注射针组件的制作方法

注射针组件的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种注射针组件，尤其涉及一种包括保持器构件和盖构件的注射针组件，所述保持器构件可附接到药物容器，所述盖构件可移除地附接到保持器构件。
【背景技术】
[0002]数年间，已经开发了不同类型的注射针组件，其目的是为了具有一种附接到药物容器的或多或少完整的组件。关于注射针附接到药物容器的方面，通常要求注射针的后端突伸进容器内部。
[0003]在暴露一段时间的情况下，如果药物与针材料发生反应，则这是一个缺点。在这方面，期望使针的后部位于容器外部直到要执行注射时为止。另一方面，这因而需要针的后端能够相当容易地移动进容器内，并且还需要针的后端保持在无菌的环境中直到它移动进容器内为止。
[0004]文件WO 2009/150078中介绍了对这些需求的一种新颖方案。在‘078中，公开了一种具有可附接到药物容器的保持器构件的注射针组件。该保持器构件具有中央通道，毂布置在中央通道中。该毂保持具有远侧尖端和近侧尖端的注射针。另外，盖构件可移除地附接到保持器构件。在初始位置，注射针的两端都由该组件保护，从而保持注射针无菌。
[0005]该组件设计为当移除盖构件以输送一定剂量的药物时，盖构件保持器相对于保持器构件在远侧方向上移动，使得注射针的远侧尖端穿透药物输送设备(注射针组件附接到药物输送设备)中的药物容器的膜。
[0006]该组件在大多数情况下工作得非常好，并且注射针保持无菌。然而，在一些罕见的情况下，可能存在异物经由盖构件和保持器构件之间的界面进入组件内部的风险，尤其在两部件有一定相对移动的情况下。因此，有利地，进一步降低或减小污染注射针的风险。
[0007]已发展了一些在针组件的部件之间提供密封的方案。例如，文件WO 2010/094916公开了一种具有针毂的药品容器和输送机构，针毂具有带近侧尖端和远侧尖端的注射针。密封元件布置在针毂和紧固部件之间，紧固部件意在连接到药物容器。另一密封元件布置在针毂和盖构件之间。
[0008]当要使用该组件时，用户手动地移除盖构件，然后穿透注射部位。只有在针的远端穿透覆盖膜时才能接近容器内部的药物。这在许多情况下是缺点，并且对许多人员，在穿透的同时才创建药物通过注射针的通道。在许多情况下，明显期望预先创建通道，以便可以执行例如装填(priming)。

【发明内容】

[0009]在本申请中，当使用术语“远侧部分/远端”时，这指的是定位成离病人的药物输送部位最远的组件部分/端部或其构件的部分/端部。相应地，当使用术语“近侧部分/近端”时，这指的是定位成离病人的药物输送部位最近的组件部分/端部或其构件的部分/端部。
[0010]本发明的目的是弥补现有技术的注射针组件的缺点。该目的通过包括独立权利要求I的特征的注射针组件来实现。本发明的优选实施例形成从属权利要求的主题。
[0011]根据本发明的注射针组件具有相对的远端和近端，还包括:保持器构件，构造为连接到药物容器；毂，构造为可在保持器构件内同轴地移动，并具有带近侧尖端和远侧尖端的注射针；以及盖构件，交互地连接到毂和保持器构件，其中，注射针组件还包括布置在盖构件和保持器构件之间的密封构件，其用于防止在使用前污染注射针。
[0012]根据一个优选的方案，该密封构件包括弹性构件，大致是环形的，并附接到保持器构件。这是为了增加密封构件的密封属性，并在即使盖构件和保持器构件之间有一定运动的情况下仍保持密封作用。
[0013]根据本发明的一个方面，为了提供密封构件的适当的密封作用，所述密封构件布置有近侧定向的接触表面，而所述盖构件布置有远侧定向的接触表面。
[0014]根据本发明的另一方面，为了进一步确保盖构件和保持器构件之间的密封作用，所述密封构件相对于所述保持器构件和所述盖构件布置成当所述盖构件附接到所述保持器构件时，所述密封构件受到压缩。因此，密封构件提供了对注射针的增强的保护，使得极大地降低了任何异物穿过盖构件和保持器构件之间的风险。因此，保证了无菌性保持完好，直至所述盖构件从保持器构件移除为止。
[0015]根据本发明的还一方面，远侧尖端布置为穿透布置在药物容器近端的膜。
[0016]根据本发明的又一方面，所述毂包括位于其外周表面上的远侧接合构件和近侧接合构件。
[0017]根据本发明的另一方面，保持器构件包括远侧管状部分、近侧部分和中央通道，远侧管状部分具有容器附接构件，近侧部分具有位于其外周表面上的外接合构件，中央通道具有相对的远端和近端以及位于其内周表面上的内接合构件，所述内接合构件适于接收毂的远侧接合构件。
