瓶适配器的制造方法

瓶适配器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于肠道外注入的流体的操作和注入类型的连接头。更特别地，本发明涉及一种瓶适配器，该瓶适配器具有尖锐插管、护罩和连接头，该尖锐插管用于刺穿瓶口封闭件，该护罩保护操作者以免被尖锐插管意外刺伤并且能够与瓶子可拆卸地连接，该连接头在尖锐插管对面与用于液体流动的设备连接。
【背景技术】
[0002]用于向系统(例如药剂瓶)注入流体或者从系统(例如药剂瓶)移除流体的接入口是广为人知并且被广泛使用。药剂瓶的常规的注射部位一般包括由弹性材料(例如丁基橡胶之类)形成的可刺穿的橡胶塞，其置于瓶子的开口内。封闭件(典型地由金属材料形成)在橡胶塞和瓶子的凸缘之上卷曲而使塞子准确地保持在瓶子开口内的合适位置。封闭件具有称为“完成尺寸”的外部尺寸。封闭件还具有开口或者接入口，穿过该开口或者接入口可以到达塞子和瓶子开口。将尖锐插管插入接入口内，刺穿橡胶塞而使插管的远端开口端穿过橡胶塞定位，从而与瓶子内部的流体连通。当重构粉体(即向粉体添加稀释液或者液体物质以制成溶液、乳剂等等)时，这种配置形式是有用的。药物治疗的数量的增长优选采用粉体形式储存和/或运输，因此要求在注射和输送输送到病人体内之前重构液体物质或者混合形成液体物质。
[0003]已经发现，适配器能够使用在使锋利化的插管(其被安置为与瓶流体连通)适配于另一流体容器的连接设备或者适配于流体输送设备(例如注射器)。例如，适配器可以包括凹形的鲁尔件，其与对面的锋利化的插管配合而接纳注射器的管口。鲁尔连接系统是将注射器、导管、高颈针(hubbed needles)、静脉注射管(IV tubes)等等彼此连接的标准方式。鲁尔连接件包括互相锁止的圆锥形/管状的凸形元件和凹形元件，凸形元件和凹形元件略微呈锥形以更好地结合。鲁尔连接件可以或者为“鲁尔滑接件”或者为“鲁尔锁闭件”，鲁尔滑接件为带有简单的压力或者扭动配合的鲁尔连接件，鲁尔锁闭件可以具有额外的螺纹外边缘，其使得鲁尔连接件更为牢靠。因而，“适配器”将瓶子适配至注射器，或者将锋利化的插管适配至注射器的鲁尔形状的管口。
[0004]还发现了提供这样的装置是有用的，该装置将适配器附接或者固定至瓶子以将它保持就位，同时在瓶子与另一设备之间流体连通，以使得不会发生适配器意外脱离瓶子。例如，适配器可以具有两个臂部，这两个臂部与瓶子的颈部或者凸缘接合，并且将适配器保持在瓶子就位。其它的方式包括护罩，护罩装配在瓶口封闭件的外侧周围，并在卷曲的保持帽下卡合到瓶口封闭件，从而抓紧瓶子颈部凸缘和封闭件的下侧。
[0005]然而，目前可获得的一些现有的适配器具有各种缺陷。例如，大多数适配器被设计为仅仅对单一的瓶口封闭件完成尺寸起作用。这些适配器不能牢靠地附接至直径小于或者大于瓶口封闭件完成尺寸的瓶口封闭件，这些瓶口封闭件完成尺寸主要为模制成型以用于装配。因此，这些适配器不能用于其他尺寸的瓶子。另外，一些瓶适配器不能充分保护操作员使得操作者皮肤避免被适配器的锋利化的插管意外刺伤。护罩或者瓶子接合设备并不延伸至完全超过锋利化的插管，因此将操作员暴露与可能刺伤的境地。
[0006]伴随这种仅仅对单一尺寸的瓶子起作用的局限性，进一步顾虑在于由不得不贮存大量类型和尺寸的适配器而给医院或者其他医疗机构造成的花费。具有许多凸缘尺寸和封闭件尺寸的瓶子是可获得的，并且在医疗护理机构中频繁出现的。通常，医院必须贮存各种适配器以确保可获得合适的适配器，这些适配器将恰当地与已有的多样的瓶口封闭件互相连接。如果医院必须为每一可能尺寸的封闭件保持适配器的储备，那么将导致后勤问题以及费用的增加。两种常规尺寸的瓶口封闭件是13mm瓶口封闭件和20mm瓶口封闭件。借助于贮存适当的尺寸的封闭件减少了必须贮存在医院的适配器的数量，这能够大大缓解这些问题并且降低费用。
[0007]存在某些能够适应多样尺寸的瓶口封闭件成品的瓶适配器。这种适配器一般采用具有多个纵向狭缝的适配器裙部。裙部可以具有向外张开的配置形式以接受多样尺寸的瓶子，而纵向狭缝形成可弯曲的臂部。当插管穿过瓶子盖帽插入时，可弯曲的臂部的内部侧面配置为在瓶子盖帽下面与瓶子接合。因此，适配器在瓶子上面保持就置，并且由于臂部是可弯曲的，所以适配器能够保持在具有不同的瓶口封闭件直径的瓶子上。然而，需要一种与一定的瓶子完成尺寸范围(包括在工业上越来越常见的大的瓶子完成尺寸)相适应的实用性方法。因此，关注医学适配器发展的技术人员已经意识到需要一种能够与不同尺寸的瓶子一起使用的单一适配器。

【发明内容】

