电子医疗器件的制作方法
电子医疗器件的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种电子医疗器件，具体用于为了治疗外貌缺陷和皮肤病变的非消融 的整形外科手术。
【背景技术】
[0002] 至今，认为有需要对那些被证明难以使用激光或无线电波手术刀作用于皮肤组织 的病理学进行干预；后者传导性差，无论是热力学还是电学的，并且已经成为完美执行大 多数普通皮肤病外科手术的阻碍，因为透热疗法的电流跟随最短但通常是不期望的电流通 路。
[0003] 此外，自由神经末梢的去极化会导致放电的不愉快感觉，必须要进行局部麻醉。
【发明内容】
[0004] 因此，本发明的目标在于克服上述问题，并且这通过由权利要求1所限定的电子 医疗器件来实现。
[0005] 本发明通过克服现有技术的问题带来许多明显的优点。
[0006] 特别地，根据本发明的器件，基于其是如何制备的，允许避免由指向患者的电流通 路引起的可能的放电。基于这些原因，其被证明是用于治疗敏感区的理想装置，例如在眼睑 成形术过程中的眼周区域，不具有损伤眼部神经的风险。
[0007]另外，利用在手术过程中损伤流体的蒸发自动冷却被治疗区域，从而不会过度加 热周围组织。
[0008] 另外，由于装置的能量输出是相同的，操作者能够方便地改变在感兴趣区域上的 施加时间，因而其减少患者的不舒服的和疼痛的感觉；因此，有效地对例如粘膜和生殖区域 的脆弱的和敏感的区域进行治疗也是可能的。
[0009] 所述电子医疗器件是无线型的一一也就是说，没有电传输线缆一一实用、轻便、可 靠并且设置有便携式充电站。
[0010] 相对于已知技术的另一个优点在于，根据本发明的所述器件的特征在于其不存在 基准板，并且，通过利用高电压、低安培正弦信号，使用恒定输出控制系统，从而允许避免可 能的放电，因为一一正如已经描述的一一没有指向患者的电流通路。
[0011] 这些以及其它优点，连同本发明采用的特征和模式，将在下文的优选实施例的详 细的说明中显而易见，优选实施例以示例性的而非限定性目的方式给出。
【附图说明】
[0012] 将参照附图的图示，其中：
[0013] 图1示出根据本发明的器件的优选实施例的透视图；
[0014] 图2和图3示出包括图1器件的、分别在封闭构造和开发构造中的系统的优选实 施例的透视图；
[0015]图4示出图2的系统的操作框图；
[0016]图5示出图1的器件的使用模式的代表图像。
【具体实施方式】
[0017]首先参照图1，根据本发明的优选实施例的用于非消融整形手术的电子医疗器件 一般地由1指代。
[0018] 在优选实施例中，所述电子医疗器件被计划用于治疗外貌缺陷和/或皮肤部分的 病变。
[0019] 因此，在图1中示出了握持部件6,其具有便于操作者抓握的形状；特别地，把手是 人机工程学形状的。器件1还包括电极3,其可移除地安装到或可安装到握持部件6并且具 有自由端。
[0020] 特别地，电极例如通过使用心轴4安装，该心轴4用于将具有针形状的电极锁定在 正确位置上。
[0021] 此外，尽管在图中不可见，器件1包括发电部件，适于产生要提供给上述电极3的 电信号。施加到电极3的电信号适于在电极的自由端处电离气体，从而，在其中相同电极靠 近要治疗的皮肤部分操作状态下，所述的电离因此加热要治疗的皮肤部分。
[0022] 特别地，如图所见，电极3的形状像针。
[0023] 如图5所示，通过针，器件1能够传递具有在要治疗组织上流动的高电压、低安培 电流的集中能量。电极由针和病人的组织构成。所述器件既能够用于传导性差的组织，也 能用于正常传导性的组织（例如，皮肤斑点、痣、湿疣、纤维瘤、皱纹），简单地通过改变尖端 与皮肤之间的距离，而不会引起浸渍和皮肤变色。并且，有利地，被治疗的部分通过在手术 过程期间损伤流体的蒸发而自动冷却下来，而不会过度加热周围组织。
[0024]该专用于所述领域的专门医师的工具与激光、无线电波手术刀、felc (传导的电子 流）、脉冲光、射频联合和结合。有利地，所述电子医疗器件使用物质的第四种状态：等离子 体（PLASMA)。被治疗的组织升华，从而防止不期望的热量传递到周围区域和皮下区域。
