气泡式持续气道正压通气的制作方法
气泡式持续气道正压通气的制作方法
【专利说明】气泡式持续气道正压通气
[0001] 相关文件的交叉引用
[0002] 本发明要求于2012年11月27日提交的名为"气泡式持续气道正压通气（BUBBLE CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE)"的美国临时申请的优先权，其公开内容以参见的 方式引入本文。
[0003] 政府利益声明
[0004] 本发明是在美国国际开发署（USAID)授予的批准号为AID-0AA-G-11-00065下由 政府支持而实现的。政府享有本发明的某些权利。
【背景技术】
[0005] 急性呼吸道感染是全球儿童死亡率的主要原因。非常需要新型的、具有成本效益 的技术来治疗具有呼吸窘迫症的婴儿和幼儿。在出生后的数小时内该需求是非常急迫的。 在出生后的最初48小时内20%至38%的死亡都是由于呼吸衰竭。另外，与早产相关联的、 通常涉及呼吸问题的并发症是另外30%的新生儿死亡率的原由。
【发明内容】
[0006] 本发明总体上涉及气泡式持续气道正压通气（"bCPAP"）系统、装置和方法，以为 患者提供简单、低成本的呼吸支持。本发明的系统、装置和方法提供了与用于高资源设置的 系统相同的治疗流量和压力。
[0007] 本发明的系统、装置和方法的预期使用者是在发展中的医院中的保健服务提供 者。主要患者群是年龄为一岁以下的患有各种呼吸症状的婴儿，这些呼吸症状包括肺发育 不全和呼吸道感染。本发明的系统、装置和方法需要最少的培训，该培训可以通过教育资料 提供。在未来，本发明的系统、装置和方法也可以用于发达国家，因为其成本显著低于目前 使用的气泡式CPAP系统的成本。
[0008] 本发明的特征和优势对于本领域普通技术人员来说将会是明显的。虽然本领域普 通技术人员可以做多种变化，但是此类变化落入本发明的精神内。
【附图说明】
[0009] 通过部分地参照以下描述和附图可以理解本公开的一些具体示例性实施例。
[0010] 图1是根据本发明的一个实施例的bCPAP系统的框图，图2是该系统的立体图。 该系统包括可调整气流发生器、调压输送系统和患者接口。可以通过两个或更多个气泵来 产生气流，该气流可以与来自罐或浓缩器的氧气混合。总流量和所输送的氧浓度由两个或 更多个流量调节器来控制。气流发生器的输出部连接到调压输送系统。可以通过将压力控 制管浸入水柱中来控制压力。在系统中的平均压力可以由水柱高度确定。患者接口也连接 到压力控制管，确保患者接口中的压力和压力控制管中的压力至少大体上（如果不精确的 话）是相等的。加压空气混合物经由一组终止于远端的两鼻侧鼻塞而输送到患者鼻孔。
[0011] 图3是根据本发明的另一示例性实施例的已部分拆卸的bCPAP系统的立体图。
[0012] 图4是根据本发明的一个实施例的已部分拆卸的患者接口的俯视图。
[0013] 图5是附连到患者的患者接管和患者接口的俯视图。
[0014] 图6A是根据本发明的一个实施例的用以形成帽子的弹力织物的俯视图。图6B是 处于部分扭转状态的弹力织物的俯视图。图6C是以折叠构造的部分扭转弹力织物的俯视 图。图6D是该帽子的俯视图。
[0015] 图7A和图7B是显示了两个bCPAP装置的位于鼻塞装置处的压力和时间关系的两 个示图。图7A示出了在美国临床使用的参考标准bCPAP装置，而图7B示出了根据本发明一 个实施例的低成本bCPAP装置。点线示出了平均峰值压力，该平均峰值压力是在60秒收集 的数据中经过平均得到的。两个装置的压力波形是相似的，表明输送相等的治疗压力。在 这两个装置中，通过调整压力控制管中的水的高度来控制平均压力，并且绕该平均值的高 频率振动与在压力控制管的远端尖部处的气泡形成相关联。在由两个装置（学生T检验， p〈0. 01)产生的压力之间在统计上没有明显差异。
[0016] 图8是在不同流量和压力设置下参考标准输出压力和低成本的bCPAP输出压力之 间的比较。组装每个bCPAP系统，并且测量60秒运行中鼻塞压力，并计算平均压力；然后， 对每个系统的10次独立试验，将结果进行平均。在图8(A)中，示出了在变化的压力设置下 当流量为7L/min时的平均压力（柱的中点）以及峰值低压和高压。在图8(B)中，示出了 在6cm水柱压力和变化的流量时的平均压力（柱的中点）以及峰值低压和高压。
[0017] 图9A是显示了患有细支气管炎的6个月大的患者在开始bCPAP之前或之后不久 的生理体征的视图。时间经过治疗前不久（大标记）和治疗开始后不久（小标记）。患者 接受CPAP治疗4天，同时氧气流逐渐减小，然后将该患者转移到鼻腔给氧，最后转移到室内 空气。在第6天时，该病人出院。
[0018] 图9B是显示了患有呼吸窘迫症的新生儿在开始bCPAP之前或之后不久的生理体 征的视图。时间经过治疗前不久（大标记）和治疗开始后不久（小标记）。患者接受CPAP 治疗3. 5天。在开始的272天期间，氧浓度逐渐降低到室内空气。
【具体实施方式】
[0019] 本发明总体上涉及气泡式持续气道正压通气系统、装置和方法。某些术语用在以 下说明中，仅为了方便，而不受限制。除非本文特别说明，术语"一"、"一个"、"该"不限于一 个元件，而是应该理解为"至少一个"。
[0020] 根据某些实施例的、本发明的总体标记为100的气泡式CPAP (bCPAP)系统可以具 有以下特点：（1)可调整的流量；（2)将氧气混合到气流中的能力；(3)控制输送到患者的 压力的机制；（4)生产成本低；（5)安全；（6)耐用；和/或（7)易于使用和修理。
[0021] 本发明的bCPAP装置100输送持续加压的室内（环境）空气源，如果需要，该空气 源由来自诸如压缩器或气缸的氧气源96(参见图1)的氧气供应。该装置100能够输送加 压空气和氧气的混合物，该混合物流量范围为每分钟〇至10升，压力从5cm水柱至8cm水 柱变化，并且氧气范围在21 %至65%内。在氧气源96内的氧气可以是纯氧气或基本为纯 的氧气。氧气源96可以有能力以每分钟10升的流量来供应氧气。混合的加压气流经由鼻 塞11输送到患者的鼻孔中。
[0022] 参照图1和图2,装置100可以包括三个基本子系统：可调整气流发生器50、调压 输送系统或者压力调节器60,以及患者接口 70。气流发生器50控制流量以及输送到患者 80的氧气和空气的混合，患者80诸如是新生儿或婴儿。该输送系统60控制输送到患者接 口 70的压力。可调整气流发生器50和调压输送系统60可以放置在患者的床附近，如图2 所示。
