安全切割设备的制造方法
安全切割设备的制造方法
【专利说明】安全切割设备
[0001]相关申请的交叉参考
[0002]本申请要求2012年12月5日提交的美国临时申请号61/733，433的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
[0003]本发明涉及诸如安全解剖刀和安全切割设备的切割设备。
【背景技术】
[0004]医疗人员将外科手术解剖刀与从简单的门诊患者程序到在全身麻醉情况下进行的非常复杂的程序范围内的外科手术程序一起使用。当与此类尖锐的器械一起工作时，总存在无意中刺破医疗人员皮肤的危险。除伤害本身以外，对于被刺破者的更重要的担心涉及来自未经灭菌器械的疾病的潜在扩散。
[0005]具有可伸缩刀片的外科手术解剖刀的使用已经被建议作为减少此类刺伤次数的装置。事实上，已经发布了针对具有可伸缩刀片的外科手术解剖刀的一些专利。这些包括，例如，美国专利号 5，503，262,5, 571，128,5, 569，282,6, 589，258,6, 645，216 和 6，949，109。
[0006]已经做出很大努力使切割将设备改善在卫生保健和行业方面的安全性。诸如OSHA的政府机构已经强制使用更安全的切割设备。包括大型医疗设备制造商和小型创业公司及个人的行业已经试图生产改善安全性的设备。然而，研宄已显示该行业迄今已经失败。例如，行业发行杂志“OR Manager”公布了以下声明:“该产品并不存在。不幸的是，当我们不具有良好的技术时就很难顺从。”参见OR Manager第21卷第12期(2005年12月)第3页。事实上，数据显示当前的安全解剖刀实际上并不比传统可再用的解剖刀安全，参见Vose，J等人的“减少在OR中的解剖刀伤害(Reducing Scalpel Injuries in the OR) ”AORN杂志第90卷第6期(2009年12月)第869页。因此，对于能够降低尖锐伤害的安全解剖刀存在长期但迫切的需要。
【附图说明】
[0007]图1A为根据该发明一个实施例的安全切割设备的立视图，其中刀片处于被覆盖位置；
[0008]图1B为图1A的切割设备的立视图，其中刀片处于暴露位置；
[0009]图1C为图1A的切割设备的立视图，其中刀片处于暴露位置并且释放按钮被致动；
[0010]图2示出图1A的切割设备的分解图；
[0011]图3A为处于被覆盖位置的图1A的切割设备的部分剖视图，并且示出可滑动嵌件支撑件与一部分外壳的接合；
[0012]图3B示出图3A的部分剖视图，其中切割设备处于暴露位置；
[0013]图3C示出图3A的部分剖视图，其中刀片处于暴露位置并且释放按钮处于致动位置；以及
[0014]图4示出图1A的切割设备的部分分解图，其示出了可滑动嵌件、弹簧和组装的外壳。
【具体实施方式】
[0015]本发明涉及安全切割设备。本发明的设备具有用于启动并收回刀片的一个或更多个改善机构，以使切割设备在不使用时安全。启动和收回特征件是直观的并且在许多实施例中允许临床医生不用看就使用单手操作该特征件。另外，在一些实施例中的安全机构能够使用最小数目的零件来实施，从而使该设备容易并且经济地制造和组装。例如，一些实施例能够使用少至5个的零件(例如，刀片、弹簧和三个注塑件)来制造。
[0016]图1A-图1C和图2示出了根据该发明一个实施例的示例安全切割设备10。设备10包括连接到可滑动嵌件14的切割刀片12。可滑动嵌件14经配置以在细长外壳16内移动。细长外壳16包括在外壳16的前端22处的前开口 20之间延伸的腔室18(图4)。后开口 24在外壳16的相反端处、在纵向方向上形成。
[0017]外壳16形成经配置以容纳刀片并且保护其免于切割人的护套30。护套30限定前开口 20，切割刀片12能够通过前开口 20延伸以将切割刀片12暴露并且允许设备10用作切割器械。
[0018]可滑动嵌件14和外壳16被配置有任意数目的壁、凹槽、脊、突起和/或缺口，以允许可滑动嵌件14以可滑动方式在安全位置与暴露位置之间在外壳16内移动，其中切割刀片12在安全位置处于护套30内，并且切割刀片12在暴露位置延伸通过前开口 20。可滑动嵌件14的运动方向可以在纵向方向28 (由图2中的箭头指示)上，纵向方向优选地沿着细长外壳16的纵向轴线(向前或向后)。
[0019]除非另外说明，否则前开口为在外壳上的、在纵向方向上的最前面的点，在启动期间刀片从该点显现。
[0020]除非另外说明，否则后开口为在外壳上的、在其中后启动机构(例如，后退按钮)从外壳中显露的位置。后开口可以在纵向方向上打开或朝向外壳的侧面、底部或顶部部分或完全打开。后启动机构包括纵向支柱，开口优选地处于纵向方向上。
[0021]除非另外说明，否则纵向方向为在滑块从安全位置移动到暴露位置或者从暴露位置移动到安全位置时所处的平面。
[0022]图1A和图1B分别示出处于安全位置和暴露位置的刀片12。以下关于图3A-图3C描述了关于可滑动嵌件14的运动的附加细节。
[0023]如图2所示，外壳16可以由多个单独区段形成，所述多个单独区段诸如左区段36和右区段38。任意数目的区段均能够被形成并且能够以任何已知方式附接，以制作适合于可滑动嵌件14在外壳16内移动的腔室18。外壳区段36和38可以通过搭扣连接、超声波焊接、粘合剂等结合。
[0024]左区段36和右区段38的接合可以创建轨道34，轨道的一半在图2的左区段36中可见。轨道34经配置以接纳偏置构件32。在一些实施例中，偏置构件32可以为经受压缩或延伸的螺旋弹簧。可滑动嵌件可以具有弹簧连接器74 (例如，突起)，用于接合偏置构件32。在另一些实施例中，偏置构件可以围绕可滑动嵌件14放置或放置在可滑动嵌件14中，并且可以为除螺旋弹簧以外的任何构件。
[0025]在一些实施例中，在可滑动嵌件14处于暴露位置的情况下，外壳16可以在多个侧面上接合可滑动嵌件14以为刀片12提供稳定性。例如，可滑动嵌件可以在至少3个侧面，优选地4个侧面上接触护套30，以便相对于外壳16稳定刀片12。能够通过使外壳16的护套30的内表面成锥形实现接合。在一些实施例中，外壳16的前端22可以在内表面上成锥形，以便减小在可滑动嵌件处于暴露位置的情况下在可滑动嵌件14与外壳16之间的公差。减小在前端22处的公差减少了刀片相对于外壳的摆动或间隙。在一些实施例中，公差可以小于或等于0.010英寸、0.007英寸或0.005英寸。公差能够在竖直方向或水平方向(其中竖直方向平行于刀片的平面)上被选定。
[0026]在一些实施例中，护套30在外表面上可以成锥形以减小外壳16靠近前端22的宽度。在外侧靠近前端22上成锥形提供到将由刀片切割的组织或目标的更大的视觉通道。
[0027]通过将可滑动嵌件的凸起部分41热熔到刀片12，可以将刀片12连接到可滑动嵌件。可替代地，可滑动嵌件14可以围绕刀片12注塑形成。
[0028]设备10包括后启动机构40，后启动机构40包括纵向支柱42和后向接合表面44。防护罩46从后开口 24延伸到防护罩46的后端48，防护罩46的后端48也是外壳16和设备10的后端48。防护罩46也能够包括横向延伸部92a和92b。
[0029]外壳16和可滑动嵌件14能够包括足以形成一个或更多个闩锁或锁定机构的部件，以将可滑动嵌件14保持在延伸位置(即，抵靠偏置构件)。在一些实施例中，将可滑动嵌件14从安全位置移动到暴露位置自动地致动闩锁机构。在一些实施例中，闩锁的部件包括在可滑动嵌件14的可转向构件52上的前突起50。突起50经配置以接合外壳16的闩锁表面54。设备10也可以包括用于释放闩锁或锁定机构的部件。例如，设备10可以包括从外壳16延伸通过凸缘58的释放按钮56。释放按钮56可以包括接合前突起50的突起60，以引起可滑动嵌件14的构件62转向从而释放闩锁。
[0030]设备10可以包括由外壳16和可滑动嵌件14形成的第二锁定机构。第二锁定机构可以在释放 按钮56的突起60之间形成，突起60接合可滑动嵌件14的锁定表面62。
[0031]可滑动嵌件14也可以包括有助于简单组装的部件。在图2所示的实施例中，可滑动嵌件14包括具有突起66的后可转向构件64。在外壳16上的组装突起68经配置以在组装时使构件64转向并且接合突起68，以防止可滑动嵌件14在组装后从腔室18中被弹出。
[0032]图3A-图3C示出了将一部分外壳移除以显露启动机构、闩锁释放且可滑动嵌件分别处于安全位置、闩锁位置以及锁定位置的解剖刀。在图3A中，设备10具有处于安全位置的可滑动嵌件14。刀片12在护套30内，护套30提供使人员免于被刀片12的切割边缘70切割的保护。
[0033]在一些实施例中，可以为螺旋弹簧的偏置构件32位于轨道34中，并且将可滑动嵌件14偏置在安全位置中。偏置构件32具有接合可滑动嵌件14的连接器74 (例如，纵向销)的后端72。偏置构件32的前端76接合轨道34的端壁78。轨道34可以由外壳16的左区段和右区段的组装形成，区段中的每个均包括轨道的一部分。不过并不必须由两个工件形成轨道。可滑动嵌件14可在纵向方向28上朝向前端22移动。图3B示出可滑动嵌件14处于暴露位置的设备10。如在图3A与图3B之间的差别所示，可滑动嵌件14在纵向方向上的向前运动导致偏置构件32压缩，从而当可滑动嵌件移动到暴露位置时增加或维持偏置力(在这种情况下是压缩)。因此，在无锁定机构的情况下，可滑动嵌件被推回到安全位置。弹簧力能够经选择以当释放闩锁机构时确保由选定公差引起的摩擦不会引起可滑动嵌件卡住。
[0034]在一些实施例中，当可滑动嵌件14移动到暴露位置时，外壳16和可滑动嵌件14自动地形成锁。当可滑动嵌件14向前移动时，随着刀片12靠近延伸位置，放置在可转向构件52的端部上或附近的前突起50接合外壳的突起54。在可滑动嵌件14上的突起50以及突起54能够分别具有前和后斜坡，使得可滑动嵌件14的向前运动引起突起以滑动方式接合。斜坡的这种滑动运动迫使可转向构件52弯曲并且迫使突起50向下运动，从而越过突起54。然而，一旦突起50和54互相超越(经由可滑动嵌件14的运动)，可转向构件52迅速返回。突起54的前表面和突起50的后表面相对于彼此平行，这使得它们在偏置构件32向后推动可滑动嵌件14时锁定。这种机构通常产生“咔嗒”声，这为用户提供了刀片处于暴露位置的可听通知。这种机构在此也被称为“咔嗒闩锁机构”。尽管不需要，但在一些情况下，启动的可听或触觉反馈对临床医生会非常重要，以保证设备在试图切割之前处于适当配置中，特别是自可滑动嵌件经偏置以脱离暴露位置以后。
