一种消肿镇痛的外用药物制剂及其制备方法
专利名称：一种消肿镇痛的外用药物制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种清热解毒、消肿镇痛的外用药物制剂及其制备方法。
背景技术：
肿、痛是炎症的一般症状，炎症，就是平时人们所说的"发炎"，是机体对于剌激的 一种防御反应，表现为红、肿、热、痛。炎症，可以是感染引起的感染性炎症，也可以是非感染 性炎症。通常情况下，炎症是有益的，是人体的自动的防御反应，但是有的时候，炎症也是有 害的，例如对人体自身组织的攻击、发生在透明组织的炎症等等。例如腮腺炎、胰腺炎等都 伴有肿痛现象。 腮腺炎是由腮腺炎病毒侵犯腮腺引起的急性呼吸传染病，主要表现为一侧或两侧 耳垂下肿大，肿大的腮腺常呈半球形，以耳垂为中心边缘不清，表面发热有角痛，张口或咀 嚼时局部感到疼痛，在发病初期，可有发热、乏力、不愿吃东西等全身症状，主要是抗病毒治 疗及对症治疗，该类药物毒副作用较大。胰腺炎是胰腺因胰蛋白酶的自身消化作用而引起 的炎症，是一组不同原因导致的胰腺组织受损、胰腺功能受不同程度影响的疾病。目前，对 胰腺炎的治疗尚无特效方法，主要采取保守治疗，例如禁止饮食，胃肠减压，使用抑制胰液 分泌的药物等，。对以上肿痛炎症的治疗，多采用清热解毒、消肿镇痛的疗法，复方虎杖糊外 敷患处是有效的药物。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种无毒副作用、并且治疗有效率较高得消肿 镇痛的外用药物制剂及其制备方法，从而克服现有技术的不足。
为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案 按照重量份计算，本发明消肿镇痛的外用药物制剂是由虎杖200 256份、煅石膏 150 400份、冰片25 45份、小磨香油650 750份和固体石蜡35 50份制备而成。
进一步的，上述消肿镇痛的外用药物制剂是由虎杖200 256份、煅石膏200 300份、冰片30 40份、小磨香油680 720份和固体石蜡40 45份制备而成。
前述消肿镇痛的外用药物制剂的制备方法分别取虎杖、煅石膏和冰片，粉碎成细 粉备用，取小磨香油和固体石蜡，加热170 200°C ，停止加热，冷却至75 85°C ，加入冰片 细粉和煅石膏细粉，搅拌，待其温度下降至50 6(TC后再加入虎杖细粉，搅拌均匀，冷却至 45 5(TC，按常规方法制成外用药物制剂。 虎杖，为蓼禾斗(Polygonaceae)植物虎杖(Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.) 的干燥根茎和根，味微苦，性微寒，归肝、胆、肺经，具有祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰之功 效，用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癥瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。煅石 膏，为石膏的炮制品，味甘、辛、涩，性寒，归肺、胃经，具有收湿、生肌、敛疮、止血之功效，用 于外治溃疡不敛，湿疹瘙痒，水火烫伤，外伤出血。冰片，又称龙脑或2莰醇，白色半透明的 六方形晶体，味辛、苦，性微寒，归心、脾，肺烃，具有开窍醒神、清热止痛之功效。小磨香油为辅料，提取、溶化、分散药物。固体石蜡，有固化成型的作用。
本发明药物制剂的功能主治清热解毒，消肿镇痛，外敷治疗腮腺炎，胰腺炎等。
临床观察本发明药物制剂(复方虎杖糊)，根据用药部位大小，将复方虎杖糊平 铺于用衬有一层塑料膜(防止药液外渗)的纱布或其他布料上，厚度为0. 3 0. 6cm。经 过20余年的临床应用，每月有300余例次患者，共计7. 2万余例次患者，外敷治疗腮腺炎， 胰腺炎其总有效率达到89. 6%，典型病例如下