[0008]在宽泛的形式上，本发明涉及用于将瓶子和流体输送设备互相连接的瓶适配器。在一种形式中，瓶适配器用于将具有各种不同的封闭件尺寸的瓶子和所述的流体输送设备互相连接。在进一步的或者可选的形式中，瓶适配器用于将瓶子与安全注射器形式的流体输送设备互相连接，其中瓶适配器使意外触发安全注射器的保险机构触发的风险最小化。
[0009]在一方面，本发明提供用于将瓶子与流体输送设备互相连接的瓶适配器，该瓶子具有带密封件的封闭件，所述的瓶适配器包括具有基座的适配器壳体、从基座延伸或者伸出的护罩，以及从基座延伸或者伸出的插管，该插管用于穿透所述的密封件而由此在瓶子和瓶适配器之间建立流体连通，其中护罩包括一个或者多个横向开口，在至少一个横向开口内存在以一端连接至护罩的弯曲臂部，每一弯曲臂部能够接合和/或保持瓶口封闭件。
[0010]横向开口可以为狭缝、窗口、细长孔、切开口或者在护罩内侧向延伸的其他开口。适当地，每一弯曲臂部为侧向弯曲臂部。横向开口和/或弯曲臂部的长度和/或数目优先选择为与较宽尺寸(例如直径)范围内的瓶口封闭件接合。便利地，每一弯曲臂部的长度使得当适配器与相对较小直径的瓶口封闭件接合时，至少一个弯曲臂部接触并变形而接合较小的瓶口封闭件。典型地，弯曲臂部能够变形。适当地，每一弯曲臂部能够弹性变形或者塑性变形。在至少一个实施方式中，弯曲臂部包括产生明显变形的狭窄段。有利地，由于穿过瓶适配器的中心线而轴向施加的力，弯曲臂部可以在弹性变形下侧向偏斜。例如，这样的布置可以使弯曲臂部在瓶口封闭件内的密封件周围接合(例如，在下面卡合)保持帽。每一弯曲臂部可以进一步包括夹紧特征，夹紧特征使得以流体连通方式接合和/或保持瓶子与瓶口封闭件。
[0011]在一个实施方式中，适配器壳体的基座包括外表面和内表面。适当地，插管的至少一个部分从内表面延伸或者伸出O便利地，在至少一个实施方式中，护罩从基座延伸而围绕在插管的锋利尖端周围，从而保护瓶适配器的操作者免于被插管的尖端的意外刺伤。
[0012]瓶适配器的一个或者更多的实施方式可以进一步包括从护罩延伸或者伸出的远端展开部。在使用中，远端展开部从护罩的远端向外延伸或者伸出。所述的展开部可以用于辅助使用者将瓶适配器附接至瓶口封闭件。适当地，把展开部制成合适的尺寸以能够被使用者轻易地握紧或者把持。
[0013]在另一个实施方式中，瓶适配器进一步包括套环。适当地，套环位于适配器壳体的近端部分。典型地，套环通过适配以接纳用于连接瓶适配器的注射器的针筒端部，从而实现注射器与瓶适配器的连接。这防止了注射器在使用者压下或者拽回注射器柱塞时晃动。根据该实施方式，作为选项，可以选择瓶适配器的内表面角度，以便提升当瓶适配器连接至瓶子时的听得见的“劈啪声”。
[0014]在至少一个实施方式中，连接头从适配器壳体延伸或者伸出，优选地从基座延伸或者伸出。在使用中，连接头从基座近端地延伸或者伸出。连接头可以包括鲁尔滑接件、鲁尔锁闭件或者任何的在本领域使用的其它连接型的零件，从而将瓶适配器连接至另一流体瓶、容器或者流体输送设备。连接头可以包括凹形的或者凸形的连接型元件(包括鲁尔型连接)，以便能够与相对应的注射器或者其他的流体输送设备互相连接和/或接合。连接头可以包括内部小孔或通路，其使流体穿过瓶适配器的插管流动至流体输送设备，或者从流体输送设备流动至瓶口封闭件。在至少一个实施方式中，连接头可以进一步包括密封垫(gasket)、垫圈、O形圈、密封件或者其它类似的元件，例如弹性密封垫或者O形圈。例如，这种密封垫可以帮助在瓶适配器的连接头的对应元件和流体输送设备和/或瓶子之间提供紧密的连接。同样地，可以利用密封垫而使“死区空间”(即元件内的可以充满流体的空间)最小化，从而基本保证在元件和设备之间形成全部的期望的流体传递。
[0015]如从前文明确可知的，为了在瓶子和流体输送设备之间转移流体，在一些实施方式中，可以将本发明的瓶适配器用于将瓶子和流体输送设备(例如注射器)互相连接。优选地，采用瓶适配器连接在瓶子和安全注射器之间。安全注射器是这样的注射器，其具有一体的注射针保险机构以防止注射针意外插入和非期望的注射器再使用。举例来说，安全注射器可以是如在国际公开W02006/119570、国际公开W02006/108243、国际公开W02009/003234、国际公开W02011/057335和/或国际公开W02011/075760中所描述的采用了注射针保险机构的那些，尽管不限制于此。在一些实施方式中，安全注射器可以是“可回缩”注射器，其采用了在柱塞移动结束时或者在按压柱塞结束时(即在流体输送结束时)触发的注射针抽回保险机构。在一些的实施方式中，可回缩注射针可以为可更换的，例如在国际公开W02011/057335中所描述的 那样。