[0023] 可调整气流发生器50可以包括两个隔膜泵51、52,隔膜泵51、52用以将室内（环 境）空气的持续流经由0.25〃内径的乙烯基管提供到标准气流调节器53,可以调整该标 准气流调节器53,以设定提供到输送系统60的总流量。隔膜泵51、52可以是市场上能买 到的，并且都可以输出达16L/min的气流。可替换地，气流可以由喷雾器或空气垫泵（air mattress pump)产生。如果需要，氧气源96可以经由细长氧气管10连接到位于气流发生 器50中的输入端口 7。第二标准气流调节器54可以用以调节与室内空气混合的氧气的比 例。该装置100的外部或盖体98上的查找表允许使用者快速地将氧气流量调整至对于给 定总流量的氧气浓度的所需百分比，。
[0024] 调压输送系统60可以控制这样的压力，即，在该压力下，已混合的空气混合物经 由患者接口 70输送到患者80。气流发生器50的输出气流进入调压输送系统60,在调压输 送系统60处，该输出气流并行地连通到压力控制管或玻璃管13以及患者70。如图1所示， 压力控制管13的远部尖端13a可以浸入液体瓶或液体柱9中，该液体诸如是水。在液体瓶 9中的水的深度可以控制或决定输送系统60中的压力，并且因此控制输送到患者气道和肺 的压力，以保持气道和肺膨胀。水瓶9作为压力释放阀起作用；当该系统中的压力超过由水 柱9的高度设定的压力，气泡形成。
[0025] 患者接口 70设计成将压力从压力控制管13传送到患者的气道。该加压空气混合 物经由一套鼻塞11输送到患者鼻孔的至少一个或者输送到患者的两个鼻孔，鼻塞11在系 统的远端处终止，其具有一短段密封管（参见图2、图4和图5)。细长形患者接管12可以可 操作地将鼻塞11连接到输送系统50。鼻塞11可以是由插入婴儿鼻孔的切割鼻套管制成。 患者接管12可以是光滑的乙烯基管 。鼻塞11可以附连到具有一个或多个安全销41和弹 性带42的弹力织物帽40。该附连方法将鼻塞11在没有粘合剂的情况下牢固地保持在合适 的位置，即使当婴孩80移动时也是如此，粘合剂可能会损害婴孩的较弱的皮肤。
[0026] 以下描述解释根据本发明的一个实施例的实施bCPAP系统的方法。本领域的普通 技术人员理解的是，按照所需，在不会降低该程序的有效性的情况下，以下步骤可以以修改 顺序实施或实现，或者在某些情况下以相反顺序实施或实现。
[0027] 首先，将瓶9填充诸如淡水的液体（在5cm至8cm之间，遵医嘱），并且将盖子14 附连到瓶9。如果要增加压力，可以通过注射器将水增加到瓶9中。如果要减小压力，可以 通过注射器将水从瓶9中移除。然后，可以将瓶9放置到装置100的瓶架5中，并且可以将 瓶管13的第一端在瓶管端口 2处连接到bCPAP装置100,并且将瓶管13的相对第二端连接 到瓶9的盖子14。
[0028] 应选择用于患者接口 70的合适鼻塞尺寸。优选的是，可使用不同尺寸的鼻塞11。 合适鼻塞尺寸可以基于病人的体重。对于处在任一重量范围内的高端点处的婴儿，明智的 是，考虑使用用于相邻的更大体重范围的鼻塞。鼻塞尺寸（prong size)可以位于所述鼻塞 之间。
[0029] 患者接口70可以预组装或形成为一体且单一的结构。然而，可能必要的是，在实 施该治疗之前组装患者接口。在此类实施例中，重要的是，确保两个肘形连接器15和直形 连接器16合适地附连，如图4和图5所示。在构建该患者接口 70时，用户可以使用剪刀或 诸如胶水或胶带等粘合剂。任何鼻塞尺寸都可以用于同样的肘形连接器15和直形连接器 16中。
[0030] 应当在实施该治疗之前检查该鼻塞尺寸。可以将鼻塞11至少部分地放置到患者 鼻孔中而检查该鼻塞尺寸。应当将鼻塞11放置成弯边向下，使得鼻塞11的弧形指向患者 80。鼻塞11应当完全填充各鼻孔，并且然后应当立刻从鼻孔移除。如果鼻孔不能完全充满， 空气就会泄漏，并且患者80不会得到所需压力。在此类情形下，用相邻最大的鼻塞尺寸来 更换鼻塞11。
[0031] 一旦确定该鼻塞尺寸，患者接管12的第一端可以在患者接管端口 1处连接到 bCPAP机器100。患者接管12的相对的第二端然后可以连接到患者接口。具体地，患者接 管12的第二端可以连接到两个肘形连接器15(见图5)的一个的一端。重要的是，在该步 骤中，不将鼻塞11插入患者80。
[0032] 然后，将电源线8的第一端连接到bCPAP机器100的背部，并且将电源线8的相对 另一端连接到插座。bCPAP机器100可以仅在交流电上使用。当使用或接通bCPAP机器100 的电源开关时，诸如红灯的指不器可启动或者壳起。
[0033] 如果患者80需要氧气，应当开启氧气浓缩器96。在此之前或在此之后，应当使用 管10来将氧气浓缩器96附连到bCPAP机器100的氧气端口 7。
[0034] 如果患者不需要氧气，则不需要启动或连通氧气浓缩器96。另外，可以封闭或关闭 bCPAP机器100的氧气流量计3。
[0035] 大多数CPAP患者以相同的设置开始，如以下表1中提供的设置：
[0036] 表1标准设置
[0037]
[0038] 如图2和图3所示，bCPAP机器100包括位于其外部的氧气流量计3和总流量计4。 在将总流量计4设定到选定设置之前，应当由用户或者保健服务提供者设定氧气流量计3。 如果需要特定吸入氧浓度（FiO2)，则可以基于导致该值的表格来确定氧气流量和总流量。 [0039] 在实施该治疗之前检查冒泡功能对于确保合适的部署可能是明智的。为实现此， 覆盖鼻塞11，以防止空气流进出鼻塞11。可以例如通过将鼻塞11夹在食指和拇指之间而 覆盖该鼻塞11。如果该系统正确地起作用，则瓶9中的水应当起泡。当打开鼻塞11时，在 瓶9中的冒泡停止。如果冒泡不开始或者如上述停止，则该系统可能有问题，该问题应当在 实施治疗之前得到解决。一个常见问题是瓶管13和/或患者接管12没有正确连接。可替 换地，总流量可以至少略微增加直到水开始起泡。bCPAP机器100可以包括安全报警器，该 安全报警器检测何时起泡停止或减少。如果bCPAP机器100停电，该安全报警器也可以发 出声音或发光。
[0040] 可以通过将帽40放置在患者的头上作为患者接口 70的一部分或者与患者接口 70 结合而实施本发明的系统。可以预成形或生产帽40,或者可以在实施该治疗之前不久组装 该帽40。在后一实施例中，使用以下的表格2基于患者头部的尺寸而得到帽的尺寸：
