具有外套管和内套管的气管内导管的制作方法
具有外套管和内套管的气管内导管的制作方法
【专利说明】具有外套管和内套管的气管内导管
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请主张享有2012年12月3日提交的申请U.S.S.N.13/691924的优先权，该申请是2010年9月20日提交的申请U.S.S.N.12/885644的部分继续申请。U.S.S.N.12/885644本身是2005年12月27日提交的申请U.S.S.N.11/318649、现为专利US7987851 的分案。U.S.S.N.13/691924、US7987851 和 U.S.S.N.12/885644 的公开内容通过引用而并入本文中。
技术领域
[0003]本发明涉及例如经口气管导管和经鼻气管导管的气管内导管的改进。
【背景技术】
[0004]本发明针对唾液或其他分泌物在例如气管内导管的气管导管的充气套囊周围汇集的问题，和这些分泌物经过套囊渗入肺中的可能性。
[0005]以下是感兴趣的:美国专利文献US:1598283 ；2892458 ；3688774 ；3996939 ；4211234 ；4223411 ；4280492 ；4304228 ；4305392 ；4315505 ；4327721 ；4449523 ；4459984 ；4469100 ；4573460 ；4584998 ；4589410 ；4596248 ；4607635 ；4627433 ；4632108 ；4637389 ；4762125 ；4834087 ；4840173 ；4852565 ；5056515 ；5067497 ；5107828 ；5123922 ；5201310 ；5217008 ；5218970 ；5255676 ；5297546 ；5329921 ；5339808 ；5343857 ；5349950 ；5391205 ；5392775 ；5458139 ；5497768 ；5507279 ；5515844 ；5584288 ；5599333 ；RE35595 ；5687767 ；5688256 ；5746199 ；5771888 ；5957978 ；6053167 ；6089225 ；6102038 ；6105577 ；6135110 ；6135111 ；6463927 ；6722367 ；6814007 ；7404329 ;美国专利公开文献 US:2003/0084905 ；2004/0123868 ;外国 / 国际专利公开文献:DE2505123 ；DE3406294 ；DE3720482 ；DE3813705 ；DE19513831；DE10109935 ；W099/07428 ；W099/12599 ；W000/32262 ;其他公开文献:Shiley “生活质量”系列气管切开产品快速使用指南，1991 ;与开窗式气管切开导管有关的肉芽肿，Padmanabhan Siddharth(MD、PhD、FACS)和 Lawrence Mazzarella(MD、FACS)，病例报告，第150卷，第279-280页，1985年8月；与Passy-Muir气管切开和通气发声阀有关的技术支持信息，一个工作表；气管切开和喉头切除导管，第568和572页；气管切开导管成人家庭护理指南，Shiley气管切开产品，Mallinckrodt Medical第1_40页；D.Hessler (MD)、K.Rehder (MD)和S.ff.Karveth (MD)，“在人工呼吸期间用于发声的气管切开套管”，麻醉学，第25卷，第5期，第719-721页(1964)。这样列举并不表示已经彻底检索了所有重要的现有技术，或者没有比列出的更好的技术可以得到。不应推测出任何这样的表示。上述全部的公开内容在此通过引用而并入本文中。
【发明内容】
[0006]根据一方面，一种气管内导管设备包括具有第一端和第二端的外套管。窗孔被沿着外套管的长度设置在第一端和第二端之间。可充气套囊形成在窗孔和第二端之间的外套管上。第一导管从套囊延伸，以在需要对套囊充气时将充气流体导入套囊，和在需要对套囊放气时将充气流体从套囊去除。内套管的尺寸选择性地设为能够插入外套管和从外套管移除。内套管包括第二导管，以排空靠近套囊的佩戴者气管的区域。第二导管包括开口，当内套管被选择性地插入外套管中的使用方位时，该开口位于窗孔中最靠近套囊的点附近。
[0007]示例性的是，该设备还包括用于指示套囊充气压力的、联接在第一导管内的测量仪。
[0008]示例性的是，该设备还包括在远离套囊的第一导管的端部处、用于防止充气流体从套囊逸出的单向阀。
[0009]示例性的是，该套囊包括套筒，该套筒包括第一端、第二端、和在第一端与第二端之间的第三区域。套筒围绕外套管放置，其中套筒的至少第一端在外套管和套筒的第三区域之间。
[0010]示例性的是，套筒的第一端和第二端都在外套管和套筒的第三区域之间。
[0011]示例性的是，该设备还包括设置在外套管的外端上的第一联接器，和设置在内套管的外端上的第二联接器。第一联接器和第二联接器中的每一个设置有至少一个配合表面，以在内套管插入外套管时引导内套管进入相对于外套管的预定方位。
[0012]示例性的是，该设备还包括被设置在外套管和内套管之一的外端上的至少一个凸片。该至少一个凸片包括接合表面。至少一个联接器设置在外套管和内套管的另一个的外端上，以被该至少一个凸片接合。该至少一个联接器包括用于配合接合表面、以确定内套管处于相对于外套管的预定方位的部分。
[0013]示例性的是，该至少一个凸片被柔性地形成或安装到外套管和内套管的所述之一上。
[0014]根据另一个方面，一种气管导管设备包括具有第一端和第二端的套管。可充气套囊形成在第一端和第二端之间的套管上。导管从套囊延伸，以在需要对套囊充气时将充气流体导入套囊，和在需要对套囊放气时将充气流体从套囊去除。测量仪联接于导管，以指示套囊的充气压力。
[0015]示例性的是，该设备还包括在远离套囊的导管的端部处的单向阀。该单向阀防止充气流体从套囊逸出。
[0016]示例性的是，该套囊包括套筒，该套筒包括第一端、第二端、和在第一端与第二端之间的第三区域。套筒围绕套管放置，其中套筒的至少第一端在套管和套筒的第三区域之间。
