调整振动医疗装置的方法及用于该方法的连接器的制造方法
调整振动医疗装置的方法及用于该方法的连接器的制造方法
【技术领域】
[0001] -些实施方式涉及执行医疗程序的装置及方法。更具体地，一些实施方式涉及用 于使具有切刃或刺穿边缘/稍端的医疗器械振动用的装置的连接器，以及特定医学治疗的 通过使用这样的振动器械的执行。此外，一些实施方式涉及控制系统站及校准用于调整医 疗装置的振动的控制器的方法。
【背景技术】
[0002] 在本说明书中当引用或讨论的有关知识的文献、行为或条款时，这种引用或讨论 并非视作认可有关知识的文献、行为或条款或者其任意组合在优先权日是公众可得到的、 公众已知的、公知常识的部分；或已知为与解决有关本说明书的任何问题的尝试相关。
[0003] 尽管以下讨论集中在针和注射器，但是一些实施方式适用于具有切刃的宽范围的 医疗器械。
[0004] 已知出于医疗目使用注射器和针将流体引入身体或吸取流体（即，血液）。尽管在 一些情况下通过使用小规格的针和良好的技术可以减少患者的不适和与注射相关联的疼 痛，但是总是不能充分地消除疼痛，特别是当需要多次注射时更是如此。许多患者患有关于 接受注射的恐惧症并且可能因害怕注射而回避医学治疗。
[0005] 现代制造技术能够在针和其它医疗器械如手术刀的稍端上产生极其锋利的切刃， 然而，这些锋利的表面仍需要施加力以穿透皮肤组织。大部分这些组织（如皮肤或静脉壁） 仍需要适度的力穿透硬的结缔组织或组织膜，这会使组织伸展或从其通常的形状变形。例 如，如果注射力施加至脸部的特定区域中的柔嫩的皮肤（如嘴唇或眼睛周围），那么皮肤将 由于针穿透皮肤一一特别是已经失去一些弹性的更成熟的皮肤一一所需要的压力而变形。 相似地，在患者的静脉或异常静脉（如曲张静脉或蜘蛛静脉）的治疗期间，静脉壁可能通过 针切割稍端穿透壁所需的力而过度变形。尽管切刃很锋利，但是这种变形会导致患者在治 疗期间感到疼痛。疼痛与皮肤和组织由针穿过皮肤和皮下组织引起的变形量成比例。皮肤 和组织的变形量将通过以下针参数来确定：
[0006] ?穿透阻力；以及
[0007] ?静摩擦力（将在下面进行说明）。
[0008] 这是因为切刃仅相对锋利并且事实上在微观层面是钝的。
[0009] 变形是"静摩擦"或"静摩擦力"的结果。静摩擦力指的是当针的轴与针稍端所穿 透的组织摩擦接触时的现象。例如，为显著粘弹性的组织（如皮肤或静脉壁）通常将在施 加至针稍端的力足以产生稍端穿透之后变形。此外，当针前进穿过组织，针轴的外壁与组织 之间的静摩擦力可能会引起针拖拽并且因此引起在前进方向上的周围组织变形。
[0010] 在一些整形恢复操作程序中，例如硬化疗法、减少皱纹或施用真皮填充，出于以下 原因还极需要减小主要区域由穿透阻力和静摩擦力引起的变形。
[0011] ?尽管能够针对这样的程序使用超声波成像引导细规格的针，但是静脉壁仍会变 得扭曲并且常常会影响针放置的精确度；
[0012] ?针不精确的放置会对静脉壁产生创伤，特别是产生内膜层的剥离。内膜层剥离的 结果使静脉内的激光纤维成功进入静脉腔失败。由腔的剥离引起的创伤通常意味着将不能 使激光纤维成功进入静脉腔，并且整个手术将不得不失败；以及
[0013] ?看到皱纹并且确保在最适当的位置处进行注射变得困难。
[0014] 此外，在面部注射中使用的一些物质相对有粘性并且可能需要大规格针来执行， 然而，这会产生更大的穿透阻力和静摩擦力问题并且相关的疼痛将是不可接受的。事实上， 即使使用细规格的针，但医生为了患者舒适通常在进行整形治疗之前使用局部麻醉剂。
[0015] 已经尝试解决上述这些问题。这样的尝试的一个示例是公开在国际专利申请no WO 2008/086560中的振动医疗装置。然而，WO 2008/086560公开了范围为50至20, OOOHz 之间的任意频率的使用，更优选地为100至10, OOOHz之间的任意频率并且甚至更优选地 在200至500Hz之间的任意频率的使用。WO 2008/086560中描述的实施方式具有最大 频率为 420Hz 的马达。其它示例包括在 US 2004/0243136、PL165506、US 2008/0294087、 US2007/0135827、EP1693027、US 2005/0234484、US 2008/0319446 以及 WO 2003/024513 中 的振动医疗装置。这些文献中的许多文献没有讨论装置振动的频率。没有一个尝试完全解 决上面的问题。因此，仍存在对解决上述问题的进一步改进的需要。
【发明内容】
[0016] -些实施方式涉及执行医疗程序的装置及方法。更具体地，一些实施方式涉及用 于使具有切刃或刺穿边缘/稍端的医疗器械振动用的装置的连接器，以及特定医学治疗的 通过使用这样的振动器械的执行。此外，一些实施方式涉及控制系统站及校正/校准用于 调整医疗装置的振动的控制器的方法。
[0017] -些实施方式涉及用于与医疗装置一起使用的连接器，连接器包括具有第一端和 第二端的本体部，本体部包括内部通道和联接部，内部通道沿着本体部的长度延伸并且在 第一端与第二端之间流体连通或允许在第一端与第二端之间流体连通，联接部连接至本体 部，联接部包括布置成接纳马达壳体的第一托架，其中，第一端布置成连接至医疗装置的器 械本体，而第二端布置成连接至医疗装置的器械稍端。在一个实施方式中，联接部可以刚性 地附接至本体部。
[0018] 在一个实施方式中，第一托架可以包括第一臂和第二臂，每个臂以从本体部向外 且大致朝向彼此的方式延伸以限定用于接纳马达壳体的围绕部。
[0019] 在一个实施方式中，联接部可以包括布置成与本体部接合的第二托架。
[0020] 在一个实施方式中，联接部可以包括脊部，其中，第一托架从脊部沿第一方向延伸 而第二托架从脊部沿第二方向延伸。
[0021] 在一个实施方式中，第二托架可以包括第一臂和第二臂，每个臂以从联接部的脊 部向外且大致朝向彼此延伸的方式以限定用于接纳本体部的围绕部。
[0022] 在一个实施方式中，在本体部的表面上可以设置有多个止动部/止动凸部/棘爪， 并且多个棘爪可以布置成与第二托架的内表面接合从而允许联接部绕本体部以增量方式 旋转。在一些实施方式中，多个棘爪可以至少部分地围绕本体部的圆周延伸从而提供多个 离散增量，联接部可以以多个离散增量绕本体部以增量方式旋转。
[0023] 在一些实施方式中，在本体部的第一端处可以设置有配件并且配件可以布置成与 在器械本体上设置的对应配件配合。在一些实施方式中，在本体部的第二端处可以设置有 配件并且可以布置成与在器械稍端上设置的对应配件配合。配件可以包括鲁尔接头。鲁尔 接头可以包括鲁尔旋锁或滑锁稍端（Luer lock or slip tip)如Beckton Dickenson(贝克 顿-迪金森公司）的Luer-Lok? (鲁尔旋锁接口）或Luer-Slip?(鲁尔滑锁接口） 的公部或母部。
[0024] 一些实施方式涉及医疗装置，该医疗装置包括器械本体、具有针的器械稍端以及 上面阐述的连接器，其中，连接器提供器械本体的腔与针之间的流体连通。
[0025] 根据一些实施方式，提供了用于与医疗器械一起使用的装置，其中，医疗器械具有 本体和从本体延伸的切刃或刺穿稍端，该装置包括用于使所述器械的切刃或刺穿稍端振动 的振动器，其中，振动器以切刃或刺穿稍端的最佳穿透频率振动。
[0026] 根据一些实施方式，提供了控制系统站，该控制系统站包括基部单元，基部单元包 括处理器、布置成接纳控制器的控制器支架、布置成接纳医疗装置的固定装置、以及传感 器，其中，处理器能够操作而从传感器接收与医疗装置的器械稍端的振动的测量有关的信 号并且将信号传输至控制器以用程序控制控制器从而将电力传输至与医疗装置连接的振 动马达。在一些实施方式中，处理器能够操作而用程序控制控制器，从而将一定量的电力传 输至振动马达以使振动马达以特定频率振动。处理器可以通过WiFi (无线局域网）、蓝牙、 物理连接器或通过任何适合的通信网络与控制器通信。
[0027] 在一些实施方式中，控制器支架包括电气端子，该电气端子布置成电连接至控制 器并且布置成将电力从控制系统站传输至控制器。在一些实施方式中，传感器包括频率传 感器。在一些实施方式中，传感器包括运动传感器。在一些实施方式中，传感器包括频率及 运动传感器。
[0028] 在一些实施方式中，处理器布置成通过在控制系统站上设置的用户可致动控件接 收用户输入。在一些实施方式中，处理器布置成通过在控制系统站上设置的显示器提供输 出。
[0029] 在一些实施方式中，处理器能够操作而响应于通过控制器进行的传输电力调节而 接收来自控制器的反馈信号。源自于反馈信号的信息可以用于进一步的操作。例如，该信 息可以存储在处理器可访问的存储器中并且/或者可以用于控制器的未来校正和/或医疗 装置的调整。
[0030] 在一些实施方式中，控制系统站可以包括在控制器支架中设置的控制器和在固定 装置上设置的医疗装置，其中，医疗装置可以包括带有振动马达的连接器。例如，医疗装置 可以包括上述类型的连接器。在一些实施方式中，控制器可以包括用户界面，用户界面允许 调节传输至振动马达的电力。在一些实施方式中，控制器可以是电池供电的手持式控制器。 控制器可以通过线缆连接至振动装置。在一些实施方式中，基部单元可以连接或能够连接 至电力网供电源。
[0031] 根据一些实施方式，提供了校正与医疗装置一起使用的控制器的方法，该方法包 括：将电力从控制器传输至与医疗装置连接的振动装置，接收指示医疗装置的稍端的振动 的测量值，以及在确定测量值未落入可接受范围内的情况下，将信号从处理器传输至控制 器以调节传输至振动装置的电力量。
[0032] 在一些实施方式中，该方法还可以包括在控制器处调节传输至振动装置的电力 量。该调节可以包括增加或减小传输至振动装置的电力量。
[0033] 在一些实施方式中，确定测量值未落入可接受范围内可以包括处理器将测量值与 存储在存储器中的阈值范围或阈值进行比较。在一些实施方式中，确定测量值未落入可接 受范围内可以包括向用户提供测量值的指示并且接收指示测量值是否落入可接受范围内 的用户输入。在一些实施方式中，响应于用户输入执行传输信号以调节传输至振动装置的 电力量。
[0034] 在一些实施方式中，接收指示医疗装置的稍端的振动的测量值包括感测稍端的摆 动频率和稍端的摆动幅度中的至少一者。
[0035] 在一些实施方式中，该方法还包括响应于通过控制器进行的传输电力调节而接收 来自控制器的反馈信号。通过控制器进行的传输电力调节可以响应于通过在控制器上设置 的用户界面接收的用户 输入。源自于反馈信号的信息可以用于进一步的操作，例如，用于控 制器的未来校正和/或医疗装置的调整。
[0036] 一些实施方式涉及医疗器械为减少上述一些困难在医疗程序期间的振动。已经惊 奇地发现以特定频率振动的使用提供了关于医疗器械的效率的优点。最佳穿透频率是这 样的频率，切刃或刺穿稍端将在该频率处以最佳速率振动使得切刃或刺穿稍端的穿透阻力 (即，穿透所需压力）和医疗器械的静摩擦力有效地或基本上最小化，并且仍能够在该频率 处使用医疗器械用于预期程序（例如，振动/摆动不会干扰精确放置医疗器械的能力）。已 经惊奇地发现最佳穿透频率是在切刃或刺穿稍端不被阻尼（即，处于半空）时存在的然而 将不总是明显的一些切刃或刺穿稍端的摆动的频率而非切刃或刺穿稍端达到静止模式的 频率。最佳穿透频率可以是使穿透阻力和静摩擦力最小化的理想频率与由关于能够适当使 用医疗装置的振动引起的摆动量之间的平衡。
[0037] 针对具体切刃或刺穿稍端的最佳穿透频率将取决于切刃或刺穿稍端本身、医疗器 械的本体、以及振动器。振动器可以是用于对医疗器械提供振动或脉冲的任何适合的装置， 如压电装置和标准电动马达（如下面更详细地讨论的）。因此，切刃或刺穿稍端的最佳穿透 频率可以依靠振动器呈音速或超音速频率。
[0038] 切刃或刺穿稍端的示例是注射器的针。每个针尺寸将针对不同注射器具有不同最 佳穿透频率。在一个优选实施方式中，在马达用作振动器的情况下，振动器引起在连接至注 射器的针中的振动，并且在通过使用Testometric M250-2. 5CT拉伸测试仪进行测量一一其 中Testometric M250-2. 5CT拉伸测试仪利用线性致动臂上的测力传感器保持5ml Terumo 注射器以确定刺迹实施皮肤根据力产生的穿透（全部细节参见示例1)一一时，最佳穿透频 率如下：
[0039] ?对于25G X L 5英寸的针为570至670Hz ;
[0040] ?对于20G X L 5英寸的针为570至670Hz ;
[0041] ?对于30G X 0? 5英寸的针为350至500Hz ;以及
[0042] ?对于18G X 1. 5英寸的针为450至570Hz。
[0043] 在一些实施方式中，提供了减少对由医疗器械上的切刃或刺穿稍端穿透身体组织 的阻力的方法，所述身体组织的穿透沿着轴线发生，该方法包括：
[0044] (a)调整振动器以使所述切刃或刺穿稍端以切刃的最佳穿透频率振动；以及
[0045] (b)在进行穿透身体组织时使用所述振动切刃或刺穿稍端。
[0046] 根据所使用的医疗器械和振动器，调整步骤（a)可以通过包括视觉（例如，寻找切 刃或刺穿稍端在半空中的摆动）、声觉（侦听谐波）或示波器的任何适当的方法来实现。在 注射器中使用较长针（例如1. 5英寸）的情况下，能够在视觉上将针调整至最佳穿透频率 因为针在空气中自由运动时会以V形摆动进行摆动（例如参见图6)然后振动频率可以调 节成达到允许适当使用医疗器械的摆动水平。相反地，在处于现有技术本身的非最佳频率 时，在针中获得静止模式（参见图7)。
[0047] 在一些实施方式中，切刃远离本体并且能够沿着轴线移动，并且振动器使切刃或 刺穿稍端以大致横向于所述轴线的运动振动。例如，当医疗器械是针和注射器时，针的运动 轴线将沿着针的长度，即，针将沿着其长度插入或插入穿过身体组织。就不会使针以与运动 轴线成90度地振动。
[0048] 装置在附接至医疗器械时可以使切刃或刺穿稍端以大致横向于轴向的圆运动振 动，然而其它类型的运动如横向于轴线的椭圆或线性运动是可以接受的以根据执行的程序 产生理想的结果。
[0049] 在一些实施方式中，装置还包括用于分析切刃或刺穿稍端的最佳穿透频率的电子 装置。例如，切割组织的阻力（例如，压力）可以被测量并且与通过振动器施加至切刃或刺 穿稍端的频率相关联。通过振动器施加的频率然后可以通过至振动器的反馈回路来调节， 使得振动的最佳穿透频率可以自动施加至医疗器械的切刃或刺穿稍端。
[0050] 装置可以包括用于选择性地使所述振动器以最佳穿透频率振动的控制器。用于选 择性地使所述振动器以选定频率振动的控制器可以包括：
[0051] ?第一传感器，第一传感器用于感测切刃或刺穿稍端穿透身体组织的容易度，
[0052] ?第二传感器，第二传感器用于感测振动器的振动频率，
[0053] ?相关装置，相关装置用于使通过第一传感器和第二传感器感测的测量值相关并 且提供最佳反馈信号；以及
[0054] ?调节器，调节器用于响应于反馈信号为振动器的振动选择频率。
[0055] 一些实施方式扩展至包括上述种类的装置的医疗器械。
[0056] 在一些实施方式中，提供了减小在所述切刃或刺穿稍端沿着轴线所述身体组织时 在切刃与身体组织之间的静摩擦力的方法，该方法包括使所述切刃以切刃的最佳穿透频率 振动。
[0057] 在一些实施方式中，提供了执行硬化疗法的方法，该方法包括将无菌的电池供电 的振动器连接至注射器的支承针的本体，以及当所述振动器使所述针以针的最佳穿透频率 振动的同时引导针进入静脉。
[0058] 在一些实施方式中，提供了通过皮下注射针和注射器将物质注入患者脸部的方 法，该方法包括将振动器安装在所述注射器的桶状部上，使所述切刃或刺穿稍端以切刃或 刺穿稍端的最佳穿透频率振动以及然后注射物质。除了减小穿透阻力以及针与患者的皮肤 之间的静摩擦力的效果之外，已经观察到该方法还具有减小注射部位疼痛的有利益处。