[0041] 表2:形成帽
[0042]
[0043] 参照图6A，一旦确定帽子尺寸，可以测量弹力织物43到合适长度并由此进行切 害J。然后，可以在中部扭转弹力织物43,如图6B所示。接着，可以将弹力织物43的一半拉 到另一半上，如图6C所示。然后，将弹力织物43的底部边缘折叠三次以制成5cm的帽檐， 如图6D所示。
[0044] 在实施该治疗前，可以将该帽40放置在患者的头上。帽40应当紧密贴合，以防止 鼻塞11意外地相对患者的头部移动。帽40的后部应当较低，靠近婴儿的颈部。可能需要 至少每隔24小时重新放置一次帽40,以保持紧密贴合婴儿的头部。
[0045] 当完成以上步骤并且准备实施该治疗时，重要的是，记住启动bCPAP机器100。应 当将盐水滴鼻剂插入患者的鼻子中，以方便治疗。然后，可以将鼻塞11放置在鼻子中，使得 在鼻塞11和鼻子之间具有2_的空间（参见图5)。重要的是不使用霜类或软膏类，因为它 们可能导致组织破坏，并堵塞鼻塞11。如果在治疗过程中停电，则立刻从患者鼻孔中移除鼻 塞11。然后，为患者80进行给氧。如果可以，应当将bCPAP机器100带到有电的病房。而 且，也要记录患者离开bCPAP机器100的时间。
[0046] bCPAP机器100相对于现有技术在成本上有相当大的进步。常规的CPAP机器100 可能平均花费6000美元以上。本发明的bCPAP装置100的起始成本可以少于200美元。用 于额外的管和患者接口的后续成本可以小于每人5美元。bCPAP装置100也设计成易于生 产和使用、节能、可灭菌且在文化上可接受的。
[0047] bCPAP装置100可以设置有套件，该套件包括教学模块、用户手册和/或维修手册。 所述模块和手册可以详述需要使用气泡式CPAP的疾病和条件、如何操作装置100、潜在问 题和/或维修指南。例如，维修手册可以详述确认缺陷泵51和52、通达泵51和52、修理任 何的缺陷部件，以及/或者重新组装该装置100所需要的程序。教学手册可以详述如何制 作该帽40和/或如何将患者接口 70附连到该帽40。教学手册也可以描述在治疗期间应当 观察和注意的患者的特征，以确保安全且有效的程序。用户手册可以详述例如如何布置和 操作该装置100。
[0048] 为了方便更好地理解本发明，给出了一些实施例的某些方面的以下示例。无论如 何，以下实例不应理解为限制或限定本发明的整个范围。
[0049] 实例
[0050] 以下描述本装置的技术性能并将之与参考标准气泡式CPAP装置的技术性能进行 对比。呈现了两个病例报告，其说明了低成本bCPAP装置的使用，以成功地以低资源设置来 治疗具有呼吸窘迫症的幼儿和由于先天性肺炎而具有呼吸窘迫症的新生儿。
[0051] 压力测试方法：通过堵塞来自两鼻侧鼻塞的溢流并将压力传感器（欧米伽工程公 司的型号为PX137-001DV)在远端连接到鼻塞，而测量由bCPAP系统输送的压力。设置该 装置以输送室内空气，并且测量鼻塞压力60秒钟；在流量为4L/min、6L/min、7L/min*8L/ min并且压力控制管浸入4cm和6cm的水柱中时收集数据。拆卸并重新组装bCPAP系统，并 且将该试验过程重复10次。计算平均压力；另外，检测最小压力和最大压力，并且计算平均 峰值压力。作为参考标准，在得克萨斯儿童医院（Texas Children' s Hospital)对治疗使 用的临床bCPAP系统在同样条件下获得鼻塞压力。使用壁风（wall air)作为可调整气流 发生器，并且使用Airlife Infant加热有线线路来将气流输送到鼻塞和压力控制系统。对 于相同的气流和压力设置，对比来自两个系统的数据。
[0052] 临床研宄：作为临床研宄的一部分，评估在伊丽莎白女王中心医院中的bCPAP系 统的医疗性能，使用该装置治疗患有细支气管炎的6个月大的幼儿和由于先天性肺炎 而患 有呼吸窘迫症的新生儿。在开始治疗之前和之后立即监测氧气饱和度、呼吸速率、呼吸作工 和心率，然后在此之后每天进行两次。在bCPAP治疗期间，每隔四小时供给一次盐水滴鼻 剂，以防止粘膜干燥。
[0053] 结果
[0054] 以下表格3提供了低成本气泡式CPAP装置的操作规格；小批量生产单个装置的 货物成本是大约350美元。图7对比了对于低成本bCPAP装置和参考标准bCPAP装置的在 流量为7L/min且压力控制管浸入6cm水柱中时的鼻塞压力与时间；压力的尚频振动与在 压力控制管的远端尖部处的起泡成形相关。在这些设置时，两个装置呈现类似的压力波形， 对于低成本bCPAP装置，平均压力为5. 9cm水柱，平均最低和最高峰值压力为2. 7cm水柱和 12. Icm水柱，而对于参考标准bCPAP装置，平均压力为6.Ocm水柱，平均峰值压力为3. 3cm 水柱和13. 2cm水柱。
[0055] 表3bCPAP装置操作规格
[0056]
[0057] 图8示出了当流量从4L/min变为8L/min并且压力控制管的远端尖部浸入渐增的 更大深度的水柱中时两种装置的平均压力和平均峰值压力。所报告的结果是对于低成本 bCPAP装置和参考标准装置的10个独立测量值经平均而得到的。再次，这些装置示出了类 似的结果，表面这些装置在较大范围的输入参数中输送类似的治疗压力。执行学生T检验， 以检验在各流量和压力设置时压力数据的差异是否在统计上是显著的。在由两个装置（学 生T检验，p〈0. 01)产生的压力之间没有明显差异。
[0058] 使用根据本发明的低成本bCPAP装置来治疗许可进入伊丽莎白女王中心医院的、 患有细支气管炎的6个月大的婴儿。在获得许可进入时并且在进行bCPAP治疗前不久，该婴 儿是没反应的；她的氧气饱和度是60%，呼吸速率是每分钟60次，具有严重的呼吸衰退，并 且心律是168bpm。以7L/min的总流量、50%的氧气和6cm水柱的压力对她开始进行bCPAP 治疗；图9A跟踪该幼儿在bCPAP治疗开始之前和在bCPAP治疗开始之后生命体征随时间的 变化。在开始bCPAP治疗之后一个小时，她的氧气饱和度是100%，呼吸速率是67,具有轻 微的衰退，并且心率是131bpm。在开始bCPAP治疗之后的6个小时内，能够对她进行母乳 喂哺了。对她保持进行bCPAP治疗4天，在此时间内，流量为7L/min，但是在3天后氧浓度 逐渐减小到室内空气。在bCPAP治疗期间没有观察到粘膜干燥或其它并发症等迹象。在中 止bCPAP治疗之后，为她进行鼻腔给氧（2L/min)l天。在第5天时，中断氧气治疗，并且她 在第6天出院。
