记忆合金椎板撑开固定器及其使用方法
【专利说明】
[0001]技术领域:本发明涉及医疗器械的技术领域,尤其涉及用于稳定脊柱椎骨构件的装置和使用方法
【背景技术】
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[0002]胸腰椎骨结构损伤和疾病是造成人体疼痛、神经功能和运动功能受损甚至丧失的一个重要原因。脊柱固定术是目前治疗腰胸腰椎骨其他结构损伤和疾病的一种基本手术方式。其原理是以病损部位为中心,自病损区上位正常椎体至下位正常椎体间做植骨和内固定术使节段间发生骨性连接,使之在力学上融合成为一个整体,从而达到治疗脊柱病损,消除疼痛,防止畸形,重建稳定性和保护脊髓神经的目的。而其中椎弓根钉内固定联合椎间融合器手术方式是目前最普遍的椎间融合术方式,通过椎弓根螺钉对锥体的内固定,限制融合椎体间的相对活动,可提高脊柱融合的成功率。但椎弓根钉内固定在提供足够支撑力的同时也造成了应力遮挡,易导致骨溶解、骨质疏松等不良后果。而且,由于增加了椎弓根钉的固定,不仅大大增加了手术过程的创伤,增加了术后感染、神经损伤的可能性;也大大增加了手术难度、延长了手术时间和术中出血量,并给患者带来更沉重的经济负担。此外,由于限制了腰椎的活动,还容易导致僵背综合征,或者加快邻近节段的退变,极大地降低了患者,特别是年轻患者的生活质量。
[0003]针对现有椎弓根钉内固定方式的不足,本发明的目的在于对现有固定方式进行进一步的改进,提供一种风险更小、操作更方便的用于固定脊柱椎骨构件的装置,并提供其使用方法。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供用于脊柱固定术中对病变椎间组织(3)和/或病椎(3’ )上下脊椎骨进行固定的记忆合金椎板撑开固定器及其使用方法。
[0005]用于脊椎骨固定的椎板撑开固定器:
[0006]A、所述椎板椎板撑开固定器⑴含流线型反弓状主体(11)、椎板钩(12);
[0007]B、所述椎板钩(12)位于流线型弓状主体(11)的两端,开口向外相反;
[0008]C、所述椎板钩(12)侧面观为U形,正面观为E形;由两边两个I字形限位条(12-1)和中间一个L形钩(12-2)共同构成U形椎板钩;
[0009]D、所述椎板撑开固定器(I)采用医用形状记忆合金板材经切割一一成型一一定型制成的,为一体化整体结构;
[0010]E、所述椎板撑开固定器(12)置于病椎(2)和/或病变椎间组织(3)的下位椎体
(4)的椎板(41)的上缘(41-1)和上位椎体(5)的椎板(51)的下缘(51-1) ?
[0011]F、所述病变椎间组织(3)是指被损伤和/或退变后的的椎间组织如椎间盘、小关节突和椎弓根峡部。
[0012]G、所述病椎(3’ )是指损伤和/或因各种原因已发生病理改变的椎体。
[0013]进一步,所述椎板钩(12)的开口向外相反。由于所述椎板钩(12)的开口采取了向外相反的设计,因此,当所述椎板钩(12)置于病变椎间组织(3)和/或病椎(3’ )下位椎体⑷的椎板(41)的上缘(41-1)和/或病变椎间组织上位椎体(5)椎板(51)的下缘(51-1)时,利用记忆合金的回复力,收紧所述椎板钩(12)使之固定在椎板上,同时使弯曲的主体(11)复原,就可以对病变椎间组织(3)和/或病椎(3’)施加向外的撑开力,实现对病变椎间组织(3)和/或病椎(3’ )的相邻椎体的撑开固定。
[0014]所述椎板钩(12)侧面观为U形,正面观为E形,由两边两个I字形限位条(12-1)和中间一个L形钩(12-2)共同构成U形椎板钩;在将所述椎板钩(12)置入病变椎间组织
(3)和/或病椎(3’)下位椎体⑷的椎板(41)的上缘(41-1)和上位椎体(5)的椎板(51)的下缘(51-1)时,I字形限位条(12-1)位于下位椎体(4)的椎板(41)和上位椎体(5)的椎板(51)的外面,中间一个L形钩(12-2)位于下位椎体⑷的椎板(41)和上位椎体(5)的椎板(51)的内面。
