一种消炎止咳片的制备方法及应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及一种消炎止咳片的制备方法及应用。
【背景技术】
[0002] 消炎止咳片记载于国家药品食品监督管理局标准,由胡颓子叶200g、桔梗150g、 太子参200g、百部100g、罂粟壳12. 5g、麻黄25g、黄荆子125g、南沙参37. 5g、穿心莲125g 作为原料药制成。以上九味,太子参、桔梗、百部加水煎煮三次,第一次4小时,第二次3小 时,第三次2小时;合并煎液,滤过;胡颓子叶加水煎煮4小时,滤过,与上述滤液合并,浓缩 至相对密度为1. 24 (热测)的清膏;其余麻黄等五味粉碎成细粉,过筛,混匀,与上述清膏混 合,搅匀,制成颗粒,干燥,压制成1200片,包糖衣,即得。消炎,镇咳,化痰,定喘。用于咳嗽 痰多,胸满气逆,气管炎。
[0003] 现有技术中,尚未有消炎止咳片在提取制备方面采用超临界技术的报道,而采用 水提取等方法,工艺粗糙、复杂、落后,杂质多,导致患者用量过大,不方便服用,严重影响了 本品在临床上应用。
【发明内容】
[0004] 发明目的:为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种消炎止咳片的制备方 法。
[0005] 本发明的另一个目的在于提供一种消炎止咳片在制备抑制人膀胱癌细胞EJ增殖 药物中的应用。
[0006] 技术方案:本发明的目的是通过如下的方案实现的:
[0007] -种消炎止咳片的制备方法,由胡颓子叶200g、桔梗150g、太子参200g、百部 l〇〇g、罂粟壳12. 5g、麻黄25g、黄荆子125g、南沙参37. 5g、穿心莲125g作为原料药制成, 所述的方法由下列步骤组成:取胡颓子叶200g、桔梗150g、太子参200g、百部100g、罂粟壳 12. 5g、麻黄25g、黄荆子125g、南沙参37. 5g、穿心莲125g药材加入到C02超临界萃取器 中,乙醇作为夹带剂,夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%,萃取压力15-30MPa,温 度30-50°C,C02流量l-3ml/g生药?min,萃取时间150-180min,得超临界萃取物,粉碎,加 淀粉20g,制粒,压片,每片0. 5g。
[0008] 所述消炎止咳片的制备方法,所述C02超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百 分比为5%。
[0009] 所述消炎止咳片的制备方法,所述C02超临界萃取的萃取压力20MPa,温度40°C, C02流量2ml/g生药?min,萃取时间160min。
[0010] 所述消炎止咳片在制备抑制人膀胱癌细胞EJ增殖药物中的应用,消炎止咳片由 胡颓子叶200g、桔梗150g、太子参200g、百部100g、罂粟壳12. 5g、麻黄25g、黄荆子125g、 南沙参37. 5g、穿心莲125g作为原料药制成,取胡颓子叶200g、桔梗150g、太子参200g、百 部l〇〇g、罂粟壳12. 5g、麻黄25g、黄荆子125g、南沙参37. 5g、穿心莲125g药材加入到C02 超临界萃取器中,乙醇作为夹带剂,夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%,萃取压力 15-30MPa,温度30-50°C,C02流量l-3ml/g生药?min,萃取时间150-180min,得超临界萃 取物,粉碎,加淀粉20g,制粒,压片,每片0. 5g。
[0011] 所述消炎止咳片在制备抑制人膀胱癌细胞EJ增殖药物中的应用,其特征在于消 炎止咳片的制备方法中所述C02超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%。
[0012] 所述消炎止咳片在制备抑制人膀胱癌细胞EJ增殖药物中的应用,其特征在于消 炎止咳片的制备方法中所述C02超临界萃取的萃取压力20MPa,温度40°C,C02流量2ml/g 生药?min,萃取时间160min。
[0013] 现有技术中,消炎止咳片每片0. 5g,口服,一次2片,一日3次,采用本发明制备成 的消炎止咳片每片0. 5g,但含有的药材量比原来多,在具有更多活性成分的条件下大大减 少了服用量。
【具体实施方式】
[0014] 以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0015] 实施例1 :取胡颓子叶200g、桔梗150g、太子参200g、百部100g、罂粟壳12. 5g、麻 黄25g、黄荆子125g、南沙参37. 5g、穿心莲125g药材加入到C02超临界萃取器中,乙醇作 为夹带剂,夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4%,萃取压力30MPa,温度30°C,C02流量 3ml/g生药?min,萃取时间150min,得超临界萃取物,粉碎,加马来酸氯苯那敏、淀粉,制粒, 压片,每片〇. 5g。