[0059] 也使用该bCPAP装置来治疗由于先天性肺炎而患有呼吸窘迫症的足月新生儿。该 婴儿的出生体重为2. 9kg。他的初始氧气饱和度为55%，呼吸速率为每分钟52次，具有严 重呼吸衰退，并且心率为169bpm。以7L/min的总流量、50%的氧气和6cm水柱的压力对该 婴儿开始进行bCPAP治疗；图9B跟踪该婴儿在bCPAP治疗开始之前和在bCPAP治疗开始之 后生命体征随时间的变化。在开始bCPAP治疗之后的4个小时内，该婴儿的氧气饱和度是 93 %，呼吸速速率是每分钟63次，并且心率是170bpm。对他保持进行bCPAP治疗3. 5天，在 此时间内，流量为7L/min，但是在272天后氧浓度逐渐减小到室内空气。在bCPAP治疗期 间没有观察到粘膜干燥或其它并发症等迹象。
[0060] 因此，本发明很好地适合于实现所提到以及那些其中固有的目的和优点。虽然本 领域的普通技术人员可做出很多改变，但此类改变包含在由所附权利要求部分说明的本发 明的精神内。
【主权项】
1. 一种气泡式持续气道正压通气系统，包括： 可调整气流发生器，所述可调整气流发生器构造成控制待输送到患者的空气的流量； 调压输送系统，所述调压输送系统构造成控制被输送到所述患者的压力，所述输送系 统可操作地连接到压力控制管，所述压力控制管的一端浸入液体中；和 患者接口，所述患者接口构造成将压力从所述压力控制管传送到所述患者的气道。2. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述可调整气流发生器构造成控制输送到 所述患者的空气和氧气的混合物，所述氧气由氧气源提供。3. 如权利要求2所述的系统，其特征在于，细长管将所述氧气源连接到所述可调整气 流发生器的氧气输入端口。4. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述可调整气流发生器包括两个隔膜泵。5. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述液体保持在容器中，并且其中，在所述 容器中的所述液体的深度决定在所述输送系统中的压力。6. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述患者接口包括成对的鼻塞、两个肘形连 接器和直形连接器。7. 如权利要求6所述的系统，其特征在于，患者接管可操作地将所述患者接口的所述 两个肘形连接器中的一个连接到所述压力控制管。8. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述患者接口可移除地附连到由患者穿戴 的帽子。9. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括： 患者接管可操作地将所述输送系统连接到所述患者接口， 其中，所述压力控制管的第二端连接到所述输送系统，并且所述患者接管的一端连接 到所述输送系统。10. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括： 教学手册、使用手册和维修手册中的一种或多种。11. 一种气泡式持续气道正压通气装置，包括： 至少一个环境空气泵，将持续的空气流提供到流量调节器； 细长的患者接管和细长的瓶管； 瓶管端口，所述瓶管端口构造成连接到所述瓶管的一端，所述瓶管的另一端浸入位于 瓶内的液体中； 患者接管端口，所述患者接管端口构造成连接到所述瓶管的一端，所述患者接管的另 一端连接到患者接口；以及 总流量计，所述总流量计构造成将流量显示到患者接口。12. 如权利要求11所述的装置，其特征在于，还包括： 细长氧气管；和 氧气输入端口，所述氧气输入端口构造成连接到所述氧气管的一端，所述氧气管的另 一端连接到氧气源。13. 如权利要求12所述的装置，其特征在于，还包括： 第二流量调节器，所述第二流量调节器构造成调整与环境空气混合的氧气的比例， 其中，所述至少一个环境空气泵包括两个隔膜泵。14. 如权利要求11所述的装置，其特征在于，还包括： 瓶架，所述瓶架构造成接纳包含有液体的瓶子。15. -种通过如权利要求11所述的装置将持续气道正压输送到患者的方法。16. -种将气泡式持续气道正压通气（bCPAP)给予患者的方法，所述方法包括： 经由瓶管将bCPAP机器的瓶管端口连接到包含液体的瓶子； 经由患者接管将所述bCPAP机器的患者接管端口连接到患者接口；以及 将患者接口的两个鼻塞的至少一部分插入患者的鼻孔，以将加压空气从所述bCPAP机 器输送到所述患者。17. 如权利要求16所述的方法，其特征在于，还包括： 经由氧气管将所述bCPAP机器的氧气端口连接到氧气源，其中，将加压氧气和空气的 混合物从所述bCPAP机器输送到所述患者。18. 如权利要求17所述的方法，其特征在于，还包括： 在选择总流量计设置之前，选择任意氧气流量计的设置。19. 如权利要求16所述的方法，其特征在于，还包括： 将帽子放在所述患者上；并且 将所述患者接口的至少一部分附连到所述帽子。20. 如权利要求19所述的方法，其特征在于，所述帽子通过以下步骤形成： 基于对所述病人的至少一次测量切割弹力织物； 将所述弹力织物扭转； 将所述弹力织物的一半拉到另一半上；以及 折叠底部边缘以形成帽檐。21. 如权利要求16所述的方法，其特征在于，还包括： 将所述瓶子放入bCPAP机器的瓶架中；并且 基于所述患者的特征，为患者接口选择合适的鼻塞尺寸。
【专利摘要】一种气泡式持续气道正压通气系统可以包括可调整气流发生器，该可调整气流发生器构造成控制待输送到患者的空气的流量。调压输送系统被构造成控制被输送到该患者接口的压力。输送系统可操作地连接到压力控制管。压力控制管的一端浸入液体中。患者接口构造成将压力从该压力控制管传送到该患者的气道。
【IPC分类】A62B7/02
【公开号】CN104902964
【申请号】CN201380069257
【发明人】R·理查德-科顿, Z·M·欧登, J·K·布朗, R·H·J·米洛斯, E·莫利纽克斯
【申请人】威廉 马歇 莱思大学
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2013年11月26日
【公告号】US20150258291, WO2014085431A1