[0035]如图3C所示，设备10可以包括释放按钮56以释放将可滑动嵌件14锁定在暴露位置的闩锁机构。释放按钮56包括突起60，当该突起60向下移动时接合突起50并且迫使可转向构件52向下足够的距离，从而释放在可滑动嵌件14上的突起50与在外壳16上的突起54之间的闩锁。
[0036]在一些实施例中，突起16包括前表面80，当启动释放按钮56时，前表面80能够接合在可滑动嵌件14上的锁定表面62。锁定表面62可以为可滑动嵌件14的大体上垂直的壁(垂直于纵向方向)。图3C示出在可转向构件52向下转向并且突起60接触表面62以便即使闩锁机构已经失效但仍将可滑动嵌件14锁定在暴露位置的情况下的释放按钮。这种双锁定功能允许用户自动地启动闩锁机构并且改变手的位置而不用将刀片收回。致动释放按钮56释放包括表面62的锁定机构，并且然后将释放按钮56释放使突起60从表面62脱离，从而将在可滑动嵌件14上的锁释放并且允许偏置构件32将可滑动嵌件14自动地返回到安全位置，这使设备10返回到在图3A中所示的位置。
[0037]释放按钮56可以被偏置到非致动位置(例如，在图3A和图3B中所示的位置)。可以使用任意偏置装置。在图3A所示的实施例中，可以通过创建带凸缘58的按钮56实现偏置。凸缘58可以为外壳材料的整体和/或连续延伸部。凸缘58的厚度和/或长度可以经选择以使用户能够将按钮转向。本领域的技术人员将认识到凸缘的厚度和长度将取决于正被使用的材料类型和释放按钮的期望刚度。在一些实施例中，厚度小于4mm、2mm或1_和/或大于0.5mm、Imm或1.5mm或在其范围内。凸缘58的长度可以大于或等于5mm、1mm或15mm，和/或小于35mm、30mm或25mm，和/或在前述范围内。通过将按钮形成为与外壳一起的单件，能够最小化需要被生产和组装的零件的数目。
[0038]外壳16经配置以为用户提供把手80(图1)以保持设备10。把手80允许用户紧握设备以用于在切割程序期间致动后启动机构(例如，后退按钮)40并且致动安全释放机构56和/或操纵设备10。
[0039]在一些实施例中，把手80的配置以及释放和启动机构(例如，后退按钮40和/或释放按钮56)相对于把手80的位置对于使设备10直观地启动和/或安全(即，收回刀片12)是重要的。将后启动机构40放置于在把手80后方的位置允许类似于钢笔的启动。或者，也就是说，当紧握把手80时，用户的拇指处于致动启动机构40的位置；在致动机构40之后，用户使前端22转变到在食指、中指和拇指之间的位置。尽管这种转变要求设备的显著操纵，但由于按动钢笔(click pen)的普遍存在，所以用于执行操纵的肌肉记忆基本上对每个临床医生都众所周知。此外，申请人已经发现，由于在紧接割开之后对患者的关注更紧急，所以在进行切割之前操纵设备对在切割之后操纵设备更为临床医生所接受。将释放机构放置在外壳16的前部上允许临床医生使用最小操纵将机构释放。申请人已经出人意外地发现释放机构在设备前部中的布置不会导致如本领域的技术人员所期望的那样意外展开。
[0040]把手80可以被制作成具有适合于人员抓住把手并且致动按钮的尺寸。把手80可以为细长的，具有大于或等于15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、45mm或55mm长的长度，和/或小于或等于120mm、100mm、80mm或60mm的长度，和/或在前述端点中的任意端点的范围内。在一些实施例中，外壳16的把手80能够构成外壳16的外表面的大部分。把手80可以包括前部82(图1B)和后部84(图1B)。为了该发明的目的，除非另外说明，否则前部82处于把手80如在纵向方向上测量的前半部，而后部84为把手80的后半部。把手部分80为在使用期间用作抓紧表面的外壳的一部分。在一些实施例中，前部82可以在纵向方向上具有大于或等于10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm或40mm的长度，和/或小于或等于80mm、60_1、50111111、40111111或30111111的长度，和/或在前述范围内。前部82和护套30形成外壳16的前部。
[0041]释放按钮56可以放置在外壳16的前部(即，护套30和/或前部82)。例如，释放按钮56可以靠近前开口 20放置。释放按钮56可以放置在距在护套30中的前开口 20小于或等于 40mm、35mm、30mm、25mm、20mm、15mm 或 10mm,和 / 或大于 5mm、10mm.15mm 或 20mm,和/或在前述范围内。释放按钮56可以放置在从前开口 20到后开口 24小于或等于50%、45%、40%、35%、30%、25%或 20% 的纵向距离处。
[0042]将释放按钮56放置在外壳16的前部和/或靠近前开口 20使释放按钮容易且直观地致动。当用户的手指经放置以用于操纵设备10执行切割程序时，食指和/或拇指将与前部接触。由于手指已经位于外壳16的前部内，所以用户能够在几乎不使用手的运动的情况下就容易地感觉到释放按钮56。这种触觉反馈允许医师致动释放按钮56而不用将手重新放置在把手80上。
[0043]把手80也可以用作用于启动后启动机构40的手柄。在这种情况下，诸如食指的手指可以放置在外壳16的后部上(S卩，拇指向后延伸)。拇指可以置于后向接合表面44上并且朝向后部84拉动，从而致动机构40。
[0044]把手80可以具有适合于提供给人员保持设备10同时致动后机构40或后释放按钮56的位置的任何类型的配置。把手80可以具有波状、 圆形、矩形等的横截面。与宽度相比，把手80的横截面从顶部到底部可以是细长的(例如，椭圆形或梯形)。在一些实施例中，把手80可以具有大于或等于4mm、5mm、6mm、8mm或10mm，和/或小于或等于14mm、12mm、10mm、8mm或6mm，或者在前述端点的范围内的平均厚度(即，在横向于刀片12的方向上的距离)。这些厚度为相对大的刀片提供了充足的空间，同时也为成人或临床医生提供了舒适性和可用性。
[0045]把手80也可以包括抓紧特征以改善把手80的感觉和/或纹理。例如，把手80可以包括组织化处理，组织化处理给用户关于他们的手放置在把手80上的地方的更能触知的感觉。把手80也可以包括标尺或其他标记。
[0046]外壳16的护套30和/或前开口 20经配置以容纳相对大的刀片。例如，刀片12为标准的11号刀片，其具有6.5mm的刀片高度。在一些实施例中，外壳16可以容纳至少为5、6.5或7.5的刀片高度。刀片可以为10号刀片、11号刀片、15号刀片或其他标准尺寸的刀片。
[0047]护套30能够包括从前端20向内延伸的狭槽90。狭槽90形成当刀片12收回(即，被护套30覆盖)时允许缝合线从中穿过的缝合线切割槽。在于2011年4月5日提交的美国申请号13/080，367中公开了能够在安全设备10中实施的关于缝合线切割槽的附加细节，该申请通过引用被并入本文。
[0048]在一些实施例中(其中，需要或要求相对恒定的偏置力)，偏置构件可以是相对长的，优选地长于可滑动嵌件14在安全位置与暴露位置之间行进的距离。例如，偏置构件32的长度可以是可滑动嵌件14在安全位置与打开位置之间的纵向行程的至少1.25倍、1.5倍、2倍、2.5倍或3倍。在一些实施例中，偏置构件32可以至少为15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、45mm或55mm长，和/或小于120mm、100mm、80mm或60mm，和/或在前述端点中的任意端点的范围内。在一些实施例中，偏置构件至少延伸在腔室18的前开口 20与后开口 24或外壳16的把手部分之间的距离的70%、80%或90%。相对长的偏置构件能够有利于在不同的压缩长度或延伸长度处维持类似的偏置。
[0049]偏置构件的力被选定为大于当将滑动器从暴露位置移动到安全位置时遇到的摩擦力。偏置构件32可以为除螺旋弹簧之外的构件。例如，可以使用弹性材料。另外，偏置构件可以受到拉伸而不受到压缩。例如，外壳和可滑动嵌件可以各自具有附接到偏置构件的连接器。在这种情况下，可滑动嵌件连接器可以在外壳连接器的后方，使得滑动连接器的向前运动引起偏置构件经受拉伸而不是压缩。
[0050]图4示出部分装配的设备10，并且示出通向腔室18的后开口 24的透视图。通过将可滑动嵌件14插入腔室18，可以容易且经济地组装设备10，腔室18在外壳16的左区段36与右区段38之间形成。在将可滑动嵌件14插入腔室18之前，将偏置构件32放置在轨道34中。当可滑动嵌件14插入腔室18时，在可滑动嵌件14上的连接器74接合偏置构件32的后端72。偏置构件32被压缩在轨道34中，直到组装突起66接合外壳16上的突起68。组装突起66和在外壳16上的突起68可以分别具有前向斜坡和后向斜坡，使得当组装突起66越过在外壳16上的突起68时，突起的接合引起组装的可转向构件64向下转向。组装突起66和在外壳16上的突起68分别具有大体上平行的前向表面和后向表面。一旦组装突起66超过突起68，大体上平行的表面就禁止组装突起66的向后运动。
[0051]一些实施例包括组装设备10的方法。该方法能够包括提供具有组装突起的可滑动嵌件。该方法能够包括首先组装外壳以形成用于可滑动嵌件的腔室，并且然后将可滑动嵌件插入该腔室。
[0052]图4示出具有肋状件97的可滑动嵌件14的底部。肋状件97能够减小摩擦力并且当可滑动构件14收回时防止其卡住。
