一种滥用药物唾液检测试剂盒的制作方法

一种滥用药物唾液检测试剂盒的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种滥用药物唾液检测试剂盒，尤其是一种将唾液收集和唾液检测设计为一体，同时能保留样本送检的检测试剂盒，主要用于滥用药物的初步筛查。
【背景技术】
[0002]成瘾物质的滥用目前已经是世界范围的公共卫生问题和社会问题，据UNDCP(United Nat1ns Office for Drug Control Program)统计，在世界范围内，各种毒品的一生曾用率(Life-Time Prevalence, LTP)分别为:阿片类1.0%，可卡因1.9%，大麻13.5%，苯丙胺类2.6%。而国内对部分高发地区最新的调查发现，非法成瘾物质的LTP高达1.60%，并有逐年增加的趋势。在我国，虽然吸毒者目前所使用的非法成瘾物质仍然是以阿片类物质为主，但滥用“冰毒”、“摇头丸”、“K粉”等新型毒品的人数呈继续上升的趋势，其中苯丙胺类中枢兴奋剂(目前流行性滥用最常见、毒性最大的一为甲基安非他明，一为亚甲二氧基甲基安非他明)正在逐步取代鸦片、海洛因、大麻、可卡因等其他毒品，将成为21世纪在全世界范围内滥用最广泛、危害最大的毒品。因此，建立一种准确、快速、灵敏、简便，又可以同时检测多种滥用药物对预防、控制、治疗监测非法成瘾物质的滥用有着重要意义。
[0003]国内外对滥用药物的检测多采用血液、尿液、唾液、毛发等生物检材。其中，尿液检测是公安执法部门对可疑人群进行初步筛查的最常用手段，但由于尿液检测采样过程涉及隐私，无法当面进行，样本容易作假；且体内代谢途径长，易受体内其它物质代谢的干扰而逐步被近年兴起的唾液检测所替代，唾液检测可当面采样，不易做假，且在滥用药物后较短的时间内即可检测出，对滥用药物的检测具有重要的意义。
[0004]目前市场上使用较为广泛的唾液检测试剂盒以检测卡和唾液收集器分离的形式较为多见，这种唾液检测试剂盒大部分采用唾液收集器进行样本收集后再通过挤压滴加至检测卡上进行检测，无法实现唾液收集和检测的一体化；或者虽可实现检测卡和唾液收集器的一体化，但由于收集区和检测区处于同一流体通道内，剩余唾液样本可能因接触试纸条的加样区而受到污染，如此时检测结果出现阳性，则无法在定量检测中提供同一样本进行确认。

【发明内容】

[0005]本实用新型所要解决的技术问题是提供一种将唾液收集、唾液检测、唾液储存一体化的滥用药物唾液检测试剂盒。为此，本实用新型采用以下技术方案:它包括唾液收集器，唾液收集器包括位于末端的手持端、位于底部的唾液收集部分和位于中间的唾液检测部分，所述手持端与唾液检测部分为上下扣合的塑料卡板，所述唾液检测部分内置检测试纸并设置观察窗；
[0006]唾液储存盖，唾液储存盖包括盖口、盖体、盖底和撑架，其中盖口、盖体、盖底内部构成唾液收集腔，盖体侧面设置取样孔；
[0007]收集器保护盖，该保护盖通过凹凸孔扣合唾液收集器。
[0008]在采用以上技术方案的基础上，本实用新型还可以采用以下进一步方案:
[0009]所述唾液收集部分末端为一海绵头，所述海绵头内部设有空心塑料管，塑料管内部设置吸水材料。
[0010]所述手持端设有九个圆形防滑凸点，方便持握。
[0011 ] 所述唾液储存盖的侧面设置取样口，所述取样口上封有盖门，一端固定，另一端为环状，所述取样口与盖门为镶嵌式固定。
[0012]由于采用了本实用新型的技术方案，滥用药物唾液检测试剂盒可定性检测人唾液中一种或多种滥用药物，操作简便、快速，不受时间和地点限制，不需任何仪器设备，结果可直观判断，价格低廉，适合处理批量标本，实现了唾液收集、检测、储存的一体化，从采样过程至检测过程，甚至送检过程全程不受污染，无需多次重复取样，避免不同时间人唾液中滥用药物代谢所处阶段不同带来的样本差异。适用于对可疑的吸毒群体进行现场快速定性的初步筛查工作。
【附图说明】
[0013]图1为本实用新型的结构示意图；
[0014]图2为本实用新型唾液收集器、收集器保护盖纵向立面图；