【专利说明】气泡式持续气道正压通气
[0001] 相关文件的交叉引用
[0002] 本发明要求于2012年11月27日提交的名为"气泡式持续气道正压通气（BUBBLE CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE)"的美国临时申请的优先权，其公开内容以参见的 方式引入本文。
[0003] 政府利益声明
[0004] 本发明是在美国国际开发署（USAID)授予的批准号为AID-0AA-G-11-00065下由 政府支持而实现的。政府享有本发明的某些权利。
【背景技术】
[0005] 急性呼吸道感染是全球儿童死亡率的主要原因。非常需要新型的、具有成本效益 的技术来治疗具有呼吸窘迫症的婴儿和幼儿。在出生后的数小时内该需求是非常急迫的。 在出生后的最初48小时内20%至38%的死亡都是由于呼吸衰竭。另外，与早产相关联的、 通常涉及呼吸问题的并发症是另外30%的新生儿死亡率的原由。
【发明内容】
[0006] 本发明总体上涉及气泡式持续气道正压通气（"bCPAP"）系统、装置和方法，以为 患者提供简单、低成本的呼吸支持。本发明的系统、装置和方法提供了与用于高资源设置的 系统相同的治疗流量和压力。
[0007] 本发明的系统、装置和方法的预期使用者是在发展中的医院中的保健服务提供 者。主要患者群是年龄为一岁以下的患有各种呼吸症状的婴儿，这些呼吸症状包括肺发育 不全和呼吸道感染。本发明的系统、装置和方法需要最少的培训，该培训可以通过教育资料 提供。在未来，本发明的系统、装置和方法也可以用于发达国家，因为其成本显著低于目前 使用的气泡式CPAP系统的成本。
[0008] 本发明的特征和优势对于本领域普通技术人员来说将会是明显的。虽然本领域普 通技术人员可以做多种变化，但是此类变化落入本发明的精神内。
【附图说明】
[0009] 通过部分地参照以下描述和附图可以理解本公开的一些具体示例性实施例。
[0010] 图1是根据本发明的一个实施例的bCPAP系统的框图，图2是该系统的立体图。 该系统包括可调整气流发生器、调压输送系统和患者接口。可以通过两个或更多个气泵来 产生气流，该气流可以与来自罐或浓缩器的氧气混合。总流量和所输送的氧浓度由两个或 更多个流量调节器来控制。气流发生器的输出部连接到调压输送系统。可以通过将压力控 制管浸入水柱中来控制压力。在系统中的平均压力可以由水柱高度确定。患者接口也连接 到压力控制管，确保患者接口中的压力和压力控制管中的压力至少大体上（如果不精确的 话）是相等的。加压空气混合物经由一组终止于远端的两鼻侧鼻塞而输送到患者鼻孔。
[0011] 图3是根据本发明的另一示例性实施例的已部分拆卸的bCPAP系统的立体图。
[0012] 图4是根据本发明的一个实施例的已部分拆卸的患者接口的俯视图。
[0013] 图5是附连到患者的患者接管和患者接口的俯视图。
[0014] 图6A是根据本发明的一个实施例的用以形成帽子的弹力织物的俯视图。图6B是 处于部分扭转状态的弹力织物的俯视图。图6C是以折叠构造的部分扭转弹力织物的俯视 图。图6D是该帽子的俯视图。
[0015] 图7A和图7B是显示了两个bCPAP装置的位于鼻塞装置处的压力和时间关系的两 个示图。图7A示出了在美国临床使用的参考标准bCPAP装置，而图7B示出了根据本发明一 个实施例的低成本bCPAP装置。点线示出了平均峰值压力，该平均峰值压力是在60秒收集 的数据中经过平均得到的。两个装置的压力波形是相似的，表明输送相等的治疗压力。在 这两个装置中，通过调整压力控制管中的水的高度来控制平均压力，并且绕该平均值的高 频率振动与在压力控制管的远端尖部处的气泡形成相关联。在由两个装置（学生T检验， p〈0. 01)产生的压力之间在统计上没有明显差异。
[0016] 图8是在不同流量和压力设置下参考标准输出压力和低成本的bCPAP输出压力之 间的比较。组装每个bCPAP系统，并且测量60秒运行中鼻塞压力，并计算平均压力；然后， 对每个系统的10次独立试验，将结果进行平均。在图8(A)中，示出了在变化的压力设置下 当流量为7L/min时的平均压力（柱的中点）以及峰值低压和高压。在图8(B)中，示出了 在6cm水柱压力和变化的流量时的平均压力（柱的中点）以及峰值低压和高压。
[0017] 图9A是显示了患有细支气管炎的6个月大的患者在开始bCPAP之前或之后不久 的生理体征的视图。时间经过治疗前不久（大标记）和治疗开始后不久（小标记）。患者 接受CPAP治疗4天，同时氧气流逐渐减小，然后将该患者转移到鼻腔给氧，最后转移到室内 空气。在第6天时，该病人出院。
[0018] 图9B是显示了患有呼吸窘迫症的新生儿在开始bCPAP之前或之后不久的生理体 征的视图。时间经过治疗前不久（大标记）和治疗开始后不久（小标记）。患者接受CPAP 治疗3. 5天。在开始的272天期间，氧浓度逐渐降低到室内空气。
【具体实施方式】
[0019] 本发明总体上涉及气泡式持续气道正压通气系统、装置和方法。某些术语用在以 下说明中，仅为了方便，而不受限制。除非本文特别说明，术语"一"、"一个"、"该"不限于一 个元件，而是应该理解为"至少一个"。
[0020] 根据某些实施例的、本发明的总体标记为100的气泡式CPAP (bCPAP)系统可以具 有以下特点：（1)可调整的流量；（2)将氧气混合到气流中的能力；(3)控制输送到患者的 压力的机制；（4)生产成本低；（5)安全；（6)耐用；和/或（7)易于使用和修理。
[0021] 本发明的bCPAP装置100输送持续加压的室内（环境）空气源，如果需要，该空气 源由来自诸如压缩器或气缸的氧气源96(参见图1)的氧气供应。该装置100能够输送加 压空气和氧气的混合物，该混合物流量范围为每分钟〇至10升，压力从5cm水柱至8cm水 柱变化，并且氧气范围在21 %至65%内。在氧气源96内的氧气可以是纯氧气或基本为纯 的氧气。氧气源96可以有能力以每分钟10升的流量来供应氧气。混合的加压气流经由鼻 塞11输送到患者的鼻孔中。
[0022] 参照图1和图2,装置100可以包括三个基本子系统：可调整气流发生器50、调压 输送系统或者压力调节器60,以及患者接口 70。气流发生器50控制流量以及输送到患者 80的氧气和空气的混合，患者80诸如是新生儿或婴儿。该输送系统60控制输送到患者接 口 70的压力。可调整气流发生器50和调压输送系统60可以放置在患者的床附近，如图2 所示。