[0053]本文所述的切割器械可以在用于执行切割程序的方法中使用。在一些实施例中，切割程序可以为切割活组织的程序。在另一些实施例中，切割程序可以为非医疗基底。例如，本文所述的切割设备可以经配置并且用于非医疗目的，诸如切割工艺品、绳索、细绳、纸板、纸张等。
[0054]在一些实施例中，外壳16可以包括允许设备10夹到衬衣口袋的钢笔夹。通常，该夹子朝向前端打开，使得当设备10夹到口袋(传统衬衣口袋)时刀片面向下。
[0055]设备10的颜色和/或半透明性可以帮助一些用户使用设备10。在一些实施例中，护套30和/或把手80，和/或封盖46可以由诸如碳酸盐的半透明材料制成，以允许用户看到安全设备10的内部部件。护套30可以为半透明的从而在收回刀片12时将其显露出来。
[0056]具有前释放机构的后启动机构
[0057]本发明的一些实施例针对具有后启动机构和前释放机构的切割设备。后启动机构需要从后朝向前的运动的启动(例如，以类似于圆珠笔的方式启动刀片的后退按钮)，并且在外壳的前部具有释放按钮用于收回刀片。因为由于所有临床医生均熟悉启动圆珠笔的机构，所以刀片的启动直观并且简单，因此这种配置是有利的。另外，将释放按钮放置在外壳的前部允许设备安全进行而无需临床医生看着设备或在切割之后将手重新放置，这允许临床医生集中于进行切开而不是集中于设备的安全特征。
[0058]在一些实施例中，安全切割设备可以包括具有纵长腔室的细长外壳，该纵长腔室在前开口与后开口之间延伸。该腔室经配置以接纳可滑动嵌件并且允许可滑动嵌件在纵向方向上移动。切割刀片被联接到可滑动嵌件。外壳形成经配置以覆盖切割刀片的护套。护套提供前开口，刀片能够通过前开口延伸。可滑动嵌件可在外壳内、在安全位置与暴露位置之间移动，其中刀片在安全位置被护套覆盖，而在暴露位置刀片延伸通过前开口并且被暴露用于切割。偏置构件可操作地联接到可滑动嵌件并且将可滑动嵌件偏置到安全位置。
[0059]安全切割设备也包括可操作用来将可滑动嵌件锁定在暴露位置的闩锁机构。后退按钮在可滑动嵌件中形成或联接到可滑动嵌件，并且从在外壳中的后开口延伸，该后退按钮具有后向接合表面，在后退按钮致动时，该后向接合表面将可滑动嵌件从安全位置纵向移动到暴露位置。外壳形成把手，并且把手的前部提供用于使用手指操纵切割设备同时执行切割程序的手柄。释放按钮被放置在外壳的前部。释放按钮经配置以在致动时将闩锁机构解锁，并且允许偏置构件将可滑动嵌件返回到安全位置。
[0060]释放按钮靠近前开口放置。释放按钮可以放置在距护套的前开口小于或等于40mm、35mm、30mm、25mm、20mm、15mm 或 10mm,和 / 或大于 5mm、10mm.15mm 或 20mm 处，和 / 或在前述的范围内。释放按钮也可以放置在小于或等于从前开口到后开口的纵向距离的50%、45 %、40 %、35 %、30 %、25 %或20 %处。由于在人员保持设备同时切割处存在自然距离，所以在前开口与按钮之间的距离是重要的。例如，由于距离减小了当用户在切割程序期间操纵设备时用户所具有的控制量，所以难以保持设备超过距前开口到后开口的一半。因此，通过在用户试图抓紧的区域放置释放按钮，释放按钮处于用户能够启动释放按钮而不用在切割程序之后重新放置手的位置。
[0061]在一些实施例中，释放按钮通过正交于外壳的纵向轴向的向内力而被致动。因此，用户能够通过在抓紧区域中挤压来致动释放按钮。释放按钮可以被偏置到非致动位置，从而需要用户施加一定量的力来克服释放按钮的非致动位置。
[0062]释放按钮可以放置在外壳的顶侧(例如，顶侧94)。外壳的顶侧为相对于切割刀片的切割边缘的侧面。用户将通常把手指放置在外壳的顶侧上，以便在向下方向上施力来引起切割。通过将释放按钮放置在外壳的顶侧上，释放那牛将处于被用户致动的便利位置。可替代地，释放按钮可以放置在外壳的底侧或横向侧上。
[0063]在一些实施例中，当可滑动嵌件从安全位置移动到启动位置时，闩锁机构被自动地启动到锁定位置。自动闩锁对最小化由用户执行的运动次数会是重要的。即使当运动简单地执行，但具有太多按钮或机构仍会使用户难以断定哪个按钮执行哪种期望的机构。在一些实施例中，闩锁机 构通过用户在纵向方向上施加压力到后退按钮的单个运动来启动。自动闩锁优选地发出咔嗒声，以指示闩锁何时被启动。为提供充足的抓紧表面来操作后退按钮和/或释放按钮，外壳在前开口与后开口之间的纵向方向上可以至少30mm、40mm、50mm、60mm、70mm 或 80mm 长。
[0064]在可滑动嵌件处于暴露位置的情况下，后退按钮在纵向方向上被放置在前开口的后方。从前开口到处于该位置的后退按钮的距离对提供足够的区域用于抓紧设备同时启动刀片会是重要的。在一些实施例中，从前开口到后退按钮的距离(在可滑动嵌件处于暴露位置的情况下)大于或等于20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm并且可选地小于或等于100mm、80mm、60mm或40mm，或者在前述点的范围内。
[0065]后退按钮可以放置在从后开口延伸的纵向支柱上。纵向支柱可以为至少10mm、15mm、20mm、25mm 或 30mm 长，和 / 或小于 50mm、45mm、40mm、35mm、30mm、25mm 或 20mm,或在前述端点的范围内。
[0066]后退按钮优选地被保护免受意外启动。使用防护罩或锁定机构可以禁止或防止意外启动。能够使用的锁定机构的示例包括在美国专利号:SchwartZ的5，391，177、Werner的5，569，282和Flumene的6，022, 364中描述的锁定机构，这些专利均通过引用被并入本文。
[0067]释放按钮在致动后可以释放闩锁机构，或者可以包括第二锁，该第二锁允许释放按钮将可滑动嵌件锁定在暴露位置直到释放按钮释放。
[0068]后启动机构和后封盖
[0069]第二实施例涉及具有后退按钮的解剖刀，该后退按钮以类似于圆珠笔的方式启动刀片并且具有与后退按钮同延的封盖以禁止可滑动嵌件被意外启动。
[0070]在一些实施例中，安全切割设备可以包括具有纵长腔室的细长外壳，该纵长腔室在前开口与后开口之间延伸。腔室经配置以接纳可滑动嵌件并且允许可滑动嵌件在纵向方向上运动。切割刀片被联接到可滑动嵌件。外壳形成经配置以覆盖切割刀片的护套。护套提供前开口，刀片能够通过前开口延伸。可滑动嵌件可在外壳内、在安全位置与暴露位置之间移动，其中刀片在安全位置被护套覆盖，而在暴露位置刀片延伸通过前开口并且被暴露用于切割。偏置构件可操作地联接到可滑动嵌件并且将可滑动嵌件偏置到安全位置。安全切割设备也包括可操作用来将可滑动嵌件锁定在暴露位置的闩锁机构。后退按钮在可滑动嵌件中形成或联接到可滑动嵌件，并且从在外壳中的后开口延伸，该后退按钮具有后向接合表面，在后退按钮致动时，该后向接合表面将可滑动嵌件从安全位置纵向移动到暴露位置。防护罩部分覆盖后退按钮。防护罩从后开口朝向接合表面延伸足以阻止后退按钮被在纵向方向上施力的平面表面致动的距离。
[0071]除非另外说明，否则出于该发明的目的，该平面表面为无限的。因此，封盖提供了在接触时垂直于纵向方向接合平面表面的结构。
[0072]后退按钮能够成角度以提供附加保护免于不垂直于纵向方向的力的意外启动。后向表面到平面表面的角度可以大于或等于5度、10度、15度、20度或25度，和/或小于或等于50度、45度、40度、35度、30度或25度，和/或在前述端点的范围内。该角度也可以根据纵向方向测量，在该情况下，从90度减去前述角度。
[0073]后退按钮优选地放置在从后开口延伸的纵向支柱上。纵向支柱可以大于或等于10mm.15mm、20mm、25mm 或 30mm 长，和 / 或小于 50mm、45mm、40mm、35mm、30mm、25mm 或 20mm长，或在前述端点的范围内。
[0074]防护罩优选地邻近后退按钮和/或纵向支柱延伸。封盖需要向后延伸以禁止平面表面将刀片暴露的距离将取决于刀片在封盖内有多远。在不致使刀片暴露的情况下，刀片在封盖内收回的越远，后退按钮就会被向前推动得越多。然而，在一些实施例中，在可滑动嵌件处于安全位置的情况下，防护罩可以向后延伸到邻近或在后退按钮后方的位置。
[0075]防护罩可以以任意方式刚性地固定到外壳，所述方式诸如粘合剂、超声波焊接或搭扣连接。然而，在优选的实施例中，防护罩为外壳材料的延伸(即，外壳的整体部分)。
[0076]当可滑动嵌件到达暴露位置时，闩锁机构可以被自动地启动到锁定位置。闩锁机构可以通过用户在纵向方向上施加压力到后退按钮的单个运动而被启动。闩锁机构可以使用钩与锁来完成。切割设备也可以包括使钩与锁脱离的释放按钮。
[0077]闩锁机构可以由除钩与锁之外的构件形成。例如，闩锁机构可以包括具有w形凹槽的引导结构和从可滑动嵌件延伸到w形凹槽的突起。在Shapiro的美国专利号5，571，128中公开了使用具有w形凹槽的可滑动嵌件的钢笔启动机构的示例，其通过引用被并入本文。在Werner的US 5，569，282中公开了可以与该发明实施例一起使用的闩锁机构的另一个示例，其通过引用被并入本文。
[0078]纵向固定的前释放机构
[0079]另一个实施例涉及一种切割设备，该切割设备包括释放按钮、在可滑动嵌件或外壳上带有凸缘。在该实施例中，能够使用最小数目的零件实现简单的启动和禁用。对于帮助制造和组装设备而言，使零件的数目最小化可以是重要的。与外壳或可滑动嵌件隔开的释放按钮需要制造并且处理单独的零件并且通常需要多个零件。在优选的实施例中，释放按钮被偏置到非致动位置。未与凸缘一起形成的释放按钮将需要分离的偏置构件(例如，弹簧)以将释放按钮保持在非致动位置，直到用户选择致动位置。增加零件的数目会对设备的经济可行性极为不利。
