外科手术缝合钉插入设备的制造方法

外科手术缝合钉插入设备的制造方法
【专利说明】外科手术缝合钉插入设备
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2012年10月9日提交的标题为“外科手术缝合钉插入设备”的临时申请序列N0.61/711，479的优先权。本申请还要求2012年12月31日提交的标题为“外科手术缝合钉插入设备”的美国申请序列N0.13/731,842的优先权。只要允许，美国临时申请序列N0.61/711，479和美国申请序列N0.13/731，842的内容通过引用包含于此。
【背景技术】
[0003]在将外科手术缝合钉插入到身体中，例如，插入到身体中的一些骨材料中的过程中，使用外科手术缝合钉插入设备(这里也称为“缝合钉插入件”)来保持外科手术缝合钉。外科手术缝合钉通常在各种外科手术中用于皮肤的闭合。此外，外科手术缝合钉可以用于在一些外科手术以后使多个骨或骨部分基本上相互邻近地移动和/或保持基本上相互邻近。此外，当愈合时，外科手术缝合钉通常用于将骨的两个移动块在适当的位置处压紧并且保持在一起。通常，一个或多个孔在骨材料中是必要的，以便适当地插入外科手术缝合钉。在外科手术缝合钉的此插入过程中，重要的是此缝合钉插入件能够固定地保持此外科手术缝合钉，以确保能够准确地且精确地插入外科手术缝合钉。此外，期望的是可以在插入外科手术缝合钉以后，在不抑制或者另外负面地影响外科手术缝合钉的适当定位的情况下快速且容易地移除缝合钉插入件。

【发明内容】

[0004]本发明涉及一种在外科手术中用于外科手术缝合钉的缝合钉插入件，该外科手术缝合钉包括中间部分与远离中间部分悬垂的两个侧面部分，外科手术缝合钉在释放构造与打开构造之间选择性地可移动。在一些实施方式中，缝合钉插入件包括相对于外科手术缝合钉在第一方向中可旋转以选择性地接合与保持外科手术缝合钉的缝合钉保持组件。
[0005]通过如这里示出与描述的设计，缝合钉插入件能够在外科手术缝合钉的插入过程中固定地保持外科手术缝合钉以确保能够准确且精确地插入外科手术缝合钉。此外，通过本设计，在插入外科手术缝合钉以后，可以在不抑制或另外地负面地影响外科手术缝合钉的适当定位的情况下，快速且容易地将缝合钉插入件从远离外科手术缝合钉移除和/或移开。
[0006]在一些实施方式中，缝合钉保持组件包括:(i)第一接合构件，其相对于外科手术缝合钉在第一方向中可旋转以选择性地接合与保持外科手术缝合钉；以及(ii)第二接合构件，其相对于外科手术缝合钉在第一方向中可旋转以选择性地接合与保持外科手术缝合钉。在一个此实施方式中，第一接合构件与外科手术缝合钉的侧面部分的一个接合，并且第二接合构件与外科手术缝合钉的另一个侧面部分接合。此外，在此实施方式中，缝合钉插入件还可以包括插入件本体，其中，缝合钉保持组件联接到插入件本体，并且其中，插入件本体包括当接合构件与外科手术缝合钉的侧面部分接合时与外科手术缝合钉的中间部分接合的端部。在另一个此实施方式中，第一接合构件和第二接合构件的每个都与外科手术缝合钉的中间部分接合。此外，在此实施方式中，缝合钉插入件还可以包括插入件本体，其中，缝合钉保持组件联接到插入件本体，并且其中，插入件本体包括当接合构件与外科手术缝合钉的中间部分接合时与外科手术缝合钉的中间部分接合的端部。
[0007]此外，在一个实施方式中，缝合钉保持组件围绕缝合钉轴相对于外科手术缝合钉可旋转以选择性地接合与保持外科手术缝合钉，当外科手术缝合钉处于打开构造中时，缝合钉轴基本上平行于侧面部分。
[0008]在使用过程中，在一些实施方式中，当缝合钉保持组件与外科手术缝合钉接合时，外科手术缝合钉保持在打开构造中，并且当缝合钉保持组件不与外科手术缝合钉接合时，外科手术缝合钉处于释放构造中。
[0009]在一些实施方式中，缝合钉插入件还包括插入件本体，其中，缝合钉保持组件联接到插入件本体。在一个此实施方式中，其中缝合钉保持组件由金属材料制成并且插入件本体由塑料材料制成。
[0010]此外，在一些实施方式中，缝合钉保持组件相对于外科手术缝合钉在第二方向中可旋转以便与外科手术缝合钉脱离接合，第二方向与第一方向相对。
[0011]本发明还涉及一种组合件，其包括:(i)外科手术缝合钉，其包括中间部分与远离中间部分悬垂的两个侧面部分，外科手术缝合钉在释放构造与打开构造之间选择性地可移动；以及(ii)如上所述的缝合钉插入件，其选择性地接合与保持外科手术缝合钉。
[0012]此外，本发明还涉及一种用于在外科手术过程中接合与保持外科手术缝合钉的方法，外科手术缝合钉包括中间部分与远离中间部分悬垂的两个侧面部分，外科手术缝合钉在释放构造与打开构造之间选择性地可移动，该方法包括相对于外科手术缝合钉在第一方向中旋转缝合钉保持组件以选择性地接合与保持外科手术缝合钉的步骤。
[0013]此外，本发明还涉及一种在外科手术过程中用于外科手术缝合钉的缝合钉插入件，外科手术缝合钉包括中间部分与远离所述中间部分悬垂的两个侧面部分，外科手术缝合钉在释放构造与打开构造之间选择性地可移动。缝合钉插入件包括(i)第一插入构件，当外科手术缝合钉处于打开构造中时，其选择性地与外科手术缝合钉接合，第一插入构件由金属材料制成；以及(ii)第二插入构件，其联接到第一插入构件，当外科手术缝合钉处于打开构造中时，第二插入构件选择性地与外科手术缝合钉接合，第二插入构件由塑料材料制成。
