一种治疗心血管梗塞病证的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗心血管梗塞病证的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗心血管梗塞病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原
料药的治疗心血管梗塞病证的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
风湿性关节炎治疗不及时，易引起胸闷、心痹病证的的发生。以心悸、胸闷气短、心 脏严重杂音、颧颊紫红等为主要表现，如治疗不及时或不彻底，病情时好时坏，迁延不愈，严 重者不能正常生活和工作，常易引发心功能不全、心律失常、栓塞、急性肺水肿等严重影响 生活和健康的疾病，甚至发生猝死，使患者饱受痛苦，临床发病率近年有不断上升的趋势。
现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗胸闷、心痹病证的辨病与辨证相结合的原则，标本 兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出益气温阳、活血通络的天然植物药，根据中医 理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的 治疗胸闷、心痹病证的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低
廉、几乎无毒副作用的治疗心血管梗塞病证的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗心血管梗塞病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成 丹参1 150克、川芎1 100克、陈皮1 150克、木香1 100克、郁金1 100
克、香附1 150克、桃仁1 50克、红花1 50克、穿山甲1 50克、大黄1 50克、安
息香1 100克、零陵香1 100克、枳实1 150克、肉桂1 50克、吴茱萸1 50克、
桂枝1 100克、高良姜1 100克、花椒1 50克、沉香1 50克、川楝子1 150克、
地榆1 100克、蒲黄1 100克、降香1 50克、白及1 50克、藕节1 150克、延胡
索1 100克、乳香1 50克、没药1 50克、益母草1 150克、泽兰1 100克、牛膝
1 150克、鸡血藤1 100克、血竭1 30克、三棱1 100克、莪术1 100克、穿山甲
1 100克。 优选为 丹参50克、川芎40克、陈皮1050克、木香40克、郁金50克、香附00克、桃仁15 克、红花15克、穿山甲10克、大黄50克、安息香30克、零陵香30克、枳实50克、肉桂20克、 吴茱萸30克、桂枝40克、高良姜20克、花椒10克、沉香10克、川楝子50克、地榆30克、蒲 黄30克、降香20克、白及20克、藕节50克、延胡索30克、乳香15克、没药15克、益母草50 克、泽兰30克、牛膝50克、鸡血藤130克、血竭10克、三棱20克、莪术20克、穿山甲10克。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
3
龙骨1 100克、朱砂1 30克、琥珀1 50克、酸枣仁1 100克、夜交藤1 100克、合欢皮1 100克、远志1 50克、牡蛎1 100克、苏合香1 100克、冰片1 50克、蟾酥1 30克、樟脑1 30克、石菖蒲1 150克、熟地黄1 150克、当归1 150 克、白芍1 150克、鸡内金1 100克、鳖甲1 50克、龟板1 50克。
优选为 龙骨15克、朱砂5克、琥珀15克、酸枣仁20克、夜交藤30克、合欢皮50克、远志 20克、牡蛎20克、苏合香30克、冰片10克、蟾酥10克、樟脑10克、石菖蒲50克、熟地黄50 克、当归100克、白芍100克、鸡内金40克、鳖甲15克、龟板20克。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。这是泰一和浦(北京) 中医药研究院专利战略的重要内容。 泰一和浦专利战略的构建，便于中医药实现标准化、规模化、工业化、现代化和产 业化。为传统中医药发展与创新开辟了一条符合中医药自身规律的道路。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对心血管梗塞病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能 够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临 床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的