[0023] 可调整气流发生器50可以包括两个隔膜泵51、52,隔膜泵51、52用以将室内（环 境）空气的持续流经由0.25〃内径的乙烯基管提供到标准气流调节器53,可以调整该标 准气流调节器53,以设定提供到输送系统60的总流量。隔膜泵51、52可以是市场上能买 到的，并且都可以输出达16L/min的气流。可替换地，气流可以由喷雾器或空气垫泵（air mattress pump)产生。如果需要，氧气源96可以经由细长氧气管10连接到位于气流发生 器50中的输入端口 7。第二标准气流调节器54可以用以调节与室内空气混合的氧气的比 例。该装置100的外部或盖体98上的查找表允许使用者快速地将氧气流量调整至对于给 定总流量的氧气浓度的所需百分比，。
[0024] 调压输送系统60可以控制这样的压力，即，在该压力下，已混合的空气混合物经 由患者接口 70输送到患者80。气流发生器50的输出气流进入调压输送系统60,在调压输 送系统60处，该输出气流并行地连通到压力控制管或玻璃管13以及患者70。如图1所示， 压力控制管13的远部尖端13a可以浸入液体瓶或液体柱9中，该液体诸如是水。在液体瓶 9中的水的深度可以控制或决定输送系统60中的压力，并且因此控制输送到患者气道和肺 的压力，以保持气道和肺膨胀。水瓶9作为压力释放阀起作用；当该系统中的压力超过由水 柱9的高度设定的压力，气泡形成。
[0025] 患者接口 70设计成将压力从压力控制管13传送到患者的气道。该加压空气混合 物经由一套鼻塞11输送到患者鼻孔的至少一个或者输送到患者的两个鼻孔，鼻塞11在系 统的远端处终止，其具有一短段密封管（参见图2、图4和图5)。细长形患者接管12可以可 操作地将鼻塞11连接到输送系统50。鼻塞11可以是由插入婴儿鼻孔的切割鼻套管制成。 患者接管12可以是光滑的乙烯基管 。鼻塞11可以附连到具有一个或多个安全销41和弹 性带42的弹力织物帽40。该附连方法将鼻塞11在没有粘合剂的情况下牢固地保持在合适 的位置，即使当婴孩80移动时也是如此，粘合剂可能会损害婴孩的较弱的皮肤。
[0026] 以下描述解释根据本发明的一个实施例的实施bCPAP系统的方法。本领域的普通 技术人员理解的是，按照所需，在不会降低该程序的有效性的情况下，以下步骤可以以修改 顺序实施或实现，或者在某些情况下以相反顺序实施或实现。
[0027] 首先，将瓶9填充诸如淡水的液体（在5cm至8cm之间，遵医嘱），并且将盖子14 附连到瓶9。如果要增加压力，可以通过注射器将水增加到瓶9中。如果要减小压力，可以 通过注射器将水从瓶9中移除。然后，可以将瓶9放置到装置100的瓶架5中，并且可以将 瓶管13的第一端在瓶管端口 2处连接到bCPAP装置100,并且将瓶管13的相对第二端连接 到瓶9的盖子14。
[0028] 应选择用于患者接口 70的合适鼻塞尺寸。优选的是，可使用不同尺寸的鼻塞11。 合适鼻塞尺寸可以基于病人的体重。对于处在任一重量范围内的高端点处的婴儿，明智的 是，考虑使用用于相邻的更大体重范围的鼻塞。鼻塞尺寸（prong size)可以位于所述鼻塞 之间。
[0029] 患者接口70可以预组装或形成为一体且单一的结构。然而，可能必要的是，在实 施该治疗之前组装患者接口。在此类实施例中，重要的是，确保两个肘形连接器15和直形 连接器16合适地附连，如图4和图5所示。在构建该患者接口 70时，用户可以使用剪刀或 诸如胶水或胶带等粘合剂。任何鼻塞尺寸都可以用于同样的肘形连接器15和直形连接器 16中。
[0030] 应当在实施该治疗之前检查该鼻塞尺寸。可以将鼻塞11至少部分地放置到患者 鼻孔中而检查该鼻塞尺寸。应当将鼻塞11放置成弯边向下，使得鼻塞11的弧形指向患者 80。鼻塞11应当完全填充各鼻孔，并且然后应当立刻从鼻孔移除。如果鼻孔不能完全充满， 空气就会泄漏，并且患者80不会得到所需压力。在此类情形下，用相邻最大的鼻塞尺寸来 更换鼻塞11。
[0031] 一旦确定该鼻塞尺寸，患者接管12的第一端可以在患者接管端口 1处连接到 bCPAP机器100。患者接管12的相对的第二端然后可以连接到患者接口。具体地，患者接 管12的第二端可以连接到两个肘形连接器15(见图5)的一个的一端。重要的是，在该步 骤中，不将鼻塞11插入患者80。
[0032] 然后，将电源线8的第一端连接到bCPAP机器100的背部，并且将电源线8的相对 另一端连接到插座。bCPAP机器100可以仅在交流电上使用。当使用或接通bCPAP机器100 的电源开关时，诸如红灯的指不器可启动或者壳起。
[0033] 如果患者80需要氧气，应当开启氧气浓缩器96。在此之前或在此之后，应当使用 管10来将氧气浓缩器96附连到bCPAP机器100的氧气端口 7。
[0034] 如果患者不需要氧气，则不需要启动或连通氧气浓缩器96。另外，可以封闭或关闭 bCPAP机器100的氧气流量计3。
[0035] 大多数CPAP患者以相同的设置开始，如以下表1中提供的设置：
[0036] 表1标准设置
[0037]
[0038] 如图2和图3所示，bCPAP机器100包括位于其外部的氧气流量计3和总流量计4。 在将总流量计4设定到选定设置之前，应当由用户或者保健服务提供者设定氧气流量计3。 如果需要特定吸入氧浓度（FiO2)，则可以基于导致该值的表格来确定氧气流量和总流量。 [0039] 在实施该治疗之前检查冒泡功能对于确保合适的部署可能是明智的。为实现此， 覆盖鼻塞11，以防止空气流进出鼻塞11。可以例如通过将鼻塞11夹在食指和拇指之间而 覆盖该鼻塞11。如果该系统正确地起作用，则瓶9中的水应当起泡。当打开鼻塞11时，在 瓶9中的冒泡停止。如果冒泡不开始或者如上述停止，则该系统可能有问题，该问题应当在 实施治疗之前得到解决。一个常见问题是瓶管13和/或患者接管12没有正确连接。可替 换地，总流量可以至少略微增加直到水开始起泡。bCPAP机器100可以包括安全报警器，该 安全报警器检测何时起泡停止或减少。如果bCPAP机器100停电，该安全报警器也可以发 出声音或发光。
[0040] 可以通过将帽40放置在患者的头上作为患者接口 70的一部分或者与患者接口 70 结合而实施本发明的系统。可以预成形或生产帽40,或者可以在实施该治疗之前不久组装 该帽40。在后一实施例中，使用以下的表格2基于患者头部的尺寸而得到帽的尺寸：
