一种决明子降血脂保健口服液及其制备方法
一种决明子降血脂保健口服液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物组份的降血脂保健品，特别涉及一种决明子降血脂保 健口服液及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 血脂是血液中各种脂类物质的总称。其中最重要的是胆固醇和甘油三脂。甘油三 脂即脂肪。它们不溶于水，与蛋白质结合成脂蛋白，在血液中循环运转。无论是胆固醇含量 增高，还是甘油三脂的含量增高，或是两者皆增高，统称为高脂血症。调查显示，高血脂已成 为中老年人的常见病，而由此引发的各种心脑血管病已成为威胁中老年人生命的主要的祸 首。
[0003] 现代城市生活的高速发展，也带来一系列富贵病。其中"三高"和肥胖是困扰人们 的首要敌人。"三高症"是指高血压、高血糖（糖尿病）和高血脂症。通常伴随着肥胖。它 们是现代社会所派生出来的"富贵病"，可能单独存在，也可能相互关联。如：糖尿病人很容 易同时患上高血压或高血脂症，而高血脂又是动脉硬化形成和发展的主要因素，动脉硬化 患者血管弹性差加剧血压升高，所以后期都形成了"三高症"。关于三高是什么有资料统计， 在中国人的十大死亡原因中，与代谢疾病相关的死亡率就高达35. 7%，与"三高"相关的死 亡人数也占总死亡人数的27%。
[0004] 高血脂可以引起血管栓塞；高血压可以引起脑出血和脑血管破裂；高血糖可以引 起糖尿病。世界卫生组织曾经明确提出，防止心血管病的第一道防线就是减少"三高"和控 制"三高"。很多糖尿病人都伴有高脂血症，因此人们通常把糖尿病与高脂血症称为姐妹病， 并认为高血脂是糖尿病的继发症。据统计大约40%的糖尿病病人有脂代谢紊乱。其特点 是甘油三酯增高和高密度脂蛋白降低。糖尿病引起血脂增高的原因是由于糖尿病人胰岛素 不足时，体内脂酶活泼性是减低的，因此容易血脂增高。另一方面糖尿病本身除糖代谢紊乱 外同时还伴脂肪、蛋白质和水、电介质的紊乱。经常有游离脂肪酸从脂肪库中动员出来，使 血中甘油三酯及游离脂肪酸浓度增高。再一方面2型糖尿病人进食过多，运动少，促使体内 脂类合成增多，这也是造成血脂增高的原因。而肥胖伴高血脂者，由于胰岛素受体数相对减 少，从而产生胰岛素抵抗，易诱发糖尿病。血脂增高者还易引起心、脑血管并发症。
[0005] 随着工业化的发展，饮食结构的变化、生活条件的改善，超重和肥胖人群的数量在 世界范围内迅速增长，并呈低龄化趋势，成为全球性严重影响健康的流行病，因此，寻找健 康有效的降糖方法具有很现实的重要意义，安全有效的降糖活性物质一直是人们期待解决 肥胖问题的关键。
[0006] 决明子，为豆科一年生植物钝叶决明或决明的成熟种子。是一种味甘苦微寒的中 药，主要含有植物固醇及蒽醌类物质，具有抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成 的作用，降血脂效果显著。临床上常用草决明50克，加水适量，煎后分2次服用。连服1月， 可使胆固醇逐渐降至正常水平降。
[0007] 决明子具有清肝明目，润肠通便，降脂减肥的功能。除了含糖类、蛋白质、脂肪外， 还含留体化合物，大黄酚、大黄素等，还有人体必需的微量元素铁、锌、锰、铜、镍、钴、钼等。 所含大黄素、大黄酚对人体有平喘、利胆、保肝、降压作用，并有一定抗菌、消炎功效。
[0008] 决明子泡水喝是一个很有效果的养生瘦身方式。决明子有降脂、通便的功效，只要 每天用10克左右的决明子泡水喝，可以抑制全身脂肪的合成，对体内的多余的脂肪也有很 好的分解功效。坚持服用决明子茶可以起到全身去脂的效果，既不影响饮食和身体健康，还 能达到瘦身的目的。
[0009] 《中华本草》述其应用较为广泛，载曰："清肝益肾，明目，利水通便。主治目赤肿痛， 羞明泪多、青盲、雀目、头痛头晕、视物昏暗、肝硬化腹水、小便不利，习惯性便秘。外治肿毒、 癣疾。"《本经》："治青盲，目淫肤赤白膜，眼赤痛，泪出，久服益精光。"《本草经疏》："决明 子，其味成平，《别录》益以苦甘微寒而无毒。成得水气，甘得土气，苦可泄热，平合胃气，寒 能益阴泄热，足厥阴肝家正药也。亦入胆肾。肝开窍于目，瞳子神光属肾，故主青盲目淫，肤 赤白膜，眼赤痛泪出。《别录》兼疗唇口青。《本经》久服益精光者，益阴泄热、大补肝肾之气 所致也。"《本草求真》："决明子，除风散热。凡人目泪不收，眼痛不止，多属风热内淫，以致 血不上行，治当即为驱逐；按此苦能泄热，成能软坚，甘能补血，力薄气浮，又能升散风邪，故 为治目收泪止痛要药。并可作枕以治头风，但此服之太过，搜风至甚，反招风害，故必合以蒺 藜、甘菊、枸杞、生地、女贞实、槐实、谷精草相为补助，则功更胜。谓之决明，即是此意。"
[0010] 现在各种降血脂保健品，药品泛滥，但大多数徒有其表，大张旗鼓的虚假宣传，很 可能没有任何保健功能，但造成人身体的巨大伤害，因此，寻找健康有效的降血脂方法具有 很现实的重要意义。安全有效的降血脂活性物质一直是人们期待解决肥胖问题的关键。中 药降血脂，具有无毒、能被生物体完全吸收的优点，是我们研宄的主要方向。现在市场迫切 需要开发一种有降血脂、抗菌、降血糖、抗氧化作用，并能干扰机体对脂肪的吸收，促进摄入 的脂肪排出体外的降血脂产品，并具有无毒、能被生物体完全吸收的保健品。
【发明内容】
[0011] 本发明所要解决的技术问题在于，现在市场的大多数降血脂产品鱼龙混杂，虚假 宣传，很可能没有任何降血脂的保健功能，造成人身体的巨大伤害，因此，寻找健康有效的 降血脂方法具有很现实的重要意义。决明子味道苦，口感不好，但决明子具有清肝明目，润 肠通便，降脂减肥的功能。除了含糖类、蛋白质、脂肪外，还含留体化合物，大黄酚、大黄素 等，还有人体必需的微量元素铁、锌、锰、铜、镍、钴、钼等。所含大黄素、大黄酚对人体有平 喘、利胆、保肝、降压作用，并有一定抗菌、消炎功效；用来制作口服液，再加上一些活血化 瘀，对脂肪和血清甘油三酯均有明显降低作用的中药材，且能改善微循环，这些药材大多口 感清淡，使人易于接受，更能较好的达到降血脂的功效。
[0012] 为解决上述技术难题，本发明提供一种决明子降血脂保健口服液，其所述草决明 降血脂保健口服液中包括以下重量份的原料药：决明子10~50份，茵陈10~20份，蒲黄 10~20份，丹参10~20份，生地10~20份，黄芩10~20份，天花粉10~20份，绞股 蓝10~20份，槐角10~20份，陈皮10~20份，虎杖10~20份，泽泻10~20份，山楂 10~20份，制首乌10~20份，白术10~20份，玉米须10~20份，刺蒺藜10~20份，金 钱草10~20份。
[0013] 所述决明子降血脂保健口服液，其所述决明子降血脂保健口服液中各种原料的重 量份数可以为：决明子10~30份，茵陈10~15份，蒲黄10~15份，丹参10~15份，生 地10~15份，黄芩10~15份，天花粉10~15份，绞股蓝10~15份，槐角10~15份， 陈皮10~20份，虎杖10~20份，泽泻10~20份，山楂10~20份，制首乌10~20份， 白术10~20份，玉米须10~20份，刺蒺藜10~20份，金钱草10~20份。
[0014] 所述决明子降血脂保健口服液，其所述决明子降血脂保健口服液中各种原料的重 量份数还可以为：决明子10~40份，茵陈10~20份，蒲黄10~20份，丹参10~20份， 生地10~20份，黄芩10~20份，天花粉10~20份，绞股蓝10~20份，槐角10~20份， 陈皮10~15份，虎杖10~15份，泽泻10~15份，山楂10~15份，制首乌10~15份， 白术10~15份，玉米须10~15份，刺漢藜10~15份，金钱草10~15份。
[0015] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种决明子降血脂保健口服液的制备方法， 其所述决明子降血脂保健口服液的制备步骤包括以下方面：
[0016]a.决明子的炒制；加乙醇提取，作为组分1 ;
[0017]b.将所述其他原料放入乙醇中提取2次，作为组分2;
[0018]c.再将2种组分混合浓缩；杀菌消毒后装瓶。
[0019] 所述步骤a中，可以将收获的决明子洗净，晾晒时间在7-12小时即可，干透；然后 放入大铁锅内进行翻炒，先向下后向上，用力要均匀，当决明子颜色开始发黑，开始小火翻 炒10-15分钟成型；当颜色成为黑褐色时，取出后自然晾干，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2 小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子 量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 15的滤液，作为组分 1〇
[0020] 所述步骤b中，可以将剩余原料洗净去杂，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时， 加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为 5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 15的滤液，作为组分2。
[0021] 所述步骤C中，可以将上述两种组分混合后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C 时相对密度为1. 25的浓缩液，置0~5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅 藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml含0.lg生药量，然后加糊精，紫外 线杀囷后装瓶。
[0022] 为解决上述技术问题，本发明再提 供一种决明子降血脂保健口服液的制备方法， 其所述决明子降血脂保健口服液的制备步骤，还可以包括以下方面：
[0023]a.决明子的炒制；加水提取，作为组分1 ;
[0024]b.将所述其他原料放入水中提取2次，作为组分2;
[0025]c.再将2种组分提取的药渣加乙醇提取一次，作为组分3;
[0026]d.将3种组分混合，浓缩，紫外线杀菌消毒后装瓶。
[0027] 所述步骤a中，可以将收取的决明子放入大铁锅内进行翻炒，先向下后向上，用力 要均匀，当决明子颜色开始发黑，开始小火翻炒10-15分钟成型；当颜色成为黑褐色时，取 出后自然晾干，放入10倍量水中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液， 合并提取液，100-120目滤过，作为组分1 ;所述步骤b中，可以将其他原料药加10倍量水加 热回流提取2次，每次1~2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压浓 缩相对密度为70°C时1. 08的滤液，作为组分2。
[0028] 所述步骤c中，可以将上述两种组分提取后的药渣，放入占其质量10倍量乙醇中， 浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经 截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 15的滤液， 作为组分3 ;所述步骤d中，可以将上述三种组分混合后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至 90°C时相对密度为1. 25的浓缩液，置0~5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤 剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml含0.lg生药量，然后加糊精， 紫外线杀菌后装瓶。
[0029] 本发明解决的技术问题在于，决明子一种味甘苦微寒的中药，主要含有植物固醇 及蒽醌类物质，具有抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成的作用，降血脂效果显 著。决明子具有清肝明目，润肠通便，降脂减肥的功能。除了含糖类、蛋白质、脂肪外，还含 甾体化合物，大黄酚、大黄素等，还有人体必需的微量元素铁、锌、锰、铜、镍、钴、钼等。所含 大黄素、大黄酚对人体有平喘、利胆、保肝、降压作用，并有一定抗菌、消炎功效；再加上一些 活血化瘀，对脂肪和血清甘油三酯均有明显降低作用的中药材，且能改善微循环，这些药材 大多口感清淡，使人易于接受，更能较好的达到降脂降糖的功效。
【具体实施方式】
