一种治疗胃癌的中药制剂及制备方法
专利名称：一种治疗胃癌的中药制剂及制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂领域，涉及一种治疗胃癌的中药制剂及制备方法。
背景技术：
胃癌是常见的恶性肿瘤，是消化系统最多发肿瘤，约占消化系统肿瘤的50 60% 。在我国，胃癌的发病率和死亡率均居恶性肿瘤之首。在全世界恶性肿瘤发病率中胃癌居第二位。胃癌的病因与环境因素有关，不良饮食习惯、胃部良性疾病以及致癌物如N-亚硝基化合物、真菌污染以及幽门螺杆菌感染都是胃癌的致病因素。 本病相当于中医病名国家标准的胃癌，亦属于反胃、胃脘痛、噎膈、心腹痞、积聚等范畴。中医认为其发病乃因饮食不节、情志失调、劳倦内伤或邪毒外侵，致气滞、血瘀、痰凝、毒蕴，互结于胃所致。其病位在胃，与肝、脾关系最为密切，其病性为标实本虚，虚在脾、胃，实在气、血、痰、瘀、毒。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗胃癌的中药制剂。 本发明的第二个目的是提供一种治疗胃癌的中药制剂的制备方法。 本发明原料组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各原料组分用量
为在下述各重量百分比的范围都具有较好的疗效。 本发明的技术方案概述如下 —种治疗胃癌的中药制剂，它是由下列质量配比的原料制成淫羊藿20_30%、乌梅5-15% 、郁金5-15% 、香附5-15% 、干漆10-20%和米醋25-35% 。 所述原料优选的是淫羊藿25%、乌梅10%、郁金10%、香附10%、干漆15%和米醋30%。
—种治疗胃癌的中药制剂的制备方法，包括如下步骤 (1)按质量百分比取下述原料淫羊藿20-30%、乌梅5-15%、郁金5-15%、香附5-15%、干漆10-20%和米醋25-35% ; (2)将所述淫羊藿、乌梅、干漆加水煎煮2-5次，每次加水量为所述淫羊藿、乌梅和干漆质量的8-10倍，每次煎煮0. 5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至70-80°C时相对密度为1. 0-2. 0 ; (3)将所述郁金、香附用体积百分浓度为60% _95%的乙醇水溶液回流提取1-3次，每次加乙醇水溶液的量为所述郁金和香附质量的4-10倍，每次提取1-3小时，合并煎液，滤过；滤液浓縮至70-8(TC时相对密度为1. 05-1. 25 ; (4)将步骤(2)和步骤(3)获得的浓縮物在35-45t:时缓缓加入乙醇，使含乙醇质量浓度达60-85% ，充分搅拌，静置8-16小时，滤取上清液，残渣加体积百分浓度为60-85%的乙醇水溶液适量，搅匀，静置8-16小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至70-80°C时相对密度为1. 05-1. 20 ;
(5)将步骤(4)获得的浓縮物加入米醋和与米醋等质量的纯化水，静置10-20小 时，过滤，滤液为一种治疗胃癌的中药制剂。 所述步骤(1)优选的是按质量百分比取下述原料淫羊藿25%、乌梅10%、郁金 10%、香附10%、干漆15%和米醋30%。 所述步骤(3)中乙醇水溶液的体积百分浓度为70%。
本发明的优点 1、剂量准确，主药经过提取有效物质经过在辅料中分散均匀，重量差异小，准确保 证了患者的服用量。 2、具有疗效迅速，生物利用度高的特点。
3、采用单剂量包装的方式，服用和携带方便。 4、该制剂中不含糖，扩大了服用人群，糖尿病患者、肥胖患者等禁糖人群可以放心 服用。 本发明的治疗胃癌的中药制剂具有扶正消症，健脾益肾的功能，经临床验证疗效 确切。
具体实施例方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1 —种治疗胃癌的中药制剂，它是由下列质量配比的原料制成淫羊藿25%、乌梅 10%、郁金10%、香附10%、干漆15%和米醋30%。
实施例2 —种治疗胃癌的中药制剂，它是由下列质量配比的原料制成淫羊藿20%、乌梅 15%、郁金5%、香附5%、干漆20%和米醋35%。
实施例3 —种治疗胃癌的中药制剂，它是由下列质量配比的原料制成淫羊藿30%、乌梅 5%、郁金15%、香附15%、干漆10%和米醋25%。
实施例4 —种治疗胃癌的中药制剂，它是由下列质量配比的原料制成淫羊藿25%、乌梅 5%、郁金10%、香附10%、干漆20%和米醋30%。