[0059] 在一些实施方式中，振动器可以采用各种形式。适当的装置包括压电晶体装置 (如换能器）和标准电动马达。其它选择包括液压、气动或机械伺服系统和永磁体微振动马 达。
[0060] 脉冲或振动可以在附接至医疗器械的单元中产生或者脉冲或振动可以远离器械 产生并且通过任何适当的布置传递至器械，条件是产生的实际振动应处于医疗器械的最佳 穿透频率。
[0061 ] 振动器可以通过控制器供电，从而振动频率可以通过操作者改变至选定水平。
[0062] 在一个实施方式中，振动器是小且不显眼的马达。该马达可以包括承受偏心配重 的轴，并且当装置附接至本体时，轴的轴线与沿着本体的纵向轴线基本平行。
[0063] 在一个实施方式中，当装置附接至器械时，马达从医疗器械远程供电。替代性地， 电容器可以存储电能以驱动适合的振动马达。
[0064] 在另一实施方式中，装置可以是包括位于壳体内的马达和电池的内部供电装置， 壳体容纳在由防水弹性材料如橡胶--例如易于消毒的乳胶或硅橡胶--制成的弹性装 置内。适合的弹性材料在医疗领域内是众所周知的。壳体和弹性装置可以形成为单个整 体部件。弹性装置可以伸展100%以上，或300%以上或弹性装置在不破裂情况下的静止长 度。弹性装置可以是从所述壳体延伸的一个或更多个环，所述一个或更多个环可以围绕医 疗器械的本体拉伸。
[0065] 在该实施方式中，电池供电的振动马达是具有偏心配重轴的轻型（在大约3克至 10克之间）电动马达，该轻型振动马达将振动传递至壳体。马达可以容纳在壳体内，马达的 整个组件可以是无菌的。整个装置可以是足够简单的设计，并且具有若干部件使得其可以 廉价地大量生产，包装在单个无菌包装中并且适于仅单次使用。因此，装置在制造期间可以 是无菌的，并且可是在单次使用之后被弃用。电池可以是具有与手表电池相似尺寸的小型 单电池，并且能够以期望转动速率为马达供电达至少十分钟。
[0066] 在采用电池电源的情况下，电池可以设置在容纳振动马达的壳体内或者电池可以 远离壳体。例如，电池组可以设置成远离壳体并且通过振动马达内的壳体进行适当电连接。 电池组可以是可再充电的并且因此是可重复使用的。电池组还可以定位成距医疗器械足够 远使得电池组可以放置在工具台上。在一个实施方式中，电池组可以绑缚至医生或患者的 手臂。通过从医疗器械的附属装置移除电池，或通过提供外部交流电源以对装置供电，可以 减少附属装置的体积和重量。
[0067] -些实施方式还包括振动马达，该振动马达不连接至一起使用的医疗器械而是当 器械将要振动时与器械相接触。在这种类型的一个实施方式中，振动马达可以应用至使用 医疗器械的专业人员的一个或更多个手指，使得当器械通过专业人员保持时，振动传递至 医疗器械并且实现振动效果。
[0068] 在一些实施方式中，装置是高度通用的并且可以应用至宽范围的医疗器械，因此 装置的潜在应用应该广义地理解。
[0069] 医疗器械可以是医学中使用的克服穿透阻力和/或静摩擦是有利的或者下面涉 及的其它益处是期望的任何适合的类型。例如，用于改进本体外部或本体内的流体的混合 的程序的医疗器械是期望的。
[0070] 在皮下注射针的情况下，切刃或刺穿稍端是针的刺穿切割稍端。根据针的尺寸，装 置可以附接至安装针的注射器的桶状部或者在使用极大的针的情况下安装至针本身。
[0071] 在医疗器械是手术刀的情况下，装置可以安装在手术刀的手柄上。
[0072] 医疗器械上的切刃或刺穿稍端可以是医学上使用的任何切刃或刺穿稍端，例如手 术刀片、皮下注射针的穿透稍端、或者穿刺针。切刃或穿刺稍端可以是针的倾斜边缘。
[0073] 更优选地，医疗器械可以是皮下注射针并且切刃或刺穿稍端可以是针的稍端。
[0074] 在一些实施方式中，装置包括可以用于腔内激光疗法的医疗器械。在这样的疗法 中，小激光纤维通过针插入损伤的静脉并且在静脉内通过U形导引线被导引。由传送至静 脉的激光脉冲产生的热使静脉壁收缩并且封闭。在该程序中，当U形导引线送入静脉时有 时会刺入静脉壁，从而产生将导引线送至正确位置的问题。一些实施方式可以通过使导引 线振动并且因此减小或消除导引线对静脉壁的刺穿来消除该问题。
[0075] 在振动器连接至医疗器械的情况下，振动器至医疗器械的连接必须以使振动器相 对于医疗器械的任何运动最小化的方式完成并且使得振动传递至医疗器械，但同时不显著 干涉医疗器械的操作。例如，在医疗器械是注射器的情况下，重要的是注射器的附属装置不 将塑料注射器的形状压缩或扭曲到影响柱塞在注射器内部的运动的程度。
[0076] -个用于将振动器附接至医疗器械如注射器的联接装置是弹性弹簧或夹箍，其 中，弹簧卷绕部或夹箍的直径略小于医疗器械的直径，但卷绕部/夹箍不能紧密到压缩或 扭曲医疗器械。这样的联接装置可以由任何适合的材料一一例如任何适合的弹性塑料如有 机玻璃一一制成。弹性塑料可以由一片平的塑料热模制或者通过模具挤压成长片的塑料热 模制然后切割成适当大小的部段。在需要观察医疗器械例如观察注射器上的测量值的情况 下，那么优选地联接装置由透明材料制成。[0077] 这样的联接装置的一个示例是具有沿顺时针方向卷绕的第一卷绕部和沿逆时针 方向卷绕的第二卷绕部的弹簧。这样的弹簧可以具有'8字'的形状或'B'形。振动器将弹 性地配装至一个卷绕部中，并且医疗器械将弹性地配装至另一卷绕部中。例如，用于振动器 的卷绕部可以具有0. 8_的直径，而振动器壳体可以具有1.0 cm的壳体。该联接装置还具 有下述优点：能够绕医疗装置旋转以使振动器定位成引起切刃或刺穿稍端以基本横向于运 动轴线的运动而振动。
【附图说明】
[0078] 现在将参照附图对本发明的各个实施方式/方面进行描述，在附图中：
[0079] 图1是示出了用20G X 1. 5'的针的示例1的结果的曲线图；
[0080] 图2是示出了用25G X 1. 5"的针的示例1的结果的曲线图；
[0081] 图3是示出了用30G X 0. 5"的针的示例1的结果的曲线图；
[0082] 图4是示出了用18G X 1. 5"的针的示例1的结果的曲线图；
[0083] 图5a是根据一些实施方式的联接装置的俯视图；
[0084] 图5b是图5a的联接装置的立体图；
[0085] 图6是1. 5"的针在静止时和在根据一些实施方式以最佳穿透频率摆动时的侧视 图；
[0086] 图7是1. 5"的针在使用根据现有技术的频率处于静止模式的情况下的侧视图；
[0087] 图8a是根据一个实施方式的包括使器械本体与器械稍端相互连接的连接器的医 疗装置的立体图；
[0088] 图8b是图8a的医疗装置的分解图；
[0089] 图9a是图8a和图8b的医疗装置的俯视图；
[0090] 图9b是沿图9a的线A-A截取的截面图；
[0091] 图IOa是根据一个实施方式的包括使器械本体与器械稍端相互连接的连接器的 医疗装置的立体图；
[0092] 图IOb是图IOa的医疗装置的分解图；
[0093] 图Ila是图IOa和图IOb的医疗装置的俯视图；
[0094] 图Ilb是沿图Ila的线A-A截取的医疗装置的截面图；
[0095] 图Ilc是沿图Ila的线B-B截取的医疗装置的截面图；
[0096] 图12a是图IOa的医疗装置的包括Luer-Lok?的公配件的连接器的立体图；
[0097] 图12b是图IOa的医疗装置的包括Luer-Slip?的公配件的连接器的立体图；
[0098] 图13a是根据一些实施方式的包括控制器的控制系统的立体图，其中，控制器布 置成电连接至设置在马达壳体内的振动马达；
[0099] 图13b是图13a的控制系统的主视图；
[0100] 图14a是布置成接纳图13a和图13b的控制系统的控制系统站的立体图；
[0101] 图14b是图13a和图13b的控制系统以及图14a的控制系统站的立体图；以及
[0102] 图15是用于校正与图8a或图IOa的医疗装置一起使用的控制器的方法的流程 图。
【具体实施方式】
[0103] 现在将更详细地描述各个实施方式/方面。应该理解的是附图和以下描述仅与优 选实施方式有关并且不意在限制本发明的范围。
[0104] 公开在国际专利申请No WO 2008/086560中的开发适合的振动器的一般原理的全 部内容在此通过引用并入本文。振动器将需要能够使切刃或刺穿稍端以切刃或刺穿稍端的 最佳穿透频率振动。
[0105] 在一些实施方式中观察到的轻柔、不费力、基本无摩擦的针运动对周围组织产生 显著更少的疼痛和损伤，并且使得专业人员能够以改进的技术和精确度瞄准期望部位如静 脉。
[0106] 已经发现的益处包括：
[0107] ?患者皮肤和其它随后器官的穿透对患者而言是较轻疼痛的并且对周围组织产生 更少损伤（变形）；
[0108] ?患者皮肤和随后器官的穿透更精确。增加的精确度可以是由于专业/从业人员 更轻按压柱塞的需要而产生；
[0109] ?医疗器械的切刃或刺穿稍端趋于具有更大的抓束性，使得身体组织如静脉（例 如其趋于在非振动针切刃或刺穿稍端的压力下移位）趋于保持就位而非移动。这使得这样 的身体部位的成功穿透率即所谓的"刺穿率"大大地更高，从而产生更好的患者信任、更短 的过程时间以及减小的身体创伤；以及
[0110] ?在需要多次插入针的程序期间，如在类似于注射真皮填充物的整形手术中或在 硬化疗法中，减少针失败并且减少针变钝。针变钝的量可以与患者承受的疼痛和创伤的量 相关联。于是，所观察到的针变钝的减少可以是减少患者疼痛和创伤的另一指标。减少的 变钝也延长了针的寿命使得针不需要经常更换。
[0111] 当使用一些实施方式的装置时，也已经观察到在网状静脉刺穿率方面精确度增 加。网状静脉特别是脚踝和胫部区域围绕的网状静脉非常难以硬化并且治疗师经常在对周 围组织产生极大创伤之后被迫放弃尝试硬化这些静脉。这些静脉非常容易移动一一极大量 的内在运动，并且因此难以稳固。如果专业人员在第一次尝试时未接触到静脉，则很可能由 于潜在的静脉痉挛而形成血肿。在一些实施方式中，这样的静脉更容易硬化得多，并且甚至 如果专业人员最初未接触到静脉，仅有可能对周围组织产生微创伤而已，然后可以进行第 二次尝试。
[0112] 尽管不希望受理论约束，上面的益处被认为是由一些医疗器械如皮下注射器遇到 的穿透阻力和静摩擦载荷的减小而产生。因此，在不存在身体组织的变形或者存在身体组 织的显著减小的变形的情况下更容易发生穿透。此外，由于静摩擦载荷减小了，器械如注射 器或手术刀趋于在减小身体组织变形并且显著更少变钝的情况下更容易地穿过身体组织。 因而，例如在硬化疗法阶段使用所需的针数量可以显著减少。
[0113] 在实验测试期间，申请人观察到当一些实施方式的装置已经在硬化疗法程序期间 使用时使用超声引导的针稍端的放置的精确度显著增大并且当针稍端穿过相关静脉壁时 减小相关静脉壁的扭曲。申请人还发现在穿透期间面部皮肤与针之间的穿透阻力和静摩擦 力以及患者在这样的手术期间遭遇的疼痛减小。在这样的手术中使用的浓稠的可注射物的 表观粘度也减小，因而改善了其施用。
[0114] 现在将参照以下非限制性示例对本发明的各个实施方式/方面进行描述：
[0115] 在该示例中，研宄了通过注射器的振动针以不同频率穿透皮肤所需的穿透力的变 化。
[0116] 在利用了保持5ml Terumo注射器的线性致动臂上的测力传感器的Testometric M250-2. 5CT拉伸测试仪上进行测试。通过针而产生的测试皮肤的穿透作为力的函数被确 定。
[0117] 实验使用来自Funtopia(澳大利亚昆士兰的企业）的刺迹实施皮肤。这些皮肤使 得针大幅地钝化，所以通过对每个穿透使用新针来进行测试。由于材料的厚度并非一致，还 会遇到一些困难。在现实生活中，皮肤的厚度不总是相同的，因为皮肤的厚度在男性与女性 之间针对不同的人并且针对不同的身体部位而变化。
[0118] 使用的马达是从澳大利亚Maxon Motor购获的13mm的电子整流马达（零件号 368851)，该电整流马达通过DECS 50/5放大器（零件号343523)控制。频率通过操作马达 驱动器上的电位器来改变，电位器具有设定1至11 (然而，设定1和2不能使马达轴旋转）。 马达驱动连接至示波器以实现输入频率即马达频率的测量。由于将存在一些损失，这将与 针的频率不同。下表列出了针对马达设定获得的测量值。
[0119] Maxon马达设定
[0120]
[0121] 用于该测试的针是 20G x I. 5'、25G x I. 5"、30G x 0? 5" 以及 18G x I. 5"。对于 单个穿透测试而言，针对每个马达频率设定（包括静态针）执行穿透。
[0122] 由20G X 1.5'、25G X 1.5"以及30G X 0.5"针的单个穿透获得的结果分别示出 在图1至图3中。每个设定频率的峰值穿透力已经通过方形迹线进行绘制。圆形迹线表示 静态的针。
[0123] 由18GXI. 5"(n= 6)穿透获得的结果示出在图4中。结果已经被修正以容许刺 迹实施皮肤的可变厚度。
[0124] 这些结果示出了尽管振动确实减少了针进入皮肤的峰值穿透力，但是存在针的峰 值穿透力处于其最低处的理想频率（最佳穿透频率）。该理想频率以上或以下的频率的使 用导致获得所需的更大的峰值穿透力。20G针获得的结果证实了理想频率（处于约635Hz) 的使用会导致峰值穿透力的几乎60%的减少（25G为50%并且30G为16% )。
[0125] 针规格从20G至18G的增大极大地增大了静态穿透力（I. IN以上的力）。在480Hz 处振动的使用使峰值穿透力减小24%。
[0126] 图5a和图5b是根据另一方面的联接装置的示图。联接装置由一件透明的有机玻 璃制成，联接装置已经加热模制成"8字"形状使得联接装置包括具有沿顺时针方向卷绕的 第一卷绕部和沿逆时针方向卷绕的第二卷绕部的弹簧。
[0127] 卷绕部具有0. 8_的直径，该直径略小于I.Ocm的振动器壳体的直径。这确保了 振动器被紧贴地保持并且不会相对于医疗器械的本体移动。同时，有机玻璃的弹性性能使 得另一卷绕部将正好足够的压力施加在医疗器械的本体，即注射器上，但卷绕部不能紧密 到将塑料注射器的形状压缩或扭曲，以致到它影响柱塞在注射器内部的运动的程度。
[0128] 该联接装置还具有下述优点：能够绕医疗装置旋转以使得振动器定位成引起切刃 或刺穿稍端以基本横向于运动轴线的运动振动。
[0129] 现在参照图8a和图8b，描绘了根据一个实施方式的医疗装置100,该医疗器械100 包括医疗器械本体102如注射器、连接器104、以及设置成接纳针108的医疗器械稍端106。
[0130] 连接器104可以包括具有第一端和第二端一一分别为第一端112和第二端 114--的本体部110。在一个实施方式中，本体部110是纵向本体部并且可以是大致圆筒 形状。然而，本体部例如可以以任何适当的方式如矩形或六角柱来定形状。
[0131] 连接器104还可以包括联接部116。联接部116可以紧固地附接至本体部110以 防止或至少减轻联接部116独立于本体部110移动。在一个实施方式中，联接部116可以 刚性地固定至本体部110。
[0132] 联接部116可以与本体部110 -体地形成或者本体部110和联接部116可以彼此 独立地形成并且此后以任何适当的手段连接在一起。
[0133] 联接部116可以包括托架或夹箍120。 夹箍120可以分别包括第一臂122和第二 臂124,每个臂从本体部110的一长度段向外延伸。在一个实施方式中，臂122和124可以 基本上跨越联接部116和/或本体部110的长度。
