一种药品悬挂剂的制作方法
专利名称：一种药品悬挂剂的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及新剂型药品，具体是指一种药品悬挂剂。
背景技术：
药品是为了诊断、治疗和预防人体或动物体疾病，有目的地调节人或动物生理机 能或者为了受孕或避孕而直接用人体或者动物的单一化合物、生物制品和组合物。药品必 须以一定的剂型的形式以供人体或者动物使用，也属于给药方式。传统的药物剂型西药有 针剂、丸剂、片剂、膏剂、栓剂、透皮贴剂，中药有膏、丹、丸、散及条剂、锭剂、茶剂、搽剂。近年 来给药方式在上述传统剂型的基础上，发明了许多控释制剂，包括固体控释制剂、透皮控释 制剂等。但是，讫今为止所有的药品制剂，无论什么剂型，其给药方式都是让药物物质直接 进入人体或动物体内。口服制剂药物是通过口服经胃肠消化吸收进入人体或动物体内；注 射剂药物是用针侵入皮肤注射进血管而进入人体或动物体内；透皮贴剂药物是通过增加皮 肤通透性使药物透过皮肤即进入人体或动物体内。这些剂型给药都有缺陷一是现有的药 物制剂都必须添加各种辅料或助剂、稳定剂、赋形剂等非药物成份，这些成份并非治疗或预 防与调节所需要，即浪费大量辅助材料，而且这些无用的物质进入体内又会对人体或动物 产生不利影响。二是现有的药物制剂，不同剂型都有不足之处，口服制剂无法避开胃肠道的 首过作用，并且不少口服制剂对胃肠道有刺激副作用；注射剂用针注射刺伤皮肤，除皮肤创 痛外，还有交叉感染的危险，而且注射剂难以除净的杂质易导致药物以外的注射不良反应; 透皮贴剂不仅药物与透皮助剂贴在皮肤上对皮肤有刺激，而且粘贴材料的反复粘贴，对皮 肤同时有损害。三是现有的制剂，让药物进入人体或动物体内，药物即被生物代谢或排泄， 给药次数多，麻烦多，受剂型伤害多，而且药物消耗量大，药物物质不能重复使用，药物浪费 严重。四是现有的制剂，让药物进入人体或动物体内，药物本身的毒副作用无法避免。发明内容要全面解决现有药物剂型的不足，关键是要创造一种不用将药物吸收进入人体或 动物体内，又能有效治疗、预防人体与动物体疾病或调节其生理机能的全新的药物剂型。本 实用新型成功地解决了这一重大问题。本实用新型提出的药品悬挂剂，是一种不用口服、注射、贴皮肤透皮或粘膜喷雾、 点滴等方式吸收药物进入人体或动物体内，而是将其悬挂或固定保持在对人体或动物体皮 肤非接触的悬空状态距表面皮肤0. l-30cm处，通过药物信息超导有效治疗、预防人体与动 物体疾病，或调节其生理机能的创新药品剂型及其产品，而药物的物质材料没有消耗。本实用新型与现有的口服制剂产品，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、条剂、锭剂、 糖浆剂、酒剂、汤剂、膏剂、丸剂、散剂完全不同，不经过消化道吸收。本实用新型与现有的注射剂产品，包括大小水针剂、粉针剂、无针注射剂完全不 同，不将药物注入皮肤内或血管内。本实用新型与现有的透皮贴剂、酊水剂、膏药剂、敷贴剂完全不同，不使药物接触 皮肤，不使药物经皮肤吸收。本实用新型与现有的气雾剂、喷剂、滴鼻与喷鼻剂及鼻吸剂、滴眼与洗眼剂、口腔
3含激剂、膜剂、直肠灌肠剂、肛门栓剂完全不同，不使药物与粘膜接触，不使药物刺激粘膜与 经粘膜吸收。本实用新型解决这一重大问题的原理是基于发现了人体与动物存在一种新的受 体即人体与动物除存一种已知的物质受体外，还存在一种信息受体。传统的药剂通过药物 物质吸收进入人体，与物质受体结合产生药理活性作用。本实用新型药剂不用将药物物质 吸收进入人体，而是通过药物信息与人体信息受体结合产生药理活性作用，发明一种新的 医疗产品。本实用新型的技术方案是本实用新型是一种离人体或动物表面皮肤悬空0. l-30cm距离使用的一种药品悬 挂剂，由贮药库(1)、容器(4)和连接件(5)组合而成。贮药库(1)装入在容器(4)中，连 接件(5)连接在容器(4)上。贮药库(1)由微孔载体材料层(3)和封装在微孔载体材料层 (3)中的内容物(2)构成。内容物(2)是具有药理活性的药物。在容器(4)上，与人体相对 的一面带有数个孔隙(6)。