实施例5 —种治疗胃癌的中药制剂的制备方法，其特征包括如下步骤 (1)按质量百分比取下述原料淫羊藿25%、乌梅10%、郁金10%、香附10%、干 漆15%和米醋30% ; (2)将所述淫羊藿、乌梅、干漆加水煎煮3次，每次加水量为所述淫羊藿、乌梅和干 漆质量的9倍，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至75t:时相对密度为1. 17 ;
(3)将所述郁金、香附用体积百分浓度为70%的乙醇水溶液回流提取2次，每次加 乙醇水溶液的量为所述郁金和香附质量的6倍，每次提取2小时，合并煎液，滤过；滤液浓縮 至75"时相对密度为1. 15 ; (4)将步骤(2)和步骤(3)获得的浓縮物在4(TC时缓缓加入乙醇，使含乙醇质量浓度达70% ，充分搅拌，静置10小时，滤取上清液，残渣加体积百分浓度为60%的乙醇水溶液适量，搅匀，静置16小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至75°C时相对密度为1.17;
(5)将步骤(4)获得的浓縮物加入米醋和与米醋等质量的纯化水，静置16小时，过滤，滤液为一种治疗胃癌的中药制剂。
实施例6 —种治疗胃癌的中药制剂的制备方法，其特征包括如下步骤 (1)按质量百分比取下述原料淫羊藿20%、乌梅15%、郁金5%、香附5%、干漆
20%和米醋35% ; (2)将所述淫羊藿、乌梅、干漆加水煎煮4次，每次加水量为所述淫羊藿、乌梅和干漆质量的9倍，每次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至7(TC时相对密度为1. 0 ;
(3)将所述郁金、香附用体积百分浓度为75%的乙醇水溶液回流提取2次，每次加乙醇水溶液的量为所述郁金和香附质量的5倍，每次提取3小时，合并煎液，滤过；滤液浓縮至80。C时相对密度为1. 20 ; (4)将步骤(2)和步骤(3)获得的浓縮物在35t:时缓缓加入乙醇，使含乙醇质量浓度达85%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加体积百分浓度为70%的乙醇水溶液适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至7(TC时相对密度为1. 10 ;
(5)将步骤(4)获得的浓縮物加入米醋和与米醋等质量的纯化水，静置12小时，过
滤，滤液为一种治疗胃癌的中药制剂。
实施例7 —种治疗胃癌的中药制剂的制备方法，其特征包括如下步骤 (1)按质量百分比取下述原料淫羊藿30%、乌梅5%、郁金15%、香附15%、干漆
10%和米醋25% ; (2)将所述淫羊藿、乌梅、干漆加水煎煮2次，每次加水量为所述淫羊藿、乌梅和干漆质量的9倍，每次煎煮3小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至8(TC时相对密度为2. 0 ;
(3)将所述郁金、香附用体积百分浓度为60%的乙醇水溶液回流提取3次，每次加乙醇水溶液的量为所述郁金和香附质量的10倍，每次提取3小时，合并煎液，滤过；滤液浓縮至7(TC时相对密度为1.05 ; (4)将步骤(2)和步骤(3)获得的浓縮物在45t:时缓缓加入乙醇，使含乙醇质量浓度达60% ，充分搅拌，静置16小时，滤取上清液，残渣加体积百分浓度为75%的乙醇水溶液适量，搅匀，静置IO小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至72t:时相对密度为1.05 ;
(5)将步骤(4)获得的浓縮物加入米醋和与米醋等质量的纯化水，静置IO小时，过
滤，滤液为一种治疗胃癌的中药制剂。
实施例8 —种治疗胃癌的中药制剂的制备方法，其特征包括如下步骤 (1)按质量百分比取下述原料淫羊藿25%、乌梅5%、郁金10%、香附10%、干漆
20%和米醋30% ; (2)将所述淫羊藿、乌梅、干漆加水煎煮5次，每次加水量为所述淫羊藿、乌梅和干漆质量的8倍，每次煎煮0. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至75t:时相对密度为1. 5 ;
(3)将所述郁金、香附用体积百分浓度为95%的乙醇水溶液回流提取1次，每次加乙醇水溶液的量为所述郁金和香附质量的4倍，每次提取1小时，合并煎液，滤过；滤液浓縮 至75t:时相对密度为1.25 ; (4)将步骤(2)和步骤(3)获得的浓縮物在42t:时缓缓加入乙醇，使含乙醇质量
浓度达70%，充分搅拌，静置8小时，滤取上清液，残渣加体积百分浓度为85%的乙醇水溶