[0134] 围绕部126可以限定在第一臂122与第二臂124之间并且可以设置成接纳马达壳 体128。在一个实施方式中，第一臂122和第二臂124朝向彼此延伸从而限定可以构造为 大致圆筒形/筒形或半圆筒形围绕部126的围绕部126。在一个实施方式中，臂122和124 的远端154和156分别离开彼此延伸从而限定围绕部126的口 152,其中，口 152有助于马 达壳体128插入围绕部126。
[0135] 围绕部126可以具有基本/大致小于马达壳体128的直径的直径，或可以定尺寸 成基本小于马达壳体128,并且马达壳体128可以通过如下方式插入围绕部：将马达壳体 128压靠围绕部126的口 152以迫压臂122、124离开彼此来允许马达壳体128接纳并保持 在围绕部126内。
[0136] 在另一实施方式中，联接部116可以包括保持装置如闩锁或门（未示出），保持装 置设置成从一个远端154延伸至另一远端156从而将马达壳体128在围绕部126内紧固地 保持就位。在又一实施方式中，马达壳体128可以包括紧固装置（未示出），该紧固装置用 于与联接部116上的紧固装置（未示出）接合以使得马达壳体128紧固地保持在围绕部 126 内。
[0137] 在一个实施方式中，第一臂122和第二臂124中的一者或两者的内表面可以包括 键合特征，如标记或标示130,键合特征设置成指示马达壳体128在围绕部126内的推荐定 位。马达壳体128可以包括对应标记或标示132,对应标记或标示132用于与标示130对准 以便于马达壳体128在围绕部126内的定位。
[0138] 如图9a和图9b中更清楚地描绘的，连接器104的第一端部112可以连接至布置 成在其远端134处接纳针108的医疗器械稍端106。
[0139] 在一个实施方式中，连接器104的第一端部112可以包括公配合配件136并且可 以布置成与设置在医疗器械稍端106的近端140处的母配合配件138接合。在另一实施方 式中，连接器104的第一端部112可以包括母配合配件并且可以布置成与设置在医疗器械 稍端106的近端140处的公配合配件接合。
[0140] 连接器104的第二端部114可以连接至医疗器械本体102。在一个实施方式中，连 接器104的第二端部114可以包括母配合配件142并且可以设置成与设置在医疗器械本体 102的远端146处的公配合配件144接合。在另一实施方式中，连接器104的第二端部114 可以包括公配合配件并且可以设置成与设置在医疗器械本体102的远端146处的母配合配 件接合。
[0141] 在一些实施方式中，连接器104的第一端部112和第二端部114可以通过鲁尔接 头如鲁尔旋锁稍端或鲁尔滑锁稍端分别连接至医疗器械稍端106和医疗器械本体102。鲁 尔接头是小型流体配件的标准化系统，用于在医疗和实验器械的公接头配件与对应的母接 头配件之间提供基本无泄漏的连接，并且鲁尔接头的主要特征在ISO 594标准中被限定。 鲁尔接头可以包括Luer-Lok?或Luer-Slip?,下面将参照图12a和图12b更详细地讨 论：Luer-Lok?或Luer-Slip?。有利地，连接器104可以在不需要对医疗器械稍端106 和医疗器械本体102进行任何修改的情况下在标准医疗器械稍端106与医疗本体102之间 相互连接。
[0142] 医疗器械本体102可以包括内部通道148,该内部通道148沿着本体部110的长度 延伸，并且与第一端部112和第二端部114流体连通并且因此与针108以及医疗器械本体 的内腔149流体连通。
[0143] 马达壳体128设置成接纳振动马达150。在一个实施方式中，马达壳体128包括开 口 152,开口 152允许连接至振动马达150的线缆154离开马达壳体128从而连接至外部电 源和/或控制机构（未示出）。
[0144] 由于连接器104紧固地连接至医疗器械本体102和医疗器械稍端106、并且因此保 持马达壳体128的联接部116紧固地连接医疗器械本体102和医疗器械稍端106,马达壳体 128保持在固定位置中并且防止马达壳体128因由振动马达150施加的振动绕医疗器械本 体102或稍端106旋转。在一个实施方式中，连接器104起作用而将振动马达150相对于 针108的斜面刚性地保持在固定位置中。
[0145] 此外，通过使连接器104在医疗器械本体102与医疗器械稍端106之间相互连接， 振动马达150定位成紧密靠近针108,从而对针108提供非常有效的振动能量的传递。
[0146] 在一个实施方式中，连接器104设置成与医疗器械本体102和医疗器械稍端106 相互连接，使得当连接器104固定至本体102和稍端106时，马达壳体128定位在大致横向 于针106的切刃或刺穿稍端或斜面的位置处，并且因此振动马达150定位在大致横向于针 106的切刃或刺穿稍端或斜面的位置处。因此，振动马达当启动时侧向于本体部110以及医 疗器械本体102和稍端106的运动轴线施加振动，并且因此与针108的斜面大约或基本成 90度，从而提供更锋利的切刃或刺穿稍端。
[0147] 现在参照图IOa和图10b，描绘了根据另一实施方式的医疗装置200。医疗装置 220包括与图8a、图8b、图9a和图9b中所描绘的那些部件相似的医疗器械本体102、器械 稍端106和针108。然而，医疗装置220包括连接器204而非连接器104。
[0148] 如图Ila和图Ilb中所示，连接器204可以包括分别使第一端212和第二端214 相互连接的本体部210。与连接器104 -样，连接器204的第一端部212可以包括公配合配 件236并且可以布置成与设置在医疗器械稍端106的近端140处的母配合配件138接合。 在另一实施方式中，连接器204的第一端部212可以包括母配合配件并且可以设置成与设 置在医疗器械稍端106的近端140处的公配合配件接合。
[0149] 相似地，与连接器104 -样，连接器204的第二端部214可以包括母配合配件242 并且可以布置成与设置在医疗器械本体102的远端146处的公配合配件144接合。在另一 实施方式中，连接器204的第二端部214可以包括公配合配件并且可以布置成与设置在医 疗器械本体102的远端146处的母配合配件接合。
[0150] 在一些实施方式中，连接器204的第一端部212和第二端部214可以通过鲁尔接 头如Luer-Lok?或Luer-Slip?分别连接至医疗器械稍端106和医疗器械本体102。鲁 尔接头可以由任何适合的材料例如金属或塑料构成。
[0151] 参照图12a，描绘了连接器204的第二端部214包括公配件滑锁稍端274如 Luer-Slip?的实施方式。公配件滑锁稍端274包括朝向其端部渐缩的大致筒状构件 276,并且包括中心孔278。可以设置在医疗器械本体102或医疗器械稍端106上的母配件 滑锁稍端（未示出）如Luer-Slip?例如包括大致筒状构件（未示出）并且设置成接纳公 配件滑锁稍端274。特别地，公配件滑锁稍端274设置成与对应母配件滑锁稍端（未示出） 摩擦地接合。
[0152] 参照图12b，描绘了连接器204的第二端部214包括公配件旋锁接口 278如 Luer-Lok?的实施方式。公鲁尔配件旋锁接口 280包括朝向其端部渐缩的大致筒状构 件282,并且包括中心孔284。公鲁尔配件旋锁接口 280还包括套筒部286,套筒部286与 筒状构件282同轴并且具有设置在其上的内螺纹288。母鲁尔配件旋锁接口（未示出）如 Luer-Lok?包括大致筒状构件（未示出），其中，在筒状构件上设置有外螺纹（未示出）。 母鲁尔配件旋锁接口（未示出）设置成接纳公鲁尔配件旋锁接口 280的筒状构件282,并且 筒状构件282的内螺纹288设置成与母鲁尔配件旋锁接口的筒状构件（未示出）的外螺纹 接合。公鲁尔配件旋锁接口 278的筒状构件280也可以与母鲁尔配件旋锁接口（未示出） 的筒状构件（未示出）摩擦地接合。
[0153] 尽管图12a和图12b分别描绘了设置在连接器204的第二端部214上的公配件鲁 尔旋锁接口和母配件鲁尔滑锁稍端，但是在一些实施方式中连接器204的第一端部212和 第二端部214以及连接器104的第一端部112和第二端部114可以包括公或母配件鲁尔旋 锁接口和滑锁稍端中的任一者。有利地，连接器204可以在不需要对医疗器械稍端106和 医疗器械本体102进行任何修改的情况下在标准医疗器械稍端106与医疗本体102之间相 互连接。
[0154] 参照图10a、图10b、图Ila和图11b，连接器204的本体部210可以是大致纵向的 本体部并且可以是大致筒状形状。然而，本体部210可以以任何适当的方式如矩形或六角 柱来定形状。
[0155] 连接器204还可以包括联接部216。如图Ilc中更清楚地描绘的，联接部216包 括与图9a、图％、图IOa和图IOb中描绘的连接器104的夹箍120相似的第一托架或夹箍 220。然而，夹箍220可以包括沿着本体部210的一段长度延伸的脊部257。
[0156] 夹箍220可以分别包括第一臂222和第二臂224,每个臂从脊部257向外延伸并且 限定了用于接纳马达壳体128的围绕部226。在一个实施方式中，每个臂222和224朝向另 一者延伸从而限定大致筒状或半筒状形状的围绕部226。在一个实施方式中，臂222和224 的远端254和256分别离开彼此延伸从而限定围绕部226的口 252,其中，口 252有助于马 达壳体128插入围绕部226。
[0157] 连接器204还可以包括第二托架或夹箍258,第二夹箍258分别包括第一臂260和 第二臂262,每个臂从脊部257沿与第一夹箍220的臂222和224的方向相反或大体相反的 方向延伸。在一个实施方式中，如图Ilc中所描绘的，腹板259设置成使第一夹箍220、脊部 257以及第二夹箍258相互连接。
[0158] 在一个实施方式中，第一臂260和第二臂262可以朝向彼此延伸以在两者之间限 定大致筒状或半筒状的围绕部264。围绕部264设置成接纳本体部210从而将连接器204 的本体部210连接或固定至联接部216。在一个实施方式中，臂260和262的远端266和 268分别离开彼此延伸从而限定围绕部264的口 269。
[0159] 围绕部264的直径可以与本体部210的直径相似或小于本体部210的直径，或者， 围绕部264可以定尺寸成与本体部210相似或小于本体部210。因此， 将本体部210压靠围 绕部264的口 269可以迫压第一臂260和第二臂262离开彼此，从而允许本体部插入围绕 部264并且随后扣紧本体部210。
[0160] 第二夹箍258可以设置成绕本体部210旋转，并且因此联接部216可以绕本体部 210旋转。在一个实施方式中，至少一个棘爪/止动部/止动凸部270设置在本体部210的 表面272上并且可以设置成机械地抵抗或阻止联接部216相对于本体部210的旋转。
[0161] 如图I Ic中所描绘的，多个棘爪270可以设置在本体部210的表面272上并且可以 大体上或部分围绕本体部210的圆周延伸。可以设置棘爪270以将联接部216相对于本体 部210的旋转分成多个离散增量。棘爪270可以与夹箍258的内表面接合以将联接部216 保持在相对于本体部210的选定位置中。在一个实施方式中，棘爪270与夹箍258的内表 面之间的接合足以在选定位置将联接部216基本锁定至本体部210使得抑制或基本抑制联 接部216和本体部210在振动马达启动时相对于彼此移动。
[0162] 在一个实施方式中，多个互补的突出部（未示出）沿着夹箍258的内表面设置并 且设置成与棘爪270接合。因此，通过利用所设置的多个棘爪270,联接部216能够选择性 地调节成相对于本体部210呈现多个状态或位置中的一个。
[0163] 在一个实施方式中，套圈274可以设置成环绕或围绕第二夹箍258并且与腹板259 接合。第一夹箍220、第二夹箍258、脊部257以及腹板259可以一体地形成或可以独立地 形成然后接合在一起。本体部210和联接部216可以一体地形成或可以独立于彼此形成然 后进行安装。
[0164] 由于连接器204紧固地连接至医疗器械本体102和医疗器械稍端106、并且因此保 持马达壳体128的联接部216紧固地连接至医疗器械本体102和医疗器械稍端106,马达壳 体128保持在固定位置中并且防止马达壳体128因由振动马达150施加的振动而绕医疗器 械本体102或稍端106旋转。在一个实施方式中，连接器204起作用而将振动马达150相 对于针108的斜面刚性地保持在固定位置中。
[0165] 此外，通过使连接器204在医疗器械本体102与医疗器械稍端106之间相互连接， 振动马达150定位成紧密靠近针，从而对针提供非常有效的振动能量的传递。
[0166] 在一个实施方式中，连接器204设置成与医疗器械本体102和医疗器械稍端106 相互连接，使得当连接器204固定/紧固至本体102和稍端106时，马达壳体定位在大致 横向于针106的切刃或刺穿稍端或斜面的位置处，并且因此振动马达定位在大致横向于针 106的切刃或刺穿稍端或斜面的位置处。
[0167] 然而，连接器204还允许用户通过使联接部216以增量方式绕本体部210旋转来 调整或更改联接部216相对于本体部210的位置或定位从而更好地定位振动马达150并且 根据需要对针108提供更有效的振动传递。
[0168] 现在参照图13a和图13b，描绘了控制系统300。在一些实施方式中，控制系统300 包括控制器302,控制器302设置成通过线缆154电连接至设置在马达壳体128内的振动 马达150。在一些实施方式中，线缆154包括可拆卸插塞304,可拆卸插塞304设置在线缆 154的任一端并且设置成与分别设置在控制器302和振动马达和/或马达壳体128上的端 口（未示出）以可拆卸的方式接合或连接。
[0169] 在一些实施方式中，控制器302是电池供电的控制器并且可以包括具有电池端子 (未示出）的隔室306,电池端子用于将至少一个电池（未示出）电连接至控制器302。电 池可以是可更换的和/或可再充电的。控制器302可以是手持式控制器。在一些实施方式 中，控制器302可以设置成通过附接装置如夹箍或带子连接至用户或医生，附接装置可以 与设置在用户上的带、环、紧固器等接合。
[0170] 如所描绘的，控制器302还可以包括开/关或启动/停用控件308并且可以包括 用于指示控制器302是否启动或停用的显示器310。在一些实施方式中，显示器310包括至 少一个LED。
[0171] 在一些实施方式中，当控制器302连接至马达壳体128、并且特别是振动马达150 设置在马达壳体128内时，启动/停用控件308的启动使得电力通过线缆154从控制器302 传输至振动装置150以使振动装置150以给定频率振动。因此，在一些实施方式中，振动马 达150振动的频率是从控制器302传输至振动马达150的电力的函数。在一些实施方式中， 控制器302包括用户界面或转盘（未示出），用户界面或转盘用于调节通过控制器302传输 的电力，并且因此调节振动装置150振动或将要振动的频率。
[0172] 参照图14a和图14b，图中描绘了控制系统站400。控制系统站400包括基部单元 402,基部单元402具有设置成接纳控制器302的控制器支架404。在一些实施方式中，控制 系统站400设置成连接至电源，如电力网供电。在一些实施方式中，控制系统站设置成接收 240V AC 输入。
[0173] 控制器支架404可以设置成在控制器对接在控制器支架404中时对控制器302输 送电力从而对设置在控制器302的隔室306中的可再充电电池进行再充电。
[0174] 在一些实施方式中，控制系统站400包括保持器或固定装置406以及传感器408 例如频率或运动传感器，保持器或固定装置406用于接纳医疗装置100、200,传感器408靠 近固定装置406设置使得当医疗装置100、200定位在固定装置上时，医疗器械稍端106紧 靠传感器从而医疗器械稍端106的运动能够通过传感器408感测到。在一些实施方式中， 医疗器械稍端106设置成在由传感器408限定的空隙410内延伸。
