用于检测干血样本的系统的制作方法

用于检测干血样本的系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种用于快速和大规模检测干血样本的系统。
【背景技术】
[0002]血液作为人体循环系统的“物流”载体，含有数千种蛋白质和小分子等成分。对于血液样品中的各种成分进行检测，可以了解人体的各项机能状态，这就是临床血液检测的理论基础。而在国内的血液临床检测通常是现场抽取新鲜静脉血测定。由于现场抽取静脉血测定存在采血困难、标本运输不便以及保存时间短等问题，因此迫切需要建立一种便捷的检测血液样本的系统。
[0003]尤其，对于例如糖尿病等慢性病患者来说，为了监控糖尿病的发病概率，需要经常性地定期检测血糖含量。虽然糖尿病患者可以利用家用血糖仪，但是相对于能检测和糖尿病相关的多种指标的临床医用检测仪器来说，家用血糖仪只能检测血液中包含的葡萄糖的含量，而且准确度和灵敏度都往往比较低，无法达到准确测量的目的。
[0004]同样，对于反映身体健康或患病状况的其他生物指标(例如急性时相反应蛋白MBL等)的检测也存在上述采血困难、标本运输不便或准确度较低的问题。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型提供了一种用于检测干血样本的系统，其结合干血采集技术，通过利用高精度检测设备对干血样本中包括的各种血液成分进行检测，从而使得大范围收集样本、高精度检测和长期监控成为可能。
[0006]在本实用新型的一个方面中，提供了一种用于检测干血样本的系统，其包括:样本收集器，其用于采集并储存干血样本；混合容器，其用于容纳溶血试剂，并且混合溶血试剂和所述样本收集器中包含的干血样本以得到干血样本和溶血试剂的混合液；以及检测设备，其用于检测所述混合液以确定所述混合液中是否包含待测血液成分以及该血液成分的含量。
[0007]在一些实施方式中，所述样本收集器为干血斑片。
[0008]在一些实施方式中，所述干血斑片为干血纸片。
[0009]在一些实施方式中，所述系统还进一步包括打孔仪，所述打孔仪用于在所述干血斑片上打孔以得到直径小于或等于3毫米的干血样本。
[0010]在一些实施方式中，所述系统还进一步包括试剂添加装置，所述试剂添加装置用于将所述溶血试剂加入到所述混合容器中。
[0011]在一些实施方式中，所述试剂添加装置为手工移液器。
[0012]在一些实施方式中，所述系统还进一步包括混合仪，所述混合仪用于来回摇动所述混合容器以混合所述干血样本和溶血试剂。
[0013]在一些实施方式中，所述混合仪为旋转混合仪，并且所述旋转混合仪被设置为旋转速度为10转/分钟-60转/分钟，并且旋转时间为5分钟至I小时。
[0014]在一些实施方式中，所述混合仪为振荡器，并且所述振荡器被设置为振荡速度为500转/分钟-1000转/分钟，并且振荡时间为10分钟-30分钟。
[0015]在一些实施方式中，所述试剂添加装置为自动化液体处理平台。
[0016]在一些实施方式中，所述自动化液体处理平台包括内置振荡器，所述内置振荡器被设置为振荡速度是500转/分钟-1000转/分钟，振荡时间是10分钟-30分钟。
[0017]在一些实施方式中，所述检测设备为高效液相色谱仪，其用于检测所述混合液中是否包括糖化血红蛋白以及糖化血红蛋白的含量。
[0018]在一些实施方式中，所述系统还进一步包括信息处理装置，所述信息处理装置用于接收所述检测设备的检测结果，并进行数据处理。
[0019]在一些实施方式中，所述信息处理装置包括一发送单元，用于将处理得到的数据发送给服务器或者客户端设备。
[0020]在一些实施方式中，所述系统进一步包括一服务器，所述服务器用于接收由所述信息处理装置发送的数据，并根据所检测的不同时间的所述待测血液成分的含量，输出健康基线图。
[0021]本实用新型提供的上述用于检测干血样本的系统，可以利用高精度检测设备(例如高效液相色谱仪)便捷地检测血液中各种成分(例如糖化血红蛋白)的含量，解决了采血困难、标本运输不便以及保存时间短等问题。