[0030] 决明子，为豆科一年生植物钝叶决明或决明的成熟种子。是一种味甘苦微寒的中 药，主要含有植物固醇及蒽醌类物质，具有抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成 的作用，降血脂效果显著。临床上常用草决明50克，加水适量，煎后分2次服用。连服1月， 可使胆固醇逐渐降至正常水平降。
[0031] 决明子具有清肝明目，润肠通便，降脂减肥的功能。除了含糖类、蛋白质、脂肪外， 还含留体化合物，大黄酚、大黄素等，还有人体必需的微量元素铁、锌、锰、铜、镍、钴、钼等。 所含大黄素、大黄酚对人体有平喘、利胆、保肝、降压作用，并有一定抗菌、消炎功效。
[0032]《中华本草》述其应用较为广泛，载曰："清肝益肾，明目，利水通便。主治目赤肿痛， 羞明泪多、青盲、雀目、头痛头晕、视物昏暗、肝硬化腹水、小便不利，习惯性便秘。外治肿毒、 癣疾。"《本经》："治青盲，目淫肤赤白膜，眼赤痛，泪出，久服益精光。"《本草经疏》："决明 子，其味成平，《别录》益以苦甘微寒而无毒。成得水气，甘得土气，苦可泄热，平合胃气，寒 能益阴泄热，足厥阴肝家正药也。亦入胆肾。肝开窍于目，瞳子神光属肾，故主青盲目淫，肤 赤白膜，眼赤痛泪出。《别录》兼疗唇口青。《本经》久服益精光者，益阴泄热、大补肝肾之气 所致也。"《本草求真》："决明子，除风散热。凡人目泪不收，眼痛不止，多属风热内淫，以致 血不上行，治当即为驱逐；按此苦能泄热，成能软坚，甘能补血，力薄气浮，又能升散风邪，故 为治目收泪止痛要药。并可作枕以治头风，但此服之太过，搜风至甚，反招风害，故必合以蒺 藜、甘菊、枸杞、生地、女贞实、槐实、谷精草相为补助，则功更胜。谓之决明，即是此意。"
[0033] 白术味苦、甘，温。归脾、胃经。主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食 少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。白术对瘤细胞有细胞毒作用，能降低瘤细胞 的增殖率，减低瘤组织的侵袭性，提高机体抗肿瘤反应的能力。白术挥发油对小鼠艾氏腹水 癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌（Ecal09)、肉瘤180等有抑制作用。白术内酯B腹腔注射对小 鼠肉瘤民。也有显著抑制作用。《药性论》载其：君，味甘，辛，无毒。能主大风痹，多年气痢， 心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰涎，除寒热，止下泄。主面光悦，驻颜，去黑。治水肿胀满，吐 呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢。
[0034]丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭 痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕 结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以 及月经不调、经闭经痛具有良效。《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不 问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血， 安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血 管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。
[0035]陈皮理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿 浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。故陈皮有三大类作用，一是导胸中 寒邪，二破滞气，三益脾胃。这三大作用中，主要作用是行脾胃之气。脾胃主运化水湿，故 脾胃之气行则能去湿、健脾、化痰，故又可以说，陈皮温能养脾，辛能醒脾，苦能健脾。由于 陈皮主行脾胃之气，脾胃地处中焦，中焦之气通行，使三焦之气也随之涌动。三焦为决渎之 官，通行水液，与湿相伴；又为藏府之外府，上及心、肺，下及肝、肾。所以陈皮的作用可宽及 所有藏府，遍及全身之湿。从肺而言，则辛散肺气，苦泄肺气，温化寒气，能治痰多咳喘，气壅 食停；从心而言，则辛开心气，苦泄心火，温化湿浊，能治胸中烦热，口气哕臭；从肝而言，则 辛散肝郁，苦降肝火，温化寒湿，所以它能治肝郁有热，饮停食滞；从肾而言，则辛润肾燥，苦 泄肾湿，温和肾气，所以它能治命火不足，饮食不化。当然，种种解释都与湿和脾有关，所以 它的药性作用发挥余地比较大，一般理气化痰方中均可使用。如李时珍说："橘皮苦能泄能 燥，辛能散能和，其治百病，总是取其理气燥湿之功。同补药则补，同泻药则泻，同升药则升， 同降药则降。"如和白术同用，则有补脾胃的作用，与人参、甘草同用则有补肺气的作用，与 杏仁同用则有通降大肠气秘的作用，与桃仁同用则有通润大肠血秘的作用，与半夏同用则 有燥湿的作用，与茯苓同用则有祛湿的作用，与陈皮同用则有降气止呕的作用，与干姜同用 能温化寒痰，与黄连同用能清除热痰或者直接服用胃肠饮治疗胃肠疾病疗效更好。
[0036]生地也叫生地黄，玄参科多年生草本植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的 新鲜或干燥的块根，入药。主产于我国河南、河北、内蒙古及东北。大部分地区有栽培。秋 季采挖，鲜用或干燥切片生用。熟地黄为生地黄经加黄酒拌蒸至内外色黑、油润，或直接蒸 至黑润而成。切厚片用。生地黄有清热凉血、益阴生津之功效。李时珍对生地黄的评价是： "服之百日面如桃花，三年轻身不老。"
[0037]槐角：苦，寒。归肝、大肠经。功能与主治：清热泻火，凉血止血。用于肠热便血， 痔肿出血，肝热头痛，眩晕目赤。槐米、槐角在医疗方面，不仅用于中医配方，而且是中药工 业和医药工业的重要原料。据统计，以槐米、槐角为原料生产的降压丸、京万红、槐角丸达 30多种；70年代，随着医药工业的发展，生产出芦丁、脉通、维脑路通等，对治疗冠心病、高 血压、脑血管栓塞等症，疗效显著。为《中华人民共和国药典》1990年版收载。药材商品将 花称槐花，花蕾称槐米，果实称槐角。《本经》主五内邪气热，止涎唾，补绝伤，五痔，火疮，妇 人乳瘕，子藏急痛。《本草拾遗》杀虫去风，明目除热泪，头脑心胸间热风烦闷，风眩欲倒，心 头吐涎如醉，漾漾如船车上者。
[0038]茵陈苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。茵陈清热利湿；退黄。主治：黄疸、小便不 利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎等。药理学研宄有利胆，保护肝功能，解热，抗炎，降血脂， 降压，扩冠等作用.
[0039] 泽泻：长于利水渗湿，泄热，用于小便不利，水肿胀满，淋浊涩痛，遗精，脚膝瘘软； 炒泽泻，偏于和脾渗湿，用于痰饮，泻痢，头目眩晕。泽泻、茯苓、猪苓；三者均能渗水利湿而 利尿消肿，常三者同用；然泽泻性寒，能泄热，清相火；茯苓则能益心脾，安心神；而猪苓，只 能渗湿利尿。味甘；淡；性寒，归肾；膀胱经。功能主治：利水渗湿；泄热通淋。主小便不利； 热淋涩痛；水肿胀满；泄泻；痰饮眩晕；遗精。
[0040] 玉米须，也称玉麦须。最早药用记载见于1476年的《滇南本草》，是我国传统的中 药材，《中国药典》1977年收载。为《中华人民共和国卫生部药材标准》1985版（一部）收 录的常用药材品种。玉米须又称龙须用来泡水喝对身体有益处。龙须茶"口感不错，喝下 去 甜丝丝的，又经济实惠，可以做全家的保健茶。高血脂、高血压、高血糖的病人喝了，可以降 血脂、血压、血糖。夏季暑气重，龙须茶有凉血、泻热的功效，可去体内的湿热之气。玉米须 煎剂对高脂血症患者同样具有降血脂作用，从而起到保护心脑，降低缺血性心血管病（包 括冠状动脉性心脏病和缺血性脑卒中）的发病率。玉米须黄酮提取物对小鼠的脂质代谢具 有明显的调节作用，并呈现明显的量效关系。陈志谦用玉米须配合决乌汤治疗血脂异常病 人65例表明，治疗后TC、LDL-C显著下降，治疗前后比较，差异均有非常显著的意义，其有 效率达89. 2%。玉米须有扩张外周血管并具有持久的降压作用，尤其对冷血动物的降压作 用持续时间最长，当玉米须与决乌汤合用时，其降压作用大为增强，并且作用时间也有所延 长。《中药大辞典》记载，民间应用玉米须治疗糖尿病取得了较好的疗效，其发酵制剂对家兔 有非常显著的降血糖作用。目前，国内研宄较多是玉米须水提物、玉米须总皂苷和玉米须多 糖的降糖作用。
[0041] 蒲黄止血，化瘀，通淋。主治用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭通经，胸腹 刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。《本草纲目》:凉血活血，止心腹诸痛。《本经》:心腹膀胱寒热，利 小便，止血，消瘀血。久服轻身益气力，延年神仙。
[0042]山楂含多种维生素、山楂酸、酒石酸、柠檬酸、苹果酸等，还含有黄酮类、内酯、糖 类、蛋白质、脂肪和钙、磷、铁等矿物质，所含的解脂酶能促进脂肪类食物的消化。促进胃液 分泌和增加胃内酶素等功能。中医认为，山楂具有消积化滞、收敛止痢、活血化淤等功效。主 治饮食积滞、胸膈痞满、疝气血淤闭经等症。山楂中含有山萜类及黄铜类等药物成分，具有 显著的扩张血管及降压作用，有增强心肌、抗心律不齐、调节血脂及胆固醇含量的功能，山 楂有活血化淤的功效，有助于解除局部淤血状态，对跌打损伤有辅助疗效；山楂所含的黄酮 类和维生素C、胡萝卜素等物质能阻断并减少自由基的生成，能增强机体的免疫力，有防衰 老、抗癌的作用；山楂中有平喘化痰、抑制细菌、治疗腹痛腹泻的成分。
[0043]天花粉为萌芦科植物栝萎的根，是一种中药，为清热泻火类药物，其具体功效是清 热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治：治热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔瘘。对于治 疗糖尿病，常用它与滋阴药配合使用，以达到标本兼治的作用。《本草汇言》:天花粉，退五脏 郁热，如心火盛而舌干口燥，肺火盛而咽肿喉痹，脾火盛而口舌齿肿，痰火盛而咳嗽不宁。若 肝火之胁胀走注，肾火之骨蒸烦热，或痈疽已溃未溃，而热毒不散，或五疸身目俱黄，而小水 若淋若涩，是皆火热郁结所致，惟此剂能开郁结，降痰火，并能治之。又其性甘寒，善能治渴， 从补药而治虚渴，从凉药而治火渴，从气药而治郁渴，从血药而治烦渴，乃治渴之要药也。
[0044]中药何首乌有生首乌与制首乌之分，直接切片入药为生首乌，用黑豆煮汁拌蒸后 晒干入药为制首乌。二者的功用有所不同：生首乌功能解毒、消痈、润肠通便，常用于治疗瘰 疬疮痈、风瘆瘙痒、肠燥便秘；制首乌功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨，用于血虚萎黄、 眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。本发明所采用的制首乌 是补肾益肾的佳品。
[0045] 虎杖微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能与主治：清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散 瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，产后瘀血不下，癥瘕，咳嗽痰多，水火烫 伤，跌打损伤，痈肿疮毒。虎杖提取物有解热镇痛作用。白黎芦醇甙与戊巴比妥钠及氨基甲 酸乙酯有协同作用，能明显延长小鼠睡眠时间。虎杖煎剂对烫伤创面有收敛、防止感染和消 炎作用。此外，一定浓度的玉米须素可引起小肠肌张力增高，收缩振幅增大，增大剂量则可 抑制小肠活动。《本草拾遗》:主风在骨节间及血瘀。煮汁作酒服之。《日华子本草》:治产后 恶血不下，心腹胀满。排脓，主疮疖痈毒，妇人血晕，扑损瘀血，破风毒结气。《滇南本草》:攻 诸肿毒，止咽喉疼痛，利小便，走经络。治五淋白浊，痔漏，疮痈，妇人赤白带下。
[0046] 绞股蓝经现代医学研宄发现，绞股蓝主要有效成分为多糖类、黄酮类、皂苷类及微 量元素类，其功效主要是促进人体脂肪类物质代谢、营养人体细胞，同时具有不错的解毒消 炎作用，广泛应用于高血脂、脂肪肝、肥胖、便秘、失眠、乙肝、慢性呼吸道炎症（咽喉炎、肠 胃炎等）的治疗与保健。
