一种治疗心绞痛病证的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗心绞痛病证的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗心绞痛病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药
的治疗心绞痛病证的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
先天禀赋不足、外邪侵袭、饮食http:〃www. aliyiyao. com/food/不当恣食肥甘厚味或经常饱餐过度、情志失调忧思伤脾等均易发生胸痛、心前区疼痛病证。是胸闷、胸膺、背、肩胛间痛，两臂内痛、短气等为特征的一种常见的心胸病证，轻者仅膻中或胸部憋闷、疼痛，可伴有心悸，重者心痛彻背，背痛彻心，疼痛剧烈而持续不能缓解，四肢厥逆，面色苍白，冷汗淋漓，脉微欲绝，旦发夕死，夕发旦死，严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗心绞痛病证的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出疏调气机、活血化瘀、通脉止痛的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗胸痛、心痛病证的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低
廉、几乎无毒副作用的治疗心绞痛病证的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗心绞痛病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成 枳实1 150克、川芎1 100克、郁金1 100克、乳香1 50克、没药1 50
克、柴胡1 100克、沉香1 50克、木香1 100克、香附1 150克、乌药1 100克、川
楝子1 150克、青木香1 100克、大腹皮1 100克、薤白1 100克、檀香1 50克、
佛手1 100克、香橼1 100克、九香虫1 50克、肉桂1 50克、干姜1 100克、吴
茱萸1 90克、丁香1 30克、小茴香1 60克、高良姜1 100克、延胡索1 100克、
姜黄1 100克、大黄1 100克、丹参1 100克、红花1 60克、桃仁1 60克、苏木
1 50克、莪术1 50克、三棱1 50克、穿山甲1 100克。 优选为 枳实100克、川芎30克、郁金30克、乳香15克、没药15克、柴胡30克、沉香10克、木香40克、香附100克、乌药50克、川楝子50克、青木香40克、大腹皮30克、薤白20克、檀香20克、佛手30克、香橼30克、九香虫10克、肉桂20克、干姜20克、吴茱萸20克、丁香10克、小茴香10克、高良姜20克、延胡索50克、姜黄50克、大黄50克、丹参30克、红花15克、桃仁15克、苏木30克、莪术15克、三棱15克、穿山甲10克。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是 朱砂1 20克、龙骨1 100克、牡蛎1 100克、酸枣仁1 100克、柏子仁1 100克、合欢皮1 100克、远志1 50克、夜交藤1 100克、麝香1 10克、苏合香1 100克、安息香1 100克、樟脑1 50克、冰片1 50克、石菖蒲1 150克、党参1 100克、当归1 300克、白芍1 150克、白术1 150克、山药1 300克、全瓜蒌1 300克、葶苈子1 100克、五味子1 100克、郁李仁1 100克、桂枝1 100克、细辛1 30克、羌活1 100克、荆芥1 60克、白芷1 50克、熟地黄1 150克。
优选为 朱砂5克、龙骨20克、牡蛎20克、酸枣仁20克、柏子仁20克、合欢皮20克、远志20克、夜交藤30克、麝香1克、苏合香30克、安息香30克、樟脑10克、冰片10克、石菖蒲50克、党参30克、当归100克、白芍50克、白术50克、山药100克、全瓜蒌100克、葶苈子30克、五味子40克、郁李仁30克、桂枝40克、细辛3克、羌活20克、荆芥20克、白芷20克、熟地黄40克。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"临床基本症状对症治疗方"为佐，"重大疾病治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。这是泰一和浦(北京)中医药研究院专利战略的重要内容。 泰一和浦专利战略的构建，便于中医药实现标准化、规模化、工业化、现代化和产业化。为传统中医药发展与创新开辟了一条符合中医药自身规律的道路。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对心绞痛病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的
