脊柱植入物系统和方法

脊柱植入物系统和方法
【技术领域】
[0001] 本公开整体涉及用于治疗肌肉骨骼疾病的医疗装置，并且更特别地涉及一种用于 将植入物递送到手术部位的外科手术系统和用于治疗脊柱的方法。
【背景技术】
[0002] 诸如脊柱侧凸及其它曲度异常、驼背、退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松、 脊椎前移、狭窄、肿瘤和骨折的脊柱病变和疾病可源自由损伤和老化造成的包括创伤、疾病 以及退行性病症的因素。脊柱疾病通常导致包括变形、疼痛、神经损伤和可动性的部分或完 全丧失的症状。
[0003] 诸如药物、康复训练和锻炼的非外科手术治疗可能是有效的，但是可能不会解除 与这些疾病相关的症状。这些脊柱疾病的外科手术治疗包括矫正、融合术、固定、椎间盘切 除术、椎板切除术和可植入的假体。作为这些外科手术治疗的一部分，诸如椎骨杆的脊柱构 造常常用来为治疗的区域提供稳定性。在进行愈合的同时，杆将应力重新导向远离受损的 或有缺陷的区域，以恢复正确对准并大体上支撑椎骨构件。在外科手术治疗期间，一个或多 个杆和骨紧固件可被递送至手术部位。杆可经由紧固件附接到两个或更多个椎骨构件的外 部。本公开描述了对这些现有技术的改进。

【发明内容】

[0004] 在一个实施例中，根据本公开的原理，提供了一种脊柱植入物系统。脊柱植入物系 统包括第一器械，其在包括外表面的第一端部和构造用于接合第一植入物的第二端部之间 延伸。第一器械限定通路。第二器械被构造用于设置在通路内，并且在包括内表面的第一 端部和构造用于接合第二植入物的第二端部之间延伸。内表面可与外表面接合，以将第二 器械相对于第一器械固定在所选取向。第一器械的第二端部可设置在张开取向和非张开取 向以接合第一植入物，并且第二器械的第二端部可相对于第二器械的第一端部平移，以利 用第一植入物设置第二植入物。
【附图说明】
[0005] 根据具体描述并结合以下附图，本公开将变得更为显而易见，在附图中：
[0006] 图1是根据本公开的原理的系统的部件的一个实施例的透视图；
[0007] 图2是图1所示系统的部件的透视图；
[0008] 图3是图1所示系统的部件的透视图；
[0009] 图4是图1所示系统的部件的侧视图；
[0010] 图5是图1所示系统的部件的侧视图；
[0011] 图6是图1所示系统的部件的分解透视图；
[0012] 图7是图1所示部件的放大剖开图；
[0013] 图8是图1所示部件的放大俯视图；
[0014] 图9是图1所示系统的部件的侧视图；
[0015] 图10是图9所示部件的分解透视图；
[0016] 图11是图10所示部件的放大俯视图；
[0017] 图12是根据本公开的原理的系统的部件的一个实施例的透视图；
[0018] 图13是图12所示部件的放大剖开图；
[0019] 图14是图1所示系统的部件的侧视图；
[0020] 图15是图14所示部件的放大剖开图；
[0021] 图16是图14所示的部件的侧视图；
[0022] 图17是图16所示部件的放大剖开图；
[0023] 图18是与椎骨设置在一起的根据本公开的原理的系统的一个实施例的平面图；
[0024] 图19是图18所示部件和椎骨的剖开图；以及
[0025] 图20是图18所示部件和椎骨的平面图。
[0026] 贯穿附图，相同的附图标记表示相同部件。
【具体实施方式】
[0027] 所公开的外科手术系统及相关使用方法的示例性实施例将结合用于治疗肌肉骨 骼疾病的医疗装置进行讨论，更特别地，将结合用于将植入物递送到手术部位的外科手术 系统和用于治疗脊柱的方法进行讨论。在一个实施例中，外科植入物系统包括骨紧固件，其 允许头部在张力和压缩下被捕获和保持。可以设想，压缩可以施加在头侧/尾侧方向或侧 向方向。还可以设想，张力可以通过诸如延伸器的构件施加，并且压缩可以通过诸如复位器 的另一个构件施加。
[0028] 可以设想，该系统可包括连接或附接到诸如侧向平移柄部或扭转位矫正器械的 (多个）延伸器的器械。还可以设想，该系统可具有带有快速释放机构的延伸器，以允许延 伸器滑动至与植入物接合。可以构想，该系统可包括具有防止植入物旋转的特征的延伸器。 在一个实施例中，外科手术系统的部件中的一个或所有是与植入物一起使用的一次性的、 金属箔消毒密封包装（peel-pack)的预包装无菌装置。外科手术系统的部件中的一个或所 有可重复使用。外科手术系统可被构造为具有多个定尺寸且经构造的部件的成套器械。
[0029] 在一个实施例中，提供了一种系统，其包括诸如微创畸形延伸器的器械。在一个实 施例中，延伸器包括帽盖。在一个实施例中，延伸器包括均匀的主体，其限定平滑的帽盖。在 一个实施例中，延伸器包括凹槽，其与帽盖接合以有利于帽盖在与植入物连接/接合期间 的移动。在一个实施例中，延伸器限定指示器窗口。窗口包括深度标记，使得执业医师可以 度量复位定位并确定植入物已完全复位到手术部位的时间。在一个实施例中，复位窗口为 101毫米（mm)长。
[0030] 在一个实施例中，提供了一种系统，其包括延伸器和复位器。延伸器和复位器旋转 90度，以有利于将部件设置在所选取向和两者间的匹配接合，例如，部件的叠置，例如当在 扩张性外科畸形情况中使用时。叠置允许从植入物释放。在一个实施例中，器械被构造为 使得器械仅可移动进入所选取向以用于使植入物复位。在一个实施例中，延伸器包括至少 两个按钮，其在力被施加到按钮时抵抗和/或阻止器械从植入物的不可取的例如意外的或 不注意的脱离。
