组织附着装置和方法

组织附着装置和方法
【专利说明】组织附着装置和方法
[0001]相关申请
[0002]本申请要求于2012年8月7日申请的名称为组织附着装置和方法的美国临时申请Ser.N0.61/680, 663的优先权，其全部内容通过引用结合于此。
技术领域
[0003]本发明通常涉及一种用于组织附着的装置和方法，其中将一个或多个组织层附着于骨骼或者其他组织层上。这存在许多的应用，其中包括但不限于皮肤或整形外科。在本公开内容中，本申请具体地描述了将皮肤和周围组织，以及脸或者其他身体部分的外形相对地移植到骨骼或下方软骨组织结构中，从而实现“使皮肤紧绷”的过程。
【背景技术】
[0004]目前标准整容手术过程(技术上以皱纹切除术著称)包括从面部以外科方式除去过量的皮肤和组织并且上提在面部和颈部的剩余的皮肤。上述过程包括在耳朵的前面开设切口，该切口延伸到发际线里而环绕耳朵底部并位于耳朵后部，且结束于在颈部后面的发际线。切口被开设后，皮肤与其下面的组织分离，随着过量的皮肤被移除，时而拉紧下方组织并上提皮肤。
[0005]上述过程是昂贵的、具有长期和痛苦的恢复期并且伴随有如感染、出血等并发症并且还伴随麻醉。此外，因为一定要同时移除大面积的组织，上述过程的视觉成果常常看着不自然。
[0006]进来对各种各样的技术已经进行了努力，其中包括通过使用可再吸收的针固定皮肤以使得面部回复青春。然而，如同传统的整容手术一样，尝试过程仍然包括用到在发际线后面的切口，并需要大量的恢复期，并且过程只能够用于调整面部的前三次老化。因此，在皮肤和整形外科中存在一种对微创、比较便宜的方法或者减少面部以及身体其他区域的皱纹外观和过量皮肤的需要。

【发明内容】

[0007]在此展示和描述的几个实施方式指向于经皮地提升、转移以及‘绷紧’皮肤，达到皱纹和在面部与身体其他区域的过量的皮肤的在外观上减少的目的。本发明的方法通过“使皮肤绷紧”能够以微创手术修正面部的老化。上述方法和装置通常针对需要完成将软组织层移到涉及骨骼或下方软骨的新位置的步骤；以及以推或通过表面软组织层发射地、动态地打入其深层的装置，因此通过使用锚件将软组织层保持在相关骨骼或者软骨的新位置上。
[0008]例如，本发明方法的一种实施方式涉及使用输送机构，该输送机构使得锚件以高速施加到例如骨骼的深层，以此，这些锚件在推进一定距离后由硬质层止挡，并且变成稳固地固定在该层。输送机构可以是像笔状的手持式，该输送机构能够加速锚件进入更深层的组织。
[0009]在另一个实施方式中，输送机构包括粘合带，锚件已经位于该粘合带上并且与彼此件间隔设置。实施者可以测量需要的粘合带长度，将其直接应用到患者的皮肤要求的区域，并且各个地将锚件加速进入组织中。
[0010]本发明的一个方面提供一种方法，该方法用于相对于相邻骨骼层重定位皮肤层，一种用于相对于邻近骨骼层重定位皮肤层的方法，包括:在不切割与所述皮肤层相关联的肌肉和结缔组织的情况下，将皮肤层相对于邻近骨骼层从初始位置移动到转移位置，当穿过所述皮肤层将紧固件插入到所述骨骼层以防止所述皮肤层重新回到所述初始位置时，将所述皮肤层保持在所述移位位置。穿过所述皮肤层将一个或多个附加的紧固件插入到所述骨骼层。
[0011]本发明的一个方面包括穿过所述皮肤层将紧固件插入到所述骨骼层，其包括穿过所述皮肤层将紧固件插入到所述骨骼层以使得所述紧固件的最外部特征恰好位于所述皮肤层的外表面之下。
[0012]本发明的另一方面涉及穿过所述皮肤层插入紧固件，其包括穿过所述皮肤层发射性地插入紧固件。这可以通过使用弹簧承载驱动机构驱动所述紧固件进入所述骨骼层实现。可选择地，使用压缩气体驱动机构驱动所述紧固件进入所述骨骼层。