[0041] 表2:形成帽
[0042]
[0043] 参照图6A，一旦确定帽子尺寸，可以测量弹力织物43到合适长度并由此进行切 害J。然后，可以在中部扭转弹力织物43,如图6B所示。接着，可以将弹力织物43的一半拉 到另一半上，如图6C所示。然后，将弹力织物43的底部边缘折叠三次以制成5cm的帽檐， 如图6D所示。
[0044] 在实施该治疗前，可以将该帽40放置在患者的头上。帽40应当紧密贴合，以防止 鼻塞11意外地相对患者的头部移动。帽40的后部应当较低，靠近婴儿的颈部。可能需要 至少每隔24小时重新放置一次帽40,以保持紧密贴合婴儿的头部。
[0045] 当完成以上步骤并且准备实施该治疗时，重要的是，记住启动bCPAP机器100。应 当将盐水滴鼻剂插入患者的鼻子中，以方便治疗。然后，可以将鼻塞11放置在鼻子中，使得 在鼻塞11和鼻子之间具有2_的空间（参见图5)。重要的是不使用霜类或软膏类，因为它 们可能导致组织破坏，并堵塞鼻塞11。如果在治疗过程中停电，则立刻从患者鼻孔中移除鼻 塞11。然后，为患者80进行给氧。如果可以，应当将bCPAP机器100带到有电的病房。而 且，也要记录患者离开bCPAP机器100的时间。
[0046] bCPAP机器100相对于现有技术在成本上有相当大的进步。常规的CPAP机器100 可能平均花费6000美元以上。本发明的bCPAP装置100的起始成本可以少于200美元。用 于额外的管和患者接口的后续成本可以小于每人5美元。bCPAP装置100也设计成易于生 产和使用、节能、可灭菌且在文化上可接受的。
[0047] bCPAP装置100可以设置有套件，该套件包括教学模块、用户手册和/或维修手册。 所述模块和手册可以详述需要使用气泡式CPAP的疾病和条件、如何操作装置100、潜在问 题和/或维修指南。例如，维修手册可以详述确认缺陷泵51和52、通达泵51和52、修理任 何的缺陷部件，以及/或者重新组装该装置100所需要的程序。教学手册可以详述如何制 作该帽40和/或如何将患者接口 70附连到该帽40。教学手册也可以描述在治疗期间应当 观察和注意的患者的特征，以确保安全且有效的程序。用户手册可以详述例如如何布置和 操作该装置100。
[0048] 为了方便更好地理解本发明，给出了一些实施例的某些方面的以下示例。无论如 何，以下实例不应理解为限制或限定本发明的整个范围。
[0049] 实例
[0050] 以下描述本装置的技术性能并将之与参考标准气泡式CPAP装置的技术性能进行 对比。呈现了两个病例报告，其说明了低成本bCPAP装置的使用，以成功地以低资源设置来 治疗具有呼吸窘迫症的幼儿和由于先天性肺炎而具有呼吸窘迫症的新生儿。
[0051] 压力测试方法：通过堵塞来自两鼻侧鼻塞的溢流并将压力传感器（欧米伽工程公 司的型号为PX137-001DV)在远端连接到鼻塞，而测量由bCPAP系统输送的压力。设置该 装置以输送室内空气，并且测量鼻塞压力60秒钟；在流量为4L/min、6L/min、7L/min*8L/ min并且压力控制管浸入4cm和6cm的水柱中时收集数据。拆卸并重新组装bCPAP系统，并 且将该试验过程重复10次。计算平均压力；另外，检测最小压力和最大压力，并且计算平均 峰值压力。作为参考标准，在得克萨斯儿童医院（Texas Children' s Hospital)对治疗使 用的临床bCPAP系统在同样条件下获得鼻塞压力。使用壁风（wall air)作为可调整气流 发生器，并且使用Airlife Infant加热有线线路来将气流输送到鼻塞和压力控制系统。对 于相同的气流和压力设置，对比来自两个系统的数据。
[0052] 临床研宄：作为临床研宄的一部分，评估在伊丽莎白女王中心医院中的bCPAP系 统的医疗性能，使用该装置治疗患有细支气管炎的6个月大的幼儿和由于先天性肺炎 而患 有呼吸窘迫症的新生儿。在开始治疗之前和之后立即监测氧气饱和度、呼吸速率、呼吸作工 和心率，然后在此之后每天进行两次。在bCPAP治疗期间，每隔四小时供给一次盐水滴鼻 剂，以防止粘膜干燥。
[0053] 结果
[0054] 以下表格3提供了低成本气泡式CPAP装置的操作规格；小批量生产单个装置的 货物成本是大约350美元。图7对比了对于低成本bCPAP装置和参考标准bCPAP装置的在 流量为7L/min且压力控制管浸入6cm水柱中时的鼻塞压力与时间；压力的尚频振动与在 压力控制管的远端尖部处的起泡成形相关。在这些设置时，两个装置呈现类似的压力波形， 对于低成本bCPAP装置，平均压力为5. 9cm水柱，平均最低和最高峰值压力为2. 7cm水柱和 12. Icm水柱，而对于参考标准bCPAP装置，平均压力为6.Ocm水柱，平均峰值压力为3. 3cm 水柱和13. 2cm水柱。
[0055] 表3bCPAP装置操作规格
[0056]
[0057] 图8示出了当流量从4L/min变为8L/min并且压力控制管的远端尖部浸入渐增的 更大深度的水柱中时两种装置的平均压力和平均峰值压力。所报告的结果是对于低成本 bCPAP装置和参考标准装置的10个独立测量值经平均而得到的。再次，这些装置示出了类 似的结果，表面这些装置在较大范围的输入参数中输送类似的治疗压力。执行学生T检验， 以检验在各流量和压力设置时压力数据的差异是否在统计上是显著的。在由两个装置（学 生T检验，p〈0. 01)产生的压力之间没有明显差异。
[0058] 使用根据本发明的低成本bCPAP装置来治疗许可进入伊丽莎白女王中心医院的、 患有细支气管炎的6个月大的婴儿。在获得许可进入时并且在进行bCPAP治疗前不久，该婴 儿是没反应的；她的氧气饱和度是60%，呼吸速率是每分钟60次，具有严重的呼吸衰退，并 且心律是168bpm。以7L/min的总流量、50%的氧气和6cm水柱的压力对她开始进行bCPAP 治疗；图9A跟踪该幼儿在bCPAP治疗开始之前和在bCPAP治疗开始之后生命体征随时间的 变化。在开始bCPAP治疗之后一个小时，她的氧气饱和度是100%，呼吸速率是67,具有轻 微的衰退，并且心率是131bpm。在开始bCPAP治疗之后的6个小时内，能够对她进行母乳 喂哺了。对她保持进行bCPAP治疗4天，在此时间内，流量为7L/min，但是在3天后氧浓度 逐渐减小到室内空气。在bCPAP治疗期间没有观察到粘膜干燥或其它并发症等迹象。在中 止bCPAP治疗之后，为她进行鼻腔给氧（2L/min)l天。在第5天时，中断氧气治疗，并且她 在第6天出院。