[0016]有利地，为了防止安全注射器的注射针回缩保险机构提前触发，本发明的瓶适配器的一个或者更多的实施方式可以进一步包括导管尖端。典型地，导管尖端从连接头伸出。优选地，在使用中，导管尖端从连接头近端地伸出。导管尖端可以是可附接至连接头的，或者可以是与连接头一体成型的，或者是与连接头一起预先成型的。导管尖端可以包括突出部，其防止或者抑制安全注射器的保险机构触发。导管尖端可以具有一个或者更多的内部小孔，该内部小孔使流体流动通过导管尖端。典型地，插管的至少一个部分与导管尖端流体连通。这种布置使得瓶子、插管和导管尖端之间流体连通。
[0017]因此，本发明的另一个方面提供用于将瓶子和安全注射器互相连接的瓶适配器，该瓶子包括带有密封件的封闭件，所述的瓶适配器包括具有基座的适配器壳体、从基座延伸或者伸出的护罩、从基座延伸或者伸出的插管以及导管尖端，所述护罩能够可释放地接合或者保持瓶口封闭件，所述插管用于穿透所述的密封件而由此在瓶子和瓶适配器之间建立流体连通，所述导管尖端防止或者抑制安全注射器的保险机构触发。
[0018]典型地，导管尖端从连接头伸出或者延伸。在使用中，导管尖端从连接头近端地伸出或者延伸。导管尖端可以是可附接至连接头的，或者可以是与连接头一体成型的，或者是与连接头呈整体的。导管尖端适于包括突出部，突出部防止或者抑制安全注射器的保险机构触发。优选地，如前文所述，安全注射器是可回缩注射器，其包括退针机构。
[0019]导管尖端可以具有一个或者更多的内部小孔，该内部小孔使流体流动通过导管尖端。典型地，插管的至少一部分与导管尖端流体连通。这种布置使得瓶子、插管和导管尖端之间流体连通。
[0020]在至少一个实施方式中，如前文所述的，护罩进一步地包括一个或者多个横向开口，在至少一个横向开口内存在弯曲臂部，弯曲臂部以一端连接至护罩。适当地，弯曲臂部能够与在瓶口封闭件上的瓶适配器接合和/或使瓶适配器保持在瓶口封闭件上。优选地，横向狭缝和/或弯曲臂部的长度和/或数目能够可释放地与处于较宽的尺寸(例如直径)范围内的瓶口封闭件接合或者保持处于较宽的尺寸(即直径)范围内的瓶口封闭件。如前文所述，每一弯曲臂部可以包括夹紧特征。
[0021]在替代的实施方式中，护罩包括一个或者多个纵向狭缝，其中纵向臂部相应地存在于相邻的狭缝之间，每一臂部以其一端连接至护罩。适当地，纵向臂部能够与在瓶口封闭件上的瓶适配器接合和/或使瓶适配器保持在瓶口封闭件上。优选地，纵向臂部是可变形的。纵向臂部可以是能够弹性变形或者塑性变形的。
[0022]在又一方面，本发明提供一种从瓶子向流体输送设备转移流体的方法，该瓶子包括具有密封件的封闭件，所述方法包括以下步骤:即通过使瓶适配器的横向的臂部装配至封闭件，而可释放地将瓶适配器连接至瓶子的封闭件并且连接至流体输送设备，从而使得瓶适配器与所述的流体输送设备流体连通。
[0023]适当地，该方法进一步包括在瓶子和所述的流体输送设备之间转移流体的步骤。适当地，根据上文提及的方面，瓶适配器如前文所述。优选地，流体输送设备是安全注射器，例如前文所述的安全注射器。
[0024]本发明的进一步的方面提供一种从瓶子向流体输送设备转移流体的方法，该瓶子包括具有密封件的封闭件，该流体输送设备包括保险机构，所述的方法包括以下步骤:将瓶适配器的导管尖端插入到所述的流体输送设备内，从而使得瓶适配器与所述的流体输送设备流体连通。
[0025]适当地，该方法进一步包括在瓶子和所述的流体输送设备之间转移流体的步骤。适当地，将瓶适配器的导管尖端插入到所述的流体输送设备内避免了或者防止了保险机构的触发。适当地，根据上文提及的任何包括所述导管尖端的方面，瓶适配器如前文所述。优选地，流体输送设备是安全注射器，其包括退针机构，例如前文所述的退针机构。
[0026]在又进一步的方面，本发明提供套件，其包括至少一个上文提及的任何方面的瓶适配器和至少一个流体输送设备，或者流体输送设备的单个的元件。在一个实施方式中，流体输送设备为安全注射器。在一个具体的实施方式中，安全注射器包括针筒、柱塞和可回缩注射针。优选地，根据本实施方式，该套件提供多个可回缩注射针，每一个可回缩注射针具有不同尺寸和规格。可选地，可回缩注射针(或者每一可回缩注射针)都是可更换的可回缩注射针。
[0027]本发明的其它特征和优势将从后面的优选实施方式的详细描述中得以显现，该优选实施方式结合随附附图以示例方式阐述了本发明的原理。