[0080]在一些实施例中，安全切割设备可以包括具有纵长腔室的细长外壳，纵长腔室在前开口与后开口之间延伸。腔室经配置以接纳可滑动嵌件并且允许可滑动嵌件在纵向方向上运动。切割刀片被联接到可滑动嵌件。外壳形成经配置以覆盖切割刀片的护套。护套提供前开口，刀片能够通过前开口延伸。可滑动嵌件可在外壳内、在安全位置与暴露位置之间移动，其中刀片在安全位置被护套覆盖，而在暴露位置刀片延伸通过前开口并且被暴露用于切割。偏置构件可操作地联接到可滑动嵌件并且将可滑动嵌件偏置到安全位置。安全切割设备也包括可操作用来将可滑动嵌件锁定在暴露位置的闩锁机构。后退按钮在可滑动嵌件中形成或联接到可滑动嵌件，并且从在外壳中的后开口延伸，该后退按钮具有后向接合表面，在后退按钮致动时，该后向接合表面将可滑动嵌件从安全位置纵向移动到暴露位置。释放按钮被形成在外壳或可滑动嵌件中并且经配置以在致动时将闩锁机构解锁。释放按钮在轴向方向上被固定。在一个实施例中，释放按钮可以包括凸缘，该凸缘与可滑动嵌件或外壳一起形成为单件。
[0081]在一些实施例中，致动后退按钮的功能，将可滑动嵌件锁定在暴露位置，并且将闩锁机构解锁仅需要四个独立零件，这些零件为单件可滑动嵌件，诸如弹簧的单个偏置构件，以及两个外壳件。在一些实施例中，设备能够包括用于执行不同功能的附加零件。然而，优选地，整个设备能够由四个零件和切割刀片制成。
[0082]当可滑动嵌件到达暴露位置时，闩锁机构可以被自动地启动到锁定位置。闩锁机构可以通过用户在纵向方向上施加压力到后退按钮的单个运动而被启动。
[0083]后退按钮可以放置在从后开口延伸的纵向支柱上。纵向支柱可以具有上述尺寸。
[0084]释放按钮可以位于可滑动嵌件上和/或可以位于设备的横向侧上。在Iske的美国专利号US 6，949，109中示出了与钢笔启动机构结合的、能够在该实施例中使用的释放按钮的示例，其通过引用被并入本文。
[0085]闩锁机构
[0086]在另一个实施例中，切割设备包括将可滑动嵌件锁定在暴露位置的闩锁机构，并且该闩锁仅在将释放按钮释放时才被释放(即，按压释放按钮保持可滑动嵌件锁定)，并且仅在将释放按钮释放时，闩锁才脱离。在闩锁机构被释放时，可滑动嵌件就通过偏置构件自动地返回到安全位置。在该实施例中，能够向下按压释放按钮(即，初始启动)，但可滑动构件并未被解锁直到释放按钮被释放。这种机构有利于防止可滑动嵌件的意外解锁。防止可滑动嵌件意外解锁允许释放按钮更容易向下 按压或致动，同时被放置在外壳或可滑动嵌件上的显眼位置，这增加了临床医生使用释放按钮的可能性并且使设备安全。
[0087]切割设备包括具有纵长腔室的细长外壳，纵长腔室经配置以接纳可滑动嵌件。切割刀片被联接到可滑动嵌件。外壳形成经配置以覆盖切割刀片的护套，并且护套具有前开口，刀片能够通过该前开口延伸。可滑动嵌件可在外壳内、在安全位置与暴露位置之间移动，其中刀片在安全位置被护套覆盖，而在暴露位置刀片延伸通过前开口并且被暴露用于切割。偏置构件可操作地联接到可滑动嵌件并且将可滑动嵌件偏置到安全位置。闩锁机构可操作用来将可滑动嵌件锁定在暴露位置。通过可滑动嵌件从安全位置到暴露位置的运动，闩锁机构被自动地启动到锁定位置。
[0088]外壳形成把手，把手提供用于在切割期间使用手指操纵切割设备的手柄。释放按钮被放置在把手上并且具有致动位置和非致动位置。释放按钮被偏置在非致动位置。在释放机构放置在致动位置的情况下，释放机构经配置以将闩锁机构解锁，并且致动将可滑动嵌件锁定在暴露位置的第二锁定机构，其中在用户将释放按钮释放时，释放按钮自动地返回到非致动位置并且将第二锁定机构解锁，从而致使可滑动嵌件移动到安全位置。
[0089]在一些实施例中，闩锁机构包括放置在可滑动嵌件的可转向构件上的突起。在可转向构件上的突起经配置以接合外壳，以将可滑动嵌件锁定在暴露位置。为将可滑动嵌件解锁，按压(即，致动)释放按钮。在致动位置，释放按钮使可转向构件转向以释放闩锁的锁。
[0090]第二锁定机构包括在可滑动嵌件上的壁，当释放按钮处于致动位置时，该壁接合在释放按钮上的突起，从而将可滑动嵌件锁定在暴露位置。
[0091]切割设备可以包括在可滑动嵌件中形成或联接到可滑动嵌件并且从在外壳中的后开口延伸的后退按钮。后退按钮可以具有后向接合表面，在后退按钮致动时，该后向接合表面将可滑动嵌件从安全位置纵向地移动到暴露位置。
[0092]本发明也可以包括使用安全解剖刀的方法。该方法包括提供如本文所述的切割设备，并且然后使用R锁机构将可滑动嵌件锁定在暴露位置，致动释放按钮，在释放按钮致动的情况下执行切割程序，并且将释放按钮释放从而使第二锁脱离并且使偏置构件能够将切割刀片移动到被覆盖位置。
[0093]在可替代的实施例中，以下所述的释放启动机构能够并入在US5，571，128、US5, 569，282、US6，949，109中公开的设备或类似设备中的任何一种的可滑动嵌件或外壳。
[0094]另一个实施例涉及具有自动锁定启动机构的切割设备，该自动锁定启动机构由在可滑动嵌件与外壳之间的闩锁形成。该设备可以包括放置在外壳与可滑动嵌件之间的偏置构件。自动锁定启动机构使用放置在外壳前部中的释放按钮来解锁。
[0095]切割设备包括具有纵长腔室的细长外壳，纵长腔室经配置以接纳可滑动嵌件。切割刀片被联接到可滑动嵌件。外壳形成经配置以覆盖切割刀片的护套，并且护套具有前开口，刀片能够通过该前开口延伸。可滑动嵌件可在外壳内、在安全位置与暴露位置之间移动，其中刀片在安全位置被护套覆盖，而在暴露位置刀片延伸通过前开口并且被暴露用于切割。偏置构件可操作地联接到可滑动嵌件并且将可滑动嵌件偏置到安全位置。闩锁机构可操作用来将可滑动嵌件锁定在暴露位置。通过可滑动嵌件从安全位置到暴露位置的运动，闩锁机构被自动地启动到锁定位置。
[0096]外壳形成把手。把手的前部提供用于在切割期间使用手指操纵切割设备的手柄。释放按钮被放置在外壳的前部上并且具有致动位置和非致动位置。释放按钮被偏置在非致动位置。释放按钮被放置在外壳的前部。释放按钮经配置以在致动时将闩锁机构解锁，从而致使偏置构件将可滑动嵌件返回到安全位置。
[0097]以上所述的前述实施例中的任何一个均可以单独使用或彼此结合使用，和/或与在通过引用并入本文的参考中所公开的实施例结合使用。
[0098]在【具体实施方式】和权利要求中描述的例证性实施例并非是限制性的。在未背离本文提出的主体的精神或范围的情况下，可以利用其它实施例，并且可以作出其他改变。应该清楚，在本文中大体描述的本公开的方面可以以各种不同配置布置、替换、组合、分离并设计，所有这些均在本文中被明确构思。
【主权项】
1.一种安全切割设备，其包括: 细长的外壳，其限定具有前面开口的护套并且形成经配置以接纳可滑动嵌件的腔室； 切割刀片，其联接到所述可滑动嵌件，所述可滑动嵌件放置在所述腔室内并且在所述外壳内、在安全位置与暴露位置之间可移动，其中所述刀片在所述安全位置被所述护套覆盖，所述刀片在所述暴露位置延伸通过所述前开口并且被暴露用于切割； 偏置构件，其将所述可滑动嵌件偏置到所述安全位置； 闩锁机构，其可操作用来将所述可滑动嵌件锁定在所述暴露位置；以及 释放机构，其放置在所述外壳的前部上并且经配置以将所述闩锁机构解锁。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述外壳限定到所述腔室的后开口，并且所述可滑动嵌件包括延伸通过所述后开口并且提供通道用于将所述可滑动嵌件从所述安全位置移动到所述暴露位置的后启动机构。3.根据权利要求2所述的切割设备，其中所述外壳在所述释放机构与所述后启动机构之间提供把手，所述把手在所述纵向方向上至少50mm长。4.根据权利要求2或3所述的切割设备，其中所述外壳包括防护罩，所述防护罩在所述后启动机构的后方延伸并且阻止所述后启动机构的意外致动。5.根据权利要求2-4中的任一项所述的切割设备，其中所述后启动机构包括从所述后开口至少延伸15mm的纵向支柱。6.根据前述权利要求中的任一项所述的切割设备，其中所述释放机构在纵向方向上被固定。7.根据权利要求6所述的切割设备，其中所述释放机构包括与所述外壳一体并且从所述外壳延伸的凸缘。8.根据前述权利要求中的任一项所述的切割设备，其中所述释放机构被放置在距所述前开口 10-30mm内。9.根据前述权利要求中的任一项所述的切割设备，其中所述释放机构被放置在所述外壳的顶侧上。10.根据前述权利要求中的任一项所述的切割设备，其中当所述可滑动嵌件到达所述暴露位置时，所述闩锁机构自动地锁定。11.根据前述权利要求中的任一项所述的切割设备，其中所述外壳包括两个注塑件，当所述两个注塑件被组装时形成所述腔室。12.根据前述权利要求中的任一项所述的切割设备，其进一步包括在所述护套中形成的狭槽，所述狭槽经配置以在所述可滑动构件处于所述安全位置时切割从中通过的缝合线。13.根据任一前述权利要求所述的切割设备，其中所述闩锁机构为钩与锁，并且所述释放机构包括经配置以解开所述钩与锁的突起。14.根据前述权利要求中的任一项所述的切割设备，其中一旦被致动，所述释放机构经配置以将所述R锁机构解锁并且致动将所述可滑动嵌件锁定在所述暴露位置的第二锁定机构，并且其中，释放所述释放机构将所述第二锁定机构解锁，从而致使所述可滑动嵌件移动到所述安全位置。15.一种使用安全解剖刀的方法，其包括: 提供如权利要求14所述的切割设备； 将所述可滑动嵌件锁定在所述暴露位置； 致动所述释放机构； 在所述释放机构被致动的情况下，执行切割程序；以及 释放所述释放机构，从而致使所述第二锁定解开并且使所述可滑动嵌件移动到所述安全位置。
【专利摘要】一种安全切割设备(10)，其包括在外壳(16)的腔室(18)内纵向移动的可滑动嵌件(14)。可滑动嵌件(14)具有切割刀片(12)，切割刀片(12)被附接在外壳(16)内并且在外壳(16)内从在其中刀片被覆盖的安全位置移动到用于切割的暴露位置。安全切割设备(10)具有靠近外壳的前端(22)放置的释放按钮(56)。当启动释放按钮(56)时，偏置构件(32)将刀片自动地收回。
【IPC分类】A61B17/3211
【公开号】CN104902830
【申请号】CN201380069309
【发明人】B·D·罗森汉, B·格洛沃, T·R·尼曼, A·S·汉森
【申请人】佩恩布雷德公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2013年12月5日
【公告号】EP2928394A1, US20140182140, WO2014089369A1
【专利说明】安全切割设备