[0059] 也使用该bCPAP装置来治疗由于先天性肺炎而患有呼吸窘迫症的足月新生儿。该 婴儿的出生体重为2. 9kg。他的初始氧气饱和度为55%，呼吸速率为每分钟52次，具有严 重呼吸衰退，并且心率为169bpm。以7L/min的总流量、50%的氧气和6cm水柱的压力对该 婴儿开始进行bCPAP治疗；图9B跟踪该婴儿在bCPAP治疗开始之前和在bCPAP治疗开始之 后生命体征随时间的变化。在开始bCPAP治疗之后的4个小时内，该婴儿的氧气饱和度是 93 %，呼吸速速率是每分钟63次，并且心率是170bpm。对他保持进行bCPAP治疗3. 5天，在 此时间内，流量为7L/min，但是在272天后氧浓度逐渐减小到室内空气。在bCPAP治疗期 间没有观察到粘膜干燥或其它并发症等迹象。
[0060] 因此，本发明很好地适合于实现所提到以及那些其中固有的目的和优点。虽然本 领域的普通技术人员可做出很多改变，但此类改变包含在由所附权利要求部分说明的本发 明的精神内。
【主权项】
1. 一种气泡式持续气道正压通气系统，包括： 可调整气流发生器，所述可调整气流发生器构造成控制待输送到患者的空气的流量； 调压输送系统，所述调压输送系统构造成控制被输送到所述患者的压力，所述输送系 统可操作地连接到压力控制管，所述压力控制管的一端浸入液体中；和 患者接口，所述患者接口构造成将压力从所述压力控制管传送到所述患者的气道。2. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述可调整气流发生器构造成控制输送到 所述患者的空气和氧气的混合物，所述氧气由氧气源提供。3. 如权利要求2所述的系统，其特征在于，细长管将所述氧气源连接到所述可调整气 流发生器的氧气输入端口。4. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述可调整气流发生器包括两个隔膜泵。5. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述液体保持在容器中，并且其中，在所述 容器中的所述液体的深度决定在所述输送系统中的压力。6. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述患者接口包括成对的鼻塞、两个肘形连 接器和直形连接器。7. 如权利要求6所述的系统，其特征在于，患者接管可操作地将所述患者接口的所述 两个肘形连接器中的一个连接到所述压力控制管。8. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述患者接口可移除地附连到由患者穿戴 的帽子。9. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括： 患者接管可操作地将所述输送系统连接到所述患者接口， 其中，所述压力控制管的第二端连接到所述输送系统，并且所述患者接管的一端连接 到所述输送系统。10. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括： 教学手册、使用手册和维修手册中的一种或多种。11. 一种气泡式持续气道正压通气装置，包括： 至少一个环境空气泵，将持续的空气流提供到流量调节器； 细长的患者接管和细长的瓶管； 瓶管端口，所述瓶管端口构造成连接到所述瓶管的一端，所述瓶管的另一端浸入位于 瓶内的液体中； 患者接管端口，所述患者接管端口构造成连接到所述瓶管的一端，所述患者接管的另 一端连接到患者接口；以及 总流量计，所述总流量计构造成将流量显示到患者接口。12. 如权利要求11所述的装置，其特征在于，还包括： 细长氧气管；和 氧气输入端口，所述氧气输入端口构造成连接到所述氧气管的一端，所述氧气管的另 一端连接到氧气源。13. 如权利要求12所述的装置，其特征在于，还包括： 第二流量调节器，所述第二流量调节器构造成调整与环境空气混合的氧气的比例， 其中，所述至少一个环境空气泵包括两个隔膜泵。14. 如权利要求11所述的装置，其特征在于，还包括： 瓶架，所述瓶架构造成接纳包含有液体的瓶子。15. -种通过如权利要求11所述的装置将持续气道正压输送到患者的方法。16. -种将气泡式持续气道正压通气（bCPAP)给予患者的方法，所述方法包括： 经由瓶管将bCPAP机器的瓶管端口连接到包含液体的瓶子； 经由患者接管将所述bCPAP机器的患者接管端口连接到患者接口；以及 将患者接口的两个鼻塞的至少一部分插入患者的鼻孔，以将加压空气从所述bCPAP机 器输送到所述患者。17. 如权利要求16所述的方法，其特征在于，还包括： 经由氧气管将所述bCPAP机器的氧气端口连接到氧气源，其中，将加压氧气和空气的 混合物从所述bCPAP机器输送到所述患者。18. 如权利要求17所述的方法，其特征在于，还包括： 在选择总流量计设置之前，选择任意氧气流量计的设置。19. 如权利要求16所述的方法，其特征在于，还包括： 将帽子放在所述患者上；并且 将所述患者接口的至少一部分附连到所述帽子。20. 如权利要求19所述的方法，其特征在于，所述帽子通过以下步骤形成： 基于对所述病人的至少一次测量切割弹力织物； 将所述弹力织物扭转； 将所述弹力织物的一半拉到另一半上；以及 折叠底部边缘以形成帽檐。21. 如权利要求16所述的方法，其特征在于，还包括： 将所述瓶子放入bCPAP机器的瓶架中；并且 基于所述患者的特征，为患者接口选择合适的鼻塞尺寸。
【专利摘要】一种气泡式持续气道正压通气系统可以包括可调整气流发生器，该可调整气流发生器构造成控制待输送到患者的空气的流量。调压输送系统被构造成控制被输送到该患者接口的压力。输送系统可操作地连接到压力控制管。压力控制管的一端浸入液体中。患者接口构造成将压力从该压力控制管传送到该患者的气道。
【IPC分类】A62B7/02
【公开号】CN104902964
【申请号】CN201380069257
【发明人】R·理查德-科顿, Z·M·欧登, J·K·布朗, R·H·J·米洛斯, E·莫利纽克斯
【申请人】威廉 马歇 莱思大学
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2013年11月26日
【公告号】US20150258291, WO2014085431A1
最新回复(0)