[0031] 在一个实施例中，提供了包括延伸器和顺序复位器的器械。复位器和延伸器的顶 部对齐，使得复位器能将杆充分设定到手术部位。在一个实施例中，延伸器旋转以用于多个 椎骨水平放置。例如，当延伸器和复位器旋转180度时，延伸器和复位器的表面选择性地对 齐以充分设定杆。在一个实施例中，提供了止挡器。当复位器和延伸器的顶部设置成不对 齐并且处于不匹配的相对取向时，杆不会充分地设定到诸如螺钉的植入物内。止挡件防止 执业医师旋转器械90度并防止器械部件的不对准。在一个实施例中，延伸器包括植入物接 合端。在一个实施例中，植入物接合端宽19mm。
[0032] 可以设想，本公开用来治疗脊柱疾病，例如退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质 疏松、脊椎前移、狭窄、脊柱侧凸和其它曲度异常、驼背、肿瘤及骨折。可以构想，本公开可用 于其它骨应用和骨相关应用，包括与诊断和治疗相关联的那些。还可以构想，所公开的外科 手术系统和方法可替代地用于处于俯卧位或仰卧位的患者的外科手术治疗中，和/或采用 包括前面、后面、后面中线、侧面、后侧面、和/或前侧面入路以及在其它的身体区域中的各 种至脊柱的手术入路。本公开还可以替代地与用于治疗脊柱的腰椎、颈椎、胸椎、骶椎和骨 盆区域的手术一起使用。本公开的系统和方法还可诸如在培训、测试和示范中用于动物、骨 模型和其它无生命基质。
[0033] 参照各实施例的以下详细描述并结合形成本公开的一部分的附图，可以更容易理 解本公开。应当理解，本申请并不限于本文所述和/或所示的具体装置、方法、条件或参数， 并且本文所用术语的目的仅在于以举例的方式描述特定实施例，而并非旨在进行限制。而 且，如包括所附权利要求的说明书中所用，单数形式"一种"、"一个"和"该"包括复数，并且 提及的具体特定数值至少包括该特定值，除非上下文另外清楚地指明。在本文中，范围可表 示为从"约"或"大约" 一个特定值和/或到"约"或"大约"另一个特定值。当表示这样的 范围时，另一个实施例包括从一个特定值和/或至另一个特定值。类似地，当通过使用先行 词"约"将值表示为近似值时，应当理解该特定值形成另一个实施例。还应当理解，所有空 间参考，例如"水平"、"竖直"、"顶部"、"上部"、"下部"、"底部"、"左侧"和"右侧"仅为了进 行示意性的说明，并且可以在本公开的范围内变化。例如，参考"上部"和"下部"是相对的 并且仅在另一个的上下文中使用，并且不一定是"上方"和"下方"。
[0034] 此外，如包括所附权利要求的说明书中所用，"治疗"疾病或病状是指执行程序，其 可包括将一种或多种药物施用给患者（正常的或不正常的人或其他哺乳动物），采用可植 入的装置，和/或采用治疗疾病的器械，例如用来移除鼓起部分或突出的椎间盘和/或骨刺 的微创椎间盘切除术器械，以努力减轻疾 病或病状的体征或症状。减轻可发生在疾病或病 状的体征或症状出现之前以及它们出现之后。因此，"治疗"包括"预防"疾病或不期望的病 状（例如，预防疾病在患者体内发生，该患者可能易患该疾病但在患病时还未被诊断出）。 此外，"治疗"不需要完全减轻体征或症状，不需要治愈，并且具体地包括对患者仅具有少量 效果的手术。治疗可包括抑制疾病（例如阻止其发展）或解除疾病（例如引起疾病的消 退）。例如，治疗可包括：减少急性或慢性炎症；减轻疼痛并减缓和诱导新韧带、骨和其它组 织的再生；作为手术中的辅助；和/或任何修复手术。另外，如包括所附权利要求的说明书 中所用，术语"组织"包括软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨，除非另外具体指明。
[0035] 以下的讨论包括对外科手术系统以及采用根据本公开的原理的外科手术系统的 相关方法的描述。另外公开了备选实施例。现在将详细参考附图中示出的本公开的示例性 实施例。现在转到图1至图17,示出了根据本公开的原理的诸如脊柱植入物系统30的手术 系统的部件。
[0036] 脊柱植入物系统30的部件由适合医学应用的生物可接受材料制造，包括金属、 合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或它们的复合材料，具体取决于特定应用和/或医学从业 人员的偏好。例如，脊柱植入物系统30的部件可单独地或共同地由诸如下列的材料制成： 不锈钢合金；商业纯钛；钛合金；5级钛；超弹性钛合金；钴铬合金；不锈钢合金；超弹性金 属合金（例如，镍钛诺、超弹塑性金属，例如由日本的Toyota Material Incorporated制 造的GUM METAL? );陶瓷及其复合材料，例如磷酸钙（例如由Biologix Inc.