目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备 按以下重量份称取各原料丹参50克、川芎40克、陈皮1050克、木香40克、郁金 50克、香附00克、桃仁15克、红花15克、穿山甲10克、大黄50克、安息香30克、零陵香30 克、枳实50克、沉香10克、川楝子50克、地榆30克、蒲黄30克、降香20克、藕节50克、延 胡索30克、乳香15克、没药15克、益母草50克、牛膝50克、鸡血藤130克、血竭10克、三 棱20克、莪术20克、穿山甲10克、酸枣仁20克、夜交藤30克、合欢皮50克、远志20克、牡 蛎20克、苏合香30克、冰片10克、蟾酥10克、樟脑10克、石菖蒲50克、熟地黄50克、当归 100克、白芍100克。
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将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备 按以下重量份称取各原料丹参50克、川芎40克、陈皮1050克、木香40克、郁金 50克、香附00克、桃仁15克、红花15克、穿山甲10克、大黄50克、安息香30克、零陵香30 克、枳实50克、沉香10克、川楝子50克、地榆30克、蒲黄30克、降香20克、藕节50克、延 胡索30克、乳香15克、没药15克、益母草50克、牛膝50克、鸡血藤130克、血竭10克、三 棱20克、莪术20克、穿山甲10克、酸枣仁20克、夜交藤30克、合欢皮50克、远志20克、牡 蛎20克、苏合香30克、冰片10克、蟾酥10克、樟脑10克、石菖蒲50克、熟地黄50克、当归 100克、白芍100克。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备 按照以下重量份称取各原料丹参50克、川芎40克、陈皮1050克、木香40克、郁 金50克、香附00克、桃仁15克、红花15克、穿山甲10克、大黄50克、安息香30克、零陵香 30克、枳实50克、沉香10克、川楝子50克、地榆30克、蒲黄30克、降香20克、藕节50克、 延胡索30克、乳香15克、没药15克、益母草50克、牛膝50克、鸡血藤130克、血竭10克、 三棱20克、莪术20克、穿山甲10克、酸枣仁20克、夜交藤30克、合欢皮50克、远志20克、 牡蛎20克、苏合香30克、冰片10克、蟾酥10克、樟脑10克、石菖蒲50克、熟地黄50克、当 归100克、白芍100克。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备 按照以下重量份称取各原料丹参50克、川芎40克、陈皮1050克、木香40克、郁 金50克、香附00克、桃仁15克、红花15克、穿山甲10克、大黄50克、安息香30克、零陵香 30克、枳实50克、沉香10克、川楝子50克、地榆30克、蒲黄30克、降香20克、藕节50克、 延胡索30克、乳香15克、没药15克、益母草50克、牛膝50克、鸡血藤130克、血竭10克、 三棱20克、莪术20克、穿山甲10克、酸枣仁20克、夜交藤30克、合欢皮50克、远志20克、 牡蛎20克、苏合香30克、冰片10克、蟾酥10克、樟脑10克、石菖蒲50克、熟地黄50克、当 归100克、白芍100克。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备 按照以下重量份称取各原料丹参50克、川芎40克、陈皮1050克、木香40克、郁 金50克、香附00克、桃仁15克、红花15克、穿山甲10克、大黄50克、安息香30克、零陵香 30克、枳实50克、沉香10克、川楝子50克、地榆30克、蒲黄30克、降香20克、藕节50克、 延胡索30克、乳香15克、没药15克、益母草50克、牛膝50克、鸡血藤130克、血竭10克、 三棱20克、莪术20克、穿山甲10克、酸枣仁20克、夜交藤30克、合欢皮50克、远志20克、 牡蛎20克、苏合香30克、冰片10克、蟾酥10克、樟脑10克、石菖蒲50克、熟地黄50克、当 归100克、白芍100克。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规定的浓 度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗心血管梗塞病证患者的临床疗效观察实验
—、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗68例患者，其中男43例， 女25例；年龄最大者77岁，年龄最小者只有19岁。
治疗方法 用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天 三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片， 每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三
次。每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗5疗程。
