一种治疗食道癌的中药组合物及制备方法
专利名称：一种治疗食道癌的中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种治疗食道癌的中药组合物及制备方法，
属药物领域。
背景技术：
食道癌又叫食管癌，是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤，占所有恶性肿瘤的2%。 全世界每年约有22万人死于食道癌，我国是食道癌高发区，因食道癌死亡者仅次于胃癌居 第二位，发病年龄多在40岁以上，男性多于女性，但近年来40岁以下发病者有增长趋势。食 管癌早期的治疗应该是应该采用手术、放化疗、中医药治疗相结合的综合治疗方式，中晚期 就要采用中医保守治疗。中医认为，食道癌病机之根本为阳气虚弱，机体功能下降，主强治 疗宜温阳益气，扶助正气，提高机体功能，所以治疗主方要体现这一中医治疗原则。关于食 管癌的分证各有不同，立法用药亦随之而异。但治法总不离疏肝理气、降逆化瘀、活血化瘀、 软坚散结、扶正培本、生津润燥、清热解毒、抗癌止痛、温阳益气等。中医治疗作为治疗食道 癌的一个重要的组成部分，虽然现有的中成药很多，但效果都不理想。如扶正消症胶囊。
发明内容
本发明的目的就是针对上述不足而提供一种相对有效的治疗食道癌的中药组合 物及制备方法。患者可以通过服用该中药组合物后症状得到缓解，癌痛得到改善；同时还具 有剂量成分稳定、服用方便、无毒副作用等优点。
本发明的技术解决方案是一种治疗食道癌的中药组合物，其特征在于由下述
重量份的中药原料药物配制而成蛤蚧粉100-300份、硼砂80-100份、朱砂10-30份、冰片
15-45份、黄连10-20份、麝香0.2-0. 5份、牛黄0.2-0. 5份。优选为胶囊制剂。也可以是各
药用成份还可与药用载体或添加剂混合制成片剂、丸剂、口服液、冲剂等制药上常用制剂。 本发明所述的一种治疗食道癌的中药组合物的最佳重量份是 蛤蚧粉200份、硼砂90份、朱砂20份、冰片30份、黄连15份、麝香0. 3份、牛黄
0.3份。 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤
1)、按下述重量份称取原料 取蛤阶粉100-300份、硼砂80-100份、朱砂10-30份、冰片15-45份、黄连10-20 份、麝香0. 2-0. 5份、牛黄0. 2-0. 5份； 2)、取上述原料中除蛤蚧粉以外的其他原料置粉碎机内分别粉碎成粗粉，备用； 3)、取黄连、麝香、牛黄加入8-12倍量65-85%的乙醇加热至65。C回流提取1_3
次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1. 10-1. 30稠膏； 4)、取硼砂、朱砂、冰片加入6-10倍量60-80%的乙醇加热至65t:回流提取1-3
次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1. 10-1. 30稠膏； 5)、将步骤4)得到的稠膏和步骤3)得到的稠膏合并，混匀，备用；
3
6)、将步骤5)得到的稠膏与蛤蚧粉混合，置沸水浴搅拌10分钟，用电烤箱烘干、粉
碎、混匀、制粒、干燥、分装即得所述中药组合物。 治疗时口服，一日3次，一个月为一个疗程。 本发明所述的一种治疗食道癌的中药组合物的最佳重量份是蛤蚧粉200份、硼 砂90份、朱砂20份、冰片30份、黄连15份、麝香0. 3份、牛黄0. 3份。按最佳重量份秤得 上述药物，按上述中药组合物的制备方法制成中药组合物，是最佳用量。
本发明的特点是组方合理，符合中医理论蛤蚧味咸，肺痿血咯，传尸劳疰，服之可 却；硼砂味辛，疗喉肿痛，膈上热痰，噙化立中；硼砂味辛，疗喉肿痛，膈上热痰，噙化立中； 冰片(龙脑)味辛，目痛窍闭，狂躁妄语，真为良剂；黄连味苦，泻心除忽，清热明眸，厚肠 止痢；麝香辛，温，归心、脾经，开窍醒神，活血散结；牛黄味苦，大治风痰，定魂安魄，惊痫灵 丹。本发明的中药组合物具有剂量成分稳定、服用方便、无毒副作用，并且制作工艺简单。
具体实施例方式
下面将结合实施例对本发明作进一步详细描述
实施例1 1)、按下述重量份称取原料取蛤阶粉2000g、硼砂900g、朱砂200g、冰片300g、黄连150g、麝香3g、牛黄3g ; 2)、取上述原料中除蛤蚧粉以外的其他原料置粉碎机内分别粉碎成粗粉，备用； 3)、取黄连、麝香、牛黄加入8-12倍量65-85%的乙醇加热至65°C回流提取1_3
次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1. 10-1. 30稠膏； 4)、取硼砂、朱砂、冰片加入6-10倍量60-80%的乙醇加热至65t:回流提取1_3
次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1. 10-1. 30稠膏； 5)、将步骤4)得到的稠膏和步骤3)得到的稠膏合并，混匀，备用； 6)、将步骤5)得到的稠膏与蛤蚧粉混合，置沸水浴搅拌10分钟，用电烤箱烘干、粉
