包括翼片的医用敷料的制作方法

包括翼片的医用敷料的制作方法
【技术领域】
[0001] 本公开涉及包括翼片的医用敷料。具体地，本公开涉及用于将医疗制品诸如导管 系统安全且牢靠地固定到患者身体的期望位置上的医用敷料。
【背景技术】
[0002] 医用粘合剂敷料用于多种医疗应用，例如用于将医疗装置固定到皮肤。粘合剂敷 料可提供对伤口或导管插入部位的屏蔽保护以免受传染性物质侵害。透明粘合剂敷料通常 用于导管插入部位处，因为对该部位的视觉监测可在不移除敷料的情况下实现。插入的医 疗装置的不良或不牢固定可增加拮抗微生物的可能渗透的风险，这种风险可导致需要装置 重新插入或者可引起例如静脉炎和导管相关性血流感染（CRBSI)的并发症。当患者受到导 管相关性血流感染时，死亡率和发病率显著增加。由于导管管线或其他医疗装置的丢失对 于患者而言可为灾难性的，因此通常使用对皮肤具有强粘附力的粘合剂来固定此类装置； 然而，这些粘合剂在被移除时可对皮肤产生极大的损害。使用较温和的粘合剂可显著降低 皮肤损害，例如浮肿、红斑、和皮肤剥离或撕裂。然而，常规的温和粘合剂（例如有机硅系粘 合剂）通常对插入的医疗装置和/或管具有较弱的粘附力。

【发明内容】

[0003] 本公开一般涉及包括翼片（例如，条带翼片）的医用敷料，所述医用敷料用于将医 疗制品诸如导管系统安全且牢靠地固定到患者身体的期望位置上。一般来讲，所述医用敷 料可包括粘附到患者皮肤的敷料主体和具有联接到敷料主体的固定端的翼片，所述翼片例 如在一些实施例中利用比将敷料主体固定到皮肤所用的粘合剂更强的粘合剂来固定医疗 制品的至少一部分。
[0004] 本公开的一些方面提供了例如用于将医疗制品固定到皮肤表面的医用敷料。所 述医用敷料可包括敷料主体，所述敷料主体第一主表面和与第一主表面相背对的第二主表 面，该第二主表面包括皮肤接触粘合剂。所述医用敷料还可包括翼片，所述翼片包括第一主 表面；与第一主表面相背对的第二主表面；联接到敷料主体的固定端；和可相对于敷料主 体在第一位置和第二位置之间移动的自由端，在所述第一位置中，自由端未被定位成与敷 料主体呈重叠关系，在所述第二位置中自由端被定位成与敷料主体呈重叠关系。翼片的至 少自由端的第二主表面可被构造成固定到敷料主体，翼片可朝向敷料主体的近侧端部被定 为，使得敷料主体的远侧部分不含翼片。
[0005] 本公开的一些方面提供了一种医用敷料。所述医用敷料可包括敷料主体，所述敷 料主体包括第一主表面和与第一主表面相背对的第二主表面。第二主表面的至少一部分可 包括有机硅粘合剂。所述医用敷料还可包括翼片，所述翼片包括第一主表面；与第一主表面 相背对的第二主表面；联接到敷料主体的固定端；和可相对于敷料主体在打开位置和第二 位置之间移动的自由端，在所述打开位置中自由端未被定位成与敷料主体呈重叠关系，在 所述第二位置中自由端被定位成与敷料主体呈重叠关系。翼片的至少自由端可被构造成当 翼片的自由端处于第二位置时通过丙烯酸酯粘合剂固定到敷料主体。
[0006] 通过考虑【具体实施方式】和附图，本发明的其它特征和方面将变得显而易见。
【附图说明】
[0007] 图1为根据本公开的一个实施例的医用敷料的透视图，示出了用于将医疗制品联 接到患者的医用敷料。
[0008] 图2为图1的具有隔离衬件和框架的医用敷料的透视图。
[0009] 图3-5示出了利用图1-2的医用敷料将医疗制品联接到患者的方法。
[0010] 图6为图1-5的医用敷料沿图5的线6-6截取的剖视图。
[0011] 图7为根据本公开的另一个实施例的在使用之前示出的医用敷料的顶部平面图。
[0012] 图8为示出与医疗制品一起使用的图7的医用敷料的端视图。
[0013] 图9为根据本公开的另一个实施例的医用敷料的顶部平面图。
[0014] 图10为图9的医用敷料的侧视图。
[0015] 图11为根据本公开的另一个实施例的医用敷料的顶部平面图。
[0016] 图12为根据本公开的另一个实施例的医用敷料的顶部平面图。
[0017] 图13为根据本公开的另一个实施例的医用敷料的顶部平面图。
[0018] 图14为根据本公开的另一个实施例的医用敷料的顶部平面图。
【具体实施方式】
[0019] 在详细说明本发明的任何实施例之前，应当理解本发明在其应用时并不受限于下 文描述中提及的或下列附图中所示的部件构造和布置细节。本发明可以具有其它实施例， 并且能够以各种方式实践或实施。还应当理解，本文所用的措辞和术语的目的在于描述，而 不应当被视作具有限制性。本文中所用的"包括"、"包含"或"具有"以及它们的变化形式意 在涵盖其后所列举的项目及其等同项目以及附加项目。除非另有规定或限制，术语"联接" 及其变化形式具有广泛意义并涵盖直接和间接的联接。应当理解，其他的实施例也可采用， 并且可在不偏离本发明范围的情况下作出结构变化或逻辑变化。此外，术语如"顶部"、"底 部"等仅用于描述其彼此关联的部件，但绝非意在描述装置的具体取向、表明或暗示装置的 必需或所要求取向或规定本文描述的发明将在使用是如何使用、安装、陈列或设置。
[0020] 本发明一般涉及包括翼片的医用敷料，所述翼片用于将医疗制品诸如导管系统安 全且牢靠地固定到患者身体的期望位置上。医用敷料可包括：敷料主体，所述敷料主体包括 用于粘附到皮肤的较弱粘合剂；和翼片，所述翼片具有联接到敷料主体的固定端并且包括 用于例如通过粘附到敷料主体的顶部表面而非粘附到皮肤来牢靠地固定医疗制品的至少 一部分的较强粘合剂。
[0021] 本公开的医用敷料可通用，以适应并且牢靠地固定各种医疗制品或各类医疗制品 (例如PICC、CVC、插入孔、PIV等），并且可特别适用于在持续很长时间段内（例如数周或数 月）固定需要固定到患者的医疗制品。
[0022] 可用于本公开的医用敷料的医疗制品的例子包括但不限于连接器配件、导管系 统（例如，包括导管、导管套节、导管适配器等）、流体供给管线、插入孔、其他类似制品、或 它们的组合。导管系统的例子可包括但不限于静脉注射（IV)导管（例如外周静脉注射导 管PIV)、中心静脉导管（CVC)、外周置入中心静脉导管（PICC)、动脉导管、导尿管、和透析导 管。
[0023] 术语"纵向"和"轴向"用于指大体上平行于医疗制品延伸的方向并且大体上平行 于流体流的总体方向（例如，沿导管管线）的方向或轴线。
[0024] 术语"侧向"或"横向"用于指垂直于纵向轴线或方向的方向或轴线，并且用于表 示医疗制品的侧向运动。
[0025] 术语"竖直"和"垂直"用于指垂直于纵向和横向方向或轴线两者并且在医用敷料 联接到患者皮肤时垂直于患者皮肤表面的方向或轴线，并且用于表示朝向和远离皮肤表面 的运动方向。
[0026] 术语"近侧"和"远侧"用于表示相对于操作或握持医疗制品的执业医生的轴向方 向。即，术语"远侧"用于指远离执业医生（和朝患者上的和患者体内的插入部位）的方向， 并且术语"近侧"用于指朝执业医生（和远离插入部位朝患者体外）的方向。例如，导管的 远侧端部插入到患者中，而近侧端部朝执业医生延伸于患者体外。医用敷料的远侧端部是 指被构造成朝与之联接的医用制品的远侧端部取向的医用敷料的端部，并且医用敷料的近 侧端部是指被构造成朝医用制品的近侧端部取向的医用敷料的端部。因此，就导管系统而 言，医用敷料的远侧端部将朝患者身体上的插入部位取向，并且医用敷料的近侧端部将远 离患者身体上的插入部位取向。