[0175] 在一些实施方式中，控制系统站400包括处理器（未示出），处理器设置成接收来 自传感器408的读数以进行处理。控制系统站400还可以包括用户界面，如一组用户可致 动控件412,用户输入可以通过用户界面被处理器（未示出）接收。控制系统站400还可以 包括用于显示读数以及/或者被选定或驱动的控件412的显示器414。
[0176] 在一些实施方式中，控制系统站400用于对控制器302进行编程以根据一组操作 指令进行操作。例如，控制系统站400的处理器（未示出）可以通过WiFi、蓝牙和/或物 理连接器将控制指令传输至控制器302以用程序控制控制器302而根据一组操作指令进行 操作。在一些实施方式中，操作指令包括至少电源设置，电源设置用于将电力传输至振动装 置150以使振动装置以特定频率振动。在一些实施方式中，控制器302的用户界面或转盘 (未示出）可以用于调节通过控制器302传输的电力并且因此调节振动频率例如从而超驰 操作指令。在一些实施方式中，经由用户界面的传输至控制器302的电力的调节可以使得 信号如反馈信号传输至控制系统站400的处理器，该反馈信号指示出传输的电力的调节或 更新值。在一些实施方式中，处理器302可以将调节或更新值存储在存储器中并且/或者 在以后可以利用调节或更新值校准控制器和/或调整医疗装置。
[0177] 在一些实施方式中，控制系统站400用于针对医疗装置100、200校准或调整控制 器302,正如参照图15所描述的。图15是描绘根据一些实施方式的方法500的流程图，所 述方法500用于校准控制器302以与振动装置配合从而使得医疗器械稍端106以阈值或最 佳频率摆动。
[0178] 在502处，医疗装置100、200通过下述方式安装：经由连接器104、204将包括振动 装置150的马达壳体128附接至器械本体102和器械稍端106。在504处，控制器302例 如通过线缆154连接至振动装置150。在506处，医疗装置100、200放置在控制系统站400 的固定装置406上使得器械稍端106靠近传感器408定位，并且在一些实施方式中使得器 械稍端106在由传感器408限定的空隙410内延伸。
[0179] 在508处，控制器308例如通过用户启动设置在控制器302上的启动/停用控件 308而启动，并且电力根据控制器302的电源设置传输至振动装置150。因此，引起振动装 置150以是从控制器302接收的电力的函数的频率而振动或摆动，并且因此引起振动马达 150所附接的器械稍端106以是从控制器302接收的电力的函数的频率而振动或摆动。
[0180] 在510处，传感器408感测器械稍端106的振动或摆动频率并且将感测频率的读 数提供至控制系统站400的处理器。在一些实施方式中，传感器408感测器械稍端106的 摆动频率和振幅并且读数包括感测频率和感测振幅值。在512处，处理器将读数与可接受 范围如阈值或阈值范围例如最佳频率值进行比较，并且可接受范围可以是存储在与处理器 相关联的存储器（未示出）中的预配置值或范围。在一些实施方式中，处理器可以使读数 显示在显示器414上。
[0181] 在514处，如果读数不被视为是可接受的，例如如果读数不与阈值对应或基本对 应或者读数不落在阈值范围内，那么处理器将信号传输至控制器302以实现调节传输至振 动装置150的电力量/电力量的控制。例如，处理器可以发送信号以指令或用程序控制（编 程）控制器302增大或减小输送至振动装置150的电力量。在一些实施方式中，读数显示 在显示器414上并且处理器响应于通过用户可致动控件412接收的用户输入将信号传输至 控制器302。
[0182] 然后，方法回到510并且传感器408感测器械稍端106的振动或摆动频率并且将 感测频率的读数提供至控制系统站400的处理器。同样，在一些实施方式中，传感器408感 测器械稍端106的摆动频率和振幅并且读数包括感测频率和感测振幅值。在512处，处理 器将读数与可接受范围如阈值频率值或范围例如最佳频率或范围进行比较。因此，步骤510 至514重复进行直到读数与可接受范围如阈值或阈值范围对应或基本对应为止。
[0183] 在516处，一旦读数与阈值对应或基本对应或者落在阈值范围内，那么校准完成。 在这种方式下，可以用程序控制控制器302将电力量传输至振动装置从而使器械稍端106 以阈值频率如最佳频率或最佳穿透频率操作。
[0184] 词语'包括'以及本说明书和权利要求书中所使用的词语'包括'的形式不限制所 要求保护的发明以排除任何变型或附加物。
[0185] 本领域技术人员应意识到可以在不脱离本公开的宽广的一般范围的情况下对上 述实施方式作出多种变型和/或改型。因此，本实施方式在所有方面被视为是示例性而非 限制性的。
【主权项】
1. 一种用于与医疗装置一起使用的连接器，所述连接器包括： 本体部，所述本体部具有第一端 和第二端； 所述本体部包括内部通道，所述内部通道沿着所述本体部的长度延伸从而提供所述第 一端与所述第二端之间的流体连通；以及 联接部，所述联接部连接至所述本体部； 所述联接部包括布置成接纳马达壳体的第一托架； 其中，所述第一端布置成连接至所述医疗装置的器械本体，而所述第二端布置成连接 至所述医疗装置的器械稍端。2. 根据权利要求1所述的连接器，其中，所述联接部刚性地附接至所述本体部。3. 根据权利要求1或2中的任一项所述的连接器，其中，所述第一托架包括第一臂和第 二臂，每个臂从所述本体部向外延伸以限定用于接纳所述马达壳体的围绕部。4. 根据权利要求3所述的连接器，其中，每个臂大致朝向彼此延伸。5. 根据权利要求1至4中的任一项所述的连接器，其中，所述联接部还包括布置成与所 述本体部接合的第二托架。6. 根据权利要求5所述的连接器，其中，所述联接部包括脊部，并且，所述第一托架从 所述脊部沿第一方向延伸，而所述第二托架从所述脊部沿不同于所述第一方向的第二方向 延伸。7. 根据权利要求6所述的连接器，其中，所述第二托架包括第一臂和第二臂，每个臂以 从所述联接部的脊部向外且大致朝向彼此的方式延伸以限定用于接纳所述本体部的围绕 部。8. 根据权利要求7所述的连接器，其中，在所述本体部的表面上设置有多个棘爪，并且 所述多个棘爪布置成与所述第二托架的内表面接合，由此允许所述联接部绕所述本体部以 增量方式旋转。9. 根据权利要求8所述的连接器，其中，所述多个棘爪至少部分地围绕所述本体部的 圆周延伸由此提供多个离散增量，所述联接部能够以所述多个离散增量绕所述本体部以增 量方式旋转。10. 根据任一前述权利要求所述的连接器，其中，在所述本体部的第一端处设置有配件 并且所述配件布置成与设置在所述器械本体上的对应配件配合。11. 根据任一前述权利要求所述的连接器，其中，在所述本体部的第二端处设置有配 件，并且所述配件布置成与设置在所述器械稍端上的对应配件配合。12. 根据权利要求10或11所述的连接器，其中，所述配件包括鲁尔接头。13. -种医疗装置，包括器械本体、包括针的器械稍端、以及根据权利要求1至12中的 任一项所述的连接器，其中，所述连接器允许所述器械本体的腔与所述针之间的流体连通。14. 根据权利要求13所述的医疗装置，其中，所述针包括切刃并且所述马达壳体包括 振动器，所述振动器布置成使所述针的切刃振动。15. 根据权利要求14所述的医疗装置，其中，所述振动器布置成使所述切刃以所述切 刃的最佳穿透频率振动。16. 根据权利要求15所述的医疗装置，其中，所述最佳穿透频率是下述频率范围：在所 述频率范围，当使用拉伸测试仪测量时，存在峰值穿透力的大幅减小。17. 根据权利要求14至16中的任一项所述的医疗装置，其中，所述切刃能够沿着轴线 移动，并且所述振动器布置成使所述切刃以大致横向于所述轴线的运动而振动。18. 根据权利要求17所述的医疗装置，其中，所述医疗装置布置成使所述切刃以大致 横向于所述轴线的圆运动而振动。19. 根据权利要求14至18中的任一项所述的医疗装置，还包括用于选择性地使所述振 动器以所述最佳穿透频率振动的控制器。20. 根据权利要求19所述的医疗装置，其中，用于选择性地使所述振动器以所述最佳 穿透频率振动的所述控制器包括： (a) 第一传感器，所述第一传感器用于感测所述切刃穿透身体组织的容易度； (b) 第二传感器，所述第二传感器用于感测所述振动器的振动频率； (c) 相关装置，所述相关装置用于使通过所述第一传感器和所述第二传感器感测的测 量值相关并且提供优化的反馈信号；以及 (d) 调节器，所述调节器用于响应于所述反馈信号为所述振动器的振动选择频率。21. 根据权利要求14至20中的任一项所述的医疗装置，其中，所述联接部适于附接至 具有不同尺寸的本体的一系列医疗器械。22. 根据权利要求14至21中的任一项所述的医疗装置，其中，所述器械本体具有纵向 轴线，并且所述切刃远离所述本体并且能够沿着所述轴线移动。23. 根据权利要求13至21中的任一项所述的医疗装置，其中，所述医疗装置选自包括 手术刀、穿刺针和注射器的组。24. 根据权利要求13至23中的任一项所述的医疗装置，其中，所述医疗装置是能够挤 压出液体的注射器，并且，当所述振动器布置成使所述注射器振动时使得所述液体以涡流 被挤压出。25. 根据权利要求13至24中的任一项所述的医疗装置，其中，所述医疗装置是注射器， 所述注射器用在选自包括硬化疗程序、面部注射程序和真皮填充程序的组的程序中。26. 根据权利要求13所述的医疗装置，其中，所述第一托架包括弹性的弹簧或夹箍，所 述弹簧或夹箍使所述马达壳体相对于所述器械稍端的任何运动最小化并且使振动能够传 输至所述器械稍端，并且，所述弹簧或夹箍不显著压缩或扭曲所述器械稍端或本体。27. 根据权利要求26所述的医疗装置，其中，所述连接器包括具有沿顺时针方向卷绕 的第一卷绕部和沿逆时针方向卷绕的第二卷绕部的弹簧。28. -种联接装置，包括具有沿顺时针方向卷绕的第一卷绕部和沿逆时针方向卷绕的 第二卷绕部的弹簧。29. -种控制系统站，包括： 基部单元，所述基部单元包括处理器； 控制器支架，所述控制器支架布置成接纳控制器； 固定装置，所述固定装置布置成接纳医疗装置；以及 传感器； 其中，所述处理器能够操作而： 从所述传感器接收与所述医疗装置的器械稍端的振动的测量有关的信号；以及 将信号传输至所述控制器以用程序控制所述控制器，从而将电力传输至与所述医疗装 置连接的振动马达。30. 根据权利要求29所述的控制系统站，其中，所述处理器能够操作而用程序控制所 述控制器，以将一定量的电力传输至所述振动马达以使所述振动马达以特定频率振动。31. 根据权利要求29或30所述的控制系统站，其中，处理器能够操作而经由WiFi、蓝 牙或物理连接器中的任一者与所述控制器通信。32. 根据权利要求29至31中的任一项所述的控制系统站，其中，所述控制器支架包 括电气端子，所述电气端子布置成电连接至所述控制器并且布置成将电力传输至所述控制 器。33. 根据权利要求29至32中的任一项所述的控制系统站，其中，所述传感器包括频率 传感器和运动传感器中的至少一者。34. 根据权利要求29至33中的任一项所述的控制系统站，其中，所述处理器布置成经 由设置在所述控制系统站上的用户可致动控件来接收用户输入。35. 根据权利要求29至34中的任一项所述的控制系统站，其中，所述处理器布置成经 由设置在所述控制系统站上的显示器来提供输出。36. 根据权利要求29至35中的任一项所述的控制系统站，其中，所述处理器还能够操 作而响应于通过所述控制器进行的传输电力调节而接收来自所述控制器的反馈信号。37. 根据权利要求36所述的控制系统站，其中，来源于所述反馈信号的信息被用于进 一步的操作。38. 根据权利要求29至37中的任一项所述的控制系统站，还包括设置在所述控制器支 架中的控制器和设置在所述固定装置上的医疗器械，其中，所述医疗装置包括带有振动马 达的连接器。39. 根据权利要求38所述的控制系统站，其中，所述控制器包括允许调节待传输至所 述振动马达的电力的用户界面。40. 根据权利要求36至39中的任一项所述的控制系统站，其中，所述连接器包括根据 权利要求1至12中的任一项所述的连接器。41. 一种校准用于与医疗装置一起使用的控制器的方法，所述方法包括： 将电力从控制器传输至与医疗装置连接的振动装置； 接收指示所述医疗装置的医用稍端的振动的测量值；以及 在确定所述测量值未落入可接受范围内的条件下，将用以调节传输至所述振动装置的 电力量的信号从处理器传输至所述控制器。42. 根据权利要求41所述的方法，还包括在所述控制器处调节传输至所述振动装置的 电力量。43. 根据权利要求42所述的方法，其中，所述调节包括增大传输至所述振动装置的电 力量或减少传输至所述振动装置的电力量中的至少一者。44. 根据权利要求41或43中的任一项所述的方法，其中，确定所述测量值未落入可接 受范围内包括所述处理器将所述测量值与存储在存储器中的阈值进行比较。45. 根据权利要求41至44中的任一项所述的方法，其中，确定所述测量值未落入可接 受范围内包括向用户提供所述测量值的指示并且接收指示所述测量值是否落入可接受范 围内的用户输入。46. 根据权利要求41至45中的任一项所述的方法，还包括响应于用户输入而传输用以 调节传输至所述振动装置的电力量的信号。47. 根据权利要求40至46中的任一项所述的方法，其中，接收指示所述医疗装置的稍 端的振动的测量值包括感测所述稍端的摆动频率和所述稍端的摆动幅度中的至少一者。48. 根据权利要求40至46中的任一项所述的方法，还包括响应于通过所述控制器进行 的传输电力调节而接收来自所述控制器的的反馈信号。49. 根据权利要求48所述的方法，其中，通过所述控制器进行的传输电力调节响应于 经由设置在所述控制器上的用户界面接收的用户输入。50. 根据权利要求48或49中的任一项所述的方法，其中，来源于所述反馈信号的信息 被用于进一步的操作。51. -种减小通过医疗器械上的切刃来穿透身体组织的阻力的方法，所述身体组织的 穿透沿着轴线发生，所述方法包括使所述切刃以所述切刃的最佳穿透频率振动。52. -种在切刃沿着轴线迫压于身体组织时减小所述切刃与所述身体组织之间的静摩 擦的方法，所述方法包括使所述切刃以所述切刃的最佳穿透频率振动。53. 根据权利要求51或52中的任一项所述的方法，其中，所述方法还包括使所述切刃 以大致横向于所述轴线的运动而振动。54. 根据权利要求53所述的方法，其中，所述运动是大致横向于所述轴线的圆运动。55. 根据权利要求51至54中的任一项所述的方法，其中，所述切刃是针的稍端。56. 根据权利要求51至55中的任一项所述的方法，所述方法用在选自包括硬化疗程 序、面部注射程序和真皮填充程序的组的程序中。
【专利摘要】提供了一种用于与医疗装置一起使用的连接器。该连接器包括具有第一端和第二端的本体部。本体部包括内部通道和联接部，该内部通道沿着本体部的长度延伸并且提供第一端与第二端之间的流体连通，联接部连接至本体部。联接部包括布置成接纳马达壳体的第一托架，其中，第一端布置成连接至医疗装置的器械本体，而第二端布置成连接至医疗装置的器械稍端。
【IPC分类】A61M5/00, A61B17/00, A61M37/00, A61M39/00, G01H17/00
【公开号】CN104902942
【申请号】CN201380056952
【发明人】约翰·阿尔弗雷德·马克斯, 尼古拉斯·乔恩·阿德, 托比·詹姆斯·哈特利
【申请人】魏伯荣维恩有限公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2013年10月29日
【公告号】EP2911718A1, US20150283334, WO2014066937A1