[0017]示例性的是，套筒的第一端和套筒的第二端都在套管和套筒的第三区域之间。
【附图说明】
[0018]通过参照下面的详细描述和示出了本发明的附图，本发明可以得到最好的理解。在附图中:
[0019]图1示出了根据本发明的系统分解结构的局部透视图；
[0020]图1a示出了在带有在适当位置的图1所示设备的情况下佩戴者上气道的解剖结构的纵向剖面侧视图；
[0021]图2示出了图1所示系统的一部分的透视图；
[0022]图3示出了图1所示系统的一部分的透视图；
[0023]图4示出了大致沿图3的剖面线4-4所作的图1和图3细节的放大的纵向剖面侧视图；
[0024]图5示出了大致沿图2的剖面线5-5所作的图1和图2细节的放大的纵向剖面侧视图；
[0025]图5a示出了图5中所示细节的替代细节的放大的纵向剖面侧视图；
[0026]图6a_c分别示出了图1和图2细节的放大的前视图、侧视图和后视图；和
[0027]图7a_e示出了图6a_c中所示细节的电路示意图。
具体实施例
[0028]现在尤其参照图1和la，一种气管内导管系统10，在这里是一种经口气管导管系统，包括外套管12，该外套管用于经佩戴者20的口腔插入，沿着佩戴者20的咽部24向下，经过佩戴者20的声门22并进入佩戴者20的气管18中。外套管12包括可膨胀套囊16。套囊16位于佩戴者20的声门22下方的佩戴者20的气管18内。外套管12还包括在使用期间驻留在佩戴者口腔之外的第一端口 26，和在使用期间驻留在套囊16下方的佩戴者20的气管18内的第二端口 28。一旦外套管12处于气管18中的适当位置，套囊16就可通过导管30充气，以使分泌物32从上呼吸道 向下进入佩戴者20的肺中的通道最小。当套囊16在适当位置被充气时，这些分泌物32在套囊16上方汇集(即，在与肺相反的套囊16 —侧上)。通过为套囊16使用薄壁材料，有助于形成如同套筒42的套囊16的结构，如图5，套囊16具有上端44和下端46，该上、下端分别在套囊16下折叠，而不是沿外套管12的外侧壁向上和向下延伸到套囊16之外。在替代实施例中，如图5a中所示，仅上端44’在套囊16下折叠，而不是沿外套管12’的外侧壁向上延伸到套囊16之外。图5和5a中所示的结构提供了随后将讨论的某些益处。
[0029]外套管12包括窗孔56。尽管示出了两个这种窗孔56，但应当理解的是，为此可以在外套管12中设置任何数量的窗孔56。具有分别对折的上端44和下端46 (图5)或对折的上端44’(图5a)的套囊16的结构，允许窗孔56设置在外套管12上较低的位置(S卩，更加朝向佩戴者20的肺)。由于充气的套囊16提供的隔离，套囊16靠近窗孔56还提供了对气管18的组织的附加保护，防止由于窗孔56的边缘接触而偶发的刺激和伤害。
[0030]现在尤其参照图1和3，内套管60插入外套管12的内腔62中。为了排出汇集的分泌物32，导管70沿内套管60的侧壁向下延伸。导管70在窗孔56的最底部处的开口端72处终止，以使分泌物32暴露于在导管70的开口端72处的吸力，该吸力通过在内套管60的外端处的抽吸源提供。由于具有对折端44的导管16的结构，这个位置大致与在窗孔56的最底部处的套囊16的顶部一致。由于这种结构，分泌物32的抽出在某种程度上更可预见和彻底。
[0031]此外，可以想到内套管60的更换可以更频繁地进行，且难度更小，并且没有可能伴随着外套管12的更换而出现的太多创伤，其中外套管12通常长时期置于气管中。通常，外套管12和内套管60都由适当填充和/或未填充的树脂和/或聚合物构成。内套管60通常可以通过使它从呼吸机74 (示意地示出)分开和从外套管12取出内套管60而相对直接地更换，其中在使用期间内套管60的外端76连接于呼吸机。由于内套管60被移除、适当时被弃用、和被具有新导管70的新套管60更换时相对容易，与如果导管70设置在外套管12内(如上所述，外套管通常没那么容易为清洁或更换而被移除)相比，在内套管60上而不是在外套管12设置导管70提供了在某种程度上更可靠的导管70的开放性。
[0032]现在参照图1，内套管60通过一个或多个(在所示实施例中为两个)锁定凸片100可释放地固定于外套管12，该锁定凸片可以由相同的材料与套管60的联接器76—起形成，套管60通过该联接器与呼吸机74联接。凸片100被柔性地形成或安装到内套管60的联接器76上。凸片100设置有接合表面106。联接器108设置在外套管12的近端54处。联接器108包括用于接纳每个凸片100的那部分且延伸超过接合表面106的槽口 114，和用于捕捉接合表面106的部分116。当内套管60插入到外套管12中时，这种构造还促进内套管60和外套管12的窗孔(图1中56)的正确定位。
[0033]参照图1和2，数字压力测量仪304通过设置在测量仪304上的接头306被插入到在接头302和套囊16之间的导管30中。接头302被配置成与例如注射器的压缩空气源307上的接头互补。这种接头可以是例如卢尔锁定接头或其它适当的接头，以便为此使压缩空气源联接于接头302。接头302还可以包括适当类型的单向阀，例如球阀，以防止套囊16的充气空气逸出，且一旦套囊16被充气到适当压力，允许压缩空气源307从接头302分开。
[0034]下面原理和方框电路图的描述确定了具体的集成电路和其他元件，以及在许多情况中用于这些电路和元件的来源。出于完整性的目的，具体端子和引脚的名称和数量一般连同这些电路和元件一起给出。应当理解的是这些端子和引脚标识用于这些具体标示的元件。应当理解的是这不构成具体元件、元件值或来源仅是可来自能够执行必要功能的相同或任何其他来源的元件的表示，也不应推测出任何这样的表示。还应当理解的是，可来自相同或不同来源的其他适当元件，可不使用像在本描述中提供的那些一样的端子/引脚标识。
[0035]在图6a_c中示出了被从其壳体305移除的测量仪304。测量仪304的电路示意图在图7a_e中示出。如图l、2、6a、6b和7a所示，测量仪304包括两个数字(每个七段)液晶显示器(LCD) 310，其示例性的是Glory Sound(Asia)有限公司的AE359型DS-M2684-F显示器。参照图6b和7b，用于显示器310的驱动器312示例性的是Freescale Semicondutor的MC9S08QB4QFN微控器(μ C)。驱动器312的引脚1-4，分别是Vdd, Vrefh、Vrefl和Vss端子，分别联接于测量仪304的+Vbat、+Vbat、公共端子和公共端子。Vrefh通过1.8 μΗ电感器联接于+Vbat。+Vbat和公共端子分别是例如3V锂PC 2引脚座、170mAh纽扣电池313 (例如，Renata SA型614-CR2025FH-MFR-LF纽扣电池)的+和-端子。参见图6a_c。
