专利名称:一种治疗心脉瘀阻病证的中药组合物及其制备方法
技术领域:
本发明涉及一种治疗心脉瘀阻病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料
药的治疗心脉瘀阻病证的中药组合物及其制备方法。
背景技术:
心脉瘀阻病证临床上多见于严重心绞痛、心肌梗塞、冠心病,多由其他证型突然疼 痛加重、发作变频、疼痛持续时间延长所致,但亦有一发病就很重而出现此证者。心脉瘀阻 病证对心脏和全身都可能带来许多不利影响,常引起心律失常、心功能下降、呼吸不畅、心 中憋闷或剌痛和全身乏力等症状。病情时好时坏,迁延不愈,严重者不能正常生活和工作, 甚至发生猝死,使患者饱受痛苦,临床发病率近年有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗,往往达不到预期效果,找不到合适的治疗方法, 为了克服上述缺陷,本发明基于中医治疗心脉瘀阻病证的辨病与辩证相结合的原则,标本 兼治,虚实并治,内外通调,缓急兼收,筛选出活血化瘀、行气通络的天然植物药,根据中医 理论组方,按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的 治疗心脉瘀阻病证的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料,例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂,例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾,提供一种疗效显著、成本低
廉、几乎无毒副作用的治疗心脉瘀阻病证的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗心脉瘀阻病证的中药组合物,主要以下重量份的组分组成 丹参1 100克、川芎1 100克、桃仁1 50克、红花1 50克、乳香1 50
克、没药1 50克、血竭1 50克、益母草1 150克、三棱1 50克、莪术1 50克、郁
金1 50克、枳实1 150克、苍术1 50克、厚朴1 50克、炙穿山甲1 50克、炙鳖
甲1 50克、炙龟板1 50克、牛膝1 50克、麝香1 20克、苏合香1 100克、安息
香1 100克、零陵香1 100克、石菖蒲1 150克、冰片1 50克、樟脑1 50克、蟾
酥1 30克、熟地黄1 100克、何首乌1 100克、当归1 100克、白芍1 150克、赤
芍1 100克。 优选为 丹参50克、川芎50克、桃仁15克、红花20克、乳香15克、没药15克、血竭10克、 益母草100克、三棱15克、莪术15克、郁金30克、枳实50克、苍术20克、厚朴30克、炙穿 山甲20克、炙鳖甲20克、炙龟板20克、牛膝30克、麝香1克、苏合香50克、安息香50克、 零陵香50克、石菖蒲50克、冰片10克、樟脑15克、蟾酥5克、熟地黄30克、何首乌40克、
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是 砂仁1 50克、草果1 50克、沉香1 50克、青皮1 100克、木香1 50克、 香附1 150克、川楝子1 100克、薤白1 100克、佛手1 100克、香橼1 100克、 姜黄1 100克、鸡血藤1 100克。
优选为 砂仁20克、草果20克、沉香10克、青皮30克、木香30克、香附100克、川楝子50 克、薤白30克、佛手50克、香橼50克、姜黄50克、鸡血藤30克。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料,例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂,例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路,结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导,结合疾病发生、发展及转变的规律,按照创新药物体系进行分类,形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君,"五脏主要病机调整方"为臣,"重大疾病治疗方" 为佐,"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。这是泰一和浦(北京) 中医药研究院专利战略的重要内容。 泰一和浦专利战略的构建,便于中医药实现标准化、规模化、工业化、现代化和产 业化。为传统中医药发展与创新开辟了一条符合中医药自身规律的道路。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得,其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型,病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次,每次服2 5粒,每粒含药量0.4克,温水送服。2)片 剂每天三次,每次2 4片,每片含药量0.5克,温水送服。3)丸剂每天三次,每次5克, 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克,温水送服。 本发明针对心脉瘀阻病证患者的治疗非常有效,各种原料药相互协调在一起能够 起到最大程度发挥药效,可有效提高患者机体的自我协调能力,显著改善脏腑功能和临床 自觉症状,此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明,应该理解的是,这些实施例仅用于例证的