疗效评价标准 治愈心前区疼痛、心绞痛、恶心呕吐、大汗不止、心衰甚至呼吸困难、休克、昏厥等
症状。体征完全改善，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
显效体征显著改善，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。
有效体征明显改变，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力比较充沛。
无效体征无任何改变，症状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。
典型病例 1、陈某某，女，36岁，工人。 患者宿有风湿性关节炎，经常发作。6年来自觉心悸，气促，怔忡，活动后更甚，其势 逐步加剧胸闷如窒，有时剌痛，咳喘，痰中带血，足肿入暮加甚，晨起稍减，西医确诊为风湿 性心瓣膜病。近年来虽坚持服药，改调轻工种，仍难以坚持工作。患者两颧紫红，呼吸较促， 动则加剧，心尖搏动向左方移位，可闻明显收縮期及舒张期杂音，左房左室均增大。心电图 检查二尖瓣型P波(> 0. 11秒)，左心室肥厚及劳损。血沉28mm/lh，抗"0" > 500u。脉 见结代，苔薄腻，质紫黯，舌下瘀筋粗黑。 服用本发明中药组合物7日后，心悸好转，胸闷较舒，咳喘减缓，痰红已止，足肿略 消，继服本发明中药组合物7日，症情续有好转，口微干，又服本发明中药组合物15日，口干 已润，咳喘、心悸趋定，精神渐振，足肿亦消，又服本发明中药组合物2个月后，患者颇感畅 适，血沉、抗"0"恢复正常，能坚持工作。
2、张某某，女，32岁，职员。 患者十五岁时，因上学冒雨涉水，患有两膝关节疼痛肿胀，手足麻木等症。之后每 逢阴雨之时，便四肢疼痛，卧床不起，甚而浮肿尿少。本次发病较重，多方治疗无效，延贻近 一个月来诊。病者临床表现主要表现为左胸闷痛，心悸怔忡，气短无力，咳嗽咯血，面唇紫 暗，声音嘶鹏，尿少便溏，下肢浮肿，舌淡少苔，两脉细涩数而时止。 服用本发明中药组合物7日后，心悸趋宁，胸闷较舒，痛减，咳喘减缓，浮肿渐消， 继服本发明中药组合物7日，症情继续好转，咳嗽咯血显著改善，又服本发明中药组合物15 日，咳喘、心悸趋定，精神渐振，下肢浮肿亦消，又服本发明中药组合物2个月，症状全部消 失，患者已痊愈。 3、韩某，女51岁，教师。 自述风心病6年余，常感胸闷，心悸，阵发胸前区隐痛，每日均发2-3次，每次均持 续3-5分钟，常服复方丹参片，苏合香九，速效救心丸维持。现症胸闷痛，心悸易惊，头晕倦怠，面色萎黄，神疲不振，舌暗淡而小苔薄白，脉沉细偶有结，伴失眠纳少。 服用本发明中药组合物7日后，胸闷、心悸、失眠等症状明显好转，继服本发明中
药组合物1个月，胸痛偶尔发作，心悸趋宁，睡眠转佳，症状大为改观，又服本发明中药组合
物1个月，胸痛未作，精神振作，面色红润，头晕失眠消失。 4、张某某，男，46岁，技术员。 患风心病并发心衰14年，极恶风畏寒，稍一受凉即感冒或引起风湿活动。现稍疲 劳即心悸、心烦心跳、胸闷、气喘、头昏、抖战，膝关节酸痛，髋关节剧痛，倦怠乏力，面瘦无 华，两颧暗红，目光无神，语音低微，四肢凉，出汗，脉微细而结，舌淡暗，苔白腻。实验室检 查抗"0"625单位，血沉30mm/h，白细胞12400/mm。服用本发明中药组合物7日后，复查抗"0"572单位，血沉26mm/h，白细胞10900/ mm，心悸减轻，心烦心跳趋缓，胸闷较舒，疼痛缓解，继服本发明中药组合物15日，复查抗 "0"534单位，血沉22mm/h，白细胞10200/mm，心悸趋定，精神渐振，症状大为改观，又服本发 明中药组合物3月余，抗"0"、血沉、白细胞均正常，症状全部消失。
5、李某，男，32岁，推销员。 15岁即开始患心脏病， 一直心累心跳。近来心累加重，短气乏力，心中慌乱，咳痰不 利，痰中带血，胸闷疼痛，午后微有潮热，腹内胀气，小便短少，面目及肢体浮肿，舌质暗淡， 上有白苔，嘴唇青紫，脉象结代，良久始得一至。 服用本发明中药组合物10日后，心中慌乱大减，咳嗽转轻，痰中已不带血，精神稍 好，已能稍事步行，继服本发明中药组合物15日，心悸症状明显减轻，食量增加，精神好转， 浮肿渐退，又服本发明中药组合物15日，诸症大减，心悸基本停止，水肿消退，食欲正常，二 便通利，精神健旺，又服本发明中药组合物2个月，午后已无潮热之象，能正常活动，已经开 始上班，半年后随访，情况尚好。
6、周某，女，40岁，主管。 患者少年时患风湿性关节炎，反复发作，经中西医诊治不能完全缓解。此次发病急 重，患者自觉心悸不宁，胸闷，喘促短气难续，咳咯白色泡沫痰，小便量少，下半身水肿，神清 倦怠，喘促声怯，面色苍白，暗晦，口唇、肢端轻度紫绀，舌淡胖黯，苔薄白，脉促，沉细无力。X 线心脏向两侧扩大，搏动不规则，心电图检查二尖瓣型P波(> 011秒)，血沉33mm/lh， 抗"0，， > 500u。 服用本发明中药组合物7日后，水肿逐渐消退，精神较佳，心悸、气促、等也明显减
