抗疲劳的药物组合物及其制备方法
专利名称：抗疲劳的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药领域，具体涉及抗疲劳的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
亚健康(Sub. health)概念是20世纪80年代首先由前苏联学者N *布赫曼教授提 出的，"亚健康"是处于健康与疾病之间的一种生理功能低下的状态，又称"第三状态"，常见 的几种反应是易疲劳、腰酸背痛、耳鸣、手足心烦热、失眠、乏力、食欲下降或无食欲、头昏、 心悸、胸闷、心烦易怒、性功能下降、对疾病的抵抗力下降，或反复感冒、口腔溃疡、便秘或腹
泻腹胀等。
发明内容
本发明所解决的技术问题是提供一种全新的药物组合物用于抗疲劳。 本发明药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成人参5-15份、莪术
10-15份、枸杞子5-15份、黄芪5-15份、何首乌1-10份、川芎5-15份。 通过药理实验证明，口服、外用本发明药物组合具有抗疲劳的作用。发明人将本
发明药物组合物制成外用制剂，配合按摩应用于临床，可改善由于过度脑力劳动、体力劳动
或精神长期处于紧张所致的疲劳综合症，如精力不足、疲劳困乏、精神不振、注意力分散、胸
闷、心悸、失眠、健忘等症状治疗效果显著。 本发明所解决的第二个技术问题是提供上述药物组合物的制备方法，步骤如下
A、称取人参5-15份、莪术10-15份、枸杞子5_15份、黄芪5_15份、何首乌1_10份、 川芎5-15份； B、取莪术，川芎提取挥发油，收集蒸馏液，备用； C、将步骤B处理后得到的莪术药渣和川芎药渣与人参、枸杞子、黄芪、何首乌加水 煎煮，收集煎煮液； D、将步骤B得到的蒸馏液、挥发油与步骤C得到的煎煮液混合，即可。 该方法根据原料药的特性，采用合理的方法提取其中的主要活性成分，使得治疗
效果更稳定、可控。
具体实施例方式
以下通过对本发明具体实施方式
的描述说明但不限制本发明。 本发明药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成人参5-15份、莪术 10-15份、枸杞子5-15份、黄芪5-15份、何首乌1-10份、川芎5-15份。活性成分在该用量 范围内浮动均可以实现抗疲劳的作用，可用于改善由于过度脑力劳动、体力劳动或精神长 期处于紧张所致的疲劳综合症，如精力不足、疲劳困乏、精神不振、注意力分散、胸闷、心悸、 失眠、健忘等症状治疗效果显著。 经发明人长期应用确定，人参10份、莪术15份、枸杞子10份、黄芪12份、何首乌9份、川芎10份的效果更明确、更稳定。 为了便于服用，可将上述药物组合物加入药学上可接受的辅料制成常用制剂，口 服可制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或口服液等，外用可制成外用制剂为软膏剂、膏药、橡
胶膏剂、糊齐u、搽齐u、洗齐u、涂膜齐u、酒齐u、喷雾剂等外用制剂。 制备外用制剂时，在原料药中还可以加入冰片，起到透皮的作用，同时也具有兴 奋、镇痛作用。加入量为5-10份，即配比关系为人参5-15份、莪术10-15份、枸杞子5-15 份、黄芪5-15份、何首乌1-10份、川芎5-15份、冰片5-10份，优选组分为人参10份、莪术 15份、枸杞子10份、黄芪12份、何首乌9份、川芎10份、冰片5份。
本发明药物组合物的制备方法如下
A、称取原料药； B、取莪术，川芎提取挥发油，收集蒸馏液，备用； C、将步骤B处理后得到的莪术药渣和川芎药渣与人参、枸杞子、黄芪、何首乌加水 煎煮，收集煎煮液； D、将步骤B得到的蒸馏液、挥发油与步骤C得到的煎煮液混合，即可。 具体地，所述步骤D中先将步骤B得到的蒸馏液与步骤C得到的煎煮液混合，浓縮
后制成浸膏；将浸膏与挥发油、挥发油，加入药学上可接受的辅料制成外用制剂。如此处理
可避免混合过程中挥发油的损失。为了更好的保存挥发油，最好在提取后采用包合处理得
到包合物备用，处理成包合物后，再将包合物与步骤B得到的蒸馏液，及步骤C得到的煎煮
液混合。 如要加入冰片，可以将冰片溶于适量乙醇后，与浸膏和挥发油混合。为了适应制剂 需要，可以将步骤D得到的混合液的基础上，再加上辅料采用常规制剂方法进行制剂。