[0013]一个或多个实施方式可以包括具有敞开式中空顶端的紧固件。该紧固件包括插入具有锚定特征，该锚定特征接近所述紧固件的远端并用于防止所述紧固件从所述骨骼层脱落并变成留着在该骨骼层。
[0014]本发明还提供一种紧固件，该紧固件用于将皮肤层锚定到骨骼层的移位位置，以此克服由所述皮肤层施加到所述紧固件上的侧向力和轴向力，所述紧固件包括至少一根具有远端和近端的轴，所述至少一根轴包括:接近所述远端的锚定特征；以及，接近所述近端的组织保持特征。
[0015]在一方面，所述至少一根轴包括多根轴并且所述组织保持特征包括至少一个桥接件，该桥接件将所述多根轴中的一根连接到所述多根轴中的另一根。
[0016]在另一方面，所述至少一根轴包括中空部分，该中空部分在所述远端敞开。
[0017]在另一方面，所述锚定特征包括至少一个倒钩。
[0018]在另一方面，所述紧固件包括生物可吸收材料。
[0019]在另一方面，所述组织保持特征包括至少一个凸起，当所述紧固件被打入所述骨骼层时，该凸起从所述轴的纵向轴线放射状地延伸。
[0020]在另一方面，还包括一个止挡件，该止挡件用于限制所述紧固件能够被打入所述骨骼层的深度。
[0021]本发明的一个或多个紧固件的所述轴可以具有轴，该轴包括中空部分，该中空部分在所述远端敞开，并且所述止挡件包括所述中空部分的封闭式近端。
[0022]本发明还包括一种用于相对于骨骼层将皮肤层锚定在移位位置的装置，以此克服由所述皮肤层施加在所述紧固件上的侧向力和轴向力，所述紧固件包括至少一根具有远端和近端的轴，所述装置包括:输送机构；以及，至少一个紧固件；所述输送机构包括:筒；驱动机构，该驱动机构驱动所述至少一个所述机构从所述筒的远端脱出；所述至少一个紧固件包括至少一根轴，该轴具有:接近所述远端的锚定特征；以及，接近所述近端的组织保持特征。
[0023]所述输送机构可以还包括弹药筒，该弹药筒中容纳多个所述紧固件。
[0024]所述驱动机构可以包括:弹簧；活塞，该活塞由所述弹簧驱动并且具有远端，该活塞将由所述弹簧释放的轴向力传递到所述紧固件的近端；触发机构，该触发机构用于释放储存在所述弹簧内的能量。
[0025]所述驱动机构也可以包括:容纳压缩气体的容器；活塞，该活塞由所述压缩气体驱动且具有远端，该活塞将轴向力传递到所述紧固件的近端；触发机构，该触发机构用于释放储存在所述弹簧里的所述轴向力。
【附图说明】
[0026]通过对本发明的实施方式的以下描述并参照附图，本发明的实施方式的这些或者其它方面的特征和优点将能够显而易见并得到阐述，其中:
[0027]图1a-C显示了使用本发明重定位组织的方式；
[0028]图2是嵌入组织的本发明的紧固件的剖面结构示意图；
[0029]图3a_b显示了患者面部皱纹已经使用本发明被移除之前和之后；
[0030]图4是本发明的紧固件的一个实施方式的正视图；
[0031]图5是本发明的紧固件的一个实施方式的正视图；
[0032]图6是本发明的紧固件的一个实施方式的透视结构示意图；
[0033]图7是本发明的紧固件的一个实施方式的正视图；
[0034]图8a_b是本发明的紧固件的实施方式的正视图；
[0035]图9显示了本发明的紧固件被打入骨骼的一个实施方式；
[0036]图10是本发明的紧固件的一个实施方式透视结构示意图。
[0037]图1la是本发明的紧固件的一个实施方式透视结构示意图。
[0038]图1lb是本发明显示于图1la中的紧固件的一个实施方式的透视结构示意图。
[0039]图12是本发明的紧固件的一个实施方式的透视结构示意图。
[0040]图13是本发明的紧固件的一个实施方式的 透视结构示意图。
[0041]图14是本发明的紧固件的一个实施方式的透视结构示意图。
[0042]图15是本发明的紧固件的一个实施方式的透视结构示意图。