[0022]并且通过本实用新型的检测干血样本的系统，利用先进便捷的检测技术和大数据云计算平台，可以为每一个人绘制出自身的健康基线，帮助人们实现基于健康基线的实时健康监测功能。
[0023]以上为本实用新型的概述，可能有简化、概括和省略细节的情况，因此本领域的技术人员应该认识到，该部分仅是示例说明性的，而不旨在以任何方式限定本实用新型范围。本部分既非旨在确定所要求保护主题的关键特征或必要特征，也非旨在用作为确定所要求保护主题的范围的辅助手段。
【附图说明】
[0024]通过下面说明书和所附的权利要求书并与附图结合，将会更加充分地描述本【实用新型内容】的上述和其他特征。可以理解，这些附图仅描绘了本【实用新型内容】的若干实施方式，因此不应认为是对本【实用新型内容】范围的限定。通过采用附图，本【实用新型内容】将会得到更加明确和详细的说明。
[0025]图1示出了根据本实用新型的一种【具体实施方式】的用于检测干血样本的系统的示意图。
[0026]图2示出了根据本实用新型的一种【具体实施方式】的样本收集器的示意图。
[0027]图3示出了根据本实用新型的另一种【具体实施方式】的用于检测干血样本的系统的示意图。
[0028]图4示出了根据本实用新型的再一种【具体实施方式】的用于检测干血样本的系统的示意图。
【具体实施方式】
[0029]在下面的详细描述中，参考了构成其一部分的附图。在附图中，类似的符号通常表示类似的组成部分，除非上下文另有说明。详细描述、附图和权利要求书中描述的示例性实施方式并非旨在限定。在不偏离本实用新型的主题的精神或范围的情况下，可以采用其他实施方式，并且可以做出其他变化。可以理解，可以对本文中一般性描述的、在附图中图解说明的本【实用新型内容】的各个方面进行多种不同构成的配置、替换、组合、设计，而所有这些都明确地构成本【实用新型内容】的一部分。
[0030]在下文中，为了对具体实施例进行清楚的描述，将采用一些特定的术语。然而采用这些术语的本意并非限制本实用新型的保护范围，这些术语的范围应该扩展至任何以大致相同的手段达到大致相同的目的的等同替换。
[0031]首先参考图1和图2来说明根据本实用新型的一种实施方式。图1示出了根据本实用新型的一种【具体实施方式】的用于检测干血样本的系统100的示意图。图2示出了根据本实用新型的一种【具体实施方式】的样本收集器110的示意图。在本实用新型中，该系统用于检测各种血液成分的含量，比如检测糖化血红蛋白、急性时相反应蛋白(包括CRP、SAA、AlAT、LBP、MBL、alb)或MPO的含量，以下将以糖化血红蛋白为例进行说明。
[0032]如图1所示，根据本实用新型的一种【具体实施方式】的用于检测干血样本的系统100包括样本收集器110，其用于采集并储存干血样本；混合容器130，其用于容纳溶血试剂，并且混合溶血试剂和所述样本收集器中包含的干血样本以得到干血样本和溶血试剂的混合液；以及检测设备150，其用于检测所述混合液以确定所述混合液中是否包含待测血液成分以及该血液成分的含量。
[0033]对于待采血的人群来说，通过使用包括干血基质的样本收集器110，比如干血斑片(包括干血纸片和干血高分子塑料片等)、干血海绵以及干血棉等，方便人群自己采血，无需到医药采血，节省了时间和精力，而且只需要少量的指尖血量，也便于收集大量样本。而且血液样品即干血样本的运输也非常便捷，为病人和实验室节省了成本。
[0034]例如，图2示出了根据本实用新型的一种【具体实施方式】的样本收集器110 (例如干血斑片)的示意图，并且该干血斑片为干血纸片。如图2所示，该样本收集器110包括血样收集区1101以及样本信息区1102。其中血样收集区1101设有供采集血样的滤纸片，所述样本信息区1102设有供填写与该血样对应的样本信息(例如提供该样本的患者的姓名、手机号和地址等)。虽然如图2所示，血样收集区1101包括3个圆形的供采集血样的滤纸片，但是本领域技术人员可以根据实际需要设置滤纸片的个数、形状和大小，在此不再重复描述。