【附图说明】
[0014]通过附图，结合【附图说明】将最好地理解本发明的新颖性特征以及关于其结构与其操作的本发明本身，其中，相同的附图标记表示相同的部件，并且在附图中:
[0015]图1A至图1G是外科手术缝合钉与具有本发明的特征的缝合钉插入件的实施方式的另选视图，缝合钉插入件包括插入件本体与缝合钉保持组件；
[0016]图2A至图2C是图1A至图1G中示出的缝合钉保持组件的一部分的另选视图；
[0017]图3A至图3E是可以与图1A至图1G中示出的缝合钉插入件结合使用的外科手术缝合钉的实施方式的另选视图；以及
[0018]图4是外科手术缝合钉与具有本发明的特征的缝合钉插入件的另一个实施方式的前视图。
【具体实施方式】
[0019]图1A至图1G是外科手术缝合钉10与具有本发明的特征的缝合钉插入件12的实施方式的另选图。具体地说，图1A是外科手术缝合钉10与缝合钉插入件12的立体图；图1B是外科手术缝合钉10与缝合钉插入件12的前视图；图1C是外科手术缝合钉10与缝合钉插入件12的侧视图；图1D是外科手术缝合钉10与缝合钉插入件12的俯视图；图1E是外科手术缝合钉10与缝合钉插入件12的仰视图；图1F是外科手术缝合钉10与缝合钉插入件12的一部分(如在图1A中通过圆圈与附图标记“F-F”指示)的放大立体图；以及图1G是外科手术缝合钉10与缝合钉插入件12的一部分(如在图1B中通过圆圈与附图标记“G-G”指示)的放大前视图。
[0020]如这里提供的，外科手术缝合钉10可以有效地用于⑴多种外科手术中的皮肤的闭合；(ii)在一些外科手术以后使多个骨或骨部分基本上相互邻近地移动和/或保持基本上相互邻近；和/或(iii)当愈合时将骨的两个移动块压紧并且保持在一起。另外地和/或另选地，外科手术缝合钉10可以用于其它适当的目的。
[0021]此外，如这里示出与描述的，缝合钉插入件12可以在附接(或者接合)位置与拆除(或者未接合)位置之间相对于外科手术缝合钉10移动，例如旋转。换一种说法，缝合钉插入件12可以相对于外科手术缝合钉10在第一方向中移动，例如旋转，以选择性地接合与保持外科手术缝合钉10 ;并且缝合钉插入件12可以相对于外科手术缝合钉10在第二方向中移动，例如旋转，以与外科手术缝合钉10脱离接合，第二方向与第一方向基本上相对。此外，在一些实施方式中，缝合钉插入件12可以围绕例如插入件轴13A(在图1B中示出)和/或缝合钉轴13B (在图1B中示出)的轴旋转。应该指出的是，当缝合钉插入件12位于附接位置中时，插入件轴13A与缝合钉轴13B可以平行和/或基本上共轴。
[0022]具体地说，当处于附接位置时，当插入外科手术缝合钉10以用于上述手术中的任一个时，例如当贯穿截骨插入外科手术缝合钉10时，缝合钉插入件12固定地接合并保持外科手术缝合钉10。在插入外科手术缝合钉10以后，然后可以例如通过相对于外科手术缝合钉10在第二方向中旋转缝合钉 插入件12将缝合钉插入件12从外科手术缝合钉10快速且容易地拆除，以使得缝合钉插入件12移动到拆除位置。此外，缝合钉插入件12可以设计为使得在拆除缝合钉插入件12以后，缝合钉插入件12的端部或者另一个部分可以定位在外科手术缝合钉10的顶部上并且可以用于使外科手术缝合钉10完全地填塞到骨中。
[0023]应该指出的是，在图1A、图1B和图1E中，示出了通过缝合钉插入件12保持的一个外科手术缝合钉10，即具有在附接(或者接合)位置中的缝合钉插入件12，并且示出了与缝合钉插入件12隔开的其它外科手术缝合钉10，即具有处于拆除(或者未接合)位置中的缝合钉插入件12。此外，在图1D中，仅示出了在拆除(或者未接合)位置中的外科手术缝合钉10，因为在附接(或接合)位置的外科手术缝合钉10从缝合钉插入件12的俯视图将是不可见的。
[0024]此外，还应该指出的是在如下文描述的一些实施方式中，当外科手术缝合钉10由缝合钉插入件12保持时，即当缝合钉插入件12处于附接(或者接合)位置时，外科手术缝合钉10处于打开构造中。此外，在这些实施方式中，当外科手术缝合钉10未通过缝合钉插入件12保持时，即当缝合钉插入件12位于拆除(或者未接合)位置中时，此外科手术缝合钉10处于释放构造中。换一种说法，外科手术缝合钉10设计为具有弹性特性使得外科手术缝合钉10偏转以朝向释放构造返回和/或移动。通过此设计，当通过缝合钉插入件12保持外科手术缝合钉10时，外科手术缝合钉10的弹性特性协助在外科手术缝合钉10与缝合钉插入件12之间提供必要的力以使缝合钉插入件能够固定地且有效地保持和/或保留外科手术缝合钉10。
[0025]在一些实施方式中，在外科手术缝合钉10被缝合钉插入件12接合以前，外科手术缝合钉10从释放构造移动到打开构造。在这些实施方式中，可以利用例如手动、自动等任何适当的方法使外科手术缝合钉10从释放构造移动到打开构造。另外地和/或另选地，在一个实施方式中，缝合钉插入件12可以被移动以选择性地接合外科手术缝合钉10以便在释放构造与打开构造之间移动外科手术缝合钉10。应该指出的是，无论外科手术缝合钉10如何从释放构造移动到打开构造中，缝合钉插入件12都被有效地用于选择性地接合外科手术缝合钉10以使外科手术缝合钉10保持在打开构造中。