目的,绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备 按以下重量份称取各原料 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料 将上述重量分各原料混合,碾成细粉过1500目筛后,加入乙醇做黏合剂,加入淀
粉做填充剂,压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按照以下重量份称取各原料 将上述重量份各原料混合,碾成细粉过800 1200目细筛后,制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按照以下重量份称取各原料 将上述重量各原料混合,碾成细粉后过600 1000目筛后,制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按照以下重量份称取各原料 将上述重量各原料混合,经三次煎煮后,将三次滤液混合,滤过,浓縮至规定的浓
度,放冷,原液灌封,辐照灭菌,检验后,包装成品,制成口服液即得。[实验例]本发明中药组合物治疗心脉瘀阻病证患者的临床疗效观察实验 —、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗113例患者,其中男58
例,女55例;年龄最大者69岁,年龄最小者只有17岁。
治疗方法 用法用量采用本发明实施例所制备的药剂,其用法与用量如下1)胶囊剂每天 三次,每次服2 5粒,每粒含药量0. 4克,温水送服。2)片剂每天三次,每次2 4片, 每片含药量0.5克,温水送服。3)丸剂每天三次,每次5克,温水送服。4)颗粒剂每天三
次。每次5克,温水送服。
疗程一个月为一疗程,共治疗6疗程。
疗效评价标准 治愈心悸怔忡、心律不齐、心慌气短、憋气乏力、心胸郁闷、面目青紫、口唇绛红等
症状完全改善。体征及心电图检查正常,患者无任何不良感觉,心情舒畅。
显效心悸怔忡、心律不齐、心慌气短、憋气乏力、心胸郁闷、面目青紫、口唇绛红等
症状基本改善。体征及心电图检查正常,患者基本无不良感觉,心情很好。
有效心悸怔忡、心律不齐、心慌气短、憋气乏力、心胸郁闷、面目青紫、口唇绛红等
症状有所改善。体征及心电图检查有所改善,患者仍有不良感觉,心情相对稍好。
无效体征无任何改变,症状如前,心情抑郁,精神不振。
典型病例 1、战某,男,42岁,工人。 胸部发闷疼痛二年,近二十天疼痛见重,一天发作十多次,每次持续5-10分钟,用 硝酸甘油片最多一天用二十多片,气短,疲倦,畏寒,面色暗,略瘦,舌质淡红,苔白,舌尖有 淤点,脉弦。 服用本发明中药组合物7日后,胸部闷痛日渐减轻,余症渐缓,继服本发明中药组 合物1月,气短、畏寒基本消失,胸部闷痛偶尔发作,精神渐振,硝酸甘油已停用,又服本发 明中药组合物2月,完全正常,症状全部消失,患者已痊愈,随访一年,期间胸部发闷疼痛未 再发作。 2、张某、女,47岁,教师。 患者于5年前因陈旧性心肌梗塞住院,出院1月后经常感到左心前区间歇发作针 剌样疼痛及压迫感,含服硝酸甘油片后始能缓解,近来发作较频而来诊,胸憋闷不舒,身重 困倦,舌质紫暗,苔厚腻,脉缓。
服用本发明中药组合物7日后,心前区疼痛明显缓解,余症渐除,不再服用硝酸甘 油,继服本发明中药组合物15日,心前区疼痛偶尔发作,精神渐振,症状大为改观,又服本 发明中药组合物2月,完全正常,症状全部消失,患者已痊愈,精力充沛,半年后随访,停药
后无任何不适症状。 3 、刘某某,女,49岁,会计。 l年来,心前区、胸骨后疼痛,痛引肩背内臂,得温痛减,时作时止。近2月动则气 急,发作频繁,胸痛掣背,畏寒肢冷,有憋闷感,倦怠无力,胃脘作胀,舌黯红,苔薄白,脉沉细。 服用本发明中药组合物7日后,疼痛发作次数明显减少,且疼痛减轻,余症渐除, 继服本发明中药组合物20日,心前区疼痛很少发作,症状大为改观,又服本发明中药组合 物2月,完全正常,患者已痊愈,患者精神舒畅,精力充沛。
4、赵某某,男,52岁,工程师。 夙有冠心病史,半年前曾发生心肌梗塞,近期胸闷气短,心前区闷痛,痛势剧烈,突 然发作,得温痛减,畏寒喜温,四肢欠温,乏力,舌红,苔薄白,脉沉细,心电图TaVF倒置。
服用本发明中药组合物7日后,心前区疼痛发作时痛势明显减轻,症状显著改善, 继服本发明中药组合物15日,心前区疼痛偶尔发作,畏寒肢冷消失,症状大为改观,精神渐 振,又服本发明中药组合物2月,心电图TaVF正常,症状全部消失,患者已痊愈。
5、宁某,男,38岁,推销员。 心胸闷痛,时发时止,一般持续一分钟左右而缓解,疼痛时伴心悸,气短,自汗,多 痰,面色苍白,身重困倦,舌胖苔厚腻,脉沉滑。 服用本发明中药组合物7日后,心胸闷痛发作次数及发作时间均减少,症状显著 改善,继服本发明中药组合物15日,心前区疼痛偶尔发作,症状大为改观,精神渐振,又服 本发明中药组合物2月,症状全部消失,患者已痊愈,随访1年,未复发。