【技术领域】
[0001] -些实施方式涉及执行医疗程序的装置及方法。更具体地，一些实施方式涉及用 于使具有切刃或刺穿边缘/稍端的医疗器械振动用的装置的连接器，以及特定医学治疗的 通过使用这样的振动器械的执行。此外，一些实施方式涉及控制系统站及校准用于调整医 疗装置的振动的控制器的方法。
【背景技术】
[0002] 在本说明书中当引用或讨论的有关知识的文献、行为或条款时，这种引用或讨论 并非视作认可有关知识的文献、行为或条款或者其任意组合在优先权日是公众可得到的、 公众已知的、公知常识的部分；或已知为与解决有关本说明书的任何问题的尝试相关。
[0003] 尽管以下讨论集中在针和注射器，但是一些实施方式适用于具有切刃的宽范围的 医疗器械。
[0004] 已知出于医疗目使用注射器和针将流体引入身体或吸取流体（即，血液）。尽管在 一些情况下通过使用小规格的针和良好的技术可以减少患者的不适和与注射相关联的疼 痛，但是总是不能充分地消除疼痛，特别是当需要多次注射时更是如此。许多患者患有关于 接受注射的恐惧症并且可能因害怕注射而回避医学治疗。
[0005] 现代制造技术能够在针和其它医疗器械如手术刀的稍端上产生极其锋利的切刃， 然而，这些锋利的表面仍需要施加力以穿透皮肤组织。大部分这些组织（如皮肤或静脉壁） 仍需要适度的力穿透硬的结缔组织或组织膜，这会使组织伸展或从其通常的形状变形。例 如，如果注射力施加至脸部的特定区域中的柔嫩的皮肤（如嘴唇或眼睛周围），那么皮肤将 由于针穿透皮肤一一特别是已经失去一些弹性的更成熟的皮肤一一所需要的压力而变形。 相似地，在患者的静脉或异常静脉（如曲张静脉或蜘蛛静脉）的治疗期间，静脉壁可能通过 针切割稍端穿透壁所需的力而过度变形。尽管切刃很锋利，但是这种变形会导致患者在治 疗期间感到疼痛。疼痛与皮肤和组织由针穿过皮肤和皮下组织引起的变形量成比例。皮肤 和组织的变形量将通过以下针参数来确定：
[0006] ?穿透阻力；以及
[0007] ?静摩擦力（将在下面进行说明）。
[0008] 这是因为切刃仅相对锋利并且事实上在微观层面是钝的。
[0009] 变形是"静摩擦"或"静摩擦力"的结果。静摩擦力指的是当针的轴与针稍端所穿 透的组织摩擦接触时的现象。例如，为显著粘弹性的组织（如皮肤或静脉壁）通常将在施 加至针稍端的力足以产生稍端穿透之后变形。此外，当针前进穿过组织，针轴的外壁与组织 之间的静摩擦力可能会引起针拖拽并且因此引起在前进方向上的周围组织变形。
[0010] 在一些整形恢复操作程序中，例如硬化疗法、减少皱纹或施用真皮填充，出于以下 原因还极需要减小主要区域由穿透阻力和静摩擦力引起的变形。
[0011] ?尽管能够针对这样的程序使用超声波成像引导细规格的针，但是静脉壁仍会变 得扭曲并且常常会影响针放置的精确度；
[0012] ?针不精确的放置会对静脉壁产生创伤，特别是产生内膜层的剥离。内膜层剥离的 结果使静脉内的激光纤维成功进入静脉腔失败。由腔的剥离引起的创伤通常意味着将不能 使激光纤维成功进入静脉腔，并且整个手术将不得不失败；以及
[0013] ?看到皱纹并且确保在最适当的位置处进行注射变得困难。
[0014] 此外，在面部注射中使用的一些物质相对有粘性并且可能需要大规格针来执行， 然而，这会产生更大的穿透阻力和静摩擦力问题并且相关的疼痛将是不可接受的。事实上， 即使使用细规格的针，但医生为了患者舒适通常在进行整形治疗之前使用局部麻醉剂。
[0015] 已经尝试解决上述这些问题。这样的尝试的一个示例是公开在国际专利申请no WO 2008/086560中的振动医疗装置。然而，WO 2008/086560公开了范围为50至20, OOOHz 之间的任意频率的使用，更优选地为100至10, OOOHz之间的任意频率并且甚至更优选地 在200至500Hz之间的任意频率的使用。WO 2008/086560中描述的实施方式具有最大 频率为 420Hz 的马达。其它示例包括在 US 2004/0243136、PL165506、US 2008/0294087、 US2007/0135827、EP1693027、US 2005/0234484、US 2008/0319446 以及 WO 2003/024513 中 的振动医疗装置。这些文献中的许多文献没有讨论装置振动的频率。没有一个尝试完全解 决上面的问题。因此，仍存在对解决上述问题的进一步改进的需要。
【发明内容】
[0016] -些实施方式涉及执行医疗程序的装置及方法。更具体地，一些实施方式涉及用 于使具有切刃或刺穿边缘/稍端的医疗器械振动用的装置的连接器，以及特定医学治疗的 通过使用这样的振动器械的执行。此外，一些实施方式涉及控制系统站及校正/校准用于 调整医疗装置的振动的控制器的方法。
[0017] -些实施方式涉及用于与医疗装置一起使用的连接器，连接器包括具有第一端和 第二端的本体部，本体部包括内部通道和联接部，内部通道沿着本体部的长度延伸并且在 第一端与第二端之间流体连通或允许在第一端与第二端之间流体连通，联接部连接至本体 部，联接部包括布置成接纳马达壳体的第一托架，其中，第一端布置成连接至医疗装置的器 械本体，而第二端布置成连接至医疗装置的器械稍端。在一个实施方式中，联接部可以刚性 地附接至本体部。
[0018] 在一个实施方式中，第一托架可以包括第一臂和第二臂，每个臂以从本体部向外 且大致朝向彼此的方式延伸以限定用于接纳马达壳体的围绕部。
[0019] 在一个实施方式中，联接部可以包括布置成与本体部接合的第二托架。
[0020] 在一个实施方式中，联接部可以包括脊部，其中，第一托架从脊部沿第一方向延伸 而第二托架从脊部沿第二方向延伸。
[0021] 在一个实施方式中，第二托架可以包括第一臂和第二臂，每个臂以从联接部的脊 部向外且大致朝向彼此延伸的方式以限定用于接纳本体部的围绕部。
[0022] 在一个实施方式中，在本体部的表面上可以设置有多个止动部/止动凸部/棘爪， 并且多个棘爪可以布置成与第二托架的内表面接合从而允许联接部绕本体部以增量方式 旋转。在一些实施方式中，多个棘爪可以至少部分地围绕本体部的圆周延伸从而提供多个 离散增量，联接部可以以多个离散增量绕本体部以增量方式旋转。
[0023] 在一些实施方式中，在本体部的第一端处可以设置有配件并且配件可以布置成与 在器械本体上设置的对应配件配合。在一些实施方式中，在本体部的第二端处可以设置有 配件并且可以布置成与在器械稍端上设置的对应配件配合。配件可以包括鲁尔接头。鲁尔 接头可以包括鲁尔旋锁或滑锁稍端（Luer lock or slip tip)如Beckton Dickenson(贝克 顿-迪金森公司）的Luer-Lok? (鲁尔旋锁接口）或Luer-Slip?(鲁尔滑锁接口） 的公部或母部。
[0024] 一些实施方式涉及医疗装置，该医疗装置包括器械本体、具有针的器械稍端以及 上面阐述的连接器，其中，连接器提供器械本体的腔与针之间的流体连通。
[0025] 根据一些实施方式，提供了用于与医疗器械一起使用的装置，其中，医疗器械具有 本体和从本体延伸的切刃或刺穿稍端，该装置包括用于使所述器械的切刃或刺穿稍端振动 的振动器，其中，振动器以切刃或刺穿稍端的最佳穿透频率振动。
[0026] 根据一些实施方式，提供了控制系统站，该控制系统站包括基部单元，基部单元包 括处理器、布置成接纳控制器的控制器支架、布置成接纳医疗装置的固定装置、以及传感 器，其中，处理器能够操作而从传感器接收与医疗装置的器械稍端的振动的测量有关的信 号并且将信号传输至控制器以用程序控制控制器从而将电力传输至与医疗装置连接的振 动马达。在一些实施方式中，处理器能够操作而用程序控制控制器，从而将一定量的电力传 输至振动马达以使振动马达以特定频率振动。处理器可以通过WiFi (无线局域网）、蓝牙、 物理连接器或通过任何适合的通信网络与控制器通信。
[0027] 在一些实施方式中，控制器支架包括电气端子，该电气端子布置成电连接至控制 器并且布置成将电力从控制系统站传输至控制器。在一些实施方式中，传感器包括频率传 感器。在一些实施方式中，传感器包括运动传感器。在一些实施方式中，传感器包括频率及 运动传感器。
[0028] 在一些实施方式中，处理器布置成通过在控制系统站上设置的用户可致动控件接 收用户输入。在一些实施方式中，处理器布置成通过在控制系统站上设置的显示器提供输 出。
[0029] 在一些实施方式中，处理器能够操作而响应于通过控制器进行的传输电力调节而 接收来自控制器的反馈信号。源自于反馈信号的信息可以用于进一步的操作。例如，该信 息可以存储在处理器可访问的存储器中并且/或者可以用于控制器的未来校正和/或医疗 装置的调整。
[0030] 在一些实施方式中，控制系统站可以包括在控制器支架中设置的控制器和在固定 装置上设置的医疗装置，其中，医疗装置可以包括带有振动马达的连接器。例如，医疗装置 可以包括上述类型的连接器。在一些实施方式中，控制器可以包括用户界面，用户界面允许 调节传输至振动马达的电力。在一些实施方式中，控制器可以是电池供电的手持式控制器。 控制器可以通过线缆连接至振动装置。在一些实施方式中，基部单元可以连接或能够连接 至电力网供电源。
[0031] 根据一些实施方式，提供了校正与医疗装置一起使用的控制器的方法，该方法包 括：将电力从控制器传输至与医疗装置连接的振动装置，接收指示医疗装置的稍端的振动 的测量值，以及在确定测量值未落入可接受范围内的情况下，将信号从处理器传输至控制 器以调节传输至振动装置的电力量。
[0032] 在一些实施方式中，该方法还可以包括在控制器处调节传输至振动装置的电力 量。该调节可以包括增加或减小传输至振动装置的电力量。
[0033] 在一些实施方式中，确定测量值未落入可接受范围内可以包括处理器将测量值与 存储在存储器中的阈值范围或阈值进行比较。在一些实施方式中，确定测量值未落入可接 受范围内可以包括向用户提供测量值的指示并且接收指示测量值是否落入可接受范围内 的用户输入。在一些实施方式中，响应于用户输入执行传输信号以调节传输至振动装置的 电力量。
[0034] 在一些实施方式中，接收指示医疗装置的稍端的振动的测量值包括感测稍端的摆 动频率和稍端的摆动幅度中的至少一者。
[0035] 在一些实施方式中，该方法还包括响应于通过控制器进行的传输电力调节而接收 来自控制器的反馈信号。通过控制器进行的传输电力调节可以响应于通过在控制器上设置 的用户界面接收的用户 输入。源自于反馈信号的信息可以用于进一步的操作，例如，用于控 制器的未来校正和/或医疗装置的调整。
[0036] 一些实施方式涉及医疗器械为减少上述一些困难在医疗程序期间的振动。已经惊 奇地发现以特定频率振动的使用提供了关于医疗器械的效率的优点。最佳穿透频率是这 样的频率，切刃或刺穿稍端将在该频率处以最佳速率振动使得切刃或刺穿稍端的穿透阻力 (即，穿透所需压力）和医疗器械的静摩擦力有效地或基本上最小化，并且仍能够在该频率 处使用医疗器械用于预期程序（例如，振动/摆动不会干扰精确放置医疗器械的能力）。已 经惊奇地发现最佳穿透频率是在切刃或刺穿稍端不被阻尼（即，处于半空）时存在的然而 将不总是明显的一些切刃或刺穿稍端的摆动的频率而非切刃或刺穿稍端达到静止模式的 频率。最佳穿透频率可以是使穿透阻力和静摩擦力最小化的理想频率与由关于能够适当使 用医疗装置的振动引起的摆动量之间的平衡。
[0037] 针对具体切刃或刺穿稍端的最佳穿透频率将取决于切刃或刺穿稍端本身、医疗器 械的本体、以及振动器。振动器可以是用于对医疗器械提供振动或脉冲的任何适合的装置， 如压电装置和标准电动马达（如下面更详细地讨论的）。因此，切刃或刺穿稍端的最佳穿透 频率可以依靠振动器呈音速或超音速频率。
[0038] 切刃或刺穿稍端的示例是注射器的针。每个针尺寸将针对不同注射器具有不同最 佳穿透频率。在一个优选实施方式中，在马达用作振动器的情况下，振动器引起在连接至注 射器的针中的振动，并且在通过使用Testometric M250-2. 5CT拉伸测试仪进行测量一一其 中Testometric M250-2. 5CT拉伸测试仪利用线性致动臂上的测力传感器保持5ml Terumo 注射器以确定刺迹实施皮肤根据力产生的穿透（全部细节参见示例1)一一时，最佳穿透频 率如下：
[0039] ?对于25G X L 5英寸的针为570至670Hz ;
[0040] ?对于20G X L 5英寸的针为570至670Hz ;
[0041] ?对于30G X 0? 5英寸的针为350至500Hz ;以及
[0042] ?对于18G X 1. 5英寸的针为450至570Hz。
[0043] 在一些实施方式中，提供了减少对由医疗器械上的切刃或刺穿稍端穿透身体组织 的阻力的方法，所述身体组织的穿透沿着轴线发生，该方法包括：
[0044] (a)调整振动器以使所述切刃或刺穿稍端以切刃的最佳穿透频率振动；以及
[0045] (b)在进行穿透身体组织时使用所述振动切刃或刺穿稍端。
[0046] 根据所使用的医疗器械和振动器，调整步骤（a)可以通过包括视觉（例如，寻找切 刃或刺穿稍端在半空中的摆动）、声觉（侦听谐波）或示波器的任何适当的方法来实现。在 注射器中使用较长针（例如1. 5英寸）的情况下，能够在视觉上将针调整至最佳穿透频率 因为针在空气中自由运动时会以V形摆动进行摆动（例如参见图6)然后振动频率可以调 节成达到允许适当使用医疗器械的摆动水平。相反地，在处于现有技术本身的非最佳频率 时，在针中获得静止模式（参见图7)。
[0047] 在一些实施方式中，切刃远离本体并且能够沿着轴线移动，并且振动器使切刃或 刺穿稍端以大致横向于所述轴线的运动振动。例如，当医疗器械是针和注射器时，针的运动 轴线将沿着针的长度，即，针将沿着其长度插入或插入穿过身体组织。就不会使针以与运动 轴线成90度地振动。
[0048] 装置在附接至医疗器械时可以使切刃或刺穿稍端以大致横向于轴向的圆运动振 动，然而其它类型的运动如横向于轴线的椭圆或线性运动是可以接受的以根据执行的程序 产生理想的结果。
[0049] 在一些实施方式中，装置还包括用于分析切刃或刺穿稍端的最佳穿透频率的电子 装置。例如，切割组织的阻力（例如，压力）可以被测量并且与通过振动器施加至切刃或刺 穿稍端的频率相关联。通过振动器施加的频率然后可以通过至振动器的反馈回路来调节， 使得振动的最佳穿透频率可以自动施加至医疗器械的切刃或刺穿稍端。
[0050] 装置可以包括用于选择性地使所述振动器以最佳穿透频率振动的控制器。用于选 择性地使所述振动器以选定频率振动的控制器可以包括：
[0051] ?第一传感器，第一传感器用于感测切刃或刺穿稍端穿透身体组织的容易度，
[0052] ?第二传感器，第二传感器用于感测振动器的振动频率，
[0053] ?相关装置，相关装置用于使通过第一传感器和第二传感器感测的测量值相关并 且提供最佳反馈信号；以及
[0054] ?调节器，调节器用于响应于反馈信号为振动器的振动选择频率。
[0055] 一些实施方式扩展至包括上述种类的装置的医疗器械。
[0056] 在一些实施方式中，提供了减小在所述切刃或刺穿稍端沿着轴线所述身体组织时 在切刃与身体组织之间的静摩擦力的方法，该方法包括使所述切刃以切刃的最佳穿透频率 振动。
[0057] 在一些实施方式中，提供了执行硬化疗法的方法，该方法包括将无菌的电池供电 的振动器连接至注射器的支承针的本体，以及当所述振动器使所述针以针的最佳穿透频率 振动的同时引导针进入静脉。
[0058] 在一些实施方式中，提供了通过皮下注射针和注射器将物质注入患者脸部的方 法，该方法包括将振动器安装在所述注射器的桶状部上，使所述切刃或刺穿稍端以切刃或 刺穿稍端的最佳穿透频率振动以及然后注射物质。除了减小穿透阻力以及针与患者的皮肤 之间的静摩擦力的效果之外，已经观察到该方法还具有减小注射部位疼痛的有利益处。