—、治疗腮腺炎 病例1 :患者王某，女，10岁，发热、头痛、肌肉酸痛，耳下腮部漫肿痛2天，发热， 畏寒，头痛，咽痛，食欲不佳，恶心、呕吐，咀嚼食物特别是吃酸性食物时疼痛加重。体温 38.9t:，以耳垂为中心红肿，边缘不清，触痛，表面皮肤不红，有烧灼感、张口受限，咽红、腮 腺口充血、无流浓。
治疗 复方虎杖糊外敷患处，每天换敷1次，连续5天；同时还可服板蓝根冲剂，即可康复。 病例2 :患者刘某，男，8岁，发热、畏寒、头痛、咽痛，食欲不佳、恶心、呕吐，全身疼 痛3天。体温39.3t:，神清、热病容，颈软、心肺(-)，双耳垂为中心红肿、压痛，有烧灼感，张 口 、咀嚼时疼痛加重，咽红、咽部及软腭可有肿胀，扁桃体向中线移位，腮腺管口充血，无流 浓。 治疗 复方虎杖糊外敷患处，每天换敷1次，连续7天；同时还可服抗病毒口服液即可康复。
病例3 :患者李某，男，11岁，发热、头痛、肌肉酸痛，耳下腮部漫肿疼痛2天，食欲不
佳、恶心、呕吐，张口、咀嚼特别是吃酸性食物时疼痛加重。体温39. rc，神清、以右侧耳垂为
中心肿胀，压痛明显，咽红，扁桃体1°肿大，腮腺口不红，颈软、双肺粗，腹平软。
治疗 复方虎杖糊外敷患处，每天换敷1次，4天；同时还可服板蓝根冲剂或抗病毒口服
液即可康复。 二、治疗胰腺炎 病例1 :患者张某，女，46岁，左上腹持续痛，恶心、呕吐、发热1天，入院。 体查左上腹压痛，反跳痛，体温38. (TC 。 CT :胰腺体积增大，周围渗出。 临床诊断急性水肿型胰腺炎。 治疗复方虎杖糊外敷1周，临床症状基本消失，CT复查胰腺胰腺周围水肿渗出明 显好转。 病例2 :患者李某，男，56岁，腹痛，腹胀12天，入院。 体查腹胀明显，全腹压痛，反跳痛，肌紧张。在上腹可扪及界限不清的压痛性包 块。 B超腹腔积液。 CT :胰模糊，低密度影，周围渗出。
临床诊断急性重症胰腺炎。
治疗复方虎杖糊外敷2周后，CT复查，腹水消退，胰腺周围水肿渗出明显减轻。
病例3 :患者周某，男，39岁，腹痛，腹胀，恶心、呕吐2天，入院。
体查腹胀明显，腹部压痛，反跳痛，腹肌紧张。
B超腹腔积液。
CT :胰腺模糊，低密度影，周围渗出。
临床诊断急性重症胰腺炎。 治疗复方虎杖糊外敷10天，病情缓解，经CT复查，腹水消退，胰腺周围水肿渗出 明显好转。 与现有技术相比，本发明的药物制剂安全有效，性质稳定，制备工艺简单，主药原 料价廉易得，经多年临床验证未发现不良反应和毒副作用，临床总有效率达89. 6% 。
具体实施例方式
实施例1 :分别取虎杖240g、煅石膏180g和冰片35g，粉碎成细粉备用。另取小磨 香油700g和固体石蜡45g，加热至温度180°C ，停止加热，冷却至80°C ，缓缓加入冰片细粉和 煅石膏细粉，搅拌，待其温度下降至55t:后再加入虎杖细粉，搅拌均匀，继续冷却至50°C ， 根据用药部位大小，将复方虎杖糊平铺于用衬有一层塑料膜(防止药液外渗)的纱布或其 他布料上，厚度为0. 4cm，外敷于患处，并固定。 实施例2:分别取虎杖180g、煅石膏350g和冰片25g，粉碎成细粉备用。另取小 磨香油660g和固体石蜡38g，加热至温度185t:时停止加热，冷却至75t:，缓缓加入冰片 细粉和煅石膏细粉，搅拌，待其温度下降至57t:后再加入虎杖细粉，搅拌均匀，继续冷却至 45t:，根据用药部位大小，将复方虎杖糊平铺于用衬有一层塑料膜(防止药液外渗)的纱布 或其他布料上，厚度为0. 6cm，外敷于患处，并固定。 实施例3 :分别取虎杖300g、煅石膏250g和冰片28g，粉碎成细粉备用。另取小磨 香油650g和固体石蜡50g，加热至19(TC时停止加热，冷却至85t:，缓缓加入冰片细粉和煅 石膏细粉，搅拌，待其温度下降至5『C后再加入虎杖细粉，搅拌均匀，继续冷却至50°C ，根 据用药部位大小，将复方虎杖糊平铺于用衬有一层塑料膜(防止药液外渗)的纱布或其他 布料上，厚度为0. 5cm，外敷于患处，并固定。 实施例4 :取原料虎杖220g、煅石膏150g、冰片45g、小磨香油750g和固体石蜡 35g，按照实施例1的方法制备。 实施例5 :取原料虎杖280g、煅石膏400g、冰片40g、小磨香油720g和固体石蜡 48g，按照实施例2的方法制备。