[0036]再次参照图7b，2.2 yF电容器和10nF电容器的并联组合联接于微控器312的引脚I和4。2.2 UF电容器和10nF电容器的并联组合联接于引脚2和3。驱动器312的引脚 5-24，分别是端子 PB7/EXTL、PB6/XTL、PB5、PB4、PC1、PCO、PB3/AD7、PB2/AD6、PB I/TXD/AD5、PB0/RXD/AD4、PA7、PA6、PA3/AD3、PA2/AD2、PA1/AD1、PA0/AD0、PC7、PC6、PA5/*RST 和PA4/BKGD，联接于 LCD COM, LCD 段 1G、LCD 段 1F、LCD 段 1E、LCD 段 2B、LCD 段 2A、LCD 段 1D、LCD 段 1C,LCD 段 1B、LCD 段 1A、LCD 段 2G、LCD 段 2F、LCD 段 2E、未连接(NC)、测量仪 304 的TEMP温度端子、测量仪304的NET_PRESS净压力端子、IXD段2D、IXD段2C、测量仪304的公共端子(经10nF电容器联接)，和+Vbat (经4.7k Ω电阻联接)。另一个4.7k Ω电阻在驱动器312的引脚23和+Vbat之间联接。
[0037]参照图6b、6c、和7c，在端口 306处的压力，其是套囊16的充气压力，通过压力传感器320监测，示例性的是Freescale Semicondutor的MPXlO或MPX12型未补偿的娃压力传感器。传感器320的引脚1-4分别联接于测量仪304的公共端子、差分放大器322的非反相(+)输入端子(引脚3)(经1kQ电阻联接)、测量仪304的+Vbat端子、放大器322’的反相㈠输入端子(引脚2)(经1kD电阻联接)。放大器322示例性的是Nat1nalSemicondutor的LMC6464AM型四通道差分放大器的四分之一。反馈是从放大器322的输出端子(引脚I)经1kQ电阻到放大器322的-输入端子提供的。放大器322的引脚4联接于+Vbat。放大器322的引脚11联接于公共端子。2.2 μ F电容器和10nF电容器的并联组合联接于+Vbat和公共端子。放大器322的引脚I联接于差分放大器324的+端子(引脚5)。放大器324的输出端子(引脚7)连接于放大器324的-输入端子(引脚6)，将放大器324设置为单位增益缓冲器。放大器324的引脚7形成测量仪304的NET_PRESS净压力端子。放大器324的引脚7形成测量仪304的NET_PRESS净压力端子。放大器324示例性的是Nat1nal Semicondutor的LMC6464AIM型四通道差分放大器的四分之一。
[0038]参照图7d，例如Vishay的71-TFPT1206L1002FV型热敏电阻的1kD、1%热敏电阻330，和1kQ、1%电阻在+Vbat和公共端子之间串联联接。热敏电阻330和1kQ电阻的公共端子联接于差分放大器332的+输入端子(引脚12)。放大器332的输出端子(引脚14)联接于放大器332的-输入端子(引脚13)，将放大器332设置为单位增益缓冲器。 放大器332的引脚14形成测量仪304的TEMP温度端子。放大器332示例性的是Nat1nalSemicondutor的LMC6464AM型四通道差分放大器的四分之一。参照图6a、6b和7e，+Vbat通过例如Snaptron薄膜开关的适当开关334给所示电路供电。
[0039]测量仪304的形貌可以通过参照图6a_c得到最好的理解，其中接头306、IXD 310、驱动器312、电池313、压力传感器320和开关324的相对位置可以容易地确定。测量仪304被配置成在保持内套管60可以一次性提供的原则中是可靠且便宜的。然而，测量仪304可以设有T型接头和具有适当互补接头的导管30和接头302，从而T型接头可以容易地在套囊16和接头302之间从导管30脱开和重新连接于导管30内，应当认识到，这是为了保留测量仪304和除去内套管60。在这些实施例中，测量仪304可以再次使用，只要它保持可工作。
【主权项】
1.一种气管内导管设备，包括: 外套管，所述外套管具有第一端和第二端； 窗孔，所述窗孔沿着所述外套管的长度在所述第一端和所述第二端之间； 可充气套囊，所述可充气套囊形成在所述窗孔和所述第二端之间的所述外套管上； 第一导管，所述第一导管从所述套囊延伸，以在需要对所述套囊充气时将充气流体导入所述套囊，和在需要对所述套囊放气时将充气流体从所述套囊去除； 内套管，所述内套管的尺寸选择性地设为能被插入所述外套管和从所述外套管移除，所述内套管包括第二导管，以排空邻近所述套囊的佩戴者气管的区域，所述第二导管包括开口，在所述内套管被选择性地插入所述外套管中的使用方位时，所述开口位于所述窗孔中最靠近所述套囊的点附近。2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括用于指示所述套囊的充气压力的测量仪，所述测量仪联接于所述第一导管。3.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，还包括在远离所述套囊的所述第一导管的端部的单向阀，所述单向阀防止充气流体从所述套囊逸出。4.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括在远离所述套囊的所述第一导管的端部的单向阀，所述单向阀防止充气流体从所述套囊逸出。5.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述套囊包括套筒，所述套筒包括第一端、第二端、和在所述第一端与所述第二端之间的第三区域，所述套筒围绕所述外套管放置，其中所述套筒的至少所述第一端在所述外套管和所述套筒的所述第三区域之间。6.