轻，又服本发明中药组合物15日，诸症大减，心悸基本停止，小便通利，水肿消退，呼吸较为
顺畅，又服本发明中药组合物1个月，复查X线、二尖瓣型P波、血沉、抗"0"恢复正常，患者
精神振作，面色红润。 7、张某某，女，29岁，工人。 10年前夏突然高烧，咽喉肿疼四天，继则两踝关节交替肿痛。经西医治疗后缓解， 但常复发。6年前生育一胎后，病情逐渐加重。平时常感心慌胸闷，头晕乏力，时有咳嗽，日 益消瘦，不任劳作。 一月前因稍事劳动而病情恶化，多方治疗无效。左胸闷痛及肩，心悸，胸 闷气短，心脏严重杂音，颧颊紫红，倦怠乏力，面色无华，目光无神，语音低微，四肢凉，脉微 细而结，舌淡暗，苔白腻。 服用本发明中药组合物7日后，心悸好转，胸闷较舒，气短、疼痛缓解，四肢渐温，咳喘减缓，继服本发明中药组合物15日，诸症大减，心悸症状明显减轻，食量增加，精神好 转，又服本发明中药组合物2个月，症状全部消失，患者已痊愈，体重增加，精神振作，面色 红润。 五、治疗结果 所收治的68例病例中，经5个月治疗，其中治愈49例，显效12例，有效6例，无效 1例，总有效率达98%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗心血管梗塞病证患者有极其 显著疗效。
权利要求
一种治疗心血管梗塞病证的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成丹参1～150克、川芎1～100克、陈皮1～150克、木香1～100克、郁金1～100克、香附1～150克、桃仁1～50克、红花1～50克、穿山甲1～50克、大黄1～50克、安息香1～100克、零陵香1～100克、枳实1～150克、肉桂1～50克、吴茱萸1～50克、桂枝1～100克、高良姜1～100克、花椒1～50克、沉香1～50克、川楝子1～150克、地榆1～100克、蒲黄1～100克、降香1～50克、白及1～50克、藕节1～150克、延胡索1～100克、乳香1～50克、没药1～50克、益母草1～150克、泽兰1～100克、牛膝1～150克、鸡血藤1～100克、血竭1～30克、三棱1～100克、莪术1～100克、穿山甲1～100克。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是丹参50克、川芎40克、陈皮1050克、木香40克、郁金50克、香附00克、桃仁15克、红 花15克、穿山甲10克、大黄50克、安息香30克、零陵香30克、枳实50克、肉桂20克、吴茱 萸30克、桂枝40克、高良姜20克、花椒10克、沉香10克、川楝子50克、地榆30克、蒲黄30 克、降香20克、白及20克、藕节50克、延胡索30克、乳香15克、没药15克、益母草50克、 泽兰30克、牛膝50克、鸡血藤130克、血竭10克、三棱20克、莪术20克、穿山甲10克。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有龙骨1 100克、朱砂1 30克、琥珀1 50克、酸枣仁1 100克、夜交藤1 100 克、合欢皮1 100克、远志1 50克、牡蛎1 100克、苏合香1 100克、冰片1 50 克、蟾酥1 30克、樟脑1 30克、石菖蒲1 150克、熟地黄1 150克、当归1 150 克、白芍1 150克、鸡内金1 100克、鳖甲1 50克、龟板1 50克。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是龙骨15克、朱砂5克、琥珀15克、酸枣仁20克、夜交藤30克、合欢皮50克、远志20克、 牡蛎20克、苏合香30克、冰片10克、蟾酥10克、樟脑10克、石菖蒲50克、熟地黄50克、当 归100克、白芍100克、鸡内金40克、鳖甲15克、龟板20克。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗心血管梗塞病证药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗心血管梗塞病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成丹参、川芎、陈皮、木香、郁金、香附、桃仁、红花、穿山甲、大黄、安息香、零陵香、枳实、肉桂、吴茱萸、桂枝、高良姜、花椒、沉香、川楝子、地榆、蒲黄、降香、白及、藕节、延胡索、乳香、没药、益母草、泽兰、牛膝、鸡血藤、血竭、三棱、莪术、穿山甲、苏合香、冰片、蟾酥、樟脑、石菖蒲、熟地黄、当归、白芍、鸡内金、鳖甲、龟板。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善心更引起的心前区疼痛、心绞痛、恶心呕吐、大汗不止、心衰甚至呼吸困难、休克、昏厥等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/36GK101791391SQ200910309909
