具有可调节高度的垫片的棘间植入物的制作方法
具有可调节高度的垫片的棘间植入物的制作方法
【专利说明】具有可调节高度的垫片的棘间植入物
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]此申请涉及于2007年11月2日提交的申请号为11/934，604的现在美国专利号为8，241，330的题为棘突植入物和相关方法的美国专利申请；于2008年I月25日提交的申请号为12/020，282的题为脊柱植入物和方法的美国专利申请；于2010年3月31日提交的申请号为12/751，856的题为棘突植入物和相关方法的美国专利申请；于2009年8月10提交的申请号为12/538，710的现在美国专利号为8，382，801的题为棘突植入物、器械及方法的美国专利申请；以及于2010年8月10日提交的申请号为12/854，125的题为棘间植入物和方法的美国专利申请，所有这些通过犹如全文陈述地参考而并入本文。
技术领域
[0003]本公开涉及帮助脊柱撑开和融合的棘间植入物，并且更具体地，涉及可以较容易地经由皮肤植入的棘间植入物。
【背景技术】
[0004]人类脊柱的椎骨布置成柱状，其中一个椎骨在下一个椎骨的顶部上。椎间盘位于邻近的椎骨之间，以在邻近的椎骨之间传递力并在它们之间提供缓冲。椎间盘允许脊柱弯曲和扭转。随着年龄增长或损伤，脊椎盘开始损坏或退化，导致盘中的流体的损失，结果盘变得更不灵活。而且，盘变得更薄，允许椎骨移动更靠在一起。退化还可能导致在盘的外层或环面中的裂缝或裂纹。盘可能开始朝外鼓起。在更严重的情况下，盘的内部物质或髓核可能实际上挤压出盘。除了盘中的退化改变，由于来自汽车事故的创伤、坠落、提重物和其他活动，脊柱可能经历改变。此外，在已知为椎管狭窄的过程中，椎管由于骨过分生长、管中的组织(诸如韧带)增厚或二者而狭窄。在所有的这些情况下，脊髓和脊神经根穿过的间隔可能变得狭窄，导致神经组织上的压力，其可以引起身体的各个部位的疼痛、麻木、弱化或甚至瘫痪。最后，邻近的椎骨之间的小关节可能退化并引起局部和/或辐射性疼痛。所有的以上情况，以及没有具体提及的其他情况，本文共同称为脊柱疾病。
[0005]因此，外科医生通过试图恢复邻近的椎骨之间的正常间隔来治疗脊柱疾病。这可能足以减轻来自受影响的神经组织的压力。然而，通常有必要手术地移除盘物质、骨或影响神经组织的其他组织和/或清创小关节。很多时候，椎骨间隔的恢复通过将由骨、金属或塑料制成的刚性垫片插入到邻近的椎骨之间的盘间隔中并允许椎骨长在一起成单片骨或融合成单片骨而实现。典型地，在此融合过程期间，通过使用紧固到邻近的椎骨的骨板和/或椎弓根钉使椎骨稳定。
[0006]尽管近年来用于放置椎间垫片、板和椎弓根钉固定系统的技术已经变得微创，但是它们仍然需要将硬件放置在邻近脊柱的外科手术部位内深处。从这种外科手术恢复可能需要住院治疗若干天和更长，慢慢康复到正常活动水平。
[0007]除了脊柱融合以外，研宄者已经发展运动保留植入物和下述技术的使用，在该技术中，允许邻近的椎骨相对于彼此移动。一个已经符合仅有限优势的这种植入物是假体盘植入物。假体盘典型地包括插入到盘间隔中的两件式关节接头或柔性材料。另一个这种植入物是插在邻近的椎骨的后部延伸的棘突之间的棘突垫片，该棘突垫片在脊柱处于延伸时作用为延伸止挡件并维持棘突之间的最小间隔。当脊柱弯曲时，棘突垫片允许邻近的棘突分离。然而，延伸止挡垫片也具有有限的优势。
[0008]近年来，已经倾向于回到融合装置，而不是运动保留装置。一个最近有希望的植入物是棘突融合板。类似于融合植入物，棘突融合板促进邻近的椎骨之间的融合，以减轻在神经上的压力。然而，不同于更常规的脊柱植入物系统，棘突融合板与常规的脊柱融合外科手术相比方便更少的创伤手术。仍然存在改进的棘突融合板以方便更少创伤的外科手术的需要，该更少创伤的外科手术包括最小化创伤外科手术、经由皮肤的植入等。
【附图说明】
[0009]将参考附图讨论本申请的技术的各种实施例。这些附图仅描绘本文较充分描述的技术的图示实施例，且不认为是限制其范围。
[0010]图1是植入物在原位的后部横截面视图，该植入物使用符合本申请的技术的工具布置；
[0011]图2是图1的在原位的植入物的侧视图；
[0012]图3是图1的植入物的分解立体图；
[0013]图4是图1的植入物的后部立式图；
[0014]图5是图1的植入物的前部立式图；
[0015]图6是图1的植入物的俯视图；
[0016]图7是图1的植入物的后部立式图，示出在替换的位置中的组件；
[0017]图8是图1的植入物的侧视图；
[0018]图9是类似图1中的在原位的植入物的一对植入物的立体图；
[0019]图10是符合本申请的技术的植入物的立体图；
[0020]图11是图10的植入物的另一个立体图；
[0021]图12是图10的植入物的另一个立体图；
[0022]图13是图10的植入物的延伸部的视图；
[0023]图14是图10的植入物的延伸部的视图；
[0024]图15是图10的植入物的垫片本体的视图；
[0025]图16是图10的植入物的垫片本体的视图；
[0026]图17是图10的植入物的垫片本体的视图；
[0027]图18是图10的植入物的垫片本体的视图；以及
[0028]图19是图10的植入物的垫片本体的视图。
【具体实施方式】
[0029]本申请的技术将在脊柱外科手术的背景下描述，但是本领域技术人员在阅读本公开时将认识到，本申请的技术可以应用到其他医学领域。此外，本申请的技术将参考特定的示例性实施方式描述。本文使用的术语“示例性”意味“作为示例、例子或图示”。不论是否具体地识别为“示例性”，本文描述的任何实施方式不被解释为优选地或优于其他实施方式。此外，根据本申请的技术描述的器械方便棘突融合板的外科植入。考虑到这个，根据该技术，示例性棘突植入物可以包括垫片和从垫片朝外延伸的延伸部。可以被称为翼的延伸部有时描述为与垫片相联的一个或多个凸耳。在特定的方面中，垫片可以与延伸部中的一个为整体或一体。棘突植入物可以构造为插在颈椎、胸椎和/或腰椎的邻近的棘突之间。垫片可以以各种尺寸设置，以适应患者之间的骨骼变化和间隔纠正的变化程度。垫片和延伸部可以包括开口、凹陷部、囊等，以方便组织向内生长，以将垫片锚固到椎体，诸如从棘突向内生长的组织。垫片可以构造用于从上和下棘突向内生长的组织，以引起邻近的棘突的融合。开口可以相对大和/或连通到垫片或延伸部中的孔、囊或凹陷部的中空内部。中空内部可以构造为诸如通过将物质装到中空内部中而接收骨生长促进物质。开口可以相对小和/或在垫片表面的至少一部分上包括气孔或互连气孔。然而，形成的开口可以填充有骨生长促进物质。
[0030]无论是单个的还是模块化的，延伸部可以相对于垫片纵向轴线从垫片横向地延伸，以将垫片维持在邻近的棘突之间。延伸部可以描述为从平的构造可折叠、可延伸、可展开等，以方便最小化创伤地植入到延伸位置，从而方便融合。单个的延伸部可以沿一个或多个方向延伸，或多个延伸部可以设置为沿多个方向延伸。一个或多个延伸部可以相对于彼此和/或垫片纵向地可调节，以允许延伸部相对于棘突侧向地定位。可移动的延伸部可以设置为相对于垫片和另一个延伸部沿轴向可移动。可替换地，可以设置多个可移动的延伸部。例如，延伸部可以夹紧抵靠棘突的侧部，以相对于彼此固定棘突和促进邻近的椎骨之间的融合。延伸部可以包括与棘突可接合的紧固件。紧固件可以包括缝合线、金属线、插针、绳、夹子、钉、螺钉、齿、粘合剂和/或其他适当的紧固件。紧固件可以集成到延伸部中或它们可以模块化。模块化的紧固件可调节、可替换和/或可移动，以允许固定的种类和质量从刚性固定调整到不固定。有利地，垫片、延伸部和/或紧固件可以由不同的材料制成。例如，垫片和延伸部可以由相对较软的材料制成，而紧固件可以由相对较硬的材料制成。例如，垫片和/或延伸部可以由聚合物和/或其他相对较软的材料制成，紧固件可以由金属和/或其他相对硬的材料制成。
[0031]如已在上文描述且通过参考并入的一些相关应用中描述的，通过彼此可交替接合以增加棘间间隔以及与棘突植入物可接合以帮助其在邻近的棘突之间操作的一组器械，可以方便棘突植入物的插入。此外，用于本棘突植入物的器械可以方便经由皮肤的操作，不论是通过插管、管还是通过内腔。器械可以包括方便伸展、打开或展开可折叠的延伸部的机构。器械可以包括在垫片的内部或外部的拉拽部，以沿使得延伸部通过楔子或斜面撬开延伸部的方向牵拉延伸部。 [0032]已经发现，目前可用的诸如参考图1-9解释的装置的棘间植入物善于稳定脊柱区段，以允许其融合。如果在紧凑的状态下提供垫片并且在将垫片放置在邻近的棘突之间之后垫片被扩展成撑开状态，则棘间植入物可以较少的组织创伤经由皮肤地植入或者通过管、插管或内腔植入。在某个实施方式中，当植入物处于紧凑状态时，植入物装配在邻近的棘突之间的间隔内并且不抵接两个棘突。在其他实施方式中，当植入物处于紧凑状态时，植入物可以轻微地撑开棘突。使垫片扩展到撑开状态可以在手动撑开椎体之后进行或可以连同扩展垫片。扩展垫片可以通过为垫片本体提供上部分和下部分而实现，该上部分和下部分具有内表面，内表面倾斜以配合地接合楔形或倾斜的内部体，从而侧向地拉拽内部体通过棘间间隔可以引起上部分和下部分中的至少一个沿撑开方向移开。在其他实施方式中，垫片可以安装在立柱上，立柱套叠成孔，使得立柱可以从孔扩张，以引起扩展。
[0033]在某些实施方式中，延伸部中的一个或两个可以为可折叠或可收缩的延伸部，以在放置之前进一步压紧植入物。延伸部的一个或多个可以在可折叠的延伸部上具有偏置的紧固件和对应的孔，紧固件可以装配到该对应的孔中，以允许可折叠的翼的平的或几乎平的构造，用于可能最紧凑的递送。可折叠的延伸部可绕轴折叠或铰接，以允许移动。拉拽部、杆或钩可以连接到铰链或轴，以朝向垫片牵拉铰链或轴，这引起延伸部的面或表面向上移动抵靠迫使可折叠的延伸部展开的边缘。在一些实施方式中，可以使用内部杆和斜面，以迫使可折叠的延伸部展开或打开。
[0034]现在将参考图1-9，其描述棘突植入物的示例性实施方式，棘突植入物具有固定的和不可扩展的垫片以及至少一个固定的或不可折叠的延伸部。如下文将进一步解释地，垫片可以用可扩展的垫片代替，该可扩展的垫片在植入之前或之后从紧凑的或插入状态可扩展到撑开或扩展状态。然而，为了完整性，提供具有固定的和不可扩展的垫片的棘突植入物的说明。虽然本文提供具体的示例性实施方式，但是与任何并入的申请或类似的棘突融合板相结合的植入物可以从本申请的技术中获利，以允许固定的延伸部或翼折叠以方便植入。此外，将可折叠的延伸部与本申请的技术相结合是特别有利的。
