Pet镀膜胶塞的制作方法
专利名称：Pet镀膜胶塞的制作方法
技术领域：
本发明属于药用包装材料技术领域，具体涉及一种PET镀膜胶塞。
背景技术：
尽管丁基橡胶瓶塞的内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能相比普通天然胶 塞都很好，但是因配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系，与一些分子活性比较强的药物 封装后，被药物吸收、吸附、浸出、渗透，产生了胶塞与药物的相容性问题，比较突出的是部 分头孢菌素类、部分大输液类、以及较多中药注射液制剂等。 为了解决丁基胶塞与药品存在相容性问题，人们通过选用一种惰性柔软涂层，覆 盖在胶塞表面，隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触，这样可以明显改善与药物的相容性。丁 基胶塞覆膜以后因其众多的优势譬如通过在胶塞表面形成一层膜，可有效减少胶塞与药 物之间的吸收、吸附、浸出、渗透，提高药物的长期稳定性；提高胶塞的机械润滑性；大大减 少由于硅油造成药液中不溶性微粒数量的增加。丁基胶塞的覆膜技术国外发展的时间较 早，技术相对成熟一些，如美国The West Company西氏公司、日本大协日硝公司、比利时 Helvoet公司等，都有各种不同样式的覆膜丁基胶塞，而且均具有批量生产的能力。但国内 覆膜胶塞生产尚处于空白，高性能覆膜胶塞全依赖从国外进口 。 丁基胶塞覆膜以后因其众多的优势譬如通过在胶塞表面形成一层膜，可有效减 少胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透，提高药物的长期稳定性；提高胶塞的机械润滑 性；大大减少由于硅油造成药液中不溶性微粒数量的增加。
可有效解决丁基胶塞与药品存在相容性技术难题，
发明内容
本发明通过基础配方设计和膜材有效选择，生产出高性能PET聚酯膜为覆膜材料 的胶塞系列产品，有效的解决胶塞产品普遍存在不容性微粒、析出等质量问题，PET膜材要 求拉伸率不低于150%，膜层厚度控制在25-75微米为宜。 为便于胶塞镀膜，胶塞设计采用冠部凹槽结构，在镀膜控制关键在于对模芯设计， 其具体工艺如下 —种PET镀膜胶塞，其特征是，在胶塞上复合有一层PET膜。 根据权利要求1所述的PET镀膜胶塞，其特征是，所述PET镀膜胶塞的制法，包括 如下步骤 1)对预成型胶片与PET薄膜进行压合，进行第一次成型产品颈部覆膜，冲切后形 成单个； 2)放入二次硫化模芯中，进行冠部与颈部硫化粘结成型。
所述PET镀膜胶塞的制法，具体包括如下步骤 1) —次硫化产品依次进行配炼、预成型、胶片与薄膜粘合、一次硫化成型颈部、除 边、清洗干燥；
2) 二次硫化产品依次进行配炼、预成型、二次硫化冠部与颈部粘合、除边、清洗、包装。 本发明的PET镀膜胶塞相对于泰氟隆等各类覆膜胶塞膜材成本低很多，并且生产 工艺简单，易于操作。
具体实施方式
实施例 —配方(单位重量％ ):
丁基橡胶陶土沉淀法白碳黑高活性氧化镁硫化剂钛白粉碳黑母胶
55. 9138. 021. 122. 800. 171. 680. 32 二、制法，包括如下步骤 1)、膜表面活化处理(化学或物理方法， 一般是单面处理)
2)、胶片上覆膜(将膜材活化的表面贴在未硫化的混炼胶片上)
3)、真空模压硫化成型 4)、成型胶塞(可为颈部及密封面覆膜，也可为颈、冠全覆膜)