[0018]根据本发明的还一方面，所述盖构件包括位于其内周表面上的第一接合构件和第二接合构件，第一接合构件布置为与毂的近侧接合构件协作，第二接合构件布置为与保持器构件的外接合构件协作。
[0019]根据本发明的又一方面，所述盖构件的第一接合构件布置为与毂的近侧接合构件协作，使得允许毂相对于所述盖构件轴向地移动，但是防止毂相对于所述盖构件旋转。
[0020]根据本发明的另一方面，其中，所述盖构件的第二接合构件布置为与所述保持器构件的外接合构件协作，使得允许所述盖构件相对于所述保持器构件从第一位置向第二位置轴向地移动，在所述第一位置处，防止所述盖构件从保持器构件移除，在所述第二位置处，允许所述盖构件从保持器构件移除。
[0021]根据本发明的还一方面，其中，所述保持器构件的内接合构件布置为与毂的远侧接合构件协作，使得允许所述毂相对于保持器构件从断开位置向连接位置同轴地移动，在所述断开位置，所述远侧接合构件定位在中央通道的近端，在所述连接位置，所述远侧接合构件定位在中央通道的远端。
[0022]根据本发明的又一方面，当所述盖构件从第一位置向第二位置移动时，所述毂从断开位置向连接位置移动。
[0023]根据本发明的另一方面，所述保持器构件的内接合构件和毂的远侧接合构件是导向构件，并且所述盖构件的第二接合构件和保持器构件的外接合构件也是导向构件。
[0024]根据本发明的又一方面，所述保持器构件的内接合构件和毂的远侧接合构件是螺纹构件，并且所述盖构件的第二接合构件和保持器构件的外接合构件是螺纹构件。
[0025]根据本发明的还一方面，药物输送设备包括根据本发明的任一前述方面的注射针组件。
[0026]本发明的这些和其它方面以及优点从本发明的以下详细描述和附图中将变得显而易见。
【附图说明】
[0027]在本发明的以下详细描述中将参考附图，附图中:
[0028]图1是根据本发明的注射针组件的透视图，
[0029]图2是图1的组件的分解图，
[0030]图3是图1的组件的横截面视图，
[0031]图4-图5是图1的组件的详细视图，
[0032]图6是图1的组件处于操作状态中的透视图。
【具体实施方式】
[0033]图1示出了根据本发明的注射针组件10。注射针组件10具有相对的远端和近端。它包括保持器构件18，其构造为可连接到药物输送设备中的药物容器(未示出)；毂32，其构造为可在保持器构件内同轴地移动，并具有带近侧尖端40和远侧尖端42的注射针18 ;以及盖构件12，其交互地连接到毂和保持器构件两者。盖构件的远端布置有接近盖构件12内部的开口 14 (图4)，其中，针组件的注射部分16被包围(图2)。注射针的远侧尖端42布置为穿透布置在药物容器近端的膜。根据本发明，注射针组件10还包括布置在所述盖构件12和所述保持器构件18之间的密封构件56，以防止在使用前污染注射针38。
[0034]保持器构件18布置有具有容器附接构件的远侧管状部分20 (图3)，药物容器的颈部可装配在容器附接构件中，所述药物容器意在例如通过螺纹、通过胶合或者通过焊接附接到容器附接构件。保持器构件18还具有远侧延伸紧固装置22，以用于附接到药物输送设备的壳体部分。
[0035]保持器构件18还布置有近侧管状部分24，其具有位于其外周表面上的外接合构件44以及中央通道26。中央通道具有相对的远端和近端以及位于其内周表面上的内接合构件30。横向延伸壁28 (图3)将远侧管状部分20和中央通道26分隔开，这将在下面描述。在图3所示的实施例中，通道26的内接合构件30布置有螺纹30。在另一实施例中(未示出)，通道26的内接合构件30布置有导向构件，例如肋或凹槽。
[0036]毂32是管状构件(图2和图5)，包括位于其外周表面上的远侧接合构件36和近侧接合构件46。在图3所示的实施例中，毂32的远侧接合构件36是设计为与中央通道26的螺纹30相互作用的螺纹构件。在另一实施例中(未示出)，毂32的远侧接合构件36是导向构件，例如肋或凹槽，其设计为与通道26中的对应导向构件相互作用。注射针38附接通过毂32，具有近侧尖端40和远侧尖端42。
[0037]盖构件12是管状构件(图4)，包括位于其内周表面上的第一接合构件48和第二接合构件50，第一 接合构件布置为与毂32的近侧接合构件46协作，而第二接合构件50布置为与保持器构件18的外接合构件44协作。