[0035]图1和图2描绘了腰椎10的一对邻近的椎骨的后视图和侧视图。上椎骨12与下椎骨14由盘16分离。每个椎骨包括一对横突18、19，后突出棘突20、21以及将横突18、19连接到棘突20、21的一对椎板22、23。除了通过盘16连接，椎骨12、14在一对小关节24处关节连接。
[0036]图1-9图示了示例性棘突植入物100。植入物100包括定位在棘突20、21之间的垫片102。通过使用为垫片限定长度(1)、高度(h)以及宽度(w)方向的轴来图示植入物100的几何结构。当植入物100植入患者中时，垫片102的高度方向大体沿患者骨骼的上/下方向取向，垫片102的宽度方向大体沿患者骨骼的前/后方向取向，垫片102的长度方向大体沿患者骨骼的侧向/中间方向取向。
[0037]垫片102的高度104(图1)限制棘突20、21可以一起移动多近。因为在此实施例中植入物是融合板，所以高度还限制棘突20、21可以移开多远。由此，垫片102维持棘突20、21之间的最小距离和最大距离。在涉及邻近的椎骨的后部下沉的脊柱疾病的情况下，垫片102在棘突20、21之间的插入将使椎骨移开并且减轻神经组织和小关节24上的压力。
[0038]如图3中所示，垫片102包括第一端106、第二端108以及从第一端延伸到第二端的纵向轴线110。垫片102具有大体平行于纵向轴线110的侧壁112，该侧壁112包括上外表面114和下外表面116。横向开口 118(还见图6)从上外表面114和下外表面116朝内连通，以方便组织向内生长。示例性的垫片102包括由内表面122约束的中空内部120，使得开口 118从外表面114、116连通到中空内部120。在图1和图2中，骨生长促进物质124示出为装到中空内部120中，以通过棘突20、21之间的骨生长来促进椎骨12、14的融合。
[0039]棘突植入物100进一步包括第一延伸部126，该第一延伸部126从垫片102沿垫片高度方向h并且横向于纵向轴线110朝外突出，以大体位于上棘突20和下棘突21的旁边。第一延伸部126与棘突20、21的抵接帮助防止垫片102的侧向移动，从而将垫片102维持在棘突20、21之间。在示例性棘突植入物100中，第一延伸部126相对于垫片102固定。当被固定时，第一延伸部126可以与垫片102大体为一体或第一延伸部126和垫片102可以形成整体单元。植入物100还包括第二延伸部128，该第二延伸部128可安装到垫片，用于相对于第一延伸部126轴向移动。第二延伸部128可以朝向第一延伸部126移动到大约棘突20、21的宽度，并且更好地稳定植入物100。植入物通过拧紧定位螺钉130 (图3)抵靠垫片102而被固定就位。延伸部126、128包括紧固件132、134、136，紧固件从延伸部126、128突出，以接合棘突20、21，以将垫片102固定到棘突20、21。图1描绘了附加的骨生长促进物质，其为沿棘突20、21的侧部夹在延伸部126、128之间的骨125的带的形式，以促进沿棘突的侧部的骨生长，以进一步增强椎骨12、14的融合。作为骨125的带的替换，骨125可以类似于垫圈或环的方式形成，以绕紧固件132、134、136配合地装配，以促进骨生长。虽然延伸部126、128可以从垫片102沿向上或向下中的仅一个延伸，但是优选地，延伸部126、128从垫片102向下以及向上延伸，以选择性地附接到棘突的下部和上部，以在发生融合时相对于彼此固定棘突20、21。
[0040]紧固件132、134和136可以采取任何适当的形式。它们可以诸如通过与延伸部126、128机加工或铸造而与延伸部为一体，或者它们可以分离地形成并永久地附接到延伸部126、128。紧固件132为尖锐的钉，其螺纹地接合延伸部126。螺纹接合允许紧固件132用不同的紧固件132代替。例如，紧固件132可以由具有不同的形状、不同的尺寸、不同的材料或不同的表面涂层的紧固件代替。螺纹接合还允许紧固件132被调节成从延伸部126延伸改变的量以改变其接合骨的方式。由此，紧固件132可以通过改变量而被调节成装配不同形状的骨或渗透到骨中。例如，多螺纹紧固件132可以被调节成延伸不同的量，以符合弯曲的或有角度的骨。最后，螺纹接合允许使用者在不期望固定时(诸如当期望在非融合手术中使用植入物100作为延伸止挡件而不限制弯曲时)移除紧固件132。
[0041]如图3中最好地所见，紧固件134和136设置为多钉纵向杆，其允许多个钉快速地调节、改变或省略。紧固件134包括非圆形突耳138，该非圆形突耳138与延伸部126中的非圆形开口 140可接合。非圆形接合防止紧固件134旋转。突耳138与开口 140可以形成压配合、卡扣配合或其他适当的接合。突耳138可以通过补充螺钉142进一步固定。紧固件136包括螺纹轴144，该螺纹轴144与基部构件146螺纹地接合，以允许调节紧固件136的长度。轴144以旋转和枢转的方式接合延伸部126，使得紧固件136可以旋转地和有角度地调节，以接合骨表面。在图示实施方式中，轴144终止在球头148中，该球头148接合用于三个自由度的球窝布置中的开口 140。然而，可以使用允许任何数量的自由度的任何机构。紧固件136可以允许在使用中移动，使得当延伸部126被朝向骨按压时，紧固件136调节到骨表面的角度。紧固件136还可以诸如通过螺钉142固定，以调节关节中的张力和/或以预定取向锁定紧固件136。
[0042]图4图示在相对的延伸部126、128上的紧固件的轴向关系。在图示植入物100中，植入物100的顶部处的紧固件132示出为沿共用轴线150对准，该共用轴线150基本上垂直于延伸部126和128。如果必要，在植入物100的底部处的紧固件134示出为偏移，使得它们在被按压到骨中时可以交错。紧固件的类型、数量和对准的任何组合可以设置在植入物100上。
[0043]如图5和6中所见，垫片102的端部106、108包括前倒角152。这些倒角152允许端部106、108清除椎骨12、14的面向后部结构，诸如小关节24。此外，如图5和6中所见，垫片102相对于延伸部126、128在前部偏离(沿垫片宽度方向w)，使得垫片102的纵向轴线110为延伸部126、128的中间线平面154(图6、8)的前部。垫片102的前部偏离允许其在棘突20、21之间深装配，同时延伸部126、128沿着棘突20、21装配。
[0044]如图3和8中最好地所见，第二延伸部128 限定开孔155，该开孔155大体符合垫片102的横截面形状。在图1-9的图示实施方式中，开孔155在前部开口，以形成“C”形，尽管开孔155可以符合垫片的整个横截面，以例如形成“D”或“O”形。在示例性实施方式中，形成大体“C”形的开孔155包括突耳156，该突耳156从开孔的上部分和下部分向内延伸，以滑动地接合垫片102的上表面和下表面中的伸长的狭槽158。第二延伸部128可以沿垫片长度I朝向第一延伸部126和离开第一延伸部126纵向地转移。抵靠垫片102的后侧160拉紧定位螺钉130迫使突耳156在后部抵靠狭槽158的侧部并将第二延伸部128纵向地锁定就位。突耳156可以朝向突耳156的尖端增加，以方便与垫片102中的狭槽158的接合。突耳156可以为钩形，而不是直的，或者扩展以方便配合地接合。如所示，垫片102的后侧160可以变粗糙，以更好地抓握定位螺钉130。定位螺钉130在拉紧时还可以钻入垫片102的表面内以正向地抓握垫片102。开孔155 (图3、8)可以接近地符合垫片102，以限制第二延伸部128相对于第一延伸部126大体平行运动。可替换地，开孔155可以比垫片102大一个预定的量，以允许如图7中所示的第二延伸部128相对于第一延伸部126的预定量的角度调节，以允许延伸部128调节到位于骨表面下面。
[0045]如图8中最好地所见，第二延伸部128包括具有第一凸耳中心线162的第一下凸耳161和具有第二凸耳中心线I66的第二上凸耳164。在图示实施方式中，第一凸耳中心线162和第二凸耳中心线166平行且间隔开，使得第二延伸部128具有大体“Z”形平面形式。如果必要，此形状允许在多级外科手术中，一个植入物100的延伸部与另一个植入物100交错(如图9中所示)，以允许植入物的封闭间隔，和/或为了更广泛的骨接合而加长延伸凸耳。另外，第一下凸耳161具有半圆形的凸出形状，该凸出形状与邻近第二上凸耳164形成的半圆形的上凹陷表面165大体互补。类似地，第二上凸耳164具有半圆形的凸出形状，该凸出形状在形状上大体与邻近第一下凸耳161形成的半圆形的下凹陷表面163互补。如图8中所指示地，第一下凸耳161邻近下凹陷表面163，并且延伸中心线平面154位于第一下凸耳161和下凹陷表面163之间。第二上凸耳164邻近上凹陷表面165，并且延伸中心线平面154位于第二上凸耳164和上凹陷表面165之间。此外，第一下凸耳半径rl基本上等于上凹陷表面半径r4，而第二上凸耳半径r3基本上等于下凹陷表面半径r2。结果，当两个植入物放置在邻近的脊柱水平面上时，上植入物的第一下凸耳161可以(但不是必须的，取决于医学上的指示)配合(interfitted)到下植入物的上凹陷表面165中。另外，下植入物的第二上凸耳164可以配合到上植入物的下凹陷表面163中。在图1-9的图示实施方式中，第一下凸耳161和第二上凸耳164形成单个的第二延伸部128。尽管未单独描绘，但是第一延伸部126也具有互补的凸耳，该互补的凸耳相对于彼此类似地构造和取向。
[0046]如图9中所示，多棘突植入物100可以放置在脊柱的邻近水平面上。如图中所图示地，第一上植入物100通过其垫片102定位在第一上棘突和第二中间棘突之间，而第二下植入物100通过其垫片102定位在第二中间棘突和第三下棘突之间。上植入物和下植入物的第一延伸部126位于患者的矢状平面的第一侧面上，而上植入物和下植入物的第二延伸部128位于患者的矢状平面的第二侧面上。
[0047]在图1-9的图示实施方式中，延伸凸耳中心线162、166与第二延伸部128的中心线平面154等距离地偏离。虽然未单独地示出，但是第一延伸部126类似地构造。中心线162、166可以从平行变化，且他们可以非对称地偏离，以形成不同的形状，以适应不同的椎骨骨骼。例如，形状可以被调整为用于脊柱10的不同部分。在图1-9的图示实施方式中，第一延伸部126具有与第二延伸部128相同的形状。然而，形状可以在第一延伸部126和第二延伸部128之间变化。
[0048]如图1-9中所示，第一延伸部126与垫片102为整体或一体，并且第二延伸部128具有开孔155，该开孔155示出为部分地围绕垫片，以允许第二延伸部128在垫片102的外表面上平移。在一些实施方式中，特别是较小的植入物，开孔155可以在第二延伸部128中形成通孔，以完全围绕垫片102。