[0001]相关申请的交叉参考
[0002]本申请要求2012年12月5日提交的美国临时申请号61/733，433的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
[0003]本发明涉及诸如安全解剖刀和安全切割设备的切割设备。
【背景技术】
[0004]医疗人员将外科手术解剖刀与从简单的门诊患者程序到在全身麻醉情况下进行的非常复杂的程序范围内的外科手术程序一起使用。当与此类尖锐的器械一起工作时，总存在无意中刺破医疗人员皮肤的危险。除伤害本身以外，对于被刺破者的更重要的担心涉及来自未经灭菌器械的疾病的潜在扩散。
[0005]具有可伸缩刀片的外科手术解剖刀的使用已经被建议作为减少此类刺伤次数的装置。事实上，已经发布了针对具有可伸缩刀片的外科手术解剖刀的一些专利。这些包括，例如，美国专利号 5，503，262,5, 571，128,5, 569，282,6, 589，258,6, 645，216 和 6，949，109。
[0006]已经做出很大努力使切割将设备改善在卫生保健和行业方面的安全性。诸如OSHA的政府机构已经强制使用更安全的切割设备。包括大型医疗设备制造商和小型创业公司及个人的行业已经试图生产改善安全性的设备。然而，研宄已显示该行业迄今已经失败。例如，行业发行杂志“OR Manager”公布了以下声明:“该产品并不存在。不幸的是，当我们不具有良好的技术时就很难顺从。”参见OR Manager第21卷第12期(2005年12月)第3页。事实上，数据显示当前的安全解剖刀实际上并不比传统可再用的解剖刀安全，参见Vose，J等人的“减少在OR中的解剖刀伤害(Reducing Scalpel Injuries in the OR) ”AORN杂志第90卷第6期(2009年12月)第869页。因此，对于能够降低尖锐伤害的安全解剖刀存在长期但迫切的需要。
【附图说明】
[0007]图1A为根据该发明一个实施例的安全切割设备的立视图，其中刀片处于被覆盖位置；
[0008]图1B为图1A的切割设备的立视图，其中刀片处于暴露位置；
[0009]图1C为图1A的切割设备的立视图，其中刀片处于暴露位置并且释放按钮被致动；
[0010]图2示出图1A的切割设备的分解图；
[0011]图3A为处于被覆盖位置的图1A的切割设备的部分剖视图，并且示出可滑动嵌件支撑件与一部分外壳的接合；
[0012]图3B示出图3A的部分剖视图，其中切割设备处于暴露位置；
[0013]图3C示出图3A的部分剖视图，其中刀片处于暴露位置并且释放按钮处于致动位置；以及
[0014]图4示出图1A的切割设备的部分分解图，其示出了可滑动嵌件、弹簧和组装的外壳。
【具体实施方式】
[0015]本发明涉及安全切割设备。本发明的设备具有用于启动并收回刀片的一个或更多个改善机构，以使切割设备在不使用时安全。启动和收回特征件是直观的并且在许多实施例中允许临床医生不用看就使用单手操作该特征件。另外，在一些实施例中的安全机构能够使用最小数目的零件来实施，从而使该设备容易并且经济地制造和组装。例如，一些实施例能够使用少至5个的零件(例如，刀片、弹簧和三个注塑件)来制造。
[0016]图1A-图1C和图2示出了根据该发明一个实施例的示例安全切割设备10。设备10包括连接到可滑动嵌件14的切割刀片12。可滑动嵌件14经配置以在细长外壳16内移动。细长外壳16包括在外壳16的前端22处的前开口 20之间延伸的腔室18(图4)。后开口 24在外壳16的相反端处、在纵向方向上形成。
[0017]外壳16形成经配置以容纳刀片并且保护其免于切割人的护套30。护套30限定前开口 20，切割刀片12能够通过前开口 20延伸以将切割刀片12暴露并且允许设备10用作切割器械。
[0018]可滑动嵌件14和外壳16被配置有任意数目的壁、凹槽、脊、突起和/或缺口，以允许可滑动嵌件14以可滑动方式在安全位置与暴露位置之间在外壳16内移动，其中切割刀片12在安全位置处于护套30内，并且切割刀片12在暴露位置延伸通过前开口 20。可滑动嵌件14的运动方向可以在纵向方向28 (由图2中的箭头指示)上，纵向方向优选地沿着细长外壳16的纵向轴线(向前或向后)。
[0019]除非另外说明，否则前开口为在外壳上的、在纵向方向上的最前面的点，在启动期间刀片从该点显现。
[0020]除非另外说明，否则后开口为在外壳上的、在其中后启动机构(例如，后退按钮)从外壳中显露的位置。后开口可以在纵向方向上打开或朝向外壳的侧面、底部或顶部部分或完全打开。后启动机构包括纵向支柱，开口优选地处于纵向方向上。
[0021]除非另外说明，否则纵向方向为在滑块从安全位置移动到暴露位置或者从暴露位置移动到安全位置时所处的平面。
[0022]图1A和图1B分别示出处于安全位置和暴露位置的刀片12。以下关于图3A-图3C描述了关于可滑动嵌件14的运动的附加细节。
[0023]如图2所示，外壳16可以由多个单独区段形成，所述多个单独区段诸如左区段36和右区段38。任意数目的区段均能够被形成并且能够以任何已知方式附接，以制作适合于可滑动嵌件14在外壳16内移动的腔室18。外壳区段36和38可以通过搭扣连接、超声波焊接、粘合剂等结合。
[0024]左区段36和右区段38的接合可以创建轨道34，轨道的一半在图2的左区段36中可见。轨道34经配置以接纳偏置构件32。在一些实施例中，偏置构件32可以为经受压缩或延伸的螺旋弹簧。可滑动嵌件可以具有弹簧连接器74 (例如，突起)，用于接合偏置构件32。在另一些实施例中，偏置构件可以围绕可滑动嵌件14放置或放置在可滑动嵌件14中，并且可以为除螺旋弹簧以外的任何构件。
[0025]在一些实施例中，在可滑动嵌件14处于暴露位置的情况下，外壳16可以在多个侧面上接合可滑动嵌件14以为刀片12提供稳定性。例如，可滑动嵌件可以在至少3个侧面，优选地4个侧面上接触护套30，以便相对于外壳16稳定刀片12。能够通过使外壳16的护套30的内表面成锥形实现接合。在一些实施例中，外壳16的前端22可以在内表面上成锥形，以便减小在可滑动嵌件处于暴露位置的情况下在可滑动嵌件14与外壳16之间的公差。减小在前端22处的公差减少了刀片相对于外壳的摆动或间隙。在一些实施例中，公差可以小于或等于0.010英寸、0.007英寸或0.005英寸。公差能够在竖直方向或水平方向(其中竖直方向平行于刀片的平面)上被选定。
[0026]在一些实施例中，护套30在外表面上可以成锥形以减小外壳16靠近前端22的宽度。在外侧靠近前端22上成锥形提供到将由刀片切割的组织或目标的更大的视觉通道。
[0027]通过将可滑动嵌件的凸起部分41热熔到刀片12，可以将刀片12连接到可滑动嵌件。可替代地，可滑动嵌件14可以围绕刀片12注塑形成。
[0028]设备10包括后启动机构40，后启动机构40包括纵向支柱42和后向接合表面44。防护罩46从后开口 24延伸到防护罩46的后端48，防护罩46的后端48也是外壳16和设备10的后端48。防护罩46也能够包括横向延伸部92a和92b。
[0029]外壳16和可滑动嵌件14能够包括足以形成一个或更多个闩锁或锁定机构的部件，以将可滑动嵌件14保持在延伸位置(即，抵靠偏置构件)。在一些实施例中，将可滑动嵌件14从安全位置移动到暴露位置自动地致动闩锁机构。在一些实施例中，闩锁的部件包括在可滑动嵌件14的可转向构件52上的前突起50。突起50经配置以接合外壳16的闩锁表面54。设备10也可以包括用于释放闩锁或锁定机构的部件。例如，设备10可以包括从外壳16延伸通过凸缘58的释放按钮56。释放按钮56可以包括接合前突起50的突起60，以引起可滑动嵌件14的构件62转向从而释放闩锁。
[0030]设备10可以包括由外壳16和可滑动嵌件14形成的第二锁定机构。第二锁定机构可以在释放 按钮56的突起60之间形成，突起60接合可滑动嵌件14的锁定表面62。
[0031]可滑动嵌件14也可以包括有助于简单组装的部件。在图2所示的实施例中，可滑动嵌件14包括具有突起66的后可转向构件64。在外壳16上的组装突起68经配置以在组装时使构件64转向并且接合突起68，以防止可滑动嵌件14在组装后从腔室18中被弹出。
[0032]图3A-图3C示出了将一部分外壳移除以显露启动机构、闩锁释放且可滑动嵌件分别处于安全位置、闩锁位置以及锁定位置的解剖刀。在图3A中，设备10具有处于安全位置的可滑动嵌件14。刀片12在护套30内，护套30提供使人员免于被刀片12的切割边缘70切割的保护。
[0033]在一些实施例中，可以为螺旋弹簧的偏置构件32位于轨道34中，并且将可滑动嵌件14偏置在安全位置中。偏置构件32具有接合可滑动嵌件14的连接器74 (例如，纵向销)的后端72。偏置构件32的前端76接合轨道34的端壁78。轨道34可以由外壳16的左区段和右区段的组装形成，区段中的每个均包括轨道的一部分。不过并不必须由两个工件形成轨道。可滑动嵌件14可在纵向方向28上朝向前端22移动。图3B示出可滑动嵌件14处于暴露位置的设备10。如在图3A与图3B之间的差别所示，可滑动嵌件14在纵向方向上的向前运动导致偏置构件32压缩，从而当可滑动嵌件移动到暴露位置时增加或维持偏置力(在这种情况下是压缩)。因此，在无锁定机构的情况下，可滑动嵌件被推回到安全位置。弹簧力能够经选择以当释放闩锁机构时确保由选定公差引起的摩擦不会引起可滑动嵌件卡住。
[0034]在一些实施例中，当可滑动嵌件14移动到暴露位置时，外壳16和可滑动嵌件14自动地形成锁。当可滑动嵌件14向前移动时，随着刀片12靠近延伸位置，放置在可转向构件52的端部上或附近的前突起50接合外壳的突起54。在可滑动嵌件14上的突起50以及突起54能够分别具有前和后斜坡，使得可滑动嵌件14的向前运动引起突起以滑动方式接合。斜坡的这种滑动运动迫使可转向构件52弯曲并且迫使突起50向下运动，从而越过突起54。然而，一旦突起50和54互相超越(经由可滑动嵌件14的运动)，可转向构件52迅速返回。突起54的前表面和突起50的后表面相对于彼此平行，这使得它们在偏置构件32向后推动可滑动嵌件14时锁定。这种机构通常产生“咔嗒”声，这为用户提供了刀片处于暴露位置的可听通知。这种机构在此也被称为“咔嗒闩锁机构”。尽管不需要，但在一些情况下，启动的可听或触觉反馈对临床医生会非常重要，以保证设备在试图切割之前处于适当配置中，特别是自可滑动嵌件经偏置以脱离暴露位置以后。