液适量，搅匀，静置8小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至8(TC时相对密度为1. 20 ; (5)将步骤(4)获得的浓縮物加入米醋和与米醋等质量的纯化水，静置20小时，过
滤，滤液为一种治疗胃癌的中药制剂。 本发明的一种治疗胃癌的中药制剂的临床疗效 经对257例患者临床观察结果表明 早期胃癌患者213人，中期胃癌患者44人。 使用本发明中药制剂，口服，每日三次，每次20ml，服用30天。 对早期胃癌患者有效人数152，有效率为71. 4%。 对中期胃癌患者有人数27，有效率为61. 3% 质量标准性状本品为黄色至黄棕色口服液，味酸、微苦。鉴别(1)取本品20ml，作为供试品溶液。另取、淫羊藿苷对照品，分别加75%乙 醇制成lml含0. lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版附录 VIB)试验，吸取上述三种溶液各l-2iU，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展 开，取出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20ml，作为供试品溶液。以a -香附酮为对照品，采用正己烷-醋酸乙 酯(9 : 1)为展开剂，在UV254.nm下检视，为显色剂，，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试 液，在105t:加热数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑 点。检查应符合剂项下有关的各项规定(《中国药典》2005年版一部附录IK)。
权利要求
一种治疗胃癌的中药制剂，其特征是它是由下列质量配比的原料制成淫羊藿20-30％、乌梅5-15％、郁金5-15％、香附5-15％、干漆10-20％和米醋25-35％。
2. 根据权利要求l所述的一种治疗胃癌的中药制剂，其特征是所述原料为淫羊藿25%、乌梅10%、郁金10%、香附10%、干漆15%和米醋30%。
3. —种治疗胃癌的中药制剂的制备方法，其特征包括如下步骤(1) 按质量百分比取下述原料淫羊藿20-30 %、乌梅5-15 %、郁金5-15 %、香附 5-15%、干漆10-20%和米醋25-35% ;(2) 将所述淫羊藿、乌梅、干漆加水煎煮2-5次，每次加水量为所述淫羊藿、乌梅和干漆 质量的8-10倍，每次煎煮0. 5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至70-8(TC时相对密度为1. 0-2. 0 ;(3) 将所述郁金、香附用体积百分浓度为60% _95%的乙醇水溶液回流提取1-3次，每 次加乙醇水溶液的量为所述郁金和香附质量的4-10倍，每次提取1-3小时，合并煎液，滤 过；滤液浓縮至70-8(TC时相对密度为1. 05-1. 25 ;(4) 将步骤(2)和步骤(3)获得的浓縮物在35-45t:时缓缓加入乙醇，使含乙醇质量浓 度达60-85% ，充分搅拌，静置8-16小时，滤取上清液，残渣加体积百分浓度为60-85%的乙 醇水溶液适量，搅匀，静置8-16小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至70-8(TC时相对密度为 1. 05-1. 20 ;(5) 将步骤(4)获得的浓縮物加入米醋和与米醋等质量的纯化水，静置10-20小时，过 滤，滤液为一种治疗胃癌的中药制剂。
4. 根据权利要求3所述的一种治疗胃癌的中药制剂的制备方法，其特征是所述步骤 (1)为按质量百分比取下述原料淫羊藿25%、乌梅10%、郁金10%、香附10%、干漆15% 和米醋30%。
5. 根据权利要求3所述的一种治疗胃癌的中药制剂的制备方法，其特征是所述步骤 (3)中乙醇水溶液的体积百分浓度为70%。
全文摘要
本发明公开了一种治疗胃癌的中药制剂及制备方法，中药制剂是由下列质量配比的原料制成淫羊藿20-30％、乌梅5-15％、郁金5-15％、香附5-15％、干漆10-20％和米醋25-35％。本发明的中药制剂剂量准确，主药经过提取有效物质经过在辅料中分散均匀，重量差异小，准确保证了患者的服用量；具有疗效迅速，生物利用度高的特点，该制剂中不含糖，扩大了服用人群，糖尿病患者、肥胖患者等禁糖人群可以放心服用。
文档编号A61K31/19GK101711855SQ20091031220
公开日2010年5月26日 申请日期2009年12月24日 优先权日2009年12月24日
发明者李叔达 申请人:天津中天制药有限公司