[0026]外科手术缝合钉10的设计可以根据待执行的手术的要求改变。如图1A至图1G中所示，外科手术缝合钉10可以是略微马蹄状，并且如在图1G中最清楚地示出的，外科手术缝合钉10可以包括基本上平坦的中间部分14 (也称作为“缝合钉跨部”)与远离中间部分14悬垂的两个侧面部分16 (也称为“缝合钉支腿”)。
[0027]此外，在此实施方式中，当外科手术缝合钉10处于释放构造中时，侧面部分16中的每个都可以以小于90度的内角(这里还称为“支腿角”)远离中间部分14悬垂使得侧面部分14略微朝向彼此成角度(例如，如当外科手术缝合钉10未被保持并且/或者与缝合钉插入件12隔开时的图1A、图1B和图1E中所示)。例如，在一个非排它性实施方式中，当外科手术缝合钉10处于释放构造中时，侧面部分16中的每个都以大约八十度的内角远离中间部分14悬垂。另选地，当外科手术缝合钉10处于释放构造中时，侧面部分16中的每个都可以以大约 85.0,84.0,83.0,82.0,81.0,79.0,78.0,77.0,76.0、或 75.0 度的内角或者以某个其它内角远离中间部分14悬垂。此外，在另选实施方式中，当外科手术缝合钉10位于释放构造中时，侧面部分16中的每个都可以远离中间部分14悬垂，使得在一个侧面部分16与中间部分14之间的内角基本上等于在另一个侧面部分16与中间部分之间的内角，或者侧面部分16可以以彼此不同的内角远离中间部分14悬垂。
[0028]此外，如上面指出的，外科手术缝合钉10设计为具有弹性特性使得外科手术缝合钉10，即外科手术缝合钉10相对于中间部分14的侧面部分16偏转以朝向释放构造返回和
/或移动。
[0029]此外，在此实施方式中，当外科手术缝合钉10处于打开构造中时，侧面部分16中的每个都可以以大约90度的内角，S卩，基本上垂直地远离中间部分14悬垂(例如，如当外科手术缝合钉10被缝合钉插入件12保持时的图1A、图1B、图1F和图1G中所示)。通过保持与保留外科手术缝合钉10使得侧面部分16以大约90度的内角远离中间部分悬垂，外科手术缝合钉10可以快速地且容易地插入到已经形成在骨或骨部分中以便特别地容纳外科手术缝合钉10的孔中。另选地，当外科手术缝合钉10处于打开构造中时，侧面部分16中的每个都可以以大约 95.0,94.0,93.0,92.0,91.0,89.0,88.0,87.0,86.0、或 85.0 度的内角或者以某个其它内角远离中间部分14悬垂。
[0030]应该指出的是，在一些实施方式中，期望的是在释放构造中的侧面部分16与中间部分14之间的内角与在打开构造中的侧面部分16与中间部分14之间的内角的差至少约为5.0度，以使得外科手术缝合钉10的弹性特性足以使缝合钉插入件能够固定地且有效地保持和/或保留外科手术缝合钉10。例如，在一些非排它实施方式中，在释放构造与打开构造之间的这些内角的差可以约为6.0,8.0,10.0,12.0,14.0或15.0度或是一些其它内角差。
[0031]另选地，外科手术缝合钉10可以设计为使得当缝合钉插入件12在附接位置与拆除位置之间移动时，侧面部分16相对中间部分14的内角不改变。
[0032]可以在2012年3月I日提交并且标题为“外科手术缝合钉”的美国临时申请序列N0.61/605，269和2012年5月3日提交并且标题为“外科手术缝合钉”的美国临时申请序列N0.61/642，353中发现用于本发明的适当的外科手术缝合钉10。只要允许，美国临时申请序列Nos.61/605, 269和61/642，353的内容就通过引用包含于此。
[0033]如必要的话，缝合钉插入件12可以改变设计与尺寸以便用于多种不同的外科手术缝合钉10和/或适合使用者的设计偏好。在图1A至图1G中示出的实施方式中，缝合钉插入件12包括插入件本体18与固定到或者另外联接到插入件本体18的缝合钉保持组件20。应该指出的是插入件本体18与缝合钉保持组件20可以选择地被称作为“第一插入件构件”和/或“第二插入件构件”。
[0034]在一个实施方式中，如示出的，插入件本体18包括第一区域22 (或者“主区域”)与远离第一区域22延伸的第二区域24(或者“颈部区域”)。如示出的，第一区域22可以是略微长方形块状并且可以沿着侧面和/或沿着第一区域22的面包括凹陷区域以在使用过程中使缝合钉插入件12能够被易于夹紧。此外，如示出的，第二区域24还可以是略微长方形块状。此外，第二区域24可以略微小于第一区域22使得第二区域24的端部26与外科手术缝合钉10的一般尺寸略微类似，例如宽度。通过此设计，在外科手术缝合钉10的插入过程中，缝合钉插入件12不太可能干扰骨材料。
[0035]此外，第二区域24还可以包括用于将缝合钉保持组件20固定到插入件本体18的一个或多个特征。例如，在一个实施方式中，第二区域可以包括一个或多个凹入区域(未示出)或腔体，使得缝合钉保持组件20的一部分可以定位并且固定地保持在此凹入区域内。另外地和/或另选地，还可以提供一个或多个联接构件28 (例如，紧固件或铆钉)以将缝合钉保持组件20固定或者另外地联接到插入件本体18。联接构件28可以具有任何适当的设计以使缝合钉保持组件20能够有效地且固定地连接到插入件本体18。例如，插入件本体18可以在缝合钉保持组件20的一部分周围成型以保持缝合钉保持组件20。