[0035]并且优选的，该样本收集器110还包括保护部1103以及连接边1104。其中该保护部1103具有保持空白滤纸清洁、保护取样后的干血斑片不受污染的作用；并且保护部1103通过连接边1104连接血样收集区1101，形成一体式结构，所述保护部1103相对于连接边1104弯折，将所述滤纸片的取样面覆盖。通过折叠的方式覆盖于滤纸片上，不会对滤纸片的取样面或采集血样后得到的干血斑片表面产生摩擦，进而影响检测结果。
[0036]在一些实施方式中，由患者在家中自行消毒并采集血液样品(例如指尖血)，将血液样品滴入在血样收集区1101的滤纸片上，进一步自然晾干1-2小时得到干血样本。在一些实施方式中，在一定的时间周期内，定期、多次采集血液，并将每次采集的血液样品分别涂布在一系列的干血纸片上，并进一步干燥得到这些干血样本。并且，每次采血后在2天之内将干血样本通过快递等方式递送到相应的检测机构。
[0037]检测机构在收到干血样本后，将利用如图1所示的系统100进行检测。并且，优选的，还可以利用如图3所示的检测系统200进行检测。
[0038]如图3所示，根据本实用新型的另一种【具体实施方式】的用于检测干血样本的系统200除了包括样本收集器110、混合容器130以及检测设备150之外，还进一步包括打孔仪120。在一些实施方式中，所述打孔仪是打出直径小于或等于3毫米孔的打孔仪。得到的圆形干血样本的直径越小，与溶血试剂接触地更充分，血液 样品溶解于溶血试剂的效率越高。
[0039]首先使用打孔仪120对样本收集器110中的包含干血样本的滤纸片进行打孔，以得到直径小于或等于3毫米的干血样本，然后将其加入到混合容器130中。
[0040]优选的，如图3所示，根据本实用新型的另一种【具体实施方式】的用于检测干血样本的系统200还包括试剂添加装置140，其用于将溶血试剂加入到所述混合容器130中。例如，混合容器130为一般试管或液体处理平台所包括的试管系列板。
[0041]在一些实施方式中，所述试剂添加装置140是手工移液器。在一些实施方式中，手工移液器可以是单道移液器或多道移液器。
[0042]在一些实施方式中，所述试剂添加装置140是自动化液体处理平台(例如安捷伦Bravo 96LT)。自动化液体处理平台可以批量添加溶血试剂于干血样本中，获得混合液。在一些实施方式中，所述安捷伦Bravo 96LT带有内置振荡器以用于充分混合干血样本和溶血试剂，所述振荡器被设置为振荡速度是500转/分钟-1000转/分钟，振荡时间是10分钟-30分钟。
[0043]在一些实施方式中，所述溶血试剂是无机盐溶液或水。在一些实施方式中，所述无机盐是钠盐或钾盐。在一些具体的实施方式中，所述无机盐是NaN3、NaCl或KC1。在一些实施方式中，在所述无机盐溶液中，无机盐浓度范围是0.01%-1%。在一些实施方式中，在所述无机盐溶液中，无机盐浓度范围是0.01% -0.5%。该特定的溶血试剂可以非常有效地将血液样品溶解于溶血试剂中。
[0044]溶血试剂被加入到干血样本中后，可以通过手动的方式或机械的方式混合溶血试剂和干血样本。在一些实施方式中，本实用新型的检测血液样品的系统200还进一步包括混合仪(图中未示)，其用于混合干血样本和溶血试剂，将血液溶于溶血试剂中。混合仪可以充分混合干血样本和溶血试剂，提高血液样品溶解于溶血试剂的效率和含量。可以通过设定混合仪的速度，得到充分溶解于溶血试剂的溶液样品。在一些实施方式中，所述混合仪是旋转混合仪或振荡器。在一些实施方式中，所述旋转混合仪被设置为旋转速度是10转/分钟-60转/分钟，旋转时间是5分钟至I小时。
[0045]当充分混合后，所述混合液将由所述检测设备150来进行检测，以确定所述混合液中是否包含待测血液成分以及该血液成分的含量。