制造的 SKELITE?);热塑性塑料，例如，包括聚醚醚酮（PEEK)、聚醚酮酮（PEKK)和聚醚酮（PEK)的 聚芳醚酮（PAEK)，碳-PEEK复合材料，PEEK-BaS04聚合橡胶，聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET); 织物；硅树脂；聚氨酯；硅树脂-聚氨酯共聚物；聚合橡胶；聚烯烃橡胶；水凝胶；半刚性和 刚性材料；弹性体；橡胶；热塑性弹性体；热固性弹性体；弹性体复合材料；刚性聚合物，包 括聚苯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂；骨材料，包括自体移植物、同种 异体移植物、异种移植物或转基因皮质和/或松质骨、和组织生长或分化因子；部分地可再 吸收的材料，例如金属和钙基陶瓷的复合材料、PEEK和钙基陶瓷的复合材料、PEEK和可再 吸收聚合物的复合材料；完全地可再吸收的材料，例如，诸如磷酸钙、磷酸三钙（TCP)、羟基 磷灰石（HA)-TCP、硫酸钙的钙基陶瓷或诸如聚酮（polyaetide)、聚乙交酯、聚酪氨酸磷酸 醋、聚己内醋（polycaroplaetohe)的其它可再吸收的聚合物；以及它们的组合。脊柱植入 物系统30的各种部件可具有包括以上材料的材料复合物以实现各种所需的特征，例如强 度、刚度、弹性、柔顺性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像偏好。脊柱植入物系统 30的部件单独地或共同地还可由异质材料制造，例如两种或更多种以上所述材料的组合。 脊柱植入物系统30的部件可以整体地形成、一体地连接或包括紧固元件和/或器械，如本 文所述。
[0037] 脊柱植入物系统30被用于例如微创手术，包括经皮技术、小切口和开放式外科技 术，以在患者身体内的手术部位（例如，脊柱的节段）处递送和引入诸如骨紧固件的植入 物。可以构想，脊柱植入物系统30和相关的方法可用于这样的治疗：该治疗使用微创和经 皮技术利用骨紧固件复位脊柱杆。
[0038] 脊柱植入物系统30包括第一器械，例如，延伸器32。延伸器32被构造用于与诸 如复位器的第二器械的可释放接合，以有利于诸如螺钉和杆的植入物在手术部位内的设置 和复位。延伸器32在第一端部34和第二端部36之间延伸。延伸器32限定第一纵向轴线 a并且包括构造用于与第二器械接合的通路37。可以构想，延伸器32的横截面可具有各种 构型，例如，圆形的、圆柱形的、部分圆柱形的、卵圆形的、矩形的、多边形的、不规则的、渐缩 的、偏移的、交错的、均匀的和不均匀的。还可以设想，延伸器32的表面中的一个或全部可 具有另选的表面构型，例如，粗糙的、用于与外科器械连接的带螺纹的、弓形的、波状的、多 孔的、半多孔的、带凹窝的、抛光的和/或带纹理的。
[0039] 端部34包括外表面38。表面38限定具有圆柱形横截面构型的壁40。可以构想， 壁40可以根据特定应用的要求被不同地构造。壁40限定两个间隔开的臂，例如，第一臂42 和第二臂44。臂42在近侧部分46和远侧部分48之间延伸。臂42包括壁，该壁限定在部 分46、48之间延伸的通道50。通道50被构造用于与锁定构件的一部分接合，如下所述。可 以构想，通道50可具有各种构型，例如，圆柱形的、部分圆柱形的、矩形的、多边形的、不规 则的、渐缩的、偏移的、交错的、均匀的和不均匀的。
[0040] 部分46包括两个间隔开的开口 52、54,其被构造用于与诸如偏置构件的锁定构件 的部件接合。窗口 56限定在通道50内并且被构造为与第二窗口 110对齐以指示设置在延 伸器32内的第二器械的轴向平移，如本文所述。可以构想，窗口 56可被不同地构造，例如， 圆形的、圆柱形的、部分圆柱形的、卵圆形的、矩形的、多边形的、不规则的、渐缩的、偏移的。
[0041] 部分48包括开口 58,其被构造用于设置诸如偏置构件的锁定构件的部件。开口 58可以根据特定应用的要求被不同地构造。部分48包括安装表面59,其限定两个间隔开 的开口 60和62,开口 60和62被构造用于与第一植入物夹持部分64接合，以将部分64固 定在延伸器32的端部36处。在一个实施例中，围绕开口 58的表面的一部分在表面59的 一部分上方向远侧延伸，并且被构造为与部分64的一部分重叠以有利于将部分64固定到 部分48。
[0042] 部分64和第二植入物夹持部分被构造为使得夹持部分可设置在用于加载和/或 弹出第一植入物的第一取向和用于接合和固连第一植入物的第二取向之间，如本文所述。 部分64包括第一钳口 66和第二钳口 68。钳口 66在第一端部70和第二端部72之间延伸 并且包括外表面74。凸起76 (图15)从表面74限定并且邻近端部70设置。凸起76设置 在开口 60内。可以构想，凸起76可以备选地为吊钩、夹子、杆、凸舌、定位部和/或键/键 槽。端部70的一部分成角度并且被构造用于与锁定构件的端部接合。表面74限定腔体 78 (图15)，其被构造用于与诸如偏置构件的锁定构件的部件接合。
[0043] 钳口 66包括邻近端部72设置的捕获构件80。构件80包括限定植入物腔体的内 表面，该植入物腔体被构造用于设置第一植入物的一部分，例如，骨紧固件82。构件80的 内表面包括固定表面，例如，凸舌84,其延伸进入构件80的植入物腔体以接合骨紧固件82， 以用于将骨紧固件82保持在所选取向。内表面包括平面和弓形面。可以构想，内表面的全 部或仅一部分可具有用于促进与骨紧固件82的固定的备选的表面构型，例如，带凹窝的和 /或带纹理的。可以构想，凸舌84可包括钉子构型、凸起的元件和/或长钉，以有利于构件 与骨紧固件82的接合。