目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料枳实100克、川芎30克、郁金30克、乳香15克、没药15克、柴胡30克、沉香10克、木香40克、香附100克、乌药50克、川楝子50克、青木香40克、大腹皮30克、薤白20克、檀香20克、佛手30克、香橼30克、九香虫10克、肉桂20克、干姜20克、吴茱萸20克、丁香10克、小茴香10克、高良姜20克、延胡索50克、姜黄50克、大黄50克、丹参30克、红花15克、桃仁15克、苏木30克、莪术15克、三棱15克、穿山甲10克、麝香1克、苏合香30克、安息香30克、樟脑10克、冰片10克、石菖蒲50克、党参30克、当归100克、白芍50克、桂枝40克、细辛3克、羌活20克、荆芥20克、白芷20克、熟地黄40克。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备 按以下重量份称取各原料枳实100克、川芎30克、郁金30克、乳香15克、没药15克、柴胡30克、沉香10克、木香40克、香附100克、乌药50克、川楝子50克、青木香40克、大腹皮30克、薤白20克、檀香20克、佛手30克、香橼30克、九香虫10克、肉桂20克、干姜20克、吴茱萸20克、丁香10克、小茴香10克、高良姜20克、延胡索50克、姜黄50克、大黄50克、丹参30克、红花15克、桃仁15克、苏木30克、莪术15克、三棱15克、穿山甲10克、麝香1克、苏合香30克、安息香30克、樟脑10克、冰片10克、石菖蒲50克、党参30克、当归100克、白芍50克、桂枝40克、细辛3克、羌活20克、荆芥20克、白芷20克、熟地黄40克。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备 按以下重量份称取各原料枳实100克、川芎30克、郁金30克、乳香15克、没药15克、柴胡30克、沉香10克、木香40克、香附100克、乌药50克、川楝子50克、青木香40克、大腹皮30克、薤白20克、檀香20克、佛手30克、香橼30克、九香虫10克、肉桂20克、干姜20克、吴茱萸20克、丁香10克、小茴香10克、高良姜20克、延胡索50克、姜黄50克、大黄50克、丹参30克、红花15克、桃仁15克、苏木30克、莪术15克、三棱15克、穿山甲10克、麝香1克、苏合香30克、安息香30克、樟脑10克、冰片10克、石菖蒲50克、党参30克、当归100克、白芍50克、桂枝40克、细辛3克、羌活20克、荆芥20克、白芷20克、熟地黄40克。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备 按以下重量份称取各原料枳实100克、川芎30克、郁金30克、乳香15克、没药15克、柴胡30克、沉香10克、木香40克、香附100克、乌药50克、川楝子50克、青木香40克、大腹皮30克、薤白20克、檀香20克、佛手30克、香橼30克、九香虫10克、肉桂20克、干姜20克、吴茱萸20克、丁香10克、小茴香10克、高良姜20克、延胡索50克、姜黄50克、大黄50克、丹参30克、红花15克、桃仁15克、苏木30克、莪术15克、三棱15克、穿山甲10克、麝香1克、苏合香30克、安息香30克、樟脑10克、冰片10克、石菖蒲50克、党参30克、当归100克、白芍50克、桂枝40克、细辛3克、羌活20克、荆芥20克、白芷20克、熟地黄40克。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备 按以下重量份称取各原料枳实100克、川芎30克、郁金30克、乳香15克、没药15 克、柴胡30克、沉香10克、木香40克、香附100克、乌药50克、川楝子50克、青木香40克、 大腹皮30克、薤白20克、檀香20克、佛手30克、香橼30克、九香虫10克、肉桂20克、干姜 20克、吴茱萸20克、丁香10克、小茴香10克、高良姜20克、延胡索50克、姜黄50克、大黄 50克、丹参30克、红花15克、桃仁15克、苏木30克、莪术15克、三棱15克、穿山甲10克、 麝香1克、苏合香30克、安息香30克、樟脑10克、冰片10克、石菖蒲50克、党参30克、当 归100克、白芍50克、桂枝40克、细辛3克、羌活20克、荆芥20克、白芷20克、熟地黄40 克。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规定的浓
度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。[实验例]本发明中药组合物治疗心绞痛病证患者的临床疗效观察实验 —、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗135例患者，其中男59
