用于益气通脉的药物组合物及其制备方法和用途的制作方法

专利名称：：用于益气通脉的药物组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
：本发明属于医药领域，具体涉及用于益气通脉的药物组合物及其制备方法和用途。
背景技术：
：所谓心脑血管疾病就是心脏血管和脑血管的疾病统称。心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，即使应用目前最先进、完善的治疗手段，仍可有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理。全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。心脑血管疾病具有"发病率高、致残率高、死亡率高。复发率高，并发症多"，即"四高一多"的特点，目前，我国心脑血管疾病患者已经超过2.7亿人。目前，有很多采用中医辨证施治的方法治疗心脑血管疾病的报道，如主要成分为黄芪、赤芍、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、乳香(制)、没药(制)、鸡血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龙、全蝎、水蛭的步长脑心通，具有益气活血、化瘀通络的功效；用于气虚血滞，脉络瘀阻所致中风中经络、半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语謇及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短等，脑梗塞、冠心病心绞痛属上述证候者；脑心通胶囊对"血瘀"模型的全血高切、低切粘度、血浆粘度、还原粘度、血小板粘附率均有显著降低作用；可抑制ADP诱导的血小板聚集；可明显抑制血栓形成，且有一事实上的量效关系；可明显增加脑血流量，明显降低脑血管阻力，明显延长凝血时间。中国专利申请(CN1977908A)—种用于心脑血管疾病的中药组合物公开了由黄芪40-160份，地龙5-20份，当归5-20份，川芎5-20份，桃仁5-20份，红花5-20份，丹参15-60份，川牛膝5-20份组成的药物；临床上用于冠心病、心绞痛、胸闷、气短、郁闷作痛、及各类心梗、脑梗后遗症等心脑血.管疾病。
发明内容本发明所解决的技术问题是提供一种全新的、具有益气通脉的作用的药物组合物，用于治疗心脑血管疾病。本发明药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成黄芪9-16份、五加皮2-5份、大黄1-5份、山楂2-5份、三七3-6份、川芎2-5份、当归2-9份。本发明药物组合物具有培补元气、健脾涤浊、疏通经脉的功效，可用于治疗冠心病(心肌梗塞、心绞痛)，缺血性和出血性脑血管意外(脑梗塞、脑溢血)，高血压病，高脂血症，脂肪肝等症。本发明还提供了该药物组合物的制备方法，具体是加水，按常规方法煎煮原料药，取煎煮液，滤过，加入药学上可接受的辅料制成药剂；或者，粉碎原料药，混合，加入药学上可接受的辅料制成散剂、片剂、胶囊剂、丸剂。该方法根据原料药的特性，采用合理的方法提取其中的主要活性成分，使得治疗效果更稳定、可控。具体实施例方式以下通过对本发明具体实施方式的描述说明但不限制本发明。本发明药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成黄芪9-16份、五加皮2-5份、大黄1-5份、山楂2-5份、三七3-6份、川芎2_5份、当归2_9份。活性成分在该用量范围内浮动均可以实现治疗心脑血管疾病的目的。经发明人长期实践发现，黄芪12份、五加皮3份、大黄2份、山楂3份、三七4份、川芎3份、当归3份效果更明确、更稳定。进一步优选，为了增强、稳定疗效，原料药还含有人参、柴胡、泽泻、金银花、瓜蒌、葛根、丹参，原料药重量配比如下黄芪9-16份、人参3-5份、五加皮2-5份、柴胡1-5份、泽泻1-5份、金银花1-3份、瓜蒌1-3份、大黄1-5份、葛根1-3份、山楂2-5份、三七3-6份、丹参3-9份、川芎2-5份、当归2-9份。进一步优选，上述原料药采用如下黄芪12份、人参5份、五加皮3份、柴胡2份、泽泻2份、金银花2份、瓜蒌2份、大黄2份、葛根1份、山楂3份、三七4份、丹参4份、川芎3份、当归3份的重量配比更明确、更稳定。