一种治疗黄疸型肝炎病证的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗黄疸型肝炎病证的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗黄疸型肝炎病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原
料药的治疗黄疸型肝炎病证的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
不注意日常饮食卫生、接触该病的患病者以及一些医源性传播等因素都会引起黄 疸型肝炎病证的产生，主要临床表现为恶心、肝区疼痛、食欲不振、黄疸、肝功能检查异常 等。如不加以及时有效的控制和治疗，将对肝脏功能产生极大的损害，如肝脏组织发生充 血、水肿、渗出、肝细胞变性和坏死等一系列变化，严重者引发胆红素脑病或危及生命，近年 临床发病率有不断上升的趋势。 临床上对黄疸型肝炎尚无明确的治疗方案，现代医学针对临床某一症状治疗，往 往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗黄疸 型肝炎病证的辨病与辩证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出 消炎利湿、清热解毒、疏肝利胆的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制 备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗黄疸型肝炎病证的中药组合 物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低
廉、几乎无毒副作用的治疗黄疸型肝炎病证的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗黄疸型肝炎病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成 茵陈1 50克、黄连1 30克、葛根1 50克、金银花1 50克、菊花1 40
克、生石膏1 50克、知母1 40克、柴胡1 40克、栀子1 30克、板蓝根1 40克、大
青叶1 40克、鱼腥草1 50克、青蒿1 30克、淡竹叶1 40克、紫草1 40克、龙胆
草1 50克、苦参1 40克、秦皮1 40克、大黄1 30克、羚羊角1 20克、桑叶1
40克、青皮1 50克、茯苓1 50克、滑石1 40克、神曲1 40克、山楂1 40克、泽
泻1 40克、车前子1 30克、金钱草1 40克、薏苡仁1 30克。 优选为 茵陈30克、黄连20克、葛根30克、金银花30克、菊花15克、生石膏30克、知母30 克、柴胡30克、栀子20克、板蓝根30克、大青叶20克、鱼腥草20克、青蒿15克、淡竹叶30 克、紫草20克、龙胆草30克、苦参20克、秦皮15克、大黄15克、羚羊角6克、桑叶20克、青 皮20克、茯苓30克、滑石20克、神曲30克、山楂15克、泽泻20克、车前子20克、金钱草20
3克、薏苡仁20克。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是 香附1 50克、木香1 40克、藿香1 40克、紫苏1 40克、苍术1 30克、 厚朴1 40克、川楝子1 40克、降香1 30克、穿山甲1 20克、沉香1 20克、砂仁 1 20克、黄吝1 40克、地骨皮1 50克、公英1 40克、地丁 1 40克、山豆根1 50克、牛蒡子1 40克、玄参1 40克。
优选为 香附30克、木香30克、藿香20克、紫苏20克、苍术20克、厚朴20克、川楝子30 克、降香15克、穿山甲10克、沉香5克、砂仁15克、黄芩20克、地骨皮30克、公英30克、地 丁 25克、山豆根30克、牛蒡子30克、玄参20克。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。这是泰一和浦(北京) 中医药研究院专利战略的重要内容。 泰一和浦专利战略的构建，便于中医药实现标准化、规模化、工业化、现代化和产 业化。为传统中医药发展与创新开辟了一条符合中医药自身规律的道路。本发明所用的中 草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。 用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对黄疸型肝炎病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能 够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临 床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的