[0047]刺蒺藜苦辛，温。散风，明目，下气，行血。治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，症 瘕，乳难，痈疽，瘰疬。平肝；解郁；祛风明目。主头痛；眩晕；胸胁胀痛；乳房胀痛；乳闭不 通；经闭；目赤翳障；风瘆瘙痒；白癜风；疮疽；瘰疬。《本经》："主恶血，破瘫结积聚，喉痹， 乳难。"。《别录》："主身体风痒，头痛、咳逆伤肺，肺瘘，止烦、下气；小儿头疮，痈肿阴癀， 可作摩粉。"《药性论》："治诸风疬疡，破宿血，疗吐脓，主难产，去燥热。"
[0048]金钱草味甘、微苦，性凉。归肝、胆、肾、膀胱经。利水通淋；清热解毒；散瘀消肿。 主治肝胆及泌尿系结石；热淋；肾炎水肿；湿热黄疸；疮毒痈肿；毒蛇咬伤；跌打损伤。药理 及临床证实确有利胆作用，利胆作用可能在于促进肝细胞分泌胆汁，使肝胆内胆汁增多，内 压增高，奥狄氏括约肌松弛，致使胆汁排泄增加。血栓抑制作用金钱草总黄酮能显著减轻病 理状态下大鼠体内静脉血栓形成的湿重和干重，降低血栓形成的百分率，显出显著的血栓 抑制作用。增强免疫作用金钱草对细胞免疫有抑制作用，能增强小鼠巨噬细胞的吞噬功能。 金钱草作为脏器移植或自我免疫疾病的免疫抑制剂是有益的。
[0049] 黄芩的根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热 病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖 疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。
[0050] 具体实施例1:
[0051] 先将决明子炒制好，加乙醇提取，作为组分1。
[0052] 再将其余原料茵陈，蒲黄，丹参，生地，黄芩，天花粉，绞股蓝，槐角，陈皮，虎杖，泽 泻，山楂，制首乌，白术，玉米须，刺蒺藜，金钱草，用乙醇提取作为组分2。
[0053] 然后将组分1与组分2混合，浓缩，加糊精调和后紫外线杀菌装瓶。
[0054] 具体实施例2 :
[0055] 取决明子5000g洗净，晾晒时间在7-12小时即可，干透；然后放入大铁锅内进行翻 炒，先向下后向上，用力要均匀，当决明子颜色开始发黑，开始小火翻炒10-15分钟成型；当 颜色成为黑褐色时，取出后自然晾干；放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每 次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超 滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 15的滤液，作为组分1 ;将剩余原料茵陈 l〇〇〇g，蒲黄l〇〇〇g，丹参l〇〇〇g，生地l〇〇〇g，黄芩l〇〇〇g，天花粉l〇〇〇g，绞股蓝l〇〇〇g，槐角 1000g，陈皮1000g，虎杖1000g，泽泻1000g，山楂1000g，制首乌1000g，白术1000g，玉米须 l〇〇〇g，刺蒺藜l〇〇〇g，金钱草l〇〇〇g，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每 次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤 柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 15的滤液，作为组分2 ;将两种组分混合，置 入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 25的浓缩液，置0~5°C低温冷藏24小 时；将冷藏液加〇. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml 含0.lg生药量；加糊精调和后紫外线杀菌装瓶。
[0056] 具体实施例3
[0057] 取决明子4000g洗净，晾晒时间在7-12小时即可，干透；然后放入大铁锅内进行翻 炒，先向下后向上，用力要均匀，当决明子颜色开始发黑，开始小火翻炒10-15分钟成型；当 颜色成为黑褐色时，取出后自然晾干；加水浸泡1小时；将浸泡好的决明子置多功能提取罐 中加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1. 5~2小时，取煎液，滤过；第二次加 总药材7倍量的水，煎煮1~1. 2小时，取两次煎液混合，滤过；作为组分1。将剩余原料茵 陈1100g，蒲黄1100g，丹参1200g，生地1100g，黄芩1100g，天花粉1去00g，绞股蓝1100g， 槐角1200g，陈皮1100g，虎杖1100g，泽泻1100g，山楂1100g，制首乌1100g，白术1100g，玉 米须1100g，刺蒺藜1100g，金钱草1100g，加10倍量水加热回流提取2次，每次1~2小时， 将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为70°C时1. 08的滤 液，作为组分2 ;将两种组分混合，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 25 的浓缩液，置0~5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置 入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml含0.lg生药量；加糊精调和后紫外线杀菌装瓶。
[0058] 具体实施例4:
[0059] 取决明子4000g洗净，晾晒时间在7-12小时即可，干透；然后放入大铁锅内进行翻 炒，先向下后向上，用力要均匀，当决明子颜色开始发黑， 开始小火翻炒10-15分钟成型；当 颜色成为黑褐色时，取出后自然晾干；加水浸泡1小时；将浸泡好的决明子置多功能提取罐 中加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1. 5~2小时，取煎液，滤过；第二次加 总药材7倍量的水，煎煮1~1. 2小时，取两次煎液混合，滤过；作为组分1。将剩余原料茵 陈1100g，蒲黄1100g，丹参1200g，生地1100g，黄芩1100g，天花粉1去00g，绞股蓝1100g， 槐角1200g，陈皮1100g，虎杖1100g，泽泻1100g，山楂1100g，制首乌1100g，白术1100g，玉 米须1100g，刺蒺藜1100g，金钱草1100g，置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加总药 材10倍量的水，煎煮1. 5~2小时，取煎液，滤过；第二次加总药材7倍量的水，煎煮1~ 1. 2小时，取两次煎液混合，滤过；作为组分2 ;将上述两种组分提取的药渣加乙醇，加热回 流提取2次，每次1~2小时，将2次提取液合并静置；作为组分3 ;将三种组分混合，置入 双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 25的浓缩液，置0~5°C低温冷藏24小 时；将冷藏液加〇. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml 含0.lg生药量；加糊精调和后紫外线杀菌装瓶。
[0060] 药理学毒性试验
[0061] 一、试验材料：
[0062](一）实验动物：小鼠NIH，体重25-28g，雌雄各半；大鼠Wistar体重130-160g，雌 雄各半，大鼠、小鼠的饲料由山东医学院动物实验中心提供。
[0063](二）受试药物：
[0064] 1、本发明药物：实施例2所制的口服液，三批量等量混合物实验时用蒸馏水稀释 应用。
[0065] 2、阳性对照药物：金匮肾气丸，市售。
[0066] 二、试验方法及结果：
[0067] (1)取体重25_28g的健康小鼠80只，雌、雄各半，按性别和体重分别分成四组，每 组20只。1、2、3组服用本发明药物，剂量分别为8. 6g生药/kg/d，6. 4g生药/kg/d，4. 2g生 药/kg/d，第4组服用阳性对照药金匮肾气丸，剂量为6g生药/kg/d，连用15天。
[0068] 试验结果：1、2、3组小鼠比4组小鼠性兴奋度明显增强，1、2、3组小鼠的交配次数 比4组小鼠的交配次数平均每日增加3次。
[0069] 试验结果表明本发明药物对中枢神经系统有明显的兴奋作用，所以本发明药物对 于调节人体机能平衡、益气、补血、延缓衰老增强新陈代谢，精神疲惫，性机能减退都有治疗 依据。
[0070] 本发明动物急性毒性试验
[0071] 一、试验材料
[0072]( -）动物小鼠NIH种雌雄各半，体重20_22g，由山东医学院动物实验室提供。
[0073](二）受试药物：本发明所制的口服液，用蒸馏水稀释成混悬液。
[0074] 二、试验方法及结果：
[0075] 小鼠最大耐受量测定：取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小时之内分三组，灌胃肠 每次0. 6ml/只，总重量1. 8ml，相当于原生药4. 0g，即100g生药/kg/d，相当于临床65公斤 人的857倍。小鼠给药后按常规饲料12天未见动物死亡及未出、现毒性反应。因此证明， 本发明药物无毒副作用，临床应用安全可靠。
[0076] 本发明药物组合物的动物长期毒性试验
[0077] 一、试验材料及方法
[0078](一）受试药物：本发明实施例所制的口服液。
[0079](二）实验动物，健康大鼠Wistar，体重100_130g，140只雌雄各半，按性别及体重 随机分组，四组，每组35只。1、2、3组服用受试药物，剂量分别为9. 6/kg/d，6. 4/kg/d，3. 2/ kg/d。4组对照给相应体积量的蒸馏水、大鼠均灌胃肠给药，每组一次连用6个月，处死一 半，余下1/2停药观察12天全部死亡。
[0080] 二、测试指标
[0081] (一）一般状况包括体重、饮食、情绪、活动能量。
[0082](二）血象检查：红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血象等，血红蛋白定量计 数。
[0083](三）生化检查、血清蛋白定量、胆固醇、血糖定量。
[0084](四）病理组织检查：实验结果后取半数动物称重，断头处死，取血，同时解剖心、 肝、肾、肺、脑、脾、胃肠、膀胱、肾上腺做病理组织检查。
[0085] 三、试验结果：经大鼠长期毒性试验表明，用本发明大剂量灌肠六个月，对大鼠的 生长、体重增加、对脑、肝、肾功能均无毒副作用。对大鼠的各组织器官、循环系统未发现损 害改变，用药组与对照组比较无明显差异。
[0086] 药效学实验：
[0087] 实验说明：决明子是传统的降血脂中药，其药理作用已重新被人们所认识；目前 的研宄表明，决明子的有效成分（如多糖类、醌类等）具有降血脂及抗病毒作用。本研宄通 过实验性高脂血症及动脉粥样硬化模型，探讨决明子多糖的降脂作用及其对实验性动脉粥 样硬化的影响。
[0088] 药效学实验：
[0089] 1材料和方法
[0090] 1. 1 材料
[0091] 1. 1. 1药物本发明口服液（制备方法2制备，制备成含生药0. 2g/ml的试药），由 本院制剂科提供；盐酸二甲双胍（上海华氏制药）。
[0092] 1. 1.2动物昆明种小鼠96只，雌雄各半，体重（22. 5±2. 5)g，均由山东大学动物实 验中心提供。
[0093] 1. 1.3试剂和仪器链脲佐菌素（STZ) (SERVER公司），购自华美公司。电子天平 AB204-W0型（瑞士梅特勒-托有限公司）；日立7150型全自动生化分析仪（日本）。
[0094] 1. 2方法
[0095] 1. 2. 1造模与分组糖尿病：动物购回，适应性喂养1周后，随机分为正常非糖尿病 组8只和实验组40只，实验组于造模前禁食12小时，造模采用STZ55mg/kg-次性腹腔注 射，给药后24小时测血糖、尿糖，连续3天，尿糖定性+++以上，血糖值超过16. 5mmol/L，并 持续不变者，确定为糖尿病形成。
[0096] 将造模成功小鼠随机分为5组，模型对照组、二甲双胍组、本发明口服液高、中、低 浓度组。
[0097] 高脂血症：动物购回，适应性喂养1周后，随机分为正常非高脂血症组8只和实验 组40只，实验组于造模前禁食12小时，造模给予1周以上含1 %胆固醇，20%猪油、2%胆酸 钠、1%丙基硫嘧啶的高脂乳剂，每天1次，连续7天。将造模成功小鼠随机分为5组，模型 对照组、二甲双胍组、本发明煎液高、中、低浓度组。