公开日2010年8月4日 申请日期2009年11月18日 优先权日2009年11月18日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗心血管梗塞病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原
料药的治疗心血管梗塞病证的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
风湿性关节炎治疗不及时，易引起胸闷、心痹病证的的发生。以心悸、胸闷气短、心 脏严重杂音、颧颊紫红等为主要表现，如治疗不及时或不彻底，病情时好时坏，迁延不愈，严 重者不能正常生活和工作，常易引发心功能不全、心律失常、栓塞、急性肺水肿等严重影响 生活和健康的疾病，甚至发生猝死，使患者饱受痛苦，临床发病率近年有不断上升的趋势。
现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗胸闷、心痹病证的辨病与辨证相结合的原则，标本 兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出益气温阳、活血通络的天然植物药，根据中医 理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的 治疗胸闷、心痹病证的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低
廉、几乎无毒副作用的治疗心血管梗塞病证的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗心血管梗塞病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成 丹参1 150克、川芎1 100克、陈皮1 150克、木香1 100克、郁金1 100
克、香附1 150克、桃仁1 50克、红花1 50克、穿山甲1 50克、大黄1 50克、安
息香1 100克、零陵香1 100克、枳实1 150克、肉桂1 50克、吴茱萸1 50克、
桂枝1 100克、高良姜1 100克、花椒1 50克、沉香1 50克、川楝子1 150克、
地榆1 100克、蒲黄1 100克、降香1 50克、白及1 50克、藕节1 150克、延胡
索1 100克、乳香1 50克、没药1 50克、益母草1 150克、泽兰1 100克、牛膝
1 150克、鸡血藤1 100克、血竭1 30克、三棱1 100克、莪术1 100克、穿山甲
1 100克。 优选为 丹参50克、川芎40克、陈皮1050克、木香40克、郁金50克、香附00克、桃仁15 克、红花15克、穿山甲10克、大黄50克、安息香30克、零陵香30克、枳实50克、肉桂20克、 吴茱萸30克、桂枝40克、高良姜20克、花椒10克、沉香10克、川楝子50克、地榆30克、蒲 黄30克、降香20克、白及20克、藕节50克、延胡索30克、乳香15克、没药15克、益母草50 克、泽兰30克、牛膝50克、鸡血藤130克、血竭10克、三棱20克、莪术20克、穿山甲10克。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
3
龙骨1 100克、朱砂1 30克、琥珀1 50克、酸枣仁1 100克、夜交藤1 100克、合欢皮1 100克、远志1 50克、牡蛎1 100克、苏合香1 100克、冰片1 50克、蟾酥1 30克、樟脑1 30克、石菖蒲1 150克、熟地黄1 150克、当归1 150 克、白芍1 150克、鸡内金1 100克、鳖甲1 50克、龟板1 50克。
优选为 龙骨15克、朱砂5克、琥珀15克、酸枣仁20克、夜交藤30克、合欢皮50克、远志 20克、牡蛎20克、苏合香30克、冰片10克、蟾酥10克、樟脑10克、石菖蒲50克、熟地黄50 克、当归100克、白芍100克、鸡内金40克、鳖甲15克、龟板20克。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。这是泰一和浦(北京) 中医药研究院专利战略的重要内容。 泰一和浦专利战略的构建，便于中医药实现标准化、规模化、工业化、现代化和产 业化。为传统中医药发展与创新开辟了一条符合中医药自身规律的道路。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对心血管梗塞病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能 够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临 床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的