[0059] 在一些实施方式中，振动器可以采用各种形式。适当的装置包括压电晶体装置 (如换能器）和标准电动马达。其它选择包括液压、气动或机械伺服系统和永磁体微振动马 达。
[0060] 脉冲或振动可以在附接至医疗器械的单元中产生或者脉冲或振动可以远离器械 产生并且通过任何适当的布置传递至器械，条件是产生的实际振动应处于医疗器械的最佳 穿透频率。
[0061 ] 振动器可以通过控制器供电，从而振动频率可以通过操作者改变至选定水平。
[0062] 在一个实施方式中，振动器是小且不显眼的马达。该马达可以包括承受偏心配重 的轴，并且当装置附接至本体时，轴的轴线与沿着本体的纵向轴线基本平行。
[0063] 在一个实施方式中，当装置附接至器械时，马达从医疗器械远程供电。替代性地， 电容器可以存储电能以驱动适合的振动马达。
[0064] 在另一实施方式中，装置可以是包括位于壳体内的马达和电池的内部供电装置， 壳体容纳在由防水弹性材料如橡胶--例如易于消毒的乳胶或硅橡胶--制成的弹性装 置内。适合的弹性材料在医疗领域内是众所周知的。壳体和弹性装置可以形成为单个整 体部件。弹性装置可以伸展100%以上，或300%以上或弹性装置在不破裂情况下的静止长 度。弹性装置可以是从所述壳体延伸的一个或更多个环，所述一个或更多个环可以围绕医 疗器械的本体拉伸。
[0065] 在该实施方式中，电池供电的振动马达是具有偏心配重轴的轻型（在大约3克至 10克之间）电动马达，该轻型振动马达将振动传递至壳体。马达可以容纳在壳体内，马达的 整个组件可以是无菌的。整个装置可以是足够简单的设计，并且具有若干部件使得其可以 廉价地大量生产，包装在单个无菌包装中并且适于仅单次使用。因此，装置在制造期间可以 是无菌的，并且可是在单次使用之后被弃用。电池可以是具有与手表电池相似尺寸的小型 单电池，并且能够以期望转动速率为马达供电达至少十分钟。
[0066] 在采用电池电源的情况下，电池可以设置在容纳振动马达的壳体内或者电池可以 远离壳体。例如，电池组可以设置成远离壳体并且通过振动马达内的壳体进行适当电连接。 电池组可以是可再充电的并且因此是可重复使用的。电池组还可以定位成距医疗器械足够 远使得电池组可以放置在工具台上。在一个实施方式中，电池组可以绑缚至医生或患者的 手臂。通过从医疗器械的附属装置移除电池，或通过提供外部交流电源以对装置供电，可以 减少附属装置的体积和重量。
[0067] -些实施方式还包括振动马达，该振动马达不连接至一起使用的医疗器械而是当 器械将要振动时与器械相接触。在这种类型的一个实施方式中，振动马达可以应用至使用 医疗器械的专业人员的一个或更多个手指，使得当器械通过专业人员保持时，振动传递至 医疗器械并且实现振动效果。
[0068] 在一些实施方式中，装置是高度通用的并且可以应用至宽范围的医疗器械，因此 装置的潜在应用应该广义地理解。
[0069] 医疗器械可以是医学中使用的克服穿透阻力和/或静摩擦是有利的或者下面涉 及的其它益处是期望的任何适合的类型。例如，用于改进本体外部或本体内的流体的混合 的程序的医疗器械是期望的。
[0070] 在皮下注射针的情况下，切刃或刺穿稍端是针的刺穿切割稍端。根据针的尺寸，装 置可以附接至安装针的注射器的桶状部或者在使用极大的针的情况下安装至针本身。
[0071] 在医疗器械是手术刀的情况下，装置可以安装在手术刀的手柄上。
[0072] 医疗器械上的切刃或刺穿稍端可以是医学上使用的任何切刃或刺穿稍端，例如手 术刀片、皮下注射针的穿透稍端、或者穿刺针。切刃或穿刺稍端可以是针的倾斜边缘。
[0073] 更优选地，医疗器械可以是皮下注射针并且切刃或刺穿稍端可以是针的稍端。
[0074] 在一些实施方式中，装置包括可以用于腔内激光疗法的医疗器械。在这样的疗法 中，小激光纤维通过针插入损伤的静脉并且在静脉内通过U形导引线被导引。由传送至静 脉的激光脉冲产生的热使静脉壁收缩并且封闭。在该程序中，当U形导引线送入静脉时有 时会刺入静脉壁，从而产生将导引线送至正确位置的问题。一些实施方式可以通过使导引 线振动并且因此减小或消除导引线对静脉壁的刺穿来消除该问题。
[0075] 在振动器连接至医疗器械的情况下，振动器至医疗器械的连接必须以使振动器相 对于医疗器械的任何运动最小化的方式完成并且使得振动传递至医疗器械，但同时不显著 干涉医疗器械的操作。例如，在医疗器械是注射器的情况下，重要的是注射器的附属装置不 将塑料注射器的形状压缩或扭曲到影响柱塞在注射器内部的运动的程度。
[0076] -个用于将振动器附接至医疗器械如注射器的联接装置是弹性弹簧或夹箍，其 中，弹簧卷绕部或夹箍的直径略小于医疗器械的直径，但卷绕部/夹箍不能紧密到压缩或 扭曲医疗器械。这样的联接装置可以由任何适合的材料一一例如任何适合的弹性塑料如有 机玻璃一一制成。弹性塑料可以由一片平的塑料热模制或者通过模具挤压成长片的塑料热 模制然后切割成适当大小的部段。在需要观察医疗器械例如观察注射器上的测量值的情况 下，那么优选地联接装置由透明材料制成。[0077] 这样的联接装置的一个示例是具有沿顺时针方向卷绕的第一卷绕部和沿逆时针 方向卷绕的第二卷绕部的弹簧。这样的弹簧可以具有'8字'的形状或'B'形。振动器将弹 性地配装至一个卷绕部中，并且医疗器械将弹性地配装至另一卷绕部中。例如，用于振动器 的卷绕部可以具有0. 8_的直径，而振动器壳体可以具有1.0 cm的壳体。该联接装置还具 有下述优点：能够绕医疗装置旋转以使振动器定位成引起切刃或刺穿稍端以基本横向于运 动轴线的运动而振动。
【附图说明】
[0078] 现在将参照附图对本发明的各个实施方式/方面进行描述，在附图中：
[0079] 图1是示出了用20G X 1. 5'的针的示例1的结果的曲线图；
[0080] 图2是示出了用25G X 1. 5"的针的示例1的结果的曲线图；
[0081] 图3是示出了用30G X 0. 5"的针的示例1的结果的曲线图；
[0082] 图4是示出了用18G X 1. 5"的针的示例1的结果的曲线图；
[0083] 图5a是根据一些实施方式的联接装置的俯视图；
[0084] 图5b是图5a的联接装置的立体图；
[0085] 图6是1. 5"的针在静止时和在根据一些实施方式以最佳穿透频率摆动时的侧视 图；
[0086] 图7是1. 5"的针在使用根据现有技术的频率处于静止模式的情况下的侧视图；
[0087] 图8a是根据一个实施方式的包括使器械本体与器械稍端相互连接的连接器的医 疗装置的立体图；
[0088] 图8b是图8a的医疗装置的分解图；
[0089] 图9a是图8a和图8b的医疗装置的俯视图；
[0090] 图9b是沿图9a的线A-A截取的截面图；
[0091] 图IOa是根据一个实施方式的包括使器械本体与器械稍端相互连接的连接器的 医疗装置的立体图；
[0092] 图IOb是图IOa的医疗装置的分解图；
[0093] 图Ila是图IOa和图IOb的医疗装置的俯视图；
[0094] 图Ilb是沿图Ila的线A-A截取的医疗装置的截面图；
[0095] 图Ilc是沿图Ila的线B-B截取的医疗装置的截面图；
[0096] 图12a是图IOa的医疗装置的包括Luer-Lok?的公配件的连接器的立体图；
[0097] 图12b是图IOa的医疗装置的包括Luer-Slip?的公配件的连接器的立体图；
[0098] 图13a是根据一些实施方式的包括控制器的控制系统的立体图，其中，控制器布 置成电连接至设置在马达壳体内的振动马达；
[0099] 图13b是图13a的控制系统的主视图；
[0100] 图14a是布置成接纳图13a和图13b的控制系统的控制系统站的立体图；
[0101] 图14b是图13a和图13b的控制系统以及图14a的控制系统站的立体图；以及
[0102] 图15是用于校正与图8a或图IOa的医疗装置一起使用的控制器的方法的流程 图。
【具体实施方式】
[0103] 现在将更详细地描述各个实施方式/方面。应该理解的是附图和以下描述仅与优 选实施方式有关并且不意在限制本发明的范围。
[0104] 公开在国际专利申请No WO 2008/086560中的开发适合的振动器的一般原理的全 部内容在此通过引用并入本文。振动器将需要能够使切刃或刺穿稍端以切刃或刺穿稍端的 最佳穿透频率振动。
[0105] 在一些实施方式中观察到的轻柔、不费力、基本无摩擦的针运动对周围组织产生 显著更少的疼痛和损伤，并且使得专业人员能够以改进的技术和精确度瞄准期望部位如静 脉。
[0106] 已经发现的益处包括：
[0107] ?患者皮肤和其它随后器官的穿透对患者而言是较轻疼痛的并且对周围组织产生 更少损伤（变形）；
[0108] ?患者皮肤和随后器官的穿透更精确。增加的精确度可以是由于专业/从业人员 更轻按压柱塞的需要而产生；
[0109] ?医疗器械的切刃或刺穿稍端趋于具有更大的抓束性，使得身体组织如静脉（例 如其趋于在非振动针切刃或刺穿稍端的压力下移位）趋于保持就位而非移动。这使得这样 的身体部位的成功穿透率即所谓的"刺穿率"大大地更高，从而产生更好的患者信任、更短 的过程时间以及减小的身体创伤；以及
[0110] ?在需要多次插入针的程序期间，如在类似于注射真皮填充物的整形手术中或在 硬化疗法中，减少针失败并且减少针变钝。针变钝的量可以与患者承受的疼痛和创伤的量 相关联。于是，所观察到的针变钝的减少可以是减少患者疼痛和创伤的另一指标。减少的 变钝也延长了针的寿命使得针不需要经常更换。
[0111] 当使用一些实施方式的装置时，也已经观察到在网状静脉刺穿率方面精确度增 加。网状静脉特别是脚踝和胫部区域围绕的网状静脉非常难以硬化并且治疗师经常在对周 围组织产生极大创伤之后被迫放弃尝试硬化这些静脉。这些静脉非常容易移动一一极大量 的内在运动，并且因此难以稳固。如果专业人员在第一次尝试时未接触到静脉，则很可能由 于潜在的静脉痉挛而形成血肿。在一些实施方式中，这样的静脉更容易硬化得多，并且甚至 如果专业人员最初未接触到静脉，仅有可能对周围组织产生微创伤而已，然后可以进行第 二次尝试。
[0112] 尽管不希望受理论约束，上面的益处被认为是由一些医疗器械如皮下注射器遇到 的穿透阻力和静摩擦载荷的减小而产生。因此，在不存在身体组织的变形或者存在身体组 织的显著减小的变形的情况下更容易发生穿透。此外，由于静摩擦载荷减小了，器械如注射 器或手术刀趋于在减小身体组织变形并且显著更少变钝的情况下更容易地穿过身体组织。 因而，例如在硬化疗法阶段使用所需的针数量可以显著减少。
[0113] 在实验测试期间，申请人观察到当一些实施方式的装置已经在硬化疗法程序期间 使用时使用超声引导的针稍端的放置的精确度显著增大并且当针稍端穿过相关静脉壁时 减小相关静脉壁的扭曲。申请人还发现在穿透期间面部皮肤与针之间的穿透阻力和静摩擦 力以及患者在这样的手术期间遭遇的疼痛减小。在这样的手术中使用的浓稠的可注射物的 表观粘度也减小，因而改善了其施用。
[0114] 现在将参照以下非限制性示例对本发明的各个实施方式/方面进行描述：
[0115] 在该示例中，研宄了通过注射器的振动针以不同频率穿透皮肤所需的穿透力的变 化。
[0116] 在利用了保持5ml Terumo注射器的线性致动臂上的测力传感器的Testometric M250-2. 5CT拉伸测试仪上进行测试。通过针而产生的测试皮肤的穿透作为力的函数被确 定。
[0117] 实验使用来自Funtopia(澳大利亚昆士兰的企业）的刺迹实施皮肤。这些皮肤使 得针大幅地钝化，所以通过对每个穿透使用新针来进行测试。由于材料的厚度并非一致，还 会遇到一些困难。在现实生活中，皮肤的厚度不总是相同的，因为皮肤的厚度在男性与女性 之间针对不同的人并且针对不同的身体部位而变化。
[0118] 使用的马达是从澳大利亚Maxon Motor购获的13mm的电子整流马达（零件号 368851)，该电整流马达通过DECS 50/5放大器（零件号343523)控制。频率通过操作马达 驱动器上的电位器来改变，电位器具有设定1至11 (然而，设定1和2不能使马达轴旋转）。 马达驱动连接至示波器以实现输入频率即马达频率的测量。由于将存在一些损失，这将与 针的频率不同。下表列出了针对马达设定获得的测量值。
[0119] Maxon马达设定
[0120]
[0121] 用于该测试的针是 20G x I. 5'、25G x I. 5"、30G x 0? 5" 以及 18G x I. 5"。对于 单个穿透测试而言，针对每个马达频率设定（包括静态针）执行穿透。
[0122] 由20G X 1.5'、25G X 1.5"以及30G X 0.5"针的单个穿透获得的结果分别示出 在图1至图3中。每个设定频率的峰值穿透力已经通过方形迹线进行绘制。圆形迹线表示 静态的针。
[0123] 由18GXI. 5"(n= 6)穿透获得的结果示出在图4中。结果已经被修正以容许刺 迹实施皮肤的可变厚度。
[0124] 这些结果示出了尽管振动确实减少了针进入皮肤的峰值穿透力，但是存在针的峰 值穿透力处于其最低处的理想频率（最佳穿透频率）。该理想频率以上或以下的频率的使 用导致获得所需的更大的峰值穿透力。20G针获得的结果证实了理想频率（处于约635Hz) 的使用会导致峰值穿透力的几乎60%的减少（25G为50%并且30G为16% )。
[0125] 针规格从20G至18G的增大极大地增大了静态穿透力（I. IN以上的力）。在480Hz 处振动的使用使峰值穿透力减小24%。
[0126] 图5a和图5b是根据另一方面的联接装置的示图。联接装置由一件透明的有机玻 璃制成，联接装置已经加热模制成"8字"形状使得联接装置包括具有沿顺时针方向卷绕的 第一卷绕部和沿逆时针方向卷绕的第二卷绕部的弹簧。
[0127] 卷绕部具有0. 8_的直径，该直径略小于I.Ocm的振动器壳体的直径。这确保了 振动器被紧贴地保持并且不会相对于医疗器械的本体移动。同时，有机玻璃的弹性性能使 得另一卷绕部将正好足够的压力施加在医疗器械的本体，即注射器上，但卷绕部不能紧密 到将塑料注射器的形状压缩或扭曲，以致到它影响柱塞在注射器内部的运动的程度。
[0128] 该联接装置还具有下述优点：能够绕医疗装置旋转以使得振动器定位成引起切刃 或刺穿稍端以基本横向于运动轴线的运动振动。
[0129] 现在参照图8a和图8b，描绘了根据一个实施方式的医疗装置100,该医疗器械100 包括医疗器械本体102如注射器、连接器104、以及设置成接纳针108的医疗器械稍端106。
[0130] 连接器104可以包括具有第一端和第二端一一分别为第一端112和第二端 114--的本体部110。在一个实施方式中，本体部110是纵向本体部并且可以是大致圆筒 形状。然而，本体部例如可以以任何适当的方式如矩形或六角柱来定形状。
[0131] 连接器104还可以包括联接部116。联接部116可以紧固地附接至本体部110以 防止或至少减轻联接部116独立于本体部110移动。在一个实施方式中，联接部116可以 刚性地固定至本体部110。
[0132] 联接部116可以与本体部110 -体地形成或者本体部110和联接部116可以彼此 独立地形成并且此后以任何适当的手段连接在一起。
[0133] 联接部116可以包括托架或夹箍120。 夹箍120可以分别包括第一臂122和第二 臂124,每个臂从本体部110的一长度段向外延伸。在一个实施方式中，臂122和124可以 基本上跨越联接部116和/或本体部110的长度。
[0134] 围绕部126可以限定在第一臂122与第二臂124之间并且可以设置成接纳马达壳 体128。在一个实施方式中，第一臂122和第二臂124朝向彼此延伸从而限定可以构造为 大致圆筒形/筒形或半圆筒形围绕部126的围绕部126。在一个实施方式中，臂122和124 的远端154和156分别离开彼此延伸从而限定围绕部126的口 152,其中，口 152有助于马 达壳体128插入围绕部126。