例，女76例；年龄最大者68岁，年龄最小者只有22岁。 治疗方法 用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天 三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片， 每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三
次。每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗5疗程。
疗效评价标准 治愈体征完全改善，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
显效体征显著改善，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。
有效体征明显改变，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力比较充沛。
无效体征无任何改变，症状如前，心情郁闷，精神不振。
典型病例 1、杨某，男，43岁，经理。 2年前患胸痛、心痛病证，曾服桂附理中汤，重用党参、白术并加当归，服后病未见 减。每于发作之时，心胸撮痛，有如气结在胸，甚则痛彻肩背，水米不进，痛急则面唇发青，冷 汗淋漓，感寒痛甚，胸闷气短，心悸，重则喘息，不能平卧，面色苍白，四肢厥冷，舌苔白，脉沉细。 服用本发明中药组合物15日后，疼痛减轻，胸闷气短缓解，四肢渐温，继服本发明 中药组合物1个月，疼痛继续减轻，胸闷渐舒，心悸趋定，继服本发明中药组合物2个月，疼 痛未作，面色红润，心胸舒畅，完全正常，随访2年，情况稳定，未复发。
2、朱某某，女，57岁，退休职工。 曾确诊为"冠心病、缺血性心绞痛"，住院治疗好转，出院未几，胸痛、心痛复作，痛 在胸膺之左牵及同侧肩胛， 一 日数发，持续时间虽不长，但痛势颇重，伴有肢冷心慌，平时常 感胸闷，活动登楼则气短不敷，偶有心悸，寐短不实，头昏疲乏指麻，有时午后低热，曾用过西药潘生丁、ATP、消心痛、硝酸甘油片及复方丹参片等均不能控制其发作，苔薄、舌边有钱 齿痕，脉形细涩。 服用本发明中药组合物15日后，胸痛、心痛减轻，胸闷缓解，发作次数较前减少， 四肢渐温，继服本发明中药组合物1个月，胸痛、心痛继续缓解，几日发作一次，午后微觉肌 热，心慌渐定，睡眠好转，可适当做些家务，继服本发明中药组合物2个月，疼痛未作，面色 红润，心胸舒畅，症状全部消失，活动登楼已无不适。
3、龚某，女，48岁，会计。 高血压病史近10年，6年前患脑血栓而右半身瘫痪，近期胸前闷痛或伴有放射性 肩背部隐痛，心痛，口干苦，心悸烦热，盗汗，寐不安卧，大便难，尿灼热。脉细弦，舌红苔薄黄。 服用本发明中药组合物10日后，胸痛、心痛减轻，胸闷缓解，盗汗渐止，继服本发 明中药组合物1个月，胸痛、心痛继续好转，心悸渐定，睡眠转佳，症状大为改观，继服本发 明中药组合物2个月，二便正常，疼痛未作，心胸舒畅，患者生活工作正常。
4、王某，女，40岁，教师。 半年前因情志不畅出现胸闷、气短乏力，心电图提示窦性心动过缓、心肌缺血，口 服冠心苏合丸、消心痛均不缓解。加重1周来诊，患者胸闷而痛，心痛，气短，倦怠乏力，厌 食，腰膝酸软，形寒肢冷。面色苍白少华，皮肤干燥，四肢欠温，舌淡、苔白，脉沉迟。
服用本发明中药组合物7日后，胸痛、心痛稍减，四肢渐温，胸闷缓解，继服本发明 中药组合物20日，胸痛、心痛缓解，气短减轻，睡眠转佳，饮食增加，继服本发明中药组合物 1个月，疼痛基本消失，精神渐振，面色转好，症状大为改观，又服本发明中药组合物1个月， 症状全部消失，呼吸顺畅，精力充沛。
5、李某，女，54岁，营业员。 患者阵发性心前区闷痛半年，反复发作，日3-5次，每于发作之时，心胸撮痛，有如 气结在胸，甚则痛彻肩背，住院治疗1个月，无明显好转，服中药调理也未见好转，患者全身 乏力，气短，纳呆，怕冷，下肢凉，脉迟，舌淡胖黯有齿痕，心电图显示ST-T改变。
服用本发明中药组合物15日后，心胸疼痛缓解，下肢渐温，发作次数减少，继服本 发明中药组合物20日，心胸疼痛继续好转，气短减轻，纳增，2-3日发作一次，继服本发明中 药组合物1个月，心胸疼痛基本消失，精神渐振，症状大为改观，又服本发明中药组合物1个 月，复查心电图正常，呼吸顺畅，精力充沛，症状全部消失。
6、张某某，男，42岁，干部。 1年前患者以"心绞痛、心肌梗死"住院治疗3个月后，病情基本稳定，出院。近期 心前区常感闷痛，右手臂有时有麻木感，多汗，少尿， 一周前突然胸痛彻背，呼吸困难，心慌 心悸，反复发作，再次住院治疗，未见好转，来诊时见口唇紫红，神疲乏力，巩膜充满血丝，指 头胀红，舌体光红，脉律不齐，左手伏匿，右手迟缓。 服用本发明中药组合物15日后，心胸疼痛缓解，心慌心悸减轻，巩膜血丝明显减 少，发作次数减少，继服本发明中药组合物1个月，心胸疼痛显著改善，发作次数明显减少， 心慌心悸趋定，精神渐振，症状大为改观，又服本发明中药组合物1个月，症状全部消失，呼 吸顺畅，口唇红润，精力充沛。
7、曹某，男，69岁，农民。