权利要求
一种消肿镇痛的外用药物制剂，其特征在于按照重量份计算，它是由虎杖200～256份、煅石膏150～400份、冰片25～45份、小磨香油650～750份和固体石蜡35～50份制备而成。
2. 按照权利要求l所述消肿镇痛的外用药物制剂，其特征在于它是由虎杖200 256 份、煅石膏200 300份、冰片30 40份、小磨香油680 720份和固体石蜡40 45份 制备而成。
3. 权利要求1或2所述消肿镇痛的外用药物制剂的制备方法，其特征在于分别取虎 杖、煅石膏和冰片，粉碎成细粉备用，取小磨香油和固体石蜡，加热170 20(TC，停止加热， 冷却至75 85t:，加入冰片细粉和煅石膏细粉，搅拌，待其温度下降至50 6(TC后再加入 虎杖细粉，搅拌均匀，冷却至45 5(TC，按常规方法制成外用药物制剂。
全文摘要
本发明公开了一种消肿镇痛的外用药物制剂及其制备方法，它是由虎杖、煅石膏、冰片、小磨香油和固体石蜡制备而成。与现有技术相比，本发明的药物制剂安全有效，性质稳定，制备工艺简单，主药原料价廉易得，经多年临床验证未发现不良反应和毒副作用，外敷治疗腮腺炎，胰腺炎临床总有效率达89.6％。
文档编号A61K33/06GK101703580SQ20091030999
公开日2010年5月12日 申请日期2009年11月19日 优先权日2009年11月19日
发明者兑丹华, 匡菊香, 王达利, 田应彪, 陈泽慧 申请人:遵义医学院附属医院
技术领域：
本发明涉及一种清热解毒、消肿镇痛的外用药物制剂及其制备方法。
背景技术：
肿、痛是炎症的一般症状，炎症，就是平时人们所说的"发炎"，是机体对于剌激的 一种防御反应，表现为红、肿、热、痛。炎症，可以是感染引起的感染性炎症，也可以是非感染 性炎症。通常情况下，炎症是有益的，是人体的自动的防御反应，但是有的时候，炎症也是有 害的，例如对人体自身组织的攻击、发生在透明组织的炎症等等。例如腮腺炎、胰腺炎等都 伴有肿痛现象。 腮腺炎是由腮腺炎病毒侵犯腮腺引起的急性呼吸传染病，主要表现为一侧或两侧 耳垂下肿大，肿大的腮腺常呈半球形，以耳垂为中心边缘不清，表面发热有角痛，张口或咀 嚼时局部感到疼痛，在发病初期，可有发热、乏力、不愿吃东西等全身症状，主要是抗病毒治 疗及对症治疗，该类药物毒副作用较大。胰腺炎是胰腺因胰蛋白酶的自身消化作用而引起 的炎症，是一组不同原因导致的胰腺组织受损、胰腺功能受不同程度影响的疾病。目前，对 胰腺炎的治疗尚无特效方法，主要采取保守治疗，例如禁止饮食，胃肠减压，使用抑制胰液 分泌的药物等，。对以上肿痛炎症的治疗，多采用清热解毒、消肿镇痛的疗法，复方虎杖糊外 敷患处是有效的药物。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种无毒副作用、并且治疗有效率较高得消肿 镇痛的外用药物制剂及其制备方法，从而克服现有技术的不足。
为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案 按照重量份计算，本发明消肿镇痛的外用药物制剂是由虎杖200 256份、煅石膏 150 400份、冰片25 45份、小磨香油650 750份和固体石蜡35 50份制备而成。
进一步的，上述消肿镇痛的外用药物制剂是由虎杖200 256份、煅石膏200 300份、冰片30 40份、小磨香油680 720份和固体石蜡40 45份制备而成。