[0043]图16是本发明的紧固件的一个实施方式的透视结构示意图。
[0044]图17是本发明的紧固件的一个实施方式的透视结构示意图。
[0045]图18是本发明的紧固件的一个实施方式的透视结构示意图。
[0046]图19是本发明的紧固件的一个实施方式的透视结构示意图。
[0047]图20是输送机构中载入远端的图19中紧固件的一个实施方式的透视结构示意图。
[0048]图21是本发明的输送机构的一个实施方式的透视结构示意图；
[0049]图22是本发明的输送机构的一个实施方式的透视结构示意图；
[0050]图23是本发明的输送机构的一个实施方式的透视结构示意图；以及
[0051]图24是本发明的输送机构的一个实施方式的透视结构示意图。
【具体实施方式】
[0052]现在将参考附图对本发明的【具体实施方式】进行描述。但是，本发明可以以不同的形式实施并且不应该限于在此描述的实施方式。当然，提供这些实施方式以使得本公开是彻底和完全的，并且向本领域技术人员充分传达本发明的范围。在详细说明附图中的【具体实施方式】的术语并非用于限制本发明。在附图中，相同的数字用于指向相同的组件。
[0053]现在参照附图，图1说明本发明的一般方法。如图1a所示，该方法开始于对要相对于骨骼或者软骨层2重定位的皮肤层I进行选择。在图1b中，将皮肤层I相对于骨骼层2移动。并且在皮肤层I和骨骼层2之间没有结缔组织被割下或者被损害。皮肤层I使用轻柔的压力简单地重定位，例如通过一根手指。大部分程序只用很小的移动力即能够达到令人满意的结果，这类似于用某人的手指并且轻柔地移动某人前额周围皮肤。需要注意的是，在图1b里显示的样本组织的边缘的中断只简单地用于说明目的，以显示皮肤层I已经相对于骨骼层2被移动，而不视为选中的皮肤层I被切割或者切断。在图1a中，事实上，由于连续的皮肤层I会伸长，并且因此释放皮肤层I将致使其复位至它的原始位置。
[0054]为了阻止图1a中的皮肤层I复位至它的相对于骨骼或者软骨层2的原始位置，本发明的紧固件10用于将皮肤层I在它的新位置附着在骨骼或者软骨层2上。这一步骤显示于图lc。在图1c中，紧固件10显示为类似于简单大头针一样的装置。以下将对紧固件10的各种实施方式进行展示并描述。
[0055]上述和展示在图1中的方法是本发明的基本构思的一个简单说明。能够预期的是，移动皮肤并且锚定该皮肤在新的位置的步骤将会重复多次直到达到预期效果。也很可能的是，单一的移动将会跟随多个紧固件10的操作，该紧固件10用以紧固皮肤层I的所受移动。然后，将需要进行随后的移动以达到期望的、看上去自然的结果。
[0056]在一个本发明的方法的实施方式中，极小、短和浅的切口可能会开设于紧固件10被打入的位置，以使得使得紧固件的头部或者顶部正好置于皮肤表面之下，从而使得紧固件保持隐蔽性。这些切口很小以至于通常不出血。切口的积极成果已经达到不长于0.05英寸。
[0057]为了容纳数个紧固件10的插入，具有如下描述的各种输送机构。其中一些输送机构允许快速连续地输送紧固件，本着木工领域制造的工具精神，这些装置可以为例如射钉枪，钉枪，等等。其他如下描述的输送机构允许数个紧固件同时输送。
[0058]图2提供了一个更加详细的皮肤层1、骨骼或者软骨层2以及紧固件10的视图，皮肤层I包括表皮层3，真皮层4和皮下组织层5。浅肌肉腱膜系统(SMAS)筋膜是扇状的筋膜，该扇状的筋膜包络面部并且提供悬片(suspensory sheet)，该悬片分配面部表情的力量。在细胞层次中，它包括胶原纤维，弹力纤维，脂肪细胞和肌纤维。