[0028]贯穿根说明书，除非有相反的表述，“包括”，或者诸如“包含(includes) ”或者“由……构成(consists of)”的相关术语，都以包含的意思而使用，而非以排他的意思使用，从而使得阐述的整体或者整体的组合可以包括一个或者更多的其它未阐述的整体或者整体的组合。
[0029]在描述本发明的上下文中(尤其在随附的权利要求的上下文中)，除非在本文中有相反的表述或者在上下文中明显矛盾，术语“一个”和“该(the)”和“至少一个(at leastone) ”，以及类似指称应该理解为包含单数形式和复数形式。使用一个或者更多的事项的系列跟在术语“至少一个(at least one) ”之后(例如，“A和B的至少一个”)，应该理解为表示从所列事项中选出的一个事项(A或B)，或者两个或者更多的所列事项的任意组合(A和B)，除非在本文中有相反的表述或者在上下文中明显矛盾。
【附图说明】
[0030]在此参考随附的附图对本发明随后的非限制性的实施方式进行描述，其中:
[0031]图1A是现有技术的瓶适配器和瓶子的等轴侧视图；
[0032]图1B是现有技术的瓶适配器和瓶子的截面视图；
[0033]图2A是根据本发明实施方式的瓶适配器的等轴侧视图；
[0034]图2B是图2A中示出的瓶适配器的横截面图；
[0035]图3A是根据本发明的至少一个实施方式的瓶适配器的侧视图，此时瓶适配器以一个端部连接至瓶子，以另一个端部连接至具有鲁尔型连接件的注射器；
[0036]图3B是图3A中示出的瓶适配器、瓶子和具有鲁尔型连接件的注射器的横截面图；
[0037]图3C是图3A中示出的瓶适配器的等轴侧视图；
[0038]图3D是图3C中示出的瓶适配器的横截面等轴侧视图；
[0039]图4A是包括导管尖端的瓶适配器的等轴侧视图；
[0040]图4B是图4A中示出的瓶适配器的横截面图；
[0041]图5A是具有远端展开部的瓶适配器的等轴侧视图；
[0042]图5B是图5A中的瓶适配器的截面视图；
[0043]图6是瓶适配器的另一种实施方式的侧视图；
[0044]图7是包括套环的瓶适配器的等轴侧视图；
[0045]图8是与瓶子和注射器流体连通的瓶适配器的横截面图；
[0046]图9A是包括导管尖端的瓶适配器的替代的实施方式的等轴侧图；
[0047]图9B是图9A中示出的实施方式的截面视图；以及
[0048]图10示出了用于药物储存、准备和/或运输的包括瓶适配器的套件的等轴侧视图。
【具体实施方式】
[0049]如下文中将进一步描述的，本发明的实施方式可以包括一个或者更多额外的元件，这些元件可以被认为是在医药设备领域内的标准元件。这些元件以及与包括这些元件的实施方式在本发明的意图之中，并且应该被理解为落入本发明的幅度和范围之内。就阐述的零件而言，提及“近侧的”或者“近侧地”表示:在操作或者使用中，零件朝向或者靠近操作者或者使用者伸出、延伸、被定位或者被定向。就阐述的零件而言，提及“远侧的”或者“远侧地”表示:在操作或者使用中，零件伸出、延伸、被定位或者被定向成远离操作者或者使用者。
[0050]本发明的瓶适配器100的实施方式将在注射器的背景下予以描述，例如，具有可回缩针头形式的保险机构的安全注射器(即可回缩注射器)。应当理解，瓶适配器可以实施从瓶子至注射器的流体转移，由此在注射器内重构粉末状的(powdered)、干燥的(dried)、变干的(desiccated)、脱水的(dehydrated)或者其他的固体物质；或者可以实施从注射器至瓶子的流体转移，由此在瓶子内重构粉末状的、干燥的、变干的、脱水的或者其他的固体物质。在后者的情形中，如在本领域中所公知的，重构的流体物质随后被抽回到注射器内以用于后续的输送。
[0051]用于初步参考，图1A示出了现有技术的瓶适配器200和瓶子300的一个示例的等轴侧视图。图1B示出了现有技术的瓶适配器200的截面视图。瓶子300包括容器310、封闭件320，该封闭件320与橡胶密封件330和卷曲的金属护圈340配合。瓶适配器具有壳体210，壳体210具有纵向狭缝211和用于连接至瓶口封闭件310的纵向臂部212，纵向狭缝211和纵向臂部212形成大体呈“花瓣”形的瓶适配器200。这种配置形式限定出配合在瓶口封闭件320上的腔室314，而使得纵向臂部212能够与装配至瓶口封闭件310的卷曲的金属护圈340接合。插管230具有能够刺破瓶子300的橡胶密封件330的锋利尖端231。连接头240具有能够与插管230的小孔232流体连通的中心孔小孔242。连接头240包 括鲁尔件241，其可连接至具有可互配的鲁尔连接件(未示出)的注射器，从而在瓶子300、瓶适配器200和注射器(未示出)之间建立起流体连通。瓶适配器200可以方便地用于一种特定尺寸的瓶口封闭件320，而不用于其它的瓶口封闭件。还应当注意，纵向狭缝211和纵向臂部212延伸进入，并且完全地穿过裙部部分213，因此使制造复杂化。另外地或者可选择地，瓶适配器200不起到防止保险机构提早触发的作用，该保险机构可以为可与瓶适配器200连接的注射器或者其他流体输送设备的一部分。