具体方法可将莪术、川芎提取挥发油，收集蒸馏液，备用；将莪术、川芎的药渣与人 参、枸杞子、黄芪、何首乌加水煎煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液；将滤液与莪术、川芎蒸 馏液一起制成浸膏；将冰片用适量乙醇溶解，将溶解后冰片、浸膏、挥发油混合，与凡士林、 液体石蜡、吐温80、甘油、山梨酸、氮酮、丙二醇等外用试剂常用辅料混合，制成外用制剂。应 用时，配合按摩关元、气海、足三里穴，每次十分钟左右，一个疗程10 15天，一般1 2个 疗程即可。本发明药物组合物可以改善由于过度脑力劳动、体力劳动或精神长期处于紧张 所致的疲劳综合症，如精力不足、疲劳困乏、精神不振、注意力分散、胸闷、心悸、失眠、健忘 等症状治疗效果显著。 应用本发明药物组合物时，若口服，则不需要添加冰片，何首乌需使用制首乌；若 外用，需添加冰片增加透皮作用，何首乌则既可以采用生首乌，也可以采用制首乌。
以下通过药学实验证明本发明药物组合物的有益效果。
下述实验的阳性对照组采用人参提取物，人参提取物的制备方法为称取人参粗 颗粒适量，加8倍水，浸泡30分钟，煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，浓縮至20% ，即 100g人参水煎液浓縮至20ml，即得人参提取物。)
—、对小鼠游泳时间的影响(疲劳游泳试验) 取KM种小鼠。雌雄各半，置于水温25± 1 °C 、水深约30cm的游泳箱中(长X宽X 高160cmX80cmX60cm)，选取会游泳且游泳姿势正确的小鼠50只，按体重随机均分为5 组，每组10只，即空白对照组、阳性对照组(人参提取物)、高、中、低剂量组，各组分别灌胃
4给予蒸馏水、20 %的人参提取液、中药提取物高、中、低剂量的44 % 、22 % 、 11 %药液。给药容 量均为10ml/kg体重。每天上下午各给药l次。连续给药14d。末次给药lh后。将动物尾 根部用细线束一重为2. Og的螺丝帽，置于游泳箱中游泳。至小鼠沉入水底6s后不再浮起 作为力竭死亡标准。记录自游泳开始至死亡时间。作为小鼠负重游泳时间，结果见表l。
用于实验研究的药物组成按照人参10份、莪术15份、枸杞子10份、黄芪12份、 何首乌9份、川芎10份的比例称取原料药，将莪术、川芎提取挥发油，收集蒸馏液，备用；将 莪术、川芎的药渣与人参、枸杞子、黄芪、何首乌加水煎煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液； 混合莪术和川芎提取挥发油、莪术和川芎蒸馏液、以及水煎液滤液，浓縮制成高、中、低剂量 的药液，分别为22g生药/kg、llg生药/kg、5. 5g生药/kg，提取率为20%，即得提取物的 浓度为44%、22%、11%。
权利要求
抗疲劳的药物组合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料药制备而成人参5-15份、莪术10-15份、枸杞子5-15份、黄芪5-15份、何首乌1-10份、川芎5-15份。
2. 根据权利要求1所述的抗疲劳的药物组合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料药制备而成人参10份、莪术15份、枸杞子10份、黄芪12份、何首乌9份、川芎10份。
3. 根据权利要求1所述的抗疲劳的药物组合物，其特征在于它是以人参、莪术、枸杞子、黄芪、何首乌、川芎为原料药，加入药学上可接受的辅料制备而成的药剂。
4. 根据权利要求1所述的抗疲劳的药物组合物，其特征在于原料药还包括冰片，它是 由如下重量配比的原料药制备而成的药剂人参5-15份、莪术10-15份、枸杞子5-15份、黄芪5-15份、何首乌1_10份、川芎5_15 份、冰片5-10份。
5. 根据权利要求4所述的抗疲劳的药物组合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料药制备而成人参10份、莪术15份、枸杞子10份、黄芪12份、何首乌9份、川芎10份、冰片5份。
6. 根据权利要求3或4所述的抗疲劳的药物组合物，其特征在于所述的药剂为外用 制剂。