[0044] 钳口 68在第一端部86和第二端部88之间延伸并且包括外表面90 (图6)。凸起 92从表面90限定并且邻近端部86设置（图15)。凸起92设置在开口 62内。可以构想， 凸起92可以备选地为吊钩、夹子、杆、凸舌、定位部和/或键/键槽。端部86的一部分成角 度并且被构造用于与锁定构件的端部接合。表面90限定腔体94,其被构造用于与诸如偏置 构件的锁定构件的部件接合。
[0045] 钳口 68包括邻近端部88设置的捕获构件96。构件96包括限定植入物腔体的内 表面，该植入物腔体被构造用于设置骨紧固件82的一部分。构件96的内表面包括固定表 面，例如，凸舌98,其延伸进入构件96的植入物腔体以接合骨紧固件82,以用于将骨紧固件 82保持在所选取向。内表面包括平面和弓形面。可以构想，内表面的全部或仅一部分可具 有用于促进与骨紧固件82的固定的备选的表面构型，例如，带凹窝的和/或带纹理的。可 以构想，凸舌98可包括钉子构型、凸起的元件和/或长钉，以有利于构件与骨紧固件82的 接合。
[0046] 臂44在近侧部分100和远侧部分102之间延伸。臂44包括壁，该壁限定在部分 100、102之间延伸的通道104。通道104被构造用于与锁定构件的一部分接合，如下所述。 可以构想，通道104可具有各种构型，例如，圆柱形的、部分圆柱形的、矩形的、多边形的、不 规则的、渐缩的、偏移的、 交错的、均匀的和不均匀的。
[0047] 部分100包括两个间隔开的开口 106、108,其被构造用于与诸如偏置构件的锁定 构件的部件接合。窗口 110限定在通道104内并且被构造为与第二窗口对齐以指示设置在 延伸器32内的第二器械的平移，如本文所述。可以构想，窗口 110可被不同地构造，例如， 圆形的、圆柱形的、部分圆柱形的、卵圆形的、矩形的、多边形的、不规则的、渐缩的、偏移的。
[0048] 部分102包括开口 112,其被构造用于设置诸如偏置构件的锁定构件的部件。开口 112可以根据特定应用的要求被不同地构造。部分102包括安装表面113,其限定两个间隔 开的开口 114和116,开口 114和116被构造用于与第二植入物夹持部分118接合，以将部 分118固定在延伸器32的端部36处。在一个实施例中，围绕开口 112的表面的一部分在 表面113的一部分上方向远侧延伸，并且被构造为与部分118的一部分重叠以有利于将部 分118固定到部分102。
[0049] 部分118和部分64被构造为使得夹持部分可设置在用于加载和/或弹出骨紧固 件82的第一取向和用于接合和固连骨紧固件82的第二取向之间，如本文所述。部分118 包括第一钳口 120和第二钳口 122。钳口 120在第一端部124和第二端部126之间延伸并 且包括外表面128。凸起130从表面128限定并且邻近端部124设置。凸起130设置在部 分102的开口 116内。可以构想，凸起130可以备选地为吊钩、夹子、杆、凸舌、定位部和/ 或键/键槽。端部124的一部分成角度并且被构造用于与锁定构件的端部接合。表面128 限定腔体132,其被构造用于与诸如偏置构件的锁定构件的部件接合。
[0050] 钳口 120包括邻近端部126设置的捕获构件134。构件134包括限定植入物腔体 的内表面，该植入物腔体被构造用于设置骨紧固件82的一部分。构件134的内表面包括固 定表面，例如，凸舌136,其延伸进入构件134的植入物腔体以接合骨紧固件82,以用于将骨 紧固件82保持在所选取向。内表面包括平面和弓形面。可以构想，内表面的全部或仅一部 分可具有用于促进与骨紧固件82的固定的备选的表面构型，例如，带凹窝的和/或带纹理 的。可以构想，凸舌136可包括钉子构型、凸起的元件和/或长钉，以有利于构件与骨紧固 件82的接合。
[0051] 钳口 122在第一端部136和第二端部138之间延伸并且包括外表面140。凸起142 从表面140限定并且邻近端部136设置。凸起142设置在部分102的开口 114内。可以构 想，凸起142可以备选地为吊钩、夹子、杆、凸舌、定位部和/或键/键槽。端部136的一部 分成角度并且被构造用于与锁定构件的端部接合。表面140限定腔体144,其被构造用于与 诸如偏置构件的锁定构件的部件接合。
[0052] 钳口 122包括邻近端部138设置的捕获构件146。构件146包括限定植入物腔体 的内表面，该植入物腔体被构造用于设置骨紧固件82的一部分。构件146的内表面包括固 定表面，例如，凸舌148,其延伸进入构件146的植入物腔体以接合骨紧固件82,以用于将骨 紧固件82保持在所选取向。内表面包括平面和弓形面。可以构想，内表面的全部或仅一部 分可具有用于促进与骨紧固件82的固定的备选的表面构型，例如，带凹窝的和/或带纹理 的。可以构想，凸舌148可包括钉子构型、凸起的元件和/或长钉，以有利于构件与骨紧固 件82的接合。
[0053] 延伸器32的端部34包括横向壁150。壁150被构造用于与锁定构件和第二器械 接合，如本文所述。壁150限定帽盖152。帽盖152限定轴向壁151，轴向壁151为连续和 不间断的。壁151具有管状横截面构型。帽盖152包括摩擦表面，例如，第一表面154和第 二表面156。表面154与表面156间隔开，并且表面154、156两者均为带凹槽的。可以构 想，表面154、156可根据特定应用的要求具有另选的表面构型。第一开口 158和第二开口 160分别邻近表面154、156设置。开口 158、160的表面被构造用于与凹部162接合。凹部 162被构造用于与设置在端部34处的柱164接合。