[0025] 在本示例中，发电部件包括电池，特别是锂聚合物电池。并且，设置用于指示电池 电量的部件，特别是发光指示器。例如，使用适于根据电池的电量状态改变颜色的绿/红 LED元件。特别地，电池充电过程由红外LED管理。一旦储存器件1的正确的电池电量水 平，则IR LED与充电器件10断开连接，如下文将更详细描述的。
[0026] 在优选实施例中，发电部件还包括用于产生正弦电信号的振荡电路。
[0027] 优选地，所述电信号，并且尤其是所述正弦信号，是具有0. 7W至2W范围以内功率 值的信号。
[0028] 特别地，所述信号是正弦型，具有750Vac的操作电压，50kHz±25%的频率以及2W 的最大发射功率。
[0029] 根据特定的手术和要治疗的特定皮肤病变，实际上改变治疗功率是可能的。
[0030] 器件1的操作原理可以总结为三个基本步骤：
[0031] ?器件1与要治疗的皮肤部分之间的电位差。
[0032] ?由于包括空气的气体的电离（等离子体发生），类似于照明的微小闪光的小电弧 的形成。
[0033] ?表面组织升华，而没有向其它组织进行不期望的热量传递。
[0034] 特别地，器件1的操作原理基于气体的电离，尤其是基于电极尖端周围空气的电 离。
[0035] 特别地，发电部件包括适于在所述电极3处提升电信号的电压的变压器。例如，电 压值可以达到针状的电极的自由端处以便电离自由端自身周围的气体。
[0036] 有利地，设置用于调节电信号的供给的调节部件。特别地，在把手处定位开关5,用 于转换供给的开和关，如图1所示。
[0037] 在更优选的实施例中，调节部件是可编程的，例如经由适合地配置的用户界面从 外部进行编程，以便在器件实际运行之前建立电信号的供应周期的强度和持续时间。
[0038] 为了便于对要治疗皮肤部分的恒定照射，握持部件6包括光源，特别地位于电极 的安装区域处。特别地，设置使用根据所使用的能量呈现出不同颜色（例如，红色、黑色或 者绿色）的发光元件。
[0039] 并且，本发明的另一个实施例提供用于非消融整形手术的电子医疗系统11，其包 括一个或多个上述的器件1和适于对这些器件自身进行再充电的充电器件10。
[0040] 如图2和图3所示，系统11优选地包括三个适于产生信号的器件1，例如，分别以 0. 7W、IW和2W的功率产生信号，以便有效地治疗彼此不相同的外貌缺陷。
[0041] 充电器件10包括适于对所述一个或多个器件1的电池进行再充电的另一电池。特 别地，该另一电池是能够通过直接连接到电网而进行再充电的。
[0042] 这种双电池再充电系统（器件1的电池和充电器件10的另一电池）的存在允许 对于电网具有一定的自主性。在停电的情况下，考虑到外科医师的需求，具有大约48小时 的自主性是超大的。
[0043] 电子医疗系统11还包括处理部件，其适于对上述可编程调节部件进行编程，用于 调节所述电信号的供应。例如，提供触摸屏形式的用户界面的使用以允许所述编程。
[0044] 特别地，所述器件在例如0. 7W的低功率下被用于诸如睑成形术、环块麻醉、皮肤 斑点、小型软疣、活性痤疮、皱纹、脐周妊娠纹、黄斑瘤、小型赘生物或者纹身等外貌缺陷。所 述器件在例如IW的中功率下的使用用于活性痤疮、皱纹、中型赘生物、小型瘢痕瘤、小型红 宝石血管瘤（rubyangiomas)、面部提升、具有厚度的显著黄斑瘤。
[0045] 所述器件在例如2W的高功率下被用于大型黑痣、瘢痕瘤、中型/大型红宝石血管 瘤（rubyangiomas)、脂溢性琉、大型纤维瘤。
[0046] 在运行阶段，可能以例如单点模式工作，例如，具有类似三角形设置的点，利用包 边缝（之字形）技术，优选是在隆起的区域而不是在褶皱、纹沟和疤痕的底部，以便获得提 升效果。
[0047] 可替代地，可能以喷射模式工作，例如，均匀的遍及整个要治疗的皮肤表面。
[0048] 在下文中，报告了示例性的案例，在根据本发明的器件1的优选实施例的使用中， 考虑遵循一些指示：
[0049] 1?紧紧抓握住器件。
[0050] 2?在骨平面上倾斜。
[0051] 3.只在需要的时间按压。
[0052] 4.将针状的电极始终保持在正确的距离。
[0053] 5.每个点不超过2秒。