目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备 按以下重量份称取各原料茵陈30克、黄连20克、葛根30克、金银花30克、菊花 15克、生石膏30克、知母30克、柴胡30克、栀子20克、板蓝根30克、大青叶20克、鱼腥草 20克、青蒿15克、淡竹叶30克、紫草20克、龙胆草30克、苦参20克、秦皮15克、大黄15 克、羚羊角6克、桑叶20克、青皮20克、茯苓30克、滑石20克、神曲30克、山楂15克、泽泻 20克、车前子20克、金钱草20克、薏苡仁20克、香附30克、木香30克、藿香20克、紫苏20克、苍术20克、厚朴20克、川楝子30克、降香15克、穿山甲10克、沉香5克、砂仁15克、黄 芩20克、地骨皮30克、公英30克、地丁 25克、山豆根30克、牛蒡子30克、玄参20克。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备 按以下重量份称取各原料茵陈30克、黄连20克、葛根30克、金银花30克、菊花 15克、生石膏30克、知母30克、柴胡30克、栀子20克、板蓝根30克、大青叶20克、鱼腥草 20克、青蒿15克、淡竹叶30克、紫草20克、龙胆草30克、苦参20克、秦皮15克、大黄15 克、羚羊角6克、桑叶20克、青皮20克、茯苓30克、滑石20克、神曲30克、山楂15克、泽泻 20克、车前子20克、金钱草20克、薏苡仁20克、香附30克、木香30克、藿香20克、紫苏20 克、苍术20克、厚朴20克、川楝子30克、降香15克、穿山甲10克、沉香5克、砂仁15克、黄 芩20克、地骨皮30克、公英30克、地丁 25克、山豆根30克、牛蒡子30克、玄参20克。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。
[实施例3]片剂的制备 按照以下重量份称取各原料茵陈30克、黄连20克、葛根30克、金银花30克、菊 花15克、生石膏30克、知母30克、柴胡30克、栀子20克、板蓝根30克、大青叶20克、鱼腥 草20克、青蒿15克、淡竹叶30克、紫草20克、龙胆草30克、苦参20克、秦皮15克、大黄15 克、羚羊角6克、桑叶20克、青皮20克、茯苓30克、滑石20克、神曲30克、山楂15克、泽泻 20克、车前子20克、金钱草20克、薏苡仁20克、香附30克、木香30克、藿香20克、紫苏20 克、苍术20克、厚朴20克、川楝子30克、降香15克、穿山甲10克、沉香5克、砂仁15克、黄 芩20克、地骨皮30克、公英30克、地丁 25克、山豆根30克、牛蒡子30克、玄参20克。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备 按照以下重量份称取各原料茵陈30克、黄连20克、葛根30克、金银花30克、菊 花15克、生石膏30克、知母30克、柴胡30克、栀子20克、板蓝根30克、大青叶20克、鱼腥 草20克、青蒿15克、淡竹叶30克、紫草20克、龙胆草30克、苦参20克、秦皮15克、大黄15 克、羚羊角6克、桑叶20克、青皮20克、茯苓30克、滑石20克、神曲30克、山楂15克、泽泻 20克、车前子20克、金钱草20克、薏苡仁20克、香附30克、木香30克、藿香20克、紫苏20 克、苍术20克、厚朴20克、川楝子30克、降香15克、穿山甲10克、沉香5克、砂仁15克、黄 芩20克、地骨皮30克、公英30克、地丁 25克、山豆根30克、牛蒡子30克、玄参20克。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备 按照以下重量份称取各原料茵陈30克、黄连20克、葛根30克、金银花30克、菊 花15克、生石膏30克、知母30克、柴胡30克、栀子20克、板蓝根30克、大青叶20克、鱼腥 草20克、青蒿15克、淡竹叶30克、紫草20克、龙胆草30克、苦参20克、秦皮15克、大黄15 克、羚羊角6克、桑叶20克、青皮20克、茯苓30克、滑石20克、神曲30克、山楂15克、泽泻 20克、车前子20克、金钱草20克、薏苡仁20克、香附30克、木香30克、藿香20克、紫苏20 克、苍术20克、厚朴20克、川楝子30克、降香15克、穿山甲10克、沉香5克、砂仁15克、黄 芩20克、地骨皮30克、公英30克、地丁 25克、山豆根30克、牛蒡子30克、玄参20克。
5
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗黄疸型肝炎病证患者的临床疗效观察实验