[0098] 1. 2. 2给药和测定方法正常对照组和模型对照组（ig等体积的生理盐水）；盐酸二 甲双胍组（ig，〇. 20g/kg);本发明口服液组（分别每天ig本发明煎液2. 0g/kg，3.Og/kg， 4.0g/kg)。各组分别灌胃给药，1次/d，连续30天。末次给药前12h禁食，给药后2h，摘眼 取血，用全自动生化分析仪测定血糖和血脂。
[0099] 1. 2. 3统计学处理所有数据用"-X土S"表示，数据采用SPSS11. 5统计软件分析处 理，多组间比较若方差齐性用单向方差分析，若方差不齐用秩和检验，组内前后比较用配对t检验。
[0100] 2 结果
[0101] 2. 1降糖实验由表1可知，本发明煎液高、中、低浓度组均能显著降低高血糖小鼠 模型的血糖，与模型对照组比较，差异有统计学意义（P< 0. 05)。
[0102] 表1本发明口服液对小鼠血糖的影响（_x土S)
[0103]
[0104] 注：与正常对照组比较，AAP< 〇. 01 ;与模型对照组比较，*P< 〇. 05,**P < 0.01 ;NS，生理盐水。
[0105] 2. 3降脂实验由表2可知，本发明口服液高、中、低浓度均能明显降低高血脂小鼠 模型的TC、TG含量，与模型对照组比较，差异有统计学意义（P< 0. 05,P< 0. 01)。
[0106] 表2本发明对小鼠血脂的影响（x土S) 「01071
[0108]
[0109] 注：与正常对照组比较，AAP< 〇. 01 ;与模型对照组比较，*P< 〇. 05,**P < 0.01 ;NS，生理盐水。
[0110] 3 讨论
[0111] 近年来，随着人们生活水平的不断提高，糖尿病、冠心病等疾病发病率日益增加。 人的血液中，血浆内所含的脂类称为血脂，包括胆固醇、胆固醇脂、甘油三脂、磷脂和未脂化 的脂酸等数种。当胆固醇、甘油三脂等均超过正常值时，则统称为高脂血症。高脂血症是动 脉粥样硬化的主要发病因素。常因侵犯重要器官而引起严重的后果，如冠心病、糖尿病、脑 血管意外、顽固性高血压及肾病综合症、胰腺炎、结石症、脂肪肝等。动脉硬化的发生和发 展，与血脂过高有着密切的关系。中草药作用稳定，副作用少，研宄具有降糖降脂作用的中 草药，能为临床上治疗糖尿病、高脂血症提供更多的方法。决明子，为豆科一年生 植物钝叶 决明或决明的成熟种子。是一种味甘苦微寒的中药，主要含有植物固醇及蒽醌类物质，具有 抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成的作用，降血脂效果显著。临床上常用草决 明50克，加水适量，煎后分2次服用。连服1月，可使胆固醇逐渐降至正常水平降。
[0112] 决明子具有清肝明目，润肠通便，降脂减肥的功能。除了含糖类、蛋白质、脂肪外， 还含留体化合物，大黄酚、大黄素等，还有人体必需的微量元素铁、锌、锰、铜、镍、钴、钼等。 所含大黄素、大黄酚对人体有平喘、利胆、保肝、降压作用，并有一定抗菌、消炎功效。
[0113] 决明子泡水喝是一个很有效果的养生瘦身方式。决明子有降脂、通便的功效，只要 每天用10克左右的决明子泡水喝，可以抑制全身脂肪的合成，对体内的多余的脂肪也有很 好的分解功效。坚持服用决明子茶可以起到全身去脂的效果，既不影响饮食和身体健康，还 能达到瘦身的目的。
[0114]《中华本草》述其应用较为广泛，载曰："清肝益肾，明目，利水通便。主治目赤肿痛， 羞明泪多、青盲、雀目、头痛头晕、视物昏暗、肝硬化腹水、小便不利，习惯性便秘。外治肿毒、 癣疾。"《本经》："治青盲，目淫肤赤白膜，眼赤痛，泪出，久服益精光。"《本草经疏》："决明 子，其味成平，《别录》益以苦甘微寒而无毒。成得水气，甘得土气，苦可泄热，平合胃气，寒能 益阴泄热，足厥阴肝家正药也。亦入胆肾。肝开窍于目，瞳子神光属肾，故主青盲目淫，肤赤 白膜，眼赤痛泪出。《别录》兼疗唇口青。《本经》久服益精光者，益阴泄热、大补肝肾之气所 致也。"
[0115] 具体实施例：患者女，陈某55岁，近两年来身体不好，疲倦，怎么睡也不够。2012 年5月份体检检查发现血压很高。检查结果：血压：150/100汞柱。体重：74公斤。身高： 162CM。血常规检查：淋巴细胞44. 5参考范围20-40%。尿常规检查：尿比重1. 030参考范 围1.01-1.025。蛋白质+生化检验：血糖5.04 (空腹），总胆固醇5.31 (空腹），甘油三酯 4. 72,高密度脂蛋白胆固醇1. 54,低密度脂蛋白胆固醇3. 24。彩色超声医学诊断报告：高 血脂、脂肪肝。曾经治疗情况和效果：正在服药降压药；苯磺酸左旋氨氯地平片、非诺贝特 胶囊，不见效果。对中药口感气味比较抗拒。建议使用本发明口服液，口感好，方用：决明子 30g，茵陈10g，蒲黄llg，丹参llg，生地12g，黄芩12g，天花粉llg，绞股蓝llg，槐角llg，陈 皮12g，虎杖llg，泽泻llg，山楂12g，制首乌llg，白术llg，玉米须llg，刺漢藜12g，金钱草 llg，按实施例方法2制成口服液使用，每天2次，每次1瓶。15天为1个疗程。使用2个疗 程后，甘油三酯水平仍然过高，建议饮食严格控制，少吃脂肪、油腻食物，多吃蔬菜、水果，增 加运动量、控制体重等的基础上，减少西药的服用，服用本发明口服液就可以控制。如果血 压、血脂控制理想后，仍然感觉没力气、发困，腰酸腿软等症状，继续服用中药口服液调理一 段时间，恢复正常。
【主权项】
1. 一种决明子降血脂保健口服液，其特征在于，包括以下重量份的原料药：决明子 10~50份，茵陈10~20份，蒲黄10~20份，丹参10~20份，生地10~20份，黄芩10~ 20份，天花粉10~20份，绞股蓝10~20份，槐角10~20份，陈皮10~20份，虎杖10~ 20份，泽泻10~20份，山楂10~20份，制首乌10~20份，白术10~20份，玉米须10~ 20份，刺蒺藜10~20份，金钱草10~20份。2. 根据权利要求1所述决明子降血脂保健口服液，其特征在于，所述决明子降血脂保 健口服液中各种原料的重量份数包括：决明子10~30份，茵陈10~15份，蒲黄10~15 份，丹参10~15份，生地10~15份，黄芩10~15份，天花粉10~15份，绞股蓝10~15 份，槐角10~15份，陈皮10~20份，虎杖10~20份，泽泻10~20份，山楂10~20份， 制首乌10~20份，白术10~20份，玉米须10~20份，刺蒺藜10~20份，金钱草10~ 20份。3. 根据权利要求1所述决明子降血脂保健口服液，其特征在于，所述决明子降血脂保 健口服液中各种原料的重量份数包括：决明子10~40份，茵陈10~20份，蒲黄10~20 份，丹参10~20份，生地10~20份，黄芩10~20份，天花粉10~20份，绞股蓝10~20 份，槐角10~20份，陈皮10~15份，虎杖10~15份，泽泻10~15份，山楂10~15份， 制首乌10~15份，白术10~15份，玉米须10~15份，刺漢藜10~15份，金钱草10~ 15份。4. 一种如权利要求1~3项任一项所述决明子降血脂保健口服液的制备方法，其特征 在于，所述决明子降血脂保健口服液的制备步骤包括以下方面： a. 决明子的炒制；加乙醇提取，作为组分1 ; b. 将所述其他原料放入乙醇中提取2次，作为组分2 ; c. 再将2种组分混合浓缩；杀菌消毒后装瓶。5. 根据权利要求4所述决明子降血脂保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤 a中，取收获的决明子洗净，晾晒时间在7-12小时即可，干透；然后放入大铁锅内进行翻炒， 先向下后向上，用力要均匀，当决明子颜色开始发黑，开始小火翻炒10-15分钟成型；当颜 色成为黑褐色时，取出后自然晾干，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次 1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱 超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 05的滤液，作为组分1。6. 根据权利要求4所述决明子降血脂保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤 b中，将剩余原料洗净去杂，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小 时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤， 超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 05的滤液，作为组分2。7. 根据权利要求4所述决明子降血脂保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤 c中，将上述两种组分混合后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 25的浓 缩液，置0~5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双 效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含0.Ig生药量，然后加糊精，紫外线杀菌后装瓶。8. -种如权利要求1~3项任一项所述决明子降血脂保健口服液的制备方法，其特征 在于，所述决明子降血脂保健口服液的制备步骤还可以包括以下步骤： a.决明子的炒制；加水提取，作为组分1 ; b. 将所述其他原料放入水中提取2次，作为组分2 ; c. 再将2种组分提取的药渣加乙醇提取一次，作为组分3 ; d. 将3种组分混合，浓缩，紫外线杀菌消毒后装瓶。9. 根据权利要求8所述决明子降血脂保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤 a中，将收取的决明子放入大铁锅内进行翻炒，先向下后向上，用力要均匀，当决明子颜色开 始发黑，开始小火翻炒10-15分钟成型；当颜色成为黑褐色时，取出后自然晾干，放入10倍 量水中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤 过，作为组分1 ;所述步骤b中，将其他原料药加10倍量水加热回流提取2次，每次1~2小 时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为70°C时1. 08的 滤液，作为组分2。10. 根据权利要求8所述决明子降血脂保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤 c中，将上述两种组分提取后的药渣，放入占其质量10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取 2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000 的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 15的滤液，作为组分3 ;所述步骤d 中，将上述三种组分混合后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 25的浓 缩液，置0~5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双 效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含0.Ig生药量，然后加糊精，紫外线杀菌后装瓶。
【专利摘要】本发明公开了一种决明子降血脂保健口服液。所述决明子降血脂保健口服液中各种原料的重量份数包括：决明子10～50份，茵陈10～20份，蒲黄10～20份，丹参10～20份，生地10～20份，黄芩10～20份，天花粉10～20份，绞股蓝10～20份，槐角10～20份，陈皮10～20份，虎杖10～20份，泽泻10～20份，山楂10～20份，制首乌10～20份，白术10～20份，玉米须10～20份，刺蒺藜10～20份，金钱草10～20份。决明子主要含有植物固醇及蒽醌类物质，具有抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成的作用，降血脂效果显著。但其口感较苦，服用不便。用来制作口服液，再加上一些活血化瘀，这些药材大多口感清淡，使人易于接受，更能较好的达到降血脂的功效。
【IPC分类】A23L1/29, A23L1/30
【公开号】CN104905267
【申请号】CN201510395355
【发明人】张卫华