目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备 按以下重量份称取各原料丹参50克、川芎40克、陈皮1050克、木香40克、郁金 50克、香附00克、桃仁15克、红花15克、穿山甲10克、大黄50克、安息香30克、零陵香30 克、枳实50克、沉香10克、川楝子50克、地榆30克、蒲黄30克、降香20克、藕节50克、延 胡索30克、乳香15克、没药15克、益母草50克、牛膝50克、鸡血藤130克、血竭10克、三 棱20克、莪术20克、穿山甲10克、酸枣仁20克、夜交藤30克、合欢皮50克、远志20克、牡 蛎20克、苏合香30克、冰片10克、蟾酥10克、樟脑10克、石菖蒲50克、熟地黄50克、当归 100克、白芍100克。
4
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备 按以下重量份称取各原料丹参50克、川芎40克、陈皮1050克、木香40克、郁金 50克、香附00克、桃仁15克、红花15克、穿山甲10克、大黄50克、安息香30克、零陵香30 克、枳实50克、沉香10克、川楝子50克、地榆30克、蒲黄30克、降香20克、藕节50克、延 胡索30克、乳香15克、没药15克、益母草50克、牛膝50克、鸡血藤130克、血竭10克、三 棱20克、莪术20克、穿山甲10克、酸枣仁20克、夜交藤30克、合欢皮50克、远志20克、牡 蛎20克、苏合香30克、冰片10克、蟾酥10克、樟脑10克、石菖蒲50克、熟地黄50克、当归 100克、白芍100克。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备 按照以下重量份称取各原料丹参50克、川芎40克、陈皮1050克、木香40克、郁 金50克、香附00克、桃仁15克、红花15克、穿山甲10克、大黄50克、安息香30克、零陵香 30克、枳实50克、沉香10克、川楝子50克、地榆30克、蒲黄30克、降香20克、藕节50克、 延胡索30克、乳香15克、没药15克、益母草50克、牛膝50克、鸡血藤130克、血竭10克、 三棱20克、莪术20克、穿山甲10克、酸枣仁20克、夜交藤30克、合欢皮50克、远志20克、 牡蛎20克、苏合香30克、冰片10克、蟾酥10克、樟脑10克、石菖蒲50克、熟地黄50克、当 归100克、白芍100克。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备 按照以下重量份称取各原料丹参50克、川芎40克、陈皮1050克、木香40克、郁 金50克、香附00克、桃仁15克、红花15克、穿山甲10克、大黄50克、安息香30克、零陵香 30克、枳实50克、沉香10克、川楝子50克、地榆30克、蒲黄30克、降香20克、藕节50克、 延胡索30克、乳香15克、没药15克、益母草50克、牛膝50克、鸡血藤130克、血竭10克、 三棱20克、莪术20克、穿山甲10克、酸枣仁20克、夜交藤30克、合欢皮50克、远志20克、 牡蛎20克、苏合香30克、冰片10克、蟾酥10克、樟脑10克、石菖蒲50克、熟地黄50克、当 归100克、白芍100克。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备 按照以下重量份称取各原料丹参50克、川芎40克、陈皮1050克、木香40克、郁 金50克、香附00克、桃仁15克、红花15克、穿山甲10克、大黄50克、安息香30克、零陵香 30克、枳实50克、沉香10克、川楝子50克、地榆30克、蒲黄30克、降香20克、藕节50克、 延胡索30克、乳香15克、没药15克、益母草50克、牛膝50克、鸡血藤130克、血竭10克、 三棱20克、莪术20克、穿山甲10克、酸枣仁20克、夜交藤30克、合欢皮50克、远志20克、 牡蛎20克、苏合香30克、冰片10克、蟾酥10克、樟脑10克、石菖蒲50克、熟地黄50克、当 归100克、白芍100克。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规定的浓 度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗心血管梗塞病证患者的临床疗效观察实验
—、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗68例患者，其中男43例， 女25例；年龄最大者77岁，年龄最小者只有19岁。
治疗方法 用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天 三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片， 每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三
次。每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗5疗程。
疗效评价标准 治愈心前区疼痛、心绞痛、恶心呕吐、大汗不止、心衰甚至呼吸困难、休克、昏厥等
症状。体征完全改善，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