[0054] 6. -次性电极。< br>[0055] 7?基于苯甲烃铵的消毒剂。
[0056] 8.避免膏、霜、药物和化妆品。
[0057] 9. UVA射线和UVB射线的阻隔（指甲重建和牙科）。
[0058] 下文中，报告了器件1的优选实施例的应用的一些示例性案例：
[0059] 眼睑成形术
[0060] 概要介绍：使用绿色Citrosil?作为消毒剂--在手术前30分钟使用EMLA霜麻醉 剂；在开始手术之前仔细去除。
[0061] 步骤：
[0062] 1.轻柔地捏起一部分。
[0063] 2.通过严格设置为类似三角形的点进行手术，从而产生作用于整个360度的力 线，升华表面角质。
[0064] 3.只要治疗结束马上冰敷至少30分钟。
[0065] 对于患者
[0066] 使用水和马赛（Marseille)肥皂轻柔清洗，通过拭抹而非摩擦擦干，用苯甲烃铵 氯基洗眼水（在意大利最著名的是"ALFA C"）处理，沿着整个结痂出现阶段，直到所有小碳 鳞片（Carbon scale)已经脱落，然后使用全防护流体粉底霜阻隔阳光。
[0067] 28天后重复手术。
[0068] 皮肤斑点：
[0069] 斑点被划分为两类：
[0070] ?表皮斑点（在用棉擦拭时消失）
[0071] ?真皮斑点（在用棉擦拭时不会消失）
[0072] 步骤：
[0073] 1.步骤：像作画一样涂覆表面，以像用碳（喷射模式的Plexr)对其着色一样尝试 使斑点变淡。
[0074] 2.只要结束马上取出Citrosil?浸泡的棉纤维球，将棉花放置在斑点上并等待几秒 钟，以往复动作擦拭。
[0075] 28天后重复手术，直到斑点完全消失。
[0076] 不要试图用单一的疗程就将其去除。
[0077] 对于患者：使用全防护流体粉底霜对其保护。
[0078] 消色斑点（白斑）
[0079]步骤：
[0080] 1.以同心螺旋形式治疗它们，从斑点外的圆周开始直到完全覆盖它。
[0081] 2.不施加Citrosil?;患者将在次日对它们消毒。不要使用防护；实际上，暴露于阳 光是优选的。
[0082] 黄斑瘤
[0083] 步骤：
[0084] ?治疗整个表面，每一次去除碳沉积物并重复操作数次，直到其消失。
[0085] ?冷却该部分；在家，使用洗眼液消毒。
[0086] *28天后复查。
[0087] 活性痤疮
[0088] 步骤：
[0089] 1.升华位于黄色部分和红色部分的过渡环。
[0090] 2.在米粒白色区域，只有位于"米粒"中心处的部分是必须被去除的。
[0091] 痤疮后期和水痘（禽痘）疤痕
[0092] 步骤：
[0093] 1.对位于疤痕和另一个疤痕之间的肿块上的斑点进行治疗，通常是类似三角形 的，接触到疤痕的边缘。
[0094] 2.这一治疗可在眉间皱纹的边缘上进行，以及皮肤需要收紧的任何部位。
[0095] 3?每28天进行一次治疗。
[0096] 4.消毒并施加粉底霜。
[0097] 疣-纤维瘤-痣以及加强版赘生物
[0098] 步骤：
[0099] 1.利用器件在整个轮廓的下部以连续方式进行环块麻醉。
[0100] 2.然后，处理顶点部分直到消失。
[0101] 3. 28天后复查。
[0102] 4?消毒以及防护。
[0103] 表情纹（条码）
[0104] 步骤：
[0105] 1.作用于边缘，而不是在底部。
[0106] 2.如果皱纹非常深，则在皱纹之间通过三角形技术展开皱纹之间的组织以便收紧 皮肤。
[0107] 3.消毒以及使用全防护流体粉底霜防护。
[0108] 4. 28天后复查。
[0109] 特别地，下文报告了根据本发明的系统11的优选实施例的规格、运行参数：
[0110]
[0112] 由于器件1和系统11的结构特征，充电器件10优选地是具有例如由耐蚀铝合金 制成前盖的类似于完整的盒子的形状，包含用于检查电池电量水平的各种流程的电子器件 并且与设置有来自网络电源的面板的连接类型的入口和出口。
[0113] 在图2和3所示的优选结构中，充电器件10具有三个分开的腔室，用于对三个器 件1进行再充电的过程。
[0114] 并且，在下文报告了有关安全规格的一些示例性参数：