[0054] 柱164具有圆筒横截面构型。柱164被构造用于与第二器械的内表面接合，如本 文所述。柱164包括外表面，其限定弓形表面，例如，横向肋166。肋166与第二器械的内表 面接合，该内表面限定弓形部段和线性部段，如下文所述。可以构想，柱164可包括一个或 多个弓形部段。柱164包括线性表面，例如，通道表面168和侧壁170,其被构造用于与锁定 构件172接合。可以构想，柱164可包括一个或多个线性表面。
[0055] 构件172被构造为将延伸器32选择性地锁定在张开或非张开取向，并且防止骨紧 固件82从部分64、118的不可取脱离。可以构想，不可取的脱离可包括意外的、不注意的和 /或部件的失效。构件172包括第一锁174和第二锁176。锁174、176被独立地致动，以用 于同时捕获和/或释放骨紧固件82,使得仅一个锁的致动不会使骨紧固件82脱离。
[0056] 锁174包括第一轴177,其被构造用于设置在臂42的通道50内并与帽盖152接 合。轴177在第一端部178和第二端部180之间延伸。端部178包括凸缘182,其被构造 用于设置在帽盖152的开口 158内。开口 184设置在端部178、180之间。开口 184被构造 为与窗口 56和设置在第二器械上的视觉标记对齐，该视觉标记在延伸器32内且相对于延 伸器32平移，指示第二器械穿过延伸器32向相对于延伸器32的所选距离处的推进。端部 180限定渐缩部分185和分叉部段，该部段被构造用于与设置在开口 58内的偏置构件186 接合。偏置构件186包括第一构件188和第二构件190,第一构件188和第二构件190被构 造用于分别与钳口 66、68的腔体78、94接合。
[0057] 锁174包括闩锁192,其在第一部分194和第二部分196之间延伸。部分194包 括唇缘195,其被构造用于与轴177接合。部分196包括可压低的构件，例如，按钮198。横 向通道200位于按钮198附近并且被构造用于与销202接合以连接限定在臂42内的凹部 204内的闩锁192。诸如弹簧206、208的偏置构件，设置在开口 52、54内并且接合按钮198 的底侧。
[0058] 锁176包括第二轴210,其被构造用于设置在臂44的通道104内并与帽盖152接 合。轴210在第一端部212和第二端部214之间延伸。端部212包括凸缘216,其被构造用 于与帽盖152的开口 160接合。开口 218设置在端部212、214内。开口 218被构造为与窗 口 110和设置在第二器械上的视觉标记对齐，该视觉标记在延伸器32内平移，指示第二器 械穿过延伸器32向相对于延伸器32的所选距离处的推进。端部214限定渐缩部分219和 分叉部段，该部段被构造用于与设置在开口 112内的偏置构件220接合。偏置构件220包括 第一构件222和第二构件224,第一构件222和第二构件224被构造用于分别与钳口 120、 122的腔体132、144接合。
[0059] 锁176包括闩锁226,其在第一部分228和第二部分230之间延伸。部分228包括 唇缘229,其被构造用于与轴210接合。部分230包括可压低的构件，例如，按钮232。横向 通道234位于按钮232附近并且被构造用于与销236接合以连接限定在臂44内的凹部238 内的闩锁226。诸如弹簧240、240的偏置构件，设置在开口 106、108内并且接合按钮232的 底侧。
[0060] 脊柱植入物系统30包括第二器械，例如，复位器244。复位器244被构造用于与延 伸器32的通路37接合并设置在通路37内，使得复位器244和延伸器32有利于骨紧固件 82设置在手术部位处并将诸如杆246的第二植入物复位到骨紧固件82的顶部部分内。复 位器244在第一端部248和第二端部250之间延伸。复位器244限定第二纵向轴线b。可 以构想，复位器244的横截面可具有各种构型，例如，圆形的、圆柱形的、部分圆柱形的、卵 圆形的、矩形的、多边形的、不规则的、渐缩的、偏移的、交错的、均匀的和不均匀的。还可以 设想，复位器244的表面中的一个或全部可具有另选的表面构型，例如，粗糙的、用于与外 科器械连接的带螺纹的、弓形的、波状的、多孔的、半多孔的、带凹窝的、抛光的和/或带纹 理的。
[0061] 复位器244包括限定伸长的轴25 1的外表面252。轴251限定邻近端部248设置 的带螺纹部分253。部分252被构造用于与复位外壳254接合。外壳254包括连续的内表 面255,内表面255包括圆筒横截面构型并且凹进在外壳254内。表面255包括弓形表面， 例如，弓形壁256。壁256被构造用于与设置在延伸器32的柱164上的肋166配合接合，使 得延伸器32座置和/或嵌套在延伸器32和复位器244各自的端部34、248的所选的相对 取向中。可以构想，表面255可包括一个或多个弓形部段。表面255包括线性壁257,其被 构造用于与延伸器32配合接合。可以构想，表面255可包括一个或多个线性表面，使得延 伸器32座置和/或嵌套在延伸器32和复位器244各自的端部34、248的所选的相对取向 中。肋166、壁256和表面168/侧壁170及壁257有利于延伸器32与复位器244的对齐， 例如0、180和360度的相对角向取向，以用于部件的组装，并且当延伸器32和复位器244 未对齐（例如，90度的相对角向取向）时避免了部件的不可取的组装。