[0052]本发明的某些实施方式提供瓶适配器100，其能够连接至具有各种直径和尺寸的瓶口封闭件320。在图2A中示出本发明的瓶适配器100的一个这样的实施方式，并且该实施方式具有相对均匀的外部轮廓(与在图1中所描述的相比)，然而却能够与具有各种尺寸和直径的瓶口封闭件320连接。图2B为瓶适配器100的横截面侧视图。瓶适配器100具有壳体110，壳体110具有基座120和护罩130，护罩130从壳体110上远侧地延伸或者伸出，护罩130包括具有各自的弯曲臂部132的横向开口或者窗口 131，弯曲臂部132能够(至少临时地和/或部分地)变形、弯曲，或者以其他方式扭曲。弯曲臂部132各自通过端部133铰接至护罩130。弯曲臂部132各自进一步包括夹紧特征134，夹紧特征134包括夹紧表面135(在图2B中最佳体现)，该夹紧表面135能够通过例如夹紧在图1A中示出的卷曲的金属护圈而与瓶口封闭件接合。可以随意改变横向开口或者窗口 131以及各自的弯曲臂部132的数目，但是，在本实施方式中，提供两个横向开口或窗口 131以及各自的弯曲臂部132。此外，虽然横向开口或者窗口 131以及各自的弯曲臂部132以逆时针方向配置的形式示出，但是，可以随意地以顺时针方向配置的形式制造和使用它们，而仍然处于本发明的实施方式内。更进一步地，如图3A至3D所示，横向开口或窗口 131以及各自的弯曲臂部132基本上是横向起作用的，但是可以出于例如审美目的而具有斜向的特征或者配置。连接头140从基座120的外表面121近侧地延伸或者伸出，并且连接头140包括中心孔142和鲁尔件141，从而可以将流体输送设备与连接头140连接，所述流体输送设备为例如具有可互配的鲁尔连接件的注射器(这在例如在图3A至图3B以及图10中示出)。
[0053]插管150包括远端部分153，远端部分基本上从基座120的内表面121大体轴向地伸出或者延伸，并且存在于护罩壳体110的内部的腔室114内。插管150进一步地包括与连接头的中心孔142流体连通的内部小孔或通路152，从而使流体在瓶口封闭件和连接头140之间流动。应当理解，护罩130从基座120延伸而围绕插管的锋利尖端，以保护瓶适配器的操作者免于被插管150的锋利尖端151意外刺伤。
[0054]连接头可以包括鲁尔滑接件、鲁尔锁闭件或者任何的在本领域使用的其它连接型，从而将瓶适配器连接至另一流体瓶、容器或者流体输送设备。连接头可以包括凹形的或者凸形的连接型元件(包括鲁尔型连接)，以便能够与相对应的注射器或者其他的流体输送设备互相连接和/或接合。连接头可以包括内部小孔或通路，其使流体穿过瓶适配器的插管流动至流体输送设备，或者从流体输送设备流动至瓶口封闭件。图3A是根据本发明的至少一个实施方式的瓶适配器的侧视图，此时瓶适配器以一个端部连接至瓶子，并以另一个端部连接至具有鲁尔型连接件的注射器。图3B是图3A中所示的实施方式的横截面图。如图所示，瓶适配器100的连接头140包括鲁尔型连接件。可以使用连接头140将瓶适配器100连接至流体输送设备(例如注射器400)。瓶适配器100还可以连接至瓶子300，从而在瓶子300和注射器400之间实施流体输送，反之亦然。
[0055]图3C提供图3A中示出的瓶适配器的等轴侧视图，而图3D提供图3C中示出的瓶适配器的横截面等轴侧视图。如在图3C至图3D中所示，在至少一个实施方式中，连接头可以进一步包括密封垫180。密封垫180可以为密封垫(gasket)、垫圈(washer)、O形圈(Ο-ring)、密封件(seal)或者其它类似的元件，例如弹性密封垫或者O形圈。这种密封垫可以，例如帮助在瓶适配器100的连接头140和流体输送设备400和/或瓶子300的对应元件之间提供紧密的连接。同样地，可以利用密封垫而使“死区”(即元件内的充满流体的空间)最小化，从而基本保证在元件和设备之间形成期望的流体全部传递。
[0056]图4A是等轴侧视图，并且图4B是类似于图2A和图2B中所示的瓶适配器100的一种实施方式的截面图，但是进一步包括导管尖端160，导管尖端使流体在流体输送设备(例如安全注射器)与瓶口封闭件之间流动，而至少降低注射器保险机构(如退针机构)提早触发的风险。导管尖端160具有常规阶梯式的配置形式，其包括肩部161A、161B以及伸出部162。内部中心孔163与插管150的内部小孔或通路151流体连通，并且内部中心孔163包括流出口 164。