[0015]所述椎板钩(12)为U形钩结构,为板条状材料切割成型,具有光滑的表面。由于所述椎板钩(12)为U形钩结构,因此,将所述椎板钩(12)置入病变椎间组织(3)和/或病椎(3’ )下位椎体(4)的椎板(41)的上缘(41-1)和上位椎体(5)的椎板(51)的下缘(51-1)时,可以很方便地钩住下位椎体(4)的椎板(41)的上缘(41-1)和上位椎体(5)的椎板(51)的下缘(51-1)。而且,由于所述椎板钩(12)的具有光滑的表面,因此,在置入下位椎体(4)椎板(41)的上缘(41-1)和上位椎体(5)的椎板(51)的下缘(51_1)时,有效地避免了由于表面毛刺对人体组织造成的意外的伤害。
[0016]由于所述椎板撑开固定器(I)采用医用形状记忆合金制造,因此,利用形状记忆合金的记忆效应,使用时,在专用撑开器撑开椎板间隙后进行测量,取比测量值大2-4_所述椎板撑开固定器(I),在低温下,将所述反弓状主体(11)折弯成弓状,可缩短两椎板钩的距离以便安装,将所述椎板钩(12)扩大、张开,以便将所述椎板钩(12)置入所述病变椎间组织(3)和/或病椎(3’)下位椎体(4)的椎板上缘(41)和病变椎间组织上位椎体(5)的椎板上缘(51-1),而在高温下,一般使用过程中使用40°C温水即可,形状记忆合金会收缩,利用形状记忆合金的回复力,张开的椎板钩(12)收缩,将所述椎板钩(12)有效地固定在椎板(41)上缘(41-1)和椎板(51)下缘(51-1)上,同时折弯成弓状的所述反弓状主体(11)回复成原状,对病变椎间组织(3)和/或病椎(3’ )相邻节段椎体(4) (5)施加向外的撑开力,从而达到所述病变椎间组织(3)和/或病椎(3’ )相邻节段椎体(4) (5)间的撑开固定的目的。
[0017]本发明之用于脊椎固定的椎板撑开固定器⑴由流线型反弓状主体(11)和分列于反弓状主体(11)两端的椎板钩(12)组成。所述椎板钩(12)为开口向外的U形结构。所述椎板撑开固定器(I)由医用形状记忆合金制造。在低温下,所述反弓状主体(11)折弯成弓状,缩短两椎板钩的距离,所述椎板钩(12)会扩大、张开,可以方便地将所述椎板钩(12)置入病变椎间组织(3)和/或病椎(3’ )下位椎体(4)的椎板(41)上缘(41-1)和上位椎体(5)的椎板(51)下缘(51-1)。40度水温下,利用形状记忆合金的记忆效应,可以收紧所述椎板钩(12),将所述椎板钩(12)有效地固定在所述下位椎体(4)椎板(41)上缘(41-1)和所述上位椎体(5)的椎板(51)下缘(51-1)上,同时所述弓状主体(11)收缩,回复成原状,对病变椎间组织⑶和/或病椎(3’)相邻节段椎体⑷(5)施加向外的撑开力,从而达到所述病椎(2)和/或病变椎间组织(3)相邻节段椎体(4) (5)间的撑开固定的目的。
【附图说明】
[0018]图1是本发明之用于腰椎固定的椎板撑开固定器常态下和高温时回复后的立体结构图。
[0019]图1-1是图1的主(侧)视图。
[0020]图1-2是图1的左右视图。
[0021]图1-3是图1的俯视图。
[0022]图2是低温时本发明之用于腰椎固定的椎板撑开固定器被撑开扩大时的立体结构图。
[0023]图2-1是图2的主(侧)视图。
[0024]图2-2是图2的左右视图。
[0025]图2-3是图2的俯视图。
[0026]图3是本发明之用于腰椎固定的椎板撑开固定器的同种异构立体结构图。
[0027]图3-1为单边一个I字形限位条和另一边一个L形钩共同构成U形椎板钩立体结构图;
[0028]图3-2由中间一个I字形限位条和两边两个L形钩共同构成U形椎板钩立体结构图。
[0029]图4是低温下本发明之椎板撑开固定器弯曲状态下置入病变椎间组织下位椎体的椎板上缘和上位椎体的椎板下缘时的工作示意图。
[0030]图5是高温下本发明之椎板撑开固定器收紧后固定住病变椎间组织下位椎体的椎板上缘和上位椎体的椎板下缘时的工作示意图。
[0031]图6是低温下本发明之椎板撑开固定器张开状态下置入病椎下位椎体的椎板上缘和上位椎体的椎板下缘时的工作示意图。
[0032]图7是高温下本发明之椎板撑开固定器收紧后固定住病椎下位椎体的下位椎体的椎板上缘和上位椎体的椎板下缘时的工作示意图。
[0033]上述图中:
[0034]I为用于脊椎固定的椎板撑开固定器,
2为低温时椎板撑开固定器被撑开扩大状态3为病变椎间组织,3’为病椎,4为下位椎体,5为上位锥体;6为椎间孔。