—、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗216例患者，其中男157 例，女59例；年龄最大者69岁，年龄最小者只有4岁。
治疗方法 用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天 三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片， 每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三
次。每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
疗效评价标准 治愈体征完全改善，肝功能恢复正常，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。 显效体征显著改善，肝功能基本恢复正常，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神 很好。 有效体征明显改变，肝功能显著恢复，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力 比较充沛。
无效体征无任何改变，肝功能无改变，症状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。
典型病例 1、邓某某，男，38岁，推销员。 患者4个多月前开始发现目黄、身黄、小便黄，伴疲乏、纳减，右胁部疼痛，黄染迅 速加深，症状日益增剧，诊断为黄疸型肝炎，经用两药(初为护肝药，后加用激素)治疗l个 多月后，病情曾一度好转，黄疸基本消退，谷内转氢酶由760d降至180d。但后来病情又加 重。见黄疸加深、疲乏、右胁痛等症状加剧，胃纳极差，肝功能检查提示肝损害加重一周前已 停用激素。服用本发明中药组合物5日后，黄疸日渐消退，疼痛减轻，续服本发明中药组合 物10日，黄疸基本消退，精神渐振，症状大为改观，化验谷内转氢酶由60d，又服本发明中药 组合物20日，症状全部消失，抽血化验肝功能正常，患者疾病痊愈，
2、稽某，男，32岁，工人。 患者有肝炎接触史。1周来，自觉恶心、食欲不振，疲乏无力，肝区胀痛不适，小便色 如红茶，大便尚可。巩膜、皮肤轻度黄染，腹部平软，肝肋下3cm，质地略钝有触痛及叩击痛， 脾肋下未及，苔薄黄，脉弦小数。肝功能化验谷-丙转氨酶320d，麝香草酚浊度试验8d，硫 酸浊度试验12d，胆红质4. 2d。服用本发明中药组合物3日后，精神好转，巩膜、皮肤黄染日 渐消退，肝区疼痛大为缓解，续服本发明中药组合物7日，黄疸消退，化验谷-丙转氨酶30d， 麝香草酚浊度试验5d，硫酸浊度试验9d，胆红质0. 8d，肝功能化验全部正常。
3、李某某，女，22岁，学生。 肢软乏力10余天，出现巩膜、皮肤黄染2天，纳少，色偏红，苔黄腻，脉弦滑。肝功 能检查提示黄疸指数50U，胆红素定量106. 02 ii mol/L，谷-丙转氨酶> 1000U。服用本发 明中药组合物3日后，精神好转，巩膜、皮肤黄染明显消退，续服本发明中药组合物5日，化验黄疸指数15U，胆红素定量37. 62 mol/L，谷-丙转氨酶370U，续服本发明中药组合物 25日，肝功能检查全部正常。
4、邵某，男，10岁。 8天前病人无诱因出现发热，体温波动于37. 6 38. 7°C ，同时出现全身乏力，夜间
盗汗明显，于5天前，病人出现恶心、呕吐(胃内容物)，腹部不适，全腹隐痛，尿黄，呈浓茶
色，伴有皮肤瘙痒，服用西药无效后来诊。服用本发明中药组合物1周后，体温恢复正常，症
状大为改观，续服本发明中药组合物3周，小便正常，余症全部消失。2个月后，精力充沛，肝
功能检查全部正常。 5、曾某某，女，39岁，教师。 厌食无力10天伴皮肤黄染伴发热2天，患者自述口粘口苦，不欲饮，时有右胁 部隐痛不适，恶心欲呕，小便黄，疲乏无力，肝功化验结果显示急性黄疸性肝炎，舌质红苔 白腻，脉滑数。服用本发明中药组合物3日后，发热退去，巩膜，皮肤黄染明显好转，右胁部 隐痛不适基本消失，续服本发明中药组合物7日，黄染及症状消失，右胁部隐痛不适基本消 失，症状大为改观，又服本发明中药组合物50日，抽血化验肝功能正常，患者疾病痊愈，满 意而归。 6、赵某，男，9岁。 眼黄、尿黄15天，患儿发病前有明确上感史，曾服用罗红霉素、利巴韦林、菌必治 3 4天，1周后出现黄疸，伴发热2 3天，体温38. fC左右，纳差、乏力、腹胀，自诉有白陶 土样便，面色稍暗，全身皮肤黏膜重度黄染。服用本发明中药组合物3日后，发热、巩膜、皮 肤黄染逐渐好转，纳增，续服本发明中药组合物7日，发热退去，症状大为改观，又服本发明 中药组合物50日后，上述症状全部消失。