[0036]插入件本体18的尺寸可以改变以适于使用者的舒适并且/或者使得插入件本体18适合用于特定尺寸的外科手术缝合钉10。此外，在一些实施方式中，插入件本体18可以由塑料(例如聚碳酸酯)材料，或者另一种适当材料制成。此外，通过利用此塑料材料来形成插入件本体18，在插入件本体18与外科手术缝合钉10之间的任何接触过程中，例如，当缝合钉插入件12在接合位置与未接合位置之间移动时，可以抑制插入件本体18与外科手术缝合钉10之间的一定摩擦力。
[0037]此外，如图1D中所示，插入件本体18的顶端30可以包括箭头或者其它类似指标以显示缝合钉插入件12的适当旋转(即，在第二方向中)以便在插入外科手术缝合钉10以后将缝合钉 插入件12从外科手术缝合钉10拆除。另外地和/或另选地，顶端30还可以包括箭头或者其它类似指标以显示缝合钉插入件12的适当旋转(即，在第一方向中)以将缝合钉插入件12附接到外科手术缝合钉10。仍另选地，可以在缝合钉插入件12的另一个部分上包括任何此箭头或指标。
[0038]如上所述，此缝合钉保持组件20固定或者另外地联接到插入件本体18，此固定或联接以任何适当的方式实现。此外，缝合钉保持组件20设计为在插入外科手术缝合钉10以前以及在插入外科手术缝合钉10的过程中接合与保持外科手术缝合钉10。例如，在一些实施方式中，外科手术缝合钉10可以选择性地从释放构造移动到打开构造，并且然后缝合钉保持组件20在第一方向中、例如围绕插入件轴13A和/或缝合钉轴13B旋转以选择性地接合与保持外科手术缝合钉10。如上面提供的，在缝合钉插入件12选择性地接合外科手术缝合钉10以使外科手术缝合钉10保持在打开构造中以前，外科手术缝合钉10可以任何适当的方式从释放构造移动到打开构造。另外地和/或另选地，在一个实施方式中，缝合钉保持组件20本身可以与外科手术缝合钉10选择性地接合以便在释放构造与打开构造之间移动外科手术缝合钉10。
[0039]应该指出的是，如这里使用的，插入件轴13A基本上平行于缝合钉插入件12的插入件本体18的长度延伸。此外，应该指出的是，如这里使用的，当外科手术缝合钉10处于打开构造中时，缝合钉轴13B基本上垂直于外科手术缝合钉10的中间部分14和/或基本上平行于外科手术缝合钉10的侧面部分16延伸。
[0040]在一个实施方式中，缝合钉保持组件20包括一对接合构件32，每个接合构件都单独地固定或者另外地联接到插入件本体18。另选地，此对接合构件32可以彼此一体地形成。仍然另选地，缝合钉保持组件20可以设计为具有两个以上接合构件32或者缝合钉保持组件20可以仅包括单个接合构件32。
[0041]在使用过程中，在图1A至图1G中示出的实施方式中，接合构件32中的每个都定位和/或在第一方向中旋转以便选择性地接合外科手术缝合钉10的不同的侧面部分16，即，接合构件32移动到附接位置处。此外，接合构件32中的一个从外科手术缝合钉10的前侧选择性地接合外科手术缝合钉10，并且另一个接合构件32从外科手术缝合钉10的后侧(即，相对侧)选择性地接合外科手术缝合钉10。换一种说法，一个接合构件32定位和/或在第一方向中旋转以便从外科手术缝合钉10的前侧选择性地接合侧面部分16中的一个，并且另一个接合构件32定位和/或在第一方向中旋转以便从外科手术缝合钉10的后侧(即，相对侧)选择性地并且同时地接合外科手术缝合钉10的另一个侧面部分16。此夕卜，接合构件32中的每个还可以在中间部分14与相应的侧面部分16之间的交叉点附近与外科手术缝合钉10的中间部分14接合。另选地，在一个实施方式中，接合构件32可以定位为使得接合构件32中的一个或两个仅在中间部分14与相应侧面部分16之间的交叉部附近与外科手术缝合钉10的中间部分14接合，并且接合构件32不与侧面部分16接合。
[0042]此外，在一个实施方式中，当接合构件32与外科手术缝合钉10接合时，外科手术缝合钉10的中间部分14还与插入件本体18的端部26接触，即，与插入件本体18的第二区域24的端部26接触。通过此设计，在使用过程中，在外科手术缝合钉10与缝合钉插入件12之间存在三个接触点33(在图1G中最清楚地示出)或者压力点。如上所述，当外科手术缝合钉10处于释放构造中时，侧面部分16中的每个都可以以小于九十度的内角远离中间部分14悬垂，以使得侧面部分14略微地朝向彼此成角度。通过如这里说明的三个接触点，缝合钉插入件12将压力施加在这些三个接触点的每个处以将侧面部分16有效地保持在打开构造中，以使得侧面部分16可以容易且准确地插入到骨材料的孔中。换句话说，当缝合钉插入件12处于附接位置时，缝合钉插入件12与外科手术缝合钉10之间的三个接触点使得外科手术缝合钉10能够保持在打开构造中。特别地，在中间部分14上的来自插入件本体18的第二区域24的端部26的压力趋于使侧面部分16相对于外科手术缝合钉10的释放构造略微打开或展开；并且接合构件32抵靠侧面部分16的内表面的压力也趋于使侧面部分16相对于外科手术缝合钉10的释放构造略微打开或展开。在一个实施方式中，侧面部分16可以通过本方法保持在此位置中使得侧面部分16基本上垂直于中间部分14和/或使得侧面部分16基本上彼此平行(例如，如在当通过缝合钉插入件12保持外科手术缝合钉10时的附图中示出的)。这使得侧面部分16能够如所期望的更加容易、准确与精确地插入到骨材料中的孔中。