[0046]在一些实施方式中，所述检测设备150是高效液相色谱，例如美国伯乐公司Varriant II高效液相色谱仪。美国伯乐公司Varriant II高效液相色谱仪作为国际金标准仪器准确性最高，是唯一地被使用在糖尿病控制和并发症试验(DCCT)中的仪器，拥有美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)认证。美国伯乐公司Varriant II高效液相色谱仪增加了结果的可信度。所述高效液相色谱仪被配置安装色谱柱。选择合适的色谱柱可以有效地分离血液中各种成分。在一些实施方式中，所述色谱柱是阳离子交换柱。
[0047]并且，所述待测血液成分可以包括糖化血红蛋白、急性时相反应蛋白或MPO。在一些实施方式中，所述急性时相反应蛋白包括CRP、SAA, AI AT, LBP, MBL和alb等。
[0048]进一步，如图3所示，在一些实施方式中，本实用新型的检测血液样品的系统200还进一步包括信息处理装置160。所述信息处理装置160用于接收所述检测设备150的检测结果，并进行数据处理。例如，该信息处理装置160可以为台式计算机、笔记本、便携式掌上电脑、数字平台、计算机集群、网络工作站等。
[0049]优选的，如图4所示，所述信息处理装置160进一步包括发送单元(图中未示)，用于将处理得到数据发送给客户端设备400(例如手机、笔记本和便携式掌上电脑等)，使得客户可以及时、方便地了解健康信息。
[0050]并且，如图4所示，在一些实施方式中，本实用新型的检测血液样品的系统300进一步包括服务器170，所述服务器170用于接收由所述信息处理装置发送的数据，并根据所检测的不同时间的所述待测血液成分的含量，输出健康基线图。例如，该服务器170可以为云服务器、大数据云计算平台、计算机集群和网络工作站等。
[0051]这些血液样品即干血样本可以在_80°C的冰箱中保持3年以上。因此通过本实用新型的检测血液样品的系统，可以建立大型的样本库，回溯历史样本，并且通过服务器170建立或输出健康基线。“健康基线”指的是:通过对于每个个体长期周期性地测量各种检测指标，对每一个指标建立起一条数值随时间变化的基准线，即健康基线，观察该基准线的变化来提示身体状态的改变。简单说，就是根据所检测的不同时间的所述待测血液成分的含量，把传统的“和别人比”(人群对于该指标的总体参考范围)更进一步做成“和不同时间的自己比”(观察健康基线的变化)，从而能够一个时间周期内的所述成分含量，绘制健康基线，根据健康基线对受试者的健康进行监测。
[0052]通过本实用新型的检测干血样本的系统，可以便捷地检测血液中各种成分的含量，解决了采血困难、标本运输不便等问题。
[0053]并且通过本实用新型的检测干血样本的系统，利用先进便捷的检测技术和大数据云计算平台，可以为每一个人绘制出自身的健康基线，帮助人们实现基于健康基线的实时健康监测功能。
[0054]上述示意图仅仅为了示例的目的而示出的，并非是对本实用新型的限制。在一些情况下，可以根据需要添加或者减少其中的一些模块或装置。
[0055]应当注意，尽管在上文详细描述中提及了检测设备的若干装置或子装置，但是这种划分仅仅是示例性的而并非强制性的。实际上，根据本实用新型的实施例，上文描述的两个或更多装置的特征和功能可以在一个装置中具体化。反之，上文描述的一个装置的特征和功能可以进一步划分为由多个装置来具体化。
[0056]那些本技术领域的一般技术人员可以通过研宄说明书、公开的内容及附图和所附的权利要求书，理解和实施对披露的实施方式的其他改变。在权利要求中，措词“包括”不排除其他的元素和步骤，并且措辞“一”、“一个”不排除复数。在实用新型的实际应用中，一个零件可能执行权利要求中所引用的多个技术特征的功能。权利要求中的任何附图标记不应理解为对权利要求的范围的限制。
【主权项】