7、方某某，男，48岁，经理。 患者2周来肝区痛，恶心纳差，腹胀便溏，尿如浓茶，肝功能检查结果谷丙转氨酶 520U，黄疸指数34U，胆红素定量90. 68 y mol/L，脉弦，舌淡，苔白，巩膜及皮肤黄染。服用本 发明中药组合物3日后，黄疸症状大为减轻，续服本发明中药组合物5日，余症渐除，纳增， 又服本发明中药组合物7日，症状继续改善。2个月后，复查肝功能谷丙转氨酶28d，黄疸 指数5d，胆红素定量15. 2 ii mol/L，均恢复正常。
8、潘某某，女，37岁，农民。 患者10天前自觉发热，1周前开始出现眼睛与身体皮肤黄染，口渴但喝水不多，口 苦口粘，尿色黄赤，大便时干时稀，舌质红，苔白腻，脉滑数，经肝功能检查确诊为黄疸型肝 炎，曾住院一周采用中西药对症治疗效果均不明显，后来我处就诊。服用本发明中药组合物 5日后，患者发热、黄疸逐渐消退，续服本发明中药组合物10日，黄疸消失，二便基本恢复正 常，症状显著改善，又服本发明中药组合物45日，上述症状均已消失，经化验肝功能正常， 患者痊愈。 五、治疗结果 所收治的216例病例中，经3个月治疗，其中治愈139例，显效38例，有效39例， 无效0例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗黄疸型肝炎病证患者 有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗黄疸型肝炎病证的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成茵陈1～50克、黄连1～30克、葛根1～50克、金银花1～50克、菊花1～40克、生石膏1～50克、知母1～40克、柴胡1～40克、栀子1～30克、板蓝根1～40克、大青叶1～40克、鱼腥草1～50克、青蒿1～30克、淡竹叶1～40克、紫草1～40克、龙胆草1～50克、苦参1～40克、秦皮1～40克、大黄1～30克、羚羊角1～20克、桑叶1～40克、青皮1～50克、茯苓1～50克、滑石1～40克、神曲1～40克、山楂1～40克、泽泻1～40克、车前子1～30克、金钱草1～40克、薏苡仁1～30克。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是茵陈30克、黄连20克、葛根30克、金银花30克、菊花15克、生石膏30克、知母30克、 柴胡30克、栀子20克、板蓝根30克、大青叶20克、鱼腥草20克、青蒿15克、淡竹叶30克、 紫草20克、龙胆草30克、苦参20克、秦皮15克、大黄15克、羚羊角6克、桑叶20克、青皮 20克、茯苓30克、滑石20克、神曲30克、山楂15克、泽泻20克、车前子20克、金钱草20 克、薏苡仁20克。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有香附1 50克、木香1 40克、藿香1 40克、紫苏1 40克、苍术1 30克、厚朴 1 40克、川楝子1 40克、降香1 30克、穿山甲1 20克、沉香1 20克、砂仁1 20克、黄芩1 40克、地骨皮1 50克、公英1 40克、地丁 1 40克、山豆根1 50 克、牛蒡子1 40克、玄参1 40克。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是香附30克、木香30克、藿香20克、紫苏20克、苍术20克、厚朴20克、川楝子30克、降 香15克、穿山甲10克、沉香5克、砂仁15克、黄芩20克、地骨皮30克、公英30克、地丁 25 克、山豆根30克、牛蒡子30克、玄参20克。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗黄疸型肝炎病证药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗黄疸型肝炎病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成茵陈、黄连、葛根、金银花、菊花、生石膏、知母、柴胡、栀子、板蓝根、大青叶、鱼腥草、紫草、龙胆草、苦参、秦皮、大黄、羚羊角、桑叶、茯苓、滑石、泽泻、车前子、金钱草、香附、藿香、苍术、厚朴、降香、穿山甲、沉香、黄芩、公英、地丁、玄参。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善黄疸型肝炎引起的黄疸、乏力、食欲减退、恶心呕吐、肝区胀痛、腹胀、便秘或腹泻、皮肤瘙痒，肝多肿大，质地充实有压痛、叩击痛，肝功能异常等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/32GK101757509SQ20091030926