[0043]在外科手术缝合钉10被插入到骨材料中的孔中以后(或者如所期望的另外地插入)，可以通过旋转插入件本体18旋转缝合钉插入件12以使缝合钉保持组件20 (即，接合构件32)与外科手术缝合钉10脱离接合，即，使得缝合钉插入件12和/或接合构件32从附接位置移动到拆除位置。在此时，可以使缝合钉插入件12远离外科手术缝合钉10移动。此外，在一个实施方式中，缝合钉插入件12的端部或另一个部分可以是扇形，以便一旦脱离接合，就位于外科手术缝合钉10的顶部上并且使外科手术缝合钉10完全地填塞到骨材料中。
[0044]缝合钉保持组件20的接合构件32的尺寸和/或特定定位可以改变以适合所使用的外科手术缝合钉10的特定要求。此外，在一些实施方式中，接合构件32设计为非常薄以使得当缝合钉插入件12与外科手术缝合钉10脱离接合时，外科手术缝合钉10可以非常靠近其完全定位位置。通过此设计，可以相对容易地实现外科手术缝合钉10在骨材料内的完全定位。
[0045]此外，在一些实施方式中，缝合钉保持组件20可以由不锈钢、为接合构件32提供足够刚性的另一种适当金属材料、或者也可以为接合构件32提供足够刚性的例如碳纤维的另一种适当材料制成。此外，将此材料用于接合构件32(例如，与使用类似于可以用于插入件本体18的材料的塑料材料截然相反)使得接合构件能够非常薄，从而使得在缝合钉插入件12与外科手术缝合钉10脱离接合以后将外科手术缝合钉10完全地定位在骨材料内的必要移动量最小化。
[0046]图2A至图2C是在图1A至图1G中示出的缝合钉保持组件20的一部分的另选视图。特别地，图2A是缝合钉保持组件20的接合构件32中的一个的侧视图；图28是在图2A中示出的接合构件32的前视图；以及图2C是在图2A中示出的接合构件32的仰视图。
[0047]接合构件32的设计可以改变。如在图2A中示出的，在一个实施方式中，接合构件32可以包括:(i)第一部分234 (或者“固定部分”)，其可以定位在插入件本体18 (在图1A中示出)的一个或多个凹入区域或腔体中的一个内，或者可以另外地固定到插入件本体18;以及(ii)第二部分236 (或者“悬垂部分”)，其远离插入件本体18悬垂和/或延伸。
[0048]此外，接合构件32可以由单件材料形成，并且/或者接合构件32可以包括已经固定或另外联接在一起的多件材料。在一个实施方式中，接合构件32可以由不锈钢制成。另选地，接合构件32可以由例如另一种金属材料的另一种适当材料制成。
[0049]接合构件32的尺寸与形状可以如所要求地改变以便适合被使用的特定外科手术缝合钉10(图1A中示出)的特定要求。例如，在一个实施方式中，从侧视图(如图2A中所示)看，接合构件32可以是基本上C状的。另选地，接合构件32可以具有另一种形状。
[0050]在此实施方式中，如图2A中所示，接合构件32的第二部分236包括保持区域238，其适于在插入外科手术缝合钉10的过程中选择性地接合外科手术缝合钉10。换一种说法，当接合构件32在第一方向中旋转到附接位置以便使用时，保持区域238延伸到外科手术缝合钉10的马蹄形状中和/或通过外科手术缝合钉10的马蹄形状，使得保持区域238与外科手术缝合钉10的侧面部分16 (图1G中示出)和/或中间部分14 (图1G中示出)选择性地接合。
[0051 ] 此外，在一个实施方式中，从前视图(如图2B中所示)看，接合构件32可以是基部上长方形形状的。此外，如示出的，接合构件32的第一部分234与第二部分236中的一个或两个可以包括成角度的和/或圆形的凹陷240，其可以用于进一步启用并且提高附接与拆除步骤，即当缝合钉插入件12(图1A中示出)在附接位置与拆除位置之间移动时。在一些实施方式中，凹陷240的一侧可以 相对于形成凹陷240的接合构件32的侧面成大约二十五度与四十五度之间的角度。例如，在一个非排它实施方式中，如图2B中所示，凹陷240的一侧可以相对于形成凹陷240的接合构件32的侧面成大约三十度角。另选地，凹陷240的此侧面可以相对于由其形成凹陷240的接合构件32的侧面成大于四十五度或者小于二十五度的角度。
[0052]此外，在一个实施方式中，从仰视图(如图2C中所示)看，接合构件32是略微的长方形形状，从保持区域238的角落切除成角度部分以形成保持区域238的成角度部分238A。成角度部分238A可以被用于进一步启用与提高附接与拆除步骤，即当缝合钉插入件12在附接位置与拆除位置之间移动时。例如，在附接步骤过程中，成角度部分238A的存在抑制了保持区域238的端部238E以不期望的方式与外科手术缝合钉10 (图1A中示出)接触，否则这可能使附接步骤复杂化和/或降低附接步骤速度。在一些实施方式中，可以以大约二十度与三十五度之间的角度切割保持区域238的成角度部分238A。例如，在一个非排它实施方式中，如图2C中所示，可以以大约二十八度的角度切割保持区域238的成角度部分238A。另选地，可以以大于三十五度或者小于二十度的角度切割保持区域238的成角度部分 238A。