[0027] 图1-6示出了根据本公开的一个实施例的医用敷料100。图1示出了联接到患者 皮肤50,并且具体地，联接到患者的臂的医用敷料100。图1还示出了联接到医用敷料100 的示例性医疗制品60。仅以举例的方式，医疗制品60被示为导管系统，所述导管系统可包 括一个或多个输入导管（或者管或管线）62、导管套节64、和一个或多个输出导管（或者管 或管线）66。图2示出了在将医用敷料100联接到患者之前的医用敷料100。
[0028] 如图所示，医疗制品60可具有沿纵向方向延伸并且限定纵向方向的纵向轴线A。 医疗制品可朝远侧延伸以包括第一纵向远侧端部或部分68 (其可延伸超过图1所示的位 置，例如，进入患者体内），并且可朝近侧延伸以包括第二纵向近侧端部或部分70 (其可进 一步朝近侧延伸，并且包括除图1所示以外的附加元件）。
[0029] 仅以举例的方式，医疗制品60的远侧部分68被示为在插入部位65处进入患者的 臂中的外周静脉，并且近侧部分70被示为包括可在连接器（未示出）处终止的一个输入导 管62。此连接器可连接到流体供给管线等，以用于将多种营养物或药物递送到患者。
[0030] 如图所示，医用敷料100可包括敷料主体102和翼片104。敷料主体102可包括 被构造成背离患者的皮肤50的第一主表面（例如顶部主表面）110以及与第一主表面110 相背对的包括用于粘附到皮肤50的皮肤接触粘合剂115 (参见图2和图6)的第二主表面 (例如底部主表面）112。敷料主体102可包括远侧端部105和近侧端部107,并且因此包括 朝向远侧端部105被定位的远侧部分106和朝向近侧端部107被定位的近侧部分108。如 图所示，在一些实施例中，敷料主体102的远侧部分106可包括透明窗口 109,所述透明窗 口 109可在医用敷料100联接到患者时定位在期望进行监测的医疗制品60的一部分（例 如远侧部分68)和/或患者皮肤50上，从而使得不必移除医用敷料100。
[0031] 翼片104可包括第一主表面（例如顶部主表面）114和与第一主表面114相背对 的第二主表面（例如底部主表面）116。第二主表面116可包括用于将医疗制品60的至少 一部分固定到例如敷料主体102的第一主表面110的固定粘合剂117。翼片104还可包括 自由端122和联接到敷料主体102的固定端120,所述自由端122可相对于敷料主体102在 第一（即打开）位置PJ参见图2-4)和第二（即闭合）位置P2(参见图1、图5和图6)移 动，在第一位置中，自由端122未被定位成与敷料主体102呈重叠关系，在第二位置中自由 端122被定位成与敷料主体102呈重叠关系。
[0032] 固定粘合剂117仅以举例的方式进行显示和描述，但应当理解，在本文所述和所 示的实施例的任何一个中，翼片104可改为利用另一种类型紧固件或紧固件系统诸如机械 紧固件来固定到敷料主体102。机械紧固件可包括但不限于钩环紧固件、钩杆紧固件、钩钩 紧固件、杆杆紧固件等、或它们的组合。此外，其他类型的紧固件也可用于本公开的医用敷 料中。在一些实施例中，例如，就个人卫生和环境卫生目的而言，固定粘合剂可为用于将翼 片104的至少自由端122紧固到敷料主体102的优选方式。
[0033] 如图所示，翼片104的至少自由端122的第二主表面116的至少一部分可被构造 成通过固定粘合剂117固定到敷料主体102 (即固定到敷料主体102的第一主表面110)， 即，当翼片104的自由端122处于第二位置己时。如图所示，翼片104可朝向或邻近敷料 主体102的近侧端部107被定位并且可被构造成与敷料主体102的近侧部分108重叠，使 得敷料主体102的远侧部分106不含翼片104。这种构造可在使用透明窗口 109的医用敷 料100的实施例中尤其重要，例如使得翼片104相对于透明窗口 109定位在近侧并且并不 干扰目视监测医疗制品60和/或患者的至少一部分，诸如使用导管系统情况下的插入部位 65〇
[0034] 如图1所示，翼片104可尤其适于邻近敷料主体102的第一主表面110固定医疗 制品60,例如避免医疗制品60联接到患者期间的非期望的纵向、侧向和/或竖直运动。由 此，敷料主体102可固定医疗制品60的远侧部分68并且翼片104可与敷料主体102共同 起作用，以进一步固定医疗制品60的近侧部分70。
[0035] 尽管敷料主体102的仅单一形状被示出，但应当理解，敷料主体102可根据待使用 的医疗制品60的形状和构造而采用多种形状和尺寸。在一些实施例中，如图所示，敷料主 体102可包括 具有不止一个层的层合结构。
[0036] 仅以举例的方式，在图1-6的实施例中，敷料主体102包括顶层128,所述顶层128 具有第一主表面130和第二主表面132,所述第一主表面130限定敷料主体102的总体第 一主表面110的至少一部分，所述第二主表面132被构造成联接到敷料主体102的下层。 例如，在一些实施例中，如图所示，第二主表面132可包括固定粘合剂133,所述固定粘合剂 133可具有类似于翼片104的固定粘合剂117的特性，所述固定粘合剂133在下文进行更详 细描述。
[0037] 如图进一步所示，在一些实施例中，敷料主体102还可包括基层138,所述基层138 具有第一主表面140和第二主表面142,所述第二主表面142限定敷料主体102的总体第 二主表面112的至少一部分并且可因此包括皮肤接触粘合剂115。其他层可用于敷料主体 102中，并且顶层128和基层138仅以举例的方式示出。
[0038] 如图进一步所示，仅以举例的方式，基层138为透明的，并且顶层128包括穿过其 形成的开口 134,使得顶层128和基层138-起形成透明窗口 109。然而，应当理解，其他构 型也是可能的，例如，基层138较不透明并且包括开口 134,并且顶层128为透明的并且形成 用于基层138的叠层衬件。在其他实施例中，敷料主体102可包括单一层并且可在透明窗 口 109的区域中为透明的。
[0039] 在其中基层138包括开口 134并且顶层128为透明的且在基层138上形成叠层衬 件（或膜）的实施例中，可采用多种构型。例如，在一些实施例中，顶层128可不含粘合剂， 并且基层138在其第一主表面140上和其第二主表面142上包括粘合剂，使得顶层128的 与开口 134 (以及例如插入部位65)重叠的部分不含粘合剂。在此类实施例中，基层138的 第一主表面140可包括固定粘合剂（例如丙烯酸酯粘合剂），并且第二主表面142 (限定总 体第二主表面112的至少一部分并且面向皮肤）可包括皮肤接触粘合剂115 (例如有机硅 粘合剂）。另外，在此类实施例中，顶层128的与开口 134重叠的部分不向医疗制品60和/ 或下面的皮肤50显示粘合剂。
[0040] 此外，在其中基层138包括开口 134并且顶层128为透明的且在基层138上形成 叠层衬件（或膜）的一些实施例中，顶层128的第二主表面132可包括固定粘合剂133 (例 如丙烯酸酯粘合剂），并且基层138的第二主表面142可包括皮肤接触粘合剂115 (例如有 机硅粘合剂）。在此类实施例中，与开口 134重叠的顶层128的部分向医疗制品60和/或 下面的皮肤50显示固定粘合剂133。
[0041] 此外，在其中基层138包括开口 134并且顶层128为透明的且在基层138上形成叠 层衬件（或膜）的一些实施例中，顶层128的第二主表面132可包括皮肤接触粘合剂（例 如皮肤接触粘合剂115,例如有机硅粘合剂），并且基层138的第二主表面142可包括皮肤 接触粘合剂115 (例如有机硅粘合剂）。在此类实施例中，顶层128的与开口 134重叠的部 分向医疗制品60和/或下面的皮肤50显示皮肤接触粘合剂。