5)、冲切 B. 二次成型法制备覆膜胶塞，工艺如下 1)、膜表面活性化处理(化学，物理) 2)、混炼胶片上覆膜 3)、真空模压硫化成型 4)、颈部成型 5)、颈部冲切 6)、颈部和冠部硫化粘接成型 7)、颈部覆膜成型胶塞 8)、冲切 C.粘接成型的覆膜胶塞，此种工艺是先将胶塞生产出来，在胶塞表面涂上一层粘 合剂，同时将薄膜压制成胶塞形状，并贴在胶塞上压紧固化即可。此技术的关键在于粘合剂 的选择和如何涂均匀上，否则会出现起皮或薄膜脱落，影响使用。
权利要求
一种PET镀膜胶塞，其特征是，在胶塞上复合有一层PET膜。
2. 根据权利要求1所述的PET镀膜胶塞，其特征是，所述PET镀膜胶塞的制法，包括如 下步骤1) 对预成型胶片与PET薄膜进行压合，进行第一次成型产品颈部覆膜，冲切后形成单个.2) 放入二次硫化模芯中，进行冠部与颈部硫化粘结成型。
3. 根据权利要求2所述的PET镀膜胶塞，其特征是，所述PET镀膜胶塞的制法，包括如 下步骤1) 一次硫化产品依次进行配炼、预成型、胶片与薄膜粘合、一次硫化成型颈部、除边、清 洗干燥；2) 二次硫化产品依次进行配炼、预成型、二次硫化冠部与颈部粘合、除边、清洗、包装。
全文摘要
一种PET镀膜胶塞，属于药用包装材料技术领域，其特征是，在胶塞上复合有一层PET膜。其制法，包括如下步骤1)对预成型胶片与PET薄膜进行压合，进行第一次成型产品颈部覆膜，冲切后形成单个；2)放入二次硫化模芯中，进行冠部与颈部硫化粘结成型。本发明的胶塞相对于泰氟隆等各类覆膜胶塞膜材成本低很多，并且生产工艺简单，易于操作。
文档编号A61J1/14GK101756788SQ20091031292
公开日2010年6月30日 申请日期2009年12月31日 优先权日2009年12月31日
发明者丁基顺, 冯加友, 扈永刚, 毕研祯, 郑述玲 申请人:山东省药用玻璃股份有限公司
技术领域：
本发明属于药用包装材料技术领域，具体涉及一种PET镀膜胶塞。
背景技术：
尽管丁基橡胶瓶塞的内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能相比普通天然胶 塞都很好，但是因配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系，与一些分子活性比较强的药物 封装后，被药物吸收、吸附、浸出、渗透，产生了胶塞与药物的相容性问题，比较突出的是部 分头孢菌素类、部分大输液类、以及较多中药注射液制剂等。 为了解决丁基胶塞与药品存在相容性问题，人们通过选用一种惰性柔软涂层，覆 盖在胶塞表面，隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触，这样可以明显改善与药物的相容性。丁 基胶塞覆膜以后因其众多的优势譬如通过在胶塞表面形成一层膜，可有效减少胶塞与药 物之间的吸收、吸附、浸出、渗透，提高药物的长期稳定性；提高胶塞的机械润滑性；大大减 少由于硅油造成药液中不溶性微粒数量的增加。丁基胶塞的覆膜技术国外发展的时间较 早，技术相对成熟一些，如美国The West Company西氏公司、日本大协日硝公司、比利时 Helvoet公司等，都有各种不同样式的覆膜丁基胶塞，而且均具有批量生产的能力。但国内 覆膜胶塞生产尚处于空白，高性能覆膜胶塞全依赖从国外进口 。 丁基胶塞覆膜以后因其众多的优势譬如通过在胶塞表面形成一层膜，可有效减 少胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透，提高药物的长期稳定性；提高胶塞的机械润滑 性；大大减少由于硅油造成药液中不溶性微粒数量的增加。
可有效解决丁基胶塞与药品存在相容性技术难题，