[0115] _所述仪器应当经过由下述调和技术标准正视的电子安全测试和电磁兼容性测 试：
[0116] -EN 60601-1 :2006医学电子装置--部分1 :用于基本安全和基本性能的一般要 求。
[0117] -EN 60601-2 :2007医学电子装置--部分1 :用于基本安全和基本性能的一般要 求一一附加标准：电磁兼容性一一需求和测试。
[0118] -涉及网络电源的部件应当满足医学标准并且应当可追溯。
[0119] 在此参照其优选实施例描述了本发明。应当理解在此以示例的方式在优选实施例 中执行的每个技术方案能够有利地在其中被以不同方式组合以获得其它实施例，所有这些 实施例都指向同一个发明核心并且无论如何都落入所附的权利要求的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种用于非消融整形手术的电子医疗器件（I)，特别是适于治疗皮肤部分的外貌缺 陷和/或病变，包括： -握持部件(6)，所述握持部件（6)形状适于由操作者抓握； -电极（3)，所述电极（3)可移除地安装到或可安装到所述握持部件（6)并且具有自由 端； -发电部件，所述发电部件适于产生要施加给所述电极的电信号； 施加给所述电极的所述电信号适于在所述电极的自由端处电离气体， 使得，在所述电极靠近要治疗的皮肤部分的操作状态下，进行所述电离以加热所要治 疗的皮肤部分。2. 根据前一权利要求所述的电子医疗器件（1)，其中，所述电极的形状为针状。3. 根据前述权利要求中的任意一项所述的电子医疗器件（1)，其中，所述发电部件包 含电池，特别是锂聚合物电池。4. 根据前述权利要求中的任意一项所述的电子医疗器件（1)，其中，所述发电部件包 括用于产生正弦电信号的振荡电路。5. 根据前一权利要求所述的电子医疗器件（1)，其中，所述正弦信号是具有0. 7W至2W 范围以内功率值的信号。6. 根据前述权利要求中的任意一项所述的电子医疗器件（1)，其中，所述发电部件包 括：适于提升在所述电极（3)处的电信号的电压的变压器。7. 根据前述权利要求中的任意一项所述的电子医疗器件（1)，还包括：用于调节所述 电信号的供给的调节部件。8. 根据前一权利要求所述的电子医疗器件（1)，其中，所述调节部件是可编程的。9. 根据前述权利要求中的任意一项所述的电子医疗器件（1)，其中，所述握持部件（6) 包括光源，特别地位于所述电极的安装区域处。10. 根据前述权利要求中的任意一项所述的电子医疗器件（1)，还包括用于指示出所 述电池电量的部件。11. 根据前一权利要求所述的电子医疗器件（1)，其中，所述指示部件是LED。12. -种用于非消融整形手术的电子医疗系统（11)，包括一个或多个根据权利要求1 至11中任一项所述的器件（1)，并且还包括：适于为所述一个或多个器件（1)进行再充电 的充电器件（10)。13. 根据前一权利要求所述的电子医疗系统（11)，其中，所述充电器件（10)包括：适于 为所述一个或多个器件（1)的电池进行再充电的另一电池。14. 根据权利要求11至13中任一项所述的电子医疗系统（11)，当从属于权利要求8 时，还包括：适于对所述可编程调节部件进行编程用于调节所述电信号的供给的处理部件。
【专利摘要】一种用于非消融整形手术的电子医疗器件1，特别是适于治疗皮肤部分的外貌缺陷和/或病变，包括：形状适于由操作者抓握的握持部件6；可移除地安装到或可安装到所述握持部件6并且具有自由端的电极3；适于产生要施加到所述电极的电信号的发电部件；施加到电极的所述电信号适于在电极的自由端电离气体，从而，在所述电极靠近要被治疗的皮肤部分的操作状态下，进行电离以加热要治疗的皮肤部分。
【IPC分类】A61N1/32, A61B18/14, A61B18/04
【公开号】CN104902835
【申请号】CN201380054610
【发明人】贾恩卡洛·米莱沃尔特, 乔治·菲皮
【申请人】Gmv有限公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2013年3月12日
【公告号】EP2908756A1, WO2014060854A1