[0042] 皮肤接触粘合剂115通常为压敏粘合剂，并且具体地，为能够牢固地但以可释放 的粘附到或粘结到皮肤（例如，哺乳动物皮肤）的压敏粘合剂。皮肤接触粘合剂115也通 常是安全且无毒的。皮肤接触粘合剂层通常将根据敷料主体102的期望的最终用途来加以 选择。在一些实施例中，敷料主体102可包括不止一个皮肤接触粘合剂115。在敷料主体 102包括不止一个皮肤接触粘合剂层115的情况下，每个皮肤接触粘合剂层115可参照所用 的材料和厚度而彼此独立地进行选择。合适的皮肤接触粘合剂的例子在下文进行更详细地 描述。
[0043] 在一些实施例中，例如，在采用有机硅粘合剂的实施例中，可对敷料主体102和皮 肤接触粘合剂115打孔以提供从敷料主体102的第一主表面110贯穿第二主表面112和皮 肤接触粘合剂115的开口，这可增强敷料主体102的渗透性并且可使敷料主体102下面的 皮肤表面处的水分积聚最小化。
[0044] 医用敷料100还可包括一个或多个隔离衬件，所述隔离衬件可在使用之前对敷料 主体102的第二主表面112上的皮肤接触粘合剂115提供隔离层或隔离表面。适用于本公 开的医用敷料的衬件的例子在下文进行描述。
[0045] 在一些实施例中，如图1-6所示，翼片104的固定端120,具体地，固定端120的区 域中的翼片104的第二主表面116,可粘附或换句话讲固定或联接到敷料主体102的第一 主表面110。在其他实施例中，例如，如图7-8所示并且如下文所述，翼片104的固定端120 可与敷料主体102 -体化形成，或者由敷料主体102的一部分提供，并且通过活动铰接部与 敷料主体102 (或敷料主体102的其余部分）分开。
[0046] 在一些实施例中，可将低粘附力涂层（低粘附力背胶或LAB)设置在敷料主体 102 (例如顶层128的第一主表面130上）的第一主表面110上的至少与载体层146和/或 翼片104接触的区域中。低粘附力涂层可减少当将其他条带或装置放置在医用敷料100 (或 敷料主体102)上并且移除时因不必要的敷料移除而改变整个医用敷料100 (或敷料主体 102)的需要，并且也可降低亚麻布或其他织物上的医用敷料100的表面摩擦力，从而提供 额外的保护以防医用敷料100的意外移除。适于与本公开的医用敷料一起使用的低粘附力 背衬材料的说明可见于美国专利5, 531，855和6, 264, 976A中，这些专利全文以引用方式并 入本文。
[0047] 如图1-6所示，翼片104可包括位于其第二主表面116上的固定端120和自由端 120的区域中（或附近）的固定粘合剂117。可使用隔离衬件124来覆盖翼片104的自由 端122上的固定粘合剂117,直到需要将翼片104的自由端122移动到第二位置P2并且利 用固定粘合剂117将翼片104的第二主表面116固定到敷料主体102和/或医疗制品60。 艮P，在一些实施例中，翼片104的第二主表面116的第一部分（即，邻近或包括翼片104的 固定端120)可通过固定粘合剂117固定到敷料主体102的第一主表面110,并且翼片104 的第二主表面116的第二部分（即，邻近或包括翼片的自由端）可包括在使用之前覆盖固 定粘合剂117的可移除的隔离衬件124。
[0048] 在一些实施例中，如图1-6所示，固定粘合剂117可沿翼片104的第二主表面116 为连续的，并且当固定端120粘附到敷料主体102的第一主表面110时，自由端122可在使 用之前由隔离衬件124覆盖。然而，在一些实施例中，可存在固定粘合剂117的多个部分。 例如，在一些实施例中，固定粘合剂117的一部分可邻近翼片104的固定端120定位，并且 固定粘合剂117的另一部分可邻近翼片104的自由端122定位，使得翼片104的中间部分 保持不含固定粘合剂117。在此类实施例中，翼片104的自由端122的一部分（例如终端） 可在处于第二位置P2时仍粘附到敷料主体102,从而对所固定的医疗制品提供一定的安全 性，但翼片104的提起将不会对固定的医疗制品产生不必要的或费力的牵拉运动。
[0049] 在一些实施例中，可邻近翼片104的固定端120和自由端122使用不同的固定粘 合剂，并且在一些实施例中，可将相同的固定粘合剂117用于翼片104的整个第二主表面 116 上。
[0050] 在其中翼片104的固定端120粘附到敷料主体102的第一主表面110的实施例 (例如图1-6的实施例）中，翼片104本身可包括活动铰接部125 (参见图1和6)，翼片104 的自由端122可围绕所述活动铰接部125在第一位置P1和第二位置P 2之间枢转。仅以举例 的方式，翼片104可用于固定医疗制品60的近侧部分，例如在医疗制品60为导管系统的情 况下相对于插入部位65的近侧，并且翼片104可用于将输入导管62固定到敷料主体102。
[0051] 如图所示，在一些实施例中，医用敷料100还可包括一个或多个辅助带条145,所 述辅助带条145可用于将医疗制品60的其他部分（例如输入导管62的较近侧部分）进一 步地固定到患者的皮肤50。如图所示，辅助带条145可由任选的载体或框架层146提供，并 且未联接到敷料主体102,具体地，未以与翼片104相同的方式联接到敷料主体102。辅助 带条145为任选的并且仅以举例的方式示出。
[0052] 载体层146任选地定位在敷料主体102上方。载体层146可为单片材料，例如聚 合物膜，或者可为两个或更多个不同的片。在图1-6的实施例中，载体层146包括延伸超过 敷料主体102的边缘以形成突出部148的至少一部分。在定位医用敷料100期间，可握住 突出部148。用于医用敷料100的隔离衬件也可包括对应于载体层146的突出部148的形 状、尺寸和相对位置的突出部。
[0053] 如图所示，载体层146可沿敷料主体102的周边的至少一部分延伸，并且形成暴露 敷料主体102的一部分的窗口 149。由此，形成框架的载体层146及其窗口 149并非完全围 绕敷料主体102的周边而延伸。窗口 149允许敷料主体102放置在医疗制品60上，同时仍 附接到载体层146,以增加抓握敷料主体102 (或者抓握整个医用敷料100)的方便性。
[0054] 如图1-6进一步所示，在一些实施例中，敷料主体102可包括围绕敷料主体102的 中心部分154的周边（或周边区域）152以及从周边152延伸到敷料主体102的中心部分 154内的凹陷部（或者狭缝或凹口）156,所述凹陷部156被构造成允许医疗装置60的一部 分（例如细长构件，诸如经皮装置，例如导管）从其穿过。如图所示，在一些实施例中，凹陷 部156可形成于敷料主体102的近侧部分108中，并且可延伸穿过敷料主体102的近侧端 部107。例如，凹陷部156可允许敷料主体102适形于医疗制品60的大体积部分周围，或者 可适形于该装置离开敷料施用区域的部分（例如导管管线）周围。以举例的方式，在使用 导管系统作为医疗制品60的实施例中，凹陷部156可被构造成允许医疗制品60 (例如，插 入部位65近侧的输入导管62)的部分（例如，近侧部分70)从敷料主体102的第二主表面 112穿行到敷料主体102的第一主表面110,从而在医用敷料100联接到所述患者时允许医 疗制品60的一部分驻留在敷料主体102的顶部上。在这种情况下，敷料主体102的第二主 表面112仍可包括皮肤接触粘合剂115,使得在医疗制品60的一部分经由凹陷部156从敷 料主体102的第二主表面112穿行到敷料主体102的第一主表面110之后，与凹陷部156 相邻定位（或限定凹陷部156)的敷料主体102的第二主表面112可利用皮肤接触粘合剂 115固定到皮肤50。