[0059]骨骼层2包括骨骼6和骨膜7。在图2中可见，植入紧固件10以使得紧固件10刺入骨骼6和骨膜7，并且紧固件10的近端12在终止在皮下组织层5，或者真皮层4。这样，紧固件10—旦植入就保持隐形状态。SMAS(浅肌肉腱膜系统)层是传统的去皱整容手术所依据的全部现代结构。传统的去皱整容手术位于面部和颈部更低处。这包括在发际线开设切口，该切口在耳朵之上开始，继而连续到耳朵后面，环绕耳朵并且结束于在耳朵后面的发际线。外科医生从在下面的脂肪和肌肉切开皮肤。然后他将使用手术缝线以提升和重新定位朝向耳朵的肌肉层(“SMAS”-浅肌肉腱膜系统)。紧致肌肉被认为是提供外科手术效果的的长久性。然后，移除过量的皮肤并且缝合切口。
[0060]图3显示了在面部(图3a)上修正皱纹8外观的一般效果，在修正过程中，当面部已经朝箭头9 (图3b)方向移动后，通过使用多个锚件10以将软组织保持在新位置上。
[0061]紧固件
[0062]现在转向本发明的紧固件10，紧固件10可以采取多种可能形状中的一种。通常，它们可以是圆形、扁平或者任何其它的几何结构，该几何结构允许它们用尖锐远端刺入骨骼或软骨。该装置在表面上可以具有纹理，例如有微观纹理，该微观纹理允许细胞更容易附着，并且将该装置永久锚定在骨骼或者软骨中。该锚件可以是金属的或者它们可以是聚合物。它们还可以是金属和聚合物的结合。聚合物可以是非降解性的或者生物可吸收的，它可以包括用于药物流出。锚件可以是导电的并且可以允许电能的能量输送或生物信号的能量记录。具有多样特征的实施例展示于附图中并且不意味着限制。应当理解的是，任何特征可以是本发明的任何实施方式的一部分。
[0063]通常，紧固件包括至少一根轴，该轴包括接近轴的远端的锚定特征以及接近轴的近端的组织保持特征。紧固件10的第一实施方式展示于图4。该实施方式20包括头部22，该头部22作为在锚件20的近端24的组织保持特征。头部22可以是圆形的并且为用于推进或者锤击的大致扁平结构。轴28具备足够的长度以将紧固件20足够深地锚定到骨骼中来抵抗脱落，同时其的终止位置还能够使得头部在皮肤层I中产生期望的深度。轴的远端呈现锚定特征，该锚定特征包括尖锐末梢的顶端30，该顶端30允许装置20从皮肤层I被打入骨骼层2。如图5所示，锚定特征还可以包括特征32，该特征32阻止装置20植入后的近侧移动。这些特征32可以包括钩、倒钩、脊线、高摩擦表面、还包括涂料、粘合剂等等。
[0064]图6展示一种实施方式40，其中紧固件10具有空心轴，该空心轴包括孔42，该孔42通向容纳药物或者药剂的内腔。该药物可以缓慢地或者迅速地流出并且可以最初容纳在内腔之内，或者在装置植入后通过内腔注射。该药物可以向其中加入聚合物成分以制定输送率。药物可以为纳米粒子形式，这些纳米粒子以可制定的速率打入或者萃取入骨骼或软骨。
[0065]图7展不紧固件50的一种实施方式，该实施方式包括活塞52和54，该活塞52和54接合组织并且将组织锚定到骨骼或者软骨层。在图7中，装置50由输送机构11布置。装置50包括组织保持特征，该组织保持特征显示为具有多个指状件54的第一活塞52，该多个指状件54随着它们退出输送机构100而向外张开并且接合皮肤层I的组织。第二活塞56具有尖锐末梢的顶端58和锚定特征60，该锚定特征60部分地穿过第一活塞，并且设计为刺入骨骼层2并且保持其中进行锚定。
[0066]图8a和图8b显示了紧固件的实施方式62，其中两个活塞连接为一个装置。在实施方式62中，与图7的那些实施方式50相似，该装置包括具有尖锐顶端66和锚定特征68的远端64。组织保持特征位于装置62的近端，尽管如此，还包括多个细缝70，如图Sb所示，当被压缩的或者按透视法缩短时，多个细缝向外张开以接合组织，。