本实用新型的制备方法的步骤为①取药物一种、两种或两种以上的药物配伍； ②添加药物重量1-10%的辅料。③投入混料机常压机械混合，制成内容物(2)，混合的温度 是15°C _25°C，混合的时间30-60分钟。④将混合好的内容物(2)，投入粉体分装机分装在 微孔载体材料层(3)中包装。每包重量规格的确定，是根据分装中的药物品种，其在药典 或国家标准批准的临床每日最大用量剂量的1-500倍比例确定，优选50-100倍。然后用热 融等方式将微孔载体材料层(3)封口，制成一个个贮药库(1)。⑤把分包后的贮药库(1)装 入容器(4)。⑥容器(4)上加连接件(5)组合制成药品悬挂剂。本实用新型使用时，将其悬挂或固定于人或动物体的胸部、上腹部、脐部、下腹部、 头面部、背部等部位的体表面。本实用新型制成的产品可以反复使用，有效期最长可以到3年。本实用新型的实用价值在于它的应用效果。由于本实用新型是用国家药典或国家 批准的标准药物作原料，而本实用新型的特殊剂型治疗时没有药物物质进入人体或动物体 内，不会出现安全性问题。因此，为了验证本实用新型意外的效果，本实用新型一方面进行 了部分药效学动物试验，另一方面，本实用新型通过志愿者对多种药品悬挂剂进行了临床 1 式用。本实用新型药效学动物试验资料1、镇痛作用药效学试验昆明种小鼠禁食8小时，用筛选基础痛阈为10 士 2秒的动物分组，随机分为7组， 每组10只，雌雄各半。各组设置如下 空白对照组使用空白悬挂盒曲马多悬挂剂组使用盐酸曲马多悬挂剂盒实验方法于使用后10、20、30、60、120、180及240min分别测量痛阈数据处理痛阈提高率=[(给药后TFL-基础TFL) /基础TFL] X 100%结果曲马多悬挂剂组分别在给药后30min和60min开始出现明显的痛阈提高率 增大(P < 0. 05，P < 0. OlVS空白对照组)
权利要求一种药品悬挂剂，其离人体或动物表面皮肤悬空0.1 30cm距离使用，其特征在于由贮药库(1)、容器(4)和连接件(5)组合而成；所述贮药库(1)装入在容器(4)中，连接件(5)连接在容器(4)上；贮药库(1)由微孔载体材料层(3)和封装在微孔载体材料层(3)中的内容物(2)构成；内容物(2)是具有药理活性的药物；在所述容器(4)上，与人体相对的一面带有数个孔隙(6)。
2.根据权利要求1所述的药品悬挂剂，其特征在于所述微孔载体材料层(3)由 50nm-200um孔径的微孔透气材料制成，所述材料是微孔无纺布、微孔纤维布、微孔纸、微孔 塑料、微孔陶瓷、微孔金属或微孔赋形材料。
3.根据权利要求1所述的药品悬挂剂，其特征在于所述容器(4)为正方形、长方形、 圆形、扁圆形、圆柱形、三角形、多角形或不规则形盒体、袋体的容器(4)。
4.根据权利要求1或权利要求4所述的药品悬挂剂，其特征在于在容器(4)上除带 有孔隙(6)的一面，其他面也布有孔隙(6)。
5.根据权利要求4所述的药品悬挂剂，其特征在于所述孔隙(6)为直径I-IOmm的圆 孔，或为条形形状的孔洞。
6.根据权利要求1所述的药品悬挂剂，其特征在于所述的连接件(5)是能够利用一 个支点，将药物悬空支撑的悬挂物或固定物；这些悬挂物或固定物是绳、带、袋、挂牌、架、 盒、钩或粘贴。专利摘要本实用新型公开了一种药品悬挂剂。本实用新型药品悬挂剂用于对人体或动物体皮肤非接触状态通过药物信息治疗、预防疾病，或调节其生理机能。其基本结构由贮药库(1)、容器(4)和连接件(5)组合而成。内容物(2)是具有药理活性的药物。本实用新型治疗时没有药物物质进入人体或动物体内，不会出现安全性问题，不存在口服制剂对胃肠道的刺激与胃肠道的首过效应、注射剂的创痛并有交叉感染风险与注射输液反应、透皮贴剂的刺激伤害皮肤及粘贴胶损害皮肤等。本实用新型产品可以反复使用，大幅度降低了药物的消耗，节省医药资源，减少制药工业带来的环境污染，有利于生态保护。本实用新型使用简单、方便、安全，特别是对于年老、体弱、儿童、智力障碍患者与动物的治疗更适用。
文档编号A61K9/00GK201759844SQ20092027019
公开日2011年3月16日 申请日期2009年11月25日 优先权日2009年3月30日
发明者杨孟君 申请人:杨孟君