[0135] 围绕部126可以具有基本/大致小于马达壳体128的直径的直径，或可以定尺寸 成基本小于马达壳体128,并且马达壳体128可以通过如下方式插入围绕部：将马达壳体 128压靠围绕部126的口 152以迫压臂122、124离开彼此来允许马达壳体128接纳并保持 在围绕部126内。
[0136] 在另一实施方式中，联接部116可以包括保持装置如闩锁或门（未示出），保持装 置设置成从一个远端154延伸至另一远端156从而将马达壳体128在围绕部126内紧固地 保持就位。在又一实施方式中，马达壳体128可以包括紧固装置（未示出），该紧固装置用 于与联接部116上的紧固装置（未示出）接合以使得马达壳体128紧固地保持在围绕部 126 内。
[0137] 在一个实施方式中，第一臂122和第二臂124中的一者或两者的内表面可以包括 键合特征，如标记或标示130,键合特征设置成指示马达壳体128在围绕部126内的推荐定 位。马达壳体128可以包括对应标记或标示132,对应标记或标示132用于与标示130对准 以便于马达壳体128在围绕部126内的定位。
[0138] 如图9a和图9b中更清楚地描绘的，连接器104的第一端部112可以连接至布置 成在其远端134处接纳针108的医疗器械稍端106。
[0139] 在一个实施方式中，连接器104的第一端部112可以包括公配合配件136并且可 以布置成与设置在医疗器械稍端106的近端140处的母配合配件138接合。在另一实施方 式中，连接器104的第一端部112可以包括母配合配件并且可以布置成与设置在医疗器械 稍端106的近端140处的公配合配件接合。
[0140] 连接器104的第二端部114可以连接至医疗器械本体102。在一个实施方式中，连 接器104的第二端部114可以包括母配合配件142并且可以设置成与设置在医疗器械本体 102的远端146处的公配合配件144接合。在另一实施方式中，连接器104的第二端部114 可以包括公配合配件并且可以设置成与设置在医疗器械本体102的远端146处的母配合配 件接合。
[0141] 在一些实施方式中，连接器104的第一端部112和第二端部114可以通过鲁尔接 头如鲁尔旋锁稍端或鲁尔滑锁稍端分别连接至医疗器械稍端106和医疗器械本体102。鲁 尔接头是小型流体配件的标准化系统，用于在医疗和实验器械的公接头配件与对应的母接 头配件之间提供基本无泄漏的连接，并且鲁尔接头的主要特征在ISO 594标准中被限定。 鲁尔接头可以包括Luer-Lok?或Luer-Slip?,下面将参照图12a和图12b更详细地讨 论：Luer-Lok?或Luer-Slip?。有利地，连接器104可以在不需要对医疗器械稍端106 和医疗器械本体102进行任何修改的情况下在标准医疗器械稍端106与医疗本体102之间 相互连接。
[0142] 医疗器械本体102可以包括内部通道148,该内部通道148沿着本体部110的长度 延伸，并且与第一端部112和第二端部114流体连通并且因此与针108以及医疗器械本体 的内腔149流体连通。
[0143] 马达壳体128设置成接纳振动马达150。在一个实施方式中，马达壳体128包括开 口 152,开口 152允许连接至振动马达150的线缆154离开马达壳体128从而连接至外部电 源和/或控制机构（未示出）。
[0144] 由于连接器104紧固地连接至医疗器械本体102和医疗器械稍端106、并且因此保 持马达壳体128的联接部116紧固地连接医疗器械本体102和医疗器械稍端106,马达壳体 128保持在固定位置中并且防止马达壳体128因由振动马达150施加的振动绕医疗器械本 体102或稍端106旋转。在一个实施方式中，连接器104起作用而将振动马达150相对于 针108的斜面刚性地保持在固定位置中。
[0145] 此外，通过使连接器104在医疗器械本体102与医疗器械稍端106之间相互连接， 振动马达150定位成紧密靠近针108,从而对针108提供非常有效的振动能量的传递。
[0146] 在一个实施方式中，连接器104设置成与医疗器械本体102和医疗器械稍端106 相互连接，使得当连接器104固定至本体102和稍端106时，马达壳体128定位在大致横向 于针106的切刃或刺穿稍端或斜面的位置处，并且因此振动马达150定位在大致横向于针 106的切刃或刺穿稍端或斜面的位置处。因此，振动马达当启动时侧向于本体部110以及医 疗器械本体102和稍端106的运动轴线施加振动，并且因此与针108的斜面大约或基本成 90度，从而提供更锋利的切刃或刺穿稍端。
[0147] 现在参照图IOa和图10b，描绘了根据另一实施方式的医疗装置200。医疗装置 220包括与图8a、图8b、图9a和图9b中所描绘的那些部件相似的医疗器械本体102、器械 稍端106和针108。然而，医疗装置220包括连接器204而非连接器104。
[0148] 如图Ila和图Ilb中所示，连接器204可以包括分别使第一端212和第二端214 相互连接的本体部210。与连接器104 -样，连接器204的第一端部212可以包括公配合配 件236并且可以布置成与设置在医疗器械稍端106的近端140处的母配合配件138接合。 在另一实施方式中，连接器204的第一端部212可以包括母配合配件并且可以设置成与设 置在医疗器械稍端106的近端140处的公配合配件接合。
[0149] 相似地，与连接器104 -样，连接器204的第二端部214可以包括母配合配件242 并且可以布置成与设置在医疗器械本体102的远端146处的公配合配件144接合。在另一 实施方式中，连接器204的第二端部214可以包括公配合配件并且可以布置成与设置在医 疗器械本体102的远端146处的母配合配件接合。
[0150] 在一些实施方式中，连接器204的第一端部212和第二端部214可以通过鲁尔接 头如Luer-Lok?或Luer-Slip?分别连接至医疗器械稍端106和医疗器械本体102。鲁 尔接头可以由任何适合的材料例如金属或塑料构成。
[0151] 参照图12a，描绘了连接器204的第二端部214包括公配件滑锁稍端274如 Luer-Slip?的实施方式。公配件滑锁稍端274包括朝向其端部渐缩的大致筒状构件 276,并且包括中心孔278。可以设置在医疗器械本体102或医疗器械稍端106上的母配件 滑锁稍端（未示出）如Luer-Slip?例如包括大致筒状构件（未示出）并且设置成接纳公 配件滑锁稍端274。特别地，公配件滑锁稍端274设置成与对应母配件滑锁稍端（未示出） 摩擦地接合。
[0152] 参照图12b，描绘了连接器204的第二端部214包括公配件旋锁接口 278如 Luer-Lok?的实施方式。公鲁尔配件旋锁接口 280包括朝向其端部渐缩的大致筒状构 件282,并且包括中心孔284。公鲁尔配件旋锁接口 280还包括套筒部286,套筒部286与 筒状构件282同轴并且具有设置在其上的内螺纹288。母鲁尔配件旋锁接口（未示出）如 Luer-Lok?包括大致筒状构件（未示出），其中，在筒状构件上设置有外螺纹（未示出）。 母鲁尔配件旋锁接口（未示出）设置成接纳公鲁尔配件旋锁接口 280的筒状构件282,并且 筒状构件282的内螺纹288设置成与母鲁尔配件旋锁接口的筒状构件（未示出）的外螺纹 接合。公鲁尔配件旋锁接口 278的筒状构件280也可以与母鲁尔配件旋锁接口（未示出） 的筒状构件（未示出）摩擦地接合。
[0153] 尽管图12a和图12b分别描绘了设置在连接器204的第二端部214上的公配件鲁 尔旋锁接口和母配件鲁尔滑锁稍端，但是在一些实施方式中连接器204的第一端部212和 第二端部214以及连接器104的第一端部112和第二端部114可以包括公或母配件鲁尔旋 锁接口和滑锁稍端中的任一者。有利地，连接器204可以在不需要对医疗器械稍端106和 医疗器械本体102进行任何修改的情况下在标准医疗器械稍端106与医疗本体102之间相 互连接。
[0154] 参照图10a、图10b、图Ila和图11b，连接器204的本体部210可以是大致纵向的 本体部并且可以是大致筒状形状。然而，本体部210可以以任何适当的方式如矩形或六角 柱来定形状。
[0155] 连接器204还可以包括联接部216。如图Ilc中更清楚地描绘的，联接部216包 括与图9a、图％、图IOa和图IOb中描绘的连接器104的夹箍120相似的第一托架或夹箍 220。然而，夹箍220可以包括沿着本体部210的一段长度延伸的脊部257。
[0156] 夹箍220可以分别包括第一臂222和第二臂224,每个臂从脊部257向外延伸并且 限定了用于接纳马达壳体128的围绕部226。在一个实施方式中，每个臂222和224朝向另 一者延伸从而限定大致筒状或半筒状形状的围绕部226。在一个实施方式中，臂222和224 的远端254和256分别离开彼此延伸从而限定围绕部226的口 252,其中，口 252有助于马 达壳体128插入围绕部226。
[0157] 连接器204还可以包括第二托架或夹箍258,第二夹箍258分别包括第一臂260和 第二臂262,每个臂从脊部257沿与第一夹箍220的臂222和224的方向相反或大体相反的 方向延伸。在一个实施方式中，如图Ilc中所描绘的，腹板259设置成使第一夹箍220、脊部 257以及第二夹箍258相互连接。
[0158] 在一个实施方式中，第一臂260和第二臂262可以朝向彼此延伸以在两者之间限 定大致筒状或半筒状的围绕部264。围绕部264设置成接纳本体部210从而将连接器204 的本体部210连接或固定至联接部216。在一个实施方式中，臂260和262的远端266和 268分别离开彼此延伸从而限定围绕部264的口 269。
[0159] 围绕部264的直径可以与本体部210的直径相似或小于本体部210的直径，或者， 围绕部264可以定尺寸成与本体部210相似或小于本体部210。因此， 将本体部210压靠围 绕部264的口 269可以迫压第一臂260和第二臂262离开彼此，从而允许本体部插入围绕 部264并且随后扣紧本体部210。
[0160] 第二夹箍258可以设置成绕本体部210旋转，并且因此联接部216可以绕本体部 210旋转。在一个实施方式中，至少一个棘爪/止动部/止动凸部270设置在本体部210的 表面272上并且可以设置成机械地抵抗或阻止联接部216相对于本体部210的旋转。
[0161] 如图I Ic中所描绘的，多个棘爪270可以设置在本体部210的表面272上并且可以 大体上或部分围绕本体部210的圆周延伸。可以设置棘爪270以将联接部216相对于本体 部210的旋转分成多个离散增量。棘爪270可以与夹箍258的内表面接合以将联接部216 保持在相对于本体部210的选定位置中。在一个实施方式中，棘爪270与夹箍258的内表 面之间的接合足以在选定位置将联接部216基本锁定至本体部210使得抑制或基本抑制联 接部216和本体部210在振动马达启动时相对于彼此移动。
[0162] 在一个实施方式中，多个互补的突出部（未示出）沿着夹箍258的内表面设置并 且设置成与棘爪270接合。因此，通过利用所设置的多个棘爪270,联接部216能够选择性 地调节成相对于本体部210呈现多个状态或位置中的一个。
[0163] 在一个实施方式中，套圈274可以设置成环绕或围绕第二夹箍258并且与腹板259 接合。第一夹箍220、第二夹箍258、脊部257以及腹板259可以一体地形成或可以独立地 形成然后接合在一起。本体部210和联接部216可以一体地形成或可以独立于彼此形成然 后进行安装。
[0164] 由于连接器204紧固地连接至医疗器械本体102和医疗器械稍端106、并且因此保 持马达壳体128的联接部216紧固地连接至医疗器械本体102和医疗器械稍端106,马达壳 体128保持在固定位置中并且防止马达壳体128因由振动马达150施加的振动而绕医疗器 械本体102或稍端106旋转。在一个实施方式中，连接器204起作用而将振动马达150相 对于针108的斜面刚性地保持在固定位置中。
[0165] 此外，通过使连接器204在医疗器械本体102与医疗器械稍端106之间相互连接， 振动马达150定位成紧密靠近针，从而对针提供非常有效的振动能量的传递。
[0166] 在一个实施方式中，连接器204设置成与医疗器械本体102和医疗器械稍端106 相互连接，使得当连接器204固定/紧固至本体102和稍端106时，马达壳体定位在大致 横向于针106的切刃或刺穿稍端或斜面的位置处，并且因此振动马达定位在大致横向于针 106的切刃或刺穿稍端或斜面的位置处。
[0167] 然而，连接器204还允许用户通过使联接部216以增量方式绕本体部210旋转来 调整或更改联接部216相对于本体部210的位置或定位从而更好地定位振动马达150并且 根据需要对针108提供更有效的振动传递。
[0168] 现在参照图13a和图13b，描绘了控制系统300。在一些实施方式中，控制系统300 包括控制器302,控制器302设置成通过线缆154电连接至设置在马达壳体128内的振动 马达150。在一些实施方式中，线缆154包括可拆卸插塞304,可拆卸插塞304设置在线缆 154的任一端并且设置成与分别设置在控制器302和振动马达和/或马达壳体128上的端 口（未示出）以可拆卸的方式接合或连接。
[0169] 在一些实施方式中，控制器302是电池供电的控制器并且可以包括具有电池端子 (未示出）的隔室306,电池端子用于将至少一个电池（未示出）电连接至控制器302。电 池可以是可更换的和/或可再充电的。控制器302可以是手持式控制器。在一些实施方式 中，控制器302可以设置成通过附接装置如夹箍或带子连接至用户或医生，附接装置可以 与设置在用户上的带、环、紧固器等接合。
[0170] 如所描绘的，控制器302还可以包括开/关或启动/停用控件308并且可以包括 用于指示控制器302是否启动或停用的显示器310。在一些实施方式中，显示器310包括至 少一个LED。
[0171] 在一些实施方式中，当控制器302连接至马达壳体128、并且特别是振动马达150 设置在马达壳体128内时，启动/停用控件308的启动使得电力通过线缆154从控制器302 传输至振动装置150以使振动装置150以给定频率振动。因此，在一些实施方式中，振动马 达150振动的频率是从控制器302传输至振动马达150的电力的函数。在一些实施方式中， 控制器302包括用户界面或转盘（未示出），用户界面或转盘用于调节通过控制器302传输 的电力，并且因此调节振动装置150振动或将要振动的频率。
[0172] 参照图14a和图14b，图中描绘了控制系统站400。控制系统站400包括基部单元 402,基部单元402具有设置成接纳控制器302的控制器支架404。在一些实施方式中，控制 系统站400设置成连接至电源，如电力网供电。在一些实施方式中，控制系统站设置成接收 240V AC 输入。
[0173] 控制器支架404可以设置成在控制器对接在控制器支架404中时对控制器302输 送电力从而对设置在控制器302的隔室306中的可再充电电池进行再充电。
[0174] 在一些实施方式中，控制系统站400包括保持器或固定装置406以及传感器408 例如频率或运动传感器，保持器或固定装置406用于接纳医疗装置100、200,传感器408靠 近固定装置406设置使得当医疗装置100、200定位在固定装置上时，医疗器械稍端106紧 靠传感器从而医疗器械稍端106的运动能够通过传感器408感测到。在一些实施方式中， 医疗器械稍端106设置成在由传感器408限定的空隙410内延伸。