公开日2010年6月30日 申请日期2009年11月4日 优先权日2009年11月4日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗黄疸型肝炎病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原
料药的治疗黄疸型肝炎病证的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
不注意日常饮食卫生、接触该病的患病者以及一些医源性传播等因素都会引起黄 疸型肝炎病证的产生，主要临床表现为恶心、肝区疼痛、食欲不振、黄疸、肝功能检查异常 等。如不加以及时有效的控制和治疗，将对肝脏功能产生极大的损害，如肝脏组织发生充 血、水肿、渗出、肝细胞变性和坏死等一系列变化，严重者引发胆红素脑病或危及生命，近年 临床发病率有不断上升的趋势。 临床上对黄疸型肝炎尚无明确的治疗方案，现代医学针对临床某一症状治疗，往 往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗黄疸 型肝炎病证的辨病与辩证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出 消炎利湿、清热解毒、疏肝利胆的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制 备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗黄疸型肝炎病证的中药组合 物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低
廉、几乎无毒副作用的治疗黄疸型肝炎病证的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗黄疸型肝炎病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成 茵陈1 50克、黄连1 30克、葛根1 50克、金银花1 50克、菊花1 40
克、生石膏1 50克、知母1 40克、柴胡1 40克、栀子1 30克、板蓝根1 40克、大
青叶1 40克、鱼腥草1 50克、青蒿1 30克、淡竹叶1 40克、紫草1 40克、龙胆
草1 50克、苦参1 40克、秦皮1 40克、大黄1 30克、羚羊角1 20克、桑叶1
40克、青皮1 50克、茯苓1 50克、滑石1 40克、神曲1 40克、山楂1 40克、泽
泻1 40克、车前子1 30克、金钱草1 40克、薏苡仁1 30克。 优选为 茵陈30克、黄连20克、葛根30克、金银花30克、菊花15克、生石膏30克、知母30 克、柴胡30克、栀子20克、板蓝根30克、大青叶20克、鱼腥草20克、青蒿15克、淡竹叶30 克、紫草20克、龙胆草30克、苦参20克、秦皮15克、大黄15克、羚羊角6克、桑叶20克、青 皮20克、茯苓30克、滑石20克、神曲30克、山楂15克、泽泻20克、车前子20克、金钱草20
3克、薏苡仁20克。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是 香附1 50克、木香1 40克、藿香1 40克、紫苏1 40克、苍术1 30克、 厚朴1 40克、川楝子1 40克、降香1 30克、穿山甲1 20克、沉香1 20克、砂仁 1 20克、黄吝1 40克、地骨皮1 50克、公英1 40克、地丁 1 40克、山豆根1 50克、牛蒡子1 40克、玄参1 40克。
优选为 香附30克、木香30克、藿香20克、紫苏20克、苍术20克、厚朴20克、川楝子30 克、降香15克、穿山甲10克、沉香5克、砂仁15克、黄芩20克、地骨皮30克、公英30克、地 丁 25克、山豆根30克、牛蒡子30克、玄参20克。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。这是泰一和浦(北京) 中医药研究院专利战略的重要内容。 泰一和浦专利战略的构建，便于中医药实现标准化、规模化、工业化、现代化和产 业化。为传统中医药发展与创新开辟了一条符合中医药自身规律的道路。本发明所用的中 草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。 用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对黄疸型肝炎病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能 够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临 床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的