[0062] 外壳254包括锁258。锁258包括第一闩锁释放器260,其在近端262和远端264 之间延伸。释放器260包括开口 266。销268连接腔体270内的释放器260,腔体270限定 在外壳254的侧部内。销268设置在由外壳254的外表面272限定的开口 274内，并且插 入开口 266中。端部264包括插针276,其与设置在外壳254的凹部280内的闩锁278接 合。端部262与诸如弹簧282的偏置构件接合。按钮284定位在端部262上。按钮284为 可压低的，并且与弹簧282接合，造成插针276与闩锁278接合，以锁定复位器244与延伸 器32,如本文所述。锁258包括第二闩锁释放器286,其在近端288和远端290之间延伸。 释放器286包括开口 292。销294连接腔体296内的释放器286,腔体296限定在外壳254 的侧部内。销294设置在由外壳254的表面272限定的开口 298内，并且插入开口 292中。 端部290包括插针302,其与设置在外壳254的凹部306内的闩锁304接合。端部288与 诸如弹簧306的偏置构件接合。按钮308定位在端部288上。按钮308为可压低的，并且 与弹簧306接合，造成插针302与闩锁286接合，以锁定复位器244与延伸器32,如本文所 述。
[0063] 第一轴承310、复位螺母312、第二轴承314和保持环316设置在端部248上，并且 被构造用于在外壳254经由部分253平移时与部分252和外壳254接合。表面252包括设 置在部分253和端部250之间的可视标记318。标记318被构造为经由窗口 56、184和110、 218显示复位器244在延伸器32内的轴向平移。在一个实施例中，在复位器244相对于延 伸器32选择性平移以利用骨紧固件的头部复位脊柱杆，诸如标志RD的视觉标记通过窗口 56、184显示以指示脊柱杆被骨紧固件复位。在一个实施例中，视觉标记可包括刻度和/或 数字标记以指示利用骨紧固件的脊柱杆的穿透深度和/或植入物在手术部位处的深度。
[0064] 端部250包括植入物接合部分320。部分320为带尖头的并且被构造用于与杆246 接合。可以构想，部分320可具有另选的构型，例如，吊钩、夹子、凸舌和/或定位部。部分 320可相对于端部248平移，以在复位螺母312旋转时使杆246在骨紧固件82内复位。
[0065] 在操作中，臂42的部分64的钳口 66、68和臂44的部分118的钳口 120、122的表 面设置成以非张开取向齐平接触接合，并且骨紧固件82设置成邻近端部36,如图14所示。 轴177、210的凸缘182、216分别设置在帽盖152的开口 158、160内。钳口 66、68和钳口 120、122也配合以限定接纳轴177、210的通道322、324。轴177、210定位成与钳口 66、68 和钳口120、122接合。更特别地，随着轴177、210在通道50、104内向远侧移动，轴177、210 的部分185、219定位在钳口 66、68和120、122之间的凹部中，并且与在钳口 66、68和120、 122上的对应地成形的表面接合，直到部分185、219定位成抵靠钳口 66、68和120、122为 止。随着轴177、210以这种方式移动，部分185、219将额外的铺展力施加到端部72、88和 126、138,这继而也将端部72、88和126、138朝彼此施力。
[0066] 部分185、219定位成抵靠钳口 66、68和钳口 120、122以防止端部72、88和126、138 朝彼此移动，使得端部72、88和126、138不能远离彼此移动。闩锁192、226的唇缘195、229 分别与轴177、210接合。轴177、210的端部180、214设置成邻近偏置构件186、220。偏置 构件186、220与开口58、112接合，并且构件188、190和224、224分别设置在腔体78、94和 132、144 内。
[0067] 为了将骨紧固件82附接到延伸器32并将部分64、118设置在张开取向，将按钮 198和232按下，造成唇缘195、229从轴177、210脱离。帽盖152在诸如图16中的箭头A 所示的近侧方向的方向上轴向平移。轴177、210在箭头A的方向上经由帽盖152轴向平移。 部分185、219从通道322、324脱离，并且轴177、210的端部180、214从偏置构件186、220脱 离。部分64、118在诸如由箭头B和C所示的向外方向的方向上可枢转地张开和分离。限 定在骨紧固件82的近端上的锁定狭槽分别与构件80、96和134、146的凸舌84、98和136、 148接合。
[0068] 为了将延伸器32置于未张开的锁定取向，帽盖152在诸如由图14中的箭头D所 示的远侧方向的方向上轴向平移。轴177、210在箭头D的方向上经由帽盖152平移。部分 185、219与通道322、324接合，并且轴177、210的端部180、214与偏置构件186、220接合。 端部180、214接合偏置构件186、220以使钳口66、68和120、122回缩。部分64、118在诸 如由箭头E和F所示的向内方向的方向上回缩。部分64、118被置于齐平接合，从而经由凸 舌84、98和136、148锁定骨紧固件82与延伸器32。按钮198和232被提升，以有利于唇缘 195、229与轴177、210上的凹槽326、328接合。