显效体征显著改善，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。
有效体征明显改变，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力比较充沛。
无效体征无任何改变，症状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。
典型病例 1、陈某某，女，36岁，工人。 患者宿有风湿性关节炎，经常发作。6年来自觉心悸，气促，怔忡，活动后更甚，其势 逐步加剧胸闷如窒，有时剌痛，咳喘，痰中带血，足肿入暮加甚，晨起稍减，西医确诊为风湿 性心瓣膜病。近年来虽坚持服药，改调轻工种，仍难以坚持工作。患者两颧紫红，呼吸较促， 动则加剧，心尖搏动向左方移位，可闻明显收縮期及舒张期杂音，左房左室均增大。心电图 检查二尖瓣型P波(> 0. 11秒)，左心室肥厚及劳损。血沉28mm/lh，抗"0" > 500u。脉 见结代，苔薄腻，质紫黯，舌下瘀筋粗黑。 服用本发明中药组合物7日后，心悸好转，胸闷较舒，咳喘减缓，痰红已止，足肿略 消，继服本发明中药组合物7日，症情续有好转，口微干，又服本发明中药组合物15日，口干 已润，咳喘、心悸趋定，精神渐振，足肿亦消，又服本发明中药组合物2个月后，患者颇感畅 适，血沉、抗"0"恢复正常，能坚持工作。
2、张某某，女，32岁，职员。 患者十五岁时，因上学冒雨涉水，患有两膝关节疼痛肿胀，手足麻木等症。之后每 逢阴雨之时，便四肢疼痛，卧床不起，甚而浮肿尿少。本次发病较重，多方治疗无效，延贻近 一个月来诊。病者临床表现主要表现为左胸闷痛，心悸怔忡，气短无力，咳嗽咯血，面唇紫 暗，声音嘶鹏，尿少便溏，下肢浮肿，舌淡少苔，两脉细涩数而时止。 服用本发明中药组合物7日后，心悸趋宁，胸闷较舒，痛减，咳喘减缓，浮肿渐消， 继服本发明中药组合物7日，症情继续好转，咳嗽咯血显著改善，又服本发明中药组合物15 日，咳喘、心悸趋定，精神渐振，下肢浮肿亦消，又服本发明中药组合物2个月，症状全部消 失，患者已痊愈。 3、韩某，女51岁，教师。 自述风心病6年余，常感胸闷，心悸，阵发胸前区隐痛，每日均发2-3次，每次均持 续3-5分钟，常服复方丹参片，苏合香九，速效救心丸维持。现症胸闷痛，心悸易惊，头晕倦怠，面色萎黄，神疲不振，舌暗淡而小苔薄白，脉沉细偶有结，伴失眠纳少。 服用本发明中药组合物7日后，胸闷、心悸、失眠等症状明显好转，继服本发明中
药组合物1个月，胸痛偶尔发作，心悸趋宁，睡眠转佳，症状大为改观，又服本发明中药组合
物1个月，胸痛未作，精神振作，面色红润，头晕失眠消失。 4、张某某，男，46岁，技术员。 患风心病并发心衰14年，极恶风畏寒，稍一受凉即感冒或引起风湿活动。现稍疲 劳即心悸、心烦心跳、胸闷、气喘、头昏、抖战，膝关节酸痛，髋关节剧痛，倦怠乏力，面瘦无 华，两颧暗红，目光无神，语音低微，四肢凉，出汗，脉微细而结，舌淡暗，苔白腻。实验室检 查抗"0"625单位，血沉30mm/h，白细胞12400/mm。服用本发明中药组合物7日后，复查抗"0"572单位，血沉26mm/h，白细胞10900/ mm，心悸减轻，心烦心跳趋缓，胸闷较舒，疼痛缓解，继服本发明中药组合物15日，复查抗 "0"534单位，血沉22mm/h，白细胞10200/mm，心悸趋定，精神渐振，症状大为改观，又服本发 明中药组合物3月余，抗"0"、血沉、白细胞均正常，症状全部消失。
5、李某，男，32岁，推销员。 15岁即开始患心脏病， 一直心累心跳。近来心累加重，短气乏力，心中慌乱，咳痰不 利，痰中带血，胸闷疼痛，午后微有潮热，腹内胀气，小便短少，面目及肢体浮肿，舌质暗淡， 上有白苔，嘴唇青紫，脉象结代，良久始得一至。 服用本发明中药组合物10日后，心中慌乱大减，咳嗽转轻，痰中已不带血，精神稍 好，已能稍事步行，继服本发明中药组合物15日，心悸症状明显减轻，食量增加，精神好转， 浮肿渐退，又服本发明中药组合物15日，诸症大减，心悸基本停止，水肿消退，食欲正常，二 便通利，精神健旺，又服本发明中药组合物2个月，午后已无潮热之象，能正常活动，已经开 始上班，半年后随访，情况尚好。
6、周某，女，40岁，主管。 患者少年时患风湿性关节炎，反复发作，经中西医诊治不能完全缓解。此次发病急 重，患者自觉心悸不宁，胸闷，喘促短气难续，咳咯白色泡沫痰，小便量少，下半身水肿，神清 倦怠，喘促声怯，面色苍白，暗晦，口唇、肢端轻度紫绀，舌淡胖黯，苔薄白，脉促，沉细无力。X 线心脏向两侧扩大，搏动不规则，心电图检查二尖瓣型P波(> 011秒)，血沉33mm/lh， 抗"0，， > 500u。 服用本发明中药组合物7日后，水肿逐渐消退，精神较佳，心悸、气促、等也明显减
轻，又服本发明中药组合物15日，诸症大减，心悸基本停止，小便通利，水肿消退，呼吸较为
顺畅，又服本发明中药组合物1个月，复查X线、二尖瓣型P波、血沉、抗"0"恢复正常，患者