[0053]此外，图2A至图2C示出了接合构件32的一个特定的、非排它性的实施方式的设计与形状。另选地，在不偏离本发明的旨在范围与宽度的情况下，接合构件32的特定设计和/或形状可以与附图中示出的不同。
[0054]图3A至图3E是可以与图1A至图1G中示出的缝合钉插入件12结合使用的外科手术缝合钉310的实施方式的另选视图。具体地说，图3A是外科手术缝合钉310的前视图；图3B是外科手术缝合钉310的一部分的放大前视图(如图3A中通过圆圈与附图标记B-B指示的)；图3C是外科手术缝合钉310的俯视图；图3D是在图3A中的线D-D上所取的外科手术缝合钉310的剖视图；以及图3E是外科手术缝合钉310的一部分的仰视图。此外，应该指出的是示出了外科手术缝合钉310处于释放构造。
[0055]外科手术缝合钉310的设计可以改变。如图3A中所示，在此实施方式中，外科手术缝合钉310可以是略微马蹄状的，并且外科手术缝合钉310可以包括基本上平坦的中间部分314(也称作为“缝合钉跨部”)与远离中间部分314悬垂的两个侧面部分316(也称为“缝合钉支腿”)。
[0056]如图3A中所示，外科手术缝合钉310具有基本上沿着侧面部分316中的一个(或每个)的长度测量的高度342。在一些实施方式中，外科手术缝合钉310的高度342可以在大约八毫米与十二毫米之间。例如，在一些非排它性另选实施方式中，外科手术缝合钉310的高度342可以是大约8.0,9.0,10.0、11.0或12.0毫米。另选地，外科手术缝合钉310的高度342可以大于十二毫米或者小于八毫米。
[0057]此外，在此实施方式中，如在释放构造中所示，侧面部分316中的每个都可以以小于九十度的支腿角344远离中间部分314悬垂，以使得侧面部分316略微地朝向彼此成角度。例如，在一个非排它实施方式中，侧面部分316可以以大约八十度的支腿角344远离中间部分314悬垂。另选地，在侧面部分316与中间部分314之间的支腿角344可以大于或小于八十度。例如，在一些非排它性另选实施方式中，在侧面部分316与中间部分314之间的支腿角可以约为 85.0,84.0,83.0,82.0,81.0,79.0,78.0,77.0,76.0 或 75.0 度，或一些其它角度。
[0058]此外，如图3A中所示，每个侧面部分316都具有略微锥形的端部346，使得端部346在横截面上比侧面部分316的大部分更窄以使得能够更好地插入外科手术缝合钉310。
[0059]此外，在一些实施方式中，外科手术缝合钉310的侧面部分316可以包括成角度的多个齿348以便能够易于插入外科手术缝合钉310，同时抑制了外科手术缝合钉310的移除。在一些实施方式中，外科手术缝合钉310可以沿着侧面部分316中的每个包括三个到六个之间的齿348。另选地，每个侧面部分316都可以包括大于六个或小于三个的齿348。
[0060]如上面指出的，图3B是图3A中示出的外科手术缝合钉310的一部分的放大视图。如图3B中所示，每个齿348都可以具有大约七十度的齿角350。另选地，每个齿348都可以具有大于或小于七十度的齿角350。
[0061 ]图3C提供了外科手术缝合针310的俯视图，其示出了基本上沿着外科手术缝合钉310的中间部分314的长度测量的外科手术缝合钉310的宽度352。在一些实施方式中，夕卜科手术缝合钉310的宽度352可以在大约八毫米与十二毫米之间。例如，在一些非排它性另选实施方式中，外科手术缝合钉310的宽度352可以是大约8.0,9.0,10.0,11.0或12.0毫米。另选地，外科手术缝合钉310的宽度352可以大于十二毫米或者小于八毫米。
[0062]通过这里示出与描述的外科手术缝合钉310的设计，此外科手术缝合钉310可以实现一些期望的益处。例如，缝合钉支腿316具有较宽的支脚设计使得(i)缝合钉支腿316更加充分地填充远端孔；(ii)更大的面积意味着抵靠骨的更好的力分布；(iii)更好的力分布意味着更好的骨到骨的压紧，因为缝合钉支腿316可以更有效地将骨移动到一起而不是仅切入骨中；以及(iv)更好地填充孔意味着缝合钉支腿316可以使骨移动更多距离以便能够更好地压紧。
[0063]在一个实施方式中，外科手术缝合钉310可以由镍钛诺超弹性材料形成。另选地，外科手术缝合钉310可以由另一种适当的柔性和/或弹性材料制成。
[0064]此外，如示出的，外科手术缝合钉310可以具有单一构造使得外科手术缝合钉310由镍钛诺超弹性材料或者其它适当材料的单件形成。通过此设计，中间部分314与侧面部分316中的每个之间的连接都可以是略微圆形的。另选地，外科手术缝合钉310可以由固定在一起的单个部分制成。
[0065]图4是外科手术缝合钉10与具有本发明的特征的缝合钉插入件412的另一个实施方式的前视图。图4中示出的缝合钉插入件412与上面示出与描述的缝合钉插入件12基本上类似。例如，缝合钉插入件412包括插入件本体418和缝合钉保持组件420，其与上面示出与描述的插入件本体18和缝合钉保持组件20基本上类似。此外，缝合钉保持组件420再次固定或另外地联接到插入件本体418，并且缝合钉保持组件420再次包括固定或另外地联接到插入件本体418的一对接合构件432。