[0049]图10、11和12提供示例性植入物200的立体图。如下文将要进一步解释地，植入物200包括垫片本体202，该垫片本体202包括上壁204、后壁206和下壁208。示例性植入物200示出为没有前壁，但是可以选择性地设置前壁。图10示出植入物200，其中垫片本体202处于第一构造210，在第一构造中，上壁204和下壁208布置成紧凑状态，以方便植入物200的插入。在第一构造210中，上壁204和下壁206在高度方向上可以分离第一距离212，该高度方向为头/尾方向。虽然不是必要的，但是第一距离212可以小于邻近的棘突的最小分离。通常，由于在插入期间，垫片本体202可以仅接触邻近的棘突中的一个，或在某些实施方式中，垫片本体202可以不接触邻近的棘突，因而允许垫片本体202以较小的阻力插入到棘间垫片中。
[0050]如下文将进一步解释的，植入物200可以进一步固定到棘突，使得植入物200还限制棘突可以移动离开的距离，使得植入物200还为弯曲抑制件，这在脊柱区段相对于彼此固定时方便融合。通常，邻近的棘突可以在将植入物固定到棘突之前被撑开，以方便撑开。如下文将要进一步解释地，可以通过将垫片本体202扩展到第二构造214而导致撑开，在第二构造214中，垫片本体202撑开至撑开状态。在第二构造214的撑开状态中，上壁204和下壁208在高度方向可以分离第二距离216，其中第二距离大于第一距离。上壁204和下壁208将抵接各自的棘突，诸如棘突20、21。如阅读公开将理解地，，因为以套件提供的每个植入物覆盖多个撑开范围，因而提供一植入物，其中上壁204和下壁208之间的分离允许提供较少的植入物或垫片。此外，如上文所解释地，处于塌缩构造中的植入物的插入方便植入物轻松插入，包括在手术期间在棘突上减少的侧向载荷，这应当减小骨折的可能性。垫片的撑开以阻力的形式给外科医生提供触觉反馈，以方便调整上壁204和下壁208之间的最终分离。
[0051]垫片本体202具有第一端220、第二端222以及沿垫片的长度L的纵向轴线224。在本申请中，垫片本体202大体示出为矩形或圆柱形状，但是很多其他的形状是可能的，以适应患者骨骼。此外，具有如本文所解释的可以间隔开选定距离的上壁204和下壁208的垫片本体202提供可能更适合于患者骨骼的垫片。如在第一构造210中所示，纵向轴线224为垫片本体202的大致几何中心。垫片的长度L沿中间/侧向方向。长度L足以允许垫片202横穿邻近的棘突(诸如棘突20、21)之间的棘间间隔。
[0052]垫片202可以包括在上壁204和下壁208中的开口 218。此外，在图中未示出，后壁206可以包括开口 218。如所示，开口 218可以为伸长的狭槽、孔口、穿孔、微孔等。开口218允许组织或骨向内生长，以在邻近的棘突之间形成，以方便融合。如以上描述的，垫片202可以填充有骨生长促进物质。
[0053]如图12和图15中最好地所示，块230位于上壁204和下壁208之间。如所示，块230可以为中空。块230可以由诸如PEEK的移植材料形成，以促进骨生长。如下文将要进一步解释地，块230沿垫片本体202在第一端220和第二端222之间的移动引起上壁204和下壁208在第一构造210和第二构造214之间撑开或缩回。为了本申请的技术的目的，第一构造比第二构造在高度方向上相对较紧凑。当块230与第二端222的远端边缘232对准时，第一构造可以处于其最紧凑的构造，并且当块230与第一端220的近端边缘234对准时，第二构造可以处于其最撑开的构造。块230在远端边缘232和近端边缘234之间的固定允许外科医生在高度212和高度216之间选择撑开高度。块230包括拉拽部236，在此示例性实施方式中，拉拽部236为联接到块230的一端的材料环。环为移动块230提供自然牵拉/推动点，但是环可以由诸如梁或杆的材料的直片、材料的钩等代替，以允许工具抓住和牵拉/推动拉拽部。如下文将要进一步解释地，拉拽部236用于移动块。拉拽部236可以具有突出部238。突出部238可以用于形成棘轮棘爪型锁定装置，以固定块230的放置，或在某些实施方式中，突出部238可以用作与相联的齿轮(未具体地示出)匹配的齿，以类似于如本领域中通常已知的齿条和小齿轮系统那样在齿轮旋转时驱 动拉拽部236。沿箭头A的方向移动拉拽部236将引起块230朝向第一端220移动，这引起上壁204和下壁208沿箭头B的方向的相对移动。
[0054]植入物200包括第一延伸部240，该第一延伸部具有面向中间表面242和面向侧向表面244。在此示例性实施方式中，后壁206从第一延伸部240的面向中间表面242悬垂并且适于横穿棘间间隔。由于后壁206可以与第一延伸部240成一体而使得板具有附着立柱，因此第一延伸部240可以被称为立柱式板。图13示出第一延伸部240的面向中间表面242的示意图，为了清楚起见，移除了垫片本体202。面向中间表面242具有沿长度方向延伸的一系列紧固件246，以方便与棘突接合。面向中间表面242可以具有布置成配合地接合拉拽部236的一对孔口 248。尤其是，拉拽部236如所示为具有两个腿的环，该两个腿延伸通过孔口 248，以连接到块230。孔口 248允许拉拽部236相对于第一延伸部240沿长度方向移动。此外，孔口可以具有表面条纹250，以接合在棘轮和棘爪锁定等中的突出部238。可替换地，代替一对孔口 248，可以设置单个孔口 248’，以允许拉拽部移动。孔口 248定尺寸为使得块230不能完全被牵拉通过第一延伸部240。面向中间表面242还包括沿高度方向延伸的一对通道252。通道252可以为通孔或不为通孔。通道252定尺寸为配合地接收在垫片本体202的第一端220处从上壁204和下壁208延伸的突出部，如下文将要进一步解释的。通道252可以被底切，以接受在上壁204和下壁208上的向外扩展的、楔形或带有凸缘的表面，以方便上壁204和下壁208停留在与第一延伸部240的滑动关系中。上壁204和下壁208的第一端的边缘将构造为沿面向中间表面242滑动。一对通道252可以为在第一延伸部240的前侧或后侧上的单个通道。此外，通道或多个通道还可以分成上通道和下通道，该上通道和下通道与上壁204和下壁208单独地相联。除了通过本文示例性实施方式所示的从上壁204和下壁208的边缘延伸的突出部，面向中间表面242可以具有凹陷部252’，如虚线所示，该凹陷部匹配上壁204和下壁208的端部。
[0055]植入物200还包括第二延伸部260，该第二延伸部具有面向中间表面262 (与面向中间表面242相对)和面向侧向表面264。如下文将要解释的，第二延伸部260相对于垫片本体202侧向地移动且必须锁定就位。由此，第二延伸部260有时称为锁定板。图14示出第二延伸部260的面向侧向表面264的视图，为了清楚起见，移除了垫片本体202。第二延伸部260具有开孔266，该开孔定尺寸为使得垫片本体202在第一构造210和第二构造214中均装配在开孔266内。开孔266在高度方向上具有尺寸268，其大于第二距离216。开孔266的尺寸268可以构造为使得当垫片本体202被最大地撑开时，上壁204和下壁208抵接开孔266的内表面270。可替换地，开孔266的尺寸268可以略大，使得在内表面270与上壁204和下壁208之间存在间隙272，以允许组织生长。开孔266的宽度274足以包含垫片本体202并且允许第二延伸部260在垫片本体202上平移。开孔266可以定尺寸为允许第二延伸部260与不同尺寸的垫片本体202相匹配。
[0056]如上所述，通过允许垫片本体202通过开孔266的相对侧向移动，第二延伸部260在垫片本体202上平移。当定位时，第二延伸部260被锁定，以阻止在垫片本体202与开孔266之间的进一步的相对侧向移动。在此示例性实施方式中，第二延伸部260具有锁定孔276，锁定紧固件278以锁定关系装配到锁定孔276中。例如，锁定孔276可以具有内螺纹(没有具体示出)，该内螺纹配合地接合锁定紧固件278的轴282上的外螺纹280。轴282的尖端将接合后壁206，以通过例如将垫片本体202夹紧到内表面270的前侧面而相对于第二延伸部260锁定垫片本体202。类似于第一延伸部240，第二延伸部260可以包括在面向中间侧面上的紧固件。
[0057]现在参考图15和16，示出从第二端224看的垫片本体202的侧视图，为了清楚起见，没有第一延伸部240或第二延伸部260。图15中的垫片本体202示出为处于第二构造214。图16中的垫片本体202示出为处于第一构造210。在此示例性实施方式中，垫片本体202包括上壁204、下壁208、后壁206和块230。可以设置前壁。上壁和下壁为彼此倒置的镜像并且具有适于抵接邻近的棘突的第一表面290以及从第一表面290朝向上壁204或下壁208中的另一个延伸的一对悬壁292。如所示，从第一表面290到悬壁292的过渡可以为尖锐的边缘或斜切的边缘，以减少组织创伤。第一表面290和悬壁292形成槽294，块230通过槽294移动。
[0058]如在图12中最好地可见，块230、上壁204和下壁208具有一系列配合斜面296、296’、296”。上壁204和下壁208的后悬壁292沿后壁206的前表面298行进且由后壁206的前表面298包含。如图15中所示，在示例性实施方式中，悬壁292由后壁206的前表面298包含且与后壁206的前表面298对准。前表面298提供引导，以允许垫片本体202在绕垫片本体202布置第二延伸部260之前被撑开。如果第二延伸部260在撑开垫片本体202之前布置，则上壁204和下壁208的前悬壁264沿开孔266的内表面270行进且由开口 266的内表面270包含。
[0059]现在参考图17，提供了从前部看的垫片本体202的视图，为了清楚起见，没有第一延伸部240和第二延伸部260。在图18中，垫片本体202示出为在第一构造210中。在此示例性实施方式中，上壁204和下壁208示出为对称的，然而，他们可以为非对称的。如所示，上壁204和下壁208具有从垫片本体202的第一端220延伸的突出部300。突出部300成形为配合地接合通道252。突出部300可以向外展开，以与通道252形成楔形块或具有肩部/凸缘，以接合通道252中的底切部，以阻止垫片本体202的侧向移动。上壁和下壁具有近端边缘302，该近端边缘允许边缘抵靠第一延伸部240的移动。
[0060]块230具有斜面296，该斜面配合地接合在上壁204和下壁208上的斜面296’和296”。斜面示出为恒定的斜率；然而，斜面可以具有配合的复合斜率，而不是恒定的斜率。斜面还可以为凹曲面或凸曲面。示出处于第二构造214中的垫片本体202的图18具有斜面296’和296”的提供阶梯表面的可替换构造。如可以理解地，当垫片本体202处于第二构造时，后壁206的前表面298从前视图可见。为了完整性，图19示出从上面看的垫片本体202的视图，为了清楚起见，没有第一延伸部240和第二延伸部260。