[0067]在随后的步骤中，狭槽70可以是主动地向外张开，然而，能够预期的是，这样的狭槽70与一个或者多个弹道输送机构的实施方式配对具有优势。当装置10被打入骨骼层时，在装置上存在实质的压力，该压力使得预制顶端狭槽70放射状地膨胀，这明显地增加锚件小截面的横截面积。当适当放置后，这个膨胀的组织保持构思将用来抓住软组织的端部，并在更大面积的组织之上传播压力与应变以阻止撕裂。它将对软组织用作更大的组织保持特征，这是因为它与软组织接触的表面面积大幅增加。
[0068]图9展示一个紧固件的实施方式80，其中包括远侧系列狭槽82以及近侧系列狭槽84。在植入的各种阶段中显示了三个紧固件80。装置80a还没有遇上骨骼层2并且因此还没有受制于压缩力。装置80b已经接触到骨骼层2并且由于骨骼层2的抵抗所提供的压缩力，狭槽82和狭槽84开始向外弯曲。装置80c完全地打入骨骼层2中，并且系列狭槽82的系列狭槽84完全地向外张开。远侧系列82形成止挡件以阻止装置80进一步移动进入骨骼层2。近侧系列84形成为组织保持特征，该组织保持特征从皮肤层I接合组织，从而阻止皮肤层I在装置80上滑动并且调整它本身到之前位置。如果需要进一步地增加近侧狭槽84的组织保持力，可以使附加装置例如倒钩或者钩子包括到装置80中。有利地，这个结构允许小直径装置80通过皮肤植入，同时，膨胀则直到装置到达真皮层或者皮下组织层才发生，从而在可见的入口点最大化保持力同时最小化创伤，因此促进快速的康复。
[0069]在操作者对布置不如意或者不满意的情况下，由狭槽形成最终臂可以是可伸缩式结构，并且为更好的配置和结果将再次布置。此外，在上述描述中，锚件上仅两个位置配置有“止挡件”，但是在软组织的多个其它位置也可以进一步得到锚定。
[0070]图10展示另一个紧固件的实施方式90。紧固件90包括近端92，远端94和轴96。近端92包括多个狭槽98，如上文所述，狭槽98在形式上和功能上均与实施方式80的狭槽84相似。狭槽98允许狭槽间的材料向外张开以形成组织保持特征。远端94具有尖锐的角度以允许紧固件刺入骨组织。锚定特征100包括多个成角度的开口，当为了抓住骨骼层而打入骨骼时，其向外张开。开口能够向外张开是因为被打入骨骼的力或者它们可以由记忆金属形成或者它们可以制造为向外张开。实施方式96也展示其已经有远端敞开的空心轴96。已经发现远端敞开的空心轴使得紧固件更容易打入骨骼，这是由于只需取代更少的骨骼材料。
[0071]图1la和Ilb展示一个紧固件实施方式100，该实施方式100包括近端102，远端104和轴106。近端102包括多个狭槽108，如上文所述狭槽108在形式上和功能上均与实施方式80的狭槽84相似。狭槽108允许狭槽间的材料向外张开以形成组织保持特征。类似于紧固件90，轴106也是中空的。最好参照图11b，为了展示装置100的内部特征其被描述为透明的，轴106的内腔在最接近的止挡件110除终止。止挡件110限制紧固件打入骨骼层的深度。紧固件110还阻止由狭槽108形成的组织保持特征的向内偏转。
[0072]紧固件100的远侧顶端104也是尖锐的。然而，不像紧固件90那样形成一个尖锐的角度，紧固件100的远侧顶端104为圆周状尖锐结构以形成斜切的边缘。已经发现这种尖锐方式更容易穿透骨骼，这可能是由于有角度的表面使得所有侧向力取消造成的。此外，随着被打入骨骼，紧固件90的有角度的顶端具有快速增加的表面面积。另一方面，随着具有斜面的顶端被打入，接触骨骼的表面面积相对保持恒定。试验已经展示保持所有其他变量不变，用不变的推动力推进具有含角度顶端的5毫米长紧固件进入骨骼层，结果是可以推进2-3毫米的深度。当使用同样的推动力推进带有含斜面的顶端的5毫米的紧固件时，推动深度约为4毫米。
[0073]必须强调的是，在此描述的关于一个实施方式的任何特征可以与其它的实施方式的任何特征结合。