【申请人】青岛恒波仪器有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年7月8日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物组份的降血脂保健品，特别涉及一种决明子降血脂保 健口服液及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 血脂是血液中各种脂类物质的总称。其中最重要的是胆固醇和甘油三脂。甘油三 脂即脂肪。它们不溶于水，与蛋白质结合成脂蛋白，在血液中循环运转。无论是胆固醇含量 增高，还是甘油三脂的含量增高，或是两者皆增高，统称为高脂血症。调查显示，高血脂已成 为中老年人的常见病，而由此引发的各种心脑血管病已成为威胁中老年人生命的主要的祸 首。
[0003] 现代城市生活的高速发展，也带来一系列富贵病。其中"三高"和肥胖是困扰人们 的首要敌人。"三高症"是指高血压、高血糖（糖尿病）和高血脂症。通常伴随着肥胖。它 们是现代社会所派生出来的"富贵病"，可能单独存在，也可能相互关联。如：糖尿病人很容 易同时患上高血压或高血脂症，而高血脂又是动脉硬化形成和发展的主要因素，动脉硬化 患者血管弹性差加剧血压升高，所以后期都形成了"三高症"。关于三高是什么有资料统计， 在中国人的十大死亡原因中，与代谢疾病相关的死亡率就高达35. 7%，与"三高"相关的死 亡人数也占总死亡人数的27%。
[0004] 高血脂可以引起血管栓塞；高血压可以引起脑出血和脑血管破裂；高血糖可以引 起糖尿病。世界卫生组织曾经明确提出，防止心血管病的第一道防线就是减少"三高"和控 制"三高"。很多糖尿病人都伴有高脂血症，因此人们通常把糖尿病与高脂血症称为姐妹病， 并认为高血脂是糖尿病的继发症。据统计大约40%的糖尿病病人有脂代谢紊乱。其特点 是甘油三酯增高和高密度脂蛋白降低。糖尿病引起血脂增高的原因是由于糖尿病人胰岛素 不足时，体内脂酶活泼性是减低的，因此容易血脂增高。另一方面糖尿病本身除糖代谢紊乱 外同时还伴脂肪、蛋白质和水、电介质的紊乱。经常有游离脂肪酸从脂肪库中动员出来，使 血中甘油三酯及游离脂肪酸浓度增高。再一方面2型糖尿病人进食过多，运动少，促使体内 脂类合成增多，这也是造成血脂增高的原因。而肥胖伴高血脂者，由于胰岛素受体数相对减 少，从而产生胰岛素抵抗，易诱发糖尿病。血脂增高者还易引起心、脑血管并发症。
[0005] 随着工业化的发展，饮食结构的变化、生活条件的改善，超重和肥胖人群的数量在 世界范围内迅速增长，并呈低龄化趋势，成为全球性严重影响健康的流行病，因此，寻找健 康有效的降糖方法具有很现实的重要意义，安全有效的降糖活性物质一直是人们期待解决 肥胖问题的关键。
[0006] 决明子，为豆科一年生植物钝叶决明或决明的成熟种子。是一种味甘苦微寒的中 药，主要含有植物固醇及蒽醌类物质，具有抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成 的作用，降血脂效果显著。临床上常用草决明50克，加水适量，煎后分2次服用。连服1月， 可使胆固醇逐渐降至正常水平降。
[0007] 决明子具有清肝明目，润肠通便，降脂减肥的功能。除了含糖类、蛋白质、脂肪外， 还含留体化合物，大黄酚、大黄素等，还有人体必需的微量元素铁、锌、锰、铜、镍、钴、钼等。 所含大黄素、大黄酚对人体有平喘、利胆、保肝、降压作用，并有一定抗菌、消炎功效。
[0008] 决明子泡水喝是一个很有效果的养生瘦身方式。决明子有降脂、通便的功效，只要 每天用10克左右的决明子泡水喝，可以抑制全身脂肪的合成，对体内的多余的脂肪也有很 好的分解功效。坚持服用决明子茶可以起到全身去脂的效果，既不影响饮食和身体健康，还 能达到瘦身的目的。
[0009] 《中华本草》述其应用较为广泛，载曰："清肝益肾，明目，利水通便。主治目赤肿痛， 羞明泪多、青盲、雀目、头痛头晕、视物昏暗、肝硬化腹水、小便不利，习惯性便秘。外治肿毒、 癣疾。"《本经》："治青盲，目淫肤赤白膜，眼赤痛，泪出，久服益精光。"《本草经疏》："决明 子，其味成平，《别录》益以苦甘微寒而无毒。成得水气，甘得土气，苦可泄热，平合胃气，寒 能益阴泄热，足厥阴肝家正药也。亦入胆肾。肝开窍于目，瞳子神光属肾，故主青盲目淫，肤 赤白膜，眼赤痛泪出。《别录》兼疗唇口青。《本经》久服益精光者，益阴泄热、大补肝肾之气 所致也。"《本草求真》："决明子，除风散热。凡人目泪不收，眼痛不止，多属风热内淫，以致 血不上行，治当即为驱逐；按此苦能泄热，成能软坚，甘能补血，力薄气浮，又能升散风邪，故 为治目收泪止痛要药。并可作枕以治头风，但此服之太过，搜风至甚，反招风害，故必合以蒺 藜、甘菊、枸杞、生地、女贞实、槐实、谷精草相为补助，则功更胜。谓之决明，即是此意。"
[0010] 现在各种降血脂保健品，药品泛滥，但大多数徒有其表，大张旗鼓的虚假宣传，很 可能没有任何保健功能，但造成人身体的巨大伤害，因此，寻找健康有效的降血脂方法具有 很现实的重要意义。安全有效的降血脂活性物质一直是人们期待解决肥胖问题的关键。中 药降血脂，具有无毒、能被生物体完全吸收的优点，是我们研宄的主要方向。现在市场迫切 需要开发一种有降血脂、抗菌、降血糖、抗氧化作用，并能干扰机体对脂肪的吸收，促进摄入 的脂肪排出体外的降血脂产品，并具有无毒、能被生物体完全吸收的保健品。
【发明内容】
[0011] 本发明所要解决的技术问题在于，现在市场的大多数降血脂产品鱼龙混杂，虚假 宣传，很可能没有任何降血脂的保健功能，造成人身体的巨大伤害，因此，寻找健康有效的 降血脂方法具有很现实的重要意义。决明子味道苦，口感不好，但决明子具有清肝明目，润 肠通便，降脂减肥的功能。除了含糖类、蛋白质、脂肪外，还含留体化合物，大黄酚、大黄素 等，还有人体必需的微量元素铁、锌、锰、铜、镍、钴、钼等。所含大黄素、大黄酚对人体有平 喘、利胆、保肝、降压作用，并有一定抗菌、消炎功效；用来制作口服液，再加上一些活血化 瘀，对脂肪和血清甘油三酯均有明显降低作用的中药材，且能改善微循环，这些药材大多口 感清淡，使人易于接受，更能较好的达到降血脂的功效。
[0012] 为解决上述技术难题，本发明提供一种决明子降血脂保健口服液，其所述草决明 降血脂保健口服液中包括以下重量份的原料药：决明子10~50份，茵陈10~20份，蒲黄 10~20份，丹参10~20份，生地10~20份，黄芩10~20份，天花粉10~20份，绞股 蓝10~20份，槐角10~20份，陈皮10~20份，虎杖10~20份，泽泻10~20份，山楂 10~20份，制首乌10~20份，白术10~20份，玉米须10~20份，刺蒺藜10~20份，金 钱草10~20份。
[0013] 所述决明子降血脂保健口服液，其所述决明子降血脂保健口服液中各种原料的重 量份数可以为：决明子10~30份，茵陈10~15份，蒲黄10~15份，丹参10~15份，生 地10~15份，黄芩10~15份，天花粉10~15份，绞股蓝10~15份，槐角10~15份， 陈皮10~20份，虎杖10~20份，泽泻10~20份，山楂10~20份，制首乌10~20份， 白术10~20份，玉米须10~20份，刺蒺藜10~20份，金钱草10~20份。
[0014] 所述决明子降血脂保健口服液，其所述决明子降血脂保健口服液中各种原料的重 量份数还可以为：决明子10~40份，茵陈10~20份，蒲黄10~20份，丹参10~20份， 生地10~20份，黄芩10~20份，天花粉10~20份，绞股蓝10~20份，槐角10~20份， 陈皮10~15份，虎杖10~15份，泽泻10~15份，山楂10~15份，制首乌10~15份， 白术10~15份，玉米须10~15份，刺漢藜10~15份，金钱草10~15份。
[0015] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种决明子降血脂保健口服液的制备方法， 其所述决明子降血脂保健口服液的制备步骤包括以下方面：
[0016]a.决明子的炒制；加乙醇提取，作为组分1 ;
[0017]b.将所述其他原料放入乙醇中提取2次，作为组分2;
[0018]c.再将2种组分混合浓缩；杀菌消毒后装瓶。
[0019] 所述步骤a中，可以将收获的决明子洗净，晾晒时间在7-12小时即可，干透；然后 放入大铁锅内进行翻炒，先向下后向上，用力要均匀，当决明子颜色开始发黑，开始小火翻 炒10-15分钟成型；当颜色成为黑褐色时，取出后自然晾干，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2 小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子 量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 15的滤液，作为组分 1〇
[0020] 所述步骤b中，可以将剩余原料洗净去杂，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时， 加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为 5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 15的滤液，作为组分2。
[0021] 所述步骤C中，可以将上述两种组分混合后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C 时相对密度为1. 25的浓缩液，置0~5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅 藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml含0.lg生药量，然后加糊精，紫外 线杀囷后装瓶。
[0022] 为解决上述技术问题，本发明再提 供一种决明子降血脂保健口服液的制备方法， 其所述决明子降血脂保健口服液的制备步骤，还可以包括以下方面：
[0023]a.决明子的炒制；加水提取，作为组分1 ;
[0024]b.将所述其他原料放入水中提取2次，作为组分2;
[0025]c.再将2种组分提取的药渣加乙醇提取一次，作为组分3;
[0026]d.将3种组分混合，浓缩，紫外线杀菌消毒后装瓶。
[0027] 所述步骤a中，可以将收取的决明子放入大铁锅内进行翻炒，先向下后向上，用力 要均匀，当决明子颜色开始发黑，开始小火翻炒10-15分钟成型；当颜色成为黑褐色时，取 出后自然晾干，放入10倍量水中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液， 合并提取液，100-120目滤过，作为组分1 ;所述步骤b中，可以将其他原料药加10倍量水加 热回流提取2次，每次1~2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压浓 缩相对密度为70°C时1. 08的滤液，作为组分2。
[0028] 所述步骤c中，可以将上述两种组分提取后的药渣，放入占其质量10倍量乙醇中， 浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经 截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 15的滤液， 作为组分3 ;所述步骤d中，可以将上述三种组分混合后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至 90°C时相对密度为1. 25的浓缩液，置0~5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤 剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml含0.lg生药量，然后加糊精， 紫外线杀菌后装瓶。
[0029] 本发明解决的技术问题在于，决明子一种味甘苦微寒的中药，主要含有植物固醇 及蒽醌类物质，具有抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成的作用，降血脂效果显 著。决明子具有清肝明目，润肠通便，降脂减肥的功能。除了含糖类、蛋白质、脂肪外，还含 甾体化合物，大黄酚、大黄素等，还有人体必需的微量元素铁、锌、锰、铜、镍、钴、钼等。所含 大黄素、大黄酚对人体有平喘、利胆、保肝、降压作用，并有一定抗菌、消炎功效；再加上一些 活血化瘀，对脂肪和血清甘油三酯均有明显降低作用的中药材，且能改善微循环，这些药材 大多口感清淡，使人易于接受，更能较好的达到降脂降糖的功效。
【具体实施方式】