6、蒋某某,女,57岁,退休职工。 患者左胸疼痛已近4年,痛引肩背,气短口苦,痰多而粘,唇舌青黯,面色暗黑,心 烦睡少,倦怠乏力,脉律不齐,口干饮少,大便不畅。患者曾一度住院治疗,但是均未有明显 显好转。 服用本发明中药组合物15日后,疼痛明显减轻,症状显著改善,继服本发明中药 组合物1个月,疼痛偶尔发作,症状大为改观,大便正常,又服本发明中药组合物2月,全部 正常,患者精力充沛,随访3年,未复发。
7、龚某,女,43岁,农民。 高血压病史近10年,6年前患脑血栓而右半身瘫痪。近期胸前闷痛或伴有放射性 肩背部隐痛,口干苦,心悸烦热,盗汗,寐不安卧,大便难,尿灼热,脉细弦,舌红苔薄黄。
服用本发明中药组合物15日后,疼痛明显减轻,二便基本恢复正常,症状显著改 善,继服本发明中药组合物1个月,疼痛偶尔发作,情绪稳定,睡眠恢复正常,症状大为改 观,又服本发明中药组合物2月,上述症状全部消失。
8、杨某某,男,49岁,工程师。 5年冠心病史。近一年常心胸胀痛,痛引肩背内臂,并有恶心呕吐,脘腹胀闷,持续 时间长且重,胸憋闷不舒,时发时止,每因情志波动而加重,喜太息,舌暗红,脉弦。开始服硝酸甘油片或冠心苏合丸可缓解,但是逐渐服后无效。 服用本发明中药组合物20日后,疼痛明显减轻,症状显著改善,继服本发明中药 组合物1个月,疼痛偶尔发作,且疼痛显著减轻,患者情绪稳定,症状大为改观,又服本发明 中药组合物2月,上述症状全部消失,患者已痊愈,随访2年,正常。
五、治疗结果 所收治的113例病例中,经6个月治疗,其中治愈79例,显效13例,有效17例,无
效4例,总有效率达96 % 。结果表明,本发明的中药组合物对治疗心脉瘀阻病证患者有极其 显著疗效。
权利要求
一种治疗心脉瘀阻病证的中药组合物,其特征是主要有以下重量份的原料药组成丹参1~100克、川芎1~100克、桃仁1~50克、红花1~50克、乳香1~50克、没药1~50克、血竭1~50克、益母草1~150克、三棱1~50克、莪术1~50克、郁金1~50克、枳实1~150克、苍术1~50克、厚朴1~50克、炙穿山甲1~50克、炙鳖甲1~50克、炙龟板1~50克、牛膝1~50克、麝香1~20克、苏合香1~100克、安息香1~100克、零陵香1~100克、石菖蒲1~150克、冰片1~50克、樟脑1~50克、蟾酥1~30克、熟地黄1~100克、何首乌1~100克、当归1~100克、白芍1~150克、赤芍1~100克。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物,其特征是各原料药的重量份是丹参50克、川芎50克、桃仁15克、红花20克、乳香15克、没药15克、血竭10克、益母 草100克、三棱15克、莪术15克、郁金30克、枳实50克、苍术20克、厚朴30克、炙穿山甲 20克、炙鳖甲20克、炙龟板20克、牛膝30克、麝香1克、苏合香50克、安息香50克、零陵香 50克、石菖蒲50克、冰片10克、樟脑15克、蟾酥5克、熟地黄30克、何首乌40克、当归50 克、白芍50克、赤芍30克。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物,其中原料药还有砂仁1 50克、草果1 50克、沉香1 50克、青皮1 100克、木香1 50克、香 附1 150克、川楝子1 100克、薤白1 100克、佛手1 100克、香橼1 100克、姜 黄1 100克、鸡血藤1 100克。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物,其中各组分的重量份是 砂仁20克、草果20克、沉香10克、青皮30克、木香30克、香附100克、川楝子50克、 薤白30克、佛手50克、香橼50克、姜黄50克、鸡血藤30克。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物,其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物,其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗心脉瘀阻病证药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗心脉瘀阻病证的中药组合物及其制备方法,本发明中药组合物主要由以下原料药组成丹参、川芎、桃仁、红花、乳香、没药、血竭、益母草、三棱、莪术、郁金、枳实、砂仁、沉香、青皮、木香、香附、姜黄、鸡血藤、炙穿山甲、苏合香、安息香、零陵香、石菖蒲、冰片、樟脑、蟾酥、熟地黄、当归、白芍、赤芍。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善心悸怔忡、心律不齐、心慌气短、憋气乏力、心胸郁闷、面目青紫、口唇绛红等症状,临床疗效确切,疗效显著,见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合,所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61P9/10GK101716321SQ20091030993
公开日2010年6月2日 申请日期2009年11月18日 优先权日2009年11月18日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司