[0074]图12还展示另一个紧固件的实施方式120。紧固件120具有包括近端122和远端124的轴126。例如，展示的紧固件120的轴124是立体的并且尖锐地交汇到一点。与各类其它的实施方式相联系的，以类似上文描述的狭槽的方式，紧固件120的近端122具有包括多个狭槽132的组织保持特征。但是，相对于轴126，组织保持特征130展示为具有增加的半径。这是因为轴126是立体的，所以当轴被装紧时，实心轴内形成狭槽不会导致扩口张开。此外，组织保持特征130的远侧边缘134形成有止挡件，该止挡件限制紧固件120打入骨骼层的深度。远侧边缘132还引起由狭槽134形成的组织保持特征的向外偏转。
[0075]图13-17展示利用不同的组织保持特征的各类紧固件实施方式。例如，图13展示一个具有滑动轴环142的紧固件的实施方式140，滑动轴环142在紧固件140的轴144的上面滑动。滑动轴环142具有远侧边缘146，该远侧边缘146用于作为止挡件，以限制紧固件140打入骨骼层的深度。当远侧边缘146接触骨骼层时，远侧边缘146还引起滑动轴环142在轴144的近侧上滑动。在轴144的近侧滑动会引起滑动轴环的近侧边缘148的冲击并且变形为多个翼150。翼150变形为向外张开，从而创造出组织保持特征。
[0076]图14展示一个具有类似组织保持特征的紧固件的实施方式156，该紧固件的实施方式156包括多个向外张开的翼158。但是，这些翼158由记忆金属形成，以使得它们不需要冲击力而张开。
[0077]图15展示一个具有滑动轴环162的紧固件的实施方式160，该滑动轴环162在紧固件160的轴164上滑动。实施方式160还包括固定环166，该环166具有用于作为止挡件的远侧边缘，以限制紧固件160打入骨骼层的深度。在滑动轴环162的近端，滑动轴环162具有多个翼168。在轴164的近端，轴164具有近端固定环170，以防止滑动轴环162离近侧滑动太远。可张开的翼168由镍钛合金或者类似记忆金属制成，并且当输送形成组织保持特征时向外张开。
[0078]图16展示了具有轴182和环184的紧固件的实施方式180，实施方式180具有担当止挡件的远侧边缘186。紧固件180包括在它的近端作为组织保持特征的多个翼瓣188。翼瓣188是扁平结构并且垂直于轴182的纵向轴地向外放射。如上文所述，翼瓣188可以形成为经由环184向外张开，或者翼瓣188可以由记忆金属形成。此外，翼瓣188可以存储于近侧或远侧指定形式的输送机构中。
[0079]图17阐述了紧固件180的轴182可以是中空的，并且每个展示的实施方式具有特征，该特征可以是与在其他实施方式中展示的特征结合。
[0080]图18展示一个紧固件的实施方式190，该实施方式190包括在近端使用桥接件194连接的两根轴192，这样形成一个钉枪。桥接件194起组织保持特征的作用。每根轴192包括尖锐的远侧顶端196，该尖锐的远侧顶端196允许紧固件190打入骨骼。轴192起锚定特征的作用。
[0081]图19展示一个紧固件的实施方式200，该实施方式200包括在近端使用桥接件204连接的的两根轴202，这样形成一个钉枪。类似于图18，桥接件204起到组织保持特征的作用。每根轴202包括尖锐的远侧顶端206，该尖锐的远侧顶端206允许紧固件200打入骨骼。轴202还包括形式为倒钩208的锚定特征。图20展示紧固件200装载进输送机构的远端。以下对输送机构的各类实施方式更详细地论述。
[0082]输送机构
[0083]图21和22 —般地展示了本发明的输送机构300的基本组成。该输送机构包括空心针或筒310，容纳一个或者多个锚件10的弹匣320，触发机构330，以及驱动机构340。 [0084]为了钻孔装埋紧固件10，筒310可以具有尖锐的顶端以在皮肤的外表面形成小的切口。筒还具有内腔尺寸以运送紧固件10。弹匣320可以包括内腔，或者可以是弹药筒322的形式，该弹匣可连接于装置300。