[0066]然而，在图4中示出的实施方式中，在使用过程中，接合构件432中的每个都定位和/或在第一方向中旋转以便与外科手术缝合钉10的中间部分14的不同部分选择性地接合。例如，在一个实施方式中，接合构件432中的一个定位和/或在第一方向中旋转以便与在侧面部分16中的一个附近的外科手术缝合钉10的中间部分14选择性地接合，并且另一个接合构件432定位和/或在第一方向中旋转以便与另一个侧面部分16附近的外科手术缝合钉10的中间部分14选择性地接合。此外，如前面的实施方式，接合构件432中的一个从外科手术缝合钉10的前侧选择性地接合外科手术缝合钉10，并且另一个接合构件32从外科手术接合钉10的后侧(即，相对侧)选择性地接合外科手术接合钉10。此外，在图4中示出的实施方式中，接合构件432不与外科手术缝合钉10的侧面部分16接合。
[0067]此外，在一个实施方式中，当接合构件432与外科手术缝合钉10接合时，外科手术缝合钉10的中间部分14进一步与插入件本体418的端部426接触。通过此设计，在使用过程中，在外科手术缝合钉10与缝合钉插入件412之间还存在三个接触点或者压力点。更具体地说，在此实施方式中，三个接触点将外科手术缝合钉10的中间部分14置入三点弯曲。通过如这里说明的三个接触点，缝合钉插入件12将压力施加在这三个接合点的每个处以将侧面部分16有效地保持在打开构造中，使得侧面部分16可以容易且准确地插入到骨材料的孔中。换句话说，当缝合钉插入件12处于附接位置时，在缝合钉插入件12与外科手术缝合钉10之间的三个接触点使得外科手术缝合钉10能够保持在打开构造中。特别地，在在中间部分14上的来自插入件本体418的端部426的压力趋于使侧面部分16相对于外科手术缝合钉10的释放构造保持略微打开或展开；并且接合构件432抵靠中 间部分14的内表面的压力也趋于使侧面部分16相对于外科手术缝合钉10的释放构造保持略微打开或展开。这使得侧面部分16能够如所期望的更加容易、准确与精确地插入到骨材料中的孔中。
[0068]在外科手术缝合钉10被插入到骨材料中的孔中以后(或者如所期望另外地插入)，可以例如通过旋转插入件本体418在第二方向中旋转缝合钉插入件412，使得缝合钉保持组件420(以及由此接合构件432)与外科手术缝合钉10脱离接合，即，使得缝合钉插入件412和/或接合构件432从附接位置移动到拆除位置。在此时，可以使缝合钉插入件412远离外科手术缝合钉10移动。
[0069]尽管上文示出且公开了缝合钉插入件12的多个示例性方面与实施方式，但是本领域中的技术人员将会识别一些修改、置换、增加与其子组合。因此，目的是缝合钉插入件12应该解释为如在其真实精神与范围内包括全部此种修改、排列、增加与子组合，并且不旨在限定这里示出的构造或设计的细节。
【主权项】
1.一种在外科手术中用于外科手术缝合钉的缝合钉插入件，该外科手术缝合钉包括中间部分与远离所述中间部分悬垂的两个侧面部分，所述外科手术缝合钉在释放构造与打开构造之间选择性地可移动，所述缝合钉插入件包括: 缝合钉保持组件，其相对于所述外科手术缝合钉在第一方向中可旋转以选择性地接合与保持所述外科手术缝合钉。2.根据权利要求1所述的缝合钉插入件，其中，所述缝合钉保持组件包括:(i)第一接合构件，其相对于所述外科手术缝合钉在所述第一方向中可旋转以选择性地接合与保持所述外科手术缝合钉；以及(ii)第二接合构件，其相对于所述外科手术缝合钉在所述第一方向中可旋转以选择性地接合与保持所述外科手术缝合钉。3.根据权利要求2所述的缝合钉插入件，其中，所述第一接合构件与所述外科手术缝合钉的所述侧面部分中的一个接合，并且其中，所述第二接合构件与所述外科手术缝合钉的另一个侧面部分接合。4.根据权利要求3所述的缝合钉插入件，还包括插入件本体，其中，所述缝合钉保持组件联接到所述插入件本体，并且其中，所述插入件本体包括当所述接合构件与所述外科手术缝合钉的所述中间部分接合时与所述外科手术缝合钉的所述侧面部分接合的端部。5.根据权利要求2所述的缝合钉插入件，其中，所述第一接合构件和所述第二接合构件的每个都与所述外科手术缝合钉的所述中间部分接合。6.根据权利要求5所述的缝合钉插入件，还包括插入件本体，其中，所述缝合钉保持组件联接到所述插入件本体，并且其中，所述插入件本体包括当所述接合构件与所述外科手术缝合钉的所述中间部分接合时与所述外科手术缝合钉的所述中间部分接合的端部。7.根据权利要求1所述的缝合钉插入件，其中，所述缝合钉保持组件围绕缝合钉轴相对于所述外科手术缝合钉可旋转以选择性地接合与保持所述外科手术缝合钉，当所述外科手术缝合钉处于所述打开构造中时，所述缝合钉轴基本上平行于所述侧面部分。8.根据权利要求1所述的缝合钉插入件，其中，当所述缝合钉保持组件与所述外科手术缝合钉接合时，所述外科手术缝合钉保持在所述打开构造中，并且其中，当所述缝合钉保持组件不与所述外科手术缝合钉接合时，所述外科手术缝合钉处于所述释放构造中。9.根据权利要求1所述的缝合钉插入件，还包括插入件本体，其中，所述缝合钉保持组件联接到所述插入件本体。10.根据权利要求9所述的缝合钉插入件，其中，所述缝合钉保持组件由金属材料制成并且所述插入件本体由塑料材料制成。