技术领域：
本发明属于中药制剂领域，涉及一种治疗胃癌的中药制剂及制备方法。
背景技术：
胃癌是常见的恶性肿瘤，是消化系统最多发肿瘤，约占消化系统肿瘤的50 60% 。在我国，胃癌的发病率和死亡率均居恶性肿瘤之首。在全世界恶性肿瘤发病率中胃癌居第二位。胃癌的病因与环境因素有关，不良饮食习惯、胃部良性疾病以及致癌物如N-亚硝基化合物、真菌污染以及幽门螺杆菌感染都是胃癌的致病因素。 本病相当于中医病名国家标准的胃癌，亦属于反胃、胃脘痛、噎膈、心腹痞、积聚等范畴。中医认为其发病乃因饮食不节、情志失调、劳倦内伤或邪毒外侵，致气滞、血瘀、痰凝、毒蕴，互结于胃所致。其病位在胃，与肝、脾关系最为密切，其病性为标实本虚，虚在脾、胃，实在气、血、痰、瘀、毒。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗胃癌的中药制剂。 本发明的第二个目的是提供一种治疗胃癌的中药制剂的制备方法。 本发明原料组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各原料组分用量
为在下述各重量百分比的范围都具有较好的疗效。 本发明的技术方案概述如下 —种治疗胃癌的中药制剂，它是由下列质量配比的原料制成淫羊藿20_30%、乌梅5-15% 、郁金5-15% 、香附5-15% 、干漆10-20%和米醋25-35% 。 所述原料优选的是淫羊藿25%、乌梅10%、郁金10%、香附10%、干漆15%和米醋30%。
—种治疗胃癌的中药制剂的制备方法，包括如下步骤 (1)按质量百分比取下述原料淫羊藿20-30%、乌梅5-15%、郁金5-15%、香附5-15%、干漆10-20%和米醋25-35% ; (2)将所述淫羊藿、乌梅、干漆加水煎煮2-5次，每次加水量为所述淫羊藿、乌梅和干漆质量的8-10倍，每次煎煮0. 5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至70-80°C时相对密度为1. 0-2. 0 ; (3)将所述郁金、香附用体积百分浓度为60% _95%的乙醇水溶液回流提取1-3次，每次加乙醇水溶液的量为所述郁金和香附质量的4-10倍，每次提取1-3小时，合并煎液，滤过；滤液浓縮至70-8(TC时相对密度为1. 05-1. 25 ; (4)将步骤(2)和步骤(3)获得的浓縮物在35-45t:时缓缓加入乙醇，使含乙醇质量浓度达60-85% ，充分搅拌，静置8-16小时，滤取上清液，残渣加体积百分浓度为60-85%的乙醇水溶液适量，搅匀，静置8-16小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至70-80°C时相对密度为1. 05-1. 20 ;
(5)将步骤(4)获得的浓縮物加入米醋和与米醋等质量的纯化水，静置10-20小 时，过滤，滤液为一种治疗胃癌的中药制剂。 所述步骤(1)优选的是按质量百分比取下述原料淫羊藿25%、乌梅10%、郁金 10%、香附10%、干漆15%和米醋30%。 所述步骤(3)中乙醇水溶液的体积百分浓度为70%。
本发明的优点 1、剂量准确，主药经过提取有效物质经过在辅料中分散均匀，重量差异小，准确保 证了患者的服用量。 2、具有疗效迅速，生物利用度高的特点。
3、采用单剂量包装的方式，服用和携带方便。 4、该制剂中不含糖，扩大了服用人群，糖尿病患者、肥胖患者等禁糖人群可以放心 服用。 本发明的治疗胃癌的中药制剂具有扶正消症，健脾益肾的功能，经临床验证疗效 确切。
具体实施例方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1 —种治疗胃癌的中药制剂，它是由下列质量配比的原料制成淫羊藿25%、乌梅 10%、郁金10%、香附10%、干漆15%和米醋30%。
实施例2 —种治疗胃癌的中药制剂，它是由下列质量配比的原料制成淫羊藿20%、乌梅 15%、郁金5%、香附5%、干漆20%和米醋35%。
实施例3 —种治疗胃癌的中药制剂，它是由下列质量配比的原料制成淫羊藿30%、乌梅 5%、郁金15%、香附15%、干漆10%和米醋25%。
实施例4 —种治疗胃癌的中药制剂，它是由下列质量配比的原料制成淫羊藿25%、乌梅 5%、郁金10%、香附10%、干漆20%和米醋30%。
实施例5 —种治疗胃癌的中药制剂的制备方法，其特征包括如下步骤 (1)按质量百分比取下述原料淫羊藿25%、乌梅10%、郁金10%、香附10%、干 漆15%和米醋30% ; (2)将所述淫羊藿、乌梅、干漆加水煎煮3次，每次加水量为所述淫羊藿、乌梅和干 漆质量的9倍，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至75t:时相对密度为1. 17 ;