[0035]如图3C所示，设备10可以包括释放按钮56以释放将可滑动嵌件14锁定在暴露位置的闩锁机构。释放按钮56包括突起60，当该突起60向下移动时接合突起50并且迫使可转向构件52向下足够的距离，从而释放在可滑动嵌件14上的突起50与在外壳16上的突起54之间的闩锁。
[0036]在一些实施例中，突起16包括前表面80，当启动释放按钮56时，前表面80能够接合在可滑动嵌件14上的锁定表面62。锁定表面62可以为可滑动嵌件14的大体上垂直的壁(垂直于纵向方向)。图3C示出在可转向构件52向下转向并且突起60接触表面62以便即使闩锁机构已经失效但仍将可滑动嵌件14锁定在暴露位置的情况下的释放按钮。这种双锁定功能允许用户自动地启动闩锁机构并且改变手的位置而不用将刀片收回。致动释放按钮56释放包括表面62的锁定机构，并且然后将释放按钮56释放使突起60从表面62脱离，从而将在可滑动嵌件14上的锁释放并且允许偏置构件32将可滑动嵌件14自动地返回到安全位置，这使设备10返回到在图3A中所示的位置。
[0037]释放按钮56可以被偏置到非致动位置(例如，在图3A和图3B中所示的位置)。可以使用任意偏置装置。在图3A所示的实施例中，可以通过创建带凸缘58的按钮56实现偏置。凸缘58可以为外壳材料的整体和/或连续延伸部。凸缘58的厚度和/或长度可以经选择以使用户能够将按钮转向。本领域的技术人员将认识到凸缘的厚度和长度将取决于正被使用的材料类型和释放按钮的期望刚度。在一些实施例中，厚度小于4mm、2mm或1_和/或大于0.5mm、Imm或1.5mm或在其范围内。凸缘58的长度可以大于或等于5mm、1mm或15mm，和/或小于35mm、30mm或25mm，和/或在前述范围内。通过将按钮形成为与外壳一起的单件，能够最小化需要被生产和组装的零件的数目。
[0038]外壳16经配置以为用户提供把手80(图1)以保持设备10。把手80允许用户紧握设备以用于在切割程序期间致动后启动机构(例如，后退按钮)40并且致动安全释放机构56和/或操纵设备10。
[0039]在一些实施例中，把手80的配置以及释放和启动机构(例如，后退按钮40和/或释放按钮56)相对于把手80的位置对于使设备10直观地启动和/或安全(即，收回刀片12)是重要的。将后启动机构40放置于在把手80后方的位置允许类似于钢笔的启动。或者，也就是说，当紧握把手80时，用户的拇指处于致动启动机构40的位置；在致动机构40之后，用户使前端22转变到在食指、中指和拇指之间的位置。尽管这种转变要求设备的显著操纵，但由于按动钢笔(click pen)的普遍存在，所以用于执行操纵的肌肉记忆基本上对每个临床医生都众所周知。此外，申请人已经发现，由于在紧接割开之后对患者的关注更紧急，所以在进行切割之前操纵设备对在切割之后操纵设备更为临床医生所接受。将释放机构放置在外壳16的前部上允许临床医生使用最小操纵将机构释放。申请人已经出人意外地发现释放机构在设备前部中的布置不会导致如本领域的技术人员所期望的那样意外展开。
[0040]把手80可以被制作成具有适合于人员抓住把手并且致动按钮的尺寸。把手80可以为细长的，具有大于或等于15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、45mm或55mm长的长度，和/或小于或等于120mm、100mm、80mm或60mm的长度，和/或在前述端点中的任意端点的范围内。在一些实施例中，外壳16的把手80能够构成外壳16的外表面的大部分。把手80可以包括前部82(图1B)和后部84(图1B)。为了该发明的目的，除非另外说明，否则前部82处于把手80如在纵向方向上测量的前半部，而后部84为把手80的后半部。把手部分80为在使用期间用作抓紧表面的外壳的一部分。在一些实施例中，前部82可以在纵向方向上具有大于或等于10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm或40mm的长度，和/或小于或等于80mm、60_1、50111111、40111111或30111111的长度，和/或在前述范围内。前部82和护套30形成外壳16的前部。
[0041]释放按钮56可以放置在外壳16的前部(即，护套30和/或前部82)。例如，释放按钮56可以靠近前开口 20放置。释放按钮56可以放置在距在护套30中的前开口 20小于或等于 40mm、35mm、30mm、25mm、20mm、15mm 或 10mm,和 / 或大于 5mm、10mm.15mm 或 20mm,和/或在前述范围内。释放按钮56可以放置在从前开口 20到后开口 24小于或等于50%、45%、40%、35%、30%、25%或 20% 的纵向距离处。
[0042]将释放按钮56放置在外壳16的前部和/或靠近前开口 20使释放按钮容易且直观地致动。当用户的手指经放置以用于操纵设备10执行切割程序时，食指和/或拇指将与前部接触。由于手指已经位于外壳16的前部内，所以用户能够在几乎不使用手的运动的情况下就容易地感觉到释放按钮56。这种触觉反馈允许医师致动释放按钮56而不用将手重新放置在把手80上。
[0043]把手80也可以用作用于启动后启动机构40的手柄。在这种情况下，诸如食指的手指可以放置在外壳16的后部上(S卩，拇指向后延伸)。拇指可以置于后向接合表面44上并且朝向后部84拉动，从而致动机构40。
[0044]把手80可以具有适合于提供给人员保持设备10同时致动后机构40或后释放按钮56的位置的任何类型的配置。把手80可以具有波状、 圆形、矩形等的横截面。与宽度相比，把手80的横截面从顶部到底部可以是细长的(例如，椭圆形或梯形)。在一些实施例中，把手80可以具有大于或等于4mm、5mm、6mm、8mm或10mm，和/或小于或等于14mm、12mm、10mm、8mm或6mm，或者在前述端点的范围内的平均厚度(即，在横向于刀片12的方向上的距离)。这些厚度为相对大的刀片提供了充足的空间，同时也为成人或临床医生提供了舒适性和可用性。
[0045]把手80也可以包括抓紧特征以改善把手80的感觉和/或纹理。例如，把手80可以包括组织化处理，组织化处理给用户关于他们的手放置在把手80上的地方的更能触知的感觉。把手80也可以包括标尺或其他标记。
[0046]外壳16的护套30和/或前开口 20经配置以容纳相对大的刀片。例如，刀片12为标准的11号刀片，其具有6.5mm的刀片高度。在一些实施例中，外壳16可以容纳至少为5、6.5或7.5的刀片高度。刀片可以为10号刀片、11号刀片、15号刀片或其他标准尺寸的刀片。
[0047]护套30能够包括从前端20向内延伸的狭槽90。狭槽90形成当刀片12收回(即，被护套30覆盖)时允许缝合线从中穿过的缝合线切割槽。在于2011年4月5日提交的美国申请号13/080，367中公开了能够在安全设备10中实施的关于缝合线切割槽的附加细节，该申请通过引用被并入本文。
[0048]在一些实施例中(其中，需要或要求相对恒定的偏置力)，偏置构件可以是相对长的，优选地长于可滑动嵌件14在安全位置与暴露位置之间行进的距离。例如，偏置构件32的长度可以是可滑动嵌件14在安全位置与打开位置之间的纵向行程的至少1.25倍、1.5倍、2倍、2.5倍或3倍。在一些实施例中，偏置构件32可以至少为15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、45mm或55mm长，和/或小于120mm、100mm、80mm或60mm，和/或在前述端点中的任意端点的范围内。在一些实施例中，偏置构件至少延伸在腔室18的前开口 20与后开口 24或外壳16的把手部分之间的距离的70%、80%或90%。相对长的偏置构件能够有利于在不同的压缩长度或延伸长度处维持类似的偏置。
[0049]偏置构件的力被选定为大于当将滑动器从暴露位置移动到安全位置时遇到的摩擦力。偏置构件32可以为除螺旋弹簧之外的构件。例如，可以使用弹性材料。另外，偏置构件可以受到拉伸而不受到压缩。例如，外壳和可滑动嵌件可以各自具有附接到偏置构件的连接器。在这种情况下，可滑动嵌件连接器可以在外壳连接器的后方，使得滑动连接器的向前运动引起偏置构件经受拉伸而不是压缩。
[0050]图4示出部分装配的设备10，并且示出通向腔室18的后开口 24的透视图。通过将可滑动嵌件14插入腔室18，可以容易且经济地组装设备10，腔室18在外壳16的左区段36与右区段38之间形成。在将可滑动嵌件14插入腔室18之前，将偏置构件32放置在轨道34中。当可滑动嵌件14插入腔室18时，在可滑动嵌件14上的连接器74接合偏置构件32的后端72。偏置构件32被压缩在轨道34中，直到组装突起66接合外壳16上的突起68。组装突起66和在外壳16上的突起68可以分别具有前向斜坡和后向斜坡，使得当组装突起66越过在外壳16上的突起68时，突起的接合引起组装的可转向构件64向下转向。组装突起66和在外壳16上的突起68分别具有大体上平行的前向表面和后向表面。一旦组装突起66超过突起68，大体上平行的表面就禁止组装突起66的向后运动。
[0051]一些实施例包括组装设备10的方法。该方法能够包括提供具有组装突起的可滑动嵌件。该方法能够包括首先组装外壳以形成用于可滑动嵌件的腔室，并且然后将可滑动嵌件插入该腔室。
[0052]图4示出具有肋状件97的可滑动嵌件14的底部。肋状件97能够减小摩擦力并且当可滑动构件14收回时防止其卡住。
[0053]本文所述的切割器械可以在用于执行切割程序的方法中使用。在一些实施例中，切割程序可以为切割活组织的程序。在另一些实施例中，切割程序可以为非医疗基底。例如，本文所述的切割设备可以经配置并且用于非医疗目的，诸如切割工艺品、绳索、细绳、纸板、纸张等。