精神振作，面色红润。 7、张某某，女，29岁，工人。 10年前夏突然高烧，咽喉肿疼四天，继则两踝关节交替肿痛。经西医治疗后缓解， 但常复发。6年前生育一胎后，病情逐渐加重。平时常感心慌胸闷，头晕乏力，时有咳嗽，日 益消瘦，不任劳作。 一月前因稍事劳动而病情恶化，多方治疗无效。左胸闷痛及肩，心悸，胸 闷气短，心脏严重杂音，颧颊紫红，倦怠乏力，面色无华，目光无神，语音低微，四肢凉，脉微 细而结，舌淡暗，苔白腻。 服用本发明中药组合物7日后，心悸好转，胸闷较舒，气短、疼痛缓解，四肢渐温，咳喘减缓，继服本发明中药组合物15日，诸症大减，心悸症状明显减轻，食量增加，精神好 转，又服本发明中药组合物2个月，症状全部消失，患者已痊愈，体重增加，精神振作，面色 红润。 五、治疗结果 所收治的68例病例中，经5个月治疗，其中治愈49例，显效12例，有效6例，无效 1例，总有效率达98%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗心血管梗塞病证患者有极其 显著疗效。
权利要求
一种治疗心血管梗塞病证的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成丹参1～150克、川芎1～100克、陈皮1～150克、木香1～100克、郁金1～100克、香附1～150克、桃仁1～50克、红花1～50克、穿山甲1～50克、大黄1～50克、安息香1～100克、零陵香1～100克、枳实1～150克、肉桂1～50克、吴茱萸1～50克、桂枝1～100克、高良姜1～100克、花椒1～50克、沉香1～50克、川楝子1～150克、地榆1～100克、蒲黄1～100克、降香1～50克、白及1～50克、藕节1～150克、延胡索1～100克、乳香1～50克、没药1～50克、益母草1～150克、泽兰1～100克、牛膝1～150克、鸡血藤1～100克、血竭1～30克、三棱1～100克、莪术1～100克、穿山甲1～100克。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是丹参50克、川芎40克、陈皮1050克、木香40克、郁金50克、香附00克、桃仁15克、红 花15克、穿山甲10克、大黄50克、安息香30克、零陵香30克、枳实50克、肉桂20克、吴茱 萸30克、桂枝40克、高良姜20克、花椒10克、沉香10克、川楝子50克、地榆30克、蒲黄30 克、降香20克、白及20克、藕节50克、延胡索30克、乳香15克、没药15克、益母草50克、 泽兰30克、牛膝50克、鸡血藤130克、血竭10克、三棱20克、莪术20克、穿山甲10克。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有龙骨1 100克、朱砂1 30克、琥珀1 50克、酸枣仁1 100克、夜交藤1 100 克、合欢皮1 100克、远志1 50克、牡蛎1 100克、苏合香1 100克、冰片1 50 克、蟾酥1 30克、樟脑1 30克、石菖蒲1 150克、熟地黄1 150克、当归1 150 克、白芍1 150克、鸡内金1 100克、鳖甲1 50克、龟板1 50克。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是龙骨15克、朱砂5克、琥珀15克、酸枣仁20克、夜交藤30克、合欢皮50克、远志20克、 牡蛎20克、苏合香30克、冰片10克、蟾酥10克、樟脑10克、石菖蒲50克、熟地黄50克、当 归100克、白芍100克、鸡内金40克、鳖甲15克、龟板20克。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗心血管梗塞病证药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗心血管梗塞病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成丹参、川芎、陈皮、木香、郁金、香附、桃仁、红花、穿山甲、大黄、安息香、零陵香、枳实、肉桂、吴茱萸、桂枝、高良姜、花椒、沉香、川楝子、地榆、蒲黄、降香、白及、藕节、延胡索、乳香、没药、益母草、泽兰、牛膝、鸡血藤、血竭、三棱、莪术、穿山甲、苏合香、冰片、蟾酥、樟脑、石菖蒲、熟地黄、当归、白芍、鸡内金、鳖甲、龟板。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善心更引起的心前区疼痛、心绞痛、恶心呕吐、大汗不止、心衰甚至呼吸困难、休克、昏厥等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/36GK101791391SQ200910309909
公开日2010年8月4日 申请日期2009年11月18日 优先权日2009年11月18日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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