目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备 按以下重量份称取各原料茵陈30克、黄连20克、葛根30克、金银花30克、菊花 15克、生石膏30克、知母30克、柴胡30克、栀子20克、板蓝根30克、大青叶20克、鱼腥草 20克、青蒿15克、淡竹叶30克、紫草20克、龙胆草30克、苦参20克、秦皮15克、大黄15 克、羚羊角6克、桑叶20克、青皮20克、茯苓30克、滑石20克、神曲30克、山楂15克、泽泻 20克、车前子20克、金钱草20克、薏苡仁20克、香附30克、木香30克、藿香20克、紫苏20克、苍术20克、厚朴20克、川楝子30克、降香15克、穿山甲10克、沉香5克、砂仁15克、黄 芩20克、地骨皮30克、公英30克、地丁 25克、山豆根30克、牛蒡子30克、玄参20克。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备 按以下重量份称取各原料茵陈30克、黄连20克、葛根30克、金银花30克、菊花 15克、生石膏30克、知母30克、柴胡30克、栀子20克、板蓝根30克、大青叶20克、鱼腥草 20克、青蒿15克、淡竹叶30克、紫草20克、龙胆草30克、苦参20克、秦皮15克、大黄15 克、羚羊角6克、桑叶20克、青皮20克、茯苓30克、滑石20克、神曲30克、山楂15克、泽泻 20克、车前子20克、金钱草20克、薏苡仁20克、香附30克、木香30克、藿香20克、紫苏20 克、苍术20克、厚朴20克、川楝子30克、降香15克、穿山甲10克、沉香5克、砂仁15克、黄 芩20克、地骨皮30克、公英30克、地丁 25克、山豆根30克、牛蒡子30克、玄参20克。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。
[实施例3]片剂的制备 按照以下重量份称取各原料茵陈30克、黄连20克、葛根30克、金银花30克、菊 花15克、生石膏30克、知母30克、柴胡30克、栀子20克、板蓝根30克、大青叶20克、鱼腥 草20克、青蒿15克、淡竹叶30克、紫草20克、龙胆草30克、苦参20克、秦皮15克、大黄15 克、羚羊角6克、桑叶20克、青皮20克、茯苓30克、滑石20克、神曲30克、山楂15克、泽泻 20克、车前子20克、金钱草20克、薏苡仁20克、香附30克、木香30克、藿香20克、紫苏20 克、苍术20克、厚朴20克、川楝子30克、降香15克、穿山甲10克、沉香5克、砂仁15克、黄 芩20克、地骨皮30克、公英30克、地丁 25克、山豆根30克、牛蒡子30克、玄参20克。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备 按照以下重量份称取各原料茵陈30克、黄连20克、葛根30克、金银花30克、菊 花15克、生石膏30克、知母30克、柴胡30克、栀子20克、板蓝根30克、大青叶20克、鱼腥 草20克、青蒿15克、淡竹叶30克、紫草20克、龙胆草30克、苦参20克、秦皮15克、大黄15 克、羚羊角6克、桑叶20克、青皮20克、茯苓30克、滑石20克、神曲30克、山楂15克、泽泻 20克、车前子20克、金钱草20克、薏苡仁20克、香附30克、木香30克、藿香20克、紫苏20 克、苍术20克、厚朴20克、川楝子30克、降香15克、穿山甲10克、沉香5克、砂仁15克、黄 芩20克、地骨皮30克、公英30克、地丁 25克、山豆根30克、牛蒡子30克、玄参20克。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备 按照以下重量份称取各原料茵陈30克、黄连20克、葛根30克、金银花30克、菊 花15克、生石膏30克、知母30克、柴胡30克、栀子20克、板蓝根30克、大青叶20克、鱼腥 草20克、青蒿15克、淡竹叶30克、紫草20克、龙胆草30克、苦参20克、秦皮15克、大黄15 克、羚羊角6克、桑叶20克、青皮20克、茯苓30克、滑石20克、神曲30克、山楂15克、泽泻 20克、车前子20克、金钱草20克、薏苡仁20克、香附30克、木香30克、藿香20克、紫苏20 克、苍术20克、厚朴20克、川楝子30克、降香15克、穿山甲10克、沉香5克、砂仁15克、黄 芩20克、地骨皮30克、公英30克、地丁 25克、山豆根30克、牛蒡子30克、玄参20克。
5
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗黄疸型肝炎病证患者的临床疗效观察实验
—、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗216例患者，其中男157 例，女59例；年龄最大者69岁，年龄最小者只有4岁。