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述套筒的所述第一端和所述套筒的第二端都在所述外套管和所述套筒的所述第三区域之间。7.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，所述套囊包括套筒，所述套筒包括第一端、第二端、和在所述第一端与所述第二端之间的第三区域，所述套筒围绕所述外套管放置，其中所述套筒的至少所述第一端在所述外套管和所述套筒的所述第三区域之间。8.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述套筒的所述第一端和所述套筒的所述第二端都在所述外套管和所述套筒的所述第三区域之间。9.根据权利要求4所述的设备，其特征在于，所述套囊包括套筒，所述套筒包括第一端、第二端、和在所述第一端与所述第二端之间的第三区域，所述套筒围绕所述外套管放置，其中所述套筒的至少所述第一端在所述外套管和所述套筒的所述第三区域之间。10.根据权利要求9所述的设备，其特征在于，所述套筒的所述第一端和所述套筒的所述第二端都在所述外套管和所述套筒的所述第三区域之间。11.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括设置在所述外套管的外端上的第一联接器，和设置在所述内套管的外端上的第二联接器，所述第一联接器和所述第二联接器之一设置有至少一个表面，所述至少一个表面用于在所述内套管插入所述外套管时引导所述内套管进入相对于所述外套管的预定方位，所述第一联接器和所述第二联接器的另一个设置有配合表面，所述配合表面用于与用于引导所述内套管进入相对于所述外套管的所述预定方位的所述至少一个表面配合。12.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，还包括设置在所述外套管的外端上的第一联接器，和设置在所述内套管的外端上的第二联接器，所述第一联接器和所述第二联接器之一设置有至少一个表面，所述至少一个表面用于在所述内套管插入所述外套管时引导所述内套管进入相对于所述外套管的预定方位，所述第一联接器和所述第二联接器的另一个设置有配合表面，所述配合表面用于与用于引导所述内套管进入相对于所述外套管的所述预定方位的所述至少一个表面配合。13.根据权利要求4所述的设备，其特征在于，还包括设置在所述外套管的外端上的第一联接器，和设置在所述内套管的外端上的第二联接器，所述第一联接器和所述第二联接器之一设置有至少一个表面，所述至少一个表面用于在所述内套管插入所述外套管时引导所述内套管进入相对于所述外套管的预定方位，所述第一联接器和所述第二联接器的另一个设置有配合表面，所述配合表面用于与用于引导所述内套管进入相对于所述外套管的所述预定方位的所述至少一个表面配合。14.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括至少一个凸片，所述至少一个凸片被设置在所述外套管和所述内套管之一的外端上，所述至少一个凸片包括接合表面；至少一个联接器，所述至少一个联接器被设置在所述外套管和所述内套管的另一个的外端上，以被所述至少一个凸片接合，所述至少一个联接器包括用于与所述接合表面配合、以使所述内套管在相对于所述外套管的预定方位定位的部分。15.根据权利要求14所述的设备，其特征在于，所述至少一个凸片被柔性地形成或安装到所述外套管和所述内套管的所述之一上。16.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，还包括至少一个凸片，所述至少一个凸片被设置在所述外套管和所述内套管之一的外端上，所述至少一个凸片包括接合表面；至少一个联接器，所述至少一个联接器被设置在所述外套管和所述内套管的另一个的外端上，以被所述至少一个凸片接合，所述至少一个联接器包括用于与所述接合表面配合、以使所述内套管在相对于所述外套管的预定方位定位的部分。17.根据权利要求16所述的设备，其特征在于，所述至少一个凸片被柔性地形成或安装到所述外套管和所述内套管的所述之一上。18.—种气管导管设备，包括: 套管，所述套管具有第一端和第二端； 可充气套囊，所述可充气套囊形成在所述第一端和所述第二端之间的所述套管上； 导管，所述导管从所述套囊延伸，以在需要对所述套囊充气时将充气流体导入所述套囊，和在需要对所述套囊放气时将充气流体从所述套囊去除； 测量仪，所述测量仪用于指示所述套囊的充气压力，且联接于所述导管。19.根据权利要求18所述的设备，其特征在于，还包括在远离所述套囊的所述导管的端部的单向阀，所述单向阀防止充气流体从所述套囊逸出。20.根据权利要求18所述的设备，其特征在于，所述套囊包括套筒，所述套筒包括第一端、第二端、和在所述第一端与所述第二端之间的第三区域，所述套筒围绕所述套管放置，其中所述套筒的至少所述第一端在所述套管和所述套筒的所述第三区域之间。21.根据权利要求20所述的设备，其特征在于，所述套筒的所述第一端和所述套筒的所述第二端都在所述套管和所述套筒的所述第三区域之间。22.根据权利要求19所述的设备，其特征在于，所述套囊包括套筒，所述套筒包括第一端、第二端、和在所述第一端与所述第二端之间的第三区域，所述套筒围绕所述套管放置，其中所述套筒的至少所述第一端在所述套管和所述套筒的所述第三区域之间。23.根据权利要求22所述的设备，其特征在于，所述套筒的所述第一端和所述套筒的所述第二端都在所述套管和所述套筒的所述第三区域之间。
【专利摘要】一种气管导管设备，包括具有第一端和第二端的套管。可充气套囊形成在第一端和第二端之间的套管上。导管从套囊延伸，以在需要对套囊充气时将充气流体导入套囊，和在需要对套囊放气时将充气流体从套囊去除。用于指示套囊充气压力的测量仪联接于导管。
【IPC分类】A61M16/04
【公开号】CN104902949
【申请号】CN201380069319
【发明人】E·D·布洛姆, B·H·坎
【申请人】汉萨医疗产品公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2013年11月27日
【公告号】CA2893377A1, EP2925399A1, WO2014088904A1