发明内容
本发明通过基础配方设计和膜材有效选择，生产出高性能PET聚酯膜为覆膜材料 的胶塞系列产品，有效的解决胶塞产品普遍存在不容性微粒、析出等质量问题，PET膜材要 求拉伸率不低于150%，膜层厚度控制在25-75微米为宜。 为便于胶塞镀膜，胶塞设计采用冠部凹槽结构，在镀膜控制关键在于对模芯设计， 其具体工艺如下 —种PET镀膜胶塞，其特征是，在胶塞上复合有一层PET膜。 根据权利要求1所述的PET镀膜胶塞，其特征是，所述PET镀膜胶塞的制法，包括 如下步骤 1)对预成型胶片与PET薄膜进行压合，进行第一次成型产品颈部覆膜，冲切后形 成单个； 2)放入二次硫化模芯中，进行冠部与颈部硫化粘结成型。
所述PET镀膜胶塞的制法，具体包括如下步骤 1) —次硫化产品依次进行配炼、预成型、胶片与薄膜粘合、一次硫化成型颈部、除 边、清洗干燥；
2) 二次硫化产品依次进行配炼、预成型、二次硫化冠部与颈部粘合、除边、清洗、包装。 本发明的PET镀膜胶塞相对于泰氟隆等各类覆膜胶塞膜材成本低很多，并且生产 工艺简单，易于操作。
具体实施方式
实施例 —配方(单位重量％ ):
丁基橡胶陶土沉淀法白碳黑高活性氧化镁硫化剂钛白粉碳黑母胶
55. 9138. 021. 122. 800. 171. 680. 32 二、制法，包括如下步骤 1)、膜表面活化处理(化学或物理方法， 一般是单面处理)
2)、胶片上覆膜(将膜材活化的表面贴在未硫化的混炼胶片上)
3)、真空模压硫化成型 4)、成型胶塞(可为颈部及密封面覆膜，也可为颈、冠全覆膜)
5)、冲切 B. 二次成型法制备覆膜胶塞，工艺如下 1)、膜表面活性化处理(化学，物理) 2)、混炼胶片上覆膜 3)、真空模压硫化成型 4)、颈部成型 5)、颈部冲切 6)、颈部和冠部硫化粘接成型 7)、颈部覆膜成型胶塞 8)、冲切 C.粘接成型的覆膜胶塞，此种工艺是先将胶塞生产出来，在胶塞表面涂上一层粘 合剂，同时将薄膜压制成胶塞形状，并贴在胶塞上压紧固化即可。此技术的关键在于粘合剂 的选择和如何涂均匀上，否则会出现起皮或薄膜脱落，影响使用。
权利要求
一种PET镀膜胶塞，其特征是，在胶塞上复合有一层PET膜。
2. 根据权利要求1所述的PET镀膜胶塞，其特征是，所述PET镀膜胶塞的制法，包括如 下步骤1) 对预成型胶片与PET薄膜进行压合，进行第一次成型产品颈部覆膜，冲切后形成单个.2) 放入二次硫化模芯中，进行冠部与颈部硫化粘结成型。
3. 根据权利要求2所述的PET镀膜胶塞，其特征是，所述PET镀膜胶塞的制法，包括如 下步骤1) 一次硫化产品依次进行配炼、预成型、胶片与薄膜粘合、一次硫化成型颈部、除边、清 洗干燥；2) 二次硫化产品依次进行配炼、预成型、二次硫化冠部与颈部粘合、除边、清洗、包装。
全文摘要
一种PET镀膜胶塞，属于药用包装材料技术领域，其特征是，在胶塞上复合有一层PET膜。其制法，包括如下步骤1)对预成型胶片与PET薄膜进行压合，进行第一次成型产品颈部覆膜，冲切后形成单个；2)放入二次硫化模芯中，进行冠部与颈部硫化粘结成型。本发明的胶塞相对于泰氟隆等各类覆膜胶塞膜材成本低很多，并且生产工艺简单，易于操作。
文档编号A61J1/14GK101756788SQ20091031292
公开日2010年6月30日 申请日期2009年12月31日 优先权日2009年12月31日
发明者丁基顺, 冯加友, 扈永刚, 毕研祯, 郑述玲 申请人:山东省药用玻璃股份有限公司
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