7. 根据权利要求6所述的抗疲劳的药物组合物，其特征在于所述外用制剂为软膏剂、 膏药、橡胶膏剂、糊剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、酒剂、喷雾剂。
8. —种抗疲劳的药物组合物的制备方法，其特征在于其步骤如下A、 称取人参5-15份、莪术10-15份、枸杞子5-15份、黄芪5-15份、何首乌1_10份、川 芎5-15份;B、 取莪术，川芎提取挥发油，收集蒸馏液，备用；C、 将步骤B处理后得到的莪术药渣和川芎药渣与人参、枸杞子、黄芪、何首乌加水煎 煮，收集煎煮液；D、 将步骤B得到的蒸馏液、挥发油与步骤C得到的煎煮液混合，即可。
9. 根据权利要求8所述的抗疲劳的药物组合物的制备方法，其特征在于所述步骤D 中先将步骤B得到的蒸馏液与步骤C得到的煎煮液混合，浓縮后制成浸膏；将浸膏与挥发 油、挥发油，加入药学上可接受的辅料制成外用制剂。
10. 根据权利要求8所述的抗疲劳的药物组合物的制备方法，其特征在于所述步骤D中先将步骤B得到的蒸馏液与步骤C得到的煎煮液混合，浓縮后制成浸膏；将浸膏与挥发油、溶于乙醇的冰片、挥发油，加入药学上可接受的辅料制成外用制剂。
全文摘要
本发明属于医药领域，具体涉及抗疲劳的药物组合物。解决的技术问题是提供一种全新的药物组合物用于抗疲劳，该药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成人参5-15份、莪术10-15份、枸杞子5-15份、黄芪5-15份、何首乌1-10份、川芎5-15份。通过药理实验证明，口服、外用本发明药物组合具有抗疲劳的作用。发明人将本发明药物组合物制成外用制剂，配合按摩应用于临床，可改善由于过度脑力劳动、体力劳动或精神长期处于紧张所致的疲劳综合症，如精力不足、疲劳困乏、精神不振、注意力分散、胸闷、心悸、失眠、健忘等症状治疗效果显著。
文档编号A61P39/00GK101716323SQ20091031227
公开日2010年6月2日 申请日期2009年12月25日 优先权日2009年12月25日
发明者余成兰, 余成浩, 余葱葱, 冯业琼, 曾代文, 王泽群, 陶长戈 申请人:成都中医药大学
技术领域：
本发明属于医药领域，具体涉及抗疲劳的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
亚健康(Sub. health)概念是20世纪80年代首先由前苏联学者N *布赫曼教授提 出的，"亚健康"是处于健康与疾病之间的一种生理功能低下的状态，又称"第三状态"，常见 的几种反应是易疲劳、腰酸背痛、耳鸣、手足心烦热、失眠、乏力、食欲下降或无食欲、头昏、 心悸、胸闷、心烦易怒、性功能下降、对疾病的抵抗力下降，或反复感冒、口腔溃疡、便秘或腹
泻腹胀等。
发明内容
本发明所解决的技术问题是提供一种全新的药物组合物用于抗疲劳。 本发明药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成人参5-15份、莪术
10-15份、枸杞子5-15份、黄芪5-15份、何首乌1-10份、川芎5-15份。 通过药理实验证明，口服、外用本发明药物组合具有抗疲劳的作用。发明人将本
发明药物组合物制成外用制剂，配合按摩应用于临床，可改善由于过度脑力劳动、体力劳动
或精神长期处于紧张所致的疲劳综合症，如精力不足、疲劳困乏、精神不振、注意力分散、胸
闷、心悸、失眠、健忘等症状治疗效果显著。 本发明所解决的第二个技术问题是提供上述药物组合物的制备方法，步骤如下
A、称取人参5-15份、莪术10-15份、枸杞子5_15份、黄芪5_15份、何首乌1_10份、 川芎5-15份； B、取莪术，川芎提取挥发油，收集蒸馏液，备用； C、将步骤B处理后得到的莪术药渣和川芎药渣与人参、枸杞子、黄芪、何首乌加水 煎煮，收集煎煮液； D、将步骤B得到的蒸馏液、挥发油与步骤C得到的煎煮液混合，即可。 该方法根据原料药的特性，采用合理的方法提取其中的主要活性成分，使得治疗
效果更稳定、可控。
具体实施例方式
以下通过对本发明具体实施方式