【专利说明】具有外套管和内套管的气管内导管
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请主张享有2012年12月3日提交的申请U.S.S.N.13/691924的优先权，该申请是2010年9月20日提交的申请U.S.S.N.12/885644的部分继续申请。U.S.S.N.12/885644本身是2005年12月27日提交的申请U.S.S.N.11/318649、现为专利US7987851 的分案。U.S.S.N.13/691924、US7987851 和 U.S.S.N.12/885644 的公开内容通过引用而并入本文中。
技术领域
[0003]本发明涉及例如经口气管导管和经鼻气管导管的气管内导管的改进。
【背景技术】
[0004]本发明针对唾液或其他分泌物在例如气管内导管的气管导管的充气套囊周围汇集的问题，和这些分泌物经过套囊渗入肺中的可能性。
[0005]以下是感兴趣的:美国专利文献US:1598283 ；2892458 ；3688774 ；3996939 ；4211234 ；4223411 ；4280492 ；4304228 ；4305392 ；4315505 ；4327721 ；4449523 ；4459984 ；4469100 ；4573460 ；4584998 ；4589410 ；4596248 ；4607635 ；4627433 ；4632108 ；4637389 ；4762125 ；4834087 ；4840173 ；4852565 ；5056515 ；5067497 ；5107828 ；5123922 ；5201310 ；5217008 ；5218970 ；5255676 ；5297546 ；5329921 ；5339808 ；5343857 ；5349950 ；5391205 ；5392775 ；5458139 ；5497768 ；5507279 ；5515844 ；5584288 ；5599333 ；RE35595 ；5687767 ；5688256 ；5746199 ；5771888 ；5957978 ；6053167 ；6089225 ；6102038 ；6105577 ；6135110 ；6135111 ；6463927 ；6722367 ；6814007 ；7404329 ;美国专利公开文献 US:2003/0084905 ；2004/0123868 ;外国 / 国际专利公开文献:DE2505123 ；DE3406294 ；DE3720482 ；DE3813705 ；DE19513831；DE10109935 ；W099/07428 ；W099/12599 ；W000/32262 ;其他公开文献:Shiley “生活质量”系列气管切开产品快速使用指南，1991 ;与开窗式气管切开导管有关的肉芽肿，Padmanabhan Siddharth(MD、PhD、FACS)和 Lawrence Mazzarella(MD、FACS)，病例报告，第150卷，第279-280页，1985年8月；与Passy-Muir气管切开和通气发声阀有关的技术支持信息，一个工作表；气管切开和喉头切除导管，第568和572页；气管切开导管成人家庭护理指南，Shiley气管切开产品，Mallinckrodt Medical第1_40页；D.Hessler (MD)、K.Rehder (MD)和S.ff.Karveth (MD)，“在人工呼吸期间用于发声的气管切开套管”，麻醉学，第25卷，第5期，第719-721页(1964)。这样列举并不表示已经彻底检索了所有重要的现有技术，或者没有比列出的更好的技术可以得到。不应推测出任何这样的表示。上述全部的公开内容在此通过引用而并入本文中。
【发明内容】
[0006]根据一方面，一种气管内导管设备包括具有第一端和第二端的外套管。窗孔被沿着外套管的长度设置在第一端和第二端之间。可充气套囊形成在窗孔和第二端之间的外套管上。第一导管从套囊延伸，以在需要对套囊充气时将充气流体导入套囊，和在需要对套囊放气时将充气流体从套囊去除。内套管的尺寸选择性地设为能够插入外套管和从外套管移除。内套管包括第二导管，以排空靠近套囊的佩戴者气管的区域。第二导管包括开口，当内套管被选择性地插入外套管中的使用方位时，该开口位于窗孔中最靠近套囊的点附近。
[0007]示例性的是，该设备还包括用于指示套囊充气压力的、联接在第一导管内的测量仪。
[0008]示例性的是，该设备还包括在远离套囊的第一导管的端部处、用于防止充气流体从套囊逸出的单向阀。
[0009]示例性的是，该套囊包括套筒，该套筒包括第一端、第二端、和在第一端与第二端之间的第三区域。套筒围绕外套管放置，其中套筒的至少第一端在外套管和套筒的第三区域之间。
[0010]示例性的是，套筒的第一端和第二端都在外套管和套筒的第三区域之间。
[0011]示例性的是，该设备还包括设置在外套管的外端上的第一联接器，和设置在内套管的外端上的第二联接器。第一联接器和第二联接器中的每一个设置有至少一个配合表面，以在内套管插入外套管时引导内套管进入相对于外套管的预定方位。
[0012]示例性的是，该设备还包括被设置在外套管和内套管之一的外端上的至少一个凸片。该至少一个凸片包括接合表面。至少一个联接器设置在外套管和内套管的另一个的外端上，以被该至少一个凸片接合。该至少一个联接器包括用于配合接合表面、以确定内套管处于相对于外套管的预定方位的部分。
[0013]示例性的是，该至少一个凸片被柔性地形成或安装到外套管和内套管的所述之一上。
[0014]根据另一个方面，一种气管导管设备包括具有第一端和第二端的套管。可充气套囊形成在第一端和第二端之间的套管上。导管从套囊延伸，以在需要对套囊充气时将充气流体导入套囊，和在需要对套囊放气时将充气流体从套囊去除。测量仪联接于导管，以指示套囊的充气压力。
[0015]示例性的是，该设备还包括在远离套囊的导管的端部处的单向阀。该单向阀防止充气流体从套囊逸出。
[0016]示例性的是，该套囊包括套筒，该套筒包括第一端、第二端、和在第一端与第二端之间的第三区域。套筒围绕套管放置，其中套筒的至少第一端在套管和套筒的第三区域之间。
[0017]示例性的是，套筒的第一端和套筒的第二端都在套管和套筒的第三区域之间。
【附图说明】