[0061]许多外科技术可能将植入物200插入到外科手术部位，诸如，例如可能牺牲或不牺牲棘上韧带(superspinous ligament)的后路、中路、侧路、开口、经皮、管腔或插管等。一旦植入物就位，具有第一延伸部的垫片本体202移动，使得垫片本体横穿在邻近的棘突之间的棘间间隔。垫片本体202将处于第一构造210，使得垫片本体202在其横穿间隔时最低限度地与邻近的棘突接触或不与邻近的棘突接触。通常，垫片本体202将移动，直到第一延伸部240邻近上棘突和下棘突。在垫片本体202从第一构造210撑开至第二构造214之前，第二延伸部260通常布置在垫片本体202上；然而，第二延伸部260在垫片本体202撑开之后可选择性地布置在垫片本体上。接下来，通过沿图11中示出的方向A侧向地移动拉拽部236而撑开垫片本体202。移动拉拽部236相应地引起块230移动，从而迫使配合地接合斜面，以引起上壁204和下壁208沿图11中示出的方向B移动到第二构造214。在撑开垫片本体202之前或在撑开垫片本体202期间，邻近的棘突可以手动地被撑开。在一些使用中，垫片本体202可以用于方便撑开。在某些实施方式中，使用使得垫片本体202方便撑开的工具可以提供有测载器械或传感器，以允许外科医生知道或监测当扩展或撑开间隔时使用的撑开力。接下来，第一延伸部240、第二延伸部260被压缩，使得紧固件246与棘突接合或啮合。第二延伸部260通过接合锁定紧固件278而被锁定。
[0062]尽管已经详细描述和图示了棘突植入物的实施例及相关的器械和技术，但是应当理解的是，其仅仅意图用图示和实施例说明，并不为限制。因此，棘突植入物、器械和技术的变型和改进对本领域技术人员将是显而易见的，以下权利要求意图为覆盖所有这种改进和等同方式。
【主权项】
1.适于横穿棘间间隔且促进邻近的棘突的融合的植 入物，包括: 垫片本体，所述垫片本体包括近端和远端，所述垫片本体至少包括上壁和下壁，所述下壁通过内部间隔与所述上壁分离，所述上壁包括上近端边缘和从所述上壁的所述近端延伸的至少一个上突出部，所述下壁包括下近端边缘和从所述上壁的所述近端延伸的至少一个下突出部，所述垫片本体包括块，所述块在所述内部间隔中从相对更靠近所述远端到相对更靠近所述近端可移动，引起所述上壁相对于所述下壁移动，使得所述垫片本体从第一构造改变成第二构造，在所述第一构造中，所述上壁和所述下壁分离第一距离，在所述第二构造中，所述上壁和所述下壁分离第二距离，所述第二距离大于所述第一距离； 第一延伸部，所述第一延伸部包括适于邻近于棘突停留的面向中间表面和面向侧向表面，所述面向中间表面配合地接合所述垫片本体的所述至少一个上突出部和所述至少一个下突出部，使得所述上近端边缘或所述下近端边缘中的至少一个沿所述面向中间表面移动，所述面向中间表面包括向中间延伸并且适于接合邻近的棘突的多个紧固件；以及 拉拽部，所述拉拽部侧向地可移动且配合地接合所述块，以在所述垫片本体的所述远端和所述近端之间移动所述块，其中所述拉拽部沿第一方向的移动引起所述垫片本体从所述第一构造撑开到所述第二构造，并且所述拉拽部沿第二方向的移动引起所述垫片本体从所述第二构造压缩到所述第一构造。2.根据权利要求1所述的植入物，包括第二延伸部，所述第二延伸部具有适于邻近与所述第一延伸部相对的棘突停留的第二面向中间表面和第二面向侧向表面，所述第二延伸部包括开孔，所述开孔从所述第二面向侧向表面延伸到所述第二面向中间表面并且由基本上围绕所述垫片本体的内表面限定，所述开孔限定等于第三距离的高度，所述第三距离大于或等于所述第二距离，所述第二面向中间表面包括向中间延伸且适于接合邻近的棘突的多个紧固件，所述第二延伸部包括锁定机构，所述锁定机构将所述第二延伸部锁定到所述垫片本体。3.根据权利要求1所述的植入物，其中所述第一延伸部包括至少一个通孔，所述拉拽部延伸通过所述至少一个通孔。4.根据权利要求2所述的植入物，其中所述垫片本体进一步包括后壁，所述后壁具有面向前表面，所述面向前表面从所述第一延伸部朝向所述垫片本体的所述远端固定地延伸，所述后壁定尺寸为延伸通过所述开孔且由所述锁定机构配合地接合。5.根据权利要求4所述的植入物，其中所述上壁和所述下壁中的每个包括适于抵接所述邻近的棘突的第一表面和从所述第一表面朝向所述上壁和所述下壁中的另一个延伸的悬侧壁。6.根据权利要求5所述的植入物，其中至少一个悬侧壁具有第一斜面，所述块具有第二斜面，所述第二斜面配合地接合所述第一斜面，以引起所述上壁和所述下壁相对于彼此移动。7.根据权利要求6所述的植入物，其中所述斜面中的至少一个包括多个斜面。8.根据权利要求2所述的植入物，其中所述锁定机构包括从所述第二延伸部的后边缘到所述开孔的孔和包括轴的紧固件，所述轴延伸到所述开孔中，以接合所述后壁。9.根据权利要求5所述的植入物，其中所述后壁包括面向前表面，当所述垫片本体在所述第一构造和所述第二构造之间移动时，所述悬侧壁抵靠所述面向前表面移动。10.根据权利要求1所述的植入物，其中所述拉拽部包括多个突出部并且与所述块形成齿条和小齿轮系统。11.根据权利要求1所述的植入物，其中通过在所述面向中间表面中提供至少一个通道，所述面向中间表面配合地接合所述突出部，所述突出部在所述至少一个通道中移动。12.根据权利要求11所述的植入物，其中所述通道被底切，所述突出部是带凸缘的。13.适于促进邻近的棘突之间的融合的棘突植入物，包括: 垫片本体，所述垫片本体包括近端和远端，所述垫片本体至少包括上壁和下壁，所述上壁包括适于抵接上棘突的第一表面和从所述第一表面向下地朝向所述下壁延伸的一对侧向悬侧壁，所述下壁包括适于抵接下棘突的第二表面和从所述第二表面向上地朝向所述上壁延伸的一对侧向悬侧壁，所述一对侧向悬侧壁中的至少一个具有至少第一斜面，所述垫片本体包括块，所述块在所述上壁和所述下壁之间可移动，所述块包括至少第二斜面，以配合地接合所述第一斜面，其中所述块的移动引起所述上壁和所述下壁的相对移动，因此所述垫片本体从第一构造移动到第二构造，在所述第一构造中，所述上壁和所述下壁分开第一距离，在所述第二构造中，所述上壁和所述下壁分开第二距离，所述第二距离大于所述第一距离； 第一延伸部，所述第一延伸部包括适于邻近棘突停留的面向中间表面和面向侧向表面，所述面向中间表面包括凹陷部，所述凹陷部成形为配合地接合所述上壁和所述下壁的近端且定尺寸为允许所述上壁和所述下壁在所述第一构造和所述第二构造之间移动；以及 拉拽部，所述拉拽部接合到所述块，以在所述垫片本体的所述远端和所述近端之间移动所述块，其中所述拉拽部沿第一方向的移动引起所述垫片本体从所述第一构造撑开到所述第二构造。14.根据权利要求13所述的棘突植入物，其中所述第一延伸部包括在所述凹陷部中的孔，所述拉拽部延伸通过所述孔。15.根据权利要求14所述的棘突植入物，其中所述拉拽部包括螺纹轴，所述螺纹轴延伸通过所述孔，以配合地接合所述块中的螺纹孔。16.根据权利要求13所述的棘突植入物，进一步包括第二延伸部，所述第二延伸部具有面向中间表面和面向侧向表面，其中开孔从所述面向中间表面延伸到所述面向侧向表面，所述开孔定尺寸为允许所述垫片本体扩展到所述第二构造，所述第二延伸部包括锁定机构，所述锁定机构将所述第二延伸部锁定到所述垫片本体。17.根据权利要求16所述的棘突植入物，其中所述垫片本体包括后壁，所述后壁与所述第一延伸部的所述面向中间表面成一体且从所述第一延伸部的面向中间表面延伸，所述锁定机构包括锁定孔和锁定紧固件，其中所述锁定紧固件延伸通过所述锁定孔并且作用在所述后壁上，以相对于所述垫片本体锁定所述第二延伸部。18.治疗脊柱疾病的方法，包括: 提供植入物，所述植入物包括具有由内部间隔分离的上壁和下壁的垫片本体；块，所述块定尺寸为在所述内部间隔内移动并且配合地接合所述上壁和所述下壁，以引起所述上壁和所述下壁从第一构造移动到第二构造，在所述第一构造中，所述上壁和所述下壁分离第一距离，在所述第二构造中，所述第一壁和所述第二壁分离第二距离，所述第二距离大于所述第一距离，所述上壁包括上近端边缘和从所述上壁的近端延伸的至少一个上突出部，所述下壁包括下近端边缘和从所述上壁的近端延伸的至少一个下突出部；第一延伸部，所述第一延伸部包括面向中间表面，所述面向中间表面具有至少一个通道，以配合地接合所述至少一个上突出部和所述至少一个下突出部，所述面向中间表面包括至少一个紧固件以接合所述棘突；以及拉拽部，所述拉拽部配合地接合所述块，以在所述垫片本体的远端和近端之间移动所述块，其中所述拉拽部沿第一方向的移动引起所述垫片本体从所述第一构造撑开到所述第二构造，所述拉拽部沿第二方向的移动引起所述垫片本体从所述第二构造压缩到所述第一构造； 将处于所述第一构造的所述垫片插在邻近的椎骨的棘突之间，以提供延伸止挡和弯曲止挡，直到所述面向中间表面靠近所述棘突； 移动所述垫片本体的所述拉拽部和所述块，引起所述上壁和所述下壁从所述第一构造撑开到所述第二构造； 定位第二延伸部，所述第二延伸部具有至少一个紧固件，所述至少一个紧固件适于至少部分地在所述垫片本体上接合所述棘突，直到所述第二延伸部靠近所述棘突； 夹紧所述第一延伸部和所述第二延伸部，其中所述紧固件接合所述棘突；以及 将所述第二延伸部沿所述垫片相对于所述第一延伸部锁定在期望的位置处。19.根据权利要求18所述的方法，进一步包括在插入所述垫片之前撑开所述棘突。20.根据权利要求18所述的方法，其中移动所述拉拽部的所述步骤将所述棘突撑开。
【专利摘要】本发明提供棘突植入物和相关方法。在本发明的一个方面中，植入物包括至少一个延伸部，所述至少一个延伸部具有上凸耳，其诸如通过铰接枢转地连接到下凸耳，以允许所述至少一个延伸部从折叠位置展开到展开位置。在某些方面，折叠延伸部可以包括紧固件，以帮助与棘突的接合，以提供弯曲止挡和延伸止挡。紧固件可以具有相应的孔，以允许紧固件停留在孔中，以为植入提供紧凑的轮廓。在本发明的另一方面中，使用侧路或中路和相关联工具将植入物引入到外科手术部位，以方便植入物。
【IPC分类】A61F2/28, A61B17/70, A61F2/44
【公开号】CN104902855
【申请号】CN201380068873
【发明人】贾斯汀·塔波尔, 帕特里克·亨特, 安德鲁·兰伯恩, 兰德尔·G·马斯特, 威廉·桑德尔
【申请人】兰克斯股份有限公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2013年12月31日