[0038]注射毂32的近侧接合构件46 (图4)布置有许多纵向延伸的凹槽或切口 49，第一接合构件48是纵向延伸的肋。每个凹槽或切口 49意在接收纵向延伸的肋，以便在盖构件12与毂32之间得到旋转锁定，同时允许两者之间在纵向方向上的运动，即允许毂32相对于盖构件12轴向地移动，但是防止其相对于盖构件12旋转。
[0039]盖构件12的第二接合构件50布置为与保持器构件18的外接合构件44协作，使得允许盖构件12相对于保持器构件从第一位置向第二位置轴向地移动，在所述第一位置处，防止盖构件12从保持器构件移除，在所述第二位置处，允许盖构件12从保持器构件移除。
[0040]保持器构件18的内接合构件30布置为与毂32的远侧接合构件36协作，使得允许所述毂32相对于保持器构件18从断开位置向连接位置同轴地移动，在所述断开位置，远侧接合构件36定位在中央通道26的近端，在所述连接位置，远侧接合构件36定位在中央通道26的远端。
[0041]在图3所示的实施例中，盖构件12的第二接合构件50和保持器构件18的外接合构件44是螺纹构件。螺纹44意在与螺纹50协作(图4)，以将盖构件12可释放地附接到保持器构件18。在另一实施例中(未示出)，盖构件12的第二接合构件50和保持器构件18的外接合构件44是导向构件，例如肋或凹槽。
[0042]布置了篡改指示构件(tamper indicat1n member) 52 (图1和图2)，其包括附接在盖构件12和保持器构件18之间的界面之外的粘贴标签或张贴物。
[0043]此外，保持器构件18布置有周向凹入的近侧部分54 (图2)。该部分布置为容纳密封构件56。在所示实施例中，密封构件是由弹性材料制成的环状构件，其具有近侧朝向的周向表面58。该表面58意在与盖构件12的内表面上的远侧定向的周向凸耳60接触(图4和图5)。密封构件56、凹入部分54和周向凸耳60设计为当盖构件12附接到保持器构件18时，密封构件56多少受到压缩。因此，密封构件56在盖构件12和保持器构件18之间创建有效的密封，从而在使用针组件之前防止污染注射针44。
[0044]当要使用注射针组件时，盖构件12从第一位置移动到第二位置，由于与毂32的连接，毂还从断开位置移动到连接位置。
[0045]根据在图中示出的实施例，当盖构件12转动时，毂32也转动。然而，盖构件12和保持器构件18之间的螺纹的倾斜方向不同于毂32和保持器构件18之间的螺纹。因此，当盖构件12转动以在近侧方向上从保持器构件18移除时，注射毂32的转动使得其在远侧方向上移动到保持器构件18内(图6)，由此，注射针38的远侧尖端42穿透保持器构件18的横向壁28以及药物容器的膜，而由于不同的倾斜方向，盖构件从毂拧下并可以被移除(图
6) ο
[0046]根据另一实施例，当盖构件12首先朝向组件的远端轴向移动并相对于保持器构件18转动时，毂32也朝向组件远端轴向移动并相对于保持器构件转动。为了移除盖构件，盖构件12和保持器构件18之间的导向构件构造为盖构件仅朝向组件远端轴向移动、转动，然后朝向组件近端移动。毂32和保持器构件18之间的导向构件构造为所述毂可朝向组件远端轴向移动并转动。因此，当推动、转动和拉动盖构件12以将其从保持器构件18移除时，注射毂32的轴向移动使其在远侧方向上移动到保持器构件18中，由此，注射针38的远侧尖端42穿透保持器构件18的横向壁28以及药物容器的膜。
[0047]应当理解的是，上面描述的和附图所示的实施例应被视为仅是本发明的非限制性示例，并且它在专利权利要求书的范围内可以多种方式进行修改。
【主权项】
1.一种具有相对的远端和近端的注射针组件(10)，包括: -保持器构件(18)，构造为能够连接到药物容器； -毂(32)，构造为能够在所述保持器构件内同轴地移动，并且具有带近侧和远侧尖端(40 ；42)的注射针(38);以及 -盖构件(12)，交互地连接到所述毂和所述保持器构件两者， 其特征在于，所述注射针组件还包括布置在所述盖构件(12)和所述保持器构件(18)之间的密封构件(56)，以防止在使用前污染所述注射针(38)。2.根据权利要求1所述的注射针组件，其中，所述密封构件(56)包括弹性构件。3.根据权利要求1或2所述的注射针组件，其中，所述密封构件(56)是大致环形的。4.根据权利要求3所述的注射针组件，其中，所述密封构件(56)附接到所述保持器构件(18)ο5.