[0055] 例如，当敷料主体102在其第二主表面112上使用较弱的、较温和的、不太强效的 皮肤接触粘合剂115 (例如有机硅系或含有机硅粘合剂）（其可不特别适用于粘附到医疗制 品60)时，这种构型可为有利的。在此类实施例中，翼片104可包括可较适用于粘附到医疗 制品60和/或敷料主体102的较强力或较强效固定粘合剂117 (例如相比于皮肤接触粘合 剂，诸如丙烯酸酯系或含丙烯酸酯粘合剂）。换句话讲，敷料主体102的第二主表面112与 皮肤（或皮肤表面）50之间的粘附力小于翼片104的第二主表面116与敷料主体102的第 一主表面110之间的粘附力。
[0056] 因此，凹陷部156可允许医疗制品60的一部分从其穿过，以允许皮肤接触粘合剂 115粘附到患者的皮肤50(例如，医疗制品60的一部分下面，如图1所示），同时还允许翼片 104利用固定粘合剂117将医疗制品60的一部分固定到敷料主体102的第一主表面110， 与凹陷部156相邻，但未将固定粘合剂117粘附到患者的皮肤50。因此，医疗制品60的一 部分可联接（例如，被夹在）在翼片104和敷料主体102之间。此外，当翼片104的自由端 122处于第二位置匕时，翼片104的自由端122可至少部分地重叠或覆盖敷料主体102中 的凹陷 部156的至少一部分，以抑制期望被固定的医疗制品60的一部分的移动（例如，纵 向地、横向地和/或竖直地）。即，在采用导管系统作为医疗制品60的实施例中，插入部位 65、输出导管66、和导管套节64的至少一部分可由敷料主体102的不含翼片104的远侧部 分106覆盖，并且至少输入导管62可利用翼片104进行固定。皮肤接触粘合剂115和固定 粘合剂117的其他细节在下文进行更详细地描述。
[0057] 在一些实施例中，例如，如图11和图12所示并且如下文所述，翼片104可为多个 翼片104中的一个，所述多个翼片104可以平行或相对的方式被取向（例如，铰接在敷料主 体102的相对侧），或它们的组合。此外，尽管翼片104的固定端120被示为定位在敷料主 体102的一侧使得翼片104侧向地打开和闭合，但应当理解，固定端120 (和铰接部125)可 定位在敷料主体102上的任何位置或可定位成与敷料主体102相邻以获得与敷料主体102 的近侧部分108重叠的翼片104,使得敷料主体102的远侧部分106保持不含翼片104。例 如，在一些实施例中，如图14所示并且如下文所述，翼片104的固定端122 (和铰接部125) 可被定位在敷料主体102的透明窗口 109的仅近侧，并且可朝近侧垂下（或闭合）以与敷料 主体102重叠并且移动到第二位置P2。此外，在一些实施例中，翼片104的固定端122 (和 铰接部125)可被定位在敷料主体102的近侧端部107处或附近，使得翼片104可朝远侧垂 下以与敷料主体102重叠并且移动到第二位置P2, 即，同时仍允许敷料主体102的远侧部分 106保持不含翼片104。
[0058] 图3-5示出了将医用敷料100施用到患者的示例性方法。在图3-5中，医用敷 料100被示为覆盖医疗制品60,其中医疗制品60为上述导管系统。医用敷料100可通过 以下方式施用到患者：首先清洁皮肤50的施用区域，并且将输出导管66在插入部位65处 插入患者体内。然后可从医用敷料100移除隔离衬件，以暴露敷料主体102的第二主表面 112 (涂覆有皮肤接触粘合剂115)。一旦移除隔离衬件，就可将医用敷料100定位在皮肤50 上，使得例如透明窗口 109覆盖插入部位65,敷料主体102的远侧部分106覆盖插入部位 65、输出导管66和导管套节64的至少一部分，并且敷料主体102的近侧部分108和翼片104 覆盖输入导管62的至少一部分和任选的导管套节64的一部分。然后可将医用敷料100的 边缘轻轻地并且平滑地压贴到患者的皮肤50上，从而使得暴露的皮肤接触粘合剂115与患 者接触，如图3所示。导管管线62被牵拉穿过凹陷部156以伸出敷料102。
[0059] 如图4所示，可移除联接到翼片104的自由端122的第二主表面116的隔离衬件 124,以暴露翼片104的第二主表面116上的固定粘合剂117。然后可将翼片104的自由端 122从第一位置P1 (图3)移动到第二位置P2 (图4)以覆盖在输入导管62、敷料主体102的 近侧部分108、凹陷部156的至少一部分上，由此将固定粘合剂117粘附到敷料主体102的 第一主表面110并且固定医疗制品60。
[0060] 在敷料主体102和翼片104正确定位并且粘附到患者的皮肤50之后，可移除载体 层146,如图4所示。一般来讲，可通过例如在区域147处抓持载体层146并且采用朝医用 敷料100的边缘的剥离运动以移除载体层146来实现载体层146的移除。在施用医用敷料 100之后，可将任选的辅助带条145放置在敷料主体102的部分上和/或医疗制品50的部 分上，例如已穿过凹陷部156伸出敷料主体102的输入导管62的更近侧部分，如图5所示。 如所示和所述的，带条145可与医用敷料100 -起提供，或者可单独提供。
[0061] 以上所述层和材料，将在下文中进一步详细描述。
[0062] 在一些实施例中，可包括任选的抗微生物部件，所述抗微生物部件独立于医用敷 料100或可与医用敷料100 -体化。当使用抗微生物部件时，可靠近或邻近医疗制品60的 插入部位65来放置抗微生物部件，以抑制插入部位65中和周围的微生物生长。抗微生物 部件可包括例如可得自3M公司的3MK Tegadermk CHG ι.ν.固定敷料中所使用的吸 收泡沫或凝胶。
[0063] 敷料丰体和翼片
[0064] 适用于敷料主体102的敷料可包括但不限于织物、织造纤维网、非织造纤维网、针 织物、聚合物膜、其他常见敷料材料中的一者或多者、或它们的组合。敷料材料（例如用于 基层138)可为半透明或透明的聚合物弹性膜，并且可包括但不限于由弹性体聚氨酯、共聚 酯、聚乙烯、或它们的组合。敷料主体102 (例如图1-6的实施例中的基层138)可为高湿气 透过膜。美国专利3, 645, 835描述了制备此类膜的方法和测试它们的渗透性的方法。
[0065] 敷料主体102有利地应以等于或大于人体皮肤的速率透过湿气。在一些实施例 中，被粘合剂涂覆的敷料主体102可以至少300g/m2/24小时/37°C /100-10 % RH，并且在一 些实施例中，至少700g/m2/24小时/37°C /100-10% RH的速率透过湿气。敷料主体102通 常可适形于解剖表面。由此，当敷料主体102施用至解剖表面时，其甚至在该表面移动时也 适形于该表面。敷料主体102也可适形于动物解剖关节。当关节屈曲并随后恢复到其非屈 曲位置时，敷料主体102可被制成使其拉伸以适应关节的屈曲，但具有足够的回弹力以在 关节恢复到其非屈曲状态时使其继续适形于关节。
[0066] 如上所述，敷料主体102可为单层材料，或可由两个或更多个层例如顶层128和基 层138构成。敷料主体102可为柔性材料。例如，敷料主体102或其一部分（例如，顶层 128或基层138、或两者）可为膜、纸、机织材料、针织材料、或非织造材料或者可为膜、纸、机 织材料、针织材料、或非织造材料的一个或多个层的组合。在一些实施例中，用于顶层128 和基层138中的至少一者的透明材料可为有利的，以允许观察下面的皮肤或医疗装置。