碎、混匀、制粒、干燥、分装即得所述中药组合物。 优选为胶囊制剂。也可以是各药用成份还可与药用载体或添加剂混合制成片剂、
丸剂、口服液、冲剂等制药上常用制剂。 治疗时口服，一日3次，一个月为一个疗程。 实施例2 取蛤阶粉1000g、硼砂800g、朱砂100g、冰片150g、黄连100g、麝香2g、牛黄2g ;
制备和使用方法同实施例1。
实施例3 取蛤蚧粉3000g、硼砂1000g、朱砂300g、冰片450g、黄连200g、麝香5g、牛黄5g
制备和使用方法同实施例1。 为了表明本发明药物的治疗效果，本发明进行了临床试验。 本发明所提出的一种治疗食道癌的中药组合物的临床试验如下 选择年龄40-50岁患者40例，平均年龄45岁，病程3个月_6个月，平均病程4. 5
个月。同时对40例患者采用不同的中药治疗方式进行治疗，一个月后进行症状评分。40例
患者中，20例(称为治疗组)采用本发明的胶囊，治疗时口服，一日3次，连续服用一个月；20例(称为对照组)定时遵医嘱服用扶正消症胶囊，疗程同治疗组一样。
治疗结果 采用本发明胶囊治疗的治疗组一个月后，治疗效果比较见表1。 表1本发明胶囊治疗一个月后效果比较
症状癌痛精神萎靡形体消瘦气短乏力改善率(％ )
治疗前人数2020202043. 75
治疗后剩余人数141210943. 75 [ (80-45) /80] *100 % = 43. 75 % ， 备注20例患者出现以上四种症状。 采用扶正消症胶囊治疗的对照组一个月后，治疗效果比较见表2。 表2扶正消症胶囊治疗一个月后效果比较
症状癌痛精神萎靡形体消瘦气短乏力改善率(％ )
治疗前人数2020202033. 75
治疗后剩余人数1810141133. 75 [ (80-53) /80] *100 % = 33. 75 % ，
备注20例患者出现以上四种症状。 由表1、表2可见，服用本发明所制胶囊进行治疗的治疗组改善率明显高于服用扶 正消症胶囊治疗的对照组；结果表明使用本发明所制的胶囊的治疗组的疗效好。
权利要求
一种治疗食道癌的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的中药原料药物配制而成蛤蚧粉100-300份、硼砂80-100份、朱砂10-30份、冰片15-45份、黄连10-20份、麝香0.2-0.5份、牛黄0.2-0.5份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗食道癌的中药组合物，其特征在于各原料的重量份是蛤蚧粉200份、硼砂90份、朱砂20份、冰片30份、黄连15份、麝香0.3份、牛黄0.3份。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗食道癌的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤1) 、按下述重量份称取原料取蛤蚧粉100-300份、硼砂80-100份、朱砂10-30份、冰片15-45份、黄连10-20份、麝香0. 2-0. 5份、牛黄0. 2-0. 5份；2) 、取上述原料中除蛤蚧粉以外的其他原料置粉碎机内分别粉碎成粗粉，备用；3) 、取黄连、麝香、牛黄加入8-12倍量65-85%的乙醇加热至65。C回流提取1_3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1. 10-1. 30稠膏；4) 、取硼砂、朱砂、冰片加入6-10倍量60-80%的乙醇加热至65t:回流提取1_3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1. 10-1. 30稠膏；5) 、将步骤4)得到的稠膏和步骤3)得到的稠膏合并，混匀，备用；6) 、将步骤5)得到的稠膏与蛤蚧粉混合，置沸水浴搅拌10分钟，用电烤箱烘干、粉碎、混匀、制粒、干燥、分装即得所述中药组合物。
全文摘要
本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种治疗食道癌的中药组合物及制备方法，其特征是它是由下述重量配比的中药原料药物配制而成蛤蚧粉100-300份、硼砂80-100份、朱砂10-30份、冰片15-45份、黄连10-20份、麝香0.2-0.5份、牛黄0.2-0.5份。按上述重量比称取原料，经过一定的制备方法制成的中药组合物。本发明制得的中药组合物疗效好，剂量成分稳定、服用方便、无毒副作用，并且制作工艺简单。
文档编号A61K36/185GK101721502SQ20091031282
公开日2010年6月9日 申请日期2009年12月30日 优先权日2009年12月30日
发明者张先锋, 张敏茹, 张晓东, 张晓茹 申请人:西安谦坤投资咨询有限公司