[0016] 实施例2 :取胡颓子叶200g、桔梗150g、太子参200g、百部100g、罂粟壳12. 5g、麻 黄25g、黄荆子125g、南沙参37. 5g、穿心莲125g药材加入到C02超临界萃取器中,乙醇作 为夹带剂,夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为6%,萃取压力15MPa,温度50°C,C02流量 lml/g生药?min,萃取时间180min,得超临界萃取物,粉碎,加马来酸氯苯那敏、淀粉,制粒, 压片,每片〇. 5g。
[0017] 实施例3 :取胡颓子叶200g、桔梗150g、太子参200g、百部100g、罂粟壳12. 5g、麻 黄25g、黄荆子125g、南沙参37. 5g、穿心莲125g药材加入到C02超临界萃取器中,乙醇作 为夹带剂,夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%,萃取压力25MPa,温度40°C,C02流量 2ml/g生药?min,萃取时间160min,得超临界萃取物,粉碎,加马来酸氯苯那敏、淀粉,制粒, 压片,每片〇. 5g。
[0018] 胡颓子叶为胡颓子科植物胡颓子的叶片。黄荆子来源于马鞭草科植物黄荆Vitex negundoL?的果实。
[0019] 实施例4 :消炎止咳片抑制人膀胱癌细胞EJ增殖的实验研宄资料
[0020] 1实验材料
[0021] I. 1实验用细胞株:人膀胱癌细胞EJ,南京医科大学实验室细胞库,DMEM+10%FBS 常规培养。
[0022] 1. 2实验药物:研宄药物:本发明消炎止咳片:按实施例3方法制备。药液储液: 称取IOOmg消炎止咳片内容物,溶于5ml无水乙醇中,0. 2ym滤器过滤,500yIdoff管分 装,-20°C存储,同时0. 2ym滤器过滤无水乙醇以备对照组之用。
[0023] L3实验试剂:DMEM(GIBCO公司Cat.No. 12100-061Lot.No. 758137);胎牛血清 (浙江天杭生物科技有限公司Lot.No. 100
419) ;NaHC03(上海久亿化学试剂有限公司Cat. No. 11810-033Lot.No. 1088387)Jrypsin(AMRESC0公司批号:2010/04) ;EDTA(AMRESCO 公司批号:2009/10);PenicillinGSodiumSalt(AMRESC0公司批号:2010242); Str印tomycinSulfate(AMRESO)公司批号:2010382);无水乙醇(南京化学试剂有限公司 批号:080310182) ;MTT(Biosharp批号:0793);PBS(实验室自配);
[0024] 1. 4实验器材:莱卡倒置显微镜(德国Leica型号:DMlL);可见-紫外光微孔板检 测仪(美国MD公司型号:SPECTRAMAX190) ;C02培养箱(FORMA型号:3111);超净台(苏 净集团安泰公司制造型号:SW-CJ-ZFD);纯水仪(美国Spring公司型号:S/N020579);精 密移液器(法国吉尔森公司型号:P2);电子天平(德国赛多利斯有限公司型号:BT323S); 全自动高压灭菌锅(日本SANK)公司型号:MLS-3020);台式电热鼓风干燥箱(上海精密 实验设备公司型号:DHG9123A);冰箱(西门子公司型号:KG18V21TI);液氮罐(CBS型号: 2001);低速离心机(上海安亭科学仪器厂型号:KA-1000) ;0. 2ym滤器(MILLIP0RE型号: SLGP033RB) ;10cm培养皿(NEST公司)、96孔培养板(NEST公司);细胞计数板;离心管、移 液管、Tips若干。
[0025] 2实验方法:1)EJ细胞用DMEM+10%FBS于37°C、5%C02进行常规培养(10cm培 养皿),当细胞生长至对数期时,收集细胞,弃去培养液,PBS轻洗3遍,加入3ml0. 25%胰 蛋白酶-0. 04%EDTA,37°C消化2min后,向其中加入5ml完全培养基中和反应,吹打细胞后 将其转入离心管中,1000 rpm离心5min,调整细胞悬液浓度3X104个/ml。2)将细胞种入 96孔培养板中,每孔加入细胞悬液180y1,培养板放入细胞培养箱中(37°C,5%C02)常规 培养。3)根据细胞生长情况,一般长至50%-70%,加入消炎止咳片溶液,继续培养24h。 4) 24h后加入20yIMTT溶液(5mg/ml,即0. 5%MTT),继续培养4h。5) 4h后扣板法倒去上 清,用吸水纸轻轻拍干,每孔加入200y1二甲基亚砜,置摇床上低速振荡10min,使结晶物 充分溶解。在酶联免疫检测仪490nm处测量各孔的吸光值。6)同时设置本底(不加细胞, 只加培养液),对照孔(细胞、相同浓度的药物溶解介质、培养液、MTT、二甲基亚砜),每组 设定6个复孔。7)结果以药物对细胞的抑制率表示:细胞增值抑制率(%) = (对照孔OD 值-给药孔OD值)/对照孔OD值X100%。实验重复3次。