[0015]图3为本实用新型唾液收集器、唾液储存盖横向立面图。
【具体实施方式】
[0016]下面结合附图1、附图2、附图3与实施例对本实用新型作进一步详细描述。
[0017]本实用新型涉及一种滥用药物唾液检测试剂盒，该试剂盒包括:唾液收集器1，所述唾液收集器I包括位于末端的手持端11、位于底部的唾液收集部分和位于中间的唾液检测部分，所述手持端11与唾液检测部分为上下扣合的塑料卡板，所述唾液检测部分内置检测试纸并设置观察窗12 ;
[0018]唾液储存盖，所述唾液储存盖包括盖口 21、盖体22、盖底23和撑架24，其中盖口21、盖体22、盖底23内部构成唾液收集腔，盖体侧面设置取样孔221 ；
[0019]收集器保护盖，该保护盖通过凹凸孔扣合唾液收集器。
[0020]唾液收集器在样本收集前，与收集器保护盖扣合密封，用于样本收集时独立使用，用于样本检测及样本送检时需配合唾液储存盖联合使用。
[0021]所述唾液收集部分末端为一海绵头，所述海绵头内部设有空心塑料管，塑料管内部设置吸水材料海绵头内上方接有空心塑料管，塑料管内部含有吸水材料，可将唾液样本传送到检测试纸条的加样区。剩余唾液样本不进入空心塑料管，残留在收集腔内，供定量检测送检使用。
[0022]唾液收集器用于样本检测时，湿润的唾液海绵头被压缩在收集腔内，唾液收集器和唾液储存盖通过唾液收集器和唾液储存盖通过180度旋转扣合形成密封；唾液检测部分含有检测试纸条和塑料卡板，检测试纸条置于塑料卡板内，可通过卡板观察窗观察检测结果，塑料卡板的末端即为手持端，设有九个圆形防滑凸点，方便持握。
[0023]唾液储存盖在采样完成后与唾液收集器形成密封，参与样本的检测和储存过程。取样口设在唾液储存盖的侧面，取样口及其盖门设置为镶嵌式，一端固定，另一端为环状，通过力的作用嵌入取样口内，形成密闭。在观察窗出现阳性结果后，可将唾液储存盖和唾液收 集器一同送往实验室做定量检测。
[0024]唾液检测部分内设置了滥用药物检测试纸条，该试纸条包括支持物、样品垫、胶体金标记片材、硝酸纤维素膜、吸水垫，支持物上从加样端开始依次粘贴有样品垫、胶体金标记片材、硝酸纤维素膜、吸水垫，硝酸纤维素膜的两端分别与胶体金标记片材和吸水垫相互交叠连接，硝酸纤维素膜上有检测区和对照区，检测区可依次粘贴不发生交叉反应的一种或几种滥用药物抗原-BSA结合物，对照区包被羊抗鼠多克隆抗体。可实现同一试纸条上多种滥用药物的联合检测。
实施例
[0025]本实用新型提供一种滥用药物唾液检测试剂盒，包括唾液收集器1、唾液储存盖2、收集器保护盖3组成。如图1所示。
[0026]唾液收集器I包括手持端11、观察窗12、不规则盖片13、密封螺环14、空心塑料杆15、海绵头16、立体卡17和适配连接环18。手持端11上设有九个圆形防滑凸点，方便持握；本实用新型观察窗12有两个，在应用过程可根据实际检测需求设置一个或多个观察窗，观察窗可观察试纸条检测区和对照区的显色结果；不规则盖片上标有红色箭头131，与唾液储存盖上的白色标记211对齐后旋转180度拧合，可通过立体卡17、密封螺环14实现两者的密封；空心塑料杆15伸入海绵头16内部，塑料杆内部含有吸水材料，吸收材料与检测试纸条加样区相连。如图2所示。
[0027]唾液储存盖2包括盖口 21、盖体22、盖底23和撑架24组成。其中盖口、盖体、盖底内部构成收集腔，盖口 21边缘含有2个对称的白色标记点211，是唾液储存盖和唾液收集器对齐的标志，对齐后通过180度旋转唾液收集器可实现两者的密封；盖体22侧面有一取样孔221，取样口 221及其盖门设置为镶嵌式，一端固定，另一端为环状，盖门在力的作用下可嵌入取样口形成密闭，或被拉出暴露取样口，用于送检时样本的取出；盖底23为圆柱形，用以含纳唾液收集器的海绵头，样本检测时，海绵头在此处被挤压将唾液释放出来，部分唾液被挤压进入空心塑料杆，通过内部的吸水材料传送至滥用药物检测试纸条的加样区，剩余唾液样本储存在收集腔内作定量检测送检用。如图3所示。