[0030] 决明子，为豆科一年生植物钝叶决明或决明的成熟种子。是一种味甘苦微寒的中 药，主要含有植物固醇及蒽醌类物质，具有抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成 的作用，降血脂效果显著。临床上常用草决明50克，加水适量，煎后分2次服用。连服1月， 可使胆固醇逐渐降至正常水平降。
[0031] 决明子具有清肝明目，润肠通便，降脂减肥的功能。除了含糖类、蛋白质、脂肪外， 还含留体化合物，大黄酚、大黄素等，还有人体必需的微量元素铁、锌、锰、铜、镍、钴、钼等。 所含大黄素、大黄酚对人体有平喘、利胆、保肝、降压作用，并有一定抗菌、消炎功效。
[0032]《中华本草》述其应用较为广泛，载曰："清肝益肾，明目，利水通便。主治目赤肿痛， 羞明泪多、青盲、雀目、头痛头晕、视物昏暗、肝硬化腹水、小便不利，习惯性便秘。外治肿毒、 癣疾。"《本经》："治青盲，目淫肤赤白膜，眼赤痛，泪出，久服益精光。"《本草经疏》："决明 子，其味成平，《别录》益以苦甘微寒而无毒。成得水气，甘得土气，苦可泄热，平合胃气，寒 能益阴泄热，足厥阴肝家正药也。亦入胆肾。肝开窍于目，瞳子神光属肾，故主青盲目淫，肤 赤白膜，眼赤痛泪出。《别录》兼疗唇口青。《本经》久服益精光者，益阴泄热、大补肝肾之气 所致也。"《本草求真》："决明子，除风散热。凡人目泪不收，眼痛不止，多属风热内淫，以致 血不上行，治当即为驱逐；按此苦能泄热，成能软坚，甘能补血，力薄气浮，又能升散风邪，故 为治目收泪止痛要药。并可作枕以治头风，但此服之太过，搜风至甚，反招风害，故必合以蒺 藜、甘菊、枸杞、生地、女贞实、槐实、谷精草相为补助，则功更胜。谓之决明，即是此意。"
[0033] 白术味苦、甘，温。归脾、胃经。主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食 少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。白术对瘤细胞有细胞毒作用，能降低瘤细胞 的增殖率，减低瘤组织的侵袭性，提高机体抗肿瘤反应的能力。白术挥发油对小鼠艾氏腹水 癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌（Ecal09)、肉瘤180等有抑制作用。白术内酯B腹腔注射对小 鼠肉瘤民。也有显著抑制作用。《药性论》载其：君，味甘，辛，无毒。能主大风痹，多年气痢， 心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰涎，除寒热，止下泄。主面光悦，驻颜，去黑。治水肿胀满，吐 呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢。
[0034]丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭 痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕 结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以 及月经不调、经闭经痛具有良效。《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不 问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血， 安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血 管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。
[0035]陈皮理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿 浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。故陈皮有三大类作用，一是导胸中 寒邪，二破滞气，三益脾胃。这三大作用中，主要作用是行脾胃之气。脾胃主运化水湿，故 脾胃之气行则能去湿、健脾、化痰，故又可以说，陈皮温能养脾，辛能醒脾，苦能健脾。由于 陈皮主行脾胃之气，脾胃地处中焦，中焦之气通行，使三焦之气也随之涌动。三焦为决渎之 官，通行水液，与湿相伴；又为藏府之外府，上及心、肺，下及肝、肾。所以陈皮的作用可宽及 所有藏府，遍及全身之湿。从肺而言，则辛散肺气，苦泄肺气，温化寒气，能治痰多咳喘，气壅 食停；从心而言，则辛开心气，苦泄心火，温化湿浊，能治胸中烦热，口气哕臭；从肝而言，则 辛散肝郁，苦降肝火，温化寒湿，所以它能治肝郁有热，饮停食滞；从肾而言，则辛润肾燥，苦 泄肾湿，温和肾气，所以它能治命火不足，饮食不化。当然，种种解释都与湿和脾有关，所以 它的药性作用发挥余地比较大，一般理气化痰方中均可使用。如李时珍说："橘皮苦能泄能 燥，辛能散能和，其治百病，总是取其理气燥湿之功。同补药则补，同泻药则泻，同升药则升， 同降药则降。"如和白术同用，则有补脾胃的作用，与人参、甘草同用则有补肺气的作用，与 杏仁同用则有通降大肠气秘的作用，与桃仁同用则有通润大肠血秘的作用，与半夏同用则 有燥湿的作用，与茯苓同用则有祛湿的作用，与陈皮同用则有降气止呕的作用，与干姜同用 能温化寒痰，与黄连同用能清除热痰或者直接服用胃肠饮治疗胃肠疾病疗效更好。
[0036]生地也叫生地黄，玄参科多年生草本植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的 新鲜或干燥的块根，入药。主产于我国河南、河北、内蒙古及东北。大部分地区有栽培。秋 季采挖，鲜用或干燥切片生用。熟地黄为生地黄经加黄酒拌蒸至内外色黑、油润，或直接蒸 至黑润而成。切厚片用。生地黄有清热凉血、益阴生津之功效。李时珍对生地黄的评价是： "服之百日面如桃花，三年轻身不老。"
[0037]槐角：苦，寒。归肝、大肠经。功能与主治：清热泻火，凉血止血。用于肠热便血， 痔肿出血，肝热头痛，眩晕目赤。槐米、槐角在医疗方面，不仅用于中医配方，而且是中药工 业和医药工业的重要原料。据统计，以槐米、槐角为原料生产的降压丸、京万红、槐角丸达 30多种；70年代，随着医药工业的发展，生产出芦丁、脉通、维脑路通等，对治疗冠心病、高 血压、脑血管栓塞等症，疗效显著。为《中华人民共和国药典》1990年版收载。药材商品将 花称槐花，花蕾称槐米，果实称槐角。《本经》主五内邪气热，止涎唾，补绝伤，五痔，火疮，妇 人乳瘕，子藏急痛。《本草拾遗》杀虫去风，明目除热泪，头脑心胸间热风烦闷，风眩欲倒，心 头吐涎如醉，漾漾如船车上者。
[0038]茵陈苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。茵陈清热利湿；退黄。主治：黄疸、小便不 利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎等。药理学研宄有利胆，保护肝功能，解热，抗炎，降血脂， 降压，扩冠等作用.
[0039] 泽泻：长于利水渗湿，泄热，用于小便不利，水肿胀满，淋浊涩痛，遗精，脚膝瘘软； 炒泽泻，偏于和脾渗湿，用于痰饮，泻痢，头目眩晕。泽泻、茯苓、猪苓；三者均能渗水利湿而 利尿消肿，常三者同用；然泽泻性寒，能泄热，清相火；茯苓则能益心脾，安心神；而猪苓，只 能渗湿利尿。味甘；淡；性寒，归肾；膀胱经。功能主治：利水渗湿；泄热通淋。主小便不利； 热淋涩痛；水肿胀满；泄泻；痰饮眩晕；遗精。
[0040] 玉米须，也称玉麦须。最早药用记载见于1476年的《滇南本草》，是我国传统的中 药材，《中国药典》1977年收载。为《中华人民共和国卫生部药材标准》1985版（一部）收 录的常用药材品种。玉米须又称龙须用来泡水喝对身体有益处。龙须茶"口感不错，喝下 去 甜丝丝的，又经济实惠，可以做全家的保健茶。高血脂、高血压、高血糖的病人喝了，可以降 血脂、血压、血糖。夏季暑气重，龙须茶有凉血、泻热的功效，可去体内的湿热之气。玉米须 煎剂对高脂血症患者同样具有降血脂作用，从而起到保护心脑，降低缺血性心血管病（包 括冠状动脉性心脏病和缺血性脑卒中）的发病率。玉米须黄酮提取物对小鼠的脂质代谢具 有明显的调节作用，并呈现明显的量效关系。陈志谦用玉米须配合决乌汤治疗血脂异常病 人65例表明，治疗后TC、LDL-C显著下降，治疗前后比较，差异均有非常显著的意义，其有 效率达89. 2%。玉米须有扩张外周血管并具有持久的降压作用，尤其对冷血动物的降压作 用持续时间最长，当玉米须与决乌汤合用时，其降压作用大为增强，并且作用时间也有所延 长。《中药大辞典》记载，民间应用玉米须治疗糖尿病取得了较好的疗效，其发酵制剂对家兔 有非常显著的降血糖作用。目前，国内研宄较多是玉米须水提物、玉米须总皂苷和玉米须多 糖的降糖作用。
[0041] 蒲黄止血，化瘀，通淋。主治用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭通经，胸腹 刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。《本草纲目》:凉血活血，止心腹诸痛。《本经》:心腹膀胱寒热，利 小便，止血，消瘀血。久服轻身益气力，延年神仙。
[0042]山楂含多种维生素、山楂酸、酒石酸、柠檬酸、苹果酸等，还含有黄酮类、内酯、糖 类、蛋白质、脂肪和钙、磷、铁等矿物质，所含的解脂酶能促进脂肪类食物的消化。促进胃液 分泌和增加胃内酶素等功能。中医认为，山楂具有消积化滞、收敛止痢、活血化淤等功效。主 治饮食积滞、胸膈痞满、疝气血淤闭经等症。山楂中含有山萜类及黄铜类等药物成分，具有 显著的扩张血管及降压作用，有增强心肌、抗心律不齐、调节血脂及胆固醇含量的功能，山 楂有活血化淤的功效，有助于解除局部淤血状态，对跌打损伤有辅助疗效；山楂所含的黄酮 类和维生素C、胡萝卜素等物质能阻断并减少自由基的生成，能增强机体的免疫力，有防衰 老、抗癌的作用；山楂中有平喘化痰、抑制细菌、治疗腹痛腹泻的成分。
[0043]天花粉为萌芦科植物栝萎的根，是一种中药，为清热泻火类药物，其具体功效是清 热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治：治热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔瘘。对于治 疗糖尿病，常用它与滋阴药配合使用，以达到标本兼治的作用。《本草汇言》:天花粉，退五脏 郁热，如心火盛而舌干口燥，肺火盛而咽肿喉痹，脾火盛而口舌齿肿，痰火盛而咳嗽不宁。若 肝火之胁胀走注，肾火之骨蒸烦热，或痈疽已溃未溃，而热毒不散，或五疸身目俱黄，而小水 若淋若涩，是皆火热郁结所致，惟此剂能开郁结，降痰火，并能治之。又其性甘寒，善能治渴， 从补药而治虚渴，从凉药而治火渴，从气药而治郁渴，从血药而治烦渴，乃治渴之要药也。
[0044]中药何首乌有生首乌与制首乌之分，直接切片入药为生首乌，用黑豆煮汁拌蒸后 晒干入药为制首乌。二者的功用有所不同：生首乌功能解毒、消痈、润肠通便，常用于治疗瘰 疬疮痈、风瘆瘙痒、肠燥便秘；制首乌功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨，用于血虚萎黄、 眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。本发明所采用的制首乌 是补肾益肾的佳品。
[0045] 虎杖微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能与主治：清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散 瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，产后瘀血不下，癥瘕，咳嗽痰多，水火烫 伤，跌打损伤，痈肿疮毒。虎杖提取物有解热镇痛作用。白黎芦醇甙与戊巴比妥钠及氨基甲 酸乙酯有协同作用，能明显延长小鼠睡眠时间。虎杖煎剂对烫伤创面有收敛、防止感染和消 炎作用。此外，一定浓度的玉米须素可引起小肠肌张力增高，收缩振幅增大，增大剂量则可 抑制小肠活动。《本草拾遗》:主风在骨节间及血瘀。煮汁作酒服之。《日华子本草》:治产后 恶血不下，心腹胀满。排脓，主疮疖痈毒，妇人血晕，扑损瘀血，破风毒结气。《滇南本草》:攻 诸肿毒，止咽喉疼痛，利小便，走经络。治五淋白浊，痔漏，疮痈，妇人赤白带下。
[0046] 绞股蓝经现代医学研宄发现，绞股蓝主要有效成分为多糖类、黄酮类、皂苷类及微 量元素类，其功效主要是促进人体脂肪类物质代谢、营养人体细胞，同时具有不错的解毒消 炎作用，广泛应用于高血脂、脂肪肝、肥胖、便秘、失眠、乙肝、慢性呼吸道炎症（咽喉炎、肠 胃炎等）的治疗与保健。