[0057]图5A是瓶适配器100的等轴侧视图，并且图4B是根据具有末端展开部170的实施方式的瓶适配器100的截面图。末端展开部170可以用于辅助使用者将瓶适配器100附接至瓶口封闭件。在图5B中示出的实施方式中，可以通过将可变形的钩臂部166A、166B与连接头140内的凹处143A、143B接合而将导管尖端160装配至连接头140。通过将导管尖端160的端部部分165装配到插管150的近端部分154的内部小孔或通路151内，而建立插管150和导管尖端160之间的流体连通，以便中心孔163与插管150的内部小孔或通路151流体连通。在可选的实施方式中，连接头140和导管尖端160可以一体成型，或者为预成型结构。
[0058]横向狭缝或者窗口 131和弯曲臂部132可以具有多种形状和/或配置形式，但是仍然处于本发明的范围和意图之内。例如，图6为瓶适配器100的另一种实施方式的侧视图，其通过曲线形的边角135而形成有更圆滑的横向细缝或者窗口 131。
[0059]图7示出瓶适配器100的一个实施方式，其中壳体110包括套环115，套环大体呈环状并且围住连接头140。套环115包括唇部116，并且套环115与基座120的外表面121一体成型，并从基座的外表面伸出，并且可以通过调整套环115而接纳注射器用于连接瓶适配器100的针筒端部或鼻部，而把套环115制成合适的尺寸以实施瓶注射器与瓶适配器100的连接。这可以更好地实施注射器与瓶适配器之间的连接，和/或在使用者压下注射器柱塞或者拽回注射器柱塞时，防止注射器晃动。本实施方式中的另外的变化在于瓶适配器的内表面(例如在表面134和/或135处)的角度，可以调整角度以提升当瓶适配器100连接至瓶子300时的可听见的“劈啪声”。
[0060]图8示出与瓶子300和可回缩注射器400流体连通的瓶适配器100的示例性实施方式。瓶子300包括容器310、封闭件320，橡胶密封件330和卷曲的金属护圈340装配至封闭件320。在这个实施方式中，可回缩注射器400是在W02011/057335中描述的类型，其具有可更换的注射针组件。应当理解，可回缩注射器400的这个实施方式仅用于示例，而如前文所描述的，瓶适配器100能够与各种不同的注射器一起使用。在图8中，插管150的尖端151穿透瓶子300的橡胶密封件330，并且通过例如与卷曲的金属护圈夹紧接合的方式，侧向弯曲臂部131与瓶口封闭件接合。夹紧特征134装配在卷曲的金属护圈340的下方。注射器400包括针筒410、包含有内螺纹421的针筒适配器420、具有注射针小孔431的注射针密封件430和具有柱塞构件441的柱塞440，以及包含有注射针接合构件451的柱塞密封件450。尽管未示出，柱塞440是包含有内部封装的压缩弹簧的类型，从而释放机构使得弹簧解压而驱动注射针回缩。在图8中，已经将可更换的注射针组件(未示出)从针筒适配器420的内螺纹421以旋拧方式移除。导管尖端160穿透在注射针密封件430上的小孔431，这个小孔431通常容纳可回缩注射针本体(未示出)，并且防止柱塞440被压下到或者移动到释放机构被触发并且弹簧发生解除压缩的位置点(如在W02011/057335中所全面描述的那样)。因此，经过导管尖端160的中心孔163和插管150的内部小孔或通路151，能够将流体118从注射器400转移至瓶子300，反之亦然，从而在瓶子或者注射器内重构固体物质(未示出)。一旦发生重构，混合的流体就被抽回到注射器400内。使瓶适配器300和注射器400脱离连接，并且将可更换的注射针组件旋拧到注射器的针筒适配器420内。附加地或者替代地，经过导管尖端160的中心孔163和插管150的内部小孔或通路151，能够将流体118从注射器400转移到瓶子300，反之亦然，从而与瓶子或者注射器内的液体物质(未示出)混合。一旦发生混合，混合的流体就被抽回到注射器400内。使瓶适配器300和注射器400脱离连接，并且将可更换的注射针组件旋拧到注射器的针筒适配器420内。在图8中示出的实施方式中，插管150和导管尖端160是分开的元件。作为替代方式，可以设想，插管150和导管尖端160可以为单一的、整体的或者一体成型的结构。