[0085]驱动机构340可以具有各种形式，但是各种形式被设计用于给予施加在紧固件10上的轴向力。驱动力的用处包括气动，弹簧，电磁场，例如二氧化碳的、声学压力的、超声波的、液压冲击等等的压缩气体。
[0086]触发机构330是用于释放或者激活驱动力的机构。释放机构可以是按钮，如图21和22所示，或者可以是手指扳机、脚踏开关、电灯泡等等。
[0087]更详细的输送机构的实施方式350展示于图23。输送机构350包括筒360，驱动机构370，和触发机构380。驱动机构370包括弹簧372，该弹簧372在远端连接到主体374，并且在近端连接于活塞376。触发机构380位于主体的一边并且包括钩382，该钩382通过活塞376的一部分枢转进入干涉位置。
[0088]在运转中，操作者装载紧固件到筒360的内腔里。可选择地，紧固件是预先载入的，或者弹匣装备其中有多个已载入的紧固件。然后，操作者在近侧方向拉活塞376的近端378。这样可以伸长或者压缩弹簧372，根据弹簧载入装置的方式，提供势能以驱动活塞376。活塞376被拉伸直到触发机构380的钩382通过活塞的远端枢转进入干涉位置。输送机构350此时加载完毕并且竖直翘起。操作者此时轻轻拉动患者或者手术受体的皮肤进入要求的位置，这样相对于骨骼层来移动皮肤层，并且用他或她的手指保持该皮肤在移位位置。然后，使用筒360瞄准目标位置，此时可能轻微破坏皮肤，并且触发机构380被按下，该触发机构380将钩382自干涉位置枢转开来以释放活塞376。弹簧372释放它的储蓄能量，并且驱动活塞轴向地进入紧固件10的近端，驱动紧固件10进入骨骼层。
[0089]输送机构的另一个实施方式400展示于图24。输送机构包括类似于胶带的基片，该基片具有第一侧面402和第二侧面404。多个锚件10制作到基片中，以使得锚件10的远端贯穿第二侧面404。第二侧面404可以包括轻微的粘合剂。
[0090]使用输送机构400，包括切割适于锚件10布局的基片的尺寸与形状。目标皮肤适当地麻木并且基片400置于皮肤上。粘合剂将保证基片在锚件10的移植之前不会出现意外地重定位。然后，皮肤移动到所需的新位置，其中橡胶锤诸如此类，用于轻轻地敲打锚件10而进入该位置。因为锚件10非常小，每次锤敲打伴随多次，如果不是所有的锚件10都要轻敲，那么需要很少的击打。锚件10嵌入后，从患者处简单地剥掉基片400，并在此留下锚件10
[0091]尽管本发明已经根据详细的实施方式和应用程序来描述，一个本领域普通的技术人员，根据该教导，在不摒弃本发明要求的精神和不超过要求保护的本发明描述的范围的情况下，可以生成附加的实施方式和修改方式，因此，应当理解的是，在此提供的附图和描述是经由示例来促进本发明的理解并且不应该被解释为限制其范围。
【主权项】
1.一种用于相对于邻近骨骼层重定位皮肤层的方法，包括: 在不切割与所述皮肤层相关联的肌肉和结缔组织的情况下，将皮肤层相对于邻近骨骼层从初始位置移动到转移位置， 当穿过所述皮肤层将紧固件插入到所述骨骼层以防止所述皮肤层重新回到所述初始位置时，将所述皮肤层保持在所述移位位置。2.根据权利要求1所述的方法，还包括穿过所述皮肤层将一个或多个附加的紧固件插入到所述骨骼层。3.根据权利要求1所述的方法，其中，穿过所述皮肤层将紧固件插入到所述骨骼层包括穿过所述皮肤层将紧固件插入到所述骨骼层以使得所述紧固件的最外部特征恰好位于所述皮肤层的外表面之下。4.根据权利要求1所述的方法，其中，穿过所述皮肤层插入紧固件包括穿过所述皮肤层发射性地插入紧固件。5.