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种电子医疗器件，具体用于为了治疗外貌缺陷和皮肤病变的非消融 的整形外科手术。
【背景技术】
[0002] 至今，认为有需要对那些被证明难以使用激光或无线电波手术刀作用于皮肤组织 的病理学进行干预；后者传导性差，无论是热力学还是电学的，并且已经成为完美执行大 多数普通皮肤病外科手术的阻碍，因为透热疗法的电流跟随最短但通常是不期望的电流通 路。
[0003] 此外，自由神经末梢的去极化会导致放电的不愉快感觉，必须要进行局部麻醉。
【发明内容】
[0004] 因此，本发明的目标在于克服上述问题，并且这通过由权利要求1所限定的电子 医疗器件来实现。
[0005] 本发明通过克服现有技术的问题带来许多明显的优点。
[0006] 特别地，根据本发明的器件，基于其是如何制备的，允许避免由指向患者的电流通 路引起的可能的放电。基于这些原因，其被证明是用于治疗敏感区的理想装置，例如在眼睑 成形术过程中的眼周区域，不具有损伤眼部神经的风险。
[0007]另外，利用在手术过程中损伤流体的蒸发自动冷却被治疗区域，从而不会过度加 热周围组织。
[0008] 另外，由于装置的能量输出是相同的，操作者能够方便地改变在感兴趣区域上的 施加时间，因而其减少患者的不舒服的和疼痛的感觉；因此，有效地对例如粘膜和生殖区域 的脆弱的和敏感的区域进行治疗也是可能的。
[0009] 所述电子医疗器件是无线型的一一也就是说，没有电传输线缆一一实用、轻便、可 靠并且设置有便携式充电站。
[0010] 相对于已知技术的另一个优点在于，根据本发明的所述器件的特征在于其不存在 基准板，并且，通过利用高电压、低安培正弦信号，使用恒定输出控制系统，从而允许避免可 能的放电，因为一一正如已经描述的一一没有指向患者的电流通路。
[0011] 这些以及其它优点，连同本发明采用的特征和模式，将在下文的优选实施例的详 细的说明中显而易见，优选实施例以示例性的而非限定性目的方式给出。
【附图说明】
[0012] 将参照附图的图示，其中：
[0013] 图1示出根据本发明的器件的优选实施例的透视图；
[0014] 图2和图3示出包括图1器件的、分别在封闭构造和开发构造中的系统的优选实 施例的透视图；
[0015]图4示出图2的系统的操作框图；
[0016]图5示出图1的器件的使用模式的代表图像。
【具体实施方式】
[0017]首先参照图1，根据本发明的优选实施例的用于非消融整形手术的电子医疗器件 一般地由1指代。
[0018] 在优选实施例中，所述电子医疗器件被计划用于治疗外貌缺陷和/或皮肤部分的 病变。
[0019] 因此，在图1中示出了握持部件6,其具有便于操作者抓握的形状；特别地，把手是 人机工程学形状的。器件1还包括电极3,其可移除地安装到或可安装到握持部件6并且具 有自由端。
[0020] 特别地，电极例如通过使用心轴4安装，该心轴4用于将具有针形状的电极锁定在 正确位置上。
[0021] 此外，尽管在图中不可见，器件1包括发电部件，适于产生要提供给上述电极3的 电信号。施加到电极3的电信号适于在电极的自由端处电离气体，从而，在其中相同电极靠 近要治疗的皮肤部分操作状态下，所述的电离因此加热要治疗的皮肤部分。
[0022] 特别地，如图所见，电极3的形状像针。
[0023] 如图5所示，通过针，器件1能够传递具有在要治疗组织上流动的高电压、低安培 电流的集中能量。电极由针和病人的组织构成。所述器件既能够用于传导性差的组织，也 能用于正常传导性的组织（例如，皮肤斑点、痣、湿疣、纤维瘤、皱纹），简单地通过改变尖端 与皮肤之间的距离，而不会引起浸渍和皮肤变色。并且，有利地，被治疗的部分通过在手术 过程期间损伤流体的蒸发而自动冷却下来，而不会过度加热周围组织。
[0024]该专用于所述领域的专门医师的工具与激光、无线电波手术刀、felc (传导的电子 流）、脉冲光、射频联合和结合。有利地，所述电子医疗器件使用物质的第四种状态：等离子 体（PLASMA)。被治疗的组织升华，从而防止不期望的热量传递到周围区域和皮下区域。
