验 一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗132例患者，其中男88例，女 44例；年龄最大者73岁，年龄最小者只有16岁。
治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次 。每次5克，温水送服。
疗程 一个月为一疗程，共治疗6疗程。
疗效评价标准
治愈脘腹胀满、全身水肿、体乏困重、胸闷纳呆、腰膝酸软、畏寒肢冷 体征完全改善，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
显效脘腹胀满、全身水肿、体乏困重、胸闷纳呆、腰膝酸软、畏寒肢冷 体征显著改善，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。
有效脘腹胀满、全身水肿、体乏困重、胸闷纳呆、腰膝酸软、畏寒肢冷 体征明显改变，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力比较充沛。
无效体征无任何改变，症状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。
典型病例
1、黎某，女，24岁，职员。
几个月前脸部浮肿两次，均未治疗而自然消退。上个月眼睑、头部出现水肿，渐蔓延至 全身而住院，西医诊为慢性肾炎急性发作，经用激素、利尿药等治疗，水肿在1周内消退 ，但蛋白尿持续在(+ + + )至(+ + + + )，逐渐出现激素副作用，全身毛细血管扩张而 发红，脸上长痤疮，两颞有搏动性头痛，服安眠药始能入睡但易惊醒，易兴奋激惹；头发脱 落。服用本发明中药组合物l个月后，症状大为改观，尿蛋显著改善(+ )，又服用本发明 中药组合物3个月，所有症状全部消失。
、心悸怔忡。 、心悸怔忡。 、心悸怔忡。
82、 张某，男，50岁，经理。
工作繁忙，过度劳累，三个月前出现伴有蛋白尿血尿，肾穿刺示轻度系膜增生，24小 时尿蛋白lg/24小时，苔薄白腻，质偏红，脉软，采用激素治疗，因副作用较大，病人拒绝 继续治疗。服用本发明中药组合物l个半月后，症状显著缓解，又服用本发明中药组合物3个 月，全部正常。
3、 唐某，女，20岁，学生。
一身悉肿半年，同时闭经，面部浮肿，腹部有移动性浊音，下肢按之没指，形体消痩， 面色黯黄，脉象细弱，尿蛋白(+++)，曾服中药调理，未见明显好转。服用本发明中药组 合物1个月后，症状大为改观，续服本发明中药组合物2个月已痊愈，症状均消失。
4、 赵某，男，48岁，农民。
患者于两年前开始出现全身浮肿、尿少。在某县医院诊断为"慢性肾炎"，住院治愈半 年后复发。 一年多来已多次发生浮肿。面目肢体皆肿，下肢尤甚，按之凹陷，小便短少如浓 茶，腹胀纳少，面色晦黯，舌体胖大有齿痕，苔白水滑，脉沉细。服用本发明中药组合物l 个月后，症状显著改善，续服本发明中药组合物2月余，两月后随访已能参加农业劳动。随 访三年未复发。&
5、 王某，男，63岁，退休职工。
三年前在某医院诊断为慢性肾炎，期间病情经常反复，近期因过度劳累而复发， 一周来 ，周身水肿更甚，小便点滴难出，腹部胀大而绷急，不欲饮食。四肢肿胀不温，皮肤及面部 、唇舌紫黯。但神志尙清，脉沉细但不急数。服用本发明中药组合物3日后，尿量大增，浮 肿已消大半，精神转佳，又服用本发明中药组合物3个月，全部正常。
6、 周某，女，45岁，教师。
患者于5年前患肾炎，反复发作，每发作一次，病情加重一次，体质下降一次，本次于 三天前因胆结石大发作而诱发，发烧，微恶寒，胸胁腹胀满而痛，舌淡嫩，舌尖边有齿印， 苔簿白润滑，嘴唇黯紫，尺脉弱，脐周腹肌板硬，小便量少色黄，大便泻，尿检蛋白(+ + + + )，体温38点3度，血压70 110毫米/汞柱。服用本发明中药组合物，当晚睡眠良好， 身有暖感，腹泻止，小便增多，体温36点8度，续服本发明中药组合物3个月，所有症状均消 失，随访三年未复发。
7、 杨某，男，46岁，工人。
患"慢性肾炎"已一年余，当地诊治无效前来就诊，患者面部浮肿，目下浮起如卧蚕， 面色苍白晦滞，口唇青乌，欲寐无神，神情倦怠已极，腹内水鼓作胀，其状如匏，下肢浮肿，胫跗以下，按之则凹陷而不易复起，身重卧床，难于转侧，小腹亦坠胀作痛，口淡不思食 ，小便短少。察其舌脉，舌虽润而色淡夹青，苔滑而灰黑，脉象沉迟无力。服用本发明中药 组合物15天后，症状大为改观，水肿基本消去，续服本发明中药组合物3个月，完全正常， 精力充沛。
五、治疗结果