为了便于服用，可在原料药的基础上，加入药学上可接受的辅料制成常用制剂，如颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或口服液等。本发明药物组合物的制备方法如下A、称取原料药；B、加水，按常规方法煎煮原料药，取煎煮液，滤过，加入药学上可接受的辅料制成药剂；或者，粉碎原料药，混合，加入药学上可接受的辅料制成散剂、片剂、胶囊剂、丸剂。心脑血管病患者，多伴有动脉粥状样硬化，其病因虽复杂，但病理学研究发现血管内壁脂质沉积是重要病因之一。因此，降低血脂，软化血管是治疗本病的首选方法之一；同时，再通过扩张血管，增加脑血管、肾血管及心脏的冠脉血流量，降低过高的血压，才能达到治病求本的目的。中医理论认为，心脑血管病的发生与其虚、湿、风、痰、瘀等邪气有关，尤以气虚证、血瘀证为明显表现。气虚无力推动营血正常运行，必会造成血脉瘀阻不通，气血不达，则生风、痰、湿邪。通过培补元气，健脾涤浊，疏通经脉，达到"正气存内，邪不可干"的目的。本发明药物组合物中黄芪、人参、五加皮主益气健脾而扶正；配柴胡、泽泻、金银花、瓜蒌、大黄主祛风邪，除痰湿；伍山楂、三七、丹参、当归主疏心脉之瘀阻，葛根、川芎主通脑脉之阻塞，，发挥协同增效的作用，达到标本兼治的目的。其中大黄可采用生大黄、酒大黄、熟大黄，但根据药性，优选酒大黄。进一步地，本发明药物组合物具有以下优点1、减少肠道对胆固醇的吸收，防止和降低高脂血症，减少动脉脂质沉积，防止血管硬化。2、扩张血管，减少外周阻力，降低血压；还有通过抑制肾上腺素而降压的作用；也有阻断交感神经对血管收縮而降压的作用。3、具有增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量和改善血流变学异常作用，有助于心血管疾病的防治。4、具有通过血脑屏障的功能，从而扩张脑血管，增加脑血流量，改善脑供血。5、对血流进行双向调节，既可防止出血过多，又可使已出的瘀血较快被代谢，从而对治疗出血性和缺血性脑血管意外病，具有独特疗效。6、兴奋神经中枢，增加网状内皮系统的吞噬功能，提高机体抗病能力。以下通过临床统计证明本发明药物组合物的有益效果。发明人采用本发明药物组合物应用于临床，具体是将其制成胶囊剂进行应用，胶囊剂制备方法如下1、以黄芪12份、五加皮3份、大黄2份、山楂3份、三七4份、川芎3份、当归3份的重量比称取原料药，粉碎，混合，装胶囊，制成胶囊A(每粒胶囊含生药3g)。2、以黄芪12份、人参5份、五加皮3份、柴胡2份、泽泻2份、金银花2份、瓜蒌2份、大黄2份、葛根1份、山楂3份、三七4份、丹参4份、川芎3份、当归3份的重量比称取原料药，粉碎，混合，装胶囊，制成胶囊B(每粒胶囊含生药3g)。应用胶囊A和B用于治疗脑梗塞、脑溢血、冠心病，统计数据见表1-4:表1脑梗死临床统计<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>两组药物对治疗脑梗塞疗效差别有显著性，试验组优于对照组(经统计学处理P<0.05)。表2脑溢血(稳定期)临床统计<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>两组药物对治疗脑溢血(稳定期)疗效差别有显著性，试验组明显优于对照组(经统计学处理P<0.01)。表3冠心病(胶囊A)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>其中，冠心病临床观察共67例，34例患心肌梗塞；33例患有心绞痛，通过服用本发明药物组合物治疗冠心病效果明显。表4冠心病临床统计(胶囊B)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>其中，冠心病临床观察共90例，各有45例心肌梗塞和心绞痛，通过服用本发明药物组合物治疗冠心病效果明显。发明人在应用过程中，还发现服用胶囊A和胶囊B时，对于患有高血压病，高脂血症，脂肪肝的患者，可改善其血压高、血脂高等症状。统计数据见表5-6。表5高血压病临床统计<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>通过上述统计说明，本发明药物组合物治疗高血压病效果显著。