自述心悸、心前区疼痛5 6年，始轻后渐加重，发作次数不断增加，伴头晕，气短， 肢冷乏力，经常出现早搏，曾先后予阿托品、消心痛、烟酰胺及异丙肾上腺素等药物治疗，无 明显变化。来诊时面色苍白，舌淡紫，边有齿痕，苔薄白，脉迟结代。心电图示心率44次/ 分，律不齐。 服用本发明中药组合物15日后，自觉心痛稍减，气短好转，继服本发明中药组合 物20日，心胸疼痛显著改善，发作次数明显减少，四肢渐温，精神渐振，继服本发明中药组 合物1个月，心悸趋定，心前区疼痛基本消失，症状大为改观，复查心电图基本正常，又服本 发明中药组合物1个月，症状全部消失，心胸舒畅，面色红润，精力充沛。
五、治疗结果 所收治的135例病例中，经5个月治疗，其中治愈88例，显效13例，有效27例，无
效7例，总有效率达94% 。结果表明，本发明的中药组合物对治疗心绞痛病证患者有极其显 著疗效。
权利要求
一种治疗心绞痛病证的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成枳实1～150克、川芎1～100克、郁金1～100克、乳香1～50克、没药1～50克、柴胡1～100克、沉香1～50克、木香1～100克、香附1～150克、乌药1～100克、川楝子1～150克、青木香1～100克、大腹皮1～100克、薤白1～100克、檀香1～50克、佛手1～100克、香橼1～100克、九香虫1～50克、肉桂1～50克、干姜1～100克、吴茱萸1～90克、丁香1～30克、小茴香1～60克、高良姜1～100克、延胡索1～100克、姜黄1～100克、大黄1～100克、丹参1～100克、红花1～60克、桃仁1～60克、苏木1～50克、莪术1～50克、三棱1～50克、穿山甲1～100克。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是枳实100克、川芎30克、郁金30克、乳香15克、没药15克、柴胡30克、沉香10克、木 香40克、香附100克、乌药50克、川楝子50克、青木香40克、大腹皮30克、薤白20克、檀 香20克、佛手30克、香橼30克、九香虫10克、肉桂20克、干姜20克、吴茱萸20克、丁香10 克、小茴香10克、高良姜20克、延胡索50克、姜黄50克、大黄50克、丹参30克、红花15克、 桃仁15克、苏木30克、莪术15克、三棱15克、穿山甲10克。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有朱砂1 20克、龙骨1 100克、牡蛎1 100克、酸枣仁1 100克、柏子仁1 100 克、合欢皮1 100克、远志1 50克、夜交藤1 100克、麝香1 10克、苏合香1 100 克、安息香1 100克、樟脑1 50克、冰片1 50克、石菖蒲1 150克、党参1 100 克、当归1 300克、白芍1 150克、白术1 150克、山药1 300克、全瓜蒌1 300 克、葶苈子1 100克、五味子1 100克、郁李仁1 100克、桂枝1 100克、细辛1 30克、羌活1 100克、荆芥1 60克、白芷1 50克、熟地黄1 150克。
4 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是朱砂5克、龙骨20克、牡蛎20克、酸枣仁20克、柏子仁20克、合欢皮20克、远志20克、 夜交藤30克、麝香1克、苏合香30克、安息香30克、樟脑10克、冰片10克、石菖蒲50克、 党参30克、当归100克、白芍50克、白术50克、山药100克、全瓜蒌100克、葶苈子30克、 五味子40克、郁李仁30克、桂枝40克、细辛3克、芜活20克、荆芥20克、白芷20克、熟地 黄40克。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗心绞痛病证药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗心绞痛病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成枳实、川芎、郁金、乳香、没药、柴胡、沉香、木香、香附、乌药、川楝子、青木香、大腹皮、薤白、檀香、佛手、香橼、九香虫、肉桂、干姜、吴茱萸、丁香、小茴香、高良姜、延胡索、姜黄、大黄、丹参、红花、桃仁、苏木、莪术、三棱、穿山甲、苏合香、安息香、樟脑、冰片、石菖蒲、当归、白芍、桂枝、细辛、羌活、白芷、熟地黄。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂，可显著改善心绞痛发作引起的胸骨中上部的各种疼痛，临床疗效确切，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用药食同源药物进行组合，具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K31/122GK101716330SQ20091030997