的描述说明但不限制本发明。 本发明药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成人参5-15份、莪术 10-15份、枸杞子5-15份、黄芪5-15份、何首乌1-10份、川芎5-15份。活性成分在该用量 范围内浮动均可以实现抗疲劳的作用，可用于改善由于过度脑力劳动、体力劳动或精神长 期处于紧张所致的疲劳综合症，如精力不足、疲劳困乏、精神不振、注意力分散、胸闷、心悸、 失眠、健忘等症状治疗效果显著。 经发明人长期应用确定，人参10份、莪术15份、枸杞子10份、黄芪12份、何首乌9份、川芎10份的效果更明确、更稳定。 为了便于服用，可将上述药物组合物加入药学上可接受的辅料制成常用制剂，口 服可制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或口服液等，外用可制成外用制剂为软膏剂、膏药、橡
胶膏剂、糊齐u、搽齐u、洗齐u、涂膜齐u、酒齐u、喷雾剂等外用制剂。 制备外用制剂时，在原料药中还可以加入冰片，起到透皮的作用，同时也具有兴 奋、镇痛作用。加入量为5-10份，即配比关系为人参5-15份、莪术10-15份、枸杞子5-15 份、黄芪5-15份、何首乌1-10份、川芎5-15份、冰片5-10份，优选组分为人参10份、莪术 15份、枸杞子10份、黄芪12份、何首乌9份、川芎10份、冰片5份。
本发明药物组合物的制备方法如下
A、称取原料药； B、取莪术，川芎提取挥发油，收集蒸馏液，备用； C、将步骤B处理后得到的莪术药渣和川芎药渣与人参、枸杞子、黄芪、何首乌加水 煎煮，收集煎煮液； D、将步骤B得到的蒸馏液、挥发油与步骤C得到的煎煮液混合，即可。 具体地，所述步骤D中先将步骤B得到的蒸馏液与步骤C得到的煎煮液混合，浓縮
后制成浸膏；将浸膏与挥发油、挥发油，加入药学上可接受的辅料制成外用制剂。如此处理
可避免混合过程中挥发油的损失。为了更好的保存挥发油，最好在提取后采用包合处理得
到包合物备用，处理成包合物后，再将包合物与步骤B得到的蒸馏液，及步骤C得到的煎煮
液混合。 如要加入冰片，可以将冰片溶于适量乙醇后，与浸膏和挥发油混合。为了适应制剂 需要，可以将步骤D得到的混合液的基础上，再加上辅料采用常规制剂方法进行制剂。
具体方法可将莪术、川芎提取挥发油，收集蒸馏液，备用；将莪术、川芎的药渣与人 参、枸杞子、黄芪、何首乌加水煎煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液；将滤液与莪术、川芎蒸 馏液一起制成浸膏；将冰片用适量乙醇溶解，将溶解后冰片、浸膏、挥发油混合，与凡士林、 液体石蜡、吐温80、甘油、山梨酸、氮酮、丙二醇等外用试剂常用辅料混合，制成外用制剂。应 用时，配合按摩关元、气海、足三里穴，每次十分钟左右，一个疗程10 15天，一般1 2个 疗程即可。本发明药物组合物可以改善由于过度脑力劳动、体力劳动或精神长期处于紧张 所致的疲劳综合症，如精力不足、疲劳困乏、精神不振、注意力分散、胸闷、心悸、失眠、健忘 等症状治疗效果显著。 应用本发明药物组合物时，若口服，则不需要添加冰片，何首乌需使用制首乌；若 外用，需添加冰片增加透皮作用，何首乌则既可以采用生首乌，也可以采用制首乌。
以下通过药学实验证明本发明药物组合物的有益效果。
下述实验的阳性对照组采用人参提取物，人参提取物的制备方法为称取人参粗 颗粒适量，加8倍水，浸泡30分钟，煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，浓縮至20% ，即 100g人参水煎液浓縮至20ml，即得人参提取物。)
—、对小鼠游泳时间的影响(疲劳游泳试验) 取KM种小鼠。雌雄各半，置于水温25± 1 °C 、水深约30cm的游泳箱中(长X宽X 高160cmX80cmX60cm)，选取会游泳且游泳姿势正确的小鼠50只，按体重随机均分为5 组，每组10只，即空白对照组、阳性对照组(人参提取物)、高、中、低剂量组，各组分别灌胃
4给予蒸馏水、20 %的人参提取液、中药提取物高、中、低剂量的44 % 、22 % 、 11 %药液。给药容 量均为10ml/kg体重。每天上下午各给药l次。连续给药14d。末次给药lh后。将动物尾 根部用细线束一重为2. Og的螺丝帽，置于游泳箱中游泳。至小鼠沉入水底6s后不再浮起 作为力竭死亡标准。记录自游泳开始至死亡时间。作为小鼠负重游泳时间，结果见表l。