【公告号】EP2938295A1, WO2014106243A1
【专利说明】具有可调节高度的垫片的棘间植入物
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]此申请涉及于2007年11月2日提交的申请号为11/934，604的现在美国专利号为8，241，330的题为棘突植入物和相关方法的美国专利申请；于2008年I月25日提交的申请号为12/020，282的题为脊柱植入物和方法的美国专利申请；于2010年3月31日提交的申请号为12/751，856的题为棘突植入物和相关方法的美国专利申请；于2009年8月10提交的申请号为12/538，710的现在美国专利号为8，382，801的题为棘突植入物、器械及方法的美国专利申请；以及于2010年8月10日提交的申请号为12/854，125的题为棘间植入物和方法的美国专利申请，所有这些通过犹如全文陈述地参考而并入本文。
技术领域
[0003]本公开涉及帮助脊柱撑开和融合的棘间植入物，并且更具体地，涉及可以较容易地经由皮肤植入的棘间植入物。
【背景技术】
[0004]人类脊柱的椎骨布置成柱状，其中一个椎骨在下一个椎骨的顶部上。椎间盘位于邻近的椎骨之间，以在邻近的椎骨之间传递力并在它们之间提供缓冲。椎间盘允许脊柱弯曲和扭转。随着年龄增长或损伤，脊椎盘开始损坏或退化，导致盘中的流体的损失，结果盘变得更不灵活。而且，盘变得更薄，允许椎骨移动更靠在一起。退化还可能导致在盘的外层或环面中的裂缝或裂纹。盘可能开始朝外鼓起。在更严重的情况下，盘的内部物质或髓核可能实际上挤压出盘。除了盘中的退化改变，由于来自汽车事故的创伤、坠落、提重物和其他活动，脊柱可能经历改变。此外，在已知为椎管狭窄的过程中，椎管由于骨过分生长、管中的组织(诸如韧带)增厚或二者而狭窄。在所有的这些情况下，脊髓和脊神经根穿过的间隔可能变得狭窄，导致神经组织上的压力，其可以引起身体的各个部位的疼痛、麻木、弱化或甚至瘫痪。最后，邻近的椎骨之间的小关节可能退化并引起局部和/或辐射性疼痛。所有的以上情况，以及没有具体提及的其他情况，本文共同称为脊柱疾病。
[0005]因此，外科医生通过试图恢复邻近的椎骨之间的正常间隔来治疗脊柱疾病。这可能足以减轻来自受影响的神经组织的压力。然而，通常有必要手术地移除盘物质、骨或影响神经组织的其他组织和/或清创小关节。很多时候，椎骨间隔的恢复通过将由骨、金属或塑料制成的刚性垫片插入到邻近的椎骨之间的盘间隔中并允许椎骨长在一起成单片骨或融合成单片骨而实现。典型地，在此融合过程期间，通过使用紧固到邻近的椎骨的骨板和/或椎弓根钉使椎骨稳定。
[0006]尽管近年来用于放置椎间垫片、板和椎弓根钉固定系统的技术已经变得微创，但是它们仍然需要将硬件放置在邻近脊柱的外科手术部位内深处。从这种外科手术恢复可能需要住院治疗若干天和更长，慢慢康复到正常活动水平。
[0007]除了脊柱融合以外，研宄者已经发展运动保留植入物和下述技术的使用，在该技术中，允许邻近的椎骨相对于彼此移动。一个已经符合仅有限优势的这种植入物是假体盘植入物。假体盘典型地包括插入到盘间隔中的两件式关节接头或柔性材料。另一个这种植入物是插在邻近的椎骨的后部延伸的棘突之间的棘突垫片，该棘突垫片在脊柱处于延伸时作用为延伸止挡件并维持棘突之间的最小间隔。当脊柱弯曲时，棘突垫片允许邻近的棘突分离。然而，延伸止挡垫片也具有有限的优势。
[0008]近年来，已经倾向于回到融合装置，而不是运动保留装置。一个最近有希望的植入物是棘突融合板。类似于融合植入物，棘突融合板促进邻近的椎骨之间的融合，以减轻在神经上的压力。然而，不同于更常规的脊柱植入物系统，棘突融合板与常规的脊柱融合外科手术相比方便更少的创伤手术。仍然存在改进的棘突融合板以方便更少创伤的外科手术的需要，该更少创伤的外科手术包括最小化创伤外科手术、经由皮肤的植入等。
【附图说明】
[0009]将参考附图讨论本申请的技术的各种实施例。这些附图仅描绘本文较充分描述的技术的图示实施例，且不认为是限制其范围。
[0010]图1是植入物在原位的后部横截面视图，该植入物使用符合本申请的技术的工具布置；
[0011]图2是图1的在原位的植入物的侧视图；
[0012]图3是图1的植入物的分解立体图；
[0013]图4是图1的植入物的后部立式图；
[0014]图5是图1的植入物的前部立式图；
[0015]图6是图1的植入物的俯视图；
[0016]图7是图1的植入物的后部立式图，示出在替换的位置中的组件；
[0017]图8是图1的植入物的侧视图；
[0018]图9是类似图1中的在原位的植入物的一对植入物的立体图；
[0019]图10是符合本申请的技术的植入物的立体图；
[0020]图11是图10的植入物的另一个立体图；
[0021]图12是图10的植入物的另一个立体图；
[0022]图13是图10的植入物的延伸部的视图；
[0023]图14是图10的植入物的延伸部的视图；
[0024]图15是图10的植入物的垫片本体的视图；
[0025]图16是图10的植入物的垫片本体的视图；
[0026]图17是图10的植入物的垫片本体的视图；
[0027]图18是图10的植入物的垫片本体的视图；以及
[0028]图19是图10的植入物的垫片本体的视图。
【具体实施方式】
[0029]本申请的技术将在脊柱外科手术的背景下描述，但是本领域技术人员在阅读本公开时将认识到，本申请的技术可以应用到其他医学领域。此外，本申请的技术将参考特定的示例性实施方式描述。本文使用的术语“示例性”意味“作为示例、例子或图示”。不论是否具体地识别为“示例性”，本文描述的任何实施方式不被解释为优选地或优于其他实施方式。此外，根据本申请的技术描述的器械方便棘突融合板的外科植入。考虑到这个，根据该技术，示例性棘突植入物可以包括垫片和从垫片朝外延伸的延伸部。可以被称为翼的延伸部有时描述为与垫片相联的一个或多个凸耳。在特定的方面中，垫片可以与延伸部中的一个为整体或一体。棘突植入物可以构造为插在颈椎、胸椎和/或腰椎的邻近的棘突之间。垫片可以以各种尺寸设置，以适应患者之间的骨骼变化和间隔纠正的变化程度。垫片和延伸部可以包括开口、凹陷部、囊等，以方便组织向内生长，以将垫片锚固到椎体，诸如从棘突向内生长的组织。垫片可以构造用于从上和下棘突向内生长的组织，以引起邻近的棘突的融合。开口可以相对大和/或连通到垫片或延伸部中的孔、囊或凹陷部的中空内部。中空内部可以构造为诸如通过将物质装到中空内部中而接收骨生长促进物质。开口可以相对小和/或在垫片表面的至少一部分上包括气孔或互连气孔。然而，形成的开口可以填充有骨生长促进物质。
[0030]无论是单个的还是模块化的，延伸部可以相对于垫片纵向轴线从垫片横向地延伸，以将垫片维持在邻近的棘突之间。延伸部可以描述为从平的构造可折叠、可延伸、可展开等，以方便最小化创伤地植入到延伸位置，从而方便融合。单个的延伸部可以沿一个或多个方向延伸，或多个延伸部可以设置为沿多个方向延伸。一个或多个延伸部可以相对于彼此和/或垫片纵向地可调节，以允许延伸部相对于棘突侧向地定位。可移动的延伸部可以设置为相对于垫片和另一个延伸部沿轴向可移动。可替换地，可以设置多个可移动的延伸部。例如，延伸部可以夹紧抵靠棘突的侧部，以相对于彼此固定棘突和促进邻近的椎骨之间的融合。延伸部可以包括与棘突可接合的紧固件。紧固件可以包括缝合线、金属线、插针、绳、夹子、钉、螺钉、齿、粘合剂和/或其他适当的紧固件。紧固件可以集成到延伸部中或它们可以模块化。模块化的紧固件可调节、可替换和/或可移动，以允许固定的种类和质量从刚性固定调整到不固定。有利地，垫片、延伸部和/或紧固件可以由不同的材料制成。例如，垫片和延伸部可以由相对较软的材料制成，而紧固件可以由相对较硬的材料制成。例如，垫片和/或延伸部可以由聚合物和/或其他相对较软的材料制成，紧固件可以由金属和/或其他相对硬的材料制成。
[0031]如已在上文描述且通过参考并入的一些相关应用中描述的，通过彼此可交替接合以增加棘间间隔以及与棘突植入物可接合以帮助其在邻近的棘突之间操作的一组器械，可以方便棘突植入物的插入。此外，用于本棘突植入物的器械可以方便经由皮肤的操作，不论是通过插管、管还是通过内腔。器械可以包括方便伸展、打开或展开可折叠的延伸部的机构。器械可以包括在垫片的内部或外部的拉拽部，以沿使得延伸部通过楔子或斜面撬开延伸部的方向牵拉延伸部。 [0032]已经发现，目前可用的诸如参考图1-9解释的装置的棘间植入物善于稳定脊柱区段，以允许其融合。如果在紧凑的状态下提供垫片并且在将垫片放置在邻近的棘突之间之后垫片被扩展成撑开状态，则棘间植入物可以较少的组织创伤经由皮肤地植入或者通过管、插管或内腔植入。在某个实施方式中，当植入物处于紧凑状态时，植入物装配在邻近的棘突之间的间隔内并且不抵接两个棘突。在其他实施方式中，当植入物处于紧凑状态时，植入物可以轻微地撑开棘突。使垫片扩展到撑开状态可以在手动撑开椎体之后进行或可以连同扩展垫片。扩展垫片可以通过为垫片本体提供上部分和下部分而实现，该上部分和下部分具有内表面，内表面倾斜以配合地接合楔形或倾斜的内部体，从而侧向地拉拽内部体通过棘间间隔可以引起上部分和下部分中的至少一个沿撑开方向移开。在其他实施方式中，垫片可以安装在立柱上，立柱套叠成孔，使得立柱可以从孔扩张，以引起扩展。
[0033]在某些实施方式中，延伸部中的一个或两个可以为可折叠或可收缩的延伸部，以在放置之前进一步压紧植入物。延伸部的一个或多个可以在可折叠的延伸部上具有偏置的紧固件和对应的孔，紧固件可以装配到该对应的孔中，以允许可折叠的翼的平的或几乎平的构造，用于可能最紧凑的递送。可折叠的延伸部可绕轴折叠或铰接，以允许移动。拉拽部、杆或钩可以连接到铰链或轴，以朝向垫片牵拉铰链或轴，这引起延伸部的面或表面向上移动抵靠迫使可折叠的延伸部展开的边缘。在一些实施方式中，可以使用内部杆和斜面，以迫使可折叠的延伸部展开或打开。
[0034]现在将参考图1-9，其描述棘突植入物的示例性实施方式，棘突植入物具有固定的和不可扩展的垫片以及至少一个固定的或不可折叠的延伸部。如下文将进一步解释地，垫片可以用可扩展的垫片代替，该可扩展的垫片在植入之前或之后从紧凑的或插入状态可扩展到撑开或扩展状态。然而，为了完整性，提供具有固定的和不可扩展的垫片的棘突植入物的说明。虽然本文提供具体的示例性实施方式，但是与任何并入的申请或类似的棘突融合板相结合的植入物可以从本申请的技术中获利，以允许固定的延伸部或翼折叠以方便植入。此外，将可折叠的延伸部与本申请的技术相结合是特别有利的。
[0035]图1和图2描绘了腰椎10的一对邻近的椎骨的后视图和侧视图。上椎骨12与下椎骨14由盘16分离。每个椎骨包括一对横突18、19，后突出棘突20、21以及将横突18、19连接到棘突20、21的一对椎板22、23。除了通过盘16连接，椎骨12、14在一对小关节24处关节连接。