[0175] 在一些实施方式中，控制系统站400包括处理器（未示出），处理器设置成接收来 自传感器408的读数以进行处理。控制系统站400还可以包括用户界面，如一组用户可致 动控件412,用户输入可以通过用户界面被处理器（未示出）接收。控制系统站400还可以 包括用于显示读数以及/或者被选定或驱动的控件412的显示器414。
[0176] 在一些实施方式中，控制系统站400用于对控制器302进行编程以根据一组操作 指令进行操作。例如，控制系统站400的处理器（未示出）可以通过WiFi、蓝牙和/或物 理连接器将控制指令传输至控制器302以用程序控制控制器302而根据一组操作指令进行 操作。在一些实施方式中，操作指令包括至少电源设置，电源设置用于将电力传输至振动装 置150以使振动装置以特定频率振动。在一些实施方式中，控制器302的用户界面或转盘 (未示出）可以用于调节通过控制器302传输的电力并且因此调节振动频率例如从而超驰 操作指令。在一些实施方式中，经由用户界面的传输至控制器302的电力的调节可以使得 信号如反馈信号传输至控制系统站400的处理器，该反馈信号指示出传输的电力的调节或 更新值。在一些实施方式中，处理器302可以将调节或更新值存储在存储器中并且/或者 在以后可以利用调节或更新值校准控制器和/或调整医疗装置。
[0177] 在一些实施方式中，控制系统站400用于针对医疗装置100、200校准或调整控制 器302,正如参照图15所描述的。图15是描绘根据一些实施方式的方法500的流程图，所 述方法500用于校准控制器302以与振动装置配合从而使得医疗器械稍端106以阈值或最 佳频率摆动。
[0178] 在502处，医疗装置100、200通过下述方式安装：经由连接器104、204将包括振动 装置150的马达壳体128附接至器械本体102和器械稍端106。在504处，控制器302例 如通过线缆154连接至振动装置150。在506处，医疗装置100、200放置在控制系统站400 的固定装置406上使得器械稍端106靠近传感器408定位，并且在一些实施方式中使得器 械稍端106在由传感器408限定的空隙410内延伸。
[0179] 在508处，控制器308例如通过用户启动设置在控制器302上的启动/停用控件 308而启动，并且电力根据控制器302的电源设置传输至振动装置150。因此，引起振动装 置150以是从控制器302接收的电力的函数的频率而振动或摆动，并且因此引起振动马达 150所附接的器械稍端106以是从控制器302接收的电力的函数的频率而振动或摆动。
[0180] 在510处，传感器408感测器械稍端106的振动或摆动频率并且将感测频率的读 数提供至控制系统站400的处理器。在一些实施方式中，传感器408感测器械稍端106的 摆动频率和振幅并且读数包括感测频率和感测振幅值。在512处，处理器将读数与可接受 范围如阈值或阈值范围例如最佳频率值进行比较，并且可接受范围可以是存储在与处理器 相关联的存储器（未示出）中的预配置值或范围。在一些实施方式中，处理器可以使读数 显示在显示器414上。
[0181] 在514处，如果读数不被视为是可接受的，例如如果读数不与阈值对应或基本对 应或者读数不落在阈值范围内，那么处理器将信号传输至控制器302以实现调节传输至振 动装置150的电力量/电力量的控制。例如，处理器可以发送信号以指令或用程序控制（编 程）控制器302增大或减小输送至振动装置150的电力量。在一些实施方式中，读数显示 在显示器414上并且处理器响应于通过用户可致动控件412接收的用户输入将信号传输至 控制器302。
[0182] 然后，方法回到510并且传感器408感测器械稍端106的振动或摆动频率并且将 感测频率的读数提供至控制系统站400的处理器。同样，在一些实施方式中，传感器408感 测器械稍端106的摆动频率和振幅并且读数包括感测频率和感测振幅值。在512处，处理 器将读数与可接受范围如阈值频率值或范围例如最佳频率或范围进行比较。因此，步骤510 至514重复进行直到读数与可接受范围如阈值或阈值范围对应或基本对应为止。
[0183] 在516处，一旦读数与阈值对应或基本对应或者落在阈值范围内，那么校准完成。 在这种方式下，可以用程序控制控制器302将电力量传输至振动装置从而使器械稍端106 以阈值频率如最佳频率或最佳穿透频率操作。
[0184] 词语'包括'以及本说明书和权利要求书中所使用的词语'包括'的形式不限制所 要求保护的发明以排除任何变型或附加物。
[0185] 本领域技术人员应意识到可以在不脱离本公开的宽广的一般范围的情况下对上 述实施方式作出多种变型和/或改型。因此，本实施方式在所有方面被视为是示例性而非 限制性的。
【主权项】
1. 一种用于与医疗装置一起使用的连接器，所述连接器包括： 本体部，所述本体部具有第一端 和第二端； 所述本体部包括内部通道，所述内部通道沿着所述本体部的长度延伸从而提供所述第 一端与所述第二端之间的流体连通；以及 联接部，所述联接部连接至所述本体部； 所述联接部包括布置成接纳马达壳体的第一托架； 其中，所述第一端布置成连接至所述医疗装置的器械本体，而所述第二端布置成连接 至所述医疗装置的器械稍端。2. 根据权利要求1所述的连接器，其中，所述联接部刚性地附接至所述本体部。3. 根据权利要求1或2中的任一项所述的连接器，其中，所述第一托架包括第一臂和第 二臂，每个臂从所述本体部向外延伸以限定用于接纳所述马达壳体的围绕部。4. 根据权利要求3所述的连接器，其中，每个臂大致朝向彼此延伸。5. 根据权利要求1至4中的任一项所述的连接器，其中，所述联接部还包括布置成与所 述本体部接合的第二托架。6. 根据权利要求5所述的连接器，其中，所述联接部包括脊部，并且，所述第一托架从 所述脊部沿第一方向延伸，而所述第二托架从所述脊部沿不同于所述第一方向的第二方向 延伸。7. 根据权利要求6所述的连接器，其中，所述第二托架包括第一臂和第二臂，每个臂以 从所述联接部的脊部向外且大致朝向彼此的方式延伸以限定用于接纳所述本体部的围绕 部。8. 根据权利要求7所述的连接器，其中，在所述本体部的表面上设置有多个棘爪，并且 所述多个棘爪布置成与所述第二托架的内表面接合，由此允许所述联接部绕所述本体部以 增量方式旋转。9. 根据权利要求8所述的连接器，其中，所述多个棘爪至少部分地围绕所述本体部的 圆周延伸由此提供多个离散增量，所述联接部能够以所述多个离散增量绕所述本体部以增 量方式旋转。10. 根据任一前述权利要求所述的连接器，其中，在所述本体部的第一端处设置有配件 并且所述配件布置成与设置在所述器械本体上的对应配件配合。11. 根据任一前述权利要求所述的连接器，其中，在所述本体部的第二端处设置有配 件，并且所述配件布置成与设置在所述器械稍端上的对应配件配合。12. 根据权利要求10或11所述的连接器，其中，所述配件包括鲁尔接头。13. -种医疗装置，包括器械本体、包括针的器械稍端、以及根据权利要求1至12中的 任一项所述的连接器，其中，所述连接器允许所述器械本体的腔与所述针之间的流体连通。14. 根据权利要求13所述的医疗装置，其中，所述针包括切刃并且所述马达壳体包括 振动器，所述振动器布置成使所述针的切刃振动。15. 根据权利要求14所述的医疗装置，其中，所述振动器布置成使所述切刃以所述切 刃的最佳穿透频率振动。16. 根据权利要求15所述的医疗装置，其中，所述最佳穿透频率是下述频率范围：在所 述频率范围，当使用拉伸测试仪测量时，存在峰值穿透力的大幅减小。17. 根据权利要求14至16中的任一项所述的医疗装置，其中，所述切刃能够沿着轴线 移动，并且所述振动器布置成使所述切刃以大致横向于所述轴线的运动而振动。18. 根据权利要求17所述的医疗装置，其中，所述医疗装置布置成使所述切刃以大致 横向于所述轴线的圆运动而振动。19. 根据权利要求14至18中的任一项所述的医疗装置，还包括用于选择性地使所述振 动器以所述最佳穿透频率振动的控制器。20. 根据权利要求19所述的医疗装置，其中，用于选择性地使所述振动器以所述最佳 穿透频率振动的所述控制器包括： (a) 第一传感器，所述第一传感器用于感测所述切刃穿透身体组织的容易度； (b) 第二传感器，所述第二传感器用于感测所述振动器的振动频率； (c) 相关装置，所述相关装置用于使通过所述第一传感器和所述第二传感器感测的测 量值相关并且提供优化的反馈信号；以及 (d) 调节器，所述调节器用于响应于所述反馈信号为所述振动器的振动选择频率。21. 根据权利要求14至20中的任一项所述的医疗装置，其中，所述联接部适于附接至 具有不同尺寸的本体的一系列医疗器械。22. 根据权利要求14至21中的任一项所述的医疗装置，其中，所述器械本体具有纵向 轴线，并且所述切刃远离所述本体并且能够沿着所述轴线移动。23. 根据权利要求13至21中的任一项所述的医疗装置，其中，所述医疗装置选自包括 手术刀、穿刺针和注射器的组。24. 根据权利要求13至23中的任一项所述的医疗装置，其中，所述医疗装置是能够挤 压出液体的注射器，并且，当所述振动器布置成使所述注射器振动时使得所述液体以涡流 被挤压出。25. 根据权利要求13至24中的任一项所述的医疗装置，其中，所述医疗装置是注射器， 所述注射器用在选自包括硬化疗程序、面部注射程序和真皮填充程序的组的程序中。26. 根据权利要求13所述的医疗装置，其中，所述第一托架包括弹性的弹簧或夹箍，所 述弹簧或夹箍使所述马达壳体相对于所述器械稍端的任何运动最小化并且使振动能够传 输至所述器械稍端，并且，所述弹簧或夹箍不显著压缩或扭曲所述器械稍端或本体。27. 根据权利要求26所述的医疗装置，其中，所述连接器包括具有沿顺时针方向卷绕 的第一卷绕部和沿逆时针方向卷绕的第二卷绕部的弹簧。28. -种联接装置，包括具有沿顺时针方向卷绕的第一卷绕部和沿逆时针方向卷绕的 第二卷绕部的弹簧。29. -种控制系统站，包括： 基部单元，所述基部单元包括处理器； 控制器支架，所述控制器支架布置成接纳控制器； 固定装置，所述固定装置布置成接纳医疗装置；以及 传感器； 其中，所述处理器能够操作而： 从所述传感器接收与所述医疗装置的器械稍端的振动的测量有关的信号；以及 将信号传输至所述控制器以用程序控制所述控制器，从而将电力传输至与所述医疗装 置连接的振动马达。30. 根据权利要求29所述的控制系统站，其中，所述处理器能够操作而用程序控制所 述控制器，以将一定量的电力传输至所述振动马达以使所述振动马达以特定频率振动。31. 根据权利要求29或30所述的控制系统站，其中，处理器能够操作而经由WiFi、蓝 牙或物理连接器中的任一者与所述控制器通信。32. 根据权利要求29至31中的任一项所述的控制系统站，其中，所述控制器支架包 括电气端子，所述电气端子布置成电连接至所述控制器并且布置成将电力传输至所述控制 器。33. 根据权利要求29至32中的任一项所述的控制系统站，其中，所述传感器包括频率 传感器和运动传感器中的至少一者。34. 根据权利要求29至33中的任一项所述的控制系统站，其中，所述处理器布置成经 由设置在所述控制系统站上的用户可致动控件来接收用户输入。35. 根据权利要求29至34中的任一项所述的控制系统站，其中，所述处理器布置成经 由设置在所述控制系统站上的显示器来提供输出。36. 根据权利要求29至35中的任一项所述的控制系统站，其中，所述处理器还能够操 作而响应于通过所述控制器进行的传输电力调节而接收来自所述控制器的反馈信号。37. 根据权利要求36所述的控制系统站，其中，来源于所述反馈信号的信息被用于进 一步的操作。38. 根据权利要求29至37中的任一项所述的控制系统站，还包括设置在所述控制器支 架中的控制器和设置在所述固定装置上的医疗器械，其中，所述医疗装置包括带有振动马 达的连接器。39. 根据权利要求38所述的控制系统站，其中，所述控制器包括允许调节待传输至所 述振动马达的电力的用户界面。40. 根据权利要求36至39中的任一项所述的控制系统站，其中，所述连接器包括根据 权利要求1至12中的任一项所述的连接器。41. 一种校准用于与医疗装置一起使用的控制器的方法，所述方法包括： 将电力从控制器传输至与医疗装置连接的振动装置； 接收指示所述医疗装置的医用稍端的振动的测量值；以及 在确定所述测量值未落入可接受范围内的条件下，将用以调节传输至所述振动装置的 电力量的信号从处理器传输至所述控制器。42. 根据权利要求41所述的方法，还包括在所述控制器处调节传输至所述振动装置的 电力量。43. 根据权利要求42所述的方法，其中，所述调节包括增大传输至所述振动装置的电 力量或减少传输至所述振动装置的电力量中的至少一者。44. 根据权利要求41或43中的任一项所述的方法，其中，确定所述测量值未落入可接 受范围内包括所述处理器将所述测量值与存储在存储器中的阈值进行比较。45. 根据权利要求41至44中的任一项所述的方法，其中，确定所述测量值未落入可接 受范围内包括向用户提供所述测量值的指示并且接收指示所述测量值是否落入可接受范 围内的用户输入。46. 根据权利要求41至45中的任一项所述的方法，还包括响应于用户输入而传输用以 调节传输至所述振动装置的电力量的信号。47. 根据权利要求40至46中的任一项所述的方法，其中，接收指示所述医疗装置的稍 端的振动的测量值包括感测所述稍端的摆动频率和所述稍端的摆动幅度中的至少一者。48. 根据权利要求40至46中的任一项所述的方法，还包括响应于通过所述控制器进行 的传输电力调节而接收来自所述控制器的的反馈信号。49. 根据权利要求48所述的方法，其中，通过所述控制器进行的传输电力调节响应于 经由设置在所述控制器上的用户界面接收的用户输入。50. 根据权利要求48或49中的任一项所述的方法，其中，来源于所述反馈信号的信息 被用于进一步的操作。51. -种减小通过医疗器械上的切刃来穿透身体组织的阻力的方法，所述身体组织的 穿透沿着轴线发生，所述方法包括使所述切刃以所述切刃的最佳穿透频率振动。52. -种在切刃沿着轴线迫压于身体组织时减小所述切刃与所述身体组织之间的静摩 擦的方法，所述方法包括使所述切刃以所述切刃的最佳穿透频率振动。53. 根据权利要求51或52中的任一项所述的方法，其中，所述方法还包括使所述切刃 以大致横向于所述轴线的运动而振动。54. 根据权利要求53所述的方法，其中，所述运动是大致横向于所述轴线的圆运动。55. 根据权利要求51至54中的任一项所述的方法，其中，所述切刃是针的稍端。56. 根据权利要求51至55中的任一项所述的方法，所述方法用在选自包括硬化疗程 序、面部注射程序和真皮填充程序的组的程序中。
【专利摘要】提供了一种用于与医疗装置一起使用的连接器。该连接器包括具有第一端和第二端的本体部。本体部包括内部通道和联接部，该内部通道沿着本体部的长度延伸并且提供第一端与第二端之间的流体连通，联接部连接至本体部。联接部包括布置成接纳马达壳体的第一托架，其中，第一端布置成连接至医疗装置的器械本体，而第二端布置成连接至医疗装置的器械稍端。
【IPC分类】A61M5/00, A61B17/00, A61M37/00, A61M39/00, G01H17/00
【公开号】CN104902942
【申请号】CN201380056952
【发明人】约翰·阿尔弗雷德·马克斯, 尼古拉斯·乔恩·阿德, 托比·詹姆斯·哈特利
【申请人】魏伯荣维恩有限公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2013年10月29日
【公告号】EP2911718A1, US20150283334, WO2014066937A1
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