表6高血脂病临床统计<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>通过上述统计说明，本发明药物组合物治疗高血脂病效果显著，而且明显优于现有产品银杏叶片。本发明药物组合物是经约十余年临床观察，筛选组方后最后确定以黄芪、人参、五加皮、柴胡、泽泻、金银花、瓜蒌、大黄、葛根、山楂、三七、丹参、川芎和当归为原料药，治疗效果最佳，并确定其配比关系为黄芪12份、人参5份、五加皮3份、柴胡2份、泽泻2份、金银花2份、瓜蒌2份、大黄2份、葛根1份、山楂3份、三七4份、丹参4份、川芎3份、当归3份治疗效果明确，疗效稳定。权利要求用于益气通脉的药物组合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料药制备而成黄芪9-16份、五加皮2-5份、大黄1-5份、山楂2-5份、三七3-6份、川芎2-5份、当归2-9份。2.根据权利要求1所述的用于益气通脉的药物组合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料药制备而成黄芪12份、五加皮3份、大黄2份、山楂3份、三七4份、川芎3份、当归3份。3.根据权利要求l所述的用于益气通脉的药物组合物，其特征在于它是以黄芪、五加皮、大黄、山楂、三七、川芎和当归为原料药，加入药学上可接受的辅料制备而成的药剂。4.根据权利要求1所述的用于益气通脉的药物组合物，其特征在于原料药还含有人参、柴胡、泽泻、金银花、瓜蒌、葛根、丹参，原料药重量配比如下黄芪9-16份、人参3-5份、五加皮2-5份、柴胡1-5份、泽泻1_5份、金银花1_3份、瓜蒌1-3份、大黄1-5份、葛根1-3份、山楂2-5份、三七3-6份、丹参3_9份、川芎2_5份、当归2-9份。5.根据权利要求4所述的用于益气通脉的药物组合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料药制备而成黄芪12份、人参5份、五加皮3份、柴胡2份、泽泻2份、金银花2份、瓜蒌2份、大黄2份、葛根1份、山楂3份、三七4份、丹参4份、川芎3份、当归3份。6.根据权利要求4所述的用于益气通脉的药物组合物，其特征在于它是以黄芪、人参、五加皮、柴胡、泽泻、金银花、瓜蒌、大黄、葛根、山楂、三七、丹参、川芎和当归为原料药，加入药学上可接受的辅料制备而成的药剂。7.根据权利要求3或6所述的用于益气通脉的药物组合物，其特征在于所述的药剂为散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或口服液。8.—种用于益气通脉的药物组合物的制备方法，其特征在于其步骤如下A，取原料药黄芪9-16份、五加皮2-5份、大黄1-5份、山楂2-5份、三七3-6份、川芎2-5份、当归2-9份；B、加水，按常规方法煎煮原料药，取煎煮液，滤过，加入药学上可接受的辅料制成药剂；或粉碎原料药，混合，加入药学上可接受的辅料制成散剂、片剂、胶囊剂、丸剂。9.一种用于益气通脉的药物组合物的制备方法，其特征在于其步骤如下A，取原料药黄芪9-16份、人参3-5份、五加皮2-5份、柴胡1_5份、泽泻1_5份、金银花1-3份、瓜蒌1-3份、大黄1-5份、葛根-13份、山楂2-5份、三七3-6份、丹参3-9份、川芎2-5份、当归2-9份；B、加水，按常规方法煎煮原料药，取煎煮液，滤过，加入药学上可接受的辅料制成药剂；或粉碎原料药，混合，加入药学上可接受的辅料制成散剂、片剂、胶囊剂、丸剂。10.权利要求l-7任一项所述的药物组合物在制备治疗脑梗塞、脑溢血、冠心病、高血压、高脂血、脂肪肝的药物中的用途。全文摘要本发明属于医药领域，具体涉及用于益气通脉的药物组合物及其制备方法和用途。本发明为治疗心脑血管疾病提供了一种全新的、具有益气通脉作用的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成黄芪9-16份、五加皮2-5份、大黄1-5份、山楂2-5份、三七3-6份、川芎2-5份、当归2-9份。本发明药物组合物具有培补元气、健脾涤浊、疏通经脉的功效，可用于治疗冠心病(心肌梗塞、心绞痛)，缺血性和出血性脑血管意外(脑梗塞、脑溢血)，高血压病，高脂血症，脂肪肝等症。文档编号A61P9/12GK101708237SQ20091031239公开日2010年5月19日申请日期2009年12月28日优先权日2009年12月28日发明者潘畅申请人:潘畅