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种治疗食道癌的中药组合物及制备方法，
属药物领域。
背景技术：
食道癌又叫食管癌，是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤，占所有恶性肿瘤的2%。 全世界每年约有22万人死于食道癌，我国是食道癌高发区，因食道癌死亡者仅次于胃癌居 第二位，发病年龄多在40岁以上，男性多于女性，但近年来40岁以下发病者有增长趋势。食 管癌早期的治疗应该是应该采用手术、放化疗、中医药治疗相结合的综合治疗方式，中晚期 就要采用中医保守治疗。中医认为，食道癌病机之根本为阳气虚弱，机体功能下降，主强治 疗宜温阳益气，扶助正气，提高机体功能，所以治疗主方要体现这一中医治疗原则。关于食 管癌的分证各有不同，立法用药亦随之而异。但治法总不离疏肝理气、降逆化瘀、活血化瘀、 软坚散结、扶正培本、生津润燥、清热解毒、抗癌止痛、温阳益气等。中医治疗作为治疗食道 癌的一个重要的组成部分，虽然现有的中成药很多，但效果都不理想。如扶正消症胶囊。
发明内容
本发明的目的就是针对上述不足而提供一种相对有效的治疗食道癌的中药组合 物及制备方法。患者可以通过服用该中药组合物后症状得到缓解，癌痛得到改善；同时还具 有剂量成分稳定、服用方便、无毒副作用等优点。
本发明的技术解决方案是一种治疗食道癌的中药组合物，其特征在于由下述
重量份的中药原料药物配制而成蛤蚧粉100-300份、硼砂80-100份、朱砂10-30份、冰片
15-45份、黄连10-20份、麝香0.2-0. 5份、牛黄0.2-0. 5份。优选为胶囊制剂。也可以是各
药用成份还可与药用载体或添加剂混合制成片剂、丸剂、口服液、冲剂等制药上常用制剂。 本发明所述的一种治疗食道癌的中药组合物的最佳重量份是 蛤蚧粉200份、硼砂90份、朱砂20份、冰片30份、黄连15份、麝香0. 3份、牛黄
0.3份。 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤
1)、按下述重量份称取原料 取蛤阶粉100-300份、硼砂80-100份、朱砂10-30份、冰片15-45份、黄连10-20 份、麝香0. 2-0. 5份、牛黄0. 2-0. 5份； 2)、取上述原料中除蛤蚧粉以外的其他原料置粉碎机内分别粉碎成粗粉，备用； 3)、取黄连、麝香、牛黄加入8-12倍量65-85%的乙醇加热至65。C回流提取1_3
次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1. 10-1. 30稠膏； 4)、取硼砂、朱砂、冰片加入6-10倍量60-80%的乙醇加热至65t:回流提取1-3
次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1. 10-1. 30稠膏； 5)、将步骤4)得到的稠膏和步骤3)得到的稠膏合并，混匀，备用；
3
6)、将步骤5)得到的稠膏与蛤蚧粉混合，置沸水浴搅拌10分钟，用电烤箱烘干、粉
碎、混匀、制粒、干燥、分装即得所述中药组合物。 治疗时口服，一日3次，一个月为一个疗程。 本发明所述的一种治疗食道癌的中药组合物的最佳重量份是蛤蚧粉200份、硼 砂90份、朱砂20份、冰片30份、黄连15份、麝香0. 3份、牛黄0. 3份。按最佳重量份秤得 上述药物，按上述中药组合物的制备方法制成中药组合物，是最佳用量。
本发明的特点是组方合理，符合中医理论蛤蚧味咸，肺痿血咯，传尸劳疰，服之可 却；硼砂味辛，疗喉肿痛，膈上热痰，噙化立中；硼砂味辛，疗喉肿痛，膈上热痰，噙化立中； 冰片(龙脑)味辛，目痛窍闭，狂躁妄语，真为良剂；黄连味苦，泻心除忽，清热明眸，厚肠 止痢；麝香辛，温，归心、脾经，开窍醒神，活血散结；牛黄味苦，大治风痰，定魂安魄，惊痫灵 丹。本发明的中药组合物具有剂量成分稳定、服用方便、无毒副作用，并且制作工艺简单。
具体实施例方式
下面将结合实施例对本发明作进一步详细描述
实施例1 1)、按下述重量份称取原料取蛤阶粉2000g、硼砂900g、朱砂200g、冰片300g、黄连150g、麝香3g、牛黄3g ; 2)、取上述原料中除蛤蚧粉以外的其他原料置粉碎机内分别粉碎成粗粉，备用； 3)、取黄连、麝香、牛黄加入8-12倍量65-85%的乙醇加热至65°C回流提取1_3
次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1. 10-1. 30稠膏； 4)、取硼砂、朱砂、冰片加入6-10倍量60-80%的乙醇加热至65t:回流提取1_3
次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1. 10-1. 30稠膏； 5)、将步骤4)得到的稠膏和步骤3)得到的稠膏合并，混匀，备用； 6)、将步骤5)得到的稠膏与蛤蚧粉混合，置沸水浴搅拌10分钟，用电烤箱烘干、粉