公开日2010年6月2日 申请日期2009年11月19日 优先权日2009年11月19日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗心绞痛病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药
的治疗心绞痛病证的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
先天禀赋不足、外邪侵袭、饮食http:〃www. aliyiyao. com/food/不当恣食肥甘厚味或经常饱餐过度、情志失调忧思伤脾等均易发生胸痛、心前区疼痛病证。是胸闷、胸膺、背、肩胛间痛，两臂内痛、短气等为特征的一种常见的心胸病证，轻者仅膻中或胸部憋闷、疼痛，可伴有心悸，重者心痛彻背，背痛彻心，疼痛剧烈而持续不能缓解，四肢厥逆，面色苍白，冷汗淋漓，脉微欲绝，旦发夕死，夕发旦死，严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗心绞痛病证的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出疏调气机、活血化瘀、通脉止痛的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗胸痛、心痛病证的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低
廉、几乎无毒副作用的治疗心绞痛病证的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗心绞痛病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成 枳实1 150克、川芎1 100克、郁金1 100克、乳香1 50克、没药1 50
克、柴胡1 100克、沉香1 50克、木香1 100克、香附1 150克、乌药1 100克、川
楝子1 150克、青木香1 100克、大腹皮1 100克、薤白1 100克、檀香1 50克、
佛手1 100克、香橼1 100克、九香虫1 50克、肉桂1 50克、干姜1 100克、吴
茱萸1 90克、丁香1 30克、小茴香1 60克、高良姜1 100克、延胡索1 100克、
姜黄1 100克、大黄1 100克、丹参1 100克、红花1 60克、桃仁1 60克、苏木
1 50克、莪术1 50克、三棱1 50克、穿山甲1 100克。 优选为 枳实100克、川芎30克、郁金30克、乳香15克、没药15克、柴胡30克、沉香10克、木香40克、香附100克、乌药50克、川楝子50克、青木香40克、大腹皮30克、薤白20克、檀香20克、佛手30克、香橼30克、九香虫10克、肉桂20克、干姜20克、吴茱萸20克、丁香10克、小茴香10克、高良姜20克、延胡索50克、姜黄50克、大黄50克、丹参30克、红花15克、桃仁15克、苏木30克、莪术15克、三棱15克、穿山甲10克。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是 朱砂1 20克、龙骨1 100克、牡蛎1 100克、酸枣仁1 100克、柏子仁1 100克、合欢皮1 100克、远志1 50克、夜交藤1 100克、麝香1 10克、苏合香1 100克、安息香1 100克、樟脑1 50克、冰片1 50克、石菖蒲1 150克、党参1 100克、当归1 300克、白芍1 150克、白术1 150克、山药1 300克、全瓜蒌1 300克、葶苈子1 100克、五味子1 100克、郁李仁1 100克、桂枝1 100克、细辛1 30克、羌活1 100克、荆芥1 60克、白芷1 50克、熟地黄1 150克。
优选为 朱砂5克、龙骨20克、牡蛎20克、酸枣仁20克、柏子仁20克、合欢皮20克、远志20克、夜交藤30克、麝香1克、苏合香30克、安息香30克、樟脑10克、冰片10克、石菖蒲50克、党参30克、当归100克、白芍50克、白术50克、山药100克、全瓜蒌100克、葶苈子30克、五味子40克、郁李仁30克、桂枝40克、细辛3克、羌活20克、荆芥20克、白芷20克、熟地黄40克。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"临床基本症状对症治疗方"为佐，"重大疾病治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。这是泰一和浦(北京)中医药研究院专利战略的重要内容。 泰一和浦专利战略的构建，便于中医药实现标准化、规模化、工业化、现代化和产业化。为传统中医药发展与创新开辟了一条符合中医药自身规律的道路。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对心绞痛病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的