11.根据权利要求1所述的缝合钉插入件，其中，所述缝合钉保持组件相对于所述外科手术缝合钉在第二方向中可旋转以便与所述外科手术缝合钉脱离接合，所述第二方向与所述第一方向相对。12.—种组合件，其包括:(i)外科手术缝合钉，其包括中间部分与远离所述中间部分悬垂的两个侧面部分，所述外科手术缝合钉在释放构造与打开构造之间选择性地可移动；以及(ii)权利要求1所述的缝合钉插入件，其选择性地接合与保持所述外科手术缝合钉。13.一种用于在外科手术过程中接合与保持外科手术缝合钉的方法，所述外科手术缝合钉包括中间部分与远离所述中间部分悬垂的两个侧面部分，所述外科手术缝合钉在释放构造与打开构造之间选择性地可移动，所述方法包括步骤: 相对于所述外科手术缝合钉在第一方向中旋转缝合钉保持组件以选择性地接合与保持所述外科手术缝合钉。14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述旋转的步骤包括:⑴相对于所述外科手术缝合钉在所述第一方向中旋转第一接合构件以选择性地接合与保持所述外科手术缝合钉；以及(ii)相对于所述外科手术缝合钉在所述第一方向中旋转第二接合构件以选择性地接合与保持所述外科手术缝合钉。15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述第一接合构件与所述外科手术缝合钉的所述侧面部分中的一个和所述中间部分之中的至少一个接合，并且其中，所述第二接合构件与所述外科手术缝合钉的另一个侧面部分和所述中间部分之中的至少一个接合。16.根据权利要求15所述的方法，还包括将所述缝合钉保持组件联接到插入件本体，以及当所述接合构件与所述外科手术缝合钉的所述侧面部分接合时使所述外科手术缝合钉的所述中间部分与所述插入件本体的端部接合的步骤。17.根据权利要求13所述的方法，其中，所述旋转步骤包括围绕缝合钉轴相对于所述外科手术缝合钉旋转所述缝合钉保持组件以选择性地接合与保持所述外科手术缝合钉，当所述外科手术缝合钉处于所述打开构造中时，所述缝合钉轴基本上平行于所述侧面部分。18.根据权利要求13所述的方法，其中，当所述缝合钉保持组件与所述外科手术缝合钉接合时，所述外科手术缝合钉保持在所述打开构造中，并且其中，当所述缝合钉保持组件不与所述外科手术缝合钉接合时，所述外科手术缝合钉处于所述释放构造中。19.根据权利要求12所述的方法，还包括相对于所述外科手术缝合钉在第二方向中旋转所述缝合钉保持组件以便从所述所述外科手术缝合钉脱离接合的步骤，所述第二方向与所述第一方向相对。20.—种在外科手术过程中用于外科手术缝合钉的缝合钉插入件，所述外科手术缝合钉包括中间部分与远离所述中间部分悬垂的两个侧面部分，所述外科手术缝合钉在释放构造与打开构造之间选择性地可移动，所述缝合钉插入件包括: 第一插入构件，当所述外科手术缝合钉处于所述打开构造中时，其选择性地与所述外科手术缝合钉接合，所述第一插入构件由金属材料制成；以及 第二插入构件，其联接到所述第一插入构件，当所述外科手术缝合钉处于所述打开构造中时，所述第二插入构件选择性地与所述外科手术缝合钉接合，所述第二插入构件由塑料材料制成。21.根据权利要求20所述的缝合钉插入件，其中，所述第一插入构件与缝合钉保持组件相对于所述外科手术缝合钉在第一方向中可旋转以选择性地接合与保持所述外科手术缝合钉。22.根据权利要求21所述的缝合钉插入件，其中，所述第一插入构件包括:(i)第一接合构件，其相对于所述外科手术缝合钉在所述第一方向中可旋转以选择性地接合所述外科手术缝合钉的所述侧面部分中的一个和所述中间部分之中的至少一个；以及(ii)第二接合构件，其相对于所述外科手术缝合钉在所述第一方向中可旋转以选择性地接合所述外科手术缝合钉的另一个所述侧面部分和所述中间部分之中的至少一个；并且其中，所述第二插入构件包括当所述接合构件与所述外科手术缝合钉接合时与所述外科手术缝合钉的所述中间部分接合的端部。
【专利摘要】本发明提供了一种在外科手术过程中用于外科手术缝合钉(10)的缝合钉插入件(12)，该缝合钉插入件(12)包括相对于外科手术缝合钉(10)在第一方向中可旋转以选择性地接合与保持外科手术缝合钉(10)的缝合钉保持组件(20)。缝合钉保持组件(20)包括：(i)第一接合构件(32)，其相对于外科手术缝合钉(10)在第一方向中可旋转以选择性地接合与保持外科手术缝合钉(10)；以及(ii)第二接合构件(32)，其相对于外科手术缝合钉(10)在第一方向中可旋转以选择性地接合与保持外科手术缝合钉(10)。
【IPC分类】A61B17/068, A61B17/064, A61B17/80
【公开号】CN104883987
【申请号】CN201380052597
【发明人】艾伦·G·泰勒, 丽贝卡·H·沃尔, 罗纳德·G·利特克
【申请人】瑞特医疗技术公司
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2013年10月9日
【公告号】CA2882842A1, EP2879592A2, US9095338, US20140097228, WO2014058954A2, WO2014058954A3