[0018]通过参照下面的详细描述和示出了本发明的附图，本发明可以得到最好的理解。在附图中:
[0019]图1示出了根据本发明的系统分解结构的局部透视图；
[0020]图1a示出了在带有在适当位置的图1所示设备的情况下佩戴者上气道的解剖结构的纵向剖面侧视图；
[0021]图2示出了图1所示系统的一部分的透视图；
[0022]图3示出了图1所示系统的一部分的透视图；
[0023]图4示出了大致沿图3的剖面线4-4所作的图1和图3细节的放大的纵向剖面侧视图；
[0024]图5示出了大致沿图2的剖面线5-5所作的图1和图2细节的放大的纵向剖面侧视图；
[0025]图5a示出了图5中所示细节的替代细节的放大的纵向剖面侧视图；
[0026]图6a_c分别示出了图1和图2细节的放大的前视图、侧视图和后视图；和
[0027]图7a_e示出了图6a_c中所示细节的电路示意图。
具体实施例
[0028]现在尤其参照图1和la，一种气管内导管系统10，在这里是一种经口气管导管系统，包括外套管12，该外套管用于经佩戴者20的口腔插入，沿着佩戴者20的咽部24向下，经过佩戴者20的声门22并进入佩戴者20的气管18中。外套管12包括可膨胀套囊16。套囊16位于佩戴者20的声门22下方的佩戴者20的气管18内。外套管12还包括在使用期间驻留在佩戴者口腔之外的第一端口 26，和在使用期间驻留在套囊16下方的佩戴者20的气管18内的第二端口 28。一旦外套管12处于气管18中的适当位置，套囊16就可通过导管30充气，以使分泌物32从上呼吸道 向下进入佩戴者20的肺中的通道最小。当套囊16在适当位置被充气时，这些分泌物32在套囊16上方汇集(即，在与肺相反的套囊16 —侧上)。通过为套囊16使用薄壁材料，有助于形成如同套筒42的套囊16的结构，如图5，套囊16具有上端44和下端46，该上、下端分别在套囊16下折叠，而不是沿外套管12的外侧壁向上和向下延伸到套囊16之外。在替代实施例中，如图5a中所示，仅上端44’在套囊16下折叠，而不是沿外套管12’的外侧壁向上延伸到套囊16之外。图5和5a中所示的结构提供了随后将讨论的某些益处。
[0029]外套管12包括窗孔56。尽管示出了两个这种窗孔56，但应当理解的是，为此可以在外套管12中设置任何数量的窗孔56。具有分别对折的上端44和下端46 (图5)或对折的上端44’(图5a)的套囊16的结构，允许窗孔56设置在外套管12上较低的位置(S卩，更加朝向佩戴者20的肺)。由于充气的套囊16提供的隔离，套囊16靠近窗孔56还提供了对气管18的组织的附加保护，防止由于窗孔56的边缘接触而偶发的刺激和伤害。
[0030]现在尤其参照图1和3，内套管60插入外套管12的内腔62中。为了排出汇集的分泌物32，导管70沿内套管60的侧壁向下延伸。导管70在窗孔56的最底部处的开口端72处终止，以使分泌物32暴露于在导管70的开口端72处的吸力，该吸力通过在内套管60的外端处的抽吸源提供。由于具有对折端44的导管16的结构，这个位置大致与在窗孔56的最底部处的套囊16的顶部一致。由于这种结构，分泌物32的抽出在某种程度上更可预见和彻底。
[0031]此外，可以想到内套管60的更换可以更频繁地进行，且难度更小，并且没有可能伴随着外套管12的更换而出现的太多创伤，其中外套管12通常长时期置于气管中。通常，外套管12和内套管60都由适当填充和/或未填充的树脂和/或聚合物构成。内套管60通常可以通过使它从呼吸机74 (示意地示出)分开和从外套管12取出内套管60而相对直接地更换，其中在使用期间内套管60的外端76连接于呼吸机。由于内套管60被移除、适当时被弃用、和被具有新导管70的新套管60更换时相对容易，与如果导管70设置在外套管12内(如上所述，外套管通常没那么容易为清洁或更换而被移除)相比，在内套管60上而不是在外套管12设置导管70提供了在某种程度上更可靠的导管70的开放性。
[0032]现在参照图1，内套管60通过一个或多个(在所示实施例中为两个)锁定凸片100可释放地固定于外套管12，该锁定凸片可以由相同的材料与套管60的联接器76—起形成，套管60通过该联接器与呼吸机74联接。凸片100被柔性地形成或安装到内套管60的联接器76上。凸片100设置有接合表面106。联接器108设置在外套管12的近端54处。联接器108包括用于接纳每个凸片100的那部分且延伸超过接合表面106的槽口 114，和用于捕捉接合表面106的部分116。当内套管60插入到外套管12中时，这种构造还促进内套管60和外套管12的窗孔(图1中56)的正确定位。
[0033]参照图1和2，数字压力测量仪304通过设置在测量仪304上的接头306被插入到在接头302和套囊16之间的导管30中。接头302被配置成与例如注射器的压缩空气源307上的接头互补。这种接头可以是例如卢尔锁定接头或其它适当的接头，以便为此使压缩空气源联接于接头302。接头302还可以包括适当类型的单向阀，例如球阀，以防止套囊16的充气空气逸出，且一旦套囊16被充气到适当压力，允许压缩空气源307从接头302分开。
[0034]下面原理和方框电路图的描述确定了具体的集成电路和其他元件，以及在许多情况中用于这些电路和元件的来源。出于完整性的目的，具体端子和引脚的名称和数量一般连同这些电路和元件一起给出。应当理解的是这些端子和引脚标识用于这些具体标示的元件。应当理解的是这不构成具体元件、元件值或来源仅是可来自能够执行必要功能的相同或任何其他来源的元件的表示，也不应推测出任何这样的表示。还应当理解的是，可来自相同或不同来源的其他适当元件，可不使用像在本描述中提供的那些一样的端子/引脚标识。
[0035]在图6a_c中示出了被从其壳体305移除的测量仪304。测量仪304的电路示意图在图7a_e中示出。如图l、2、6a、6b和7a所示，测量仪304包括两个数字(每个七段)液晶显示器(LCD) 310，其示例性的是Glory Sound(Asia)有限公司的AE359型DS-M2684-F显示器。参照图6b和7b，用于显示器310的驱动器312示例性的是Freescale Semicondutor的MC9S08QB4QFN微控器(μ C)。驱动器312的引脚1-4，分别是Vdd, Vrefh、Vrefl和Vss端子，分别联接于测量仪304的+Vbat、+Vbat、公共端子和公共端子。Vrefh通过1.8 μΗ电感器联接于+Vbat。+Vbat和公共端子分别是例如3V锂PC 2引脚座、170mAh纽扣电池313 (例如，Renata SA型614-CR2025FH-MFR-LF纽扣电池)的+和-端子。参见图6a_c。