[0067] 为使非常薄的膜增加强度，所述膜的全部或一部分可包括另一个膜、织造物、针织 物、或非织造织物的附加层。例如，可得自3M公司3M? TEGADERM? I.V.高级敷料包 括另外包括固定到薄透明膜的非织造基底的敷料的一部分。
[0068] 在使用顶层128和基层138 (以及任选的附加层）的实施例中，顶层128和基 层138可由上述材料中的任一者形成。仅以举例的方式，在一些实施例中，顶层128可 由固定粘合剂133和以商品名SONTARAk购自特拉华州威尔明顿市的杜邦公司 (DuPont Corporation, Wilmington, DE)的非织造材料形成，并且基层138可由以商品名 TeGADERMk购自明尼苏达州圣保罗的3M公司（3M Company, St. Paul, MN.)的膜形成。 如上所述，在一些实施例中，顶层128可实际上定位在基层138的下面。
[0069] 翼片104可由上文参照敷料主体102所述的材料中的任一者形成。
[0070] 裁体层
[0071] 用于形成载体层146的材料通常基本上比敷料主体102更硬，以防止敷料主体 102在施用到患者期间不适当地出现褶皱。载体层146可被热密封至含有或不含有上述 低粘附力涂层的敷料主体102上。通常，载体层材料可以包括但不限于聚乙烯-醋酸乙 烯酯共聚物涂覆的纸或聚酯膜。合适载体层材料的例子为聚乙烯-醋酸乙烯酯共聚物涂 覆的超级压光牛皮纸（1-80BKG-157 PE ;伊利诺伊州威洛布鲁克的耐恒公司（L0PAREX of ffillowbrook, 111.))〇
[0072] 载体层146可包括穿孔，以有助于在医用敷料100施用到患者之后分离载体层146 的部分。调节这些穿孔的间距和形状，以提供在从所施用敷料移除载体层时具有相对易撕 性能的载体层。可根据任何可接受的穿孔图案将这些穿孔成型，这些图案包括线性、成角 度、Y形、V形、双角度偏置、正弦曲线等。
[0073] 隔离衬件
[0074] 适合与本公开的医用敷料一起使用的隔离衬件可由以下材料制成，所述材料可包 括但不限于牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、或它们的组合。这些衬件可涂布有隔离剂，诸如 氟化物、有机硅、或其它合适的低表面能材料。本领域的普通技术人员已知的其他粘合剂和 隔离衬件的组合也可用于本公开的医用敷料中。市售的有机硅涂覆的防粘纸的例子为得自 伊利诺伊州贝德福德公园（Bedford Park，Ill.)的Rexam Release公司的POLYSLIK?有机 硅防粘纸和伊利诺伊州威洛布鲁克（Willowbrook，111.)的耐恒公司（L0PAREX)供应的有 机硅防粘纸。可商购获得的此类隔离衬件的其他非限制性例子包括可商购自H.P.史密斯 公司（H.P.Smith Co.)的硅化聚对苯二甲酸乙二酯膜以及以商标"SC0TCHPAK?"隔离衬件 购自圣保罗的3M公司（3M Company，St. Paul)的氟聚合物涂覆的聚酯膜。
[0075] 粘合剂
[0076] 如上所述，固定粘合剂117和133可具有高于皮肤接触粘合剂115的粘附力。在 一些实施例中，固定粘合剂117、133和皮肤接触粘合剂115可具有相同或相似类型的粘合 剂，但具有不同的粘附力水平。例如，固定粘合剂117、133和/或皮肤接触粘合剂115可为 丙烯酸酯、有机硅、聚氨基甲酸酯、水凝胶、水性胶体、天然橡胶、或合成橡胶。也可通过改变 粘合剂组成、粘合剂厚度、或粘合剂表面区域（例如通过采用图案化涂覆的粘合剂）来调整 粘附力。
[0077] "粘附力"是指将粘合剂与下面基底分离所需的力。粘附力可用多种方法测 量。例如，粘附力可由剥离力或剪切力进行定义。在一些实施例中，粘附力可使用ASTM D3330/D3330M-04(2010)由剥离粘附力进行定义。在一些实施例中，粘附力可使用ASTM D3654M-06 (2011)由剪切粘附力进行定义。粘附力高度依赖于被粘附到的具体基底以及压 敏粘合剂（PSA)被允许在基底上驻留的时间。
[0078] 例如，如从不锈钢测量，由医用敷料中的压敏粘合剂所呈现的典型剥离粘附力值 可在20到300g/cm范围内。在一些实施例中，如通过ASTM D3330/D3330M-04(2010)所测 得，固定粘合剂117、133的剥离粘附力高出皮肤接触粘合剂115至少10%，可实现固定到医 疗制品60同时对皮肤50提供温和粘附力的有益效果。
[0079] 在一些实施例中，固定粘合剂117、133可为丙烯酸酯粘合剂并且皮肤接触粘合剂 115可为有机硅粘合剂。术语"丙烯酸酯"或"丙烯酸酯系"或"含丙烯酸酯"是指单体丙烯 酸酯或醇类甲基丙烯酸酯。丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯单体本文统称为"丙烯酸酯"单体。描 述为"丙烯酸酯系"或"含丙烯酸酯"的材料包含至少一些丙烯酸酯单体并且可包含另外的 共聚单体。
[0080] 丙烯酸酯粘合剂很适合将粘合剂敷料固定到医疗制品或皮肤。可调控粘附力以具 有高粘附力或低粘附力。一般来讲，丙烯酸酯粘合剂和另一种材料之间的粘附力会随时间 推移而增加。这种属性使得丙烯酸酯粘合剂更适合作为旨在固定医疗制品60的固定粘合 剂 117、133。
[0081] 能够施加到皮肤的合适的丙烯酸酯粘合剂，例如丙烯酸酯共聚物可见于美国专利 RE24, 906,该专利的公开内容以引用方式并入。具体地，97:3的丙烯酸异辛酯：丙烯酰胺共 聚物。另一种丙烯酸酯粘合剂为70:15:15丙烯酸异辛酯：环氧乙烷丙烯酸酯：丙烯酸三 元共聚物，如美国专利4, 737, 410 (实例31)所述，该专利的公开内容以引用形式并入本文。 其他可用的丙烯酸酯粘合剂在美国专利3, 389, 827、4, 112, 213、4, 310, 509和4, 323, 557中 有所描述，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。
[0082] 术语"有机硅"或"有机硅系"或"含有机硅"是指包含具有二烷基的单元或二芳基 硅氧烷（-SiR2O-)重复单元的聚合物。有机硅系聚合物可为多嵌段共聚物或聚硅氧烷聚 合 物。术语有机硅和硅氧烷可互换使用。
[0083] -般来讲，有机硅粘合剂能够有效地将敷料和条带固定到皮肤，并且在从皮肤移 除时对皮肤产生较小的损伤或不产生损伤。通常，有机硅粘合剂不能很好地粘附到聚合物 型基底，例如通常存在于医疗制品中的管材或耐用品。因此，有机硅粘合剂对医疗装置/管 材不具有强粘附力以及能够从皮肤温和移除的特性使得这些粘合剂极适于作为皮肤接触 粘合剂115。
[0084] 合适的有机硅粘合剂体系的例子可包括但不限于以如下商品名获得的产品：道 康宁 MG7-9850、Wacker SILPURAN6, 2110 和 2130、Bluestar SILBIONE4, RT Gel 4317和4320, Nusil MED-6345和6350。合适的有机硅粘合剂的其他例子公开于PCT公开 W02010/056541、W02010/056543和W02010/056544中，其公开内容以引用方式并入本文。