治疗方法 用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天 三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片， 每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三
次。每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
疗效评价标准 治愈体征完全改善，肝功能恢复正常，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。 显效体征显著改善，肝功能基本恢复正常，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神 很好。 有效体征明显改变，肝功能显著恢复，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力 比较充沛。
无效体征无任何改变，肝功能无改变，症状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。
典型病例 1、邓某某，男，38岁，推销员。 患者4个多月前开始发现目黄、身黄、小便黄，伴疲乏、纳减，右胁部疼痛，黄染迅 速加深，症状日益增剧，诊断为黄疸型肝炎，经用两药(初为护肝药，后加用激素)治疗l个 多月后，病情曾一度好转，黄疸基本消退，谷内转氢酶由760d降至180d。但后来病情又加 重。见黄疸加深、疲乏、右胁痛等症状加剧，胃纳极差，肝功能检查提示肝损害加重一周前已 停用激素。服用本发明中药组合物5日后，黄疸日渐消退，疼痛减轻，续服本发明中药组合 物10日，黄疸基本消退，精神渐振，症状大为改观，化验谷内转氢酶由60d，又服本发明中药 组合物20日，症状全部消失，抽血化验肝功能正常，患者疾病痊愈，
2、稽某，男，32岁，工人。 患者有肝炎接触史。1周来，自觉恶心、食欲不振，疲乏无力，肝区胀痛不适，小便色 如红茶，大便尚可。巩膜、皮肤轻度黄染，腹部平软，肝肋下3cm，质地略钝有触痛及叩击痛， 脾肋下未及，苔薄黄，脉弦小数。肝功能化验谷-丙转氨酶320d，麝香草酚浊度试验8d，硫 酸浊度试验12d，胆红质4. 2d。服用本发明中药组合物3日后，精神好转，巩膜、皮肤黄染日 渐消退，肝区疼痛大为缓解，续服本发明中药组合物7日，黄疸消退，化验谷-丙转氨酶30d， 麝香草酚浊度试验5d，硫酸浊度试验9d，胆红质0. 8d，肝功能化验全部正常。
3、李某某，女，22岁，学生。 肢软乏力10余天，出现巩膜、皮肤黄染2天，纳少，色偏红，苔黄腻，脉弦滑。肝功 能检查提示黄疸指数50U，胆红素定量106. 02 ii mol/L，谷-丙转氨酶> 1000U。服用本发 明中药组合物3日后，精神好转，巩膜、皮肤黄染明显消退，续服本发明中药组合物5日，化验黄疸指数15U，胆红素定量37. 62 mol/L，谷-丙转氨酶370U，续服本发明中药组合物 25日，肝功能检查全部正常。
4、邵某，男，10岁。 8天前病人无诱因出现发热，体温波动于37. 6 38. 7°C ，同时出现全身乏力，夜间
盗汗明显，于5天前，病人出现恶心、呕吐(胃内容物)，腹部不适，全腹隐痛，尿黄，呈浓茶
色，伴有皮肤瘙痒，服用西药无效后来诊。服用本发明中药组合物1周后，体温恢复正常，症
状大为改观，续服本发明中药组合物3周，小便正常，余症全部消失。2个月后，精力充沛，肝
功能检查全部正常。 5、曾某某，女，39岁，教师。 厌食无力10天伴皮肤黄染伴发热2天，患者自述口粘口苦，不欲饮，时有右胁 部隐痛不适，恶心欲呕，小便黄，疲乏无力，肝功化验结果显示急性黄疸性肝炎，舌质红苔 白腻，脉滑数。服用本发明中药组合物3日后，发热退去，巩膜，皮肤黄染明显好转，右胁部 隐痛不适基本消失，续服本发明中药组合物7日，黄染及症状消失，右胁部隐痛不适基本消 失，症状大为改观，又服本发明中药组合物50日，抽血化验肝功能正常，患者疾病痊愈，满 意而归。 6、赵某，男，9岁。 眼黄、尿黄15天，患儿发病前有明确上感史，曾服用罗红霉素、利巴韦林、菌必治 3 4天，1周后出现黄疸，伴发热2 3天，体温38. fC左右，纳差、乏力、腹胀，自诉有白陶 土样便，面色稍暗，全身皮肤黏膜重度黄染。服用本发明中药组合物3日后，发热、巩膜、皮 肤黄染逐渐好转，纳增，续服本发明中药组合物7日，发热退去，症状大为改观，又服本发明 中药组合物50日后，上述症状全部消失。
7、方某某，男，48岁，经理。 患者2周来肝区痛，恶心纳差，腹胀便溏，尿如浓茶，肝功能检查结果谷丙转氨酶 520U，黄疸指数34U，胆红素定量90. 68 y mol/L，脉弦，舌淡，苔白，巩膜及皮肤黄染。服用本 发明中药组合物3日后，黄疸症状大为减轻，续服本发明中药组合物5日，余症渐除，纳增， 又服本发明中药组合物7日，症状继续改善。2个月后，复查肝功能谷丙转氨酶28d，黄疸 指数5d，胆红素定量15. 2 ii mol/L，均恢复正常。