[0036]再次参照图7b，2.2 yF电容器和10nF电容器的并联组合联接于微控器312的引脚I和4。2.2 UF电容器和10nF电容器的并联组合联接于引脚2和3。驱动器312的引脚 5-24，分别是端子 PB7/EXTL、PB6/XTL、PB5、PB4、PC1、PCO、PB3/AD7、PB2/AD6、PB I/TXD/AD5、PB0/RXD/AD4、PA7、PA6、PA3/AD3、PA2/AD2、PA1/AD1、PA0/AD0、PC7、PC6、PA5/*RST 和PA4/BKGD，联接于 LCD COM, LCD 段 1G、LCD 段 1F、LCD 段 1E、LCD 段 2B、LCD 段 2A、LCD 段 1D、LCD 段 1C,LCD 段 1B、LCD 段 1A、LCD 段 2G、LCD 段 2F、LCD 段 2E、未连接(NC)、测量仪 304 的TEMP温度端子、测量仪304的NET_PRESS净压力端子、IXD段2D、IXD段2C、测量仪304的公共端子(经10nF电容器联接)，和+Vbat (经4.7k Ω电阻联接)。另一个4.7k Ω电阻在驱动器312的引脚23和+Vbat之间联接。
[0037]参照图6b、6c、和7c，在端口 306处的压力，其是套囊16的充气压力，通过压力传感器320监测，示例性的是Freescale Semicondutor的MPXlO或MPX12型未补偿的娃压力传感器。传感器320的引脚1-4分别联接于测量仪304的公共端子、差分放大器322的非反相(+)输入端子(引脚3)(经1kQ电阻联接)、测量仪304的+Vbat端子、放大器322’的反相㈠输入端子(引脚2)(经1kD电阻联接)。放大器322示例性的是Nat1nalSemicondutor的LMC6464AM型四通道差分放大器的四分之一。反馈是从放大器322的输出端子(引脚I)经1kQ电阻到放大器322的-输入端子提供的。放大器322的引脚4联接于+Vbat。放大器322的引脚11联接于公共端子。2.2 μ F电容器和10nF电容器的并联组合联接于+Vbat和公共端子。放大器322的引脚I联接于差分放大器324的+端子(引脚5)。放大器324的输出端子(引脚7)连接于放大器324的-输入端子(引脚6)，将放大器324设置为单位增益缓冲器。放大器324的引脚7形成测量仪304的NET_PRESS净压力端子。放大器324的引脚7形成测量仪304的NET_PRESS净压力端子。放大器324示例性的是Nat1nal Semicondutor的LMC6464AIM型四通道差分放大器的四分之一。
[0038]参照图7d，例如Vishay的71-TFPT1206L1002FV型热敏电阻的1kD、1%热敏电阻330，和1kQ、1%电阻在+Vbat和公共端子之间串联联接。热敏电阻330和1kQ电阻的公共端子联接于差分放大器332的+输入端子(引脚12)。放大器332的输出端子(引脚14)联接于放大器332的-输入端子(引脚13)，将放大器332设置为单位增益缓冲器。 放大器332的引脚14形成测量仪304的TEMP温度端子。放大器332示例性的是Nat1nalSemicondutor的LMC6464AM型四通道差分放大器的四分之一。参照图6a、6b和7e，+Vbat通过例如Snaptron薄膜开关的适当开关334给所示电路供电。
[0039]测量仪304的形貌可以通过参照图6a_c得到最好的理解，其中接头306、IXD 310、驱动器312、电池313、压力传感器320和开关324的相对位置可以容易地确定。测量仪304被配置成在保持内套管60可以一次性提供的原则中是可靠且便宜的。然而，测量仪304可以设有T型接头和具有适当互补接头的导管30和接头302，从而T型接头可以容易地在套囊16和接头302之间从导管30脱开和重新连接于导管30内，应当认识到，这是为了保留测量仪304和除去内套管60。在这些实施例中，测量仪304可以再次使用，只要它保持可工作。
【主权项】
1.一种气管内导管设备，包括: 外套管，所述外套管具有第一端和第二端； 窗孔，所述窗孔沿着所述外套管的长度在所述第一端和所述第二端之间； 可充气套囊，所述可充气套囊形成在所述窗孔和所述第二端之间的所述外套管上； 第一导管，所述第一导管从所述套囊延伸，以在需要对所述套囊充气时将充气流体导入所述套囊，和在需要对所述套囊放气时将充气流体从所述套囊去除； 内套管，所述内套管的尺寸选择性地设为能被插入所述外套管和从所述外套管移除，所述内套管包括第二导管，以排空邻近所述套囊的佩戴者气管的区域，所述第二导管包括开口，在所述内套管被选择性地插入所述外套管中的使用方位时，所述开口位于所述窗孔中最靠近所述套囊的点附近。2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括用于指示所述套囊的充气压力的测量仪，所述测量仪联接于所述第一导管。3.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，还包括在远离所述套囊的所述第一导管的端部的单向阀，所述单向阀防止充气流体从所述套囊逸出。4.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括在远离所述套囊的所述第一导管的端部的单向阀，所述单向阀防止充气流体从所述套囊逸出。5.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述套囊包括套筒，所述套筒包括第一端、第二端、和在所述第一端与所述第二端之间的第三区域，所述套筒围绕所述外套管放置，其中所述套筒的至少所述第一端在所述外套管和所述套筒的所述第三区域之间。6.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述套筒的所述第一端和所述套筒的第二端都在所述外套管和所述套筒的所述第三区域之间。