[0047]刺蒺藜苦辛，温。散风，明目，下气，行血。治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，症 瘕，乳难，痈疽，瘰疬。平肝；解郁；祛风明目。主头痛；眩晕；胸胁胀痛；乳房胀痛；乳闭不 通；经闭；目赤翳障；风瘆瘙痒；白癜风；疮疽；瘰疬。《本经》："主恶血，破瘫结积聚，喉痹， 乳难。"。《别录》："主身体风痒，头痛、咳逆伤肺，肺瘘，止烦、下气；小儿头疮，痈肿阴癀， 可作摩粉。"《药性论》："治诸风疬疡，破宿血，疗吐脓，主难产，去燥热。"
[0048]金钱草味甘、微苦，性凉。归肝、胆、肾、膀胱经。利水通淋；清热解毒；散瘀消肿。 主治肝胆及泌尿系结石；热淋；肾炎水肿；湿热黄疸；疮毒痈肿；毒蛇咬伤；跌打损伤。药理 及临床证实确有利胆作用，利胆作用可能在于促进肝细胞分泌胆汁，使肝胆内胆汁增多，内 压增高，奥狄氏括约肌松弛，致使胆汁排泄增加。血栓抑制作用金钱草总黄酮能显著减轻病 理状态下大鼠体内静脉血栓形成的湿重和干重，降低血栓形成的百分率，显出显著的血栓 抑制作用。增强免疫作用金钱草对细胞免疫有抑制作用，能增强小鼠巨噬细胞的吞噬功能。 金钱草作为脏器移植或自我免疫疾病的免疫抑制剂是有益的。
[0049] 黄芩的根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热 病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖 疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。
[0050] 具体实施例1:
[0051] 先将决明子炒制好，加乙醇提取，作为组分1。
[0052] 再将其余原料茵陈，蒲黄，丹参，生地，黄芩，天花粉，绞股蓝，槐角，陈皮，虎杖，泽 泻，山楂，制首乌，白术，玉米须，刺蒺藜，金钱草，用乙醇提取作为组分2。
[0053] 然后将组分1与组分2混合，浓缩，加糊精调和后紫外线杀菌装瓶。
[0054] 具体实施例2 :
[0055] 取决明子5000g洗净，晾晒时间在7-12小时即可，干透；然后放入大铁锅内进行翻 炒，先向下后向上，用力要均匀，当决明子颜色开始发黑，开始小火翻炒10-15分钟成型；当 颜色成为黑褐色时，取出后自然晾干；放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每 次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超 滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 15的滤液，作为组分1 ;将剩余原料茵陈 l〇〇〇g，蒲黄l〇〇〇g，丹参l〇〇〇g，生地l〇〇〇g，黄芩l〇〇〇g，天花粉l〇〇〇g，绞股蓝l〇〇〇g，槐角 1000g，陈皮1000g，虎杖1000g，泽泻1000g，山楂1000g，制首乌1000g，白术1000g，玉米须 l〇〇〇g，刺蒺藜l〇〇〇g，金钱草l〇〇〇g，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每 次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤 柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 15的滤液，作为组分2 ;将两种组分混合，置 入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 25的浓缩液，置0~5°C低温冷藏24小 时；将冷藏液加〇. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml 含0.lg生药量；加糊精调和后紫外线杀菌装瓶。
[0056] 具体实施例3
[0057] 取决明子4000g洗净，晾晒时间在7-12小时即可，干透；然后放入大铁锅内进行翻 炒，先向下后向上，用力要均匀，当决明子颜色开始发黑，开始小火翻炒10-15分钟成型；当 颜色成为黑褐色时，取出后自然晾干；加水浸泡1小时；将浸泡好的决明子置多功能提取罐 中加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1. 5~2小时，取煎液，滤过；第二次加 总药材7倍量的水，煎煮1~1. 2小时，取两次煎液混合，滤过；作为组分1。将剩余原料茵 陈1100g，蒲黄1100g，丹参1200g，生地1100g，黄芩1100g，天花粉1去00g，绞股蓝1100g， 槐角1200g，陈皮1100g，虎杖1100g，泽泻1100g，山楂1100g，制首乌1100g，白术1100g，玉 米须1100g，刺蒺藜1100g，金钱草1100g，加10倍量水加热回流提取2次，每次1~2小时， 将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为70°C时1. 08的滤 液，作为组分2 ;将两种组分混合，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 25 的浓缩液，置0~5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置 入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml含0.lg生药量；加糊精调和后紫外线杀菌装瓶。
[0058] 具体实施例4:
[0059] 取决明子4000g洗净，晾晒时间在7-12小时即可，干透；然后放入大铁锅内进行翻 炒，先向下后向上，用力要均匀，当决明子颜色开始发黑， 开始小火翻炒10-15分钟成型；当 颜色成为黑褐色时，取出后自然晾干；加水浸泡1小时；将浸泡好的决明子置多功能提取罐 中加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1. 5~2小时，取煎液，滤过；第二次加 总药材7倍量的水，煎煮1~1. 2小时，取两次煎液混合，滤过；作为组分1。将剩余原料茵 陈1100g，蒲黄1100g，丹参1200g，生地1100g，黄芩1100g，天花粉1去00g，绞股蓝1100g， 槐角1200g，陈皮1100g，虎杖1100g，泽泻1100g，山楂1100g，制首乌1100g，白术1100g，玉 米须1100g，刺蒺藜1100g，金钱草1100g，置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加总药 材10倍量的水，煎煮1. 5~2小时，取煎液，滤过；第二次加总药材7倍量的水，煎煮1~ 1. 2小时，取两次煎液混合，滤过；作为组分2 ;将上述两种组分提取的药渣加乙醇，加热回 流提取2次，每次1~2小时，将2次提取液合并静置；作为组分3 ;将三种组分混合，置入 双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 25的浓缩液，置0~5°C低温冷藏24小 时；将冷藏液加〇. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml 含0.lg生药量；加糊精调和后紫外线杀菌装瓶。
[0060] 药理学毒性试验
[0061] 一、试验材料：
[0062](一）实验动物：小鼠NIH，体重25-28g，雌雄各半；大鼠Wistar体重130-160g，雌 雄各半，大鼠、小鼠的饲料由山东医学院动物实验中心提供。
[0063](二）受试药物：
[0064] 1、本发明药物：实施例2所制的口服液，三批量等量混合物实验时用蒸馏水稀释 应用。
[0065] 2、阳性对照药物：金匮肾气丸，市售。
[0066] 二、试验方法及结果：
[0067] (1)取体重25_28g的健康小鼠80只，雌、雄各半，按性别和体重分别分成四组，每 组20只。1、2、3组服用本发明药物，剂量分别为8. 6g生药/kg/d，6. 4g生药/kg/d，4. 2g生 药/kg/d，第4组服用阳性对照药金匮肾气丸，剂量为6g生药/kg/d，连用15天。
[0068] 试验结果：1、2、3组小鼠比4组小鼠性兴奋度明显增强，1、2、3组小鼠的交配次数 比4组小鼠的交配次数平均每日增加3次。
[0069] 试验结果表明本发明药物对中枢神经系统有明显的兴奋作用，所以本发明药物对 于调节人体机能平衡、益气、补血、延缓衰老增强新陈代谢，精神疲惫，性机能减退都有治疗 依据。
[0070] 本发明动物急性毒性试验
[0071] 一、试验材料
[0072]( -）动物小鼠NIH种雌雄各半，体重20_22g，由山东医学院动物实验室提供。
[0073](二）受试药物：本发明所制的口服液，用蒸馏水稀释成混悬液。
[0074] 二、试验方法及结果：
[0075] 小鼠最大耐受量测定：取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小时之内分三组，灌胃肠 每次0. 6ml/只，总重量1. 8ml，相当于原生药4. 0g，即100g生药/kg/d，相当于临床65公斤 人的857倍。小鼠给药后按常规饲料12天未见动物死亡及未出、现毒性反应。因此证明， 本发明药物无毒副作用，临床应用安全可靠。
[0076] 本发明药物组合物的动物长期毒性试验
[0077] 一、试验材料及方法
[0078](一）受试药物：本发明实施例所制的口服液。
[0079](二）实验动物，健康大鼠Wistar，体重100_130g，140只雌雄各半，按性别及体重 随机分组，四组，每组35只。1、2、3组服用受试药物，剂量分别为9. 6/kg/d，6. 4/kg/d，3. 2/ kg/d。4组对照给相应体积量的蒸馏水、大鼠均灌胃肠给药，每组一次连用6个月，处死一 半，余下1/2停药观察12天全部死亡。
[0080] 二、测试指标
[0081] (一）一般状况包括体重、饮食、情绪、活动能量。
[0082](二）血象检查：红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血象等，血红蛋白定量计 数。
[0083](三）生化检查、血清蛋白定量、胆固醇、血糖定量。
[0084](四）病理组织检查：实验结果后取半数动物称重，断头处死，取血，同时解剖心、 肝、肾、肺、脑、脾、胃肠、膀胱、肾上腺做病理组织检查。
[0085] 三、试验结果：经大鼠长期毒性试验表明，用本发明大剂量灌肠六个月，对大鼠的 生长、体重增加、对脑、肝、肾功能均无毒副作用。对大鼠的各组织器官、循环系统未发现损 害改变，用药组与对照组比较无明显差异。
[0086] 药效学实验：
[0087] 实验说明：决明子是传统的降血脂中药，其药理作用已重新被人们所认识；目前 的研宄表明，决明子的有效成分（如多糖类、醌类等）具有降血脂及抗病毒作用。本研宄通 过实验性高脂血症及动脉粥样硬化模型，探讨决明子多糖的降脂作用及其对实验性动脉粥 样硬化的影响。
[0088] 药效学实验：
[0089] 1材料和方法
[0090] 1. 1 材料
[0091] 1. 1. 1药物本发明口服液（制备方法2制备，制备成含生药0. 2g/ml的试药），由 本院制剂科提供；盐酸二甲双胍（上海华氏制药）。
[0092] 1. 1.2动物昆明种小鼠96只，雌雄各半，体重（22. 5±2. 5)g，均由山东大学动物实 验中心提供。
[0093] 1. 1.3试剂和仪器链脲佐菌素（STZ) (SERVER公司），购自华美公司。电子天平 AB204-W0型（瑞士梅特勒-托有限公司）；日立7150型全自动生化分析仪（日本）。
[0094] 1. 2方法
[0095] 1. 2. 1造模与分组糖尿病：动物购回，适应性喂养1周后，随机分为正常非糖尿病 组8只和实验组40只，实验组于造模前禁食12小时，造模采用STZ55mg/kg-次性腹腔注 射，给药后24小时测血糖、尿糖，连续3天，尿糖定性+++以上，血糖值超过16. 5mmol/L，并 持续不变者，确定为糖尿病形成。
[0096] 将造模成功小鼠随机分为5组，模型对照组、二甲双胍组、本发明口服液高、中、低 浓度组。
[0097] 高脂血症：动物购回，适应性喂养1周后，随机分为正常非高脂血症组8只和实验 组40只，实验组于造模前禁食12小时，造模给予1周以上含1 %胆固醇，20%猪油、2%胆酸 钠、1%丙基硫嘧啶的高脂乳剂，每天1次，连续7天。将造模成功小鼠随机分为5组，模型 对照组、二甲双胍组、本发明煎液高、中、低浓度组。
[0098] 1. 2. 2给药和测定方法正常对照组和模型对照组（ig等体积的生理盐水）；盐酸二 甲双胍组（ig，〇. 20g/kg);本发明口服液组（分别每天ig本发明煎液2. 0g/kg，3.Og/kg， 4.0g/kg)。各组分别灌胃给药，1次/d，连续30天。末次给药前12h禁食，给药后2h，摘眼 取血，用全自动生化分析仪测定血糖和血脂。