所收治的132例病例中，经6个月治疗，其中治愈79例，显效28例，有效 22例， 无效3例，总有效率达97%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗慢性肾炎病证患者有极其 显著疗效。
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权利要求
1.一种治疗慢性肾炎病证的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成茯苓1～50克、羌活1～30克、桂枝1～50克、白术1～40克、泽泻1～30克、车前子1～40克、金银花1～40克、陈皮1～50克、郁金1～30克、苍术1～30克、厚朴1～30克、大腹皮1～50克、大黄1～50克、菊花1～30克、公英1～40克、地丁1～40克、黄柏1～50克、川芎1～30克、香附1～50克、杜仲1～40克、生黄芪1～50克、党参1～30克、赤芍1～30克、白芍1～50克、山药1～50克、薏苡仁1～30克、川椒目1～30克、滑石1～50克、海金沙1～50克、桃仁1～20克、红花1～20克、防己1～30克、女贞子1～30克、淫羊藿1～30克、韭子1～30克、当归1～50克。
2.按照权利要求l所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是茯苓30克、芜活20克、桂枝20克、白术30克、泽泻20克、车前子20克、金银花IO 克、陈皮30克、郁金15克、苍术20克、厚朴20克、大腹皮30克、大黄30克、菊花10克、公英 IO克、地丁10克、黄柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黄芪30克、党参10克、赤 芍10克、白芍10克、山药20克、薏苡仁15克、川椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁 IO克、红花10克、防己10克、女贞子20克、淫羊藿20克、韭子10克、当归30克。
3.按照权利要求l所述的中药组合物，其中原料药还有 三棱1 30克、莪术1 30克、石韦1 40克、木通1 30克、瞿麦1 30克、神曲1 50 克、麦芽1 30克、鸡内金1 30克、篇蓄1 40克、栀子1 40克、枳实1 50克、木香1 40 克、川椒1 30克、干姜1 40克、沉香1 20克、枸杞子1 30克、金钱草1 30克、蒲黄炭l 30克、侧柏叶炭1 30克、藕节1 30克、芡实1 40克。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是 三棱10克、莪术10克、石韦20克、木通20克、瞿麦20克、神曲30克、麦芽20克、鸡内金20克、篇蓄20克、栀子15克、枳实30克、木香20克、川椒10克、干姜15克、沉香10克、枸 杞子10克、金钱草15克、蒲黄炭10克、侧柏叶炭10克、藕节15克、芡实20克。
5.按照权利要求l、 2、 3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是 :可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗慢性肾炎病证药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗慢性肾炎病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成茯苓、羌活、白术、泽泻、车前子、苍术、厚朴、大腹皮、大黄、菊花、公英、黄柏、香附、杜仲、川椒目、滑石、海金沙、女贞子、淫羊藿、韭子、当归、石韦、木通、神曲、麦芽、鸡内金、栀子、枳实、川椒、沉香、金钱草、蒲黄炭、侧柏叶炭、芡实。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善脘腹胀满、全身水肿、体乏困重、胸闷纳呆、腰膝酸软、畏寒肢冷、心悸怔忡等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K33/12GK101670076SQ20091030913
公开日2010年3月17日 申请日期2009年10月30日 优先权日2009年10月30日
发明者峰 王, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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