根据权利要求4所述的注射针组件，其中，所述密封构件(56)布置有近侧定向的接触表面(58)，并且其中，所述盖构件(12)布置有远侧定向的接触表面(60)。6.根据权利要求5所述的注射针组件，其中，所述密封构件(56)相对于所述保持器构件(18)和所述盖构件(12)布置成当所述盖构件(12)附接到所述保持器构件(18)时，所述密封构件(56)受到压缩。7.根据前述权利要求1-6中任一项所述的注射针组件，其中，所述远侧尖端(42)布置为穿透布置在药物容器近端的膜。8.根据前述权利要求1-6中任一项所述的注射针组件，其中，所述毂(32)包括位于其外周表面上的远侧接合构件(36)和近侧接合构件(46)。9.根据权利要求8所述的注射针组件，其中，所述保持器构件(18)包括远侧管状部分(20)、近侧管状部分(24)和中央通道(26)，所述远侧管状部分具有容器附接构件，所述近侧管状部分具有位于其外周表面上的外接合构件(44)，所述中央通道具有相对的远端和近端以及位于其内周表面上的内接合构件(30)，所述内接合构件适于接收所述毂(32)的远侧接合构件(36)。10.根据权利要求9所述的注射针组件，其中，所述盖构件(12)包括位于其内周表面上的第一接合构件(48)和第二接合构件(50)，所述第一接合构件布置为与所述毂(32)的近侧接合构件(46)协作，所述第二接合构件布置为与所述保持器构件(18)的外接合构件(44)协作。11.根据权利要求10所述的注射针组件，其中，所述盖构件(12)的第一接合构件(48)布置为与所述毂的近侧接合构件(46)协作，使得允许所述毂(32)相对于所述盖构件(12)轴向地移动，但是防止所述毂相对于所述盖构件(12)旋转。12.根据权利要求11所述的注射针组件，其中，所述盖构件(12)的第二接合构件(50)布置为与所述保持器构件(18)的外接合构件(44)协作，使得允许所述盖构件(12)相对于所述保持器构件从第一位置向第二位置轴向地移动，在所述第一位置处，防止所述盖构件(12)从所述保持器构件移除，在所述第二位置处，允许所述盖构件(12)从所述保持器构件移除。13.根据权利要求12所述的注射针组件，其中，所述保持器构件(18)的内接合构件(30)布置为与所述毂(32)的远侧接合构件(36)协作，使得允许所述毂(32)相对于所述保持器构件(18)从断开位置向连接位置同轴地移动，在所述断开位置处，所述远侧接合构件(36)定位在所述中央通道(26)的近端，在所述连接位置处，所述远侧接合构件(36)定位在所述中央通道(26)的远端。14.根据权利要求13所述的注射针组件，其中，当所述盖构件(12)从第一位置向第二位置移动时，所述毂(18)从断开位置向连接位置移动。15.根据权利要求14所述的注射针组件，其中，所述保持器构件(18)的内接合构件(30)和所述毂(32)的远侧接合构件(36)是导向构件。16.根据权利要求15所述的注射针组件，其中，所述盖构件(12)的第二接合构件(50)和所述保持器构件(18)的外接合构件(44)是导向构件。17.根据权利要求14所述的注射针组件，其中，所述保持器构件(18)的内接合构件(30)和所述毂(32)的远侧接合构件(36)是螺纹构件。18.根据权利要求17所述的注射针组件，其中，所述盖构件(12)的第二接合构件(50)和所述保持器构件(18)的外接合构件(44)是螺纹构件。19.药物输送设备，包括根据前述权利要求中任一项所述的注射针组件。
【专利摘要】本发明涉及一种具有相对的远端和近端的注射针组件(10)，包括：保持器构件(18)，构造为可连接到药物容器；毂(32)，构造为可在保持器构件内同轴地移动，并且具有带近侧和远侧尖端(40；42)的注射针(38)；以及盖构件(12)，交互地连接到所述毂和保持器构件两者。本发明的特征在于，它还包括布置在所述盖构件(12)和所述保持器构件(18)之间的密封构件(56)，以防止在使用之前污染注射针(38)。
【IPC分类】A61M5/32, A61M5/24
【公开号】CN104884106
【申请号】CN201380067752
【发明人】S.卡尔森, M.丹尼尔
【申请人】卡贝欧洲有限公司
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2013年11月15日
【公告号】EP2919834A1, US20150314077, WO2014076225A1