[0085] 对于皮肤接触粘合剂，希望其能够以大于或等于人体皮肤的速率透过湿气。尽管 该特性可通过选择适当的粘合剂来实现，但也可以设想可使用其它方法来实现相对高的水 蒸气透过率，例如在粘合剂或涂布粘合剂的图案上打孔，如美国专利4, 595, 001和美国专 利申请公布2008-0233348中，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。固定粘合剂或皮 肤接触粘合剂中的每一者可任选地以不连续方式被施用。
[0086] 现在将参照图7-14来描述本公开的医用敷料的附加示例性实施例。图7-14示出 了本公开的各种医用敷料，其中类似的数字表示类似的元件。图7-14的医用敷料与上文相 对于图1-6所述的医用敷料100共有多个相同的元件、特征、和功能。参考了上文结合图 1-6所作的描述来更完整地描述图7-14所示实施例的特征结构和元件（和这些特征结构和 元件的替代形式）。上文相对于图1-6所述的特征结构中的任一个可应用于图7-14的实施 例，反之亦然。在图1和图3-6中示出为联接到医用敷料100的相同的医疗制品60也可与 图7-14的医用敷料中的每一者一起使用并且将仅以举例的方式参照图7-14中的每一者来 描述。
[0087] 图7-8示出了根据本公开的另一个实施例的医用敷料200。医用敷料200包括敷 料主体202,所述敷料主体202具有远侧端部205、远侧部分206、顶层228、基层238、远侧部 分206中的透明窗口 209、近侧端部207、近侧部分208、第一主表面210 (例如，由顶层228 限定）、包括皮肤接触粘合剂215的第二主表面212 (例如，由基层238限定）；以及凹陷部 256。医用敷料200还包括翼片204,所述翼片204与敷料主体202 -体化形成，并且包括： 联接到敷料主体202并且通过活动铰接部225与敷料主体202的其余部分分开的固定端 220、自由端222、第一主表面214 (参见图8)、包括固定粘合剂217的第二主表面216、以及 联接第二主表面216 (即在使用之前）的隔离衬件224。图7示出了具有隔离衬件224的处 于第一（打开）位置P1的翼片204,并且图8示出了处于第二（闭合）位置P2的翼片204， 还示出了固定在翼片204和敷料主体202的第一主表面210之间的医疗制品60。
[0088] 医用敷料200包括与图1-6的医用敷料100的多个类似之处，不同的是在图7-8 的医用敷料200中，翼片204的固定端220与敷料主体202 -体化形成并且通过活动铰接 部225与敷料主体202分开。仅以举例的方式，图7-8的实施例的翼片204仅由敷料主体 202的顶层228而非基层238形成；然而，应当理解，翼片204可由顶层228、基层238、或这 两者形成。
[0089] 图9-10示出了根据本公开的另一个实施例的医用敷料300。医用敷料300包括敷 料主体302。敷料主体302包括顶层328、底层338、远侧端部305、远侧部分306、远侧部分 306中的透明窗口 309、近侧端部307、近侧部分308、第一主表面310、包括皮肤接触粘合剂 315的第二主表面312 ;和凹陷部356。医用敷料300包括与图1-6的医用敷料100的多个 类似之处，不同的是在图9-10的医用敷料300中，敷料主体302的顶层328 (并且具体地， 在敷料主体302的近侧部分308中）形成翼片304,使得翼片304与敷料主体302的至少 一部分（即，顶层328) -体化形成，并且通过活动铰接部325与敷料主体302的其余部分 (即，敷料主体302的顶层328的其余部分（远侧部分306))分开。如图所示，活动铰接部 325可被定位成相对于敷料主体302的纵向轴线A'（参见图9)横向延伸，使得顶层328的 远侧部分306与近侧部分308分开。
[0090] 敷料主体302的顶层328,并且具体地，其远侧部分306用作联接到敷料主体302 的翼片304的固定端320。顶层328的近侧部分308用作翼片304的自由端322。顶层328 还包括限定透明窗口 309的开口 334 (图9)。因此，翼片304的任何部分均不妨碍观察医 疗制品的远侧部分，并且翼片304的可移动的自由端322仍朝向敷料主体302的近侧端部 307被定位，使得敷料主体302的远侧部分306仍"不含翼片" 304。
[0091] 翼片304 (或翼片304的至少自由端322)还包括第一主表面314、包括固定粘合剂 317的第二主表面316、和联接到第二主表面316 (即，在使用之前）的隔离衬件324。翼片 304在图9和10中被示为处于第一（打开）位置P1，但翼片304可移动到第二（闭合）位 置，以将医疗制品固定在顶层328 (即，翼片304的自由端322)和敷料主体302的基层338 之间，并且使基层338的近侧部分308与凹陷部356的至少一部分重叠。凹陷部356可如 上所述被使用，以允许通过翼片304固定的医疗制品的部分被定位在翼片304和敷料主体 302的基层338之间。
[0092] 顶层328 (或翼片304的固定端320)可包括第一主表面330和第二主表面332,所 述第二主表面332与第一主表面330相背对并且包括固定粘合剂333。基层338可包括第 一主表面340和第二主表面342。顶层328的第二主表面332被定位成联接到基层338的 第一主表面340,并且基层338的第二主表面342被构造成联接到皮肤。因此，顶层328的 第一主表面330可对应于敷料主体302的总体第一主表面310,并且基层338的第二主表面 342可对应于敷料主体的总体第二主表面312且可包括皮肤接触粘合剂315。仅以举例的 方式，基层328的第二主表面342可包括有机硅系或含有机硅粘合剂，并且顶层328的第二 主表面332可包括丙烯酸酯系或含丙烯酸酯粘合剂。
[0093] 图11示出了根据本公开的另一个实施例的医用敷料400。医用敷料400包括敷料 主体402和两个翼片404，所述两个翼片404彼此相对并且可一起用于固定医疗制品。两个 相对的翼片404可被构造成彼此联接（例如经由固定粘合剂417)和/或联接到敷料主体 402的第一主表面410。
[0094] 图12示出了根据本公开的另一个实施例的医用敷料500。医用敷料500包括敷料 主体502和两个或更多个翼片504,所述两个或更多个翼片504彼此相对并且彼此沿着敷料 主体502的纵向轴线A'纵向地间隔开，使得一个翼片504被定位在另一个的更远侧（或一 个被定位在另一个的更近侧），并且使得多个翼片504可用于例如沿医疗制品的长度固定 医疗制品的不同部分。
[0095] 图13示出了根据本公开的另一个实施例的医用敷料600。医用敷料600包括敷料 主体602并且为以下实施例的例子，其中用于翼片（未示出，但可使用上述翼片中的任何一 者）的固定粘合剂617可由定位在敷料主体602的第一主表面610上的一个或多个粘合剂 着陆垫665来提供。在一些实施例中，一个或多个粘合剂着陆垫665可用于固定翼片的自 由端，并且在一些实施例中，粘合剂着陆垫665可用于固定本公开的翼片的固定端和自由 端两者。
[0096] 图14示出了根据本公开的另一个实施例的医用敷料700。医用敷料700包括敷 料主体702和翼片704。翼片704包括一个或多个狭缝、凹口、或切除区域770,从而将翼 片704分成例如可包绕医疗制品（例如导管管材）的多个部分或节段772。仅以举例的方 式，翼片704包括在相对于敷料主体702的透明窗口 709位于近侧的位置处联接到敷料主 体702的固定端720,并且其中翼片704的自由端722从其第一位置P1朝近侧垂下至第二 位置（未示出），在所述第二位置处翼片704与敷料主体702的至少一部分重叠，并且具体 地，与敷料主体702的凹陷部756重叠。