[0069] 为了用骨紧固件82设置杆246,复位器244经由端部34和外壳254连接到延伸器 32,并且轴251被插入通路37中。延伸器32和复位器244的配合表面被操纵以配合接合， 使得延伸器32座置和/或嵌套在延伸器32和复位器244各自的端部34、248的所选的相 对取向中，如上所述。肋166和表面168/侧壁170在如由图1中的箭头G所示的顺时针方 向上相对于壁256、257旋转例如180度，以将延伸器32的配合表面与复位器244的配合表 面对齐，以用于组装系统30的部件。
[0070] 复位器244经由锁258的闩锁释放器260、286锁定到延伸器32。按钮284被压 下并且接合弹簧282,造成插针276接合闩锁278。闩锁278在向下方向上放置，与柱164 锁定在一起。按钮308被压下并且与弹簧306接合，造成插针302与闩锁286接合。闩锁 286在向下方向上放置，锁定柱164。为了将复位器244从延伸器32解锁，按钮284和308 被压下，造成闩锁278、286从柱164脱离。
[0071] 在组装、操作和使用中，脊柱植入物系统30用于外科手术以治疗影响患者的脊柱 节段的脊柱疾病，如本文所讨论的。脊柱植入物系统30也可用于其它外科手术。例如，脊 柱植入物系统30可用于外科手术，以用于治疗包括椎骨V的脊柱的受影响节段的病状或损 伤，如图18至20所示。
[0072] 在使用中，为了治疗椎骨V的受影响的节段，医学从业人员以任何适当的方式（诸 如通过组织的切开和回缩）获得到包括椎骨VI、V2的手术部位的通路。可以设想，脊柱植 入物系统30可用于任何现有的外科手术方法或技术中，包括开放式手术、小切口手术、微 创手术和经皮外科植入，由此通过微切口或提供至该区域的受保护通路的套管接近椎骨。 一旦触及手术部位，就执行特定外科手术以便治疗脊柱疾病。脊柱植入物系统30接着被用 来促进外科手术处理。脊柱植入物系统30可作为预组装装置而递送或植入或可就地组装。 脊柱植入物系统30可以在 外科手术期间或之后被完全地或部分地修改、移除或置换。
[0073] 在患者的身体内制作切口，并且切割器械（未示出）形成用于植入脊柱植入物系 统30的部件的手术通路。制备器械（未示出）可用来制备椎骨V的组织表面，并且用来根 据特定外科应用的要求抽吸和冲洗手术区域。可以在椎骨V1、V2中制作导向孔等以用于接 纳骨紧固件82的轴。脊柱植入物系统30设置在手术部位邻近椎骨V处。
[0074] 为了将骨紧固件82附接到延伸器32并将部分64、118设置在张开取向，将按钮 198和232按下，造成唇缘195、229从轴177、210脱离。帽盖152在如由箭头A所示的近 侧方向上轴向平移。轴177、210在箭头A的方向上经由帽盖152轴向平移。部分185、219 从通道322、324脱离，并且轴177、210的端部180、214从偏置构件186、220脱离。部分64、 118在由箭头B和C所示的向外方向上可枢转地张开和分离。限定在骨紧固件82的近端上 的锁定狭槽分别与构件80、96和134、146的凸舌84、98和136、148接合。
[0075] 为了将延伸器32置于未张开的锁定取向，帽盖152在如由图14中的箭头D所示 的远侧方向上轴向平移。轴177、210在箭头D的方向上经由帽盖152平移。部分185、219 接合通道322、324,并且轴177、210的端部180、214与偏置构件186、220接合。端部180、 214接合偏置构件186、220以使钳口 66、68和120、122回缩。部分64、118在如由箭头E和 F所示的向内方向上回缩。部分64、118被置于齐平接合，从而经由凸舌84、98和136、148 锁定骨紧固件82与延伸器32。按钮198和232被提升，以有利于唇缘195、229与轴177、 210上的凹槽326、328接合。
[0076] 为了用骨紧固件82设置杆246,复位器244经由端部34和外壳254连接到延伸器 32,并且轴251被插入通路37中。延伸器32和复位器244的配合表面被操纵以配合接合， 使得延伸器32座置和/或嵌套在延伸器32和复位器244各自的端部34、248的所选的相 对取向中，如上所述。
[0077] 复位器244经由锁258的闩锁释放器260、286锁定到延伸器32。按钮284被压 下并且与弹簧282接合，造成插针276与闩锁278接合。闩锁278在向下方向上放置，与柱 164锁定在一起。按钮308被压下并且与弹簧306接合，造成插针302与闩锁286接合。闩 锁286在向下方向上放置，与柱164锁定在一起。为了将复位器244从延伸器32解锁，按 钮284和308被压下，造成闩锁278、286从柱164脱离。
[0078] 杆246被横向插入端部34附近的通路37中。轴251在由图18中的箭头H所示 的远侧方向上经由部分253在通路37内轴向平移，部分253在由箭头I所示的顺时针方向 上在外壳254内旋转。如上文结合图12-13所述，标记318通过窗口 56、110和延伸器32 的开口 184、218观察，同时复位器244的接合部分320接合杆246的表面以使杆246在骨 紧固件82的顶部部分内复位，如图19-20所示。