[0099] 1. 2. 3统计学处理所有数据用"-X土S"表示，数据采用SPSS11. 5统计软件分析处 理，多组间比较若方差齐性用单向方差分析，若方差不齐用秩和检验，组内前后比较用配对t检验。
[0100] 2 结果
[0101] 2. 1降糖实验由表1可知，本发明煎液高、中、低浓度组均能显著降低高血糖小鼠 模型的血糖，与模型对照组比较，差异有统计学意义（P< 0. 05)。
[0102] 表1本发明口服液对小鼠血糖的影响（_x土S)
[0103]
[0104] 注：与正常对照组比较，AAP< 〇. 01 ;与模型对照组比较，*P< 〇. 05,**P < 0.01 ;NS，生理盐水。
[0105] 2. 3降脂实验由表2可知，本发明口服液高、中、低浓度均能明显降低高血脂小鼠 模型的TC、TG含量，与模型对照组比较，差异有统计学意义（P< 0. 05,P< 0. 01)。
[0106] 表2本发明对小鼠血脂的影响（x土S) 「01071
[0108]
[0109] 注：与正常对照组比较，AAP< 〇. 01 ;与模型对照组比较，*P< 〇. 05,**P < 0.01 ;NS，生理盐水。
[0110] 3 讨论
[0111] 近年来，随着人们生活水平的不断提高，糖尿病、冠心病等疾病发病率日益增加。 人的血液中，血浆内所含的脂类称为血脂，包括胆固醇、胆固醇脂、甘油三脂、磷脂和未脂化 的脂酸等数种。当胆固醇、甘油三脂等均超过正常值时，则统称为高脂血症。高脂血症是动 脉粥样硬化的主要发病因素。常因侵犯重要器官而引起严重的后果，如冠心病、糖尿病、脑 血管意外、顽固性高血压及肾病综合症、胰腺炎、结石症、脂肪肝等。动脉硬化的发生和发 展，与血脂过高有着密切的关系。中草药作用稳定，副作用少，研宄具有降糖降脂作用的中 草药，能为临床上治疗糖尿病、高脂血症提供更多的方法。决明子，为豆科一年生 植物钝叶 决明或决明的成熟种子。是一种味甘苦微寒的中药，主要含有植物固醇及蒽醌类物质，具有 抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成的作用，降血脂效果显著。临床上常用草决 明50克，加水适量，煎后分2次服用。连服1月，可使胆固醇逐渐降至正常水平降。
[0112] 决明子具有清肝明目，润肠通便，降脂减肥的功能。除了含糖类、蛋白质、脂肪外， 还含留体化合物，大黄酚、大黄素等，还有人体必需的微量元素铁、锌、锰、铜、镍、钴、钼等。 所含大黄素、大黄酚对人体有平喘、利胆、保肝、降压作用，并有一定抗菌、消炎功效。
[0113] 决明子泡水喝是一个很有效果的养生瘦身方式。决明子有降脂、通便的功效，只要 每天用10克左右的决明子泡水喝，可以抑制全身脂肪的合成，对体内的多余的脂肪也有很 好的分解功效。坚持服用决明子茶可以起到全身去脂的效果，既不影响饮食和身体健康，还 能达到瘦身的目的。
[0114]《中华本草》述其应用较为广泛，载曰："清肝益肾，明目，利水通便。主治目赤肿痛， 羞明泪多、青盲、雀目、头痛头晕、视物昏暗、肝硬化腹水、小便不利，习惯性便秘。外治肿毒、 癣疾。"《本经》："治青盲，目淫肤赤白膜，眼赤痛，泪出，久服益精光。"《本草经疏》："决明 子，其味成平，《别录》益以苦甘微寒而无毒。成得水气，甘得土气，苦可泄热，平合胃气，寒能 益阴泄热，足厥阴肝家正药也。亦入胆肾。肝开窍于目，瞳子神光属肾，故主青盲目淫，肤赤 白膜，眼赤痛泪出。《别录》兼疗唇口青。《本经》久服益精光者，益阴泄热、大补肝肾之气所 致也。"
[0115] 具体实施例：患者女，陈某55岁，近两年来身体不好，疲倦，怎么睡也不够。2012 年5月份体检检查发现血压很高。检查结果：血压：150/100汞柱。体重：74公斤。身高： 162CM。血常规检查：淋巴细胞44. 5参考范围20-40%。尿常规检查：尿比重1. 030参考范 围1.01-1.025。蛋白质+生化检验：血糖5.04 (空腹），总胆固醇5.31 (空腹），甘油三酯 4. 72,高密度脂蛋白胆固醇1. 54,低密度脂蛋白胆固醇3. 24。彩色超声医学诊断报告：高 血脂、脂肪肝。曾经治疗情况和效果：正在服药降压药；苯磺酸左旋氨氯地平片、非诺贝特 胶囊，不见效果。对中药口感气味比较抗拒。建议使用本发明口服液，口感好，方用：决明子 30g，茵陈10g，蒲黄llg，丹参llg，生地12g，黄芩12g，天花粉llg，绞股蓝llg，槐角llg，陈 皮12g，虎杖llg，泽泻llg，山楂12g，制首乌llg，白术llg，玉米须llg，刺漢藜12g，金钱草 llg，按实施例方法2制成口服液使用，每天2次，每次1瓶。15天为1个疗程。使用2个疗 程后，甘油三酯水平仍然过高，建议饮食严格控制，少吃脂肪、油腻食物，多吃蔬菜、水果，增 加运动量、控制体重等的基础上，减少西药的服用，服用本发明口服液就可以控制。如果血 压、血脂控制理想后，仍然感觉没力气、发困，腰酸腿软等症状，继续服用中药口服液调理一 段时间，恢复正常。
【主权项】
1. 一种决明子降血脂保健口服液，其特征在于，包括以下重量份的原料药：决明子 10~50份，茵陈10~20份，蒲黄10~20份，丹参10~20份，生地10~20份，黄芩10~ 20份，天花粉10~20份，绞股蓝10~20份，槐角10~20份，陈皮10~20份，虎杖10~ 20份，泽泻10~20份，山楂10~20份，制首乌10~20份，白术10~20份，玉米须10~ 20份，刺蒺藜10~20份，金钱草10~20份。2. 根据权利要求1所述决明子降血脂保健口服液，其特征在于，所述决明子降血脂保 健口服液中各种原料的重量份数包括：决明子10~30份，茵陈10~15份，蒲黄10~15 份，丹参10~15份，生地10~15份，黄芩10~15份，天花粉10~15份，绞股蓝10~15 份，槐角10~15份，陈皮10~20份，虎杖10~20份，泽泻10~20份，山楂10~20份， 制首乌10~20份，白术10~20份，玉米须10~20份，刺蒺藜10~20份，金钱草10~ 20份。3. 根据权利要求1所述决明子降血脂保健口服液，其特征在于，所述决明子降血脂保 健口服液中各种原料的重量份数包括：决明子10~40份，茵陈10~20份，蒲黄10~20 份，丹参10~20份，生地10~20份，黄芩10~20份，天花粉10~20份，绞股蓝10~20 份，槐角10~20份，陈皮10~15份，虎杖10~15份，泽泻10~15份，山楂10~15份， 制首乌10~15份，白术10~15份，玉米须10~15份，刺漢藜10~15份，金钱草10~ 15份。4. 一种如权利要求1~3项任一项所述决明子降血脂保健口服液的制备方法，其特征 在于，所述决明子降血脂保健口服液的制备步骤包括以下方面： a. 决明子的炒制；加乙醇提取，作为组分1 ; b. 将所述其他原料放入乙醇中提取2次，作为组分2 ; c. 再将2种组分混合浓缩；杀菌消毒后装瓶。5. 根据权利要求4所述决明子降血脂保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤 a中，取收获的决明子洗净，晾晒时间在7-12小时即可，干透；然后放入大铁锅内进行翻炒， 先向下后向上，用力要均匀，当决明子颜色开始发黑，开始小火翻炒10-15分钟成型；当颜 色成为黑褐色时，取出后自然晾干，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次 1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱 超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 05的滤液，作为组分1。6. 根据权利要求4所述决明子降血脂保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤 b中，将剩余原料洗净去杂，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小 时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤， 超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 05的滤液，作为组分2。7. 根据权利要求4所述决明子降血脂保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤 c中，将上述两种组分混合后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 25的浓 缩液，置0~5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双 效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含0.Ig生药量，然后加糊精，紫外线杀菌后装瓶。8. -种如权利要求1~3项任一项所述决明子降血脂保健口服液的制备方法，其特征 在于，所述决明子降血脂保健口服液的制备步骤还可以包括以下步骤： a.决明子的炒制；加水提取，作为组分1 ; b. 将所述其他原料放入水中提取2次，作为组分2 ; c. 再将2种组分提取的药渣加乙醇提取一次，作为组分3 ; d. 将3种组分混合，浓缩，紫外线杀菌消毒后装瓶。9. 根据权利要求8所述决明子降血脂保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤 a中，将收取的决明子放入大铁锅内进行翻炒，先向下后向上，用力要均匀，当决明子颜色开 始发黑，开始小火翻炒10-15分钟成型；当颜色成为黑褐色时，取出后自然晾干，放入10倍 量水中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤 过，作为组分1 ;所述步骤b中，将其他原料药加10倍量水加热回流提取2次，每次1~2小 时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为70°C时1. 08的 滤液，作为组分2。10. 根据权利要求8所述决明子降血脂保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤 c中，将上述两种组分提取后的药渣，放入占其质量10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取 2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000 的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 15的滤液，作为组分3 ;所述步骤d 中，将上述三种组分混合后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 25的浓 缩液，置0~5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双 效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含0.Ig生药量，然后加糊精，紫外线杀菌后装瓶。
【专利摘要】本发明公开了一种决明子降血脂保健口服液。所述决明子降血脂保健口服液中各种原料的重量份数包括：决明子10～50份，茵陈10～20份，蒲黄10～20份，丹参10～20份，生地10～20份，黄芩10～20份，天花粉10～20份，绞股蓝10～20份，槐角10～20份，陈皮10～20份，虎杖10～20份，泽泻10～20份，山楂10～20份，制首乌10～20份，白术10～20份，玉米须10～20份，刺蒺藜10～20份，金钱草10～20份。决明子主要含有植物固醇及蒽醌类物质，具有抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成的作用，降血脂效果显著。但其口感较苦，服用不便。用来制作口服液，再加上一些活血化瘀，这些药材大多口感清淡，使人易于接受，更能较好的达到降血脂的功效。
【IPC分类】A23L1/29, A23L1/30
【公开号】CN104905267
【申请号】CN201510395355
【发明人】张卫华
【申请人】青岛恒波仪器有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年7月8日
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