碎、混匀、制粒、干燥、分装即得所述中药组合物。 优选为胶囊制剂。也可以是各药用成份还可与药用载体或添加剂混合制成片剂、
丸剂、口服液、冲剂等制药上常用制剂。 治疗时口服，一日3次，一个月为一个疗程。 实施例2 取蛤阶粉1000g、硼砂800g、朱砂100g、冰片150g、黄连100g、麝香2g、牛黄2g ;
制备和使用方法同实施例1。
实施例3 取蛤蚧粉3000g、硼砂1000g、朱砂300g、冰片450g、黄连200g、麝香5g、牛黄5g
制备和使用方法同实施例1。 为了表明本发明药物的治疗效果，本发明进行了临床试验。 本发明所提出的一种治疗食道癌的中药组合物的临床试验如下 选择年龄40-50岁患者40例，平均年龄45岁，病程3个月_6个月，平均病程4. 5
个月。同时对40例患者采用不同的中药治疗方式进行治疗，一个月后进行症状评分。40例
患者中，20例(称为治疗组)采用本发明的胶囊，治疗时口服，一日3次，连续服用一个月；20例(称为对照组)定时遵医嘱服用扶正消症胶囊，疗程同治疗组一样。
治疗结果 采用本发明胶囊治疗的治疗组一个月后，治疗效果比较见表1。 表1本发明胶囊治疗一个月后效果比较
症状癌痛精神萎靡形体消瘦气短乏力改善率(％ )
治疗前人数2020202043. 75
治疗后剩余人数141210943. 75 [ (80-45) /80] *100 % = 43. 75 % ， 备注20例患者出现以上四种症状。 采用扶正消症胶囊治疗的对照组一个月后，治疗效果比较见表2。 表2扶正消症胶囊治疗一个月后效果比较
症状癌痛精神萎靡形体消瘦气短乏力改善率(％ )
治疗前人数2020202033. 75
治疗后剩余人数1810141133. 75 [ (80-53) /80] *100 % = 33. 75 % ，
备注20例患者出现以上四种症状。 由表1、表2可见，服用本发明所制胶囊进行治疗的治疗组改善率明显高于服用扶 正消症胶囊治疗的对照组；结果表明使用本发明所制的胶囊的治疗组的疗效好。
权利要求
一种治疗食道癌的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的中药原料药物配制而成蛤蚧粉100-300份、硼砂80-100份、朱砂10-30份、冰片15-45份、黄连10-20份、麝香0.2-0.5份、牛黄0.2-0.5份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗食道癌的中药组合物，其特征在于各原料的重量份是蛤蚧粉200份、硼砂90份、朱砂20份、冰片30份、黄连15份、麝香0.3份、牛黄0.3份。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗食道癌的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤1) 、按下述重量份称取原料取蛤蚧粉100-300份、硼砂80-100份、朱砂10-30份、冰片15-45份、黄连10-20份、麝香0. 2-0. 5份、牛黄0. 2-0. 5份；2) 、取上述原料中除蛤蚧粉以外的其他原料置粉碎机内分别粉碎成粗粉，备用；3) 、取黄连、麝香、牛黄加入8-12倍量65-85%的乙醇加热至65。C回流提取1_3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1. 10-1. 30稠膏；4) 、取硼砂、朱砂、冰片加入6-10倍量60-80%的乙醇加热至65t:回流提取1_3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1. 10-1. 30稠膏；5) 、将步骤4)得到的稠膏和步骤3)得到的稠膏合并，混匀，备用；6) 、将步骤5)得到的稠膏与蛤蚧粉混合，置沸水浴搅拌10分钟，用电烤箱烘干、粉碎、混匀、制粒、干燥、分装即得所述中药组合物。
全文摘要
本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种治疗食道癌的中药组合物及制备方法，其特征是它是由下述重量配比的中药原料药物配制而成蛤蚧粉100-300份、硼砂80-100份、朱砂10-30份、冰片15-45份、黄连10-20份、麝香0.2-0.5份、牛黄0.2-0.5份。按上述重量比称取原料，经过一定的制备方法制成的中药组合物。本发明制得的中药组合物疗效好，剂量成分稳定、服用方便、无毒副作用，并且制作工艺简单。
文档编号A61K36/185GK101721502SQ20091031282
公开日2010年6月9日 申请日期2009年12月30日 优先权日2009年12月30日
发明者张先锋, 张敏茹, 张晓东, 张晓茹 申请人:西安谦坤投资咨询有限公司
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