[0097] 为清楚起见，附图中所示的每个实施例示出为单独的实施例以示出本发明的医用 敷料的各种特征。然而，应当理解，附图中所示和本文所述的任何实施例中的元件和特征的 任何组合可用于本公开的医用敷料中。
[0098] 实施例
[0099] 实施例1为一种例如用于将医疗制品固定到皮肤表面的医用敷料，所述医用敷料 包括：
[0100] 敷料主体，所述敷料主体包括：
[0101] 第一主表面，
[0102] 与所述第一主表面相背对的第二主表面；和
[0103] 翼片，所述翼片包括：
[0104] 第一主表面，
[0105] 与所述第一主表面相背对的第二主表面，所述第二主表面包括固定粘合剂，
[0106] 联接到所述敷料主体的固定端，和
[0107] 自由端，所述自由端能够相对于所述敷料主体在第一位置和第二位置之间移动， 在所述第一位置中，所述自由端未被定位成与所述敷料主体呈重叠关系，在所述第二位置 中所述自由端被定位成与所述敷料主体呈重叠关系；
[0108] 其中所述翼片的至少所述自由端的第二主表面被构造成固定到所述敷料主体；并 且
[0109] 其中所述翼片朝向所述敷料主体的近侧端部被定位，使得所述敷料主体的远侧部 分不含所述翼片。
[0110] 实施例2为根据实施例1所述的医用敷料，其中所述翼片的至少所述自由端的第 二主表面被构造成通过固定粘合剂固定到所述敷料主体。
[0111] 实施例3为根据实施例2所述的医用敷料，其中所述翼片的固定端利用所述固定 粘合剂固定到所述敷料主体的第一主表面。
[0112] 实施例4为根据实施例2或3所述的医用敷料，其中所述翼片的第二主表面的第 一部分通过所述固定粘合剂固定到所述敷料主体的第一主表面，并且其中所述翼片的第二 主表面的第二部分包括覆盖所述固定粘合剂的可移除的隔离衬件。
[0113] 实施例5为根据实施例1-4中任一项所述的医用敷料，其中所述翼片的固定端与 所述敷料主体一体化形成。
[0114] 实施例6为根据实施例5所述的医用敷料，其中所述翼片的固定端通过活动铰接 部与所述敷料主体分开。
[0115] 实施例7为根据实施例1-6中任一项所述的医用敷料，其中所述皮肤接触粘合剂 包括有机硅粘合剂。
[0116] 实施例8为根据实施例2-7中任一项所述的医用敷料，其中所述固定粘合剂包括 丙烯酸酯粘合剂。
[0117] 实施例9为根据实施例2-8中任一项所述的医用敷料，其中所述敷料主体的所述 第二主表面与皮肤表面之间的粘附力小于所述翼片的所述第二主表面与所述敷料主体的 所述第一主表面之间的粘附力。
[0118] 实施例10为根据实施例2-9中任一项所述的医用敷料，其中所述皮肤接触粘合剂 的粘附力低于所述固定粘合剂。
[0119] 实施例11为根据实施例1-10中任一项所述的医用敷料，其中所述敷料主体还包 括：
[0120] 周边，所述周边围绕所述敷料主体的中心部分；和
[0121] 凹陷部，所述凹陷部从所述周边延伸到所述敷料主体的中心部分内。
[0122] 实施例12为根据实施例11所述的医用敷料，其中当所述翼片的自由端处于所述 第二位置时，所述翼片的自由端与所述敷料主体中的所述凹陷 部的至少一部分重叠。
[0123] 实施例13为根据实施例11或12所述的医用敷料，其中所述凹陷部被构造成允许 所述医疗制品的一部分从所述敷料主体的第二主表面延伸到所述敷料主体的第一主表面。
[0124] 实施例14为根据实施例13所述的医用敷料，其中所述翼片被定位成将所述医疗 制品的一部分邻近所述敷料主体中的所述凹陷部固定到所述敷料主体的第一主表面。
[0125] 实施例15为根据实施例13或14所述的医用敷料，其中所述医疗制品包括导管系 统，所述导管系统包括导管，并且其中所述医疗制品的部分包括相对于插入部位定位在近 侧的所述导管的近侧部分。
[0126] 实施例16为根据实施例15所述的医用敷料，其中所述插入部位由所述敷料主体 的不含所述翼片的远侧部分覆盖。
[0127] 实施例17为根据实施例11-16中任一项所述的医用敷料，其中所述凹陷部形成于 所述敷料主体的近侧部分中。
[0128] 实施例18为根据实施例11-17中任一项所述的医用敷料，其中所述凹陷部延伸穿 过所述敷料主体的近侧端部。
[0129] 实施例19为根据实施例1-18中任一项所述的医用敷料，其中所述翼片被定位成 当所述翼片的自由端处于所述第二位置时与所述敷料主体的近侧部分呈重叠关系。
[0130] 实施例20为根据实施例1-19中任一项所述的医用敷料，其中所述翼片朝向所述 敷料主体的近侧端部被定位。
[0131] 实施例21为根据实施例2-20中任一项所述的医用敷料，其中可移除的隔离衬件 覆盖所述翼片的第二主表面上的所述固定粘合剂的至少一部分。
[0132] 实施例22为根据实施例1-21中任一项所述的医用敷料，其中所述敷料主体包括 透明窗口，并且其中所述翼片相对于所述透明窗口定位在近侧。
[0133] 实施例23为根据实施例1-22中任一项所述的医用敷料，其中与所述凹陷部相邻 的所述敷料主体的第二主表面包括所述皮肤接触粘合剂。
[0134] 实施例24为实施例1-23中任一项所述的医用敷料，其中所述翼片由所述敷料主 体的一部分形成。
[0135] 实施例25为根据实施例24所述的医用敷料，其中所述敷料主体包括基层和顶层， 并且其中所述翼片由所述敷料主体的顶层形成，以将所述医疗制品的至少一部分固定在所 述敷料主体的所述顶层和所述基层之间。
[0136] 实施例26为根据实施例24或25所述的医用敷料，其中所述顶层的第二主表面被 定位成联接到所述基层的第一主表面，其中所述基层的第二主表面被构造成联接到皮肤， 并且其中所述基层的第二主表面包括有机硅粘合剂，并且所述顶层的第二主表面包括丙烯 fe醋粘合剂。
[0137] 实施例27为根据实施例25或26所述的医用敷料，其中所述翼片通过活动铰接部 与所述顶层的其余部分分开。
[0138] 实施例28为根据实施例27所述的医用敷料，并且其中所述活动铰接部被定位成 相对于所述敷料主体的纵向轴线横向延伸，从而将所述顶层的远侧部分与近侧部分分开。
[0139] 实施例29为根据实施例1-28中任一项所述的医用敷料，其中所述翼片为彼此相 对的多个翼片中的一个。
[0140] 实施例30为根据实施例2-29中任一项所述的医用敷料，其中所述翼片的至少所 述自由端的第二主表面包括所述固定粘合剂。
[0141] 实施例31为根据实施例2-30中任一项所述的医用敷料，其中所述固定粘合剂由 所述敷料主体的第一主表面上的至少一个粘合剂着陆垫来提供。
[0142] 实施例32为根据实施例1-31中任一项所述的医用敷料，其中所述翼片包括将所 述翼片分成多个部分的至少一个狭缝。
[0143] 实施例33为根据实施例1-32中任一项所述的医用敷料，其中所述翼片的固定端 在相对于所述敷料主体的透明窗口位于近侧的位置处联接到所述敷料主体，并且其中所述 翼片的自由端从所述第一位置朝近侧移动到所述第二位置。
[0144] 实施例34为一种医用敷料，所述医用敷料包括：
[0145] 敷料主体，所述敷料主体包括：
[0146] 第一主表面，和
[0147] 与所述第一主表面相背对的第二主表面，其中所述第二主表面的至少一部分包括 有机硅粘合剂；和
[0148] 翼片，所述翼片包括：
[0149] 第一主表面，
[0150] 与所述第一主表面相背对的第二主表面，
[0151] 联接到所述敷料主体的固定端，和