[0035](11)为流线型弓状主体;(12)为椎板钩,(12-1)为I字形限位条,(12_2)L形钩;
(41)为下位椎体椎板,(41-1)为其椎板上缘;(51)为上位椎体椎板,(51-1)为椎板下缘。
【具体实施方式】
[0036]实施例1:用于椎间盘退变的本发明之用于腰椎固定的椎板撑开固定器
[0037]参考图4至图5,用于脊椎固定的椎板撑开固定器(I)采用医用记忆合金制造。含弓状主体(11)、椎板钩(12);所述椎板钩(12)位于弓状主体(11)的两端。所述椎板钩(12) —端可置入病变椎间组织(3)下位椎体⑷的椎板(41)的上缘(41-1),所述椎板钩
(12)另一端可置入病变椎间组织(3)上位椎体(5)的椎板(51)的下缘(51-1)。
[0038]进一步,所述椎板钩(12)具有与所述椎板(41、51)外表面相匹配的弧度。因此,当所述椎板钩(12)置入病变椎间组织(3)的下位椎体(4)的椎板(41)的上缘(41-1)和上位椎体(5)的椎板(51)的下缘(51-1)时,可以和椎板(41)、(51)的表面很好地匹配,可更好地对病变椎间组织的的相邻椎体进行固定。
[0039]所述椎板钩(12)具有开口向外相反的U形钩结构。由于所述椎板钩(12)的开口采取了向外相反的U形钩结构设计,因此,当所述椎板钩(12)置于病变椎间组织下位椎体
(4)的椎板(41)的上缘(41-1),所述椎板钩(12)另一端置入病变椎间组织(3)上位椎体
(5)的椎板(51)的下缘(51-1)时,可以很方便地钩住,而开口向外设计的所述椎板钩(12)可以对病变椎间组织(3)的相邻椎体(4) (5)施加向外的支撑力,实现对病变椎间组织(3)的相邻椎体(4) (5)的撑开固定。
[0040]所述椎板钩(12)具有光滑的表面,因此,当所述椎板钩(12) —端置于病变椎间组织下位椎体(4)的椎板(41)的上缘(41-1),,所述椎板钩(12)另一端置入病变椎间组织
(3)上位椎体(5)的椎板(51)的下缘(51-1)时,有效地避免了由于表面毛刺对人体组织造成的意外的伤害。
[0041]使用时,在专用撑开器撑开椎板间隙后进行测量,取比测量值大2-4_所述椎板撑开固定器(1),将所述椎板撑开固定器(I)置入低于4度冰水中,将所述反弓状主体(11)折弯成弓状,将椎板钩(12)张开,将所述椎板钩(12)分别置入病变椎间组织(3)下位椎体
(4)的椎板上缘(41-1)和上位椎体(5)的椎板下缘(51-1)(参考图4)。升温后利用记忆合金的回复力,收紧所述椎板钩(12)使之固定在椎板上,同时使弯曲的主体复原并产生支撑力,完成病变椎间组织(3)相邻节段椎体(4) (5)间的撑开固定。达到椎间盘复位椎管减压的目的(参考图5)。
[0042]实施例2:用于胸腰椎骨折及脊椎退变性病变的本发明之椎板撑开固定器
[0043]参考图6和图7,本实施例与实施例1的不同在于,本实施例中本发明之椎板撑开固定器的固定对象中为病椎(3’)的下位椎体(4)的椎板上缘(41-1)和上位椎体(5)的椎板下缘(51-1) ο
[0044]使用时,在专用撑开器撑开病椎相邻的下位椎体(4)的椎板上缘(41-1)和上位椎体(5)的椎板下缘(51-1)后进行测量,取比测量值大4-6_所述椎板撑开固定器⑴,将所述椎板撑开固定器(I)置入低于4度冰水中,将所述反弓状主体(11)折弯成弓状,将椎板钩(12)张开,将所述椎板钩(12)分别置入病椎(3’ )下位椎体⑷的椎板上缘(41-1)和上位椎体(5)的椎板下缘(51-1)(参考图6)。升温后利用记忆合金的回复力,收紧所述椎板钩(12)使之固定在椎板上,同时使弯曲的主体复原并产生支撑力,完成腰椎病椎(3’)相邻节段椎体(4) (5)间的撑开固定,达到病椎复位椎管减压的目的(参考图7)。
[0045]应该注意,本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替,如图3所述之具有同样效果的同种异构体。同时本发明所介绍的实施例并非实现本发明的唯一结构。虽然本发明的优先实施例已在本文中予以介绍和说明,但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而已,本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替,而不会脱离本发明,因此,应按照本发明所附的权利要求书的精神和范围来限定本发明的保护范围。