(3)将所述郁金、香附用体积百分浓度为70%的乙醇水溶液回流提取2次，每次加 乙醇水溶液的量为所述郁金和香附质量的6倍，每次提取2小时，合并煎液，滤过；滤液浓縮 至75"时相对密度为1. 15 ; (4)将步骤(2)和步骤(3)获得的浓縮物在4(TC时缓缓加入乙醇，使含乙醇质量浓度达70% ，充分搅拌，静置10小时，滤取上清液，残渣加体积百分浓度为60%的乙醇水溶液适量，搅匀，静置16小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至75°C时相对密度为1.17;
(5)将步骤(4)获得的浓縮物加入米醋和与米醋等质量的纯化水，静置16小时，过滤，滤液为一种治疗胃癌的中药制剂。
实施例6 —种治疗胃癌的中药制剂的制备方法，其特征包括如下步骤 (1)按质量百分比取下述原料淫羊藿20%、乌梅15%、郁金5%、香附5%、干漆
20%和米醋35% ; (2)将所述淫羊藿、乌梅、干漆加水煎煮4次，每次加水量为所述淫羊藿、乌梅和干漆质量的9倍，每次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至7(TC时相对密度为1. 0 ;
(3)将所述郁金、香附用体积百分浓度为75%的乙醇水溶液回流提取2次，每次加乙醇水溶液的量为所述郁金和香附质量的5倍，每次提取3小时，合并煎液，滤过；滤液浓縮至80。C时相对密度为1. 20 ; (4)将步骤(2)和步骤(3)获得的浓縮物在35t:时缓缓加入乙醇，使含乙醇质量浓度达85%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加体积百分浓度为70%的乙醇水溶液适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至7(TC时相对密度为1. 10 ;
(5)将步骤(4)获得的浓縮物加入米醋和与米醋等质量的纯化水，静置12小时，过
滤，滤液为一种治疗胃癌的中药制剂。
实施例7 —种治疗胃癌的中药制剂的制备方法，其特征包括如下步骤 (1)按质量百分比取下述原料淫羊藿30%、乌梅5%、郁金15%、香附15%、干漆
10%和米醋25% ; (2)将所述淫羊藿、乌梅、干漆加水煎煮2次，每次加水量为所述淫羊藿、乌梅和干漆质量的9倍，每次煎煮3小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至8(TC时相对密度为2. 0 ;
(3)将所述郁金、香附用体积百分浓度为60%的乙醇水溶液回流提取3次，每次加乙醇水溶液的量为所述郁金和香附质量的10倍，每次提取3小时，合并煎液，滤过；滤液浓縮至7(TC时相对密度为1.05 ; (4)将步骤(2)和步骤(3)获得的浓縮物在45t:时缓缓加入乙醇，使含乙醇质量浓度达60% ，充分搅拌，静置16小时，滤取上清液，残渣加体积百分浓度为75%的乙醇水溶液适量，搅匀，静置IO小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至72t:时相对密度为1.05 ;
(5)将步骤(4)获得的浓縮物加入米醋和与米醋等质量的纯化水，静置IO小时，过
滤，滤液为一种治疗胃癌的中药制剂。
实施例8 —种治疗胃癌的中药制剂的制备方法，其特征包括如下步骤 (1)按质量百分比取下述原料淫羊藿25%、乌梅5%、郁金10%、香附10%、干漆
20%和米醋30% ; (2)将所述淫羊藿、乌梅、干漆加水煎煮5次，每次加水量为所述淫羊藿、乌梅和干漆质量的8倍，每次煎煮0. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至75t:时相对密度为1. 5 ;
(3)将所述郁金、香附用体积百分浓度为95%的乙醇水溶液回流提取1次，每次加乙醇水溶液的量为所述郁金和香附质量的4倍，每次提取1小时，合并煎液，滤过；滤液浓縮 至75t:时相对密度为1.25 ; (4)将步骤(2)和步骤(3)获得的浓縮物在42t:时缓缓加入乙醇，使含乙醇质量
浓度达70%，充分搅拌，静置8小时，滤取上清液，残渣加体积百分浓度为85%的乙醇水溶
液适量，搅匀，静置8小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至8(TC时相对密度为1. 20 ; (5)将步骤(4)获得的浓縮物加入米醋和与米醋等质量的纯化水，静置20小时，过