[0025] 在本示例中，发电部件包括电池，特别是锂聚合物电池。并且，设置用于指示电池 电量的部件，特别是发光指示器。例如，使用适于根据电池的电量状态改变颜色的绿/红 LED元件。特别地，电池充电过程由红外LED管理。一旦储存器件1的正确的电池电量水 平，则IR LED与充电器件10断开连接，如下文将更详细描述的。
[0026] 在优选实施例中，发电部件还包括用于产生正弦电信号的振荡电路。
[0027] 优选地，所述电信号，并且尤其是所述正弦信号，是具有0. 7W至2W范围以内功率 值的信号。
[0028] 特别地，所述信号是正弦型，具有750Vac的操作电压，50kHz±25%的频率以及2W 的最大发射功率。
[0029] 根据特定的手术和要治疗的特定皮肤病变，实际上改变治疗功率是可能的。
[0030] 器件1的操作原理可以总结为三个基本步骤：
[0031] ?器件1与要治疗的皮肤部分之间的电位差。
[0032] ?由于包括空气的气体的电离（等离子体发生），类似于照明的微小闪光的小电弧 的形成。
[0033] ?表面组织升华，而没有向其它组织进行不期望的热量传递。
[0034] 特别地，器件1的操作原理基于气体的电离，尤其是基于电极尖端周围空气的电 离。
[0035] 特别地，发电部件包括适于在所述电极3处提升电信号的电压的变压器。例如，电 压值可以达到针状的电极的自由端处以便电离自由端自身周围的气体。
[0036] 有利地，设置用于调节电信号的供给的调节部件。特别地，在把手处定位开关5,用 于转换供给的开和关，如图1所示。
[0037] 在更优选的实施例中，调节部件是可编程的，例如经由适合地配置的用户界面从 外部进行编程，以便在器件实际运行之前建立电信号的供应周期的强度和持续时间。
[0038] 为了便于对要治疗皮肤部分的恒定照射，握持部件6包括光源，特别地位于电极 的安装区域处。特别地，设置使用根据所使用的能量呈现出不同颜色（例如，红色、黑色或 者绿色）的发光元件。
[0039] 并且，本发明的另一个实施例提供用于非消融整形手术的电子医疗系统11，其包 括一个或多个上述的器件1和适于对这些器件自身进行再充电的充电器件10。
[0040] 如图2和图3所示，系统11优选地包括三个适于产生信号的器件1，例如，分别以 0. 7W、IW和2W的功率产生信号，以便有效地治疗彼此不相同的外貌缺陷。
[0041] 充电器件10包括适于对所述一个或多个器件1的电池进行再充电的另一电池。特 别地，该另一电池是能够通过直接连接到电网而进行再充电的。
[0042] 这种双电池再充电系统（器件1的电池和充电器件10的另一电池）的存在允许 对于电网具有一定的自主性。在停电的情况下，考虑到外科医师的需求，具有大约48小时 的自主性是超大的。
[0043] 电子医疗系统11还包括处理部件，其适于对上述可编程调节部件进行编程，用于 调节所述电信号的供应。例如，提供触摸屏形式的用户界面的使用以允许所述编程。
[0044] 特别地，所述器件在例如0. 7W的低功率下被用于诸如睑成形术、环块麻醉、皮肤 斑点、小型软疣、活性痤疮、皱纹、脐周妊娠纹、黄斑瘤、小型赘生物或者纹身等外貌缺陷。所 述器件在例如IW的中功率下的使用用于活性痤疮、皱纹、中型赘生物、小型瘢痕瘤、小型红 宝石血管瘤（rubyangiomas)、面部提升、具有厚度的显著黄斑瘤。
[0045] 所述器件在例如2W的高功率下被用于大型黑痣、瘢痕瘤、中型/大型红宝石血管 瘤（rubyangiomas)、脂溢性琉、大型纤维瘤。
[0046] 在运行阶段，可能以例如单点模式工作，例如，具有类似三角形设置的点，利用包 边缝（之字形）技术，优选是在隆起的区域而不是在褶皱、纹沟和疤痕的底部，以便获得提 升效果。
[0047] 可替代地，可能以喷射模式工作，例如，均匀的遍及整个要治疗的皮肤表面。
[0048] 在下文中，报告了示例性的案例，在根据本发明的器件1的优选实施例的使用中， 考虑遵循一些指示：
[0049] 1?紧紧抓握住器件。
[0050] 2?在骨平面上倾斜。
[0051] 3.只在需要的时间按压。
[0052] 4.将针状的电极始终保持在正确的距离。
[0053] 5.每个点不超过2秒。
[0054] 6. -次性电极。< br>[0055] 7?基于苯甲烃铵的消毒剂。