[0054]在一些实施例中，外壳16可以包括允许设备10夹到衬衣口袋的钢笔夹。通常，该夹子朝向前端打开，使得当设备10夹到口袋(传统衬衣口袋)时刀片面向下。
[0055]设备10的颜色和/或半透明性可以帮助一些用户使用设备10。在一些实施例中，护套30和/或把手80，和/或封盖46可以由诸如碳酸盐的半透明材料制成，以允许用户看到安全设备10的内部部件。护套30可以为半透明的从而在收回刀片12时将其显露出来。
[0056]具有前释放机构的后启动机构
[0057]本发明的一些实施例针对具有后启动机构和前释放机构的切割设备。后启动机构需要从后朝向前的运动的启动(例如，以类似于圆珠笔的方式启动刀片的后退按钮)，并且在外壳的前部具有释放按钮用于收回刀片。因为由于所有临床医生均熟悉启动圆珠笔的机构，所以刀片的启动直观并且简单，因此这种配置是有利的。另外，将释放按钮放置在外壳的前部允许设备安全进行而无需临床医生看着设备或在切割之后将手重新放置，这允许临床医生集中于进行切开而不是集中于设备的安全特征。
[0058]在一些实施例中，安全切割设备可以包括具有纵长腔室的细长外壳，该纵长腔室在前开口与后开口之间延伸。该腔室经配置以接纳可滑动嵌件并且允许可滑动嵌件在纵向方向上移动。切割刀片被联接到可滑动嵌件。外壳形成经配置以覆盖切割刀片的护套。护套提供前开口，刀片能够通过前开口延伸。可滑动嵌件可在外壳内、在安全位置与暴露位置之间移动，其中刀片在安全位置被护套覆盖，而在暴露位置刀片延伸通过前开口并且被暴露用于切割。偏置构件可操作地联接到可滑动嵌件并且将可滑动嵌件偏置到安全位置。
[0059]安全切割设备也包括可操作用来将可滑动嵌件锁定在暴露位置的闩锁机构。后退按钮在可滑动嵌件中形成或联接到可滑动嵌件，并且从在外壳中的后开口延伸，该后退按钮具有后向接合表面，在后退按钮致动时，该后向接合表面将可滑动嵌件从安全位置纵向移动到暴露位置。外壳形成把手，并且把手的前部提供用于使用手指操纵切割设备同时执行切割程序的手柄。释放按钮被放置在外壳的前部。释放按钮经配置以在致动时将闩锁机构解锁，并且允许偏置构件将可滑动嵌件返回到安全位置。
[0060]释放按钮靠近前开口放置。释放按钮可以放置在距护套的前开口小于或等于40mm、35mm、30mm、25mm、20mm、15mm 或 10mm,和 / 或大于 5mm、10mm.15mm 或 20mm 处，和 / 或在前述的范围内。释放按钮也可以放置在小于或等于从前开口到后开口的纵向距离的50%、45 %、40 %、35 %、30 %、25 %或20 %处。由于在人员保持设备同时切割处存在自然距离，所以在前开口与按钮之间的距离是重要的。例如，由于距离减小了当用户在切割程序期间操纵设备时用户所具有的控制量，所以难以保持设备超过距前开口到后开口的一半。因此，通过在用户试图抓紧的区域放置释放按钮，释放按钮处于用户能够启动释放按钮而不用在切割程序之后重新放置手的位置。
[0061]在一些实施例中，释放按钮通过正交于外壳的纵向轴向的向内力而被致动。因此，用户能够通过在抓紧区域中挤压来致动释放按钮。释放按钮可以被偏置到非致动位置，从而需要用户施加一定量的力来克服释放按钮的非致动位置。
[0062]释放按钮可以放置在外壳的顶侧(例如，顶侧94)。外壳的顶侧为相对于切割刀片的切割边缘的侧面。用户将通常把手指放置在外壳的顶侧上，以便在向下方向上施力来引起切割。通过将释放按钮放置在外壳的顶侧上，释放那牛将处于被用户致动的便利位置。可替代地，释放按钮可以放置在外壳的底侧或横向侧上。
[0063]在一些实施例中，当可滑动嵌件从安全位置移动到启动位置时，闩锁机构被自动地启动到锁定位置。自动闩锁对最小化由用户执行的运动次数会是重要的。即使当运动简单地执行，但具有太多按钮或机构仍会使用户难以断定哪个按钮执行哪种期望的机构。在一些实施例中，闩锁机 构通过用户在纵向方向上施加压力到后退按钮的单个运动来启动。自动闩锁优选地发出咔嗒声，以指示闩锁何时被启动。为提供充足的抓紧表面来操作后退按钮和/或释放按钮，外壳在前开口与后开口之间的纵向方向上可以至少30mm、40mm、50mm、60mm、70mm 或 80mm 长。
[0064]在可滑动嵌件处于暴露位置的情况下，后退按钮在纵向方向上被放置在前开口的后方。从前开口到处于该位置的后退按钮的距离对提供足够的区域用于抓紧设备同时启动刀片会是重要的。在一些实施例中，从前开口到后退按钮的距离(在可滑动嵌件处于暴露位置的情况下)大于或等于20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm并且可选地小于或等于100mm、80mm、60mm或40mm，或者在前述点的范围内。
[0065]后退按钮可以放置在从后开口延伸的纵向支柱上。纵向支柱可以为至少10mm、15mm、20mm、25mm 或 30mm 长，和 / 或小于 50mm、45mm、40mm、35mm、30mm、25mm 或 20mm,或在前述端点的范围内。
[0066]后退按钮优选地被保护免受意外启动。使用防护罩或锁定机构可以禁止或防止意外启动。能够使用的锁定机构的示例包括在美国专利号:SchwartZ的5，391，177、Werner的5，569，282和Flumene的6，022, 364中描述的锁定机构，这些专利均通过引用被并入本文。
[0067]释放按钮在致动后可以释放闩锁机构，或者可以包括第二锁，该第二锁允许释放按钮将可滑动嵌件锁定在暴露位置直到释放按钮释放。
[0068]后启动机构和后封盖
[0069]第二实施例涉及具有后退按钮的解剖刀，该后退按钮以类似于圆珠笔的方式启动刀片并且具有与后退按钮同延的封盖以禁止可滑动嵌件被意外启动。
[0070]在一些实施例中，安全切割设备可以包括具有纵长腔室的细长外壳，该纵长腔室在前开口与后开口之间延伸。腔室经配置以接纳可滑动嵌件并且允许可滑动嵌件在纵向方向上运动。切割刀片被联接到可滑动嵌件。外壳形成经配置以覆盖切割刀片的护套。护套提供前开口，刀片能够通过前开口延伸。可滑动嵌件可在外壳内、在安全位置与暴露位置之间移动，其中刀片在安全位置被护套覆盖，而在暴露位置刀片延伸通过前开口并且被暴露用于切割。偏置构件可操作地联接到可滑动嵌件并且将可滑动嵌件偏置到安全位置。安全切割设备也包括可操作用来将可滑动嵌件锁定在暴露位置的闩锁机构。后退按钮在可滑动嵌件中形成或联接到可滑动嵌件，并且从在外壳中的后开口延伸，该后退按钮具有后向接合表面，在后退按钮致动时，该后向接合表面将可滑动嵌件从安全位置纵向移动到暴露位置。防护罩部分覆盖后退按钮。防护罩从后开口朝向接合表面延伸足以阻止后退按钮被在纵向方向上施力的平面表面致动的距离。
[0071]除非另外说明，否则出于该发明的目的，该平面表面为无限的。因此，封盖提供了在接触时垂直于纵向方向接合平面表面的结构。
[0072]后退按钮能够成角度以提供附加保护免于不垂直于纵向方向的力的意外启动。后向表面到平面表面的角度可以大于或等于5度、10度、15度、20度或25度，和/或小于或等于50度、45度、40度、35度、30度或25度，和/或在前述端点的范围内。该角度也可以根据纵向方向测量，在该情况下，从90度减去前述角度。
[0073]后退按钮优选地放置在从后开口延伸的纵向支柱上。纵向支柱可以大于或等于10mm.15mm、20mm、25mm 或 30mm 长，和 / 或小于 50mm、45mm、40mm、35mm、30mm、25mm 或 20mm长，或在前述端点的范围内。
[0074]防护罩优选地邻近后退按钮和/或纵向支柱延伸。封盖需要向后延伸以禁止平面表面将刀片暴露的距离将取决于刀片在封盖内有多远。在不致使刀片暴露的情况下，刀片在封盖内收回的越远，后退按钮就会被向前推动得越多。然而，在一些实施例中，在可滑动嵌件处于安全位置的情况下，防护罩可以向后延伸到邻近或在后退按钮后方的位置。
[0075]防护罩可以以任意方式刚性地固定到外壳，所述方式诸如粘合剂、超声波焊接或搭扣连接。然而，在优选的实施例中，防护罩为外壳材料的延伸(即，外壳的整体部分)。
[0076]当可滑动嵌件到达暴露位置时，闩锁机构可以被自动地启动到锁定位置。闩锁机构可以通过用户在纵向方向上施加压力到后退按钮的单个运动而被启动。闩锁机构可以使用钩与锁来完成。切割设备也可以包括使钩与锁脱离的释放按钮。
[0077]闩锁机构可以由除钩与锁之外的构件形成。例如，闩锁机构可以包括具有w形凹槽的引导结构和从可滑动嵌件延伸到w形凹槽的突起。在Shapiro的美国专利号5，571，128中公开了使用具有w形凹槽的可滑动嵌件的钢笔启动机构的示例，其通过引用被并入本文。在Werner的US 5，569，282中公开了可以与该发明实施例一起使用的闩锁机构的另一个示例，其通过引用被并入本文。
[0078]纵向固定的前释放机构
[0079]另一个实施例涉及一种切割设备，该切割设备包括释放按钮、在可滑动嵌件或外壳上带有凸缘。在该实施例中，能够使用最小数目的零件实现简单的启动和禁用。对于帮助制造和组装设备而言，使零件的数目最小化可以是重要的。与外壳或可滑动嵌件隔开的释放按钮需要制造并且处理单独的零件并且通常需要多个零件。在优选的实施例中，释放按钮被偏置到非致动位置。未与凸缘一起形成的释放按钮将需要分离的偏置构件(例如，弹簧)以将释放按钮保持在非致动位置，直到用户选择致动位置。增加零件的数目会对设备的经济可行性极为不利。
[0080]在一些实施例中，安全切割设备可以包括具有纵长腔室的细长外壳，纵长腔室在前开口与后开口之间延伸。腔室经配置以接纳可滑动嵌件并且允许可滑动嵌件在纵向方向上运动。切割刀片被联接到可滑动嵌件。外壳形成经配置以覆盖切割刀片的护套。护套提供前开口，刀片能够通过前开口延伸。可滑动嵌件可在外壳内、在安全位置与暴露位置之间移动，其中刀片在安全位置被护套覆盖，而在暴露位置刀片延伸通过前开口并且被暴露用于切割。偏置构件可操作地联接到可滑动嵌件并且将可滑动嵌件偏置到安全位置。安全切割设备也包括可操作用来将可滑动嵌件锁定在暴露位置的闩锁机构。后退按钮在可滑动嵌件中形成或联接到可滑动嵌件，并且从在外壳中的后开口延伸，该后退按钮具有后向接合表面，在后退按钮致动时，该后向接合表面将可滑动嵌件从安全位置纵向移动到暴露位置。释放按钮被形成在外壳或可滑动嵌件中并且经配置以在致动时将闩锁机构解锁。释放按钮在轴向方向上被固定。在一个实施例中，释放按钮可以包括凸缘，该凸缘与可滑动嵌件或外壳一起形成为单件。