[0079] 在完成手术后，移除系统30、外科器械和组件的未植入部件，并且闭合切口。脊柱 植入物系统30可由诸如聚合物的射线可透材料制成。可包括无线电指示标以用于在X光、 荧光镜透视检查、CT或其它成像技术下识别。可以设想，借助于脊柱植入物系统30,使用显 微外科和图像引导技术可用于接近、观察和修复脊柱退化或损伤。
[0080] 可以构想，一个或多个骨紧固件可用于单个椎骨水平。还可以构想，骨紧固件可与 椎骨在各种取向下接合，例如，串联的、并联的、偏移的、交错的和/或另选的椎骨水平。可 以设想，骨紧固件可包括一个或多个锚、组织穿透螺钉、常规螺钉、膨胀螺钉、楔、锚、按钮、 夹子、按扣、摩擦配件、压缩配件、膨胀铆钉、卡钉、钉子、粘合剂、柱、固定板和/或柱。这些 骨紧固件可以涂有骨诱导或骨引导材料以加强固定，和/或包括一种或多种治疗剂。
[0081] 应当理解，可对本文所公开的实施例做各种修改。因此，以上描述不应理解为限制 性的，而仅理解为各种实施例的例示。本领域的技术人员将设想在所附的权利要求书的范 围和精神内的其它修改。
【主权项】
1. 一种脊柱植入物系统，包括： 第一器械，其在包括外表面的第一端部和构造用于接合第一植入物的第二端部之间延 伸，所述第一器械限定通路；以及 第二器械，其被构造用于设置在所述通路内，并且在包括内表面的第一端部和构造用 于接合第二植入物的第二端部之间延伸，所述内表面能够与所述外表面接合以将所述第二 器械相对于所述第一器械固定在所选取向， 其中，所述第一器械的所述第二端部能够设置在张开取向和非张开取向以接合所述第 一植入物，并且所述第二器械的所述第二端部能够相对于所述第二器械的所述第一端部平 移，以利用所述第一植入物设置所述第二植入物。2. 根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一器械的所述第一端部包括具有 所述外表面的壁，所述壁为连续的和不间断的。3. 根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述第一器械的所述第一端部包括具 有管状构型的轴向壁和横向壁。4. 根据权利要求1至3中的任一项所述的系统，其特征在于，所述横向壁包括至少一个 摩擦表面。5. 根据权利要求1至3中的任一项所述的系统，其特征在于，所述横向壁包括第一摩擦 表面和与所述第一摩擦表面间隔开的第二摩擦表面。6. 根据权利要求1至5中的任一项所述的系统，其特征在于，所述内表面限定凹部，使 得所述外表面座置在所述凹部中。7. 根据权利要求1至5中的任一项所述的系统，其特征在于，所述内表面包括至少一个 线性表面和至少一个弓形表面。8. 根据权利要求1至7中的任一项所述的系统，其特征在于，所述内表面为连续的并且 包括面对的线性表面和面对的弓形表面，所述面对的弓形表面限定凹部，使得所述外表面 座置在所述凹部中。9. 根据权利要求1至8中的任一项所述的系统，其特征在于，所述内表面包括至少一个 线性表面和至少一个弓形表面，并且所述外表面包括至少一个线性表面和至少一个弓形表 面，所述内表面被构造用于与所述外表面对齐，使得所述第一器械的所述第一端部利用所 述第二器械的所述第一端部座置。10. 根据权利要求1至9中的任一项所述的系统，其特征在于，所述内表面被构造用于 与所述外表面接合，使得所述第一器械的所述第一端部与所述第二器械的所述第一端部设 置成嵌套构型。11. 根据权利要求1至10中的任一项所述的系统，其特征在于，所述内表面限定具有圆 筒构型的开口。12. 根据权利要求1至11中的任一项所述的系统，其特征在于，所述内表面限定具有圆 筒构型的开口，并且所述外表面包括具有圆筒构型的柱，所述内表面被构造用于与所述外 表面对齐，使得所述第一器械的所述第一端部利用所述第二器械的所述第一端部座置。13. 根据权利要求1至12中的任一项所述的系统，其特征在于，所述内表面限定具有卵 圆形构型的开口。14. 根据权利要求1至13中的任一项所述的系统，其特征在于，所述第一器械包括限定 窗口的壁表面，并且所述第二器械包括表示所述第二植入物相对于所述第一植入物的移动 的可视标记。15.根据权利要求1至14中的任一项所述的系统，其特征在于，所述第一器械包括第一 锁和第二锁，所述锁被独立地致动，以用于捕获所述第一植入物。
【专利摘要】一种脊柱植入物系统包括第一器械，该第一器械在包括外表面的第一端部和构造用于接合第一植入物的第二端部之间延伸。第一器械限定通路。第二器械被构造用于设置在通路内，并且在包括内表面的第一端部和构造用于接合第二植入物的第二端部之间延伸。内表面可与外表面接合，以将第二器械相对于第一器械固定在所选取向。第一器械的第二端部可设置在张开取向和非张开取向以接合第一植入物，并且第二器械的第二端部可相对于第二器械的第一端部平移，以利用第一植入物设置第二植入物。公开了使用方法。
【IPC分类】A61B17/70, A61F2/44, A61F2/46
【公开号】CN104883990
【申请号】CN201380069184
【发明人】M·M·赫纳德, M·R·格里扎德
【申请人】华沙整形外科股份有限公司
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2013年11月20日
【公告号】EP2925245A1, US20140148865, WO2014085150A1