目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料枳实100克、川芎30克、郁金30克、乳香15克、没药15克、柴胡30克、沉香10克、木香40克、香附100克、乌药50克、川楝子50克、青木香40克、大腹皮30克、薤白20克、檀香20克、佛手30克、香橼30克、九香虫10克、肉桂20克、干姜20克、吴茱萸20克、丁香10克、小茴香10克、高良姜20克、延胡索50克、姜黄50克、大黄50克、丹参30克、红花15克、桃仁15克、苏木30克、莪术15克、三棱15克、穿山甲10克、麝香1克、苏合香30克、安息香30克、樟脑10克、冰片10克、石菖蒲50克、党参30克、当归100克、白芍50克、桂枝40克、细辛3克、羌活20克、荆芥20克、白芷20克、熟地黄40克。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备 按以下重量份称取各原料枳实100克、川芎30克、郁金30克、乳香15克、没药15克、柴胡30克、沉香10克、木香40克、香附100克、乌药50克、川楝子50克、青木香40克、大腹皮30克、薤白20克、檀香20克、佛手30克、香橼30克、九香虫10克、肉桂20克、干姜20克、吴茱萸20克、丁香10克、小茴香10克、高良姜20克、延胡索50克、姜黄50克、大黄50克、丹参30克、红花15克、桃仁15克、苏木30克、莪术15克、三棱15克、穿山甲10克、麝香1克、苏合香30克、安息香30克、樟脑10克、冰片10克、石菖蒲50克、党参30克、当归100克、白芍50克、桂枝40克、细辛3克、羌活20克、荆芥20克、白芷20克、熟地黄40克。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备 按以下重量份称取各原料枳实100克、川芎30克、郁金30克、乳香15克、没药15克、柴胡30克、沉香10克、木香40克、香附100克、乌药50克、川楝子50克、青木香40克、大腹皮30克、薤白20克、檀香20克、佛手30克、香橼30克、九香虫10克、肉桂20克、干姜20克、吴茱萸20克、丁香10克、小茴香10克、高良姜20克、延胡索50克、姜黄50克、大黄50克、丹参30克、红花15克、桃仁15克、苏木30克、莪术15克、三棱15克、穿山甲10克、麝香1克、苏合香30克、安息香30克、樟脑10克、冰片10克、石菖蒲50克、党参30克、当归100克、白芍50克、桂枝40克、细辛3克、羌活20克、荆芥20克、白芷20克、熟地黄40克。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备 按以下重量份称取各原料枳实100克、川芎30克、郁金30克、乳香15克、没药15克、柴胡30克、沉香10克、木香40克、香附100克、乌药50克、川楝子50克、青木香40克、大腹皮30克、薤白20克、檀香20克、佛手30克、香橼30克、九香虫10克、肉桂20克、干姜20克、吴茱萸20克、丁香10克、小茴香10克、高良姜20克、延胡索50克、姜黄50克、大黄50克、丹参30克、红花15克、桃仁15克、苏木30克、莪术15克、三棱15克、穿山甲10克、麝香1克、苏合香30克、安息香30克、樟脑10克、冰片10克、石菖蒲50克、党参30克、当归100克、白芍50克、桂枝40克、细辛3克、羌活20克、荆芥20克、白芷20克、熟地黄40克。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备 按以下重量份称取各原料枳实100克、川芎30克、郁金30克、乳香15克、没药15 克、柴胡30克、沉香10克、木香40克、香附100克、乌药50克、川楝子50克、青木香40克、 大腹皮30克、薤白20克、檀香20克、佛手30克、香橼30克、九香虫10克、肉桂20克、干姜 20克、吴茱萸20克、丁香10克、小茴香10克、高良姜20克、延胡索50克、姜黄50克、大黄 50克、丹参30克、红花15克、桃仁15克、苏木30克、莪术15克、三棱15克、穿山甲10克、 麝香1克、苏合香30克、安息香30克、樟脑10克、冰片10克、石菖蒲50克、党参30克、当 归100克、白芍50克、桂枝40克、细辛3克、羌活20克、荆芥20克、白芷20克、熟地黄40 克。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规定的浓
度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。[实验例]本发明中药组合物治疗心绞痛病证患者的临床疗效观察实验 —、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗135例患者，其中男59
例，女76例；年龄最大者68岁，年龄最小者只有22岁。 治疗方法 用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天 三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片， 每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三