[0081]在一些实施例中，致动后退按钮的功能，将可滑动嵌件锁定在暴露位置，并且将闩锁机构解锁仅需要四个独立零件，这些零件为单件可滑动嵌件，诸如弹簧的单个偏置构件，以及两个外壳件。在一些实施例中，设备能够包括用于执行不同功能的附加零件。然而，优选地，整个设备能够由四个零件和切割刀片制成。
[0082]当可滑动嵌件到达暴露位置时，闩锁机构可以被自动地启动到锁定位置。闩锁机构可以通过用户在纵向方向上施加压力到后退按钮的单个运动而被启动。
[0083]后退按钮可以放置在从后开口延伸的纵向支柱上。纵向支柱可以具有上述尺寸。
[0084]释放按钮可以位于可滑动嵌件上和/或可以位于设备的横向侧上。在Iske的美国专利号US 6，949，109中示出了与钢笔启动机构结合的、能够在该实施例中使用的释放按钮的示例，其通过引用被并入本文。
[0085]闩锁机构
[0086]在另一个实施例中，切割设备包括将可滑动嵌件锁定在暴露位置的闩锁机构，并且该闩锁仅在将释放按钮释放时才被释放(即，按压释放按钮保持可滑动嵌件锁定)，并且仅在将释放按钮释放时，闩锁才脱离。在闩锁机构被释放时，可滑动嵌件就通过偏置构件自动地返回到安全位置。在该实施例中，能够向下按压释放按钮(即，初始启动)，但可滑动构件并未被解锁直到释放按钮被释放。这种机构有利于防止可滑动嵌件的意外解锁。防止可滑动嵌件意外解锁允许释放按钮更容易向下 按压或致动，同时被放置在外壳或可滑动嵌件上的显眼位置，这增加了临床医生使用释放按钮的可能性并且使设备安全。
[0087]切割设备包括具有纵长腔室的细长外壳，纵长腔室经配置以接纳可滑动嵌件。切割刀片被联接到可滑动嵌件。外壳形成经配置以覆盖切割刀片的护套，并且护套具有前开口，刀片能够通过该前开口延伸。可滑动嵌件可在外壳内、在安全位置与暴露位置之间移动，其中刀片在安全位置被护套覆盖，而在暴露位置刀片延伸通过前开口并且被暴露用于切割。偏置构件可操作地联接到可滑动嵌件并且将可滑动嵌件偏置到安全位置。闩锁机构可操作用来将可滑动嵌件锁定在暴露位置。通过可滑动嵌件从安全位置到暴露位置的运动，闩锁机构被自动地启动到锁定位置。
[0088]外壳形成把手，把手提供用于在切割期间使用手指操纵切割设备的手柄。释放按钮被放置在把手上并且具有致动位置和非致动位置。释放按钮被偏置在非致动位置。在释放机构放置在致动位置的情况下，释放机构经配置以将闩锁机构解锁，并且致动将可滑动嵌件锁定在暴露位置的第二锁定机构，其中在用户将释放按钮释放时，释放按钮自动地返回到非致动位置并且将第二锁定机构解锁，从而致使可滑动嵌件移动到安全位置。
[0089]在一些实施例中，闩锁机构包括放置在可滑动嵌件的可转向构件上的突起。在可转向构件上的突起经配置以接合外壳，以将可滑动嵌件锁定在暴露位置。为将可滑动嵌件解锁，按压(即，致动)释放按钮。在致动位置，释放按钮使可转向构件转向以释放闩锁的锁。
[0090]第二锁定机构包括在可滑动嵌件上的壁，当释放按钮处于致动位置时，该壁接合在释放按钮上的突起，从而将可滑动嵌件锁定在暴露位置。
[0091]切割设备可以包括在可滑动嵌件中形成或联接到可滑动嵌件并且从在外壳中的后开口延伸的后退按钮。后退按钮可以具有后向接合表面，在后退按钮致动时，该后向接合表面将可滑动嵌件从安全位置纵向地移动到暴露位置。
[0092]本发明也可以包括使用安全解剖刀的方法。该方法包括提供如本文所述的切割设备，并且然后使用R锁机构将可滑动嵌件锁定在暴露位置，致动释放按钮，在释放按钮致动的情况下执行切割程序，并且将释放按钮释放从而使第二锁脱离并且使偏置构件能够将切割刀片移动到被覆盖位置。
[0093]在可替代的实施例中，以下所述的释放启动机构能够并入在US5，571，128、US5, 569，282、US6，949，109中公开的设备或类似设备中的任何一种的可滑动嵌件或外壳。
[0094]另一个实施例涉及具有自动锁定启动机构的切割设备，该自动锁定启动机构由在可滑动嵌件与外壳之间的闩锁形成。该设备可以包括放置在外壳与可滑动嵌件之间的偏置构件。自动锁定启动机构使用放置在外壳前部中的释放按钮来解锁。
[0095]切割设备包括具有纵长腔室的细长外壳，纵长腔室经配置以接纳可滑动嵌件。切割刀片被联接到可滑动嵌件。外壳形成经配置以覆盖切割刀片的护套，并且护套具有前开口，刀片能够通过该前开口延伸。可滑动嵌件可在外壳内、在安全位置与暴露位置之间移动，其中刀片在安全位置被护套覆盖，而在暴露位置刀片延伸通过前开口并且被暴露用于切割。偏置构件可操作地联接到可滑动嵌件并且将可滑动嵌件偏置到安全位置。闩锁机构可操作用来将可滑动嵌件锁定在暴露位置。通过可滑动嵌件从安全位置到暴露位置的运动，闩锁机构被自动地启动到锁定位置。
[0096]外壳形成把手。把手的前部提供用于在切割期间使用手指操纵切割设备的手柄。释放按钮被放置在外壳的前部上并且具有致动位置和非致动位置。释放按钮被偏置在非致动位置。释放按钮被放置在外壳的前部。释放按钮经配置以在致动时将闩锁机构解锁，从而致使偏置构件将可滑动嵌件返回到安全位置。
[0097]以上所述的前述实施例中的任何一个均可以单独使用或彼此结合使用，和/或与在通过引用并入本文的参考中所公开的实施例结合使用。
[0098]在【具体实施方式】和权利要求中描述的例证性实施例并非是限制性的。在未背离本文提出的主体的精神或范围的情况下，可以利用其它实施例，并且可以作出其他改变。应该清楚，在本文中大体描述的本公开的方面可以以各种不同配置布置、替换、组合、分离并设计，所有这些均在本文中被明确构思。
【主权项】
1.一种安全切割设备，其包括: 细长的外壳，其限定具有前面开口的护套并且形成经配置以接纳可滑动嵌件的腔室； 切割刀片，其联接到所述可滑动嵌件，所述可滑动嵌件放置在所述腔室内并且在所述外壳内、在安全位置与暴露位置之间可移动，其中所述刀片在所述安全位置被所述护套覆盖，所述刀片在所述暴露位置延伸通过所述前开口并且被暴露用于切割； 偏置构件，其将所述可滑动嵌件偏置到所述安全位置； 闩锁机构，其可操作用来将所述可滑动嵌件锁定在所述暴露位置；以及 释放机构，其放置在所述外壳的前部上并且经配置以将所述闩锁机构解锁。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述外壳限定到所述腔室的后开口，并且所述可滑动嵌件包括延伸通过所述后开口并且提供通道用于将所述可滑动嵌件从所述安全位置移动到所述暴露位置的后启动机构。3.根据权利要求2所述的切割设备，其中所述外壳在所述释放机构与所述后启动机构之间提供把手，所述把手在所述纵向方向上至少50mm长。4.根据权利要求2或3所述的切割设备，其中所述外壳包括防护罩，所述防护罩在所述后启动机构的后方延伸并且阻止所述后启动机构的意外致动。5.根据权利要求2-4中的任一项所述的切割设备，其中所述后启动机构包括从所述后开口至少延伸15mm的纵向支柱。6.根据前述权利要求中的任一项所述的切割设备，其中所述释放机构在纵向方向上被固定。7.根据权利要求6所述的切割设备，其中所述释放机构包括与所述外壳一体并且从所述外壳延伸的凸缘。8.根据前述权利要求中的任一项所述的切割设备，其中所述释放机构被放置在距所述前开口 10-30mm内。9.根据前述权利要求中的任一项所述的切割设备，其中所述释放机构被放置在所述外壳的顶侧上。10.根据前述权利要求中的任一项所述的切割设备，其中当所述可滑动嵌件到达所述暴露位置时，所述闩锁机构自动地锁定。11.根据前述权利要求中的任一项所述的切割设备，其中所述外壳包括两个注塑件，当所述两个注塑件被组装时形成所述腔室。12.根据前述权利要求中的任一项所述的切割设备，其进一步包括在所述护套中形成的狭槽，所述狭槽经配置以在所述可滑动构件处于所述安全位置时切割从中通过的缝合线。13.根据任一前述权利要求所述的切割设备，其中所述闩锁机构为钩与锁，并且所述释放机构包括经配置以解开所述钩与锁的突起。14.根据前述权利要求中的任一项所述的切割设备，其中一旦被致动，所述释放机构经配置以将所述R锁机构解锁并且致动将所述可滑动嵌件锁定在所述暴露位置的第二锁定机构，并且其中，释放所述释放机构将所述第二锁定机构解锁，从而致使所述可滑动嵌件移动到所述安全位置。15.一种使用安全解剖刀的方法，其包括: 提供如权利要求14所述的切割设备； 将所述可滑动嵌件锁定在所述暴露位置； 致动所述释放机构； 在所述释放机构被致动的情况下，执行切割程序；以及 释放所述释放机构，从而致使所述第二锁定解开并且使所述可滑动嵌件移动到所述安全位置。
【专利摘要】一种安全切割设备(10)，其包括在外壳(16)的腔室(18)内纵向移动的可滑动嵌件(14)。可滑动嵌件(14)具有切割刀片(12)，切割刀片(12)被附接在外壳(16)内并且在外壳(16)内从在其中刀片被覆盖的安全位置移动到用于切割的暴露位置。安全切割设备(10)具有靠近外壳的前端(22)放置的释放按钮(56)。当启动释放按钮(56)时，偏置构件(32)将刀片自动地收回。
【IPC分类】A61B17/3211
【公开号】CN104902830
【申请号】CN201380069309
【发明人】B·D·罗森汉, B·格洛沃, T·R·尼曼, A·S·汉森
【申请人】佩恩布雷德公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2013年12月5日
【公告号】EP2928394A1, US20140182140, WO2014089369A1
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