用于实验研究的药物组成按照人参10份、莪术15份、枸杞子10份、黄芪12份、 何首乌9份、川芎10份的比例称取原料药，将莪术、川芎提取挥发油，收集蒸馏液，备用；将 莪术、川芎的药渣与人参、枸杞子、黄芪、何首乌加水煎煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液； 混合莪术和川芎提取挥发油、莪术和川芎蒸馏液、以及水煎液滤液，浓縮制成高、中、低剂量 的药液，分别为22g生药/kg、llg生药/kg、5. 5g生药/kg，提取率为20%，即得提取物的 浓度为44%、22%、11%。
权利要求
抗疲劳的药物组合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料药制备而成人参5-15份、莪术10-15份、枸杞子5-15份、黄芪5-15份、何首乌1-10份、川芎5-15份。
2. 根据权利要求1所述的抗疲劳的药物组合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料药制备而成人参10份、莪术15份、枸杞子10份、黄芪12份、何首乌9份、川芎10份。
3. 根据权利要求1所述的抗疲劳的药物组合物，其特征在于它是以人参、莪术、枸杞子、黄芪、何首乌、川芎为原料药，加入药学上可接受的辅料制备而成的药剂。
4. 根据权利要求1所述的抗疲劳的药物组合物，其特征在于原料药还包括冰片，它是 由如下重量配比的原料药制备而成的药剂人参5-15份、莪术10-15份、枸杞子5-15份、黄芪5-15份、何首乌1_10份、川芎5_15 份、冰片5-10份。
5. 根据权利要求4所述的抗疲劳的药物组合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料药制备而成人参10份、莪术15份、枸杞子10份、黄芪12份、何首乌9份、川芎10份、冰片5份。
6. 根据权利要求3或4所述的抗疲劳的药物组合物，其特征在于所述的药剂为外用 制剂。
7. 根据权利要求6所述的抗疲劳的药物组合物，其特征在于所述外用制剂为软膏剂、 膏药、橡胶膏剂、糊剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、酒剂、喷雾剂。
8. —种抗疲劳的药物组合物的制备方法，其特征在于其步骤如下A、 称取人参5-15份、莪术10-15份、枸杞子5-15份、黄芪5-15份、何首乌1_10份、川 芎5-15份;B、 取莪术，川芎提取挥发油，收集蒸馏液，备用；C、 将步骤B处理后得到的莪术药渣和川芎药渣与人参、枸杞子、黄芪、何首乌加水煎 煮，收集煎煮液；D、 将步骤B得到的蒸馏液、挥发油与步骤C得到的煎煮液混合，即可。
9. 根据权利要求8所述的抗疲劳的药物组合物的制备方法，其特征在于所述步骤D 中先将步骤B得到的蒸馏液与步骤C得到的煎煮液混合，浓縮后制成浸膏；将浸膏与挥发 油、挥发油，加入药学上可接受的辅料制成外用制剂。
10. 根据权利要求8所述的抗疲劳的药物组合物的制备方法，其特征在于所述步骤D中先将步骤B得到的蒸馏液与步骤C得到的煎煮液混合，浓縮后制成浸膏；将浸膏与挥发油、溶于乙醇的冰片、挥发油，加入药学上可接受的辅料制成外用制剂。
全文摘要
本发明属于医药领域，具体涉及抗疲劳的药物组合物。解决的技术问题是提供一种全新的药物组合物用于抗疲劳，该药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成人参5-15份、莪术10-15份、枸杞子5-15份、黄芪5-15份、何首乌1-10份、川芎5-15份。通过药理实验证明，口服、外用本发明药物组合具有抗疲劳的作用。发明人将本发明药物组合物制成外用制剂，配合按摩应用于临床，可改善由于过度脑力劳动、体力劳动或精神长期处于紧张所致的疲劳综合症，如精力不足、疲劳困乏、精神不振、注意力分散、胸闷、心悸、失眠、健忘等症状治疗效果显著。
文档编号A61P39/00GK101716323SQ20091031227
公开日2010年6月2日 申请日期2009年12月25日 优先权日2009年12月25日
发明者余成兰, 余成浩, 余葱葱, 冯业琼, 曾代文, 王泽群, 陶长戈 申请人:成都中医药大学
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