[0061]图8A和8B中示出瓶适配器1100的可选的实施方式。图9A是瓶适配器110 0的等轴侧视图，而图8B是适配器1100的截面图。基本上如前文所描述的，适配器1100包括壳体1110和导管尖端1190，壳体1110具有远端地延伸出去的或者伸出的护罩1130，导管尖端从基座1121的外表面1121上的连接头1140伸出。如前文所描述的，导管尖端1160包括伸出部1162和内部中心孔1163，内部中心孔1163使流体在流体输送设备(例如图8中所示的注射器400)和瓶口封闭件之间流动，而没有保险机制提早触发的风险。在这个实施方式中，瓶适配器1100的壳体1120包括护罩1130，护罩1130包括多个纵向狭缝1131和纵向臂部1132。虽然纵向臂部1132能够弹性变形从而接合或者抓住瓶口封闭件(或者装配至瓶口封闭件的卷曲的金属护套)，然而在导管尖端160应用于防止或者避免注射器的保险机构提早触发时，这个实施方式更适合于具有特定尺寸(例如直径)的瓶子或者相对狭窄的尺寸范围内的瓶子。
[0062]应当理解，导管尖端、插管、基座和护罩、连接口以及瓶适配器的其他元件可以为分离的或者提供多样功能的整体元件。例如如前文所述，导管尖端和插管可以为起到防止回缩触发作用的分开的或者整体的、一体成型的元件，插管刺破瓶口封闭件的密封膜，并且在流体容器或者流体的引流设备与瓶口封闭件之间提供流体导管。整体的导管尖端和插管也可以附接至连接头和/或瓶适配器的保护罩和基座。在所描述的至少一个实施方式中，导管尖端是分开的元件，其附接在瓶适配器的其余元件上。在另一种实施方式中，插管和连接口是在基座的相对表面上的预成型特征，护罩也从基座延伸；而尖端是连接至连接口的分开的元件。利用本文中描述的瓶适配器的各元件，能够实现一些列的组件配置形式。这些配置形式提供多种制造优势和组装优势，并且能够调整以符合一系列要求，同时赋予所形成的瓶适配器的同样的一般功能。
[0063]其它实施方式提供包括一个或者更多的瓶适配器100的套件1000，其中瓶适配器100被完全组装，或者一个或者更多的瓶适配器被提供为分离的元件而由使用者组装，例如如前文所述并且如图10所示。套件1000进一步包括注射器(例如可回缩注射器400)和一个或者更多的可回缩注射针组件500，其要么为完全组装起来的要么为分开的元件(例如，分开的针筒、注射针组件以及柱塞元件)。套件1000可以进一步包括瓶子300。瓶子300可以具有容器310和瓶密封件，例如弹性的、可穿透的瓶密封件301，其可以被瓶适配器100刺穿。注射器400也可以具有弹性的密封件，例如尖端盖帽401，其能够被移除，以在瓶适配器100的连接头140处将注射器400连接至瓶适配器100。因此，瓶适配器在瓶子和注射器之间实施连接而使流体流动，例如穿过导管尖端160流动。一些注射器400，尤其是不可回缩的注射器，可以采用不需要如图10中所示的导管尖端160的瓶适配器，或者完全不需要导管尖端160 (如图2A和图2B所示)。流体从瓶子300转移至注射器400之后，可以拆下瓶适配器100，并且注射针元件(例如可回缩注射针组件500)可以附接至注射器400以用于向使用者输送药物。图10中示出的注射针组件500被注射针盖帽550封闭。
[0064]应当理解，前面的描述提供了所公开的瓶适配器和使用方法的示例。然而，应该考虑到，其它实施方式或者执行方式可以在细节上与前面的示例不同。对于公开内容或者其示例的所有引用都旨在基于这一观点来引用所讨论的具体示例，而并非更为上位地将任何限定暗示为所公开的范围。除非所指出的内容相反，某些特征在文字表达上的所有区别或者省略都旨在表示优先缺少这些特征，而不是从本申请整体的范围中排除这些特征。
[0065]本文中对数值范围的阐述，仅仅旨在作为分别引用每一落入该范围的离散数值的简捷表达方式，并且除非在本文中相反描述，每一离散的数值如同其在本文中被单独地阐述过一样而被合并进入该说明书中。除非在本文中有相反描述，或者上下文的表述明显相反，本文所述的所有方法能够以任何合适的顺序实施。
[0066]因此，本申请包括在其随附的权利要求中阐述的主题的符合适用的法律的所有改变形式和选择形式。而且，在其所有可能的变型形式中，除非本文中有相反描述，或者上下文的表述明显相反，前文描述的零件的任何组合都包含在本申请中。
【主权项】