[0036]图1-9图示了示例性棘突植入物100。植入物100包括定位在棘突20、21之间的垫片102。通过使用为垫片限定长度(1)、高度(h)以及宽度(w)方向的轴来图示植入物100的几何结构。当植入物100植入患者中时，垫片102的高度方向大体沿患者骨骼的上/下方向取向，垫片102的宽度方向大体沿患者骨骼的前/后方向取向，垫片102的长度方向大体沿患者骨骼的侧向/中间方向取向。
[0037]垫片102的高度104(图1)限制棘突20、21可以一起移动多近。因为在此实施例中植入物是融合板，所以高度还限制棘突20、21可以移开多远。由此，垫片102维持棘突20、21之间的最小距离和最大距离。在涉及邻近的椎骨的后部下沉的脊柱疾病的情况下，垫片102在棘突20、21之间的插入将使椎骨移开并且减轻神经组织和小关节24上的压力。
[0038]如图3中所示，垫片102包括第一端106、第二端108以及从第一端延伸到第二端的纵向轴线110。垫片102具有大体平行于纵向轴线110的侧壁112，该侧壁112包括上外表面114和下外表面116。横向开口 118(还见图6)从上外表面114和下外表面116朝内连通，以方便组织向内生长。示例性的垫片102包括由内表面122约束的中空内部120，使得开口 118从外表面114、116连通到中空内部120。在图1和图2中，骨生长促进物质124示出为装到中空内部120中，以通过棘突20、21之间的骨生长来促进椎骨12、14的融合。
[0039]棘突植入物100进一步包括第一延伸部126，该第一延伸部126从垫片102沿垫片高度方向h并且横向于纵向轴线110朝外突出，以大体位于上棘突20和下棘突21的旁边。第一延伸部126与棘突20、21的抵接帮助防止垫片102的侧向移动，从而将垫片102维持在棘突20、21之间。在示例性棘突植入物100中，第一延伸部126相对于垫片102固定。当被固定时，第一延伸部126可以与垫片102大体为一体或第一延伸部126和垫片102可以形成整体单元。植入物100还包括第二延伸部128，该第二延伸部128可安装到垫片，用于相对于第一延伸部126轴向移动。第二延伸部128可以朝向第一延伸部126移动到大约棘突20、21的宽度，并且更好地稳定植入物100。植入物通过拧紧定位螺钉130 (图3)抵靠垫片102而被固定就位。延伸部126、128包括紧固件132、134、136，紧固件从延伸部126、128突出，以接合棘突20、21，以将垫片102固定到棘突20、21。图1描绘了附加的骨生长促进物质，其为沿棘突20、21的侧部夹在延伸部126、128之间的骨125的带的形式，以促进沿棘突的侧部的骨生长，以进一步增强椎骨12、14的融合。作为骨125的带的替换，骨125可以类似于垫圈或环的方式形成，以绕紧固件132、134、136配合地装配，以促进骨生长。虽然延伸部126、128可以从垫片102沿向上或向下中的仅一个延伸，但是优选地，延伸部126、128从垫片102向下以及向上延伸，以选择性地附接到棘突的下部和上部，以在发生融合时相对于彼此固定棘突20、21。
[0040]紧固件132、134和136可以采取任何适当的形式。它们可以诸如通过与延伸部126、128机加工或铸造而与延伸部为一体，或者它们可以分离地形成并永久地附接到延伸部126、128。紧固件132为尖锐的钉，其螺纹地接合延伸部126。螺纹接合允许紧固件132用不同的紧固件132代替。例如，紧固件132可以由具有不同的形状、不同的尺寸、不同的材料或不同的表面涂层的紧固件代替。螺纹接合还允许紧固件132被调节成从延伸部126延伸改变的量以改变其接合骨的方式。由此，紧固件132可以通过改变量而被调节成装配不同形状的骨或渗透到骨中。例如，多螺纹紧固件132可以被调节成延伸不同的量，以符合弯曲的或有角度的骨。最后，螺纹接合允许使用者在不期望固定时(诸如当期望在非融合手术中使用植入物100作为延伸止挡件而不限制弯曲时)移除紧固件132。
[0041]如图3中最好地所见，紧固件134和136设置为多钉纵向杆，其允许多个钉快速地调节、改变或省略。紧固件134包括非圆形突耳138，该非圆形突耳138与延伸部126中的非圆形开口 140可接合。非圆形接合防止紧固件134旋转。突耳138与开口 140可以形成压配合、卡扣配合或其他适当的接合。突耳138可以通过补充螺钉142进一步固定。紧固件136包括螺纹轴144，该螺纹轴144与基部构件146螺纹地接合，以允许调节紧固件136的长度。轴144以旋转和枢转的方式接合延伸部126，使得紧固件136可以旋转地和有角度地调节，以接合骨表面。在图示实施方式中，轴144终止在球头148中，该球头148接合用于三个自由度的球窝布置中的开口 140。然而，可以使用允许任何数量的自由度的任何机构。紧固件136可以允许在使用中移动，使得当延伸部126被朝向骨按压时，紧固件136调节到骨表面的角度。紧固件136还可以诸如通过螺钉142固定，以调节关节中的张力和/或以预定取向锁定紧固件136。
[0042]图4图示在相对的延伸部126、128上的紧固件的轴向关系。在图示植入物100中，植入物100的顶部处的紧固件132示出为沿共用轴线150对准，该共用轴线150基本上垂直于延伸部126和128。如果必要，在植入物100的底部处的紧固件134示出为偏移，使得它们在被按压到骨中时可以交错。紧固件的类型、数量和对准的任何组合可以设置在植入物100上。
[0043]如图5和6中所见，垫片102的端部106、108包括前倒角152。这些倒角152允许端部106、108清除椎骨12、14的面向后部结构，诸如小关节24。此外，如图5和6中所见，垫片102相对于延伸部126、128在前部偏离(沿垫片宽度方向w)，使得垫片102的纵向轴线110为延伸部126、128的中间线平面154(图6、8)的前部。垫片102的前部偏离允许其在棘突20、21之间深装配，同时延伸部126、128沿着棘突20、21装配。
[0044]如图3和8中最好地所见，第二延伸部128 限定开孔155，该开孔155大体符合垫片102的横截面形状。在图1-9的图示实施方式中，开孔155在前部开口，以形成“C”形，尽管开孔155可以符合垫片的整个横截面，以例如形成“D”或“O”形。在示例性实施方式中，形成大体“C”形的开孔155包括突耳156，该突耳156从开孔的上部分和下部分向内延伸，以滑动地接合垫片102的上表面和下表面中的伸长的狭槽158。第二延伸部128可以沿垫片长度I朝向第一延伸部126和离开第一延伸部126纵向地转移。抵靠垫片102的后侧160拉紧定位螺钉130迫使突耳156在后部抵靠狭槽158的侧部并将第二延伸部128纵向地锁定就位。突耳156可以朝向突耳156的尖端增加，以方便与垫片102中的狭槽158的接合。突耳156可以为钩形，而不是直的，或者扩展以方便配合地接合。如所示，垫片102的后侧160可以变粗糙，以更好地抓握定位螺钉130。定位螺钉130在拉紧时还可以钻入垫片102的表面内以正向地抓握垫片102。开孔155 (图3、8)可以接近地符合垫片102，以限制第二延伸部128相对于第一延伸部126大体平行运动。可替换地，开孔155可以比垫片102大一个预定的量，以允许如图7中所示的第二延伸部128相对于第一延伸部126的预定量的角度调节，以允许延伸部128调节到位于骨表面下面。
[0045]如图8中最好地所见，第二延伸部128包括具有第一凸耳中心线162的第一下凸耳161和具有第二凸耳中心线I66的第二上凸耳164。在图示实施方式中，第一凸耳中心线162和第二凸耳中心线166平行且间隔开，使得第二延伸部128具有大体“Z”形平面形式。如果必要，此形状允许在多级外科手术中，一个植入物100的延伸部与另一个植入物100交错(如图9中所示)，以允许植入物的封闭间隔，和/或为了更广泛的骨接合而加长延伸凸耳。另外，第一下凸耳161具有半圆形的凸出形状，该凸出形状与邻近第二上凸耳164形成的半圆形的上凹陷表面165大体互补。类似地，第二上凸耳164具有半圆形的凸出形状，该凸出形状在形状上大体与邻近第一下凸耳161形成的半圆形的下凹陷表面163互补。如图8中所指示地，第一下凸耳161邻近下凹陷表面163，并且延伸中心线平面154位于第一下凸耳161和下凹陷表面163之间。第二上凸耳164邻近上凹陷表面165，并且延伸中心线平面154位于第二上凸耳164和上凹陷表面165之间。此外，第一下凸耳半径rl基本上等于上凹陷表面半径r4，而第二上凸耳半径r3基本上等于下凹陷表面半径r2。结果，当两个植入物放置在邻近的脊柱水平面上时，上植入物的第一下凸耳161可以(但不是必须的，取决于医学上的指示)配合(interfitted)到下植入物的上凹陷表面165中。另外，下植入物的第二上凸耳164可以配合到上植入物的下凹陷表面163中。在图1-9的图示实施方式中，第一下凸耳161和第二上凸耳164形成单个的第二延伸部128。尽管未单独描绘，但是第一延伸部126也具有互补的凸耳，该互补的凸耳相对于彼此类似地构造和取向。
[0046]如图9中所示，多棘突植入物100可以放置在脊柱的邻近水平面上。如图中所图示地，第一上植入物100通过其垫片102定位在第一上棘突和第二中间棘突之间，而第二下植入物100通过其垫片102定位在第二中间棘突和第三下棘突之间。上植入物和下植入物的第一延伸部126位于患者的矢状平面的第一侧面上，而上植入物和下植入物的第二延伸部128位于患者的矢状平面的第二侧面上。
[0047]在图1-9的图示实施方式中，延伸凸耳中心线162、166与第二延伸部128的中心线平面154等距离地偏离。虽然未单独地示出，但是第一延伸部126类似地构造。中心线162、166可以从平行变化，且他们可以非对称地偏离，以形成不同的形状，以适应不同的椎骨骨骼。例如，形状可以被调整为用于脊柱10的不同部分。在图1-9的图示实施方式中，第一延伸部126具有与第二延伸部128相同的形状。然而，形状可以在第一延伸部126和第二延伸部128之间变化。
[0048]如图1-9中所示，第一延伸部126与垫片102为整体或一体，并且第二延伸部128具有开孔155，该开孔155示出为部分地围绕垫片，以允许第二延伸部128在垫片102的外表面上平移。在一些实施方式中，特别是较小的植入物，开孔155可以在第二延伸部128中形成通孔，以完全围绕垫片102。