前述消肿镇痛的外用药物制剂的制备方法分别取虎杖、煅石膏和冰片，粉碎成细 粉备用，取小磨香油和固体石蜡，加热170 200°C ，停止加热，冷却至75 85°C ，加入冰片 细粉和煅石膏细粉，搅拌，待其温度下降至50 6(TC后再加入虎杖细粉，搅拌均匀，冷却至 45 5(TC，按常规方法制成外用药物制剂。 虎杖，为蓼禾斗(Polygonaceae)植物虎杖(Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.) 的干燥根茎和根，味微苦，性微寒，归肝、胆、肺经，具有祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰之功 效，用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癥瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。煅石 膏，为石膏的炮制品，味甘、辛、涩，性寒，归肺、胃经，具有收湿、生肌、敛疮、止血之功效，用 于外治溃疡不敛，湿疹瘙痒，水火烫伤，外伤出血。冰片，又称龙脑或2莰醇，白色半透明的 六方形晶体，味辛、苦，性微寒，归心、脾，肺烃，具有开窍醒神、清热止痛之功效。小磨香油为辅料，提取、溶化、分散药物。固体石蜡，有固化成型的作用。
本发明药物制剂的功能主治清热解毒，消肿镇痛，外敷治疗腮腺炎，胰腺炎等。
临床观察本发明药物制剂(复方虎杖糊)，根据用药部位大小，将复方虎杖糊平 铺于用衬有一层塑料膜(防止药液外渗)的纱布或其他布料上，厚度为0. 3 0. 6cm。经 过20余年的临床应用，每月有300余例次患者，共计7. 2万余例次患者，外敷治疗腮腺炎， 胰腺炎其总有效率达到89. 6%，典型病例如下
—、治疗腮腺炎 病例1 :患者王某，女，10岁，发热、头痛、肌肉酸痛，耳下腮部漫肿痛2天，发热， 畏寒，头痛，咽痛，食欲不佳，恶心、呕吐，咀嚼食物特别是吃酸性食物时疼痛加重。体温 38.9t:，以耳垂为中心红肿，边缘不清，触痛，表面皮肤不红，有烧灼感、张口受限，咽红、腮 腺口充血、无流浓。
治疗 复方虎杖糊外敷患处，每天换敷1次，连续5天；同时还可服板蓝根冲剂，即可康复。 病例2 :患者刘某，男，8岁，发热、畏寒、头痛、咽痛，食欲不佳、恶心、呕吐，全身疼 痛3天。体温39.3t:，神清、热病容，颈软、心肺(-)，双耳垂为中心红肿、压痛，有烧灼感，张 口 、咀嚼时疼痛加重，咽红、咽部及软腭可有肿胀，扁桃体向中线移位，腮腺管口充血，无流 浓。 治疗 复方虎杖糊外敷患处，每天换敷1次，连续7天；同时还可服抗病毒口服液即可康复。
病例3 :患者李某，男，11岁，发热、头痛、肌肉酸痛，耳下腮部漫肿疼痛2天，食欲不
佳、恶心、呕吐，张口、咀嚼特别是吃酸性食物时疼痛加重。体温39. rc，神清、以右侧耳垂为
中心肿胀，压痛明显，咽红，扁桃体1°肿大，腮腺口不红，颈软、双肺粗，腹平软。
治疗 复方虎杖糊外敷患处，每天换敷1次，4天；同时还可服板蓝根冲剂或抗病毒口服
液即可康复。 二、治疗胰腺炎 病例1 :患者张某，女，46岁，左上腹持续痛，恶心、呕吐、发热1天，入院。 体查左上腹压痛，反跳痛，体温38. (TC 。 CT :胰腺体积增大，周围渗出。 临床诊断急性水肿型胰腺炎。 治疗复方虎杖糊外敷1周，临床症状基本消失，CT复查胰腺胰腺周围水肿渗出明 显好转。 病例2 :患者李某，男，56岁，腹痛，腹胀12天，入院。 体查腹胀明显，全腹压痛，反跳痛，肌紧张。在上腹可扪及界限不清的压痛性包 块。 B超腹腔积液。 CT :胰模糊，低密度影，周围渗出。
临床诊断急性重症胰腺炎。
治疗复方虎杖糊外敷2周后，CT复查，腹水消退，胰腺周围水肿渗出明显减轻。