1.一种用于将流体输送设备和瓶子互相连接的瓶适配器，所述瓶子具有带密封件的封闭件，所述瓶适配器包括具有基座的适配器壳体、从基座延伸或者伸出的护罩和从基座延伸或者伸出的插管，所述插管用于穿透所述密封件而由此在瓶子和瓶适配器之间建立流体连通，其中所述护罩包括一个或者多个横向开口，至少一个所述横向开口内存在以一端连接至护罩的弯曲臂部，每一所述弯曲臂部能够接合和/或保持所述瓶口封闭件。2.如权利要求1所述的瓶适配器，其中所述横向开口为狭缝、窗口、细长孔或者切开口，或者包括狭缝、窗口、细长孔或者切开口。3.权利要求1或2所述的瓶适配器，其中每一弯曲臂部为侧向弯曲臂部。4.如之前任一权利要求中所述的瓶适配器，其中每一弯曲臂部为可变形的。5.如权利要求4所述的瓶适配器，其中每一弯曲臂部能够弹性变形或者塑性变形。6.如权利要求5所述的瓶适配器，其中所述弯曲臂部能够由于穿过所述瓶适配器的中心线而轴向施加的力而弹性变形或者塑性变形。7.如之前任一权利要求中所述的瓶适配器，其中每一弯曲臂部进一步包括夹紧特征。8.如之前任一权利要求中所述的瓶适配器，其中每一弯曲臂部包括卡合特征，以向使用者提供所述瓶适配器得到了牢靠附接的听觉反馈和/或触觉反馈。9.如之前任一权利要求中所述的瓶适配器，其中护罩从基座延伸或者伸出而围绕所述插管，以保护所述瓶适配器的操作者免于被插管意外刺伤。10.如之前任一权利要求中所述的瓶适配器，其包括从所述护罩的远端部向外延伸或者伸出的展开部。11.如之前任一权利要求中所述的瓶适配器，进一步包括连接头，其使得所述瓶适配器可释放地连接到所述流体输送设备。12.如之前任一权利要求中所述的瓶适配器，其进一步包括处于瓶适配器的连接头内部的密封垫，其中所述密封垫使得在瓶适配器和流体输送设备之间的死区最小化。13.如之前任一权利要求中所述的瓶适配器，其进一步包括套环，所述套环至少部分地围绕所述连接头，其中所述连接头使得瓶适配器可释放地连接至所述流体输送设备。14.如之前任一权利要求中所述的瓶适配器，其进一步包括与所述插管流体连通的导管尖端。15.如权利要求14所述的瓶适配器，其中所述导管尖端能够附接至所述连接头。16.如权利要求14所述的瓶适配器，其中所述导管尖端与所述连接头一体成型。17.如权利要求13-16中任一项所述的瓶适配器，其中所述导管尖端包括突出部，所述突出部用于防止或者抑制流体输送设备的保险机构的意外触发。18.—种从包括封闭件的瓶子向流体输送设备转移流体的方法，所述方法包括以下步骤:将瓶适配器连接至瓶子的封闭件并连接至另一个瓶子、容器或者流体输送设备；使瓶适配器的侧向的臂部与封闭件配合，以使得瓶适配器与所述的流体输送设备流体连通。19.如权利要求18所述的方法，进一步包括将瓶适配器的导管尖端插入到流体输送设备中。20.如权利要求18或19所述的方法，进一步包括将流体从瓶子转移到所述的流体输送设备的步骤。21.如权利要求18-20任一项所述的方法，其中，瓶适配器是根据权利要求1-17任一项的瓶适配器。22.—种套件，其包括至少一个根据权利要求1-17任一项的瓶适配器，以及至少一个流体输送设备或者流体输送设备的单个的元件。23.如权利要求1-17任一项所述的瓶适配器、权利要求18-21任一项所述的方法或者权利要求22所述的套件，其中，所述流体输送设备为安全注射器。24.如权利要求23所述的瓶适配器、方法或者套件，其中所述安全注射器包括能够更换的可回缩注射针。25.如权利要求24所述的套件，其包括多个能够更换的可回缩注射针。
【专利摘要】一种瓶适配器(100)，用于将具有封闭件(320)的瓶子(300)和诸如安全注射器(400)的流体输送设备互相连接。瓶适配器(100)包括具有基座(120)的适配器壳体(110)、从基座(120)延伸或者伸出的护罩(130)、和从基座(120)延伸或者伸出的用于刺破在瓶口封闭件(320)上的橡胶密封件(330)的插管(150)以便由此在瓶子(300)和瓶适配器(100)之间建立流体连通。护罩(130)可以包括多个横向狭缝或者窗口(131)，每一横向狭缝或者窗口(131)的内部存在连接至护罩(130)的弯曲臂部(132)，每一弯曲臂部(132)能够接合和/或保持各种不同尺寸的任一瓶口封闭件(320)。瓶适配器(100)可以包括与插管(150)流体连通的导管尖端(160)，以使得流体向安全注射器(400)转移或者从安全注射器(400)转移，同时也防止安全注射器退针机构意外触发。
【IPC分类】A61J1/20
【公开号】CN104884028
【申请号】CN201380064189
【发明人】R·S·鲁索, J·M·约翰逊, C·C·拉弗蒂, T·H·布伦纳, G·N·舍蒂
【申请人】尤尼特拉克特注射器公司
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2013年12月5日
【公告号】CA2892679A1, EP2931207A1, US20150265500, WO2014099395A1