技术领域：
本实用新型涉及新剂型药品，具体是指一种药品悬挂剂。
背景技术：
药品是为了诊断、治疗和预防人体或动物体疾病，有目的地调节人或动物生理机 能或者为了受孕或避孕而直接用人体或者动物的单一化合物、生物制品和组合物。药品必 须以一定的剂型的形式以供人体或者动物使用，也属于给药方式。传统的药物剂型西药有 针剂、丸剂、片剂、膏剂、栓剂、透皮贴剂，中药有膏、丹、丸、散及条剂、锭剂、茶剂、搽剂。近年 来给药方式在上述传统剂型的基础上，发明了许多控释制剂，包括固体控释制剂、透皮控释 制剂等。但是，讫今为止所有的药品制剂，无论什么剂型，其给药方式都是让药物物质直接 进入人体或动物体内。口服制剂药物是通过口服经胃肠消化吸收进入人体或动物体内；注 射剂药物是用针侵入皮肤注射进血管而进入人体或动物体内；透皮贴剂药物是通过增加皮 肤通透性使药物透过皮肤即进入人体或动物体内。这些剂型给药都有缺陷一是现有的药 物制剂都必须添加各种辅料或助剂、稳定剂、赋形剂等非药物成份，这些成份并非治疗或预 防与调节所需要，即浪费大量辅助材料，而且这些无用的物质进入体内又会对人体或动物 产生不利影响。二是现有的药物制剂，不同剂型都有不足之处，口服制剂无法避开胃肠道的 首过作用，并且不少口服制剂对胃肠道有刺激副作用；注射剂用针注射刺伤皮肤，除皮肤创 痛外，还有交叉感染的危险，而且注射剂难以除净的杂质易导致药物以外的注射不良反应; 透皮贴剂不仅药物与透皮助剂贴在皮肤上对皮肤有刺激，而且粘贴材料的反复粘贴，对皮 肤同时有损害。三是现有的制剂，让药物进入人体或动物体内，药物即被生物代谢或排泄， 给药次数多，麻烦多，受剂型伤害多，而且药物消耗量大，药物物质不能重复使用，药物浪费 严重。四是现有的制剂，让药物进入人体或动物体内，药物本身的毒副作用无法避免。发明内容要全面解决现有药物剂型的不足，关键是要创造一种不用将药物吸收进入人体或 动物体内，又能有效治疗、预防人体与动物体疾病或调节其生理机能的全新的药物剂型。本 实用新型成功地解决了这一重大问题。本实用新型提出的药品悬挂剂，是一种不用口服、注射、贴皮肤透皮或粘膜喷雾、 点滴等方式吸收药物进入人体或动物体内，而是将其悬挂或固定保持在对人体或动物体皮 肤非接触的悬空状态距表面皮肤0. l-30cm处，通过药物信息超导有效治疗、预防人体与动 物体疾病，或调节其生理机能的创新药品剂型及其产品，而药物的物质材料没有消耗。本实用新型与现有的口服制剂产品，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、条剂、锭剂、 糖浆剂、酒剂、汤剂、膏剂、丸剂、散剂完全不同，不经过消化道吸收。本实用新型与现有的注射剂产品，包括大小水针剂、粉针剂、无针注射剂完全不 同，不将药物注入皮肤内或血管内。本实用新型与现有的透皮贴剂、酊水剂、膏药剂、敷贴剂完全不同，不使药物接触 皮肤，不使药物经皮肤吸收。本实用新型与现有的气雾剂、喷剂、滴鼻与喷鼻剂及鼻吸剂、滴眼与洗眼剂、口腔
3含激剂、膜剂、直肠灌肠剂、肛门栓剂完全不同，不使药物与粘膜接触，不使药物刺激粘膜与 经粘膜吸收。本实用新型解决这一重大问题的原理是基于发现了人体与动物存在一种新的受 体即人体与动物除存一种已知的物质受体外，还存在一种信息受体。传统的药剂通过药物 物质吸收进入人体，与物质受体结合产生药理活性作用。本实用新型药剂不用将药物物质 吸收进入人体，而是通过药物信息与人体信息受体结合产生药理活性作用，发明一种新的 医疗产品。本实用新型的技术方案是本实用新型是一种离人体或动物表面皮肤悬空0. l-30cm距离使用的一种药品悬 挂剂，由贮药库(1)、容器(4)和连接件(5)组合而成。贮药库(1)装入在容器(4)中，连 接件(5)连接在容器(4)上。贮药库(1)由微孔载体材料层(3)和封装在微孔载体材料层 (3)中的内容物(2)构成。内容物(2)是具有药理活性的药物。在容器(4)上，与人体相对 的一面带有数个孔隙(6)。本实用新型的制备方法的步骤为①取药物一种、两种或两种以上的药物配伍； ②添加药物重量1-10%的辅料。