[0049]图10、11和12提供示例性植入物200的立体图。如下文将要进一步解释地，植入物200包括垫片本体202，该垫片本体202包括上壁204、后壁206和下壁208。示例性植入物200示出为没有前壁，但是可以选择性地设置前壁。图10示出植入物200，其中垫片本体202处于第一构造210，在第一构造中，上壁204和下壁208布置成紧凑状态，以方便植入物200的插入。在第一构造210中，上壁204和下壁206在高度方向上可以分离第一距离212，该高度方向为头/尾方向。虽然不是必要的，但是第一距离212可以小于邻近的棘突的最小分离。通常，由于在插入期间，垫片本体202可以仅接触邻近的棘突中的一个，或在某些实施方式中，垫片本体202可以不接触邻近的棘突，因而允许垫片本体202以较小的阻力插入到棘间垫片中。
[0050]如下文将进一步解释的，植入物200可以进一步固定到棘突，使得植入物200还限制棘突可以移动离开的距离，使得植入物200还为弯曲抑制件，这在脊柱区段相对于彼此固定时方便融合。通常，邻近的棘突可以在将植入物固定到棘突之前被撑开，以方便撑开。如下文将要进一步解释地，可以通过将垫片本体202扩展到第二构造214而导致撑开，在第二构造214中，垫片本体202撑开至撑开状态。在第二构造214的撑开状态中，上壁204和下壁208在高度方向可以分离第二距离216，其中第二距离大于第一距离。上壁204和下壁208将抵接各自的棘突，诸如棘突20、21。如阅读公开将理解地，，因为以套件提供的每个植入物覆盖多个撑开范围，因而提供一植入物，其中上壁204和下壁208之间的分离允许提供较少的植入物或垫片。此外，如上文所解释地，处于塌缩构造中的植入物的插入方便植入物轻松插入，包括在手术期间在棘突上减少的侧向载荷，这应当减小骨折的可能性。垫片的撑开以阻力的形式给外科医生提供触觉反馈，以方便调整上壁204和下壁208之间的最终分离。
[0051]垫片本体202具有第一端220、第二端222以及沿垫片的长度L的纵向轴线224。在本申请中，垫片本体202大体示出为矩形或圆柱形状，但是很多其他的形状是可能的，以适应患者骨骼。此外，具有如本文所解释的可以间隔开选定距离的上壁204和下壁208的垫片本体202提供可能更适合于患者骨骼的垫片。如在第一构造210中所示，纵向轴线224为垫片本体202的大致几何中心。垫片的长度L沿中间/侧向方向。长度L足以允许垫片202横穿邻近的棘突(诸如棘突20、21)之间的棘间间隔。
[0052]垫片202可以包括在上壁204和下壁208中的开口 218。此外，在图中未示出，后壁206可以包括开口 218。如所示，开口 218可以为伸长的狭槽、孔口、穿孔、微孔等。开口218允许组织或骨向内生长，以在邻近的棘突之间形成，以方便融合。如以上描述的，垫片202可以填充有骨生长促进物质。
[0053]如图12和图15中最好地所示，块230位于上壁204和下壁208之间。如所示，块230可以为中空。块230可以由诸如PEEK的移植材料形成，以促进骨生长。如下文将要进一步解释地，块230沿垫片本体202在第一端220和第二端222之间的移动引起上壁204和下壁208在第一构造210和第二构造214之间撑开或缩回。为了本申请的技术的目的，第一构造比第二构造在高度方向上相对较紧凑。当块230与第二端222的远端边缘232对准时，第一构造可以处于其最紧凑的构造，并且当块230与第一端220的近端边缘234对准时，第二构造可以处于其最撑开的构造。块230在远端边缘232和近端边缘234之间的固定允许外科医生在高度212和高度216之间选择撑开高度。块230包括拉拽部236，在此示例性实施方式中，拉拽部236为联接到块230的一端的材料环。环为移动块230提供自然牵拉/推动点，但是环可以由诸如梁或杆的材料的直片、材料的钩等代替，以允许工具抓住和牵拉/推动拉拽部。如下文将要进一步解释地，拉拽部236用于移动块。拉拽部236可以具有突出部238。突出部238可以用于形成棘轮棘爪型锁定装置，以固定块230的放置，或在某些实施方式中，突出部238可以用作与相联的齿轮(未具体地示出)匹配的齿，以类似于如本领域中通常已知的齿条和小齿轮系统那样在齿轮旋转时驱 动拉拽部236。沿箭头A的方向移动拉拽部236将引起块230朝向第一端220移动，这引起上壁204和下壁208沿箭头B的方向的相对移动。
[0054]植入物200包括第一延伸部240，该第一延伸部具有面向中间表面242和面向侧向表面244。在此示例性实施方式中，后壁206从第一延伸部240的面向中间表面242悬垂并且适于横穿棘间间隔。由于后壁206可以与第一延伸部240成一体而使得板具有附着立柱，因此第一延伸部240可以被称为立柱式板。图13示出第一延伸部240的面向中间表面242的示意图，为了清楚起见，移除了垫片本体202。面向中间表面242具有沿长度方向延伸的一系列紧固件246，以方便与棘突接合。面向中间表面242可以具有布置成配合地接合拉拽部236的一对孔口 248。尤其是，拉拽部236如所示为具有两个腿的环，该两个腿延伸通过孔口 248，以连接到块230。孔口 248允许拉拽部236相对于第一延伸部240沿长度方向移动。此外，孔口可以具有表面条纹250，以接合在棘轮和棘爪锁定等中的突出部238。可替换地，代替一对孔口 248，可以设置单个孔口 248’，以允许拉拽部移动。孔口 248定尺寸为使得块230不能完全被牵拉通过第一延伸部240。面向中间表面242还包括沿高度方向延伸的一对通道252。通道252可以为通孔或不为通孔。通道252定尺寸为配合地接收在垫片本体202的第一端220处从上壁204和下壁208延伸的突出部，如下文将要进一步解释的。通道252可以被底切，以接受在上壁204和下壁208上的向外扩展的、楔形或带有凸缘的表面，以方便上壁204和下壁208停留在与第一延伸部240的滑动关系中。上壁204和下壁208的第一端的边缘将构造为沿面向中间表面242滑动。一对通道252可以为在第一延伸部240的前侧或后侧上的单个通道。此外，通道或多个通道还可以分成上通道和下通道，该上通道和下通道与上壁204和下壁208单独地相联。除了通过本文示例性实施方式所示的从上壁204和下壁208的边缘延伸的突出部，面向中间表面242可以具有凹陷部252’，如虚线所示，该凹陷部匹配上壁204和下壁208的端部。
[0055]植入物200还包括第二延伸部260，该第二延伸部具有面向中间表面262 (与面向中间表面242相对)和面向侧向表面264。如下文将要解释的，第二延伸部260相对于垫片本体202侧向地移动且必须锁定就位。由此，第二延伸部260有时称为锁定板。图14示出第二延伸部260的面向侧向表面264的视图，为了清楚起见，移除了垫片本体202。第二延伸部260具有开孔266，该开孔定尺寸为使得垫片本体202在第一构造210和第二构造214中均装配在开孔266内。开孔266在高度方向上具有尺寸268，其大于第二距离216。开孔266的尺寸268可以构造为使得当垫片本体202被最大地撑开时，上壁204和下壁208抵接开孔266的内表面270。可替换地，开孔266的尺寸268可以略大，使得在内表面270与上壁204和下壁208之间存在间隙272，以允许组织生长。开孔266的宽度274足以包含垫片本体202并且允许第二延伸部260在垫片本体202上平移。开孔266可以定尺寸为允许第二延伸部260与不同尺寸的垫片本体202相匹配。
[0056]如上所述，通过允许垫片本体202通过开孔266的相对侧向移动，第二延伸部260在垫片本体202上平移。当定位时，第二延伸部260被锁定，以阻止在垫片本体202与开孔266之间的进一步的相对侧向移动。在此示例性实施方式中，第二延伸部260具有锁定孔276，锁定紧固件278以锁定关系装配到锁定孔276中。例如，锁定孔276可以具有内螺纹(没有具体示出)，该内螺纹配合地接合锁定紧固件278的轴282上的外螺纹280。轴282的尖端将接合后壁206，以通过例如将垫片本体202夹紧到内表面270的前侧面而相对于第二延伸部260锁定垫片本体202。类似于第一延伸部240，第二延伸部260可以包括在面向中间侧面上的紧固件。
[0057]现在参考图15和16，示出从第二端224看的垫片本体202的侧视图，为了清楚起见，没有第一延伸部240或第二延伸部260。图15中的垫片本体202示出为处于第二构造214。图16中的垫片本体202示出为处于第一构造210。在此示例性实施方式中，垫片本体202包括上壁204、下壁208、后壁206和块230。可以设置前壁。上壁和下壁为彼此倒置的镜像并且具有适于抵接邻近的棘突的第一表面290以及从第一表面290朝向上壁204或下壁208中的另一个延伸的一对悬壁292。如所示，从第一表面290到悬壁292的过渡可以为尖锐的边缘或斜切的边缘，以减少组织创伤。第一表面290和悬壁292形成槽294，块230通过槽294移动。
[0058]如在图12中最好地可见，块230、上壁204和下壁208具有一系列配合斜面296、296’、296”。上壁204和下壁208的后悬壁292沿后壁206的前表面298行进且由后壁206的前表面298包含。如图15中所示，在示例性实施方式中，悬壁292由后壁206的前表面298包含且与后壁206的前表面298对准。前表面298提供引导，以允许垫片本体202在绕垫片本体202布置第二延伸部260之前被撑开。如果第二延伸部260在撑开垫片本体202之前布置，则上壁204和下壁208的前悬壁264沿开孔266的内表面270行进且由开口 266的内表面270包含。
[0059]现在参考图17，提供了从前部看的垫片本体202的视图，为了清楚起见，没有第一延伸部240和第二延伸部260。在图18中，垫片本体202示出为在第一构造210中。在此示例性实施方式中，上壁204和下壁208示出为对称的，然而，他们可以为非对称的。如所示，上壁204和下壁208具有从垫片本体202的第一端220延伸的突出部300。突出部300成形为配合地接合通道252。突出部300可以向外展开，以与通道252形成楔形块或具有肩部/凸缘，以接合通道252中的底切部，以阻止垫片本体202的侧向移动。上壁和下壁具有近端边缘302，该近端边缘允许边缘抵靠第一延伸部240的移动。
[0060]块230具有斜面296，该斜面配合地接合在上壁204和下壁208上的斜面296’和296”。斜面示出为恒定的斜率；然而，斜面可以具有配合的复合斜率，而不是恒定的斜率。斜面还可以为凹曲面或凸曲面。示出处于第二构造214中的垫片本体202的图18具有斜面296’和296”的提供阶梯表面的可替换构造。如可以理解地，当垫片本体202处于第二构造时，后壁206的前表面298从前视图可见。为了完整性，图19示出从上面看的垫片本体202的视图，为了清楚起见，没有第一延伸部240和第二延伸部260。