次。每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗5疗程。
疗效评价标准 治愈体征完全改善，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
显效体征显著改善，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。
有效体征明显改变，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力比较充沛。
无效体征无任何改变，症状如前，心情郁闷，精神不振。
典型病例 1、杨某，男，43岁，经理。 2年前患胸痛、心痛病证，曾服桂附理中汤，重用党参、白术并加当归，服后病未见 减。每于发作之时，心胸撮痛，有如气结在胸，甚则痛彻肩背，水米不进，痛急则面唇发青，冷 汗淋漓，感寒痛甚，胸闷气短，心悸，重则喘息，不能平卧，面色苍白，四肢厥冷，舌苔白，脉沉细。 服用本发明中药组合物15日后，疼痛减轻，胸闷气短缓解，四肢渐温，继服本发明 中药组合物1个月，疼痛继续减轻，胸闷渐舒，心悸趋定，继服本发明中药组合物2个月，疼 痛未作，面色红润，心胸舒畅，完全正常，随访2年，情况稳定，未复发。
2、朱某某，女，57岁，退休职工。 曾确诊为"冠心病、缺血性心绞痛"，住院治疗好转，出院未几，胸痛、心痛复作，痛 在胸膺之左牵及同侧肩胛， 一 日数发，持续时间虽不长，但痛势颇重，伴有肢冷心慌，平时常 感胸闷，活动登楼则气短不敷，偶有心悸，寐短不实，头昏疲乏指麻，有时午后低热，曾用过西药潘生丁、ATP、消心痛、硝酸甘油片及复方丹参片等均不能控制其发作，苔薄、舌边有钱 齿痕，脉形细涩。 服用本发明中药组合物15日后，胸痛、心痛减轻，胸闷缓解，发作次数较前减少， 四肢渐温，继服本发明中药组合物1个月，胸痛、心痛继续缓解，几日发作一次，午后微觉肌 热，心慌渐定，睡眠好转，可适当做些家务，继服本发明中药组合物2个月，疼痛未作，面色 红润，心胸舒畅，症状全部消失，活动登楼已无不适。
3、龚某，女，48岁，会计。 高血压病史近10年，6年前患脑血栓而右半身瘫痪，近期胸前闷痛或伴有放射性 肩背部隐痛，心痛，口干苦，心悸烦热，盗汗，寐不安卧，大便难，尿灼热。脉细弦，舌红苔薄黄。 服用本发明中药组合物10日后，胸痛、心痛减轻，胸闷缓解，盗汗渐止，继服本发 明中药组合物1个月，胸痛、心痛继续好转，心悸渐定，睡眠转佳，症状大为改观，继服本发 明中药组合物2个月，二便正常，疼痛未作，心胸舒畅，患者生活工作正常。
4、王某，女，40岁，教师。 半年前因情志不畅出现胸闷、气短乏力，心电图提示窦性心动过缓、心肌缺血，口 服冠心苏合丸、消心痛均不缓解。加重1周来诊，患者胸闷而痛，心痛，气短，倦怠乏力，厌 食，腰膝酸软，形寒肢冷。面色苍白少华，皮肤干燥，四肢欠温，舌淡、苔白，脉沉迟。
服用本发明中药组合物7日后，胸痛、心痛稍减，四肢渐温，胸闷缓解，继服本发明 中药组合物20日，胸痛、心痛缓解，气短减轻，睡眠转佳，饮食增加，继服本发明中药组合物 1个月，疼痛基本消失，精神渐振，面色转好，症状大为改观，又服本发明中药组合物1个月， 症状全部消失，呼吸顺畅，精力充沛。
5、李某，女，54岁，营业员。 患者阵发性心前区闷痛半年，反复发作，日3-5次，每于发作之时，心胸撮痛，有如 气结在胸，甚则痛彻肩背，住院治疗1个月，无明显好转，服中药调理也未见好转，患者全身 乏力，气短，纳呆，怕冷，下肢凉，脉迟，舌淡胖黯有齿痕，心电图显示ST-T改变。
服用本发明中药组合物15日后，心胸疼痛缓解，下肢渐温，发作次数减少，继服本 发明中药组合物20日，心胸疼痛继续好转，气短减轻，纳增，2-3日发作一次，继服本发明中 药组合物1个月，心胸疼痛基本消失，精神渐振，症状大为改观，又服本发明中药组合物1个 月，复查心电图正常，呼吸顺畅，精力充沛，症状全部消失。
6、张某某，男，42岁，干部。 1年前患者以"心绞痛、心肌梗死"住院治疗3个月后，病情基本稳定，出院。近期 心前区常感闷痛，右手臂有时有麻木感，多汗，少尿， 一周前突然胸痛彻背，呼吸困难，心慌 心悸，反复发作，再次住院治疗，未见好转，来诊时见口唇紫红，神疲乏力，巩膜充满血丝，指 头胀红，舌体光红，脉律不齐，左手伏匿，右手迟缓。 服用本发明中药组合物15日后，心胸疼痛缓解，心慌心悸减轻，巩膜血丝明显减 少，发作次数减少，继服本发明中药组合物1个月，心胸疼痛显著改善，发作次数明显减少， 心慌心悸趋定，精神渐振，症状大为改观，又服本发明中药组合物1个月，症状全部消失，呼 吸顺畅，口唇红润，精力充沛。
7、曹某，男，69岁，农民。