③投入混料机常压机械混合，制成内容物(2)，混合的温度 是15°C _25°C，混合的时间30-60分钟。④将混合好的内容物(2)，投入粉体分装机分装在 微孔载体材料层(3)中包装。每包重量规格的确定，是根据分装中的药物品种，其在药典 或国家标准批准的临床每日最大用量剂量的1-500倍比例确定，优选50-100倍。然后用热 融等方式将微孔载体材料层(3)封口，制成一个个贮药库(1)。⑤把分包后的贮药库(1)装 入容器(4)。⑥容器(4)上加连接件(5)组合制成药品悬挂剂。本实用新型使用时，将其悬挂或固定于人或动物体的胸部、上腹部、脐部、下腹部、 头面部、背部等部位的体表面。本实用新型制成的产品可以反复使用，有效期最长可以到3年。本实用新型的实用价值在于它的应用效果。由于本实用新型是用国家药典或国家 批准的标准药物作原料，而本实用新型的特殊剂型治疗时没有药物物质进入人体或动物体 内，不会出现安全性问题。因此，为了验证本实用新型意外的效果，本实用新型一方面进行 了部分药效学动物试验，另一方面，本实用新型通过志愿者对多种药品悬挂剂进行了临床 1 式用。本实用新型药效学动物试验资料1、镇痛作用药效学试验昆明种小鼠禁食8小时，用筛选基础痛阈为10 士 2秒的动物分组，随机分为7组， 每组10只，雌雄各半。各组设置如下 空白对照组使用空白悬挂盒曲马多悬挂剂组使用盐酸曲马多悬挂剂盒实验方法于使用后10、20、30、60、120、180及240min分别测量痛阈数据处理痛阈提高率=[(给药后TFL-基础TFL) /基础TFL] X 100%结果曲马多悬挂剂组分别在给药后30min和60min开始出现明显的痛阈提高率 增大(P < 0. 05，P < 0. OlVS空白对照组)
权利要求一种药品悬挂剂，其离人体或动物表面皮肤悬空0.1 30cm距离使用，其特征在于由贮药库(1)、容器(4)和连接件(5)组合而成；所述贮药库(1)装入在容器(4)中，连接件(5)连接在容器(4)上；贮药库(1)由微孔载体材料层(3)和封装在微孔载体材料层(3)中的内容物(2)构成；内容物(2)是具有药理活性的药物；在所述容器(4)上，与人体相对的一面带有数个孔隙(6)。
2.根据权利要求1所述的药品悬挂剂，其特征在于所述微孔载体材料层(3)由 50nm-200um孔径的微孔透气材料制成，所述材料是微孔无纺布、微孔纤维布、微孔纸、微孔 塑料、微孔陶瓷、微孔金属或微孔赋形材料。
3.根据权利要求1所述的药品悬挂剂，其特征在于所述容器(4)为正方形、长方形、 圆形、扁圆形、圆柱形、三角形、多角形或不规则形盒体、袋体的容器(4)。
4.根据权利要求1或权利要求4所述的药品悬挂剂，其特征在于在容器(4)上除带 有孔隙(6)的一面，其他面也布有孔隙(6)。
5.根据权利要求4所述的药品悬挂剂，其特征在于所述孔隙(6)为直径I-IOmm的圆 孔，或为条形形状的孔洞。
6.根据权利要求1所述的药品悬挂剂，其特征在于所述的连接件(5)是能够利用一 个支点，将药物悬空支撑的悬挂物或固定物；这些悬挂物或固定物是绳、带、袋、挂牌、架、 盒、钩或粘贴。专利摘要本实用新型公开了一种药品悬挂剂。本实用新型药品悬挂剂用于对人体或动物体皮肤非接触状态通过药物信息治疗、预防疾病，或调节其生理机能。其基本结构由贮药库(1)、容器(4)和连接件(5)组合而成。内容物(2)是具有药理活性的药物。本实用新型治疗时没有药物物质进入人体或动物体内，不会出现安全性问题，不存在口服制剂对胃肠道的刺激与胃肠道的首过效应、注射剂的创痛并有交叉感染风险与注射输液反应、透皮贴剂的刺激伤害皮肤及粘贴胶损害皮肤等。本实用新型产品可以反复使用，大幅度降低了药物的消耗，节省医药资源，减少制药工业带来的环境污染，有利于生态保护。本实用新型使用简单、方便、安全，特别是对于年老、体弱、儿童、智力障碍患者与动物的治疗更适用。
文档编号A61K9/00GK201759844SQ20092027019
公开日2011年3月16日 申请日期2009年11月25日 优先权日2009年3月30日
发明者杨孟君 申请人:杨孟君
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