[0061]许多外科技术可能将植入物200插入到外科手术部位，诸如，例如可能牺牲或不牺牲棘上韧带(superspinous ligament)的后路、中路、侧路、开口、经皮、管腔或插管等。一旦植入物就位，具有第一延伸部的垫片本体202移动，使得垫片本体横穿在邻近的棘突之间的棘间间隔。垫片本体202将处于第一构造210，使得垫片本体202在其横穿间隔时最低限度地与邻近的棘突接触或不与邻近的棘突接触。通常，垫片本体202将移动，直到第一延伸部240邻近上棘突和下棘突。在垫片本体202从第一构造210撑开至第二构造214之前，第二延伸部260通常布置在垫片本体202上；然而，第二延伸部260在垫片本体202撑开之后可选择性地布置在垫片本体上。接下来，通过沿图11中示出的方向A侧向地移动拉拽部236而撑开垫片本体202。移动拉拽部236相应地引起块230移动，从而迫使配合地接合斜面，以引起上壁204和下壁208沿图11中示出的方向B移动到第二构造214。在撑开垫片本体202之前或在撑开垫片本体202期间，邻近的棘突可以手动地被撑开。在一些使用中，垫片本体202可以用于方便撑开。在某些实施方式中，使用使得垫片本体202方便撑开的工具可以提供有测载器械或传感器，以允许外科医生知道或监测当扩展或撑开间隔时使用的撑开力。接下来，第一延伸部240、第二延伸部260被压缩，使得紧固件246与棘突接合或啮合。第二延伸部260通过接合锁定紧固件278而被锁定。
[0062]尽管已经详细描述和图示了棘突植入物的实施例及相关的器械和技术，但是应当理解的是，其仅仅意图用图示和实施例说明，并不为限制。因此，棘突植入物、器械和技术的变型和改进对本领域技术人员将是显而易见的，以下权利要求意图为覆盖所有这种改进和等同方式。
【主权项】
1.适于横穿棘间间隔且促进邻近的棘突的融合的植 入物，包括: 垫片本体，所述垫片本体包括近端和远端，所述垫片本体至少包括上壁和下壁，所述下壁通过内部间隔与所述上壁分离，所述上壁包括上近端边缘和从所述上壁的所述近端延伸的至少一个上突出部，所述下壁包括下近端边缘和从所述上壁的所述近端延伸的至少一个下突出部，所述垫片本体包括块，所述块在所述内部间隔中从相对更靠近所述远端到相对更靠近所述近端可移动，引起所述上壁相对于所述下壁移动，使得所述垫片本体从第一构造改变成第二构造，在所述第一构造中，所述上壁和所述下壁分离第一距离，在所述第二构造中，所述上壁和所述下壁分离第二距离，所述第二距离大于所述第一距离； 第一延伸部，所述第一延伸部包括适于邻近于棘突停留的面向中间表面和面向侧向表面，所述面向中间表面配合地接合所述垫片本体的所述至少一个上突出部和所述至少一个下突出部，使得所述上近端边缘或所述下近端边缘中的至少一个沿所述面向中间表面移动，所述面向中间表面包括向中间延伸并且适于接合邻近的棘突的多个紧固件；以及 拉拽部，所述拉拽部侧向地可移动且配合地接合所述块，以在所述垫片本体的所述远端和所述近端之间移动所述块，其中所述拉拽部沿第一方向的移动引起所述垫片本体从所述第一构造撑开到所述第二构造，并且所述拉拽部沿第二方向的移动引起所述垫片本体从所述第二构造压缩到所述第一构造。2.根据权利要求1所述的植入物，包括第二延伸部，所述第二延伸部具有适于邻近与所述第一延伸部相对的棘突停留的第二面向中间表面和第二面向侧向表面，所述第二延伸部包括开孔，所述开孔从所述第二面向侧向表面延伸到所述第二面向中间表面并且由基本上围绕所述垫片本体的内表面限定，所述开孔限定等于第三距离的高度，所述第三距离大于或等于所述第二距离，所述第二面向中间表面包括向中间延伸且适于接合邻近的棘突的多个紧固件，所述第二延伸部包括锁定机构，所述锁定机构将所述第二延伸部锁定到所述垫片本体。3.根据权利要求1所述的植入物，其中所述第一延伸部包括至少一个通孔，所述拉拽部延伸通过所述至少一个通孔。4.根据权利要求2所述的植入物，其中所述垫片本体进一步包括后壁，所述后壁具有面向前表面，所述面向前表面从所述第一延伸部朝向所述垫片本体的所述远端固定地延伸，所述后壁定尺寸为延伸通过所述开孔且由所述锁定机构配合地接合。5.根据权利要求4所述的植入物，其中所述上壁和所述下壁中的每个包括适于抵接所述邻近的棘突的第一表面和从所述第一表面朝向所述上壁和所述下壁中的另一个延伸的悬侧壁。6.根据权利要求5所述的植入物，其中至少一个悬侧壁具有第一斜面，所述块具有第二斜面，所述第二斜面配合地接合所述第一斜面，以引起所述上壁和所述下壁相对于彼此移动。7.根据权利要求6所述的植入物，其中所述斜面中的至少一个包括多个斜面。8.根据权利要求2所述的植入物，其中所述锁定机构包括从所述第二延伸部的后边缘到所述开孔的孔和包括轴的紧固件，所述轴延伸到所述开孔中，以接合所述后壁。9.根据权利要求5所述的植入物，其中所述后壁包括面向前表面，当所述垫片本体在所述第一构造和所述第二构造之间移动时，所述悬侧壁抵靠所述面向前表面移动。10.根据权利要求1所述的植入物，其中所述拉拽部包括多个突出部并且与所述块形成齿条和小齿轮系统。11.根据权利要求1所述的植入物，其中通过在所述面向中间表面中提供至少一个通道，所述面向中间表面配合地接合所述突出部，所述突出部在所述至少一个通道中移动。12.根据权利要求11所述的植入物，其中所述通道被底切，所述突出部是带凸缘的。13.适于促进邻近的棘突之间的融合的棘突植入物，包括: 垫片本体，所述垫片本体包括近端和远端，所述垫片本体至少包括上壁和下壁，所述上壁包括适于抵接上棘突的第一表面和从所述第一表面向下地朝向所述下壁延伸的一对侧向悬侧壁，所述下壁包括适于抵接下棘突的第二表面和从所述第二表面向上地朝向所述上壁延伸的一对侧向悬侧壁，所述一对侧向悬侧壁中的至少一个具有至少第一斜面，所述垫片本体包括块，所述块在所述上壁和所述下壁之间可移动，所述块包括至少第二斜面，以配合地接合所述第一斜面，其中所述块的移动引起所述上壁和所述下壁的相对移动，因此所述垫片本体从第一构造移动到第二构造，在所述第一构造中，所述上壁和所述下壁分开第一距离，在所述第二构造中，所述上壁和所述下壁分开第二距离，所述第二距离大于所述第一距离； 第一延伸部，所述第一延伸部包括适于邻近棘突停留的面向中间表面和面向侧向表面，所述面向中间表面包括凹陷部，所述凹陷部成形为配合地接合所述上壁和所述下壁的近端且定尺寸为允许所述上壁和所述下壁在所述第一构造和所述第二构造之间移动；以及 拉拽部，所述拉拽部接合到所述块，以在所述垫片本体的所述远端和所述近端之间移动所述块，其中所述拉拽部沿第一方向的移动引起所述垫片本体从所述第一构造撑开到所述第二构造。14.根据权利要求13所述的棘突植入物，其中所述第一延伸部包括在所述凹陷部中的孔，所述拉拽部延伸通过所述孔。15.根据权利要求14所述的棘突植入物，其中所述拉拽部包括螺纹轴，所述螺纹轴延伸通过所述孔，以配合地接合所述块中的螺纹孔。16.根据权利要求13所述的棘突植入物，进一步包括第二延伸部，所述第二延伸部具有面向中间表面和面向侧向表面，其中开孔从所述面向中间表面延伸到所述面向侧向表面，所述开孔定尺寸为允许所述垫片本体扩展到所述第二构造，所述第二延伸部包括锁定机构，所述锁定机构将所述第二延伸部锁定到所述垫片本体。17.根据权利要求16所述的棘突植入物，其中所述垫片本体包括后壁，所述后壁与所述第一延伸部的所述面向中间表面成一体且从所述第一延伸部的面向中间表面延伸，所述锁定机构包括锁定孔和锁定紧固件，其中所述锁定紧固件延伸通过所述锁定孔并且作用在所述后壁上，以相对于所述垫片本体锁定所述第二延伸部。18.治疗脊柱疾病的方法，包括: 提供植入物，所述植入物包括具有由内部间隔分离的上壁和下壁的垫片本体；块，所述块定尺寸为在所述内部间隔内移动并且配合地接合所述上壁和所述下壁，以引起所述上壁和所述下壁从第一构造移动到第二构造，在所述第一构造中，所述上壁和所述下壁分离第一距离，在所述第二构造中，所述第一壁和所述第二壁分离第二距离，所述第二距离大于所述第一距离，所述上壁包括上近端边缘和从所述上壁的近端延伸的至少一个上突出部，所述下壁包括下近端边缘和从所述上壁的近端延伸的至少一个下突出部；第一延伸部，所述第一延伸部包括面向中间表面，所述面向中间表面具有至少一个通道，以配合地接合所述至少一个上突出部和所述至少一个下突出部，所述面向中间表面包括至少一个紧固件以接合所述棘突；以及拉拽部，所述拉拽部配合地接合所述块，以在所述垫片本体的远端和近端之间移动所述块，其中所述拉拽部沿第一方向的移动引起所述垫片本体从所述第一构造撑开到所述第二构造，所述拉拽部沿第二方向的移动引起所述垫片本体从所述第二构造压缩到所述第一构造； 将处于所述第一构造的所述垫片插在邻近的椎骨的棘突之间，以提供延伸止挡和弯曲止挡，直到所述面向中间表面靠近所述棘突； 移动所述垫片本体的所述拉拽部和所述块，引起所述上壁和所述下壁从所述第一构造撑开到所述第二构造； 定位第二延伸部，所述第二延伸部具有至少一个紧固件，所述至少一个紧固件适于至少部分地在所述垫片本体上接合所述棘突，直到所述第二延伸部靠近所述棘突； 夹紧所述第一延伸部和所述第二延伸部，其中所述紧固件接合所述棘突；以及 将所述第二延伸部沿所述垫片相对于所述第一延伸部锁定在期望的位置处。19.根据权利要求18所述的方法，进一步包括在插入所述垫片之前撑开所述棘突。20.根据权利要求18所述的方法，其中移动所述拉拽部的所述步骤将所述棘突撑开。
【专利摘要】本发明提供棘突植入物和相关方法。在本发明的一个方面中，植入物包括至少一个延伸部，所述至少一个延伸部具有上凸耳，其诸如通过铰接枢转地连接到下凸耳，以允许所述至少一个延伸部从折叠位置展开到展开位置。在某些方面，折叠延伸部可以包括紧固件，以帮助与棘突的接合，以提供弯曲止挡和延伸止挡。紧固件可以具有相应的孔，以允许紧固件停留在孔中，以为植入提供紧凑的轮廓。在本发明的另一方面中，使用侧路或中路和相关联工具将植入物引入到外科手术部位，以方便植入物。
【IPC分类】A61F2/28, A61B17/70, A61F2/44
【公开号】CN104902855
【申请号】CN201380068873
【发明人】贾斯汀·塔波尔, 帕特里克·亨特, 安德鲁·兰伯恩, 兰德尔·G·马斯特, 威廉·桑德尔
【申请人】兰克斯股份有限公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2013年12月31日
【公告号】EP2938295A1, WO2014106243A1
最新回复(0)