7.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，所述套囊包括套筒，所述套筒包括第一端、第二端、和在所述第一端与所述第二端之间的第三区域，所述套筒围绕所述外套管放置，其中所述套筒的至少所述第一端在所述外套管和所述套筒的所述第三区域之间。8.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述套筒的所述第一端和所述套筒的所述第二端都在所述外套管和所述套筒的所述第三区域之间。9.根据权利要求4所述的设备，其特征在于，所述套囊包括套筒，所述套筒包括第一端、第二端、和在所述第一端与所述第二端之间的第三区域，所述套筒围绕所述外套管放置，其中所述套筒的至少所述第一端在所述外套管和所述套筒的所述第三区域之间。10.根据权利要求9所述的设备，其特征在于，所述套筒的所述第一端和所述套筒的所述第二端都在所述外套管和所述套筒的所述第三区域之间。11.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括设置在所述外套管的外端上的第一联接器，和设置在所述内套管的外端上的第二联接器，所述第一联接器和所述第二联接器之一设置有至少一个表面，所述至少一个表面用于在所述内套管插入所述外套管时引导所述内套管进入相对于所述外套管的预定方位，所述第一联接器和所述第二联接器的另一个设置有配合表面，所述配合表面用于与用于引导所述内套管进入相对于所述外套管的所述预定方位的所述至少一个表面配合。12.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，还包括设置在所述外套管的外端上的第一联接器，和设置在所述内套管的外端上的第二联接器，所述第一联接器和所述第二联接器之一设置有至少一个表面，所述至少一个表面用于在所述内套管插入所述外套管时引导所述内套管进入相对于所述外套管的预定方位，所述第一联接器和所述第二联接器的另一个设置有配合表面，所述配合表面用于与用于引导所述内套管进入相对于所述外套管的所述预定方位的所述至少一个表面配合。13.根据权利要求4所述的设备，其特征在于，还包括设置在所述外套管的外端上的第一联接器，和设置在所述内套管的外端上的第二联接器，所述第一联接器和所述第二联接器之一设置有至少一个表面，所述至少一个表面用于在所述内套管插入所述外套管时引导所述内套管进入相对于所述外套管的预定方位，所述第一联接器和所述第二联接器的另一个设置有配合表面，所述配合表面用于与用于引导所述内套管进入相对于所述外套管的所述预定方位的所述至少一个表面配合。14.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括至少一个凸片，所述至少一个凸片被设置在所述外套管和所述内套管之一的外端上，所述至少一个凸片包括接合表面；至少一个联接器，所述至少一个联接器被设置在所述外套管和所述内套管的另一个的外端上，以被所述至少一个凸片接合，所述至少一个联接器包括用于与所述接合表面配合、以使所述内套管在相对于所述外套管的预定方位定位的部分。15.根据权利要求14所述的设备，其特征在于，所述至少一个凸片被柔性地形成或安装到所述外套管和所述内套管的所述之一上。16.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，还包括至少一个凸片，所述至少一个凸片被设置在所述外套管和所述内套管之一的外端上，所述至少一个凸片包括接合表面；至少一个联接器，所述至少一个联接器被设置在所述外套管和所述内套管的另一个的外端上，以被所述至少一个凸片接合，所述至少一个联接器包括用于与所述接合表面配合、以使所述内套管在相对于所述外套管的预定方位定位的部分。17.根据权利要求16所述的设备，其特征在于，所述至少一个凸片被柔性地形成或安装到所述外套管和所述内套管的所述之一上。18.—种气管导管设备，包括: 套管，所述套管具有第一端和第二端； 可充气套囊，所述可充气套囊形成在所述第一端和所述第二端之间的所述套管上； 导管，所述导管从所述套囊延伸，以在需要对所述套囊充气时将充气流体导入所述套囊，和在需要对所述套囊放气时将充气流体从所述套囊去除； 测量仪，所述测量仪用于指示所述套囊的充气压力，且联接于所述导管。19.根据权利要求18所述的设备，其特征在于，还包括在远离所述套囊的所述导管的端部的单向阀，所述单向阀防止充气流体从所述套囊逸出。20.根据权利要求18所述的设备，其特征在于，所述套囊包括套筒，所述套筒包括第一端、第二端、和在所述第一端与所述第二端之间的第三区域，所述套筒围绕所述套管放置，其中所述套筒的至少所述第一端在所述套管和所述套筒的所述第三区域之间。21.根据权利要求20所述的设备，其特征在于，所述套筒的所述第一端和所述套筒的所述第二端都在所述套管和所述套筒的所述第三区域之间。22.根据权利要求19所述的设备，其特征在于，所述套囊包括套筒，所述套筒包括第一端、第二端、和在所述第一端与所述第二端之间的第三区域，所述套筒围绕所述套管放置，其中所述套筒的至少所述第一端在所述套管和所述套筒的所述第三区域之间。23.根据权利要求22所述的设备，其特征在于，所述套筒的所述第一端和所述套筒的所述第二端都在所述套管和所述套筒的所述第三区域之间。
【专利摘要】一种气管导管设备，包括具有第一端和第二端的套管。可充气套囊形成在第一端和第二端之间的套管上。导管从套囊延伸，以在需要对套囊充气时将充气流体导入套囊，和在需要对套囊放气时将充气流体从套囊去除。用于指示套囊充气压力的测量仪联接于导管。
【IPC分类】A61M16/04
【公开号】CN104902949
【申请号】CN201380069319
【发明人】E·D·布洛姆, B·H·坎
【申请人】汉萨医疗产品公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2013年11月27日
【公告号】CA2893377A1, EP2925399A1, WO2014088904A1
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