8、潘某某，女，37岁，农民。 患者10天前自觉发热，1周前开始出现眼睛与身体皮肤黄染，口渴但喝水不多，口 苦口粘，尿色黄赤，大便时干时稀，舌质红，苔白腻，脉滑数，经肝功能检查确诊为黄疸型肝 炎，曾住院一周采用中西药对症治疗效果均不明显，后来我处就诊。服用本发明中药组合物 5日后，患者发热、黄疸逐渐消退，续服本发明中药组合物10日，黄疸消失，二便基本恢复正 常，症状显著改善，又服本发明中药组合物45日，上述症状均已消失，经化验肝功能正常， 患者痊愈。 五、治疗结果 所收治的216例病例中，经3个月治疗，其中治愈139例，显效38例，有效39例， 无效0例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗黄疸型肝炎病证患者 有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗黄疸型肝炎病证的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成茵陈1～50克、黄连1～30克、葛根1～50克、金银花1～50克、菊花1～40克、生石膏1～50克、知母1～40克、柴胡1～40克、栀子1～30克、板蓝根1～40克、大青叶1～40克、鱼腥草1～50克、青蒿1～30克、淡竹叶1～40克、紫草1～40克、龙胆草1～50克、苦参1～40克、秦皮1～40克、大黄1～30克、羚羊角1～20克、桑叶1～40克、青皮1～50克、茯苓1～50克、滑石1～40克、神曲1～40克、山楂1～40克、泽泻1～40克、车前子1～30克、金钱草1～40克、薏苡仁1～30克。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是茵陈30克、黄连20克、葛根30克、金银花30克、菊花15克、生石膏30克、知母30克、 柴胡30克、栀子20克、板蓝根30克、大青叶20克、鱼腥草20克、青蒿15克、淡竹叶30克、 紫草20克、龙胆草30克、苦参20克、秦皮15克、大黄15克、羚羊角6克、桑叶20克、青皮 20克、茯苓30克、滑石20克、神曲30克、山楂15克、泽泻20克、车前子20克、金钱草20 克、薏苡仁20克。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有香附1 50克、木香1 40克、藿香1 40克、紫苏1 40克、苍术1 30克、厚朴 1 40克、川楝子1 40克、降香1 30克、穿山甲1 20克、沉香1 20克、砂仁1 20克、黄芩1 40克、地骨皮1 50克、公英1 40克、地丁 1 40克、山豆根1 50 克、牛蒡子1 40克、玄参1 40克。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是香附30克、木香30克、藿香20克、紫苏20克、苍术20克、厚朴20克、川楝子30克、降 香15克、穿山甲10克、沉香5克、砂仁15克、黄芩20克、地骨皮30克、公英30克、地丁 25 克、山豆根30克、牛蒡子30克、玄参20克。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗黄疸型肝炎病证药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗黄疸型肝炎病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成茵陈、黄连、葛根、金银花、菊花、生石膏、知母、柴胡、栀子、板蓝根、大青叶、鱼腥草、紫草、龙胆草、苦参、秦皮、大黄、羚羊角、桑叶、茯苓、滑石、泽泻、车前子、金钱草、香附、藿香、苍术、厚朴、降香、穿山甲、沉香、黄芩、公英、地丁、玄参。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善黄疸型肝炎引起的黄疸、乏力、食欲减退、恶心呕吐、肝区胀痛、腹胀、便秘或腹泻、皮肤瘙痒，肝多肿大，质地充实有压痛、叩击痛，肝功能异常等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/32GK101757509SQ20091030926
公开日2010年6月30日 申请日期2009年11月4日 优先权日2009年11月4日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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