病例3 :患者周某，男，39岁，腹痛，腹胀，恶心、呕吐2天，入院。
体查腹胀明显，腹部压痛，反跳痛，腹肌紧张。
B超腹腔积液。
CT :胰腺模糊，低密度影，周围渗出。
临床诊断急性重症胰腺炎。 治疗复方虎杖糊外敷10天，病情缓解，经CT复查，腹水消退，胰腺周围水肿渗出 明显好转。 与现有技术相比，本发明的药物制剂安全有效，性质稳定，制备工艺简单，主药原 料价廉易得，经多年临床验证未发现不良反应和毒副作用，临床总有效率达89. 6% 。
具体实施例方式
实施例1 :分别取虎杖240g、煅石膏180g和冰片35g，粉碎成细粉备用。另取小磨 香油700g和固体石蜡45g，加热至温度180°C ，停止加热，冷却至80°C ，缓缓加入冰片细粉和 煅石膏细粉，搅拌，待其温度下降至55t:后再加入虎杖细粉，搅拌均匀，继续冷却至50°C ， 根据用药部位大小，将复方虎杖糊平铺于用衬有一层塑料膜(防止药液外渗)的纱布或其 他布料上，厚度为0. 4cm，外敷于患处，并固定。 实施例2:分别取虎杖180g、煅石膏350g和冰片25g，粉碎成细粉备用。另取小 磨香油660g和固体石蜡38g，加热至温度185t:时停止加热，冷却至75t:，缓缓加入冰片 细粉和煅石膏细粉，搅拌，待其温度下降至57t:后再加入虎杖细粉，搅拌均匀，继续冷却至 45t:，根据用药部位大小，将复方虎杖糊平铺于用衬有一层塑料膜(防止药液外渗)的纱布 或其他布料上，厚度为0. 6cm，外敷于患处，并固定。 实施例3 :分别取虎杖300g、煅石膏250g和冰片28g，粉碎成细粉备用。另取小磨 香油650g和固体石蜡50g，加热至19(TC时停止加热，冷却至85t:，缓缓加入冰片细粉和煅 石膏细粉，搅拌，待其温度下降至5『C后再加入虎杖细粉，搅拌均匀，继续冷却至50°C ，根 据用药部位大小，将复方虎杖糊平铺于用衬有一层塑料膜(防止药液外渗)的纱布或其他 布料上，厚度为0. 5cm，外敷于患处，并固定。 实施例4 :取原料虎杖220g、煅石膏150g、冰片45g、小磨香油750g和固体石蜡 35g，按照实施例1的方法制备。 实施例5 :取原料虎杖280g、煅石膏400g、冰片40g、小磨香油720g和固体石蜡 48g，按照实施例2的方法制备。
权利要求
一种消肿镇痛的外用药物制剂，其特征在于按照重量份计算，它是由虎杖200～256份、煅石膏150～400份、冰片25～45份、小磨香油650～750份和固体石蜡35～50份制备而成。
2. 按照权利要求l所述消肿镇痛的外用药物制剂，其特征在于它是由虎杖200 256 份、煅石膏200 300份、冰片30 40份、小磨香油680 720份和固体石蜡40 45份 制备而成。
3. 权利要求1或2所述消肿镇痛的外用药物制剂的制备方法，其特征在于分别取虎 杖、煅石膏和冰片，粉碎成细粉备用，取小磨香油和固体石蜡，加热170 20(TC，停止加热， 冷却至75 85t:，加入冰片细粉和煅石膏细粉，搅拌，待其温度下降至50 6(TC后再加入 虎杖细粉，搅拌均匀，冷却至45 5(TC，按常规方法制成外用药物制剂。
全文摘要
本发明公开了一种消肿镇痛的外用药物制剂及其制备方法，它是由虎杖、煅石膏、冰片、小磨香油和固体石蜡制备而成。与现有技术相比，本发明的药物制剂安全有效，性质稳定，制备工艺简单，主药原料价廉易得，经多年临床验证未发现不良反应和毒副作用，外敷治疗腮腺炎，胰腺炎临床总有效率达89.6％。
文档编号A61K33/06GK101703580SQ20091030999
公开日2010年5月12日 申请日期2009年11月19日 优先权日2009年11月19日
发明者兑丹华, 匡菊香, 王达利, 田应彪, 陈泽慧 申请人:遵义医学院附属医院
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