[0026] 3实验结果:MTT法实验后统计结果显示,与对照组比较,当剂量达到5mg/ml时,对 EJ细胞增殖抑制有差异(P〈0. 05),剂量在lOmg/ml时该差异具有显著性(P〈0. 01),当剂量 达到15-20mg/ml时有极显著性差异(P〈0. 001)。
[0027] 表1消炎止咳片对人膀胱癌细胞EJ增殖抑制影兩研宄(X土SD)
[0028]
[0029]注:与对照组比较,*P〈0. 01 ;#P〈0. 001
[0030] 4实验结论:消炎止咳片可以抑制人膀胱癌细胞EJ增殖,减少人膀胱癌细胞EJ的 细胞生长数目,该作用呈剂量依赖性。
【主权项】
1. 一种消炎止咳片的制备方法,由胡颓子叶200g、桔梗150g、太子参200g、百部100g、 罂粟壳12. 5g、麻黄25g、黄荆子125g、南沙参37. 5g、穿心莲125g作为原料药制成,其特征 在于所述的方法由下列步骤组成:取胡颓子叶200g、桔梗150g、太子参200g、百部100g、罂 粟壳12. 5g、麻黄25g、黄荆子125g、南沙参37. 5g、穿心莲125g药材加入到CO2超临界萃取 器中,乙醇作为夹带剂,夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%,萃取压力15-30MPa, 温度30-50°C,CO2流量l-3ml/g生药?min,萃取时间150-180min,得超临界萃取物,粉碎, 加淀粉20g,制粒,压片,每片0. 5g。2. 根据权利要求1所述消炎止咳片的制备方法,其特征在于所述CO2超临界萃取夹带 剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%。3. 根据权利要求1所述消炎止咳片的制备方法,其特征在于所述CO2超临界萃取的萃 取压力20MPa,温度40°C,CO2流量2ml/g生药?min,萃取时间160min。4. 根据权利要求1所述消炎止咳片在制备抑制人膀胱癌细胞EJ增殖药物中的应用, 其特征在于消炎止咳片由胡颓子叶200g、桔梗150g、太子参200g、百部100g、罂粟壳12. 5g、 麻黄25g、黄荆子125g、南沙参37. 5g、穿心莲125g作为原料药制成,制备方法为:取胡颓子 叶200g、桔梗150g、太子参200g、百部100g、罂粟壳12. 5g、麻黄25g、黄荆子125g、南沙参 37. 5g、穿心莲125g药材加入到C02超临界萃取器中,乙醇作为夹带剂,夹带剂占总萃取溶 剂的体积百分比为4-6%,萃取压力15-30MPa,温度30-50°C,C02流量l-3ml/g生药.min, 萃取时间150_180min,得超临界萃取物,粉碎,加淀粉20g,制粒,压片,每片0. 5g。5. 根据权利要求4所述消炎止咳片在制备抑制人膀胱癌细胞EJ增殖药物中的应用,其 特征在于消炎止咳片的制备方法中所述CO2超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比 为5% 〇6. 根据权利要求4所述消炎止咳片在制备抑制人膀胱癌细胞EJ增殖药物中的应用, 其特征在于消炎止咳片的制备方法中所述〇)2超临界萃取的萃取压力20MPa,温度40°C,CO2 流量2ml/g生药?min,萃取时间160min。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域,具体提供一种消炎止咳片的制备方法,由胡颓子叶200g、桔梗150g、太子参200g、百部100g、罂粟壳12.5g、麻黄25g、黄荆子125g、南沙参37.5g、穿心莲125g作为原料药制成,采用超临界萃取制备而成,使得含量有很大提高,用量减少,本发明还提供了消炎止咳片在制备抑制人膀胱癌细胞EJ增殖药物中的应用。
【IPC分类】A61P35/00, A61K36/904, A61K9/20
【公开号】CN104906059
【申请号】CN201510347459
【发明人】李洋
【申请人】南京华宽信息咨询中心
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月22日