滤，滤液为一种治疗胃癌的中药制剂。 本发明的一种治疗胃癌的中药制剂的临床疗效 经对257例患者临床观察结果表明 早期胃癌患者213人，中期胃癌患者44人。 使用本发明中药制剂，口服，每日三次，每次20ml，服用30天。 对早期胃癌患者有效人数152，有效率为71. 4%。 对中期胃癌患者有人数27，有效率为61. 3% 质量标准性状本品为黄色至黄棕色口服液，味酸、微苦。鉴别(1)取本品20ml，作为供试品溶液。另取、淫羊藿苷对照品，分别加75%乙 醇制成lml含0. lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版附录 VIB)试验，吸取上述三种溶液各l-2iU，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展 开，取出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20ml，作为供试品溶液。以a -香附酮为对照品，采用正己烷-醋酸乙 酯(9 : 1)为展开剂，在UV254.nm下检视，为显色剂，，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试 液，在105t:加热数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑 点。检查应符合剂项下有关的各项规定(《中国药典》2005年版一部附录IK)。
权利要求
一种治疗胃癌的中药制剂，其特征是它是由下列质量配比的原料制成淫羊藿20-30％、乌梅5-15％、郁金5-15％、香附5-15％、干漆10-20％和米醋25-35％。
2. 根据权利要求l所述的一种治疗胃癌的中药制剂，其特征是所述原料为淫羊藿25%、乌梅10%、郁金10%、香附10%、干漆15%和米醋30%。
3. —种治疗胃癌的中药制剂的制备方法，其特征包括如下步骤(1) 按质量百分比取下述原料淫羊藿20-30 %、乌梅5-15 %、郁金5-15 %、香附 5-15%、干漆10-20%和米醋25-35% ;(2) 将所述淫羊藿、乌梅、干漆加水煎煮2-5次，每次加水量为所述淫羊藿、乌梅和干漆 质量的8-10倍，每次煎煮0. 5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至70-8(TC时相对密度为1. 0-2. 0 ;(3) 将所述郁金、香附用体积百分浓度为60% _95%的乙醇水溶液回流提取1-3次，每 次加乙醇水溶液的量为所述郁金和香附质量的4-10倍，每次提取1-3小时，合并煎液，滤 过；滤液浓縮至70-8(TC时相对密度为1. 05-1. 25 ;(4) 将步骤(2)和步骤(3)获得的浓縮物在35-45t:时缓缓加入乙醇，使含乙醇质量浓 度达60-85% ，充分搅拌，静置8-16小时，滤取上清液，残渣加体积百分浓度为60-85%的乙 醇水溶液适量，搅匀，静置8-16小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至70-8(TC时相对密度为 1. 05-1. 20 ;(5) 将步骤(4)获得的浓縮物加入米醋和与米醋等质量的纯化水，静置10-20小时，过 滤，滤液为一种治疗胃癌的中药制剂。
4. 根据权利要求3所述的一种治疗胃癌的中药制剂的制备方法，其特征是所述步骤 (1)为按质量百分比取下述原料淫羊藿25%、乌梅10%、郁金10%、香附10%、干漆15% 和米醋30%。
5. 根据权利要求3所述的一种治疗胃癌的中药制剂的制备方法，其特征是所述步骤 (3)中乙醇水溶液的体积百分浓度为70%。
全文摘要
本发明公开了一种治疗胃癌的中药制剂及制备方法，中药制剂是由下列质量配比的原料制成淫羊藿20-30％、乌梅5-15％、郁金5-15％、香附5-15％、干漆10-20％和米醋25-35％。本发明的中药制剂剂量准确，主药经过提取有效物质经过在辅料中分散均匀，重量差异小，准确保证了患者的服用量；具有疗效迅速，生物利用度高的特点，该制剂中不含糖，扩大了服用人群，糖尿病患者、肥胖患者等禁糖人群可以放心服用。
文档编号A61K31/19GK101711855SQ20091031220
公开日2010年5月26日 申请日期2009年12月24日 优先权日2009年12月24日
发明者李叔达 申请人:天津中天制药有限公司
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