根据权利要求4所述的方法，其中，穿过所述皮肤层发射性地插入紧固件包括使用弹簧承载驱动机构驱动所述紧固件进入所述骨骼层。6.根据权利要求4所述的方法，其中，穿过所述皮肤层发射性地插入紧固件包括使用压缩气体驱动机构驱动所述紧固件进入所述骨骼层。7.根据权利要求1所述的方法，其中，穿过所述皮肤层插入紧固件包括插入具有敞开式中空顶端的紧固件。8.根据权利要求1的方法，其中，穿过所述皮肤层插入紧固件包括插入具有锚定特征的紧固件，该锚定特征接近所述紧固件的远端并用于防止所述紧固件从所述骨骼层脱落。9.一种紧固件，该紧固件用于将皮肤层锚定到骨骼层的移位位置，以此克服由所述皮肤层施加到所述紧固件上的侧向力和轴向力，所述紧固件包括至少一根具有远端和近端的轴，所述至少一根轴包括: 接近所述远端的锚定特征；以及， 接近所述近端的组织保持特征。10.根据权利要求9所述的紧固件，其中，所述至少一根轴包括多根轴并且所述组织保持特征包括至少一个桥接件，该桥接件将所述多根轴中的一根连接到所述多根轴中的另一根。11.根据权利要求9所述的紧固件，其中，所述至少一根轴包括中空部分，该中空部分在所述远端敞开。12.根据权利要求9所述的紧固件，其中，所述锚定特征包括至少一个倒钩。13.根据权利要求9所述的紧固件，其中，所述紧固件包括生物可吸收材料。14.根据权利要求9所述的紧固件，其中，所述组织保持特征包括至少一个凸起，当所述紧固件被打入所述骨骼层时，该凸起从所述轴的纵向轴线放射状地延伸。15.根据权利要求9所述的紧固件，还包括一个止挡件，该止挡件用于限制所述紧固件能够被打入所述骨骼层的深度。16.根据权利要求15的所述紧固件，其中所述轴包括中空部分，该中空部分在所述远端敞开，并且所述止挡件包括所述中空部分的封闭式近端。17.一种用于相对于骨骼层将皮肤层锚定在移位位置的装置，以此克服由所述皮肤层施加在所述紧固件上的侧向力和轴向力，所述紧固件包括至少一根具有远端和近端的轴，所述装置包括: 输送机构；以及， 至少一个紧固件； 所述输送机构包括: 筒; 驱动机构，该驱动机构驱动所述至少一个所述机构从所述筒的远端脱出； 所述至少一个紧固件包括至少一根轴，该轴具有: 接近所述远端的锚定特征；以及， 接近所述近端的组织保持特征。18.根据权利要求17所述的装置，其中所述输送机构还包括弹药筒，该弹药筒中容纳多个所述紧固件。19.根据权利要求17所述的装置，其中，所述驱动机构包括: 弹費; 活塞，该活塞由所述弹簧驱动并且具有远端，该活塞将由所述弹簧释放的轴向力传递到所述紧固件的近端； 触发机构，该触发机构用于释放储存在所述弹簧内的能量。20.根据权利要求17所述的装置，其中，所述驱动机构包括: 容纳压缩气体的容器； 活塞，该活塞由所述压缩气体驱动且具有远端，该活塞将轴向力传递到所述紧固件的近端; 触发机构，该触发机构用于释放储存在所述弹簧里的所述轴向力。
【专利摘要】一种用于在移位位置将组织附着在骨骼上的方法和装置，该方法和装置不需要在外科上分离肌肉或者将组织层连接到骨骼层的结缔组织。以非外科的方式轻柔地牵拉所述皮肤层，并且将本发明的紧固件穿过所述皮肤层打入骨骼层以实现“皮肤绷紧”的过程。
【IPC分类】A61C13/00, A61B17/04, A61F2/02
【公开号】CN104883985
【申请号】CN201380050506
【发明人】罗伯特·S·施瓦茨, 斯坦顿·M·罗, 罗伯特·A·范塔塞尔, 拉尔夫·施耐德, 吴明
【申请人】载福特有限公司
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2013年8月7日
【公告号】CA2894193A1, EP2882353A1, EP2882353A4, US20140046362, WO2014025932A1