自述心悸、心前区疼痛5 6年，始轻后渐加重，发作次数不断增加，伴头晕，气短， 肢冷乏力，经常出现早搏，曾先后予阿托品、消心痛、烟酰胺及异丙肾上腺素等药物治疗，无 明显变化。来诊时面色苍白，舌淡紫，边有齿痕，苔薄白，脉迟结代。心电图示心率44次/ 分，律不齐。 服用本发明中药组合物15日后，自觉心痛稍减，气短好转，继服本发明中药组合 物20日，心胸疼痛显著改善，发作次数明显减少，四肢渐温，精神渐振，继服本发明中药组 合物1个月，心悸趋定，心前区疼痛基本消失，症状大为改观，复查心电图基本正常，又服本 发明中药组合物1个月，症状全部消失，心胸舒畅，面色红润，精力充沛。
五、治疗结果 所收治的135例病例中，经5个月治疗，其中治愈88例，显效13例，有效27例，无
效7例，总有效率达94% 。结果表明，本发明的中药组合物对治疗心绞痛病证患者有极其显 著疗效。
权利要求
一种治疗心绞痛病证的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成枳实1～150克、川芎1～100克、郁金1～100克、乳香1～50克、没药1～50克、柴胡1～100克、沉香1～50克、木香1～100克、香附1～150克、乌药1～100克、川楝子1～150克、青木香1～100克、大腹皮1～100克、薤白1～100克、檀香1～50克、佛手1～100克、香橼1～100克、九香虫1～50克、肉桂1～50克、干姜1～100克、吴茱萸1～90克、丁香1～30克、小茴香1～60克、高良姜1～100克、延胡索1～100克、姜黄1～100克、大黄1～100克、丹参1～100克、红花1～60克、桃仁1～60克、苏木1～50克、莪术1～50克、三棱1～50克、穿山甲1～100克。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是枳实100克、川芎30克、郁金30克、乳香15克、没药15克、柴胡30克、沉香10克、木 香40克、香附100克、乌药50克、川楝子50克、青木香40克、大腹皮30克、薤白20克、檀 香20克、佛手30克、香橼30克、九香虫10克、肉桂20克、干姜20克、吴茱萸20克、丁香10 克、小茴香10克、高良姜20克、延胡索50克、姜黄50克、大黄50克、丹参30克、红花15克、 桃仁15克、苏木30克、莪术15克、三棱15克、穿山甲10克。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有朱砂1 20克、龙骨1 100克、牡蛎1 100克、酸枣仁1 100克、柏子仁1 100 克、合欢皮1 100克、远志1 50克、夜交藤1 100克、麝香1 10克、苏合香1 100 克、安息香1 100克、樟脑1 50克、冰片1 50克、石菖蒲1 150克、党参1 100 克、当归1 300克、白芍1 150克、白术1 150克、山药1 300克、全瓜蒌1 300 克、葶苈子1 100克、五味子1 100克、郁李仁1 100克、桂枝1 100克、细辛1 30克、羌活1 100克、荆芥1 60克、白芷1 50克、熟地黄1 150克。
4 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是朱砂5克、龙骨20克、牡蛎20克、酸枣仁20克、柏子仁20克、合欢皮20克、远志20克、 夜交藤30克、麝香1克、苏合香30克、安息香30克、樟脑10克、冰片10克、石菖蒲50克、 党参30克、当归100克、白芍50克、白术50克、山药100克、全瓜蒌100克、葶苈子30克、 五味子40克、郁李仁30克、桂枝40克、细辛3克、芜活20克、荆芥20克、白芷20克、熟地 黄40克。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗心绞痛病证药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗心绞痛病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成枳实、川芎、郁金、乳香、没药、柴胡、沉香、木香、香附、乌药、川楝子、青木香、大腹皮、薤白、檀香、佛手、香橼、九香虫、肉桂、干姜、吴茱萸、丁香、小茴香、高良姜、延胡索、姜黄、大黄、丹参、红花、桃仁、苏木、莪术、三棱、穿山甲、苏合香、安息香、樟脑、冰片、石菖蒲、当归、白芍、桂枝、细辛、羌活、白芷、熟地黄。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂，可显著改善心绞痛发作引起的胸骨中上部的各种疼痛，临床疗效确切，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用药食同源药物进行组合，具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K31/122GK101716330SQ20091030997
公开日2010年6月2日 申请日期2009年11月19日 优先权日2009年11月19日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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