[0152] 自由端，所述自由端能够相对于所述敷料主体在打开位置和第二位置之间移动， 在所述打开位置中所述自由端未被定位成与所述敷料主体呈重叠关系，在所述第二位置中 所述自由端被定位成与所述敷料主体呈重叠关系；
[0153] 其中所述翼片的至少所述自由端被构造成当所述翼片的自由端处于所述第二位 置时通过丙烯酸酯粘合剂固定到所述敷料主体。
[0154] 实施例35为根据实施例34所述的医用敷料，其中可移除的隔离衬件覆盖所述翼 片的第二主表面上的所述丙烯酸酯粘合剂的至少一部分。
[0155] 实施例36为根据实施例34或35所述的医用敷料，其中所述翼片的固定端与所述 敷料主体一体化形成。
[0156] 实施例37为根据实施例36所述的医用敷料，其中所述翼片的固定端通过活动铰 接部与所述敷料主体分开。
[0157] 实施例38为根据实施例34-37中任一项所述的医用敷料，其中所述翼片的固定端 的第二主表面通过所述丙烯酸酯粘合剂固定到所述敷料主体的第一主表面。
[0158] 上面描述并在附图示出的实施例仅作为举例呈现，并不意在作为对本发明构思和 原理的限制。这样，本领域的普通技术人员应当理解，可以在不脱离本发明实质和范围的情 况下，各组成单元及其设置和排列的各种改变是可能的。
[0159] 本文中引用的所有参考文献和专利公布均明确地在此通过引用方式全文并入本 发明。
[0160] 以下权利要求书描述了本发明的各种特征和方面。
【主权项】
1. 一种医用敷料，包括： 敷料主体，所述敷料主体包括： 第一主表面， 与所述第一主表面相背对的第二主表面，所述第二主表面包括皮肤接触粘合剂；和 翼片，所述翼片包括： 第一主表面， 与所述第一主表面相背对的第二主表面， 联接到所述敷料主体的固定端，和 自由端，所述自由端能够相对于所述敷料主体在第一位置和第二位置之间移动，在所 述第一位置中，所述自由端未被定位成与所述敷料主体呈重叠关系，在所述第二位置中，所 述自由端被定位成与所述敷料主体呈重叠关系； 其中所述翼片的至少所述自由端的所述第二主表面被构造成固定到所述敷料主体；并 且 其中所述翼片朝向所述敷料主体的近侧端部被定位，使得所述敷料主体的远侧部分不 含所述翼片。2. 根据权利要求1所述的医用敷料，其中所述翼片的至少所述自由端的第二主表面被 构造成通过固定粘合剂固定到所述敷料主体。3. 根据权利要求2所述的医用敷料，其中所述翼片的所述固定端利用所述固定粘合剂 固定到所述敷料主体的所述第一主表面。4. 根据权利要求2或3所述的医用敷料，其中所述翼片的所述第二主表面的第一部分 通过所述固定粘合剂固定到所述敷料主体的所述第一主表面，并且其中所述翼片的所述第 二主表面的第二部分包括覆盖所述固定粘合剂的可移除的隔离衬件。5. 根据权利要求1-4中任一项所述的医用敷料，其中所述翼片的所述固定端与所述敷 料主体一体化形成。6. 根据权利要求2-5中任一项所述的医用敷料，其中所述皮肤接触粘合剂包括有机硅 粘合剂，并且其中所述固定粘合剂包括丙烯酸酯粘合剂。7. 根据权利要求2-6中任一项所述的医用敷料，其中所述敷料主体的所述第二主表面 与皮肤表面之间的粘附力小于所述翼片的所述第二主表面与所述敷料主体的所述第一主 表面之间的粘附力。8. 根据权利要求1-7中任一项所述的医用敷料，其中所述敷料主体还包括： 周边，所述周边围绕所述敷料主体的中心部分；和 凹陷部，所述凹陷部从所述周边延伸到所述敷料主体的中心部分内。9. 根据权利要求8所述的医用敷料，其中当所述翼片的所述自由端处于所述第二位置 时，所述翼片的所述自由端与所述敷料主体中的所述凹陷部的至少一部分重叠。10. 根据权利要求8或9所述的医用敷料，其中所述凹陷部被构造成允许所述医疗制品 的一部分从所述敷料主体的所述第二主表面延伸到所述敷料主体的所述第一主表面，并且 其中所述翼片被定位成将所述医疗制品的所述部分邻近所述敷料主体中的所述凹陷部固 定到所述敷料主体的所述第一主表面。11. 根据权利要求10所述的医用敷料，其中所述医疗制品包括导管系统，所述导管系 统包括导管，并且其中所述医疗制品的所述部分包括相对于插入部位定位在近侧的所述导 管的近侧部分。12. 根据权利要求11所述的医用敷料，其中所述插入部位由所述敷料主体的不含所述 翼片的远侧部分覆盖。13. 根据权利要求1-12中任一项所述的医用敷料，其中所述敷料主体包括透明窗口， 并且其中所述翼片相对于所述透明窗口定位在近侧。14. 根据权利要求1-13中任一项所述的医用敷料，其中所述翼片由所述敷料主体的一 部分形成，其中所述敷料主体包括基层和顶层，并且其中所述翼片由所述敷料主体的所述 顶层形成，以将所述医疗制品的至少一部分固定在所述敷料主体的所述顶层和所述基层之 间。15. 根据权利要求14所述的医用敷料，其中所述顶层的第二主表面被定位成联接到所 述基层的第一主表面，其中所述基层的第二主表面被构造成联接到皮肤，并且其中所述基 层的所述第二主表面包括有机硅粘合剂，并且所述顶层的所述第二主表面包括丙烯酸酯粘 合剂。16. 根据权利要求14或15所述的医用敷料，其中所述翼片通过活动铰接部与所述顶层 的其余部分分开，并且其中所述活动铰接部被定位成相对于所述敷料主体的纵向轴线横向 延伸，从而将所述顶层的远侧部分与近侧部分分开。17. 根据权利要求1-16中任一项所述的医用敷料，其中所述翼片为彼此相对的多个翼 片中的一个。18. 根据权利要求2-17中任一项所述的医用敷料，其中所述翼片的至少所述自由端的 第二主表面包括所述固定粘合剂。19. 根据权利要求2-18中任一项所述的医用敷料，其中所述固定粘合剂由所述敷料主 体的所述第一主表面上的至少一个粘合剂着陆垫来提供。20. 根据权利要求1-19中任一项所述的医用敷料，其中所述翼片包括将所述翼片分成 多个部分的至少一个狭缝。21. 根据权利要求1-20中任一项所述的医用敷料，其中所述翼片的所述固定端在相对 于所述敷料主体的透明窗口位于近侧的位置处联接到所述敷料主体，并且其中所述翼片的 所述自由端从所述第一位置朝近侧移动到所述第二位置。
【专利摘要】本发明公开了具有敷料主体(102)和翼片(104)的医用敷料(100)。所述翼片可包括固定端(120)，所述固定端(120)联接到所述敷料主体；和自由端(122)，所述自由端(122)能够相对于所述敷料主体在第一位置和第二位置之间移动，在所述第二位置中所述自由端被定位成与所述敷料主体呈重叠关系。所述翼片的至少所述自由端的第二主表面(116)能够被构造成固定到所述敷料主体，并且所述翼片能够朝向所述敷料主体的近侧端部被定位，使得所述敷料主体的远侧部分不含所述翼片。所述敷料主体能够利用皮肤接触粘合剂(例如，有机硅粘合剂)(115)粘附到皮肤，并且所述翼片能够利用可具有较高粘附力或粘附强度的固定粘合剂(例如，丙烯酸酯粘合剂)(117)固定到所述敷料主体。
【IPC分类】A61M25/02, A61F13/02, A61F13/00
【公开号】CN104884009
【申请号】CN201380067654
【发明人】珍妮弗·N·汉森, 唐纳德·G·彼得森, 迈克尔·D·德特曼, 马修·H·弗里克塞尔, 约瑟夫·M·霍梅斯, 迈克尔·R·普, 阿尼拉·普拉布胡, 谢乔远
【申请人】3M创新有限公司
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2013年12月16日
【公告号】CA2895751A1, EP2934402A1, WO2014099709A1