[0028]收集器保护盖3和唾液收集器I的密封主要是通过保护盖上的凹孔31与唾液收集器I适配连接环18上的凸点181卡合实现的。如图2所示。
[0029]唾液收集阶段，从收集器保护盖中取出唾液收集器，用手捏住唾液收集器手持端11，将海绵头16放入受试者口腔内(脸颊部、牙龈、舌头处)，含一段时间后擦拭取样。
[0030]唾液检测阶段，取出唾液收集器，将唾液收集器的红色箭头对准唾液储存盖的白色标记处，垂直放入收集腔内，垂直施力，使唾液头达到收集腔的底部，顺时针旋转唾液收集器180度，使红色箭头指向对侧的白色标记处时卡合密封。平放唾液收集器和唾液储存盖，观察检测结果。
[0031]此时，海绵头上的部分唾液被挤压进入空心塑料杆，通过内部的吸水材料传送至滥用药物检测试纸条的加样区，样本在毛细效应下层析，本实用新型设有两根试纸条，可同时检测两种或两种以上滥用药物，通过在同一根试纸条胶体金垫上包被一种或多种不发生交叉反应的滥用药物金标单克隆抗体，检测区的不同位置粘贴不同的抗原-BSA，则可测试唾液样本中多种滥用药物的存在。如唾液中含有滥用药物检测项的一种或几种，则在相应的检测区不出现紫红色条带；如样本中不含有滥用药物检测项的一种或几种，则在相应的检测区出现紫红色条带；无论唾液中是否存在被测物质，控制区(C)都会出现一条紫红色条带。控制区(C)所呈现的紫红色条带是判断是否有足够的样本量，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
[0032]唾液送检阶段，如在观察窗观察到检测结果显示为阳性，则需送到实验室做定量检测以明确诊断。定量检测应采用高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱一质谱法(GC-MS)等方法，此时无需从患者口腔内再次取样，只需将唾液储存盖的取样口打开进行取样，如此保证了两次检测样本的同一性。
[0033]总之，以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，凡依本实用新型申请专利范围所作的均等变化与修饰，皆应属本实用新型专利的涵盖范围。
【主权项】
1.一种滥用药物唾液检测试剂盒，其特征在于，该试剂盒包括: 唾液收集器，所述唾液收集器包括位于末端的手持端、位于底部的唾液收集部分和位于中间的唾液检测部分，所述手持端与唾液检测部分为上下扣合的塑料卡板，所述唾液检测部分内置检测试纸并设置观察窗； 唾液储存盖，所述唾液储存盖包括盖口、盖体、盖底和撑架，其中盖口、盖体、盖底内部构成唾液收集腔，盖体侧面设置取样孔； 收集器保护盖，该保护盖通过凹凸孔扣合唾液收集器。
2.如权利要求1所述的一种滥用药物唾液检测试剂盒，其特征在于所述唾液收集部分末端为一海绵头，所述海绵头内部设有空心塑料管，塑料管内部设置吸水材料。
3.如权利要求1所述的一种滥用药物唾液检测试剂盒，其特征在于所述手持端设有九个圆形防滑凸点，方便持握。
4.如权利要求1所述的一种滥用药物唾液检测试剂盒，其特征在于所述唾液储存盖的侧面设置取样口，所述取样口上封有盖门，一端固定，另一端为环状，所述取样口与盖门为镶嵌式固定。
【专利摘要】本实用新型提供了一种滥用药物唾液检测试剂盒，它包括唾液收集器、唾液储存盖、收集器保护盖，该保护盖通过凹凸孔扣合唾液收集器。本实用新型提供了一种将唾液收集、唾液检测、唾液储存一体化的检测试剂盒，从采样过程至检测过程，甚至送检过程全程不受污染，无需多次重复取样，避免不同时间人唾液中滥用药物代谢所处阶段不同带来的样本差异。适用于对可疑的吸毒群体进行现场快速定性的初步筛查工作，对预防、控制、治疗监测非法成瘾物质的滥用有着重要意义。
【IPC分类】G01N33-558
【公开号】CN204613216
【申请号】CN201520306787
【发明人】郑曙剑, 陈国琴, 应旭霞
【申请人】杭州隆基生物技术有限公司
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2015年5月13日