[0056] 8.避免膏、霜、药物和化妆品。
[0057] 9. UVA射线和UVB射线的阻隔（指甲重建和牙科）。
[0058] 下文中，报告了器件1的优选实施例的应用的一些示例性案例：
[0059] 眼睑成形术
[0060] 概要介绍：使用绿色Citrosil?作为消毒剂--在手术前30分钟使用EMLA霜麻醉 剂；在开始手术之前仔细去除。
[0061] 步骤：
[0062] 1.轻柔地捏起一部分。
[0063] 2.通过严格设置为类似三角形的点进行手术，从而产生作用于整个360度的力 线，升华表面角质。
[0064] 3.只要治疗结束马上冰敷至少30分钟。
[0065] 对于患者
[0066] 使用水和马赛（Marseille)肥皂轻柔清洗，通过拭抹而非摩擦擦干，用苯甲烃铵 氯基洗眼水（在意大利最著名的是"ALFA C"）处理，沿着整个结痂出现阶段，直到所有小碳 鳞片（Carbon scale)已经脱落，然后使用全防护流体粉底霜阻隔阳光。
[0067] 28天后重复手术。
[0068] 皮肤斑点：
[0069] 斑点被划分为两类：
[0070] ?表皮斑点（在用棉擦拭时消失）
[0071] ?真皮斑点（在用棉擦拭时不会消失）
[0072] 步骤：
[0073] 1.步骤：像作画一样涂覆表面，以像用碳（喷射模式的Plexr)对其着色一样尝试 使斑点变淡。
[0074] 2.只要结束马上取出Citrosil?浸泡的棉纤维球，将棉花放置在斑点上并等待几秒 钟，以往复动作擦拭。
[0075] 28天后重复手术，直到斑点完全消失。
[0076] 不要试图用单一的疗程就将其去除。
[0077] 对于患者：使用全防护流体粉底霜对其保护。
[0078] 消色斑点（白斑）
[0079]步骤：
[0080] 1.以同心螺旋形式治疗它们，从斑点外的圆周开始直到完全覆盖它。
[0081] 2.不施加Citrosil?;患者将在次日对它们消毒。不要使用防护；实际上，暴露于阳 光是优选的。
[0082] 黄斑瘤
[0083] 步骤：
[0084] ?治疗整个表面，每一次去除碳沉积物并重复操作数次，直到其消失。
[0085] ?冷却该部分；在家，使用洗眼液消毒。
[0086] *28天后复查。
[0087] 活性痤疮
[0088] 步骤：
[0089] 1.升华位于黄色部分和红色部分的过渡环。
[0090] 2.在米粒白色区域，只有位于"米粒"中心处的部分是必须被去除的。
[0091] 痤疮后期和水痘（禽痘）疤痕
[0092] 步骤：
[0093] 1.对位于疤痕和另一个疤痕之间的肿块上的斑点进行治疗，通常是类似三角形 的，接触到疤痕的边缘。
[0094] 2.这一治疗可在眉间皱纹的边缘上进行，以及皮肤需要收紧的任何部位。
[0095] 3?每28天进行一次治疗。
[0096] 4.消毒并施加粉底霜。
[0097] 疣-纤维瘤-痣以及加强版赘生物
[0098] 步骤：
[0099] 1.利用器件在整个轮廓的下部以连续方式进行环块麻醉。
[0100] 2.然后，处理顶点部分直到消失。
[0101] 3. 28天后复查。
[0102] 4?消毒以及防护。
[0103] 表情纹（条码）
[0104] 步骤：
[0105] 1.作用于边缘，而不是在底部。
[0106] 2.如果皱纹非常深，则在皱纹之间通过三角形技术展开皱纹之间的组织以便收紧 皮肤。
[0107] 3.消毒以及使用全防护流体粉底霜防护。
[0108] 4. 28天后复查。
[0109] 特别地，下文报告了根据本发明的系统11的优选实施例的规格、运行参数：
[0110]
[0112] 由于器件1和系统11的结构特征，充电器件10优选地是具有例如由耐蚀铝合金 制成前盖的类似于完整的盒子的形状，包含用于检查电池电量水平的各种流程的电子器件 并且与设置有来自网络电源的面板的连接类型的入口和出口。
[0113] 在图2和3所示的优选结构中，充电器件10具有三个分开的腔室，用于对三个器 件1进行再充电的过程。
[0114] 并且，在下文报告了有关安全规格的一些示例性参数：
[0115] _所述仪器应当经过由下述调和技术标准正视的电子安全测试和电磁兼容性测 试：