【主权项】
1.用于脊椎固定的椎板撑开固定器,其特征在于: A、所述椎板撑开固定器(I)含流线型反弓状主体(11)、椎板钩(12); B、所述椎板钩(12)位于弓状主体(11)的两端,开口向外相反; C、所述椎板钩(12)侧面观为U形,正面观为E形;由两边两个I字形限位条(12-1)和中间一个L形钩(12-2)共同构成U形椎板钩; D、所述椎板钩(12)侧面观为U形,正面观可为U形;可由单边一个I字形限位条(12-1)和另一边一个L形钩(12-2)共同构成U形椎板钩; E、所述椎板钩(12)侧面观为U形,正面观为E形;由中间一个I字形限位条(12-1)和两边两个L形钩(12-2)共同构成U形椎板钩; F、所述椎板撑开固定器(I)采用医用形状记忆合金板材经切割一一成型一一定型制成的,为一体化整体结构; G、所述椎板撑开固定器(I)置于病变椎间组织(3)和/或病椎(3’)的下位椎体(4)的椎板(41)的上缘(41-1)和上位椎体(5)的椎板(51)的下缘(51-1)。2.根据权利要求1所述椎板撑开固定器,其特征在于:所述椎板钩(12)的开口向外相反。3.根据权利要求1所述椎板撑开固定器(I),其特征在于所述椎板钩(12)为U形钩结构,侧面观为U字形,正面观为E字形。4.根据权利要求1所述椎板撑开固定器(I),其特征在于:所述椎板钩(12)为U形钩结构,具有光滑的表面。5.根据权利要求1所述椎板撑开固定器(I),其特征在于:所述椎板钩(12)U形钩结构,为板条状材料切割后成型的一体化结构,可以双边切割成型为E字形,由两边两个I字形限位条(12-1)和中间一个L形钩(12-2)共同构成U形椎板钩(12)(参考图1);也可以单边切割成型为一个I字形限位条(12-1)的U形椎板钩(12)(参考图3-1);还可由中间一个I字形限位条(12-1)和两边两个L形钩(12-2)共同构成U形椎板钩(12)(参考图3-2);均为具有同样效果的同种异构体。6.根据权利要求1所述的椎板撑开固定器(I),其特征在于:使用时,将所述椎板撑开固定器⑴置入低于4度的冰水中,将反弓状主体(11)折弯成弓状,将椎板钩(12)张开,将所述椎板钩(12)分别置入病变椎间组织(3)和/或病椎(3’ )下位椎体(4)的椎板(41)上缘(41-1)和上位椎体椎板(51)下缘(51-1),升温后形状记忆合金会收缩,利用形状记忆合金的回复力,张开的椎板钩(12)收缩,将所述椎板钩(12)有效地固定在椎板(41)下缘(41-1)和椎板(51)上缘(51-1)上,同时折弯成弓状的所述反弓状主体(11)回复成原状,对病变椎间组织(3)和/或病椎(3’ )相邻节段椎体(4) (5)施加向外的撑开力,从而达到所述病变椎间组织(3)和/或病椎(3’ )相邻节段椎体(4) (5)间的撑开固定的目的。
【专利摘要】本发明之用于脊椎固定的椎板撑开固定器由流线型反弓状主体和分列于反弓状主体两端的两个椎板钩组成,为一体化整体结构。所述两个椎板钩为开口相反向外的U形结构。所述椎板撑开固定器由医用形状记忆合金材料制造。使用时所述椎板撑开固定器在低温下,可将反弓状主体折弯成弓状,缩短两椎板钩的距离,可使椎板钩扩大、张开,以便将椎板钩置入病变椎间组织和/或病椎下位椎体的椎板上缘和上位椎体的椎板下缘。置入后在40度水温下,利用形状记忆合金的记忆效应,所述椎板撑开固定器可以收紧椎板钩,将椎板钩有效地固定在下位椎体的椎板上缘和上位椎体的椎板下缘上;同时弓状主体收缩,回复成原状,对病变椎间组织和/或病椎相邻节段椎体施加向外的撑开力,从而达到固定所述病变椎间组织和/或病椎相邻节段椎体间的撑开固定的目的。
【IPC分类】A61B17/70
【公开号】CN104905860
【申请号】CN201410739954
【发明人】潘滔
【申请人】潘滔
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2014年12月4日