1.一种用于检测干血样本的系统，其特征在于，包括: 样本收集器，其用于采集并储存干血样本； 混合容器，其用于容纳溶血试剂，并且混合溶血试剂和所述样本收集器中包含的干血样本以得到干血样本和溶血试剂的混合液；以及 检测设备，其用于检测所述混合液以确定所述混合液中是否包含待测血液成分以及该血液成分的含量。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述样本收集器为干血斑片。
3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述干血斑片为干血纸片。
4.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述系统还进一步包括打孔仪，所述打孔仪用于在所述干血斑片上打孔以得到直径小于或等于3毫米的干血样本。
5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还进一步包括试剂添加装置，所述试剂添加装置用于将所述溶血试剂加入到所述混合容器中。
6.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，所述试剂添加装置为手工移液器。
7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述系统还进一步包括混合仪，所述混合仪用于来回摇动所述混合容器以混合所述干血样本和溶血试剂。
8.根据权利要求7所述的系统，其特征在于，所述混合仪为旋转混合仪，并且所述旋转混合仪被设置为旋转速度为10转/分钟-60转/分钟，并且旋转时间为5分钟至I小时。
9.根据权利要求7所述的系统，其特征在于，所述混合仪为振荡器，并且所述振荡器被设置为振荡速度为500转/分钟-1000转/分钟，并且振荡时间为10分钟-30分钟。
10.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，所述试剂添加装置为自动化液体处理平台。
11.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述自动化液体处理平台包括内置振荡器，所述内置振荡器被设置为振荡速度是500转/分钟-1000转/分钟，振荡时间是10分钟-30分钟。
12.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述检测设备为高效液相色谱仪，其用于检测所述混合液中是否包括糖化血红蛋白以及糖化血红蛋白的含量。
13.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还进一步包括信息处理装置，所述信息处理装置用于接收所述检测设备的检测结果，并进行数据处理。
14.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述信息处理装置包括一发送单元，用于将处理得到的数据发送给服务器或者客户端设备。
15.根据权利要求14所述的系统，其特征在于，所述系统进一步包括一服务器，所述服务器用于接收由所述信息处理装置发送的数据，并根据所检测的不同时间的所述待测血液成分的含量，输出健康基线图。
【专利摘要】本实用新型公开了一种用于检测干血样本的系统，其包括：样本收集器，其用于采集并储存干血样本；混合容器，其用于容纳溶血试剂，并且混合溶血试剂和所述样本收集器中包含的干血样本以得到干血样本和溶血试剂的混合液；以及检测设备，其用于检测所述混合液以确定所述混合液中是否包含待测血液成分以及该血液成分的含量。通过应用本实用新型的检测系统，能够便捷地检测干血样本，并且能利用大数据云计算平台，为个人建立自身的健康基线，精确监控个体的健康状况。
【IPC分类】G01N30-02
【公开号】CN204613163
【申请号】CN201520152551
【发明人】骆亦奇, 余国良
【申请人】杭州量康科技有限公司
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2015年3月18日