[0116] -EN 60601-1 :2006医学电子装置--部分1 :用于基本安全和基本性能的一般要 求。
[0117] -EN 60601-2 :2007医学电子装置--部分1 :用于基本安全和基本性能的一般要 求一一附加标准：电磁兼容性一一需求和测试。
[0118] -涉及网络电源的部件应当满足医学标准并且应当可追溯。
[0119] 在此参照其优选实施例描述了本发明。应当理解在此以示例的方式在优选实施例 中执行的每个技术方案能够有利地在其中被以不同方式组合以获得其它实施例，所有这些 实施例都指向同一个发明核心并且无论如何都落入所附的权利要求的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种用于非消融整形手术的电子医疗器件（I)，特别是适于治疗皮肤部分的外貌缺 陷和/或病变，包括： -握持部件(6)，所述握持部件（6)形状适于由操作者抓握； -电极（3)，所述电极（3)可移除地安装到或可安装到所述握持部件（6)并且具有自由 端； -发电部件，所述发电部件适于产生要施加给所述电极的电信号； 施加给所述电极的所述电信号适于在所述电极的自由端处电离气体， 使得，在所述电极靠近要治疗的皮肤部分的操作状态下，进行所述电离以加热所要治 疗的皮肤部分。2. 根据前一权利要求所述的电子医疗器件（1)，其中，所述电极的形状为针状。3. 根据前述权利要求中的任意一项所述的电子医疗器件（1)，其中，所述发电部件包 含电池，特别是锂聚合物电池。4. 根据前述权利要求中的任意一项所述的电子医疗器件（1)，其中，所述发电部件包 括用于产生正弦电信号的振荡电路。5. 根据前一权利要求所述的电子医疗器件（1)，其中，所述正弦信号是具有0. 7W至2W 范围以内功率值的信号。6. 根据前述权利要求中的任意一项所述的电子医疗器件（1)，其中，所述发电部件包 括：适于提升在所述电极（3)处的电信号的电压的变压器。7. 根据前述权利要求中的任意一项所述的电子医疗器件（1)，还包括：用于调节所述 电信号的供给的调节部件。8. 根据前一权利要求所述的电子医疗器件（1)，其中，所述调节部件是可编程的。9. 根据前述权利要求中的任意一项所述的电子医疗器件（1)，其中，所述握持部件（6) 包括光源，特别地位于所述电极的安装区域处。10. 根据前述权利要求中的任意一项所述的电子医疗器件（1)，还包括用于指示出所 述电池电量的部件。11. 根据前一权利要求所述的电子医疗器件（1)，其中，所述指示部件是LED。12. -种用于非消融整形手术的电子医疗系统（11)，包括一个或多个根据权利要求1 至11中任一项所述的器件（1)，并且还包括：适于为所述一个或多个器件（1)进行再充电 的充电器件（10)。13. 根据前一权利要求所述的电子医疗系统（11)，其中，所述充电器件（10)包括：适于 为所述一个或多个器件（1)的电池进行再充电的另一电池。14. 根据权利要求11至13中任一项所述的电子医疗系统（11)，当从属于权利要求8 时，还包括：适于对所述可编程调节部件进行编程用于调节所述电信号的供给的处理部件。
【专利摘要】一种用于非消融整形手术的电子医疗器件1，特别是适于治疗皮肤部分的外貌缺陷和/或病变，包括：形状适于由操作者抓握的握持部件6；可移除地安装到或可安装到所述握持部件6并且具有自由端的电极3；适于产生要施加到所述电极的电信号的发电部件；施加到电极的所述电信号适于在电极的自由端电离气体，从而，在所述电极靠近要被治疗的皮肤部分的操作状态下，进行电离以加热要治疗的皮肤部分。
【IPC分类】A61N1/32, A61B18/14, A61B18/04
【公开号】CN104902835
【申请号】CN201380054610
【发明人】贾恩卡洛·米莱沃尔特, 乔治·菲皮
【申请人】Gmv有限公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2013年3月12日
【公告号】EP2908756A1, WO2014060854A1
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